質(zhì)量控制培訓(xùn)班-高頻電刀-課件

高頻電刀的質(zhì)量控制中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會

福祿克質(zhì)控萬里行高頻電刀的質(zhì)量控制中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會

福祿克質(zhì)控萬里行1內(nèi)容簡介高頻電刀質(zhì)控的必要性高頻電刀基礎(chǔ)知識介紹高頻電刀質(zhì)控項目及Fluke電刀分析儀操作介紹內(nèi)容簡介高頻電刀質(zhì)控的必要性2高頻電刀引發(fā)的醫(yī)療事故高頻電刀引發(fā)的醫(yī)療事故3高頻電刀的風(fēng)險評估臨床功能直接作用于患者的治療設(shè)備有形風(fēng)險故障會導(dǎo)致患者或使用者嚴(yán)重?fù)p傷或死亡問題避免概率設(shè)備故障類型是不容易預(yù)計的事故歷史存在顯著的事故歷史高頻電刀設(shè)備屬性，綜合評分為高風(fēng)險設(shè)備高頻電刀的風(fēng)險評估臨床功能直接作用于患者的治療設(shè)備有形風(fēng)險故4內(nèi)容簡介高頻電刀質(zhì)控的必要性高頻電刀基礎(chǔ)知識介紹高頻電刀質(zhì)控項目及Fluke電刀分析儀操作介紹內(nèi)容簡介高頻電刀質(zhì)控的必要性5高頻電刀的構(gòu)成和原理定義高頻電刀，是一種取代機械手術(shù)刀進(jìn)行組織切割的電外科器械，又稱高頻手術(shù)器。組成高頻電刀是由主機和電刀刀柄、病人極板、雙極鑷、腳踏開關(guān)等組成原理高頻電刀原理是通過有效電極尖端產(chǎn)生的高頻高壓電流與肌體接觸時對組織進(jìn)行加熱，實現(xiàn)對肌體組織的分離和凝固，從而起到切割和止血的目的高頻電刀的構(gòu)成和原理定義高頻電刀，是一種取代機械手術(shù)刀進(jìn)行組6工作模式和特點單極模式用一完整的電路來切割和凝固組織，該電路由高頻電刀內(nèi)的高頻發(fā)生器、病人極板、接連導(dǎo)線和電極組成。在大多數(shù)的應(yīng)用中，電流通過有效導(dǎo)線和電極穿過病人，再由病人極板及其導(dǎo)線返回高頻電刀的發(fā)生器雙極模式通過雙極鑷子的兩個尖端向機體組織提供高頻電能，使雙極鑷子兩端之間的血管脫水而凝固，達(dá)到止血的目的。它的作用范圍只限于鑷子兩端之間，對機體組織的損傷程度和影響范圍遠(yuǎn)比單極方式要小得多雙極電凝多用于腦外科、顯微外科、五官科、婦產(chǎn)科以及手外科等較為精細(xì)的手術(shù)中工作模式和特點單極模式用一完整的電路來切割和凝固組織，該電路7電刀輸出的類型及波形電凝(coagulation)輸出頻率：250kHz-2MHz；輸出電壓（開路）300-2000V；輸出功率：80-200W。電切(cutting）輸出頻率：500kHz-2.5MHz；輸出電壓（開路）9000V左右；輸出功率：100-750W.混合切(blended）電刀輸出的類型及波形電凝(coagulation)輸出頻率：8回路電極的原理和特點作用：電極模式的回路避免產(chǎn)生替代回路種類：單回路負(fù)極板雙回路負(fù)極板特點：單回路只檢測負(fù)極板的連接狀態(tài)雙回路較為安全，還可以檢測與病患的接觸狀況回路電極的原理和特點作用：電極模式的回路避免產(chǎn)生替代回路種類9內(nèi)容簡介高頻電刀質(zhì)控的必要性高頻電刀基礎(chǔ)知識介紹高頻電刀質(zhì)控項目及Fluke電刀分析儀操作介紹內(nèi)容簡介高頻電刀質(zhì)控的必要性10高頻電刀質(zhì)控參考檢測標(biāo)準(zhǔn)：通用標(biāo)準(zhǔn)：GB9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求》（等同于IEC60601-1）專用標(biāo)準(zhǔn)GB9706.4-2009《醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：高頻手術(shù)設(shè)備安全專用要求》；JJF1217-2009《高頻電刀校準(zhǔn)規(guī)范》；《部隊衛(wèi)生裝備質(zhì)量檢測技術(shù)規(guī)范——高頻電刀質(zhì)量檢測技術(shù)規(guī)范（試行）》高頻電刀質(zhì)控參考檢測標(biāo)準(zhǔn)：通用標(biāo)準(zhǔn)：GB9706.1-20011高頻電刀質(zhì)控項目和設(shè)備電氣安全分析：保護(hù)性接地電阻漏電流絕緣阻抗高頻電流安全和性能分析：輸出功率：單極模式（切、凝），雙極模式高頻漏電流：手術(shù)電極，回路電極（加載、空載）回路檢測報警功能高頻電刀質(zhì)控項目和設(shè)備電氣安全分析：保護(hù)性接地電阻漏電流絕緣12高頻電刀質(zhì)控檢測方法高頻漏電流檢測高頻漏電流高頻漏電的大小是高頻電刀工作性能和安全性能的重要參數(shù)，保證不因為漏流的超標(biāo)而對患者造成灼燒等物理傷害。不同的工作模式在每種漏電方式中高頻漏電最大值不大于150mA測量項目：手術(shù)電極對地漏電流：單極和雙極中性電極對地漏電：加載時和空載時高頻電刀質(zhì)控檢測方法高頻漏電流檢測高頻漏電流高頻漏電的大小是13高頻漏電流：單極空載時對地高頻漏電流高頻電刀質(zhì)控檢測方法高頻漏電流：單極空載時對地高頻漏電流高頻電刀質(zhì)控檢測方法14高頻電刀質(zhì)控檢測方法高頻漏電流：中性電極對地的高頻漏電流高頻電刀質(zhì)控檢測方法高頻漏電流：中性電極對地的高頻漏電流15高頻電刀質(zhì)控檢測方法高頻漏電流：中性電極對地空載時的漏電流高頻電刀質(zhì)控檢測方法高頻漏電流：中性電極對地空載時的漏電流16高頻電刀質(zhì)控檢測方法輸出功率設(shè)定值誤差檢測額定負(fù)載下的不同功率的測量值與設(shè)定值的偏差。測試點建議設(shè)為額定功率的25%50%75%100%模式分類：單極切割、單極電凝、雙極功率偏差應(yīng)≤20%高頻電刀質(zhì)控檢測方法輸出功率設(shè)定值誤差檢測額定負(fù)載下的不同功17高頻電刀質(zhì)控檢測方法功率測試連接圖（單極）高頻電刀質(zhì)控檢測方法功率測試連接圖（單極）18高頻電刀質(zhì)控檢測方法功率分布曲線檢測檢測意義：查看功率輸出在不同負(fù)載下的效果查看最大功率輸出值，不超過400W對比出廠功率曲線，判斷設(shè)備性能衰減情況檢測方法：設(shè)定負(fù)載范圍，50-2000歐姆；設(shè)定測量讀數(shù)延時，連接示波器或電腦軟件可觀察分析波形高頻電刀質(zhì)控檢測方法功率分布曲線檢測檢測意義：查看功率輸出在19高頻電刀質(zhì)控檢測方法波峰因子檢測意義：波峰因子是衡量高頻電刀在電切或電凝效果的重要參數(shù)，波峰因子越大，波的尖銳強度越大，所含的集中沖擊成分越大，能量的釋放形式就更趨于集中。參考范圍：波峰因子(雙極、單切模式)1.5~3.5,單凝模式4.5~12高頻電刀質(zhì)控檢測方法波峰因子檢測意義：波峰因子是衡量高頻電刀20高頻電刀質(zhì)控檢測方法回路電極監(jiān)測功能檢測（REMtest）適用范圍：有雙回路負(fù)極板檢測功能的電刀檢測操作：電刀負(fù)極板接口連接到電刀分析儀可變負(fù)載的測試口，選擇REM測試功能測試。觀察電刀報警燈狀態(tài)。不同品牌的監(jiān)測阻值不同，參考產(chǎn)品維修手冊高頻電刀質(zhì)控檢測方法回路電極監(jiān)測功能檢測（REMtest）21配合Ansur軟件獲取波形配合Ansur軟件獲取波形22總結(jié)高頻電刀必須定期進(jìn)行維護(hù)檢測高頻電刀是利用高頻電流作用于人體組織，所以必須對輸出的功率和高頻電流的安全性進(jìn)行檢測Fluke電刀分析儀：ESA615電氣安全分析儀QA-ESⅡ高頻電刀分析儀總結(jié)高頻電刀必須定期進(jìn)行維護(hù)檢測23謝謝諸位！福祿克祝您彰顯專業(yè)質(zhì)控！謝謝諸位！福祿克祝您彰顯專業(yè)質(zhì)控！24高頻電刀的質(zhì)量控制中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會

福祿克質(zhì)控萬里行高頻電刀的質(zhì)量控制中國醫(yī)學(xué)裝備協(xié)會

福祿克質(zhì)控萬里行25內(nèi)容簡介高頻電刀質(zhì)控的必要性高頻電刀基礎(chǔ)知識介紹高頻電刀質(zhì)控項目及Fluke電刀分析儀操作介紹內(nèi)容簡介高頻電刀質(zhì)控的必要性26高頻電刀引發(fā)的醫(yī)療事故高頻電刀引發(fā)的醫(yī)療事故27高頻電刀的風(fēng)險評估臨床功能直接作用于患者的治療設(shè)備有形風(fēng)險故障會導(dǎo)致患者或使用者嚴(yán)重?fù)p傷或死亡問題避免概率設(shè)備故障類型是不容易預(yù)計的事故歷史存在顯著的事故歷史高頻電刀設(shè)備屬性，綜合評分為高風(fēng)險設(shè)備高頻電刀的風(fēng)險評估臨床功能直接作用于患者的治療設(shè)備有形風(fēng)險故28內(nèi)容簡介高頻電刀質(zhì)控的必要性高頻電刀基礎(chǔ)知識介紹高頻電刀質(zhì)控項目及Fluke電刀分析儀操作介紹內(nèi)容簡介高頻電刀質(zhì)控的必要性29高頻電刀的構(gòu)成和原理定義高頻電刀，是一種取代機械手術(shù)刀進(jìn)行組織切割的電外科器械，又稱高頻手術(shù)器。組成高頻電刀是由主機和電刀刀柄、病人極板、雙極鑷、腳踏開關(guān)等組成原理高頻電刀原理是通過有效電極尖端產(chǎn)生的高頻高壓電流與肌體接觸時對組織進(jìn)行加熱，實現(xiàn)對肌體組織的分離和凝固，從而起到切割和止血的目的高頻電刀的構(gòu)成和原理定義高頻電刀，是一種取代機械手術(shù)刀進(jìn)行組30工作模式和特點單極模式用一完整的電路來切割和凝固組織，該電路由高頻電刀內(nèi)的高頻發(fā)生器、病人極板、接連導(dǎo)線和電極組成。在大多數(shù)的應(yīng)用中，電流通過有效導(dǎo)線和電極穿過病人，再由病人極板及其導(dǎo)線返回高頻電刀的發(fā)生器雙極模式通過雙極鑷子的兩個尖端向機體組織提供高頻電能，使雙極鑷子兩端之間的血管脫水而凝固，達(dá)到止血的目的。它的作用范圍只限于鑷子兩端之間，對機體組織的損傷程度和影響范圍遠(yuǎn)比單極方式要小得多雙極電凝多用于腦外科、顯微外科、五官科、婦產(chǎn)科以及手外科等較為精細(xì)的手術(shù)中工作模式和特點單極模式用一完整的電路來切割和凝固組織，該電路31電刀輸出的類型及波形電凝(coagulation)輸出頻率：250kHz-2MHz；輸出電壓（開路）300-2000V；輸出功率：80-200W。電切(cutting）輸出頻率：500kHz-2.5MHz；輸出電壓（開路）9000V左右；輸出功率：100-750W.混合切(blended）電刀輸出的類型及波形電凝(coagulation)輸出頻率：32回路電極的原理和特點作用：電極模式的回路避免產(chǎn)生替代回路種類：單回路負(fù)極板雙回路負(fù)極板特點：單回路只檢測負(fù)極板的連接狀態(tài)雙回路較為安全，還可以檢測與病患的接觸狀況回路電極的原理和特點作用：電極模式的回路避免產(chǎn)生替代回路種類33內(nèi)容簡介高頻電刀質(zhì)控的必要性高頻電刀基礎(chǔ)知識介紹高頻電刀質(zhì)控項目及Fluke電刀分析儀操作介紹內(nèi)容簡介高頻電刀質(zhì)控的必要性34高頻電刀質(zhì)控參考檢測標(biāo)準(zhǔn)：通用標(biāo)準(zhǔn)：GB9706.1-2007《醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求》（等同于IEC60601-1）專用標(biāo)準(zhǔn)GB9706.4-2009《醫(yī)用電氣設(shè)備第二部分：高頻手術(shù)設(shè)備安全專用要求》；JJF1217-2009《高頻電刀校準(zhǔn)規(guī)范》；《部隊衛(wèi)生裝備質(zhì)量檢測技術(shù)規(guī)范——高頻電刀質(zhì)量檢測技術(shù)規(guī)范（試行）》高頻電刀質(zhì)控參考檢測標(biāo)準(zhǔn)：通用標(biāo)準(zhǔn)：GB9706.1-20035高頻電刀質(zhì)控項目和設(shè)備電氣安全分析：保護(hù)性接地電阻漏電流絕緣阻抗高頻電流安全和性能分析：輸出功率：單極模式（切、凝），雙極模式高頻漏電流：手術(shù)電極，回路電極（加載、空載）回路檢測報警功能高頻電刀質(zhì)控項目和設(shè)備電氣安全分析：保護(hù)性接地電阻漏電流絕緣36高頻電刀質(zhì)控檢測方法高頻漏電流檢測高頻漏電流高頻漏電的大小是高頻電刀工作性能和安全性能的重要參數(shù)，保證不因為漏流的超標(biāo)而對患者造成灼燒等物理傷害。不同的工作模式在每種漏電方式中高頻漏電最大值不大于150mA測量項目：手術(shù)電極對地漏電流：單極和雙極中性電極對地漏電：加載時和空載時高頻電刀質(zhì)控檢測方法高頻漏電流檢測高頻漏電流高頻漏電的大小是37高頻漏電流：單極空載時對地高頻漏電流高頻電刀質(zhì)控檢測方法高頻漏電流：單極空載時對地高頻漏電流高頻電刀質(zhì)控檢測方法38高頻電刀質(zhì)控檢測方法高頻漏電流：中性電極對地的高頻漏電流高頻電刀質(zhì)控檢測方法高頻漏電流：中性電極對地的高頻漏電流39高頻電刀質(zhì)控檢測方法高頻漏電流：中性電極對地空載時的漏電流高頻電刀質(zhì)控檢測方法高頻漏電流：中性電極對地空載時的漏電流40高頻電刀質(zhì)控檢測方法輸出功率設(shè)定值誤差檢測額定負(fù)載下的不同功率的測量值與設(shè)定值的偏差。測試點建議設(shè)為額定功率的25%50%75%100%模式分類：單極切割、單極電凝、雙極功率偏差應(yīng)≤20%高頻電刀質(zhì)控檢測方法輸出功率設(shè)定值誤差檢測額定負(fù)載下的不同功41高頻電刀質(zhì)控檢測方法功率測試連接圖（單極）高頻電刀質(zhì)控檢測方法功率測試連接圖（單極）42高頻電刀質(zhì)控檢測方法功率分布曲線檢測檢測意義：查看功率輸出在不同負(fù)載下的效果查看最大功率輸出值，不超過400W對比出廠功率曲線，判斷設(shè)備性能衰減情況檢測方法：設(shè)定負(fù)載范圍，50-2000歐姆；設(shè)定測量讀數(shù)延時，連接示波器或電腦軟件可觀察分析波形高頻電刀質(zhì)控檢測方法功率分布曲線檢測檢測意義：查看功率輸出在43高頻電刀質(zhì)控檢測方法波峰因子檢測意義：波峰因子是衡量高頻電刀在電切或電凝效果的重要參數(shù)，波峰因子越大，波的尖銳強度越大，所含的集中沖擊成分越大，能量的釋放形式就更趨于集中。參考范圍：波峰因子(雙極、單切模式)1.5~3.5,單凝模式4.5~12高頻電刀質(zhì)控檢測方法波峰因子檢測意義：波峰因子是衡量高頻電刀44高頻電刀質(zhì)控檢測方法回路電極監(jiān)測功能檢測（REMtest）適用范圍：有雙回路負(fù)極板檢測功能的電刀檢測操作：電刀負(fù)極板接口連接到電刀分析儀可變負(fù)