制藥企業(yè)潔凈區(qū)相關(guān)文件培訓(xùn)

潔凈區(qū)管理培訓(xùn)703車間：郭先鋒2014.08本次培訓(xùn)涉及的管理文件名稱潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度()進(jìn)出潔凈區(qū)管理規(guī)定()人員進(jìn)出潔凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)程序()工作服裝選材、穿戴及清洗管理制度()洗衣間工作規(guī)程（

）工作服清洗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（）潔凈廠房消毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程()清潔劑與消毒劑使用管理規(guī)定（）清潔劑配制標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（）生產(chǎn)用具、容器清潔、設(shè)備清洗管理規(guī)定()潔凈區(qū)內(nèi)工具、零配件衛(wèi)生管理規(guī)定()潔凈區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作程序（

）本次培訓(xùn)涉及的相關(guān)文件名稱本次培訓(xùn)涉及的相關(guān)文件名稱潔凈區(qū)周轉(zhuǎn)容器、計量衡器具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程()潔凈區(qū)洗手池、工具清洗池、地漏清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（

）清潔工具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（

）滅蚊燈清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（）清場管理制度（）潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度()潔凈區(qū)環(huán)境衛(wèi)生除必須達(dá)到一般生產(chǎn)區(qū)要求外，還應(yīng)達(dá)到其特殊的要求。潔凈區(qū)的建筑物表面應(yīng)光滑潔凈、完好，并能耐受多種清潔劑、消毒劑的反復(fù)使用。潔凈區(qū)的氣閘室、傳遞窗的閉鎖裝置應(yīng)完好，在不工作時要關(guān)閉雙門，工作時至少要關(guān)一扇門。工作時必須將門關(guān)緊，盡量減少人員出入。潔凈區(qū)內(nèi)進(jìn)行的操作活動，要穩(wěn)、準(zhǔn)、輕，不得進(jìn)行與工作無關(guān)的活動，各種活動的幅度應(yīng)限制在最低限度。不得帶入非必要的物品，所用容器、設(shè)備、工具制作材料應(yīng)符合要求，并按規(guī)定進(jìn)行清潔、消毒處理后，方可進(jìn)入，應(yīng)盡量減少不易清洗、表面不平設(shè)備、設(shè)施的使用。潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度()潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度()潔凈區(qū)的清潔工具、臺、椅等應(yīng)選用無脫落物，易清洗，不生銹的材質(zhì)。潔凈工具應(yīng)及時清洗干凈，置于潔凈區(qū)潔具間規(guī)定位置，不得與非潔凈區(qū)的清潔工具混洗混用。記錄用紙、筆不產(chǎn)塵，不能用鉛筆、橡皮、鋼筆，應(yīng)用圓珠筆，潔凈區(qū)內(nèi)不設(shè)告示板、記事板。生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的廢棄物，應(yīng)及時裝入潔凈、不產(chǎn)塵封閉膠袋中，并將膠袋在一次性使用后隨垃圾一齊丟棄。潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度()潔凈區(qū)空調(diào)宜連續(xù)運(yùn)行，工作間歇時，空調(diào)應(yīng)做值班運(yùn)行，保持室內(nèi)正壓，并防止室內(nèi)結(jié)露。潔凈區(qū)每天必須有足夠的時間用于清潔與消毒。更換品種要保證足夠的時間間歇，用于清場、清潔、消毒。潔凈區(qū)在必要時或定期的進(jìn)行空氣滅菌。限制進(jìn)入潔凈區(qū)的人數(shù)，進(jìn)入潔凈室的人員僅限于該區(qū)域的生產(chǎn)操作人員，管理人員及經(jīng)車間主任批準(zhǔn)的人員。每天由車間管理人員對潔凈區(qū)清潔進(jìn)行檢查，并填寫記錄。潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度()潔凈區(qū)衛(wèi)生管理制度()定期清洗初、中效空氣過濾器及更換高效空氣過濾器，初效空氣過濾器每月清洗一次，中效空氣過濾器每季清洗一次。對于高效空氣過濾器，當(dāng)出風(fēng)量降為原風(fēng)量的70％以下或出現(xiàn)無法修補(bǔ)的滲漏時，必須更換。一般情況下兩年更換一次。定期監(jiān)測潔凈室的環(huán)境，發(fā)現(xiàn)問題，及時采取相應(yīng)的措施，直至符合三十萬級潔凈要求。潔凈室人員的工作服與著裝應(yīng)按《工作服裝選材、穿戴與清洗管理制度》執(zhí)行。進(jìn)出潔凈凈區(qū)管理理規(guī)定()人員進(jìn)入入潔凈區(qū)區(qū)：生產(chǎn)操作作人員、、該區(qū)域域有關(guān)管管理人員員、維修修、輔助助人員：：從一般般生產(chǎn)區(qū)區(qū)進(jìn)入潔潔凈區(qū)必必須先按按《人員進(jìn)出出潔凈區(qū)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)程程序》執(zhí)行；外來人員員：進(jìn)入入潔凈區(qū)區(qū)需通過過批準(zhǔn)，，做好登登記工作作；潔凈區(qū)工工作人員員必須嚴(yán)嚴(yán)格遵守守潔凈區(qū)區(qū)個人衛(wèi)衛(wèi)生等各各項(xiàng)指令令。進(jìn)出潔凈凈區(qū)管理理規(guī)定()物料進(jìn)出出潔凈區(qū)區(qū)管理規(guī)規(guī)定：物物料從一一般生產(chǎn)產(chǎn)區(qū)進(jìn)入入潔凈區(qū)區(qū)，必須須對其外外包裝進(jìn)進(jìn)行凈化化處理后后經(jīng)傳遞遞窗進(jìn)入入潔凈區(qū)區(qū)，物料料進(jìn)入潔潔凈區(qū)須須按《物料進(jìn)出出潔凈區(qū)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操操作規(guī)程程》執(zhí)行；外包裝清潔處理理傳遞窗物料暫存存間一般生產(chǎn)產(chǎn)區(qū)潔凈區(qū)物料進(jìn)出潔凈凈區(qū)管理理規(guī)定()物料進(jìn)出出潔凈區(qū)區(qū)管理規(guī)規(guī)定：物物料從潔潔凈區(qū)到到一般生生產(chǎn)區(qū)必必須經(jīng)傳傳遞窗出出去，物物料從潔潔凈區(qū)到到一般生生產(chǎn)區(qū)須須按《物料進(jìn)出出潔凈區(qū)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操操作規(guī)程程》逆向進(jìn)行行；物料出潔凈區(qū)傳遞窗一般生產(chǎn)產(chǎn)區(qū)進(jìn)出潔凈凈區(qū)管理理規(guī)定()工具進(jìn)入入潔凈區(qū)區(qū)管理規(guī)規(guī)定：一般的小小型維修修工具進(jìn)進(jìn)入潔凈凈區(qū)，須須經(jīng)清潔潔后裝入入潔凈的的塑料袋袋內(nèi)，方方可攜帶帶進(jìn)入；；重量重或或體積大大的物品品或工具具進(jìn)入時時，須經(jīng)經(jīng)物料入入口，按按規(guī)定進(jìn)進(jìn)行清潔潔后，運(yùn)運(yùn)送至緩緩沖間，，維修人人員執(zhí)行行更衣程程序后在在緩沖間間接應(yīng)物物品或工工具；潔凈區(qū)內(nèi)內(nèi)的常用用工具，，可存放放在潔凈凈區(qū)內(nèi)固固定位置置。人員進(jìn)出出潔凈區(qū)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)程程序()進(jìn)入潔凈凈區(qū)程序序：在車間入入口的非非潔凈區(qū)區(qū)更鞋，，穿上非非潔凈區(qū)區(qū)工作鞋鞋→進(jìn)進(jìn)入第第一緩沖沖間坐在在換鞋凳凳上脫去去非潔凈凈區(qū)工作作鞋，放放在座位位下的非非潔凈鞋鞋柜內(nèi)，，抬起雙雙腳轉(zhuǎn)180°°，在坐凳凳下鞋柜柜拿出潔潔凈工作作鞋，穿穿上→→進(jìn)入入第一更更衣室，，脫下外外衣褲→→洗洗手→→進(jìn)入入第二更更衣室，，先戴上上潔凈帽帽，再穿穿上潔凈凈工衣、、褲，整整理衣冠冠并檢查查→手手消毒毒→進(jìn)進(jìn)入第第二緩沖沖室→進(jìn)進(jìn)入潔潔凈工作作區(qū)。離開潔凈凈區(qū)程序序與進(jìn)入入程序逆逆向進(jìn)行行。人員進(jìn)出出潔凈區(qū)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)程程序(SOP-SC-5001-03)進(jìn)入潔凈凈區(qū)注意意事項(xiàng)：：更衣時先先戴帽，，更衣后后檢查潔潔凈服上上是否有有頭發(fā)纖纖維或其其它異物物，更衣衣時由兩兩人互相相檢查，，或?qū)︾R鏡檢查。。換鞋脫外衣洗手穿潔凈工作服手消毒氣閘室潔凈區(qū)進(jìn)出穿外衣脫潔凈服工作服裝選選材、穿戴戴及清洗管管理制度(SMP-SC-5010-03)工作服裝包包括帽子、、手套、鞋鞋和衣褲。。式樣及顏色色：潔凈區(qū)工作作服式樣：：10萬級區(qū)操作作人員的工工作衣為白白色或淺紅紅色上下分分體式，工工作鞋、手手套、均為為白色。工工作帽為白白色或淺紅紅色。工作服裝選選材、穿戴戴及清洗管管理制度()潔凈區(qū)工作作服穿戴方方式：a)按人員進(jìn)入入潔凈區(qū)前前的凈化程程序穿戴工工作服。b)穿戴工作服服裝后要對對著鏡子檢檢查穿戴工工作服裝的的情況，工工作帽應(yīng)罩罩住全部頭頭發(fā)，衣服服要拉（扣扣）好，鞋鞋子要趿好好。c)離開生產(chǎn)場場地時，必必須脫掉所所有工作服服裝。d)潔凈區(qū)工作作服裝（工工衣、工褲褲、工鞋））應(yīng)編號、、專人專用用。工作服裝的的清洗周期期：a)在10萬級、30萬級空氣潔潔凈度級別別的潔凈區(qū)區(qū)工作，至至少每天洗洗一次潔凈凈衣褲帽。。b)更換品種時時，必須換換洗工作服服裝。c)工作鞋每周周至少洗二二次。工作服裝選選材、穿戴戴及清洗管管理制度(SMP-SC-5010-03)工作服裝選選材、穿戴戴及清洗管管理制度(SMP-SC-5010-03)清洗要求：：a)十萬級區(qū)域域潔凈工作作服與一般般生產(chǎn)區(qū)工工作服各自自分開洗滌滌。十萬級級區(qū)域潔凈凈工作服應(yīng)應(yīng)在同級別別潔凈室洗洗衣間內(nèi)洗洗滌、干燥燥。b)工作服的洗洗滌不應(yīng)帶帶入附加的的顆粒物質(zhì)質(zhì)。10萬級潔凈區(qū)區(qū)的工作服服，使用純純化水洗滌滌。潔凈區(qū)區(qū)使用的工工作服干燥燥后應(yīng)逐套套放入衣物物袋內(nèi)。做做好工作服服清洗記錄錄。工作作服服裝裝選選材材、、穿穿戴戴及及清清洗洗管管理理制制度度(SMP-SC-5010-03)清洗管管理：：a)更換下下來的的工作作服裝裝集中中裝入入待洗洗專用用容器器中，，明顯顯標(biāo)記記。b)干凈的的工作作服應(yīng)應(yīng)與使使用工工作服服潔凈凈度級級別一一致的的保管管室中中保管管。洗洗凈的的潔凈凈工作作服應(yīng)應(yīng)逐套套分別別裝入入衣袋袋中，，袋上上明顯顯標(biāo)上上工作作服編編號，，便于于分發(fā)發(fā)。c)工作服服洗滌滌前及及整理理時要要注意意檢查查工作作服有有無破破損、、拉鏈鏈損壞壞、掉掉鈕子子、縫縫線脫脫落等等。工工作服服使用用前檢檢查工工作服服是否否符合合要求求，發(fā)發(fā)現(xiàn)污污染及及破損損應(yīng)及及時報報告并并更換換。洗衣間間工作作規(guī)程程（（SMP-SC-5004-02）內(nèi)容：：需清清洗的的衣物物放在在指定定的容容器內(nèi)內(nèi)，由由清洗洗工收收集清清洗。。人員：：a)洗衣間間人員員必須須定期期接受受GMP培訓(xùn)。。b)外來人人員在在進(jìn)入入洗衣衣間前前，必必須征征得洗洗衣間間工作作人員員同意意并遵遵守其其內(nèi)部部規(guī)定定。清潔與與消毒毒：a)洗衣間間的環(huán)環(huán)境衛(wèi)衛(wèi)生原原則上上與潔潔凈區(qū)區(qū)要求求一致致，做做到窗窗、門門潔凈凈無塵塵、天天花板板、墻墻壁表表面無無污垢垢，地地面無無塵、、無積積水。。b)洗滌器器具用用完后后，應(yīng)應(yīng)清潔潔干凈凈，擺擺放整整齊。。c)洗滌器具不不用時，要要用消毒劑劑清洗，存存放時保持持整潔、完完好。d)洗衣間要定定期清理，，并進(jìn)行全全面消毒，，其清潔、、消毒方法法與頻次參參照潔凈區(qū)區(qū)的有關(guān)規(guī)規(guī)定。清潔潔劑和消毒毒劑按“清清潔劑和消消毒劑使用用管理規(guī)定定”選用。。洗衣衣間間工工作作規(guī)規(guī)程程（（SMP-SC-5004-02）保養(yǎng)養(yǎng)與與運(yùn)運(yùn)行行記記錄錄：：洗洗衣衣間間操操作作人人員員應(yīng)應(yīng)做做好好設(shè)設(shè)備備的的保保養(yǎng)養(yǎng)、、潤潤滑滑工工作作。。洗衣衣間間工工作作規(guī)規(guī)程程（（SMP-SC-5004-02）工作作服服清清洗洗標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操操作作規(guī)規(guī)程程（（SOP-SC-5025-02）潔凈凈區(qū)區(qū)工工作作服服有有上上衣衣、、褲褲子子、、工工作作帽帽、、工工作作鞋鞋、、口口罩罩、、手手套套，，洗洗衣衣時時應(yīng)應(yīng)使使用用專專用用洗洗衣衣機(jī)機(jī)，，且且應(yīng)應(yīng)在在指指定定的的洗洗衣衣間間內(nèi)內(nèi)。。服裝裝清清洗洗前前應(yīng)應(yīng)首首先先把把上上衣衣、、工工作作帽帽、、口口罩罩、、手手套套、、褲褲子子、、鞋鞋按按類類別別分分開開，，檢檢查查上上衣衣鈕鈕扣扣是是否否松松動動或或殘殘缺缺，，如如果果有有松松動動或或殘殘缺缺，，應(yīng)應(yīng)進(jìn)進(jìn)行行修修補(bǔ)補(bǔ)或或更更換換。。工作作服服清清洗洗的的順順序序依依次次是是：：上上衣衣、、褲褲子子、、工工作作帽帽、、口口罩罩、、手手套套、、工工作作鞋鞋，，洗洗衣衣機(jī)機(jī)按按洗洗衣衣機(jī)機(jī)操操作作規(guī)規(guī)程程使使用用。。每洗洗完完一一種種服服裝裝后后，，應(yīng)應(yīng)用用飲飲用用水水洗洗凈凈洗洗衣衣機(jī)機(jī)，，再再洗洗另另一一種種服服裝裝。。烘干干的的上上衣衣、、褲褲子子、、工工作作帽帽，，按按號號碼碼整整理理、、折折疊疊時時把把衣衣服服號號碼碼露露在在外外面面，，裝裝入入指指定定衣衣袋袋內(nèi)內(nèi)封封口口保保存存。。工作作服服清清洗洗標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操操作作規(guī)規(guī)程程（（SOP-SC-5025-02）工作作服服清清洗洗標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操操作作規(guī)規(guī)程程（（SOP-SC-5025-02）工作作鞋鞋的的清清洗洗：：a)工作作鞋鞋浸浸泡泡1-2小時時后后，，用用刷刷子子刷刷洗洗鞋鞋內(nèi)內(nèi)、、外外。。b)用刷刷子子蘸蘸清清潔潔劑劑刷刷洗洗鞋鞋內(nèi)內(nèi)、、外外。。c)用飲飲用用水水漂漂洗洗至至漂漂洗洗水水澄澄清清。。d)工作作鞋鞋洗洗凈凈干干燥燥后后，，放放在在指指定定位位置置。。e)工作衣衣、帽帽、鞋鞋清洗洗完畢畢后，，應(yīng)對對工作作服的的清潔潔進(jìn)行行記錄錄。工作服清潔潔完成后，，應(yīng)將洗衣衣機(jī)內(nèi)外壁壁及濾網(wǎng)進(jìn)進(jìn)行清潔。。每周應(yīng)對對洗衣機(jī)內(nèi)內(nèi)外壁消毒毒一次。一般生產(chǎn)產(chǎn)區(qū)工作作服由操操作人員員自己洗洗滌整理理。工作服清清洗標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操作規(guī)規(guī)程（（SOP-SC-5025-02）物料進(jìn)出出潔凈區(qū)區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操操作程序序

（SOP-SC-5028-03）目的：防防止物料料對潔凈凈區(qū)產(chǎn)生生污染。。物料進(jìn)出出程序：：物料由車車間從倉倉庫領(lǐng)取取后，運(yùn)運(yùn)送到指指定地點(diǎn)點(diǎn)。凡有外包裝的的物料應(yīng)由操操作人員解去去外包裝，并并將外包裝物物裝于廢料桶桶內(nèi)。檢查內(nèi)包裝是是否完好無損損，必要時可可用潔凈容器器轉(zhuǎn)好，內(nèi)包包裝在進(jìn)入潔潔凈區(qū)前應(yīng)無無塵埃，對不不能解去外包包的應(yīng)用干凈凈擦布擦去表表面的塵?；蚧蛴梦鼔m機(jī)吸吸去表面灰塵塵。物料進(jìn)出潔凈凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作作程序

（SOP-SC-5028-03）已清潔物料打開非潔凈區(qū)區(qū)一邊的門（傳遞窗或或緩沖間）物料進(jìn)入關(guān)門門特別注意：非非潔凈區(qū)人員嚴(yán)禁超超越紅線到潔凈區(qū)紫外消毒滅菌菌4分鐘非潔凈區(qū)人員員示意潔凈區(qū)人員去去走物料關(guān)窗物料進(jìn)出潔凈凈區(qū)標(biāo)準(zhǔn)操作作程序

（SOP-SC-5028-03）內(nèi)包材進(jìn)入緩緩沖間或潔凈凈區(qū)前，應(yīng)清清潔外包裝物物，進(jìn)入潔凈凈區(qū)后，方可可解去外包裝裝物，嚴(yán)禁在非潔凈凈區(qū)解除內(nèi)包包材的外包裝裝。打開潔凈區(qū)一一邊傳遞窗的的門或緩沖間間的內(nèi)門，將將內(nèi)包裝好的的物料送入傳傳遞窗或緩沖沖間紅線內(nèi)（（潔凈區(qū)人員員嚴(yán)禁越紅線線到非潔凈區(qū)區(qū)），關(guān)閉潔潔凈區(qū)一邊的的門；然后通通知非潔凈區(qū)區(qū)內(nèi)的人員打打開非潔凈區(qū)區(qū)一邊的門取取貨（非潔凈凈區(qū)人員嚴(yán)禁禁越紅線到潔潔凈區(qū)），完完成本程序。。傳遞窗使用完完畢后應(yīng)立即即填寫傳遞窗窗使用記錄。。潔凈廠房消毒毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)規(guī)程(SOP-SC-5024-04)消毒周期：連連續(xù)生產(chǎn)三個個月應(yīng)進(jìn)行潔潔凈區(qū)空氣消消毒，并做微微生物限度檢檢測。消毒方法：以以下三種方法法任選一種使使用。甲醛熏蒸過氧乙酸熏蒸蒸：臭氧消毒：：潔凈廠房消毒毒標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)規(guī)程(SOP-SC-5024-04)消毒劑使用頻頻率：本次消消毒時使用的的消毒劑應(yīng)與與上一次不同同，以避免長長期使用同一一種消毒劑而而生產(chǎn)耐藥性性。清潔劑與消毒毒劑使用管理理規(guī)定

（SMP-SC-5007-03）范圍：a)清潔劑：洗衣衣粉、洗潔精精、肥皂。b)消毒劑：1%苯酚、75%乙醇、0.2%新潔爾滅溶液液、3-5%來蘇兒。清潔劑的使用用：a)清潔劑直接涂涂抹于所有被被清潔體表面面，然后用清清潔用具拖擦擦；b)布塊、海綿塊塊、海綿地拖拖、地拖直接接浸入其中，，用手搓洗或或來回擠壓；；c)手的清清洗則則將肥肥皂直直接涂涂抹于于手部部皮膚膚表面面，來來回搓搓擦。。d)用清潔潔劑洗洗滌后后，必必須用用飲用用水沖沖洗或或抹洗洗干凈凈。清潔劑劑與消消毒劑劑使用用管理理規(guī)定定（（SMP-SC-5007-03）清潔劑劑與消消毒劑劑使用用管理理規(guī)定定（（SMP-SC-5007-03）消毒劑名稱濃度消毒用途來蘇兒2%皮膚3-5%地漏、地面、水池、門窗、墻面、公用設(shè)施苯酚1%地漏、地面、水池、門窗、墻面、公用設(shè)施乙醇75%皮膚、工具、容器、設(shè)備新潔爾滅0.2%皮膚、工具、容器、設(shè)備清潔劑劑與消消毒劑劑使用用管理理規(guī)定定（（SMP-SC-5007-03）消毒劑劑的使使用：：消毒劑劑用布布塊、、海綿綿塊、、地拖拖涂抹抹于待待消毒毒體表表面約約15分鐘后后，即即可用用自來來水沖沖洗或或擦拭拭干凈凈。當(dāng)用75％乙醇醇或0.1%新潔爾爾滅溶溶液消消毒手手時，，將手手放入入其中中浸泡泡約5分鐘，，再用用自來來水沖沖洗干干凈。。注意新新潔爾爾滅溶溶液不不能與與清潔潔劑同同時使使用。。在使使用清清潔劑劑后，，必須須將清清潔劑劑徹底底沖洗洗干凈凈后才才能用用新潔潔爾滅滅溶液液消毒毒。消毒劑劑必須須每月月輪換換使用用。清潔劑劑與消消毒劑劑使用用管理理規(guī)定定（（SMP-SC-5007-03）清潔與與消毒毒后要要記錄錄，記記錄于于各種種清潔潔記錄錄中。。清潔劑劑用于于設(shè)備備、潔潔凈室室、潔潔凈室室工作作服的的清洗洗時，，需做做好使使用記記錄，，其余余情況況可不不作記記錄。。消毒劑劑除用用于手手部消消毒外外，其其余情情況都都需做做好使使用記記錄。。清潔劑劑、消消毒劑劑貼簽簽后專專柜存存放于于一般般生產(chǎn)產(chǎn)區(qū)、、工衛(wèi)衛(wèi)間、、潔凈凈區(qū)洗洗滌間間、廠廠區(qū)潔潔具間間內(nèi)。。清潔劑劑配制制標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操作作規(guī)程程（（SOP-SC-5008-03）范圍：：1%（V/V）洗潔潔精液液和1%（W/V）洗衣衣粉液液。配制方方法：：取量筒筒量取取洗潔潔精100ml或取普普通天天平稱稱取洗洗衣粉粉100g，倒入入容積積為15-20L的塑料料桶內(nèi)內(nèi)。在磅秤秤上稱稱取9.9kg飲用水水，將將其大大部份份倒入入盛洗洗潔精精的塑塑料桶桶中，，其余余小部部份將將量筒筒內(nèi)的的洗潔潔精洗洗入塑塑料桶桶中，，攪拌拌均勻勻，至至洗潔潔精全全部與與水混混合。。在桶上上標(biāo)志志清潔潔劑名名稱、、濃度度、配配制日日期。。做好配配制記記錄，，填寫寫記錄錄。洗洗潔精精或洗洗衣粉粉自開開啟之之日后后1年內(nèi)有有效，，開啟啟時應(yīng)應(yīng)加貼貼標(biāo)識識，包包括品品名、、開啟啟時間間、有有效期期，在在使用用期限限內(nèi)不不得遺遺失供供應(yīng)商商原始始標(biāo)簽簽。清潔劑劑配制制標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操作作規(guī)程程（（SOP-SC-5008-03）生產(chǎn)用用具、、容器器清潔潔、設(shè)設(shè)備清清洗管管理規(guī)規(guī)定(SMP-SC-5005-03)范圍：：適用用于車車間生生產(chǎn)用用的各各類用用具、、容器器、設(shè)設(shè)備的的清潔潔管理理。生產(chǎn)區(qū)區(qū)的塑塑料容容器、、不銹銹鋼容容器、、玻璃璃容器器的清清潔應(yīng)應(yīng)在與與其使使用潔潔凈級級別相相同的的清洗洗區(qū)進(jìn)進(jìn)行。。待清清洗洗的的器器具具應(yīng)應(yīng)及及時時送送到到清清洗洗區(qū)區(qū)。。清洗洗劑劑用用洗洗衣衣粉粉、、去去污污粉粉；；消消毒毒劑劑用用75％酒酒精精或或3％來來蘇蘇兒兒溶溶液液；；清清潔潔劑劑和和消消毒毒劑劑由由各各大大組組的的負(fù)負(fù)責(zé)責(zé)人人領(lǐng)領(lǐng)取取，，專專人人配配制制。。潔凈凈室室（（區(qū)區(qū)））用用的的清清潔潔劑劑和和消消毒毒劑劑貼貼標(biāo)標(biāo)簽簽后后存存放放在在清清洗洗間間，，標(biāo)標(biāo)簽簽內(nèi)內(nèi)容容應(yīng)應(yīng)包包括括品品名名、、有有效效期期、、配配制制日日期期。。消毒毒劑劑品品種種每每月月交交換換使使用用。。生產(chǎn)產(chǎn)用用具具、、容容器器清清潔潔、、設(shè)設(shè)備備清清洗洗管管理理規(guī)規(guī)定定(SMP-SC-5005-03)潔凈凈室室（（區(qū)區(qū)））內(nèi)內(nèi)用用具具、、容容器器的的清清潔潔程程序序：：在清清洗洗區(qū)區(qū)，，用用飲飲用用水水沖沖洗洗器器具具內(nèi)內(nèi)外外壁壁2-3次。。然然后后用用清清潔潔劑劑擦擦拭拭器器具具內(nèi)內(nèi)外外，，再再用用純純化化水水沖沖洗洗l-2分鐘鐘。。清洗洗人人應(yīng)應(yīng)該該檢檢查查清清洗洗的的器器具具，，擺擺放放在在指指定定的的位位置置。。器具清清潔的的間隔隔時間間:一般生生產(chǎn)區(qū)區(qū)的器器具應(yīng)應(yīng)在每每天用用完后后及時時清洗洗，清清洗過過的器器具若若放置置超過過三個個工作作日，，則使使用前前應(yīng)清清洗，，每周周至少少用清清潔劑劑清洗洗一次次。潔凈室室（區(qū)區(qū)）的的器具具每班班用完完后及及時用用清潔潔劑清清洗，，清洗洗過的的器具具若放放置超超過三三個工工作日日，則則使用用前應(yīng)應(yīng)清洗洗，每每周至至少用用清潔潔劑清清洗一一次。。生產(chǎn)用用具、、容器器清潔潔、設(shè)設(shè)備清清洗管管理規(guī)規(guī)定(SMP-SC-5005-03)生產(chǎn)用用具、、容器器清潔潔、設(shè)設(shè)備清清洗管管理規(guī)規(guī)定(SMP-SC-5005-03)清潔工工具用用完后后應(yīng)按按相應(yīng)應(yīng)區(qū)域域的清清潔程程序清清潔后后存放放在指指定的的位置置。操作人人員在在使用用器具具前必必須進(jìn)進(jìn)行檢檢查清清潔效效期。。洗干凈凈的器器具必必須在在規(guī)定定時間間內(nèi)使使用，，否則則，該該器具具必須須重新新清洗洗。當(dāng)器具具裝有有物料料時，，應(yīng)正正確地地標(biāo)示示或存存放在在指定定的區(qū)區(qū)域。。每班做做好器器具的的清潔潔記錄錄，填填寫《消毒劑劑、清清潔劑劑配制制使用用清潔潔工作作記錄錄》REC-SC-0001-現(xiàn)行版版。生產(chǎn)用用具、、容器器清潔潔、設(shè)設(shè)備清清洗管管理規(guī)規(guī)定(SMP-SC-5005-03)設(shè)備清清洗設(shè)備清清洗程程序參參見各各設(shè)備備清洗洗SOP，填寫寫《消毒劑劑、清清潔劑劑配制制使用用清潔潔工作作記錄錄》及《設(shè)備清清洗登登記記記錄》REC-SC-0090-現(xiàn)行版版（包包括批批與批批之間間與換換產(chǎn)品品清洗洗）。。潔凈區(qū)區(qū)內(nèi)工工具、、零配配件衛(wèi)衛(wèi)生管管理規(guī)規(guī)定(SMP-SC-5008-03)范圍：：生產(chǎn)產(chǎn)工具具、設(shè)設(shè)備零零配件件的衛(wèi)衛(wèi)生管管理。。潔凈室室內(nèi)使使用的的工具具、零零配件件等應(yīng)應(yīng)按物物料進(jìn)進(jìn)入潔潔凈室室的規(guī)規(guī)定，，從傳傳遞窗窗進(jìn)入入。在在通過過傳遞遞窗前前，除除去外外包裝裝。沒沒有外外包裝裝的應(yīng)應(yīng)除掉掉表面面灰塵塵，然然后按按物料料通過過傳遞遞窗的的操作作程序序進(jìn)入入潔凈凈室。。潔凈室室內(nèi)的的工具具、零零配件件按規(guī)規(guī)定定定置、、整齊齊地碼碼放于于符合合潔凈凈室要要求的的架內(nèi)內(nèi)，并并標(biāo)記記名稱稱、規(guī)規(guī)格等等。為為防止止灰塵塵積聚聚，其其標(biāo)記記不宜宜掛牌牌，宜宜用張張貼等等方法法。工具等使用用完畢后，，應(yīng)按清洗洗、消毒標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)操作程程序進(jìn)行清清洗、消毒毒，經(jīng)清洗洗、消毒的的工具應(yīng)貼貼上衛(wèi)生狀狀態(tài)標(biāo)志。。潔凈區(qū)清潔潔標(biāo)準(zhǔn)操作作程序（（SOP-SC-5005-02）范圍：潔凈凈區(qū)內(nèi)天花花板、門、、窗、墻面面、公用設(shè)設(shè)施、設(shè)備備、地面。。清潔工具：：塑料毛掃掃、毛刷、、海綿塊、、海綿地拖拖、抹布。。使用的清潔潔劑及消毒毒劑：按《清潔劑與消消毒劑使用用管理規(guī)定定》、《清潔劑配制制標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程》、《消毒劑配制制標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程》執(zhí)行。清潔方法：：用清潔工工具蘸清潔潔劑擦洗，，再蘸飲用用水將清潔潔劑洗刷至至無泡沫。。用清潔工工具蘸消毒毒劑擦拭，，消毒15分鐘后，再再蘸飲用水水洗去消毒毒劑。潔凈凈間空氣消消毒按《潔凈廠房消消毒標(biāo)準(zhǔn)操操作規(guī)程》進(jìn)行。潔凈區(qū)清潔潔標(biāo)準(zhǔn)操作作程序（（SOP-SC-5005-02）清潔頻次：：a)門、窗、墻墻面，目視視或用手抹抹有污跡時時應(yīng)清洗，，必要時應(yīng)應(yīng)消毒。b)天花板、公公用設(shè)施每每周清潔消消毒一次。。如有必要要每日進(jìn)行行清潔。c)地面：每日日清潔，每每周消毒。。清潔程序：：先內(nèi)后外，，先上后下下，先清潔潔后消毒清潔完畢，填寫清潔記錄。清潔工具的清潔按《清潔工具清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程》執(zhí)行，并存放于指定地點(diǎn)。清潔效果評價：門、窗、墻壁、天花板、公用設(shè)施、設(shè)備，見本色、無浮塵、無霉斑；地面：清潔、無積水、無雜物、無污跡。潔凈區(qū)清潔潔標(biāo)準(zhǔn)操作作程序（（SOP-SC-5005-02）潔凈區(qū)周轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)容器、計計量衡器具具清潔標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操作規(guī)程程(SOP-SC-5026-01)范圍：使用于周轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)容器、計計量衡器具具的清潔操操作。清潔頻次：：周轉(zhuǎn)容器與與計量器具具均為每天天清洗一次次。進(jìn)行清潔地地點(diǎn)：清洗間（潔潔凈區(qū)內(nèi)））。清潔用工具具：抹布、水桶桶。清潔方法及及清潔用水水：用飲用水沖沖洗周轉(zhuǎn)桶桶，擦拭計計量器具，，除去附著著物。用少量的中中性清潔劑劑擦拭周轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)桶內(nèi)外及及擦拭計量量器具的表表面，用純純化水沖洗洗。清潔后容器器具存放、、干燥：存存放在容器器具存放間間、自然干干燥。清潔效果的的評價：無污跡、無無雜物、無無掛水。潔凈區(qū)周轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)容器、計計量衡器具具清潔標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操作規(guī)程程(SOP-SC-5026-01)潔凈區(qū)洗手手池、工具具清洗池、、地漏清潔潔標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程（（SOP-SC-5006-02）清潔工具：：毛刷、海海綿塊、鋼鋼絲球。清潔劑：洗洗潔精、洗洗衣粉，常常用濃度為為1%（V/V或W/V）。配制方方法見《清潔劑配制制標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程》。每次清潔潔選用其中中一種，用用量：0.6L/m2。消毒劑：3-5%來蘇兒，75%乙醇，0.1-0.2%新潔爾滅，，配制方法法見《消毒劑配制制標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程》。每月更換換一種消毒毒劑，用量量：0.6L/m2。潔凈區(qū)洗手手池、工具具清洗池、、地漏清潔潔標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程（（SOP-SC-5006-02）清潔方法：：用毛刷清除除洗手池、、工具清洗洗池、地漏漏上的污跡跡。用海綿塊或或鋼絲球蘸蘸清潔劑洗洗刷洗手池池、工具清清洗池、地地漏，再用用飲用水沖沖洗至無清清潔劑。用海綿塊或或鋼絲球蘸蘸消毒劑擦擦拭洗手池池、工具清清洗池、地地漏。地漏漏液封處加加消毒液，，蓋嚴(yán)上蓋蓋。用飲用水清清洗洗手池池和工具清清洗池，至至洗凈消毒毒劑。清潔完畢，，掛上“已已清潔”的的衛(wèi)生狀態(tài)態(tài)牌。做好好清潔記錄錄。潔凈區(qū)洗手手池、工具具清洗池、、地漏清潔潔標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程（（SOP-SC-5006-02）清潔程序：：先內(nèi)后后外，先上上后下；先先清洗后消消毒。清潔間隔時時間：洗手手池、工具具清潔池、、地漏每天天清洗、清清毒一次。。清潔工具的的清潔與存存放，須遵遵守《清潔工具清清潔標(biāo)準(zhǔn)操操作規(guī)程》。清潔潔、、消消毒毒效效果果的的評評價價：：洗洗手手池池、、工工具具清清洗洗池池、、地地漏漏潔潔凈凈，，見見本本色色，，無無異異物物、、脫脫落落物物、、物物料料遺遺留留物物、、清清潔潔劑劑、、消消毒毒劑劑殘殘留留。。（（地地漏漏液液封封應(yīng)應(yīng)有有消消毒毒劑劑））清清潔潔工工具具用用后后清清潔潔并并按按規(guī)規(guī)定定存存放放。。清潔潔工工具具清清潔潔標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)操操作作規(guī)規(guī)程程（（SOP-SC-5007-02）范圍：：所有清清潔工工具，，包括括海綿綿地拖拖、海海綿塊塊、地地拖桶桶、掃掃把、、抹布布、塑塑料毛毛刷。。潔凈抹抹布每每次用用后，，用1%洗衣粉粉液搓搓洗，，再用用飲用用水沖沖洗干干凈（（以清清洗水水無色色透明明為度度）。。每班班使用用后用用消毒毒劑浸浸泡15分鐘。。取出出，用用飲用用水沖沖洗凈凈消毒毒劑，，晾干干于潔潔具間間的固固定位位置，，最后后標(biāo)上上已清清潔標(biāo)標(biāo)識。。海綿地地拖、、海綿綿塊、、塑料料毛刷刷每次次用后后擠去去水，，再用用1%洗衣粉粉液反反復(fù)擠擠壓洗洗滌，，擠干干后用用水清清洗，，每班班使用用后用用消毒毒劑浸浸泡15分鐘，，最后后用水水洗凈凈消毒毒劑，，擠干干水后后，晾晾干于于潔具具間的的固定定位置置，最最后標(biāo)標(biāo)上已已清潔潔標(biāo)識識。清潔工工具清清潔標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)操操作規(guī)規(guī)程（（SOP-SC-5007-02）清潔工工具清清潔標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)操操作規(guī)規(guī)程（（SOP-SC-5007-02）地拖桶桶（塑塑料桶桶），，每次次用后后用毛毛刷蘸蘸1%洗衣粉粉液刷刷洗桶桶內(nèi)外外壁，，由內(nèi)內(nèi)至外外。刷刷完后后，用用清水水沖去去洗滌滌劑。。每班班使用用后用用毛刷刷蘸消消毒液液由桶桶內(nèi)至至桶外外反復(fù)復(fù)刷洗洗桶壁壁。然然后用用水沖沖去消消毒液液，最最后倒倒置于于潔具具間的的固定定位置置，并并標(biāo)上上衛(wèi)生生狀態(tài)態(tài)標(biāo)志志。最后填寫清清潔記錄。。滅蚊燈清潔潔標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程（（SOP-SC-5045-00）清潔頻次：：滅蚊燈每月月清潔一次次。進(jìn)行清潔地地點(diǎn)：室外水池處處。清潔用工具具：毛刷、抹布布、水桶。。清潔方法及及清潔用水水：用毛刷去除除滅蚊燈上上的浮灰；；用飲用水擦擦拭滅蚊燈燈，除去附附著物；用少量的中中性清潔劑劑擦拭滅蚊蚊燈；用飲用水擦擦拭滅蚊燈燈。清潔后的滅滅蚊燈掛置置于指定地地點(diǎn)。清潔效果的的評價：無無污跡、無無灰塵。滅蚊燈清潔潔標(biāo)準(zhǔn)操作作規(guī)程