過程質(zhì)量控制程序

1、過程質(zhì)量控制程序Purpose 目的1.1本程序的目的是持續(xù)確認(rèn)/查證和驗證制造過程的輸入和輸出。確保工藝輸入在人員、機(jī) 器、材料、方法、環(huán)境和測量等方面滿足現(xiàn)場、客戶和法規(guī)的要求。確保產(chǎn)品特性符合客戶要 求。減少客戶意外的嚴(yán)重升級/風(fēng)險和潛在的影響業(yè)務(wù)獎勵。1.2在現(xiàn)有項目和早期的執(zhí)行變更中分享系統(tǒng)或工程解決方案（可持續(xù)行動），經(jīng)驗教訓(xùn)和良好的 實踐，用D FMEA鏈接ePFMEA QCP工具，以提高新產(chǎn)品開發(fā)的效率。Scope 范圍2.1該程序適用于所有隸屬制造公司；2.2所有項目，所有過程，包括NPI,像試制（AQP中的P/E/V階段），爬坡（AQP中的C階 段）和量產(chǎn)階段（AQP中C階

2、段之后），從進(jìn)料到出貨的所有過程。2.3各分公司可自行決定執(zhí)行本文件還需要的其他輔助工具/表單從而滿足本文件的要求。Definitions/ Terminology 定義/術(shù)語IPQA - In-Process Quality Assurance 過程質(zhì)量保證QE - Quality Engineering 質(zhì)量工程師TTT - Training the Trainer 培訓(xùn)師SME - Subject Matter Expert 領(lǐng)域?qū)＜褻TQ - Critical to Quality 關(guān)鍵質(zhì)量ORT - Ongoing reliability Test 持續(xù)可靠性測試CTF - Crit

3、ical to Function 關(guān)鍵功能CTP - Critical to Process 關(guān)鍵過程MSD - Moisture Sensitivity Device 濕度敏感器件ESD - Electro Static Discharge 靜電放電FATP - Final Assembly Test Process 最終裝配測試過程ORT/Reliability/CTQ/CTF/CTPResponsibilities 責(zé)任4.1營運總監(jiān)，質(zhì)量總監(jiān)負(fù)責(zé)批準(zhǔn)本文件。4.2運營經(jīng)理負(fù)責(zé)確保為這一過程分配充足的資源。她/他可以指定替代責(zé)任者4.3質(zhì)量經(jīng)理/工程經(jīng)理/生產(chǎn)經(jīng)理負(fù)責(zé)在其工廠執(zhí)行此過程和

4、有效性。她/他應(yīng)確保符合和遵守 內(nèi)部審計程序。4.4分公司IPQA Leader負(fù)責(zé)管理IPQA團(tuán)隊，并執(zhí)行該程序,評估和認(rèn)證IPQA稽核員-依據(jù)生產(chǎn)安排和產(chǎn)線風(fēng)險制定稽核計劃-輔導(dǎo)和指導(dǎo)審核員-建立清楚的可測量目標(biāo)用于決定個人和團(tuán)隊的結(jié)果,驅(qū)動個人和團(tuán)隊持續(xù)改進(jìn)在關(guān)鍵的審核目標(biāo)上來達(dá)成組織的共同目標(biāo),協(xié)調(diào)團(tuán)隊的活動，讓他們時刻保持專注評審IPQA審核記錄的完整-定期組織IPQA稽核結(jié)果的評審會議，定期匯報,持續(xù)與所有部門主管、支持部門、工程、項目管理和工廠運營中的其它相關(guān)部門保持聯(lián)系。4.5分公司IPQA審核員負(fù)責(zé)依照IPQA計劃執(zhí)行審核和后續(xù)改善追蹤審核,按照稽核計劃和稽核清單進(jìn)行產(chǎn)品生產(chǎn)

5、線的過程和產(chǎn)品稽核；,準(zhǔn)確及時地提供IPQA稽核結(jié)果及稽核報告的整理，給相關(guān)人員解決，推動及跟蹤問題的改進(jìn) 措施-對于客戶退貨/投訴的品質(zhì)問題，需返工/選別使用的，監(jiān)督生產(chǎn)員工的作業(yè)程序及執(zhí)行的符 合性；-反饋稽核清單的缺失以及建議改進(jìn)的機(jī)會和內(nèi)容-執(zhí)行3P質(zhì)量意識4.6分公司IPQA TTT負(fù)責(zé)為IPQA稽核員提供IPQA培訓(xùn)和認(rèn)證，或安排/協(xié)調(diào)相關(guān)資源以提 供培訓(xùn)和進(jìn)行認(rèn)證。-IPQA團(tuán)隊執(zhí)行期間，提供輔導(dǎo)（如果需要）-支持IPQA查核清單的責(zé)任人去創(chuàng)建查核清單-檢討/更新培訓(xùn)教材-進(jìn)行IPQA稽核人員教育訓(xùn)練-指導(dǎo)IPQA人員進(jìn)行過程稽核-進(jìn)行IPQA人員認(rèn)證-進(jìn)入現(xiàn)場，將所學(xué)執(zhí)行運用到

6、現(xiàn)場中，執(zhí)行3P理念4.7分公司IPQA SME負(fù)責(zé)提供專業(yè)知識/輔導(dǎo)，支持IPQA團(tuán)隊執(zhí)行，包括產(chǎn)品/流程/查核知識，幫助IPQA團(tuán)隊：-決定發(fā)現(xiàn)是否為真的（如果需要）-決定/識別改進(jìn)機(jī)會-為持續(xù)的有效的方案提供指導(dǎo)/方向-提供產(chǎn)品和過程知識培訓(xùn)4.8質(zhì)量培訓(xùn)和認(rèn)證部門負(fù)責(zé)對IPQA TTT的培訓(xùn)和認(rèn)證工作Process 過程IPQA的執(zhí)行是基于3P質(zhì)量理念（預(yù)見、預(yù)防、防護(hù)）IPQA 流程5.1 IPQA團(tuán)隊建立5.1.1根據(jù)IPQA人數(shù)計算模型，評估IPQA團(tuán)隊人數(shù)。分公司也可以根據(jù)項目/過程特點或客戶 要求來定義人數(shù)的計算方法。IPQA leader 選擇傾向-能夠應(yīng)用3P意識-能夠有

7、效地表達(dá)信息并回答來自經(jīng)理、客戶、顧客群體的問題。,強(qiáng)的leadership和管理能力-有溝通/協(xié)調(diào)能力IPQA審核員選擇傾向-有不同生產(chǎn)過程的能力-質(zhì)量系統(tǒng)知識和意識-有稽核經(jīng)驗, 有溝通/協(xié)調(diào)能力-工作職級是技術(shù)員及以上IPQA團(tuán)隊成員可能包含如下部門，但不限于：Segment QE/SDE, Site NPI QE, Segment QS,Site QS, Site PD/ME, IPQA TTT, IPQA 稽核員等。5.1.5需要根據(jù)項目的階段選擇適合人員作為團(tuán)隊成員，例如：Segment QE可能在項目的NPI 階段會作為團(tuán)隊成員。5.1.6 IPQA團(tuán)隊成員需要具有相關(guān)的審核知識

8、，比如過程/產(chǎn)品質(zhì)量知識，并且清楚公司的程 序文件IPQA成員應(yīng)該知道過程管理系統(tǒng)。5.2質(zhì)量控制計劃內(nèi)容檢討QCP中的關(guān)鍵產(chǎn)品特性和關(guān)鍵過程特性及控制方法是IPQA稽核清單的重要輸入之一。QE需要提煉QCP中的核心內(nèi)容作為IPQA稽核清單內(nèi)容，內(nèi)容包括ORT,可靠性，CTQ, CTP,外觀，尺寸等產(chǎn)品/過程要求和預(yù)防/探測措施等。5.2.2.1產(chǎn)品要求，包括尺寸、外觀、功能、信賴性、配合等等產(chǎn)品要求5.2.2.2過程要求，包括機(jī)臺參數(shù)，治具，操作方法等5.2.2.3預(yù)防措施，包括SOP、WI、VA、保養(yǎng)、防呆等內(nèi)容5.2.2.4探測措施，包括測量系統(tǒng)、校準(zhǔn)、SIP、日常檢點等內(nèi)容5.3 IP

9、QA查核清單整合IPQA檢查表是一個檢查工具，旨在確保過程中的輸入和輸出符流程的 標(biāo)準(zhǔn)，重點放在執(zhí)行的符合性和程序的有效性上。IPQA檢查表的內(nèi)容來源應(yīng)該考慮如下，但不限于5.3.1.1客戶要求/稽核發(fā)現(xiàn)/抱怨，包括圖面，文件，客戶的審核明細(xì)表等等5.3.1.2第三方審核內(nèi)容，如第三方審核表5.3.1.3內(nèi)部要求，包括QCP內(nèi)容，JEA/QMS審核內(nèi)容，VA/SOP/POR/SIP/Checklist，經(jīng)驗分 享內(nèi)容等。5.3.1.4具體項目的IPQA稽核清單的建立可參考SIPIPQA檢查表包含兩部分內(nèi)容：過程和產(chǎn)品。5.3.2.1過程：聚焦在制造過程的稽核，考慮5M1E如下：當(dāng)要針對具體專案

10、建立IPQA Checklist時，需要將5M1E要求具體化，以形成適用于專案 的查核表。-人：能力，技能，經(jīng)驗，執(zhí)行，培訓(xùn)等。-方法：工作指導(dǎo)，程序文件，檢驗標(biāo)準(zhǔn)等。-機(jī)器：保養(yǎng)，參數(shù)設(shè)定，認(rèn)證，確認(rèn)，驗證等。-材料：尺寸，外觀，功能，可靠性，標(biāo)簽，儲存等。-測量：檢驗標(biāo)準(zhǔn)，測量系統(tǒng)分析，校準(zhǔn)，保養(yǎng)等。-環(huán)境：溫濕度，5S，ESD，潔凈室等。5.3.2.2聚焦在產(chǎn)品的在線稽核，考慮如下，但不限于：-產(chǎn)品可靠性/ORT-產(chǎn)品外觀-產(chǎn)品尺寸-產(chǎn)品包裝IPQA檢查表是一個動態(tài)文件，可以根據(jù)制造過程變化狀態(tài)變更，例如：過程變更，工程 變更，過程提升等。IPQA 檢查表需要獲Quality manag

11、er, Engineering manager 和WCM 的批準(zhǔn)。IPQA稽核的執(zhí)行和改善5.4.1IPQA領(lǐng)導(dǎo)要負(fù)責(zé)制作NPI和量產(chǎn)階段的稽核計劃，并且計劃應(yīng)該包括項目，區(qū)域，時間 等。對于NPI階段產(chǎn)品，在AQP的Validate或Confirm階段至少進(jìn)行一次IPQA稽核，Plan 或Evaluate階段可根據(jù)項目試產(chǎn)狀況決定是否需要IPQA稽核。IPQA成員需要依照IPQA計劃和IPQA檢查清單進(jìn)行現(xiàn)場稽核IPQA需要及時發(fā)送查核發(fā)現(xiàn)的問題報告。5.4.4針對于高/重復(fù)的問題點，結(jié)案需要有項目。和IPQA領(lǐng)導(dǎo)來批準(zhǔn)。IPQA稽核結(jié)果討論NPI階段，IPQA稽核結(jié)果需要在AQP Vali

12、date或Confirm階段的階段審核中的進(jìn)行檢 討IPQA Leader需要定期與工廠的管理層舉行IPQA稽核問題點的評審會議,會議需要根據(jù) 工廠的生產(chǎn)狀況自行定義（例如每周或每兩周一次，需要工廠基于現(xiàn)實情況，自行決定）。IPQA audit headcount constraint IPQA 稽核員約束6.1當(dāng)稽核員資源不足時（在量產(chǎn)階段），基于過程偏差風(fēng)險評估對審核頻率/過程/過程步驟 進(jìn)行優(yōu)先排序6.2從不同的維度對過程的每一個步驟進(jìn)行風(fēng)險評估，評估維度如下所示。不僅限于這些，工 廠也可以根據(jù)項目/過程特點增加評估維度。-FMEA風(fēng)險分?jǐn)?shù)：基于FMEA風(fēng)險矩陣定義高風(fēng)險制程步驟-主要問

13、題明細(xì)/良率損失：高良率損失的過程步驟作為首要問題-客戶（下游）抱怨：導(dǎo)致客戶抱怨的步驟-客戶/第三方稽核發(fā)現(xiàn)：過程步驟被客戶/第三方發(fā)現(xiàn)的問題-關(guān)鍵質(zhì)量，ORT,可靠性，關(guān)鍵過程：帶有關(guān)鍵質(zhì)量，ORT,可靠性，關(guān)鍵過程的過程步驟-新技術(shù)：使用新技術(shù)的過程步驟例如某一步驟，這個步驟從FMEA評估中展示是高風(fēng)險步驟，那么這個步驟應(yīng)該被稽核6.3過程偏差評估范圍僅適用于量產(chǎn)階段，不適用新產(chǎn)品導(dǎo)入階段。在新產(chǎn)品導(dǎo)入階段不批準(zhǔn) 任何偏差6.4高權(quán)重過程不能申請偏差，工廠可確定權(quán)重的條目。例如特殊特性，像ORT,可靠性等。6.5稽核過程步驟/頻率根據(jù)過程偏差風(fēng)險評估來選擇。6.6過程偏差評估結(jié)果（包括人

14、力約束和稽核計劃）需要得到工廠的質(zhì)量經(jīng)理，WCM,區(qū)域級別的 質(zhì)量經(jīng)理（如果有）和運營總監(jiān)/運營經(jīng)理批準(zhǔn)。過程偏差只能連續(xù)三個月申請一次。6.7建議對同一項目的多條重復(fù)生產(chǎn)線中的一條進(jìn)行審核，然后將稽核結(jié)果對所有相同的工序 進(jìn)行擴(kuò)展.6.8過程偏差分析的流程如下：7.IPQA稽核培訓(xùn)和認(rèn)證7.1各工廠基于實際制造過程的需要，需定義IPQA培訓(xùn)課程和考試內(nèi)容，下面的課程供參考 所有的IPQA培訓(xùn)教材需要質(zhì)量經(jīng)理的批準(zhǔn)課程課程1IPQC稽核技巧9溫濕度控制和顆粒.粉塵管理2質(zhì)量系統(tǒng)10核心文件學(xué)習(xí)36S （整理、整頓、清掃、清潔、素養(yǎng)、 安全）11校/隹-保養(yǎng)-設(shè)備認(rèn)證-治具認(rèn)證4安全注意事項12

15、停線/開線柜子，隔離流程。5IPQA報告解讀13刀具管理6IPQA稽核清單、過程VA&WI、Pfmea、Qcp14”樣本、簽樣管理7問題描述-5W2H15首件管理程序8內(nèi)部系統(tǒng)使用知識16屬性一致性+重復(fù)性和再現(xiàn)性7.2考試合格標(biāo)準(zhǔn)是各項評分大于或等于80，那些不能滿足合格標(biāo)準(zhǔn)的IPQA候選人，需要對考試不及格的項目重新培訓(xùn)和重新測試。7.3對于考試不合格的IPQA候選人，將給予4周時間的重新培訓(xùn)和考試，如果對同一項目的培 訓(xùn)和考試有3次不合格，他/她將被認(rèn)為不適合IPQA審核員崗位。7.4通過AR&R認(rèn)證是一個IPQA稽核人員的基本要求。7.5不滿足認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的IPQA稽核員需要重新認(rèn)證，不允

16、許他們單獨進(jìn)行IPQA稽核工作，但可以 由一位已經(jīng)通過IPQA認(rèn)證的稽核員帶領(lǐng)該稽核員進(jìn)行IPQA稽核工作。IPQA稽核員的重新培訓(xùn)，重新考試和重新認(rèn)證，至少一年一次。如果不能通過IPQA的考 試，則不能進(jìn)行IPQA認(rèn)證。IPQA培訓(xùn)、考試和認(rèn)證記錄，依照工廠保存要求執(zhí)行。8.Measurement 計量8.1 R下面的表格是IPQA查核發(fā)現(xiàn)問題點的風(fēng)險等級定義風(fēng)險等級定義高風(fēng)險違反POR/SOP/SIP作業(yè)及嚴(yán)重違規(guī)，例如：安全問題關(guān)于CTQ的SO P嚴(yán)重違規(guī)問題直接導(dǎo)致功能/可靠性不良ESD不符合中風(fēng)險對質(zhì)量的潛在風(fēng)險，例如：1.操作不能滿足VA/WI，但不會直接導(dǎo)致功能/可靠性故障低風(fēng)險

17、需要觀察和最佳實踐，例如：Poor SS不好的 5S;改善機(jī)會IPQA度量-使用重復(fù)發(fā)生問題點來測量IPQA的過程績效，重復(fù)發(fā)生問題數(shù)量/總發(fā)現(xiàn)數(shù) 量*100%,它將通過每月的質(zhì)量目標(biāo)績效評審會議上做討論。8.2.1在受影響的區(qū)域*（如CNC，注塑成型，CR, TP, SMT等）進(jìn)行100%或抽樣的IPQA審核，對 相同的發(fā)現(xiàn)問題點，在措施完成后的第二次發(fā)現(xiàn)，應(yīng)算作重復(fù)問題。備注：受影響區(qū)域*定義為同一建筑、同一樓層、同一項目、同一過程。它可以擴(kuò)展到包括下 面定義的類似過程或項目的其他區(qū)域。在同意的合理時間內(nèi)采取/實施了圍堵、糾正或預(yù)防措施。發(fā)現(xiàn)的問題點不被定義為重復(fù)問題，當(dāng)：在控制措施仍未實施的情況下。調(diào)查結(jié)果仍將記錄在 問題列表中，以反映發(fā)現(xiàn)問題點/事件的數(shù)量，它不被視為“重復(fù)”。8.3對各等級風(fēng)險問題的處理8.3.1對于發(fā)現(xiàn)中、低風(fēng)險，應(yīng)鼓勵現(xiàn)場對類似過程或項目的其它領(lǐng)域?qū)嵤┤?系統(tǒng)的行動8.3.2對于發(fā)現(xiàn)的高風(fēng)險