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《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》檢查要點(diǎn)1山東省畜牧獸醫(yī)局行政許可處2018年10月《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》檢查要點(diǎn)1山東省畜牧獸醫(yī)局行政許可1對《規(guī)范》的認(rèn)識:1、《飼料質(zhì)量管理規(guī)范》(農(nóng)業(yè)部令2014年第1號)于2015年7月1日正式實(shí)施?!兑?guī)范》屬于部令,是部門規(guī)章,具有強(qiáng)制性和法定性,是事中監(jiān)督檢查的重要抓手和標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)不遵守或不實(shí)施規(guī)范,可依據(jù)條例第40條第二項(xiàng)進(jìn)行處罰。最低罰款1萬元;同時,可根據(jù)實(shí)際違法違規(guī)情形,對照《條例》相應(yīng)罰則處罰。適用性:對配合、濃縮、精料補(bǔ)充料、添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)企業(yè)具有強(qiáng)制性。省局2017年印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)規(guī)范實(shí)施意見》(魯牧飼藥發(fā)﹝2017﹞4號,簡化版),適用全部飼料生產(chǎn)企業(yè)。2、法定職責(zé):《規(guī)范》第五條縣級以上人民政府飼料管理部門應(yīng)當(dāng)制定年度監(jiān)督檢查計(jì)劃,對企業(yè)實(shí)施本規(guī)范的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。3、法定義務(wù):《規(guī)范》第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求組織生產(chǎn),實(shí)現(xiàn)從原料采購到產(chǎn)品銷售的全程質(zhì)量安全控制。第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時收集、整理、記錄本規(guī)范執(zhí)行情況和生產(chǎn)經(jīng)營狀況,認(rèn)真履行飼料統(tǒng)計(jì)義務(wù)?!兑?guī)范》內(nèi)容主要是針對公司管理制度、操作規(guī)程和記錄進(jìn)行限定,實(shí)際上就是公司管理制度體系。飼料統(tǒng)計(jì)工作:既是生產(chǎn)數(shù)據(jù)信息,也是企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)營狀況的反映,可為日常監(jiān)管提供有效問題線索或憑證。生產(chǎn)范圍、證號信息、企業(yè)狀態(tài)等。對《規(guī)范》的認(rèn)識:2《規(guī)范》檢查把握原則1、《規(guī)范》是基本準(zhǔn)則,規(guī)定和要求必須得到認(rèn)真貫徹執(zhí)行。但鼓勵企業(yè)在滿足要求的基礎(chǔ)上,繼續(xù)完善、細(xì)化相關(guān)管理制度、規(guī)程、表單及其內(nèi)容。必要時,可將靈活調(diào)整文件格式。例如:原料垛位卡與原料出庫記錄可以合并在一張表中。2、《規(guī)范》設(shè)計(jì)以配合飼料生產(chǎn)為主要對象,其中部分工藝可能超出其他飼料產(chǎn)品生產(chǎn)工藝范圍。實(shí)際生產(chǎn)中,企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身實(shí)際生產(chǎn)工藝、程序執(zhí)行規(guī)范。例如:一些企業(yè)可能沒有制粒工藝,就無需準(zhǔn)備相關(guān)材料。3、《規(guī)范》能夠幫助企業(yè)提升管理水平,實(shí)現(xiàn)從原料采購到產(chǎn)品銷售的全程質(zhì)量安全控制。對于已經(jīng)建立ISO9000或其他管理體系的企業(yè),可將《規(guī)范》與現(xiàn)有體系融合,但在形式表達(dá)上應(yīng)符合《規(guī)范》要求。4、企業(yè)應(yīng)在通讀《規(guī)范》全文的基礎(chǔ)上,結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際,制定或改進(jìn)公司現(xiàn)有質(zhì)量安全體系文件。在公司現(xiàn)有制度、記錄的基礎(chǔ)上本著缺什么補(bǔ)什么的原則,修訂原有制度和記錄。制度規(guī)程的名稱一字不差制度內(nèi)容的標(biāo)題保持一致記錄格式中信息只多不少《規(guī)范》檢查把握原則1、《規(guī)范》是基本準(zhǔn)則,規(guī)定和要求必須得3飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范
(八章四十四條)
第一章總則(1-5)第二章原料采購與管理(6-13)第三章生產(chǎn)過程控制(14-24)第四章產(chǎn)品質(zhì)量控制(25-33)第五章產(chǎn)品貯存及運(yùn)輸(34-37)第六章產(chǎn)品投訴與召回(38-40)第七章培訓(xùn)、衛(wèi)生和記錄管理(41-43)第八章附則(44)飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范(八章四4規(guī)范中涉及的幾個概念原料:飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料、濃縮飼料等。供應(yīng)商:包括原料生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷商。產(chǎn)品:添加劑預(yù)混合飼料、配合飼料、濃縮飼料和精料補(bǔ)充料。小料:指生產(chǎn)過程中,企業(yè)將需要微量添加的飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料等進(jìn)行配制、預(yù)混后獲得的中間產(chǎn)品。小料原料:指用于配制、預(yù)混的飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料。規(guī)范中涉及的幾個概念原料:飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥5
第二章原料采購與管理第二章原料采購與管理6(六)原料供應(yīng)商的選擇與評價
1、建立供應(yīng)商評價和再評價制度規(guī)定評價流程、評價內(nèi)容、評價標(biāo)準(zhǔn)、評價記錄等評價流程:職責(zé)流程(初選、現(xiàn)場、檢樣、試用、評價)一般流程簡易流程(例外情況)
評價頻率:
集中評價即時評價再評價評價內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn):資質(zhì)、工藝、質(zhì)量、能力、價格、
信譽(yù)、服務(wù)以及退出
評價生產(chǎn)企業(yè)與經(jīng)銷企業(yè)的內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)有不同評價記錄:在制度中應(yīng)當(dāng)規(guī)定記錄的信息(下同)
(六)原料供應(yīng)商的選擇與評價7(六)原料供應(yīng)商的選擇與評價
2、填寫供應(yīng)商評價記錄從原料生產(chǎn)企業(yè)采購的,供應(yīng)商評價記錄包括生產(chǎn)企業(yè)名稱及地址、聯(lián)系方式、許可證明文件編號(實(shí)施許可的填寫)、原料通用名稱及商品名稱、評價內(nèi)容、評價結(jié)論、評價日期、評價人等信息。從原料經(jīng)銷商采購的,供應(yīng)商評價記錄包括經(jīng)銷商名稱、營業(yè)執(zhí)照編號、注冊地址、聯(lián)系方式、原料通用名稱及商品名稱、評價內(nèi)容、評價結(jié)論、評價日期、評價人等信息。
還需查驗(yàn)生產(chǎn)許可證明文件嗎?
(六)原料供應(yīng)商的選擇與評價2、填寫供應(yīng)商評價記錄8(六)原料供應(yīng)商的選擇與評價3、編制合格供應(yīng)商名錄包括供應(yīng)商的名稱、原料通用名稱及商品名稱、許可證明文件編號(實(shí)施許可的填寫)、評價日期等信息
對合格供應(yīng)商名錄實(shí)行動態(tài)管理
(六)原料供應(yīng)商的選擇與評價3、編制合格供應(yīng)商名錄包括供應(yīng)9(六)原料供應(yīng)商的選擇與評價4、保存供應(yīng)商評價記錄應(yīng)當(dāng)保存供應(yīng)商的評價記錄、合格供應(yīng)商名錄、再評價記錄等資料。
企業(yè)統(tǒng)一采購原料供分支機(jī)構(gòu)使用的,分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)復(fù)制、保存總公司的評價資料
(供應(yīng)商評價記錄和合格供應(yīng)商名錄)
集團(tuán)公司統(tǒng)一生產(chǎn)預(yù)混料供分支機(jī)構(gòu)使用的,如何評價?
(六)原料供應(yīng)商的選擇與評價4、保存供應(yīng)商評價記錄10(七)原料采購與驗(yàn)收1、建立原料采購驗(yàn)收制度規(guī)定采購驗(yàn)收流程、查驗(yàn)要求、檢驗(yàn)要求、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、不合格原料處置、查驗(yàn)記錄等內(nèi)容
。(七)原料采購與驗(yàn)收1、建立原料采購驗(yàn)收制度11(七)原料采購與驗(yàn)收
2、制定原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定原料通用名稱、主成分指標(biāo)驗(yàn)收值、衛(wèi)生指標(biāo)驗(yàn)收值等內(nèi)容
。收集所有采購原料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文本:國家、行業(yè)、企業(yè)(原料企業(yè)),特別是國家的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和限制性以及禁止性規(guī)定。根據(jù)原料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(主成份可以讓步接收)
每種原料對應(yīng)有一個驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。收集不到原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的,企業(yè)應(yīng)制定驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(七)原料采購與驗(yàn)收2、制定原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)12(七)原料采購與驗(yàn)收3、采購實(shí)施行政許可的國產(chǎn)原料,應(yīng)當(dāng)逐批查驗(yàn)許可證明文件編號和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證填寫并保存查驗(yàn)記錄;包括原料通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、查驗(yàn)內(nèi)容、查驗(yàn)結(jié)果、查驗(yàn)人等信息無許可證明文件編號和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證的,或者經(jīng)查驗(yàn)許可證明文件編號不實(shí)的,不得接收、使用
(七)原料采購與驗(yàn)收3、采購實(shí)施行政許可的國產(chǎn)原料,應(yīng)當(dāng)逐批13(七)原料采購與驗(yàn)收
4、采購實(shí)施行政許可的進(jìn)口原料,應(yīng)當(dāng)逐批查驗(yàn)進(jìn)口登記證編號,填寫并保存查驗(yàn)記錄;查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括原料通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、查驗(yàn)內(nèi)容、查驗(yàn)結(jié)果、查驗(yàn)人等信息;無進(jìn)口登記證編號的,或者經(jīng)查驗(yàn)進(jìn)口登記證編號不實(shí)的,不得接收、使用
(七)原料采購與驗(yàn)收4、采購實(shí)施行政許可的進(jìn)口原料,應(yīng)當(dāng)逐14(七)原料采購與驗(yàn)收
5、采購不需行政許可的原料的,應(yīng)當(dāng)依據(jù)原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)逐批查驗(yàn)供應(yīng)商提供的該批原料的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告;無質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告的,應(yīng)當(dāng)逐批對原料的主成分指標(biāo)進(jìn)行自行檢驗(yàn)或委托檢驗(yàn)對接受委托的檢驗(yàn)單位未作具體規(guī)定或限制不符合原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的,不得接收、使用;核查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)結(jié)果,特別是不合格原料(七)原料采購與驗(yàn)收5、采購不需行政許可的原料的,應(yīng)當(dāng)依據(jù)15(七)原料采購與驗(yàn)收
6、每3個月至少選擇5種原料,自行或委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)對其主要衛(wèi)生指標(biāo)進(jìn)行檢測,委托檢測的,索取并保存受委托檢測機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證或?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可證書及附表復(fù)印件。根據(jù)檢測結(jié)果進(jìn)行原料安全性評價一般情況:有結(jié)果有結(jié)論有建議發(fā)現(xiàn)風(fēng)險:退貨封存關(guān)注召回銷毀
抽樣檢驗(yàn)的時間點(diǎn),什么時候最合適?
(七)原料采購與驗(yàn)收6、每3個月至少選擇5種原料,自行或委16(七)原料采購與驗(yàn)收
主要衛(wèi)生指標(biāo)依據(jù)原料的特性或潛在危害程度確定。玉米-霉菌毒素,棉籽粕-棉酚,硫酸鋅-鎘,磷酸鹽-氟。多于5種原料的抽5個原料,每3個月檢驗(yàn)一次,建議定期更換原料品種和主要衛(wèi)生指標(biāo)。少于5個原料的,每3個月檢驗(yàn)一次5個原料(一種原料檢驗(yàn)5次),建議定期更換衛(wèi)生指標(biāo)。
(七)原料采購與驗(yàn)收主要衛(wèi)生指標(biāo)依據(jù)原料的特性或潛17(八)原料進(jìn)貨臺帳1、進(jìn)貨臺賬包括原料通用名稱及商品名稱、生產(chǎn)企業(yè)或供貨者名稱、聯(lián)系方式、產(chǎn)地、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、查驗(yàn)或檢驗(yàn)信息、進(jìn)貨日期、經(jīng)辦人等信息。2、進(jìn)貨臺賬保存期限不得少于2年。有的企業(yè)臺帳信息不在一個部門:采購、財(cái)務(wù)、品管只要信息全也可以
(八)原料進(jìn)貨臺帳1、進(jìn)貨臺賬18(九)原料倉儲管理1、建立原料倉儲管理制度規(guī)定庫位規(guī)劃、堆放方式、垛位標(biāo)識、庫房盤點(diǎn)、環(huán)境要求、蟲鼠防范、庫房安全、出入庫記錄等內(nèi)容。2、填寫并保存出入庫記錄出入庫記錄應(yīng)當(dāng)包括原料名稱、包裝規(guī)格、生產(chǎn)日期、供應(yīng)商簡稱或者代碼、入庫數(shù)量和日期、出庫數(shù)量和日期、庫存數(shù)量、保管人等信息。
(九)原料倉儲管理1、建立原料倉儲管理制度19飼料標(biāo)簽(GB10648-2013)應(yīng)標(biāo)明貯存條件及貯存方法。
貯存條件及貯存方法往往與保質(zhì)期密切相關(guān),飼料的生產(chǎn)者、經(jīng)營者和使用者只要按照規(guī)定的貯存條件和貯存方法貯存產(chǎn)品,就能保證其產(chǎn)品在承諾的有效期內(nèi)仍能符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求。環(huán)境要求應(yīng)與原料標(biāo)簽中的規(guī)定相一致
飼料標(biāo)簽(GB10648-2013)應(yīng)標(biāo)明貯存條件及貯存方20
防曬、防雨、防鼠、防蟲;
清潔、干燥、通風(fēng)、陰涼(室溫,25℃)、避光、防潮;
不與其它有毒有害物品混存。陰涼處系指不超過20℃;涼暗處系指避光并不超過20℃;冷處系指2℃-10℃;常溫系指10℃-30℃;遮光系指用不透明的容器包裝;密閉系指將容器密閉以防止塵土及異物進(jìn)入;密封系指將容器密封以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入;嚴(yán)封系指將容器嚴(yán)封以防止空氣與水分的侵入并防止污染。
——《獸藥典》防曬、防雨、防鼠、防蟲;
清潔、干燥、通風(fēng)、陰涼(室溫,21(十)原料垛位標(biāo)識1、有原料垛位標(biāo)識卡,做到“一垛一卡”2、原料垛位標(biāo)識卡應(yīng)當(dāng)標(biāo)明原料名稱、產(chǎn)地或供應(yīng)商代碼、垛位總量、已用數(shù)量、檢驗(yàn)狀態(tài)等信息。
檢驗(yàn)狀態(tài)
待檢合格不合格黃色綠色紅色
垛位標(biāo)識卡跟著原料垛位走:流動夾固定架
(十)原料垛位標(biāo)識1、有原料垛位標(biāo)識卡,做到“一垛一卡”22(十一)熱敏物質(zhì)監(jiān)控1、對維生素、微生物和酶制劑等熱敏物質(zhì)的貯存溫度進(jìn)行監(jiān)控。2、填寫并保存溫度監(jiān)控記錄:包括設(shè)定溫度、實(shí)際溫度、監(jiān)控時間、記錄人等信息。3、監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)實(shí)際溫度超出設(shè)定溫度范圍的,應(yīng)當(dāng)采取有效措施及時處置。
確保貯存環(huán)境與標(biāo)簽上的貯存要求相一致。必要時,貯存間內(nèi)配備空調(diào)、溫度計(jì)、記錄表、記錄時間。
(十一)熱敏物質(zhì)監(jiān)控1、對維生素、微生物和酶制劑等熱敏物質(zhì)的23(十二)危險化學(xué)品管理按危險化學(xué)品管理的亞硒酸鈉等飼料添加劑的貯存間或貯存柜,應(yīng)當(dāng)設(shè)立清晰的警示標(biāo)識,采用雙人雙鎖管理。1%的混合型飼料添加劑亞硒酸鈉如何管理?(十二)危險化學(xué)品管理按危險化學(xué)品管理的亞硒酸鈉等飼料添加劑24(十三)長期原料質(zhì)量監(jiān)控1、建立長期庫存原料質(zhì)量監(jiān)控制度根據(jù)原料種類、庫存時間、保質(zhì)期限、氣候變化等因素建立規(guī)定監(jiān)控方式、監(jiān)控內(nèi)容、監(jiān)控頻次、異常情況界定、處置方式、處置權(quán)限、監(jiān)控記錄等內(nèi)容
。
某企業(yè)說,產(chǎn)品以銷定產(chǎn),原料企業(yè)就在本地,最多貯存一周就沒有了,不需要制定該制度?
(十三)長期原料質(zhì)量監(jiān)控1、建立長期庫存原料質(zhì)量監(jiān)控制度25(十三)長期原料質(zhì)量監(jiān)控異常情況界定正確和有效區(qū)分正常和異常對異常情況的分級一般嚴(yán)重特別嚴(yán)重定性指標(biāo)定量指標(biāo)處置方式緊急使用無害化處理銷毀處置權(quán)限品管分管經(jīng)理總經(jīng)理(十三)長期原料質(zhì)量監(jiān)控異常情況界定26(十三)長期原料質(zhì)量監(jiān)控研究確定納入質(zhì)量監(jiān)控的原料名單:不一定是所有原料易降效易吸潮易變質(zhì)原料:維生素、菌制劑、酶制劑、魚粉、氯化膽堿長期庫存又臨近保質(zhì)期的原料:庫存時間(比如60天以上,夏季30天以上)保質(zhì)期限(比如30天以內(nèi),夏季60天以內(nèi))南北方的氣候差異,關(guān)注的原料和時間均不同(十三)長期原料質(zhì)量監(jiān)控研究確定納入質(zhì)量監(jiān)控的原料名單:不一27(十三)長期原料質(zhì)量監(jiān)控
根據(jù)產(chǎn)品特性分別規(guī)定預(yù)警提示(60天)、優(yōu)先使用(30天)、限期使用(7天)等警示,給出安全貯存期限。進(jìn)入警告、慎用的原料,采取監(jiān)控措施:監(jiān)控:質(zhì)量安全指標(biāo)、保質(zhì)期警示巡查:感官(色澤、氣味、結(jié)塊、霉變、蟲蛀)抽檢:敏感指標(biāo)(主成分、有害成分)提示:保管員或品管員登記原料的生產(chǎn)日期的同時,記錄保質(zhì)期限,以便在規(guī)定的期限內(nèi)及時發(fā)出警示,確保原料不過保質(zhì)期。品管員的定期巡查和監(jiān)督。(十三)長期原料質(zhì)量監(jiān)控根據(jù)產(chǎn)品特性分別規(guī)定預(yù)警提示(6028(十三)長期原料質(zhì)量監(jiān)控
2、填寫并保存監(jiān)控記錄包括原料名稱、監(jiān)控內(nèi)容、異常情況描述、處置方式、處置結(jié)果、監(jiān)控日期、監(jiān)控人等信息
異常情況會很少發(fā)生,設(shè)計(jì)記錄時注意異常情況描述、處置方式、處置結(jié)果所占版面
是否正??梢约幼⒄f明,打“√”或“×”,盡量不用“是”或“否”
(十三)長期原料質(zhì)量監(jiān)控2、填寫并保存監(jiān)控記錄29
第三章生產(chǎn)過程控制第三章生產(chǎn)過程控制30(十四)工藝設(shè)計(jì)文件和工藝參數(shù)1、工藝設(shè)計(jì)文件包括生產(chǎn)工藝流程圖、工藝說明、生產(chǎn)設(shè)備清單。使用《飼料加工設(shè)備圖形符號》(GB/T24352-2009)繪制工藝流程圖環(huán)模制粒機(jī)雙軸槳葉混合機(jī)(十四)工藝設(shè)計(jì)文件和工藝參數(shù)1、工藝設(shè)計(jì)文件環(huán)模制粒機(jī)雙軸31(十四)工藝設(shè)計(jì)文件和工藝參數(shù)
用標(biāo)準(zhǔn)的飼料加工設(shè)備圖形符號(GB/T24352-2009)繪制
圖形符號用圖形來代表飼料加工設(shè)備和設(shè)施圖形符號是飼料行業(yè)領(lǐng)域中統(tǒng)一的工程語言圖形符號是組成飼料生產(chǎn)工藝流程圖的基本元素(十四)工藝設(shè)計(jì)文件和工藝參數(shù)用標(biāo)準(zhǔn)的飼料加工設(shè)備圖形符號32(十四)工藝設(shè)計(jì)文件和工藝參數(shù)流程圖應(yīng)與申請書中生產(chǎn)設(shè)備明細(xì)表一致更重要的是與生產(chǎn)實(shí)際相一致。生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)編號,編號應(yīng)與申請書中生產(chǎn)設(shè)備明細(xì)表中的序號相一致。(十四)工藝設(shè)計(jì)文件和工藝參數(shù)流程圖應(yīng)與申請書中生產(chǎn)設(shè)備明細(xì)33設(shè)備序號設(shè)備序號34序號設(shè)備名稱規(guī)格型號數(shù)量生產(chǎn)廠家出廠日期(年月)主要技術(shù)性能指標(biāo)301302303…308309310雙螺旋混合機(jī)與流程圖中一致序號設(shè)備名稱規(guī)格型號數(shù)量生產(chǎn)廠家出廠日期(年月)主要技術(shù)性能35(十四)工藝設(shè)計(jì)文件和工藝參數(shù)生產(chǎn)工藝流程說明1)原料接收:
2)配料:
3)預(yù)混:
4)投料:
5)混合:
6)制粒:
7)包裝:
8)入庫:
9)清洗:(十四)工藝設(shè)計(jì)文件和工藝參數(shù)生產(chǎn)工藝流程說明36(十四)工藝設(shè)計(jì)文件和工藝參數(shù)2、生產(chǎn)工藝參數(shù)粉碎(篩片孔徑等)混合(混合時間等)制粒(調(diào)質(zhì)溫度、蒸汽壓力、環(huán)模規(guī)格、環(huán)模長徑比、分級篩篩網(wǎng)孔徑等)膨化(調(diào)質(zhì)溫度、模板孔徑等)
……
工藝參數(shù)一般會是企業(yè)的技術(shù)秘密(十四)工藝設(shè)計(jì)文件和工藝參數(shù)2、生產(chǎn)工藝參數(shù)37(十五)主要作業(yè)崗位操作規(guī)程1、生產(chǎn)操作規(guī)程涵蓋小料配制、小料預(yù)混、小料投料與復(fù)核、大料投料、粉碎、中控、制粒、膨化、包裝、生產(chǎn)線清洗等10個主要作業(yè)崗位。幾乎所有作業(yè)崗位都需要制定操作規(guī)程
(十五)主要作業(yè)崗位操作規(guī)程1、生產(chǎn)操作規(guī)程38(十五)主要作業(yè)崗位操作規(guī)程小料配料崗位操作規(guī)程規(guī)定小料原料的領(lǐng)取與核實(shí)、小料原料的放置與標(biāo)識、稱重電子秤校準(zhǔn)與核查、現(xiàn)場清潔衛(wèi)生、小料原料領(lǐng)取記錄、小料配料記錄等內(nèi)容。小料投料與復(fù)核崗位操作規(guī)程規(guī)定小料投放指令、小料復(fù)核、現(xiàn)場清潔衛(wèi)生、小料投料與復(fù)核記錄等內(nèi)容。(十五)主要作業(yè)崗位操作規(guī)程小料配料崗位操作規(guī)程39(十六)生產(chǎn)記錄表單1、記錄表單涵蓋小料原料領(lǐng)取、小料配制、小料預(yù)混、小料投料與復(fù)核、大料投料、粉碎作業(yè)、大料配制、中控作業(yè)、制粒作業(yè)、膨化作業(yè)、包裝作業(yè)、標(biāo)簽領(lǐng)用、生產(chǎn)線清洗、清洗料使用等14個主要作業(yè)。幾乎所有的作業(yè)都要留下記錄注意記錄信息的完整性(十六)生產(chǎn)記錄表單1、記錄表單40(十七)防止交叉污染1、生產(chǎn)計(jì)劃按照無藥物的在先、有藥物的在后,低藥量的在先、高藥量的在后,休藥期短的在先、休藥期長的在后的原則,科學(xué)合理制定生產(chǎn)計(jì)劃。要制訂生產(chǎn)計(jì)劃編制原則每次生產(chǎn)都要有生產(chǎn)計(jì)劃安排單,特別是生產(chǎn)順序按照當(dāng)日生產(chǎn)計(jì)劃單和順序生產(chǎn),并記錄(十七)防止交叉污染1、生產(chǎn)計(jì)劃41(十七)防止交叉污染2、生產(chǎn)線清洗生產(chǎn)含有藥物飼料添加劑的產(chǎn)品后,生產(chǎn)不含藥物飼料添加劑或改變藥物飼料添加劑的產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)線進(jìn)行清洗。清洗料應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)識并回置于同品種產(chǎn)品中。清洗規(guī)程、清洗記錄、清洗料使用記錄(十七)防止交叉污染2、生產(chǎn)線清洗42(十七)防止交叉污染3、盛放器具或包裝物盛放飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料、含有藥物飼料添加劑等原料、以及中間產(chǎn)品的器具或包裝物應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)識,不得交叉混用。一料一鏟一鏟一標(biāo)及時更新(十七)防止交叉污染3、盛放器具或包裝物43(十七)防止交叉污染4、設(shè)備清理設(shè)備應(yīng)當(dāng)定期清理,及時清除殘存料、粉塵積垢等殘留物。(十七)防止交叉污染4、設(shè)備清理44(十八)防止外來污染1、生產(chǎn)車間應(yīng)當(dāng)配備防鼠、防鳥等設(shè)施,地面平整,無污垢積存。防鳥網(wǎng)超聲波驅(qū)鳥器滅鼠設(shè)施2、生產(chǎn)現(xiàn)場物料存放生產(chǎn)現(xiàn)場的原料、中間產(chǎn)品、返工料、清洗料、不合格品等應(yīng)當(dāng)分類存放,明確標(biāo)識。3、生產(chǎn)現(xiàn)場清潔保持現(xiàn)場清潔,及時清理雜物。(十八)防止外來污染1、生產(chǎn)車間45(十八)防止外來污染4、潤滑油、清洗劑的使用按照產(chǎn)品說明書使用潤滑油、清洗劑。5、稱量和盛放器具材質(zhì)不得使用易碎、易斷裂、易生銹的器具作為稱量或盛放用具。6、設(shè)備維修作業(yè)不得在飼料生產(chǎn)過程中進(jìn)行維修、焊接、氣割等作業(yè)。(十八)防止外來污染4、潤滑油、清洗劑的使用46(十九)配方管理1、配方管理配方管理制度包括配方設(shè)計(jì)、審核、批準(zhǔn)、更改、傳遞、使用等內(nèi)容的。配方設(shè)計(jì)應(yīng)符合國家法規(guī)和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。禁止使用的物質(zhì):飼料添加劑目錄、飼料原料目錄、藥物飼料添加劑目錄、飼料添加劑安全使用規(guī)范
限制使用的物質(zhì):限制使用(動物種類、生產(chǎn)階段、最高限量)、飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)研究和關(guān)注國家的飼料原料使用負(fù)面清單(十九)配方管理1、配方管理47(十九)配方管理配方設(shè)計(jì)要關(guān)注農(nóng)業(yè)部的限制性規(guī)定和禁止性規(guī)定1、關(guān)注農(nóng)業(yè)部飼料原料目錄、飼料添加劑目錄、藥物添加劑目錄的修訂與增補(bǔ)。2、關(guān)注飼料添加劑安全使用規(guī)范的修訂與增補(bǔ)3、關(guān)注飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)以及寵物飼料衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的修訂4、關(guān)注動物營養(yǎng)新技術(shù)和飼料研究的新進(jìn)展5、關(guān)注環(huán)保政策的新變化6、注意與老板和采購部的充分溝通與交流(十九)配方管理配方設(shè)計(jì)要關(guān)注農(nóng)業(yè)部的限制性規(guī)定和禁止性規(guī)定48(二十)標(biāo)簽管理1、建立產(chǎn)品標(biāo)簽管理制度規(guī)定標(biāo)簽的設(shè)計(jì)、審核、保管、使用、銷毀等內(nèi)容標(biāo)簽制作應(yīng)當(dāng)符合《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》和農(nóng)業(yè)部的規(guī)定。
《飼料和飼料添加劑管理?xiàng)l例》
農(nóng)業(yè)部規(guī)定:委托加工定制飼料飼料原料
《飼料標(biāo)簽》GB10648(二十)標(biāo)簽管理1、建立產(chǎn)品標(biāo)簽管理制度49(二十)標(biāo)簽管理2、產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)專庫(柜)存放,專人管理(二十)標(biāo)簽管理2、產(chǎn)品標(biāo)簽應(yīng)當(dāng)專庫(柜)存放,專人管理50(二十)標(biāo)簽管理舊標(biāo)簽舍不得丟棄不打開包裝還真的看不到全部內(nèi)容保質(zhì)期無法確認(rèn):冬春3個月夏秋2個月原料組成≠主要原料注冊地址和生產(chǎn)地址≠地址藥物添加劑注意事項(xiàng):不符合農(nóng)業(yè)部168號公告
1、配伍禁忌
2、不能與其它抗生素同時使用
3、168號公告中的注意事項(xiàng)標(biāo)注不全(二十)標(biāo)簽管理舊標(biāo)簽舍不得丟棄51(二十一)原料預(yù)混合1、原料預(yù)混合對生產(chǎn)配方中添加比例小于0.2%的原料進(jìn)行預(yù)混合。
是指某一原料在一個混合單元(配料單)中所占的比例小于0.2%時,應(yīng)進(jìn)行預(yù)混合??梢詫讉€配料比例小于0.2%的原料,在一個混合機(jī)內(nèi)混合,但是不能認(rèn)為將幾個配料比例小于0.2%的原料,混合在一起后大于0.2%了,可以不進(jìn)行預(yù)混合。(二十一)原料預(yù)混合1、原料預(yù)混合52(二十二)混合均勻度1、最佳混合時間的確定應(yīng)當(dāng)根據(jù)產(chǎn)品混合均勻度要求確定產(chǎn)品的最佳混合時間。每臺混合機(jī)不同類別產(chǎn)品多次試驗(yàn)
最佳混合時間是CV值最小的那個時間嗎?2、實(shí)驗(yàn)記錄混合機(jī)編號、混合物料名稱、混合次數(shù)、混合時間、檢驗(yàn)結(jié)果、最佳混合時間、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)人等信息。(二十二)混合均勻度1、最佳混合時間的確定53(二十二)混合均勻度3、混合均勻度定期驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)每6個月按照產(chǎn)品類別進(jìn)行混合均勻度驗(yàn)證類別:添加劑預(yù)混合飼料、配合飼料、濃縮飼料、精料補(bǔ)充料4、驗(yàn)證記錄產(chǎn)品名稱、混合機(jī)編號、混合時間、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)結(jié)果、驗(yàn)證結(jié)論、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)人等信息。(二十二)混合均勻度3、混合均勻度定期驗(yàn)證54(二十二)混合均勻度5、故障修復(fù)投產(chǎn)前的混合均勻度驗(yàn)證混合機(jī)發(fā)生故障經(jīng)修復(fù)投入生產(chǎn)前,應(yīng)當(dāng)按照前款規(guī)定進(jìn)行混合均勻度驗(yàn)證記錄相關(guān)信息。
應(yīng)該結(jié)合混合機(jī)的維修記錄查驗(yàn)(二十二)混合均勻度5、故障修復(fù)投產(chǎn)前的混合均勻度驗(yàn)證55(二十三)設(shè)備管理與檔案1、關(guān)鍵設(shè)備粉碎機(jī)、混合機(jī)、制粒機(jī)、膨化機(jī)、空氣壓縮機(jī)等2、生產(chǎn)設(shè)備管理制度包括采購與驗(yàn)收、檔案管理、使用操作、維護(hù)保養(yǎng)、備品備件管理、維護(hù)保養(yǎng)記錄、維修記錄等內(nèi)容。(二十三)設(shè)備管理與檔案1、關(guān)鍵設(shè)備56(二十三)設(shè)備管理與檔案3、設(shè)備操作規(guī)程規(guī)定開機(jī)前準(zhǔn)備、啟動與關(guān)閉、操作步驟、關(guān)機(jī)后整理、日常維護(hù)保養(yǎng)等內(nèi)容4、填寫并保存維護(hù)保養(yǎng)記錄和維修記錄
(二十三)設(shè)備管理與檔案3、設(shè)備操作規(guī)程57(二十三)設(shè)備管理與檔案5、關(guān)鍵設(shè)備檔案包括基本信息表(包含名稱、編號、規(guī)格型號、制造廠家、聯(lián)系方式、安裝日期、投入使用日期)、使用說明書、操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)記錄和維修記錄等內(nèi)容。一機(jī)一檔:一臺設(shè)備一個檔案一臺設(shè)備可以有多個檔案盒相關(guān)資料從購置到報(bào)廢:購置合同、安裝驗(yàn)收記錄、使用說明書、隨機(jī)圖紙及相關(guān)資料、操作規(guī)程、維修記錄、報(bào)廢記錄以及有關(guān)儀器技術(shù)性能的證明(二十三)設(shè)備管理與檔案5、關(guān)鍵設(shè)備檔案58(二十四)輔助設(shè)備管理1、嚴(yán)格執(zhí)行國家安全生產(chǎn)的相關(guān)法律法規(guī)2、確保生產(chǎn)設(shè)備、輔助系統(tǒng)處于正常工作狀態(tài)。3、鍋爐、壓力容器等特種設(shè)備,應(yīng)當(dāng)通過安全檢查。4、計(jì)量秤、地磅、壓力表等測量設(shè)備,應(yīng)當(dāng)定期檢定或校驗(yàn)。
蒸汽系統(tǒng):安全閥、減壓閥、疏水閥,溫度表、壓力表。(二十四)輔助設(shè)備管理1、嚴(yán)格執(zhí)行國家安全生產(chǎn)的相關(guān)法律法規(guī)59特種設(shè)備和測量設(shè)備的檢定計(jì)量法(1985年通過、2013年第8號令修訂)第9條:縣級以上計(jì)量行政部門對社會公用計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具,部門和企業(yè)、事業(yè)單位使用的最高計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具,以及用于貿(mào)易結(jié)算、安全防護(hù)、醫(yī)療衛(wèi)生、環(huán)境監(jiān)測方面的列入強(qiáng)制檢定目錄的工作計(jì)量器具,實(shí)行強(qiáng)制檢定。實(shí)行強(qiáng)制檢定的工作計(jì)量器具目錄和管理辦法,由國務(wù)院制定。對前款規(guī)定以外的其它計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具和工作計(jì)量器具,使用單位應(yīng)當(dāng)自行定期檢定或送其他計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)檢定。國家沒有發(fā)布檢定規(guī)程的可以實(shí)施校準(zhǔn)。特種設(shè)備和測量設(shè)備的檢定計(jì)量法(1985年通過、2013年第60
第四章產(chǎn)品質(zhì)量控制
第四章產(chǎn)品質(zhì)量控制61(二十五)現(xiàn)場質(zhì)量巡查1、建立現(xiàn)場質(zhì)量巡查制度規(guī)定巡查位點(diǎn)、巡查內(nèi)容、巡查頻次、異常情況界定、處置方式、處置權(quán)限、巡查記錄等內(nèi)容。巡查位點(diǎn):原料庫、小料配料、小料投料、大料投料、中控室、制粒或膨化崗位、冷卻器、產(chǎn)品包裝等重要作業(yè)場所、重要工序或關(guān)鍵設(shè)備。如果企業(yè)建有立筒倉,那么對立筒倉溫度和通風(fēng)的監(jiān)視也是一個重要的巡查位點(diǎn)。
(二十五)現(xiàn)場質(zhì)量巡查1、建立現(xiàn)場質(zhì)量巡查制度62(二十五)現(xiàn)場質(zhì)量巡查異常情況界定、處置方式、處置權(quán)限是關(guān)鍵
處置方式:當(dāng)即改正查明原因追究責(zé)任
企業(yè)的實(shí)踐證明:品管員的定期巡查和保管員、配料工、投料工、中控工、制粒工、打包工的例行巡查是行之有效的方法2、填寫并保存現(xiàn)場質(zhì)量巡查記錄包括巡查位點(diǎn)、巡查內(nèi)容、異常情況描述、處置方式、處置結(jié)果、巡查時間、巡查人等信息。(二十五)現(xiàn)場質(zhì)量巡查異常情況界定、處置方式、處置權(quán)限是關(guān)鍵63(二十六)檢驗(yàn)管理關(guān)鍵要素人員:質(zhì)量經(jīng)理檢驗(yàn)員輔助人員(采購等)機(jī)器:檢驗(yàn)儀器設(shè)備/裝置設(shè)施(通風(fēng)柜、物品櫥)原料:樣品試劑/標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/培養(yǎng)基試驗(yàn)用水/氣體方法:國家/行業(yè)/地方標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)資料管理制度結(jié)果準(zhǔn)確性保證環(huán)境:溫度濕度采光震動噪聲通風(fēng)(二十六)檢驗(yàn)管理關(guān)鍵要素64(二十六)檢驗(yàn)管理建立檢驗(yàn)管理制度規(guī)定人員資質(zhì)與職責(zé)、樣品抽取與檢驗(yàn)、檢驗(yàn)結(jié)果判定、檢驗(yàn)報(bào)告編制與審核、產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證簽發(fā)等內(nèi)容人員資質(zhì)與職責(zé)。應(yīng)當(dāng)規(guī)定檢驗(yàn)人員的資質(zhì)、資歷、職責(zé)、培訓(xùn)、考核和再培訓(xùn)等內(nèi)容。樣品抽取與檢驗(yàn)。應(yīng)當(dāng)規(guī)定抽樣時機(jī)、抽樣地點(diǎn)、抽樣基數(shù)、抽樣數(shù)量、樣品制備、樣品保存、樣品處理等內(nèi)容,還應(yīng)當(dāng)規(guī)定檢驗(yàn)產(chǎn)品類別與檢驗(yàn)項(xiàng)目、樣品復(fù)測、檢驗(yàn)質(zhì)控、檢驗(yàn)記錄填寫等內(nèi)容。(二十六)檢驗(yàn)管理建立檢驗(yàn)管理制度65(二十六)檢驗(yàn)管理檢驗(yàn)結(jié)果判定。應(yīng)當(dāng)規(guī)定判定產(chǎn)品合格的依據(jù)及允許誤差、檢驗(yàn)結(jié)果臨界值的處理等內(nèi)容。檢驗(yàn)報(bào)告編制與審核。應(yīng)當(dāng)規(guī)定檢驗(yàn)結(jié)果匯總、檢驗(yàn)結(jié)果審核、檢驗(yàn)報(bào)告編制及審核簽發(fā)等內(nèi)容。產(chǎn)品質(zhì)量合格證簽發(fā)。應(yīng)當(dāng)規(guī)定式樣與制作、保管與領(lǐng)用、簽發(fā)環(huán)節(jié)、簽發(fā)權(quán)限、簽發(fā)記錄等內(nèi)容。
特別是合格證的簽發(fā)與標(biāo)簽簽發(fā)的關(guān)系(二十六)檢驗(yàn)管理檢驗(yàn)結(jié)果判定。應(yīng)當(dāng)規(guī)定判定產(chǎn)品合格的依據(jù)及66(二十七)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)1、根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施出廠檢驗(yàn)。
產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)必須在企業(yè)的檢驗(yàn)室由企業(yè)的檢驗(yàn)人員進(jìn)行。批批檢驗(yàn),組批由企業(yè)根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝在企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)管理制度中規(guī)定自己確定。
只要簽發(fā)了檢驗(yàn)合格證,就意味著對產(chǎn)品的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。與檢驗(yàn)項(xiàng)目多少沒有直接聯(lián)系。
《條例》第十九條飼料、飼料添加劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對生產(chǎn)的飼料、飼料添加劑進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn);檢驗(yàn)合格的,應(yīng)當(dāng)附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證。未經(jīng)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)、檢驗(yàn)不合格或者未附具產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證的,不得出廠銷售。(二十七)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)1、根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施出廠檢驗(yàn)。67(二十七)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)關(guān)于出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目。出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目的確定,目前國家尚無相關(guān)規(guī)定,一般都由企業(yè)參照相應(yīng)國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或根據(jù)同行的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或業(yè)內(nèi)通行的做法自行確定。如《仔豬、生長肥育豬配合飼料》(GB/T5919-2008)規(guī)定出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目為感官性狀、水分、細(xì)度、粗蛋白質(zhì)、粗灰分。在確定出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目時,既要選擇那些能夠在較短的時間內(nèi)簡便、快速地完成檢驗(yàn)的項(xiàng)目,又要顧及產(chǎn)品的主含量項(xiàng)目以及主要功能成分項(xiàng)目。如飼料添加劑的主成份或主含量或功能成分(二十七)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)關(guān)于出廠檢驗(yàn)項(xiàng)目。68(二十七)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)2、填寫產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)記錄包括產(chǎn)品名稱或編號、檢驗(yàn)項(xiàng)目、檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)過程、檢驗(yàn)結(jié)果、檢驗(yàn)日期、檢驗(yàn)人等信息。出廠檢驗(yàn)?zāi)芊袷褂媒t外檢驗(yàn)方法?3、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)記錄保存期限不得少于2年。
(二十七)產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)2、填寫產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)記錄69(二十八)產(chǎn)品定期檢驗(yàn)1、定期檢驗(yàn)每周從其生產(chǎn)的產(chǎn)品中至少抽取5個批次的產(chǎn)品進(jìn)行主成分檢驗(yàn)
。2、主成份指標(biāo)維生素預(yù)混合飼料:兩種以上維生素;微量元素預(yù)混合飼料:兩種以上微量元素;復(fù)合預(yù)混合飼料:兩種以上維生素和兩種以上微量元素;濃縮飼料、配合飼料、精料補(bǔ)充料:粗蛋白質(zhì)、粗灰分、鈣、總磷。(二十八)產(chǎn)品定期檢驗(yàn)1、定期檢驗(yàn)70(二十八)產(chǎn)品定期檢驗(yàn)定期更換產(chǎn)品和主成份預(yù)混合飼料:定期更換產(chǎn)品類別:多維、多礦、復(fù)合定期更換產(chǎn)品品種:多于5個產(chǎn)品的每周抽檢5個產(chǎn)品,少于5個產(chǎn)品的每周檢驗(yàn)5個產(chǎn)品,一個產(chǎn)品的每周檢驗(yàn)5次。定期更換主成分項(xiàng)目:VAVE/VBIVB2;銅鋅/鐵錳(二十八)產(chǎn)品定期檢驗(yàn)定期更換產(chǎn)品和主成份71(二十八)產(chǎn)品定期檢驗(yàn)濃縮飼料、配合飼料、精料補(bǔ)充料:定期更換產(chǎn)品類別定期更換產(chǎn)品品種:多于5個產(chǎn)品的每周抽檢5個產(chǎn)品,少于5個產(chǎn)品的每周檢驗(yàn)5個產(chǎn)品,一個產(chǎn)品的每周檢驗(yàn)5次。3、主成分檢驗(yàn)記錄保存期限不得少于2年(二十八)產(chǎn)品定期檢驗(yàn)濃縮飼料、配合飼料、精料補(bǔ)充料:72(二十八)產(chǎn)品定期檢驗(yàn)檢驗(yàn)單位。產(chǎn)品定期檢驗(yàn)必須在企業(yè)的檢驗(yàn)室由企業(yè)的檢驗(yàn)人員進(jìn)行。不得委托其他單位進(jìn)行檢驗(yàn),包括總公司。例外情況。如果出廠檢驗(yàn)的指標(biāo)涵蓋了定期自行檢驗(yàn)規(guī)定的主成份指標(biāo),企業(yè)可以不再進(jìn)行定期檢驗(yàn)。(二十八)產(chǎn)品定期檢驗(yàn)檢驗(yàn)單位。產(chǎn)品定期檢驗(yàn)必須在企業(yè)的檢驗(yàn)73(二十八)產(chǎn)品定期檢驗(yàn)關(guān)于對檢驗(yàn)單位的規(guī)定必須在企業(yè)自己的檢驗(yàn)室自行進(jìn)行的檢驗(yàn)產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)—主成份指標(biāo)以及其它檢驗(yàn)指標(biāo)產(chǎn)品的定期檢驗(yàn)—主成份指標(biāo)可以自檢也可以委托檢驗(yàn),但是對檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)有限制原料安全性檢驗(yàn)—衛(wèi)生指標(biāo)可以自檢也可以委托檢驗(yàn),但是對檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)無限制不實(shí)施行政許可原料的批批檢驗(yàn)—主成份指標(biāo)(二十八)產(chǎn)品定期檢驗(yàn)關(guān)于對檢驗(yàn)單位的規(guī)定74(二十九)主要檢驗(yàn)儀器1、主要儀器設(shè)備分析天平、高溫爐、干燥箱、酸度計(jì)、分光光度計(jì)、高效液相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)等主要儀器設(shè)備
近紅外氣相色譜儀算不算主要儀器設(shè)備?2、建議儀器設(shè)備操作規(guī)程規(guī)定開機(jī)前準(zhǔn)備、開機(jī)順序、操作步驟、關(guān)機(jī)順序、關(guān)機(jī)后整理、日常維護(hù)、使用記錄等內(nèi)容;(二十九)主要檢驗(yàn)儀器1、主要儀器設(shè)備75(二十九)主要檢驗(yàn)儀器3、填寫并保存儀器設(shè)備使用記錄包括儀器設(shè)備名稱、型號或編號、使用日期、樣品名稱或編號、檢驗(yàn)項(xiàng)目、開始時間、完畢時間、儀器設(shè)備運(yùn)行前后狀態(tài)、使用人等信息。(二十九)主要檢驗(yàn)儀器3、填寫并保存儀器設(shè)備使用記錄764、儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)實(shí)行“一機(jī)一檔”管理。(1)在儀器設(shè)備安裝調(diào)試完畢后,即應(yīng)由專人建立檔案:填寫儀器設(shè)備基本信息表,編寫儀器設(shè)備操作規(guī)程,將儀器設(shè)備的使用說明書、購置合同、調(diào)試驗(yàn)收記錄、儀器設(shè)備操作規(guī)程等有關(guān)資料裝入檔案盒或檔案袋。(2)在儀器設(shè)備使用過程中,填寫的儀器設(shè)備使用記錄、維護(hù)、維修、報(bào)廢等有關(guān)記錄,歸入相應(yīng)儀器設(shè)備的檔案中。(3)由于儀器設(shè)備隨機(jī)附具的資料有多有少,儀器設(shè)備的使用年限也長短不一。因此,有可能某臺儀器設(shè)備的檔案要用兩、三個檔案盒或檔案袋才能裝得下,要分別編上順序號。(4)對于主要儀器設(shè)備以外的其它檢驗(yàn)設(shè)施和檢驗(yàn)器皿,其檔案可以根據(jù)其重要性或種類或類別,逐臺或分類建立檔案。4、儀器設(shè)備應(yīng)當(dāng)實(shí)行“一機(jī)一檔”管理。77(三十)化學(xué)試劑管理1、建立化學(xué)試劑和危險化學(xué)品管理制度規(guī)定采購、貯存要求、出入庫、使用、處理等內(nèi)容。
易制毒化學(xué)試劑的管理?2、填寫并保存危險化學(xué)品出入庫記錄
(三十)化學(xué)試劑管理1、建立化學(xué)試劑和危險化學(xué)品管理制度78(三十)化學(xué)試劑管理3、化學(xué)試劑的使用需要低溫存放的化學(xué)試劑、危險化學(xué)品、試驗(yàn)溶液,貯存室應(yīng)當(dāng)配備空調(diào)或冰箱。GB/T601-2002《標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液的制備》,15℃-25℃保存2個月。當(dāng)溶液出現(xiàn)渾濁、沉淀或顏色變化等現(xiàn)象時,應(yīng)重新制備。GB/T602-2002《雜質(zhì)測定用標(biāo)準(zhǔn)溶液的制備》,15℃-25℃保存2個月。當(dāng)溶液出現(xiàn)渾濁、沉淀或顏色變化等現(xiàn)象時,應(yīng)重新制備。GB/T603-2002《試驗(yàn)方法中所用制劑及制品的制備》。當(dāng)溶液出現(xiàn)渾濁、沉淀或顏色變化等現(xiàn)象時,應(yīng)重新制備。原子吸收和液相色譜用標(biāo)準(zhǔn)儲備液、標(biāo)準(zhǔn)中間液的保存環(huán)境按照檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)中的規(guī)定執(zhí)行。
維生素A、D、E標(biāo)準(zhǔn)貯備溶液要求4℃以下保存,怎么辦?
—20℃以下保存?(三十)化學(xué)試劑管理3、化學(xué)試劑的使用79(三十)化學(xué)試劑管理標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):標(biāo)準(zhǔn)樣品、標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌?、?biāo)準(zhǔn)溶液培養(yǎng)基:檢驗(yàn)用水:
GB/T6682-2008《分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法》,一般化學(xué)分析用三級水,原子吸收分析用二級水,液相色譜分析用一級水。自制或外購抽項(xiàng)(電導(dǎo)率)檢驗(yàn)和全項(xiàng)檢驗(yàn)檢驗(yàn)用氣:乙炔、氮?dú)猓ㄈ┗瘜W(xué)試劑管理標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì):標(biāo)準(zhǔn)樣品、標(biāo)準(zhǔn)品或?qū)φ掌?、?biāo)準(zhǔn)80(三十一)檢驗(yàn)質(zhì)量控制1、每年選擇5個檢驗(yàn)項(xiàng)目,采取以下一項(xiàng)或多項(xiàng)措施進(jìn)行檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證,有驗(yàn)證記錄。(一)同具有法定資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)比對;(二)利用購買的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或高純度化學(xué)試劑進(jìn)行檢驗(yàn)驗(yàn)證;(三)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部進(jìn)行不同人員、不同儀器的檢驗(yàn)比對;(四)對曾經(jīng)檢驗(yàn)過的留存樣品進(jìn)行再檢驗(yàn);(五)利用檢驗(yàn)質(zhì)量控制圖等數(shù)理統(tǒng)計(jì)手段識別異常數(shù)據(jù)。(三十一)檢驗(yàn)質(zhì)量控制1、每年選擇5個檢驗(yàn)項(xiàng)目,采取以下一項(xiàng)81(三十一)檢驗(yàn)質(zhì)量控制準(zhǔn)確性驗(yàn)證項(xiàng)目的選擇重要指標(biāo):粗蛋白質(zhì)、鈣、磷、維生素、微量元素、氟、鎘、鉻、砷、混合型飼料添加劑的主成份含量準(zhǔn)確性驗(yàn)證形式的選擇參加管理部門或檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)組織的檢驗(yàn)比對利用監(jiān)督抽查樣品:留樣或抽樣剩余樣利用委托檢驗(yàn)時:原料產(chǎn)品衛(wèi)生指標(biāo)檢驗(yàn)專項(xiàng)比對:爭議產(chǎn)品或主動制樣分送不同檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)自行比對:兩人、兩儀器、留樣復(fù)測特別提醒:同一份樣品粉碎粒度1mm分析篩或更?。ㄈ唬z驗(yàn)質(zhì)量控制準(zhǔn)確性驗(yàn)證項(xiàng)目的選擇82(三十一)檢驗(yàn)質(zhì)量控制2、對驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評價,至少要進(jìn)行以下工作:(1)預(yù)先設(shè)定符合性判定值。需要事先而不是事后給出判定驗(yàn)證結(jié)果是否符合預(yù)期的檢測項(xiàng)目的數(shù)值或誤差值。使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或者高純度化學(xué)試劑的準(zhǔn)確含量值可以參考《飼料檢測結(jié)果判定的允許誤差》(GB/T18823-2010)給出的允許誤差或絕對誤差可以參考檢驗(yàn)項(xiàng)目所采用的檢驗(yàn)方法標(biāo)準(zhǔn)中給出的重復(fù)性或允許差放寬至兩倍可以根據(jù)自己的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)采用其它更為科學(xué)、合理的方法預(yù)先設(shè)定符合性判定值。(三十一)檢驗(yàn)質(zhì)量控制2、對驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行評價,至少要進(jìn)行以下83(三十一)檢驗(yàn)質(zhì)量控制(2)對驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行判定。要將每一個檢驗(yàn)項(xiàng)目的兩次或兩個檢驗(yàn)結(jié)果,按照預(yù)先設(shè)定的符合性判定值進(jìn)行比對,給出檢驗(yàn)項(xiàng)目的驗(yàn)證結(jié)果是否符合預(yù)期的設(shè)定判定值的結(jié)論。(3)對檢驗(yàn)驗(yàn)證結(jié)果不符合預(yù)期的,要認(rèn)真查找原因,總結(jié)經(jīng)驗(yàn)和教訓(xùn),并采取必要的糾正措施或預(yù)防措施。3、編制評價報(bào)告核查驗(yàn)證計(jì)劃確認(rèn)驗(yàn)證措施查閱驗(yàn)證記錄(檢驗(yàn)記錄或報(bào)告)查閱評價報(bào)告(有結(jié)論有建議)(三十一)檢驗(yàn)質(zhì)量控制(2)對驗(yàn)證結(jié)果進(jìn)行判定。要將每一個檢84(三十二)產(chǎn)品留樣觀察為確保飼料產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯,觀察保質(zhì)期內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量的變化以及穩(wěn)定性情況,無論對于保護(hù)飼料生產(chǎn)者的利益,還是保護(hù)經(jīng)營者和使用者的合發(fā)權(quán)益,都具有非常重要的現(xiàn)實(shí)意義。產(chǎn)品留樣的作用:
1、為制定產(chǎn)品保質(zhì)期提供基本數(shù)據(jù);
2、觀察上市后的產(chǎn)品品質(zhì)變化情況;
3、作為產(chǎn)品投訴和召回時的實(shí)物對照;
4、用做檢驗(yàn)?zāi)芰︱?yàn)證。(三十二)產(chǎn)品留樣觀察為確保飼料產(chǎn)品質(zhì)量的可追溯,觀察保質(zhì)期85(三十二)產(chǎn)品留樣觀察1、建立產(chǎn)品留樣觀察制度規(guī)定留樣數(shù)量、留樣標(biāo)識、貯存環(huán)境、觀察內(nèi)容、觀察頻次、異常情況界定、處置方式、處置權(quán)限、到期樣品處理、留樣觀察記錄等內(nèi)容(三十二)產(chǎn)品留樣觀察1、建立產(chǎn)品留樣觀察制度86(三十二)產(chǎn)品留樣觀察產(chǎn)品留樣貯存環(huán)境。產(chǎn)品留樣的貯存環(huán)境,包括溫度、濕度、光照、通風(fēng)等,應(yīng)與市售產(chǎn)品的貯存環(huán)境保持一致,或者說應(yīng)與其產(chǎn)品標(biāo)簽上貯存條件與方法一項(xiàng)中注明的貯存環(huán)境保持一致。比如,某維生素預(yù)混合飼料產(chǎn)品標(biāo)簽上注明的是:清潔、通風(fēng)、陰涼、避光、干燥、防潮處存放,那么保存其產(chǎn)品留樣的留樣間也應(yīng)是清潔、通風(fēng)、陰涼、避光、干燥、防潮。由于陰涼系指不超過20℃,那么留樣間應(yīng)配備溫控設(shè)施,如空調(diào)和溫度計(jì),并記錄日常溫控情況。
(三十二)產(chǎn)品留樣觀察產(chǎn)品留樣貯存環(huán)境。87(三十二)產(chǎn)品留樣觀察2、對每批次產(chǎn)品實(shí)施留樣觀察對于產(chǎn)品留樣的觀察頻次,由企業(yè)依據(jù)產(chǎn)品自身的特性、包裝材料、保質(zhì)期長短或業(yè)內(nèi)通行的做法自行確定。一般最少半個月觀察一次。保質(zhì)期超過半年以上的,可以適當(dāng)減少觀察頻次或延長觀察間隔。在產(chǎn)品出廠的初期和產(chǎn)品保質(zhì)期的后期應(yīng)適當(dāng)加密觀察頻次。3、填寫并保存留樣觀察記錄4、留樣保存時間應(yīng)當(dāng)超過產(chǎn)品保質(zhì)期1個月5、留樣室的面積和留樣櫥的數(shù)量、空間,要滿足其(可能還有原料)種類和數(shù)量的需要(三十二)產(chǎn)品留樣觀察2、對每批次產(chǎn)品實(shí)施留樣觀察88(三十二)產(chǎn)品留樣觀察關(guān)于產(chǎn)品留樣標(biāo)識。為了留樣與產(chǎn)品之間的可追溯,一般還要在留樣上進(jìn)行標(biāo)識。留樣上的標(biāo)識至少應(yīng)當(dāng)有產(chǎn)品名稱或者編號、生產(chǎn)日期或者批號、保質(zhì)截止日期等信息。至于是標(biāo)識產(chǎn)品名稱或者賦予留樣一個編號,由企業(yè)根據(jù)能有效追溯的原則確定。標(biāo)識留樣編號能實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的留樣與產(chǎn)品的出廠檢驗(yàn)記錄、定期檢驗(yàn)記錄、儀器使用記錄、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、留樣觀察記錄中有關(guān)產(chǎn)品信息的有效鏈接,從而實(shí)現(xiàn)有效追溯。(三十二)產(chǎn)品留樣觀察關(guān)于產(chǎn)品留樣標(biāo)識。89(三十二)產(chǎn)品留樣觀察關(guān)于產(chǎn)品留樣異常情況的處置正常情況下,產(chǎn)品留樣出現(xiàn)異常的幾率很少,但誰也保證不了不會發(fā)生異常。一旦發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品留樣的異常,一方面調(diào)查追溯未售出和已售出產(chǎn)品(包括在經(jīng)營環(huán)節(jié)和使用環(huán)節(jié))有無異?,F(xiàn)象。另一方面追溯當(dāng)批產(chǎn)品的抽樣檢驗(yàn)記錄、包裝感官記錄、制粒或膨化記錄、原料巡查記錄、投料感官記錄以及產(chǎn)品庫、原料庫、留樣庫、密封袋的環(huán)境條件控制等。一旦證實(shí)生產(chǎn)的產(chǎn)品發(fā)生了異常,必須采取緊急措施予以處置。確認(rèn)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)召回的,應(yīng)立即啟動召回程序。(三十二)產(chǎn)品留樣觀察關(guān)于產(chǎn)品留樣異常情況的處置90(三十二)產(chǎn)品留樣觀察關(guān)于原料留樣《規(guī)范》沒有作出要求,但并不意味著原料的留樣沒有意義。企業(yè)可以參照《規(guī)范》對所采購的原料留樣作出規(guī)定。特別需要注意的是:原料留樣的環(huán)境條件應(yīng)當(dāng)符合原料的標(biāo)簽上注明的貯存條件與方法,否則原料的留樣就失去意義。(三十二)產(chǎn)品留樣觀察關(guān)于原料留樣91(三十二)產(chǎn)品留樣觀察生產(chǎn)維生素、微生物和酶制劑等熱敏物質(zhì)產(chǎn)品的企業(yè)應(yīng)注意:
1、所采購的熱敏物質(zhì)原料的貯存溫度與標(biāo)簽一致。
2、所生產(chǎn)的熱敏物質(zhì)產(chǎn)品的貯存溫度與標(biāo)簽一致。
如果既生產(chǎn)配合飼料又生產(chǎn)維生素預(yù)混合飼料,維生素預(yù)混合飼料的貯存環(huán)境要求是陰涼時,其原料庫、成品庫及留樣室應(yīng)該有什么要求?如果生產(chǎn)維生素預(yù)混料和復(fù)合預(yù)混料呢?(三十二)產(chǎn)品留樣觀察生產(chǎn)維生素、微生物和酶制劑等熱敏物質(zhì)產(chǎn)92(三十三)不合格品控制1、建立不合格品管理制度規(guī)定不合格品界定、標(biāo)識及貯存、處置方式、處置權(quán)限、處置記錄等內(nèi)容。
不合格不合格品撤回的產(chǎn)品召回的產(chǎn)品?2、填寫并保存不合格品處置記錄
(三十三)不合格品控制1、建立不合格品管理制度93
第五章產(chǎn)品貯存及運(yùn)輸?shù)谖逭庐a(chǎn)品貯存及運(yùn)輸94(三十四)產(chǎn)品倉儲管理1、建立產(chǎn)品倉儲管理制度規(guī)定庫位規(guī)劃、堆放方式、垛位標(biāo)識、庫房盤點(diǎn)、環(huán)境要求、蟲鼠防范、庫房安全、出入庫記錄等內(nèi)容;
環(huán)境要求應(yīng)與飼料標(biāo)簽中的規(guī)定相一致。2、填寫和保存出入庫記錄。3、不同產(chǎn)品的垛位之間應(yīng)當(dāng)保持適當(dāng)距離;4、不合格產(chǎn)品和過期產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)隔離存放并有清晰標(biāo)識。
(三十四)產(chǎn)品倉儲管理1、建立產(chǎn)品倉儲管理制度95(三十五)產(chǎn)品運(yùn)輸車輛1、在產(chǎn)品裝車前對運(yùn)輸車輛的安全、衛(wèi)生狀況實(shí)施檢查。查看銷售現(xiàn)場或運(yùn)輸車輛的衛(wèi)生(三十五)產(chǎn)品運(yùn)輸車輛1、在產(chǎn)品裝車前對運(yùn)輸車輛的安全、衛(wèi)生96(三十六)罐裝車運(yùn)輸1、使用罐裝車運(yùn)輸產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)專車專用,并隨車附具產(chǎn)品標(biāo)簽和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證。2、裝運(yùn)不同產(chǎn)品時,應(yīng)當(dāng)對罐體進(jìn)行清理。(三十六)罐裝車運(yùn)輸1、使用罐裝車運(yùn)輸產(chǎn)品的,應(yīng)當(dāng)專車專用,97(三十七)產(chǎn)品銷售1、填寫并保存產(chǎn)品銷售臺賬。銷售臺賬應(yīng)當(dāng)包括產(chǎn)品的名稱、數(shù)量、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批次、質(zhì)量檢驗(yàn)信息、購貨者名稱及其聯(lián)系方式、銷售日期等信息。2、銷售臺賬保存期限不得少于2年。有的企業(yè)臺帳信息不在一個部門:銷售、財(cái)務(wù)、品管只要信息全也可以(三十七)產(chǎn)品銷售1、填寫并保存產(chǎn)品銷售臺賬。銷售臺賬應(yīng)當(dāng)包98第六章產(chǎn)品投訴與召回第六章產(chǎn)品投訴與召回99(三十八)客戶投訴處理1、建立客戶投訴處理制度規(guī)定投訴受理、處理方法、處理權(quán)限、投訴處理記錄等內(nèi)容2、填寫和保存投訴處理記錄。
(三十八)客戶投訴處理1、建立客戶投訴處理制度100(三十九)產(chǎn)品召回1、建立產(chǎn)品召回制度。
規(guī)定召回流程、召回產(chǎn)品的標(biāo)識和貯存、召回記錄等內(nèi)容。產(chǎn)品召回時機(jī):企業(yè)自己發(fā)現(xiàn):衛(wèi)生指標(biāo)定檢定期檢驗(yàn)留樣觀察生產(chǎn)記錄客戶投訴評議:管理部門責(zé)令:企業(yè)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)召回的情形。
召回流程中要規(guī)定對判定召回(責(zé)令召回除外)和(或)原因分析和召回產(chǎn)品處置的評議環(huán)節(jié)
(三十九)產(chǎn)品召回1、建立產(chǎn)品召回制度。101(三十九)產(chǎn)品召回召回產(chǎn)品條件:動物健康人身健康污染環(huán)境影響嚴(yán)重指標(biāo)、量化,點(diǎn)、面,預(yù)期的后果(三十九)產(chǎn)品召回召回產(chǎn)品條件:102(三十九)產(chǎn)品召回實(shí)施召回停止生產(chǎn)同類型產(chǎn)品封存庫存同批產(chǎn)品報(bào)告飼料管理部門通知所有經(jīng)營者養(yǎng)殖者產(chǎn)品召回封存所有產(chǎn)品2、填寫并保存產(chǎn)品召回記錄
(三十九)產(chǎn)品召回實(shí)施召回103(三十九)產(chǎn)品召回3、每年至少進(jìn)行一次產(chǎn)品召回模擬演練。模擬事件的仿真:達(dá)到界定點(diǎn)(符合產(chǎn)品召回的情形)模擬演練的真實(shí):現(xiàn)場實(shí)操模擬演練的實(shí)效:用時,問題,經(jīng)驗(yàn)?zāi)M演練的目的:規(guī)定是否合理是否可追溯
(三十九)產(chǎn)品召回3、每年至少進(jìn)行一次產(chǎn)品召回模擬演練。104(四十)召回產(chǎn)品處置1、在飼料管理部門的監(jiān)督下對召回產(chǎn)品進(jìn)行無害化處理或者銷毀。對無害化處理或銷毀進(jìn)行評議和判定
2、填寫并保存召回產(chǎn)品處置記錄。(四十)召回產(chǎn)品處置1、在飼料管理部門的監(jiān)督下對召回產(chǎn)品進(jìn)行105第七章培訓(xùn)、衛(wèi)生和記錄管理第七章培訓(xùn)、衛(wèi)生和記錄管理106(四十一)人員培訓(xùn)1、建立人員培訓(xùn)制度規(guī)定培訓(xùn)對象、培訓(xùn)內(nèi)容、培訓(xùn)方式、考核方式、效果評價、培訓(xùn)記錄等內(nèi)容
。2、根據(jù)崗位的不同需求制定年度培訓(xùn)計(jì)劃。每年對員工至少進(jìn)行2次飼料質(zhì)量安全知識培訓(xùn)。3、培訓(xùn)記錄
專人記錄和收集資料本人簽名手寫記錄(四十一)人員培訓(xùn)1、建立人員培訓(xùn)制度107(四十二)廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生1、廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。
《配合飼料企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》(GB/T16764-2006)包括原料的質(zhì)量衛(wèi)生要求和環(huán)境衛(wèi)生要求適用于配合飼料、濃縮飼料、精料補(bǔ)充料生產(chǎn)企業(yè)規(guī)定了廠房設(shè)計(jì)與衛(wèi)生設(shè)施規(guī)定了生產(chǎn)車間的粉塵濃度和噪聲規(guī)定了原料和成品管理的衛(wèi)生要求《規(guī)范》未包含的內(nèi)容:包裝材料、室外存放原料、粉塵和噪聲控制、計(jì)量儀器檢定。(四十二)廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生1、廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定。108(四十三)記錄管理1、建立記錄管理制度包括記錄表單的編制、格式、編號、審批、印發(fā)、修訂、填寫、存檔、保存期限等內(nèi)容寫應(yīng)做做所寫記所做2、原料進(jìn)貨臺賬、出廠檢驗(yàn)記錄、主成份定期檢驗(yàn)記錄、產(chǎn)品銷售臺賬等憑證等保存期不少于2年。其余各種記錄保存期不得少于1年。檔案室的面積和檔案櫥的數(shù)量、空間,要滿足其保存期限的需要(四十三)記錄管理1、建立記錄管理制度109飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范檢查要點(diǎn)課件110獲證后隨意改變生產(chǎn)條件配料間問題,必須有相對獨(dú)立的房間作為配料間,不得在前預(yù)混車間或小料投料口區(qū)域直接配料;不得使用鐵絲網(wǎng)或隔板等隔出一個區(qū)域作為配料間。不得在多處多次配料。某企業(yè):配料間配一部分、前預(yù)混混合機(jī)接料口配一部分、投料口還配一部分。陰涼庫問題;對陰涼庫的理解除塵器連接問題藥物庫問題防暴燈及除塵等安全防護(hù)措施定量包裝秤:大包裝、小包裝留樣觀察室及留樣觀察問題小料投料復(fù)核問題獲證后隨意改變生產(chǎn)條件配料間問題,必須有相對獨(dú)立的房間作為配111第八章附則第八章附則112特別注意合法合理合情有沒有行不行做沒做記沒記真不真查幫促改特別注意合法合理合情113特別注意檢查人員要掌握飼料法規(guī)規(guī)章公告標(biāo)準(zhǔn)等必須同時結(jié)合飼料許可條件進(jìn)行檢查規(guī)范規(guī)定的內(nèi)容企業(yè)必須不折不扣地執(zhí)行規(guī)范規(guī)定以外的合理要求和經(jīng)驗(yàn)做法只能作為建議向企業(yè)提出特別注意檢查人員要掌握飼料法規(guī)規(guī)章公告標(biāo)準(zhǔn)等114管理制度(19個):供應(yīng)商評價和再評價制度、原料采購驗(yàn)收制度、原料倉儲管理制度、長期庫存原料質(zhì)量監(jiān)控制度、生產(chǎn)過程防止交叉污染制度、防止外來污染制度、配方管理制度、產(chǎn)品標(biāo)簽管理制度、生產(chǎn)設(shè)備管理制度、現(xiàn)場質(zhì)量巡查制度、檢驗(yàn)管理制度、化學(xué)試劑和危險化學(xué)品管理制度、產(chǎn)品留樣觀察制度、不合格品管理制度、產(chǎn)品倉儲管理制度、客戶投訴處理制度、產(chǎn)品召回制度、人員培訓(xùn)制度(含年度培訓(xùn)計(jì)劃)、記錄管理制度;管理制度(19個):115管理崗位操作規(guī)程(12個):小料配料崗位操作規(guī)程、小料預(yù)混合崗位操作規(guī)程、小料投料與復(fù)核崗位操作規(guī)程、大料投料崗位操作規(guī)程、粉碎崗位操作規(guī)程、中控崗位操作規(guī)程、制料崗位操作規(guī)程、膨化崗位操作規(guī)程、包裝崗位操作規(guī)程、生產(chǎn)線清洗操作規(guī)程、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程(如粉碎機(jī)、混合機(jī)、制粒機(jī)、膨化機(jī)、空氣壓縮機(jī)等)、主要檢驗(yàn)儀器設(shè)備操作規(guī)程(如分析天平、高溫爐、干燥箱、酸度計(jì)、分光光度計(jì)、高效液相色譜儀、原子吸收分光光度計(jì)等)管理崗位操作規(guī)程(12個):116記錄表格(45個):供應(yīng)商評價記錄、合格供應(yīng)商名錄、原料采購查驗(yàn)記錄、原料自行檢驗(yàn)記錄、原料進(jìn)貨臺帳記錄、原料出入庫記錄、原料垛位標(biāo)識卡、熱敏物質(zhì)的貯存溫度監(jiān)控記錄、長期庫存原料質(zhì)量監(jiān)控記錄、小料原料領(lǐng)取記錄、小料配料記錄、小料預(yù)混合記錄、小料投料與復(fù)核記錄、大料投料記錄、粉碎作業(yè)記錄、大料配料記錄、中控作業(yè)記錄、制粒作業(yè)記錄、膨化作業(yè)記錄、包裝作業(yè)記錄、標(biāo)簽領(lǐng)用記錄、生產(chǎn)線清洗記錄、清洗料使用記錄、最佳混合時間實(shí)驗(yàn)記錄、混合均勻度驗(yàn)證記錄、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄、設(shè)備維修記錄、關(guān)鍵生產(chǎn)設(shè)備基本信息表、主要檢驗(yàn)儀器基本信息表(含設(shè)備、儀器檔案,一機(jī)一檔)、現(xiàn)場質(zhì)量巡查記錄、產(chǎn)品出廠檢驗(yàn)記錄、產(chǎn)品主成分指標(biāo)檢驗(yàn)記錄、檢測能力對比記錄、主要檢驗(yàn)儀器設(shè)備使用記錄、危險化學(xué)品出入庫記錄、產(chǎn)品留樣觀察記錄、不合格品處置記錄、產(chǎn)品出入庫記錄、運(yùn)輸車輛檢查記錄、罐裝車清理記錄、產(chǎn)品銷售臺帳記錄、客戶投訴處理記錄、產(chǎn)品召回記錄、召回產(chǎn)品處置記錄、人員培訓(xùn)記錄。產(chǎn)品召回模擬演練記錄及總結(jié)報(bào)告。記錄表格(45個):117
謝謝!
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《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》檢查要點(diǎn)1山東省畜牧獸醫(yī)局行政許可處2018年10月《飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范》檢查要點(diǎn)1山東省畜牧獸醫(yī)局行政許可119對《規(guī)范》的認(rèn)識:1、《飼料質(zhì)量管理規(guī)范》(農(nóng)業(yè)部令2014年第1號)于2015年7月1日正式實(shí)施。《規(guī)范》屬于部令,是部門規(guī)章,具有強(qiáng)制性和法定性,是事中監(jiān)督檢查的重要抓手和標(biāo)準(zhǔn)。企業(yè)不遵守或不實(shí)施規(guī)范,可依據(jù)條例第40條第二項(xiàng)進(jìn)行處罰。最低罰款1萬元;同時,可根據(jù)實(shí)際違法違規(guī)情形,對照《條例》相應(yīng)罰則處罰。適用性:對配合、濃縮、精料補(bǔ)充料、添加劑預(yù)混合飼料生產(chǎn)企業(yè)具有強(qiáng)制性。省局2017年印發(fā)《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)規(guī)范實(shí)施意見》(魯牧飼藥發(fā)﹝2017﹞4號,簡化版),適用全部飼料生產(chǎn)企業(yè)。2、法定職責(zé):《規(guī)范》第五條縣級以上人民政府飼料管理部門應(yīng)當(dāng)制定年度監(jiān)督檢查計(jì)劃,對企業(yè)實(shí)施本規(guī)范的情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。3、法定義務(wù):《規(guī)范》第三條企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求組織生產(chǎn),實(shí)現(xiàn)從原料采購到產(chǎn)品銷售的全程質(zhì)量安全控制。第四條企業(yè)應(yīng)當(dāng)及時收集、整理、記錄本規(guī)范執(zhí)行情況和生產(chǎn)經(jīng)營狀況,認(rèn)真履行飼料統(tǒng)計(jì)義務(wù)?!兑?guī)范》內(nèi)容主要是針對公司管理制度、操作規(guī)程和記錄進(jìn)行限定,實(shí)際上就是公司管理制度體系。飼料統(tǒng)計(jì)工作:既是生產(chǎn)數(shù)據(jù)信息,也是企業(yè)生產(chǎn)運(yùn)營狀況的反映,可為日常監(jiān)管提供有效問題線索或憑證。生產(chǎn)范圍、證號信息、企業(yè)狀態(tài)等。對《規(guī)范》的認(rèn)識:120《規(guī)范》檢查把握原則1、《規(guī)范》是基本準(zhǔn)則,規(guī)定和要求必須得到認(rèn)真貫徹執(zhí)行。但鼓勵企業(yè)在滿足要求的基礎(chǔ)上,繼續(xù)完善、細(xì)化相關(guān)管理制度、規(guī)程、表單及其內(nèi)容。必要時,可將靈活調(diào)整文件格式。例如:原料垛位卡與原料出庫記錄可以合并在一張表中。2、《規(guī)范》設(shè)計(jì)以配合飼料生產(chǎn)為主要對象,其中部分工藝可能超出其他飼料產(chǎn)品生產(chǎn)工藝范圍。實(shí)際生產(chǎn)中,企業(yè)應(yīng)根據(jù)自身實(shí)際生產(chǎn)工藝、程序執(zhí)行規(guī)范。例如:一些企業(yè)可能沒有制粒工藝,就無需準(zhǔn)備相關(guān)材料。3、《規(guī)范》能夠幫助企業(yè)提升管理水平,實(shí)現(xiàn)從原料采購到產(chǎn)品銷售的全程質(zhì)量安全控制。對于已經(jīng)建立ISO9000或其他管理體系的企業(yè),可將《規(guī)范》與現(xiàn)有體系融合,但在形式表達(dá)上應(yīng)符合《規(guī)范》要求。4、企業(yè)應(yīng)在通讀《規(guī)范》全文的基礎(chǔ)上,結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際,制定或改進(jìn)公司現(xiàn)有質(zhì)量安全體系文件。在公司現(xiàn)有制度、記錄的基礎(chǔ)上本著缺什么補(bǔ)什么的原則,修訂原有制度和記錄。制度規(guī)程的名稱一字不差制度內(nèi)容的標(biāo)題保持一致記錄格式中信息只多不少《規(guī)范》檢查把握原則1、《規(guī)范》是基本準(zhǔn)則,規(guī)定和要求必須得121飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范
(八章四十四條)
第一章總則(1-5)第二章原料采購與管理(6-13)第三章生產(chǎn)過程控制(14-24)第四章產(chǎn)品質(zhì)量控制(25-33)第五章產(chǎn)品貯存及運(yùn)輸(34-37)第六章產(chǎn)品投訴與召回(38-40)第七章培訓(xùn)、衛(wèi)生和記錄管理(41-43)第八章附則(44)飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范(八章四122規(guī)范中涉及的幾個概念原料:飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥物飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料、濃縮飼料等。供應(yīng)商:包括原料生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷商。產(chǎn)品:添加劑預(yù)混合飼料、配合飼料、濃縮飼料和精料補(bǔ)充料。小料:指生產(chǎn)過程中,企業(yè)將需要微量添加的飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料等進(jìn)行配制、預(yù)混后獲得的中間產(chǎn)品。小料原料:指用于配制、預(yù)混的飼料添加劑、添加劑預(yù)混合飼料。規(guī)范中涉及的幾個概念原料:飼料原料、單一飼料、飼料添加劑、藥123
第二章原料采購與管理第二章原料采購與管理124(六)原料供應(yīng)商的選擇與評價
1、建立供應(yīng)商評價和再評價制度規(guī)定評價流程、評價內(nèi)容、評價標(biāo)準(zhǔn)、評價記錄等評價流程:職責(zé)流程(初選、現(xiàn)場、檢樣、試用、評價)一般流程簡易流程(例外情況)
評價頻率:
集中評價即時評價再評價評價內(nèi)容和標(biāo)準(zhǔn):資質(zhì)、工藝、質(zhì)量、能力、價格、
信譽(yù)、服務(wù)以及退出
評價生產(chǎn)企業(yè)與經(jīng)銷企業(yè)的內(nèi)容與標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)有不同評價記錄:在制度中應(yīng)當(dāng)規(guī)定記錄的信息(下同)
(六)原料供應(yīng)商的選擇與評價125(六)原料供應(yīng)商的選擇與評價
2、填寫供應(yīng)商評價記錄從原料生產(chǎn)企業(yè)采購的,供應(yīng)商評價記錄包括生產(chǎn)企業(yè)名稱及地址、聯(lián)系方式、許可證明文件編號(實(shí)施許可的填寫)、原料通用名稱及商品名稱、評價內(nèi)容、評價結(jié)論、評價日期、評價人等信息。從原料經(jīng)銷商采購的,供應(yīng)商評價記錄包括經(jīng)銷商名稱、營業(yè)執(zhí)照編號、注冊地址、聯(lián)系方式、原料通用名稱及商品名稱、評價內(nèi)容、評價結(jié)論、評價日期、評價人等信息。
還需查驗(yàn)生產(chǎn)許可證明文件嗎?
(六)原料供應(yīng)商的選擇與評價2、填寫供應(yīng)商評價記錄126(六)原料供應(yīng)商的選擇與評價3、編制合格供應(yīng)商名錄包括供應(yīng)商的名稱、原料通用名稱及商品名稱、許可證明文件編號(實(shí)施許可的填寫)、評價日期等信息
對合格供應(yīng)商名錄實(shí)行動態(tài)管理
(六)原料供應(yīng)商的選擇與評價3、編制合格供應(yīng)商名錄包括供應(yīng)127(六)原料供應(yīng)商的選擇與評價4、保存供應(yīng)商評價記錄應(yīng)當(dāng)保存供應(yīng)商的評價記錄、合格供應(yīng)商名錄、再評價記錄等資料。
企業(yè)統(tǒng)一采購原料供分支機(jī)構(gòu)使用的,分支機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)復(fù)制、保存總公司的評價資料
(供應(yīng)商評價記錄和合格供應(yīng)商名錄)
集團(tuán)公司統(tǒng)一生產(chǎn)預(yù)混料供分支機(jī)構(gòu)使用的,如何評價?
(六)原料供應(yīng)商的選擇與評價4、保存供應(yīng)商評價記錄128(七)原料采購與驗(yàn)收1、建立原料采購驗(yàn)收制度規(guī)定采購驗(yàn)收流程、查驗(yàn)要求、檢驗(yàn)要求、驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、不合格原料處置、查驗(yàn)記錄等內(nèi)容
。(七)原料采購與驗(yàn)收1、建立原料采購驗(yàn)收制度129(七)原料采購與驗(yàn)收
2、制定原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定原料通用名稱、主成分指標(biāo)驗(yàn)收值、衛(wèi)生指標(biāo)驗(yàn)收值等內(nèi)容
。收集所有采購原料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)文本:國家、行業(yè)、企業(yè)(原料企業(yè)),特別是國家的強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和限制性以及禁止性規(guī)定。根據(jù)原料的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(主成份可以讓步接收)
每種原料對應(yīng)有一個驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。收集不到原料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的,企業(yè)應(yīng)制定驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)(七)原料采購與驗(yàn)收2、制定原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)130(七)原料采購與驗(yàn)收3、采購實(shí)施行政許可的國產(chǎn)原料,應(yīng)當(dāng)逐批查驗(yàn)許可證明文件編號和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證填寫并保存查驗(yàn)記錄;包括原料通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、查驗(yàn)內(nèi)容、查驗(yàn)結(jié)果、查驗(yàn)人等信息無許可證明文件編號和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證的,或者經(jīng)查驗(yàn)許可證明文件編號不實(shí)的,不得接收、使用
(七)原料采購與驗(yàn)收3、采購實(shí)施行政許可的國產(chǎn)原料,應(yīng)當(dāng)逐批131(七)原料采購與驗(yàn)收
4、采購實(shí)施行政許可的進(jìn)口原料,應(yīng)當(dāng)逐批查驗(yàn)進(jìn)口登記證編號,填寫并保存查驗(yàn)記錄;查驗(yàn)記錄應(yīng)當(dāng)包括原料通用名稱、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期、查驗(yàn)內(nèi)容、查驗(yàn)結(jié)果、查驗(yàn)人等信息;無進(jìn)口登記證編號的,或者經(jīng)查驗(yàn)進(jìn)口登記證編號不實(shí)的,不得接收、使用
(七)原料采購與驗(yàn)收4、采購實(shí)施行政許可的進(jìn)口原料,應(yīng)當(dāng)逐132(七)原料采購與驗(yàn)收
5、采購不需行政許可的原料的,應(yīng)當(dāng)依據(jù)原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)逐批查驗(yàn)供應(yīng)商提供的該批原料的質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告;無質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告的,應(yīng)當(dāng)逐批對原料的主成分指標(biāo)進(jìn)行自行檢驗(yàn)或委托檢驗(yàn)對接受委托的檢驗(yàn)單位未作具體規(guī)定或限制不符合原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的,不得接收、使用;核查驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)與檢驗(yàn)結(jié)果,特別是不合格原料(七)原料采購與驗(yàn)收5、采購不需行政許可的原料的,應(yīng)當(dāng)依據(jù)133(七)原料采購與驗(yàn)收
6、每3個月至少選擇5種原料,自行或委托有資質(zhì)的機(jī)構(gòu)對其主要衛(wèi)生指標(biāo)進(jìn)行檢測,委托檢測的,索取并保存受委托檢測機(jī)構(gòu)的計(jì)量認(rèn)證或?qū)嶒?yàn)室認(rèn)可證書及附表復(fù)印件。根據(jù)檢測結(jié)果進(jìn)行原料安全性評價一般情況:有結(jié)果有結(jié)論有建議發(fā)現(xiàn)風(fēng)險:退貨封存關(guān)注召回銷毀
抽樣檢驗(yàn)的時間點(diǎn),什么時候最合適?
(七)原料采購與驗(yàn)收6、每3個月至少選擇5種原料,自行或委134(七)原料采購與驗(yàn)收
主要衛(wèi)生指標(biāo)依據(jù)原料的特性或潛在危害程度確定。玉米-霉菌毒素,棉籽粕-棉酚,硫酸鋅-鎘,磷酸鹽-氟。多于5種原料的抽5個原料,每3個月檢驗(yàn)一次,建議定期更換原料品種和主要衛(wèi)生指標(biāo)。少于5個原料的,每3個月檢驗(yàn)一次5個原料(一種原料檢驗(yàn)5次),建議定期更換衛(wèi)生指標(biāo)。
(七)原料采購與驗(yàn)收主要衛(wèi)生指標(biāo)依據(jù)原料的特性或潛135(八)原料進(jìn)貨臺帳1、進(jìn)貨臺賬包括原料通用名稱及商品名稱、生產(chǎn)企業(yè)或供貨者名稱、聯(lián)系方式、產(chǎn)地、數(shù)量、生產(chǎn)日期、保質(zhì)期、查驗(yàn)或檢驗(yàn)信息、進(jìn)貨日期、經(jīng)辦人等信息。2、進(jìn)貨臺賬保存期限不得少于2年。有的企業(yè)臺帳信息不在一個部門:采購、財(cái)務(wù)、品管只要信息全也可以
(八)原料進(jìn)貨臺帳1、進(jìn)貨臺賬136(九)原料倉儲管理1、建立原料倉儲管理制度規(guī)定庫位規(guī)劃、堆放方式、垛位標(biāo)識、庫房盤點(diǎn)、環(huán)境要求、蟲鼠防范、庫房安全、出入庫記錄等內(nèi)容。2、填寫并保存出入庫記錄出入庫記錄應(yīng)當(dāng)包括原料名稱、包裝規(guī)格、生產(chǎn)日期、供應(yīng)商簡稱或者代碼、入庫數(shù)量和日期、出庫數(shù)量和日期、庫存數(shù)量、保管人等信息。
(九)原料倉儲管理1、建立原料倉儲管理制度137飼料標(biāo)簽(GB10648-2013)應(yīng)標(biāo)明貯存條件及貯存方法。
貯存條件及貯存方法往往與保質(zhì)期密切相關(guān),飼料的生產(chǎn)者、經(jīng)營者和使用者只要按照規(guī)定的貯存條件和貯存方法貯存產(chǎn)品,就能保證其產(chǎn)品在承諾的有效期內(nèi)仍能符合產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的要求。環(huán)境要求應(yīng)與原料標(biāo)簽中的規(guī)定相一致
飼料標(biāo)簽(GB10648-2013)應(yīng)標(biāo)明貯存條件及貯存方138
防曬、防雨、防鼠、防蟲;
清潔、干燥、通風(fēng)、陰涼(室溫,25℃)、避光、防潮;
不與其它有毒有害物品混存。陰涼處系指不超過20℃;涼暗處系指避光并不超過20℃;冷處系指2℃-10℃;常溫系指10℃-30℃;遮光系指用不透明的容器包裝;密閉系指將容器密閉以防止塵土及異物進(jìn)入;密封系指將容器密封以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入;嚴(yán)封系指將容器嚴(yán)封以防止空氣與水分的侵入并防止污染。
——《獸藥典》防曬、防雨、防鼠、防蟲;
清潔、干燥、通風(fēng)、陰涼(室溫,139(十)原料垛位標(biāo)識1、有原料垛位標(biāo)識卡,做到“一垛一卡”2、原料垛位標(biāo)識卡應(yīng)當(dāng)標(biāo)明原料名稱、產(chǎn)地或供應(yīng)商代碼、垛位總量、已用數(shù)量、檢驗(yàn)狀態(tài)等信息。
檢驗(yàn)狀態(tài)
待檢合格不合格黃色綠色紅色
垛位標(biāo)識卡跟著原料垛位走:流動夾固定架
(十)原料垛位標(biāo)識1、有原料垛位標(biāo)識卡,做到“一垛一卡”140(十一)熱敏物質(zhì)監(jiān)控1、對維生素、微生物和酶制劑等熱敏物質(zhì)的貯存溫度進(jìn)行監(jiān)控。2、填寫并保存溫度監(jiān)控記錄:包括設(shè)定溫度、實(shí)際溫度、監(jiān)控時間、記錄人等信息。3、監(jiān)控中發(fā)現(xiàn)實(shí)際溫度超出設(shè)定溫度范圍的,應(yīng)當(dāng)采取有效措施及時處置。
確保貯存環(huán)境與標(biāo)簽上的貯存要求相一致。必要時,貯存間內(nèi)配備空調(diào)、溫度計(jì)、記錄表、記錄時間。
(十一)熱敏物質(zhì)監(jiān)控1、對維生素、微生物和酶制劑等熱敏物質(zhì)的141(十二)危險化學(xué)品管理按危險化學(xué)品管理的亞硒酸鈉等飼料添加劑的貯存間或貯存柜,應(yīng)當(dāng)設(shè)立清晰的警示標(biāo)識,采用雙人雙鎖管理。1%的混合型飼料添加劑亞硒酸鈉如何管理?(十二)危險化學(xué)品管理按危險化學(xué)品管理的亞硒酸鈉等飼料添加劑142(十三)長期原料質(zhì)量監(jiān)控1、建立長期庫存原料質(zhì)量監(jiān)控制度根據(jù)原料種類、庫存時間、保質(zhì)期限、氣候變化等因素建立規(guī)定監(jiān)控方式、監(jiān)控內(nèi)容、監(jiān)控頻次、異常情況界定、處置方式、處置權(quán)限、監(jiān)控記錄等內(nèi)容
。
某企業(yè)說,產(chǎn)品以銷定產(chǎn),原料企業(yè)就在本地,最多貯存一周就沒有了,不需要制定該制度?
(十三)長期原料質(zhì)量監(jiān)控1、建立長期庫存原料質(zhì)量監(jiān)控制度14
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