如何實(shí)施FMEA失效模式分析

1、潛在失效模式及后果分析F M E A1iso16949課程大綱綱概要設(shè)計(jì)FMEA簡(jiǎn)介設(shè)計(jì)FMEA的開發(fā)跟蹤措施施過程FMEA簡(jiǎn)介過程FMEA的開發(fā)跟蹤措施施附錄A附錄B附錄F附錄I術(shù)語(yǔ)概要要概述本手冊(cè)介介紹了潛潛在失效效模式及及后果分分析（FMEA）這一專題題，給出出了應(yīng)用用FMEA技術(shù)的通通用指南南。概要要什么是FMEA？FMEA可以描述述為一組組系統(tǒng)化化的活動(dòng)動(dòng)，其目目的是：a.認(rèn)可并評(píng)評(píng)價(jià)產(chǎn)品品/過程程中的潛潛在失效效以及該該失效后后果；b.確定能夠夠消除或或減少潛潛在失效效發(fā)生機(jī)機(jī)會(huì)的措措施；c.將全部過過程形成成文件。FMEA是對(duì)確定定設(shè)計(jì)或或過程必必須做哪哪些事情情才能使使顧客滿滿

2、意這一一過程的的補(bǔ)充。所有的FMEA都關(guān)注設(shè)設(shè)計(jì)，無無論是產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)計(jì)或者是是過程設(shè)設(shè)計(jì)。手冊(cè)格式式本參考文文件介紹紹了兩種種類型的的FMEA：設(shè)計(jì)FMEA和過程FMEA。采用QS-9000或其等效效文件的的公司的的供方應(yīng)應(yīng)使用本本手冊(cè)。FMEA小組可以以使用手手冊(cè)中給給出的指指南，但但要以對(duì)對(duì)于給定定情況最最有效的的方式使使用。FMEA的實(shí)施由于一般般的工業(yè)業(yè)傾向是是要盡可可能持續(xù)續(xù)地改進(jìn)進(jìn)產(chǎn)品的的過程的的質(zhì)量，所以將將FMEA作為專門門的技術(shù)術(shù)應(yīng)用以以識(shí)別并并幫助最最大程度度地減少少潛在的的隱患一一直是非非常重要要的。對(duì)對(duì)車輛召召回的研研究結(jié)果果表明，全面實(shí)實(shí)施FMEA項(xiàng)目可能能會(huì)防止止很

3、多召召回事件件的發(fā)生生。成功實(shí)施施FMEA項(xiàng)目的最最重要因因素之一一是時(shí)間性。其含義義是指“事件發(fā)發(fā)生前”的措施施，而不不是“事事實(shí)出現(xiàn)現(xiàn)后”的的演練。為實(shí)現(xiàn)現(xiàn)最大價(jià)價(jià)值，F(xiàn)MEA必須在產(chǎn)產(chǎn)品或過過程失效效模式被被納入到到產(chǎn)品或或過程之之前進(jìn)行行。事先先花時(shí)間間很好地地完成FMEA分析，能能夠最容容易、低低成本地地對(duì)產(chǎn)品品或過程程進(jìn)行更更改，從從而最大大程度地地降低后后期更改改的危機(jī)機(jī)。FMEA能夠減少少或消除除實(shí)施可可能會(huì)帶帶來更大大隱患的的預(yù)防/糾正性性更改的的機(jī)會(huì)。應(yīng)在所所有FMEA小組間提提倡交流流和協(xié)作作。圖1描述述了進(jìn)行行FMEA的順序。這并不不是簡(jiǎn)單單地填寫寫一下表表格，而而是要

4、理理解FMEA的過程，以便消消除風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)并策劃劃適宜的的控制方方法以確確保顧客客滿意。圖1.FMEA過程順序序潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行控制探測(cè)度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果預(yù)防探測(cè)采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求求功能、特特性或要求求是什么？會(huì)是什么么問題？-無功能能-部分功功能/功功能過強(qiáng)/功功能降級(jí)級(jí)-功能間間歇-非預(yù)期期功能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？發(fā)生的頻頻率如何？怎樣能得得到預(yù)防和探探測(cè)？該方法在在探測(cè)時(shí)有多好？能做些什什么？-設(shè)計(jì)更更改-過程更更改-特殊控控制-標(biāo)準(zhǔn)、程序或或指南的更更改在進(jìn)行FMEA時(shí)有三種種基本的的

5、情形，每一種種都有其其不同的的范圍或或關(guān)注焦焦點(diǎn)：情形1：新設(shè)計(jì)計(jì)、新技技術(shù)或新新過程。FMEA的范圍是是全部設(shè)計(jì)、技術(shù)或或過程。情形2：對(duì)現(xiàn)有有設(shè)計(jì)或或過程的的修改（假設(shè)對(duì)對(duì)現(xiàn)有設(shè)設(shè)計(jì)或過程已已有FMEA）。FMEA的范圍應(yīng)應(yīng)集中于于對(duì)設(shè)計(jì)或或過程的的修改、由于修修改可能能產(chǎn)生的的相互影響響以及現(xiàn)現(xiàn)場(chǎng)的歷歷史情況況。情形3：將現(xiàn)有有的設(shè)計(jì)計(jì)或過程程用于新新的環(huán)境境、場(chǎng)所所或應(yīng)用（假假設(shè)對(duì)現(xiàn)現(xiàn)有設(shè)計(jì)計(jì)或過程程已有FMEA）。FMEA的范圍是是新環(huán)境境或場(chǎng)所所對(duì)現(xiàn)有有設(shè)計(jì)或或過程的影影響。雖然FMEA的編制責(zé)責(zé)任通常常都指派派到某個(gè)個(gè)人，但但是FMEA的輸入應(yīng)應(yīng)是小組組的努力力。小組組應(yīng)由知知識(shí)

6、豐富富的人員員組成（如設(shè)計(jì)計(jì)、分析析/試驗(yàn)驗(yàn)、制造造、裝配配、服務(wù)務(wù)、回收收、質(zhì)量量及可靠靠性等方方面有豐豐富經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)的工程程師）。FMEA由責(zé)任單單位的工工程師開開始啟動(dòng)動(dòng)，責(zé)任任單位可可能是原原設(shè)備制制造廠（OEM，即生產(chǎn)最最終產(chǎn)品品）、供供方或分分承包方方。即使產(chǎn)品品/過程程看起來來完全相相同，將將一個(gè)小小組FMEA的評(píng)分結(jié)結(jié)果與另另一個(gè)小小組FMEA的評(píng)分結(jié)結(jié)果進(jìn)行行比較也也是不適適宜的，因?yàn)槊棵總€(gè)小組組的環(huán)境境是不同同的，因因而各自自的評(píng)分分必然是是不同的的（也就就是說，評(píng)分是是帶有主主觀性的的）。建議根據(jù)據(jù)FMEA的質(zhì)量目目標(biāo)（見見附錄A和附錄B）對(duì)FMEA文件進(jìn)行行評(píng)審，包括管管理

7、評(píng)審審。跟蹤采取有效效的預(yù)防防/糾正正措施并并對(duì)這些些措施加加以適當(dāng)當(dāng)?shù)母欅?，?duì)這這方面的的要求無無論怎樣樣強(qiáng)調(diào)也也不算過過分。措措施應(yīng)傳傳遞到所所有受影影響的部部門。一一個(gè)經(jīng)過過徹底思思考、周周密開發(fā)發(fā)的FMEA，如果沒有有積極有有效的預(yù)預(yù)防/糾糾正措施施，其價(jià)價(jià)值將是是非常有有限的。責(zé)任工程程師負(fù)責(zé)責(zé)確保所所有的建建議措施施都得到到實(shí)施或或充分的的強(qiáng)調(diào)。FMEA是動(dòng)態(tài)文文件，應(yīng)應(yīng)始終反反映最新新水平以以及最近近的相關(guān)關(guān)措施，包括開開始生產(chǎn)產(chǎn)以后發(fā)發(fā)生的。責(zé)任工程程師有幾幾種方法法來確保保建議的的措施得得到實(shí)施施，包括括但不限限于以下下幾種：a.對(duì)設(shè)計(jì)、過程及及圖樣進(jìn)進(jìn)行評(píng)審審，以確確保建

8、議議措施得得到實(shí)施施；b.確認(rèn)更認(rèn)認(rèn)更改已已納入到到設(shè)計(jì)/裝配/制造文文件中；c.對(duì)設(shè)計(jì)/過程FMEA、FMEA的特殊應(yīng)應(yīng)用以及及控制計(jì)計(jì)劃進(jìn)行行評(píng)審。設(shè)計(jì)中的的潛在在失效模模式和后后果分析析（設(shè)計(jì)FMEA）簡(jiǎn)介設(shè)計(jì)FMEA是由負(fù)責(zé)責(zé)設(shè)計(jì)的的工程師師/小組組主要采采用的一一種分析析技術(shù)，用以最最大限度度地保證證各種潛潛在的失失效模式式及其相相關(guān)的起起因/機(jī)機(jī)理已得得到充分分的考慮慮和說明明。對(duì)最最終的項(xiàng)項(xiàng)目以及及與之相相關(guān)的每每個(gè)系統(tǒng)統(tǒng)、子系系統(tǒng)和部部件都應(yīng)應(yīng)進(jìn)行評(píng)評(píng)估。FMEA以最嚴(yán)密密的方式式總結(jié)了了設(shè)計(jì)一一個(gè)部件件、子系系統(tǒng)或系系統(tǒng)時(shí)小小組的設(shè)設(shè)計(jì)思想想（其中中包括根根據(jù)以往往的經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)可

9、能會(huì)會(huì)出錯(cuò)的的一些項(xiàng)項(xiàng)目的分分析）。這種系系統(tǒng)化的的方法體體現(xiàn)了一一個(gè)工程程師在任任何設(shè)計(jì)計(jì)過程中中正常經(jīng)經(jīng)歷的思思維過程程，并使使之規(guī)范范化和文文件化。簡(jiǎn)介設(shè)計(jì)FMEA為設(shè)計(jì)過過程提供供支持，它以如如下的方方式降低低失效（包括產(chǎn)產(chǎn)生不期期望的結(jié)結(jié)果）的的風(fēng)險(xiǎn)：為客觀地地評(píng)價(jià)設(shè)設(shè)計(jì)，包包括功能能要求及及設(shè)計(jì)方方案，提提供幫助助；評(píng)價(jià)為生生產(chǎn)、裝裝配、服服務(wù)和回回收要求求所做的的初步設(shè)設(shè)計(jì)；提高潛在在失效模模式及其其對(duì)系統(tǒng)統(tǒng)和車輛輛運(yùn)行影影響已在在設(shè)計(jì)和和開發(fā)過過程中得得到考慮慮的可能能性；為完整和和有效的的設(shè)計(jì)、開發(fā)和和確認(rèn)項(xiàng)項(xiàng)目的策策劃提供供更多的的信息；根據(jù)潛在在失效模模式后果果對(duì)“顧顧客

10、”的的影響，開發(fā)潛潛在失效效模式的的排序清清單，從從而為設(shè)設(shè)計(jì)改進(jìn)進(jìn)、開發(fā)發(fā)和確認(rèn)認(rèn)試驗(yàn)/分析建建立一套套優(yōu)先控控制系統(tǒng)統(tǒng)；為推薦和和跟蹤降降低風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)的措施施提供一一個(gè)公開開的討論論形式；為將來分分析研究究現(xiàn)場(chǎng)情情況，評(píng)評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)計(jì)的更改改及開發(fā)發(fā)更先進(jìn)進(jìn)的設(shè)計(jì)計(jì)提供參參考（如如獲得的的教訓(xùn)）。顧客的定定義設(shè)計(jì)FMEA中“顧客客”的定定義，不不僅僅是是“最終終使用者者”，而而且也包包括負(fù)責(zé)責(zé)整車或或更高一一層總成成設(shè)計(jì)的的工程師師/設(shè)計(jì)計(jì)組以及及負(fù)責(zé)生生產(chǎn)、裝裝配和服服務(wù)活動(dòng)動(dòng)的生產(chǎn)產(chǎn)/工藝藝工程師師。小組的努努力在最初的的設(shè)計(jì)FMEA過程中，希望負(fù)負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)計(jì)的工程程師能夠夠直接地地、主動(dòng)動(dòng)地聯(lián)

11、系系所有有有關(guān)部門門的代表表。這些些專長(zhǎng)和和責(zé)任領(lǐng)領(lǐng)域應(yīng)包包括（但但不限于于）裝配配、制造造、設(shè)計(jì)計(jì)、分析析/試驗(yàn)驗(yàn)、可靠靠性、材材料、質(zhì)質(zhì)量、服服務(wù)和供供方以及及負(fù)責(zé)更更高或更更低一層層次的總總成或系系統(tǒng)、子子系統(tǒng)或或部件的的設(shè)計(jì)領(lǐng)領(lǐng)域。FMEA應(yīng)成為促促進(jìn)各相相關(guān)部門門之間相相互交換換意見的的一種催催化劑，從而推推進(jìn)小組組協(xié)作的的工作方方式。除非負(fù)責(zé)責(zé)的工程程師有FMEA和團(tuán)隊(duì)工工作推進(jìn)進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，否則，由一位位有經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)的FMEA推進(jìn)員來來協(xié)助小小組的工工作是非非常有益益的。設(shè)計(jì)FMEA是一份動(dòng)動(dòng)態(tài)的文文件，應(yīng)應(yīng)：在一個(gè)設(shè)設(shè)計(jì)概念念最終形形成之時(shí)時(shí)或之前前開始；在產(chǎn)品開開始的各各個(gè)階段段，發(fā)生

12、生更改或或獲得更更多的信信息 時(shí)，持續(xù)予予以更新新；在產(chǎn)品加加工圖樣樣完工之之前全部部完成?？紤]到制制造/裝裝配需求求已經(jīng)包包容在內(nèi)內(nèi)，設(shè)計(jì)計(jì)FMEA針對(duì)設(shè)計(jì)計(jì)意圖并并且假定定該設(shè)計(jì)計(jì)將按此此意圖進(jìn)進(jìn)行生產(chǎn)產(chǎn)/裝配配。制造造或裝配配過程中中可能發(fā)發(fā)生的潛潛在失效效模式和和/或其其原因/機(jī)理不不需、但但也可能能包括在在設(shè)計(jì)FMEA當(dāng)中。當(dāng)當(dāng)這些未未包含在在設(shè)計(jì)FMEA當(dāng)中時(shí)，它們的的識(shí)別、后果及及控制應(yīng)應(yīng)包括在在過程FMEA當(dāng)中。設(shè)計(jì)FMEA不依靠過過程控制制來克服服潛在的的設(shè)計(jì)缺缺陷，但但是它的的確需要要考慮制制造/裝裝配過程程的技術(shù)術(shù)/身體體的限制制，例如如：必要的拔拔模（斜斜度）；表面處理

13、理的限制制；裝配空間間/工具具的可接接近性；鋼材淬硬硬性的限限制；公差/過過程能力力/性能能。設(shè)計(jì)FMEA還應(yīng)考慮慮產(chǎn)品維維護(hù)（服服務(wù)）及及回收的的技術(shù)/身體的的限制，例如：工具的可可接近性性；診斷能力力；材料分類類符號(hào)（用于回回收）。設(shè)計(jì)FMEA的的開發(fā)負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)計(jì)的工程程師掌握握一些有有益于設(shè)設(shè)計(jì)FMEA準(zhǔn)備工作作的文件件是有幫幫助的。設(shè)計(jì)FMEA從列出設(shè)設(shè)計(jì)期望望做什么么和不期期望做什什么的清清單，即即設(shè)計(jì)意意圖開始始。顧客客的希望望和需求求可通過過質(zhì)量功功能展開開（QFD）、車輛要求求文件、已知的的產(chǎn)品要要求和/或制造造/裝配配/服務(wù)務(wù)/回收收要求等等確定。期望特特性定義義的越明明確就越

14、越容易識(shí)識(shí)別潛在在的失效效模式，以便采采取預(yù)防防/糾正正措施。設(shè)計(jì)FMEA應(yīng)從所要要分析的的系統(tǒng)、子系統(tǒng)統(tǒng)或零部部件的框框圖開始始。附錄C給出了框框圖的一一個(gè)示例例；框圖圖還可以以指示信信息、能能源、力力、流體體等的流流程。其其目的是是要明確確向方框框交付的的內(nèi)容（輸入），方框框中完成成的過程程（功能能）以及及由方框框所交付付的內(nèi)容容（輸出出）?？驁D說明明了分析析中的各各項(xiàng)目之之間的主主要關(guān)系系，并建建立了分分析的邏邏輯順序序。在FMEA準(zhǔn)備工作作中所有有的框圖圖的復(fù)制制件應(yīng)伴伴隨FMEA過程。為了便于于潛在的的失效模模式及其其影響后后果分析析的文件件化，附錄D給出了設(shè)設(shè)計(jì)FMEA的空白表表。

15、附錄D：設(shè)計(jì)FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行控制-預(yù)防-探測(cè)探測(cè)度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求求潛在失效效模式及及后果分分析（設(shè)計(jì)FMEA）FMEA編號(hào)：共頁(yè)頁(yè)，第第頁(yè)頁(yè)編制人：FMEA日期（編編制）（修修訂）系統(tǒng)子系統(tǒng)部件設(shè)計(jì)責(zé)任任年車型年/車輛類類型關(guān)鍵日期期年核心小組組等1）FMEA編號(hào)填入FMEA文件編號(hào)號(hào)，以便便查詢。注：1-22項(xiàng)項(xiàng)的舉例例見表1。2）系統(tǒng)統(tǒng)、子系系統(tǒng)或零零部件的的名稱及及編號(hào)注明適當(dāng)當(dāng)?shù)姆治鑫黾?jí)別并并填入被被分析的的系統(tǒng)、子系統(tǒng)統(tǒng)或部件件的名稱稱及編號(hào)號(hào)。FMEA小

16、組必須須為他們們特定的的活動(dòng)確確定系統(tǒng)統(tǒng)、子系系統(tǒng)或部部件的組組成。劃劃分系統(tǒng)統(tǒng)、子系系統(tǒng)和部部件的實(shí)實(shí)際界限限是任意意的并且且必須由由FMEA小組來確確定。下下面給出出了一些些說明，具體示示例見附錄F。系統(tǒng)FMEA的范圍一個(gè)系統(tǒng)統(tǒng)可以看看作是由由各個(gè)子子系統(tǒng)組組成的。這些子子系統(tǒng)往往往是由由不同的的小組設(shè)設(shè)計(jì)的。一些典典型的系系統(tǒng)FMEA可能包括括下列系系統(tǒng)：底底盤系統(tǒng)統(tǒng)、傳動(dòng)動(dòng)系統(tǒng)、內(nèi)飾系系統(tǒng)等。因此，系統(tǒng)FMEA的焦點(diǎn)是是要確保保組成系系統(tǒng)的各各子系統(tǒng)統(tǒng)間的所所有接口口和交互互作用以以及該系系統(tǒng)與車車輛其他他系統(tǒng)和和顧客的的接口都都要覆蓋蓋。子系統(tǒng)FMEA的范圍一個(gè)子系系統(tǒng)FMEA通常是

17、一一個(gè)大系系統(tǒng)的一一個(gè)組成成部分。例如，前懸掛掛系統(tǒng)是是底盤系系統(tǒng)的一一個(gè)組成成部分。因此，子系統(tǒng)統(tǒng)FMEA的焦點(diǎn)就就是確保保組成子子系統(tǒng)的的各個(gè)部部件間的的所有的的接口和和交互作作用都要要覆蓋。部件FMEA的范圍部件FMEA通常是一一個(gè)以子子系統(tǒng)的的組成部部分為焦焦點(diǎn)的FMEA，例如，螺螺桿是前前懸掛（底盤系系統(tǒng)的一一個(gè)子系系統(tǒng)）的的一個(gè)部部件。3)設(shè)計(jì)計(jì)責(zé)任填入整車車廠、部部門和小小組。如如適用，還包括括供方的的名稱。4)編制制者填入負(fù)責(zé)責(zé)編制FMEA的工程師師的姓名名、電電話和所所在公司司的名稱稱。5)車型型年/項(xiàng)項(xiàng)目填入所分分析的設(shè)設(shè)計(jì)將要要應(yīng)用和和/或影影響的車車型年/項(xiàng)目（如已知知

18、的話）。6)關(guān)鍵鍵日期填入初次次FMEA應(yīng)完成的的時(shí)間，該日期期不應(yīng)超超過計(jì)劃劃的生產(chǎn)產(chǎn)設(shè)計(jì)發(fā)發(fā)布日期期。7)FMEA日期填入編制制FMEA原始稿的的日期及及最新修修訂的日日期。8)核心心小組列出有權(quán)權(quán)確定和和/或執(zhí)執(zhí)行任務(wù)務(wù)的責(zé)任任部門的的名稱和和個(gè)人的的姓名（建議所所有參加加人員的的姓名、部門、電話、地址等等都應(yīng)記記錄在一一張分發(fā)發(fā)表上。）9)項(xiàng)目目/功能能填入被分分析項(xiàng)目目的名稱稱和其他他相關(guān)信信息（如如編號(hào)、零件級(jí)級(jí)別等）。利用用工程圖圖紙上標(biāo)標(biāo)明的名名稱并指指明設(shè)計(jì)計(jì)水平。在初次次發(fā)布（如在概概念階段段）前，應(yīng)使用用試驗(yàn)性性編號(hào)。用盡可能能簡(jiǎn)明的的文字來來說明被被分析項(xiàng)項(xiàng)目滿足足設(shè)計(jì)

19、意意圖的功功能，包括該系系統(tǒng)運(yùn)行行環(huán)境（規(guī)定溫溫度、壓壓力、濕濕度范圍圍、設(shè)計(jì)計(jì)壽命）相關(guān)的的信息（度量/測(cè)量變變量）。如果該該項(xiàng)目有有多種功功能，且且有不同同的失效效模式，應(yīng)把所所有的功功能單獨(dú)獨(dú)列出。10)潛在失效效模式所謂潛在在失效模模式是指指部件、子系統(tǒng)統(tǒng)或系統(tǒng)統(tǒng)有可能能會(huì)未達(dá)達(dá)到或不不能實(shí)現(xiàn)現(xiàn)項(xiàng)目/功能欄欄中所描描述的預(yù)預(yù)期功能能的情況況（如預(yù)預(yù)期功能能失效）。這種種潛在的的失效模模式可能能會(huì)是更更高一級(jí)級(jí)的子系系統(tǒng)或系系統(tǒng)的潛潛在失效效模式的的起因或或者是更更低一級(jí)級(jí)的部件件的潛在在失效模模式的影影響后果果。對(duì)于特定定的項(xiàng)目目及其功功能，列列出每一一個(gè)潛在在的失效效模式。前提是是這

20、種失失效可能能發(fā)生，但不一一定發(fā)生生。推薦薦將對(duì)以以往TGW（運(yùn)行出錯(cuò)錯(cuò)）研究究、疑慮慮、報(bào)告告和小組組頭腦風(fēng)風(fēng)暴結(jié)果果的回顧顧作為起起點(diǎn)。只可能出出現(xiàn)在特特定的運(yùn)運(yùn)行條件件下（如如熱、冷冷、干燥燥、粉塵塵等）和和特定的的使用條條件下（如超過過平均里里程、不不平的路路面、僅僅在城市市內(nèi)行駛駛等）的的潛在失失效模式式應(yīng)予以以考慮。典型的失失效模式式可包括括，但不不限于：裂紋變變形形松動(dòng)泄泄漏漏粘結(jié)氧氧化化斷裂不不傳傳輸扭矩矩打滑（不不能承受受全部扭扭矩）無無支支撐（結(jié)結(jié)構(gòu)的）支撐不足足（結(jié)構(gòu)構(gòu)的）剛剛性性嚙合脫離太快快信信號(hào)號(hào)不足信號(hào)間斷斷無無信信號(hào)EMC/RFI漂移注：潛在在失效模模式應(yīng)以以規(guī)

21、范化化或技術(shù)術(shù)術(shù)語(yǔ)來來描述，不必與與顧客察察覺的現(xiàn)現(xiàn)象相同同。11)潛潛在失效效的后果果潛在失效效的后果果定義為為顧客感感受到的的失效模模式對(duì)功功能的影影響。要根據(jù)顧顧客可能能發(fā)現(xiàn)或或經(jīng)歷的的情況來來描述失失效的后后果，要要記住顧顧客既可可能是內(nèi)內(nèi)部的顧顧客也可可能是最最終用戶戶。如果果失效模模式影響響可能影影響安全全性或?qū)?duì)法規(guī)的的符合性性，要清清楚地予予以說明明。失效效的后果果應(yīng)按照照所分析析的具體體的系統(tǒng)統(tǒng)、子系系統(tǒng)或部部件來說說明。還還應(yīng)記住住不同級(jí)級(jí)別的部部件、子子系統(tǒng)和和系統(tǒng)之之間存在在著一種種系統(tǒng)層層次上的的關(guān)系。例如，一個(gè)零零件可能能會(huì)斷裂裂，這樣樣會(huì)引起起總成的的振動(dòng)、從而導(dǎo)

22、導(dǎo)致一個(gè)個(gè)系統(tǒng)間間歇性運(yùn)運(yùn)行。系系統(tǒng)的間間歇性運(yùn)運(yùn)行可能能會(huì)造成成性能的的下降并并最終導(dǎo)導(dǎo)致顧客客的不滿滿。分析析的意圖圖就是在在小組所所擁有的的知識(shí)層層次上，盡可能能的預(yù)測(cè)測(cè)到失效效的后果果。典型的失失效后果果可能是是但不限限于以下下情況：噪音粗粗糙工作不正正常不不起作用用外觀不良良異異味不穩(wěn)定工工作減弱弱運(yùn)行間歇歇熱熱衰變變泄漏不不符合合法規(guī)12）嚴(yán)嚴(yán)重度（S）嚴(yán)重度是是一給定定失效模模式最嚴(yán)嚴(yán)重的影影響后果果的級(jí)別別。嚴(yán)重重度是單單一的FMEA范圍內(nèi)的的相對(duì)定定級(jí)結(jié)果果。嚴(yán)重重度數(shù)值值的降低低只有通通過改變變?cè)O(shè)計(jì)才才能夠?qū)崒?shí)現(xiàn)。嚴(yán)嚴(yán)重度應(yīng)應(yīng)以表2為導(dǎo)則則進(jìn)行估估算：推薦的評(píng)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則則小組

23、應(yīng)對(duì)對(duì)評(píng)定準(zhǔn)準(zhǔn)則和分分級(jí)規(guī)則則達(dá)成一一致意見見，盡管管個(gè)別產(chǎn)產(chǎn)品分析析可做修修改。（見表2）注：不推推薦修改改確定為為9和10的嚴(yán)嚴(yán)重度數(shù)數(shù)值。嚴(yán)嚴(yán)重度數(shù)數(shù)值定級(jí)級(jí)為1的的失效模模式不應(yīng)應(yīng)進(jìn)行進(jìn)進(jìn)一步的的分析。注：有時(shí)時(shí)，高的的嚴(yán)重度度定級(jí)可可以通過過修改設(shè)設(shè)計(jì)，使使之補(bǔ)償償或減輕輕失效的的嚴(yán)重度度結(jié)果來來予以減減小。例例如，“癟胎”可以減減輕突然然爆胎的的嚴(yán)重度度，“安安全帶”可以減減輕車輛輛碰撞的的嚴(yán)重程程度。表2.推推薦的DFMEA嚴(yán)重度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則則后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度嚴(yán)重度無警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，它是在沒有任何失效預(yù)兆的情況下影響到行車安全或不符合政府的法規(guī)10

24、有警告的嚴(yán)重危害這是一種非常嚴(yán)重的失效形式，是在具有失效預(yù)兆的前提下所發(fā)生的，影響到行車安全和/或違反了不符合政府的法規(guī) 9很高車輛/項(xiàng)目不能運(yùn)行(喪失基本功能) 8高車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但性能下降，顧客非常不滿意 7中等車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性或方便性項(xiàng)目不能運(yùn)行，顧客不滿意 6低車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行，但舒適性或方便性項(xiàng)目的性能下降，顧客有些有些不滿意 5很低配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服，大多數(shù)顧客(75%以上)能感覺到有缺陷4輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服，50%的顧客能感覺到有缺陷3很輕微配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服，有辯識(shí)能力的顧客(25%以下)能感覺到有缺陷2無

25、無可辨別的后果13）級(jí)級(jí)別本欄目可可用于對(duì)對(duì)那些可可能需要要附加的的設(shè)計(jì)或或過程控控制的部件、子子系統(tǒng)或或系統(tǒng)的的產(chǎn)品特特殊特性性的分級(jí)級(jí)（如關(guān)關(guān)鍵、主要、重重要、重重點(diǎn)）。本欄目還還可用于于突出高高優(yōu)先度度的失效效模式，以便在在小組認(rèn)為有所所幫助時(shí)時(shí)或部門門管理者者要求時(shí)時(shí)進(jìn)行工工程評(píng)價(jià)價(jià)。產(chǎn)品或過過程特殊殊特性符符號(hào)及其其使用服服從于特特定的公公司規(guī)定，在本本文件中中不予以以標(biāo)準(zhǔn)化化。14）失失效的潛潛在起因因/機(jī)理理所謂失效效的潛在在起因是是指設(shè)計(jì)計(jì)薄弱部部分的跡跡象，其其結(jié)果就就是失效效模式。盡可能地地列出每每一失效效模式的的每一個(gè)個(gè)潛在起起因和/或失效效機(jī)理。起因/機(jī)理應(yīng)應(yīng)盡可能能簡(jiǎn)

26、明而而全面的的列出，以便有有針對(duì)性性地采取取補(bǔ)救的的努力。典型的失失效起因因可包括括但不限限于：規(guī)定的材材料不正正確設(shè)計(jì)壽命命設(shè)想不不足應(yīng)力過大大潤(rùn)滑能力力不足維護(hù)說明明書不充充分算法不正正確維護(hù)說明明書不當(dāng)當(dāng)軟件規(guī)范范不當(dāng)表面精加加工規(guī)范范不當(dāng)行程規(guī)范范不足規(guī)定的磨磨擦材料料不當(dāng)過熱規(guī)定的公公差不當(dāng)當(dāng)?shù)湫偷氖C(jī)理理包括但但不限于于：屈服化化學(xué)學(xué)氧化疲勞電電移移材料不穩(wěn)穩(wěn)定性蠕蠕變磨損腐腐蝕15）頻頻度（O）頻度是指指某一特特定的起起因/機(jī)機(jī)理在設(shè)設(shè)計(jì)壽命命內(nèi)出現(xiàn)現(xiàn)的可能能性。描描述出現(xiàn)現(xiàn)的可能能性的級(jí)級(jí)別數(shù)具具有相對(duì)對(duì)意義，而不是是絕對(duì)的的數(shù)值。通過設(shè)設(shè)計(jì)變更更或設(shè)計(jì)計(jì)過程變變更（如如設(shè)

27、計(jì)檢檢查表、設(shè)計(jì)評(píng)評(píng)審、設(shè)設(shè)計(jì)導(dǎo)則則）來預(yù)預(yù)防或控控制失效效模式的的起因/機(jī)理是是可能影影響頻度度數(shù)降低低的唯一一的途徑徑。（見見表3）潛在失效效起因/機(jī)理出出現(xiàn)頻度度的評(píng)估估分為1到10級(jí)。在在確定此此值時(shí)，需考慮慮以下問問題：類似的部部件、子子系統(tǒng)或或系統(tǒng)的的維修史史/現(xiàn)場(chǎng)場(chǎng)經(jīng)驗(yàn)如如何？ 部件件是沿用用先前水水平的部部件、子子系統(tǒng)或或系統(tǒng)還還是與其其相類似？相對(duì)于于先前水水平的部部件、子子系統(tǒng)或或系統(tǒng)變變化有多多顯著？部件是否否與先前前水平的的部件有有著根本本的不同同？部件是否否是全新新的？部件的用用途是否否有所變變化？環(huán)境有何何變化？針對(duì)該用用途，是是否采用用了工程程分析（如可靠靠性）來

28、來估計(jì)其預(yù)預(yù)期的可可比較的的頻度數(shù)數(shù)？是否采取取了預(yù)防防性控制制措施？應(yīng)采用一一致的頻頻度分級(jí)級(jí)規(guī)則，以保持持連續(xù)性性。頻度度數(shù)是FMEA范圍內(nèi)的的相對(duì)級(jí)級(jí)別，它它不一定定反映實(shí)實(shí)際出現(xiàn)現(xiàn)的可能性。推薦的評(píng)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則則小組應(yīng)對(duì)對(duì)相互一一致的評(píng)評(píng)定準(zhǔn)則則和定級(jí)級(jí)方法達(dá)達(dá)成一致致的意見，盡管管對(duì)個(gè)別別產(chǎn)品分分析可作作調(diào)整。（見表表3）頻頻度應(yīng)采采用表3做導(dǎo)則則來進(jìn)行行估算：注：級(jí)數(shù)數(shù)1專用用于“極極低：失失效不太太可能發(fā)發(fā)生”的的情況。表3.推推薦的DFMEA頻度評(píng)價(jià)價(jià)準(zhǔn)則失效發(fā)生的可能性可能的失效率頻度很高：持續(xù)性失效100個(gè) 每1000輛/項(xiàng)目10 50個(gè) 每1000輛/項(xiàng)目9高：經(jīng)常性失效 2

29、0個(gè) 每1000輛/項(xiàng)目8 10個(gè) 每1000輛/項(xiàng)目7中等：偶然性失效 5個(gè) 每1000輛/項(xiàng)目6 2個(gè) 每1000輛/項(xiàng)目5 1個(gè) 每1000輛/項(xiàng)目4低：相對(duì)很少發(fā)生的失效 0.5個(gè) 每1000輛/項(xiàng)目3 0.1個(gè) 每1000輛/項(xiàng)目2極低：失效不太可能發(fā)生 0.01個(gè) 每1000輛/項(xiàng)目16）現(xiàn)現(xiàn)行設(shè)計(jì)計(jì)控制列出已經(jīng)經(jīng)完成或或承諾要要完成的的預(yù)防措措施、設(shè)設(shè)計(jì)確認(rèn)認(rèn)/驗(yàn)證證（DV）或其它活活動(dòng)，并并且這些些活動(dòng)將將確保設(shè)設(shè)計(jì)對(duì)于于所考慮慮的失效效模式和和/或起起因/機(jī)機(jī)理是足足夠的?，F(xiàn)行控控制是指指已被或或正在被被同樣或或類似的的設(shè)計(jì)所所采用的的那些措措施（如如設(shè)計(jì)評(píng)評(píng)審，失失效與安安

30、全設(shè)計(jì)計(jì)（減壓壓閥），數(shù)學(xué)研研究，臺(tái)臺(tái)架/試試驗(yàn)室試試驗(yàn)，可可行性評(píng)評(píng)審，樣樣件試驗(yàn)驗(yàn)，道路路試驗(yàn)，車隊(duì)試試驗(yàn)）。小組應(yīng)應(yīng)一直致致力于設(shè)設(shè)計(jì)控制制的改進(jìn)進(jìn)；例如如，在實(shí)實(shí)驗(yàn)室創(chuàng)創(chuàng)立新的的系統(tǒng)試試驗(yàn)或創(chuàng)創(chuàng)立新的的系統(tǒng)模模型化運(yùn)運(yùn)算方法法等。要考慮兩兩種類型型的設(shè)計(jì)計(jì)控制：預(yù)防：防防止失效效的起因因/機(jī)理理或失效效模式出出現(xiàn)，或或者降低低其出現(xiàn)現(xiàn)的幾率率。探測(cè)：在在項(xiàng)目投投產(chǎn)之前前，通過過分析方方法或物物理方法法，探測(cè)測(cè)出失效效的起因因/機(jī)理理或者失失效模式式。如果可能能，最好好的途徑徑是先采采用預(yù)防防控制。假如預(yù)預(yù)防性控控制被融融入設(shè)計(jì)計(jì)意圖并并成為其其一部分分，它可可能會(huì)影影響最初初的頻度度定

31、級(jí)。探測(cè)度度的最初初定級(jí)將將以探測(cè)測(cè)失效起起因/機(jī)機(jī)理或探探測(cè)失效效模式的的設(shè)計(jì)控控制為基基礎(chǔ)。對(duì)于設(shè)計(jì)計(jì)控制，本手冊(cè)冊(cè)中的設(shè)設(shè)計(jì)FMEA表中設(shè)有有兩欄（即單獨(dú)獨(dú)的預(yù)防防控制欄欄和探測(cè)測(cè)控制欄欄），以以幫助小小組清楚楚地區(qū)分分這兩種種類型的的設(shè)計(jì)控控制。這這可迅速速而直觀觀地確定定這兩種種設(shè)計(jì)控控制均已已得到考考慮。最最好采用用這樣的的兩欄表表格。注：在這這里的示示例中，小組沒沒有確定定任何預(yù)預(yù)防控制制。這可可能是因因?yàn)橥瑯訕踊蝾愃扑频脑O(shè)計(jì)計(jì)沒有應(yīng)應(yīng)用過預(yù)預(yù)防控制制。設(shè)計(jì)控制制如果使使用單欄欄表格，應(yīng)使用用下列前前綴。在在所列的的每一個(gè)個(gè)預(yù)防控控制前加加上一個(gè)個(gè)字母“P”。在所列的的每一個(gè)個(gè)探

32、測(cè)控控制前加加上一個(gè)個(gè)字母“D”。一旦確定定了設(shè)計(jì)計(jì)控制，評(píng)審所所有的預(yù)預(yù)防措施施以決定定是否有有需要變變化的頻頻度數(shù)。17）探探測(cè)度（D）探測(cè)度是是與設(shè)計(jì)計(jì)控制中中所列的的最佳探探測(cè)控制制相關(guān)聯(lián)聯(lián)的定級(jí)級(jí)數(shù)。探探測(cè)度是是一個(gè)在在某FMEA范圍內(nèi)的的相對(duì)級(jí)級(jí)別。為為了獲得得一個(gè)較較低的定定級(jí)，通通常計(jì)劃劃的設(shè)計(jì)計(jì)控制（如確認(rèn)認(rèn)和/或或驗(yàn)證活活動(dòng)）必必須予以以改進(jìn)。推薦的評(píng)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則則小組應(yīng)對(duì)對(duì)相互一一致的評(píng)評(píng)定準(zhǔn)則則和定級(jí)級(jí)方法達(dá)達(dá)成一致致意見，盡管對(duì)對(duì)個(gè)別產(chǎn)產(chǎn)品分析析可作調(diào)調(diào)整。在設(shè)計(jì)開開發(fā)過程程中，最最好是盡盡早采用用探測(cè)控控制。注：在確確定了探探測(cè)度級(jí)級(jí)別之后后，小組組應(yīng)評(píng)審審頻度數(shù)數(shù)定級(jí)

33、并確保保頻度數(shù)數(shù)定級(jí)仍仍是適宜宜的。探測(cè)度應(yīng)應(yīng)用表4作為估估算導(dǎo)則則。注：級(jí)數(shù)數(shù)1專用用于“幾幾乎肯定定”的情情況。表4.推推薦的DFMEA探測(cè)度評(píng)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則則探測(cè)度評(píng)價(jià)準(zhǔn)則：設(shè)計(jì)控制可能探測(cè)出來的可能性定級(jí)絕對(duì)不肯定設(shè)計(jì)控制不能和/或不可能找出潛在失效的原因/機(jī)理和后續(xù)的失效模式，或根本沒有設(shè)計(jì)控制10很極少設(shè)計(jì)控制只有很極少的機(jī)會(huì)能找出潛在失效的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式9極少設(shè)計(jì)控制只有極少的機(jī)會(huì)能找出潛在失效的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式8很少設(shè)計(jì)控制有很少的機(jī)會(huì)能找出潛在失效的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式 7少設(shè)計(jì)控制有較少的機(jī)會(huì)能找出潛在失效的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式6中等設(shè)計(jì)控制有中

34、等的機(jī)會(huì)能找出潛在失效的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式5中上設(shè)計(jì)控制有中上多的機(jī)會(huì)能找出潛在失效的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式4多設(shè)計(jì)控制有較多的機(jī)會(huì)能找出潛在失效的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式3很多設(shè)計(jì)控制有很多的機(jī)會(huì)能找出潛在失效的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式2幾乎肯定設(shè)計(jì)控制幾乎肯定可以查出潛在失效的原因/機(jī)理及后續(xù)的失效模式18）風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)順序序數(shù)（RPN）風(fēng)險(xiǎn)順序序數(shù)是嚴(yán)嚴(yán)重度（S）、頻度（O）和探測(cè)度度（D）的乘積。RPN=（S）（O）（D）在單一FMEA范圍內(nèi)，此值（1-1000）可用用于設(shè)計(jì)計(jì)中所擔(dān)擔(dān)心的事事項(xiàng)的排排序。19）建建議的措措施應(yīng)首先針針對(duì)高嚴(yán)重度度，高RPN值和小組組指定的的其

35、它項(xiàng)項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)防防/糾正正措施的的工程評(píng)評(píng)價(jià)。任任何建議議措施的的意圖都都是要依依以下順順序降低低其風(fēng)險(xiǎn)險(xiǎn)級(jí)別：嚴(yán)重度度、頻度度和探測(cè)測(cè)度。一般實(shí)踐踐中，不不管其RPN值是多大大，當(dāng)嚴(yán)嚴(yán)重度是是9或10時(shí)，必須予予以特別別注意，以確保?，F(xiàn)行的的設(shè)計(jì)控控制或預(yù)預(yù)防/糾糾正措施施針對(duì)了了這種風(fēng)風(fēng)險(xiǎn)。在在所有的的已確定定潛在失失效模式式的后果果可能會(huì)會(huì)給最終終用戶造造成危害害的情況況下，都都應(yīng)考慮慮預(yù)防/糾正措措施，以以便通過過消除，減弱或或控制起起因來避避免失效效模式的的產(chǎn)生。在對(duì)嚴(yán)重重度值為為9或10的項(xiàng)項(xiàng)目給予予特別關(guān)關(guān)注之后后，小組組再考慮慮其它的的失效模模式，其其意圖在在于降低低嚴(yán)重度度，

36、其次次頻度，再次探探測(cè)度。應(yīng)考慮但但不限于于以下措措施：修改設(shè)計(jì)計(jì)幾何尺尺寸和/或公差差；修改材料料規(guī)范；試驗(yàn)設(shè)計(jì)計(jì)（尤其其是存在在多重或或相互作作用的起起因時(shí)或或其它解解決問題題的技術(shù)術(shù)）；和和修改試驗(yàn)驗(yàn)計(jì)劃。建議措施施的主要要目的是是通過改改進(jìn)設(shè)計(jì)計(jì)，降低低風(fēng)險(xiǎn)，提高顧顧客滿意意度。只有設(shè)計(jì)計(jì)更改才才能導(dǎo)致致嚴(yán)重度度的降低低。只有有通過設(shè)設(shè)計(jì)更改改消除或或控制失失效模式式的一個(gè)個(gè)或多個(gè)個(gè)起因/機(jī)理才才能有效效地降低低頻度。增加設(shè)設(shè)計(jì)確認(rèn)認(rèn)/驗(yàn)證證措施將將僅能導(dǎo)導(dǎo)致探測(cè)測(cè)度值的的降低。由于增增加設(shè)計(jì)計(jì)確認(rèn)/驗(yàn)證不不是針對(duì)對(duì)失效模模式的嚴(yán)嚴(yán)重度和和頻度的的，所以以該種工工程措施施是不太太期望采

37、采用的。對(duì)于一個(gè)個(gè)特定的的失效模模式/起起因/控控制的組組合，如如果工程程評(píng)價(jià)認(rèn)認(rèn)為無需需采用建建議措施施，則應(yīng)應(yīng)在本欄欄內(nèi)注明明“無”。20）建議措施施的責(zé)任任填入每一一項(xiàng)建議議措施的的責(zé)任組組織的名名稱和個(gè)個(gè)人的姓姓名以及及目標(biāo)完完成日期期。21）采采取的措措施在措施實(shí)實(shí)施之后后，填入入實(shí)際措措施的簡(jiǎn)簡(jiǎn)要說明明以及生生效日期期。22）措措施的結(jié)結(jié)果在確定了了預(yù)防/糾正措措施以后后，估計(jì)計(jì)并記錄錄嚴(yán)重度度、頻度度和探測(cè)測(cè)度值的的結(jié)果。計(jì)算并并記錄RPN的結(jié)果。如果沒沒有采取取任何措措施，將將相關(guān)欄欄空白即即可。所有修改改了的定定級(jí)數(shù)值值應(yīng)進(jìn)行行評(píng)審。如果認(rèn)認(rèn)為有必必要采取取進(jìn)一步步措施的的話

38、，重重復(fù)該項(xiàng)項(xiàng)分析。焦點(diǎn)應(yīng)應(yīng)永遠(yuǎn)是是持續(xù)改改進(jìn)。跟蹤措施施負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)計(jì)的工程程師應(yīng)負(fù)負(fù)責(zé)保證證所有的的建議措措施已被被實(shí)施或或已妥善善落實(shí)。FMEA是一個(gè)動(dòng)動(dòng)態(tài)文件件，它不不僅應(yīng)體體現(xiàn)最新新的設(shè)計(jì)計(jì)水平，而且還還應(yīng)體現(xiàn)現(xiàn)最新相相關(guān)措施施，包括括開始生生產(chǎn)后所所發(fā)生的的措施。負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)計(jì)的工程程師可采采用幾種種方式來來保證所所關(guān)注的的問題得得到明確確答復(fù)并并且所建建議的措措施得到到實(shí)施。這些方方式包括括但不限限于以下下內(nèi)容：保證設(shè)計(jì)計(jì)要求得得到實(shí)現(xiàn)現(xiàn)；評(píng)審工程程圖樣和和規(guī)范；確認(rèn)這些些已反映映在裝配配/生產(chǎn)產(chǎn)文件之之中；評(píng)審過程程FMEA和控制計(jì)計(jì)劃。制造和裝裝配過程程潛在在失效模模式及后后果分析析

39、（過程FMEA）簡(jiǎn)介介過程FMEA是由負(fù)責(zé)責(zé)制造/裝配的的工程師師/小組組主要采采用的一一種分析析技術(shù)，用以最最大限度度地保證證各種潛潛在失效效模式及及其相關(guān)關(guān)的起因因/機(jī)理理已得到到充分的的考慮和和論述。FMEA以最嚴(yán)密密的方式式總結(jié)了了開發(fā)一一個(gè)過程程時(shí)小組組的思想想（其中中包括根根據(jù)以往往的經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)可能會(huì)會(huì)出錯(cuò)的的一些項(xiàng)項(xiàng)目的分分析）。這種系系統(tǒng)化的的方法體體現(xiàn)了一一個(gè)工程程師在任任何制造造策劃過過程中正正常經(jīng)歷歷的思維維過程，并使之之規(guī)范化化。過程FMEA：確定過程程功能和和要求；確定與產(chǎn)產(chǎn)品和過過程相關(guān)關(guān)的潛在在的失效效模式；評(píng)價(jià)潛在在失效對(duì)對(duì)顧客產(chǎn)產(chǎn)生的后后果；確定潛在在制造或或裝配

40、過過程起因因并確定定要采取取控制來來降低失效效產(chǎn)生頻頻度或失失效條件件探測(cè)度度的過程程變量；確定過程程變量以以此聚焦焦于過程程控制；編制一個(gè)個(gè)潛在失失效模式式的分級(jí)級(jí)表，以以便建立立一個(gè)考慮預(yù)防防/糾正正措施的的優(yōu)選體體系；記錄制造造或裝配配過程的的結(jié)果。顧客的定定義過程FMEA中“顧客客”的定定義通常常是指“最終使使用者”。然而而，顧客客也可以以是隨后后或下游游的制造造或裝配配工序，維修工工序或政政府法規(guī)規(guī)。小組的努努力在最初的的過程FMEA過程中，希望負(fù)負(fù)責(zé)的工工程師能能夠直接接地、主主動(dòng)地聯(lián)聯(lián)系所有有有關(guān)領(lǐng)領(lǐng)域的代代表。這這些領(lǐng)域域包括（但不限限于）設(shè)設(shè)計(jì)、裝裝配、制制造、材材料、質(zhì)質(zhì)量

41、、服服務(wù)和供供方，以以及負(fù)責(zé)責(zé)下一層層次裝配配的領(lǐng)域域。過程程FMEA應(yīng)成為促促進(jìn)各相相關(guān)領(lǐng)域域之間相相互交換換意見的的一種催催化劑，從而推推進(jìn)小組組協(xié)作的的工作方方式。除非負(fù)責(zé)責(zé)的工程程師有FMEA和團(tuán)隊(duì)工工作推進(jìn)進(jìn)經(jīng)驗(yàn)，否則，有一位位有經(jīng)驗(yàn)驗(yàn)的FMEA推進(jìn)員來來協(xié)助小小組的工工作是非非常有益益的。過程FMEA是一份動(dòng)動(dòng)態(tài)文件件，它應(yīng)應(yīng)：在可行性性階段或或之前進(jìn)進(jìn)行；在生產(chǎn)用用工裝到到位之前前；考慮到從從單個(gè)部部件到總總成的所所有的制制造工序序。在新車型型或部件件項(xiàng)目的的制造策策劃階段段，促進(jìn)進(jìn)對(duì)新的的或更改改的過程程進(jìn)行早早期評(píng)審審和分析析，以便便預(yù)測(cè)、解決或或監(jiān)控潛潛在的過過程問題題。過

42、程FMEA假定所設(shè)設(shè)計(jì)的產(chǎn)產(chǎn)品能夠夠滿足設(shè)設(shè)計(jì)要求求。因設(shè)設(shè)計(jì)的薄薄弱環(huán)節(jié)節(jié)而產(chǎn)生生的潛在在失效模模式可包包括在過過程FMEA中，而其其后果和和避免包包括在設(shè)設(shè)計(jì)FMEA當(dāng)中。過程FMEA不依靠改改變產(chǎn)品品設(shè)計(jì)來來克服過過程中的的薄弱環(huán)環(huán)節(jié)，但但是它的的確要考考慮與計(jì)計(jì)劃的制制造或裝裝配過程程有關(guān)的的產(chǎn)品設(shè)設(shè)計(jì)特性性，以最最大限度度的保證證產(chǎn)品能能夠滿足足顧客的的要求和和期望。下工序經(jīng)銷商最終使用者都是PFMEA所要考慮慮的對(duì)象象，但最主要要的是針針對(duì)最終使用者。本過程可可能產(chǎn)生的失效模式的影響過程FMEA的開發(fā)負(fù)責(zé)過程程的工程程師掌握握一些有有益于過過程FMEA準(zhǔn)備工作作的文件件是有幫幫助的

43、。FMEA從列出過過程期望望做什么么和不期期望做什什么的清清單，即即過程意意圖開始始。過程FMEA應(yīng)從一般般過程的的流程圖圖開始。這個(gè)流流程圖應(yīng)應(yīng)明確與與每一工工序相關(guān)關(guān)的產(chǎn)品品/過程程特性。如果有有的話，相應(yīng)的的設(shè)計(jì)FMEA中所明確確的一些些產(chǎn)品影影響后果果應(yīng)包括括在內(nèi)。用于FMEA準(zhǔn)備工作作的流程程圖的復(fù)復(fù)制件應(yīng)應(yīng)伴隨著著FMEA。為了便于于潛在失失效模式式及其后后果分析析的文件件化，編編制了過過程FMEA表，見附錄G。FMEA準(zhǔn)備工作作中所有有的框圖圖的復(fù)制制件應(yīng)伴伴隨FMEA過程。附錄G：過程FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過程控制 -

44、預(yù)防 -探測(cè)探測(cè)度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求求潛在失效效模式及及后果分分析（過程FMEA）FMEA編號(hào)：共頁(yè)頁(yè)，第第頁(yè)頁(yè)編制人：FMEA日期（編編制）（修修訂）系統(tǒng)子系統(tǒng)部件過程責(zé)任任年車型年/車輛類類型關(guān)鍵日期期年核心小組組等附錄G：過程FMEA的標(biāo)準(zhǔn)表表潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級(jí)別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行過程控制-預(yù)防現(xiàn)行過程控制-探測(cè)探測(cè)度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施SODRPN子系統(tǒng)功能要求求潛在失效效模式及及后果分分析（過程FMEA）FMEA編號(hào)：共頁(yè)頁(yè)，第第頁(yè)頁(yè)編制人：FMEA日期（編編制）（修

45、修訂）系統(tǒng)子系統(tǒng)部件過程責(zé)任任年車型年/車輛類類型關(guān)鍵日期期年核心小組組等1）FMEA編號(hào)填入FMEA文件的編編號(hào)，以以便查詢?cè)?。注：有關(guān)關(guān)1-22項(xiàng)的的示例見見表5。2）項(xiàng)目目注明正在在進(jìn)行過過程分析析的系統(tǒng)統(tǒng)、子系系統(tǒng)或部部件的名名稱和編編號(hào)。3）過程程責(zé)任填入整車車廠、部部門和小小組。如如已知，還包括括供方的的名稱。4）編制制者、填入負(fù)責(zé)責(zé)編制FMEA的工程師師的姓名名、電話話和公司司的名稱稱。5）車型型年/項(xiàng)項(xiàng)目填入所分分析的設(shè)設(shè)計(jì)/過過程將要要應(yīng)用和和/或影影響的車車型年/項(xiàng)目（如已知知）。6）關(guān)鍵鍵日期填入初次次FMEA應(yīng)完成的的時(shí)間，該日期期不應(yīng)超超過計(jì)劃劃 的投投入生產(chǎn)產(chǎn)日期。

46、注：對(duì)于于供方，初始的的FMEA日期不應(yīng)應(yīng)超過顧顧客要求求的生產(chǎn)件件批準(zhǔn)過過程（PPAP）的提交日日期。7）FMEA日期填入編制制FMEA原始稿的的日期及及最新修修訂的日日期。8）核心心小組列出有權(quán)權(quán)確定和和/或執(zhí)執(zhí)行任務(wù)務(wù)的責(zé)任任部門的的名稱和和個(gè)人的的姓名（建議所所有參加加人員的的姓名、部門、電話，地址等等都應(yīng)記記錄在一一張分發(fā)發(fā)表上）。9）過程程功能/要求填入被分分析過程程或工序序的簡(jiǎn)要要說明（如車削削、鉆孔孔、功絲絲、焊接接、裝配配等）。另外，建議記記錄所分分析的步步驟的相相關(guān)過程程/工序序編號(hào)。小組應(yīng)應(yīng)評(píng)審適適用的性性能、材材料、過過程、環(huán)環(huán)境和安安全標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)。以盡盡可能簡(jiǎn)簡(jiǎn)潔的方方式

47、指明明所分析析的過程程或工序序的目的的，包括括有關(guān)系系統(tǒng)、子子系統(tǒng)或或部件的的設(shè)計(jì)（度量/變量）的信息息。如果果過程包包括許多多具有不不同潛在在失效模模式的工工序（如如裝配），那么么，可以以把這些些工序作作為獨(dú)立立過程列列出。10）潛潛在失效效模式所謂潛在在失效模模式是指指過程有有可能不不能滿足足過程功功能/要要求欄中中所描述述的過程程要求和和/或設(shè)設(shè)計(jì)意圖圖。它是是對(duì)該特特定工序序上的不不符合的的描述。它可能能是下一一（下游游）工序序的某個(gè)個(gè)潛在失失效模式式的一個(gè)個(gè)相關(guān)起起因或者者是前一一（上游游）工序序的某個(gè)個(gè)潛在失失效模式式的一個(gè)個(gè)相關(guān)后后果。然然而，在在準(zhǔn)備FMEA時(shí)，應(yīng)假假定所接接收

48、的零零件/材材料是正正確的。當(dāng)歷史史數(shù)據(jù)表表明進(jìn)貨貨零件質(zhì)質(zhì)量有缺缺陷時(shí)，F(xiàn)MEA小組可做做例外處處理。按照部件件、子系系統(tǒng)、系系統(tǒng)或過過程特性性，列出出特定工工序的每每一個(gè)潛潛在的失失效模式式。前提提是這種種失效可可能發(fā)生生，但不不一定發(fā)發(fā)生。過程工程程師應(yīng)能能提出并并回答下下列問題題:過程/零零件怎樣樣不滿足足要求？無論工程程規(guī)范如如何，顧顧客（最最終使用用者、后后續(xù)工序序 或服服務(wù)）認(rèn)認(rèn)為的可可拒收的的條件是是什么？以對(duì)類似似過程的的比較和和對(duì)顧客客（最終終使用者者和后續(xù)續(xù)工序）對(duì)類似似部件的的索賠研研究為起起點(diǎn)。另另外，對(duì)對(duì)設(shè)計(jì)意意圖的了了解也是是必要的的。典型型的失效效模式可可能是但

49、但不局限限于下列列情況：彎曲毛毛刺孔孔錯(cuò)位斷裂開開孔太太淺漏漏開孔轉(zhuǎn)運(yùn)損壞壞臟臟污污開開孔太深深表面太粗粗糙變變形形表表面太太平滑開路短短路路貼貼錯(cuò)錯(cuò)標(biāo)簽注：潛在在失效模模式應(yīng)以以規(guī)范化化或技術(shù)術(shù)術(shù)語(yǔ)來來描述，不同于于顧客察察覺的現(xiàn)現(xiàn)象。11）潛潛在失效效模式的的后果失效的潛潛在后果果是指失失效模式式對(duì)顧客客產(chǎn)生的的影響。要根據(jù)顧顧客可能能發(fā)現(xiàn)或或經(jīng)歷的的情況來來描述失失效的后后果，要要記記住顧客客既可能能是內(nèi)部部的顧客客也可能能是最終終用戶。如果失失效模式式可能影影響安全全性或?qū)?duì)法規(guī)的的符合性性，要清清楚地予予以說明明。在這這里，顧顧客可以以是下道道工序、后續(xù)工工序或工工位、經(jīng)經(jīng)銷商和和/

50、或車車主。當(dāng)評(píng)價(jià)潛潛在失效效后果時(shí)時(shí)，這些些因素都都必須予予以考慮慮。對(duì)于最終終使用者者來說，失效的的后果應(yīng)應(yīng)一律采采用產(chǎn)品品或系統(tǒng)統(tǒng)的性能能來描述述，例如如：噪音粗粗糙工作不正正常費(fèi)費(fèi)力異味不不能工作作工作減弱弱不不穩(wěn)定間歇性工工作牽牽引阻力力泄漏外外觀不良良返工/返返修車車輛控制制減弱報(bào)廢顧顧客不滿滿意如果顧客客是下一一道工序序或后續(xù)續(xù)工序/工位，失效的的后果應(yīng)應(yīng)用過程程/工序序性能來來描述。例如：無法緊固固不不能配合合無法鉆孔孔/攻絲絲不不能連接接無法安裝裝不不匹配無法加工工表面引引起工裝裝過度磨磨損損壞設(shè)備備危危害操作作者12）嚴(yán)嚴(yán)重度（S）嚴(yán)重度是是一給定定失效模模式最嚴(yán)嚴(yán)重的影影響

51、后果果的級(jí)別別。嚴(yán)重重度是單單一的FMEA范圍內(nèi)的的相對(duì)定定級(jí)結(jié)果果。嚴(yán)重重度數(shù)值值的降低低只有通通過設(shè)計(jì)計(jì)更改或或重新設(shè)設(shè)計(jì)才能能夠?qū)崿F(xiàn)現(xiàn)。如果受失失效模式式影響的的顧客是是裝配廠廠或產(chǎn)品品的使用用者，嚴(yán)嚴(yán)重度的的評(píng)價(jià)可可能超出出了本過過程工程程師/小小組的經(jīng)經(jīng)驗(yàn)或知知識(shí)范圍圍。在這這種情況況下，應(yīng)應(yīng)咨詢?cè)O(shè)設(shè)計(jì)FMEA以及設(shè)計(jì)計(jì)工程師師和/或或后續(xù)的的制造或或裝配廠廠的過程程工程師師的意見見。推薦的評(píng)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則則小組應(yīng)對(duì)對(duì)評(píng)定準(zhǔn)準(zhǔn)則和分分級(jí)規(guī)則則達(dá)成一一致意見見，盡管管個(gè)別過過程分析析可做修修改。嚴(yán)重度可可參照表表6來估估算。注：不推推薦修改改為9和和10的的嚴(yán)重度度數(shù)值。嚴(yán)重度度定級(jí)為為1的

52、失失效模式式不應(yīng)進(jìn)進(jìn)行進(jìn)一一步的分分析。表6.推推薦的PFMEA嚴(yán)重度的的評(píng)價(jià)準(zhǔn)準(zhǔn)則后果評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式模式導(dǎo)致至最終顧客和/或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者 。（顧客的后果）評(píng)定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度當(dāng)潛在失效模式模式導(dǎo)致至最終顧客和/或一個(gè)制造/裝配廠產(chǎn)生缺陷時(shí)便得出相應(yīng)的定級(jí)結(jié)果。最終顧客永遠(yuǎn)是首先考慮的。如果兩種可能都存在的，采用兩個(gè)嚴(yán)重度值中的較高者 。（制造/裝配后果）嚴(yán)重度級(jí)別無警告的危害 當(dāng)潛在的失效模式在無警告的情況下影響到車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情況時(shí)，

53、嚴(yán)重度定級(jí)非常高 或可能在無警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作員造成危害 10有警告的危害 當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響到車輛安全運(yùn)行和/或涉及不符合政府法規(guī)的情況時(shí)，嚴(yán)重度定級(jí)非常高 或可能在有警告的情況下對(duì)（機(jī)器或總成）操作員造成危害9很高 車輛/項(xiàng)目不能工作（喪失基本功能） 或100%的產(chǎn)品可能需要報(bào)廢；或者車輛項(xiàng)目在返修部門返修1個(gè)小時(shí)以上 8高車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但性能水平下降。顧客非常不滿意?；虍a(chǎn)品需進(jìn)行挑選、一部分(小于100%)報(bào)廢，或者車輛項(xiàng)目在返修部門進(jìn)行返修的時(shí)間在0.5-1小時(shí)之間。 中等車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目不能運(yùn)行。顧客不滿意。 或一部分(小于100

54、%)產(chǎn)品可能需要報(bào)廢，不需挑選或車輛項(xiàng)目需在返修部門返修少于0.5小時(shí)6低車輛/項(xiàng)目可運(yùn)行但舒適性/便利性項(xiàng)目性能水平有所下降或100%的產(chǎn)品可能需要返工或者車輛項(xiàng)目在線下返修，不需送返修部門處理5很低 配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。大多數(shù)顧客(75%以上)能發(fā)現(xiàn)缺陷或產(chǎn)品可能需要挑選，無需報(bào)廢，但部分產(chǎn)品(小于100%)需返工。 4輕微 配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。50%的顧客能發(fā)現(xiàn)缺陷或部分(小于100%)產(chǎn)品可能需要返工，無需報(bào)廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。 3很輕微 配合和外觀/尖響和卡嗒響等項(xiàng)目不舒服。有辯識(shí)能力的顧客(25%以下)能發(fā)現(xiàn)缺陷或部分(小于100%)產(chǎn)品

55、可能需要返工，無報(bào)廢，在生產(chǎn)線上原工位返工。2無 無可辨別的后果或?qū)Σ僮骰虿僮髡叨杂休p微的不方便或無影響 13）級(jí)級(jí)別本欄目可可用于對(duì)對(duì)那些可可能需要要附加的的過程控控制的部部件、子子系統(tǒng)或或系統(tǒng)的的特殊產(chǎn)產(chǎn)品或過過程特性性的分級(jí)級(jí)（如關(guān)關(guān)鍵、主主要、重重要、重重點(diǎn)）。本欄目還還可用于于突出高高優(yōu)先度度的失效效模式以以進(jìn)行工工程評(píng)定定。如果過程程FMEA中確定了了分級(jí)，應(yīng)通告告負(fù)責(zé)設(shè)設(shè)計(jì)的工工程師，因?yàn)檫@這可能影影響涉及及控制項(xiàng)項(xiàng)目辨識(shí)識(shí)的工程程文件。特殊產(chǎn)品品或過程程特性符符號(hào)及其其使用服服從于特特定的公公司規(guī)定定，在本本文件中中不予以以標(biāo)準(zhǔn)化化。14）失失效的潛潛在起因因/機(jī)理理所謂失效

56、效的潛在在起因是是指失效效是怎樣樣發(fā)生的的，并應(yīng)應(yīng)依據(jù)可可以糾正正或可以以控制的的原則予予以描述述。盡可能的的列出可可歸結(jié)到到每一失失效模式式的每一一個(gè)潛在在起因。如果起起因?qū)κＪ绞絹碚f是是唯一的的，也就就是說如如果糾正正該起因因?qū)υ撌Ｊ绞接兄苯咏佑绊?，那么這這部分FMEA考慮的過過程就完完成了。但是，失效的的許多起起因往往往并不是是相互獨(dú)獨(dú)立的，要糾正正或控制制一個(gè)起起因，需需要考慮慮諸如試試驗(yàn)設(shè)計(jì)計(jì)之類的的方法，來明確確哪些起起因起主主要作用用，哪些些起因最最容易得得到控制制。起因因列出的的方式應(yīng)應(yīng)有利于于有的放放矢地針針對(duì)起因因采取補(bǔ)補(bǔ)救的努努力。典型的失失效起因因可包括括但

57、不限限于：扭矩不當(dāng)當(dāng)過過大或過過小焊接不當(dāng)當(dāng)電電流、時(shí)時(shí)間、壓壓力測(cè)量不精精確 熱處理不不當(dāng)時(shí)間、溫度澆口/通通風(fēng)不足足潤(rùn)滑不足足或無潤(rùn)潤(rùn)滑零件漏裝裝或錯(cuò)裝裝磨損的定定位器磨損的工工裝定位器上上有碎屑屑損壞的工工裝不正確的的機(jī)器設(shè)設(shè)置/不不正確的的程序編編制應(yīng)只列出出具體的的錯(cuò)誤或或故障情情況（如如操作者者未安裝裝密封件件）；不不應(yīng)使用用含糊不不清的詞詞語(yǔ)（如如操作者者錯(cuò)誤、機(jī)器工工作不正正常）。15）頻頻度（O）頻度是指指某一特特定的起起因/機(jī)機(jī)理發(fā)生生的可能能性。描描述出現(xiàn)現(xiàn)的可能能性的級(jí)級(jí)別數(shù)具具有相對(duì)對(duì)意義，而不是是絕對(duì)的的。通過過設(shè)計(jì)更更改或過過程更改改來預(yù)防防或控制制失效模模式的起

58、起因/機(jī)機(jī)理是可可能導(dǎo)致致發(fā)生頻頻度數(shù)降降低的唯唯一途徑徑。潛在失效效起因/機(jī)理發(fā)發(fā)生頻度度的評(píng)估估分為1到10級(jí)。為保證連連續(xù)性，應(yīng)采用用一致的的發(fā)生頻頻度定級(jí)級(jí)方法。發(fā)生頻頻度級(jí)別別數(shù)是FMEA范圍內(nèi)的的一個(gè)相相對(duì)級(jí)別別，可能能并不反反映實(shí)際際出現(xiàn)的的可能性性 ?！翱赡艿牡氖事省笔歉鶕?jù)過程程實(shí)施中中預(yù)計(jì)發(fā)發(fā)生的失失效來確確定的。如果能能從類似似的過程程中獲取取統(tǒng)計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)，這這些數(shù)據(jù)據(jù)便可應(yīng)應(yīng)用于確確定頻度度數(shù)。除除了此種種情況外外，可以以利用下下表左欄欄中的文文字說明明以及類類似過程程已有的的歷史數(shù)數(shù)據(jù)來進(jìn)進(jìn)行主觀觀評(píng)定。推薦的評(píng)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則則小組對(duì)評(píng)評(píng)價(jià)準(zhǔn)則則和相互互一致的的分級(jí)方方法

59、應(yīng)達(dá)達(dá)成一致致意見，盡管個(gè)個(gè)別過程程分析可可做些調(diào)調(diào)整。應(yīng)以表7為導(dǎo)則則估算頻頻度數(shù)：注：級(jí)數(shù)數(shù)1專門門用于“極低：失效不不大可能能發(fā)生”。表7.推推薦的PFMEA頻度評(píng)價(jià)價(jià)準(zhǔn)則失效發(fā)生可能性可能的失效率*頻度很高：持續(xù)發(fā)生失效100個(gè) 每1000件1050個(gè) 每1000件9高：經(jīng)常發(fā)生失效20個(gè) 每1000件810個(gè) 每1000件7中等：偶然性失效5個(gè) 每1000件62個(gè) 每1000件51個(gè) 每1000件4低：相對(duì)很少發(fā)生的失效0.5個(gè) 每1000件30.1個(gè) 每1000件2極低:失效不太可能發(fā)生0.01個(gè) 每1000件1*有關(guān)Ppk的計(jì)算和和數(shù)值，見附錄I。附錄I ：推薦的帶帶有Ppk的P

60、FMEA頻度評(píng)價(jià)價(jià)準(zhǔn)則可能性類似的失效率Ppk頻度很高：持續(xù)發(fā)生失效100/10000.551050個(gè) 每1000件0.559高：經(jīng)常發(fā)生失效20個(gè) 每1000件0.78810個(gè) 每1000件0.867中等：偶然性失效5個(gè) 每1000件0.9462個(gè) 每1000件1.0051個(gè) 每1000件1.104低：相對(duì)很少發(fā)生的失效0.5個(gè) 每1000件1.2030.1個(gè) 每1000件1.302極低:失效不太可能發(fā)生0.01個(gè) 每1000件計(jì)算范例例：注：當(dāng)存存在有效效的統(tǒng)計(jì)計(jì)數(shù)據(jù)時(shí)時(shí)，F(xiàn)MEA小組可用用以上Ppk值作為指指南，為為確定頻頻度提供供幫助。16）現(xiàn)現(xiàn)行過程程控制現(xiàn)行的過過程控制制是對(duì)盡盡可