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2022/12/8ISO/TS
16949:2009內(nèi)審員培訓(xùn)溫嶺市百思特企業(yè)管理咨有限公司2022/12/7ISO/TS16949:2009溫嶺市百ISO/TS16969標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16969標(biāo)準(zhǔn)審核概論1、審核2、審核分類3、審核目的4、質(zhì)量體系審核范圍5、內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)第一章:審核概論審核概論1、審核2、審核分類3、審核目的4、質(zhì)量體系審核范圍1、審核為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。注:內(nèi)部審核,有時(shí)稱第一方審核,用于內(nèi)部目的,由組織自己或以組織的名義進(jìn)行,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求的認(rèn)證或注冊(cè)。1、審核第二方審核由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí),這種情況稱為“結(jié)合審核”。當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作,共同審核同一個(gè)受審核方時(shí),這種情況稱為“聯(lián)合審核”??蛻艚M織供應(yīng)商獨(dú)立機(jī)構(gòu)第2方第1方第2方第3方當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí),這種情況稱為“結(jié)合審核”。2、審核的分類按審核對(duì)象分為:質(zhì)量管理體系審核;過程審核;產(chǎn)品審核;按審核方分為:第一方審核(內(nèi)部審核);第二方審核;第三方審核;3、審核目的-第一方內(nèi)部審核為順利通過第二、三方審核做好準(zhǔn)備;保持、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。2、審核的分類3、審核目的-第一方內(nèi)部為順利通過第二、三方審審核目的-第二方審核目的-第三方第二方審核選擇、評(píng)價(jià)、認(rèn)可供應(yīng)商;促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量管理體系。第三方審核減少重復(fù)審核和不必要的開支;促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。得到符合TS16949標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè);提高企業(yè)的信譽(yù)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力;審核目的-第二方審核目的-第三方第二方選擇、評(píng)價(jià)、認(rèn)可供應(yīng)商4、質(zhì)量體系審核范圍審核范圍:在規(guī)定時(shí)間內(nèi),對(duì)質(zhì)量體系要求、場(chǎng)所和活動(dòng)進(jìn)行審核。要求:應(yīng)包含TS16949標(biāo)準(zhǔn)的所有要求,剪裁應(yīng)予以說(shuō)明。一般以質(zhì)量手冊(cè)中所列的范圍為準(zhǔn)。場(chǎng)所:凡與審核的質(zhì)量體系所覆蓋的產(chǎn)品和質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的部門和場(chǎng)所均應(yīng)列入審核范圍?;顒?dòng):凡與認(rèn)證產(chǎn)品范圍內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的過程,均應(yīng)列入審核范圍。5、內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)TS16949:2009質(zhì)量體系要求;TS16949參考手冊(cè);質(zhì)量手冊(cè);程序文件;作業(yè)指導(dǎo)書;適用的法律、法規(guī)和其它要求(如顧客的合同和協(xié)議要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等)。4、質(zhì)量體系審核范圍5、內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)第二章內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟一、審核計(jì)劃二、審核準(zhǔn)備三、審核實(shí)施四、審核報(bào)告五、跟蹤驗(yàn)證內(nèi)部質(zhì)量體系審核實(shí)施步驟第二章內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟一、審核計(jì)劃二、審核準(zhǔn)備三、內(nèi)部質(zhì)量體系審核管理流程圖任命組長(zhǎng)分發(fā)實(shí)施計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審開不合格項(xiàng)報(bào)告分析原因驗(yàn)證直至關(guān)閉內(nèi)審相關(guān)資料歸檔制訂年度內(nèi)審計(jì)劃批準(zhǔn)NY審核準(zhǔn)備制訂審核實(shí)施計(jì)劃審核、批準(zhǔn)NY制定、實(shí)施糾正措施編制內(nèi)部審核報(bào)告審核、批準(zhǔn)N分發(fā)內(nèi)審報(bào)告Y內(nèi)部質(zhì)量體系審核管理流程圖任命組長(zhǎng)分發(fā)實(shí)施計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審開不合審核計(jì)劃分為年度審核計(jì)劃審核實(shí)施計(jì)劃一、審核計(jì)劃1、年度審核計(jì)劃分類年度審核計(jì)劃集中式審核計(jì)劃滾動(dòng)式審核計(jì)劃一次審核針對(duì)全部標(biāo)準(zhǔn)要求及相關(guān)部門適用于中小企業(yè)、無(wú)專職審核員的情況新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化等情況時(shí)采用一次審核幾個(gè)部門或過程,但一個(gè)審核周期內(nèi)所有相關(guān)部門和過程均應(yīng)得到審核重要的部門和過程可安排多次審核適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專門內(nèi)審機(jī)構(gòu)或?qū)B毴藛T的情況審核計(jì)劃分為年度審核計(jì)劃審核實(shí)施計(jì)劃1、年度審核計(jì)劃分類年度1.1、集中式年度審核計(jì)劃—范例XXX公司2015年度審核計(jì)劃1、目的保證內(nèi)部審核按計(jì)劃實(shí)施,確保質(zhì)量管理體系得以有效實(shí)施和保持。2、審核范圍公司汽車零件產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、服務(wù)所涉及的各部門、場(chǎng)所、和過程。3、審核依據(jù)TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn);質(zhì)量管理體系文件;適用的法律、法規(guī)等。4、審核組一般在每次審核前兩周由管理者代表任命。5、審核計(jì)劃1.1、集中式年度審核計(jì)劃—范例XXX公司2015年度審核計(jì)1.2、滾動(dòng)式年度審核計(jì)劃—范例1.2、滾動(dòng)式年度審核計(jì)劃—范例2、制定審核實(shí)施計(jì)劃在預(yù)定的審核日期前兩周,任命審核組長(zhǎng);由審核組長(zhǎng)確定審核組,制定審核實(shí)施計(jì)劃;審核組確定原則:根據(jù)公司規(guī)模,確定1-4個(gè)審核小組;每個(gè)審核小組2-3名審核員;審核員應(yīng)來(lái)自不同的部門,便于審核分工。制定審核實(shí)施計(jì)劃的注意點(diǎn):應(yīng)覆蓋所有要求和認(rèn)證范圍(場(chǎng)所和活動(dòng));考慮審核活動(dòng)和區(qū)域狀況及重要程度;考慮以往審核結(jié)果;將具備專業(yè)背景和能力的安排在重要的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程;注意審核員的獨(dú)立性。審核實(shí)施計(jì)劃經(jīng)批準(zhǔn)后,提前一周分發(fā)各受審部門。2、制定審核實(shí)施計(jì)劃制定審核實(shí)施計(jì)劃的注意點(diǎn):審核實(shí)施計(jì)劃內(nèi)容審核實(shí)施計(jì)劃——范例1.審核目的對(duì)本公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系作全面審核,通過審核了解本公司的質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行,是否具備申請(qǐng)ISO/TS16949:2009認(rèn)證條件。2.審核范圍
ISO/TS16949涉及的全部要求及各有關(guān)部門。3.審核依據(jù)
3.1TS16949:20093.2公司質(zhì)量手冊(cè)
3.3公司程序文件及其他相關(guān)文件審核實(shí)施計(jì)劃審核目的審核范圍審核依據(jù)審核組成員審核日期審核日程安排審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍審核實(shí)施計(jì)劃內(nèi)容審核實(shí)施計(jì)劃——范例審核實(shí)施計(jì)劃審核目的審核4.審核組成員
4.1組長(zhǎng):張山
4.2審核員:組1為李斯(生產(chǎn))、劉武(營(yíng)銷);組2為趙六(品管)、王芭(技術(shù))。5.審核時(shí)間
2014年7月8~2014年7月9日6.審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍審核報(bào)告將于2014年7月15日發(fā)布,分發(fā)范圍為公司總經(jīng)理、管理者代表、各部門。7.審核日程安排課堂練習(xí)請(qǐng)各組編制一份審核計(jì)劃;4.審核組成員7.審核日程安排二、審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備熟悉必要的體系文件編制檢查表二、審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備熟悉必要的體系文件編制檢查表1、熟悉必要的體系文件審核實(shí)施計(jì)劃分發(fā)各受審部門后,審核組長(zhǎng)應(yīng)盡快召集審核組成員舉行審核組會(huì)議:要求每個(gè)審核員完全了解審核任務(wù);要求審核員熟悉所審核部門的職責(zé)、程序文件、作業(yè)文件;要求審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核前完成檢查表的編制。2、編制檢查表檢查表編寫要點(diǎn)掌握部門質(zhì)量職能分工以質(zhì)量管理體系文件為主要依據(jù)突出受審區(qū)域的主要職能詳略得當(dāng)檢查表應(yīng)有可操作性按部門審核,應(yīng)包含涉及的要求;按要求審核,應(yīng)包含涉及的部門1、熟悉必要的體系文件2、編制檢查表檢查表編寫要點(diǎn)掌握部門質(zhì)課堂練習(xí)-編寫檢查表1.請(qǐng)編寫交付過程的檢查表。
課堂練習(xí)-編寫檢查表三、審核實(shí)施1、首次會(huì)議參加人員:審核組全體人員;總經(jīng)理、管理者代表、受審核部門主管或其代表。作用:傳達(dá)和落實(shí)審核實(shí)施計(jì)劃;簡(jiǎn)要介紹實(shí)施審核所采取的方法和程序;在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系;確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)備已齊全;澄清審核實(shí)施計(jì)劃中不明確的內(nèi)容.要求:準(zhǔn)時(shí),簡(jiǎn)短,明了;時(shí)間:不超過半小時(shí);獲得受審核方的理解與支持;由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。審核實(shí)施1、首次會(huì)議2、現(xiàn)場(chǎng)審核3、審核組會(huì)議4、末次會(huì)議三、審核實(shí)施1、首次會(huì)議審核實(shí)施1、首次會(huì)議2、現(xiàn)場(chǎng)審核3、首次會(huì)議的內(nèi)容會(huì)議開始:參加人員簽到,審核組長(zhǎng)宣布會(huì)議開始,適當(dāng)時(shí)請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話;人員介紹:審核組長(zhǎng)介紹審核組成員及分工,各受審核部門介紹陪同工作的人員;聲明審核目的和范圍:明確審核目的,審核依據(jù),審核將涉及的部門;現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃的確認(rèn):現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃不宜做大的改動(dòng),征得各受審核部門的最后確認(rèn);強(qiáng)調(diào)審核的原則:強(qiáng)調(diào)審核的客觀、公正性,說(shuō)明審核是抽樣的過程,說(shuō)明相互配合的重要性,提出不合格的報(bào)告形式。會(huì)議結(jié)束:確定末次會(huì)議的時(shí)間地點(diǎn)、出席人員,審核組長(zhǎng)致謝結(jié)束會(huì)議。首次會(huì)議的內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃的確認(rèn):現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃不宜做大的改動(dòng)2、現(xiàn)場(chǎng)審核按照審核檢查表,通過提問、面談、檢查文件、觀察有關(guān)方面的工作和現(xiàn)狀等形式來(lái)收集客觀證據(jù)。如果發(fā)現(xiàn)重大的可能導(dǎo)致不合格的線索,即使不在檢查表之列,也應(yīng)加以記錄并進(jìn)行調(diào)查。對(duì)于面談獲得的信息應(yīng)通過實(shí)際觀察、測(cè)量和記錄等其他渠道予以驗(yàn)證?,F(xiàn)場(chǎng)審核——審核控制審核組長(zhǎng)對(duì)審核全過程的控制負(fù)責(zé):審核實(shí)施計(jì)劃的控制;審核進(jìn)度控制;審核氣氛控制;審核范圍控制;不符合項(xiàng)的審定;其他需協(xié)調(diào)、控制的方面。2、現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核——審核控制現(xiàn)場(chǎng)審核——觀察結(jié)果所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件,在所有的工作都被審核之后,審核組應(yīng)評(píng)審所有的觀察結(jié)果,以確定哪些要作為不符合項(xiàng)報(bào)告提出。審核審核組應(yīng)確保這些報(bào)告的內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確地形成文件,并且有證據(jù)支持。應(yīng)按審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)文件中相應(yīng)條款的要求指出不符合項(xiàng)。組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)觀察結(jié)果進(jìn)行復(fù)審,所有認(rèn)為不合格的觀察結(jié)果都應(yīng)得到受審核方主管的認(rèn)可?,F(xiàn)場(chǎng)審核——不合格性質(zhì)不合格的性質(zhì)體系性不合格:質(zhì)量管理體系文件與TS16949標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符實(shí)施性不合格:未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定執(zhí)行。效果性不合格:雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定執(zhí)行,但缺乏有效性。現(xiàn)場(chǎng)審核——觀察結(jié)果現(xiàn)場(chǎng)審核——不合格性質(zhì)不體系性不合格:質(zhì)現(xiàn)場(chǎng)審核——不符合類型現(xiàn)場(chǎng)審核——不符合報(bào)告的內(nèi)容受審核部門及主管姓名;審核員姓名,審核日期;審核依據(jù);不合格事實(shí)描述;不合格類型;糾正措施計(jì)劃;糾正措施驗(yàn)證。不符合的類型嚴(yán)重不符合一般不符合體系缺失或完全無(wú)法進(jìn)行從而不能滿足體系要求。若對(duì)于某項(xiàng)要求出現(xiàn)多個(gè)一般不符合,從而意味著整個(gè)體系無(wú)法運(yùn)行
任何可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品已交付的不符合或任何可能導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)失效或其預(yù)期的使用性能嚴(yán)重降低的不符合
根據(jù)判斷和經(jīng)驗(yàn)表明很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低對(duì)產(chǎn)品和過程控制能力的不符合
組織的質(zhì)量管理體系的某一部分不符合要求
在追蹤公司質(zhì)量管理體系某一項(xiàng)時(shí)觀察到的單一失誤
現(xiàn)場(chǎng)審核——不符合類型現(xiàn)場(chǎng)審核——不符合報(bào)告的內(nèi)容不嚴(yán)重不符不符合項(xiàng)報(bào)告——范例
不符合項(xiàng)報(bào)告——范例
不符合項(xiàng)報(bào)告要點(diǎn)不合格項(xiàng)報(bào)告要點(diǎn)力求具體:如事情發(fā)生在何地、何時(shí)、何人執(zhí)行此事或在場(chǎng)、發(fā)生了何現(xiàn)象,以及有些關(guān)鍵的圖號(hào)、文件或記錄的編號(hào)等。不合格問題的性質(zhì)要直接點(diǎn)明:如未經(jīng)上崗就操作造成廢品;錯(cuò)誤地使用了狀態(tài)標(biāo)識(shí);沒有書面的操作程序造成質(zhì)量波動(dòng)等。違反標(biāo)準(zhǔn)或手冊(cè)、程序的哪個(gè)具體條款應(yīng)力求判得確切:如果判定不確切,糾正措施的方向就會(huì)產(chǎn)生偏差。不符合項(xiàng)報(bào)告要點(diǎn)不力求具體:如事情發(fā)生在何地、何時(shí)、何人執(zhí)行不符合項(xiàng)報(bào)告—范例1)要求:ISO/TS16949:2009
7.3.3.12)不符合項(xiàng)描述:DFMEAhasn’tcoverallthefailuremode.DFMEA中沒有識(shí)別所有的失效模式。3)客觀證據(jù):E.gThefailuremode,suchasanti-pressureandanti-firecharacteristiesof1101A38notidentifiedinDFMEA.如產(chǎn)品1101A38中耐火性和耐壓性沒有識(shí)別。不符合項(xiàng)報(bào)告—范例1)要求:ISO/TS16949:2009原因分析:糾正措施計(jì)劃:糾正措施驗(yàn)證結(jié)果原因分析:下列根本原因的表述通常是不充分的。由于是不具體的,也不能有效防止不合格的再發(fā)生,應(yīng)極少使用并作進(jìn)一步的調(diào)查。
a)“操作工失誤”或“操作工疏忽”……。
b)“培訓(xùn)不到位”或“培訓(xùn)缺乏有效性”……。
c)“要求不理解”或“不明白要求”……。
d)“忘記了”……。
e)“孤立事件”……。可接受的糾正措施組織應(yīng)對(duì)審核組開出的不符合項(xiàng)實(shí)施糾正措施,以防止不合格的再發(fā)生;糾正措施必須包含不符合項(xiàng)的根本原因或最關(guān)鍵原因;假設(shè)已找出根本原因,可反問自己:
a)如果消除了這個(gè)原因,這個(gè)不符合項(xiàng)會(huì)再次發(fā)生嗎?
b)如果答案會(huì)發(fā)生或可能發(fā)生,就需進(jìn)一步分析根本原因
下列根本原因的表述通常是不充分的??山邮艿募m正措施8D報(bào)告8D報(bào)告TS16949體系內(nèi)審員培訓(xùn)課件3、審核組會(huì)議在當(dāng)天審核工作完成后召開;時(shí)間半小時(shí)左右為宜;僅審核組成員參加;討論并確定審核中有爭(zhēng)議的事項(xiàng);整理審核結(jié)果;確定當(dāng)天的不符合項(xiàng)報(bào)告。4、末次會(huì)議參加人員:與首次會(huì)議一致。目的:結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核;向受審核部門介紹審核總體情況;提出后續(xù)的工作要求;要求:準(zhǔn)時(shí)開始、結(jié)束,以不超過一小時(shí)為宜;由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。會(huì)后:將不符合項(xiàng)報(bào)告分發(fā)至責(zé)任部門和相關(guān)部門。3、審核組會(huì)議4、末次會(huì)議末次會(huì)議——內(nèi)容會(huì)議開始:與會(huì)者簽到,審核組長(zhǎng)致謝受審核部門在審核期間的配合重申審核目的和范圍:由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé);強(qiáng)調(diào)審核的局限性:審核時(shí)抽樣進(jìn)行的,存在一定風(fēng)險(xiǎn),但審核時(shí)已盡量使抽樣具有代表性;宣讀不合格報(bào)告:說(shuō)明不合格報(bào)告的數(shù)量、分類,并按重要程度依次宣讀不合格報(bào)告;宣布審核結(jié)論:就受審核部門在確保整個(gè)組織的質(zhì)量體系的有效運(yùn)行,實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)方面提出審核結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量工作的優(yōu)缺點(diǎn)。提出糾正措施要求:提出分析不合格原因、制定糾正措施計(jì)劃的期限(通常一周內(nèi)),說(shuō)明驗(yàn)證糾正措施的方法。會(huì)議結(jié)束:向受審核部門表示感謝,受審核部門主管對(duì)改進(jìn)的承諾,必要時(shí)邀請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話。末次會(huì)議——內(nèi)容宣布審核結(jié)論:就受審核部門在確保整個(gè)組織的質(zhì)四、審核報(bào)告審核報(bào)告——內(nèi)容在審核后規(guī)定時(shí)間內(nèi),由審核組長(zhǎng)編制審核報(bào)告,通常審核報(bào)告包括以下內(nèi)容:審核的目的和范圍;審核依據(jù);審核日期;審核組成員姓名;不符合項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析;審核總結(jié)和結(jié)論;審核報(bào)告分發(fā)范圍。內(nèi)部審核報(bào)告1、審核報(bào)告的編制2、審核報(bào)告的分發(fā)與存檔四、審核報(bào)告審核報(bào)告——內(nèi)容內(nèi)部審1、審核報(bào)告2、審核報(bào)告的TS16949體系內(nèi)審員培訓(xùn)課件TS16949體系內(nèi)審員培訓(xùn)課件五、跟蹤驗(yàn)證跟蹤驗(yàn)證制定糾正措施計(jì)劃糾正措施的實(shí)施糾正措施的驗(yàn)證五、跟蹤驗(yàn)證跟蹤驗(yàn)證制定糾正糾正措施糾正措施2、糾正措施的實(shí)施責(zé)任單位按糾正措施計(jì)劃實(shí)施糾正措施糾正措施實(shí)施過程中如發(fā)生問題不能按期完成時(shí),責(zé)任部門應(yīng)向?qū)徍私M長(zhǎng)說(shuō)明原因,申請(qǐng)延長(zhǎng)期限。審核組長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可修改糾正措施計(jì)劃。如在實(shí)施過程中涉及到幾個(gè)部門,發(fā)生爭(zhēng)議并難以解決時(shí),應(yīng)提請(qǐng)管理代表協(xié)調(diào)仲裁。糾正措施實(shí)施情況應(yīng)保存有關(guān)記錄。1、制定糾正措施計(jì)劃審核組在現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí),除要求受審核部門主管確認(rèn)不合格事實(shí)外,還要求他們調(diào)查分析造成不合格的原因,有的放矢地制定糾正措施計(jì)劃(包括糾正措施、責(zé)任人員、期限)。如果受審核方堅(jiān)持不同意對(duì)不合格的判定,也不肯制定糾正措施,則爭(zhēng)執(zhí)應(yīng)提交管理者代表仲裁。內(nèi)審員可以提出糾正措施的方向,但不能代替責(zé)任部門制定糾正措施計(jì)劃。責(zé)任部門提出的糾正措施計(jì)劃應(yīng)得到審核員的認(rèn)可,必要時(shí)還要經(jīng)過管理者代表的批準(zhǔn)。2、糾正措施的實(shí)施1、制定糾正措施計(jì)劃實(shí)施情況是否有記錄可查,記錄是否按規(guī)定編號(hào)并妥為保存如引起文件修改,是否按規(guī)定辦理了修改批準(zhǔn)和發(fā)放手續(xù)并加以記錄?該文件是否已執(zhí)行?如果某些效果要更長(zhǎng)時(shí)間才能體現(xiàn),可留作問題待下一次審核時(shí)再查。審核員負(fù)責(zé)將驗(yàn)證情況和結(jié)論記錄在不符合項(xiàng)報(bào)告相關(guān)欄位中。3、糾正措施的驗(yàn)證審核員應(yīng)對(duì)糾正措施計(jì)劃完成情況進(jìn)行驗(yàn)證。驗(yàn)證的內(nèi)容包括:計(jì)劃是否按規(guī)定的日期完成;計(jì)劃中的各項(xiàng)措施是否都已完成;完成后的效果如何?是否還有類似不符合項(xiàng)發(fā)生?實(shí)施情況是否有記錄可查,記錄是否按規(guī)定編號(hào)并妥為保存3、糾正
質(zhì)量體系內(nèi)部審核員內(nèi)審員的工作技巧內(nèi)審員的素質(zhì)審核組長(zhǎng)、審核員的職責(zé)質(zhì)量體系內(nèi)部審核員內(nèi)審員的工作技巧內(nèi)審員的素質(zhì)審核組長(zhǎng)、內(nèi)審員的素質(zhì)內(nèi)審員素質(zhì)知識(shí)要求經(jīng)驗(yàn)要求道德要求技能要求掌握TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn)要求熟悉TS16949參考手冊(cè)熟悉與質(zhì)量認(rèn)證有關(guān)的法律、法規(guī)等能編制審核計(jì)劃、檢查表、不符合項(xiàng)報(bào)告具備質(zhì)量體系文件與現(xiàn)場(chǎng)審核能力具有從事質(zhì)量管理和企業(yè)管理的經(jīng)驗(yàn)具有一定的工廠生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)正直誠(chéng)實(shí)和客觀公正尊重人冷靜的態(tài)度和堅(jiān)毅的精神善于溝通、機(jī)智靈活、適應(yīng)性強(qiáng)內(nèi)審員的素質(zhì)內(nèi)知識(shí)要求經(jīng)驗(yàn)要求道德要求技能要求掌握TS169審核組長(zhǎng)職責(zé)全面負(fù)責(zé)審核各階段的工作;有權(quán)對(duì)審核工作的開展和審核結(jié)果做最后的決定;協(xié)助選擇審核組成員;制定審核實(shí)施計(jì)劃;代表審核組與受審核部門主管接觸編制并提交審核報(bào)告。內(nèi)審員職責(zé)遵守相應(yīng)的審核要求并傳達(dá)和闡明審核要求;參與制定審核實(shí)施計(jì)劃,編制檢查表,并按計(jì)劃完成審核任務(wù);將審核發(fā)現(xiàn)形成文件并報(bào)告審核結(jié)果;驗(yàn)證被審核部門所采取的糾正措施的有效性;整理、保存與審核有關(guān)的文件;配合并支持審核組長(zhǎng)工作。審核組長(zhǎng)職責(zé)內(nèi)審員職責(zé)審核員的工作技巧審核中的面談:得當(dāng)?shù)靥釂?;講得少,聽得多;保持融洽的關(guān)系;選擇恰當(dāng)?shù)拿嬲剬?duì)象;避免打斷、干擾、反駁對(duì)方的談話;“請(qǐng)”和“謝謝”應(yīng)適當(dāng)多用;對(duì)誤解要有耐心;保持客觀公正的態(tài)度。審核技巧審核中的面談審核中的聆聽審核中的提問聯(lián)想與追溯創(chuàng)造一個(gè)良好的氛圍審核員的工作技巧審核中的面談:審審核中的面談審核中的聆聽審核審核中的提問通常問:怎么樣?什么?何時(shí)?何地?誰(shuí)?為什么?請(qǐng)告訴我……封閉式與開啟式問題相結(jié)合。提問與索看相結(jié)合;發(fā)問一定考慮被問者的背景;注意神態(tài)表情;適時(shí)表達(dá)好意;不說(shuō)有情緒的話;不可連續(xù)發(fā)問。審核中的提問適時(shí)表達(dá)好意;審核中的聆聽?wèi)?yīng)專注、認(rèn)真地聽;應(yīng)有耐心;應(yīng)及時(shí)反饋;盡可能不要做不成熟的反應(yīng);多鼓勵(lì)講話者;保持善意的態(tài)度。聯(lián)想與追溯善于從一個(gè)體系要求聯(lián)想到其他體系要求,而到其他部門追溯證據(jù)。但應(yīng)避免過渡聯(lián)想而顧此失彼。審核中的聆聽聯(lián)想與追溯創(chuàng)造一個(gè)良好的氛圍平等;和氣待人;認(rèn)真記好筆記;保持正常的節(jié)奏。其他注意時(shí)間管理/控制按計(jì)劃覆蓋所有相關(guān)活動(dòng)不被轉(zhuǎn)移目標(biāo)不被引導(dǎo)/誤導(dǎo)不參與討論原因/責(zé)任不提供具體解決方法不要害怕說(shuō)你不明白有效的雙向溝通創(chuàng)造一個(gè)良好的氛圍其他注意感謝您的參與!希望有機(jī)會(huì)再次交流感謝您的參與!希望有機(jī)會(huì)再次交流2022/12/8ISO/TS
16949:2009內(nèi)審員培訓(xùn)溫嶺市百思特企業(yè)管理咨有限公司2022/12/7ISO/TS16949:2009溫嶺市百ISO/TS16969標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16969標(biāo)準(zhǔn)審核概論1、審核2、審核分類3、審核目的4、質(zhì)量體系審核范圍5、內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)第一章:審核概論審核概論1、審核2、審核分類3、審核目的4、質(zhì)量體系審核范圍1、審核為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。注:內(nèi)部審核,有時(shí)稱第一方審核,用于內(nèi)部目的,由組織自己或以組織的名義進(jìn)行,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)外部審核包括通常所說(shuō)的“第二方審核”和“第三方審核”。第二方審核由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行。這類組織提供符合要求的認(rèn)證或注冊(cè)。1、審核第二方審核由組織的相關(guān)方(如顧客)或由其他人員以相關(guān)當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí),這種情況稱為“結(jié)合審核”。當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作,共同審核同一個(gè)受審核方時(shí),這種情況稱為“聯(lián)合審核”??蛻艚M織供應(yīng)商獨(dú)立機(jī)構(gòu)第2方第1方第2方第3方當(dāng)質(zhì)量和環(huán)境管理體系被一起審核時(shí),這種情況稱為“結(jié)合審核”。2、審核的分類按審核對(duì)象分為:質(zhì)量管理體系審核;過程審核;產(chǎn)品審核;按審核方分為:第一方審核(內(nèi)部審核);第二方審核;第三方審核;3、審核目的-第一方內(nèi)部審核為順利通過第二、三方審核做好準(zhǔn)備;保持、持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系。2、審核的分類3、審核目的-第一方內(nèi)部為順利通過第二、三方審審核目的-第二方審核目的-第三方第二方審核選擇、評(píng)價(jià)、認(rèn)可供應(yīng)商;促進(jìn)供應(yīng)商改進(jìn)質(zhì)量管理體系。第三方審核減少重復(fù)審核和不必要的開支;促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量管理目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。得到符合TS16949標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè);提高企業(yè)的信譽(yù)和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力;審核目的-第二方審核目的-第三方第二方選擇、評(píng)價(jià)、認(rèn)可供應(yīng)商4、質(zhì)量體系審核范圍審核范圍:在規(guī)定時(shí)間內(nèi),對(duì)質(zhì)量體系要求、場(chǎng)所和活動(dòng)進(jìn)行審核。要求:應(yīng)包含TS16949標(biāo)準(zhǔn)的所有要求,剪裁應(yīng)予以說(shuō)明。一般以質(zhì)量手冊(cè)中所列的范圍為準(zhǔn)。場(chǎng)所:凡與審核的質(zhì)量體系所覆蓋的產(chǎn)品和質(zhì)量活動(dòng)有關(guān)的部門和場(chǎng)所均應(yīng)列入審核范圍。活動(dòng):凡與認(rèn)證產(chǎn)品范圍內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的過程,均應(yīng)列入審核范圍。5、內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)TS16949:2009質(zhì)量體系要求;TS16949參考手冊(cè);質(zhì)量手冊(cè);程序文件;作業(yè)指導(dǎo)書;適用的法律、法規(guī)和其它要求(如顧客的合同和協(xié)議要求、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)等)。4、質(zhì)量體系審核范圍5、內(nèi)部質(zhì)量體系審核依據(jù)第二章內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟一、審核計(jì)劃二、審核準(zhǔn)備三、審核實(shí)施四、審核報(bào)告五、跟蹤驗(yàn)證內(nèi)部質(zhì)量體系審核實(shí)施步驟第二章內(nèi)部質(zhì)量體系審核步驟一、審核計(jì)劃二、審核準(zhǔn)備三、內(nèi)部質(zhì)量體系審核管理流程圖任命組長(zhǎng)分發(fā)實(shí)施計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審開不合格項(xiàng)報(bào)告分析原因驗(yàn)證直至關(guān)閉內(nèi)審相關(guān)資料歸檔制訂年度內(nèi)審計(jì)劃批準(zhǔn)NY審核準(zhǔn)備制訂審核實(shí)施計(jì)劃審核、批準(zhǔn)NY制定、實(shí)施糾正措施編制內(nèi)部審核報(bào)告審核、批準(zhǔn)N分發(fā)內(nèi)審報(bào)告Y內(nèi)部質(zhì)量體系審核管理流程圖任命組長(zhǎng)分發(fā)實(shí)施計(jì)劃實(shí)施內(nèi)審開不合審核計(jì)劃分為年度審核計(jì)劃審核實(shí)施計(jì)劃一、審核計(jì)劃1、年度審核計(jì)劃分類年度審核計(jì)劃集中式審核計(jì)劃滾動(dòng)式審核計(jì)劃一次審核針對(duì)全部標(biāo)準(zhǔn)要求及相關(guān)部門適用于中小企業(yè)、無(wú)專職審核員的情況新建質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系發(fā)生重大變化等情況時(shí)采用一次審核幾個(gè)部門或過程,但一個(gè)審核周期內(nèi)所有相關(guān)部門和過程均應(yīng)得到審核重要的部門和過程可安排多次審核適用于大、中型企業(yè)設(shè)有專門內(nèi)審機(jī)構(gòu)或?qū)B毴藛T的情況審核計(jì)劃分為年度審核計(jì)劃審核實(shí)施計(jì)劃1、年度審核計(jì)劃分類年度1.1、集中式年度審核計(jì)劃—范例XXX公司2015年度審核計(jì)劃1、目的保證內(nèi)部審核按計(jì)劃實(shí)施,確保質(zhì)量管理體系得以有效實(shí)施和保持。2、審核范圍公司汽車零件產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、服務(wù)所涉及的各部門、場(chǎng)所、和過程。3、審核依據(jù)TS16949:2009標(biāo)準(zhǔn);質(zhì)量管理體系文件;適用的法律、法規(guī)等。4、審核組一般在每次審核前兩周由管理者代表任命。5、審核計(jì)劃1.1、集中式年度審核計(jì)劃—范例XXX公司2015年度審核計(jì)1.2、滾動(dòng)式年度審核計(jì)劃—范例1.2、滾動(dòng)式年度審核計(jì)劃—范例2、制定審核實(shí)施計(jì)劃在預(yù)定的審核日期前兩周,任命審核組長(zhǎng);由審核組長(zhǎng)確定審核組,制定審核實(shí)施計(jì)劃;審核組確定原則:根據(jù)公司規(guī)模,確定1-4個(gè)審核小組;每個(gè)審核小組2-3名審核員;審核員應(yīng)來(lái)自不同的部門,便于審核分工。制定審核實(shí)施計(jì)劃的注意點(diǎn):應(yīng)覆蓋所有要求和認(rèn)證范圍(場(chǎng)所和活動(dòng));考慮審核活動(dòng)和區(qū)域狀況及重要程度;考慮以往審核結(jié)果;將具備專業(yè)背景和能力的安排在重要的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程;注意審核員的獨(dú)立性。審核實(shí)施計(jì)劃經(jīng)批準(zhǔn)后,提前一周分發(fā)各受審部門。2、制定審核實(shí)施計(jì)劃制定審核實(shí)施計(jì)劃的注意點(diǎn):審核實(shí)施計(jì)劃內(nèi)容審核實(shí)施計(jì)劃——范例1.審核目的對(duì)本公司現(xiàn)有的質(zhì)量管理體系作全面審核,通過審核了解本公司的質(zhì)量管理體系是否有效運(yùn)行,是否具備申請(qǐng)ISO/TS16949:2009認(rèn)證條件。2.審核范圍
ISO/TS16949涉及的全部要求及各有關(guān)部門。3.審核依據(jù)
3.1TS16949:20093.2公司質(zhì)量手冊(cè)
3.3公司程序文件及其他相關(guān)文件審核實(shí)施計(jì)劃審核目的審核范圍審核依據(jù)審核組成員審核日期審核日程安排審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍審核實(shí)施計(jì)劃內(nèi)容審核實(shí)施計(jì)劃——范例審核實(shí)施計(jì)劃審核目的審核4.審核組成員
4.1組長(zhǎng):張山
4.2審核員:組1為李斯(生產(chǎn))、劉武(營(yíng)銷);組2為趙六(品管)、王芭(技術(shù))。5.審核時(shí)間
2014年7月8~2014年7月9日6.審核報(bào)告發(fā)布日期及范圍審核報(bào)告將于2014年7月15日發(fā)布,分發(fā)范圍為公司總經(jīng)理、管理者代表、各部門。7.審核日程安排課堂練習(xí)請(qǐng)各組編制一份審核計(jì)劃;4.審核組成員7.審核日程安排二、審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備熟悉必要的體系文件編制檢查表二、審核準(zhǔn)備審核準(zhǔn)備熟悉必要的體系文件編制檢查表1、熟悉必要的體系文件審核實(shí)施計(jì)劃分發(fā)各受審部門后,審核組長(zhǎng)應(yīng)盡快召集審核組成員舉行審核組會(huì)議:要求每個(gè)審核員完全了解審核任務(wù);要求審核員熟悉所審核部門的職責(zé)、程序文件、作業(yè)文件;要求審核員在現(xiàn)場(chǎng)審核前完成檢查表的編制。2、編制檢查表檢查表編寫要點(diǎn)掌握部門質(zhì)量職能分工以質(zhì)量管理體系文件為主要依據(jù)突出受審區(qū)域的主要職能詳略得當(dāng)檢查表應(yīng)有可操作性按部門審核,應(yīng)包含涉及的要求;按要求審核,應(yīng)包含涉及的部門1、熟悉必要的體系文件2、編制檢查表檢查表編寫要點(diǎn)掌握部門質(zhì)課堂練習(xí)-編寫檢查表1.請(qǐng)編寫交付過程的檢查表。
課堂練習(xí)-編寫檢查表三、審核實(shí)施1、首次會(huì)議參加人員:審核組全體人員;總經(jīng)理、管理者代表、受審核部門主管或其代表。作用:傳達(dá)和落實(shí)審核實(shí)施計(jì)劃;簡(jiǎn)要介紹實(shí)施審核所采取的方法和程序;在審核組和受審核方之間建立正式的聯(lián)系;確認(rèn)審核組所需要的資源和設(shè)備已齊全;澄清審核實(shí)施計(jì)劃中不明確的內(nèi)容.要求:準(zhǔn)時(shí),簡(jiǎn)短,明了;時(shí)間:不超過半小時(shí);獲得受審核方的理解與支持;由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。審核實(shí)施1、首次會(huì)議2、現(xiàn)場(chǎng)審核3、審核組會(huì)議4、末次會(huì)議三、審核實(shí)施1、首次會(huì)議審核實(shí)施1、首次會(huì)議2、現(xiàn)場(chǎng)審核3、首次會(huì)議的內(nèi)容會(huì)議開始:參加人員簽到,審核組長(zhǎng)宣布會(huì)議開始,適當(dāng)時(shí)請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話;人員介紹:審核組長(zhǎng)介紹審核組成員及分工,各受審核部門介紹陪同工作的人員;聲明審核目的和范圍:明確審核目的,審核依據(jù),審核將涉及的部門;現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃的確認(rèn):現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃不宜做大的改動(dòng),征得各受審核部門的最后確認(rèn);強(qiáng)調(diào)審核的原則:強(qiáng)調(diào)審核的客觀、公正性,說(shuō)明審核是抽樣的過程,說(shuō)明相互配合的重要性,提出不合格的報(bào)告形式。會(huì)議結(jié)束:確定末次會(huì)議的時(shí)間地點(diǎn)、出席人員,審核組長(zhǎng)致謝結(jié)束會(huì)議。首次會(huì)議的內(nèi)容現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃的確認(rèn):現(xiàn)場(chǎng)審核計(jì)劃不宜做大的改動(dòng)2、現(xiàn)場(chǎng)審核按照審核檢查表,通過提問、面談、檢查文件、觀察有關(guān)方面的工作和現(xiàn)狀等形式來(lái)收集客觀證據(jù)。如果發(fā)現(xiàn)重大的可能導(dǎo)致不合格的線索,即使不在檢查表之列,也應(yīng)加以記錄并進(jìn)行調(diào)查。對(duì)于面談獲得的信息應(yīng)通過實(shí)際觀察、測(cè)量和記錄等其他渠道予以驗(yàn)證。現(xiàn)場(chǎng)審核——審核控制審核組長(zhǎng)對(duì)審核全過程的控制負(fù)責(zé):審核實(shí)施計(jì)劃的控制;審核進(jìn)度控制;審核氣氛控制;審核范圍控制;不符合項(xiàng)的審定;其他需協(xié)調(diào)、控制的方面。2、現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核——審核控制現(xiàn)場(chǎng)審核——觀察結(jié)果所有的審核觀察結(jié)果都應(yīng)形成文件,在所有的工作都被審核之后,審核組應(yīng)評(píng)審所有的觀察結(jié)果,以確定哪些要作為不符合項(xiàng)報(bào)告提出。審核審核組應(yīng)確保這些報(bào)告的內(nèi)容清晰、準(zhǔn)確地形成文件,并且有證據(jù)支持。應(yīng)按審核所依據(jù)的標(biāo)準(zhǔn)或其他有關(guān)文件中相應(yīng)條款的要求指出不符合項(xiàng)。組長(zhǎng)應(yīng)對(duì)觀察結(jié)果進(jìn)行復(fù)審,所有認(rèn)為不合格的觀察結(jié)果都應(yīng)得到受審核方主管的認(rèn)可。現(xiàn)場(chǎng)審核——不合格性質(zhì)不合格的性質(zhì)體系性不合格:質(zhì)量管理體系文件與TS16949標(biāo)準(zhǔn)或有關(guān)法規(guī)、合同要求不符實(shí)施性不合格:未按質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定執(zhí)行。效果性不合格:雖按質(zhì)量管理體系文件規(guī)定執(zhí)行,但缺乏有效性?,F(xiàn)場(chǎng)審核——觀察結(jié)果現(xiàn)場(chǎng)審核——不合格性質(zhì)不體系性不合格:質(zhì)現(xiàn)場(chǎng)審核——不符合類型現(xiàn)場(chǎng)審核——不符合報(bào)告的內(nèi)容受審核部門及主管姓名;審核員姓名,審核日期;審核依據(jù);不合格事實(shí)描述;不合格類型;糾正措施計(jì)劃;糾正措施驗(yàn)證。不符合的類型嚴(yán)重不符合一般不符合體系缺失或完全無(wú)法進(jìn)行從而不能滿足體系要求。若對(duì)于某項(xiàng)要求出現(xiàn)多個(gè)一般不符合,從而意味著整個(gè)體系無(wú)法運(yùn)行
任何可能導(dǎo)致不合格產(chǎn)品已交付的不符合或任何可能導(dǎo)致產(chǎn)品或服務(wù)失效或其預(yù)期的使用性能嚴(yán)重降低的不符合
根據(jù)判斷和經(jīng)驗(yàn)表明很可能導(dǎo)致質(zhì)量管理體系失效或嚴(yán)重降低對(duì)產(chǎn)品和過程控制能力的不符合
組織的質(zhì)量管理體系的某一部分不符合要求
在追蹤公司質(zhì)量管理體系某一項(xiàng)時(shí)觀察到的單一失誤
現(xiàn)場(chǎng)審核——不符合類型現(xiàn)場(chǎng)審核——不符合報(bào)告的內(nèi)容不嚴(yán)重不符不符合項(xiàng)報(bào)告——范例
不符合項(xiàng)報(bào)告——范例
不符合項(xiàng)報(bào)告要點(diǎn)不合格項(xiàng)報(bào)告要點(diǎn)力求具體:如事情發(fā)生在何地、何時(shí)、何人執(zhí)行此事或在場(chǎng)、發(fā)生了何現(xiàn)象,以及有些關(guān)鍵的圖號(hào)、文件或記錄的編號(hào)等。不合格問題的性質(zhì)要直接點(diǎn)明:如未經(jīng)上崗就操作造成廢品;錯(cuò)誤地使用了狀態(tài)標(biāo)識(shí);沒有書面的操作程序造成質(zhì)量波動(dòng)等。違反標(biāo)準(zhǔn)或手冊(cè)、程序的哪個(gè)具體條款應(yīng)力求判得確切:如果判定不確切,糾正措施的方向就會(huì)產(chǎn)生偏差。不符合項(xiàng)報(bào)告要點(diǎn)不力求具體:如事情發(fā)生在何地、何時(shí)、何人執(zhí)行不符合項(xiàng)報(bào)告—范例1)要求:ISO/TS16949:2009
7.3.3.12)不符合項(xiàng)描述:DFMEAhasn’tcoverallthefailuremode.DFMEA中沒有識(shí)別所有的失效模式。3)客觀證據(jù):E.gThefailuremode,suchasanti-pressureandanti-firecharacteristiesof1101A38notidentifiedinDFMEA.如產(chǎn)品1101A38中耐火性和耐壓性沒有識(shí)別。不符合項(xiàng)報(bào)告—范例1)要求:ISO/TS16949:2009原因分析:糾正措施計(jì)劃:糾正措施驗(yàn)證結(jié)果原因分析:下列根本原因的表述通常是不充分的。由于是不具體的,也不能有效防止不合格的再發(fā)生,應(yīng)極少使用并作進(jìn)一步的調(diào)查。
a)“操作工失誤”或“操作工疏忽”……。
b)“培訓(xùn)不到位”或“培訓(xùn)缺乏有效性”……。
c)“要求不理解”或“不明白要求”……。
d)“忘記了”……。
e)“孤立事件”……??山邮艿募m正措施組織應(yīng)對(duì)審核組開出的不符合項(xiàng)實(shí)施糾正措施,以防止不合格的再發(fā)生;糾正措施必須包含不符合項(xiàng)的根本原因或最關(guān)鍵原因;假設(shè)已找出根本原因,可反問自己:
a)如果消除了這個(gè)原因,這個(gè)不符合項(xiàng)會(huì)再次發(fā)生嗎?
b)如果答案會(huì)發(fā)生或可能發(fā)生,就需進(jìn)一步分析根本原因
下列根本原因的表述通常是不充分的。可接受的糾正措施8D報(bào)告8D報(bào)告TS16949體系內(nèi)審員培訓(xùn)課件3、審核組會(huì)議在當(dāng)天審核工作完成后召開;時(shí)間半小時(shí)左右為宜;僅審核組成員參加;討論并確定審核中有爭(zhēng)議的事項(xiàng);整理審核結(jié)果;確定當(dāng)天的不符合項(xiàng)報(bào)告。4、末次會(huì)議參加人員:與首次會(huì)議一致。目的:結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核;向受審核部門介紹審核總體情況;提出后續(xù)的工作要求;要求:準(zhǔn)時(shí)開始、結(jié)束,以不超過一小時(shí)為宜;由審核組長(zhǎng)主持會(huì)議。會(huì)后:將不符合項(xiàng)報(bào)告分發(fā)至責(zé)任部門和相關(guān)部門。3、審核組會(huì)議4、末次會(huì)議末次會(huì)議——內(nèi)容會(huì)議開始:與會(huì)者簽到,審核組長(zhǎng)致謝受審核部門在審核期間的配合重申審核目的和范圍:由審核組長(zhǎng)負(fù)責(zé);強(qiáng)調(diào)審核的局限性:審核時(shí)抽樣進(jìn)行的,存在一定風(fēng)險(xiǎn),但審核時(shí)已盡量使抽樣具有代表性;宣讀不合格報(bào)告:說(shuō)明不合格報(bào)告的數(shù)量、分類,并按重要程度依次宣讀不合格報(bào)告;宣布審核結(jié)論:就受審核部門在確保整個(gè)組織的質(zhì)量體系的有效運(yùn)行,實(shí)現(xiàn)總的質(zhì)量目標(biāo)方面提出審核結(jié)論。結(jié)論應(yīng)全面總結(jié)質(zhì)量工作的優(yōu)缺點(diǎn)。提出糾正措施要求:提出分析不合格原因、制定糾正措施計(jì)劃的期限(通常一周內(nèi)),說(shuō)明驗(yàn)證糾正措施的方法。會(huì)議結(jié)束:向受審核部門表示感謝,受審核部門主管對(duì)改進(jìn)的承諾,必要時(shí)邀請(qǐng)最高管理者或管理者代表講話。末次會(huì)議——內(nèi)容宣布審核結(jié)論:就受審核部門在確保整個(gè)組織的質(zhì)四、審核報(bào)告審核報(bào)告——內(nèi)容在審核后規(guī)定時(shí)間內(nèi),由審核組長(zhǎng)編制審核報(bào)告,通常審核報(bào)告包括以下內(nèi)容:審核的目的和范圍;審核依據(jù);審核日期;審核組成員姓名;不符合項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)分析;審核總結(jié)和結(jié)論;審核報(bào)告分發(fā)范圍。內(nèi)部審核報(bào)告1、審核報(bào)告的編制2、審核報(bào)告的分發(fā)與存檔四、審核報(bào)告審核報(bào)告——內(nèi)容內(nèi)部審1、審核報(bào)告2、審核報(bào)告的TS16949體系內(nèi)審員培訓(xùn)課件TS16949體系內(nèi)審員培訓(xùn)課件五、跟蹤驗(yàn)證跟蹤驗(yàn)證制定糾正措施計(jì)劃糾正措施的實(shí)施糾正措施的驗(yàn)證五、跟蹤驗(yàn)證跟蹤驗(yàn)證制定糾正糾正措施糾正措施2、糾正措施的實(shí)施責(zé)任單位按糾正措施計(jì)劃實(shí)施糾正措施糾正措施實(shí)施過程中如發(fā)生問題不能按期完成時(shí),責(zé)任部門應(yīng)向?qū)徍私M長(zhǎng)說(shuō)明原因,申請(qǐng)延長(zhǎng)期限。審核組長(zhǎng)批準(zhǔn)后方可修改糾正措施計(jì)劃。如在實(shí)施過程中涉及到幾個(gè)部門,發(fā)生爭(zhēng)議并難以解決時(shí),應(yīng)提請(qǐng)管理代表協(xié)
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