產(chǎn)品質量控制計劃

1、產(chǎn)品質量控制計劃前言產(chǎn)品質量量策劃是是一種結結構化的的方法，用來確確定和制制定確保保某產(chǎn)品品使顧客客滿意所所需的步步驟。產(chǎn)產(chǎn)品質量量策劃的的目標是是促進與與所涉及及的每一一個人的的聯(lián)系，以確保保所要求求的步驟驟按時完完成。有有效的產(chǎn)產(chǎn)品質量量策劃領領帶于公公司高層層管理者者對努力力達到使使顧客滿滿意這一一宗旨的的承諾。產(chǎn)品質質量策劃劃有如下下的益處處。引導資源源，使顧顧客滿意意；促進對所所需更改改的早期期識別；避免晚期期更改；以最低的的成本及及時提供供優(yōu)質產(chǎn)產(chǎn)品。本手冊中中所述的的實際工工作、工工具和分分析技術術都按邏邏輯順序序排列，使其容容易理解解。每一一個產(chǎn)品品質量計計劃是獨獨立的。實際的

2、的進度和和執(zhí)行次次序依賴賴于顧客客的需要要和期望望和/或其它的的實際情情況而定定。實際際工作、工具和和/或分析技技術能在在產(chǎn)品質質量策劃劃循環(huán)中中越早實實施越好好。preparedbyliuliangcheng.Notcopy withoutpermission.320:26:18目標成立團隊隊組織小組組產(chǎn)品質量量策劃中中供方的的第一步步是確定定橫向職職能小組組職責，有效的的產(chǎn)品質質量策劃劃不僅僅僅需要質質量部門門的參與與。適當當時，初初始小組組可包括括工程、制造、材料控控制、采采購、質質量、銷銷售、現(xiàn)現(xiàn)場服務務、分承承包和顧顧客方面面的代表表。preparedbyliuliangcheng.

3、Notcopy withoutpermission.520:26:18產(chǎn)品質量量計劃責責任矩陣陣階段設計制造供應商定義范圍xxx計劃和確定項目x產(chǎn)品設計和開發(fā)X可行性Xxx過程設計和開發(fā)Xxx產(chǎn)品和過程確認xxx反饋、評定和糾正措施xxx控制計劃方法論xxx產(chǎn)品質量量策劃進進度圖表表產(chǎn)品策劃產(chǎn)品設計和開發(fā)過程設計和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認反 饋 評 定 與 糾 正 措 施生產(chǎn)生產(chǎn)計劃第一階段計劃和確定項目第二階段產(chǎn)品設計開發(fā)驗證第三階段過程設計開發(fā)驗證第四階段產(chǎn)品與過程確認第五階段反饋評定與糾正措施概念提出與核準項目核準樣件試生產(chǎn)生產(chǎn)QFDDFMEAPFMEA，MSASPC，PFMEASPC，SPC

4、SPCPFMEA第一階段計計劃和確定項目輸 入顧客的呼呼聲市場研究究保修記錄錄和質量量信息小組經(jīng)驗驗業(yè)務計劃劃/營銷戰(zhàn)略略產(chǎn)品/過程基準準數(shù)據(jù)產(chǎn)品/過程設想想產(chǎn)品可靠靠性研究究顧客輸入入輸 出（作為第第二章的的輸入）設計目標標可靠性和和質量目目標初始材料料清單初始過程程流程圖圖產(chǎn)品和過過程特殊殊特性的的初始清清單產(chǎn)品保證證計劃管理者支支持第一階段段 計劃劃和確定定項目顧客的呼聲“顧客的的呼聲”包括來來自內(nèi)部部和/或外部顧顧客們的的抱怨、建議、資料和和信息。1.市場研究產(chǎn)品質量量策劃小小組可能能需要獲獲取反映映顧客呼呼聲的市市場研究究資料和和信息。以下來來源有助助于識別別顧客關關注的事事項/需求

5、，并并將這些些關注事事項轉變變?yōu)楫a(chǎn)品品和過程程特性：對顧客的的采訪；顧客意見見征詢與與調(diào)查；市場測試試和定位位報告；新產(chǎn)品質質量和可可靠性研研究；競爭產(chǎn)品品質量的的研究；運行情況況良好（TGR）報告第一階段段 計劃劃和確定定項目2.保修記錄和質質量信息為了評定定在產(chǎn)品品的設計計、制造造、安裝裝和使用用當中再再發(fā)生不不合格的的可能性性，應制制定一份份以顧客客所關注注問題/需要的清清單，這這些應作作為其它它設計要要求的擴擴展來考考慮并且且應包括括在對顧顧客需要要的分析析中。以下項目目中的許許多內(nèi)容容有助于于小組識識別顧客客關注問問題/需要，并并優(yōu)選出出適當?shù)牡慕鉀Q方方案：運行情況況不良（TGW）報

6、告；保修報告告；能力指數(shù)數(shù)；供方工廠廠內(nèi)部質質量報告告；問題解決決報告；顧客工廠廠退貨和和拒收；現(xiàn)場退貨貨產(chǎn)品分分析。第一階段段 計劃劃和確定定項目3.小組經(jīng)驗驗小組適當當時可利利用包括括如下內(nèi)內(nèi)容的任任何信息息來源:來自更高高層體系系或過去去質量功功能開發(fā)發(fā)(QFD)項目的輸輸入；媒介的評評論和分分析:雜志和報報刊報告告等；顧客的信信件和建建議；運行情況況良好（TGR）/運行情況況不良（TGW）報告；銷售商意意見；現(xiàn)場服務務報告；利用指定定的顧客客代理所所作的內(nèi)內(nèi)部評價價；管理者的的意見或或指示；由內(nèi)部顧顧客報告告的問題題和議題題；政府的要要求和法法規(guī)；合同評審審。第一階段段 計劃劃和確定定

7、項目業(yè)務計劃劃/營銷戰(zhàn)略略顧客業(yè)務務計劃和和營銷策策略將成成為產(chǎn)品品質量計計劃的設設定框架架。業(yè)務務計劃可可將限制制性要求求施加給給小組（諸如進進度、成成本、投投資、產(chǎn)產(chǎn)品定位位、研究究與開發(fā)發(fā)（R&D）資源）而影響響其執(zhí)行行方向。營銷戰(zhàn)戰(zhàn)略將確確定目標標顧客、主要的的銷售點點和主要要的競爭爭者。第一階段段 計劃劃和確定定項目設計目標策劃小組組根據(jù)顧顧客的需需要確定定產(chǎn)品/制程設計計的內(nèi)容容、質量量目標、生產(chǎn)效效率、成成本目標標、過程程能力和進度等等?？煽啃院秃唾|量目標可靠性目目標是在在顧客需需要和期期望、項項目目標標及可靠靠性基準準的基礎礎上制建建立起來來的。顧客需需要和期期望的例例子可以以

8、是無安安全問題題和可維維修性。有些可可靠性基基準可以以是競爭爭者產(chǎn)品品的可靠靠性、消消費者的的報告或或在一設設定時間間內(nèi)修理理的頻率率?？偟牡目煽啃孕阅繕丝煽捎酶怕事屎椭眯判哦缺硎臼?。質量量目標是是基于持持續(xù)改進進的目標標，諸如如零件/百萬（PPM）、缺陷陷水平或或廢品降降低率。第一階段段 計劃劃和確定定項目初始材料清單單策劃小組組確定生生產(chǎn)該產(chǎn)產(chǎn)品的所所需原材材料、輔輔料等清清單（包括早期期的供方方名單），編寫寫產(chǎn)品初初始材料料列表。初始流程圖策劃小組組確定需需要制作作樣件的的工藝流流程方案案，編制制初始過程流程程圖。產(chǎn)品和過程特特殊特性性的初始始清單策劃小組組根據(jù)產(chǎn)產(chǎn)品相關關法規(guī)要要求及顧

9、顧客要求求識別并并確定產(chǎn)品和過過程初始始特殊特特性清單單第二階段產(chǎn)產(chǎn)品設計計開發(fā)驗證由設計負負責部門門的輸出出：設計失效效模式及及后果分分析（DFMEA）可制造性性和裝配配設計設計驗證證設計評審審樣件制造造工程圖樣工程規(guī)范范材料規(guī)范范圖樣和規(guī)規(guī)范的更更改由產(chǎn)品質質量先期期策劃小小組的輸輸出：產(chǎn)品和過過程特殊殊特性新設備、工裝和和設施要求量具/試驗設備備要求小組可行行性承諾諾和管理理者支持持第二階段段 產(chǎn)品品設計開開發(fā)驗證證設計失效效模式和后后果分析析DFMEA是一種評評定失效效可能性性及失效效影響的的分析技技術。DFMEA的一種形形式為系系統(tǒng)失效效模式及及后果分分析（SFMEA）。DFMEA是

10、一種動動態(tài)文件件，隨顧顧客需要要和期望望不斷更更新，DFMEA的制定為為小組提提供了評評審以前前選擇的的產(chǎn)品和和過程特特性和作作出必要要補充、改變和和刪減的的機會。第二階段段 產(chǎn)品品設計開開發(fā)驗證證可制造性和和裝配設計可制造性性和裝配配設計是是一種同同步工程程，用來來優(yōu)化設設計功能能、可制制造性和和易于裝裝配之間間的關系系。產(chǎn)品品質量策策劃小組組至少要要考慮以以下所列列的項目：設計、概概念、功功能和對對制造變變差的敏敏感性；制造和/或裝配過過程；尺寸公差差；性能要求求；部件數(shù)；過程調(diào)整整；材料搬運運第二階段段 產(chǎn)品品設計開開發(fā)驗證證工程圖樣樣（包括括數(shù)學數(shù)數(shù)據(jù)）顧客設計計不排除除策劃小小組以如

11、如下方式式評審工工程圖樣樣的職責責。工程程圖樣可可包括必必須在控控制計劃劃上出現(xiàn)現(xiàn)的特殊殊（政府府法規(guī)和和安全性性）特性性。如沒沒有顧客客工程圖圖樣，應應由策劃劃小組評評審控制制圖樣以以決定哪哪些特性性影響配配合、功功能、耐耐久性和和/或政府法法規(guī)中的的安全要要求。應對工程程圖樣進進行評審審來確定定是否具具有足夠夠的數(shù)據(jù)據(jù)以表明明每個零零件的尺尺寸布置置。應清清楚地標標識控制制或基準準平面/定位面，以便能能為現(xiàn)行行的控制制設計適適當?shù)墓δ芰烤呔吆驮O備備，應評評價尺寸寸以保證證可行性性和工業(yè)業(yè)制造和和測量標標準相一一致。適適當時，小組應應保證數(shù)數(shù)學數(shù)據(jù)據(jù)和顧客客的系統(tǒng)統(tǒng)兼容公公進行有有效的雙雙

12、向交流流。第二階段段 產(chǎn)品品設計開開發(fā)驗證證材料規(guī)范除了圖樣樣和性能能規(guī)范外外，對于于涉及到到物理特特性、性性能、環(huán)環(huán)境、搬搬運和貯貯存要求求的特殊殊特性應應評審材材料規(guī)范范，這些些特性也也應包括括在控制制計劃中中。圖樣和規(guī)范的的更改當需要更更改圖樣樣和規(guī)范范時，小小組應保保證這些些更改能能立即通通知到所所有受影影響的領領域并用用適當?shù)牡臅嫘涡问酵ㄖ@些部部門。第二階段段 產(chǎn)品品設計開開發(fā)驗證證新設備、工工具和設設施策劃小組組確定該該產(chǎn)品生生產(chǎn)時是是否需增增加新設設備、工工具和設施，若需要要，對它它進行具具體規(guī)定定，并進進行評估估。量具/測試設備備要求策劃小組組根據(jù)該該產(chǎn)品的的生產(chǎn)需需要，

13、編編制量具具/試驗設備備檢查清清單，并確確認是否否需要新新增一些些量具和和試驗設設備，并并列入進進度表中以便監(jiān)監(jiān)測進度度，保證證滿足所所要求的的進度。產(chǎn)品和過程特特殊特性性策劃小組組按顧客客的要求求、相關關法規(guī)（包括安安全、環(huán)環(huán)境等方方面）及本本公司的的制程控控制現(xiàn)狀狀，對產(chǎn)產(chǎn)品和過過程的特特殊特性性進行識別別和確定定，并以以特殊標標識方法法標識到到公司的的控制計計劃、作業(yè)業(yè)指導書書、產(chǎn)品品圖樣、檢驗規(guī)規(guī)范、流流程圖、FMEA等檔中去去，將產(chǎn)產(chǎn)品和過過程特殊殊特性表表形成文文檔。第三階段過過程設計計開發(fā)驗驗證包裝標準準；產(chǎn)品/過程質量量體系評評審；過程流程程圖；車間平面面布置圖圖；特性矩陣陣圖

14、；過程失效效模式及及后果分分析（PFMEA）；試生產(chǎn)控控制計劃劃；過程指導導書；測量系統(tǒng)統(tǒng)分析計計劃；初始過程程能力研研究計劃劃；包裝規(guī)范范；管理者支支持。第三階段段 過程程設計開開發(fā)驗證證包裝標準根據(jù)顧客的要要求制訂訂包裝規(guī)規(guī)范，若若顧客對對包裝未未明確要求，也應根根據(jù)產(chǎn)品品的特性性設計包包裝規(guī)范范，以確確保產(chǎn)品品在運輸輸，使用時完好無無損。產(chǎn)品/過程質量量體系評評審產(chǎn)品質量量策劃小小組可對對制造廠廠的質量量體系手手冊進行行評審，生產(chǎn)產(chǎn)產(chǎn)品所需需的任何何額外的的控制和和/或程序上上的更改改都應在在質量體體系手冊冊中予以以體現(xiàn)并并且還應應包括在在制造控控制計劃劃中，這這成為產(chǎn)產(chǎn)品質量量策劃小小

15、組基于于顧客輸輸入、小小組經(jīng)驗驗和以往往經(jīng)驗對對現(xiàn)有質質量體系系的一個個改進機機會。第三階段段 過程程設計開開發(fā)驗證證過程流程程圖過程流程程圖示意意性地表表示了現(xiàn)現(xiàn)有的或或提出的的過程流流程，它它可用來來分析制制造、裝裝配過程程自始至至終的機機器、材材料、方方法和人人力變化化的原因因。它是是用來強強調(diào)過程程變化原原因的影影響。流流程圖有有助于分分析總的的過程而而不是過過程中的的單個步步驟。當當進行PEMEA和設計控控制計劃劃時，流流程圖有有助于產(chǎn)產(chǎn)品質量量策劃小小組將注注意力集集中過程程上。車間平面布置置圖為了確定定檢測點點的可接接受性、控制圖圖的位置置，目視視輔具的的應用，中間維維修站和和缺

16、陷材材料的貯貯存區(qū)，應制定定并評審審車間平平面布置置。所有有的材料料流程都都要與過過程流程程圖和控控制計劃劃相協(xié)調(diào)調(diào)。特性矩陣陣圖特性矩陣陣圖是推推薦用來來顯示過過程參數(shù)數(shù)和制造造工位之之間關系系的分析析技術。第三階段段 過程程設計開開發(fā)驗證證過程失效效模式及及后果分分析（PFMEA）PFMEA應在開始始生產(chǎn)之之前、產(chǎn)產(chǎn)品質量量策劃過過程中進進行，它它是對新新的/修改的過過程的一一種規(guī)范范化的評評審與分分析；是是為新的的/修改的產(chǎn)產(chǎn)品項目目指導其其預防、解決或或監(jiān)視潛潛在的過過程問題題。PFMEA是一種動動態(tài)文件件，當發(fā)發(fā)現(xiàn)新的的失效模模式時需需要對它它進行評評審和更更新。試生產(chǎn)控控制計劃劃試

17、生產(chǎn)控控制計劃劃地對樣樣件研制制后批量量生產(chǎn)前前，進行行的尺寸寸測量和和材料、功能試試驗的描描述。試試生產(chǎn)控控制計劃劃應包括括正式生生產(chǎn)過程程生效前前要實施施的附加加產(chǎn)品/過程控制制。試生生產(chǎn)控制制計劃的的目的是是為遏制制初期生生產(chǎn)運行行過程中中或之前前的潛在在不符合合。例如如：增加檢驗驗次數(shù)；增加生產(chǎn)產(chǎn)過程中中的檢查查和最終終驗點；統(tǒng)計評價價；增加審核核。第三階段段 過程程設計開開發(fā)驗證證過程指導導書質量策劃劃小組應應確保向向所有對對過程操操作負責責有直接接責任的的操作人人員提供供足夠詳詳細的可可理解的的過程指指導書，這些指指導書的的制訂依依據(jù)以下下資料：失效模式式及后果果分析（FMEA）；

18、控制計劃劃；工程圖性性能規(guī)范范、材料料規(guī)范、目視標標準和工工業(yè)標準準；過程流程程圖；車間平面面布置圖圖；特性矩陣陣圖；包裝標準準；過程參數(shù)數(shù)；生產(chǎn)者對對過程和和產(chǎn)品的的經(jīng)驗和和知識；搬運要求求；過程的操操作者。用做標準準操作程程序的過過程指導導書應予予以公布布，指導導書應包包括諸如如機器的的速度、進給量量、循環(huán)環(huán)時間等等設定的的參數(shù)，這些說說明應使使操作人人員和管管理人員員易于得得到。第三階段段 過程程設計開開發(fā)驗證證測量系統(tǒng)統(tǒng)分析計劃產(chǎn)品質量量策劃小小組應保保證制定定一個進進行所需需的測量量系統(tǒng)分分析的計計劃。這這個計劃劃至少應應包括保保證量具具線性、準確性性、重復復性、再再現(xiàn)性和和與備用用

19、量具的的相關性性的職責。初始過程程能力研研究計劃產(chǎn)品質量策劃劃小組應應保證制制定一個個初始過過程能力力計劃。控制計計劃中被被標識的的特性將將作為初初始過程程能力研研究計劃劃的基礎礎。包裝規(guī)范產(chǎn)品質量量策劃小小組應保保證設計計并開發(fā)發(fā)單個的的產(chǎn)品包包裝(包括內(nèi)部部的分隔隔部分)。適當時時可使用用顧客的的包裝標標準或一一般包裝裝要求。任何情情況下包包裝設計計應保證證產(chǎn)品性性能和特特性在包包裝、搬搬運和開開的過程程中保持持不變。包裝應應與所有有的材料料搬運裝裝置，包包括機器器人相匹匹配。第四階段產(chǎn)產(chǎn)品與過程確認認試生產(chǎn)測量系統(tǒng)統(tǒng)評價初始過程程能力研研究生產(chǎn)件批批準生產(chǎn)確認認試驗包裝評價價生產(chǎn)控制制計

20、劃質量策劃劃認定和和管理者者支持第四階段段 產(chǎn)品品與過程程確認試生產(chǎn)根據(jù)顧客客要求，生產(chǎn)部部編制試試生產(chǎn)計計劃，每每次試生生產(chǎn)的最小數(shù)量量按試制制項目而而定或征征求顧客客意見。試生產(chǎn)產(chǎn)時，必須采用用正式生生產(chǎn)的工工裝，設設備，環(huán)環(huán)境（包包括生產(chǎn)產(chǎn)操作者），設設施和生生產(chǎn)節(jié)拍。對制造過過程的有有效性的的確認，從試生產(chǎn)產(chǎn)開始，策劃小小組人員員應跟蹤蹤試生產(chǎn)產(chǎn)全過程程，制造部主管管或指定定一位管管理人員員具體負負責試生生產(chǎn)工作作的現(xiàn)場實施，按要求求事項做做好新產(chǎn)產(chǎn)品開發(fā)發(fā)（試生生產(chǎn)）記記錄，以及產(chǎn)品品質量的的檢驗工工作。第四階段段 產(chǎn)品品與過程程確認測量系統(tǒng)統(tǒng)評價品管部通通過量具具重復性性和再現(xiàn)現(xiàn)性

21、分析析報告、量具穩(wěn)穩(wěn)定性分分析報告、量具偏偏倚性報報告、量量具線性性分析報報告等，進行測測量系統(tǒng)統(tǒng)分析，以確定定所使用用的量具具和測量量儀器是是否滿足足目標要求。試生產(chǎn)初初始過程程能力研研究工程部對對試生產(chǎn)產(chǎn)的產(chǎn)品品按控制制計劃中中涉及的的特殊特特性，根根據(jù)品管管部的檢檢測結果果作成初初始過程程能力研研究報告告，計算算Ppk/Cpk值，以評評價試生生產(chǎn)過程程是否滿滿足過程程能力目目標要求求。第四階段段 產(chǎn)品品與過程程確認生產(chǎn)件批準生產(chǎn)件批批準的目目的是確確認由正正式生產(chǎn)產(chǎn)工裝和和過程制制造出來來的產(chǎn)品品是否滿滿足工程程要求。生產(chǎn)確認認試驗生產(chǎn)確認認試驗是是指確認認由正式式生產(chǎn)工工裝和過過程制造

22、造出來的的產(chǎn)品是是否滿足足工程標標準的工工程試驗驗。第四階段段 產(chǎn)品品與過程程確認包裝評價價（顧客客指定時時）工程部、品管部部確認在在正常運運輸情況況下?lián)p傷傷和不利利環(huán)境下下的保護試驗驗，并記錄錄到產(chǎn)品品包裝評評價表。生產(chǎn)控制制計劃生產(chǎn)控制計劃劃是對控控制零件件和過程程的體系系的書面面描述。生產(chǎn)控控制計劃劃是一種種動態(tài)文文件，應應根據(jù)實實際生產(chǎn)產(chǎn)經(jīng)驗來來更新控控制計劃劃的增加加/刪減（可可能需要要采購機機構的批批準）。生產(chǎn)控控制計劃劃是試生生產(chǎn)控制制計劃的的邏輯擴擴展。第四階段段 產(chǎn)品品與過程程確認質量策劃劃認定和和管理者者支持產(chǎn)品質量量策劃小小組應保保證遵循循了所有有的控制制計劃和和過程流流程圖。建議產(chǎn)產(chǎn)品質量量策劃小小組在制制造廠進進行其評評審并對對此工作作作正式式的認定定，在首首次產(chǎn)品品裝運之之前需要要對以下下項目進進行評審審：控制計劃對對于所所有受影影響的操操作，任任何時候候都應具具備可供供使用的的控制計計劃；過程指導書驗驗證這些些文件包包含控制制計劃中中規(guī)定的的所有特特殊特性性，并已已記錄了了所有PFMEA建議。將將過程指指導書和和過程流流程圖與與控制計計劃進行行比較；量具和試驗設設