“仿創(chuàng)結(jié)合類(lèi)藥企”有望陸續(xù)迎來(lái)向上拐點(diǎn)

帶量采購(gòu)動(dòng)仿制行業(yè)中度升價(jià)幅趨穩(wěn)定仿制藥帶量采購(gòu)進(jìn)程過(guò)半集采品行業(yè)集中度持續(xù)提升根“十四五”全民醫(yī)療保障規(guī)，到2025年各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）國(guó)家和省級(jí)藥品集中帶量采購(gòu)品種達(dá)50個(gè)以從218年至今有24個(gè)品種被納入國(guó)家集目前帶量采購(gòu)進(jìn)程過(guò)半，引發(fā)的行業(yè)集中度提升等積極作用有望逐步顯。圖：8年2年國(guó)家集采中選品種的數(shù)量統(tǒng)計(jì)047帶量采購(gòu)4擴(kuò)圍 第二批集采第三批集采第四批集采第五批集采第六批集采第七批集采資料來(lái)源：健康界、上陽(yáng)光藥采網(wǎng)、信證研究心集采藥品的行業(yè)集中度持續(xù)提升根據(jù)國(guó)家醫(yī)保的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)集采藥品4從208年的23.9提升至2021年的322，8從2018年的36.5提升至2021年的48.4，集采藥品的行業(yè)集中度提升明顯。圖：8年1年集采藥品的行業(yè)集中度變化

4 8 9 0 資料來(lái)源：國(guó)家醫(yī)保局安信券研中心過(guò)評(píng)廠家借助集采快速提升市場(chǎng)用量占比按照目前國(guó)家集的采購(gòu)分配規(guī)則4家及以企業(yè)中選合計(jì)獲首年約定采購(gòu)量的80%（采購(gòu)周期為3年，集采有利于大部分中標(biāo)藥提升中標(biāo)品種的市場(chǎng)用量，促進(jìn)集采品種形成寡頭格局和提升其規(guī)模效。表：各批次國(guó)家集采的采購(gòu)分配量情況集采批次集采時(shí)間集采分配量78年1家中選，采購(gòu)周期為1年7擴(kuò)面9年1家中選，為首年約定采購(gòu)量的5%；2家中選，為首年約定采購(gòu)量的6%；3家中選，為首年約定采購(gòu)量的7%第二批集采9年1家中選，為首年約定采購(gòu)量的5%；2家中選，為首年約定采購(gòu)量的6%；3家中選，為首年約定采購(gòu)量的7%；4家及以上中選，為首年約定采購(gòu)量的第三批集采0年1家中選，為首年約定采購(gòu)量的5%；2家中選，為首年約定采購(gòu)量的6%；3家中選，為首年約定采購(gòu)量的7%；4家及以上中選，為首年約定采購(gòu)量的第四批集采1年1家中選，為首年約定采購(gòu)量的5%；2家中選，為首年約定采購(gòu)量的6%；3家中選，為首年約定采購(gòu)量的7%；4家及以上中選，為首年約定采購(gòu)量的第五批集采1年1家中選，為首年約定采購(gòu)量的5%；2家中選，為首年約定采購(gòu)量的6%；3家中選，為首年約定采購(gòu)量的7%；4家及以上中選，為首年約定采購(gòu)量的第六批集采1年獲得基礎(chǔ)量：A1%、A2%、A3%、B%、C%第七批集采2年1家中選，為首年約定采購(gòu)量的5%；2家中選，為首年約定采購(gòu)量的6%；3家中選，為首年約定采購(gòu)量的7%；4家及以上中選，為首年約定采購(gòu)量的資料來(lái)源：政府官網(wǎng)、信證研究心集采推動(dòng)質(zhì)優(yōu)過(guò)評(píng)仿制藥市場(chǎng)用量的快提升。根據(jù)國(guó)家醫(yī)保的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)過(guò)評(píng)仿藥的市用量占比從208年的3快速提升至201的54。過(guò)評(píng)仿制藥借助集采快速提升其市場(chǎng)份。圖：集采品種過(guò)評(píng)藥、非過(guò)評(píng)藥、原研藥的用量占比 圖：集采品種過(guò)評(píng)藥、原研藥的用量市場(chǎng)占比

非過(guò)評(píng)藥 過(guò)評(píng)藥+原研藥8 9 0

8 %%%%%%%.%資料來(lái)源：國(guó)家醫(yī)保局安信券研中心 資料來(lái)源：國(guó)家醫(yī)保局安信券研中心國(guó)家集采整體價(jià)格降趨于穩(wěn)定地方續(xù)標(biāo)降價(jià)相對(duì)溫和國(guó)家集采價(jià)格整體降幅趨于穩(wěn)定，第七批集采平均降幅約為48%國(guó)集采的平價(jià)格降幅從47帶量采購(gòu)”-52穩(wěn)步收至“第七批集采的-48，目各廠家報(bào)價(jià)逐步回理性國(guó)家集價(jià)降幅有趨于穩(wěn)。圖：各批次國(guó)家集采價(jià)格的平均降幅情況

47帶量采購(gòu) 4擴(kuò)圍 第二批集采 第三批集采 第四批集采 第五批集采 第六批集采 第七批集采平均降幅-5%平均降幅-0%資料來(lái)源：健康界、上陽(yáng)光藥采網(wǎng)、信證研究心地方集采接續(xù)呈“局部性降”的特征通過(guò)詳細(xì)梳理和分析第批至第四批帶量采購(gòu)目前集續(xù)標(biāo)情地方集采接續(xù)存在部分品和部分地接近原價(jià)甚至提價(jià)續(xù)標(biāo)我們認(rèn)為：有別于全國(guó)集采的“全面性降價(jià)，地方接續(xù)呈現(xiàn)“局部性降價(jià)”的特。表：各批次集采產(chǎn)品協(xié)議期和接續(xù)時(shí)間情況相關(guān)批次中標(biāo)品種采購(gòu)協(xié)議期執(zhí)行時(shí)間接續(xù)時(shí)間“”集采1年9年3月0年3月“”擴(kuò)面2年9年2月0年2月/21年12月第二批集采3年0年4月1年1月/2年11月/23年11月第三批集采3年0年1月1年1月/2年11月/23年11月第四批集采3年1年5月2年5月/3年5月/24年5月資料來(lái)源：政府官網(wǎng)《中醫(yī)療險(xiǎn)、安證券究中心從地上分析采用“詢(xún)價(jià)等接模的地區(qū)續(xù)標(biāo)的價(jià)格降幅更為溫。根第一批和第三批集采接情況遼寧和江蘇等采用詢(xún)價(jià)模式接，其續(xù)標(biāo)后的平價(jià)分別上漲0.58和下降.54安徽浙江上海等采用綜合審評(píng)模式接其續(xù)標(biāo)后的平均價(jià)分下降20.60、26.50、30.60。表：各種集采接續(xù)模式的對(duì)比分析集采接續(xù)模式續(xù)約周期涉及地區(qū)接續(xù)模式特點(diǎn)雙向選擇2年北京、天津、河北、重慶聯(lián)盟（川、渝藏、鄂、陜、蒙、滇）中選家數(shù)較多、市場(chǎng)穩(wěn)定性高、續(xù)標(biāo)降較小等詢(xún)價(jià)/競(jìng)價(jià)/審評(píng)3年遼寧、黑龍江、吉林、福建、山東、江蘇執(zhí)行簡(jiǎn)易、市場(chǎng)穩(wěn)定性高、優(yōu)先原中選業(yè)、續(xù)標(biāo)降幅較小等綜合評(píng)審3年長(zhǎng)三角聯(lián)盟（皖、浙、滬）執(zhí)行較為復(fù)雜、利好大型藥企、續(xù)標(biāo)后價(jià)充分等競(jìng)價(jià)2年廣東聯(lián)盟（粵桂瓊、晉、豫贛湘、新、甘、寧、貴）執(zhí)行較為復(fù)雜、中選家數(shù)較多、續(xù)標(biāo)后分降價(jià)等資料來(lái)源《中國(guó)醫(yī)保險(xiǎn)、信證研究心圖：各地區(qū)第一批和第三批集采接續(xù)后的平價(jià)降幅梳理遼寧江蘇遼寧江蘇長(zhǎng)三角聯(lián)盟（安徽）（浙江）（上海）-10%-15%-20%-25%-30%-35%資料來(lái)源《中國(guó)醫(yī)保險(xiǎn)、信證研究心從品種上分析國(guó)家集采降價(jià)充或競(jìng)爭(zhēng)格局良好的品種接后的價(jià)降幅有限以整體降價(jià)幅度較大的甘肅地區(qū)為例其第二和第四集采續(xù)的平均價(jià)格降幅超40其中不原甚至提價(jià)接續(xù)的品種原價(jià)或提價(jià)接續(xù)品種的數(shù)量占比約為23。從甘肅集采續(xù)的情況觀測(cè)原價(jià)或提價(jià)接續(xù)品種主要有兩類(lèi)特征1國(guó)家集采時(shí)降價(jià)已較為充分2）集采續(xù)標(biāo)產(chǎn)品競(jìng)爭(zhēng)格局仍較為良好。圖：甘肅第二和第四批集采續(xù)品種的價(jià)格變動(dòng)情況原價(jià)提價(jià)接續(xù) 小幅降價(jià)接續(xù)（降幅小%） 大幅降價(jià)接續(xù)（降幅大%）%%%資料來(lái)源：政府官網(wǎng)、海陽(yáng)醫(yī)藥購(gòu)網(wǎng)安信券研中心圖：甘肅第二和第四批集采續(xù)標(biāo)時(shí)原價(jià)或提價(jià)接續(xù)品種的相關(guān)情況序號(hào)藥品通用名劑型國(guó)家集中采購(gòu)甘肅續(xù)標(biāo)續(xù)標(biāo)單價(jià)變化國(guó)采時(shí)過(guò)評(píng)廠續(xù)標(biāo)時(shí)過(guò)評(píng)廠規(guī)格包裝中選企業(yè)國(guó)采中選價(jià)格中標(biāo)單價(jià)規(guī)格包裝續(xù)標(biāo)企業(yè)續(xù)標(biāo)價(jià)格中標(biāo)單價(jià)1g*片28g*片15%5g*片11g*073%52g*片/盒00g*00%463g*片3145g*片4545g*035%45g*067%454g*粒/*/盒197g*075%85g*粒43g*422%6g0片盒925g*010%57g*0/盒03g*033%g*063%8g*片/瓶97g*096%34g*781%34g*437%349g*/板*/*/盒22g*173%35g%*支盒00%（：g）80%45g*122%45資料來(lái)源：政府官網(wǎng)、海陽(yáng)醫(yī)藥購(gòu)網(wǎng)健康、安證券究中心集采降的沖擊際減創(chuàng)品種“創(chuàng)結(jié)類(lèi)藥有望迎來(lái)向上點(diǎn)微觀上市公司層面通過(guò)對(duì)“存品種”以及“創(chuàng)新品種進(jìn)行分析，我們認(rèn)：目已有部分上市公度過(guò)了集采對(duì)存量品種降價(jià)沖擊的“陣痛期，隨著其“創(chuàng)新品種”研發(fā)陸續(xù)進(jìn)展或銷(xiāo)售快速放，其基本面有迎來(lái)向上拐點(diǎn)。隨著仿制藥行業(yè)集采的持續(xù)推進(jìn)以及企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)布局的逐步兌現(xiàn)，我們看好未來(lái)有更多的仿創(chuàng)結(jié)合類(lèi)藥企迎來(lái)基本面的向上拐點(diǎn)。帶量采購(gòu)對(duì)上市公司“存量品種”降價(jià)沖擊正邊際遞減通過(guò)詳細(xì)梳理化藥制劑上市公司各品種被納入集采的情況我們發(fā)：目前已越來(lái)越多的“存量品種”被納入集采，集采降價(jià)對(duì)上市公司“存量品種”的影響有望逐步消。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)進(jìn)行匯總統(tǒng)計(jì)，化藥制劑上市公司被納入集的品種的營(yíng)收占比均值從2019年的1.58提升至2021的45.2。圖：化藥制劑上市公司被納入集采品種的營(yíng)收占比情況（整體情況）化藥制劑上市公司被納入集采品種的營(yíng)收占比5%4%4%3%3%2%2%1%1%5%0%219 220 221 2221資料來(lái)源公司告Wi、米網(wǎng)、安證券究中心統(tǒng)計(jì)市公司括：科藥業(yè)海思科華潤(rùn)鶴、恩藥業(yè)、立泰京新藥奧賽康、仁藥羅欣業(yè)福安業(yè)海辰、海藥、麗集、華醫(yī)、東生，名不先，樣醫(yī)院計(jì)數(shù)可能真實(shí)情況存在一定差異）圖：化藥制劑上市公司被納入集采品種的營(yíng)收占比情況（個(gè)體情況截止到）海辰藥京新藥苑東生科倫藥信立泰奧賽康海正藥福安藥海思科羅欣藥麗珠集

0% 1% 2% 3% 4% 5% 6% 7% 8%

10%資料來(lái)源：公司公告、、內(nèi)網(wǎng)安信券研中心“創(chuàng)新品種”布逐步兌“仿創(chuàng)結(jié)合類(lèi)藥企”有望陸續(xù)迎來(lái)向上拐點(diǎn)近“仿創(chuàng)結(jié)合類(lèi)藥企持續(xù)強(qiáng)化研發(fā)越來(lái)越多上市公司的創(chuàng)新品種取得積極進(jìn)例如，科倫藥業(yè)的C研發(fā)項(xiàng)目均取得關(guān)鍵進(jìn)展立方制藥的硝苯地平緩釋片中選第七批集采、鹽酸羥考酮緩釋片處申報(bào)上市階；京新藥業(yè)治療失眠的新藥T201處于A階段。表：部分上市公司部分創(chuàng)新品種布局情況梳理上市公司項(xiàng)目名稱(chēng)適應(yīng)癥2021年樣本醫(yī)院銷(xiāo)售2021年樣本醫(yī)院市場(chǎng)份額相關(guān)進(jìn)展科倫藥業(yè)A6抗腫瘤--乳腺癌單臂關(guān)鍵Ⅱ期4抗腫瘤--三陰乳腺癌獲Ⅱ期拓展階段性臨床數(shù)據(jù)5抗腫瘤--D獲批恩華藥業(yè)T0麻醉鎮(zhèn)痛--已申報(bào)生產(chǎn)，在評(píng)審階段A抗癲癇--臨床I期已完成1靜脈麻醉--臨床I期12精神分裂癥--臨床I期2抗抑郁--臨床I期地佐辛注射液麻醉鎮(zhèn)痛2億元揚(yáng)子江%、南京優(yōu)科已申報(bào)，在評(píng)審階段鹽酸咪達(dá)唑侖口服溶液鎮(zhèn)靜8億元注射/口服)恩華%、人福26g規(guī)格22年4月獲批生產(chǎn)華東醫(yī)藥利拉魯肽肥胖或超重2億元諾和諾德%上市許可申請(qǐng)于2年7月受理糖尿病上市許可申請(qǐng)于1年9月獲受理AAT?心包炎等--2在國(guó)內(nèi)遞交BA申請(qǐng)M1銀屑病--Ⅲ期臨床已于2年2月提前完成全部受試者入組邁華替尼晚期非小細(xì)胞肺癌--已完成I期臨床受試者整體入組M2卵巢癌--于2022年7月遞交e-BA申請(qǐng)海思科3長(zhǎng)效降糖--計(jì)劃于2年底申報(bào)NA9神經(jīng)痛--積極推進(jìn)Ⅱ/Ⅲ期聯(lián)合臨床試驗(yàn)2急慢性疼痛--加快推進(jìn)Ⅲ期臨床試驗(yàn)立方制藥硝苯地平控釋片慢性穩(wěn)定型心絞痛7億元拜耳%、現(xiàn)代制藥%、紅林藥業(yè)%以第一順位中選第七批國(guó)家集中采購(gòu)鹽酸羥考酮緩釋片緩解中重度疼痛7億元AP%處于仿制藥申報(bào)上市階段鹽酸哌甲酯多動(dòng)障礙4億元西安楊森已積極開(kāi)展生物等效性研究京新藥業(yè)T1失眠--千紅制藥依諾肝素鈉預(yù)防靜脈內(nèi)血栓形成5億元低分子肝素)賽諾菲2%常山1%、Aspen%、健友通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)7白血病--正在進(jìn)行I期臨床0抗腫瘤--正在澳洲進(jìn)行I期臨床6腦卒中--正在進(jìn)行I期臨床1兒童助長(zhǎng)--正在進(jìn)行I期臨床資料來(lái)源：公司公告、、內(nèi)網(wǎng)安信券研中心相關(guān)標(biāo)的盈利預(yù)測(cè)立方制藥：國(guó)內(nèi)滲透泵控釋制劑龍頭，多個(gè)潛力品種迎來(lái)銷(xiāo)售放量紅利期化藥緩釋劑：基于滲透泵控釋技術(shù)的平臺(tái)優(yōu)勢(shì)，公司建立了豐富的滲透泵制劑產(chǎn)品管線(xiàn)。其中，非洛地平緩釋片已有四家藥企通過(guò)一致性評(píng)價(jià)，該品種初步具備被納入集采的基本條件公司的非洛地平緩釋片已通過(guò)仿制藥的一致性評(píng)價(jià)具備未來(lái)參與集采的基本條件；硝苯地平控釋片公司以第一順位中選第七批國(guó)家集采，銷(xiāo)售快速放量可期；獨(dú)家仿制藥甲磺酸多沙唑嗪緩釋片已具備較強(qiáng)的臨床推廣基礎(chǔ)，未來(lái)對(duì)輝瑞原研藥替代有望加速。特色中藥品種：公司積極布局益氣和胃膠囊、坤寧顆粒等特色品種管線(xiàn)，依托基藥政策紅利和終端推廣發(fā)力，特色品種具備強(qiáng)的銷(xiāo)售增長(zhǎng)潛力。其中，益氣和胃膠囊為國(guó)家基藥獨(dú)家品種，該品種目前已覆蓋兩千多家等級(jí)醫(yī)院和五千多家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)2021年樣本醫(yī)院銷(xiāo)售同比增長(zhǎng)177.61。隨著臨床終端和OTC市場(chǎng)推廣力度的持續(xù)加大，益氣和胃膠囊的銷(xiāo)售高增長(zhǎng)有望延續(xù)。眼科領(lǐng)域：受讓雙科藥業(yè)多個(gè)滴眼劑藥品技術(shù)的所有權(quán)，進(jìn)一步強(qiáng)化產(chǎn)品管線(xiàn)布局。公司以380萬(wàn)元受讓雙科藥業(yè)3個(gè)滴眼劑藥品技術(shù)的所有權(quán)并成為標(biāo)的品種藥品上市許可持有人13個(gè)標(biāo)的品種的上市許可持有人正式變更后，其銷(xiāo)售收入將納入公司報(bào)表范圍，有利于公司快速切入眼科領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)自身的快速發(fā)展。京新藥業(yè)：業(yè)績(jī)迎來(lái)拐點(diǎn)，安眠新藥安達(dá)西尼有望成為重磅新品現(xiàn)有業(yè)務(wù)：集采影響基本消退，整個(gè)業(yè)績(jī)迎來(lái)拐點(diǎn)。成品藥業(yè)務(wù)方面202年上半年整個(gè)板塊營(yíng)收增速轉(zhuǎn)正，板塊內(nèi)結(jié)構(gòu)持續(xù)優(yōu)化，已上市成品藥中心腦血管藥物、神經(jīng)系統(tǒng)藥物基本都已被集采，且已走出集采影響；此外，儲(chǔ)備成品藥管線(xiàn)中尚多個(gè)產(chǎn)品處在上市申請(qǐng)階段。原料藥業(yè)務(wù)與醫(yī)療器械業(yè)務(wù)方面，多年來(lái)保持穩(wěn)健態(tài)。創(chuàng)新藥業(yè)務(wù)：布局精神神經(jīng)、心腦血管領(lǐng)域等傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，公司創(chuàng)新藥領(lǐng)域核心產(chǎn)品安達(dá)西尼已在A階段有望于2023年在國(guó)內(nèi)獲批上市考慮到安達(dá)西尼具備宿醉效果較小，且療效較好的特性，作為年來(lái)唯一一個(gè)可能上市的安眠新藥，未來(lái)有望成為公司的重磅新。圖：仿創(chuàng)結(jié)合類(lèi)上市公司盈利預(yù)測(cè)梳理（截止至202.10.8）證券代碼證券簡(jiǎn)稱(chēng)營(yíng)業(yè)收入（億元）歸母凈利潤(rùn)（億元）（倍）--8數(shù)據(jù)來(lái)源市值（億元）Z立方制藥4655924961Z京新藥業(yè)688797183