隊(duì)列研究臨床研課件

1、隊(duì)列研究隊(duì)列研究臨床研課件1隊(duì)列研究隊(duì)列研究臨床研課件1概 念是流行病學(xué)研究方法之一。它將特定人群分為暴露于某因素與非暴露于某因素或不同暴露水平的亞組，追蹤觀察一定時(shí)間，比較兩組或各組的發(fā)病率或死亡率，以檢驗(yàn)該因素能影響發(fā)病的假設(shè)。隊(duì)列研究臨床研課件2概 念是流行病學(xué)研究方法之一。它將特定人群分隊(duì)列研究臨床研課特定人群范圍內(nèi)的研究對(duì)象出現(xiàn)某種結(jié)局(疾?。┎怀霈F(xiàn)某種結(jié)局出現(xiàn)某種結(jié)局（疾病）不出現(xiàn)某種結(jié)局研究開始前瞻性地收集結(jié)局事件發(fā)生的資料圖8-2 隊(duì)列研究的結(jié)構(gòu)模式圖暴露非暴露隊(duì)列研究臨床研課件3特定人群出現(xiàn)某種結(jié)局(疾?。┎怀霈F(xiàn)某種結(jié)局出現(xiàn)某種結(jié)局（疾病暴露的含義隊(duì)列研究從研究因素著手，追蹤

2、發(fā)病或死亡，從“因”到“果”。目的是檢驗(yàn)?zāi)骋蛩啬苡绊懩臣膊“l(fā)生概率的假設(shè)。隊(duì)列研究臨床研課件4暴露的含義隊(duì)列研究臨床研課件4分 類根據(jù)研究開始時(shí)病例是否發(fā)生，主要分為：前瞻性隊(duì)列研究歷史性隊(duì)列研究隊(duì)列研究臨床研課件5分 類根據(jù)研究開始時(shí)病例是否發(fā)生，主要分為：隊(duì)列研究臨床1. 前瞻性隊(duì)列研究研究開始時(shí), 暴露因素已存在, 但疾病尚未發(fā)生在隨訪過程中，可獲取暴露因素變動(dòng)情況屬于規(guī)模巨大的研究隊(duì)列研究臨床研課件61. 前瞻性隊(duì)列研究研究開始時(shí), 暴露因素已存在, 但疾病尚2. 歷史性隊(duì)列研究研究開始時(shí), 暴露與疾病均已發(fā)生先追溯歷史資料，研究暴露和非暴露組，然后通過各種途徑查出研究對(duì)象的發(fā)病和死亡

3、情況歷史資料的完整性和真實(shí)性將影響到研究的可行性和結(jié)果可靠性缺乏混雜因素的資料，可能歪曲研究結(jié)果隊(duì)列研究臨床研課件72. 歷史性隊(duì)列研究研究開始時(shí), 暴露與疾病均已發(fā)生隊(duì)列研究不同研究類型 歷史性隊(duì)列研究 前瞻性隊(duì)列研究 - - 暴露因素 發(fā)病,死亡 暴露因素 發(fā)病,死亡 現(xiàn) 況 研 究 病例對(duì)照研究 - 暴露因素 病例,對(duì)照 - 過去 現(xiàn)在 將來隊(duì)列研究臨床研課件8不同研究類型 歷史性隊(duì)列研究 暴露組暴露組的選擇暴露因素的規(guī)定暴露水平的分級(jí)暴露因素的收集隊(duì)列研究臨床研課件9暴露組暴露組的選擇隊(duì)列研究臨床研課件9暴露組的選擇選擇暴露組應(yīng)考慮的問題 已經(jīng)處于暴露因素中、能提供可靠的暴露史、職業(yè)暴

4、露幾種暴露組的人群 職業(yè)人群、特殊暴露人群、醫(yī)療保險(xiǎn)人群、特定地區(qū)人群、孕婦隊(duì)列研究臨床研課件10暴露組的選擇選擇暴露組應(yīng)考慮的問題隊(duì)列研究臨床研課件10暴露因素的規(guī)定必須有一個(gè)明確的規(guī)定最好用定量或分級(jí)指標(biāo)能測(cè)定暴露劑量則更好隊(duì)列研究臨床研課件11暴露因素的規(guī)定必須有一個(gè)明確的規(guī)定隊(duì)列研究臨床研課件11暴露水平的分級(jí)可用定量資料分級(jí)，但由于不易獲得準(zhǔn)確的定量資料，故常用暴露水平分級(jí)。 如分為：嚴(yán)重暴露、中度暴露、 輕度暴露、不暴露隊(duì)列研究臨床研課件12暴露水平的分級(jí)可用定量資料分級(jí)，但由于不易獲得準(zhǔn)確的定量資料暴露資料的收集有關(guān)記錄調(diào)查對(duì)象醫(yī)學(xué)檢查環(huán)境監(jiān)測(cè)隊(duì)列研究臨床研課件13暴露資料的收集

5、有關(guān)記錄隊(duì)列研究臨床研課件13非暴露組的選擇 除未暴露于所研究的因素外，其它各種因素的影響或人群特征（年齡、性別、民族、職業(yè)、文化程度等）應(yīng)盡可能相同。隊(duì)列研究臨床研課件14非暴露組的選擇 除未暴露于所研究的因素外，其它各種因素的影非暴露組種類內(nèi)對(duì)照與人群發(fā)病率或死亡率比較設(shè)立比較組多種對(duì)照隊(duì)列研究臨床研課件15非暴露組種類內(nèi)對(duì)照隊(duì)列研究臨床研課件15隊(duì)列研究的樣本含量有關(guān)計(jì)算樣本量的幾個(gè)問題 抽樣方法 暴露組與非暴露組的比例 失訪率隊(duì)列研究臨床研課件16隊(duì)列研究的樣本含量有關(guān)計(jì)算樣本量的幾個(gè)問題隊(duì)列研究臨床研課件樣本大小樣本大小公式： 隊(duì)列研究臨床研課件17樣本大小樣本大小公式：隊(duì)列研究臨床

6、研課件17樣本量計(jì)算實(shí)例 某隊(duì)列研究欲觀察放射線暴露與白血病的關(guān)系。已知一般人群白血病的發(fā)病率為1/萬，放射線暴露者的發(fā)病率為10/萬，如果研究者將顯著性水平定為0.05，研究功效定為0.10，需多少人？隊(duì)列研究臨床研課件18樣本量計(jì)算實(shí)例 某隊(duì)列研究欲觀察放射線暴露與白血病的關(guān)系。追蹤觀察從常規(guī)登記中收集結(jié)果定期對(duì)研究對(duì)象作健康檢查隊(duì)列研究臨床研課件19追蹤觀察從常規(guī)登記中收集結(jié)果隊(duì)列研究臨床研課件19隊(duì)列研究的資料分析率顯著性檢驗(yàn)聯(lián)系強(qiáng)度等隊(duì)列研究臨床研課件20隊(duì)列研究的資料分析率隊(duì)列研究臨床研課件20率的計(jì)算累積發(fā)病率(cumulative incidence) 人群數(shù)量較多、人口比較穩(wěn)

7、定、資料比較整齊 隊(duì)列研究累積發(fā)病率資料整理表 - 暴露史 病例 非病例 合 計(jì) 發(fā)病率 - 有 a b N1=a+b a/N1 無 c d N0=c+d c/N0 - 合計(jì) M1=a+c M0=b+d T M1/T -隊(duì)列研究臨床研課件21率的計(jì)算累積發(fā)病率(cumulative incidence發(fā)病密度隊(duì)列研究發(fā)病密度資料整理表 - 暴露史 病例 人時(shí)數(shù) 發(fā)病率 - 有 a N1 a/N1 無 c N0 c/N0 - 合計(jì) M1 T M1/T -隊(duì)列研究臨床研課件22發(fā)病密度隊(duì)列研究發(fā)病密度資料整理表隊(duì)列研究臨床研課件22人時(shí)的計(jì)算計(jì)算原則為：從觀察對(duì)象中剔除死亡，遷移 及失去聯(lián)系的人數(shù)

8、，補(bǔ)充新加入 的人數(shù)折算人年。常用方法：精確法、壽命表法、簡(jiǎn)化的近似法。 大樣本人年的計(jì)算 以個(gè)人為單位計(jì)算暴露人年 應(yīng)用壽命表法來計(jì)算暴露人年隊(duì)列研究臨床研課件23人時(shí)的計(jì)算計(jì)算原則為：從觀察對(duì)象中剔除死亡，遷移隊(duì)列研究臨床聯(lián)系強(qiáng)度的測(cè)量-相對(duì)危險(xiǎn)度相對(duì)危險(xiǎn)度(relative risk，RR) 反映暴露與發(fā)病(或死亡)的關(guān)聯(lián)強(qiáng)度的 指標(biāo)，是暴露組發(fā)病(死亡)率與非暴露 組的發(fā)病(或死亡)率的比值。 Ie a/N1 RR= - = - I0 c/N0 隊(duì)列研究臨床研課件24聯(lián)系強(qiáng)度的測(cè)量-相對(duì)危險(xiǎn)度相對(duì)危險(xiǎn)度(relative ri聯(lián)系強(qiáng)度的測(cè)量-歸因危險(xiǎn)度完全由某因素所致的危險(xiǎn)度。用暴露組

9、的發(fā)病率(或死亡率)減去非暴露組的發(fā)病率(或死亡率)的余數(shù)表示之。 AR=Ie - I0=a/N1 - c/N0 = I0RR - I0= I0 (RR-1) 隊(duì)列研究臨床研課件25聯(lián)系強(qiáng)度的測(cè)量-歸因危險(xiǎn)度完全由某因素所致的危險(xiǎn)度。用暴露組RR與ARRR針對(duì)個(gè)體而言，具有病因?qū)W意義AR針對(duì)群體而言，具有公共衛(wèi)生學(xué)意義隊(duì)列研究臨床研課件26RR與ARRR針對(duì)個(gè)體而言，具有病因?qū)W意義隊(duì)列研究臨床研課件聯(lián)系強(qiáng)度的測(cè)量-歸因危險(xiǎn)度百分比AR% Ie - I0 RR - 1 AR%= -100%= -100% Ie RR隊(duì)列研究臨床研課件27聯(lián)系強(qiáng)度的測(cè)量-歸因危險(xiǎn)度百分比AR%隊(duì)列研究臨床研課件27

10、人群歸因危險(xiǎn)度及人群歸因危險(xiǎn)度百分比PAR=It- I0 It - I0 Pe(RR-1)PAR%= -100%= -100% It Pe(RR-1)+1隊(duì)列研究臨床研課件28人群歸因危險(xiǎn)度及人群歸因危險(xiǎn)度百分比PAR=It- I0隊(duì)列研究實(shí)例吸煙與肺癌死亡的前瞻性隊(duì)列研究 RR=13.7 AR=0.89 AR%=92.7% PAR=0.49 PAR%=87.5%隊(duì)列研究臨床研課件29研究實(shí)例吸煙與肺癌死亡的前瞻性隊(duì)列研究隊(duì)列研究臨床研課件29劑量反應(yīng)關(guān)系分析分層分析隊(duì)列研究臨床研課件30劑量反應(yīng)關(guān)系分析隊(duì)列研究臨床研課件30標(biāo)準(zhǔn)化死亡率暴露人群人數(shù)較少, 無法獲得發(fā)病率或 死亡率資料 標(biāo)準(zhǔn)化

11、死亡率比(SMR) 研究人群中觀察死亡數(shù)與以標(biāo)準(zhǔn)人口死亡率計(jì)算 的預(yù)期死亡數(shù)之比。 ai SMR= -100 E(ai)隊(duì)列研究臨床研課件31標(biāo)準(zhǔn)化死亡率暴露人群人數(shù)較少, 無法獲得發(fā)病率或隊(duì)列研究臨床標(biāo)準(zhǔn)化死亡率比（SMR）計(jì)算舉例項(xiàng)目年齡年份合計(jì)1950-541955-591960-64人年20-241,00050020025-291,0001,5001,00030-345005001,500觀察死亡數(shù)20-242101525-2934230-34012人群死亡率（1/1000）20-241.81.81.625-291.71.51.530-341.91.81.7預(yù)期死亡數(shù)20-241.80

12、.90.312.925-291.72.31.530-340.90.92.6隊(duì)列研究臨床研課件32標(biāo)準(zhǔn)化死亡率比（SMR）計(jì)算舉例項(xiàng)目年齡年份合計(jì)1950-5隊(duì)列研究中的偏倚與混雜常見偏倚 選擇性偏倚 失訪偏倚 信息偏倚 混雜偏倚隊(duì)列研究臨床研課件33隊(duì)列研究中的偏倚與混雜常見偏倚隊(duì)列研究臨床研課件33偏倚的控制嚴(yán)格按規(guī)定選擇研究對(duì)象提高研究對(duì)象的依從性提高設(shè)計(jì)水平，做好質(zhì)量控制分層分析和多因素分析隊(duì)列研究臨床研課件34偏倚的控制嚴(yán)格按規(guī)定選擇研究對(duì)象隊(duì)列研究臨床研課件34隊(duì)列研究的優(yōu)點(diǎn)可直接獲得兩個(gè)組的發(fā)病率或死亡率，并可直接獲得RR可減少收集資料過程中由主觀因素帶入的偏性在追蹤觀察中可以及時(shí)了解和記錄對(duì)象某些特征或暴露情況的改變可以獲得多種疾病的結(jié)局資料隊(duì)列研究臨床研課件35隊(duì)列研究的優(yōu)點(diǎn)可直接獲得兩個(gè)組的發(fā)病率或死亡率，并可直接獲得隊(duì)列研