12設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序

1、.設(shè)計(jì)開發(fā)控制程序1目的 對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行策劃和控制,確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)滿足顧客和有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)的要求。2 適用范圍本程序適用于新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)和定型產(chǎn)品改進(jìn)的控制。3職責(zé)3.1 技術(shù)部是設(shè)計(jì)開發(fā)控制主管部門,負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)過程中的質(zhì)量控制?？偣こ處熦?fù)責(zé)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程技術(shù)文件的審批及組織產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)。3.2 技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)全過程的管理和實(shí)施。3.3生產(chǎn)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā)產(chǎn)品的生產(chǎn)裝配。3.4物資部采購人員負(fù)責(zé)生產(chǎn)所需的物資、元器件的采購。3.4質(zhì)量部負(fù)責(zé)生產(chǎn)所用原材料、元器件及產(chǎn)品的檢驗(yàn)或測(cè)試。3.5物資部負(fù)責(zé)根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研或分析,提出項(xiàng)目建議,負(fù)責(zé)將生產(chǎn)合格

2、的產(chǎn)品送交顧客使用。4工作程序4.1設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃成立多功能小組：在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中,技術(shù)部負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)、質(zhì)量、技術(shù)、采購、銷售等人員組成多功能小組,編寫控制計(jì)劃/作業(yè)指導(dǎo)書；4.1.2技術(shù)部根據(jù)已確定的合同、協(xié)議或任務(wù)書,進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃,策劃應(yīng)包括以下內(nèi)容：根據(jù)項(xiàng)目大小和產(chǎn)品復(fù)雜程度確定設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段劃分及每個(gè)階段的主要工作內(nèi)容。設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段一般劃分為論證階段、方案設(shè)計(jì)、工程研制階段包括樣機(jī)設(shè)計(jì)、試制、試驗(yàn)以及正樣機(jī)的設(shè)計(jì)、試制、試驗(yàn)、定型鑒定階段。必要時(shí)進(jìn)行生產(chǎn)定型；明確規(guī)定設(shè)計(jì)和開發(fā)所需的過程和階段,以及各階段的評(píng)審；為確保輸出產(chǎn)品和服務(wù)滿足輸入的要求,規(guī)定用途或預(yù)期用途而需

3、要進(jìn)行那些驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng),驗(yàn)證和確認(rèn)的時(shí)機(jī)、方法、人員及條件等；明確規(guī)定各有關(guān)部門參與設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的人員,及其在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中各階段的職責(zé)和權(quán)限,包括設(shè)計(jì)文件的簽署、更改、審批權(quán)限等；確定設(shè)計(jì)和開發(fā)所需配置和增加的必要資源。包括公司內(nèi)部資源和供方提供的資源；根據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)的技術(shù)要求,選配具備相應(yīng)知識(shí)和能力并能夠勝任的人員擔(dān)任設(shè)計(jì)工作；配置相應(yīng)的支持配合人員,設(shè)施如試驗(yàn)場(chǎng)地、設(shè)備如試驗(yàn)設(shè)備、測(cè)試設(shè)備和工作環(huán)境如靜電防護(hù),以及相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、情報(bào)資料、以往類似設(shè)計(jì)和開發(fā)的相關(guān)信息等。對(duì)于大型、復(fù)雜、涉及多個(gè)組織及多個(gè)專業(yè)領(lǐng)域的項(xiàng)目,應(yīng)考慮外部資源的利用,包括合作開發(fā)、分包設(shè)計(jì)、聯(lián)合設(shè)計(jì)、共同

4、驗(yàn)證等；對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)不同小組之間的接口進(jìn)行控制,如采用接口關(guān)系文件、研制任務(wù)書、技術(shù)協(xié)調(diào)單、技術(shù)協(xié)調(diào)會(huì)等形式實(shí)施組織和技術(shù)接口的管理,并保留必要的成文信息,既確保分工明確、各司其責(zé),又確保設(shè)計(jì)和開發(fā)工作的有效銜接,相關(guān)信息得到及時(shí)、準(zhǔn)確的溝通和交流；在設(shè)計(jì)和開發(fā)的各個(gè)階段及其轉(zhuǎn)階段控制中,公司應(yīng)與顧客和使用者進(jìn)行溝通,明確其需要參加設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)的控制內(nèi)容、時(shí)機(jī)、方式,包括參與設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)、試驗(yàn)和試用等監(jiān)督和評(píng)審活動(dòng)；對(duì)后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)的提供的要求包括產(chǎn)品和服務(wù)規(guī)范、工藝規(guī)程、檢驗(yàn)試驗(yàn)規(guī)范、產(chǎn)品使用維護(hù)說明書等；對(duì)于顧客和其他的相關(guān)方如：聯(lián)合設(shè)計(jì)的各方、參加試驗(yàn)的各方參與設(shè)計(jì)和

5、開發(fā)過程控制的形式,包括參與方案評(píng)審、設(shè)計(jì)評(píng)審、外場(chǎng)試驗(yàn)、定型審查等不同階段和不同層次的控制級(jí)別與控制要求,公司應(yīng)作為設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的內(nèi)容予以關(guān)注,以最終滿足顧客和其他有關(guān)相關(guān)方的產(chǎn)品和服務(wù)要求；明確規(guī)定在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的每個(gè)階段應(yīng)保留的形成文件的信息,作為證實(shí)設(shè)計(jì)和開發(fā)要求已經(jīng)滿足的證據(jù),如：設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃、設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)督評(píng)價(jià)及所采取措施的記錄、設(shè)計(jì)更改的評(píng)審結(jié)果和由此產(chǎn)生的任何必要措施的記錄等；通過設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)等人員共同參與設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng),提高設(shè)計(jì)和開發(fā)的成熟性,增強(qiáng)產(chǎn)品的可生產(chǎn)性和可加工檢驗(yàn)性,同時(shí)將維修和使用中發(fā)現(xiàn)的問題以及顧客的要求及時(shí)反饋到設(shè)計(jì)過程中,便于產(chǎn)品的改進(jìn)；

6、對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組之間的管理應(yīng)做到：職能部門接口清晰,職責(zé)分工明確；技術(shù)接口準(zhǔn)確、協(xié)調(diào)；溝通有效。在設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)中,應(yīng)按照GJB190的要求,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行特性分析,特性分析應(yīng)形成特性分析報(bào)告；特性分析的內(nèi)容包括技術(shù)指標(biāo)分析功能、持續(xù)時(shí)間、環(huán)境條件、維修性、失效等、設(shè)計(jì)分析材料、工藝要求、互換性、協(xié)調(diào)性、壽命、失效、安全、裕度等根據(jù)分析結(jié)果形成產(chǎn)品的關(guān)鍵特性G、重要特性Z以及關(guān)鍵件G、重要件Z。并在設(shè)計(jì)文件和工藝文件中進(jìn)行標(biāo)識(shí)；識(shí)別制約產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的難點(diǎn)和存在的不確定因素,進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別,對(duì)風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生的可能性及后果的嚴(yán)重性進(jìn)行分析,形成風(fēng)險(xiǎn)排序清單,同時(shí)根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的接收準(zhǔn)則來制定相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)控

7、制措施；確定產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)件、元器件、原材料的選用范圍。開展產(chǎn)品通用化、系列化、組合化工作,確定設(shè)計(jì)和開發(fā)中所使用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)件、元器件、原材料的選用范圍,實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化管理；制定技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃含組織和職責(zé)、技術(shù)狀態(tài)管理里程碑、技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)、技術(shù)狀態(tài)控制、技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)、技術(shù)狀態(tài)審核、分承制方/供應(yīng)商控制和數(shù)據(jù)管理；編制技術(shù)狀態(tài)文件清單,技術(shù)狀態(tài)清單一般分為功能技術(shù)狀態(tài)文件、分配技術(shù)狀態(tài)文件和產(chǎn)品技術(shù)狀態(tài)文件；運(yùn)用產(chǎn)品優(yōu)化設(shè)計(jì),以及通用質(zhì)量特性設(shè)計(jì)、人因工程設(shè)計(jì)等專業(yè)工程技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)；提出監(jiān)視和測(cè)量的需求。根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn),決定必要的監(jiān)視和測(cè)量的地點(diǎn)、工位、要求、判定依據(jù)、

8、手段和記錄等；對(duì)采用新技術(shù)、新工藝、新材料的應(yīng)用,應(yīng)列入設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃。基于對(duì)三新的認(rèn)識(shí)深度和應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的不足,應(yīng)在方案階段進(jìn)行評(píng)審,確定使用三新技術(shù)的必要性和技術(shù)途徑,同時(shí)明確對(duì)三新技術(shù)需要進(jìn)行那些試驗(yàn),確認(rèn)其滿足產(chǎn)品的使用要求和條件,必要時(shí)進(jìn)行鑒定并做出評(píng)價(jià)；對(duì)產(chǎn)品交付時(shí)需要配置的保障資源進(jìn)行策劃；對(duì)參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的外部供方應(yīng)確定其設(shè)計(jì)和開發(fā)的具體工作內(nèi)容和接口關(guān)系,明確職責(zé)和溝通渠道,并將產(chǎn)品設(shè)計(jì)統(tǒng)一規(guī)定等設(shè)計(jì)準(zhǔn)則傳遞到外部供方；對(duì)元器件等外購器材的選用、采購、監(jiān)制、驗(yàn)收、篩選、復(fù)驗(yàn)以及失效分析等活動(dòng)進(jìn)行策劃；設(shè)計(jì)和開發(fā)項(xiàng)目中如有計(jì)算機(jī)軟件,應(yīng)按軟件工程方法設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)算機(jī)軟件；編制軟件開

9、發(fā)計(jì)劃,實(shí)施需求分析、設(shè)計(jì)、實(shí)現(xiàn)、測(cè)試、驗(yàn)收、交付、維護(hù)和配置管理等活動(dòng)。軟件開發(fā)小組可參照GJB2786要求建立基本的軟件工程過程,參照GJB438的要求,編制、交付和歸檔軟件文檔；對(duì)于可以預(yù)見產(chǎn)品和服務(wù)需要改進(jìn)的情況如產(chǎn)品和服務(wù)革新、接口版本升級(jí)等還必須預(yù)先對(duì)產(chǎn)品的后續(xù)改進(jìn)做出安排；公司在建立數(shù)字化設(shè)計(jì)、制造時(shí),應(yīng)確定好產(chǎn)品的開發(fā)流程、信息傳遞流程和更改、審批權(quán)限等。確保設(shè)計(jì)過程、制造狀態(tài)與過程的數(shù)字化描述得到可靠獲取與傳遞。策劃時(shí)應(yīng)確定產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)準(zhǔn)則,包括通用質(zhì)量特性的相關(guān)要求。策劃的結(jié)果由技術(shù)部編制設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃GHJL-CX11-1NO.04,設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃由技術(shù)部長(zhǎng)審核,總工

10、程師批準(zhǔn)。根據(jù)設(shè)計(jì)進(jìn)展,計(jì)劃應(yīng)適時(shí)進(jìn)行修改,修改計(jì)劃應(yīng)重新審批；設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃包括以下內(nèi)容：明確論證階段、方案設(shè)計(jì)、工程研制階段包括樣機(jī)設(shè)計(jì)、試制、試驗(yàn)以及正樣機(jī)的設(shè)計(jì)、試制、試驗(yàn)、定型鑒定階段等各階段的主要工作內(nèi)容；明確人員分工、責(zé)任人、進(jìn)度要求和配合部門；需要增加或調(diào)整的資源如新增或調(diào)配的儀器,設(shè)備,人員等。 4.1.4組織和技術(shù)接口組織接口是指參加設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的各部門之間的接口和相互關(guān)系,應(yīng)在計(jì)劃中予以明確規(guī)定,并確保各部門之間的有效溝通。技術(shù)接口是指顧客提出的產(chǎn)品接口要求,應(yīng)形成技術(shù)接口文件。4.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)包括以下內(nèi)容：產(chǎn)品功能和性能要求,一般包含在合同、協(xié)議或

11、任務(wù)書中；以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息；如引用以前成功、成熟的設(shè)計(jì)資料等；適用的法律、法規(guī)要求,應(yīng)編制產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)一覽表或標(biāo)準(zhǔn)化大綱,對(duì)國(guó)家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)一定要滿足；公司承諾實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)規(guī)范,包括相關(guān)的國(guó)家、行業(yè)和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范以及上級(jí)行政主管部門或企業(yè)自行制定和發(fā)布的相關(guān)規(guī)則；由產(chǎn)品和服務(wù)性質(zhì)所導(dǎo)致的潛在的失效后果；在設(shè)計(jì)開發(fā)輸入時(shí)應(yīng)利用對(duì)產(chǎn)品失效模式及后果分析FMEA的結(jié)果,在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中有針對(duì)性的采取相應(yīng)的設(shè)計(jì)措施以應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇,提高產(chǎn)品的可靠性和安全性,如采用冗余設(shè)計(jì)、元器件環(huán)境應(yīng)力篩選和整機(jī)老化等措施；與外部系統(tǒng)、配置項(xiàng)或用戶接口的關(guān)系,數(shù)據(jù)的傳輸格式、協(xié)議、速率等；工藝要求,包

12、括產(chǎn)品和服務(wù)的工藝設(shè)計(jì)要求和可生產(chǎn)性要求,涉及以下三個(gè)方面的內(nèi)容：設(shè)計(jì)的結(jié)構(gòu)、零件的可制造性；使用現(xiàn)有的工藝裝備,并研究發(fā)揮其潛力,摸索實(shí)現(xiàn)設(shè)計(jì)要求的途徑；工藝創(chuàng)新,研制或引進(jìn)新的工藝裝備、新的工藝方法、過程等。4.2.2 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入應(yīng)形成設(shè)計(jì)開發(fā)輸入清單GHJL-CX11-2NO.04,并附有各類相關(guān)的資料。如果資料多,可在清單中注明資料的出處；4.2.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)由技術(shù)部進(jìn)行內(nèi)部評(píng)審,評(píng)價(jià)輸入內(nèi)容的完整、充分、正確,對(duì)其中不完善、含糊或矛盾的要求應(yīng)予以解決,評(píng)審結(jié)果應(yīng)形成設(shè)計(jì)開發(fā)輸入評(píng)審報(bào)告,確保設(shè)計(jì)開發(fā)輸入滿足要求。4.3設(shè)計(jì)和開發(fā)控制技術(shù)部負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控

13、制,控制內(nèi)容如下：規(guī)定擬獲得的結(jié)果。依據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃所確定的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段,明確各階段輸出結(jié)果和要求,如各個(gè)階段的設(shè)計(jì)任務(wù)書、里程碑、技術(shù)狀態(tài)基線、試驗(yàn)大綱,以及服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)等,作為設(shè)計(jì)和開發(fā)過程控制的目標(biāo)和依據(jù)；依據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的安排,對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果進(jìn)行分級(jí)、分階段的設(shè)計(jì)評(píng)審、工藝評(píng)審和產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)審,編制設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告GHJL-CX12-3NO.04以評(píng)價(jià)其結(jié)果滿足要求的能力,并識(shí)別存在的問題,盡早避免后續(xù)生產(chǎn)和服務(wù)過程中問題的發(fā)生。評(píng)審的方式可以采取會(huì)議評(píng)審、會(huì)簽評(píng)審、逐級(jí)審查等。參加評(píng)審的人員應(yīng)包括有關(guān)職能部門的代表,必要時(shí),邀請(qǐng)顧客代表、供方代表參與評(píng)審；依據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的安排,對(duì)

14、設(shè)計(jì)和開發(fā)結(jié)果實(shí)施驗(yàn)證,編制設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告GHJL-CX12-4NO.04以確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出滿足輸入的要求。驗(yàn)證的方式可以采用變換方法計(jì)算、驗(yàn)證證實(shí)、與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較、對(duì)設(shè)計(jì)文件發(fā)布前的評(píng)審等；依據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的安排,對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果進(jìn)行確認(rèn),以確保形成的產(chǎn)品和服務(wù)能夠滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途的要求。設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)通常在產(chǎn)品正式交付之前進(jìn)行。確認(rèn)方式可針對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)的特點(diǎn),武器裝備的設(shè)計(jì)確認(rèn)通常采取模擬試驗(yàn)和試用的方式進(jìn)行,如：定型鑒定試驗(yàn)、打靶試驗(yàn)等,讓用戶出具顧客使用報(bào)告GHJL-CX12-5NO.04,了解顧客對(duì)產(chǎn)品確認(rèn)的結(jié)果；針對(duì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)過程中發(fā)現(xiàn)的問題,采

15、取必要的措施,并對(duì)這些措施的實(shí)施結(jié)果及其有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證；保留評(píng)審、驗(yàn)證、和確認(rèn)的結(jié)果及任何必要措施的形成文件的信息；控制技術(shù)狀態(tài)的更改、轉(zhuǎn)階段前實(shí)施技術(shù)狀態(tài)確認(rèn)。技術(shù)狀態(tài)更改應(yīng)遵循論證充分、試驗(yàn)驗(yàn)證、各方認(rèn)可、審批完畢和落實(shí)到位；根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn),首先確定產(chǎn)品適用的通用質(zhì)量特性,明確定性和定量要求,根據(jù)策劃的安排開展相應(yīng)的評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)。含有計(jì)算機(jī)軟件的產(chǎn)品,應(yīng)依據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的安排,進(jìn)行軟件需求評(píng)審、軟件測(cè)試、配置項(xiàng)測(cè)試和軟件驗(yàn)收及交付活動(dòng)；產(chǎn)品在轉(zhuǎn)階段前如初樣轉(zhuǎn)正樣前要確定產(chǎn)品功能和性能指標(biāo)已經(jīng)達(dá)到當(dāng)初規(guī)定的要求,同時(shí)根據(jù)轉(zhuǎn)階段過程中可能存在的技術(shù)、進(jìn)度、條件等風(fēng)險(xiǎn),提出風(fēng)險(xiǎn)分析

16、報(bào)告。公司應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn),對(duì)評(píng)審和確認(rèn)提出的問題采取措施并進(jìn)行跟蹤。邀請(qǐng)顧客參加其關(guān)注的設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證,并將結(jié)論及采取措施的結(jié)果向顧客通報(bào)；對(duì)需設(shè)計(jì)定型鑒定的產(chǎn)品,公司應(yīng)按照GJB1362A軍工產(chǎn)品定型程序和要求做好準(zhǔn)備工作,按規(guī)定的級(jí)別要求參加設(shè)計(jì)定型鑒定活動(dòng)；設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)的區(qū)別與聯(lián)系見下表：區(qū)別和聯(lián)系設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)術(shù)語為確定主題事項(xiàng)達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動(dòng)。通過提供客觀證據(jù)對(duì)規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定。通過提供客觀證據(jù)對(duì)特定的預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定。目的評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)結(jié)果滿足要求的能力,識(shí)別問題證實(shí)設(shè)

17、計(jì)輸出滿足設(shè)計(jì)輸入的要求證實(shí)產(chǎn)品滿足規(guī)定的使用要求或已知預(yù)期用途的要求對(duì)象各階段的設(shè)計(jì)結(jié)果設(shè)計(jì)輸出如成文信息、圖紙、樣件等通常是向顧客提供的產(chǎn)品或樣品時(shí)機(jī)在設(shè)計(jì)適當(dāng)階段當(dāng)形成設(shè)計(jì)輸出時(shí)只要可行,應(yīng)在產(chǎn)品交付或生產(chǎn)和服務(wù)實(shí)施之前方式會(huì)議/文件傳閱等計(jì)算、試驗(yàn)、對(duì)比、文件發(fā)布前的評(píng)審鑒定試驗(yàn)、評(píng)審、批準(zhǔn)、使用、模擬等參與人員與該設(shè)計(jì)階段有關(guān)職能的代表,顧客要求時(shí),應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加通常由實(shí)施設(shè)計(jì)活動(dòng)的人員參加,對(duì)于顧客要求控制的驗(yàn)證的項(xiàng)目,通知顧客參加通常需要顧客或能代表顧客的人員參加,應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加4.4設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)人員依據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入等文件,開展設(shè)計(jì)開發(fā)工作,并編寫相應(yīng)的設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件；

18、設(shè)計(jì)開發(fā)輸出文件,應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出,即輸入的每一項(xiàng)要求在輸出文件中均有出處,并在發(fā)布前得到批準(zhǔn),輸出包括：滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求,即每項(xiàng)輸入要求均能在輸出中找到出處；為后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)過程提供充分的信息。包括為后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)所需的采購、生產(chǎn)、檢驗(yàn)和服務(wù)等過程提供相應(yīng)的采購清單和規(guī)范、產(chǎn)品圖樣和產(chǎn)品規(guī)范、過程規(guī)范如工藝規(guī)程、服務(wù)規(guī)范、驗(yàn)收準(zhǔn)則、試驗(yàn)大綱、使用維護(hù)說明書等；包括或引用監(jiān)視和測(cè)量要求,適當(dāng)時(shí),包括接收準(zhǔn)則,以確保過程產(chǎn)品、最終產(chǎn)品和提供的服務(wù),以及外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)滿足規(guī)定的要求。這包括設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)給出各類外部提供的產(chǎn)品和服務(wù)包括采購產(chǎn)

19、品、外包產(chǎn)品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、過程產(chǎn)品的檢驗(yàn)依據(jù)、最終產(chǎn)品的檢驗(yàn)和試驗(yàn)包括例行試驗(yàn)驗(yàn)收規(guī)范,適當(dāng)時(shí)還應(yīng)給出產(chǎn)品和服務(wù)的放行、接收準(zhǔn)則；確保生產(chǎn)的產(chǎn)品或提供的服務(wù)適應(yīng)于預(yù)期用途,同時(shí)確保它們的安全和正確使用。因此,設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)充分、適宜,且給出生產(chǎn)和服務(wù)的足夠的信息,包括安全和正確使用的說明、警示,通常在產(chǎn)品使用和維護(hù)說明書中做出詳細(xì)說明；按照GJB190特性分類對(duì)產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行特性分析的結(jié)果,確定關(guān)鍵件特性、重要件特性,匯總后編制關(guān)鍵件特性、重要件特性項(xiàng)目明細(xì)表,并在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)文件和工藝文件上作相應(yīng)的標(biāo)識(shí)。其中特性類別代號(hào)為關(guān)鍵特性G、重要特性Z、以及關(guān)鍵件G、重要件Z。在同一圖號(hào)設(shè)計(jì)文件上,

20、對(duì)多個(gè)同一特性采用阿拉伯?dāng)?shù)字順序號(hào)表示,如G1-99、Z101-199；按照GJB3872裝備綜合保障通用要求進(jìn)行保障設(shè)計(jì),在設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出中,提出保障方案及相應(yīng)的保障資源,降低產(chǎn)品壽命周期費(fèi)用,滿足裝備系統(tǒng)完整性要求,提高裝備能夠隨時(shí)開始執(zhí)行預(yù)定任務(wù)的能力；包括產(chǎn)品制造與驗(yàn)收規(guī)范、工藝總方案、工藝規(guī)程、使用手冊(cè)、診斷指南、產(chǎn)品和服務(wù)安全使用培訓(xùn)教程等,以及顧客要求時(shí)按照GJB6600制作的交互式*技術(shù)手冊(cè)；根據(jù)產(chǎn)品的特點(diǎn),明確產(chǎn)品的可靠性、維修性、保障性、測(cè)試性、安全性和環(huán)境適應(yīng)性的要求,依據(jù)GJB450裝備可靠性工作通用要求、GJB368裝備維修性工作通用要求、GJB900裝備安全性工作通

21、用要求、GJB3872裝備綜合保障性通用要求、GJB4239裝備環(huán)境工程通用要求、GJB2547裝備測(cè)試性工作通用要求、GJB1909裝備可靠性維修性保障性要求論證等標(biāo)準(zhǔn)要求,給出產(chǎn)品通用質(zhì)量特性技術(shù)設(shè)計(jì)報(bào)告；轉(zhuǎn)階段的設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告報(bào)告應(yīng)包含對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析和評(píng)估結(jié)果以及應(yīng)對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的措施。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出為后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)過程提供了詳細(xì)的輸入信息,包括描述產(chǎn)品和服務(wù)的特性、規(guī)范。這些形成文件的信息技術(shù)部應(yīng)予以保留。4.5設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制基本要求設(shè)計(jì)和開發(fā)更改是對(duì)已經(jīng)批準(zhǔn)發(fā)布的各個(gè)設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入和輸出的永久性更改,在產(chǎn)品和服務(wù)集合開發(fā)的各個(gè)階段,以及后續(xù)的生產(chǎn)和服務(wù)提供過程,直至產(chǎn)品壽命和服務(wù)過程終結(jié),都可能發(fā)生設(shè)計(jì)更改活動(dòng),對(duì)更改必須進(jìn)行控制；更改原因源于設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)提出的更改意見和建議；產(chǎn)品性能更改；新技術(shù)的采用；完善性、勘誤性更改；由于工藝、材料等原因的臨時(shí)更改。更改類別；本公司的更改分為三類：A類更改、B類更改、C類更改A類更改：影響產(chǎn)品功能性能、技術(shù)接口、互換性、安全性和服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的更改等；B類更改：介于A類和C類之間的更改；C類更改：因局部尺寸、形狀有誤以及材料和加工等原因,需作小的或臨時(shí)性的更改、統(tǒng)一標(biāo)注方法、修正描圖、譯印勘誤等不影響產(chǎn)品質(zhì)量的輕微性質(zhì)的更改；更改的控制