質(zhì)量管理體系的概述

1、質(zhì)量管理管理體系的概述一、ISO國際標(biāo)準(zhǔn)化組織。該組織成立于1947年2月23日，它的 前身是ISA，ISA成立于1928年。ISO包10300多個標(biāo)準(zhǔn)。二、現(xiàn)行的 ISO90012000 板標(biāo)準(zhǔn)是：ISO9002、ISO9003、ISO9001-1994 板體系的組合，是圍繞質(zhì)量管理體系八大原則制訂的。1、ISO9002質(zhì)量體系包括生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式（其 中包含19個要素）2、ISO9003質(zhì)量體系包括最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式（其中包含16個要素）3、ISO9001-1994質(zhì)量體系包括設(shè)計(jì)、開發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式（其中包含20個要素；適用于組織需證實(shí)具有設(shè)計(jì)和

2、生 產(chǎn)合格產(chǎn)品的過程控制能力）4、ISO9001-2000質(zhì)量體系包含前三項(xiàng)質(zhì)量體系。三、質(zhì)量管理體系的八大原則：1、以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前 和未來的需求，滿足顧客要求，并爭取超越顧客期望。2、領(lǐng)導(dǎo)的作用：領(lǐng)導(dǎo)層確立本組織的宗旨及方向，應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員 工能充分參與實(shí)現(xiàn)組織目標(biāo)的內(nèi)容環(huán)境。3、全員參與：各級人員都是組織之本。只有他們充分參與，才能使他們 的才干為組織帶來收益。4、過程方法：將活動和相關(guān)資源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到 期望的結(jié)果。5、系統(tǒng)的管理方法:將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理， 有助于組織提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率

3、。6、持續(xù)改進(jìn)：持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是組織的一個永恒目標(biāo)。7、基于實(shí)事的決策方法：有效決策應(yīng)建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。8、與供方互利：組織與供方建立相互依存的互利的關(guān)系，可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價(jià)值的能力。四、ISO9001-2000板標(biāo)準(zhǔn)可分為四個板塊：1、管理的職責(zé)（第五章）2、資源管理（第六章）（包括人力和物力）3、產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)（第七章）4、測量分析和改進(jìn)我公司現(xiàn)行的質(zhì)量管理程序文件是依據(jù)GB/T19001-2000 （國標(biāo)：等同于 ISO9001-2000板標(biāo)準(zhǔn)）板標(biāo)準(zhǔn)制訂的，其中包含22個子程序，可劃分為五個 板塊：A、管理職責(zé)：內(nèi)部溝通控制程序；內(nèi)部審核控制程序；管理評審 控制程序；B、資

4、源管理：人力資源控制程序；設(shè)施和工作環(huán)境控制程序；C、產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)：供方評審作業(yè)控制程序；采購控制程序；顧客財(cái) 產(chǎn)控制程序；設(shè)計(jì)、開發(fā)控制程序；質(zhì)量策劃控制程序；過程控制程序； 監(jiān)視和測量裝置控制程序；標(biāo)識和可追溯性控制程序；產(chǎn)品防護(hù)控制程 序；D、測量分析和改進(jìn)：產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制程序；不合格品控制程 序；產(chǎn)品要求評審控制程序；顧客滿意度的監(jiān)視控制程序；數(shù)據(jù)分析控 制程序；改進(jìn)控制程序；E、文件管理：文件控制程序；記錄控制程序；五、文件1、文件的分類：A、一級文件：質(zhì)量手冊B、二級文件：程序文件。、三級文件：標(biāo)準(zhǔn)制度D、四級文件：表單記錄2、各級文件之間的聯(lián)系：（各項(xiàng)文件之間只存在補(bǔ)充和說明

5、的關(guān)系，但 內(nèi)容決不相互抵觸）質(zhì)量手冊是各級文件的概述文件；程序文件是質(zhì)量手冊的接口文件，對質(zhì)量手冊進(jìn)行了詳細(xì)說明；A、各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)制度是程序文件的補(bǔ)充說明文件；表單記錄是各項(xiàng)文件實(shí)施過程和結(jié)果的證據(jù)文件。（整理：郭訓(xùn)剛 05年8月）品質(zhì)管理基礎(chǔ)常識之一什么是“ 7S”？答：“7S”為整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、安全、節(jié)約什么叫“ PDCA ”工作法？答：P-策劃（Plan）:根據(jù)顧客要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過程。D-實(shí)施（Do）:實(shí)施過程。C-檢查（Check）:根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)視和測量，并報(bào) 告結(jié)果。A-處置（Action）:采取措施、以持續(xù)改

6、進(jìn)過程業(yè)績。什么叫“ 5M1E” ？何為“9M”？答：“5M1E”為人、機(jī)、料、法、測、環(huán)五個英文單詞的第一個字母的組合，它是影響過程 質(zhì)量及其控制（即產(chǎn)品工序質(zhì)量）的六大因素。人（Man）：操作者的質(zhì)量意識、技術(shù)水平、文化素養(yǎng)、熟練程度和身體素質(zhì)等。機(jī)器（Machine）：機(jī)器設(shè)備、工夾具的精度和維護(hù)保養(yǎng)狀況等；材料（Material）:材料的化學(xué)成份、物理性能和外觀質(zhì)量等。方法（Method）:加工工藝、操作規(guī)程和作業(yè)指導(dǎo)書的正確程度等。測量（Measurement）：測量裝置和測量保證。環(huán)境（Environment）：工作地的溫度、濕度、含塵度、照明、噪音和震動等。另現(xiàn)代質(zhì)量學(xué)專家菲根鮑

7、姆認(rèn)為，影響產(chǎn)品質(zhì)量的基本因素共有九個方面并稱之為“9M”：市場：Market資金：Money市場：Market資金：Money人：Man材料：Materia管理：Management激勵：材料：Materia機(jī)器和機(jī)械化：Machines sand Mechan-azation現(xiàn)代信息方式：Moderminfor-mationmethods產(chǎn)品規(guī)格要求：Mounting Produetreguirement4.什么叫“5W2H” ？各有什么作用？4.答：“5W2H ”是指：Why:答：“5W2H ”是指：Why:為什么要制定這一系列措施或計(jì)劃.When :什么時(shí)間或時(shí)機(jī)去做.What :預(yù)期

8、達(dá)到什么目的.Where:在什么地點(diǎn)或什么場合執(zhí)行.Who:由誰去執(zhí)行.How:如何做.How muck:需要什么資源，成本如何.什么叫自檢、互檢、巡檢？什么是首檢？首檢重要嗎？答：自檢:操作者對自己加工的產(chǎn)品或完成的工作進(jìn)行自我檢驗(yàn)，以求自我監(jiān)督保證本工序 的品質(zhì)互檢:下工序?qū)ι瞎ば虍a(chǎn)品或工件進(jìn)行檢驗(yàn).巡檢:定時(shí)在生產(chǎn)線過程對產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗(yàn).首檢:對工序最初開始制造的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)，確認(rèn)其為“合格品”并封樣，準(zhǔn)予繼續(xù)生產(chǎn)。首檢很重要，必須履行，必須對關(guān)鍵工藝參數(shù)或產(chǎn)品品質(zhì)進(jìn)行測量，對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析， 并保持其受控。什么是標(biāo)識？標(biāo)識有何用途？標(biāo)識所遵循的原則是什么？答：對產(chǎn)品特性或其檢驗(yàn)狀態(tài)的

9、識別。防止不同類別、不同檢驗(yàn)狀態(tài)的產(chǎn)品混淆和誤用，減少找尋時(shí)間，并在必要的時(shí)候進(jìn) 行追朔。 標(biāo)識所遵循的原則：、所使用的標(biāo)識與被標(biāo)識的產(chǎn)品不能分離。、應(yīng)注意產(chǎn)品移出標(biāo)識區(qū)域后對其標(biāo)識的更改或補(bǔ)充。、當(dāng)產(chǎn)品的標(biāo)識含糊不清或丟失時(shí)，該產(chǎn)品應(yīng)立即停止流轉(zhuǎn)，應(yīng)原地封存，通知有關(guān)管 理人員或檢驗(yàn)員對此產(chǎn)品重新標(biāo)識。、產(chǎn)品標(biāo)識內(nèi)容必須具有真實(shí)性。什么叫IQC、IPQC、FQC、OQC、QA、QE （從事質(zhì)量人員必須回答）？IQC、進(jìn)貨檢驗(yàn)FQC、最終檢驗(yàn)QA、品質(zhì)保證IPQC、過程檢驗(yàn)OQC、成品出廠檢驗(yàn)QE、品質(zhì)工程什么是“質(zhì)量異?！保砍霈F(xiàn)了怎么辦？誰來組織解決問題？答：質(zhì)量異常是產(chǎn)品的質(zhì)量偏離了設(shè)計(jì)規(guī)

10、范的要求，且質(zhì)量趨勢惡化，當(dāng)出現(xiàn)了質(zhì)量異常應(yīng)及時(shí)分析原因找出對策以消除發(fā)生異常的原因，一般由質(zhì)量部門來組織。什么叫“數(shù)據(jù)分析”什么叫SPC？質(zhì)量管理者常用的七種工具是？答：數(shù)據(jù)分析：指通過對數(shù)據(jù)進(jìn)行整理，綜合反映事物發(fā)展趨勢和存在規(guī)律，并整理形成 所需的信息。SPC （Statistical Process Control）：用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行控制，又稱統(tǒng)計(jì)過程控制。質(zhì)量管理者的常用七種工具指：對策表、直方圖、檢查表、柏拉圖、因果圖、控制圖、 散布圖。何為記錄、客觀證據(jù)、信息？答：記錄是數(shù)據(jù)的載體，數(shù)據(jù)是記錄的主要內(nèi)容，記錄的定義為：“闡明所取得的結(jié)果或提 供所完成活動的證據(jù)的文件”。它包含三層意

11、思：含有信息的特殊文件。可以是某種現(xiàn)象的觀察結(jié)果，可是一個或一組測試數(shù)據(jù)的記載。與其他文件不同，記錄無需審批，不存在更改或修訂。證實(shí)過程式受控和體系有效運(yùn)行的客觀依據(jù)，是進(jìn)行糾正、預(yù)防措施和實(shí)現(xiàn)可追朔性 的重要依據(jù)。不僅記錄人本人使用，并可通過一定渠道提供給他人（包括顧客和相關(guān)人員等）使用 的一種信息資源?？陀^證據(jù)：“支持事物存在或其真實(shí)性的效果”?？陀^證據(jù)是指對事物存在或其真實(shí)性 的佐證。信息：“有意義的數(shù)據(jù)”。記錄的作用：質(zhì)量記錄是記載過程狀況和過程結(jié)果的文件。是企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的驗(yàn)證文件。是提供對外 證明的依據(jù)。為采取糾正預(yù)防措施提供依據(jù)。有利于產(chǎn)品標(biāo)識的可追溯性。制作因果圖（魚刺圖）要注意些什

12、么？a）確定的質(zhì)量問題，應(yīng)盡量具體化，必須是一個問題，如某一質(zhì)量問題達(dá)不到要求。b）要發(fā)揚(yáng)明主，盡量把與問題有關(guān)的人員都召集起來開會，讓與會者都能充分發(fā)表意見。c）原因的分析要扣緊問題，針對性強(qiáng)，原因分析要細(xì)到能采取措施為止。d）主題原因一定要標(biāo)出來。主要原因的確定可采用排列法或從專業(yè)技術(shù)的角度共同分析 等方法得出。e）為了使圖形美觀，線段之間的傾斜角約為60f）圖畫好后要到現(xiàn)場落實(shí)要因項(xiàng)目，訂出措施。措施實(shí)施后，與柏拉圖結(jié)合，檢查其效 果。g）容易產(chǎn)生大、中、小原因歸類混亂的現(xiàn)象，大原因、質(zhì)量問題不明確是常見的毛病， 應(yīng)特別注意。13、制作柏拉圖要注意些什么？a）嚴(yán)重的項(xiàng)目不宜過多，最好以一

13、至二個為宜。b）當(dāng)項(xiàng)目較多時(shí)，可以把頻數(shù)少的項(xiàng)目合并成“其它”一項(xiàng)，排在最后。c）如畫出的柏拉圖各項(xiàng)的頻數(shù)相差很小時(shí)，主次問題不突出時(shí)，應(yīng)考慮從不同的角度分 析更改分類的項(xiàng)目，然后重新畫圖。d）主要的問題可以考慮進(jìn)一步的分層作圖，在采取措施后，為了檢查效果，過一段時(shí)間 還要作一張柏拉圖進(jìn)行比較。e）注意檢查圖形是否完整。常見易出的問題有：直方上頻數(shù)未標(biāo)出；總數(shù)未標(biāo)出；折線未連接；圖名未寫；項(xiàng)目名稱未寫；主要因素未標(biāo)出等。14、對策表包括哪幾個方面的內(nèi)容？答：序號、不合格項(xiàng)、原因分析、采用的措施、目標(biāo)效果、實(shí)施責(zé)任人、完成時(shí)間、驗(yàn)證 時(shí)間、驗(yàn)證結(jié)果等；15、質(zhì)量管理體系文件中的八大原則是什么？以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)過程方法領(lǐng)導(dǎo)層作用基于事實(shí)的決策方法全員參與系統(tǒng)的管理方法持續(xù)改進(jìn)與供方互利16、檢驗(yàn)華強(qiáng)本邦電器有限公司內(nèi)部培訓(xùn)資料為確定產(chǎn)品或服務(wù)的特性是否合格，測量檢查試驗(yàn)或度量產(chǎn)品或服務(wù)的一種或多種特性的 一系列活動。17、糾正措施為消除巳發(fā)現(xiàn)的不合格所采用的措施。18、預(yù)防措施為消除巳發(fā)現(xiàn)的潛在不合格的或不期望情況所采用的措施。19、合格：符合規(guī)定要求的產(chǎn)品。不合格：不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品。20、返工：為使不合格品符合要求