2019執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》每日沖刺(9.19)

2019執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》每日沖刺（9.19）最佳選擇題.藥品在銷(xiāo)售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的是A.中成藥B.化學(xué)原料藥C.血液制品D.醫(yī)院制劑.藥品在銷(xiāo)售前應(yīng)當(dāng)按規(guī)定在指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)的是A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.第二類精神藥品D.第一類疫苗.應(yīng)當(dāng)定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告的是A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)D.設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén).經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)合格方可進(jìn)口的是A.國(guó)內(nèi)供應(yīng)不足的藥品B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品C.沒(méi)有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材D.生產(chǎn)新藥或已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品.藥品抽驗(yàn)當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)的，復(fù)驗(yàn)的樣品必須是A.被抽樣單位送檢的產(chǎn)品B.被抽樣單位的在庫(kù)產(chǎn)品C.生產(chǎn)企業(yè)同品種、同批次的留樣D.原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的同一樣品的留樣配伍選擇題[6-9]A.抽查檢驗(yàn)B.注冊(cè)檢驗(yàn)C.指定檢驗(yàn)D.復(fù)驗(yàn).國(guó)家對(duì)國(guó)外首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于.國(guó)家對(duì)新藥審批時(shí)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于.結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門(mén)以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗(yàn)屬于.藥品上市銷(xiāo)售前需經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)所進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于多項(xiàng)選擇題10.藥品在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定進(jìn)行檢驗(yàn)的是A.疫苗類制品B.血液制品C.用于血源篩查的體外診斷試劑D.抗生素1【答案】Co解析：本題主要考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型。指定檢驗(yàn)的檢驗(yàn)對(duì)象為：(1)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品;(2)首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品;(3)國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品。血液制品屬于生物制品，故本題選Co2【答案】Do解析：本題主要考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型。指定檢驗(yàn)的檢驗(yàn)對(duì)象為：Q)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品;(2)首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品;(3)國(guó)務(wù)院規(guī)定的其他藥品。疫苗屬于生物制品，故本題選Do3【答案】C。解析：本題主要考查藥品質(zhì)量發(fā)布權(quán)限。國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果，定期發(fā)布藥品質(zhì)量公告。故選Co4【答案】B。解析：本題主要考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，在指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn),檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)予銷(xiāo)售。故選B。5【答案】Do解析：本題主要考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型。復(fù)驗(yàn)的樣品必須是原藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的同一樣品的留樣，除此之外的同品種、同批次的產(chǎn)品不得作為復(fù)檢的樣品。故選D。[6-9]【答案】CBAC0解析：本題主要考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型。（1）抽查檢驗(yàn)：抽查檢驗(yàn)是國(guó)家的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用的藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)，分為評(píng)價(jià)抽驗(yàn)和監(jiān)督抽驗(yàn)，國(guó)家藥品抽驗(yàn)以評(píng)價(jià)抽驗(yàn)為主，省級(jí)藥品抽驗(yàn)以監(jiān)督抽驗(yàn)為主才由查檢驗(yàn)結(jié)果由國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)發(fā)布藥品質(zhì)量公告。（2）注冊(cè)檢驗(yàn)：注冊(cè)檢驗(yàn)包括樣品檢驗(yàn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核。（3）指定檢驗(yàn):指定檢驗(yàn)是國(guó)家法律或國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定某些藥品在銷(xiāo)售前或者進(jìn)口時(shí)，指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的，才準(zhǔn)予銷(xiāo)售的強(qiáng)制性藥品檢驗(yàn),包括：①國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品;②首次在中國(guó)銷(xiāo)售的藥品。（4）復(fù)驗(yàn):復(fù)驗(yàn)是藥品被抽驗(yàn)者對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)結(jié)果有異議而向藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出的復(fù)核檢驗(yàn)。故選C、B、A、C。10【答案】ABC。解析：本題主要考查藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的類型。國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)規(guī)定的生物制品（疫苗