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文檔簡介
1、一、GSP業(yè)務流程二、各崗位人員職責主 要 內(nèi) 容GSP的核心(一)傳統(tǒng)GSP實施過程:“寫你要做的,做你所寫的,記你所做的?!边@句話是對傳統(tǒng)實施GSP過程的一種形象描述。但是,對這句話的機械理解,使許多企業(yè)進入了建體系就是建文件的誤區(qū),步入文件和記錄的“牢籠”,導致不少企業(yè)在GSP實施中著力于“形似”,而沒能達到“神似”的水平。GSP的核心(二)實施GSP的核心內(nèi)容是什么?現(xiàn)行GSP第二條作了明確規(guī)定: 藥品經(jīng)營企業(yè)應在藥品的購進、儲運和銷售等環(huán)節(jié)實行質(zhì)量管理,建立包括組織結(jié)構(gòu)、職責制度、過程管理和設施設備等方面的質(zhì)量體系,并使之有效運行。圍繞環(huán)節(jié)建立質(zhì)量體系,并使之有效運行。商流完整的商務
2、活動物流資金流信息流質(zhì)量管理流傳統(tǒng)企業(yè)藥品經(jīng)營過程解析采購驗收儲存養(yǎng)護銷售入庫復核出庫商流信 息 流質(zhì)量管理流物 流商流資金流資金流藥品經(jīng)營活動的有機構(gòu)成索要供貨企業(yè)及其銷售人員資質(zhì)證明文件采購員審核供貨企業(yè)及其銷售人員合法性質(zhì)管員填寫首營企業(yè)審批表,審核資質(zhì)證明文件是否齊全,簽署采購員意見審核資質(zhì)證明文件的真實性、有效性,并對企業(yè)的質(zhì)量保證能力進行考察,確定供貨企業(yè)及其銷售人員合法性,簽署質(zhì)管意見批準建立供貨關系企業(yè)負責人審核并批準建立供貨關系,簽署企業(yè)負責人意見簽定購貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議書企業(yè)法人簽定購貨合同或質(zhì)量保證協(xié)議書,明確供需雙方質(zhì)量責任首營企業(yè)審批WhoWhatWhy購進環(huán)節(jié)首營
3、企業(yè)審批過程索要首營品種資質(zhì)證明文件采購員審核首營品種合法性質(zhì)管人員填寫首營品種審批表,審核資質(zhì)證明文件是否齊全,簽署采購員意見審核資質(zhì)證明文件的真實性、有效性,確定首營品種的合法性,簽署質(zhì)管意見批準購進首營品種企業(yè)負責人審核并批準購進首營品種,簽署企業(yè)負責人意見首營品種審批WhoHowWhat購進環(huán)節(jié)首營品種審批過程依據(jù)質(zhì)量驗收通知單、購進記錄、到貨藥品隨貨同行憑證逐批驗收驗收員憑驗收員簽字的藥品驗收入庫單收貨,辦理入庫交接手續(xù)保管員填寫藥品質(zhì)量驗收記錄表,開具藥品驗收入庫單單、貨核對,簽字收訖入庫藥品驗收入庫WhoHowWhat購進環(huán)節(jié)驗收入庫過程驗收合格不合格填寫藥品拒收單,交業(yè)務及質(zhì)量
4、管理機構(gòu)負責人簽字。沒有質(zhì)量問題的退回原采購單位。存在質(zhì)量問題(破損污染)的存入不合格品區(qū),填寫不合格藥品臺帳,待處理。按藥品儲存要求、分揀存放藥品保管員辦理入庫、出庫手續(xù),各種憑證的簽收處理,建立保管帳目,通知備貨出庫等藥品儲存WhoHowWhat儲運環(huán)節(jié)儲存養(yǎng)護過程(儲存是以改變“物”的時間狀態(tài)為目的的活動,以克服產(chǎn)需之間的時間差異獲得更好的效用)檢查、控制在庫藥品的儲存條件;檢查藥品質(zhì)量情況,并采取有效處理措施;近效期藥品管理養(yǎng)護員溫濕度監(jiān)測記錄、藥品養(yǎng)護記錄、藥品養(yǎng)護檔案藥品養(yǎng)護采取防護措施,安全運送藥品運輸員保證運輸工具符合要求,搬運操作規(guī)范,按規(guī)定運輸時間、運輸方式及防護措施運輸藥
5、品運輸儲運環(huán)節(jié)運輸過程(運輸是以改變“物”的空間狀態(tài)為目的的活動,以克服產(chǎn)需之間的空間差異獲得更好的效用)索取客戶方的資質(zhì)證明文件銷售員建立客戶方資質(zhì)檔案藥品銷售WhoHowWhat銷售環(huán)節(jié)銷售過程向合格客戶售出藥品藥品售后服務受理藥品質(zhì)量查詢、質(zhì)量投訴,收集藥品不良反應報告質(zhì)管人員審核客戶方的資質(zhì)證明文件采購員文件提供是否合格否終止是索取并審核供貨方資質(zhì)證明文件首營企業(yè)審批表質(zhì)管人員接口關鍵控制點采購人員審核首營企業(yè)指令輸出紙質(zhì)文檔電子文檔填寫首營企業(yè)審批表質(zhì)管人員文件提供是否合格否終止是簽署首營企業(yè)審批意見審核供貨方資質(zhì)證明文件的真實合法首營企業(yè)審批表企業(yè)負責人接口關鍵控制點質(zhì)管人員審核首
6、營企業(yè)采購員輸出藥品采購市場信息輸入采購員編制購進計劃輸出質(zhì)管人員對計劃購進藥品進行質(zhì)量審核審核是否合格否是同意采購不同意采購關鍵控制點業(yè)務部門組織采購業(yè)務部門接貨編制購進記錄驗收員質(zhì)量驗收通知單接口關鍵控制點藥品驗收驗收通知輸入驗收員填寫質(zhì)量驗收記錄輸出驗收是否合格否是業(yè)務部門處理接口關鍵控制點實施質(zhì)量驗收質(zhì)量驗收入庫通知單拒收報告單輸出藥品入庫入庫通知輸入保管員藥品入庫輸出核對是否合格否是質(zhì)管部門處理接口關鍵控制點單、貨核對簽字收訖拒收報告單輸出藥品出庫發(fā)貨憑證輸入付貨員填寫復核記錄輸出復核是否合格否是對藥品作下帳處理關鍵控制點備貨輸出復核員按發(fā)貨憑證對實物進行質(zhì)量、數(shù)量、項目檢查向客戶方
7、交貨質(zhì)管人員存在質(zhì)量問題藥品銷售客戶需求信息輸入開票員輸出復核是否合格否是收款關鍵控制點審核客戶方資質(zhì)終止收款員客戶方領貨編制開票記錄打印發(fā)貨憑證藥品銷售退回客戶退貨信息輸入銷售員是否同意退貨?否關鍵控制點終止填寫退貨通知單退貨通知單銷售主管驗收員業(yè)務主管實現(xiàn)藥品經(jīng)營企業(yè)業(yè)務過程的計算機化,協(xié)助企業(yè)規(guī)范管理,堵塞漏洞,提高企業(yè)的工作效率,降低員工的勞動強度和差錯率,從而為企業(yè)創(chuàng)造效益。對企業(yè)的經(jīng)營信息能夠方便、準確、快捷地查詢、統(tǒng)計、匯總等,加速企業(yè)信息流的流動速度,為管理者的決策提供準確、迅速的數(shù)據(jù)基礎。提供分析決策工具,能夠自動實現(xiàn)部分決策與分析,為管理者提供一個好的“智囊”;提供完整的G
8、SP所要求的業(yè)務流程中的文件報表,指導、協(xié)助企業(yè)順利通過GSP認證。信息化建設給企業(yè)帶來的便利各崗位人員職責質(zhì)量管理員職責:1、定期對各部門GSP執(zhí)行情況進行檢查。2、協(xié)助質(zhì)量管理部部長定期召開藥品質(zhì)量分析會。3、負責建立藥品質(zhì)量檔案4、協(xié)助質(zhì)管部長進行首營企業(yè)和首營品種的審核。5、負責藥品質(zhì)量信息的處理。6、負責不合格藥品的處理。7、負責退回藥品的質(zhì)量分析。8、承擔質(zhì)量管理法律法規(guī)制度和相關知識的教育工作。9、負責對驗收員和養(yǎng)護員、保管員的工作指導10、保管各部門質(zhì)管理檔案并進行分類管理。質(zhì)量驗收員職責:1、負責購進藥品和銷后退回藥品的質(zhì)量進行驗收并記錄。2、保證驗收入庫的藥品已經(jīng)列入了合格
9、供貨方目錄。3、驗收進口藥品及特殊藥品按規(guī)定驗收。4、對驗收不合格的藥品填寫拒收報告單,報業(yè)務部及質(zhì)管部進行處理。5、驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常情況,及時反饋給質(zhì)量管理部。6、驗收應在規(guī)定的時限內(nèi)完成。7、負責藥品質(zhì)量標準及相關資料的收集上報。藥品養(yǎng)護員職責:1、指導保管員對藥品進行合理儲存。2、檢查在庫藥品的儲存條件,負責倉庫溫濕度的管理。3、對庫存藥品進行定期質(zhì)量檢查,并做好記錄4、對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題及時通知質(zhì)量管理部。5、定期匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查記錄以及近效期和長時間儲存藥品的質(zhì)量信息。6、建立藥品養(yǎng)護檔案。大廳主任職責:1、負責大廳工作人員的調(diào)配,零貨庫藥品的管理,對庫存藥品的短少負
10、責。2、根據(jù)銷售和零貨庫的庫存情況,負責從整貨庫提取藥品。3、及時向業(yè)務部反饋客戶需求,以便及時采購藥品。4、指導下屬按照GSP的要求完成所在崗位職責5、搜集藥品質(zhì)量信息和不良反應信息。6、發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題及時上報質(zhì)量管理部。7、每月25日填報近效期藥品催銷表。采購員職責:1、依據(jù)采購計劃及時采購、補充藥品,減少缺貨。2、嚴格執(zhí)行采購合同,與供應商協(xié)商購進、退出、換貨等事宜。3、建立健全合同檔案及供應商檔案、做好購進記錄。結(jié)算員職責:1、負責銷售清單的審核、結(jié)算。2、做好應收帳款的簽字復核。3、及時傳遞銷售清單。4、每班做好票款相符,日清日結(jié)。5、認真填寫現(xiàn)金日報表。開票員職責:1、按工作流程及出
11、貨原則及時完成銷售開票。2、對客戶要貨計劃中沒有的品種,及時整理后交報大廳主任。3、搜集并整理客戶信息報大廳主任。4、審核客戶經(jīng)營范圍。5、負責計算機等設備的清潔及保養(yǎng)工作。保管員職責:1、嚴格按照藥品庫存管理制度對庫存藥品進行分類管理及配合養(yǎng)護。2、對藥品出入庫審核負責,以簽字為準。3、對庫存藥品的帳目負責。4、對庫房財務安全負責。5、負責對近效期藥品實行月報。6、負責二類精神藥品的保管及相關工作。配貨員職責:1、對配貨手續(xù)及記錄負責。2、快速準確的完成配貨任務。3、負責庫區(qū)藥品的整理及衛(wèi)生工作。復核員職責:1、負責按藥品銷售清單復核出庫藥品。2、在藥品銷售清單上簽字,認真做好出庫復核記錄。
12、3、將已復核的藥品與收貨人準確交接。4、負責冷藏藥品的相關工作。駕駛員職責:1、做好車輛養(yǎng)護及管理工作,對其安全負責。2、按照節(jié)約物料、油料等消耗的原則運輸藥品裝卸員職責:1、按規(guī)定程序從事裝卸業(yè)務。2、按包裝標識輕拿輕放,規(guī)范操作。3、及時、準確點數(shù)、搬運。4、對裝卸工作的結(jié)果負責。銷售部經(jīng)理職責:1、主持本部門的工作,負責制定本部門年度銷售計劃和目標。2、負責銷售員的調(diào)配及考核獎懲工作。3、及時提供市場供需信息,以便制定合理的采購計劃。4、負責銷售合同的簽訂。5、負責客戶證照及資料的收集工作。6、負責市場的開發(fā)工作,配合銷售員做好客戶的維護工作。7、配合質(zhì)管部門做好質(zhì)量管理的相關工作。銷售員職責:1、負責收集客戶資料,建立客商檔案。2、維護好目標客戶并開展多種形式的推廣促銷活動。3、積極收集藥品不良反應信息,并及時向質(zhì)量管理部門報告。4、在接到藥品收回指令后,負責實施藥品的回收。5、定期與客戶進行對帳,做到銷售藥品的票、帳、貨相符。辦公室主任職責:1、負責公司的日常行
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