醫(yī)院消毒供應(yīng)中心標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)范化管理課件

醫(yī)院消毒供應(yīng)中心

標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范化管理

院感科2014、5、231醫(yī)院消毒供應(yīng)中心

標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范化管理院感科1WS310.1-2009醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分：管理規(guī)范；WS310.2-2009醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范；WS310.3-2009醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。2WS310.1-2009醫(yī)院消毒供應(yīng)中心2第1部分：管理規(guī)范消毒供應(yīng)室中心（CSSD）：醫(yī)院內(nèi)承擔(dān)各科室所有重復(fù)使用診療器械、器具和物品清洗消毒、滅菌以及無(wú)菌物品供應(yīng)的部門(mén)。3第1部分：管理規(guī)范消毒供應(yīng)室中心（CSSD）：醫(yī)院內(nèi)承擔(dān)各科第1部分：管理規(guī)范術(shù)語(yǔ)和定義去污區(qū)：

CSSD內(nèi)對(duì)重復(fù)使用的診療器械、器具和物品，進(jìn)行回收、分類(lèi)、清洗、消毒（包括運(yùn)送器具的清洗消毒等）的區(qū)域，為污染區(qū)域。檢查、包裝及滅菌區(qū)：CSSD內(nèi)對(duì)去污后的診療器械、器具和物品，進(jìn)行檢查、裝配、包裝及滅菌（包括敷料制作等）的區(qū)域，為清潔區(qū)域。4第1部分：管理規(guī)范術(shù)語(yǔ)和定義4第1部分：管理規(guī)范無(wú)菌物品存放區(qū)：CSSD內(nèi)存放、保管、發(fā)放無(wú)菌物品的區(qū)域，為清潔區(qū)域。去污：去除被處理物品上的有機(jī)物、無(wú)機(jī)物和微生物的過(guò)程外來(lái)醫(yī)療器械：由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠(chǎng)家、公司租借或免費(fèi)提供給醫(yī)院可重復(fù)使用的醫(yī)療器械。5第1部分：管理規(guī)范無(wú)菌物品存放區(qū)：CSSD內(nèi)存放、保管、發(fā)放第1部分：管理規(guī)范管理要求：4.2.1應(yīng)建立健全崗位職責(zé)、操作規(guī)程、消毒隔離、質(zhì)量管理、監(jiān)測(cè)、設(shè)備管理、器械管理（包括外來(lái)醫(yī)療器械）及職業(yè)安全防護(hù)等管理制度和突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。4.2.2應(yīng)建立質(zhì)量管理追溯制度、完善質(zhì)量控制過(guò)程的相關(guān)記錄，保證供應(yīng)物品的安全。消毒供應(yīng)室應(yīng)遵照規(guī)范要求建立健全各種規(guī)章制度及操作規(guī)程6第1部分：管理規(guī)范管理要求：消毒供應(yīng)室應(yīng)遵照規(guī)范要求建立健全第1部分：管理規(guī)范消毒供應(yīng)室的核心制度:

消毒隔離制度、清洗質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、器械配備包裝查對(duì)制度、滅菌物品裝載質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、滅菌效果監(jiān)測(cè)制度、滅菌物品卸載質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、無(wú)菌物品發(fā)放查對(duì)制度。

(另外還有：設(shè)備使用與維護(hù)、清潔劑的配備使用、清潔工具使用后的清洗消毒、封口機(jī)使用、滅菌器操作技術(shù)及應(yīng)急預(yù)案處理以及各類(lèi)物品包裝操作流程等制度和要求)7第1部分：管理規(guī)范消毒供應(yīng)室的核心制度:7第1部分：管理規(guī)范基本原則CSSD的清洗消毒及監(jiān)測(cè)工作應(yīng)符合WS310.2和WS310.3的規(guī)定。診療器械、器具和物品的再處理應(yīng)符合使用后及時(shí)清洗、消毒、滅菌的程序，并符合以下要求：

☆進(jìn)行人體無(wú)菌組織、器官、腔隙、或接觸人體破損的皮膚、黏膜、組織的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行滅菌。

☆接觸皮膚、黏膜的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行消毒。

☆被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病原體污染的診療器械、器具和物品，應(yīng)執(zhí)行WS310.2中規(guī)定的處理流程.8第1部分：管理規(guī)范基本原則8第1部分：管理規(guī)范外來(lái)器械（租借物）的管理：醫(yī)院必須有明確的管理制度；要求至少4-5小時(shí)再處理時(shí)間，最好提前24小時(shí)將器械送至消毒供應(yīng)室處理；廠(chǎng)方必須明確提供再處理方法：＊如何清洗？＊滅菌參數(shù)，延長(zhǎng)滅菌時(shí)間？＊干燥參數(shù)，延長(zhǎng)干燥時(shí)間？9第1部分：管理規(guī)范外來(lái)器械（租借物）的管理：9第1部分：管理規(guī)范外來(lái)器械（租借物）的管理：凡是外來(lái)器械均要經(jīng)過(guò)醫(yī)院供應(yīng)室進(jìn)行嚴(yán)格的清洗消毒滅菌后才能用于臨床；凡是植入物每鍋均需進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，首選壓力蒸汽滅菌，不能選用快速滅菌。10第1部分：管理規(guī)范外來(lái)器械（租借物）的管理：10建筑基本要求CSSD宜接近手術(shù)室、產(chǎn)房和臨床科室，或與手術(shù)室有物品直接傳遞專(zhuān)用通道，不宜建在地下室或半地下室。周?chē)h(huán)境應(yīng)清潔、無(wú)污染源，區(qū)域相對(duì)獨(dú)立，內(nèi)部通風(fēng)、采光良好。建筑布局應(yīng)分為輔助區(qū)域和工作區(qū)域。

輔助區(qū)域：包括更衣室、值班室、辦公室、休息室、衛(wèi)生間等工作區(qū)域：包括去污區(qū)、檢查、包裝及滅菌區(qū)（含獨(dú)立的敷料制備或包裝間）和無(wú)菌物品存放區(qū)。工作區(qū)域劃分遵循的原則為：a)物品由污到潔，不交叉，不逆流；b)空氣流向由潔到污；去污區(qū)保持相對(duì)負(fù)壓（內(nèi)壓比外壓低），檢查、包裝及滅菌區(qū)保持相對(duì)正壓（內(nèi)壓比外壓高）。11建筑基本要求11工作區(qū)域設(shè)計(jì)要求a)去污區(qū)、檢查、包裝及滅菌區(qū)和無(wú)菌物品存放區(qū)應(yīng)有實(shí)際屏障.b)去污區(qū)、檢查、包裝及滅菌區(qū)之間應(yīng)設(shè)潔、污物品傳遞通道；并分別設(shè)人員出入緩沖間。c)緩沖間應(yīng)設(shè)洗手設(shè)施，采用非手觸式的水龍頭開(kāi)關(guān)。無(wú)菌物品存放區(qū)內(nèi)不應(yīng)設(shè)洗手池。d)天花板、墻壁應(yīng)無(wú)裂縫，不落塵；地面與墻面踢腳及所有陰角均應(yīng)弧形設(shè)計(jì)，地面應(yīng)防滑、易清洗、耐腐蝕。12工作區(qū)域設(shè)計(jì)要求a)去污區(qū)、檢查、包裝及滅菌區(qū)和無(wú)菌物品存放設(shè)備、設(shè)施應(yīng)配有污物回收器具、分類(lèi)臺(tái)、手工清洗池、壓力水槍、壓力汽槍、超聲清洗裝置、干燥設(shè)備及相應(yīng)清洗用品；宜配備機(jī)械清洗消毒設(shè)備；（推薦、建議）檢查、包裝設(shè)備：帶光源放大鏡（3-6倍）的器械檢查臺(tái)等滅菌設(shè)備及設(shè)施：壓力蒸汽滅菌器等；儲(chǔ)存、發(fā)放設(shè)施；應(yīng)配備無(wú)菌物品存放設(shè)施（柜子）及運(yùn)送器具（密閉車(chē)等）。13設(shè)備、設(shè)施13防護(hù)用品應(yīng)配備圓帽、口罩、隔離衣或防水圍裙、手套、專(zhuān)用鞋、護(hù)目鏡、面罩等。把防護(hù)用品作為強(qiáng)制條款，以人為本，關(guān)愛(ài)14防護(hù)用品應(yīng)配備圓帽、口罩、隔離衣或防水圍裙、手套、專(zhuān)用鞋、護(hù)耗材要求清潔劑：應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。根據(jù)器械的材質(zhì)、污染物種類(lèi)，選擇適宜的清潔劑（堿性、中性、酸性、酶）（不得使用洗衣粉和家用洗潔精作為清洗器械物品的清潔劑）堿性：pH值≥7.5,對(duì)各種有機(jī)物作用較好的去除作用,對(duì)金屬腐蝕性小，不加快返銹現(xiàn)象。中性:pH值6.5-7.5,對(duì)金屬無(wú)腐蝕性。酸性:pH值≤6.5,對(duì)無(wú)機(jī)固體粒子有較好的溶解去除作用,對(duì)金屬腐蝕性小。酶:有較強(qiáng)的去污能力,能快速分解蛋白質(zhì)等多種有機(jī)物.15耗材要求清潔劑：應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。根據(jù)器械的材質(zhì)、污耗材要求洗滌用水：應(yīng)有冷熱自來(lái)水、軟水、純化水或蒸餾水。純凈水電導(dǎo)率≤15μs/cm(25℃)潤(rùn)滑劑：應(yīng)為水溶性，與人體組織有較好的相容性。不破壞金屬材料的透氣性、機(jī)械性及其他性能。不得使用石蠟油等非水容性的產(chǎn)品。16耗材要求洗滌用水：應(yīng)有冷熱自來(lái)水、軟水、純化水或蒸餾水。16包裝材料：

包括硬質(zhì)容器、一次性醫(yī)用皺紋紙、紙塑袋、紙袋、紡織品、無(wú)紡布等應(yīng)符合GB／Tl9633的要求。開(kāi)放式的儲(chǔ)槽不得使用于滅菌物品的包裝。17包裝材料：包括硬質(zhì)容器、一次性醫(yī)用皺紋紙、紙塑袋、紙袋紡織品還應(yīng)符合以下要求：為非漂白織物；包布除四邊外不應(yīng)有縫線(xiàn)，不應(yīng)縫補(bǔ)；初次使用前應(yīng)高溫洗滌，脫脂去漿、去色；應(yīng)有使用次數(shù)的記錄（打孔或劃正字，國(guó)外為35次，國(guó)內(nèi)為50次）。紡織品包裝材料應(yīng)一用一清洗，無(wú)污漬，燈光檢查無(wú)破損。18紡織品還應(yīng)符合以下要求：為非漂白織物；包布除四邊外不應(yīng)有縫線(xiàn)規(guī)范第二部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范術(shù)語(yǔ)和定義清洗：去除醫(yī)療器械、器具和物品上污物(包括血液、組織、蛋白質(zhì)等)及部分微生物的全過(guò)程。流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。沖洗：使用流動(dòng)水去除器械、器具和物品表面污物的過(guò)程。流動(dòng)水下的清洗，可更有效地清除污染。19規(guī)范第二部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范術(shù)語(yǔ)和定義19洗滌：使用含化學(xué)清洗劑(酶清洗劑)的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的過(guò)程。清洗劑可乳化、分解和分離器材表面的污物。漂洗：用流動(dòng)水沖洗洗滌后器械、器具和物品上殘留的過(guò)程。防止污物重新沉淀在被清洗器材的表面，保證器材潔凈度終末漂洗：用軟水、純化水或蒸餾水對(duì)漂洗后的器械、器具和物品進(jìn)行最終的處理過(guò)程?？蛇M(jìn)一步提高器材潔凈度。20洗滌：使用含化學(xué)清洗劑(酶清洗劑)的清洗用水，去除器械、器具清洗的重要性醫(yī)療器械使用后進(jìn)行徹底的清潔處理，去除附著在上面的血液、黏液、體液等有機(jī)物是預(yù)防和控制醫(yī)院感染保證醫(yī)療安全的重要環(huán)節(jié)。而器械清洗是供應(yīng)室工作的重要環(huán)節(jié)。清潔可以不滅菌，但是滅菌絕對(duì)不能不清潔21清洗的重要性醫(yī)療器械使用后進(jìn)行徹底的清潔處理，去除附著在上面

應(yīng)遵循先清洗后消毒（清洗-消毒-干燥-器械檢查與保養(yǎng)-包裝-滅菌）的處理程序；被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，應(yīng)遵循：消毒——清洗——消毒滅菌原則；應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的原則，正確使用防護(hù)用品。朊毒體是對(duì)理化因子抵抗力最強(qiáng)的病原微生物氣性壞疽是由梭狀芽孢桿菌所引起的嚴(yán)重急性特異性感染清洗消毒基本原則22應(yīng)遵循先清洗后消毒（清洗-消毒-干燥-器械檢查與保養(yǎng)-被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，應(yīng)遵循：應(yīng)先用含氯消毒劑1000mg/l—2000mg/l浸泡30min-45min,有明顯污染物時(shí)應(yīng)采用含氯消毒劑5000mg/l—10000mg/l浸泡至少60min后，再按照（清洗-消毒-干燥-器械檢查與保養(yǎng)-包裝-滅菌）流程處理。23被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械職業(yè)防護(hù)應(yīng)提供必要的防護(hù)用品、專(zhuān)用洗手池、洗手液、干手用品、手消毒液、洗眼裝置等。應(yīng)常備處理傷口的敷料、皮膚消毒液等衛(wèi)生用品、消毒人員在操作中一旦發(fā)生職業(yè)暴露的傷害，可立即實(shí)施處理。24職業(yè)防護(hù)應(yīng)提供必要的防護(hù)用品、專(zhuān)用洗手池、洗手液、干手用品、不同區(qū)域人員防護(hù)著裝要求區(qū)域操作防護(hù)著裝圓帽口罩隔離衣/防水圍裙專(zhuān)用鞋手套護(hù)目鏡/面罩病房污染物品回收√△

√去污區(qū)污染器械分類(lèi)、核對(duì)、機(jī)械清洗裝載√√√√√△手工清洗器械和用具√√√√√√檢查、包裝及滅菌區(qū)器械檢查、包裝√√△滅菌物品裝載√

√無(wú)菌物品卸載√√△﹟無(wú)菌物品存放區(qū)無(wú)菌物品發(fā)放√√注：√應(yīng)使用△可使用﹟具有防燙功能的手套25不同區(qū)域人員防護(hù)著裝要求區(qū)域操作防護(hù)著裝圓帽口罩隔離衣/防水改變觀(guān)念

消——洗——消洗——消——洗26改變觀(guān)念26清洗的影響因素思想上不重視：認(rèn)為物品經(jīng)過(guò)高壓蒸汽滅菌即可，清洗是否徹底無(wú)關(guān)緊要，忽視了清洗的過(guò)程和質(zhì)量的監(jiān)測(cè)；清洗方法的不規(guī)范：缺乏有效的清洗方法，同時(shí)用人工清洗的方法，可以造成諸多的人為因素，不能保證每人、每件、每次清洗的一致性。27清洗的影響因素思想上不重視：認(rèn)為物品經(jīng)過(guò)高壓蒸汽滅菌即可，清清洗的影響因素清洗分類(lèi)不明確：清洗未按物品的結(jié)構(gòu)、質(zhì)地、復(fù)雜性進(jìn)行分類(lèi)，沒(méi)有針對(duì)血漬采取清潔力強(qiáng)的清洗方法和程序。清洗不徹底：由于回收的器械在病房存放時(shí)間較長(zhǎng)，血跡已干枯，對(duì)清洗帶來(lái)一定的難度。28清洗的影響因素清洗分類(lèi)不明確：清洗未按物品的結(jié)構(gòu)、質(zhì)地、復(fù)雜規(guī)范第二部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范復(fù)用的診療器械、器具和物品處理的操作流程：回收分類(lèi)清洗消毒干燥發(fā)放儲(chǔ)存滅菌包裝檢查與保養(yǎng)29規(guī)范第二部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范29回收：不應(yīng)在診療場(chǎng)所對(duì)污染的診療器械、器具和物品進(jìn)行清點(diǎn)，采用封閉方式回收。回收工具每次使用后應(yīng)清洗、消毒、干燥備用。被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，使用者應(yīng)雙層包裝并標(biāo)明感染性疾病，由供應(yīng)室單獨(dú)回收。30回收：不應(yīng)在診療場(chǎng)所對(duì)污染的診療器械、器具和物品進(jìn)行清點(diǎn)，采分類(lèi)：應(yīng)在CSSD的去污區(qū)進(jìn)行診療器械、器具和物品的清點(diǎn)、核查；應(yīng)根據(jù)器械物品材質(zhì)、精密程度等進(jìn)行分類(lèi)處理。31分類(lèi)：31污染器械前期預(yù)處理沖洗：器械使用后馬上用自來(lái)水沖洗，首先操作者應(yīng)做好個(gè)人安全防護(hù)。要求使用者初步進(jìn)行去污處理。保濕：在消毒供應(yīng)室回收之前，應(yīng)做好器械的保濕處理。32污染器械前期預(yù)處理沖洗：器械使用后馬上用自來(lái)水沖洗，首先操作清洗方法

手工清洗：適用于無(wú)機(jī)器清洗設(shè)備或精密、復(fù)雜器械的清洗和有機(jī)物污染較重器械的初步處理。

機(jī)械清洗：適用于大部分常規(guī)器械的清洗。33清洗方法手工清洗：適用于無(wú)機(jī)器清洗設(shè)備或精密、復(fù)雜器械的清醫(yī)療器械清潔的基本原則●初洗；●盡快清洗；●選擇適合的清洗器；●選擇適合的清洗劑；●配置合適的清洗劑濃度；●清洗器械水的溫度適度；（手工清洗15℃-30℃）●清洗時(shí)間充足；●清洗前的操作要規(guī)范；●直接清潔后進(jìn)行滅菌。34醫(yī)療器械清潔的基本原則●初洗；34手工清洗流程1、沖洗：將有銹的器械用除銹劑除銹，無(wú)銹的進(jìn)行流動(dòng)水沖洗；2、必要時(shí)超洗：將器械放入超聲清洗機(jī)內(nèi)超洗10min，機(jī)內(nèi)為多酶溶液；3、刷洗：用刷子在水面下刷洗鉗類(lèi)軸節(jié)和齒部；4、漂洗：用流動(dòng)水沖洗或在水面下浸泡；5、消毒：首選熱力消毒，可用75%酒精或取得國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)許可批件的消毒藥械進(jìn)行消毒6、終末漂洗：用軟水、純化水或蒸餾水反復(fù)漂洗；7、潤(rùn)滑：必要時(shí)使用潤(rùn)滑劑對(duì)器械上油；8、干燥：不得自然晾干。評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：鉗類(lèi)器械的軸關(guān)節(jié)和齒部干凈、無(wú)裂痕，無(wú)肉眼可見(jiàn)的污跡、銹跡和水垢殘留。35手工清洗流程1、沖洗：將有銹的器械用除銹劑除銹，無(wú)銹的進(jìn)行流干燥方法干燥箱：金屬類(lèi)干燥溫度70℃-90℃；塑料干燥溫度65℃-75℃。無(wú)設(shè)備及不耐熱器械、器具和物品可用消毒的低纖維絮布擦干。粉刺針、手術(shù)吸引頭等管腔類(lèi)器械用壓力氣槍或95%乙醇干燥。36干燥方法干燥箱：金屬類(lèi)干燥溫度70℃-90℃；塑料干燥我們不是為了應(yīng)付檢查。我們是要阻止感染的熱原反應(yīng)，保護(hù)病人安全，提高醫(yī)療護(hù)理水平。我們是為了保護(hù)清洗工作人員的人身安全減少因感染造成的意外傷害。保證器械清洗質(zhì)量的目的37保證器械清洗質(zhì)量的目的37清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)日常監(jiān)測(cè)：在檢查包裝時(shí)進(jìn)行；目測(cè)仍然是目前最簡(jiǎn)便、最主要、最經(jīng)濟(jì)的檢測(cè)方法。肉眼觀(guān)察；借助放大鏡；38清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)日常監(jiān)測(cè)：在檢查包裝時(shí)進(jìn)行；38檢查重點(diǎn)：清洗干凈（器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔、無(wú)血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑）；器械性能是否完好、有無(wú)殘損，之后才核對(duì)器械數(shù)量、打包進(jìn)行滅菌處理。39檢查重點(diǎn)：39包裝醫(yī)療器械包裝的關(guān)鍵因素：與滅菌方式相適應(yīng)；與滅菌物品兼容性；包裝的完整性和保護(hù)性；對(duì)無(wú)菌狀態(tài)的維持性能；拆開(kāi)方便不污染無(wú)菌物品。沒(méi)有合格的包裝就沒(méi)有合格的無(wú)菌物品！！40包裝沒(méi)有合格的包裝就沒(méi)有合格的無(wú)菌物品！！40包裝方式有兩種：閉合式包裝和密封式包裝閉合是指使用包裝材料反復(fù)折疊形成彎曲路徑的包裝方法，起到阻止細(xì)菌進(jìn)入的無(wú)菌屏障作用。密封指采用粘合劑或熱熔的包裝方法密封的結(jié)果可形成無(wú)菌屏障作用。通常用棉布、一次性使用醫(yī)用皺紋紙、無(wú)紡布等包裝采用醫(yī)用熱封機(jī)進(jìn)行醫(yī)用紙塑袋、紙帶的密封方法或采用自封袋上粘合劑手工粘貼也屬于密封方法。41包裝方式有兩種：閉合式包裝和密封式包裝閉合是指使用包裝材料反包裝的完好性是描述物品包裝未受到物理?yè)p壞的狀態(tài)，包括無(wú)菌包裝是否破損、被打開(kāi)、變形等狀態(tài)。包裝完好性是評(píng)價(jià)無(wú)菌物品質(zhì)量的重要指標(biāo)封包、滅菌、儲(chǔ)存、發(fā)放、運(yùn)輸操作都會(huì)影響包裝完好性。42包裝的完好性是描述物品包裝未受到物理?yè)p壞的狀態(tài)，包括無(wú)菌包裝包裝包裝注意問(wèn)題:滅菌包重量：器械包≤7Kg，敷料包≤5Kg；滅菌包的體積：脈動(dòng)預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器不宜超過(guò)30cm×30cm×50cm；下排氣壓力蒸汽滅菌器械不宜超過(guò)

30cm×30cm×25cm。43包裝包裝注意問(wèn)題:43包裝注意問(wèn)題:手術(shù)器械應(yīng)擺放在籃框或有孔的盤(pán)中進(jìn)行配套包裝盤(pán)、盆、碗等器皿宜單獨(dú)包裝剪刀和血管鉗等軸關(guān)節(jié)類(lèi)器械不應(yīng)完全緊扣，有蓋的器皿應(yīng)打開(kāi)44包裝注意問(wèn)題:44包裝注意問(wèn)題:包裝應(yīng)松緊適度，封包應(yīng)嚴(yán)密，保持閉合完好性。紙塑袋、紙袋等密封包裝其密封寬度應(yīng)≥6mm，包內(nèi)器械距包裝袋封口處≥2.5mm。45包裝注意問(wèn)題:45滅菌物品的裝載應(yīng)注意：底部無(wú)孔的盆、盤(pán)、碗類(lèi)物品斜放，可使蒸汽滲透時(shí)，減少阻力，較易達(dá)到滅菌效果；包內(nèi)容器開(kāi)口朝向一致。能夠積水的物品，如硬底的盤(pán)、盆，放置的方向應(yīng)一致，從而能夠去掉凝水。玻璃瓶底部無(wú)孔的器皿類(lèi)物品應(yīng)倒立或側(cè)放，以利于蒸汽進(jìn)入和空氣排出。46滅菌物品的裝載應(yīng)注意：底部無(wú)孔的盆、盤(pán)、碗類(lèi)物品斜放，可使蒸滅菌物品的裝載應(yīng)注意：為有效的蒸汽穿透和防止?jié)癜陌l(fā)生，以及防止滅菌“小裝量效應(yīng)”，嚴(yán)格規(guī)定了滅菌物品的裝載量。下排氣壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過(guò)柜室容積80%。預(yù)真空和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過(guò)柜室的90%；也不應(yīng)小于10%和5%。47滅菌物品的裝載應(yīng)注意：為有效的蒸汽穿透和防止?jié)癜陌l(fā)生，以及無(wú)菌物品卸載從滅菌器中取出的滅菌物品，應(yīng)放置冷卻30分鐘后再卸載車(chē)不能放在排氣口或風(fēng)扇旁邊待溫度降至室溫時(shí)移動(dòng)，以防止產(chǎn)生濕包48無(wú)菌物品卸載從滅菌器中取出的滅菌物品，應(yīng)放置冷卻30分鐘后再無(wú)菌物品卸載從滅菌器械柜架卸載物品時(shí)，進(jìn)行滅菌質(zhì)量的確認(rèn)包括：檢查監(jiān)測(cè)結(jié)果，化學(xué)指示帶顏色變化、生物監(jiān)測(cè)或批量監(jiān)測(cè)等有無(wú)濕包包裝完好性

滅菌包掉落地上或誤放到不潔處應(yīng)視為被污染。49無(wú)菌物品卸載從滅菌器械柜架卸載物品時(shí)，進(jìn)行滅菌質(zhì)量的確認(rèn)49儲(chǔ)存存放架或柜應(yīng)距地面高度20cm-25cm，離墻5cm-10cm，距天花板50cm。無(wú)菌后物品應(yīng)分類(lèi)、分架存放。一次性使用無(wú)菌品應(yīng)去除外包裝。消毒后直接使用的物品應(yīng)干燥、包裝后專(zhuān)柜存放。50儲(chǔ)存存放架或柜應(yīng)距地面高度20cm-25cm，離墻5cm-1發(fā)放應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則（最好貼上放、取標(biāo)簽）發(fā)放時(shí)應(yīng)確認(rèn)無(wú)菌物品的有效性。發(fā)放記錄應(yīng)具有可追溯性。51發(fā)放應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則（最好貼上放、取標(biāo)簽）51滅菌技術(shù)壓力蒸汽滅菌：適用于耐濕、耐熱的器械、器具和物品；快速壓力蒸汽滅菌；干熱滅菌：適用于油脂、粉劑等耐熱不耐濕的物品；厚度不超過(guò)0.6cm，凡士林紗布厚度＜1.3cm環(huán)氧乙烷滅菌：用于不耐濕熱的物品；過(guò)氧化氫等離子體低溫滅菌：用于不耐濕熱的物品，但滅菌前應(yīng)充分干燥，否則會(huì)滅菌失敗低溫甲醛蒸汽滅菌。52滅菌技術(shù)壓力蒸汽滅菌：適用于耐濕、耐熱的器械、器具和物品；5規(guī)范第三部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)原則：全程質(zhì)量監(jiān)測(cè)、可追溯性包外應(yīng)設(shè)有滅菌化學(xué)指示物。高度危險(xiǎn)性物品滅菌包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物；滅菌物品包裝的標(biāo)識(shí)應(yīng)注明物品名稱(chēng)、包裝者、滅菌器的編號(hào)、滅菌批次、滅菌日期和失效期限，便于滅菌物品的追溯性。高度危險(xiǎn)性物品：是指穿過(guò)皮膚或黏膜而進(jìn)入無(wú)菌的組織或器官內(nèi)部的器材，或與破損的組織、皮膚、黏膜密切接觸的器材和用品。53規(guī)范第三部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)原則：全程質(zhì)量監(jiān)測(cè)、術(shù)語(yǔ)和定義可追溯traceability對(duì)影響滅菌過(guò)程和結(jié)果的關(guān)鍵要素進(jìn)行記錄，保存?zhèn)洳椋瑢?shí)現(xiàn)可追蹤。滅菌過(guò)程驗(yàn)證裝置processchallengedevice，PCD對(duì)滅菌過(guò)程有預(yù)定抗力的模擬裝置，用于評(píng)價(jià)滅菌過(guò)程的有效性。其內(nèi)部放置化學(xué)指示物時(shí)稱(chēng)化學(xué)PCD，放置生物指示物時(shí)稱(chēng)生物PCD。54術(shù)語(yǔ)和定義可追溯traceability54術(shù)語(yǔ)和定義A0值A(chǔ)0value評(píng)價(jià)濕熱消毒效果的指標(biāo)，指當(dāng)以Z值表示的微生物殺滅效果為10K時(shí)，溫度相當(dāng)于80℃的時(shí)間（秒）。小型壓力蒸汽滅菌器

table-topsterilizer體積小于60升的壓力蒸汽滅菌器。快速壓力蒸汽滅菌flashsterilization專(zhuān)門(mén)用于處理立即使用物品的壓力蒸汽滅菌過(guò)程。55術(shù)語(yǔ)和定義A0值A(chǔ)0value55術(shù)語(yǔ)和定義管腔器械hollowdevice含有管腔內(nèi)直徑≥2mm，且其腔體中的任何一點(diǎn)距其與外界相通的開(kāi)口處的距離≤其內(nèi)直徑的1500倍的器械。清洗效果測(cè)試指示物testsoil用于測(cè)試清洗消毒機(jī)清洗效果的指示物。56術(shù)語(yǔ)和定義管腔器械hollowdevice56監(jiān)測(cè)要求及方法1、通用要求專(zhuān)人負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)測(cè)工作。定期對(duì)清潔劑、消毒劑、洗滌用水、潤(rùn)滑劑、包裝材料等進(jìn)行質(zhì)量檢查。定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)材料的質(zhì)量檢查。包括抽查衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件及有效期等，檢查結(jié)果應(yīng)符合要求。設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)應(yīng)遵循生產(chǎn)廠(chǎng)家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)。按照要求進(jìn)行設(shè)備的檢測(cè)與驗(yàn)證。a)清洗消毒器應(yīng)遵循生產(chǎn)廠(chǎng)家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)進(jìn)行驗(yàn)證。b)壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每年對(duì)壓力和安全閥進(jìn)行監(jiān)測(cè)校驗(yàn)。57監(jiān)測(cè)要求及方法1、通用要求572、清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)

對(duì)器械、器具和物品清洗質(zhì)量監(jiān)測(cè)日常監(jiān)測(cè)

在檢查包裝時(shí)進(jìn)行，應(yīng)目測(cè)和/或借助帶光源放大鏡檢查。清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔，無(wú)血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。

定期抽查

應(yīng)每月至少隨機(jī)抽查3個(gè)～5個(gè)待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量；隨機(jī)抽查的方法：按物品分類(lèi)，然后在每類(lèi)中按照一定的間隔抽取待滅菌包；檢查抽取的待滅菌包包內(nèi)所有物品；檢查的內(nèi)容和要求同日常監(jiān)測(cè)；記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果并保存≥6個(gè)月。582、清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)對(duì)器械、器具和物品清洗質(zhì)量監(jiān)測(cè)582、清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)對(duì)清洗消毒器及其質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測(cè)日常監(jiān)測(cè)應(yīng)每批次監(jiān)測(cè)清洗消毒器的物理參數(shù)如溫度、清洗消毒時(shí)間及運(yùn)轉(zhuǎn)情況；參數(shù)不符合要求，應(yīng)停止使用，進(jìn)行檢修，直到符合要求后才能啟用。應(yīng)記錄上述參數(shù)，記錄應(yīng)保存≥6個(gè)月；592、清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)對(duì)清洗消毒器及其質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測(cè)592、清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)對(duì)清洗消毒器及其質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測(cè)定期監(jiān)測(cè)可每年采用清洗效果測(cè)試指示物進(jìn)行監(jiān)測(cè)；當(dāng)清洗物品或清洗程序發(fā)生改變時(shí)；也可采用清洗效果測(cè)試指示物進(jìn)行監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)方法：遵循生產(chǎn)廠(chǎng)家的使用說(shuō)明；監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求；清洗效果測(cè)試指示物應(yīng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。602、清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)對(duì)清洗消毒器及其質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測(cè)602、清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)對(duì)清洗消毒器及其質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測(cè)清洗消毒器新安裝、更新、大修、更換清洗劑、消毒方法、改變裝載方法等時(shí)，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠(chǎng)家的使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，清洗消毒質(zhì)量監(jiān)測(cè)合格后，方可使用。612、清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)對(duì)清洗消毒器及其質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測(cè)613、消毒質(zhì)量的監(jiān)測(cè)濕熱消毒應(yīng)監(jiān)測(cè)、記錄每次消毒的溫度與時(shí)間或A0值。結(jié)果應(yīng)符合《技術(shù)操作規(guī)范》的要求。每年檢測(cè)清洗消毒器的主要性能參數(shù)。結(jié)果應(yīng)符合生產(chǎn)廠(chǎng)家的使用說(shuō)明?；瘜W(xué)消毒應(yīng)根據(jù)消毒劑的種類(lèi)，定期監(jiān)測(cè)濃度、消毒時(shí)間和消毒時(shí)的溫度，并記錄，結(jié)果應(yīng)符合規(guī)定623、消毒質(zhì)量的監(jiān)測(cè)濕熱消毒62消毒效果的監(jiān)測(cè)

濕熱消毒應(yīng)監(jiān)測(cè)、記錄每次消毒的溫度與時(shí)間或A0值。結(jié)果應(yīng)符合《技術(shù)操作規(guī)范》的要求。清洗消毒器每年檢測(cè)清洗消毒器的主要性能參數(shù)。結(jié)果應(yīng)符合生產(chǎn)廠(chǎng)家的使用說(shuō)明?；瘜W(xué)消毒應(yīng)根據(jù)消毒劑的種類(lèi)，定期監(jiān)測(cè)濃度、消毒時(shí)間和消毒時(shí)的溫度，并記錄，結(jié)果應(yīng)符合規(guī)定。消毒效果監(jiān)測(cè)消毒后直接使用物品應(yīng)每季度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，監(jiān)測(cè)方法及結(jié)果符合GB15982的要求。63消毒效果的監(jiān)測(cè)

濕熱消毒應(yīng)監(jiān)測(cè)、記錄每次消毒的溫度與時(shí)間4、滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)通用要求采用物理、化學(xué)和生物監(jiān)測(cè)法進(jìn)行監(jiān)測(cè)。物理監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得發(fā)放；并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求。包外化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測(cè)不合格的滅菌物品不得使用。并應(yīng)分析原因進(jìn)行改進(jìn)，直至監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求。644、滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)通用要求644、滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)通用要求生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)盡快召回上次生物監(jiān)測(cè)合格以來(lái)所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；并應(yīng)分析不合格的原因，改進(jìn)后，生物監(jiān)測(cè)連續(xù)三次合格后方可使用。滅菌植入型器械應(yīng)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。生物監(jiān)測(cè)合格后，方可發(fā)放。按照滅菌裝載物品的種類(lèi)，可選擇具有代表性的PCD進(jìn)行滅菌效果的監(jiān)測(cè)。654、滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)通用要求65壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)物理監(jiān)測(cè)法：每次滅菌應(yīng)連續(xù)監(jiān)測(cè)并記錄滅菌時(shí)的溫度、壓力和時(shí)間等滅菌參數(shù)。溫度波動(dòng)范圍在＋3℃以?xún)?nèi)，時(shí)間滿(mǎn)足最低滅菌時(shí)間的要求，同時(shí)應(yīng)記錄所有臨界點(diǎn)的時(shí)間、溫度與壓力值，結(jié)果應(yīng)符合滅菌的要求。66壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)物理監(jiān)測(cè)法：66壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)化學(xué)監(jiān)測(cè)法包外化學(xué)監(jiān)測(cè)包內(nèi)化學(xué)監(jiān)測(cè)：高度危險(xiǎn)性物品包，置于最難滅菌的部位；包外能直接觀(guān)察包內(nèi)化學(xué)指示物的顏色變化，可不放包外化學(xué)指示物；通過(guò)觀(guān)察化學(xué)指示物顏色的變化，判定是否達(dá)到滅菌合格要求?？焖賶毫φ羝麥缇褐苯訉⒁黄鼉?nèi)化學(xué)指示物置于待滅菌物品旁邊進(jìn)行化學(xué)監(jiān)測(cè)。67壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)化學(xué)監(jiān)測(cè)法67壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)生物監(jiān)測(cè)法應(yīng)每周監(jiān)測(cè)一次。緊急情況滅菌植入型器械時(shí)，可在生物PCD中加用5類(lèi)化學(xué)指示物。5類(lèi)化學(xué)指示物合格可作為提前放行的標(biāo)志，生物監(jiān)測(cè)的結(jié)果應(yīng)及時(shí)通報(bào)使用部門(mén)。采用新的包裝材料和方法進(jìn)行滅菌時(shí)應(yīng)進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)。68壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)生物監(jiān)測(cè)法68壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)生物監(jiān)測(cè)法小型壓力蒸汽滅菌器應(yīng)選擇滅菌器常用的、有代表性的滅菌包制作生物測(cè)試包或生物PCD，置于滅菌器最難滅菌的部位，且滅菌器應(yīng)處于滿(mǎn)載狀態(tài)。生物測(cè)試包或生物PCD應(yīng)側(cè)放，體積大時(shí)可平放?？焖賶毫φ羝麥缇?，應(yīng)直接將一支生物指示物，置于空載的滅菌器內(nèi)，經(jīng)一個(gè)滅菌周期后取出，規(guī)定條件下培養(yǎng)，觀(guān)察結(jié)果。生物監(jiān)測(cè)不合格時(shí)，應(yīng)及時(shí)進(jìn)行追溯。69壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)生物監(jiān)測(cè)法69壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)B-D試驗(yàn)：預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每日進(jìn)行B-D測(cè)試，合格后方可使用。B-D測(cè)試失敗應(yīng)及時(shí)查找原因改進(jìn)，監(jiān)測(cè)合格后方可使用。B-D測(cè)試包：用100%脫脂純棉布折疊成長(zhǎng)30±2cm、寬25±2cm、高25-28cm大小布包裹。B-D測(cè)試紙放入測(cè)試包中間；重量4kg左右。滅菌器新安裝、移位和大修后的監(jiān)測(cè)：應(yīng)進(jìn)行物理、化學(xué)和生物監(jiān)測(cè)。物理、化學(xué)監(jiān)測(cè)通過(guò)后，生物監(jiān)測(cè)應(yīng)空載連續(xù)監(jiān)測(cè)3次，合格后滅菌器方可使用。小型壓力蒸汽滅菌器的生物監(jiān)測(cè)應(yīng)滿(mǎn)載連續(xù)監(jiān)測(cè)3次，合格后滅菌器方可使用。預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器應(yīng)進(jìn)行B-D測(cè)試并重復(fù)3次，連續(xù)監(jiān)測(cè)合格后，滅菌器方可使用。70壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測(cè)B-D試驗(yàn)：預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每日進(jìn)行五、質(zhì)量控制與可追溯要求

1、應(yīng)建立清洗、消毒、滅菌操作的過(guò)程記錄，內(nèi)容包括：應(yīng)留存清洗消毒器和滅菌器運(yùn)行參數(shù)打印資料或記錄。應(yīng)記錄滅菌器每次運(yùn)行情況，包括滅菌日期、滅菌器編號(hào)、批次號(hào)、裝載的主要物品、滅菌程序號(hào)、主要運(yùn)行參數(shù)、操作員簽名或代號(hào)，及滅菌質(zhì)量的監(jiān)測(cè)結(jié)果等，并存檔。71五、質(zhì)量控制與可追溯要求1、應(yīng)建立清洗、消毒、滅菌操作的過(guò)五、質(zhì)量控制與可追溯要求2、應(yīng)對(duì)清洗、消毒、滅菌質(zhì)量的日常監(jiān)測(cè)和定期監(jiān)測(cè)進(jìn)行記錄。3、記錄應(yīng)具有可追溯性，清洗、消毒監(jiān)測(cè)資料和記錄的保存期應(yīng)≥6個(gè)月,滅菌質(zhì)量監(jiān)測(cè)資料和記錄的保留期應(yīng)≥3年。72五、質(zhì)量控制與可追溯要求2、應(yīng)對(duì)清洗、消毒、滅菌質(zhì)量的日常監(jiān)五、質(zhì)量控制與可追溯要求4、滅菌標(biāo)識(shí)的要求滅菌包外應(yīng)有標(biāo)識(shí)，內(nèi)容包括物品名稱(chēng)、檢查打包者姓名或編號(hào)、滅菌器編號(hào)、批次號(hào)、滅菌日期和失效日期。使用者應(yīng)檢查并確認(rèn)包內(nèi)化學(xué)指示物是否合格、器械干燥、潔凈等，合格后方可使用。同時(shí)將包外標(biāo)識(shí)留存或記錄于手術(shù)護(hù)理記錄單上。73五、質(zhì)量控制與可追溯要求4、滅菌標(biāo)識(shí)的要求73五、質(zhì)量控制與可追溯要求5、應(yīng)建立持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)制度及措施，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理，并應(yīng)建立滅菌物品召回制度。生物監(jiān)測(cè)不合格，通知使用部門(mén)停止使用，并召回所有不合格滅菌物品。并書(shū)面報(bào)告。應(yīng)對(duì)已使用不合格物品的病人進(jìn)行密切觀(guān)察。檢查滅菌過(guò)程的各個(gè)環(huán)節(jié)，查找失敗的可能原因，采取相應(yīng)改進(jìn)措施，并重新進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，合格后該滅菌器方可正常使用。對(duì)事件的處理情況進(jìn)行總結(jié)、匯報(bào)。74五、質(zhì)量控制與可追溯要求5、應(yīng)建立持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)制度及措施，發(fā)結(jié)束語(yǔ)

消毒供應(yīng)中心的工作是控制醫(yī)院感染的重要環(huán)節(jié)，工作質(zhì)量直接關(guān)系到病人的生命和醫(yī)療安全，每一個(gè)員工、每一個(gè)崗位、每一個(gè)環(huán)節(jié)都必須高度重視，確保每一把器械、每一個(gè)包裝質(zhì)量合格，為臨床提供安全的滅菌物品。75結(jié)束語(yǔ)消毒供應(yīng)中心的工作是控制醫(yī)院感染的重謝謝！76謝謝！76醫(yī)院消毒供應(yīng)中心

標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范化管理

院感科2014、5、2377醫(yī)院消毒供應(yīng)中心

標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范化管理院感科1WS310.1-2009醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分：管理規(guī)范；WS310.2-2009醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范；WS310.3-2009醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。78WS310.1-2009醫(yī)院消毒供應(yīng)中心2第1部分：管理規(guī)范消毒供應(yīng)室中心（CSSD）：醫(yī)院內(nèi)承擔(dān)各科室所有重復(fù)使用診療器械、器具和物品清洗消毒、滅菌以及無(wú)菌物品供應(yīng)的部門(mén)。79第1部分：管理規(guī)范消毒供應(yīng)室中心（CSSD）：醫(yī)院內(nèi)承擔(dān)各科第1部分：管理規(guī)范術(shù)語(yǔ)和定義去污區(qū)：

CSSD內(nèi)對(duì)重復(fù)使用的診療器械、器具和物品，進(jìn)行回收、分類(lèi)、清洗、消毒（包括運(yùn)送器具的清洗消毒等）的區(qū)域，為污染區(qū)域。檢查、包裝及滅菌區(qū)：CSSD內(nèi)對(duì)去污后的診療器械、器具和物品，進(jìn)行檢查、裝配、包裝及滅菌（包括敷料制作等）的區(qū)域，為清潔區(qū)域。80第1部分：管理規(guī)范術(shù)語(yǔ)和定義4第1部分：管理規(guī)范無(wú)菌物品存放區(qū)：CSSD內(nèi)存放、保管、發(fā)放無(wú)菌物品的區(qū)域，為清潔區(qū)域。去污：去除被處理物品上的有機(jī)物、無(wú)機(jī)物和微生物的過(guò)程外來(lái)醫(yī)療器械：由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠(chǎng)家、公司租借或免費(fèi)提供給醫(yī)院可重復(fù)使用的醫(yī)療器械。81第1部分：管理規(guī)范無(wú)菌物品存放區(qū)：CSSD內(nèi)存放、保管、發(fā)放第1部分：管理規(guī)范管理要求：4.2.1應(yīng)建立健全崗位職責(zé)、操作規(guī)程、消毒隔離、質(zhì)量管理、監(jiān)測(cè)、設(shè)備管理、器械管理（包括外來(lái)醫(yī)療器械）及職業(yè)安全防護(hù)等管理制度和突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。4.2.2應(yīng)建立質(zhì)量管理追溯制度、完善質(zhì)量控制過(guò)程的相關(guān)記錄，保證供應(yīng)物品的安全。消毒供應(yīng)室應(yīng)遵照規(guī)范要求建立健全各種規(guī)章制度及操作規(guī)程82第1部分：管理規(guī)范管理要求：消毒供應(yīng)室應(yīng)遵照規(guī)范要求建立健全第1部分：管理規(guī)范消毒供應(yīng)室的核心制度:

消毒隔離制度、清洗質(zhì)量評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)、器械配備包裝查對(duì)制度、滅菌物品裝載質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、滅菌效果監(jiān)測(cè)制度、滅菌物品卸載質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、無(wú)菌物品發(fā)放查對(duì)制度。

(另外還有：設(shè)備使用與維護(hù)、清潔劑的配備使用、清潔工具使用后的清洗消毒、封口機(jī)使用、滅菌器操作技術(shù)及應(yīng)急預(yù)案處理以及各類(lèi)物品包裝操作流程等制度和要求)83第1部分：管理規(guī)范消毒供應(yīng)室的核心制度:7第1部分：管理規(guī)范基本原則CSSD的清洗消毒及監(jiān)測(cè)工作應(yīng)符合WS310.2和WS310.3的規(guī)定。診療器械、器具和物品的再處理應(yīng)符合使用后及時(shí)清洗、消毒、滅菌的程序，并符合以下要求：

☆進(jìn)行人體無(wú)菌組織、器官、腔隙、或接觸人體破損的皮膚、黏膜、組織的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行滅菌。

☆接觸皮膚、黏膜的診療器械、器具和物品應(yīng)進(jìn)行消毒。

☆被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病原體污染的診療器械、器具和物品，應(yīng)執(zhí)行WS310.2中規(guī)定的處理流程.84第1部分：管理規(guī)范基本原則8第1部分：管理規(guī)范外來(lái)器械（租借物）的管理：醫(yī)院必須有明確的管理制度；要求至少4-5小時(shí)再處理時(shí)間，最好提前24小時(shí)將器械送至消毒供應(yīng)室處理；廠(chǎng)方必須明確提供再處理方法：＊如何清洗？＊滅菌參數(shù)，延長(zhǎng)滅菌時(shí)間？＊干燥參數(shù)，延長(zhǎng)干燥時(shí)間？85第1部分：管理規(guī)范外來(lái)器械（租借物）的管理：9第1部分：管理規(guī)范外來(lái)器械（租借物）的管理：凡是外來(lái)器械均要經(jīng)過(guò)醫(yī)院供應(yīng)室進(jìn)行嚴(yán)格的清洗消毒滅菌后才能用于臨床；凡是植入物每鍋均需進(jìn)行生物監(jiān)測(cè)，首選壓力蒸汽滅菌，不能選用快速滅菌。86第1部分：管理規(guī)范外來(lái)器械（租借物）的管理：10建筑基本要求CSSD宜接近手術(shù)室、產(chǎn)房和臨床科室，或與手術(shù)室有物品直接傳遞專(zhuān)用通道，不宜建在地下室或半地下室。周?chē)h(huán)境應(yīng)清潔、無(wú)污染源，區(qū)域相對(duì)獨(dú)立，內(nèi)部通風(fēng)、采光良好。建筑布局應(yīng)分為輔助區(qū)域和工作區(qū)域。

輔助區(qū)域：包括更衣室、值班室、辦公室、休息室、衛(wèi)生間等工作區(qū)域：包括去污區(qū)、檢查、包裝及滅菌區(qū)（含獨(dú)立的敷料制備或包裝間）和無(wú)菌物品存放區(qū)。工作區(qū)域劃分遵循的原則為：a)物品由污到潔，不交叉，不逆流；b)空氣流向由潔到污；去污區(qū)保持相對(duì)負(fù)壓（內(nèi)壓比外壓低），檢查、包裝及滅菌區(qū)保持相對(duì)正壓（內(nèi)壓比外壓高）。87建筑基本要求11工作區(qū)域設(shè)計(jì)要求a)去污區(qū)、檢查、包裝及滅菌區(qū)和無(wú)菌物品存放區(qū)應(yīng)有實(shí)際屏障.b)去污區(qū)、檢查、包裝及滅菌區(qū)之間應(yīng)設(shè)潔、污物品傳遞通道；并分別設(shè)人員出入緩沖間。c)緩沖間應(yīng)設(shè)洗手設(shè)施，采用非手觸式的水龍頭開(kāi)關(guān)。無(wú)菌物品存放區(qū)內(nèi)不應(yīng)設(shè)洗手池。d)天花板、墻壁應(yīng)無(wú)裂縫，不落塵；地面與墻面踢腳及所有陰角均應(yīng)弧形設(shè)計(jì)，地面應(yīng)防滑、易清洗、耐腐蝕。88工作區(qū)域設(shè)計(jì)要求a)去污區(qū)、檢查、包裝及滅菌區(qū)和無(wú)菌物品存放設(shè)備、設(shè)施應(yīng)配有污物回收器具、分類(lèi)臺(tái)、手工清洗池、壓力水槍、壓力汽槍、超聲清洗裝置、干燥設(shè)備及相應(yīng)清洗用品；宜配備機(jī)械清洗消毒設(shè)備；（推薦、建議）檢查、包裝設(shè)備：帶光源放大鏡（3-6倍）的器械檢查臺(tái)等滅菌設(shè)備及設(shè)施：壓力蒸汽滅菌器等；儲(chǔ)存、發(fā)放設(shè)施；應(yīng)配備無(wú)菌物品存放設(shè)施（柜子）及運(yùn)送器具（密閉車(chē)等）。89設(shè)備、設(shè)施13防護(hù)用品應(yīng)配備圓帽、口罩、隔離衣或防水圍裙、手套、專(zhuān)用鞋、護(hù)目鏡、面罩等。把防護(hù)用品作為強(qiáng)制條款，以人為本，關(guān)愛(ài)90防護(hù)用品應(yīng)配備圓帽、口罩、隔離衣或防水圍裙、手套、專(zhuān)用鞋、護(hù)耗材要求清潔劑：應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。根據(jù)器械的材質(zhì)、污染物種類(lèi)，選擇適宜的清潔劑（堿性、中性、酸性、酶）（不得使用洗衣粉和家用洗潔精作為清洗器械物品的清潔劑）堿性：pH值≥7.5,對(duì)各種有機(jī)物作用較好的去除作用,對(duì)金屬腐蝕性小，不加快返銹現(xiàn)象。中性:pH值6.5-7.5,對(duì)金屬無(wú)腐蝕性。酸性:pH值≤6.5,對(duì)無(wú)機(jī)固體粒子有較好的溶解去除作用,對(duì)金屬腐蝕性小。酶:有較強(qiáng)的去污能力,能快速分解蛋白質(zhì)等多種有機(jī)物.91耗材要求清潔劑：應(yīng)符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定。根據(jù)器械的材質(zhì)、污耗材要求洗滌用水：應(yīng)有冷熱自來(lái)水、軟水、純化水或蒸餾水。純凈水電導(dǎo)率≤15μs/cm(25℃)潤(rùn)滑劑：應(yīng)為水溶性，與人體組織有較好的相容性。不破壞金屬材料的透氣性、機(jī)械性及其他性能。不得使用石蠟油等非水容性的產(chǎn)品。92耗材要求洗滌用水：應(yīng)有冷熱自來(lái)水、軟水、純化水或蒸餾水。16包裝材料：

包括硬質(zhì)容器、一次性醫(yī)用皺紋紙、紙塑袋、紙袋、紡織品、無(wú)紡布等應(yīng)符合GB／Tl9633的要求。開(kāi)放式的儲(chǔ)槽不得使用于滅菌物品的包裝。93包裝材料：包括硬質(zhì)容器、一次性醫(yī)用皺紋紙、紙塑袋、紙袋紡織品還應(yīng)符合以下要求：為非漂白織物；包布除四邊外不應(yīng)有縫線(xiàn)，不應(yīng)縫補(bǔ)；初次使用前應(yīng)高溫洗滌，脫脂去漿、去色；應(yīng)有使用次數(shù)的記錄（打孔或劃正字，國(guó)外為35次，國(guó)內(nèi)為50次）。紡織品包裝材料應(yīng)一用一清洗，無(wú)污漬，燈光檢查無(wú)破損。94紡織品還應(yīng)符合以下要求：為非漂白織物；包布除四邊外不應(yīng)有縫線(xiàn)規(guī)范第二部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范術(shù)語(yǔ)和定義清洗：去除醫(yī)療器械、器具和物品上污物(包括血液、組織、蛋白質(zhì)等)及部分微生物的全過(guò)程。流程包括沖洗、洗滌、漂洗和終末漂洗。沖洗：使用流動(dòng)水去除器械、器具和物品表面污物的過(guò)程。流動(dòng)水下的清洗，可更有效地清除污染。95規(guī)范第二部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范術(shù)語(yǔ)和定義19洗滌：使用含化學(xué)清洗劑(酶清洗劑)的清洗用水，去除器械、器具和物品污染物的過(guò)程。清洗劑可乳化、分解和分離器材表面的污物。漂洗：用流動(dòng)水沖洗洗滌后器械、器具和物品上殘留的過(guò)程。防止污物重新沉淀在被清洗器材的表面，保證器材潔凈度終末漂洗：用軟水、純化水或蒸餾水對(duì)漂洗后的器械、器具和物品進(jìn)行最終的處理過(guò)程?？蛇M(jìn)一步提高器材潔凈度。96洗滌：使用含化學(xué)清洗劑(酶清洗劑)的清洗用水，去除器械、器具清洗的重要性醫(yī)療器械使用后進(jìn)行徹底的清潔處理，去除附著在上面的血液、黏液、體液等有機(jī)物是預(yù)防和控制醫(yī)院感染保證醫(yī)療安全的重要環(huán)節(jié)。而器械清洗是供應(yīng)室工作的重要環(huán)節(jié)。清潔可以不滅菌，但是滅菌絕對(duì)不能不清潔97清洗的重要性醫(yī)療器械使用后進(jìn)行徹底的清潔處理，去除附著在上面

應(yīng)遵循先清洗后消毒（清洗-消毒-干燥-器械檢查與保養(yǎng)-包裝-滅菌）的處理程序；被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，應(yīng)遵循：消毒——清洗——消毒滅菌原則；應(yīng)遵循標(biāo)準(zhǔn)預(yù)防的原則，正確使用防護(hù)用品。朊毒體是對(duì)理化因子抵抗力最強(qiáng)的病原微生物氣性壞疽是由梭狀芽孢桿菌所引起的嚴(yán)重急性特異性感染清洗消毒基本原則98應(yīng)遵循先清洗后消毒（清洗-消毒-干燥-器械檢查與保養(yǎng)-被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，應(yīng)遵循：應(yīng)先用含氯消毒劑1000mg/l—2000mg/l浸泡30min-45min,有明顯污染物時(shí)應(yīng)采用含氯消毒劑5000mg/l—10000mg/l浸泡至少60min后，再按照（清洗-消毒-干燥-器械檢查與保養(yǎng)-包裝-滅菌）流程處理。99被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械職業(yè)防護(hù)應(yīng)提供必要的防護(hù)用品、專(zhuān)用洗手池、洗手液、干手用品、手消毒液、洗眼裝置等。應(yīng)常備處理傷口的敷料、皮膚消毒液等衛(wèi)生用品、消毒人員在操作中一旦發(fā)生職業(yè)暴露的傷害，可立即實(shí)施處理。100職業(yè)防護(hù)應(yīng)提供必要的防護(hù)用品、專(zhuān)用洗手池、洗手液、干手用品、不同區(qū)域人員防護(hù)著裝要求區(qū)域操作防護(hù)著裝圓帽口罩隔離衣/防水圍裙專(zhuān)用鞋手套護(hù)目鏡/面罩病房污染物品回收√△

√去污區(qū)污染器械分類(lèi)、核對(duì)、機(jī)械清洗裝載√√√√√△手工清洗器械和用具√√√√√√檢查、包裝及滅菌區(qū)器械檢查、包裝√√△滅菌物品裝載√

√無(wú)菌物品卸載√√△﹟無(wú)菌物品存放區(qū)無(wú)菌物品發(fā)放√√注：√應(yīng)使用△可使用﹟具有防燙功能的手套101不同區(qū)域人員防護(hù)著裝要求區(qū)域操作防護(hù)著裝圓帽口罩隔離衣/防水改變觀(guān)念

消——洗——消洗——消——洗102改變觀(guān)念26清洗的影響因素思想上不重視：認(rèn)為物品經(jīng)過(guò)高壓蒸汽滅菌即可，清洗是否徹底無(wú)關(guān)緊要，忽視了清洗的過(guò)程和質(zhì)量的監(jiān)測(cè)；清洗方法的不規(guī)范：缺乏有效的清洗方法，同時(shí)用人工清洗的方法，可以造成諸多的人為因素，不能保證每人、每件、每次清洗的一致性。103清洗的影響因素思想上不重視：認(rèn)為物品經(jīng)過(guò)高壓蒸汽滅菌即可，清清洗的影響因素清洗分類(lèi)不明確：清洗未按物品的結(jié)構(gòu)、質(zhì)地、復(fù)雜性進(jìn)行分類(lèi)，沒(méi)有針對(duì)血漬采取清潔力強(qiáng)的清洗方法和程序。清洗不徹底：由于回收的器械在病房存放時(shí)間較長(zhǎng)，血跡已干枯，對(duì)清洗帶來(lái)一定的難度。104清洗的影響因素清洗分類(lèi)不明確：清洗未按物品的結(jié)構(gòu)、質(zhì)地、復(fù)雜規(guī)范第二部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范復(fù)用的診療器械、器具和物品處理的操作流程：回收分類(lèi)清洗消毒干燥發(fā)放儲(chǔ)存滅菌包裝檢查與保養(yǎng)105規(guī)范第二部分：清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范29回收：不應(yīng)在診療場(chǎng)所對(duì)污染的診療器械、器具和物品進(jìn)行清點(diǎn)，采用封閉方式回收?；厥展ぞ呙看问褂煤髴?yīng)清洗、消毒、干燥備用。被朊毒體、氣性壞疽及突發(fā)原因不明的傳染病病原體污染的診療器械、器具和物品，使用者應(yīng)雙層包裝并標(biāo)明感染性疾病，由供應(yīng)室單獨(dú)回收。106回收：不應(yīng)在診療場(chǎng)所對(duì)污染的診療器械、器具和物品進(jìn)行清點(diǎn)，采分類(lèi)：應(yīng)在CSSD的去污區(qū)進(jìn)行診療器械、器具和物品的清點(diǎn)、核查；應(yīng)根據(jù)器械物品材質(zhì)、精密程度等進(jìn)行分類(lèi)處理。107分類(lèi)：31污染器械前期預(yù)處理沖洗：器械使用后馬上用自來(lái)水沖洗，首先操作者應(yīng)做好個(gè)人安全防護(hù)。要求使用者初步進(jìn)行去污處理。保濕：在消毒供應(yīng)室回收之前，應(yīng)做好器械的保濕處理。108污染器械前期預(yù)處理沖洗：器械使用后馬上用自來(lái)水沖洗，首先操作清洗方法

手工清洗：適用于無(wú)機(jī)器清洗設(shè)備或精密、復(fù)雜器械的清洗和有機(jī)物污染較重器械的初步處理。

機(jī)械清洗：適用于大部分常規(guī)器械的清洗。109清洗方法手工清洗：適用于無(wú)機(jī)器清洗設(shè)備或精密、復(fù)雜器械的清醫(yī)療器械清潔的基本原則●初洗；●盡快清洗；●選擇適合的清洗器；●選擇適合的清洗劑；●配置合適的清洗劑濃度；●清洗器械水的溫度適度；（手工清洗15℃-30℃）●清洗時(shí)間充足；●清洗前的操作要規(guī)范；●直接清潔后進(jìn)行滅菌。110醫(yī)療器械清潔的基本原則●初洗；34手工清洗流程1、沖洗：將有銹的器械用除銹劑除銹，無(wú)銹的進(jìn)行流動(dòng)水沖洗；2、必要時(shí)超洗：將器械放入超聲清洗機(jī)內(nèi)超洗10min，機(jī)內(nèi)為多酶溶液；3、刷洗：用刷子在水面下刷洗鉗類(lèi)軸節(jié)和齒部；4、漂洗：用流動(dòng)水沖洗或在水面下浸泡；5、消毒：首選熱力消毒，可用75%酒精或取得國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)許可批件的消毒藥械進(jìn)行消毒6、終末漂洗：用軟水、純化水或蒸餾水反復(fù)漂洗；7、潤(rùn)滑：必要時(shí)使用潤(rùn)滑劑對(duì)器械上油；8、干燥：不得自然晾干。評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)：鉗類(lèi)器械的軸關(guān)節(jié)和齒部干凈、無(wú)裂痕，無(wú)肉眼可見(jiàn)的污跡、銹跡和水垢殘留。111手工清洗流程1、沖洗：將有銹的器械用除銹劑除銹，無(wú)銹的進(jìn)行流干燥方法干燥箱：金屬類(lèi)干燥溫度70℃-90℃；塑料干燥溫度65℃-75℃。無(wú)設(shè)備及不耐熱器械、器具和物品可用消毒的低纖維絮布擦干。粉刺針、手術(shù)吸引頭等管腔類(lèi)器械用壓力氣槍或95%乙醇干燥。112干燥方法干燥箱：金屬類(lèi)干燥溫度70℃-90℃；塑料干燥我們不是為了應(yīng)付檢查。我們是要阻止感染的熱原反應(yīng)，保護(hù)病人安全，提高醫(yī)療護(hù)理水平。我們是為了保護(hù)清洗工作人員的人身安全減少因感染造成的意外傷害。保證器械清洗質(zhì)量的目的113保證器械清洗質(zhì)量的目的37清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)日常監(jiān)測(cè)：在檢查包裝時(shí)進(jìn)行；目測(cè)仍然是目前最簡(jiǎn)便、最主要、最經(jīng)濟(jì)的檢測(cè)方法。肉眼觀(guān)察；借助放大鏡；114清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)日常監(jiān)測(cè)：在檢查包裝時(shí)進(jìn)行；38檢查重點(diǎn)：清洗干凈（器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔、無(wú)血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑）；器械性能是否完好、有無(wú)殘損，之后才核對(duì)器械數(shù)量、打包進(jìn)行滅菌處理。115檢查重點(diǎn)：39包裝醫(yī)療器械包裝的關(guān)鍵因素：與滅菌方式相適應(yīng)；與滅菌物品兼容性；包裝的完整性和保護(hù)性；對(duì)無(wú)菌狀態(tài)的維持性能；拆開(kāi)方便不污染無(wú)菌物品。沒(méi)有合格的包裝就沒(méi)有合格的無(wú)菌物品！！116包裝沒(méi)有合格的包裝就沒(méi)有合格的無(wú)菌物品??！40包裝方式有兩種：閉合式包裝和密封式包裝閉合是指使用包裝材料反復(fù)折疊形成彎曲路徑的包裝方法，起到阻止細(xì)菌進(jìn)入的無(wú)菌屏障作用。密封指采用粘合劑或熱熔的包裝方法密封的結(jié)果可形成無(wú)菌屏障作用。通常用棉布、一次性使用醫(yī)用皺紋紙、無(wú)紡布等包裝采用醫(yī)用熱封機(jī)進(jìn)行醫(yī)用紙塑袋、紙帶的密封方法或采用自封袋上粘合劑手工粘貼也屬于密封方法。117包裝方式有兩種：閉合式包裝和密封式包裝閉合是指使用包裝材料反包裝的完好性是描述物品包裝未受到物理?yè)p壞的狀態(tài)，包括無(wú)菌包裝是否破損、被打開(kāi)、變形等狀態(tài)。包裝完好性是評(píng)價(jià)無(wú)菌物品質(zhì)量的重要指標(biāo)封包、滅菌、儲(chǔ)存、發(fā)放、運(yùn)輸操作都會(huì)影響包裝完好性。118包裝的完好性是描述物品包裝未受到物理?yè)p壞的狀態(tài)，包括無(wú)菌包裝包裝包裝注意問(wèn)題:滅菌包重量：器械包≤7Kg，敷料包≤5Kg；滅菌包的體積：脈動(dòng)預(yù)真空壓力蒸汽滅菌器不宜超過(guò)30cm×30cm×50cm；下排氣壓力蒸汽滅菌器械不宜超過(guò)

30cm×30cm×25cm。119包裝包裝注意問(wèn)題:43包裝注意問(wèn)題:手術(shù)器械應(yīng)擺放在籃框或有孔的盤(pán)中進(jìn)行配套包裝盤(pán)、盆、碗等器皿宜單獨(dú)包裝剪刀和血管鉗等軸關(guān)節(jié)類(lèi)器械不應(yīng)完全緊扣，有蓋的器皿應(yīng)打開(kāi)120包裝注意問(wèn)題:44包裝注意問(wèn)題:包裝應(yīng)松緊適度，封包應(yīng)嚴(yán)密，保持閉合完好性。紙塑袋、紙袋等密封包裝其密封寬度應(yīng)≥6mm，包內(nèi)器械距包裝袋封口處≥2.5mm。121包裝注意問(wèn)題:45滅菌物品的裝載應(yīng)注意：底部無(wú)孔的盆、盤(pán)、碗類(lèi)物品斜放，可使蒸汽滲透時(shí)，減少阻力，較易達(dá)到滅菌效果；包內(nèi)容器開(kāi)口朝向一致。能夠積水的物品，如硬底的盤(pán)、盆，放置的方向應(yīng)一致，從而能夠去掉凝水。玻璃瓶底部無(wú)孔的器皿類(lèi)物品應(yīng)倒立或側(cè)放，以利于蒸汽進(jìn)入和空氣排出。122滅菌物品的裝載應(yīng)注意：底部無(wú)孔的盆、盤(pán)、碗類(lèi)物品斜放，可使蒸滅菌物品的裝載應(yīng)注意：為有效的蒸汽穿透和防止?jié)癜陌l(fā)生，以及防止滅菌“小裝量效應(yīng)”，嚴(yán)格規(guī)定了滅菌物品的裝載量。下排氣壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過(guò)柜室容積80%。預(yù)真空和脈動(dòng)真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應(yīng)超過(guò)柜室的90%；也不應(yīng)小于10%和5%。123滅菌物品的裝載應(yīng)注意：為有效的蒸汽穿透和防止?jié)癜陌l(fā)生，以及無(wú)菌物品卸載從滅菌器中取出的滅菌物品，應(yīng)放置冷卻30分鐘后再卸載車(chē)不能放在排氣口或風(fēng)扇旁邊待溫度降至室溫時(shí)移動(dòng)，以防止產(chǎn)生濕包124無(wú)菌物品卸載從滅菌器中取出的滅菌物品，應(yīng)放置冷卻30分鐘后再無(wú)菌物品卸載從滅菌器械柜架卸載物品時(shí)，進(jìn)行滅菌質(zhì)量的確認(rèn)包括：檢查監(jiān)測(cè)結(jié)果，化學(xué)指示帶顏色變化、生物監(jiān)測(cè)或批量監(jiān)測(cè)等有無(wú)濕包包裝完好性

滅菌包掉落地上或誤放到不潔處應(yīng)視為被污染。125無(wú)菌物品卸載從滅菌器械柜架卸載物品時(shí)，進(jìn)行滅菌質(zhì)量的確認(rèn)49儲(chǔ)存存放架或柜應(yīng)距地面高度20cm-25cm，離墻5cm-10cm，距天花板50cm。無(wú)菌后物品應(yīng)分類(lèi)、分架存放。一次性使用無(wú)菌品應(yīng)去除外包裝。消毒后直接使用的物品應(yīng)干燥、包裝后專(zhuān)柜存放。126儲(chǔ)存存放架或柜應(yīng)距地面高度20cm-25cm，離墻5cm-1發(fā)放應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則（最好貼上放、取標(biāo)簽）發(fā)放時(shí)應(yīng)確認(rèn)無(wú)菌物品的有效性。發(fā)放記錄應(yīng)具有可追溯性。127發(fā)放應(yīng)遵循先進(jìn)先出的原則（最好貼上放、取標(biāo)簽）51滅菌技術(shù)壓力蒸汽滅菌：適用于耐濕、耐熱的器械、器具和物品；快速壓力蒸汽滅菌；干熱滅菌：適用于油脂、粉劑等耐熱不耐濕的物品；厚度不超過(guò)0.6cm，凡士林紗布厚度＜1.3cm環(huán)氧乙烷滅菌：用于不耐濕熱的物品；過(guò)氧化氫等離子體低溫滅菌：用于不耐濕熱的物品，但滅菌前應(yīng)充分干燥，否則會(huì)滅菌失敗低溫甲醛蒸汽滅菌。128滅菌技術(shù)壓力蒸汽滅菌：適用于耐濕、耐熱的器械、器具和物品；5規(guī)范第三部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)原則：全程質(zhì)量監(jiān)測(cè)、可追溯性包外應(yīng)設(shè)有滅菌化學(xué)指示物。高度危險(xiǎn)性物品滅菌包內(nèi)應(yīng)放置包內(nèi)化學(xué)指示物；滅菌物品包裝的標(biāo)識(shí)應(yīng)注明物品名稱(chēng)、包裝者、滅菌器的編號(hào)、滅菌批次、滅菌日期和失效期限，便于滅菌物品的追溯性。高度危險(xiǎn)性物品：是指穿過(guò)皮膚或黏膜而進(jìn)入無(wú)菌的組織或器官內(nèi)部的器材，或與破損的組織、皮膚、黏膜密切接觸的器材和用品。129規(guī)范第三部分：清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)原則：全程質(zhì)量監(jiān)測(cè)、術(shù)語(yǔ)和定義可追溯traceability對(duì)影響滅菌過(guò)程和結(jié)果的關(guān)鍵要素進(jìn)行記錄，保存?zhèn)洳?，?shí)現(xiàn)可追蹤。滅菌過(guò)程驗(yàn)證裝置processchallengedevice，PCD對(duì)滅菌過(guò)程有預(yù)定抗力的模擬裝置，用于評(píng)價(jià)滅菌過(guò)程的有效性。其內(nèi)部放置化學(xué)指示物時(shí)稱(chēng)化學(xué)PCD，放置生物指示物時(shí)稱(chēng)生物PCD。130術(shù)語(yǔ)和定義可追溯traceability54術(shù)語(yǔ)和定義A0值A(chǔ)0value評(píng)價(jià)濕熱消毒效果的指標(biāo)，指當(dāng)以Z值表示的微生物殺滅效果為10K時(shí)，溫度相當(dāng)于80℃的時(shí)間（秒）。小型壓力蒸汽滅菌器

table-topsterilizer體積小于60升的壓力蒸汽滅菌器?？焖賶毫φ羝麥缇鷉lashsterilization專(zhuān)門(mén)用于處理立即使用物品的壓力蒸汽滅菌過(guò)程。131術(shù)語(yǔ)和定義A0值A(chǔ)0value55術(shù)語(yǔ)和定義管腔器械hollowdevice含有管腔內(nèi)直徑≥2mm，且其腔體中的任何一點(diǎn)距其與外界相通的開(kāi)口處的距離≤其內(nèi)直徑的1500倍的器械。清洗效果測(cè)試指示物testsoil用于測(cè)試清洗消毒機(jī)清洗效果的指示物。132術(shù)語(yǔ)和定義管腔器械hollowdevice56監(jiān)測(cè)要求及方法1、通用要求專(zhuān)人負(fù)責(zé)質(zhì)量監(jiān)測(cè)工作。定期對(duì)清潔劑、消毒劑、洗滌用水、潤(rùn)滑劑、包裝材料等進(jìn)行質(zhì)量檢查。定期進(jìn)行監(jiān)測(cè)材料的質(zhì)量檢查。包括抽查衛(wèi)生部消毒產(chǎn)品衛(wèi)生許可批件及有效期等，檢查結(jié)果應(yīng)符合要求。設(shè)備的維護(hù)與保養(yǎng)應(yīng)遵循生產(chǎn)廠(chǎng)家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)。按照要求進(jìn)行設(shè)備的檢測(cè)與驗(yàn)證。a)清洗消毒器應(yīng)遵循生產(chǎn)廠(chǎng)家的使用說(shuō)明或指導(dǎo)手冊(cè)進(jìn)行驗(yàn)證。b)壓力蒸汽滅菌器應(yīng)每年對(duì)壓力和安全閥進(jìn)行監(jiān)測(cè)校驗(yàn)。133監(jiān)測(cè)要求及方法1、通用要求572、清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)

對(duì)器械、器具和物品清洗質(zhì)量監(jiān)測(cè)日常監(jiān)測(cè)

在檢查包裝時(shí)進(jìn)行，應(yīng)目測(cè)和/或借助帶光源放大鏡檢查。清洗后的器械表面及其關(guān)節(jié)、齒牙應(yīng)光潔，無(wú)血漬、污漬、水垢等殘留物質(zhì)和銹斑。

定期抽查

應(yīng)每月至少隨機(jī)抽查3個(gè)～5個(gè)待滅菌包內(nèi)全部物品的清洗質(zhì)量；隨機(jī)抽查的方法：按物品分類(lèi)，然后在每類(lèi)中按照一定的間隔抽取待滅菌包；檢查抽取的待滅菌包包內(nèi)所有物品；檢查的內(nèi)容和要求同日常監(jiān)測(cè)；記錄監(jiān)測(cè)結(jié)果并保存≥6個(gè)月。1342、清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)對(duì)器械、器具和物品清洗質(zhì)量監(jiān)測(cè)582、清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)對(duì)清洗消毒器及其質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測(cè)日常監(jiān)測(cè)應(yīng)每批次監(jiān)測(cè)清洗消毒器的物理參數(shù)如溫度、清洗消毒時(shí)間及運(yùn)轉(zhuǎn)情況；參數(shù)不符合要求，應(yīng)停止使用，進(jìn)行檢修，直到符合要求后才能啟用。應(yīng)記錄上述參數(shù)，記錄應(yīng)保存≥6個(gè)月；1352、清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)對(duì)清洗消毒器及其質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測(cè)592、清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)對(duì)清洗消毒器及其質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測(cè)定期監(jiān)測(cè)可每年采用清洗效果測(cè)試指示物進(jìn)行監(jiān)測(cè)；當(dāng)清洗物品或清洗程序發(fā)生改變時(shí)；也可采用清洗效果測(cè)試指示物進(jìn)行監(jiān)測(cè)。監(jiān)測(cè)方法：遵循生產(chǎn)廠(chǎng)家的使用說(shuō)明；監(jiān)測(cè)結(jié)果符合要求；清洗效果測(cè)試指示物應(yīng)符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求。1362、清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)對(duì)清洗消毒器及其質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測(cè)602、清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)對(duì)清洗消毒器及其質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測(cè)清洗消毒器新安裝、更新、大修、更換清洗劑、消毒方法、改變裝載方法等時(shí)，應(yīng)遵循生產(chǎn)廠(chǎng)家的使用說(shuō)明書(shū)進(jìn)行監(jiān)測(cè)，清洗消毒質(zhì)量監(jiān)測(cè)合格后，方可使用。1372、清洗質(zhì)量的監(jiān)測(cè)對(duì)清洗消毒器及其質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測(cè)613、消毒質(zhì)量的監(jiān)測(cè)濕熱消毒應(yīng)監(jiān)測(cè)、記錄每次消毒的溫度與時(shí)間或A0值。結(jié)果應(yīng)符合《技術(shù)操作規(guī)范》的要求。每年檢測(cè)清洗消毒器的主要性能參數(shù)。結(jié)果應(yīng)符