2022-2023年（備考資料）醫(yī)療招聘藥學(xué)類-藥事管理考試測驗?zāi)芰Π胃哂?xùn)練一（帶答案）5

1、2022-2023年（備考資料）醫(yī)療招聘藥學(xué)類-藥事管理考試測驗?zāi)芰Π胃哂?xùn)練一（帶答案）一.綜合考核題庫(共40題)1.目前對新藥的臨床試驗申請，實行A、一次性審批B、分期申報C、分期審評審批D、逾期未實施的，應(yīng)重新申請正確答案:A,D2.A.GMPB.GAPC.GSPD.GLP為評價藥物安全性，在實驗室條件下，用實驗系統(tǒng)進行的各類毒性試驗應(yīng)遵循正確答案:D對藥品生產(chǎn)過程實施質(zhì)量管理，保證生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊要求的藥品應(yīng)遵循正確答案:A在藥品的購進、儲運、銷售等環(huán)節(jié)實施質(zhì)量管理，控制、保證已形成的藥品質(zhì)量應(yīng)遵循正確答案:C對中藥材生產(chǎn)全過程進行規(guī)范化管理應(yīng)遵循正確答案:B3.A.應(yīng)寬敞、整

2、潔，營業(yè)用貨架、柜臺齊備B.應(yīng)配備完好的衡器，并根據(jù)需要配置低溫保存藥品的冷藏設(shè)備C.應(yīng)配置存放藥品的專柜及保管用設(shè)備、工具等D.平整、清潔，有調(diào)節(jié)溫、濕度的設(shè)備藥品零售企業(yè)庫房內(nèi)地面和墻壁正確答案:D藥品零售企業(yè)的營業(yè)場所正確答案:B藥品零售企業(yè)銷售特殊管理藥品的正確答案:C4.經(jīng)營者在提供商品時，必須履行的義務(wù)不包括A、保證商品符合保障人身安全的要求B、提供有關(guān)商品的真實信息C、發(fā)現(xiàn)商品存在瑕疵，立即向有關(guān)行政部門報告并采取防止危害發(fā)生的措施D、按照國家有關(guān)規(guī)定向消費者出具購貨憑證正確答案:C5.以下屬于建立健全藥品供應(yīng)保障體系具體要求的是A、建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度B、完善醫(yī)藥

3、產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃C、提高基本醫(yī)療保障管理服務(wù)水平D、擴大基本醫(yī)療保障覆蓋面正確答案:A,B,C6.根據(jù)非處方藥專用標識管理規(guī)定（暫行），關(guān)于非處方藥標識管理規(guī)定的說明，正確的有A、乙類非處方藥專用標識為綠色B、甲類非處方藥專用標識為紅色C、非處方藥專用標識圖案分為紅色和綠色D、經(jīng)營非處方藥的企業(yè)指南性專用標識為紅色正確答案:A,B,C7.二級以上醫(yī)院藥學(xué)部門負責(zé)人應(yīng)具有A、高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)或者臨床藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷B、高等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)專科以上或者中等學(xué)校藥學(xué)專業(yè)畢業(yè)學(xué)歷C、本專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)任職資格D、主管藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格正確答案:A,C8.藥師對處方用藥適宜性審核的內(nèi)

4、容包括A、是否有執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名B、劑量、用法的正確性C、選用劑型與給藥途徑的合理性D、是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象正確答案:B,C,D9.設(shè)定和實施行政許可的原則是A、法定原則B、公開、公平、公正原則C、便民和效率原則D、信賴保護原則正確答案:A,B,C,D10.備案管理的傳統(tǒng)中藥制劑包括A、由中藥飲片經(jīng)粉碎或僅經(jīng)水或油提取制成的固體（丸劑、散劑、丹劑、錠劑等）、半固體（膏滋、膏藥等）和液體（湯劑等）傳統(tǒng)劑型B、中藥配方顆粒C、中藥飲片經(jīng)粉碎后制成的膠囊劑D、由中藥飲片用傳統(tǒng)方法提取制成的酒劑、酊劑正確答案:A,C,D11.A.新藥B.首次在中國銷售的藥品C.中藥D.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑不得在市場上銷售或變

5、相銷售的藥品是正確答案:D在銷售前必須經(jīng)指定檢驗機構(gòu)檢驗的是正確答案:B藥品管理法規(guī)定實行品種保護的是正確答案:C12.產(chǎn)品質(zhì)量管理文件主要有A、藥品的申請和審批文件B、物料、中間產(chǎn)品和成品質(zhì)量標準及檢驗操作規(guī)程C、產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察D、批檢驗記錄正確答案:A,B,C,D13.A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.指定檢驗D.復(fù)驗藥品抽驗當事人對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議而向藥品檢驗機構(gòu)提出的檢驗正確答案:D某些規(guī)定的藥品在進口時，指定藥品檢驗機構(gòu)進行的檢驗正確答案:C國家的藥品檢驗機構(gòu)依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進行的評價性檢驗正確答案:A14.關(guān)于藥品銷售的說法，正確的是A、藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷

6、售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品B、藥品生產(chǎn)企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥C、藥品經(jīng)營企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈送處方藥D、城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場不可以出售中藥材正確答案:A,B,C15.麻醉藥品和精神藥品的定點生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當具備的條件是A、生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理部門的人員應(yīng)當熟悉麻醉藥品和精神藥品管理以及有關(guān)禁毒的法規(guī)、行政法規(guī)B、取得藥品生產(chǎn)許可證C、有保證麻醉藥品和精神藥品安全生產(chǎn)的管理制度、管理水平和經(jīng)營規(guī)模D、有麻醉藥品和精神藥品實驗研究批準文件正確答案:A,B,C,D16.A.救死扶傷，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進德修業(yè)，珍視聲譽執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當科學(xué)指導(dǎo)用藥，確保藥品質(zhì)量

7、，體現(xiàn)了正確答案:C執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當自覺抵制不道德和違法行為，體現(xiàn)了正確答案:D執(zhí)業(yè)藥師對待患者不得有任何歧視性行為，體現(xiàn)了正確答案:B執(zhí)業(yè)藥師在患者生命安全存在危險時，應(yīng)當提供必要的救助措施，體現(xiàn)了正確答案:A17.生產(chǎn)、銷售的假藥，應(yīng)當認定為刑法“足以嚴重危害人體健康”的情形有A、依照國家藥品標準不應(yīng)含有有毒有害物質(zhì)而含有，或者含有的有毒有害物質(zhì)超過國家藥品標準規(guī)定的B、屬于麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、避孕藥品、血液制品或者疫苗的C、以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、兒童或者危重患者為主要使用對象的D、屬于注射劑藥品、急救藥品的正確答案:A,B,C,D18.有關(guān)藥品批發(fā)企業(yè)藥品儲存的說法，

8、正確的是A、藥品與非藥品分開存放B、外用藥與其他藥品分開存放C、拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當集中存放D、處方藥與非處方藥之間應(yīng)分開存放正確答案:A,B,C19.基本藥物制度是醫(yī)改的核心內(nèi)容之一，也是推進醫(yī)改的重要一環(huán)。長春市結(jié)合實際，建立了以“721”資金保障、“同城同價”等政策為核心的一整套基本藥物制度運行模式。為了進一步讓百姓享受事實基本藥物制度的成果，長春市從2010年8月開始及時調(diào)整報銷補償政策。經(jīng)初步測算，通過調(diào)整基本藥物制度報銷政策，每年可以減輕參保職工和個人負擔(dān)近2000萬元?；舅幬镏贫妊a償模式，以獎代補是指A、中央財政獎補資金為一次性補助資金，分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)

9、實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定B、中央財政獎補資金為多次性補助資金，分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定C、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的全部收入上交財政專戶，其全部支出納入政府部門的預(yù)算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均有財政予以保證D、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的部分收入上交財政專戶，其部分支出納入政府部門的預(yù)算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均有財政予以保證正確答案:A基本藥物制度補償模式，收支兩條線是指A、分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施基本藥

10、物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差異確定B、以財政和醫(yī)?；馂橹?，調(diào)整醫(yī)療服務(wù)費、藥事補償以及風(fēng)險基金和社會捐助等為輔的多頭補償機制C、對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)因零差率銷售減少的收入，按照15%的藥品差價或者按照上年度藥品銷售利潤為基數(shù)進行補償D、基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的全部收入上繳財政專戶，其全部支出納入政府部門的預(yù)算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均由財政予以保證正確答案:D為減輕群眾看病經(jīng)濟負擔(dān)，要嚴格監(jiān)管藥品價格過高過快增長，其中基本藥物的采購環(huán)節(jié)監(jiān)管就尤為重要?；舅幬锊少彽南嚓P(guān)責(zé)任主體是A、省級衛(wèi)生行政部門B、國家衛(wèi)生行政部門C、省級藥品監(jiān)督管理部門

11、D、國家藥品監(jiān)督管理部門正確答案:A20.個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴重的藥品不良反應(yīng)，可以向A、當?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機構(gòu)報告B、當?shù)氐男l(wèi)生行政部門報告C、藥品經(jīng)營企業(yè)報告D、當?shù)氐乃幤繁O(jiān)督管理部門報告正確答案:A,C21.以下有關(guān)藥品商品名稱規(guī)定的表述，正確的是A、藥品商品名稱的字體顏色應(yīng)當使用黑色或者白色B、藥品商品名稱的字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的四分之一C、藥品通用名稱的字體和顏色不得比藥品商品名稱更突出和顯著D、藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫正確答案:D22.根據(jù)中華人民共和國行政處罰法，行政機關(guān)可以當場作出行政處罰的是A、警告B、吊銷許可證或者執(zhí)照C、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)D、較小

12、數(shù)額罰款正確答案:A,D23.A.標簽B.說明書C.執(zhí)行標準D.注冊商標藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的藥品最小包裝必須附有正確答案:B藥品包裝必須印有或貼有正確答案:A24.藥師發(fā)現(xiàn)用藥不適宜時，應(yīng)當告知處方醫(yī)師請其確認或者重新開具處方的情形有A、選用劑型與給藥途徑不相符B、處方中藥品劑量超出常用劑量C、處方用藥與臨床診斷不相符D、應(yīng)做皮試的藥品沒有注明過敏試驗正確答案:A,B,C,D25.A省藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)某種第二類精神藥品，為擴大藥品銷售量，在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告，根據(jù)廣告法對該雜志社處以罰款的部門是A、A省的藥品監(jiān)督管理部門B、B省的藥品監(jiān)督管理部門C、A省的工商行政管理部門D、

13、B省的工商行政管理部門正確答案:D26.A.新藥申請B.補充申請C.仿制藥申請D.進口藥品申請未曾在中國境內(nèi)上市銷售藥品的注冊申請屬于正確答案:A國家藥品監(jiān)督管理部門已批準上市的，已有國家藥品標準的藥品注冊申請屬于正確答案:C27.行政處分的種類包括A、警告B、賠償損失C、開除D、罰款正確答案:A,C28.A.本機構(gòu)培訓(xùn)并考核B.縣級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核C.市級以上地方衛(wèi)生行政部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核D.縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門組織相關(guān)培訓(xùn)、考核二級以上醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師和從事處方調(diào)劑工作的藥師獲得抗菌藥物調(diào)劑資格應(yīng)經(jīng)正確答案:A其他醫(yī)療機構(gòu)依法享有處方權(quán)的醫(yī)師、鄉(xiāng)村醫(yī)生和從事處

14、方調(diào)劑工作的藥師獲得抗菌藥物調(diào)劑資格應(yīng)經(jīng)正確答案:B29.藥品安全風(fēng)險的特點包括A、復(fù)雜性B、嚴重性C、不可預(yù)見性D、不可避免性正確答案:A,C,D30.A.基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的全部收入上繳財政專戶，其全部支出納入政府部門的預(yù)算管理，工作人員的待遇、藥品“零差率”銷售的補償均由財政予以保證B.以財政和醫(yī)?；馂橹?，調(diào)整醫(yī)療服務(wù)費、藥事補償以及風(fēng)險基金和社會捐助等為輔的多頭補償機制C.對基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)因零差率銷售減少的收入，按照15%的藥品差價或者按照上年度藥品銷售利潤為基數(shù)進行補償D.分配因素主要根據(jù)各地基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實施基本藥物制度和推進綜合改革的工作進度、實施成效、人口情況及區(qū)域間財力差

15、異確定收支兩條線是指正確答案:A以獎代補是指正確答案:D多種渠道，多頭補償是指正確答案:B政府全額補貼是指正確答案:C31.國家藥品標準不包括A、國外政府部門頒布的藥品標準B、省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范C、藥品注冊標準D、國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標準正確答案:A,B32.應(yīng)實行聽證程序的情形A、行政機關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)的行政處罰B、行政機關(guān)作出責(zé)令停業(yè)的行政處罰C、行政機關(guān)作出吊銷許可證的行政處罰D、行政機關(guān)作出吊銷營業(yè)執(zhí)照的行政處罰正確答案:A,B,C,D33.必須按規(guī)定報告藥品不良反應(yīng)的單位不包括A、藥品生產(chǎn)企業(yè)B、藥品經(jīng)營企業(yè)C、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)D、有關(guān)單位和個人正確答案:

16、D34.下列藥品銷售行為中，違法的有A、大型超市設(shè)柜臺銷售甲類非處方藥B、藥店經(jīng)批準在邊遠城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)出售維C銀翹片C、藥品零售企業(yè)直接向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)D、藥品生產(chǎn)企業(yè)在交易會上現(xiàn)貨出售非處方藥正確答案:A,C,D35.行政機關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當告知當事人有要求舉行聽證的權(quán)利的情形有A、警告B、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)C、吊銷許可證或者執(zhí)照D、較大數(shù)額罰款正確答案:B,C,D36.A.處2年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金B(yǎng).處3年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金C.處3年以上10年以下有期徒刑，并處罰金D.10年以上有期徒刑或者無期徒刑，并處罰金或者沒有財產(chǎn)某制藥廠擅自將庫存老批號產(chǎn)品復(fù)方氨基酸膠囊重新加工成新批號產(chǎn)品出廠銷售，對人體健康造成嚴重危害，追究刑事責(zé)任時應(yīng)處正確答案:C某個體診所無醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證，擅自用中藥黃芪、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑，幸未發(fā)現(xiàn)對人體健康造成嚴重危害，追究刑事責(zé)任時可處正確答案:B37.有關(guān)進口藥材申請與審批的說法，錯誤的是A、首次進口藥材申請包括已有法定標準藥材首次進口申請和無法定標準藥材首次進口申請B、首次進口藥材由國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)進口藥材批件C、非首次進口藥材申請，由省級藥品監(jiān)督管理部門直接審批D、非首次進口藥材申請，不進行質(zhì)量