轉(zhuǎn)基因研發(fā)與安全管理

關(guān)于轉(zhuǎn)基因研發(fā)與安全管理第1頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六一、基本概念基因是生物體遺傳信息的載體，操縱和調(diào)控生命的遺傳性狀，因此“種瓜得瓜，種豆得豆”。轉(zhuǎn)基因技術(shù)是利用現(xiàn)代生物技術(shù)，將人們期望的目標(biāo)基因，經(jīng)過人工分離、重組后，導(dǎo)入并整合到生物體的基因組中，從而改善生物原有的性狀或賦予其新的優(yōu)良性狀。轉(zhuǎn)基因生物—利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成，用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)或者農(nóng)產(chǎn)品加工的動(dòng)物、植物、微生物及其產(chǎn)品。第2頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六一、基本概念轉(zhuǎn)基因生物安全是指防范農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物對(duì)人類、動(dòng)植物、微生物和生態(tài)環(huán)境構(gòu)成的危險(xiǎn)或者潛在風(fēng)險(xiǎn)。轉(zhuǎn)基因食品是指原料采用進(jìn)口的或者我國批準(zhǔn)種植的轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品及其直接加工品的食品都是轉(zhuǎn)基因食品。第3頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六轉(zhuǎn)基因技術(shù)是科技進(jìn)步的結(jié)果最早的選擇育種：人們依靠肉眼觀察和經(jīng)驗(yàn)，直接從一個(gè)品種群體中選擇自然變異個(gè)體，培育成新品種。雜交育種：人們發(fā)現(xiàn)兩個(gè)不同品種通過雜交產(chǎn)生的后代具有明顯的優(yōu)勢(shì)，就利用這一技術(shù)選擇具備雙親優(yōu)良特性的品種。誘變育種：人們利用射線等物理因素或誘變劑等化學(xué)因素處理生物，人為創(chuàng)造遺傳變異，再從中選擇所需要的突變類型培育成新品種。分子育種：主要是轉(zhuǎn)基因育種。隨著人類在內(nèi)的一批生物基因圖譜的完成，人們不僅掌握了基因的功能，還實(shí)現(xiàn)了對(duì)需要的目的基因分離、導(dǎo)入到另一物種中，使后代性狀可準(zhǔn)確預(yù)期，而不再是被動(dòng)地對(duì)其后代進(jìn)行觀測(cè)篩選有用的品種，大大縮短了新品種的培育時(shí)間。第4頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六轉(zhuǎn)基因技術(shù)的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)生β-胡蘿卜素的“金米”，食用這種轉(zhuǎn)基因“金米”使50萬兒童免于失明。不飽和脂肪酸的含量大增的轉(zhuǎn)基因油菜，富含深海魚油的轉(zhuǎn)基因大豆，都對(duì)心血管疾病的預(yù)防和治療極為有利。

這些過去我們認(rèn)為不可能實(shí)現(xiàn)的夢(mèng)想，利用轉(zhuǎn)基因技術(shù)都可以實(shí)現(xiàn)第5頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六轉(zhuǎn)基因技術(shù)的運(yùn)用領(lǐng)域轉(zhuǎn)基因技術(shù)的第一個(gè)浪潮是醫(yī)藥轉(zhuǎn)基因技術(shù)，如應(yīng)用轉(zhuǎn)基因技術(shù)生產(chǎn)重組疫苗、抑生長(zhǎng)素、胰島素、干擾素、人生長(zhǎng)激素等。轉(zhuǎn)基因技術(shù)在工業(yè)中的應(yīng)用主要包括纖維素的開發(fā)利用、食品工業(yè)和新型抗生素的生產(chǎn)等，在食品工業(yè)方面，主要用于乳制品發(fā)酵、單細(xì)胞蛋白質(zhì)及釀酒工業(yè)等。轉(zhuǎn)基因技術(shù)的第二個(gè)浪潮發(fā)生在農(nóng)業(yè)領(lǐng)域，包括農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因動(dòng)物、植物及微生物的培育，特別是轉(zhuǎn)基因植物發(fā)展速度最快，培育了一批具有抗蟲、抗病、耐除草劑等性狀的轉(zhuǎn)基因植物。轉(zhuǎn)基因技術(shù)還可用于環(huán)境保護(hù)，如污染物的生物降解；用于能源生產(chǎn)，如利用轉(zhuǎn)基因生物發(fā)酵酒精等。第6頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六轉(zhuǎn)基因生物大記事1983年

第一例轉(zhuǎn)外源基因植物獲得成功。1987年

第一例轉(zhuǎn)基因植物(抗蟲番茄)田間試驗(yàn)在美國進(jìn)行1994年美國第一例轉(zhuǎn)基因食品-延熟番茄上市1996年轉(zhuǎn)基因作物種植面積達(dá)到170萬公頃1998年轉(zhuǎn)基因作物的安全性在世界范圍內(nèi)引起爭(zhēng)議2006年

全球轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物年種植面積達(dá)1億公頃2009年中國批準(zhǔn)抗蟲轉(zhuǎn)基因水稻和轉(zhuǎn)植酸酶玉米2012年全球轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物年種植面積達(dá)1.7億公頃第7頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六二、國內(nèi)外研發(fā)情況轉(zhuǎn)基因生物研發(fā)方向第一代產(chǎn)品：

減少投入,抗病蟲草

受益：農(nóng)民、企業(yè)第二代產(chǎn)品：

增加產(chǎn)出，提高營養(yǎng)

受益：消費(fèi)者第三代產(chǎn)品：生物反應(yīng)器

受益：多方我國在研的主要轉(zhuǎn)基因生物：

水稻、玉米、棉花、小麥、大豆、豬牛羊第8頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六

2012年28個(gè)國家種植轉(zhuǎn)基因作物轉(zhuǎn)基因作物主要種植國大于5萬公頃1.美國2.巴西3.阿根廷4.加拿大5.印度6.中國7.巴拉圭8.南非9.巴基斯坦10.烏拉圭11.玻利維亞12.菲律賓13.澳大利亞14.布基納法索15.緬甸16.墨西哥17.西班牙18.智利69.536.623.911.610.84.03.42.92.81.41.00.80.70.30.30.20.10.12012,全球種植轉(zhuǎn)基因作物1.7億公頃,比2011年增加6%Source:CliveJames,2012.百萬公頃第9頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六

2012年全球主要轉(zhuǎn)基因作物采用率Source:CliveJames,2013MAcres0499914819824729634639544502040608010012014016018081%大豆81%棉花35%玉米30%油菜非轉(zhuǎn)基因轉(zhuǎn)基因1003015931第10頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六轉(zhuǎn)基因作物帶來的效益FromISSSA生物技術(shù)的全球影響1996–2010溫室氣體排放減少190億kgCO2,相當(dāng)于一年在公路上除去9百萬輛汽車。

少用殺蟲劑4.43億千克有效成分的殺蟲劑。

經(jīng)濟(jì)回報(bào)

2011年單獨(dú)種子就有130億美元。

提高生產(chǎn)力

增加作物產(chǎn)量估價(jià)達(dá)784億美元。第11頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六12法規(guī)體系管理體系技術(shù)支撐體系三、我國管理制度第12頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六13法規(guī)體系國務(wù)院農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理?xiàng)l例農(nóng)業(yè)部農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)辦法農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理辦法農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物進(jìn)口安全管理辦法農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工審批辦法相關(guān)公告、技術(shù)指南、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范質(zhì)檢總局進(jìn)出境轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品檢驗(yàn)檢疫管理辦法第13頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六14利用基因工程技術(shù)改變基因組構(gòu)成，用于農(nóng)業(yè)生產(chǎn)或者農(nóng)產(chǎn)品加工的動(dòng)物、植物、微生物及其產(chǎn)品——轉(zhuǎn)基因種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種和微生物轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品直接加工品含有轉(zhuǎn)基因成分的產(chǎn)品管理對(duì)象第14頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六1515管理范圍研究試驗(yàn)生產(chǎn)加工經(jīng)營進(jìn)口出口中國境內(nèi)預(yù)防：人類健康動(dòng)植物微生物生態(tài)環(huán)境潛在風(fēng)險(xiǎn)區(qū)域范圍目標(biāo)第15頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六16管理體系部際聯(lián)席會(huì)議職責(zé)：研究、協(xié)商農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理的重大問題組成：農(nóng)業(yè)部牽頭，農(nóng)業(yè)、科技、衛(wèi)生、商務(wù)、環(huán)境保護(hù)、檢驗(yàn)檢疫等部門組成。目前有11個(gè)部門。農(nóng)業(yè)部職責(zé)：負(fù)責(zé)安全評(píng)價(jià)、監(jiān)督管理、體系建設(shè)、標(biāo)準(zhǔn)制定、進(jìn)口審批和進(jìn)口標(biāo)識(shí)管理。機(jī)構(gòu)：農(nóng)業(yè)部轉(zhuǎn)基因生物安全管理領(lǐng)導(dǎo)小組及農(nóng)業(yè)部轉(zhuǎn)基因生物安全管理辦公室第16頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六◆管理體系省級(jí)以下農(nóng)業(yè)行政部門：負(fù)責(zé)本轄區(qū)轉(zhuǎn)基因生物安全的監(jiān)督管理。科教系統(tǒng)負(fù)責(zé)歸口管理，監(jiān)督管理列入綜合執(zhí)法范疇。職責(zé)——◆制修訂相關(guān)規(guī)章制度；◆應(yīng)急處理安全突發(fā)事件；◆監(jiān)督管理轉(zhuǎn)基因生物安全；◆承擔(dān)相關(guān)行政許可（行政審核）事項(xiàng)：①審批農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工資質(zhì)（省級(jí)）；②審核報(bào)部的轉(zhuǎn)基因生物安全評(píng)價(jià)材料（省級(jí)）；

③審查認(rèn)可農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)（市縣兩級(jí)）。第17頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六③審查認(rèn)可轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)（市縣兩級(jí)）申報(bào)材料：1.標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可申請(qǐng)表；2.標(biāo)簽式樣（或標(biāo)識(shí)照片）；3.標(biāo)識(shí)說明（標(biāo)識(shí)大小、顏色、標(biāo)注部位）4.轉(zhuǎn)基因生物安全證書和相關(guān)批準(zhǔn)文件；5.其他相關(guān)批準(zhǔn)文件（如品種審定證書、農(nóng)藥登記證、肥料登記證、新獸藥證書及其生產(chǎn)許可證和經(jīng)營許可證等）。第18頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六③審查認(rèn)可轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)（市縣兩級(jí)）審查認(rèn)可條件：1、申請(qǐng)材料真實(shí)可靠；2、標(biāo)識(shí)內(nèi)容與轉(zhuǎn)基因安全證書一致3、標(biāo)識(shí)內(nèi)容與所銷售的產(chǎn)品特點(diǎn)或特性相符；4、標(biāo)識(shí)清晰、醒目，中文規(guī)范；5、標(biāo)識(shí)產(chǎn)品名稱與其他相關(guān)批準(zhǔn)文件一致。第19頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六③審查認(rèn)可轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)（市縣兩級(jí)）審查認(rèn)可結(jié)果：對(duì)申請(qǐng)材料審查合格者，由農(nóng)業(yè)行政主管部門印發(fā)“農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)審查認(rèn)可批準(zhǔn)文件”（格式見省農(nóng)業(yè)廳冀農(nóng)科發(fā)[2004]10號(hào)文）第20頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六——執(zhí)行標(biāo)識(shí)制度應(yīng)注意的問題●標(biāo)識(shí)管理對(duì)象：產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)（包含打開原包裝進(jìn)行分裝的單位或個(gè)人）●批準(zhǔn)文件無有效期規(guī)定。只有更換原包裝、或改變產(chǎn)品成分、或重新申請(qǐng)安全證書的，需重新辦理審查認(rèn)可手續(xù)?！駱?biāo)識(shí)內(nèi)容和方式按農(nóng)業(yè)部門審查認(rèn)可文件標(biāo)注。●企業(yè)所在地縣級(jí)以上農(nóng)業(yè)行政主管部門均可辦理●市縣審批文件要報(bào)省農(nóng)業(yè)廳備案。③

審查認(rèn)可轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)（市縣兩級(jí)）第21頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六22技術(shù)支撐體系農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)《條例》規(guī)定：設(shè)立國家農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)，負(fù)責(zé)農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物的安全評(píng)價(jià)工作。由從事農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物研究、生產(chǎn)、加工、檢驗(yàn)檢疫、衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)等方面專家組成，每屆任期三年?！掇r(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全委員會(huì)工作規(guī)則》，秘書處設(shè)在科技發(fā)展中心第四屆—64人組成第22頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六23技術(shù)支撐體系全國農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)2004年11月30日，成立全國農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)基因植物、動(dòng)物、微生物及其產(chǎn)品的研究、試驗(yàn)、生產(chǎn)、加工、經(jīng)營、進(jìn)出口及與安全管理方面相關(guān)的國家標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作委員41名，秘書處設(shè)在科技發(fā)展中心發(fā)布實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)102項(xiàng)第23頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六24技術(shù)支撐體系轉(zhuǎn)基因檢測(cè)機(jī)構(gòu)2005年9月，轉(zhuǎn)基因生物安全監(jiān)督檢驗(yàn)測(cè)試機(jī)構(gòu)列入農(nóng)業(yè)部第五批部級(jí)質(zhì)檢中心籌建計(jì)劃。截止2013年，已有39個(gè)機(jī)構(gòu)通過了認(rèn)證。

—轉(zhuǎn)基因植物、動(dòng)物、微生物—產(chǎn)品成分、環(huán)境安全、食用安全—綜合性、區(qū)域性、專業(yè)性第24頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六25安全評(píng)價(jià)經(jīng)營許可加工許可生產(chǎn)許可進(jìn)口審批標(biāo)識(shí)許可基本制度我國轉(zhuǎn)基因安全管理制度第25頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六262種評(píng)價(jià)方式3類評(píng)價(jià)對(duì)象4個(gè)安全等級(jí)5個(gè)評(píng)價(jià)階段動(dòng)物植物微生物（一）安全評(píng)價(jià)制度第26頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六27（一）安全評(píng)價(jià)制度

I：尚不存在危險(xiǎn)II：具有低度危險(xiǎn)III：具有中度危險(xiǎn)IV：具有高度危險(xiǎn)2種評(píng)價(jià)方式3類評(píng)價(jià)對(duì)象4個(gè)安全等級(jí)5個(gè)評(píng)價(jià)階段第27頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六281.實(shí)驗(yàn)研究2.中間試驗(yàn)3.環(huán)境釋放4.生產(chǎn)性試驗(yàn)5.申請(qǐng)安全證書（一）安全評(píng)價(jià)制度2種評(píng)價(jià)方式3類評(píng)價(jià)對(duì)象4個(gè)安全等級(jí)5個(gè)評(píng)價(jià)階段第28頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六29（一）安全評(píng)價(jià)制度

報(bào)告制審批制2種評(píng)價(jià)方式3類評(píng)價(jià)對(duì)象4個(gè)安全等級(jí)5個(gè)評(píng)價(jià)階段第29頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六安全評(píng)價(jià)—報(bào)告制適用對(duì)象：國內(nèi)研發(fā)單位（除中外合作、合資、獨(dú)資外）

實(shí)驗(yàn)研究III、IV和所有等級(jí)中間試驗(yàn)審核程序：（1）研發(fā)單位生物安全小組審查，報(bào)農(nóng)業(yè)部；（2）書面反饋意見，不收費(fèi)；（3）批復(fù)文件抄省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門。第30頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六適用對(duì)象：中外合作、合資、獨(dú)資單位申請(qǐng)：實(shí)驗(yàn)研究、中間試驗(yàn)、環(huán)境釋放、

生產(chǎn)性試驗(yàn)和申請(qǐng)安全證書國內(nèi)單位申請(qǐng)：環(huán)境釋放、生產(chǎn)性試驗(yàn)和申請(qǐng)安全證書

審批程序：（1）本單位生物安全小組審查；（2）試驗(yàn)所在省級(jí)農(nóng)業(yè)主管部門審查；（3）國家安委會(huì)審查；（4）批復(fù)文件為審批書或不批準(zhǔn)文件、安全證書安全評(píng)價(jià)—審批制第31頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六分子特征：DNA—RNA—蛋白質(zhì)—性狀遺傳穩(wěn)定性環(huán)境安全：生存競(jìng)爭(zhēng)能力，抗性效率，基因漂移，對(duì)非靶標(biāo)和生物多樣性影響食用安全：營養(yǎng)成分和抗?fàn)I養(yǎng)因子分析，外源表達(dá)產(chǎn)物的毒性和過敏性

比較法：轉(zhuǎn)基因與非轉(zhuǎn)基因比較，重點(diǎn)考察兩者差別及差異可能帶來的影響（好、壞、沒影響）考慮預(yù)期效應(yīng)和非預(yù)期效應(yīng)（可測(cè)、不可測(cè)）安全評(píng)價(jià)內(nèi)容（以轉(zhuǎn)基因植物為例）第32頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六安全評(píng)價(jià)實(shí)施成效我國農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書發(fā)放情況截止目前，共批準(zhǔn)發(fā)放7種作物安全證書——1997年耐儲(chǔ)存番茄（證書已過有效期，未商業(yè)化生產(chǎn)）、抗蟲棉花（已經(jīng)續(xù)發(fā)證并商業(yè)化生產(chǎn)）1999年改變花色矮牽牛、抗病辣椒

（證書已過有效期、未商業(yè)化生產(chǎn)）2006年抗病番木瓜（已經(jīng)續(xù)發(fā)證、商業(yè)化生產(chǎn)）2009年轉(zhuǎn)植酸酶玉米、抗蟲水稻（未商業(yè)化生產(chǎn)）第33頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六安全評(píng)價(jià)實(shí)施成效我國進(jìn)口用作加工原料農(nóng)產(chǎn)品安全證書發(fā)放情況截止目前，共批準(zhǔn)發(fā)放境外研發(fā)商5種作物37個(gè)轉(zhuǎn)化體的安全證書——棉花6個(gè)（抗蟲、抗除草劑）甜菜1個(gè)（抗除草劑）油菜7個(gè)（抗除草劑）大豆8個(gè)（抗除草劑、品質(zhì)改良）玉米15個(gè)（抗蟲、抗除草劑）第34頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六抗病毒甜椒耐儲(chǔ)存番茄抗病毒番茄轉(zhuǎn)CHS基因矮牽?？瓜x棉抗病毒番木瓜第35頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻華恢1號(hào)和Bt汕優(yōu)63轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻對(duì)照轉(zhuǎn)基因抗蟲水稻第36頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六轉(zhuǎn)植酸酶玉米TransgeniccornNon-transformedcorn第37頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六安全評(píng)價(jià)實(shí)施成效棉花6個(gè)（抗蟲、抗除草劑）甜菜1個(gè)（抗除草劑）油菜7個(gè)（抗除草劑）大豆8個(gè)（抗除草劑、品質(zhì)改良）玉米15個(gè)（抗蟲、抗除草劑）進(jìn)口用作加工原料農(nóng)產(chǎn)品安全證書發(fā)放情況截止目前，共批準(zhǔn)發(fā)放境外研發(fā)商5種作物37個(gè)轉(zhuǎn)化體安全證書——第38頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六39（二）進(jìn)口審批制度研究和試驗(yàn)用途分類申請(qǐng)主體生產(chǎn)加工原料引進(jìn)單位境外公司第39頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六40國內(nèi)單位引進(jìn)用于研究與試驗(yàn)的所有轉(zhuǎn)基因生物境外公司向中國出口用于生產(chǎn)的所有轉(zhuǎn)基因生物關(guān)于進(jìn)口用作加工原料的轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品（2012年4月）國家質(zhì)檢總局對(duì)所有含有轉(zhuǎn)基因成分的產(chǎn)品進(jìn)行檢測(cè)，貿(mào)易商要獲得安全證書。農(nóng)業(yè)部對(duì)已列入標(biāo)識(shí)目錄的產(chǎn)品進(jìn)行轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)文件的審查認(rèn)可審批；《條例》進(jìn)口安全管理范圍第40頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六進(jìn)口管理程序－－審批制用于研究和試驗(yàn)，由引進(jìn)單位辦理，其中：--用于研究的，從實(shí)驗(yàn)研究申報(bào)--用于試驗(yàn)的，從中間試驗(yàn)申報(bào)用于生產(chǎn)，由境外公司從中間試驗(yàn)申報(bào)用作加工原料或直接消費(fèi)品的，由境外公司直接申請(qǐng)安全證書，在中國境內(nèi)檢測(cè)。第41頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六42第一批標(biāo)識(shí)目錄大豆種子、大豆、大豆粉、大豆油、豆粕玉米種子、玉米、玉米油、玉米粉油菜種子、油菜籽、油菜籽油、油菜籽粕棉花種子番茄種子、鮮番茄、番茄醬（三）標(biāo)識(shí)管理制度——與安全性無關(guān)我國制度特點(diǎn)：標(biāo)識(shí)目錄、強(qiáng)制標(biāo)識(shí)、定性標(biāo)識(shí)標(biāo)識(shí)目錄：由農(nóng)業(yè)部商國務(wù)院有關(guān)部門制定、調(diào)整和公布第42頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六43

生產(chǎn)轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種，應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的生產(chǎn)許可證。

申請(qǐng)條件取得安全證書并通過品種審定在指定的區(qū)域種植或者養(yǎng)殖有相應(yīng)的安全管理、防范措施農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件（四）生產(chǎn)許可制度第43頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六44（五）加工許可制度

在中國境內(nèi)從事具有活性的轉(zhuǎn)基因生物為原料生產(chǎn)加工活動(dòng)的單位，應(yīng)當(dāng)取得省級(jí)人民政府農(nóng)業(yè)行政主管部門頒發(fā)的《農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物加工許可證》

河北省有4家加工企業(yè)，其中3家已經(jīng)辦理《加工許可證》，1家正在辦理中。第44頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六45（六）經(jīng)營許可制度經(jīng)營轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種，應(yīng)當(dāng)取得農(nóng)業(yè)部頒發(fā)的經(jīng)營許可證申請(qǐng)條件有專門的管理人員和經(jīng)營檔案有相應(yīng)的安全管理、防范措施農(nóng)業(yè)部規(guī)定的其他條件目前我省只有轉(zhuǎn)基因棉花種子經(jīng)營。

第45頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六《條例》第十七條轉(zhuǎn)基因植物種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種，利用農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物生產(chǎn)的或者含有農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物成份的種子、種畜禽、水產(chǎn)苗種、農(nóng)藥、獸藥、肥料和添加劑等，在依照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審定、登記、審批前，應(yīng)當(dāng)依照本條例第十六條的規(guī)定取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書?！栋厕k評(píng)法》附錄1：轉(zhuǎn)基因植物在取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書后方可作為種質(zhì)資源利用。用取得農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書的轉(zhuǎn)基因植物作為親本與常規(guī)品種雜交得到的雜交后代，應(yīng)當(dāng)從生產(chǎn)性試驗(yàn)階段開始申報(bào)安全性評(píng)價(jià)。（七）與其它法規(guī)銜接第46頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六47安全評(píng)價(jià)品種審定種子生產(chǎn)許可種子經(jīng)營許可轉(zhuǎn)基因作物管理總體流程生產(chǎn)加工許可安全證書品種證書種子生產(chǎn)證書種子經(jīng)營證書生產(chǎn)加工證書第47頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六需強(qiáng)調(diào)說明的5個(gè)概念●獲得生產(chǎn)應(yīng)用安全證書≠允許商品化生產(chǎn)●批復(fù)的生產(chǎn)應(yīng)用安全證書是有區(qū)域限制的（兩個(gè)水稻品種在湖北、1個(gè)玉米品種在山東）●農(nóng)業(yè)部從未批準(zhǔn)任何一種轉(zhuǎn)基因糧食種子進(jìn)口到中國境內(nèi)商業(yè)化種植●農(nóng)業(yè)部從未批準(zhǔn)國內(nèi)進(jìn)行轉(zhuǎn)基因糧食作物種植●國內(nèi)僅有轉(zhuǎn)基因抗蟲棉、轉(zhuǎn)基因番木瓜種植第48頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六四、轉(zhuǎn)基因安全行政監(jiān)管重點(diǎn)◆研究實(shí)驗(yàn)室；◆安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)場(chǎng)所；◆農(nóng)作物新品種審定區(qū)試材料◆種子生產(chǎn)、經(jīng)營單位；◆農(nóng)產(chǎn)品銷售市場(chǎng)；◆以具有活性的進(jìn)口轉(zhuǎn)基因生物為原料的加工企業(yè)第49頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六四、轉(zhuǎn)基因安全行政監(jiān)管重點(diǎn)（一）對(duì)研究實(shí)驗(yàn)室的監(jiān)督檢查1、檢查內(nèi)容：試驗(yàn)研究要進(jìn)行報(bào)告或報(bào)批；實(shí)驗(yàn)室安全管理制度要健全；人員出入實(shí)驗(yàn)室要有記錄；研究材料要有明顯標(biāo)志且不能混存混放；剩余材料和廢棄物要滅活。2、檢查目的：確保研究活動(dòng)在嚴(yán)格控制條件下進(jìn)行，防止試驗(yàn)材料流失、擴(kuò)散等安全事件。3、管理關(guān)鍵：1.強(qiáng)化研究單位法人的管理職能

2.督導(dǎo)建立相關(guān)安全管理制度第50頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六（二）對(duì)安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)的監(jiān)督檢查1、檢查對(duì)象：試驗(yàn)田和試驗(yàn)單位2、檢查目的：確保試驗(yàn)活動(dòng)在嚴(yán)格控制條件下進(jìn)行，防止試驗(yàn)材料流失、花粉擴(kuò)散等轉(zhuǎn)基因安全事件。

3、檢查內(nèi)容：安全（審批）證書規(guī)定的安全控制措施（1）播種期：試驗(yàn)地點(diǎn)、規(guī)模、安全措施、剩余材料處置（2）開花前：隔離措施設(shè)置（隔離帶、花期去雄、去花、套袋、花期不遇等）情況、試驗(yàn)規(guī)模等。（3）收獲期：試驗(yàn)材料的收獲、保管、處置及殘留物滅活（4）試驗(yàn)結(jié)束后：自生苗的去除措施及殘留情況。第51頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六（二）對(duì)安全評(píng)價(jià)試驗(yàn)的監(jiān)督檢查4.檢查方式◆屬地農(nóng)業(yè)部門與試驗(yàn)單位簽訂安全責(zé)任；◆試驗(yàn)單位安全自查，填寫自查記錄；◆屬地農(nóng)業(yè)執(zhí)法部門監(jiān)督檢查，填寫檢查工作表；若發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)督促整改，重要問題及時(shí)報(bào)告省級(jí)農(nóng)業(yè)部門；◆省級(jí)農(nóng)業(yè)行政部門監(jiān)督抽查。第52頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六四、轉(zhuǎn)基因安全行政監(jiān)管重點(diǎn)（三）對(duì)轉(zhuǎn)基因種子市場(chǎng)的監(jiān)督檢查1、檢查對(duì)象：種子生產(chǎn)企業(yè)、種子銷售單位2、檢查內(nèi)容：

●從檢查種子包裝入手，查驗(yàn)轉(zhuǎn)基因生物安全證書、品種審定證書；種子生產(chǎn)、經(jīng)營許可證（由農(nóng)業(yè)部頒發(fā)）；轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)審查和標(biāo)注情況。●

對(duì)嫌疑種子抽取樣品進(jìn)行轉(zhuǎn)基因成分檢測(cè)，查處非法將轉(zhuǎn)基因種子冒充非轉(zhuǎn)基因種子的行為。3、檢查目的：規(guī)范轉(zhuǎn)基因種子生產(chǎn)經(jīng)營行為。規(guī)范轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)以保證消費(fèi)者知情權(quán)、選擇權(quán)。第53頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六四、行政監(jiān)管重點(diǎn)（四）對(duì)農(nóng)作物品種區(qū)試材料的轉(zhuǎn)基因檢查1、檢查對(duì)象：棉花、玉米、大豆、水稻、油菜等參加新品種審定區(qū)試的新品種（系）2、檢查內(nèi)容：轉(zhuǎn)基因成分檢測(cè)（即外源基因檢測(cè)）3、檢查目的：防止轉(zhuǎn)基因作物未經(jīng)批準(zhǔn)以非轉(zhuǎn)基因品種進(jìn)入農(nóng)業(yè)生產(chǎn)領(lǐng)域第54頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六四、行政監(jiān)管重點(diǎn)（五）對(duì)轉(zhuǎn)基因生物加工企業(yè)的監(jiān)督檢查1、檢查對(duì)象：以具有活性的轉(zhuǎn)基因生物為加工原料的企業(yè)（目前僅指以進(jìn)口轉(zhuǎn)基因大豆、轉(zhuǎn)基因菜籽、轉(zhuǎn)基因玉米、轉(zhuǎn)基因棉花種籽為原料的加工企業(yè)）2、檢查內(nèi)容：自原料入庫開始到產(chǎn)品加工整個(gè)生產(chǎn)過程中的安全控制措施3、檢查目的：保證具有活性的轉(zhuǎn)基因生物不流失到自然生產(chǎn)環(huán)境中。第55頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六四、監(jiān)督檢查重點(diǎn)（六）對(duì)農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營單位的監(jiān)督檢查檢查對(duì)象：農(nóng)產(chǎn)品（主要是稻米、玉米、食用油）初加工企業(yè)和銷售單位檢查內(nèi)容：查驗(yàn)轉(zhuǎn)基因食用油標(biāo)識(shí)標(biāo)注情況，抽取農(nóng)產(chǎn)品樣品進(jìn)行轉(zhuǎn)基因成分檢測(cè)。檢查目的：查處非法生產(chǎn)經(jīng)營轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品的行為，查處不執(zhí)行轉(zhuǎn)基因標(biāo)識(shí)的行為，防止非法轉(zhuǎn)基因農(nóng)產(chǎn)品進(jìn)入消費(fèi)環(huán)節(jié)。第56頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六五、公眾關(guān)注的焦點(diǎn)

——轉(zhuǎn)基因食品的安全性有無定論？

有定論:通過安全評(píng)價(jià)獲得安全證書的轉(zhuǎn)基因食品是安全的，可以放心食用。轉(zhuǎn)基因食品安全評(píng)價(jià)遵循的是個(gè)案分析原則，不能籠統(tǒng)地談轉(zhuǎn)基因食品的安全性問題。迄今為止，轉(zhuǎn)基因食品沒有發(fā)生一起經(jīng)過證實(shí)的食用安全問題。

真相第57頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六58道德政治經(jīng)濟(jì)貿(mào)易科學(xué)宗教倫理

反對(duì)轉(zhuǎn)基因的目的錯(cuò)綜復(fù)雜，要回歸科學(xué)理性第58頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六五、公眾關(guān)注的焦點(diǎn)

——轉(zhuǎn)基因生物是否會(huì)形成超級(jí)生物？真相1996年開始，加拿大陸續(xù)大面積種植多種耐除草劑轉(zhuǎn)基因油菜。后來發(fā)現(xiàn)，由于基因漂移，個(gè)別油菜植株可以抗1-3種除草劑，有人稱為“超級(jí)雜草”。事實(shí)上，并不存在超級(jí)雜草。使用另一種除草劑2,4-D即可全部殺死。第59頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六公眾關(guān)注的焦點(diǎn)

——是否影響生育？曾有反轉(zhuǎn)基因人士有意將廣西醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院梁季鴻博士關(guān)于《廣西在校大學(xué)生性健康調(diào)查報(bào)告》的結(jié)論，與食用轉(zhuǎn)基因玉米掛鉤，得出了聳人聽聞的“結(jié)論”。事實(shí)真相：（1）廣西種植的迪卡系列玉米不是轉(zhuǎn)基因品種；

（2）廣西從來沒有種植和銷售過轉(zhuǎn)基因玉米；

（3）該《調(diào)查報(bào)告》原因分析中根本沒有提到轉(zhuǎn)基因問題。真相第60頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六五、公眾關(guān)注的焦點(diǎn)

——先玉335是否轉(zhuǎn)基因品種？

“先玉335”不是轉(zhuǎn)基因品種。當(dāng)?shù)乩鲜髷?shù)量確有減少，與吉林榆樹市和山西晉中市分別連續(xù)多年統(tǒng)防統(tǒng)治、劇毒鼠藥禁用使老鼠天敵數(shù)量增加、農(nóng)戶糧倉水泥地增多使老鼠不易打洞、奧運(yùn)會(huì)期間太原作為備用機(jī)場(chǎng)曾做過集中滅鼠等措施直接相關(guān)。關(guān)于“母豬流產(chǎn)”現(xiàn)象，與當(dāng)?shù)貙?shí)際情況嚴(yán)重不符。

被《新京報(bào)》評(píng)為“

2010年十大科學(xué)謠言”真相第61頁，共68頁，2022年，5月20日，13點(diǎn)55分，星期六五、公眾關(guān)注焦點(diǎn)

——轉(zhuǎn)基因作物蟲子吃了都死，人能吃嗎？

抗蟲轉(zhuǎn)基因作物產(chǎn)生BT蛋白殺蟲。BT蛋白是一種高度專一的殺蟲蛋白質(zhì)，可與鱗翅目害蟲腸道上皮細(xì)