藥監(jiān)系統(tǒng)官方培訓(xùn) 2 宋超 大規(guī)模核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在應(yīng)對(duì)疫情時(shí)的工作任務(wù)與預(yù)案

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Laboratories大規(guī)模核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在應(yīng)對(duì)疫情時(shí)的工作任務(wù)與預(yù)案浙江省臨床檢驗(yàn)中心

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Laboratories新冠核酸檢測(cè)能力提升PCR實(shí)驗(yàn)室數(shù)量：2020年初，2020年底，2021年儀器設(shè)備數(shù)量：擴(kuò)增、提取、生物安全柜，PCR實(shí)驗(yàn)室硬件具備檢測(cè)能力的縣市：460+，室間387+核酸檢測(cè)人員數(shù)量：1萬(wàn)+，新冠人力已審核七千+，2021年繼續(xù)+檢測(cè)時(shí)間不斷縮短：采樣、提取、擴(kuò)增、快速法檢測(cè)成本下降：量、供需、篩查方案、原材料核酸檢測(cè)機(jī)動(dòng)隊(duì)：日檢測(cè)量：應(yīng)對(duì)疫情篩查方案：浙

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Laboratories經(jīng)歷過2020年，新冠病毒核酸檢測(cè)篩查方案基本成熟，并經(jīng)歷了多次檢驗(yàn)2020年浙江援助全國(guó)大規(guī)模新冠核酸檢測(cè)系列紀(jì)念冊(cè)浙

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Laboratories提前營(yíng)造好要塞與堡壘（防控體系）

（戰(zhàn)斗體系）浙

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Laboratories大規(guī)模篩查實(shí)驗(yàn)室工作任務(wù)：短時(shí)間、高效率、高質(zhì)量地篩出陽(yáng)性實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)系統(tǒng)性能準(zhǔn)備（硬件）信息數(shù)據(jù)對(duì)接準(zhǔn)備（目的）檢測(cè)系統(tǒng)的性能驗(yàn)證各類儀器質(zhì)量參數(shù)飽和性試驗(yàn)采樣信息標(biāo)本信息接收信息檢測(cè)信息質(zhì)量信息陽(yáng)性信息日?qǐng)?bào)信息全流程管理SOP和應(yīng)急預(yù)案準(zhǔn)備（軟件）崗位分工，各崗位職責(zé)標(biāo)本檢測(cè)總體流程標(biāo)本復(fù)核、登記、處理、上報(bào)的各項(xiàng)流程排班、交接班制度浙

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Laboratories大規(guī)模篩查實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地設(shè)置實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地符合PCR實(shí)驗(yàn)室的基本設(shè)置二區(qū)場(chǎng)地建議大房間、集中式，以方便工作儀器設(shè)備擺放科學(xué)、合理高壓滅菌室盡量遠(yuǎn)離實(shí)驗(yàn)室三區(qū)通風(fēng)良好具備足夠空間的員工沖淋區(qū)和休息區(qū)浙

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Laboratories浙江隊(duì)在新疆喀什的臨時(shí)大規(guī)模核酸檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室臨時(shí)：8小時(shí)完成實(shí)驗(yàn)室設(shè)置，沒有要塞與堡壘，挖個(gè)坑就要戰(zhàn)斗浙

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Laboratories大規(guī)模篩查實(shí)驗(yàn)室場(chǎng)地設(shè)置標(biāo)本接收自然通風(fēng)處為佳可以實(shí)現(xiàn)區(qū)域管控、消毒的標(biāo)本運(yùn)輸通道避免送樣人員在實(shí)驗(yàn)室門口排隊(duì)可以多個(gè)接收組同時(shí)清點(diǎn)、接收標(biāo)本確保所有送樣人員的標(biāo)本必須經(jīng)過標(biāo)本接收處，杜絕存在繞過標(biāo)本接收處直接送到實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的路徑。浙

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Laboratories2020年8月新疆社區(qū)篩查采樣檢測(cè)信息流轉(zhuǎn)圖（例）上報(bào)當(dāng)天采集人數(shù)、管數(shù)、各時(shí)段完成量、預(yù)計(jì)完成任務(wù)時(shí)間、各類檢測(cè)數(shù)據(jù)信息：混管/單管陽(yáng)性、既往/新增陽(yáng)性人疫情聯(lián)防聯(lián)控指揮部核酸組前期匯總社區(qū)人員總信息上報(bào)當(dāng)天社區(qū)被采人群信息下發(fā)計(jì)劃任務(wù)醫(yī)療檢測(cè)機(jī)構(gòu)社區(qū)定點(diǎn)分派采樣任務(wù)上報(bào)采樣數(shù)據(jù)上報(bào)檢測(cè)數(shù)據(jù)（組織人群、安排場(chǎng)地、硬件設(shè)備設(shè)施，維護(hù)現(xiàn)場(chǎng)秩序，避免人群疏漏，核對(duì)采樣人群總數(shù)，對(duì)最終總?cè)藬?shù)負(fù)責(zé)）各采樣組送到指定實(shí)驗(yàn)室醫(yī)療機(jī)構(gòu)采樣團(tuán)隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室（組織采樣人員、分配采樣小組任務(wù)、設(shè)置采樣現(xiàn)場(chǎng)布置、負(fù)責(zé)采樣，統(tǒng)計(jì)每批管數(shù)，送到對(duì)接的檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室）對(duì)接工作任務(wù)（核對(duì)每批管數(shù)，送樣接收雙簽名，標(biāo)本檢測(cè)，結(jié)果上報(bào)）反饋收樣管數(shù)和不合格樣本信息采集管數(shù)、人數(shù)與檢測(cè)管數(shù)、人數(shù)必須對(duì)應(yīng)浙

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Laboratories大規(guī)模篩查實(shí)驗(yàn)室

數(shù)據(jù)信息采樣信息標(biāo)本信息檢測(cè)信息質(zhì)量信息。陽(yáng)性信息日?qǐng)?bào)信息浙

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Laboratories采樣信息掌握每日指揮部的任務(wù)計(jì)劃：區(qū)域、社區(qū)、分級(jí)、人數(shù)早期：電子表格形式現(xiàn)在：醫(yī)院或?qū)嶒?yàn)室需提前對(duì)接由行政區(qū)域統(tǒng)一開發(fā)的采樣系統(tǒng)接入方式：減法計(jì)算：找出陽(yáng)性管，其余管報(bào)陰性。不受各種采樣信息系統(tǒng)對(duì)接的影響，但只能按每日接收樣本信息整批上傳檢測(cè)結(jié)果加法計(jì)算：掃入每一個(gè)樣本。需要LIS系統(tǒng)與采樣系統(tǒng)做好對(duì)接，可做到實(shí)時(shí)審核發(fā)送每個(gè)標(biāo)本的報(bào)告浙

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Laboratories標(biāo)本信息1、采樣點(diǎn)與檢測(cè)點(diǎn)提前溝通送達(dá)時(shí)間，預(yù)計(jì)什么時(shí)候到？有多少管？2、管子分類：混采管、單采管、滅活管、復(fù)查管、環(huán)境管、優(yōu)先管、住院管3、標(biāo)本的采樣信息是否清晰4、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)檢測(cè)的編號(hào)規(guī)則，建議：日期+分類（組）+序號(hào)組：標(biāo)本接收組號(hào)兩者可以一起考慮，簡(jiǎn)化編號(hào)分類：標(biāo)本類型浙

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Laboratories檢測(cè)信息實(shí)現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部每日每批每板標(biāo)本的原始結(jié)果，有溯源鏈，至少包括加樣人員、提取儀號(hào)（倉(cāng)號(hào)）、模板點(diǎn)樣人員、擴(kuò)增儀號(hào)、報(bào)告人，質(zhì)量控制信息多數(shù)信息盡量集中匯總在一張《標(biāo)本加樣記錄表》中，隨檢測(cè)過程流轉(zhuǎn)注意：簡(jiǎn)明扼要，統(tǒng)一規(guī)則減少寫字量，生物安全浙

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Laboratories質(zhì)量信息建議每板的質(zhì)量控制樣本的位置隨機(jī)為佳能溯源質(zhì)控品提取、檢測(cè)的儀器號(hào)陽(yáng)性質(zhì)控每個(gè)通道的CT值，評(píng)估CT值變化評(píng)估實(shí)驗(yàn)室出現(xiàn)污染的風(fēng)險(xiǎn)程度，隨時(shí)根據(jù)監(jiān)控結(jié)果調(diào)整質(zhì)控方式方法。浙

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Laboratories陽(yáng)性信息以每個(gè)實(shí)驗(yàn)室的明確執(zhí)行SOP規(guī)定為主，以下建議個(gè)別經(jīng)驗(yàn)：陽(yáng)性復(fù)核流程：質(zhì)控-內(nèi)標(biāo)-樣本的審核順序，雙提雙試劑，疑難結(jié)果討論陽(yáng)性上報(bào)流程：當(dāng)班檢測(cè)組長(zhǎng)在最短時(shí)效內(nèi)上報(bào)給數(shù)據(jù)員和實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人陽(yáng)性結(jié)果分類流程：追蹤陽(yáng)性人基本信息數(shù)據(jù)進(jìn)行鑒別分類陽(yáng)性樣本保存、處理流程浙

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Laboratories日?qǐng)?bào)信息需要哪些數(shù)據(jù)，什么時(shí)間段報(bào)數(shù)據(jù)報(bào)數(shù)據(jù)有多個(gè)口子要報(bào)舉例：截止X月X日X時(shí)，共收到X管（混采管X管，單采管X管），目前已檢測(cè)X管（混采管X管，單采管X管），檢出陽(yáng)性（混/單）管X管，X管為新增陽(yáng)性，剩余未測(cè)樣本預(yù)計(jì)X時(shí)完成檢測(cè)。如何準(zhǔn)確及時(shí)獲得實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)數(shù)據(jù)專門小組負(fù)責(zé)，親力親為數(shù)據(jù)采集匯總整合，內(nèi)部實(shí)時(shí)溝通，對(duì)外統(tǒng)一口徑浙

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Laboratories崗位要求管理崗位：組織、協(xié)調(diào)、決策、對(duì)外、監(jiān)督實(shí)驗(yàn)室內(nèi)崗位：試劑配制崗+三區(qū)擴(kuò)增崗+聯(lián)絡(luò)員崗

動(dòng)態(tài)調(diào)劑，相互支持二區(qū)內(nèi)崗位每個(gè)步驟由固定的人員完成，由小組長(zhǎng)調(diào)整崗位人數(shù)實(shí)驗(yàn)室外崗位：標(biāo)本對(duì)外聯(lián)絡(luò)+標(biāo)本接收數(shù)據(jù)管理+日?qǐng)?bào)數(shù)據(jù)

由專門的2-3人負(fù)責(zé)質(zhì)量管理崗位，評(píng)估實(shí)驗(yàn)室狀況，調(diào)整班次，確認(rèn)結(jié)果，解決技術(shù)問題物資崗位、院感崗位后勤崗位、垃圾處理和高壓滅菌崗位浙

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Laboratories全隊(duì)決策與總協(xié)調(diào)實(shí)驗(yàn)室總協(xié)調(diào)與質(zhì)量控制管理架構(gòu)專職管理數(shù)據(jù)信息檢測(cè)團(tuán)隊(duì)檢測(cè)一組檢測(cè)四組檢測(cè)五組檢測(cè)七組駐地后勤院感防控宣傳文案檢測(cè)二組檢測(cè)三組樣本管理物資管理浙江援新疆喀什檢測(cè)醫(yī)療隊(duì)管理架構(gòu)示意圖（按撤離前分組）浙

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Laboratories處理前處理后標(biāo)本接收組24小時(shí)收樣、清點(diǎn)、滅活、編號(hào)、送檢實(shí)驗(yàn)室的標(biāo)本交接單標(biāo)本進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室等待檢測(cè)浙

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Laboratories性能驗(yàn)證提前做好各臺(tái)儀器的性能驗(yàn)證配套系統(tǒng)的性能驗(yàn)證非配套系統(tǒng)的性能驗(yàn)證比較各關(guān)鍵檢測(cè)系統(tǒng)的飽和性試驗(yàn)浙

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Laboratories各項(xiàng)記錄舉例：

標(biāo)本接收記錄標(biāo)本進(jìn)二區(qū)的記錄標(biāo)本檢測(cè)流程記錄表班次數(shù)據(jù)匯總表暨交接班記錄陽(yáng)性結(jié)果登記表各類實(shí)驗(yàn)室清潔記錄各類物資管理記錄試劑配制記錄高壓滅菌記錄。。。。。。浙

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Laboratories其他記錄：物資、消毒、高壓等浙

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Laboratories排班問題與實(shí)驗(yàn)室布局、環(huán)境、人員住宿、標(biāo)本總量相關(guān)演練從標(biāo)本送樣、信息對(duì)接、清點(diǎn)、收樣、（滅活）、送檢、檢測(cè)、質(zhì)控、報(bào)告、數(shù)據(jù)上報(bào)、標(biāo)本保存與廢棄、垃圾處理、院感防控發(fā)現(xiàn)全過程中儀器、試劑、耗材之間的適配性，統(tǒng)一操作的規(guī)范和質(zhì)量細(xì)節(jié)SOP操作卡，快速熟悉崗位工作，了解不同隊(duì)員的特點(diǎn)合理的排班人數(shù)，外圍需要的志愿者數(shù)量和工作任務(wù)，熟悉物資供給與位置交接班內(nèi)容浙

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Laboratories模擬檢測(cè)隊(duì)工作模式的一場(chǎng)考核比賽：組建、集訓(xùn)、配合、理論、技能、結(jié)果比賽形式：團(tuán)隊(duì)成績(jī)+個(gè)人成績(jī)技術(shù)操作+日常經(jīng)驗(yàn)+新冠理論準(zhǔn)確性+速度新人+老人地區(qū)一次演練

能力考核

發(fā)現(xiàn)問題隊(duì)伍組織效率（含賽前）隊(duì)內(nèi)配合能力隊(duì)內(nèi)技術(shù)貫徹能力浙

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Laboratories賽前集訓(xùn)與環(huán)節(jié)成績(jī)的關(guān)系403938373635343.53363534333231303.53AB2.522.521.511.510.500.50D市

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