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西南大學(xué)網(wǎng)絡(luò)與繼續(xù)教育學(xué)院課程考試考試時(shí)間:90滿(mǎn)分:100課程名稱(chēng):(1169)《臨床藥理學(xué)》分鐘 分判斷題(本大題共6小題,每道題2.0分,共12.0分)2期臨床試驗(yàn)要求病例數(shù)應(yīng)達(dá)到100例,對(duì)錯(cuò)2.藥物轉(zhuǎn)運(yùn)速度與劑量無(wú)關(guān)對(duì)ME錯(cuò)3.新藥上市后的再評(píng)價(jià)期,屬于新藥臨床試驗(yàn)的四期對(duì)?錯(cuò)三期臨床試驗(yàn)對(duì)病例數(shù)要求達(dá)到300例,對(duì)錯(cuò)5.肝功能減退者宜選用磺胺類(lèi)藥物對(duì)(*ME錯(cuò)6.藥物致畸的最敏感期是指受孕前一個(gè)月對(duì)ME錯(cuò)二、單項(xiàng)選擇題(本大題共12小題,每道題4.0分,共48.0分)1.關(guān)于一級(jí)速度過(guò)程的描述,下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是藥物轉(zhuǎn)運(yùn)速度與劑量無(wú)關(guān)一次給藥的AUC與劑量成正比,C.半衰期與劑量無(wú)關(guān)D.一次給藥的尿排泄量與劑量成正比2.美國(guó)FDA于1979年發(fā)布的妊娠期安全用藥分類(lèi),B類(lèi)藥的描述是:動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未見(jiàn)對(duì)胎仔有損害或已見(jiàn)損害,但缺乏臨床妊娠驗(yàn)證資料動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)對(duì)胎仔有損害,但臨床未觀察到,或?qū)?dòng)物及人均無(wú)充分研究資料,C.在設(shè)對(duì)照組的藥物研究中,妊娠前3個(gè)月應(yīng)用未見(jiàn)對(duì)胎兒有損害D.有一定臨床資料表明對(duì)胎兒有損害,但孕婦治療必須應(yīng)用,效益>危害時(shí),而又無(wú)合適替代藥物3.下列哪一種藥物具有TDM的臨床指征()同一劑量個(gè)體間血藥濃度差異較大的藥物血藥濃度與藥效不相關(guān)的藥物有簡(jiǎn)便而客觀的效應(yīng)指標(biāo)的藥物有效血藥濃度范圍較大的藥物4.下面關(guān)于單室模型血管外給藥血藥濃度一時(shí)間曲線(xiàn)的描述,錯(cuò)誤的是:()在曲線(xiàn)的峰頂,吸收速度等于消除速度在曲線(xiàn)的峰頂,吸收速度等于消除速度單室模型血管外給藥,藥物是一級(jí)吸收時(shí),血藥濃度一時(shí)間曲線(xiàn)為單峰曲線(xiàn)在曲線(xiàn)的消除相,吸收過(guò)程已完成。5.普通制劑的人體生物利用度試驗(yàn)通常采用多劑量隨機(jī)雙周期雙交叉試驗(yàn)設(shè)計(jì)*B.單劑量隨機(jī)雙周期三交叉試驗(yàn)設(shè)計(jì)單劑量隨機(jī)雙周期雙交叉試驗(yàn)設(shè)計(jì)多劑量隨機(jī)三周期雙交叉試驗(yàn)設(shè)計(jì)6.肝功能減退者不宜選用的抗感染藥頭孢菌素類(lèi),B.氨基昔類(lèi)青霉素類(lèi)紅霉素及磺胺類(lèi)7.下列哪一組藥物,是妊娠期應(yīng)盡量避免或應(yīng)慎重選擇的藥物:頭抱菌素類(lèi)抗生素、克霉哇}CCB特布他林、胰島素ACEI,氨基昔類(lèi)、氟哇諾酮類(lèi)藥物水合氯醛、硫酸鎂、螺旋霉素、阿奇霉素8.某一單室模型藥物,靜脈滴注達(dá)穩(wěn)態(tài)血濃度的99%,需多少個(gè)半衰期TOC\o"1-5"\h\z56r389.下面關(guān)于單室模型靜滴給藥穩(wěn)態(tài)血濃的描述,錯(cuò)誤的是,A.穩(wěn)態(tài)血藥濃度與靜滴時(shí)間成正比藥物的半衰期越短,到達(dá)穩(wěn)態(tài)越快在穩(wěn)態(tài)時(shí),體內(nèi)藥物的消除速度等于藥物的輸人速度不論何種藥物,到達(dá)穩(wěn)態(tài)所需半衰期的個(gè)數(shù)都是相同的。10.藥物致畸的最敏感期是指受孕后的3一12周左右器官形成期受精卵著床至胚泡形成的早期受孕前1個(gè)月受孕后的9個(gè)月內(nèi)11.下面哪一個(gè)不是《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》適用的范疇人體生物等效性研究藥物臨床試驗(yàn)前的研究新藥各期臨床試驗(yàn), D.人體生物利用度研究12.關(guān)于3期臨床試驗(yàn)對(duì)病例數(shù)要求的描述,正確的是()病例數(shù)應(yīng)達(dá)到300例病例數(shù)應(yīng)達(dá)到1000例病例數(shù)應(yīng)達(dá)到100例病例數(shù)應(yīng)達(dá)到500例問(wèn)答題(本大題共2小題,每道題20.0分,共40.0分)1.何為有效血藥濃度范圍?血藥濃度(PlasmaConcentration)系指藥物吸收后在血漿內(nèi)的總濃度,包括與血漿蛋白結(jié)合的或在血漿游離的藥物,有時(shí)也可泛指藥物在全血中的濃度。藥物作用的強(qiáng)度與藥物在血漿中的濃度成正比,藥物在體內(nèi)的濃度隨著時(shí)間而變化。監(jiān)測(cè)方法主要是高效液相色譜法。2.治療藥物監(jiān)測(cè)的定義是什么?治療藥物監(jiān)測(cè)(therapeuticdrugmonitoring,簡(jiǎn)稱(chēng)TDM)是指在臨床進(jìn)行藥物治療過(guò)程中,觀察藥物療效的同時(shí),定時(shí)采集患者的血液(有時(shí)采集尿液、唾液等液體),測(cè)定其中的藥物濃度,探討藥物的體內(nèi)過(guò)程,以便根據(jù)患者的具體情況,以藥動(dòng)學(xué)和藥效學(xué)基礎(chǔ)理論為指導(dǎo),借助先進(jìn)的分析技術(shù)與電子計(jì)算機(jī)手段,并利用藥代動(dòng)力學(xué)原理和公式

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