檢驗科醫(yī)師晉升副主任（主任）醫(yī)師例分析專題報告（試劑管理面臨的主要問題及對策）

檢驗科醫(yī)師醫(yī)師晉升副高（正高）職稱病例分析專題報告單位：***姓名：***現(xiàn)任專業(yè)技術(shù)職務(wù)：***申報專業(yè)技術(shù)職務(wù)：***2022年**月**日檢驗科試劑管理面臨的主要問題及對策隨著現(xiàn)代檢驗技術(shù)的不斷提高，檢驗科檢測項目越來越細(xì)致，所檢測的結(jié)果也更能夠準(zhǔn)確反應(yīng)臨床的需求和疾病的變化；準(zhǔn)確的結(jié)果是臨床檢驗的基礎(chǔ)，而試劑的質(zhì)量管理則是檢驗質(zhì)量保證的重中之重。作為臨床實驗室管理的重要一環(huán)，科學(xué)的進行試劑管理，不但可以有效地降低檢驗的成本，而且能夠優(yōu)化試劑管理流程提高工作效率。本文擬結(jié)合近月來門診組試劑管理情況，探討如何做到精細(xì)化管理來提高檢驗質(zhì)量，減少檢驗試劑成本以實現(xiàn)增收節(jié)支的目的[10]。01、臨檢專業(yè)組試劑的結(jié)構(gòu)和特點我科臨檢專業(yè)組包含急診、門診及病房，門診主要承擔(dān)當(dāng)日門診病人的標(biāo)本，急診則為急診病人和臨床危重患者提供綠色通道，病房承接的是病房的標(biāo)本；各部門各司其職確保檢測結(jié)果及時準(zhǔn)確的發(fā)送。臨檢專業(yè)組試劑管理涉及組室多且部分試劑從國外采購到試劑供貨商最后到醫(yī)院所剩的有效期就已經(jīng)很短，加之試劑的種類和使用的頻率各不一致；此外各部門使用的機器及型號也不一致就更加大了試劑采購的難度。02、臨檢專業(yè)組試劑管理的流程臨檢專業(yè)組試劑管理具體流程：先由門診、急診、血液試劑管理員統(tǒng)計出各組所需的試劑量，再由急診試劑管理員統(tǒng)一進行試劑采購；采購的數(shù)量和種類由急診試劑管理員負(fù)責(zé)。試劑到貨后，統(tǒng)一放置于檢驗科試劑庫房；由急診試劑管理員統(tǒng)一進行試劑入庫。各職能組針對所需的耗材要求，于試劑管理系統(tǒng)中進行出庫申請，再到試劑庫房中拿貨。以此循環(huán)往復(fù)，直至試劑消耗之下一個周期。03、臨檢專業(yè)組試劑管理存在的問題臨檢專業(yè)組通過統(tǒng)一采購試劑的方法在一定程度上減少了各職能組通用試劑存在批號不一致的問題，為日后CANS-CL02：20125.3.2.3中規(guī)定使用新批號或新貨運號試劑盒之前應(yīng)進行性能驗證節(jié)省的人力、物力及財力[1]。但統(tǒng)一采購也存在著明顯的不足：大批量的試劑采購會導(dǎo)致消耗周期拉長，加大了試劑過期的風(fēng)險；各職能組采用批量出庫的方式進行耗材管理，不能準(zhǔn)確的反應(yīng)試劑耗材的余量與使用過程的監(jiān)督；此外各職能組消耗的程度不一致，以至于試劑庫存斷貨時不能夠及時發(fā)現(xiàn)，影響科室日常工作；同時試劑庫房中儲存大量試劑，新舊試劑的分開放置難度較大試劑使用較為混亂。04、試劑精細(xì)化管理改進方法?制度制定CANS-CL02：20125.3.2.1中實驗室應(yīng)制定文件化程序用于試劑和耗材的接收、儲存、驗收試驗和庫存管理[1]；試劑管理制度的建立是試劑管理的重要依據(jù)和保證，有了完善和規(guī)范化的試劑管理制度才能將試劑管理更好地執(zhí)行和落實到日常工作中去。臨檢專業(yè)組改為由各職能組試劑管理員根據(jù)本組試劑庫存情況，按需擬定試劑和耗材申請采購任務(wù)書，經(jīng)專業(yè)組長審批后，向醫(yī)院采購中心提出申請，經(jīng)批準(zhǔn)后即可購進相關(guān)試劑。?試劑管理系統(tǒng)軟件的開發(fā)及功能

試劑管理系統(tǒng)覆蓋試劑管理的各個環(huán)節(jié)，從試劑入庫、出庫到盤庫，實時監(jiān)測，提前預(yù)警。試劑管理員對系統(tǒng)提供的信息資料及時作出分析判斷有助于對出現(xiàn)的問題及時采取應(yīng)對措施。?精細(xì)化管理流程的執(zhí)行（以XN2000試劑采購為例）。⑴試劑的訂購由于血常規(guī)部分試劑存在效期短，價格貴，應(yīng)少食多餐，縮短試劑訂貨周期。首先歸類試劑品種，將基礎(chǔ)常用試劑和特殊試劑分開，在一定時間范圍內(nèi)計算每天的日平均標(biāo)本量（D），然后制定成各試劑類別的申購表，為需求采購量（A）。每種試劑均有供貨商提供的理論測試數(shù)（B）；而日常工作中，機器開關(guān)機、質(zhì)控及標(biāo)本復(fù)檢也會消耗測試數(shù)（C）；上個訂購周期剩余的試劑測試數(shù)為E。需求采購量（A）=（日平均標(biāo)本量（D）*天數(shù)+C+最低庫存量F-E）/理論測試數(shù)（B）為避免使用時造成“無試劑”現(xiàn)象，要在以訂購的申請數(shù)量的基礎(chǔ)上增加一定的比例，及最低庫存量F=日平均標(biāo)本量*一定天數(shù)；在需求量增加時，仍然保證庫存。本專業(yè)組訂貨周期通常為2個月，隔月中下旬申請試劑，在與供貨商聯(lián)系，協(xié)調(diào)送貨時間。⑵試劑的驗收試驗與儲存隔月的中下旬供貨商送試劑，專業(yè)組試劑管理員應(yīng)仔細(xì)核對數(shù)量，并錄入試劑管理系統(tǒng)中。在每盒/箱/瓶試劑統(tǒng)一貼上已經(jīng)打印好的包含試劑名稱、有效期、批號、廠商、所屬專業(yè)組的標(biāo)識碼。在新批號使用前進行性能驗證以確保試劑的穩(wěn)定性與可靠性。新舊試劑的比對規(guī)則：樣本數(shù)≥5，涵蓋測量范圍,包括正常和異常水平，必須80%的新舊試劑測試值之差小于允許偏差[4-5]，允許偏差：定量項目測定偏差＜1/2Tea（總允許誤差）[2]；半定量項目測定為不超過1個層級，定性為陰陽性符合[3]。試劑的儲存管理：CANS-CL02：20125.3.2.4中明確規(guī)定實驗室應(yīng)建立試劑和耗材的庫存控制系統(tǒng)；庫存控制系統(tǒng)應(yīng)能將未經(jīng)檢查和不合格的試劑和耗材與合格的分開[1]。本組新舊試劑分開放置且具有明顯的標(biāo)識，“新在后舊在前”以避免新舊批號試劑混用所造成的舊試劑過期和庫存管理混亂。⑶試劑的領(lǐng)用與盤庫本專業(yè)組組員在使用試劑時登陸試劑管理系統(tǒng)軟件通過試劑標(biāo)識碼及時出庫，出庫原則先進先出。為了避免試劑的積壓、變質(zhì)、過期，每個月專業(yè)組試劑管理員會對試劑進行盤點，通過庫存量與試劑管理軟件中的數(shù)據(jù)相匹配程度及時發(fā)現(xiàn)入庫是否及時、入庫信息有無錯誤、有無漏出庫以及各試劑能否在有效期消耗完。05、結(jié)果通過隨機抽取2017年10至12月份與精細(xì)化管理之后的2018年10至12月份試劑使用情況的結(jié)果如下：06、討論精細(xì)化管理從實驗室的實際需求量出發(fā)，制定有效可行的試劑采購計劃，消除了過早、過量地投入，而減少了大量的庫存，大量壓縮了提前期，減少甚至杜絕了試劑管理中的失誤，降低了檢驗成本，最大限度的避免了盲目采購出現(xiàn)的試劑不夠用或者是采購過多所造成的資源浪費。門診組試劑管理的方法應(yīng)用于臨檢專業(yè)組各類試劑的管理。根據(jù)CANS中的要求進行系統(tǒng)的檢查與質(zhì)量控制，保證試劑使用前符合預(yù)期要求的基礎(chǔ)上作出持續(xù)改進的措施[6]。本專業(yè)組的試劑供應(yīng)是在主任及組長的監(jiān)督、控制下形成的多條途徑：專業(yè)組試劑管理員按需求制定訂單，從試劑訂購、供貨商發(fā)貨、試劑入庫、試劑出庫再到季度盤點等一系列流程都要求嚴(yán)謹(jǐn)，以此實現(xiàn)完善管理，降低風(fēng)險，提高質(zhì)量，促進效益，實現(xiàn)持續(xù)性發(fā)展的目的[7]。試劑管理應(yīng)做到制度化、精細(xì)化、信息化。但精細(xì)化管理的實現(xiàn)不能單純的依靠人力去控制，若能巧妙的運用大數(shù)據(jù)背景下的資源