先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃

1、PAGE PAGE 先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃1. 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)各階段規(guī)劃作業(yè)任務(wù):主要負(fù)責(zé) :協(xié)助辦理階段主要工作業(yè)務(wù)研發(fā)品保製造採(cǎi)購(gòu)小組規(guī)畫(huà)評(píng)估階段1.提案單確認(rèn)2.客戶需求調(diào)查表（確認(rèn)）3.樣品分解表（可選）4.開(kāi)發(fā)計(jì)劃審查書(shū)5.初步設(shè)計(jì)規(guī)劃（草稿）6.專(zhuān)利查詢7.零件清單及其材料規(guī)格確認(rèn)8.品質(zhì)機(jī)能展開(kāi)（對(duì)客戶的需求進(jìn)行展開(kāi)）9.產(chǎn)品單價(jià)預(yù)估10.設(shè)計(jì)審查(1)（可行性）產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段1.專(zhuān)案進(jìn)度登記表1.材料規(guī)格設(shè)計(jì)2.材料完成管制表3.原型樣品管制計(jì)畫(huà)4.DFMEA5.原型樣品製作6.設(shè)計(jì)驗(yàn)證(1)7.樣品提出8.設(shè)計(jì)審查(2)9.小組可行性承諾製程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段1.包裝材料/包裝規(guī)格2.品質(zhì)系

2、統(tǒng)審查3.製程流程圖4.樓板平面配置圖5.工模具開(kāi)發(fā)進(jìn)度規(guī)劃6.產(chǎn)品/製程關(guān)鍵特性7.PFMEA8.量試管制計(jì)劃9.製程作業(yè)指導(dǎo)書(shū)10.量測(cè)系統(tǒng)分析計(jì)劃11.製程能力研究計(jì)劃量試階段1.量試前會(huì)議2.量試作業(yè)3.設(shè)計(jì)驗(yàn)証(2)4.設(shè)計(jì)審查(3)量產(chǎn)階段1.量產(chǎn)作業(yè)2.設(shè)計(jì)驗(yàn)証(3)3.設(shè)計(jì)審查(4)4.量產(chǎn)後會(huì)議2. 先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃各階段作業(yè)要點(diǎn)階段主要工作業(yè)務(wù)研發(fā)品保製造採(cǎi)購(gòu)小組設(shè)計(jì)審查重點(diǎn)完成文件事項(xiàng)規(guī)畫(huà)評(píng)估階段1.樣品需求單1.新產(chǎn)品規(guī)格檢討 (未承認(rèn)前未有正式編號(hào))2.內(nèi)容審查3.製造能力評(píng)估表審查4.設(shè)計(jì)可行性評(píng)估1.製造能力評(píng)估表2.開(kāi)發(fā)進(jìn)度管制表(A)3.初步流程圖4.初步材料

3、清單(B)5.品質(zhì)機(jī)能展開(kāi)表6.設(shè)計(jì)可行性評(píng)估表7.開(kāi)發(fā)進(jìn)度管制表8.規(guī)劃評(píng)估設(shè)計(jì)審查 記錄2.製造能力評(píng)估表3.設(shè)計(jì)規(guī)劃4.材料規(guī)格清單5.品質(zhì)機(jī)能展開(kāi)6.開(kāi)發(fā)進(jìn)度管制表(A)7.設(shè)計(jì)審查(1)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段1.材料規(guī)格設(shè)計(jì)1.材料圖面與規(guī)格的審查2.設(shè)計(jì)進(jìn)度的審查3.新材料樣品的審查4.樣品測(cè)試報(bào)告的審查5.送樣承認(rèn)書(shū)的審查6.設(shè)計(jì)基準(zhǔn)書(shū)的審查7.原型樣品管制計(jì)劃8.設(shè)計(jì)失效模式分析9.量具/儀器需求10.產(chǎn)品及製程特殊特性11.新設(shè)備工具及設(shè)施要求1.開(kāi)發(fā)進(jìn)度管制表2.材料圖面3.材料規(guī)格4.材料完成管制表5.原型管制計(jì)畫(huà)6.樣品製造單7.樣品測(cè)試報(bào)告書(shū)8.送樣承認(rèn)書(shū)9.設(shè)計(jì)基準(zhǔn)書(shū)10

4、.DFMEA11.材料承認(rèn)書(shū)12.小組可行性承諾書(shū)2.材料完成管制表3.原型樣品管制計(jì)畫(huà)4.DFMEA5.原型樣品製作6.設(shè)計(jì)驗(yàn)證(1)7.樣品提出8.設(shè)計(jì)審查(2)9.小組可行性承諾製程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段1.包裝材料/包裝規(guī)格1.包裝材枓/規(guī)格2.產(chǎn)品/製程品質(zhì)系統(tǒng)3.製程流程4.樓板平面配置5.工模具開(kāi)發(fā)進(jìn)度6.產(chǎn)品/製程特性7.製程失效模式分析8.量試管制計(jì)劃9.製程說(shuō)明10.量測(cè)系統(tǒng)分析計(jì)劃11.初步製程能力分析計(jì)劃12.製程開(kāi)發(fā)進(jìn)度審查1.開(kāi)發(fā)進(jìn)度管制表2.包裝圖面3.品質(zhì)系統(tǒng)審查記錄4.製程流程圖5.樓板平面配置圖6.工模具開(kāi)發(fā)進(jìn)度表7.PFMEA8.量試管制計(jì)劃9.作業(yè)指導(dǎo)書(shū)2.品質(zhì)系

5、統(tǒng)審查3.製程流程圖4.樓板平面配置圖5.工模具開(kāi)發(fā)進(jìn)度規(guī)劃6.產(chǎn)品/製程關(guān)鍵特性7.PFMEA8.量試管制計(jì)劃9.製程作業(yè)指導(dǎo)書(shū)10.量測(cè)系統(tǒng)分析計(jì)劃11.製程能力研究計(jì)劃量試階段1.量試前會(huì)議1.量試產(chǎn)品驗(yàn)証2.量產(chǎn)性作業(yè)性評(píng)估3.量測(cè)系統(tǒng)分析評(píng)估4.品質(zhì)規(guī)格特性及包裝評(píng)估5.初步製程能力評(píng)估1.量試前會(huì)議記錄2.試作報(bào)告書(shū)3.結(jié)果報(bào)告4.量產(chǎn)性作業(yè)性評(píng)估5.量產(chǎn)管制計(jì)劃6.量測(cè)系統(tǒng)分析結(jié)果7.製程能力分析結(jié)果8.產(chǎn)品承認(rèn)許可證9.產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃總結(jié)與簽署報(bào)告10.產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)問(wèn)題對(duì)策處理表2.量試作業(yè)3.設(shè)計(jì)驗(yàn)証(2)4.設(shè)計(jì)審查(3)量產(chǎn)階段1.量產(chǎn)作業(yè)設(shè)備及工模具有效性評(píng)估客戶回饋資訊

6、分析檢討相關(guān)問(wèn)題的矯正及改善持續(xù)改善的品質(zhì)規(guī)劃活動(dòng)2.設(shè)計(jì)驗(yàn)証(3)3.設(shè)計(jì)審查(4)4.量產(chǎn)後會(huì)議3. 設(shè)計(jì)管制作業(yè)程序1. 目的: 將本公司所委託製造(OEM)及委託設(shè)計(jì)與製造(ODM)生產(chǎn)零件，建立並維持書(shū)面程序，藉以管制與查証產(chǎn)品之設(shè)計(jì)及生產(chǎn)規(guī)劃，以確保規(guī)定要求得以達(dá)成。2. 範(fàn)圍: 適用於本公司各項(xiàng)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)作業(yè)，及技術(shù)移轉(zhuǎn)的OEM&ODM產(chǎn)品生產(chǎn)規(guī)劃作業(yè)執(zhí)行。3. 權(quán)責(zé): 3.1 業(yè)務(wù)部：負(fù)責(zé)新產(chǎn)品市場(chǎng)需求調(diào)整及客戶聯(lián)絡(luò)，提出樣品需求單； 3.2 研發(fā)部：負(fù)責(zé)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)/設(shè)計(jì)執(zhí)行，試產(chǎn)時(shí)生產(chǎn)技術(shù)支援； 3.3 生管部：負(fù)責(zé)量試階段材料購(gòu)入及生產(chǎn)日期安排； 3.4 製造部：負(fù)責(zé)試

7、產(chǎn)階段的製造； 3.5 品保部：負(fù)責(zé)量試階段驗(yàn)証之品質(zhì)作業(yè)執(zhí)行； 3.6 品質(zhì)規(guī)劃小組：負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段審查之工作，其組織權(quán)責(zé)如附件一。4. 作業(yè)要點(diǎn): 4.1 產(chǎn)品類(lèi)別及設(shè)計(jì)適用階段如下表:產(chǎn)品設(shè)計(jì)規(guī)劃評(píng)估階段產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段製程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段量試階段量產(chǎn)階段新機(jī)種機(jī)種改良設(shè)計(jì)改良技術(shù)轉(zhuǎn)移 :代表每階段必須實(shí)施。 :代表視需要選擇實(shí)施或不實(shí)施。 4.2 產(chǎn)品設(shè)計(jì)管制各階段流程(附件二)。 4.3 規(guī)劃評(píng)估階段: 4.3.1 業(yè)務(wù)部或研發(fā)部於產(chǎn)品設(shè)計(jì)研發(fā)規(guī)劃時(shí)，得考量下列情況資訊輸入。蒐集公司年(月)產(chǎn)能預(yù)估；客戶滿意度調(diào)查結(jié)果；產(chǎn)品品質(zhì)履歷；競(jìng)爭(zhēng)廠商之品質(zhì)；交貨狀況；客戶需求之產(chǎn)品圖面、規(guī)格及

8、參考樣品等。 4.3.2 業(yè)務(wù)部或產(chǎn)品設(shè)計(jì)提案部門(mén)依4.3.1項(xiàng)資訊需求，提出樣品需求單依客戶索樣設(shè)計(jì)評(píng)估作業(yè)程序規(guī)定，實(shí)施審查核準(zhǔn)。 4.3.3 樣品需求提案受理研發(fā)部設(shè)計(jì)擔(dān)當(dāng)人員受理樣品需求單賦與專(zhuān)案設(shè)計(jì)編號(hào)後，依需求單內(nèi)容及其他相關(guān)資料進(jìn)行如4.3.1所述設(shè)計(jì)評(píng)估，必要時(shí)召集相關(guān)部門(mén)檢討並完成下列任務(wù)。製造能力評(píng)估表作成(參照客戶索樣及設(shè)計(jì)評(píng)估作業(yè)程序)；初步流程圖作成(附表一)；材料、規(guī)格清單；開(kāi)發(fā)進(jìn)度管制表(附表二)。 4.3.4 規(guī)格評(píng)估審查:研發(fā)部召集品質(zhì)規(guī)劃小組人員，對(duì)研發(fā)部樣品提案內(nèi)容予以審查，審查內(nèi)容如下：產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)格初步材料清單初步流程圖產(chǎn)品/製程特性設(shè)定品質(zhì)

9、機(jī)能展開(kāi)(參考品質(zhì)機(jī)能展開(kāi)作業(yè)程序)開(kāi)發(fā)進(jìn)度管制表進(jìn)度檢討研發(fā)部對(duì)樣品需求內(nèi)容審查結(jié)果作成規(guī)劃評(píng)估設(shè)計(jì)審查記錄(附表三)，經(jīng)品質(zhì)規(guī)劃小組人員簽章後，送研發(fā)部主管最終裁示之。 4.4 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段(產(chǎn)品設(shè)計(jì)及認(rèn)可/製程設(shè)計(jì)發(fā)展) 4.4.1 研發(fā)部召集品質(zhì)規(guī)劃小組人員於本階段開(kāi)始實(shí)施時(shí)對(duì)下列事項(xiàng)檢討。新設(shè)備、工模具及設(shè)施需求檢討；舊設(shè)備、工模具及設(shè)施有效性評(píng)估；特殊產(chǎn)品及製程特性檢討；原型樣品管制計(jì)劃作成(附表四) ；量測(cè)/測(cè)試儀器需求檢討。 4.4.2 研發(fā)部設(shè)計(jì)擔(dān)當(dāng)人員依樣品需求及規(guī)劃評(píng)估設(shè)計(jì)審查決議結(jié)果及設(shè)計(jì)開(kāi)進(jìn)度管制進(jìn)度事項(xiàng)，於本階段完成下列事項(xiàng)工作。設(shè)計(jì)失效模式分析(參照設(shè)計(jì)失效模式分

10、析作業(yè)程序?qū)嵤? ；材料規(guī)格設(shè)計(jì)(材料圖面、材料規(guī)格) ；樣品試作，及樣品提出(設(shè)計(jì)基準(zhǔn)書(shū)作成)；材料完成管制表提出（附表十二）；工模具開(kāi)發(fā)進(jìn)度表（附表十三）；小組可行性承諾書(shū)(附表七)。 4.4.3 設(shè)計(jì)樣品驗(yàn)證（設(shè)計(jì)驗(yàn)證）設(shè)計(jì)樣品完成由研發(fā)部依樣品設(shè)計(jì)基準(zhǔn)書(shū)之品質(zhì)規(guī)格特性實(shí)施樣品驗(yàn)証。樣品驗(yàn)証結(jié)果由研發(fā)部提出樣品驗(yàn)証結(jié)果記錄（附表五）。 4.4.4 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)審查研發(fā)部召集品質(zhì)規(guī)劃小組人員審查下列事項(xiàng)。材料圖面規(guī)格原型樣品管制計(jì)劃設(shè)計(jì)失效模式分析（DFMEA）設(shè)計(jì)驗(yàn)證結(jié)果開(kāi)發(fā)進(jìn)度管制檢討量具/儀器需求確認(rèn)特殊產(chǎn)品及製程特性確認(rèn)新設(shè)備工具及設(shè)施要求確認(rèn)研發(fā)部對(duì)本階段之審查結(jié)果作成設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階

11、段設(shè)計(jì)審查記錄（附表六），經(jīng) 品質(zhì)規(guī)劃小組人員簽章後，送研發(fā)部主管裁決之。設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段完成時(shí)，由研發(fā)部提出小組可行性承諾（附表七）送品質(zhì)規(guī)劃小組人員簽署之。 4.4.5 製程設(shè)計(jì)與發(fā)展展開(kāi)：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段，樣品試作審查結(jié)果決議量試前，研發(fā)部召集相關(guān)部門(mén)擔(dān)當(dāng)完成下列工作：應(yīng)完成任務(wù)擔(dān)當(dāng)部門(mén)相關(guān)部門(mén)包裝材料/包裝規(guī)格研發(fā)部業(yè)務(wù)、品保、製造工模具開(kāi)發(fā)進(jìn)度規(guī)劃研發(fā)部自動(dòng)化部產(chǎn)品/製程品質(zhì)產(chǎn)品審查（視需要）品保部品質(zhì)規(guī)劃小組製程流程圖研發(fā)部品保、製造樓板平面配置圖製造部研發(fā)、品保產(chǎn)品/製程特性（客戶指定要求時(shí)）研發(fā)部業(yè)務(wù)、品保、製造製程失效模式分析研發(fā)部品質(zhì)規(guī)劃小組量試管制計(jì)劃作成研發(fā)部品質(zhì)規(guī)劃小組製程說(shuō)

12、明（作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)書(shū)）研發(fā)部製造、品保量測(cè)產(chǎn)品分析計(jì)劃品保部製造、研發(fā)初步的製程能力研究計(jì)劃製造部品質(zhì)規(guī)劃小組製程設(shè)計(jì)與發(fā)展審查：研發(fā)部於量產(chǎn)試作前召集品質(zhì)規(guī)劃小組人員審查下列事項(xiàng)包裝材料/包裝規(guī)格產(chǎn)品/製程品質(zhì)產(chǎn)品審查製程流程圖樓板平面配置圖產(chǎn)品/製程特性製程失效模式分析量試管制計(jì)劃作成製程說(shuō)明量測(cè)產(chǎn)品分析計(jì)劃初步的製程能力研究計(jì)劃製程設(shè)計(jì)與發(fā)展審查結(jié)果由研發(fā)部作成設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段製程設(shè)計(jì)與發(fā)展審查記錄（附表八）經(jīng)品質(zhì)規(guī)劃小組人員簽章後，送研發(fā)部主管決議之。 4.5 樣品送樣承認(rèn) 4.5.1 研發(fā)部於設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段，樣品製作驗(yàn)證完成時(shí)，依樣品需求單客戶要求之樣品數(shù)量及產(chǎn)品規(guī)格設(shè)計(jì)基準(zhǔn)書(shū)送業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)客戶承認(rèn)。

13、 4.5.2 客戶對(duì)樣品承認(rèn)結(jié)果如有不符合客戶之需求之規(guī)格事項(xiàng)要求時(shí)，由業(yè)務(wù)以聯(lián)絡(luò)書(shū)通知研發(fā)部設(shè)計(jì)檢討改善。 4.5.3 對(duì)客戶連絡(luò)樣品不符合事項(xiàng)設(shè)計(jì)改善點(diǎn)，研發(fā)部須登入產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)問(wèn)題對(duì)策處理表（附表九）進(jìn)行對(duì)策改善。 4.6 量試階段（產(chǎn)品及製程驗(yàn)証）: 4.6.1 客戶對(duì)公司提供之樣品承認(rèn)後，業(yè)務(wù)承攬之首批客戶訂單由生管排訂生產(chǎn)計(jì)劃表，製造單位依生產(chǎn)計(jì)劃表量試數(shù)量安排量試品生產(chǎn)。 4.6.2 量試品，生產(chǎn)作業(yè)中製造單位得依量試情況召集相關(guān)單位隨時(shí)檢討量試品品質(zhì)，並對(duì)問(wèn)題點(diǎn)提出對(duì)策改善。 4.6.3 量試評(píng)估及量試品設(shè)計(jì)驗(yàn)証。製造部對(duì)量試品提出量產(chǎn)試作通知/結(jié)果報(bào)告依量產(chǎn)試作作業(yè)程序規(guī)定實(shí)

14、施。品保部依量測(cè)產(chǎn)品分析作業(yè)程序?qū)嵤┝繙y(cè)產(chǎn)品評(píng)估。品保部依製程中檢驗(yàn)作業(yè)程序及成品檢驗(yàn)作業(yè)程序?qū)嵤┝吭嚻菲焚|(zhì)規(guī)格特性及包裝評(píng)估。製造部依製程能力作業(yè)程序?qū)嵤┏醪窖u程能力評(píng)估。研發(fā)部召集品質(zhì)規(guī)劃小組作成量產(chǎn)管制計(jì)劃。 4.6.4 量試結(jié)果設(shè)計(jì)審查研發(fā)部召集品質(zhì)規(guī)劃小組對(duì)下列式項(xiàng)進(jìn)行量試設(shè)計(jì)審查。量試結(jié)果檢討量測(cè)產(chǎn)品評(píng)估檢討初步製程能力評(píng)估檢討量試品，品質(zhì)規(guī)格特性，設(shè)計(jì)驗(yàn)証及包裝評(píng)估檢討量產(chǎn)管制計(jì)劃確認(rèn)產(chǎn)品包裝適切性確認(rèn)量試審查結(jié)果由研發(fā)部作成量試設(shè)計(jì)審查記錄（附表十）經(jīng)品質(zhì)規(guī)劃小組人員簽章後送研發(fā)部主管最後裁決之。 4.6.5 量試結(jié)果如可量產(chǎn)時(shí)，由研發(fā)部提出產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃總結(jié)與簽署報(bào)告（附表十一

15、）經(jīng)品質(zhì)規(guī)劃小組成員最終簽署之。4.6.6 業(yè)務(wù)部須根據(jù)相關(guān)規(guī)格產(chǎn)品，預(yù)備產(chǎn)品承認(rèn)許可證，若客戶有需求時(shí)，須連同相關(guān)生產(chǎn)零組件核準(zhǔn)程序資料，一併送呈客戶簽核。 4.7 設(shè)計(jì)驗(yàn)收(確認(rèn)) 4.7.1 品保部依4.6.3 c.項(xiàng)對(duì)量試品設(shè)計(jì)結(jié)果，作成成品測(cè)試記錄表，對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)量試結(jié)果實(shí)施判定驗(yàn)收確認(rèn)。 4.7.2 產(chǎn)品量產(chǎn)前由研發(fā)部或品保部依生產(chǎn)零組件核準(zhǔn)作業(yè)程序規(guī)定對(duì)客戶實(shí)施相關(guān)資料送樣核準(zhǔn)作業(yè)， 4.8 設(shè)計(jì)業(yè)務(wù)中止或設(shè)計(jì)計(jì)劃變更: 4.8.1 自規(guī)劃評(píng)估階段提案審查後，經(jīng)量試審查完成之各階段設(shè)計(jì)審查決議事項(xiàng)，設(shè)計(jì)擔(dān)當(dāng)人員應(yīng)登入產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)問(wèn)題對(duì)策處理表由權(quán)責(zé)單位提出對(duì)策改善，並於適當(dāng)設(shè)計(jì)劃審

16、查會(huì)議時(shí)，提對(duì)策改善結(jié)果報(bào)告。 4.8.2 於產(chǎn)品設(shè)計(jì)個(gè)階段如有設(shè)計(jì)計(jì)劃之變更或設(shè)計(jì)業(yè)務(wù)中止，應(yīng)於設(shè)計(jì)各階段審查會(huì)議中加以審查並記錄。 4.9 量產(chǎn) 4.9.1 依據(jù)4.6.5項(xiàng)之品質(zhì)規(guī)劃總結(jié)與簽覆後，依客戶訂單需求正式導(dǎo)入量產(chǎn)，即產(chǎn)品開(kāi)發(fā)完成。 4.10 品質(zhì)規(guī)劃回饋，評(píng)估與改善措施 4.10.1 依據(jù)初期製程能力分析研發(fā)部作設(shè)備及工模具有效性的評(píng)估，並作成相關(guān)改善措施。 4.10.2 品質(zhì)規(guī)劃小組由業(yè)務(wù)部取得客戶回饋資訊，分析檢討並作成相關(guān)的改善措施。 4.10.3 應(yīng)用品質(zhì)產(chǎn)品的運(yùn)作，把握PDCA的循環(huán)品管理論，而建立一套持續(xù)改善的品質(zhì)規(guī)劃活動(dòng)。 4.11 設(shè)計(jì)變更作業(yè) 4.11.1 產(chǎn)

17、品於規(guī)劃評(píng)估至量試階段需實(shí)施設(shè)計(jì)變更時(shí)依設(shè)計(jì)變更作業(yè)程序?qū)嵤?4.12 產(chǎn)品設(shè)計(jì)人員資格 4.12.1 設(shè)計(jì)工程師資格學(xué)歷:大專(zhuān)以上畢業(yè)。新進(jìn)人員經(jīng)六個(gè)月之設(shè)計(jì)工作教育訓(xùn)練。研發(fā)部主評(píng)定合格，並登錄在個(gè)人的教育訓(xùn)練記錄表中。 4.12.2 新進(jìn)設(shè)計(jì)工程師，具相關(guān)設(shè)計(jì)經(jīng)驗(yàn)者，可由研發(fā)部主管直接裁示，認(rèn)定為合格設(shè)計(jì)工程師。 4.12.3 新進(jìn)員工設(shè)計(jì)工程師，經(jīng)部門(mén)主管審核合格者，始可正式擔(dān)任設(shè)計(jì)工作。 4.12.4 訓(xùn)練期間所從事之設(shè)計(jì)工作，則由合格工程師確認(rèn)簽章負(fù)責(zé)。 4.13 其它: 4.13.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)各階段，研發(fā)部得視需要參照APQP手冊(cè)附錄A1A8之檢查確認(rèn)設(shè)計(jì)作業(yè)並作成記錄。6. 附

18、 件: 6.1 品質(zhì)規(guī)劃小組組織權(quán)責(zé)（附件一） 6.2 產(chǎn)品設(shè)計(jì)管制各階段作業(yè)流程（附件二） 6.3 初步製程流程圖（附表一） 6.4 開(kāi)發(fā)進(jìn)度管制表（附表二） 6.5 規(guī)劃評(píng)估設(shè)計(jì)審查記錄（附表三） 6.6 原型樣品管制計(jì)劃（附表四） 6.7 樣品驗(yàn)証結(jié)果記錄（附表五） 6.8 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段設(shè)計(jì)審查記錄（附表六） 6.9 小組可行性承諾書(shū)（附表七） 6.10 設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段製程設(shè)計(jì)與發(fā)展審查記錄（附表八） 6.11 產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)問(wèn)題對(duì)策處理表（附表九） 6.12 量產(chǎn)試作設(shè)計(jì)審查記錄表（附表十） 6.13 產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃總結(jié)與簽署報(bào)告（附表十一） 6.14 材料完成管制表（附表十二） 6.15

19、工模具開(kāi)發(fā)進(jìn)度表（附表十三）（附件一）品質(zhì)規(guī)劃小組組織權(quán)責(zé):主要負(fù)責(zé) :協(xié)助辦理階段主要工作業(yè)務(wù)研發(fā)品保製造採(cǎi)購(gòu)小組規(guī)畫(huà)評(píng)估階段1.樣品需求單2.製造能力評(píng)估表3.設(shè)計(jì)規(guī)劃4.材料規(guī)格清單5.品質(zhì)機(jī)能展開(kāi)6.開(kāi)發(fā)進(jìn)度管制表(A)7.設(shè)計(jì)審查(1)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段1.材料規(guī)格設(shè)計(jì)2.材料完成管制表3.原型樣品管制計(jì)畫(huà)4.DFMEA5.原型樣品製作6.設(shè)計(jì)驗(yàn)證(1)7.樣品提出8.設(shè)計(jì)審查(2)9.小組可行性承諾製程設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段1.包裝材料/包裝規(guī)格2.品質(zhì)系統(tǒng)審查3.製程流程圖4.樓板平面配置圖5.工模具開(kāi)發(fā)進(jìn)度規(guī)劃6.產(chǎn)品/製程關(guān)鍵特性7.PFMEA8.量試管制計(jì)劃9.製程作業(yè)指導(dǎo)書(shū)10.量測(cè)

20、系統(tǒng)分析計(jì)劃11.製程能力研究計(jì)劃量試階段1.量試前會(huì)議2.量試作業(yè)3.設(shè)計(jì)驗(yàn)証(2)4.設(shè)計(jì)審查(3)量產(chǎn)階段1.量產(chǎn)作業(yè)2.設(shè)計(jì)驗(yàn)証(3)3.設(shè)計(jì)審查(4)4.量產(chǎn)後會(huì)議（附表一）初步製程流程圖初步製程流程圖機(jī)種名：發(fā)行日期：舊版日期：承 認(rèn)審 查作 成工程代號(hào)工程名稱(chēng)使用材料重點(diǎn)說(shuō)明附表二）開(kāi)發(fā)進(jìn)度管制表開(kāi)發(fā)進(jìn)度管制表開(kāi)發(fā)編號(hào)：開(kāi)發(fā)名稱(chēng)：廠商名稱(chēng)：承 認(rèn)審 查作 成NO計(jì) 劃 內(nèi) 容進(jìn)度(月份)結(jié)果完成日期確認(rèn)預(yù)估實(shí)際預(yù)估實(shí)際預(yù)估實(shí)際預(yù)估實(shí)際預(yù)估實(shí)際預(yù)估實(shí)際預(yù)估實(shí)際預(yù)估實(shí)際預(yù)估實(shí)際預(yù)估實(shí)際預(yù)估實(shí)際預(yù)估實(shí)際預(yù)估實(shí)際預(yù)估實(shí)際預(yù)估實(shí)際預(yù)估實(shí)際（附表三）規(guī)劃評(píng)估設(shè)計(jì)審查記錄規(guī)劃評(píng)估設(shè)計(jì)審查記錄整

21、理編號(hào)產(chǎn)品類(lèi)別新產(chǎn)品產(chǎn)品改良機(jī)種日 期項(xiàng)次審查內(nèi)容審查結(jié)果1上次審議決議事項(xiàng)A.B.C.D.E.F.蒐集公司年(月)產(chǎn)能預(yù)估?？蛻魸M意度調(diào)查結(jié)果。產(chǎn)品品質(zhì)履歷。競(jìng)爭(zhēng)產(chǎn)商之品質(zhì)。交期狀況。客戶需求之產(chǎn)品圖面、規(guī)格，參考樣品等。檢附資料品 質(zhì) 規(guī) 劃 小 組業(yè) 務(wù)生 管研 發(fā)品 管製 造資 材（附表四）原型樣品管制計(jì)劃原型樣品管制計(jì)劃試作 量試 量產(chǎn)管制計(jì)畫(huà)編號(hào)電話傳真制定日期改定日期產(chǎn)品料號(hào)/最近變更品質(zhì)規(guī)劃小組客戶技術(shù)承認(rèn)/日期產(chǎn)品名稱(chēng)/敘述供應(yīng)商承認(rèn)日期客戶品質(zhì)承認(rèn)/日期供應(yīng)商其他承認(rèn)日期其他承認(rèn)/日期工程N(yùn)o裝置、工具特性特別特性方法NO製品工程規(guī)格量測(cè)技術(shù)樣本大小抽樣頻度管理方法對(duì)應(yīng)計(jì)畫(huà)

22、（附表五）樣品驗(yàn)証結(jié)果記錄供應(yīng)商產(chǎn)品料號(hào)：實(shí)驗(yàn)室：產(chǎn)品料號(hào)：項(xiàng)目功能特性規(guī)格測(cè)試頻度測(cè)試數(shù)量測(cè)試結(jié)果OKNG（附表六）設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段設(shè)計(jì)審查記錄設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段設(shè)計(jì)審查記錄整理編號(hào)產(chǎn)品類(lèi)別新產(chǎn)品產(chǎn)品改良機(jī)種日 期項(xiàng)次審查內(nèi)容審查結(jié)果1上次審議決議事項(xiàng)A.材料圖面規(guī)格B.原型樣品管製計(jì)劃C.設(shè)計(jì)失效模式分析（）D.設(shè)計(jì)驗(yàn)證結(jié)果E.開(kāi)發(fā)進(jìn)度管制檢討F.量具/儀器需求確認(rèn)G.特殊產(chǎn)品及製程特性確認(rèn)H.新設(shè)備工具及設(shè)施要求確認(rèn)檢附資料品 質(zhì) 規(guī) 劃 小 組業(yè) 務(wù)生 管研 發(fā)品 管製 造資 材 (附表七）小組可行性承諾書(shū)小組可行性承諾書(shū)客戶名稱(chēng)：日期：客戶料號(hào)： 料號(hào)：可行性評(píng)估要項(xiàng)：NO.評(píng)估事項(xiàng)評(píng)估依據(jù)O

23、KNG1產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否能滿足客戶規(guī)格類(lèi)似機(jī)種品質(zhì)機(jī)機(jī)能展開(kāi),設(shè)計(jì)不良模式分析及設(shè)計(jì)實(shí)績(jī)?cè)u(píng)估2試驗(yàn)設(shè)備是否能充分滿足客戶試驗(yàn)規(guī)格以試驗(yàn)設(shè)備需求表評(píng)估分析3量測(cè)分析設(shè)備是否足夠以量測(cè)儀器設(shè)備分類(lèi)評(píng)估分析4該產(chǎn)品是否有類(lèi)似工程可引用SPC統(tǒng)計(jì)手法類(lèi)似產(chǎn)品使用SPC統(tǒng)計(jì)手法之情況評(píng)估分析5材料的供應(yīng)是否滿足品質(zhì)與產(chǎn)量需求,且成本利益是否符合公司營(yíng)運(yùn)目標(biāo)以類(lèi)似機(jī)種部品展開(kāi),成本利益以估價(jià)單(BOM)評(píng)估6設(shè)備能力是否能製造該產(chǎn)品依類(lèi)似機(jī)種評(píng)估7模、治具設(shè)計(jì)能力是否具備8專(zhuān)用測(cè)試治具設(shè)計(jì)能力是否具備9設(shè)備產(chǎn)能負(fù)荷是否能滿足產(chǎn)量需求依現(xiàn)狀、設(shè)備、產(chǎn)能負(fù)荷評(píng)估10製程能力是否能滿足Cpk之最低需求依類(lèi)似機(jī)種評(píng)估

24、結(jié)論： 可行的 產(chǎn)品可依規(guī)定無(wú)修訂生產(chǎn) 可行的 建議的變更 不可行的 需要設(shè)計(jì)變更以生產(chǎn)產(chǎn)品在規(guī)定要求內(nèi)簽署： 品質(zhì)規(guī)劃小組成員職稱(chēng)日期 品質(zhì)規(guī)劃小組成員職稱(chēng)日期 品質(zhì)規(guī)劃小組成員職稱(chēng)日期 品質(zhì)規(guī)劃小組成員職稱(chēng)日期 品質(zhì)規(guī)劃小組成員職稱(chēng)日期 品質(zhì)規(guī)劃小組成員職稱(chēng)日期 （附表八）設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段製程設(shè)計(jì)與發(fā)展審查記錄設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)階段製程設(shè)計(jì)與發(fā)展審查記錄整理編號(hào)產(chǎn)品類(lèi)別新產(chǎn)品產(chǎn)品改良機(jī)種日 期項(xiàng)次審查內(nèi)容審查結(jié)果1上次審議決議事項(xiàng)A.包裝材料/包裝規(guī)格B.產(chǎn)品/製程品質(zhì)系統(tǒng)審查C.製程流程圖D.樓板平面取置圖E.產(chǎn)品/製程特性F.製程失效模式分析G.量試管制計(jì)畫(huà)作成H.製程說(shuō)明I.量測(cè)系統(tǒng)分析計(jì)畫(huà)J.初

25、步的製程能力研究計(jì)畫(huà)檢附資料品 質(zhì) 規(guī) 劃 小 組業(yè) 務(wù)生 管研 發(fā)品 管製 造資 材（附表九）產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)問(wèn)題對(duì)策處理表產(chǎn)品開(kāi)發(fā)設(shè)計(jì)問(wèn)題對(duì)策處理表使用範(fàn)圍1.設(shè)計(jì)計(jì)劃 2a.設(shè)計(jì)試作 2b.製程設(shè)計(jì)及發(fā)展 3.量產(chǎn)試作 4.量產(chǎn)品 名處理單位製表日期:項(xiàng)次問(wèn) 題 說(shuō) 明對(duì) 策預(yù)定完成日期執(zhí) 行 成 效實(shí)際完成日期裁 示 （附表十）量產(chǎn)試作設(shè)計(jì)審查記錄表量產(chǎn)試作設(shè)計(jì)審查記錄表整理編號(hào)產(chǎn)品類(lèi)別新產(chǎn)品產(chǎn)品改良機(jī)種日 期項(xiàng)次審查內(nèi)容審查結(jié)果1上次審議決議事項(xiàng)A.量試結(jié)果檢討B(tài).量測(cè)系統(tǒng)評(píng)估檢討C.初步製程能力評(píng)估檢討D.量試品，品質(zhì)規(guī)格特性，設(shè)計(jì)驗(yàn)証及包裝評(píng)估檢討E.量產(chǎn)管制計(jì)劃確認(rèn)F.產(chǎn)品包裝適切

26、性確認(rèn)檢附資料品 質(zhì) 規(guī) 劃 小 組業(yè) 務(wù)生 管研 發(fā)品 管製 造資 材（附表十一）產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃總結(jié)與簽署報(bào)告產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃總結(jié)與簽署報(bào)告 No. 產(chǎn)品名稱(chēng)客戶產(chǎn)品編號(hào)日 期NO.項(xiàng) 目說(shuō) 明結(jié) 果OKNG1管計(jì)計(jì)劃對(duì)所有受影響作業(yè)工程,均於管制計(jì)劃納入管制且適時(shí)運(yùn)作2製程監(jiān)控1.各工程作業(yè)指導(dǎo)書(shū)均已將管制計(jì)劃中指定的特殊特性加以納入作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)2.PFMEA分析結(jié)果如有建議改善事項(xiàng),均已加以注意管制3.製造流程圖與管制計(jì)劃表之工程均能一致性3量數(shù)與測(cè)試設(shè)備量測(cè)系統(tǒng)分析管制計(jì)劃所列之特殊量具,試驗(yàn)儀器,圴已確實(shí)完成其量具重覆性及再現(xiàn)性並適當(dāng)使用4試品品質(zhì)特性/初步製程能力1.量試品檢測(cè)結(jié)果測(cè)試記錄均

27、已完成且符合規(guī)格要求2.量試品初期製程能力合乎規(guī)定要求5包裝1.包裝規(guī)格均已建立 備 註此規(guī)格開(kāi)放 量 產(chǎn) 有條件量產(chǎn) 再量試總 合 判 定 裁 示品 質(zhì) 規(guī) 劃 小 組業(yè) 務(wù)生 管研 發(fā)品 管製 造資 材 （附表十二）材料完成管制表材料完成管制表承 認(rèn)審 查作 成編號(hào): 品名: 日期: 項(xiàng) 次料 號(hào)數(shù) 量材料來(lái)源圖面作成圖面登錄計(jì)劃日程及實(shí)際進(jìn)度備 註確 認(rèn)品 名試作庫(kù)存（附表十三）工模具開(kāi)發(fā)進(jìn)度表工模具開(kāi)發(fā)進(jìn)度表承 認(rèn)審 查作 成編號(hào): 品名: 日期: 項(xiàng)次工模具來(lái)源相關(guān)資料樣品工/模治具設(shè)計(jì)圖擔(dān)當(dāng)者計(jì) 劃 日 程 及 實(shí) 際 進(jìn) 度備註製程品 名內(nèi)製外包圖面檔案完成品材料4. 設(shè)計(jì)變更作

28、業(yè)程序1. 目的： 規(guī)範(fàn)設(shè)計(jì)變更作業(yè)程序，以確保能產(chǎn)生具體效益的設(shè)計(jì)變更案，能有效執(zhí)行。2. 範(fàn)圍： 2.1 本作業(yè)程序適用於本公司所有現(xiàn)有產(chǎn)品及製程內(nèi)容、參數(shù)之設(shè)計(jì)變更行為。3. 定義: 3.1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更:一切製程內(nèi)容、參數(shù)及產(chǎn)品規(guī)格設(shè)計(jì)變更。4. 權(quán)責(zé) 4.1 研發(fā)部 4.1.1 接受製造、研發(fā)、品保、資材、業(yè)務(wù)等部門(mén)所提之製程變更需求，與其中與產(chǎn)品設(shè)計(jì)有關(guān)之部份，經(jīng)評(píng)估後提出設(shè)計(jì)變更需求。 4.1.2 進(jìn)行設(shè)計(jì)變更之驗(yàn)證及必要之工程討論。 4.1.3 負(fù)責(zé)進(jìn)行設(shè)計(jì)變更提案之試作與驗(yàn)證。 4.1.4 對(duì)於驗(yàn)證可行之設(shè)計(jì)變更案，發(fā)行設(shè)計(jì)變更通知書(shū)、圖面或材料規(guī)範(fàn)書(shū)及BOM等文件。 4.1

29、.5負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)變更相關(guān)文件之發(fā)行與管制。 4.2 採(cǎi)購(gòu)課： 4.2.1 代表協(xié)力廠商提出與外包製程或採(cǎi)購(gòu)規(guī)格有關(guān)之設(shè)計(jì)變更需求。 4.2.2 協(xié)調(diào)提案之協(xié)力廠配合研發(fā)部進(jìn)行設(shè)計(jì)變更之驗(yàn)證，及必要的工程討論。 4.3 業(yè)務(wù)部：就客戶使用本公司產(chǎn)品所生之抱怨提出設(shè)計(jì)變更需求。 4.4 資料室：負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)變更確定後，相關(guān)文件(如規(guī)格書(shū)、圖面)的管制與分發(fā)。5. 作業(yè)要點(diǎn): 5.1 設(shè)計(jì)變更理由： 5.1.1 客戶及製造工程發(fā)生不符合事項(xiàng)矯正措施。 5.1.2 降低成本。 5.1.3 製程能力不足時(shí)。 5.1.4 工程改善或持續(xù)改善。 5.1.5 規(guī)格書(shū)變更。 5.2 設(shè)計(jì)變更時(shí)機(jī)： 5.2.1 設(shè)計(jì)試作

30、、量產(chǎn)試作執(zhí)行評(píng)價(jià)結(jié)果不符合產(chǎn)品設(shè)計(jì)企劃要求時(shí)。 5.2.2 量產(chǎn)試作評(píng)價(jià)結(jié)果，產(chǎn)品設(shè)計(jì)考量需作設(shè)計(jì)變更時(shí)。 5.2.3 產(chǎn)品量產(chǎn)後，製造部、採(cǎi)購(gòu)部、業(yè)務(wù)部、品保部等部門(mén)於必要時(shí)，依權(quán)責(zé)範(fàn)圍提出設(shè)計(jì)變更需求。 5.3 產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更作業(yè)流程參考(附件一) 5.4 研發(fā)部收到設(shè)計(jì)變更申請(qǐng)單(ECR)(附件二)時(shí)，由專(zhuān)責(zé)受理人員統(tǒng)一編訂ECR NO.並交由承辦工程師處理。 5.5 研發(fā)部承辦工程師應(yīng)就ECR內(nèi)容與提案單位自客戶提供資料(規(guī)格、圖面)開(kāi)始計(jì)算四個(gè)工作天內(nèi)完成共同檢討，並初步確認(rèn)其可行性。如判定不可行，則由研發(fā)部於ECR上簽註意見(jiàn)，並由研發(fā)部與提案單位之承辦人員及主管簽名後結(jié)案，另整個(gè)變

31、更流程需在六天內(nèi)完成。 5.6 ECR經(jīng)初步判定可行後，由研發(fā)部進(jìn)行試作驗(yàn)證，必要時(shí)相關(guān)部門(mén)應(yīng)配合進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證後如判定不可行，則由研發(fā)部將驗(yàn)證結(jié)果註明於ECR上，並由研發(fā)部與提案單位之承辦人員及主管簽名後結(jié)案。驗(yàn)證報(bào)告書(shū)由研發(fā)部主管核定後歸檔。 5.7 產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更案經(jīng)驗(yàn)證可行後，由研發(fā)部提出設(shè)計(jì)變更通知書(shū)(ECN)(附件三)，於其中註明驗(yàn)證結(jié)果，先行會(huì)簽各相關(guān)單位。 5.8 ECN會(huì)簽完畢後，由研發(fā)部決定是否進(jìn)行設(shè)變或修正提案重新驗(yàn)證。 5.9 決定進(jìn)行設(shè)計(jì)變更後，由研發(fā)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)資料之變更，其變更後文件的分發(fā)及管制作業(yè)依文件管制作業(yè)程序規(guī)定實(shí)施。 5.10 設(shè)計(jì)變更所有相關(guān)資料，由研發(fā)部

32、專(zhuān)責(zé)受理人員統(tǒng)一保管。 5.11 設(shè)計(jì)變更須可慮PPAP重新實(shí)施(必要時(shí))，及客戶的權(quán)版問(wèn)題，在實(shí)施前先取得客戶同意。 5.12 產(chǎn)品設(shè)計(jì)變更之過(guò)程中若有造成相關(guān)環(huán)境考量面之變更，請(qǐng)依照環(huán)境考量面評(píng)估作業(yè)程序辦理。6. 記錄與保存: 6.1 設(shè)計(jì)變更申請(qǐng)單由研發(fā)部保存二年。 6.2 設(shè)計(jì)變更通知書(shū)由研發(fā)部保存至該規(guī)格產(chǎn)品取消不再生產(chǎn)為止。7. 參考資料： 7.1 文件管制作業(yè)程序 (OX-QA-02) 7.2 設(shè)計(jì)管制作業(yè)程序 (OX-RD-03) 7.3 環(huán)境考量面評(píng)估作業(yè)程序(OX-QA-20)8. 附件： 8.1 設(shè)計(jì)變更作業(yè)流程(OX-RD-04附件一) 8.2 設(shè)計(jì)變更申請(qǐng)單(ECR

33、)(OX-RD-04附件二) 8.3 設(shè)計(jì)變更通知書(shū)(ECN)(OX-RD-04附件三)(附件一) 設(shè)計(jì)變更申請(qǐng)單(ECR)設(shè)計(jì)變更申請(qǐng)書(shū)(E.C.R) 最緊急 緊急 普通 日期: 產(chǎn)品型別、料號(hào)、客戶編號(hào)、客戶料號(hào)：ECR NO:PAGE: OF 申請(qǐng)變更原因: 安全性 製造性 成本 物料 信賴度 客戶 協(xié)力廠 其他客 戶 同 意 否 是 否 尚未通知 變更不影響 申請(qǐng)變更之性質(zhì) 暫時(shí) 永久 建議生效之時(shí)間 1.構(gòu)想說(shuō)明:2.預(yù)期效益(儘可能以量化說(shuō)明): 目前物料狀況 (由生管單位/倉(cāng)儲(chǔ)組/申請(qǐng)者填寫(xiě)) 備註: 材號(hào)版別訂單庫(kù)存線上完成品外包備料中外包製造中外包庫(kù)存研發(fā)部:單位主管:申請(qǐng)者

34、: 註:一單以一個(gè)設(shè)變?yōu)橹?可以填多項(xiàng)料號(hào)E.C.R流程:提案者提案者ECR提出DATE:擔(dān)當(dāng)者:研發(fā)部可行性初審DATE:擔(dān)當(dāng)者:生管部DATE:擔(dān)當(dāng)者:製造部DATE:擔(dān)當(dāng)者:倉(cāng) 管DATE:擔(dān)當(dāng)者:品 保DATE:擔(dān)當(dāng)者:採(cǎi)購(gòu)部DATE:擔(dān)當(dāng)者:設(shè)備維修D(zhuǎn)ATE:擔(dān)當(dāng)者:(附件三) 設(shè)計(jì)變更通知書(shū)(ECN)設(shè)計(jì)變更命令/通知(E.C.N)日期：主題:ECN NO:PAGE: OF 工程規(guī)格變更原因 錯(cuò)誤更正 設(shè)計(jì)改良 安全因素 成本因素 物料 採(cǎi)購(gòu) 項(xiàng)次變 更 項(xiàng) 目變 更 前 概 況 說(shuō) 明變 更 後 之 詳 細(xì) 說(shuō) 明物料狀況廠商未交訂單數(shù)量: 待驗(yàn)區(qū)之?dāng)?shù)量:廠商生產(chǎn)備料數(shù)量: 原料

35、庫(kù)房數(shù)量:廠商完工待交數(shù)量: 線上在製數(shù)量: 廠商在途運(yùn)交數(shù)量: 完工成品數(shù)量:品 保生 管製 造業(yè) 務(wù)物管建議工程變更時(shí)點(diǎn)控制說(shuō)(變更性質(zhì)及生效說(shuō)間)暫時(shí)性變更以料號(hào) 代用 PCS PCS報(bào)廢永久性變更以替代品 到庫(kù)後生效立即生效自_年_月_日起,開(kāi)始生效舊料號(hào)使用完畢後生效自採(cǎi)購(gòu)訂單編號(hào)_到貨後生效自批號(hào)_起,開(kāi)始生效電腦系統(tǒng)生效日期:工程變更前,對(duì)現(xiàn)有完工入庫(kù)之成品及半成品以及庫(kù)存原料或在途訂單/未交訂單 處理方式:C.C 製造部 研發(fā)部 品保部 業(yè)務(wù)部 生管 資材 倉(cāng)庫(kù) 研 發(fā) 部 主 管擔(dān) 當(dāng) 工 程 師發(fā)行單位:發(fā)行日期:發(fā)行通知人:5. PPAP送樣作業(yè)程序1. 目的 使生產(chǎn)零件

36、均需經(jīng)過(guò)核準(zhǔn)承認(rèn)的手續(xù)，方可正式投入量產(chǎn)，使產(chǎn)出之產(chǎn)品皆能合乎客戶之要求。2. 範(fàn)圍 2.1凡本公司所生產(chǎn)之產(chǎn)品均適用。3. 權(quán)責(zé) 3.1研發(fā)部 3.1.1 負(fù)責(zé)向客戶提出樣品，給客戶作整個(gè)確認(rèn)。 3.1.2 負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)日程的追蹤與管制及相關(guān)文件之發(fā)行與修正。 3.2 品保部負(fù)責(zé)生產(chǎn)零件核準(zhǔn)的相關(guān)資料建檔。4. 內(nèi)容 4.1 下列情況之產(chǎn)品須經(jīng)送樣承認(rèn)後才可量產(chǎn)： 4.1.1 新產(chǎn)品(例如材料、色澤、未曾交貨者)。 4.1.2 承認(rèn)過(guò)之產(chǎn)品，但經(jīng)修改者。 4.1.3 材料或規(guī)格經(jīng)設(shè)計(jì)變更者。 4.2 下列情況時(shí)由研發(fā)部告知客戶依其指示送樣承認(rèn)。 4.2.1 經(jīng)新模具產(chǎn)出者。 4.2.2 現(xiàn)有模具

37、或設(shè)備經(jīng)變更整修後再製造者。 4.2.3 製程有變更時(shí)。 4.2.4 設(shè)備或模具移到他處製造者，或在另一生產(chǎn)場(chǎng)地進(jìn)行的生產(chǎn)。 4.2.5 材料或材料供應(yīng)廠商有變更。 4.2.6 一年或一年以上未生產(chǎn)之模具而重新生產(chǎn)者。 4.2.7 使用其它新材料。 4.2.8 檢測(cè)方法有所改變，新設(shè)備導(dǎo)入且允收不變。 4.3 產(chǎn)品承認(rèn)必備文件 4.3.1 產(chǎn)品承認(rèn)許可證。 4.3.2 外觀承認(rèn)報(bào)告(AAR)：指表面色澤與粗細(xì)。 4.3.3 客戶工程變更承認(rèn)文件。 4.3.4 設(shè)計(jì)變更文件。 4.3.5 尺寸檢查記錄。 4.3.6 材質(zhì)、性能測(cè)試記錄。 4.3.7 製造流程圖。 4.3.8 設(shè)計(jì)FMEA。 4.

38、3.9 製程FMEA。 4.3.10管制計(jì)畫(huà)表：製程之主要特性，此計(jì)劃需經(jīng)品質(zhì)規(guī)畫(huà)小組之簽認(rèn)。 4.3.11初期製程能力(SPC管制圖)分析。 4.3.12治具、量測(cè)儀器和試驗(yàn)設(shè)備之再現(xiàn)性及再生性。 4.3.13合格實(shí)驗(yàn)室文件。 4.3.14可銷(xiāo)售產(chǎn)品設(shè)計(jì)記錄(含專(zhuān)利產(chǎn)品及細(xì)步產(chǎn)品)。 4.3.15生產(chǎn)樣品。 4.3.16限度樣品。 4.3.17檢驗(yàn)與量測(cè)的輔助用具。 4.3.18符合客戶特定要求之記錄。 4.3承認(rèn)水準(zhǔn) 對(duì)同一廠商將有不同之承認(rèn)水準(zhǔn)，視產(chǎn)品之特性而定，水準(zhǔn)的決定由客戶來(lái)決定，倘若客戶無(wú)指定，則以LEVELS 為承認(rèn)水準(zhǔn)。 LEVELS ：僅對(duì)客戶提出保證書(shū)（指僅對(duì)產(chǎn)品外觀提出

39、外觀報(bào)告）。 LEVELS ：樣件保證，並提相關(guān)佐證資料給客戶。 LEVELS ：樣件保證，並提出完整佐證資料給客戶。 LEVELS ：保證書(shū)及其他客戶指定項(xiàng)目。 LEVELS ：具備樣件及完整的佐證資料前往本廠處檢討。 6. 矯正/預(yù)防措施作業(yè)程序1. 目的: 為了偵測(cè)、分析及清除不良之潛在原因，確保產(chǎn)品/環(huán)境品質(zhì)符合管理產(chǎn)品要求，制定一預(yù)防措施，以便即早發(fā)現(xiàn)問(wèn)題作適當(dāng)之處理，降低不良發(fā)生機(jī)率。2. 範(fàn)圍: 有關(guān)會(huì)影響產(chǎn)品品質(zhì)及環(huán)境管理有關(guān)運(yùn)作所採(cǎi)取之措施均包含之。3. 權(quán)責(zé): 各權(quán)責(zé)部門(mén)負(fù)責(zé)矯正/預(yù)防措施的運(yùn)作，並確保其有效性。4. 作業(yè)要點(diǎn): 4.1 矯正/預(yù)防措施採(cǎi)取之時(shí)機(jī) 4.1.1

40、 矯正: A 生產(chǎn)線不良率超出品質(zhì)目標(biāo) B 巡迴檢驗(yàn)不良。 C 內(nèi)部稽核有缺點(diǎn)。 D 儀器校驗(yàn)不良。 E 客戶抱怨交期狀況。 F 供應(yīng)商無(wú)法達(dá)到既定目標(biāo)。 G 違反法規(guī)要求、飲用水質(zhì)異常、消防設(shè)備異常、有害事業(yè)廢棄物處理不當(dāng)，瓦斯/化學(xué)品及油溶劑洩漏等重大環(huán)境異常處理時(shí)。 F 管理方案查核執(zhí)行不符合要求，無(wú)法達(dá)成環(huán)境目標(biāo)標(biāo)的時(shí)。 4.1.2 預(yù)防: A 經(jīng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)分析有品質(zhì)惡化情形。 B 內(nèi)部稽核結(jié)果分析有造成產(chǎn)品或環(huán)境品質(zhì)不良之疑慮時(shí)。 C 客戶抱怨經(jīng)分析有潛在造成傾向性不良之情況。 D 儀器設(shè)備使用有異常不穩(wěn)定狀態(tài)。 4.2 資料收集來(lái)源 4.2.1 製程檢驗(yàn)日?qǐng)?bào) 4.2.2 品質(zhì)稽核記錄

41、 4.2.3 儀器校驗(yàn)記錄 4.2.4 客戶抱怨記錄 4.3 採(cǎi)取措施之程序 4.3.1 問(wèn)題之確認(rèn)與分析 A 發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的部門(mén)先就偵測(cè)到之問(wèn)題先了解確認(rèn)後，依判定責(zé)任單位連絡(luò)該單位採(cǎi)取改善措施。 B 責(zé)任單位接到連絡(luò)之後，應(yīng)依其反應(yīng)之問(wèn)題點(diǎn)內(nèi)容情形或不良品予以分析發(fā)生原因。 C 如是自部門(mén)之問(wèn)題點(diǎn)，則針對(duì)該問(wèn)題點(diǎn)自行分析原因。 4.3.2 採(cǎi)取措施與正確處置檢討 A 各問(wèn)題點(diǎn)處理單位於原因分析完成並找出真因後，應(yīng)檢討提出擬採(cǎi)取之矯正措施方案及再發(fā)生防止的方案報(bào)告。 B 檢討作業(yè)依內(nèi)容之不同由本單位自行處理，或連絡(luò)相關(guān)單位協(xié)助。 C 內(nèi)部稽核發(fā)生異常時(shí)，由稽核小組依內(nèi)部品質(zhì)稽核作業(yè)程序開(kāi)立內(nèi)部稽

42、核報(bào)告書(shū)交相關(guān)單位處理。 D 當(dāng)環(huán)境監(jiān)督量測(cè)之結(jié)果發(fā)生重大環(huán)境異常或連續(xù)發(fā)生三次異常狀況時(shí)，由監(jiān)督量測(cè)人員開(kāi)立缺點(diǎn)改善報(bào)告(附表一)交予不符合單位進(jìn)行矯正預(yù)防動(dòng)作，改善完成後經(jīng)追蹤確認(rèn)交品保部留存。 E 當(dāng)法規(guī)變化或廠內(nèi)變化而導(dǎo)致法規(guī)不符合時(shí)，由管理部開(kāi)立法令規(guī)章變更/增刪通用表(附表二)，依法令鑑別查核管理程序處理。 F 當(dāng)查核管理方案發(fā)現(xiàn)不符合要求時(shí)，由查核人員開(kāi)立缺點(diǎn)改善報(bào)告，由方案之總負(fù)責(zé)人監(jiān)督改善。 G 當(dāng)發(fā)生緊急事件後，由事件發(fā)生單位填寫(xiě)缺點(diǎn)改善報(bào)告，並進(jìn)行改善其結(jié)果由品保部進(jìn)行追查留存。 H 採(cǎi)取措施的提出可依內(nèi)容區(qū)分暫定對(duì)策永久對(duì)策，或因公司整體考量無(wú)法達(dá)成時(shí)，呈請(qǐng)協(xié)理或以上核

43、準(zhǔn)後，該項(xiàng)不良可暫時(shí)依現(xiàn)況實(shí)施，並於管理審查會(huì)中審查作最終處理。 4.3.3 矯正/預(yù)防措施之實(shí)施 對(duì)策措施擬定經(jīng)部門(mén)主管最後審核確定後，則依照內(nèi)容確實(shí)執(zhí)行。 4.3.4 成效確認(rèn) 對(duì)於不良問(wèn)題之對(duì)策措施執(zhí)行，原連絡(luò)單位應(yīng)在其改善完成後，確認(rèn)其效果。 4.4 執(zhí)行成效之管制 4.4.1 利用統(tǒng)計(jì)技術(shù)管制所採(cǎi)取之措施之有效性。 4.4.2 採(cǎi)行之對(duì)策措施列入IPQC的檢驗(yàn)項(xiàng)目，以確保其有效性。 4.5 標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè) 因矯正/預(yù)防措施而有文件之變更、作成、廢除等相關(guān)作業(yè)，依文件管制作業(yè)程序規(guī)定辦理。7. 附 件: 7.1 缺點(diǎn)改善報(bào)告書(shū) (附表一) 7.2 法令規(guī)章變更/增刪通用表 (附表二) (附

44、表一) 缺點(diǎn)改善報(bào)告書(shū)缺 點(diǎn) 改 善 報(bào) 告被稽核單位： 日期： 缺點(diǎn)說(shuō)明稽核/提出人員原因調(diào)查矯正方式預(yù)定完成日期： / / 審核制定預(yù)防措施審核制定追蹤確認(rèn)審核制定(附表二) 法令規(guī)章變更/增刪通用表法令規(guī)章變更/增刪通告表法規(guī)編號(hào)法規(guī)名稱(chēng)法規(guī)公佈日期年 月 日法規(guī)施行日期年 月 日變更前【廢止】條文：變更後【新增/改訂】條文：管理代表核準(zhǔn)管理部主管審查法規(guī)查核人員發(fā)佈總經(jīng)理副總副總業(yè)務(wù)部採(cǎi)購(gòu)部資訊部管理部生管部製造部品保部研發(fā)部7. 持續(xù)改善作業(yè)程序1. 目的: 1.1 提供滿足顧客需求產(chǎn)品，以贏得顧客的信賴。 1.2 經(jīng)由工作方法之改善，以減少瑕疵品，降低成本，並減少售後服務(wù)之需要，進(jìn)而爭(zhēng)取條件較佳之訂單，以提高獲利率。 1.3 協(xié)助員工發(fā)揮潛能，以達(dá)成公司目標(biāo)，尤其重視政策制度之改善，以凝聚員工之