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1、(80(8065)基于風(fēng)險(xiǎn)的認(rèn)證合規(guī)管理認(rèn)證檔案質(zhì)量管理的風(fēng)險(xiǎn)控制 本章節(jié)合格分?jǐn)?shù):48 分機(jī)構(gòu)應(yīng)有制度對(duì)認(rèn)證決定人員進(jìn)行管理,包括如( )等要求。選擇、培訓(xùn)試用、錄用使用、考核評(píng)比、淘汰(1)多選題審核計(jì)劃中應(yīng)合理安排以下( )內(nèi)容。 (1) 多選題人員分工輪班作業(yè)路途時(shí)間時(shí)間安排審核案卷中合同評(píng)審變更信息的相關(guān)資料應(yīng)準(zhǔn)確并完整。( )正確錯(cuò)誤(1)判斷題的()要求。(1)單選題1.合規(guī)性2.有效性3.符合性4.適宜性在特殊行業(yè)及場所(如化工企業(yè)、重點(diǎn)防火單位及場所等人員拍照。( ) (1) 判斷題正確錯(cuò)誤處理暫?;虺蜂N認(rèn)證證書的主要對(duì)應(yīng)的崗位是:( ) (1) 單選題認(rèn)證決定審核組長認(rèn)證評(píng)
2、定審核策劃舉措,以實(shí)現(xiàn)( )。 (1) 單選題有效管理質(zhì)量提升持續(xù)改進(jìn)不斷完善認(rèn)證檔案質(zhì)量問題整改的措施可包括( )。 (1) 多選題記錄整改補(bǔ)充資料補(bǔ)充審核暫停認(rèn)證資格涉嫌虛假記錄情況如( )等。 (1) 多選題審核記錄抽樣缺乏可追溯性現(xiàn)場審核記錄與企業(yè)實(shí)際或企業(yè)提供的體系文件描述不一致審核記錄不同部門、條款間對(duì)同一問題描述不一致關(guān)鍵控制點(diǎn)審核不到位,未具體抽樣認(rèn)證檔案合規(guī)質(zhì)量的根基是( ) (1) 單選題審核過程的合規(guī)性認(rèn)證過程的符合性認(rèn)證過程的合規(guī)性認(rèn)證過程的有效性認(rèn)證檔案質(zhì)量的合規(guī)管理就是要讓審核員被動(dòng)服從管理,執(zhí)行要求。( ) (1) 判斷題正確錯(cuò)誤證檔案合規(guī)質(zhì)量管理工作。( ) (
3、1) 判斷題正確錯(cuò)誤改正;逾期未改正的,處( )的罰款。 (1) 單選題210310510520涉嫌虛假記錄情況的可能包括( )。 (1) 多選題案卷中出現(xiàn)以前案卷的抽樣記錄不同部門或過程的現(xiàn)場觀察或環(huán)境安全運(yùn)行控制情況描述相同現(xiàn)場審核記錄與企業(yè)實(shí)際或企業(yè)提供的體系文件描述不一致同一企業(yè)不同部門記錄雷同對(duì)審核記錄中的插入的現(xiàn)場或記錄圖片應(yīng)進(jìn)行( )。 (1) 單選題說明內(nèi)容是否符合說明或符合性判定有序排列并說明單獨(dú)存放審核策劃過程中主要的記錄包括有( )。 (1) 多選題審核方案審核委任審核計(jì)劃評(píng)審記錄審核無效的情況可能有( )。 (1) 多選題所審核產(chǎn)品和服務(wù)與認(rèn)證范圍無關(guān)存在構(gòu)成違反公正性
4、問題的情況應(yīng)由企業(yè)人員簽字或蓋章的資料不符合要求或不完整文審問題整改不到位以電子文檔方式保存記錄的,應(yīng)采用不可編輯不可復(fù)制的電子文檔格式。( ) (1) 判斷題正確錯(cuò)誤認(rèn)證檔案專項(xiàng)抽查考核的內(nèi)容也包括對(duì)相關(guān)認(rèn)證管理內(nèi)容的工作質(zhì)量考核,如( )等崗位。 分) 多選題合同評(píng)審計(jì)劃調(diào)度案卷評(píng)定認(rèn)證決定對(duì)于正常進(jìn)行認(rèn)證范圍內(nèi)所有產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)活動(dòng)的企業(yè),監(jiān)督審核應(yīng)覆蓋全部產(chǎn)品生產(chǎn)和服務(wù)活動(dòng)。( ) (1) 判斷題正確錯(cuò)誤審核組長應(yīng)關(guān)注組內(nèi)審核員/技術(shù)專家與受審核方是否存在( )。 (1) 單選題利益關(guān)系公正性問題咨詢關(guān)系合規(guī)性問題22.審核組培訓(xùn)的記錄是審核策劃過程的體現(xiàn)。()(1)判斷題1.正確2.
5、錯(cuò)誤23.認(rèn)證檔案應(yīng)保留具有法律效力的原件,如:()(1)多選題1.審核計(jì)劃2.首末次會(huì)議記錄3.企業(yè)資質(zhì)4.公正/保密聲明通過系統(tǒng)的、有效的、持續(xù)的認(rèn)證檔案質(zhì)量的合規(guī)管理工作,可以為()的持續(xù)提升打下堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。(1)單選題1.工作質(zhì)量2.專業(yè)能力3.審核能力4.認(rèn)證質(zhì)量(的認(rèn)證結(jié)論。 (1) 單選題偽造虛假嚴(yán)重失實(shí)BC現(xiàn)場審核記錄與企業(yè)實(shí)際不一致,屬于( )。 (1) 單選題責(zé)任心問題一般問題合規(guī)性問題涉嫌虛假記錄審核實(shí)施中發(fā)生的違反質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則的行為可能有:( )。 (1) 多選題審核未覆蓋規(guī)則中的相關(guān)要求,有遺漏審核發(fā)現(xiàn)受審核方提供資料或記錄真實(shí)性存疑時(shí)未采取措施,仍采信并記錄
6、發(fā)生應(yīng)終止審核的情況不報(bào)告,仍繼續(xù)完成審核二階段未審核申請(qǐng)組織的內(nèi)部審核和管理評(píng)審是否有效28.認(rèn)證檔案合規(guī)質(zhì)量的根基是認(rèn)證過程的符合性。()(1)判斷題1.正確2.錯(cuò)誤29.確定審核時(shí)間是哪個(gè)認(rèn)證過程的主要工作之一:()(1)單選題申請(qǐng)認(rèn)證審核策劃審核安排實(shí)施審核審核記錄應(yīng)包含的正、負(fù)面信息的差異性是指()于追溯。 (1) 單選題潛在的可能導(dǎo)致不符合的存在風(fēng)險(xiǎn)的A+B4.2.2.3:( ) (1) 多選題要在審核員的指導(dǎo)下參與審核不計(jì)入審核時(shí)間不單獨(dú)出具記錄等審核文件在審核過程中的活動(dòng)由審核組中的審核員承擔(dān)責(zé)任認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理辦法第十六條規(guī)定,認(rèn)證機(jī)構(gòu)從事認(rèn)證活動(dòng),應(yīng)當(dāng)符合()序要求,確保認(rèn)證過
7、程完整、客觀、真實(shí),不得增加、減少或者遺漏程序要求。 (1) 單選題認(rèn)證基本規(guī)范基本認(rèn)可規(guī)范認(rèn)證認(rèn)可條件認(rèn)證法規(guī)要求認(rèn)證檔案質(zhì)量的合規(guī)管理要從根本上減少問題產(chǎn)生的概率,才能有效的降低( )的風(fēng)險(xiǎn)。 (1分)單選題1.審核員2.認(rèn)證機(jī)構(gòu)3.獲證企業(yè)4.崗位人員34.需要進(jìn)行補(bǔ)充審核的認(rèn)證檔案質(zhì)量問題可能有( )。 (1) 多選題1.不符合整改資料不充分或不完整2.認(rèn)證范圍或?qū)I(yè)代碼界定不準(zhǔn)確,審核組專業(yè)能力不能支持認(rèn)證范圍3.審核計(jì)劃遺漏審核過程、重要條款、部門和場所4.審核計(jì)劃未滿足 8 小時(shí)/天,或存在遲到早退情況的35.1.記錄中存在個(gè)別日期、部門或人員的筆誤,未構(gòu)成邏輯錯(cuò)誤或順序混亂屬于
8、(一般問題)。(1)單2.風(fēng)險(xiǎn)問題3.嚴(yán)重問題4.輕微問題對(duì)認(rèn)證檔案問題可以分為( )要求。 (1) 多選題一般問題嚴(yán)重問題輕微問題風(fēng)險(xiǎn)問題申請(qǐng)組織提交的資料存在問題可能在認(rèn)證檔案中體現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)包括:( ) (1) 多選題申請(qǐng)書內(nèi)容不完整,或與實(shí)際情況不符合資料不全法律證明文件、行政許可證明、資質(zhì)證書過期或無效法律證明文件、行政許可證明、資質(zhì)證書不能支持所申請(qǐng)的認(rèn)證范圍實(shí)習(xí)審核員單獨(dú)審核、技術(shù)專家承擔(dān)審核任務(wù)屬于( )。 (1) 單選題一般問題風(fēng)險(xiǎn)問題嚴(yán)重問題輕微問題(1) 多選題對(duì)不滿足抽樣原則的多場所實(shí)施了抽樣審核對(duì)多場所審核的抽樣高于相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的數(shù)量企業(yè)未如實(shí)申報(bào)多場所,審核組現(xiàn)場未核實(shí)
9、或未發(fā)現(xiàn),或發(fā)現(xiàn)后未上報(bào)采取措施,造成抽樣量不足對(duì)可以抽樣的多場所,不考慮所抽取樣本的代表性審核策劃時(shí)應(yīng)確保審核計(jì)劃中的( )等方面合理、合規(guī)。 (1) 多選題專業(yè)分工路途時(shí)間技術(shù)專家安排多場所安排現(xiàn)場審核不應(yīng)在企業(yè)( )進(jìn)行。 (1) 單選題生產(chǎn)或服務(wù)活動(dòng)暫停期間部分產(chǎn)品未生產(chǎn)期間總部以外的分場所為他人服務(wù)的地點(diǎn)認(rèn)證檔案質(zhì)量的合規(guī)管理工作需要隨著認(rèn)證機(jī)構(gòu)外部環(huán)境和內(nèi)部因素的變化,而不斷完善相關(guān)制度和舉措。( ) (1) 判斷題正確錯(cuò)誤質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則12.3()格式。 (1) 單選題不可編輯PDF設(shè)置密碼不可更改質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則4.3.3.5()現(xiàn)場進(jìn)行。 (1) 單選題獲證組織受審
10、核組織申請(qǐng)組織認(rèn)證組織審核組應(yīng)關(guān)注企業(yè)是否有(),是否已及時(shí)合規(guī)處理,現(xiàn)場管理是否符合法規(guī)要求,關(guān)鍵過程是否受控。 (1) 多選題質(zhì)量抽檢不合格環(huán)境抽檢不合格安全事故媒體曝光質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則4.6.44.6.3明申請(qǐng)組織滿足( )的,評(píng)定該申請(qǐng)組織符合認(rèn)證要求,向其頒發(fā)認(rèn)證證書。 (1) 多選題申請(qǐng)組織的質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求且運(yùn)行有效。認(rèn)證范圍覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)符合相關(guān)法律法規(guī)要求。申請(qǐng)組織按照認(rèn)證合同規(guī)定履行了相關(guān)義務(wù)。認(rèn)證范圍覆蓋的產(chǎn)品和服務(wù)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。動(dòng)。( ) (1) 判斷題正確錯(cuò)誤認(rèn)證檔案應(yīng)保留具有法律效力的原件;( ) (1) 判斷題正確錯(cuò)誤受理認(rèn)證過程的主要工作包括:
11、( ) (1) 多選題收集申請(qǐng)資料實(shí)施申請(qǐng)?jiān)u審簽訂認(rèn)證合同確定審核時(shí)間存在嚴(yán)重問題的案卷可以先給予有條件通過結(jié)論。( ) (1) 判斷題正確錯(cuò)誤計(jì)算審核人日時(shí)應(yīng)將技術(shù)專家、實(shí)習(xí)審核員計(jì)入審核時(shí)間。( ) (1) 判斷題正確錯(cuò)誤認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)認(rèn)證過程做出完整記錄,保留相應(yīng)認(rèn)證資料。( ) (1) 判斷題正確錯(cuò)誤性是認(rèn)證檔案質(zhì)量合規(guī)管理的核心目的之一。( ) (1) 判斷題正確錯(cuò)誤質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則4.2.1.2,( )80。( )”。 (1) 單選題二階段審核時(shí)間專業(yè)過程的審核時(shí)間生產(chǎn)或服務(wù)現(xiàn)場的審核時(shí)間現(xiàn)場審核時(shí)間質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則4.2.3.3現(xiàn)場審核應(yīng)安排在( )時(shí)進(jìn)行。承擔(dān)責(zé)任。 (
12、1) 單選題認(rèn)證范圍內(nèi)的產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)活動(dòng)正常運(yùn)行認(rèn)證范圍覆蓋的產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)活動(dòng)正常運(yùn)行認(rèn)證范圍包含的產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)活動(dòng)正常運(yùn)行認(rèn)證范圍全部的產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)活動(dòng)正常運(yùn)行現(xiàn)場審核應(yīng)安排在認(rèn)證范圍覆蓋的產(chǎn)品生產(chǎn)或服務(wù)活動(dòng)正常運(yùn)行時(shí)進(jìn)行。( ) (1) 判斷題正確錯(cuò)誤認(rèn)證檔案質(zhì)量檢查結(jié)果的利用可以包括( )等方式。 (1) 多選題信息通報(bào)問題通報(bào)通報(bào)批評(píng)培訓(xùn)宣貫4.3.4()構(gòu)同意后終止審核。 (1) 多選題受審核方對(duì)審核活動(dòng)不予配合,審核活動(dòng)無法進(jìn)行。受審核方實(shí)際情況與申請(qǐng)材料有重大不一致。受審核方無正常生產(chǎn)或服務(wù)活動(dòng)。其他導(dǎo)致審核程序無法完成的情況。認(rèn)證決定過程中可能發(fā)生的違反質(zhì)量管理體系認(rèn)證
13、規(guī)則的行為可能有:( )。 (1) 多選題審核報(bào)告及審核記錄不符合要求的情況下作出認(rèn)證決定;審核組成員參與所審核項(xiàng)目的認(rèn)證決定對(duì)一般不符合項(xiàng),接受受審核方計(jì)劃采取的糾正和糾正措施時(shí)就作出認(rèn)證決定申請(qǐng)組織不能滿足要求時(shí),認(rèn)證決定給予通過結(jié)論,頒發(fā)認(rèn)證證書() (1) 判斷題正確錯(cuò)誤對(duì)可以抽樣的多場所,所抽取樣本可不具有代表性。( ) (1) 判斷題正確錯(cuò)誤()分) 判斷題正確錯(cuò)誤申請(qǐng)組織要求時(shí),審核組成員應(yīng)向申請(qǐng)組織出示身份證明文件。( ) (1) 判斷題正確錯(cuò)誤80。( ) (1) 判斷題正確錯(cuò)誤合同評(píng)審收集的法律證明文件或資質(zhì)應(yīng)符合要求,且應(yīng)能支持界定的( )。 (1) 單選題評(píng)審范圍認(rèn)證范
14、圍審核范圍證書范圍質(zhì)量管理體系認(rèn)證規(guī)則4.3.1的特殊情況外,( )不得更換審核計(jì)劃確定的審核員。 (1) 單選題審核計(jì)劃發(fā)給企業(yè)后審核計(jì)劃上報(bào)后審核過程中審核實(shí)施前企業(yè)體系文件與實(shí)際描述不一致的情況主要有:( ) (1) 多選題部門設(shè)置和職責(zé)與權(quán)限不一致產(chǎn)品和服務(wù)描述不一致外包過程描述不一致過程控制要求描述不一致案卷專項(xiàng)抽查考核的內(nèi)容也可以包括對(duì)相關(guān)( )內(nèi)容的工作質(zhì)量考核。 (1) 單選題認(rèn)證技術(shù)關(guān)鍵崗位認(rèn)證規(guī)范認(rèn)證管理認(rèn)證認(rèn)可條例第六十條規(guī)定認(rèn)證機(jī)構(gòu)有增加、減少、遺漏認(rèn)證基本規(guī)范、認(rèn)證規(guī)則規(guī)定的程序 的,責(zé)令改正,()準(zhǔn)文件,并予公布: (1) 單選題5105202101020審核計(jì)劃分
15、工任務(wù)量不夠均衡,但未影響審核有效性屬于( )。 (1) 單選題一般問題風(fēng)險(xiǎn)問題嚴(yán)重問題輕微問題)證資料等,應(yīng)當(dāng)保存具有法律效力的原件。 (1) 單選題認(rèn)證機(jī)構(gòu)或申請(qǐng)組織認(rèn)證機(jī)構(gòu)和申請(qǐng)組織認(rèn)證過程參與各方認(rèn)證活動(dòng)參與各方()(1) 判斷題正確錯(cuò)誤書。( ) (1) 判斷題正確錯(cuò)誤再認(rèn)證的審核期間企業(yè)的生產(chǎn)或服務(wù)現(xiàn)場活動(dòng)可以覆蓋所有認(rèn)證范圍。( ) (1) 判斷題正確錯(cuò)誤初審或再認(rèn)證的審核期間企業(yè)的生產(chǎn)或服務(wù)現(xiàn)場活動(dòng)( )。 (1) 單選題盡量覆蓋所有認(rèn)證范圍應(yīng)能覆蓋所有認(rèn)證范圍不需覆蓋所有認(rèn)證范圍應(yīng)能覆蓋主要認(rèn)證范圍4.2.11/3。() (1) 判斷題正確錯(cuò)誤受理認(rèn)證過程的主要對(duì)應(yīng)的崗位是:( ) (1) 單選題審核策劃審核方案申請(qǐng)?jiān)u審客戶經(jīng)理證范圍覆蓋人數(shù)( )。 (1) 多選題明顯少于企業(yè)實(shí)
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