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重癥神經(jīng)疾病的營(yíng)養(yǎng)支持重癥神經(jīng)疾病的營(yíng)養(yǎng)支持1(優(yōu)選)重癥神經(jīng)疾病的營(yíng)養(yǎng)支持(優(yōu)選)重癥神經(jīng)疾病的營(yíng)養(yǎng)支持2急性中風(fēng)患者營(yíng)養(yǎng)不良研究
人數(shù)死亡率并發(fā)癥總?cè)藬?shù)2955人營(yíng)養(yǎng)正常219420%營(yíng)養(yǎng)不良275(9%)37%易發(fā)生肺炎、其他感染及消化道出血FOODTrialCollaborationPoorNutritionalStatusonAdmissionPredictsPoorOutcomesAfterStrokeObservationalDataFromtheFOODTrialStroke.2003;34:1450-1456.)急性中風(fēng)患者營(yíng)養(yǎng)不良研究
人數(shù)死亡率并發(fā)癥總?cè)藬?shù)2955人營(yíng)3營(yíng)養(yǎng)不良對(duì)預(yù)后的影響營(yíng)養(yǎng)不良營(yíng)養(yǎng)正常尿路或呼吸道感染50%24%褥瘡17%4%1個(gè)月GCS評(píng)分<566.7%22.4%死亡(人數(shù))51住院時(shí)間9-86d(平均28d)6一49d(平均17d)DennisM.Nutritionafterstroke.BrMedBull,2000,56:466一475營(yíng)養(yǎng)不良對(duì)預(yù)后的影響營(yíng)養(yǎng)不良營(yíng)養(yǎng)正常尿路或呼吸道感染50%24SalahEGariballa,StuartGParker,NickTaub,andCMarkCastleden.InfluenceofnutritionalstatusonclinicaloutcomeafteracuteStroke.AmJClinNutr1998;68:275–81.SalahEGariballa,StuartGPa5重癥神經(jīng)疾病的營(yíng)養(yǎng)支持課件6Strokepatientswithserumalbuminconcentrations≤34g/Lduringhospitalizationhadagreaterriskofdyingwithinthefirst3moafterthestrokethanthosewithserumalbuminconcentrations≥35g/L.Strokepatientswithserumalb7
低蛋白血癥的預(yù)后低白蛋白血癥或低前白蛋白血癥通常伴隨營(yíng)養(yǎng)不良、功能殘疾、預(yù)后不良。加重急性期神經(jīng)功能缺損程度增加內(nèi)科并發(fā)癥:感染、消化道出血、腹瀉等卒中后恢復(fù)期(出院后3個(gè)月)死亡率的重要獨(dú)立預(yù)測(cè)指標(biāo)JohnnsonAC,etal;Stroke2008,39:918-923低蛋白血癥的預(yù)后低白蛋白血癥或低前白蛋白血癥通8低蛋白血癥對(duì)預(yù)后的影響具有劑量依賴(lài)性血清白蛋白濃度每下降10g/L,死亡率增加137%,發(fā)病率增加89%,住ICU時(shí)間延長(zhǎng)28%,住院時(shí)間延長(zhǎng)71%血清白蛋白濃度升至30g/L時(shí),并發(fā)癥明顯減少Vincent,Jean-LouisMD,PhD,FCCM*;Dubois,Marc-JacquesMD*;Navickis,RobertaJ.PhD?;Wilkes,MahlonM.PhD?
HypoalbuminemiainAcuteIllness:IsThereaRationaleforIntervention?:AMeta-AnalysisofCohortStudiesandControlledTrials
2003LippincottWilliams&Wilkins,Inc.Volume237(3)
Marc2003
pp319-334低蛋白血癥對(duì)預(yù)后的影響具有劑量依賴(lài)性Vincent,9蛋白質(zhì)熱量營(yíng)養(yǎng)不良體重指數(shù)(BODYMASSINDEX,BMI)
BMI=體重KG/身高2(M2)正常18.5<=BMI<25蛋白質(zhì)-熱量營(yíng)養(yǎng)不良I級(jí)17.0-18.4蛋白質(zhì)-熱量營(yíng)養(yǎng)不良II級(jí)16.0-16.9蛋白質(zhì)-熱量營(yíng)養(yǎng)不良III級(jí)<16蛋白質(zhì)熱量營(yíng)養(yǎng)不良10營(yíng)養(yǎng)評(píng)定血漿蛋白質(zhì)的半衰期及營(yíng)養(yǎng)不良參考值半衰期營(yíng)養(yǎng)不良參考值白蛋白20天〈35g/L轉(zhuǎn)鐵蛋白8天〈2.0g/L前白蛋白1~2天〈0.2g/L視黃醇結(jié)合蛋白12小時(shí)〈0.1g/L營(yíng)養(yǎng)評(píng)定血漿蛋白質(zhì)的半衰期及營(yíng)養(yǎng)不良參考值11營(yíng)養(yǎng)不良的定義(MALNUTRITION)1.小于65歲,BWI小于18KG/M2
大于65歲,BWI小于22KG/M22.4個(gè)月內(nèi)體重減輕3KG3.血白蛋白水平小于35g/LPoelsBJ.etal.DisabilRehabil,2006;28:637-643.JohssonAC,etal.Stroke2008,39:918-923營(yíng)養(yǎng)不良的定義(MALNUTRITION)1.小于65歲12重癥神經(jīng)疾病的營(yíng)養(yǎng)支持課件13重癥神經(jīng)疾病的營(yíng)養(yǎng)支持課件14補(bǔ)充外源性白蛋白
有利方面可以快速提升血管內(nèi)白蛋白濃度,提高血漿膠體滲透壓,緩解組織細(xì)胞水腫補(bǔ)充外源性白蛋白
有利方面可以快速提升血15補(bǔ)充外源性白蛋白
不利方面白蛋白的過(guò)量攝入不能改變蛋白質(zhì)的合成,反而會(huì)增加蛋白質(zhì)的降解靜脈輸注的白蛋白有10%在2小時(shí)內(nèi)轉(zhuǎn)移到血管外,而在7-10天內(nèi)100%轉(zhuǎn)移到血管外GuthrieRDJr,HinesCJr.Useofintravenousalbumininthecriticallyillpatient.AmJGastroenterol1991;86:255–63.RothschildMA,OratzM,SchreiberSS.Albuminsynthesis.NEnglJMed1972;286:748–57.補(bǔ)充外源性白蛋白
不利16重癥神經(jīng)疾病的營(yíng)養(yǎng)支持課件17低蛋白血癥的預(yù)后40;低白蛋白血癥病人中為1.視黃醇結(jié)合蛋白12小時(shí)〈0.從Cochrane到SAFE再到START血清白蛋白濃度升至30g/L時(shí),并發(fā)癥明顯減少FOODTrialCollaborationPoorNutritionalStatusonAdmissionPredictsPoorOutcomesAfterStrokeObservationalDataFromtheFOODTrialStroke.PhD?;Wilkes,MahlonM.白蛋白的過(guò)量攝入不能改變蛋白質(zhì)的合成,反而會(huì)增加蛋白質(zhì)的降解半衰期營(yíng)養(yǎng)不良參考值DisabilRehabil,2006;28:637-643.正常18.半衰期營(yíng)養(yǎng)不良參考值低蛋白血癥的預(yù)后18重癥神經(jīng)疾病的營(yíng)養(yǎng)支持課件19重癥神經(jīng)疾病的營(yíng)養(yǎng)支持課件20重癥神經(jīng)疾病的營(yíng)養(yǎng)支持課件21重癥神經(jīng)疾病的營(yíng)養(yǎng)支持課件22重癥神經(jīng)疾病的營(yíng)養(yǎng)支持課件23重癥神經(jīng)疾病的營(yíng)養(yǎng)支持課件24重癥神經(jīng)疾病的營(yíng)養(yǎng)支持課件25重癥神經(jīng)疾病的營(yíng)養(yǎng)支持課件26重癥神經(jīng)疾病的營(yíng)養(yǎng)支持課件27重癥神經(jīng)疾病的營(yíng)養(yǎng)支持課件28重癥神經(jīng)疾病的營(yíng)養(yǎng)支持課件29從Cochrane到SAFE再到START外科應(yīng)用白蛋白再思考北京協(xié)和醫(yī)院基本外科
劉衛(wèi)馬恩陵從Cochrane到SAFE再到START30對(duì)涉及ICU病人使用白蛋白療效的研究進(jìn)行綜合分析。包括32項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究,涉及病例1204例。均以使用晶體液的病人為對(duì)照組。探討白蛋白治療的療效。
1998年在英國(guó)完成的Cochrane薈萃分析對(duì)涉及ICU病人使用白蛋白療效的研究進(jìn)行綜合分析。1998年31該薈萃分析將ICU病人的死亡率作為判斷治療轉(zhuǎn)歸的指標(biāo),將24項(xiàng)涉及死亡病例的研究按研究人群分為低血容量休克、燒傷、低白蛋白血癥三個(gè)亞組。結(jié)果顯示,在每個(gè)亞組中,白蛋白治療組的死亡風(fēng)險(xiǎn)均高于對(duì)照組。在低血容量休克病人中,白蛋白治療組的相對(duì)死亡風(fēng)險(xiǎn)為1.46;在燒傷病人中,相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)為2.40;低白蛋白血癥病人中為1.69。白蛋白治療組總的相對(duì)死亡風(fēng)險(xiǎn)為1.68。
該薈萃分析將ICU病人的死亡率作為判斷治療轉(zhuǎn)歸的指標(biāo),將2432沒(méi)有證據(jù)表明白蛋白可以降低ICU病人死亡率。數(shù)據(jù)顯示白蛋白治療增加了低血容量、燒傷或者低蛋白血癥病人的死亡風(fēng)險(xiǎn)。白蛋白治療組的死亡風(fēng)險(xiǎn)比對(duì)照組增加了6%。作者強(qiáng)烈建議應(yīng)盡快重新審視人血白蛋白在ICU病人中的應(yīng)用。
結(jié)果提示沒(méi)有證據(jù)表明白蛋白可以降低ICU病人死亡率。結(jié)果提示33SAFE研究
2004年由澳大利亞和新西蘭合作完成的隨機(jī)、對(duì)照研究(SAFE研究)比較了使用4%白蛋白和生理鹽水進(jìn)行液體復(fù)蘇治療對(duì)ICU病人治療效果的影響。納入病例6997例,入選病種包括創(chuàng)傷、重度感染、急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)3類(lèi)。觀(guān)察指標(biāo):28天死亡率、ICU停留時(shí)間和住院時(shí)間、機(jī)械通氣時(shí)間、血液透析治療時(shí)間、新發(fā)生的臟器功能衰竭等。結(jié)果:各項(xiàng)指標(biāo)上均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異。在根據(jù)病種分類(lèi)的亞組分析中,各亞組間28天死亡率也沒(méi)有顯著性差異。4%的白蛋白與生理鹽水相比,在ICU病人液體復(fù)蘇方面未顯示出優(yōu)勢(shì)。
SAFE研究
2004年由澳大利亞和新西蘭合作完成的隨機(jī)、對(duì)34START研究
2007年6月在中國(guó)完成的START研究是全球首項(xiàng)比較人工膠體(6%羥乙基淀粉130/0.4)和白蛋白對(duì)外科手術(shù)后病人并發(fā)癥影響的多中心、隨機(jī)對(duì)照研究。研究者選擇術(shù)前血清白蛋白水平在30g/L以上的腹部中等以上手術(shù)后病人,術(shù)后分別使用20%白蛋白或6%羥乙基淀粉(130/0.4),觀(guān)察比較兩組間術(shù)后28天內(nèi)的手術(shù)并發(fā)癥發(fā)生率。
START研究
2007年6月在中國(guó)完成的START研究是全35共納入654例病人,手術(shù)方式包括:胃癌根治術(shù)、結(jié)(直)腸癌根治術(shù)、脾切除術(shù)、肝切除術(shù)、胰體尾切除術(shù)等。結(jié)果顯示,6%羥乙基淀粉(130/0.4)組與20%白蛋白組在術(shù)后28天手術(shù)并發(fā)癥、ICU停留時(shí)間、術(shù)后住院時(shí)間、機(jī)械通氣時(shí)間等主要觀(guān)察指標(biāo)方面均無(wú)顯著差異。在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)上,6%羥乙基淀粉(130/0.4)組的治療費(fèi)用僅為白蛋白組的1/5。
START研究共納入654例病人,手術(shù)方式包括:胃癌根治術(shù)、結(jié)(直)腸癌根36START研究結(jié)果提示,腹部中等以上手術(shù)后應(yīng)用6%羥乙基淀粉(130/0.4)在預(yù)防手術(shù)后并發(fā)癥方面與20%白蛋白效果相當(dāng)。START的研究人群為中等以上的腹部手術(shù)后病人,無(wú)論手術(shù)后輸注6%羥乙基淀粉(130/0.4)或白蛋白,手術(shù)后三天內(nèi)血清白蛋白平均水平均在30g/L以上。
START研究START研究結(jié)果提示,腹部中等以上手術(shù)后應(yīng)用6%羥乙基淀粉37重癥神經(jīng)疾病的營(yíng)養(yǎng)支持課件38重癥神經(jīng)疾病的營(yíng)養(yǎng)支持課件39重癥神經(jīng)疾病的營(yíng)養(yǎng)支持課件40重癥神經(jīng)疾病的營(yíng)養(yǎng)支持課件41重癥神經(jīng)疾病的營(yíng)養(yǎng)支持課件42重癥腦卒中患者對(duì)等熱卡不同蛋白質(zhì)入量的腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)代謝反應(yīng):51例隨機(jī)對(duì)照研究
周翠萍,宿英英,<<中國(guó)臨床營(yíng)養(yǎng)雜志>>2006年第14卷第06期
重癥腦卒中患者對(duì)等熱卡不同蛋白質(zhì)入量的腸<<中國(guó)臨床營(yíng)養(yǎng)雜志43研究對(duì)象重癥腦卒中51例(2005年2月至2006年1月N-ICU收住患者)男29例,女22例年齡17~85歲,平均65.69±15.63歲腦梗死33例,腦出血18例入組標(biāo)準(zhǔn)GCS<12分,發(fā)病時(shí)間<5天,無(wú)嚴(yán)重嘔吐、腹瀉和消化道出血排除標(biāo)準(zhǔn)影響蛋白質(zhì)代謝的肝臟疾病、腎臟疾病、甲狀腺疾病、惡性腫瘤合并低白蛋白血癥研究對(duì)象重癥腦卒中51例(2005年2月至2006年1月N-44入組患者隨機(jī)分組高蛋白營(yíng)養(yǎng)組標(biāo)準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)組熱量標(biāo)準(zhǔn):非蛋白質(zhì)熱量25kcal?kg-1?d-1營(yíng)養(yǎng)給予方法:營(yíng)養(yǎng)液80-100ml/h持續(xù)營(yíng)養(yǎng)泵泵入;第1天給予500ml,第2天1000ml,若無(wú)消化道反應(yīng),3天內(nèi)達(dá)到全量。胰島素控制血糖,使血糖維持在200mg/dl以?xún)?nèi)觀(guān)察指標(biāo):營(yíng)養(yǎng)相關(guān)指標(biāo)(APACHEⅡ評(píng)分、GCS-P評(píng)分、CPIS評(píng)分,血常規(guī)、血生化、尿24小時(shí)尿素氮)每周檢測(cè)1次;營(yíng)養(yǎng)不耐受指標(biāo)(嘔吐、腹脹、腹瀉、胃液殘留、消化道出血)每4小時(shí)1次;患者住院期間至發(fā)病3個(gè)月的預(yù)后(生存與死亡)
終止標(biāo)準(zhǔn):觀(guān)察時(shí)間不滿(mǎn)一周;中斷腸內(nèi)營(yíng)養(yǎng)支持≥3天;需靜脈輸注白蛋白者觀(guān)察時(shí)間14天研究方法及流程試驗(yàn)終止瑞高:蛋白、糖、脂肪熱量比例20:45:35;NPC:N=100:1
能全力:蛋白、糖、脂肪熱量比例16:49:35;NPC:N=130:1入組患者隨機(jī)分組高蛋白營(yíng)養(yǎng)組標(biāo)準(zhǔn)營(yíng)養(yǎng)組熱量標(biāo)準(zhǔn):非蛋45身體健康,學(xué)習(xí)進(jìn)步!身體健康,重癥神經(jīng)疾病的營(yíng)養(yǎng)支持重癥神經(jīng)疾病的營(yíng)養(yǎng)支持47(優(yōu)選)重癥神經(jīng)疾病的營(yíng)養(yǎng)支持(優(yōu)選)重癥神經(jīng)疾病的營(yíng)養(yǎng)支持48急性中風(fēng)患者營(yíng)養(yǎng)不良研究
人數(shù)死亡率并發(fā)癥總?cè)藬?shù)2955人營(yíng)養(yǎng)正常219420%營(yíng)養(yǎng)不良275(9%)37%易發(fā)生肺炎、其他感染及消化道出血FOODTrialCollaborationPoorNutritionalStatusonAdmissionPredictsPoorOutcomesAfterStrokeObservationalDataFromtheFOODTrialStroke.2003;34:1450-1456.)急性中風(fēng)患者營(yíng)養(yǎng)不良研究
人數(shù)死亡率并發(fā)癥總?cè)藬?shù)2955人營(yíng)49營(yíng)養(yǎng)不良對(duì)預(yù)后的影響營(yíng)養(yǎng)不良營(yíng)養(yǎng)正常尿路或呼吸道感染50%24%褥瘡17%4%1個(gè)月GCS評(píng)分<566.7%22.4%死亡(人數(shù))51住院時(shí)間9-86d(平均28d)6一49d(平均17d)DennisM.Nutritionafterstroke.BrMedBull,2000,56:466一475營(yíng)養(yǎng)不良對(duì)預(yù)后的影響營(yíng)養(yǎng)不良營(yíng)養(yǎng)正常尿路或呼吸道感染50%250SalahEGariballa,StuartGParker,NickTaub,andCMarkCastleden.InfluenceofnutritionalstatusonclinicaloutcomeafteracuteStroke.AmJClinNutr1998;68:275–81.SalahEGariballa,StuartGPa51重癥神經(jīng)疾病的營(yíng)養(yǎng)支持課件52Strokepatientswithserumalbuminconcentrations≤34g/Lduringhospitalizationhadagreaterriskofdyingwithinthefirst3moafterthestrokethanthosewithserumalbuminconcentrations≥35g/L.Strokepatientswithserumalb53
低蛋白血癥的預(yù)后低白蛋白血癥或低前白蛋白血癥通常伴隨營(yíng)養(yǎng)不良、功能殘疾、預(yù)后不良。加重急性期神經(jīng)功能缺損程度增加內(nèi)科并發(fā)癥:感染、消化道出血、腹瀉等卒中后恢復(fù)期(出院后3個(gè)月)死亡率的重要獨(dú)立預(yù)測(cè)指標(biāo)JohnnsonAC,etal;Stroke2008,39:918-923低蛋白血癥的預(yù)后低白蛋白血癥或低前白蛋白血癥通54低蛋白血癥對(duì)預(yù)后的影響具有劑量依賴(lài)性血清白蛋白濃度每下降10g/L,死亡率增加137%,發(fā)病率增加89%,住ICU時(shí)間延長(zhǎng)28%,住院時(shí)間延長(zhǎng)71%血清白蛋白濃度升至30g/L時(shí),并發(fā)癥明顯減少Vincent,Jean-LouisMD,PhD,FCCM*;Dubois,Marc-JacquesMD*;Navickis,RobertaJ.PhD?;Wilkes,MahlonM.PhD?
HypoalbuminemiainAcuteIllness:IsThereaRationaleforIntervention?:AMeta-AnalysisofCohortStudiesandControlledTrials
2003LippincottWilliams&Wilkins,Inc.Volume237(3)
Marc2003
pp319-334低蛋白血癥對(duì)預(yù)后的影響具有劑量依賴(lài)性Vincent,55蛋白質(zhì)熱量營(yíng)養(yǎng)不良體重指數(shù)(BODYMASSINDEX,BMI)
BMI=體重KG/身高2(M2)正常18.5<=BMI<25蛋白質(zhì)-熱量營(yíng)養(yǎng)不良I級(jí)17.0-18.4蛋白質(zhì)-熱量營(yíng)養(yǎng)不良II級(jí)16.0-16.9蛋白質(zhì)-熱量營(yíng)養(yǎng)不良III級(jí)<16蛋白質(zhì)熱量營(yíng)養(yǎng)不良56營(yíng)養(yǎng)評(píng)定血漿蛋白質(zhì)的半衰期及營(yíng)養(yǎng)不良參考值半衰期營(yíng)養(yǎng)不良參考值白蛋白20天〈35g/L轉(zhuǎn)鐵蛋白8天〈2.0g/L前白蛋白1~2天〈0.2g/L視黃醇結(jié)合蛋白12小時(shí)〈0.1g/L營(yíng)養(yǎng)評(píng)定血漿蛋白質(zhì)的半衰期及營(yíng)養(yǎng)不良參考值57營(yíng)養(yǎng)不良的定義(MALNUTRITION)1.小于65歲,BWI小于18KG/M2
大于65歲,BWI小于22KG/M22.4個(gè)月內(nèi)體重減輕3KG3.血白蛋白水平小于35g/LPoelsBJ.etal.DisabilRehabil,2006;28:637-643.JohssonAC,etal.Stroke2008,39:918-923營(yíng)養(yǎng)不良的定義(MALNUTRITION)1.小于65歲58重癥神經(jīng)疾病的營(yíng)養(yǎng)支持課件59重癥神經(jīng)疾病的營(yíng)養(yǎng)支持課件60補(bǔ)充外源性白蛋白
有利方面可以快速提升血管內(nèi)白蛋白濃度,提高血漿膠體滲透壓,緩解組織細(xì)胞水腫補(bǔ)充外源性白蛋白
有利方面可以快速提升血61補(bǔ)充外源性白蛋白
不利方面白蛋白的過(guò)量攝入不能改變蛋白質(zhì)的合成,反而會(huì)增加蛋白質(zhì)的降解靜脈輸注的白蛋白有10%在2小時(shí)內(nèi)轉(zhuǎn)移到血管外,而在7-10天內(nèi)100%轉(zhuǎn)移到血管外GuthrieRDJr,HinesCJr.Useofintravenousalbumininthecriticallyillpatient.AmJGastroenterol1991;86:255–63.RothschildMA,OratzM,SchreiberSS.Albuminsynthesis.NEnglJMed1972;286:748–57.補(bǔ)充外源性白蛋白
不利62重癥神經(jīng)疾病的營(yíng)養(yǎng)支持課件63低蛋白血癥的預(yù)后40;低白蛋白血癥病人中為1.視黃醇結(jié)合蛋白12小時(shí)〈0.從Cochrane到SAFE再到START血清白蛋白濃度升至30g/L時(shí),并發(fā)癥明顯減少FOODTrialCollaborationPoorNutritionalStatusonAdmissionPredictsPoorOutcomesAfterStrokeObservationalDataFromtheFOODTrialStroke.PhD?;Wilkes,MahlonM.白蛋白的過(guò)量攝入不能改變蛋白質(zhì)的合成,反而會(huì)增加蛋白質(zhì)的降解半衰期營(yíng)養(yǎng)不良參考值DisabilRehabil,2006;28:637-643.正常18.半衰期營(yíng)養(yǎng)不良參考值低蛋白血癥的預(yù)后64重癥神經(jīng)疾病的營(yíng)養(yǎng)支持課件65重癥神經(jīng)疾病的營(yíng)養(yǎng)支持課件66重癥神經(jīng)疾病的營(yíng)養(yǎng)支持課件67重癥神經(jīng)疾病的營(yíng)養(yǎng)支持課件68重癥神經(jīng)疾病的營(yíng)養(yǎng)支持課件69重癥神經(jīng)疾病的營(yíng)養(yǎng)支持課件70重癥神經(jīng)疾病的營(yíng)養(yǎng)支持課件71重癥神經(jīng)疾病的營(yíng)養(yǎng)支持課件72重癥神經(jīng)疾病的營(yíng)養(yǎng)支持課件73重癥神經(jīng)疾病的營(yíng)養(yǎng)支持課件74重癥神經(jīng)疾病的營(yíng)養(yǎng)支持課件75從Cochrane到SAFE再到START外科應(yīng)用白蛋白再思考北京協(xié)和醫(yī)院基本外科
劉衛(wèi)馬恩陵從Cochrane到SAFE再到START76對(duì)涉及ICU病人使用白蛋白療效的研究進(jìn)行綜合分析。包括32項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照研究,涉及病例1204例。均以使用晶體液的病人為對(duì)照組。探討白蛋白治療的療效。
1998年在英國(guó)完成的Cochrane薈萃分析對(duì)涉及ICU病人使用白蛋白療效的研究進(jìn)行綜合分析。1998年77該薈萃分析將ICU病人的死亡率作為判斷治療轉(zhuǎn)歸的指標(biāo),將24項(xiàng)涉及死亡病例的研究按研究人群分為低血容量休克、燒傷、低白蛋白血癥三個(gè)亞組。結(jié)果顯示,在每個(gè)亞組中,白蛋白治療組的死亡風(fēng)險(xiǎn)均高于對(duì)照組。在低血容量休克病人中,白蛋白治療組的相對(duì)死亡風(fēng)險(xiǎn)為1.46;在燒傷病人中,相對(duì)風(fēng)險(xiǎn)為2.40;低白蛋白血癥病人中為1.69。白蛋白治療組總的相對(duì)死亡風(fēng)險(xiǎn)為1.68。
該薈萃分析將ICU病人的死亡率作為判斷治療轉(zhuǎn)歸的指標(biāo),將2478沒(méi)有證據(jù)表明白蛋白可以降低ICU病人死亡率。數(shù)據(jù)顯示白蛋白治療增加了低血容量、燒傷或者低蛋白血癥病人的死亡風(fēng)險(xiǎn)。白蛋白治療組的死亡風(fēng)險(xiǎn)比對(duì)照組增加了6%。作者強(qiáng)烈建議應(yīng)盡快重新審視人血白蛋白在ICU病人中的應(yīng)用。
結(jié)果提示沒(méi)有證據(jù)表明白蛋白可以降低ICU病人死亡率。結(jié)果提示79SAFE研究
2004年由澳大利亞和新西蘭合作完成的隨機(jī)、對(duì)照研究(SAFE研究)比較了使用4%白蛋白和生理鹽水進(jìn)行液體復(fù)蘇治療對(duì)ICU病人治療效果的影響。納入病例6997例,入選病種包括創(chuàng)傷、重度感染、急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)3類(lèi)。觀(guān)察指標(biāo):28天死亡率、ICU停留時(shí)間和住院時(shí)間、機(jī)械通氣時(shí)間、血液透析治療時(shí)間、新發(fā)生的臟器功能衰竭等。結(jié)果:各項(xiàng)指標(biāo)上均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異。在根據(jù)病種分類(lèi)的亞組分析中,各亞組間28天死亡率也沒(méi)有顯著性差異。4%的白蛋白與生理鹽水相比,在ICU病人液體復(fù)蘇方面未顯示出優(yōu)勢(shì)。
SAFE研究
2004年由澳大利亞和新西蘭合作完成的隨機(jī)、對(duì)80START研究
2007年6月在中國(guó)完成的START研究是全球首項(xiàng)比較人工膠體(6%羥乙基淀粉130/0.4)和白蛋白對(duì)外科手術(shù)后病人并發(fā)癥影響的多中心、隨機(jī)對(duì)照研究。研究者選擇術(shù)前血清白蛋白水平在30g/L以上的腹部中等以上手術(shù)后病人,術(shù)后分別使用20%白蛋白或6%羥乙基淀粉(130/0.4),觀(guān)察比較兩組間術(shù)后28天內(nèi)的手術(shù)并發(fā)癥發(fā)生率。
START研究
2007年6月在中國(guó)完成的START研究是全81共納入654例病人,手術(shù)方式包括:胃癌根治術(shù)、結(jié)(直)腸癌根治術(shù)、脾切除術(shù)、肝切除術(shù)、胰體尾切除術(shù)等。結(jié)果顯示,6%羥乙基淀粉(130/0.4)組與20%白蛋白組在術(shù)后28天手術(shù)并發(fā)癥、ICU停留時(shí)間、術(shù)后住院時(shí)間、機(jī)械通氣時(shí)間等主要觀(guān)察指標(biāo)方面均無(wú)顯著差異。在藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)上,6%羥乙基淀粉(130/0.4)組的治療費(fèi)用僅為白蛋白組的1/5。
START研究共納入654例病人,手術(shù)方式包括:胃癌根治術(shù)、結(jié)(直)腸癌根82START研究結(jié)果提示,腹部中等以上手術(shù)后應(yīng)用6%羥乙基淀粉(130/0.4)在預(yù)防手術(shù)后并發(fā)癥方面與20%白蛋白效果相當(dāng)。START的研究人群為
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