兇險(xiǎn)型前置胎盤的管理策略課件_第1頁(yè)
兇險(xiǎn)型前置胎盤的管理策略課件_第2頁(yè)
兇險(xiǎn)型前置胎盤的管理策略課件_第3頁(yè)
兇險(xiǎn)型前置胎盤的管理策略課件_第4頁(yè)
兇險(xiǎn)型前置胎盤的管理策略課件_第5頁(yè)
已閱讀5頁(yè),還剩102頁(yè)未讀, 繼續(xù)免費(fèi)閱讀

下載本文檔

版權(quán)說明:本文檔由用戶提供并上傳,收益歸屬內(nèi)容提供方,若內(nèi)容存在侵權(quán),請(qǐng)進(jìn)行舉報(bào)或認(rèn)領(lǐng)

文檔簡(jiǎn)介

兇險(xiǎn)型前置胎盤的管理策略兇險(xiǎn)型前置胎盤的管理策略中國(guó)2010年孕產(chǎn)婦死因構(gòu)成比全國(guó)婦幼衛(wèi)生信息分析報(bào)告2011中國(guó)2010年孕產(chǎn)婦死因構(gòu)成比全國(guó)婦幼衛(wèi)生信息分析報(bào)告20

全國(guó)婦幼監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明:胎盤因素導(dǎo)致的產(chǎn)后出血已占20%全國(guó)婦幼衛(wèi)生信息分析報(bào)告2011全國(guó)婦幼監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)表明:胎盤因素導(dǎo)致的產(chǎn)后出血已占20%全胎盤因素出血原因2000年2002年2004年2006年2008年2009年2010年前置胎盤2.58.54.84.35.83.95.2胎盤滯留32.529.723.128.717.917.213.9胎盤早剝4.20.04.85.31.75.55.2全國(guó)婦幼衛(wèi)生信息分析報(bào)告2011胎盤因素出血原因2000年2002年2004年2006年20兇險(xiǎn)型前置胎盤

既往有剖宮產(chǎn)史,此次妊娠為前置胎盤,且胎盤附著于原子宮瘢痕部位者,常伴有胎盤植入。前置胎盤伴胎盤植入≈兇險(xiǎn)型前置胎盤*ChattopadhyaySK,etal.Placentapreviaandaccretaafterpreviouscesareansection.EurJObstetGynecolReprodBiol,1993,52:151-156.兇險(xiǎn)型前置胎盤前置胎盤伴胎盤植入發(fā)生率???2002年ACOG估計(jì)胎盤植入發(fā)生率為1:25002008年Stafford等進(jìn)一步估計(jì):

2002年胎盤植入發(fā)生率達(dá)1:5352006年則高達(dá)1:210美國(guó)最新報(bào)道:胎盤植入的發(fā)生率從上世紀(jì)八十年代的次分娩上升到了近十年的約3/1000次分娩。一、流行病學(xué)AmericanCollegeofObstetriciansandGynecologists.ACOGCommitteeOpinionNo.266.Placentaaccreta[J].ObstetGynecol,2002,99:169–70.StaffordI,BelfortMA.Placentaaccrete,increta,andpercreta:Ateam-basedapproachstartswithprevention[J].ContempOb/Gyn,2008,53(4):76-82.

PublicationsCommitteeSfM-FM,BelfortMA.Placentaaccreta.AmericanJournalofObstetrics&Gynecology2010,203:430-439.前置胎盤伴胎盤植入發(fā)生率???一、流行病學(xué)American高危因素:前次剖宮產(chǎn)史、前置胎盤、多次生產(chǎn)史(>6次)、子宮刮宮史、Asherman綜合癥治療后、前次宮內(nèi)感染、孕婦年齡>35歲、母血AFP升高等。大約50%的胎盤植入都合并有剖宮產(chǎn)史,隨著剖宮產(chǎn)次數(shù)的增多,胎盤植入的發(fā)生率將會(huì)更大。PoggiSBH,KapernickPS.Postpartumhemorrhageandabnormalpuerperium.In:DeCherneyAH,NathanL,eds.CurrentDiagnosisandTreatmentObstetricsandGynecology.10thed.NewYork:McGraw-HillMedical;2007:531高危因素:前次剖宮產(chǎn)史、前置胎盤、多次生產(chǎn)史(>6次)、子宮SilverRM,LandonMB,RouseDJ,etal.Maternalmorbidityassociatedwithmultiplerepeatcesareandeliveries.ObstetGynecol2006;107:1226–32剖宮產(chǎn)次數(shù)與胎盤植入的關(guān)系剖宮產(chǎn)次數(shù)(次)12345≥6未合并前置胎盤(%)0.240.310.572.132.336.74合并前置胎盤(%)311406167/SilverRM,LandonMB,RouseDJ二、前置胎盤伴植入的產(chǎn)前診斷剖宮產(chǎn)或子宮手術(shù)史前置胎盤影像學(xué)表現(xiàn)前置胎盤伴植入病史+影像學(xué)診斷二、前置胎盤伴植入的產(chǎn)前診斷剖宮產(chǎn)或子宮手術(shù)史前置胎盤影像前置胎盤伴植入的影像學(xué)診斷1黑白超聲2彩色多普勒超聲

3三維彩色多普勒超聲

4磁共振成像(MRI)

前置胎盤伴植入的影像學(xué)診斷1黑白超聲2彩色多普勒超聲3三維美國(guó)母胎醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)(SMFM)建議的胎盤植入超聲表現(xiàn):1、正常胎盤后低回聲區(qū)缺失;2、胎盤內(nèi)出現(xiàn)多個(gè)不規(guī)則形狀的血管腔隙,呈瑞士奶酪樣表現(xiàn);3、血管或胎盤組織穿透子宮-胎盤界面、膀胱子宮漿膜交界面或穿透子宮漿膜面;4、胎盤后子宮肌層厚度<1mm;5、應(yīng)用三維能量多普勒超聲基本斷面掃查觀察看到大量的血管交匯網(wǎng)絡(luò)。

美國(guó)母胎醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)(SMFM)建議的胎盤植入超聲表現(xiàn):三、前置胎盤伴植入的處理決策優(yōu)化轉(zhuǎn)診流程——在什么醫(yī)院治療?合理期待治療——在什么時(shí)候終止妊娠?重視圍術(shù)期處理——圍術(shù)期怎么辦?前置胎盤的治療原則三、前置胎盤伴植入的處理決策優(yōu)化轉(zhuǎn)診流程——在什么醫(yī)院治療?(一)優(yōu)化轉(zhuǎn)診流程前置胎盤伴植入處理頗為棘手在期待過程中及時(shí)將患者成功轉(zhuǎn)至

綜合實(shí)力強(qiáng)、具備高素質(zhì)醫(yī)療團(tuán)隊(duì)高水平NICU的醫(yī)療中心(一)優(yōu)化轉(zhuǎn)診流程前置胎盤伴植入處理頗為棘手(二)合理期待治療

使用宮縮抑制劑抑制宮縮糖皮質(zhì)激素促進(jìn)胎肺成熟酌情使用抗生素預(yù)防感染改善患者營(yíng)養(yǎng)狀況、盡力糾正貧血關(guān)注胎兒生長(zhǎng)發(fā)育狀況終止妊娠時(shí)機(jī)(考慮胎兒和母親)(二)合理期待治療使用宮縮抑制劑抑制宮縮(三)重視圍術(shù)期處理1

—醫(yī)患溝通擇期剖宮產(chǎn)優(yōu)于急診剖宮產(chǎn)“不打無(wú)準(zhǔn)備的仗”術(shù)前醫(yī)患溝通杜絕醫(yī)療糾紛(三)重視圍術(shù)期處理1

—(三)重視圍術(shù)期處理2

—人員配備及物資準(zhǔn)備手術(shù)人員(勝任復(fù)雜性子宮切除術(shù))巡回護(hù)士、醫(yī)師(聯(lián)絡(luò)員、溝通員)麻醉、新生兒、檢驗(yàn)科、介入醫(yī)師、外勤工人等備血、搶救物資、手術(shù)器械(必要時(shí)介入)建立恰當(dāng)靜脈通道準(zhǔn)確估計(jì)術(shù)前、術(shù)中及術(shù)后出血

(三)重視圍術(shù)期處理2

—人員配備及物資準(zhǔn)備手術(shù)人(四)前置胎盤的處理方法1、清除胎盤組織2、保留胎盤組織于宮腔內(nèi)3、子宮動(dòng)脈栓塞術(shù)(1)產(chǎn)后子宮動(dòng)脈栓塞術(shù)(2)剖宮產(chǎn)術(shù)中子宮動(dòng)脈栓塞術(shù)4、預(yù)防性髂內(nèi)動(dòng)脈球囊阻塞術(shù)保守治療藥物保守治療保守性手術(shù)治療剖宮產(chǎn)急癥子宮切除術(shù)(四)前置胎盤的處理方法1、清除胎盤組織保守治療藥物保守治療保守治療多數(shù)學(xué)者提倡保守治療,避免大量盆腔內(nèi)出血,并保留生育能力。保守治療成功定義:子宮保留成功。在保守過程中,必須具備輸血及必要時(shí)手術(shù)切除子宮等搶救條件。保守治療多數(shù)學(xué)者提倡保守治療,避免大量盆腔內(nèi)出血,并保留生育1、藥物保守治療常用藥物:MTX、米非司酮1986年Arulkumaran首次報(bào)道了產(chǎn)后全身使用氨甲喋呤(MTX)治療胎盤植入,胎盤于產(chǎn)后11天排出。適用:自然分娩或剖宮產(chǎn)時(shí),生命體征平穩(wěn),無(wú)活動(dòng)性出血且出血不多的植入性胎盤患者。ArulkumaranS,NgCS,IngemarssonI,RatnamSS.Medicaltreatmentofplacentaaccretawithmethotrexate.ActaObstetGynecolScand1986;65:285-61、藥物保守治療常用藥物:MTX、米非司酮2、保守性手術(shù)治療(1)清除胎盤組織:B-lynch法“8”字縫扎止血宮腔填塞子宮動(dòng)脈或髂內(nèi)動(dòng)脈結(jié)扎術(shù)植入部位切除并子宮成形2、保守性手術(shù)治療(1)清除胎盤組織:(2)保留胎盤組織于宮腔內(nèi):主要針對(duì)部分或全部植入胎盤優(yōu)點(diǎn):可以防止產(chǎn)時(shí)大量出血、預(yù)防對(duì)鄰近器官的損失、保留病人的生育能力。需要慎重選擇合適的病例方法:藥物、介入等(2)保留胎盤組織于宮腔內(nèi):Kayem等總結(jié)了胎盤植入治療中盡量清除胎盤組織與部分或完全保留胎盤組織在宮腔內(nèi)對(duì)母體子宮切除率、輸血量、DIC發(fā)生率等的影響,發(fā)現(xiàn):敗血癥發(fā)生率兩者間無(wú)顯著性差異()KayemG,DavyC,GoffnetF,etal.Conservativeversusextirpativemanagementincasesofplacentaaccreta.ObstetGynecol2004;104:531-6清除胎盤組織與部分或完全保留胎盤組織在宮腔內(nèi)的比較子宮切除率輸血量DIC發(fā)生率清除胎盤組84.6%3230±2170ml38.5%保留胎盤組15.0%1560±1646ml5.0%P<

0.001<

0.01=0.02Kayem等總結(jié)了胎盤植入治療中盡量清除胎盤組織與部分或完全Timmermans回顧了60例胎盤保留在宮腔內(nèi)的胎盤植入病例:77%病例避免子宮切除術(shù)。術(shù)后16例胎盤自行脫落,8例再次妊娠。TimmermansS,VanHofAC,DuvekotJJ.Conservativemanagementofabnormallyinvasiveplacentation.ObstetGynecolSurv2007;62(8):529–39治療方法例數(shù)失敗術(shù)后未接受其他輔助治療方法264隨后接受了MTX治療225胎盤全部留在宮內(nèi)者接受了動(dòng)脈栓塞治療123Timmermans回顧了60例胎盤保留在宮腔內(nèi)的治療方法例(3)子宮動(dòng)脈栓塞術(shù)(uterinearteryembolization,UAE)選擇性動(dòng)脈栓塞治療產(chǎn)后出血成功率高達(dá)85-95%。1993年由Mitty首次使用UAE來治療胎盤植入。類型:產(chǎn)后子宮動(dòng)脈栓塞術(shù)剖宮產(chǎn)術(shù)中子宮動(dòng)脈栓塞術(shù)

MittyHA,SterlingKM,AlvarezM,GendlerR.Obstetrichemorrhage:prophylacticandemergencyarterialcatheterizationandembolotherapy.Radiology1993;188:183–7.WinogradRH.Uterinearteryembolizationforpostpartumhemorrhage[J].BestPractResClinObstetGynaecol,2008,12(6):1119-1132(3)子宮動(dòng)脈栓塞術(shù)(uterinearteryembo四川大學(xué)華西第二醫(yī)院資料:研究對(duì)象:~間收治的96例難治性產(chǎn)后出血納入標(biāo)準(zhǔn):病例資料完整;產(chǎn)后出血>1000ml采取方法:宮腔填塞、盆腔血管結(jié)扎、盆腔動(dòng)脈栓塞及子宮壓迫縫合為初步手術(shù)治療方法四川大學(xué)華西第二醫(yī)院資料:研究對(duì)象:~間收治的96例難治性產(chǎn)難治性產(chǎn)后出血保守手術(shù)治療術(shù)中、術(shù)后情況及治療結(jié)局比較填塞組結(jié)扎組介入組縫合組縫合+填塞組例數(shù)351292614術(shù)前出血(ml)1964**18912312**14781910術(shù)中出血量(ml)6581078**265*446*825分娩出血總量(ml)30383016261820443053手術(shù)時(shí)間(min)84123**58*92**106**輸紅懸(u)7.2**7.8**4.03.4*7.6**止血成功例數(shù)(率)23(65.7%)8(66.7%)9(100.0%)20(76.9%)11(78.6%)子宮切除例數(shù)(率)10(29.6%)4(33.3%)0(0.0%)4(15.4%)3(21.4%)術(shù)后轉(zhuǎn)ICU(率)6(17.1%)4(33.3%)2(22.2%)2(7.7%)3(21.4%)難治性產(chǎn)后出血保守手術(shù)治療術(shù)中、術(shù)后情況及治療結(jié)局比較填塞組分組出血原因填塞組結(jié)扎組介入組縫合組縫合+填塞組合計(jì)宮縮乏力75%(15/20)60%(3/5)100%(7/7)78%(14/18)80%(4/5)78%(43/55)前置胎盤87%(13/15)100%(5/5)100%(3/3)79%(11/14)78%(7/9)85%(39/46)胎盤植入18%(2/11)20%(1/5)100%*

(6/6)40%(2/5)33%(2/6)39%(13/33)合計(jì)65%(30/46)60%(9/15)100%(16/16)73%(27/37)65%(13/20)71%(95/134)不同病因產(chǎn)后出血止血成功率注釋:前置胎盤指出血原因中包含了前置胎盤情況,但不存在胎盤植入情況;

胎盤植入指出血原因中包含胎盤植入,并且術(shù)后病理證實(shí)存在胎盤植入。分組填塞組結(jié)扎組介入組縫合組縫合合計(jì)宮縮乏力75%60%10結(jié)論雖然各治療組間止血成功率的差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但是介入具有手術(shù)時(shí)間短、術(shù)中出血少、輸血少的相對(duì)優(yōu)勢(shì)(在有胎盤植入情況的患者中)。結(jié)論雖然各治療組間止血成功率的差異沒有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義⑷預(yù)防性腹主動(dòng)脈或髂內(nèi)動(dòng)脈球囊阻塞術(shù)即在高危人群剖宮產(chǎn)分娩前,先在超聲或X線透視下,經(jīng)股動(dòng)脈插管并將球囊置管于雙側(cè)髂內(nèi)動(dòng)脈水平,術(shù)中在胎兒娩出后,立即打開球囊阻斷血流,隨后進(jìn)行子宮切除術(shù)或者選擇性動(dòng)脈栓塞術(shù),手術(shù)完畢關(guān)閉球囊,取出置管。⑷預(yù)防性腹主動(dòng)脈或髂內(nèi)動(dòng)脈球囊阻塞術(shù)Tan等評(píng)價(jià)了圍手術(shù)期髂內(nèi)動(dòng)脈球囊阻斷在前置胎盤伴胎盤植入剖宮產(chǎn)分娩中,結(jié)果:球囊阻斷組手術(shù)時(shí)間顯著縮短()術(shù)中出血量較對(duì)照組減少39.4%(2011mLvs3316mL,)輸血量較對(duì)照組減少52.1%(1058mLvs2211mL,)平均放置球囊所需時(shí)間為44.5min(30–55min)X線透視檢查時(shí)間平均為2.9min(2.3–3.1min)胎盤滯留在宮內(nèi)術(shù)后行栓塞的病人追加的時(shí)間為89min(45-130min)平均動(dòng)脈阻斷時(shí)間為84.1min(36–156min)TanCH,TayKH,SheahK.PerioperativeEndovascularInternIliacArteryOcclusionBalloonPlacementinManagementofPlacentaAccreta.AJR,2007,189:1158-1163Tan等評(píng)價(jià)了圍手術(shù)期髂內(nèi)動(dòng)脈球囊阻斷球囊阻斷以及隨后的子宮動(dòng)脈栓塞可能發(fā)生的并發(fā)癥:未能控制出血血栓栓塞下肢的缺血或再灌注受損卵巢的壞死慢性盆腔疼痛性功能障礙以及膀胱的缺血。術(shù)后需要嚴(yán)密監(jiān)測(cè),以早期發(fā)現(xiàn)并發(fā)癥。ShihJC,LiuKL,ShyuMK.Temporaryballoonocclusionofthecommoniliacartery:newapproachtobleedingcontrolduringcesareanhysterectomyforplacentapercreta.AmJObstetGynecol2005;193:1756-8球囊阻斷以及隨后的子宮動(dòng)脈栓塞可能發(fā)生的并發(fā)癥:(二)剖宮產(chǎn)急癥子宮切除術(shù)何時(shí)啟動(dòng)圍產(chǎn)期急癥子宮切除術(shù)?出血達(dá)到多少應(yīng)該考慮切除子宮??有指南嗎??有標(biāo)準(zhǔn)嗎??方式?(二)剖宮產(chǎn)急癥子宮切除術(shù)何時(shí)啟動(dòng)圍產(chǎn)期急癥子宮切除術(shù)?ACOG(美國(guó)婦產(chǎn)科醫(yī)師學(xué)會(huì))

剖宮產(chǎn)子宮切除術(shù)指征:(Hysterectomyiscarriedoutaftercaesareansectioninthesamesittingforoneofthefollowingreasons)Uncontrollablepostpartumhaemorrhage.(無(wú)法控制的產(chǎn)后出血)Unrepairableruptureuterus.

(無(wú)法修補(bǔ)的子宮)

Operablecancercervix.(需手術(shù)治療的宮頸癌)Couvelaireuterus.(子宮胎盤卒中)Placentaaccretacannotbeseparated.

(胎盤植入無(wú)法分離)

SevereuterineinfectionparticularlythatcausedbyCl.welchii.(嚴(yán)重子宮感染,尤其是魏氏桿菌感染)Multipleuterinemyomasinawomannotdesiringfuturepregnancyalthoughitispreferredtodoit3monthslater.(多發(fā)子宮肌瘤不要求生育的婦女,但是最好是產(chǎn)后3個(gè)月后手術(shù))ACOG(美國(guó)婦產(chǎn)科醫(yī)師學(xué)會(huì))剖宮產(chǎn)子宮切除術(shù)指征:強(qiáng)調(diào)搶救團(tuán)隊(duì),有較好的手術(shù)基礎(chǔ)的醫(yī)生協(xié)助。切除子宮已不可避免時(shí),可不必強(qiáng)行剝離胎盤,子宮切口可用粗絲線簡(jiǎn)單地連續(xù)全層縫閉。子宮切除時(shí)仍有活動(dòng)性出血,故需遵循以最快的速度“鉗夾、切斷、下移”直至鉗夾至子宮動(dòng)脈水平以下,然后縫合打結(jié)。對(duì)已有DIC切除子宮后盆腔廣泛出血時(shí),在積極糾正凝血功能障礙的同時(shí)可行盆腔內(nèi)紗條填塞。PlaucheWC.Caesareanhysterectomy:indications,technique,andcomplications.ClinObstetGynecol,1986,29:318-328圍產(chǎn)期子宮切除術(shù)的注意事項(xiàng):強(qiáng)調(diào)搶救團(tuán)隊(duì),有較好的手術(shù)基礎(chǔ)的醫(yī)生協(xié)助。圍產(chǎn)期子宮切除術(shù)的臨床處理體會(huì)周密的診療方案充分的準(zhǔn)備:讓上級(jí)主任或醫(yī)務(wù)部知道,幫助你協(xié)調(diào)各部門與病人的溝通(多次)等產(chǎn)科成功的金科玉律:永遠(yuǎn)要提早一步問自己:每一步都做對(duì)了嗎?臨床處理體會(huì)周密的診療方案領(lǐng)導(dǎo)支持責(zé)任心嫻熟的技術(shù)愛心領(lǐng)導(dǎo)支持責(zé)任心嫻熟的技術(shù)愛心

出口歐美玩具安全標(biāo)準(zhǔn)

出口歐美玩具安全標(biāo)準(zhǔn)

主要內(nèi)容EN71和ASTMF963相關(guān)介紹有機(jī)化合物的要求(EN71-9,10&11)鄰苯二甲酸酯的相關(guān)介紹電動(dòng)玩具電磁兼容性的相關(guān)測(cè)試(EMC&FCC)主要內(nèi)容EN71和ASTMF963相關(guān)介紹EN71和ASTMF963相關(guān)介紹歐洲和美國(guó)是世界上主要的玩具消費(fèi)地區(qū)與國(guó)家,也是我國(guó)2大主要的出口市場(chǎng)。為使玩具順利出口,我們應(yīng)及時(shí)了解并跟蹤歐美玩具最新標(biāo)準(zhǔn)。根據(jù)歐盟的玩具標(biāo)準(zhǔn),玩具測(cè)試總體上分為三大部分:機(jī)械和物理性能測(cè)試、燃燒性能測(cè)試、化學(xué)測(cè)試。但美國(guó)玩具標(biāo)準(zhǔn)是作為一個(gè)整體?;贓N71和ASTMF963標(biāo)準(zhǔn),介紹下各部分的主要內(nèi)容:EN71和ASTMF963相關(guān)介紹歐洲和物理和機(jī)械性能該部分規(guī)定了從新生嬰兒至14歲兒童使用的不同年齡組玩具的機(jī)械與物理性能的安全技術(shù)要求,也規(guī)定了對(duì)包裝、標(biāo)記和使用說明方面的要求。要求玩具在測(cè)試中不得出現(xiàn)坍塌、吞食、銳利邊緣或尖點(diǎn)等一切有可能傷及兒童生命和健康的危險(xiǎn)存在。物理和機(jī)械性能該部分規(guī)定了從新生嬰兒至14歲物理和機(jī)械性能現(xiàn)在被歐盟和美國(guó)消費(fèi)者安全委員會(huì)召回的玩具絕大多數(shù)是由于物理和機(jī)械方面而導(dǎo)致的傷亡事故,比方說玩具中的小球、小零件被小孩誤吞食;嬰兒奶嘴被拉脫,造成窒息;聲響玩具超過標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的分貝而造成聽力損傷;玩具中的玻璃和金屬邊緣、尖端和尖點(diǎn)造成刺傷和刮傷的危險(xiǎn)等等。所以玩具要進(jìn)行嚴(yán)格的物理和機(jī)械性能測(cè)試。物理和機(jī)械性能現(xiàn)在被歐盟和美國(guó)消費(fèi)者安全委物理和機(jī)械性能的判定(常見)玩具上的金屬和玻璃邊緣,進(jìn)行銳利邊緣測(cè)試時(shí)被認(rèn)為是銳利邊緣時(shí),被判定為不合格。但當(dāng)玩具的功能有要求時(shí),銳利邊緣可用于3歲以上兒童的玩具上,但必須提醒使用者注意銳利邊緣引起的潛在危險(xiǎn)。功能性邊緣:如用作導(dǎo)體、顯微鏡載物玻璃片和蓋玻片的薄片不需要警告。物理和機(jī)械性能的判定(常見)玩具上的金屬和玻璃邊緣,進(jìn)行銳利物理和機(jī)械性能的判定(常見)玩具上的尖端和金屬絲不應(yīng)產(chǎn)生不合理的傷害危險(xiǎn)。當(dāng)進(jìn)行銳利尖端測(cè)試時(shí)被判定為銳利時(shí),判定為不合格。含有易彎曲的金屬絲的玩具和增加強(qiáng)度或固定形狀的金屬絲要進(jìn)行金屬絲的撓曲性測(cè)試,測(cè)試時(shí)不應(yīng)斷裂和產(chǎn)生銳利尖端或突出玩具的外表面,否則判定為不合格。以突出方式存在并對(duì)兒童構(gòu)成刺傷危險(xiǎn)的管子和剛性部件應(yīng)加以保護(hù),在進(jìn)行拉力測(cè)試和保護(hù)性試驗(yàn)時(shí),該保護(hù)件不能脫落,否則判定為不合格。物理和機(jī)械性能的判定(常見)玩具上的尖端和金屬絲不應(yīng)產(chǎn)生不合物理和機(jī)械性能的判定(常見)口動(dòng)玩具及其可取下的口動(dòng)玩具吹口按小零件圓筒測(cè)試時(shí),不得完全容入測(cè)試圓筒;不可取下的口動(dòng)玩具和玩具吹口如果按浸泡試驗(yàn),然后是扭力試驗(yàn)及拉力試驗(yàn)后脫落,則按小零件圓筒測(cè)試時(shí),脫落部件不得完全容入測(cè)試圓筒;口動(dòng)玩具含松動(dòng)部件時(shí),如口哨中的小球,發(fā)生裝置中的簧片,當(dāng)按口動(dòng)玩具的耐久試驗(yàn)時(shí)不能產(chǎn)生可容入小零件圓筒的物件。物理和機(jī)械性能的判定(常見)口動(dòng)玩具及其可取下的口動(dòng)玩具吹口物理和機(jī)械性能的判定(常見)預(yù)定承受兒童重量的玩具,如滾軸溜冰鞋、單排溜冰鞋和玩具滑板預(yù)定承受體重不大于20kg的兒童;以及三輪車、小車、手推車和彈簧單高蹺要進(jìn)行強(qiáng)度和穩(wěn)定性測(cè)試,三輪車之類的要進(jìn)行剎車試驗(yàn)。測(cè)試時(shí)不能產(chǎn)生可觸及銳利邊緣或尖端、不能坍塌或傾翻。物理和機(jī)械性能的判定(常見)預(yù)定承受兒童重量的玩具,如滾軸溜物理和機(jī)械性能的判定(常見)聲響玩具(口動(dòng)玩具:如哨子、小喇叭、笛子;兒童啟動(dòng)的玩具:木琴、鈴鐺、鼓等;磁帶放音機(jī)、CD機(jī)和其他類似電子玩具除外)要進(jìn)行發(fā)射聲壓測(cè)定,不能超過規(guī)定的分貝數(shù)。物理和機(jī)械性能的判定(常見)聲響玩具(口動(dòng)玩具:如哨子、小喇物理和機(jī)械性能的判定(常見)玩具中的小球要進(jìn)行小球測(cè)試,能通過小球測(cè)試模板的被認(rèn)定為小球。玩具是小球或有可移取的小球,經(jīng)過扭力測(cè)試、拉力測(cè)試、跌落測(cè)試、沖擊測(cè)試和壓力測(cè)試時(shí)產(chǎn)生小球要帶警告標(biāo)示。預(yù)定供3歲以下兒童使用的玩具和玩具上的可移取部件都不能容入到小零件圓筒;或者經(jīng)過扭力測(cè)試、拉力測(cè)試、跌落測(cè)試、沖擊測(cè)試和壓力測(cè)試時(shí)不能產(chǎn)生容入小零件圓筒的任何部件。物理和機(jī)械性能的判定(常見)玩具中的小球要進(jìn)行小球測(cè)試,能通燃燒性能需要進(jìn)行燃燒試驗(yàn)的玩具涉及到:戴在頭上的玩具,包括胡須、觸須、假發(fā)等,它們由頭發(fā)、毛絨或具有相似特性的材料制成,還包括模塑和織物的面具和附著于帽子、面具等的飄逸材料。玩具化裝服飾和供兒童在玩耍中穿戴的玩具,包括牛仔套服和護(hù)士制服等。供兒童進(jìn)入的玩具:包括玩具帳篷、木偶劇院、棚屋、玩具管道等。燃燒性能需要進(jìn)行燃燒試驗(yàn)的玩具涉及到:燃燒性能含毛絨或紡織面料的軟體填充玩具,如動(dòng)物和公仔等。特別提醒的是玩具中不能含有易燃?xì)怏w、極度易燃液體、易燃液體和易燃凝膠體。

EN71中規(guī)定的燃燒速度總體上要低于30mm/s,ASTMF963-03中規(guī)定的燃燒速度應(yīng)小于,對(duì)比起來,美國(guó)標(biāo)準(zhǔn)要嚴(yán)格的多。燃燒性能含毛絨或紡織面料的軟體填充玩具,如動(dòng)物和公仔等?;瘜W(xué)測(cè)試

化學(xué)測(cè)試中主要涉及到8大重金屬含量的測(cè)試和總鉛的測(cè)試。玩具油漆和類似涂層中的總鉛量和8大元素的溶出量見下表:1.歐盟對(duì)造型粘土和指畫顏料的限值2.

美國(guó)對(duì)總鉛的限值3.其余為共同限值50060906006025

6025

7550100025025

溶出量限值ppm(mg/kg)備注Se硒Sb銻Pb鉛Hg汞Cr鉻Cd鎘Ba鋇As砷元素化學(xué)測(cè)試化學(xué)測(cè)試中主要涉及到8大重金屬含量化學(xué)測(cè)試要求

現(xiàn)在先介紹下EN71的分板分板主要是化學(xué)測(cè)試才需要分板的,做物理測(cè)試是不需要分板的,因?yàn)橐粋€(gè)玩具可能由很多種材料組成,根據(jù)EN71第三部分的標(biāo)準(zhǔn)供測(cè)試的實(shí)驗(yàn)室樣品必須是銷售狀態(tài)或供銷售狀態(tài)的玩具。測(cè)試部分必須從一個(gè)單獨(dú)的玩具試樣上的可觸及部分上取下,玩具上不同部位但是同一種材料的可以作為單獨(dú)的一個(gè)測(cè)試部分,但不能再使用其他的玩具樣品?;瘜W(xué)測(cè)試要求現(xiàn)在先介紹下EN71的分板化學(xué)測(cè)試要求

測(cè)試的部分不允許含一種以上材料或一種以上顏色,除非采用物理分離方法不能形成分離的樣品,這種樣品如染色,印花紡織物或者因?yàn)橹亓坑邢蕖?這個(gè)特別提出的是涂層:因?yàn)橛袝r(shí)候有些玩具上的涂層量比較少,但是涂層的種類比較多,我們就可以把幾種一起混測(cè))不可觸及的材料不需測(cè)試。外包裝也不需測(cè)試(除非包裝有一些功能性的說明會(huì)被小孩子接觸到)?;瘜W(xué)測(cè)試要求測(cè)試的部分不允許含一種EN71的分板

(玩具材料)油漆、清漆、硝基漆、油墨、聚合物涂層和類似的涂層聚合材料和類似材料紙張和紙板紡織物,不管是天然的還是合成的玻璃/陶瓷/金屬材料EN71的分板

(玩具材料)油漆、清漆、硝基漆、油墨、聚合物EN71的分板

(玩具材料)其他材料,不管是否大量著色(如木材、纖維板、硬質(zhì)板、骨頭和皮革)供留下痕跡的材料(如鉛筆中的石墨材料和鋼筆中的液體墨水)軟性造型材料,包括造型黏土和凝膠油漆,包括指畫顏料、清漆、硝基漆、釉粉和在玩具上呈固體或液體狀態(tài)的類似材料EN71的分板

(玩具材料)其他材料,不管是否大量著色(如木EN71的分板

EN71-3部分的測(cè)試是根據(jù)不同結(jié)構(gòu)、不同材料、不同顏色來分別測(cè)試的。前提必須是可觸及到的材料。因?yàn)橥婢呱系目捎|及部分才有可能被小孩吮吸、舔吃或吞咽而造成危險(xiǎn)。下面的準(zhǔn)則適用于判斷吮吸、舔吃或吞咽的范圍:——所有供與食物/嘴接觸的玩具、化妝玩具和屬玩具類的書寫工具;——供6歲以下兒童使用的玩具,即所有可能與嘴接觸的可觸及部分和部件。這里并不排除6歲以上的兒童就沒有吮吸、舔吃或吞咽的可能。EN71的分板EN71-3部分的測(cè)試是玻璃/陶瓷/金屬材料

根據(jù)EN71第三部分的標(biāo)準(zhǔn),不是所有玩具上的金屬都需要做第三部分的測(cè)試(化學(xué)測(cè)試),標(biāo)準(zhǔn)上第一部分提到有一個(gè)小零件的測(cè)試程序,即小零件測(cè)試圓筒,如果玩具上的玻璃/陶瓷/金屬材料能完全的容入小零件測(cè)試圓筒(不需拆剪,整個(gè)的放入),這樣才需要做測(cè)試,而且作為整體進(jìn)行測(cè)試,不必拆剪。如果不能完全容入小零件測(cè)試圓筒就不需要做測(cè)試。玻璃/陶瓷/金屬材料根據(jù)EN71第三部分的標(biāo)準(zhǔn)小零件測(cè)試圓筒左邊高度:25.4mm右邊高度直徑:31.7mm小零件測(cè)試圓筒左邊高度:25.4mm右邊高度玻璃/陶瓷/金屬材料

這樣做的原理是模擬小孩子的吞咽過程,因?yàn)樾×慵y(cè)試圓筒就是模擬小孩子的喉嚨制造的。如果不能完全容入小零件圓筒,就表示不會(huì)被小孩子吞下,也就不會(huì)造成有害元素的攝入危險(xiǎn)。至于為什么不需拆剪呢,是因?yàn)樾『⒆邮且Р凰檫@些材料的。但是像塑料,紡織品等一些小孩子易用牙咬碎的材料如果被小孩吞咽,就很可能造成有害元素的攝入危險(xiǎn).玻璃/陶瓷/金屬材料這樣做的原理是紙和紙板

通常我們見到的紙張和紙板之類的玩具都會(huì)含有油漆、清漆、硝基漆、油墨、膠粘劑涂層或類似的涂層。在這種情況下,不能將涂層和紙張或紙板分開來分板,應(yīng)該只當(dāng)做紙張或紙板來分。如果紙板很厚,每單位面積質(zhì)量超過400g/m2,這種情況我們不能把它單獨(dú)當(dāng)作紙張和紙板,而要將涂層和紙分開。紙和紙板通常我們見到的紙張和紙板之ASTMF963-03美國(guó)的玩具標(biāo)準(zhǔn)ASTMF963-03不像EN71那樣分成很多部分的,沒有part1、2、3之分的,它是一個(gè)整體標(biāo)準(zhǔn),只能說物理機(jī)械性能測(cè)試,燃燒測(cè)試,毒性測(cè)試。ASTMF963-03的毒性測(cè)試中重金屬含量的測(cè)試和EN71-3不一樣,它不需要做很多材料的測(cè)試,只做表面涂層的測(cè)試。如果一個(gè)玩具沒有表面涂層,那就是不必做8大元素的測(cè)試;如果有表面涂層的話,要做兩個(gè)測(cè)試:ASTMF963-03美國(guó)的玩具標(biāo)準(zhǔn)ASTMF963-0ASTMF963-03一種是做八種重金屬元素(銻、砷、鋇、鎘、鉻、鉛、汞、硒)的測(cè)試,一種是總鉛的測(cè)試。做八種元素的測(cè)試必須提供實(shí)際的玩具樣品,我們會(huì)使用物理方法從玩具上取下表面涂層;做總鉛的測(cè)試可以提供原材料也可以提供實(shí)際的玩具樣品。ASTMF963-03一種是做八種重金ASTMF963-03其他毒性測(cè)試介紹○增塑劑DEHP(DOP)奶嘴,搖鈴和咬圈不能有目的地含有二(2—乙基己基)鄰苯二甲酸酯(也叫做鄰苯二甲酸二異辛酯)。為了避免痕量DEHP(DOP)影響分析結(jié)果,應(yīng)當(dāng)按照D3421進(jìn)行測(cè)試時(shí),在測(cè)試結(jié)果中可接受的含量最高可達(dá)到固體物質(zhì)總量的百分之三。○玩具化妝品、液體、糊劑、膏劑、凝膠和粉末這類玩具涉及到材料清潔度的測(cè)試,使用USP24<61>“微生物限量測(cè)試”或最新版本的美國(guó)藥典中的方法來確定。本要求為上述物質(zhì)在使用中不產(chǎn)生微生物降解的情況下就清潔度和承受長(zhǎng)期保質(zhì)和抗污染的能力制定標(biāo)準(zhǔn)。

ASTMF963-03其他毒性測(cè)試介紹ASTMF963-03○賓夕法尼亞州關(guān)于填充玩具填充物的規(guī)定填充物不能有來自昆蟲、鳥、嚙齒動(dòng)物或其他動(dòng)物寄生蟲侵?jǐn)_的不良材料,也不能有在良好操作規(guī)范中可能生產(chǎn)的污物,例如碎片和金屬屑等。賓州對(duì)于填充玩具法規(guī)的具體要求項(xiàng)目如下表。

ASTMF963-03○賓夕法尼亞州關(guān)于填充玩具填充物的規(guī)ASTMF963-03○藝術(shù)材料ASTMD4236美國(guó)危險(xiǎn)藝術(shù)材料標(biāo)簽法(簡(jiǎn)稱LHAMA),于1999年生效,規(guī)定凡是在美國(guó)市場(chǎng)銷售的藝術(shù)材料都必須按照該法案的要求進(jìn)行慢性毒性的評(píng)估,這些藝術(shù)材料中包括蠟筆、鉛筆、粉筆、墨水、膠水、顏料、畫布等常見的文具用品。美國(guó)消費(fèi)產(chǎn)品安全委員會(huì)(CPSC)于1992年10月9日簽發(fā)法例,將ASTMD4236核定為L(zhǎng)HAMA測(cè)試的強(qiáng)制執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。該法案的核心內(nèi)容是:先經(jīng)過美國(guó)毒理學(xué)家協(xié)會(huì)(ABT)認(rèn)可的毒性學(xué)家的毒性評(píng)估,然后進(jìn)行標(biāo)識(shí)。即使藝術(shù)材料不帶有慢性毒害,也要在包裝及產(chǎn)品上印上“ConformtoASTMD4236”(符合ASTMD4236)的標(biāo)志。

ASTMF963-03○藝術(shù)材料ASTMD4236ASTMF963-03○藝術(shù)材料ASTMD4236在被認(rèn)可的ABT毒理學(xué)家對(duì)藝術(shù)材料進(jìn)行評(píng)估之后,如果產(chǎn)品具有潛在的引起不利健康的慢性毒害,LHAMA規(guī)定必須作出以下的標(biāo)識(shí):1、有一個(gè)警告詞2、潛在危險(xiǎn)的表述3、慢性危險(xiǎn)成分名稱4、安全處理說明5、過敏成分名稱6、健康信息資料的獲取途徑7、如果必要,補(bǔ)充文件內(nèi)應(yīng)加上更詳細(xì)的技術(shù)數(shù)據(jù)

ASTMF963-03○藝術(shù)材料ASTMD4236CPSCRegulations(美國(guó)聯(lián)邦條例)美國(guó)消費(fèi)者產(chǎn)品安全委員會(huì)(CPSC)所制定的美國(guó)聯(lián)邦消費(fèi)品安全法規(guī)第16部分(16CFR),即CPSC16CFR是一部美國(guó)聯(lián)邦法律,對(duì)玩具制造商有強(qiáng)制性執(zhí)行效用。ASTMF963是根據(jù)美國(guó)聯(lián)邦法規(guī)的強(qiáng)制性要求而制定,一般說來該標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容充分包含了CPSC16CFR的有關(guān)技術(shù)要求,制造商能確保產(chǎn)品符合ASTMF963的要求,也就基本滿足CPSC16CFR的有關(guān)技術(shù)要求。只要出口到美國(guó)的玩具就做ASTMF963-03標(biāo)準(zhǔn),我們?cè)跍y(cè)試過程中只是參見了CPSC16CFR中的有關(guān)技術(shù)方法。比方說油漆中的鉛含量測(cè)試在16CFR1303中有嚴(yán)格規(guī)定,限量為600ppm。CPSCRegulations(美國(guó)聯(lián)邦條例)美國(guó)消費(fèi)者產(chǎn)提供樣品

實(shí)驗(yàn)室做玩具標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試一般要求客戶提供2套以上樣品。比如說做EN71的測(cè)試,它有第一、二、三部分,第一部分是做物理機(jī)械性能,第二部分是做燃燒測(cè)試,第三部分是做化學(xué)有毒元素的測(cè)試,第一部分也許不會(huì)破壞樣品,但是第二部分燃燒肯定會(huì)破壞樣品,第三部分要消解就更要破壞了,如果只提供一套樣品的話,做燃燒測(cè)試的時(shí)候被燒壞了,做化學(xué)測(cè)試的時(shí)候就找不到材料消解,而且如果樣品不合格的話,我們實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部還要重測(cè)一次以確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性。提供樣品實(shí)驗(yàn)室做玩具標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試一般要求客戶提供樣品所以以后客戶做玩具測(cè)試的時(shí)候,最好提供2套以上的樣品。ASTMF963-03如果可以提供表面涂層的原材料,也只需提供2套以上的樣品,如果不能提供表面的原材料,就要提供3套以上的樣品,除了ASTMF963-03做總鉛測(cè)試可以提供原材料之外,所有的玩具測(cè)試都必須提供實(shí)際樣品。提供樣品所以以后客戶做玩具測(cè)試的時(shí)候,最好提供不做測(cè)試的項(xiàng)目

前面提到過,金屬材料如果整個(gè)不能容入小零件測(cè)試圓筒的話,就不需要做測(cè)試。另外,如果整個(gè)玩具上所有同一種材料加起來重量都不足10mg,就不需做測(cè)試。但是ASTMF963-03做總鉛的測(cè)試就沒有這個(gè)規(guī)定,如果玩具上涂層很少可以提供原材料,如果客戶無(wú)法提供原材料就要多提供幾套樣品,也就是說不足10mg的材料也要做測(cè)試的。不做測(cè)試的項(xiàng)目前面提到過,金屬材料如果整個(gè)不EN71-9、10、11介紹EN71-9:有機(jī)化合物的一般要求——規(guī)定了以以下暴露方式存在于每種玩具或玩具材料中的有毒化合物的遷移總量:

與嘴接觸;攝取可能;皮膚接觸;眼接觸;吸入。受限物質(zhì)涉及的范圍特別廣,包括阻燃劑、著色劑、芳香胺、單體物質(zhì)、溶劑遷移、可吸入溶劑、木材防腐劑(室內(nèi)和室外的)、其他的防腐劑和增塑劑。EN71-10:有機(jī)化合物-樣品的制備和提取。EN71-11:有機(jī)化合物-分析方法。這三部分是一個(gè)整體,相輔相成。EN71-9、10、11介紹EN71-9:有機(jī)化合物的一EN71-9對(duì)有機(jī)化合物的要求18種玩具及玩具部件中含有的特定材料受此標(biāo)準(zhǔn)約束:預(yù)備給年齡小于3歲兒童放入口中的玩具例如:咬牙膠重量不超過150g,給年齡小于3歲兒童拿在手上的玩具或者可觸及的玩具部件。專為年齡小于3歲兒童設(shè)計(jì)的玩具及可觸及的玩具部件。口動(dòng)玩具的咬嘴部件。EN71-9對(duì)有機(jī)化合物的要求18種玩具及玩具部件中含有的EN71-9對(duì)有機(jī)化合物的要求

例如:口哨和新穎的仿牙齒玩具,但不包括充氣玩具(充氣充滿后仍需要嘴驅(qū)動(dòng)的玩具除外)。充氣完全后表面積大于的充氣玩具。穿戴后遮住嘴和鼻子例如:面具兒童可進(jìn)入的玩具繪圖用具部件作為玩具出售或者在玩具中使用。例如:鉛筆末端的塑料橡皮擦。EN71-9對(duì)有機(jī)化合物的要求例如:口EN71-9對(duì)有機(jī)化合物的要求室內(nèi)使用玩具及其部件;室外使用玩具及其部件;外觀類似食物的玩具或玩具部件例如:模仿食物外觀的玩具,可能被兒童誤食,而且更容易被兒童舔吃或吮吸。能留下痕跡的固體玩具材料。例如:固體顏料,蠟筆,彩芯鉛筆,粉筆等。不包括鉛筆中的石墨芯。玩具中可接觸到的彩色液體。玩具中可接觸到的無(wú)色液體。EN71-9對(duì)有機(jī)化合物的要求室內(nèi)使用玩具及其部件;EN71-9對(duì)有機(jī)化合物的要求可成型粘土,玩具粘土和相似物質(zhì),EN71-5列出的物質(zhì)除外;烘烤定型PVC澆鑄成套工具不在此范圍內(nèi),已由EN71-5涵蓋。氣球使用材料;含粘合劑的玩具紋身;粘合劑與皮膚接觸,應(yīng)采用化妝品指令76/768/EEC處理。珠寶仿制品玩具EN71-9對(duì)有機(jī)化合物的要求可成型粘土,玩具粘土和相似物EN71-9對(duì)有機(jī)化合物的要求EN71-9、10、11中規(guī)定的受限物質(zhì)有:阻燃劑、著色劑、芳香胺、單體物質(zhì)、溶劑(可吸入的和遷移的)、防腐劑和增塑劑。例如:專為年齡小于3歲兒童設(shè)計(jì),染色的紡織品面料面具,需滿足的要求有:■阻燃劑■著色劑■芳香胺■溶劑(可吸入)EN71-9對(duì)有機(jī)化合物的要求EN71-9、10、11中規(guī)EN71-9對(duì)有機(jī)化合物要求EN71-9玩具中含有機(jī)化合物要求一覽表EN71-9對(duì)有機(jī)化合物要求EN71-9玩具中含有機(jī)化合EN71-9對(duì)有機(jī)化合物要求EN71-9玩具中含有機(jī)化合物要求一覽表EN71-9對(duì)有機(jī)化合物要求EN71-9玩具中含有機(jī)化合EN71-9對(duì)有機(jī)化合物要求阻燃劑EN71-9對(duì)有機(jī)化合物要求阻燃劑EN71-9對(duì)有機(jī)化合物要求著色劑EN71-9對(duì)有機(jī)化合物要求著色劑EN71-9對(duì)有機(jī)化合物要求芳香胺EN71-9對(duì)有機(jī)化合物要求芳香胺EN71-9對(duì)有機(jī)化合物要求單體(遷移)EN71-9對(duì)有機(jī)化合物要求單體(遷移)EN71-9對(duì)有機(jī)化合物要求溶劑(遷移)EN71-9對(duì)有機(jī)化合物要求溶劑(遷移)EN71-9對(duì)有機(jī)化合物要求溶劑(吸入)EN71-9對(duì)有機(jī)化合物要求溶劑(吸入)EN71-9對(duì)有機(jī)化合物要求木材防腐劑EN71-9對(duì)有機(jī)化合物要求木材防腐劑EN71-9對(duì)有機(jī)化合物要求防腐劑(木材防腐劑除外)EN71-9對(duì)有機(jī)化合物要求防腐劑(木材防腐劑除外)EN71-9對(duì)有機(jī)化合物要求增塑劑(遷移)EN71-9對(duì)有機(jī)化合物要求增塑劑(遷移)EN71-9對(duì)有機(jī)化合物要求在此,特別提出2點(diǎn):1.玩具中的液體玩具中不應(yīng)包含有毒的、有害的、腐蝕性的、刺激性的或敏感的可觸及液體,同時(shí)可觸及液體不能包含致癌的、變異的、有毒的可用于再生的物質(zhì)。用于書寫工具中的液體應(yīng)該注明:“對(duì)眼睛有刺激危險(xiǎn)”的警告語(yǔ)。玩具中的可觸及的液體的PH值必須在3-10之間,此規(guī)定不適用于書寫工具中的墨水。EN71-9對(duì)有機(jī)化合物要求在此,特別提出2點(diǎn):EN71-9對(duì)有機(jī)化合物要求2.各種物質(zhì)的限值三歲以下兒童使用的可觸及紡織物不應(yīng)含有易分解的甲醛含量超過30ppm。三歲以下兒童使用的可觸及的紙材中甲醛含量不應(yīng)超過30ppm。三歲以下兒童使用的可觸及玩具中的樹脂-化合木材的甲醛釋放量不應(yīng)超過80ppm。EN71-9對(duì)有機(jī)化合物要求2.各種物質(zhì)的限值鄰苯二甲酸酯類增塑劑

2005年12月14日,歐洲議會(huì)和歐盟委員會(huì)發(fā)布指令2005/84/EC,禁止在玩具和兒童護(hù)理用品中使用鄰苯二甲酸二(2乙基)己酯(DEHP)、鄰苯二甲酸二丁酯(DBP)和鄰苯二甲酸苯基丁酯(BBP)為增塑劑,且含量超過0.1%的增塑材料。同時(shí),該指令還禁止在可能被兒童放入口中的玩具和兒童護(hù)理用品中,使用鄰苯二甲酸二異壬酯(DINP)、鄰苯二甲酸二異癸酯(DIDP)和鄰苯二甲酸二辛酯(DNOP)為增塑劑,且含量超過0.1%的增塑材料。鄰苯二甲酸鹽的限定鄰苯二甲酸酯類增塑劑鄰苯二甲酸鹽的限定鄰苯二甲酸鹽的限定1999年,歐盟曾發(fā)布臨時(shí)禁令(1999/815/EC),禁止在3歲及以下兒童使用的,并可能被兒童放入口中的玩具和兒童護(hù)理用品中,使用以上所述六種含量超過0.1%的增塑劑。該臨時(shí)禁令變成正式禁令,不僅在法律效應(yīng)上發(fā)生了根本的變化,在技術(shù)內(nèi)容上也發(fā)生了質(zhì)的變化,增塑材料也不再局限于PVC,而是包括所有可能含這六種增塑劑的材料。研究表明,鄰苯二甲酸酯類增塑劑會(huì)影響人類生殖系統(tǒng)的發(fā)育,并可能致敏、引發(fā)哮喘,甚至致癌。因此,全面禁用鄰苯二甲酸酯類增塑的材料,并不再限定3歲及以下兒童用品的范圍是非常合理的。鄰苯二甲酸鹽的限定1999年,歐盟曾發(fā)布臨時(shí)禁令(1999/鄰苯二甲酸鹽的限定令人困惑的是,2005/84/EC并未明確說明0.1%的限量概念,是指多種增塑劑的總量,還是單一增塑劑的量(以前的臨時(shí)禁令規(guī)定是指六種增塑劑的總量),且把原來六種增塑劑分成兩個(gè)類別,使人們對(duì)0.1%限量的理解產(chǎn)生歧義。但這種歧義并不會(huì)給法規(guī)的執(zhí)行帶來實(shí)際的困難,因?yàn)猷彵蕉姿狨ヮ愖鳛樵鏊軇┦褂脮r(shí),其用量會(huì)大大超過0.1%,0.1%的概念實(shí)際上是未使用這類物質(zhì)或制劑。鄰苯二甲酸鹽的限定令人困惑的是,2005/84/EC并未明確

基于上述原因,從2007年1月16日起,歐盟將限制在玩具制造中加入鄰苯二甲酸鹽的2005/84/EC指令正式生效。將對(duì)鄰苯二甲酸酯類增塑劑的使用限制,由PVC材料擴(kuò)展到所有可能被用于玩具和兒童護(hù)理用品,及有機(jī)會(huì)被兒童放入口中的產(chǎn)品類別(包括部分II類和III類產(chǎn)品),但不影響原標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)嬰幼兒用品的定義。此外,將所有六種增塑劑歸在一起,且控制總量在0.1%以下,這樣既可保證通過認(rèn)證的產(chǎn)品滿足2005/84/EC的要求,同時(shí)也不會(huì)給申請(qǐng)人造成更多困難。

鄰苯二甲酸鹽的限定基于上述原因,從2007年1月16日起,歐EMC簡(jiǎn)要介紹什么是EMC?EMC=EMI+EMS

EMS:即電磁耐受性,也就是電子產(chǎn)品本身抵制外界的電磁雜訊,免除被外界雜訊所干擾的能力.EMI:即電磁干擾性,簡(jiǎn)言之即電子產(chǎn)品因動(dòng)作時(shí)所產(chǎn)生的電波雜訊對(duì)其它電子產(chǎn)品的干擾.EMC簡(jiǎn)要介紹什么是EMC?EMC簡(jiǎn)要介紹EMI檢測(cè)項(xiàng)目Radiation:(輻射電磁干擾)

待測(cè)物(產(chǎn)品)發(fā)射出來的洩漏電波雜訊.

Conduction:(傳導(dǎo)電磁干擾)

測(cè)得待測(cè)物(產(chǎn)品)干擾到公共電力系統(tǒng)的雜訊強(qiáng)度.

Harmonic:(電流諧波干擾)

待測(cè)物(產(chǎn)品)所產(chǎn)生的諧波電流對(duì)大眾電力系統(tǒng)的污染程度.

Flicker:(電壓閃爍電磁干擾)

造成電壓閃爍的原因是電力系統(tǒng)內(nèi)重負(fù)載與輕負(fù)載的急劇變化所造成的電壓變動(dòng)。EMC簡(jiǎn)要介紹EMI檢測(cè)項(xiàng)目EMC簡(jiǎn)要介紹EMS檢測(cè)項(xiàng)目ElectronstaticDischarge(耐靜電放電)

關(guān)于電氣及電子設(shè)備在受到直接來自操作員本身或臨近物品之靜電放電下之耐受性需求。

Radio-FrequencyElectromagneticfield(耐射頻輻射)

適用于評(píng)估電機(jī)與電子裝備在電磁場(chǎng)輻射能下工作的耐受能力。

ElectricalFastTransientBurst(耐脈沖雜訊)

關(guān)于電力及電子設(shè)備于重復(fù)出現(xiàn)之電氣快速瞬時(shí)環(huán)境下之耐受性。

Surge(耐雷擊突波)

關(guān)于設(shè)備于開關(guān)切換或雷擊瞬時(shí)高電壓產(chǎn)生之單一方向突波下的耐受性。

EMC簡(jiǎn)要介紹EMS檢測(cè)項(xiàng)目EMC簡(jiǎn)要介紹EMS檢測(cè)項(xiàng)目ConductedDisturbancesInducedbyRadio-FrequencyFields(耐射頻傳導(dǎo))

適用于評(píng)估電機(jī)與電子設(shè)備在電磁場(chǎng)傳導(dǎo)下工作的耐受能力。PowerFrequencyMagneticField(耐電源頻率磁源)

關(guān)于設(shè)備于一般操作狀態(tài)下對(duì)電源頻率磁場(chǎng)的耐受能力。

VoltageDips,ShortInterruptionsandVoltageVariations(耐電壓瞬降、瞬斷及變動(dòng))EMC簡(jiǎn)要介紹EMS檢測(cè)項(xiàng)目EMC管理模式及認(rèn)證管理模式強(qiáng)制性、采自我宣告(DeclarationofConformity)歐盟CE認(rèn)證

全稱:ConformitéEuropéene(法語(yǔ))歐盟

性質(zhì):該認(rèn)證針對(duì)產(chǎn)品安全和EMC(含EMI和EMS)要求,歐洲市場(chǎng)的強(qiáng)制要求。

范圍:所有存在潛在危險(xiǎn)和電磁問題的設(shè)備,對(duì)咱們而言只需要關(guān)注通信設(shè)備和信息技術(shù)設(shè)備即可。EMC管理模式及認(rèn)證管理模式EMC管理模式及認(rèn)證歐盟電磁兼容性EMC指令(89/336/EEC)

該指令涉及所有產(chǎn)生電磁干擾或受到電磁干擾的設(shè)備。明確了所涉及設(shè)備必須符合的基本要求:(1)防護(hù)要求。(2)信息要求。(3)標(biāo)志要求。并試圖通過加強(qiáng)對(duì)制造商的追蹤來加大市場(chǎng)監(jiān)督的力度?!_始執(zhí)行,過度期到止,強(qiáng)制執(zhí)行,廢止※新指令:2004

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無(wú)特殊說明,都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請(qǐng)下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等,如果需要附件,請(qǐng)聯(lián)系上傳者。文件的所有權(quán)益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙,網(wǎng)頁(yè)內(nèi)容里面會(huì)有圖紙預(yù)覽,若沒有圖紙預(yù)覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權(quán)益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫(kù)網(wǎng)僅提供信息存儲(chǔ)空間,僅對(duì)用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護(hù)處理,對(duì)用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯,并不能對(duì)任何下載內(nèi)容負(fù)責(zé)。
  • 6. 下載文件中如有侵權(quán)或不適當(dāng)內(nèi)容,請(qǐng)與我們聯(lián)系,我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準(zhǔn)確性、安全性和完整性, 同時(shí)也不承擔(dān)用戶因使用這些下載資源對(duì)自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

最新文檔

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論