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內(nèi)部檢查管理制度內(nèi)部檢查管理制度內(nèi)部檢查管理制度V:1.0精細(xì)整理,僅供參考內(nèi)部檢查管理制度日期:20xx年X月1、目的:制定企業(yè)內(nèi)審管理制度,規(guī)范內(nèi)審工作的有效進(jìn)行。2、范圍:適用于公司內(nèi)部化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范的管理。3、職責(zé):總經(jīng)理及各部門(mén)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)內(nèi)審工作的開(kāi)展;各實(shí)施部門(mén)負(fù)責(zé)內(nèi)審工作的整改。4、內(nèi)容:公司制定內(nèi)審計(jì)劃,對(duì)機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量管理、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、生產(chǎn)管理、驗(yàn)證、產(chǎn)品銷(xiāo)售、投訴、不良反應(yīng)與召回等項(xiàng)目定期進(jìn)行檢查。質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制企業(yè)內(nèi)審計(jì)劃,并報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)容包括:內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)容包括內(nèi)審范圍、內(nèi)審依據(jù)、內(nèi)審小組成員、內(nèi)審實(shí)施時(shí)間和人員安排等。內(nèi)審的方式要求:內(nèi)審要求:實(shí)行“交叉檢查”方式,內(nèi)審員不得檢查本部門(mén),在涉及本部門(mén)的檢查時(shí),內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)予以回避。內(nèi)審員要求:企業(yè)的內(nèi)審人員應(yīng)獲的相應(yīng)資格或者培訓(xùn)以及其他方式正證實(shí)勝任,知悉如何開(kāi)展內(nèi)審工作。常規(guī)檢查:指按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》規(guī)定條款進(jìn)行的全面檢查。追蹤檢查(再評(píng)估或再檢查):被檢查部門(mén)未履行或不正確履行《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》的某些規(guī)定,并已接受過(guò)公司內(nèi)審小組下發(fā)的“化妝品內(nèi)審整改通知單”,內(nèi)審小組應(yīng)對(duì)其進(jìn)行追蹤檢查,監(jiān)督整改措施落實(shí)情況。特殊檢查:在接到投訴或回收懷疑其有質(zhì)量問(wèn)題的產(chǎn)品后,或者在接到藥品監(jiān)督部門(mén)通知檢查時(shí),應(yīng)進(jìn)行特殊檢查。檢查的時(shí)機(jī)和頻率:一般情況下每年進(jìn)行至少一次次常規(guī)內(nèi)部自檢,但在下列情況下,按《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》要求進(jìn)行全面內(nèi)審:a)引入新產(chǎn)品時(shí)b)生產(chǎn)方法和操作有明顯改變時(shí)c)更換關(guān)鍵人員、廠房、設(shè)備時(shí)成立由總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各部門(mén)負(fù)責(zé)人組成的內(nèi)審小組,必要時(shí)可聘請(qǐng)有關(guān)專(zhuān)家。經(jīng)批準(zhǔn)的內(nèi)審計(jì)劃和具體日程安排于檢查前一周下發(fā)給內(nèi)審小組成員和受檢部門(mén),作好檢查準(zhǔn)備。召開(kāi)檢查小組會(huì)議,詳細(xì)介紹內(nèi)審日程安排,明確檢查人員的任務(wù),落實(shí)檢查所需資料。檢查小組依據(jù)《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》,對(duì)企業(yè)執(zhí)行情況進(jìn)行全面檢查,并對(duì)檢查缺陷項(xiàng)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)詳細(xì)記錄。對(duì)于檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng),由檢查人員填寫(xiě)《化妝品生產(chǎn)內(nèi)審記錄》(REC-SMP-ZL-016-02),形成《內(nèi)審整改通知書(shū)》(REC-SMP-ZL-016-03),經(jīng)組長(zhǎng)審核批準(zhǔn)后,通報(bào)公司各部門(mén)進(jìn)行整改。受檢部門(mén)在規(guī)定期限內(nèi)完成整改后,在《內(nèi)審整改通知書(shū)》(REC-SMP-ZL-016-03)上填寫(xiě)整改完成情況并由該部門(mén)負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。自檢小組安排人員對(duì)整改完成情況進(jìn)行檢查,參與檢查人員在上填寫(xiě)檢查情況并簽名。自檢小組指定人員匯總檢查及整改的情況,填寫(xiě)《內(nèi)審缺陷項(xiàng)整改情況報(bào)告》(REC-SMP-ZL-016-04),由自檢小組組長(zhǎng)簽字確認(rèn)。最后由自檢小組成員總結(jié)所有記錄和報(bào)告,形成《內(nèi)審報(bào)告》(REC-SMP-ZL-016-05),由組長(zhǎng)審核,報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。相關(guān)記錄:內(nèi)審計(jì)劃(REC-SMP-ZL-016-01)化妝品生產(chǎn)內(nèi)審記錄(REC-SMP-ZL-016-02)內(nèi)審整改通知書(shū)(REC-SMP-ZL-016-03)內(nèi)審缺陷項(xiàng)整改情況報(bào)
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