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文檔簡介

不合格控制程序不合格控制程序不合格控制程序不合格控制程序編制僅供參考審核批準生效日期地址:電話:傳真:郵編:1.目的規(guī)定不合格輸出的控制以及不合格處置的有關(guān)職責和權(quán)限,確保不符合要求的輸出得到識別和控制,防止非預期的使用或交付。2.范圍適用于原輔材料、半成品、成品檢驗中和顧客抱怨的不合格及可疑產(chǎn)品和服務的控制。3.定義合格品:完全達到標準要求的產(chǎn)品。不合格品:產(chǎn)品的質(zhì)量特性不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品。返工(糾正):為使不合格品符合要求而對其所采取的措施。返工的結(jié)果為合格品。返修:為使不合格品滿足預期用途而對其所采取的措施。返修的結(jié)果仍為不合格品。緊急放行(特采):不合格品物料或產(chǎn)品,因生產(chǎn)急迫需要,不經(jīng)返修/選別或經(jīng)整修/選別后的讓步接收和使用.廢品:無法達到使用的基本要求或存在安全缺陷的產(chǎn)品。外協(xié)件:公司提供原材料或半成品,由供應商加工的零件;完全由供應商按公司要求提供的零件。糾正措施:為了糾正已發(fā)現(xiàn)的不合格品、缺陷或其他不希望的情況的再次發(fā)生,消除其原因所采取的措施。4.職責質(zhì)量部負責根據(jù)有關(guān)標準(或規(guī)定)判別不合格品并實施標識;負責組織對不合格品分析評審提出處理意見;質(zhì)量部負責對不合格品糾正和預防措施的跟蹤及驗證;生產(chǎn)部負責制造過程不合格品的隔離;責任部門負責實施過程不合格品的原因分析、糾正和預防措施;工程部負責配合對不合格品處理(原因分析和技術(shù)支持);倉庫負責做好對原/輔料、成品及外包外協(xié)件不合格品的隔離;采購、生產(chǎn)部負責配合對原/輔料、外包外協(xié)件不合格品實施糾正和預防措施。5.工作內(nèi)容 不合格品控制流程說明序號流程塊工作內(nèi)容或標準1產(chǎn)品檢驗1、檢驗員、生產(chǎn)工人依據(jù)檢驗計劃對產(chǎn)品進行檢驗2、用戶進貨檢驗或用戶使用反饋。2產(chǎn)品流轉(zhuǎn)檢驗合格的產(chǎn)品按工藝流程流轉(zhuǎn)。3不合格品通知1、當生產(chǎn)工人在產(chǎn)品檢驗過程中發(fā)現(xiàn)不合格品時,應當立即停止生產(chǎn),通知檢驗員確認。2、當檢驗員在產(chǎn)品檢驗過程中發(fā)現(xiàn)不合格品時,應當立即通知生產(chǎn)工人停止生產(chǎn),并根據(jù)不合格的嚴重程度,通知車間質(zhì)管員。3、當在用戶進貨檢驗或用戶使用當中發(fā)現(xiàn)的不合格品,由銷售部三包服務人員負責接收用戶的反饋,三包服務人員確認后,通知質(zhì)量部和生產(chǎn)單位。3標識隔離登記1、公司內(nèi)發(fā)現(xiàn)的不合格品,由檢驗員負責在《不合格品登記表》登記,對不合格品進行標識;生產(chǎn)單位負責對不合格品進行隔離。2、對用戶反饋的不合格品,由銷售部三包服務人員負責在《不合格品登記表》登記,確認不合格品批次和數(shù)量,以及存放地點,在生產(chǎn)單位服務人員的協(xié)助下對不合格品進行隔離。4不合格品評審評審結(jié)論有:返工、返修;讓步接收;降級使用;報廢四種結(jié)論。生產(chǎn)過程中1、對于簡單能夠直接判定為返工、返修或者報廢的不合格品,由車間質(zhì)管員負責作出評審結(jié)論。2、對于不能直接判定為返工、返修或者報廢的不合格品,檢驗員填寫《不合格品評審單》轉(zhuǎn)生產(chǎn)單位質(zhì)管員,質(zhì)管員根據(jù)評審權(quán)限傳遞不合格品評審單。3、不合格品評審人員在接到《不合格品評審單》后,及時對報評審的不合格品作出評審結(jié)論。評審結(jié)論為讓步接收時由顧客代表負責傳遞不合格品信息給用戶,并登記用戶的處置意見,將用戶處置意見傳遞到公司內(nèi)評審人員。交付后或用戶使用過程中由用戶按其不合格品處理的辦法進行不合格品評審,銷售部三包服務人員負責追蹤用戶不合格品評審的結(jié)論,及時通知生產(chǎn)單位對不合格品處置5不合格品處置生產(chǎn)單位根據(jù)評審結(jié)論處置不合格品;對于返工、返修的產(chǎn)品,必要時,由生產(chǎn)單位編制返工、返修工藝,交由生產(chǎn)者處置,檢驗員檢驗驗收。返工、返修產(chǎn)品必須經(jīng)過檢驗員的重新檢驗驗收。報廢,由生產(chǎn)部門提出,質(zhì)量部門驗證,資材部門處理6不合格品統(tǒng)計分析每月各生產(chǎn)單位及質(zhì)量部,對當月的不合格品按數(shù)據(jù)分析程序進行統(tǒng)計分析,作為持續(xù)改進/糾正預防的輸入。7糾正預防措施控制各生產(chǎn)單位和質(zhì)量部,對發(fā)生的不合格品按持續(xù)改進和糾正預防程序進行改進控制??梢刹牧?產(chǎn)品評審和處置發(fā)現(xiàn)可疑材料/半成品/成品時,檢驗員應將其視為不合格品,掛上相應的不合格品標識,由工程部、質(zhì)量部會同其他相關(guān)部門對其進行評審并作出處置結(jié)論。若為合格品,換上合格品標識;若需返工的則予以返工。返工后仍需進行自檢和報驗;若為無法進行返工的,則予以辦理退貨或報廢手續(xù)。離開工廠的可疑產(chǎn)品:當在生產(chǎn)檢驗或客戶反饋中發(fā)現(xiàn)有可疑產(chǎn)品離開工廠時,首先通知顧客停止使用可疑產(chǎn)品,追回運輸途中之產(chǎn)品,并對庫存品進行隔離,待原因查明后再作處理,如不合格則就地報廢并與顧客協(xié)商善后措施。如能回修或選別,經(jīng)客戶同意后,就地處理或退回返修。各車間檢驗時一旦發(fā)現(xiàn)不合格品或可疑物料時,應立即予以隔離并標識,不得混淆和流轉(zhuǎn)。相關(guān)部門應及時處理解決,不得推遲拖延。如不能及時解決的,應向上級報告。不合格品的返工不合格品可返工時,返工應能完全達到規(guī)定的要求;不合格品可返修時,返修后需以不影響安全法規(guī)、關(guān)鍵特性為限,只可對一般的次要的不合格品進行返修。對所有返工,均須有返工方案,返工方案應擺放在操作者易于取得的地方。返工/返修品應有相應標識,檢驗員在檢驗記錄中應注明返工/返修字樣。經(jīng)返工/返修后必須經(jīng)過檢驗,判定合格的產(chǎn)品視同合格品,不做其它標識;質(zhì)量改進質(zhì)量部每月對生產(chǎn)過程中發(fā)生的產(chǎn)品質(zhì)量情況進行統(tǒng)計和分析,并組織相關(guān)部門進行討論,采用優(yōu)先改進計劃,定期更新風險應對措施,降低RPN值,調(diào)整檢驗頻次。針對嚴重的不合格品,和重復發(fā)生的不合格品,采用《8D報告》,分析原因并采取改進行動。質(zhì)量部負責措施實施結(jié)果的跟蹤與驗證。組織應根據(jù)不合格的性質(zhì)及其對產(chǎn)品和服務符合性的影響采取適當?shù)拇胧?,這也適用于產(chǎn)品交付后、服務提供期間或之后發(fā)現(xiàn)的不合格產(chǎn)品和服務,具體按《持續(xù)改進控制規(guī)范》處理。特采:若原物料(件)半成品檢驗不符合規(guī)定,但不影響成品的特性,報檢驗經(jīng)理核定;如影響成品特性,則由業(yè)務和客戶聯(lián)系申請?zhí)夭?,成品檢驗如不符合規(guī)定,必須由業(yè)務與客戶聯(lián)系,經(jīng)客戶確認可以接受后,由檢驗填寫“特采”標簽,并將特采單號和客戶確認意見記錄于“特采申請單”中,特采原物料和產(chǎn)品不得有違反安全性、公害性及重要品質(zhì)機能的要求。顧客讓步接收顧客工程讓步的,應明確顧客的讓步數(shù)量,以及時間并保留憑證。產(chǎn)品召回如果發(fā)現(xiàn)可疑產(chǎn)品或不合格品已經(jīng)發(fā)運,應及時通知顧客,并按《產(chǎn)品召回程序》執(zhí)行。產(chǎn)品報廢以報廢處理的產(chǎn)品,生產(chǎn)部門必須對其在廢棄前進行功能性能的破壞,處置方式如機器破碎、撕毀,確保產(chǎn)品不再可用,并由品保部門驗證后再交由資材部門變買或用作他用。處置與驗證需記錄在《不合格品登記臺帳》。6.相關(guān)文件化信息《標識可追溯性控制程序》《產(chǎn)品和服務放行控制程序》《持續(xù)改進控制程序》《不合格登記臺賬》《不合格標識》《不合格品報告處理單》《緊急放行(

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