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工業(yè)藥劑學專業(yè)名詞英文及相關名詞解釋第一章緒論1、藥劑學〔pharmaceutics或pharmacy〕2、劑型〔dosageforms〕:適合于疾病的診斷、治療或預防的需要而制備的不同給藥形式。3、藥物制劑〔pharmaceuticalpreparations上原料藥物按照某種劑型制成一定規(guī)格并具有一定質量標準的具體品種。4、輔料〔excipients或adjuvants〕:藥物制劑中除主藥外一切其他成分的總稱。5、藥物給藥系統(tǒng)〔drugdeliverysystemDDS〕6、靶向給藥系統(tǒng)〔targetingdrugdeliverysystems]7、藥典〔pharmacopoeia]:-個國家記載藥品規(guī)格和標準的法典8、藥品生產質量管理規(guī)〔GoodManufacturingPracticeGMP〕9、動態(tài)藥品生產管理規(guī)〔CurrentGoodManufacturingPracticecGMP〕10、藥品非臨床實驗管理規(guī)〔GoodLaboratoryPracticeGLP〕11、藥物臨床試驗管理規(guī)〔GoodClinicalPracticeGCP〕12、良好供給規(guī)〔GoodSupplyPracticeGSP〕第二章根本理論與方法第一節(jié)溶解落出理論1、特性溶解度〔intrinsicsolubility]:藥物不含任何雜質,在溶劑中不發(fā)生解離、締合,不與溶劑中的其他物質發(fā)生相互作用時所形成的飽和溶液的濃度。2、平衡溶解度〔equilibriumsolubility〕:不能完全排除藥物解離和溶劑影響而測得的溶解度。3、增溶劑〔solubilizingagent〕:具有增溶作用的外表活性劑4、助溶劑〔hydrotropyagent〕:作為外加物質參加體系與藥物反響生成高溶解性物質的物質5、潛溶與潛溶劑〔cosolvency,cosolvent〕:在混合溶劑中各溶劑比例在某一比例中,藥物的溶解度比在各單純溶劑中的溶解度大,且出現(xiàn)極大值的現(xiàn)象成為潛溶,對應的混合溶劑成為潛溶劑。第二節(jié)流變學理論1、流變學〔rheology〕:研究物體變形和流動的科學2、剪切速率、剪切應力〔shearingrate,shearingforce〕3、塑性流體、假塑性流體[plasticfluid,pseudo-plasticfluid〕4、脹性流體〔dilatantHuid〕5、屈服值〔yieldvalue〕:弓I起塑性流體流動的最低切應力6、觸變性〔thixotropy〕:在一定溫度下,非牛頓流體在恒定剪切力的作用下,黏性減小,流動性增大,當外界剪切力停頓或減小時,體系黏度隨時間延長而恢復的一種性質。第三節(jié)粉體學理論1、粉體學〔micromeritics〕:研究粉體所表現(xiàn)的根本性質及其應用的科學。2、真密度〔truedensity]:粉體質量除以不包括顆粒外空隙的固體體積求得的密度。3、維密度〔bulkdensity]:粉體質量除以該粉體所占容器的體積求得的密度。4、顆粒密度〔granuledensity]:粉體質量除以剔除粒子間的空隙但包括粒子本身的細小孔隙測得的顆粒體積所求得的密度。5、孔隙率〔porosity〕:粉體中孔隙和粉體粒子間空隙所占的容積與粉體容積之比6、休止角〔angleofrepose〕:指粉體堆積層的自由斜面與水平面所形成的最大角。7、吸濕性〔moistureabsorption〕:固體外表吸附水分的現(xiàn)象8、臨界相對濕度〔CriticalRelativeHumidityCRH〕:水溶性藥物在相對濕度到達一定值后,吸濕量開場急劇增加,對應的相對濕度成為臨界相對濕度。第四節(jié)穩(wěn)定性理論1、加速試驗〔acceleratedtesting〕:溫度:40°C±2°C,相對濕度:75%±5%〔溫度敏感藥物:溫度:25°C±2°C,相對濕度:60%±10%〕2、長期試驗〔long-termtesting〕:溫度:25°C±2°C,相對濕度:60%±10%〔溫度敏感藥物:溫度:6°C±2°C〕第三章外表活性劑1、外表活性劑〔surfactant〕:能顯著降低液體外表力的物質。2、親水基團、親油基團〔hydrophilicheadgroup,hydrophobictailgroup〕3、膠束〔micelle〕:當外表活性劑在溶液外表的正吸附到達飽和后,繼續(xù)增加外表活性劑分子數(shù)目,疏水局部相互吸引,親水局部朝向水締合,由外表活性劑自發(fā)形成的有序聚集體稱為膠束。3、臨界膠束濃?[criticalmicelleconcentrationCMC〕:外表活性劑形成膠束時的最低濃度4、親水親油平衡值〔hydrophilelipophilebalanceHLB〕:外表活性劑分子中親水基團和親油基團對油或水的綜合親和力。5、Krafft點[Krafftpoint〕:離子型外表活性劑特征值,溫度大于某一值后,溶解度急劇增加,此時對于的溫度稱為Krafft點。6、曇點/濁點〔cloudpoint〕:含有聚氧乙烯基的非離子型外表活性劑,溶解度隨溫度升高而增大,但到達一定溫度后,溶解度急劇下降,溶液出現(xiàn)渾濁,對應的溫度稱為曇點。第四章藥物制劑設計1、平安性、有效性、可控性、穩(wěn)定性、順應性〔safety,effectiveness,controllability,stability,pliance〕2、口服給藥〔oraladministration)3、注射給藥〔parenteraladministration}4、直腸給藥〔rectaladministration〕5、局部給藥〔topicaladministration〕6、呼吸道給藥〔respiratoryadministrationJ7、解離常數(shù)[dissociationconstant〕8、油水分配系數(shù)〔partitioncoefficient,P〕:衡量藥物分子親脂性的大小的度量標準9、多晶型〔polymorphism5:化學構造一樣的藥物,由于結晶條件不同,可得到數(shù)種晶格排列不同的晶型第五章液體制劑1、液體制劑〔liquidpharmaceuticalpreparations〕:藥物分散在適宜的分散介質中制成的液體形態(tài)的制劑。2、防腐劑〔preservatives〕:對微生物的生長與繁殖具有抑制作用的物質。3、矯味劑〔flavoringagents]4、著色劑〔colorants]5、溶液劑〔solutions]:藥物溶解于溶劑中制成的澄明液體制劑。6、糖漿劑〔syrups]:含有藥物的濃蔗糖水溶液。7、高分子溶液劑〔polymersolutions]:高分子化合物以分子狀態(tài)分散于溶劑中制成的均相液體制劑。8、溶膠劑〔sols〕:固體藥物以微粒分散在分散介質中制成的的非均相液體制劑。9、混懸劑〔suspensions〕:難溶性固體藥物分散在分散介質中制成的非均相液體制劑。10、絮凝[flocculation]:混懸微粒形成疏松聚集體的過程。11、反絮凝〔deflocculation〕:向處于絮凝狀態(tài)的混懸劑中參加電解質,使其變?yōu)榉切跄隣顟B(tài)的過程。12、助懸劑〔suspendingagent〕13、潤濕劑〔wettingagent〕14、乳劑〔emulsions〕:兩種互不相溶的液體混合,其中一種液體以小液滴狀態(tài)分散在另一種液體中制成的非均相液體制劑。15、亞微乳、納米乳、微乳、復乳〔〔submicronemulsions,nanoemulsions,microemulsinons,multipleemulsions〕16、分層〔delamination〕17、轉相〔phaseinversion}18、合并、破裂〔coalescence,cracking}19、乳化劑〔emulsifyingagent〕20、助乳化劑〔co-emulsifie門第六章無菌制劑1、無菌制劑〔sterilepreparation〕:法定藥品中列有無菌檢查工程的制劑。2、注射用水、滅菌注射用水〔waterforinjection,sterilizedwaterforinjection〕3、電滲析法〔electrodialysismethod〕4、反滲透法〔methodofreverseosmosis〕5、離子交換法〔ionexchangemethod}6、熱原〔pyrogen〕:能弓|起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質。7、等滲溶液〔isoosmoticsolution〕:指與血漿滲透壓相等的溶液。8、等溶液〔isotonicsolution〕:指滲透壓與紅細胞膜力相等的溶液。9、滅菌〔sterilization5:指用物理或化學等方法殺義或除去所有微生物繁殖體和芽孢的手段。10、無菌〔sterility〕:指在一定物體、介質或環(huán)境中,不得存在任何活的微生物。11、無菌操作法〔aseptictechnique〕:指在整個操作過程中利用或控制一定條件,使產品防止被微生物污染的一種操作方法或技術。12、防腐〔antisepsis〕:指用物理或化學方法抑制微生物生長與繁殖的手段,也稱抑菌。13、消毒〔山,而。^頃〕:指用物理或化學方法殺滅或除去病原微生物的手段14、注射劑〔injection〕:指藥物與適宜的溶劑或分散介質制成的供注人體的溶液、乳狀液或混懸液及供臨用前配制或稀釋成溶液或混懸液的粉末或濃溶液的無菌制劑。15、靜脈注射〔intravascular16、輸液劑〔infusions〕:供靜脈滴注用的大體積〔一般不小于100ml〕注射液。17、電解質輸液、營養(yǎng)輸液、膠體輸液、含藥輸液[electrolyteinfusions,nutritioninfusions,colloidinfusions,drug-containinginfusions]18、注射用無菌粉末〔sterilepowderforinjection〕:指藥物制成的供臨用前用適宜的無菌溶液配制成澄清溶液或均勻混懸液的無菌粉末或無菌的塊狀物,又稱粉針劑。19、冷凍枯燥〔旭。2。drying〕20、眼用制劑〔ophthalmicpreparations〕:供滴眼、洗眼或眼注射用以治療或診斷眼部疾病的液體制劑。第七章固體制劑1、溶出度〔dissolution〕:藥物從片劑或膠囊劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度。2、散劑〔powders〕:指藥物或與適宜的輔料經粉碎、均勻混合制成的枯燥粉狀制劑。3、顆粒劑〔granules〕:指藥物與適宜的輔料制成具有一定粒度的枯燥顆粒狀制劑。4、制粒〔granulation〕:指粉末狀的藥物原料中參加適宜的潤濕劑和黏合劑,經加工制成具有一定形狀和大小顆粒狀物體的操作過程。5、濕法制粒、干法制粒〔wetgranulation,drygranulation〕6、膠囊劑〔capsules〕:指將藥物〔或藥物與輔料的混合物〕充填于空心硬質膠囊或密封于軟質囊材而制成的制劑。7、硬膠囊、軟膠囊、緩釋膠囊、控釋膠囊、腸溶膠囊hardcapsules,softcapsules,sustainedreleasecapsules,controlledreleasecapsules,entericcapsules〕8、片劑〔tablets〕:指藥物與適宜的輔料通過制劑技術制成的片狀制劑。9、普通壓制片[pressedtabletsJ10、包衣片〔coatedtablets〕11s泡1片[effervescenttablets〕12s分散片[dispersibletablets〕13、口腔速崩片〔orallydisintegratingtablets,ODT〕14、口含片〔廿。激。,〕15、舌下k〔sublingualtablets}16、稀釋劑/填充劑〔diluents/fillers]:用于增加片劑的重量與體積、改善藥物壓縮成型性、增加含量均勻度的輔料。17、潤濕劑〔moisteningagent〕:可誘發(fā)自身沒有黏性物料產生黏性的物質。18、黏合劑〔binders〕:可將藥物粉末黏合起來的具有黏性的物質。19、崩解劑〔disintegrants〕:使片劑在胃腸液中迅速裂碎成細小顆粒的物質。20、潤滑劑〔lubricants〕、助流劑〔glidants〕、擠黏劑〔antiadherents〕21、粉末直接壓片法〔directpressionmethod)22、單沖壓片機〔singlepunchtabletingmachine〕23、硬度〔hardness〕:^k劑的徑向破碎力。24、脆碎度〔breakage〕:^k劑的抗磨損和擠振動能力。25、包衣〔coating〕:指在片劑的外外表均勻地包裹上一定厚度的衣膜。26、滴丸劑〔droppingpills〕:指固體或液體藥物與適宜的基質加熱熔融溶解、乳化或混懸于基質中,再滴人不相混溶、互不作用的冷凝介質中,由于外表力作用使液滴收縮成球狀而制成的制劑。27、膜劑〔films〕:指藥物與適宜的成膜材料經加工制成的膜狀制劑。28、栓劑〔suppository]:指藥物與適宜基質制成的具有一定形狀供腔道給藥的固體外用制劑。29、置換價〔displacementvalue,DV〕:指藥物的重量與同體積栓劑基質的重量之比。30、冷壓法、熱熔法〔coldpressionmethod,fusionmethod〕第八章霧化制劑1、氣霧劑〔aerosol〕:指含藥溶液、乳狀液或溫懸液與適宜的拋射劑共同封裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中,使用時借助拋射劑的壓力將容物呈霧狀噴出的制劑。2、拋射劑〔propellants〕:噴射藥物的動力,兼具藥物的溶劑作用。3、吸入粉霧劑〔drypowderinhalation,DPI〕:指微粉化藥物或與載體以膠囊、泡囊或多劑量貯庫形式,采用特制的干粉吸入裝置,由患者主動吸入霧化藥物至肺部的制劑。4、噴霧劑〔sprays〕:指含藥溶液、乳狀液或溫懸液填充于特制的裝置中,使用時借助手動泵的壓力〔無需添加拋射劑〕或其他方法將容物呈霧狀物釋出的制劑。第九章半固體制劑1、軟膏劑〔ointments〕:指藥物與油脂性或水溶性基質混合制成的具有適當稠度的均勻的半固體外用制劑。2、乳膏劑〔creams〕:指藥物溶解或分散于乳劑型基質中形成的均勻半固體外用制劑。3、凝膠劑〔gels〕:指藥物與能形成凝膠的輔料制成的溶液、混懸型或乳狀液型的稠厚液體或半固體制劑。4、水性凝膠〔hydrogels〕:指高分子聚合物或共聚物吸收大量水分溶脹交聯(lián)而形成的半固體。5、眼膏劑〔eyeointments〕:指藥物與適宜基質混合制成的無菌溶液型或混懸型膏狀眼用半固體制劑。第十章快速釋放制劑1、快速釋放制劑〔immediatereleasepreparations〕:指一大類給藥后能夠快速崩解或者快速溶解,藥物快速釋放并吸收的制劑。2、固體分散體〔soliddispersion〕藥物以分子、膠態(tài)、無定型或微晶狀態(tài),分散在另一載體材料中形成的高度分散體系。3、納米混懸液〔soliddispersion〕:指純固體藥物顆?!搽y溶性藥物〕分散在含有穩(wěn)定劑〔外表活性劑或聚合物穩(wěn)定劑〕的液體分散介質中的一種亞微粒膠體分散體系。4、包合物[inclusionpound〕:指一種藥物分子被包嵌于另一種分子的空穴構造形成的混合物。5、主分子、客分子、分子膠囊〔hostmolecule,guestmolecule,moleculecapsule〕6、自乳化釋藥系統(tǒng)〔self-emulsifyingdrugdeliverysystem,SEDDS〕:指由藥物、油相、外表活性劑和助外表活性劑組成的口服固體或液體制劑。7、自微乳化釋藥系統(tǒng)〔self-microemulsifyingdrugdeliverysystem,SMEDDS]第十一章緩釋控釋制劑1、緩釋制劑〔sustainedreleasepreparation〕:指口服后在規(guī)定釋放介質中,按要求緩慢地非恒速釋放藥物,其與相應的普通制劑相比,給藥頻率比普通制劑至少減少一半,或給藥頻率比普通制劑有所減少、,且能顯著增加患者順應性或療效的制劑。2、控釋制劑〔controlledreleasepreparation〕:指口服后在規(guī)定釋放介質中,按要求緩慢地恒速或接近恒速釋放藥物,其與相應的普通制劑相比,給藥頻率比普通制劑至少減少一半,或給藥頻率比普通制劑有所減少,且能顯著增加患者順應性或療效的制劑。3、遲釋制劑〔delayedreleasepreparation]:指在給藥后不立即釋放藥物的制劑。4、口服定時釋藥系統(tǒng)〔oralchronopharmacologicdrugdeliverysystem]:指根據(jù)人體的生物節(jié)律變化特點,按照生理和治療的需要而定時定量釋藥的一種新型給藥系統(tǒng)。5、脈沖釋藥系統(tǒng)〔pulsatiledrugdeliverysystem]6、口服定位釋藥系統(tǒng)〔oralsite-specificdrugdeliverysystem〕:指口服后能將藥物選擇性地輸送到胃腸道的某一特定部位,以速釋或緩釋釋放藥物的制劑。第十二章透皮給藥制劑1、透皮給藥系統(tǒng)〔transdermaldrugdeliverysystem,TDDS〕:指藥物應用于皮膚上,透過角質層,進入真皮和皮下脂肪以

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