新版質量管理體系審核檢查表

質量管理體系審核通用檢查表（適合各部門）審核部門編制人/日期：編制人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：IS09001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查4、質量管理體系4.1總要求1、組織是否按照要求建立質量管理體系，并形成文件？相關文件是否齊全？文件是書面形式還是電子形式？2、是否按照要求實施和保持已建立的質量管理體系？3、是否按照要求持續(xù)改進其質量管理體系的有效性？4、過程是否確認？過程間相互作用關系是否給予確定及描述？5、外包過程的確認和控制是否符合規(guī)定要求？質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、產(chǎn)品標準、顧客合同、有關法律法規(guī)等。（下同）1、與質量管理體系相關的文件有多少？是否符合標準的要求？（查文件、記錄清單）2、與受審部門相關的文件有多少？（抽查部門受控文件清單）3、電子形式文件的使用是否有效？如何控制？（查文件控制程序）4、組織的質量管理體系是否：1）、識別和確認了質量管理體系所需的過程？組織中的應用？（查閱組織機構圖、產(chǎn)品工藝流程圖、產(chǎn)品技術標準）2）、確定這些過程的順序和相互作用？（查閱職能分配表和質量手冊中關于質量職能的描述）3）、確定可以用于保持這些過程的運作與控制的有效性的準則和方法。（查產(chǎn)品標準，抽查關鍵過程、特殊過程監(jiān)測方法的相關規(guī)定）5、組織的質量管理體系是否:1）、確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)測？（抽查工藝標準、作業(yè)指導書、相關記錄等）2）、監(jiān)測、測量和分析這些過程？（抽查相關記錄）3）、實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結果和對這些過程的持續(xù)改進？（查質量目標、過程合格率的符合情況）6、有無外包過程？如何控制？（查質量手冊、外包過程確認記錄、外協(xié)、外購件計劃等）

4.2文件要求4.2.1總貝y質量管理體系文件是否覆蓋了標準的適用過程并符合其要求？1、質量管理體系文件的內容是否滿足IS09001的要求？（查文件化的質量方針、質量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、及質量記錄清單）2、質量管理體系過程間的邏輯關系、文件的接口是否清楚？查詢相關文件的途徑1、有否規(guī)定查詢相關文件的途徑？2、文件是否便于查閱？VV4.2.2質量手冊質量手冊的覆蓋面是否完整？如對IS09001標準有剪裁，剪裁細節(jié)說明的是否合理？1、質量手冊是否包括管理體系的范圍2、質量手冊是否包括任何剪裁的細節(jié)與合理性？3、質量手冊是否引用或包括程序文件？4、質量手冊是否包括管理體系過程之間的相互關系的表述？5、質量手冊和程序是否相互協(xié)調，是否有可操作性？丿VVVV質量手冊的控制情況手冊的發(fā)放、更改是否符合文件控制要求？（查文件發(fā)放記錄、文件更改記錄以及文件換版后的控制情況）V4.2.3文件的控制外來文件的控制是否對外來文件的收集、審查、批準、歸檔、發(fā)放、使用、評審、更新、補充、和作廢等作了規(guī)定？執(zhí)行的如何？VV作廢文件的管理是否對保留的作廢文件進行標識和管理，以防止誤用？注1：文件查閱含記錄的查閱。V

審核部門編制人/日期：編制人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：IS09001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查4.2.3文件的控制制定的文件控制程序是否符合要求？1、文件控制程序內容是否完整，是否有可操作性？2、程序是否對文件的編制、批準、發(fā)布、存檔、查找、修訂、評審做出了規(guī)定？3、程序文件是否有效版本？4、外來文件（如標準）是否包括在控制范圍之內？5、是否規(guī)定了文件夾的保管辦法？6、是否規(guī)定了適時和定期評審文件的有效性？7、對體系的運行起關鍵作用的崗位是否得到現(xiàn)行有效文件？8、是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦法？VV文件的編寫、批準、發(fā)布、保管、修訂、評審情況1、所有文件是否字跡清楚？2、所有文件標識是否明確？3、文件發(fā)布前是否得到授權人的批準？4、所有文件是否均注明制定或修訂日期？5、文件修改后是否重新批準？6、識別文件現(xiàn)行修改狀態(tài)的方法是什么？是否滿足要求？7、使用處是否都使用適應文件的有效版本？8、文件的查找是否方便？9、文件的保管是否有效？VVVVVV

審核部門編制人/日期：編制人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：IS09001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查4.2.4記錄控制是否有對記錄進行管理的程序1、程序中是否對記錄的標識、收集、編目、歸檔、保存、維護、查閱、處置等管理內容做了規(guī)定？2、本組織與有關的記錄有哪些？3、與受審部門有關的記錄有哪些？4、程序中是否包含對記錄的質量要求？5、是否有保存期限的規(guī)定？V記錄管理的實況1、是否對記錄進行了清理，并列出了清單？2、對記錄的標識、貯存、檢索、保護是否與書面程序的要求相一致？3、記錄是否填寫正確、字跡清楚？4、貯存是否便于存取和檢索？5、貯存環(huán)境如溫度、濕度是否適宜，防塵、防蛀等保護措施是否得當？6、過期記錄是否按要求進行處置？7、現(xiàn)行記錄是否完整？能否提供足夠信息？信息是否可靠、可驗證？8、記錄能否做到對相關活動、產(chǎn)品或服務的可追溯性？9、員工在需要時能否從組織的記錄/信息管理系統(tǒng)獲取相應信息？VVVVVVV

審核部門編制人/日期：編制人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：IS09001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5管理職責5.1管理承諾最高管理者對其建立和改進管理體系的承諾能夠提供哪些證據(jù)？1、總經(jīng)理是否制定并批準書面的質量方針和目標，并采取措施使員工正確理解并貫徹執(zhí)行？2、是否通過培訓、宣傳、會議、評審、報告、文件等方式將相關方（客戶）的要求、法律法規(guī)的要求傳達到各階層員工？3、各階層員工是否充分理解這些要求的重要性，并在工作中確保這些要求的實現(xiàn)？4、是否定期進行管理評審，確保質量管理體系的適宜性、有效性和充分性5、是否為每項活動提供充分的資源VVVV5.2以顧客為關注焦點組織是怎樣做到以顧客為關注焦點的？1、組織是通過什么方法掌握顧客對產(chǎn)品質量的要求？（查與顧客溝通記錄等）2、組織如何將顧客的要求轉化為各項工作的要求并實施，從而達到顧客的滿意？丿VVV5.3質量方針質量方針的制定1、是否制定了文件化的質量方針？2、質量方針是否經(jīng)最高管理者批準？質量方針的內容1、是否與組織的宗旨相適宜2是否適合于組織活動、產(chǎn)品或服務的性質、規(guī)模？3、是否對滿足顧客的要求，對持續(xù)改進做出承諾4、是否提供建立和評審目標的框架5、是否與公司的其他方針一致VVV

審核部門編制人/日期：編制人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：IS09001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.3質量方針質量方針的傳達與管理1、如何向全體員工傳達的？2、采取了哪些方式？3、詢問員工，看員工是否了解質量方針？VV質量方針是否得到實施檢查質量目標統(tǒng)計結果，確認方針是否得到實施？V質量方針的評審與修訂1、是否有定期評審質量方針的規(guī)定？2、最管管理者是否定期評審過質量方針？3、如何對質量方針進行修訂？4、評審、修訂的依據(jù)是什么？VVVVV5.4策劃5.4.1質量目標組織是否設定了質量目標1、目標是否形成文件？2、是否經(jīng)領導批準？3、是否分解到有關的職能和層次？VVVV設定目標應考慮的內容1、目標的內容是否符合方針的要求？2、目標的內容是否包括產(chǎn)品要求及滿足產(chǎn)品要求的所需的內容？3、目標的內容是否體現(xiàn)了持續(xù)改進的精神？4、目標是否具有可測量性，有無測量目標的方法？VVVVV

審核部門編制人/日期：編制人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：IS09001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.4.1質量目標目標的實現(xiàn)情況1、受審部門是否均有相應的目標？2、目標是否具體并量化？3、是否設置了必要的可測量參數(shù)？4、企業(yè)資源是否能保證目標的實現(xiàn)？5、是否明確了執(zhí)行部門和負責人？6、是否已向有關人員傳達？有關人員是否清楚？VVV有無目標實現(xiàn)的證據(jù)檢查目標統(tǒng)計結果，確認目標是否得到實現(xiàn)？VV目標是否定期評審、修訂1、目標是否定期評審、修訂？2、依據(jù)什么評審、修訂？3、目標的評審、修訂是否體現(xiàn)持續(xù)改進？丿VV策劃是否滿足質量目標及質量管理體系總要求？質量管理體系策劃的輸出是否形成文件？1、如何保證策劃能滿足質量目標及質量管理體系總要求？2、現(xiàn)有質量管理體系策劃后形成了多少文件情況？有多少份程序文件？是否滿足要求？3、質量目標是否實現(xiàn)（以此確認質量管理體系策劃的有效性）？VVV是否提供了實施質量目標的資源？實施質量目標的資源是否充足，有多少質檢員？有多少計量員？多少內審員？是否發(fā)給內審員聘書？有多少設備、計量器具？對與質量有關的人員是否進行了培訓？VV

審核部門編制人/日期：編制人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：IS09001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.4.2質量管理體系策劃質量管理體系策劃是否體現(xiàn)了持續(xù)改進？現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了質量管理體系的持續(xù)改進V質量管理體系策劃是否受控？更改期間質量管理體系的完整性是否得了保持？文件的更改是否受控？VV5.5職責權限與溝通是否明確規(guī)定了組織的組織結構、職責、權限是否有清晰的組織結構圖？相關職能部門或崗位的職責是否得到規(guī)定并形成文件？VVV5.5.1職權和權限受審部門的職責是什么？VV5.5.1職權和權限最高管理者的職責、權限1、最高管理者是否明確其各項職責？2、最高管理者是否指定了管理者代表、是否恰當?shù)孛鞔_了管理者代表的職責和權限？VVV管理者的作用1、管理者是否為實施、控制和改進質量管理體系提供必要的資源，包括人力資源、專項技能、技術和財務資源？提供資源的途徑是否明確？2、承擔管理職責的人員，如何表明其對持續(xù)改進的承諾？VV有關職責、權限如何傳達落實到位的1、各部者如各參與和支持質、權動及相互關系是如何傳達的？2、各有關人員是否明確各自的職責任務與實現(xiàn)質量方針之間的相互關系？3、各類人員是否明確完成職責任務與實現(xiàn)質量方針之間的關系？VVV

審核部門編制人/日期：編制人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：IS09001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.5.2管理者代表管理者代表的職責權限1、管理者代表是否對體系的建立、實施、保持負責？如何負責？2、是否向最高管理者報告質量管理體系的運行情況？VV5.5.3內部溝通是否制定了內部交流的程序或方法組織是否有內部交流的程序或辦法？程序或辦法中是否對交流的方式、內容作了規(guī)定？程序或辦法制定過程中是否聽取了員工意見？VV內部交流的內容1、員工是否參與質量方針的規(guī)定、修訂、評審？2、員工是否參與質量管理體系文件，特別是作業(yè)指導書的制定、修訂和評審？3、員工是否參與過程的識別與確定？4、員工是否了解誰是管理者代表丿VVV內部交流的記錄1、涉及重大質量事故的處置有無適當處理和記錄？2、是否保存有接收和答復員工意見建議的記錄？VV1、是否有通報組織質量方針和質量管理體系有效性的過程？2、是否將質量管理體系審核和評審結果通報組織內所有—1、是否同員工進行過信息交流？2、是否將質量管理體系審核和評審結果通報組織內所有有關人員？3、信息通報采取何種方式？4、受審部門涉及哪些信息交流？VVVVV審核部門編制人/日期：編制人/日期：

審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：IS09001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.6管理評審5.6.1總貝y是否有定期進行管理評審的規(guī)定1、評審的時間間隔是怎樣規(guī)定的？2、是否按規(guī)定的時間進行管理評審？3、管理評審是否由總經(jīng)理親自主持V5.6管理評審5.6.2評審輸入1、受審核部門應為管理評審提供什么資料？2、管理評審的輸入是否充分1、受審部門應為管理評審提供什么資料？2、管理評審的輸入是否包括下列內容：3、①內、外部審核結果。②方針、目標實施情況。③糾正和預防措施實施情況④顧客的投訴建議及甘要求⑤監(jiān)視和測量情況報告；過程的\|業(yè)績及產(chǎn)丿V管理評審的實施情況管理評審的內容是否充分VUuxi?|T口JJ乂v19XL、JA?uvzs/1LLL1九丿J曰屮.1HVuJ入1—1,A-iN丄口J丿1、管理評審的形式，那些人參加管理評審？2、是否就下列內容進行了評審：a）方針是否適宜？方針實現(xiàn)程序如何？是否需要更新質量目標？b）過程控制情況如何（包括過程是否受控？某些過程是否需改善或優(yōu)化）？c）產(chǎn)品質量狀況如何（有無重大質量問題）？d）預防措施實施情況。e）顧客的滿意度、與顧客溝通的情況、顧客投拆處理的情況以及顧客反饋的其他信息。f）顧客的投訴、建議及其要求。g）資源是否配置得當，能否滿足實現(xiàn)方針和目標的要求？h）組織結構、管理職能是否合適和協(xié)調？活動及其相應文件是否需要正？i）自前次管理評審以來所進行的內部審核和外部審核的結果及其有效性。j）管理體系適應環(huán)境變化的應變能力。k）需要改進和加強的領域是什么？VV

審核部門編制人/日期：編制人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：IS09001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查5.6.3評審輸出管理評審的輸出是否完整并形成文件？1、有無評審記錄和形成的其他文件？2、“管理評審報告”中有無管理體系適宜性、充分性和有效性的結論？3、是否提出了需要加以修正的方針、目標和管理體系的其他過程？4、有無不符合，是否提出了糾正要求？管理評審的后續(xù)管理1、評審的后續(xù)工作進展如何？2、對管理評審中的糾正措施是否進行了跟蹤驗證，驗證的結果是否記錄并上報給最高管理者？V6?資源管理6.1資源提供組織怎樣確定并提供所需的資源？1、組織是否規(guī)定了提供資源的途徑？2、對與質量有關的人員如何進行培訓？3、如何進行人員補充？設施、設備更新如何實施？V提供的資源是否滿足體系的要求是否配備足夠的資源，有多少人員、工藝設備、計量器具等？（人、機、料、法、環(huán)、測是否滿足要求？）VV6.2人力資源1、是否確定了影響質量的各類人員的能力要求1、對人員的能力要求，是否包括對教育、培訓和經(jīng)歷的要求？2、是否對人員能力勝任與否進行了培訓與考核？人員的安排是否滿足要求VVV審核部門編制人/日期：編制人/日期：

審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：IS09001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查6.2人力資源2、是否建立了確定培訓需求和實施培訓的程序3、組織是否制定了實施培訓的具體計劃4、是否根據(jù)需要制定、評審和修訂培訓計劃5、應接受培訓的人員是否都經(jīng)過了培訓（查培訓需求、培訓計劃、培訓實施獎勵、培訓考核記錄、特殊崗位資質證明等）6、培訓程序和培訓計劃是否得以有效實施7、是否對培訓有效性進行了評價？8、培訓的記錄9供方和承包方是否需要培訓？效果如何？3、培訓需求是如何確定的，是否考慮到職責、能力、文化程度以及工作性質的不同情況的要求？培訓的對象是否包括所有員工？4、組織是否根據(jù)培訓需求制定了培訓計劃？5、有沒有進行方針、目標、意識、程序的培訓？6、對從事特殊工作的人員是否進行了培訓并進行了資格認定？7、對內審員是否進行了培訓？8、對臨時工是否進行了培訓？9、受審部門員工培訓情況如何？10、上述重點內容的培訓是否得以實施？11、培訓是否記錄？12、培訓后是否考核？13、以何種方式評價培訓的有效性？實際效果如何？14、培訓的內容是什么？15、培訓的效果如何？審核部門編制人/日期：編制人/日期：

審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：IS09001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查6.3基礎設施組織怎樣確定、提供并維護所需的基礎設施？組織是否規(guī)定了確定、提供并維護基礎設施計劃、方法、落實責任？是否認真實施？（查設備檔案、使用維護記錄和現(xiàn)場檢查記錄）工藝設備、測量設備是否滿足產(chǎn)品實現(xiàn)的規(guī)定要求？（查產(chǎn)品標準和工藝標準）VVVVVVV6.4工作環(huán)境工作環(huán)境是否合適？如何管理工作環(huán)境1、組織是否具備合適的工作環(huán)境？2、組織是否制定了管理工作環(huán)境的辦法？3、工作環(huán)境是否得到了管理？4、與工作環(huán)境有關的法律法規(guī)有哪些？是否滿足法律法規(guī)要求？VVVVVV7、產(chǎn)品實現(xiàn)7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃產(chǎn)品的過程是否確定？是否形成了必要的文件？3、沒有形成的過程和活動如何實施？是否明確了必要的資源？4、驗證和確認活動、以及驗收準則是否得到了規(guī)定？5、是否規(guī)定了必要的記錄？1、產(chǎn)品實現(xiàn)有哪些過程？那些是關鍵過程、那些是特殊過程？過程確認是否充分？2、有哪些描述過程的文件？是否充分、適用？3、沒有文件的過程是否得到有效控制？4、是否有文件對資源的提供進行了規(guī)定？5、是否有文件對驗證和確認活動、以及驗收準則進行了規(guī)定？6、有哪些記錄？是否適用？VVVV審核部門編制人/日期：編制人/日期：

審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：IS09001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.1產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃是否針對特定的產(chǎn)品、項目或合同編制了質量計劃？2、質量計劃內容是否完整？1、針對特定的產(chǎn)品、項目或合同（這些特定的產(chǎn)品、項目或合同與現(xiàn)有的產(chǎn)品不同），是否編制了質量計劃，是如何編制的？2、質量計劃是否包括下列內容：a）產(chǎn)品、項目或合同的要求和質量目標。b）所需的過程及其控制方法。c）所需的文件和記錄。d）所需提供的資源。e）驗收的準則。質量計劃的實施情況1、如何實施質量計劃？2、有無對質量計劃的實施進行檢查、驗證？V7.2與顧客有關的過程7.2.1與產(chǎn)品有關要求的確定1、如何確定產(chǎn)品要求2、與產(chǎn)品有關的強制性的法律法規(guī)有哪些3、產(chǎn)品要求有無文件規(guī)定1、是否有識別、確定產(chǎn)品要求的相關規(guī)定，這些規(guī)定是否包括識別、確定產(chǎn)品要求的職責、方法？2、組織是否已從顧客明確規(guī)定的要求、隱含的要求、法律法規(guī)的要求以及組織的附加要求等方面確定了產(chǎn)品的要求？3、有無與公司提供產(chǎn)品相關的法律、法規(guī)及強制性標準清單？其文本是否有效？4、產(chǎn)品要求是否形成文件？5、說明產(chǎn)品要求的文件（如產(chǎn)品標準、銷售合同、設計任務書、服務承諾等）有哪些？VVV審核部門編制人/日期：編制人/日期：

審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：IS09001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.2.2與產(chǎn)品有關要求的評審1、產(chǎn)品要求評審的情況（查銷售合同評審情況）2、產(chǎn)品要求變更后，文件是否及時更改？是否將變更后信息傳遞給有關部門？1、是否在向顧客做了提供產(chǎn)品的承諾之前（如投標、接受合同或訂單之前），對產(chǎn)品要求進行了評審？2、評審的內容有哪些？是否符合標準的要求？3、評審的內容是否包括對組織確定的附加要求的評審？組織確定附加要求的目的是什么？有無效果？4、評審的結果及后續(xù)的跟蹤措施是否記錄？5、評審的結果是否得了落實，評審是否有效果？6、顧客投訴中有無因產(chǎn)品要求評審不當而造成的問題？7、產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，是否由授權人員執(zhí)行修訂工作？8、修訂時是否按有關規(guī)定進行了評審，并通知了有關部門？9、更改記錄是否完整。VVV7.2.3顧客溝通1、與顧客進行溝通的方式是什么？2、是否有部門向顧客提供產(chǎn)品信息，處理顧客的問詢、訂單？3、是否對顧客的投訴進行處理？1、組織是如何在產(chǎn)品提供的前、中、后與顧客進行溝通的？2、是否對溝通的方式作出了規(guī)定，是否建立專門的組織機構，人員、資源配備是否合適。是否有效地進行？3、怎樣向顧客提供產(chǎn)品信息？4、如何處理顧客的詢問、訂單以及顧客的投訴？5、是否建立用戶檔案，是否向有關部門及傳遞顧客對服務要求的信息？丿VVVVVV審核部門編制人/日期：編制人/日期：

審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：IS09001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現(xiàn)場檢查7.3設計和開發(fā)7.3.1設計和開發(fā)策劃是否進行設計和開發(fā)策劃是否明確了參與設計的不同組別之間的接口？是否進行了管理？溝通的效果如何？3、設計開發(fā)計劃、策劃的輸出是否隨設計進展而適時修改？1、是否對每項設計開發(fā)活動進行了