內(nèi)部檢查管理制度

內(nèi)部檢查管理制度內(nèi)部檢查管理制度內(nèi)部檢查管理制度V:1.0精細(xì)整理，僅供參考內(nèi)部檢查管理制度日期：20xx年X月1、目的：制定企業(yè)內(nèi)審管理制度，規(guī)范內(nèi)審工作的有效進(jìn)行。2、范圍：適用于公司內(nèi)部化妝品生產(chǎn)衛(wèi)生規(guī)范的管理。3、職責(zé)：總經(jīng)理及各部門負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)內(nèi)審工作的開展；各實(shí)施部門負(fù)責(zé)內(nèi)審工作的整改。4、內(nèi)容：公司制定內(nèi)審計(jì)劃，對機(jī)構(gòu)與人員、質(zhì)量管理、廠房與設(shè)施、設(shè)備、物料與產(chǎn)品、生產(chǎn)管理、驗(yàn)證、產(chǎn)品銷售、投訴、不良反應(yīng)與召回等項(xiàng)目定期進(jìn)行檢查。質(zhì)量部負(fù)責(zé)編制企業(yè)內(nèi)審計(jì)劃，并報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)容包括：內(nèi)審計(jì)劃內(nèi)容包括內(nèi)審范圍、內(nèi)審依據(jù)、內(nèi)審小組成員、內(nèi)審實(shí)施時(shí)間和人員安排等。內(nèi)審的方式要求：內(nèi)審要求：實(shí)行“交叉檢查”方式，內(nèi)審員不得檢查本部門，在涉及本部門的檢查時(shí)，內(nèi)審員應(yīng)當(dāng)予以回避。內(nèi)審員要求：企業(yè)的內(nèi)審人員應(yīng)獲的相應(yīng)資格或者培訓(xùn)以及其他方式正證實(shí)勝任，知悉如何開展內(nèi)審工作。常規(guī)檢查：指按照《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》規(guī)定條款進(jìn)行的全面檢查。追蹤檢查（再評(píng)估或再檢查）：被檢查部門未履行或不正確履行《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》的某些規(guī)定，并已接受過公司內(nèi)審小組下發(fā)的“化妝品內(nèi)審整改通知單”，內(nèi)審小組應(yīng)對其進(jìn)行追蹤檢查，監(jiān)督整改措施落實(shí)情況。特殊檢查：在接到投訴或回收懷疑其有質(zhì)量問題的產(chǎn)品后，或者在接到藥品監(jiān)督部門通知檢查時(shí)，應(yīng)進(jìn)行特殊檢查。檢查的時(shí)機(jī)和頻率:一般情況下每年進(jìn)行至少一次次常規(guī)內(nèi)部自檢，但在下列情況下，按《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》要求進(jìn)行全面內(nèi)審：a）引入新產(chǎn)品時(shí)b）生產(chǎn)方法和操作有明顯改變時(shí)c）更換關(guān)鍵人員、廠房、設(shè)備時(shí)成立由總經(jīng)理、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人組成的內(nèi)審小組，必要時(shí)可聘請有關(guān)專家。經(jīng)批準(zhǔn)的內(nèi)審計(jì)劃和具體日程安排于檢查前一周下發(fā)給內(nèi)審小組成員和受檢部門，作好檢查準(zhǔn)備。召開檢查小組會(huì)議，詳細(xì)介紹內(nèi)審日程安排，明確檢查人員的任務(wù)，落實(shí)檢查所需資料。檢查小組依據(jù)《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》，對企業(yè)執(zhí)行情況進(jìn)行全面檢查，并對檢查缺陷項(xiàng)進(jìn)行現(xiàn)場詳細(xì)記錄。對于檢查中發(fā)現(xiàn)的缺陷項(xiàng)，由檢查人員填寫《化妝品生產(chǎn)內(nèi)審記錄》（REC-SMP-ZL-016-02），形成《內(nèi)審整改通知書》（REC-SMP-ZL-016-03），經(jīng)組長審核批準(zhǔn)后，通報(bào)公司各部門進(jìn)行整改。受檢部門在規(guī)定期限內(nèi)完成整改后，在《內(nèi)審整改通知書》（REC-SMP-ZL-016-03）上填寫整改完成情況并由該部門負(fù)責(zé)人簽字確認(rèn)。自檢小組安排人員對整改完成情況進(jìn)行檢查，參與檢查人員在上填寫檢查情況并簽名。自檢小組指定人員匯總檢查及整改的情況，填寫《內(nèi)審缺陷項(xiàng)整改情況報(bào)告》（REC-SMP-ZL-016-04），由自檢小組組長簽字確認(rèn)。最后由自檢小組成員總結(jié)所有記錄和報(bào)告，形成《內(nèi)審報(bào)告》（REC-SMP-ZL-016-05），由組長審核，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)。相關(guān)記錄：內(nèi)審計(jì)劃（REC-SMP-ZL-016-01）化妝品生產(chǎn)內(nèi)審記錄（REC-SMP-ZL-016-02）內(nèi)審整改通知書（REC-SMP-ZL-016-03）內(nèi)審缺陷項(xiàng)整改情況報(bào)