專利申請(qǐng)與專利說明書撰寫要點(diǎn)課件

生醫(yī)化發(fā)明專利申請(qǐng)實(shí)務(wù)與專利說明書撰寫要領(lǐng)演講人員：基律科技智財(cái)公司葛介正日期：2008.11.21生醫(yī)化發(fā)明專利申請(qǐng)實(shí)務(wù)與專利說明書撰寫要領(lǐng)演講人員：基律科技與生醫(yī)科技有關(guān)智慧財(cái)產(chǎn)權(quán)簡(jiǎn)介專利營業(yè)秘密著作權(quán)商標(biāo)與生醫(yī)科技有關(guān)智慧財(cái)產(chǎn)權(quán)簡(jiǎn)介專利

專利專利係由政府頒發(fā)授予一於領(lǐng)域內(nèi)排除他人製造、使用、販賣、為販賣之要約(impliedsale)、或進(jìn)口之權(quán)利。專利專利係由政營業(yè)祕(mì)密營業(yè)祕(mì)密三要件:非一般涉及該類資訊之人所之者。因其秘性而具有實(shí)際或潛在之經(jīng)濟(jì)價(jià)值者。所有人已採取合理之保密措施者。營業(yè)祕(mì)密營業(yè)祕(mì)密三要件:著作權(quán)著作權(quán)係國家政府對(duì)原創(chuàng)作品之著作者提供之保護(hù)型式，包括文學(xué)、戲劇、音樂、藝術(shù)及特定之其他智慧作品?！斑_(dá)文西密碼”在全球銷售了4300萬冊(cè)，為作者丹布朗賺進(jìn)大約新臺(tái)幣150億元的版稅，這一切的源頭，都在法國國家圖書館裡。臺(tái)灣要怎麼善用故宮藏寶?

著作權(quán)著作權(quán)係國家政府對(duì)原創(chuàng)作品之著作者商標(biāo)商標(biāo):區(qū)分自己與他人產(chǎn)品與服務(wù)商標(biāo)商標(biāo):區(qū)分自己與專利申請(qǐng)前需注意事項(xiàng)專利申請(qǐng)前需注意事項(xiàng)究竟要用何種IP保護(hù)？要走明路或暗徑？專利營業(yè)秘密著作權(quán)商標(biāo)究竟要用何種IP保護(hù)？要走明路或暗徑？專利走暗徑：營業(yè)秘密優(yōu)缺點(diǎn)營業(yè)秘密三要件:(缺一不可)非一般涉及該類資訊之人所知者。因其秘性而具有實(shí)際或潛在之經(jīng)濟(jì)價(jià)值。所有人已採取合理之保密措施者。Example:配方營業(yè)秘密風(fēng)險(xiǎn)(永久保存或喪失)。專利實(shí)施(如技轉(zhuǎn)時(shí))與營業(yè)秘密搭配運(yùn)用。認(rèn)定營業(yè)秘密侵權(quán)比專利侵權(quán)要難的多。走暗徑：營業(yè)秘密優(yōu)缺點(diǎn)營業(yè)秘密三要件:(缺一不可)走明路:專利制度:為公益目的而鼓勵(lì)發(fā)明創(chuàng)作，並賦予有用的發(fā)明一段時(shí)間之可寡佔(zhàn)市場(chǎng)的權(quán)利，以交換發(fā)明人公開其發(fā)明內(nèi)容一段時(shí)間之可寡占市場(chǎng)的權(quán)利公開發(fā)明內(nèi)容走明路:專利制度:為公益目的而鼓勵(lì)發(fā)明創(chuàng)作，並賦予有用的發(fā)專利申請(qǐng)前法訂遊戲規(guī)則(1)專利三要件Novelty:一模一樣InventiveStep:異中求勝non-obviousIndustrialApplicability:必有所用說明書要求Enablement(provisionalapplication,Microorganismdeposit)WrittenDescription(reasonablesupport)BestMode(ONLYUS)

專利申請(qǐng)前法訂遊戲規(guī)則(1)專利三要件專利申請(qǐng)前法訂遊戲規(guī)則（2）適格性

Patentablesubjectmatter下列各款，不予發(fā)明專利：一、動(dòng)、植物及生產(chǎn)動(dòng)、植物之主要生物學(xué)方法。但微生物學(xué)之生產(chǎn)方法，不在此限。二、人體或動(dòng)物疾病之診斷、治療或外科手術(shù)方法。三、妨害公共秩序、善良風(fēng)俗或衛(wèi)生者(專24條)

專利申請(qǐng)前法訂遊戲規(guī)則（2）適格性Patentables發(fā)明之本質(zhì)及不予專利之標(biāo)的

我國專利法第二十一條規(guī)發(fā)明，指利用自然法則之技術(shù)思想之創(chuàng)作單純之發(fā)現(xiàn)、科學(xué)原理、單純之資訊揭示、單純之美術(shù)創(chuàng)作發(fā)現(xiàn)自然界中以既有狀態(tài)存在、未經(jīng)人工修飾的微生物或細(xì)胞–可予專利經(jīng)分離並轉(zhuǎn)殖特殊載體而可大量表現(xiàn)特定蛋白質(zhì)之微生物或細(xì)胞–可予專利發(fā)明之本質(zhì)及不予專利之標(biāo)的我國專利法第二十一條規(guī)發(fā)明，指利美國之相關(guān)規(guī)定

在太陽底下，由人類所製造的的任何東西美國專利審查作業(yè)手冊(cè)（MPEP）:自然法則、物理現(xiàn)象及抽象概念非為可予專利之標(biāo)的美國之相關(guān)規(guī)定在太陽底下，由人類所製造的的任何東西歐洲專利相關(guān)規(guī)定歐洲專利公約第52條:任何發(fā)明具產(chǎn)業(yè)可利用性且為新穎並具備進(jìn)步性者，可被準(zhǔn)予歐洲專利歐洲專利公約第52條(2)列出以下各項(xiàng)因不符合前述同法第52條(1)對(duì)於可予專利之發(fā)明的定義，而不具可專利性(a)發(fā)現(xiàn)、科學(xué)定律及數(shù)學(xué)方法(b)美術(shù)創(chuàng)作(c)執(zhí)行心智行為、遊戲或商業(yè)行為及電腦程式之方案、規(guī)則及方法(d)資訊之呈現(xiàn)歐洲專利公約施行細(xì)則第23條c(a)特別指出如果該發(fā)明涉及之生物材料係從其天然環(huán)境中「分離」或「由技術(shù)方法製造而得」該發(fā)明仍具可專利性歐洲專利相關(guān)規(guī)定歐洲專利公約第52條:任何發(fā)明具產(chǎn)業(yè)可利用性日本相關(guān)規(guī)定發(fā)明係利用自然法則之技術(shù)思想中具高度創(chuàng)作者專利審查基準(zhǔn)不符前述發(fā)明之定義而不為可予專利者(1)自然法則(2)單純發(fā)現(xiàn)而非創(chuàng)作者(3)違反自然法則者(4)非利用自然法則者如：經(jīng)濟(jì)法則、遊戲規(guī)則、數(shù)學(xué)方法、心智活動(dòng)(5)非技術(shù)思想者，如：人類技能、單純的資料呈現(xiàn)、美術(shù)作品(6)顯然無法由申請(qǐng)專利範(fàn)圍（claims）所界定之手段解決問題者

日本相關(guān)規(guī)定發(fā)明係利用自然法則之技術(shù)思想中具高度創(chuàng)作者專利審歐洲規(guī)定

歐洲專利公約第52條(a)規(guī)定發(fā)明之公開或使用會(huì)違反公共秩序道德規(guī)範(fàn)者，不予專利歐洲專利公約施行細(xì)則第23條(a)選殖人類之方法(b)修飾人類之生殖細(xì)胞系基因身分之方法(c)人類胚胎對(duì)於產(chǎn)業(yè)或商業(yè)目的之使用(d)修飾動(dòng)物之基因身分的方法，其可能使得這些動(dòng)物承受痛苦但對(duì)人類或動(dòng)物無實(shí)質(zhì)的醫(yī)學(xué)益處，以及此等方法所產(chǎn)生之動(dòng)物。歐洲規(guī)定歐洲專利公約第52條(a)規(guī)定發(fā)明之公開或使用會(huì)違專利特性專有性ReviewYourright排他性涉及他人專利單一性一發(fā)明一申請(qǐng)公開性申請(qǐng)後18月主動(dòng)公開屬地性美國專利可否在中華民國受到保護(hù)專利特性專有性屬地性常見與少見專利請(qǐng)求標(biāo)的

「物」之發(fā)明「方法」發(fā)明「用途」發(fā)明資料庫發(fā)明?常見與少見專利請(qǐng)求標(biāo)的「物」之發(fā)明「物」之發(fā)明化合物一種式(I)化合物，其具有下列式(I)之結(jié)構(gòu):式(I)(略);其中R1是C3-5烷基…..「物」之發(fā)明化合物化合物

結(jié)晶型化合物一種第2型結(jié)晶型依菲佛瑞恩茲（EFAVIRENZ），其特徵為具有包含五或更多個(gè)選自含：6.8±±±±±±±0.2和28.0±0.2之2θ值的X-光粉末繞射圖型?；衔锝Y(jié)晶型化合物基因/核酸/蛋白質(zhì)/多肽多肽一種經(jīng)純化之多肽，其係由SEQIDNO：2之胺基酸序列所組成。核苷酸分子一種經(jīng)分離多核苷酸分子，其係由編碼源自乳房鏈球菌(Streptococcusuberis)之PauA蛋白質(zhì)的核苷酸序列所構(gòu)成，其中該P(yáng)auA蛋白質(zhì)係由SEQIDNO：2或SEQIDNO：4之胺基酸序列所構(gòu)成?；?核酸/蛋白質(zhì)/多肽多肽載體(Vector)質(zhì)體一種可於棒狀桿菌（Corynebacteriumthermoaminogenes）中複製之質(zhì)體，其包含編碼Rep蛋白質(zhì)之基因，該Rep蛋白質(zhì)具有SEQIDNo：2、4、6或8所示之胺基酸序列。載體(Vector)質(zhì)體表現(xiàn)載體(expressionvector)一種用於位置-非依賴性且套數(shù)-依賴性表現(xiàn)轉(zhuǎn)植基因之病毒表現(xiàn)載體，其包含核酸，該核酸包含(1)轉(zhuǎn)錄起始部位(2)與該轉(zhuǎn)錄部位經(jīng)操作連鎖之啟動(dòng)子(3)與啟動(dòng)子經(jīng)操作連鎖之促進(jìn)子，該促進(jìn)子包含序列識(shí)別編號(hào)：1之DNA序列TCTGAGTCA(序列識(shí)別編號(hào)：1)；其中該啟動(dòng)子為ζ-球蛋白啟動(dòng)子。表現(xiàn)載體(expressionvector)載體(Vector)表現(xiàn)載體一種重組腺病毒表現(xiàn)載體，其特徵為不具有表現(xiàn)腺病毒蛋白質(zhì)IXDNA之能力，卻具有表現(xiàn)外來基因之能力，其中該載體包含：(a)一外源DNA之插入子,其包含編碼一外來蛋白質(zhì)之基因,該外來蛋白質(zhì)為腫瘤壓抑子蛋白質(zhì)或一自殺性蛋白質(zhì)

(b)腺病毒DNA，其保有始自第357個(gè)核酸及終於4020至4050個(gè)核苷酸之刪除

(c)人類巨噬細(xì)胞病毒(CMV)起動(dòng)子，或腺病毒起動(dòng)子。載體(Vector)表現(xiàn)載體微生物

新穎菌株一種經(jīng)分離之枯草桿菌（Bacillussubtilis）菌株AQ713之純培養(yǎng)物，其寄存編號(hào)為NRRLB21661或CCRC910106。轉(zhuǎn)形宿主細(xì)胞一種真核生物宿主細(xì)胞，其經(jīng)根據(jù)申請(qǐng)專利範(fàn)圍第29項(xiàng)之DNA序列轉(zhuǎn)感染，使得宿主細(xì)胞可以表現(xiàn)該類似物。微生物新穎菌株抗體

單株抗體一種對(duì)人類血紅素具有專一性之單株抗體，其係由寄存編號(hào)為CCRC960096之融合瘤37.46所產(chǎn)製。抗體單株抗體組合物/組合（composition/combination）

醫(yī)藥組合物一種用於治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)之疾病、失調(diào)及癥狀之醫(yī)藥組合物，其含有如申請(qǐng)專利範(fàn)圍第1項(xiàng)之檸檬酸鹽及醫(yī)藥上可接受載體。醫(yī)藥組合物一種經(jīng)局部投與至胰臟以治療糖尿病之醫(yī)藥組合物，其包括治療有效量之肉毒桿菌毒素及藥學(xué)上可接受之載劑，其中該肉毒桿菌毒素劑量介於約10-3單位/公斤與約35單位/公斤之間。組合物/組合（composition/combination動(dòng)、植物

轉(zhuǎn)殖基因動(dòng)物

“Atransgenicmouse,thegenomeofwhichcomprisesanexogenousnucleicacidencodingMEK5DD,operablylinkedtothealpha-myosinheavychainpromoter,whereinsaidMEK5DDisexpressedintheheartcellsofsaidmouseandwhereinsaidmouseexhibitsincreasedheartsize,atrialenlargement,ventricularwallthinning,andeccentrichypertrophy,ascomparedtowild-typemice.”現(xiàn)行如何做?動(dòng)、植物轉(zhuǎn)殖基因動(dòng)物套組/裝置診斷套組一種診斷套組，其係包括：(a)至少一個(gè)根據(jù)申請(qǐng)專利範(fàn)圍第1或2項(xiàng)之多勝(b)一偵測(cè)試劑。生化感測(cè)器一種生化感測(cè)器，用以檢測(cè)檢體中生化成分之含量，包含：一電絕緣基板….一….套組/裝置診斷套組方法發(fā)明

製造方法例：製造方法一種用以製造一穩(wěn)定氧化溴化合物的方法，其包含下列步驟：製備一種含鹵素安定劑…。例：製備方法一種製備苯丙胺酸之方法，至少包含如下步驟：將短棒桿菌（Coryneformbacterium）在具有範(fàn)圍為6.0至7.5之pH值之發(fā)酵培養(yǎng)中以饋料批式方法在25℃至35℃之溫度下進(jìn)行發(fā)酵，並以氧供給該發(fā)酵培養(yǎng)基中，再補(bǔ)充包含糖蜜之養(yǎng)料至該發(fā)酵培養(yǎng)基中，其特徵在於以溶氧進(jìn)料法控制添加該包含糖蜜之養(yǎng)料之時(shí)機(jī)並將溶氧量控制在15%以下。方法發(fā)明製造方法方法發(fā)明使用方法檢測(cè)方法一種培克提那塔司弗利辛吉絲菌（Pectinatusfrisingensis）之檢測(cè)方法，其係將由根據(jù)申請(qǐng)專利範(fàn)圍第1或2項(xiàng)之基因序列所製備而得的寡核酸序列作為核酸合成引子並使之機(jī)能化，再藉由基因增幅處理以檢測(cè)出該菌。方法發(fā)明使用方法方法發(fā)明治療方法

“Amethodfortreatmentofapatienthavingatumor,saidtumorcomprisingapopulationoftumorcellsthatexpressEphA2,saidmethodcomprisingadministeringtothepatientatherapeuticallyeffectiveamountofanephrincomprisingtheextracellulardomainofephrinA1thatincreasesthephosphotyrosinecontentofEphA2,whereinsaidadministrationreducestumorvolume.”方法發(fā)明治療方法用途（use）發(fā)明有關(guān)物的新穎用途，即發(fā)現(xiàn)物的未知特性，進(jìn)而基於該特性研發(fā)出不同於以往的用法，此乃稱為用途發(fā)明。用途發(fā)明的本質(zhì)不在物本身，而是在所發(fā)現(xiàn)的未知特性及其使用方式。用途（use）發(fā)明有關(guān)物的新穎用途，即發(fā)現(xiàn)物的未知特性，進(jìn)而美國方面

用途發(fā)明是以「方法」為申請(qǐng)標(biāo)的

例：“Amethodfortreatmentofapatienthavingatumor,saidtumorcomprisingapopulationoftumorcellsthatexpressEphA2,saidmethodcomprisingadministeringtothepatientatherapeuticallyeffectiveamountofanephrincomprisingtheextracellulardomainofephrinA1thatincreasesthephosphotyrosinecontentofEphA2,whereinsaidadministrationreducestumorvolume.”。美國方面用途發(fā)明是以「方法」為申請(qǐng)標(biāo)的歐洲方面

第一醫(yī)療用途發(fā)明，可接受形式為:

一種作為藥物之物質(zhì)（或組合物）」之申請(qǐng)專利範(fàn)圍，前提是該物質(zhì)（或組合物）未曾用於任何醫(yī)療用途。歐洲方面第一醫(yī)療用途發(fā)明，可接受形式為:歐洲方面第二醫(yī)療用途發(fā)明:瑞士型申請(qǐng)專利範(fàn)圍（Swiss-typeclaims）,例:

一種用於製造供醫(yī)療應(yīng)用Y之藥物的物質(zhì)或組合物X之用途歐洲方面第二醫(yī)療用途發(fā)明:我國方面

用途發(fā)明之申請(qǐng)專利範(fàn)圍記載方式得以「物」、「方法」及「用途」為申請(qǐng)標(biāo)的。例:一種用於治療疾病Y之醫(yī)藥組合物,其含有物質(zhì)A一種使用物質(zhì)A殺蟲之方法一種物質(zhì)A用於製備治療疾病Y之藥物的用途我國方面用途發(fā)明之申請(qǐng)專利範(fàn)圍記載方式得以「物」、「方法我國對(duì)於以「物」為申請(qǐng)標(biāo)的之用途發(fā)明請(qǐng)求項(xiàng)

對(duì)於符合第一醫(yī)療用途發(fā)明之物質(zhì)或組合物，可容許以「目的限制之物質(zhì)或組合物」為申請(qǐng)標(biāo)的之請(qǐng)求項(xiàng)，而不喪失新穎性對(duì)於屬於第二醫(yī)療用途發(fā)明之物質(zhì)或組合物，則無此新穎性之特殊規(guī)定，而必須以「組合物」為申請(qǐng)標(biāo)的（但需避免涉及醫(yī)療方法）或以「瑞士型請(qǐng)求項(xiàng)」表示

我國對(duì)於以「物」為申請(qǐng)標(biāo)的之用途發(fā)明請(qǐng)求項(xiàng)對(duì)於符合第一醫(yī)療確認(rèn)專利要件千里眼與順風(fēng)耳確認(rèn)專利千里眼通常在研究之前先找尋核準(zhǔn)專利或公開申請(qǐng)案。首選免費(fèi)網(wǎng)站:歐洲專利局網(wǎng)站，涵蓋歐洲、美國及日本(只有英文摘要)資料另選免費(fèi)網(wǎng)站:首選付費(fèi)網(wǎng)站:

與lifescience極有關(guān)基本檢索方式輸入keyword確認(rèn)前案順風(fēng)耳找尋有關(guān)前案：data及textminingsoftware

確認(rèn)專利要件千里眼與順風(fēng)耳確認(rèn)專利千里眼撰寫專利說明書要點(diǎn)撰寫專利說明書要點(diǎn)「充分揭露而可據(jù)以實(shí)施」及「可支持」要件專利法(§26,II,III)發(fā)明說明應(yīng)明確且充分揭露，使該發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域中具通常知識(shí)者，能了解其內(nèi)容並可據(jù)以實(shí)施申請(qǐng)專利範(fàn)圍應(yīng)明確記載申請(qǐng)專利之發(fā)明，各請(qǐng)求項(xiàng)應(yīng)以簡(jiǎn)潔方式記載，且必須為發(fā)明說明及圖示所支持「充分揭露而可據(jù)以實(shí)施」及「可支持」要件專利法(§26,I「充分揭露而可據(jù)以實(shí)施」及「可支持」要件(續(xù))意義申請(qǐng)人必須清楚告知大眾其發(fā)明的標(biāo)的、權(quán)利範(fàn)圍的界線，讓他人可進(jìn)一步改良或做迴避設(shè)計(jì)，避免侵犯專利申請(qǐng)人的權(quán)利範(fàn)圍並不限於所揭示的實(shí)施例，但也不能逾越說明書的揭示內(nèi)容「充分揭露而可據(jù)以實(shí)施」及「可支持」要件(續(xù))意義「充分揭露而可據(jù)以實(shí)施」要件檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)過度實(shí)驗(yàn)測(cè)試(TheUndueExperimentTest)：美國法「writtendescriptionrequirement」檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)(InreWand(858F.2d731(Fed.Cir.1998))及臺(tái)灣審查基準(zhǔn)1-8-6~1-8-7)申請(qǐng)專利範(fàn)圍之寬廣度請(qǐng)求發(fā)明之本質(zhì)熟習(xí)該項(xiàng)技術(shù)者之一般知識(shí)水準(zhǔn)所屬技藝領(lǐng)域之可預(yù)測(cè)程度發(fā)明說明書所提供之指引的量基於揭示內(nèi)容實(shí)施該發(fā)明所需進(jìn)行之實(shí)驗(yàn)的量「充分揭露而可據(jù)以實(shí)施」要件檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)「可支持」要件判斷步驟(審查基準(zhǔn)1-8-16)判定請(qǐng)求項(xiàng)所涵蓋的範(fàn)圍審閱說明書、及判定說明書及圖示的揭示範(fàn)圍以習(xí)知技藝者角色，判定步驟2所揭示範(fàn)圍是否支持步驟1之涵蓋範(fàn)圍「可支持」要件判斷步驟(審查基準(zhǔn)1-8-16)申請(qǐng)專利範(fàn)圍不可預(yù)期性(un-predictability)Vs.申請(qǐng)專利範(fàn)圍的寬廣度是否因技術(shù)不可預(yù)測(cè)度較高，而對(duì)新興科技採較嚴(yán)苛的審查標(biāo)準(zhǔn)？目前趨勢(shì)傾向說明書的揭示實(shí)施例愈多，申請(qǐng)專利範(fàn)圍愈廣申請(qǐng)專利範(fàn)圍不可預(yù)期性(un-predictability)

USandIndiaspecialIDSrequirementUSandIndiaspecialIDSrequ說明書內(nèi)容(1)Title:characteristicslessthan100wordsAbstract:lessthan150wordsCrossReference:torelatedcasesFieldofInventionDescriptionofPriorArt:(dis)advantagesDescriptionofdrawingsReferencenumbersandtermdefinition說明書內(nèi)容(1)Title:characteristics說明書內(nèi)容(2)Detaileddescriptionofinvention(enablement)sourcesofcommercialproductseachcomponentandconditionapplicableuseEmbodiments:atleastoneexample(bestmode);moreisbetter;ComparativetestsConclusion說明書內(nèi)容(2)Detaileddescriptiono說明書揭露專利法第二十六條第二項(xiàng):發(fā)明說明應(yīng)明確且充分揭露,使該發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域中具有通常知識(shí)者,能了解其內(nèi)容,並可據(jù)以實(shí)施發(fā)明說明之揭露在申請(qǐng)日時(shí)，如果能使該發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域中具有通常知識(shí)者運(yùn)用一般知識(shí)不需過度實(shí)驗(yàn)，就能實(shí)施，可認(rèn)為該揭露充分而可據(jù)以實(shí)施其請(qǐng)求之發(fā)明。

說明書揭露專利法第二十六條第二項(xiàng):發(fā)明揭露不符規(guī)定之態(tài)樣需過度實(shí)驗(yàn)始足以使該發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域中具有通常知識(shí)者,依據(jù)發(fā)明說明之揭露而「製造」所請(qǐng)之發(fā)明：發(fā)明不具再現(xiàn)性，其達(dá)成必須靠機(jī)率達(dá)成，發(fā)明無法重複實(shí)施。需過度實(shí)驗(yàn)始足以使該發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域中具有通常知識(shí)者,依據(jù)發(fā)明說明之揭露而「使用」所請(qǐng)之發(fā)明：發(fā)明說明中為能充分揭露明之明確功能，或?qū)嵤┙Y(jié)果，無法證實(shí)發(fā)明確可據(jù)以實(shí)施

發(fā)明揭露不符規(guī)定之態(tài)樣需過度實(shí)驗(yàn)始足以使該發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域中化合物發(fā)明應(yīng)揭露之內(nèi)容

化合物之製備實(shí)例及鑑定，包括使用之起始材料、試劑、反應(yīng)條件、回收、分離及純化之步驟及鑑定數(shù)據(jù)等化合物發(fā)明應(yīng)揭露之內(nèi)容化合物之製備實(shí)例及鑑定，包括使用之起低分子量物質(zhì)應(yīng)揭露之內(nèi)容應(yīng)依所發(fā)明低分子量物質(zhì)之特徵，適當(dāng)特徵記載特性作為該產(chǎn)物與習(xí)知者得以鑑定區(qū)分用之辨識(shí)特徵:例如，元素分析值、分子量、熔點(diǎn)、比旋光度、紫外線吸收光譜、紅外線吸收光譜、核磁共振光譜、質(zhì)譜、對(duì)溶劑之溶解度、呈色反應(yīng)、酸鹼性質(zhì)、物質(zhì)之色澤等物理及/或化學(xué)特性。低分子量物質(zhì)應(yīng)揭露之內(nèi)容應(yīng)依所發(fā)明低分子量物質(zhì)之特徵，適當(dāng)特酵素發(fā)明應(yīng)揭露之內(nèi)容應(yīng)依所發(fā)明酵素之特徵，適當(dāng)記載特徵性質(zhì)作為該產(chǎn)物與習(xí)知者得以鑑定區(qū)分用之辨識(shí)特徵:例如，功能、基質(zhì)專一性及其反應(yīng)產(chǎn)物、質(zhì)譜光譜、電泳圖譜、CD(circulardichroism)圖譜、核磁共振光譜、最適pH值或安定pH值之範(fàn)圍、力價(jià)、最適溫度範(fàn)圍、失活條件、抑制因子/活化因子/安定化因子、分子量、等電點(diǎn)、胺基酸序列、活性部位等性質(zhì)。酵素發(fā)明應(yīng)揭露之內(nèi)容應(yīng)依所發(fā)明酵素之特徵，適當(dāng)記載特徵性質(zhì)作醫(yī)藥組合物應(yīng)揭露之內(nèi)容組合物之可能態(tài)樣、製備例，證明醫(yī)藥功效之試驗(yàn)方法及數(shù)據(jù)。醫(yī)藥組合物應(yīng)揭露之內(nèi)容組合物之可能態(tài)樣、製備例，證明醫(yī)藥功效分離或重組之DNA或基因、載體、重組載體應(yīng)揭露之內(nèi)容來源、獲得所使用之載體的手段、使用之試劑、反應(yīng)條件、回收、分離及純化之步驟、或鑑定方法等。分離或重組之DNA或基因、載體、重組載體應(yīng)揭露之內(nèi)容來源、獲轉(zhuǎn)形體應(yīng)揭露之內(nèi)容導(dǎo)入基因或重組之載體、宿主、將基因或重組載體導(dǎo)入宿主之方法、篩選轉(zhuǎn)形株之方法、或鑑定方法等。

轉(zhuǎn)形體應(yīng)揭露之內(nèi)容導(dǎo)入基因或重組之載體、宿主、將基因或重組載融合細(xì)胞應(yīng)揭露之內(nèi)容親代細(xì)胞之預(yù)處理方法、融合條件、篩選融合細(xì)胞之方法、或鑑定方法等。融合細(xì)胞應(yīng)揭露之內(nèi)容親代細(xì)胞之預(yù)處理方法、融合條件、篩選融合重組蛋白質(zhì)應(yīng)揭露之內(nèi)容獲得編碼該重組蛋白質(zhì)之基因的手段、所使用之表現(xiàn)載體、獲得宿主之手段、將基因?qū)胨拗髦椒?、自業(yè)已導(dǎo)入基因之轉(zhuǎn)形株回收及純化該重組蛋白質(zhì)之步驟、或鑑定所製得之重組蛋白質(zhì)的手段等。重組蛋白質(zhì)應(yīng)揭露之內(nèi)容獲得編碼該重組蛋白質(zhì)之基因的手段、所使單株抗體應(yīng)揭露之內(nèi)容獲得或生產(chǎn)免疫原之手段、免疫接種方法、篩選抗體生產(chǎn)細(xì)胞的方法、或鑑定單株抗體之手段等。單株抗體應(yīng)揭露之內(nèi)容獲得或生產(chǎn)免疫原之手段、免疫接種方法、篩撰寫申請(qǐng)專利範(fàn)圍要點(diǎn)撰寫申請(qǐng)專利範(fàn)圍要點(diǎn)OneinventionhassomeobjectivesOneinventionhassomeobjectiClaimdraftingisanartBasedonyourlanguageskilltoactuallyexpressoneinventionBasedonyourtechnicalbackgroundtodifferentiateyourinventionfrompriorartBasedonyourdeducibleabilitytoenlargescopeofoneinventionBasedonyourbusinessknowledgetocoverpotentialuseandmarketClaimdraftingisanartBased申請(qǐng)專利範(fàn)圍(1)Independentclaim:coreDependentclaim:whyStructure:Subjectmatter(preamble):methodandarticleTransition:comprising(whichcomprises);consistingof(whichconsistsof)Body:maincharacteristicswithoutaddingnonessentialelementsorsteps申請(qǐng)專利範(fàn)圍(1)Independentclaim:co申請(qǐng)專利範(fàn)圍(2)OnlyoneperiodAntecedentLimitationoncharacteristics(novelandnonobviouschecklikeaninfringer)Correspondingtospecification申請(qǐng)專利範(fàn)圍(2)Onlyoneperiod申請(qǐng)專利範(fàn)圍之記載馬庫西形式（Markush-type）選自於由…所組成之族群（selectedfromthegroupconsistingof…）瑞士型(Swisstype)一種用於製造供醫(yī)療應(yīng)用Y之藥物的物質(zhì)X之用途以製法限定產(chǎn)物（ProductbyProcess）一種XXX萃取物，其係由以下步驟製得…申請(qǐng)專利範(fàn)圍之記載馬庫西形式（Markush-type）微生物寄存微生物寄存生物材料之寄存

按專利申請(qǐng)案之說明書必須充分記載發(fā)明內(nèi)容，該發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域中具有通常知識(shí)者,可據(jù)以製造及使用所請(qǐng)發(fā)明（可據(jù)以實(shí)施之要件）。然而，對(duì)於涉及活體生物材料之發(fā)明而言，通常難以單單藉由文字即可符合可據(jù)以實(shí)施之要件。就發(fā)明所涉及之關(guān)鍵生物材料予以寄存，補(bǔ)足說明書之不足，使公眾得以取得該生物材料以重複實(shí)施所請(qǐng)發(fā)明，便是符合可據(jù)以實(shí)施要件之必要?jiǎng)幼?。生物材料之寄存按專利申?qǐng)案之說明書必須充分記載發(fā)明內(nèi)容，該布達(dá)佩斯條約

確認(rèn)會(huì)員國所認(rèn)可的國際寄存機(jī)構(gòu)，允許申請(qǐng)人只在其中一個(gè)國際寄存機(jī)構(gòu)完成寄存，在各會(huì)員國之間均可取得承認(rèn)，無須再作寄存布達(dá)佩斯條約確認(rèn)會(huì)員國所認(rèn)可的國際寄存機(jī)構(gòu)，允許申請(qǐng)人只在寄存時(shí)點(diǎn)

大部分國家均要求生物材料之寄存必須於專利申請(qǐng)前完成美國:

得於專利申請(qǐng)案之申請(qǐng)日前或?qū)彶槠陂g（核準(zhǔn)及發(fā)證費(fèi)用到期通知（NoticeofAllowanceandIssueFeeDue）郵寄之前）完成，其中如寄存是在專利申請(qǐng)案之申請(qǐng)日以後的審查期間內(nèi)完成者，申請(qǐng)人必須聲明完成寄存之生物材料與申請(qǐng)當(dāng)時(shí)之說明書所記載的生物材料相同寄存時(shí)點(diǎn)大部分國家均要求生物材料之寄存必須於專利申請(qǐng)前完成應(yīng)寄存之生物材料

專利申請(qǐng)案中所涉及的生物材料僅在以下狀況才需寄存：(a)該生物材料之獲得是符合美國專利法第112條之法定要件所必須者(b)該生物材料除了寄存以外無法以其他方式獲得，其中如該生物材料為已知且可輕易由公眾取得或可在無需過度實(shí)驗(yàn)之情況下製得或分離而得，視為無須寄存者應(yīng)寄存之生物材料專利申請(qǐng)案中所涉及的生物材料僅在以下狀況才我國對(duì)於生物材料寄存之規(guī)定

寄存機(jī)構(gòu):「食品工業(yè)發(fā)展研究所」寄存時(shí)點(diǎn):最遲必須在申請(qǐng)日但如申請(qǐng)前已在我國智慧財(cái)產(chǎn)局所認(rèn)可之國外寄存機(jī)構(gòu)寄存並在申請(qǐng)時(shí)聲明已在國外寄存之事實(shí)，可不受前述在申請(qǐng)前完成國內(nèi)寄存之限制，但仍必須在「申請(qǐng)日起三個(gè)月內(nèi)」完成國內(nèi)寄存

我國對(duì)於生物材料寄存之規(guī)定寄存機(jī)構(gòu):「食品工業(yè)發(fā)展研究所」不須寄存之生物材料專利法第三十條第一項(xiàng)但書:該生物材料為所屬技術(shù)領(lǐng)域中具有通常知識(shí)者易於獲得時(shí),不須寄存，包括在申請(qǐng)日前已符合下列情事之一者:

(i)商業(yè)上公眾可購得之微生物，例如麵包酵母菌、酒釀麴菌等。

(ii)申請(qǐng)前業(yè)已保存於具有公信力之寄存機(jī)構(gòu)且已可自由分讓之微生物。具有公信力之寄存機(jī)構(gòu)係例如專利專責(zé)機(jī)關(guān)指定之國內(nèi)寄存機(jī)構(gòu)或依布達(dá)佩斯條約寄存於國際專利組織指定之專利寄存機(jī)構(gòu)等。

(iii)所屬技術(shù)領(lǐng)域中具有通常知識(shí)者根據(jù)發(fā)明說明之揭露而無需過度實(shí)驗(yàn)即可製得之微生物。不須寄存之生物材料專利法第三十條第一項(xiàng)但書:該生物材料為所屬序列表

專利法施行細(xì)則第十七條第三項(xiàng)之規(guī)定，「發(fā)明專利包含一個(gè)或多個(gè)核苷酸或胺基酸序列者，應(yīng)於發(fā)明說明內(nèi)依專利專責(zé)機(jī)關(guān)訂定之格式單獨(dú)記載其序列表，並得檢送相符之電子資料。」依智慧局九十一年十一月十三日智法字第○九一八六○○一二一○號(hào)公告之「核苷酸及胺基酸序列表記載格式」規(guī)定之格式單獨(dú)記載其序列表，且應(yīng)以紙本為之。序列表專利法施行細(xì)則第十七條第三項(xiàng)之規(guī)定，生醫(yī)化發(fā)明專利申請(qǐng)實(shí)務(wù)與專利說明書撰寫要領(lǐng)演講人員：基律科技智財(cái)公司葛介正日期：2008.11.21生醫(yī)化發(fā)明專利申請(qǐng)實(shí)務(wù)與專利說明書撰寫要領(lǐng)演講人員：基律科技與生醫(yī)科技有關(guān)智慧財(cái)產(chǎn)權(quán)簡(jiǎn)介專利營業(yè)秘密著作權(quán)商標(biāo)與生醫(yī)科技有關(guān)智慧財(cái)產(chǎn)權(quán)簡(jiǎn)介專利

專利專利係由政府頒發(fā)授予一於領(lǐng)域內(nèi)排除他人製造、使用、販賣、為販賣之要約(impliedsale)、或進(jìn)口之權(quán)利。專利專利係由政營業(yè)祕(mì)密營業(yè)祕(mì)密三要件:非一般涉及該類資訊之人所之者。因其秘性而具有實(shí)際或潛在之經(jīng)濟(jì)價(jià)值者。所有人已採取合理之保密措施者。營業(yè)祕(mì)密營業(yè)祕(mì)密三要件:著作權(quán)著作權(quán)係國家政府對(duì)原創(chuàng)作品之著作者提供之保護(hù)型式，包括文學(xué)、戲劇、音樂、藝術(shù)及特定之其他智慧作品?！斑_(dá)文西密碼”在全球銷售了4300萬冊(cè)，為作者丹布朗賺進(jìn)大約新臺(tái)幣150億元的版稅，這一切的源頭，都在法國國家圖書館裡。臺(tái)灣要怎麼善用故宮藏寶?

著作權(quán)著作權(quán)係國家政府對(duì)原創(chuàng)作品之著作者商標(biāo)商標(biāo):區(qū)分自己與他人產(chǎn)品與服務(wù)商標(biāo)商標(biāo):區(qū)分自己與專利申請(qǐng)前需注意事項(xiàng)專利申請(qǐng)前需注意事項(xiàng)究竟要用何種IP保護(hù)？要走明路或暗徑？專利營業(yè)秘密著作權(quán)商標(biāo)究竟要用何種IP保護(hù)？要走明路或暗徑？專利走暗徑：營業(yè)秘密優(yōu)缺點(diǎn)營業(yè)秘密三要件:(缺一不可)非一般涉及該類資訊之人所知者。因其秘性而具有實(shí)際或潛在之經(jīng)濟(jì)價(jià)值。所有人已採取合理之保密措施者。Example:配方營業(yè)秘密風(fēng)險(xiǎn)(永久保存或喪失)。專利實(shí)施(如技轉(zhuǎn)時(shí))與營業(yè)秘密搭配運(yùn)用。認(rèn)定營業(yè)秘密侵權(quán)比專利侵權(quán)要難的多。走暗徑：營業(yè)秘密優(yōu)缺點(diǎn)營業(yè)秘密三要件:(缺一不可)走明路:專利制度:為公益目的而鼓勵(lì)發(fā)明創(chuàng)作，並賦予有用的發(fā)明一段時(shí)間之可寡佔(zhàn)市場(chǎng)的權(quán)利，以交換發(fā)明人公開其發(fā)明內(nèi)容一段時(shí)間之可寡占市場(chǎng)的權(quán)利公開發(fā)明內(nèi)容走明路:專利制度:為公益目的而鼓勵(lì)發(fā)明創(chuàng)作，並賦予有用的發(fā)專利申請(qǐng)前法訂遊戲規(guī)則(1)專利三要件Novelty:一模一樣InventiveStep:異中求勝non-obviousIndustrialApplicability:必有所用說明書要求Enablement(provisionalapplication,Microorganismdeposit)WrittenDescription(reasonablesupport)BestMode(ONLYUS)

專利申請(qǐng)前法訂遊戲規(guī)則(1)專利三要件專利申請(qǐng)前法訂遊戲規(guī)則（2）適格性

Patentablesubjectmatter下列各款，不予發(fā)明專利：一、動(dòng)、植物及生產(chǎn)動(dòng)、植物之主要生物學(xué)方法。但微生物學(xué)之生產(chǎn)方法，不在此限。二、人體或動(dòng)物疾病之診斷、治療或外科手術(shù)方法。三、妨害公共秩序、善良風(fēng)俗或衛(wèi)生者(專24條)

專利申請(qǐng)前法訂遊戲規(guī)則（2）適格性Patentables發(fā)明之本質(zhì)及不予專利之標(biāo)的

我國專利法第二十一條規(guī)發(fā)明，指利用自然法則之技術(shù)思想之創(chuàng)作單純之發(fā)現(xiàn)、科學(xué)原理、單純之資訊揭示、單純之美術(shù)創(chuàng)作發(fā)現(xiàn)自然界中以既有狀態(tài)存在、未經(jīng)人工修飾的微生物或細(xì)胞–可予專利經(jīng)分離並轉(zhuǎn)殖特殊載體而可大量表現(xiàn)特定蛋白質(zhì)之微生物或細(xì)胞–可予專利發(fā)明之本質(zhì)及不予專利之標(biāo)的我國專利法第二十一條規(guī)發(fā)明，指利美國之相關(guān)規(guī)定

在太陽底下，由人類所製造的的任何東西美國專利審查作業(yè)手冊(cè)（MPEP）:自然法則、物理現(xiàn)象及抽象概念非為可予專利之標(biāo)的美國之相關(guān)規(guī)定在太陽底下，由人類所製造的的任何東西歐洲專利相關(guān)規(guī)定歐洲專利公約第52條:任何發(fā)明具產(chǎn)業(yè)可利用性且為新穎並具備進(jìn)步性者，可被準(zhǔn)予歐洲專利歐洲專利公約第52條(2)列出以下各項(xiàng)因不符合前述同法第52條(1)對(duì)於可予專利之發(fā)明的定義，而不具可專利性(a)發(fā)現(xiàn)、科學(xué)定律及數(shù)學(xué)方法(b)美術(shù)創(chuàng)作(c)執(zhí)行心智行為、遊戲或商業(yè)行為及電腦程式之方案、規(guī)則及方法(d)資訊之呈現(xiàn)歐洲專利公約施行細(xì)則第23條c(a)特別指出如果該發(fā)明涉及之生物材料係從其天然環(huán)境中「分離」或「由技術(shù)方法製造而得」該發(fā)明仍具可專利性歐洲專利相關(guān)規(guī)定歐洲專利公約第52條:任何發(fā)明具產(chǎn)業(yè)可利用性日本相關(guān)規(guī)定發(fā)明係利用自然法則之技術(shù)思想中具高度創(chuàng)作者專利審查基準(zhǔn)不符前述發(fā)明之定義而不為可予專利者(1)自然法則(2)單純發(fā)現(xiàn)而非創(chuàng)作者(3)違反自然法則者(4)非利用自然法則者如：經(jīng)濟(jì)法則、遊戲規(guī)則、數(shù)學(xué)方法、心智活動(dòng)(5)非技術(shù)思想者，如：人類技能、單純的資料呈現(xiàn)、美術(shù)作品(6)顯然無法由申請(qǐng)專利範(fàn)圍（claims）所界定之手段解決問題者

日本相關(guān)規(guī)定發(fā)明係利用自然法則之技術(shù)思想中具高度創(chuàng)作者專利審歐洲規(guī)定

歐洲專利公約第52條(a)規(guī)定發(fā)明之公開或使用會(huì)違反公共秩序道德規(guī)範(fàn)者，不予專利歐洲專利公約施行細(xì)則第23條(a)選殖人類之方法(b)修飾人類之生殖細(xì)胞系基因身分之方法(c)人類胚胎對(duì)於產(chǎn)業(yè)或商業(yè)目的之使用(d)修飾動(dòng)物之基因身分的方法，其可能使得這些動(dòng)物承受痛苦但對(duì)人類或動(dòng)物無實(shí)質(zhì)的醫(yī)學(xué)益處，以及此等方法所產(chǎn)生之動(dòng)物。歐洲規(guī)定歐洲專利公約第52條(a)規(guī)定發(fā)明之公開或使用會(huì)違專利特性專有性ReviewYourright排他性涉及他人專利單一性一發(fā)明一申請(qǐng)公開性申請(qǐng)後18月主動(dòng)公開屬地性美國專利可否在中華民國受到保護(hù)專利特性專有性屬地性常見與少見專利請(qǐng)求標(biāo)的

「物」之發(fā)明「方法」發(fā)明「用途」發(fā)明資料庫發(fā)明?常見與少見專利請(qǐng)求標(biāo)的「物」之發(fā)明「物」之發(fā)明化合物一種式(I)化合物，其具有下列式(I)之結(jié)構(gòu):式(I)(略);其中R1是C3-5烷基…..「物」之發(fā)明化合物化合物

結(jié)晶型化合物一種第2型結(jié)晶型依菲佛瑞恩茲（EFAVIRENZ），其特徵為具有包含五或更多個(gè)選自含：6.8±±±±±±±0.2和28.0±0.2之2θ值的X-光粉末繞射圖型。化合物結(jié)晶型化合物基因/核酸/蛋白質(zhì)/多肽多肽一種經(jīng)純化之多肽，其係由SEQIDNO：2之胺基酸序列所組成。核苷酸分子一種經(jīng)分離多核苷酸分子，其係由編碼源自乳房鏈球菌(Streptococcusuberis)之PauA蛋白質(zhì)的核苷酸序列所構(gòu)成，其中該P(yáng)auA蛋白質(zhì)係由SEQIDNO：2或SEQIDNO：4之胺基酸序列所構(gòu)成?；?核酸/蛋白質(zhì)/多肽多肽載體(Vector)質(zhì)體一種可於棒狀桿菌（Corynebacteriumthermoaminogenes）中複製之質(zhì)體，其包含編碼Rep蛋白質(zhì)之基因，該Rep蛋白質(zhì)具有SEQIDNo：2、4、6或8所示之胺基酸序列。載體(Vector)質(zhì)體表現(xiàn)載體(expressionvector)一種用於位置-非依賴性且套數(shù)-依賴性表現(xiàn)轉(zhuǎn)植基因之病毒表現(xiàn)載體，其包含核酸，該核酸包含(1)轉(zhuǎn)錄起始部位(2)與該轉(zhuǎn)錄部位經(jīng)操作連鎖之啟動(dòng)子(3)與啟動(dòng)子經(jīng)操作連鎖之促進(jìn)子，該促進(jìn)子包含序列識(shí)別編號(hào)：1之DNA序列TCTGAGTCA(序列識(shí)別編號(hào)：1)；其中該啟動(dòng)子為ζ-球蛋白啟動(dòng)子。表現(xiàn)載體(expressionvector)載體(Vector)表現(xiàn)載體一種重組腺病毒表現(xiàn)載體，其特徵為不具有表現(xiàn)腺病毒蛋白質(zhì)IXDNA之能力，卻具有表現(xiàn)外來基因之能力，其中該載體包含：(a)一外源DNA之插入子,其包含編碼一外來蛋白質(zhì)之基因,該外來蛋白質(zhì)為腫瘤壓抑子蛋白質(zhì)或一自殺性蛋白質(zhì)

(b)腺病毒DNA，其保有始自第357個(gè)核酸及終於4020至4050個(gè)核苷酸之刪除

(c)人類巨噬細(xì)胞病毒(CMV)起動(dòng)子，或腺病毒起動(dòng)子。載體(Vector)表現(xiàn)載體微生物

新穎菌株一種經(jīng)分離之枯草桿菌（Bacillussubtilis）菌株AQ713之純培養(yǎng)物，其寄存編號(hào)為NRRLB21661或CCRC910106。轉(zhuǎn)形宿主細(xì)胞一種真核生物宿主細(xì)胞，其經(jīng)根據(jù)申請(qǐng)專利範(fàn)圍第29項(xiàng)之DNA序列轉(zhuǎn)感染，使得宿主細(xì)胞可以表現(xiàn)該類似物。微生物新穎菌株抗體

單株抗體一種對(duì)人類血紅素具有專一性之單株抗體，其係由寄存編號(hào)為CCRC960096之融合瘤37.46所產(chǎn)製。抗體單株抗體組合物/組合（composition/combination）

醫(yī)藥組合物一種用於治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)之疾病、失調(diào)及癥狀之醫(yī)藥組合物，其含有如申請(qǐng)專利範(fàn)圍第1項(xiàng)之檸檬酸鹽及醫(yī)藥上可接受載體。醫(yī)藥組合物一種經(jīng)局部投與至胰臟以治療糖尿病之醫(yī)藥組合物，其包括治療有效量之肉毒桿菌毒素及藥學(xué)上可接受之載劑，其中該肉毒桿菌毒素劑量介於約10-3單位/公斤與約35單位/公斤之間。組合物/組合（composition/combination動(dòng)、植物

轉(zhuǎn)殖基因動(dòng)物

“Atransgenicmouse,thegenomeofwhichcomprisesanexogenousnucleicacidencodingMEK5DD,operablylinkedtothealpha-myosinheavychainpromoter,whereinsaidMEK5DDisexpressedintheheartcellsofsaidmouseandwhereinsaidmouseexhibitsincreasedheartsize,atrialenlargement,ventricularwallthinning,andeccentrichypertrophy,ascomparedtowild-typemice.”現(xiàn)行如何做?動(dòng)、植物轉(zhuǎn)殖基因動(dòng)物套組/裝置診斷套組一種診斷套組，其係包括：(a)至少一個(gè)根據(jù)申請(qǐng)專利範(fàn)圍第1或2項(xiàng)之多勝(b)一偵測(cè)試劑。生化感測(cè)器一種生化感測(cè)器，用以檢測(cè)檢體中生化成分之含量，包含：一電絕緣基板….一….套組/裝置診斷套組方法發(fā)明

製造方法例：製造方法一種用以製造一穩(wěn)定氧化溴化合物的方法，其包含下列步驟：製備一種含鹵素安定劑…。例：製備方法一種製備苯丙胺酸之方法，至少包含如下步驟：將短棒桿菌（Coryneformbacterium）在具有範(fàn)圍為6.0至7.5之pH值之發(fā)酵培養(yǎng)中以饋料批式方法在25℃至35℃之溫度下進(jìn)行發(fā)酵，並以氧供給該發(fā)酵培養(yǎng)基中，再補(bǔ)充包含糖蜜之養(yǎng)料至該發(fā)酵培養(yǎng)基中，其特徵在於以溶氧進(jìn)料法控制添加該包含糖蜜之養(yǎng)料之時(shí)機(jī)並將溶氧量控制在15%以下。方法發(fā)明製造方法方法發(fā)明使用方法檢測(cè)方法一種培克提那塔司弗利辛吉絲菌（Pectinatusfrisingensis）之檢測(cè)方法，其係將由根據(jù)申請(qǐng)專利範(fàn)圍第1或2項(xiàng)之基因序列所製備而得的寡核酸序列作為核酸合成引子並使之機(jī)能化，再藉由基因增幅處理以檢測(cè)出該菌。方法發(fā)明使用方法方法發(fā)明治療方法

“Amethodfortreatmentofapatienthavingatumor,saidtumorcomprisingapopulationoftumorcellsthatexpressEphA2,saidmethodcomprisingadministeringtothepatientatherapeuticallyeffectiveamountofanephrincomprisingtheextracellulardomainofephrinA1thatincreasesthephosphotyrosinecontentofEphA2,whereinsaidadministrationreducestumorvolume.”方法發(fā)明治療方法用途（use）發(fā)明有關(guān)物的新穎用途，即發(fā)現(xiàn)物的未知特性，進(jìn)而基於該特性研發(fā)出不同於以往的用法，此乃稱為用途發(fā)明。用途發(fā)明的本質(zhì)不在物本身，而是在所發(fā)現(xiàn)的未知特性及其使用方式。用途（use）發(fā)明有關(guān)物的新穎用途，即發(fā)現(xiàn)物的未知特性，進(jìn)而美國方面

用途發(fā)明是以「方法」為申請(qǐng)標(biāo)的

例：“Amethodfortreatmentofapatienthavingatumor,saidtumorcomprisingapopulationoftumorcellsthatexpressEphA2,saidmethodcomprisingadministeringtothepatientatherapeuticallyeffectiveamountofanephrincomprisingtheextracellulardomainofephrinA1thatincreasesthephosphotyrosinecontentofEphA2,whereinsaidadministrationreducestumorvolume.”。美國方面用途發(fā)明是以「方法」為申請(qǐng)標(biāo)的歐洲方面

第一醫(yī)療用途發(fā)明，可接受形式為:

一種作為藥物之物質(zhì)（或組合物）」之申請(qǐng)專利範(fàn)圍，前提是該物質(zhì)（或組合物）未曾用於任何醫(yī)療用途。歐洲方面第一醫(yī)療用途發(fā)明，可接受形式為:歐洲方面第二醫(yī)療用途發(fā)明:瑞士型申請(qǐng)專利範(fàn)圍（Swiss-typeclaims）,例:

一種用於製造供醫(yī)療應(yīng)用Y之藥物的物質(zhì)或組合物X之用途歐洲方面第二醫(yī)療用途發(fā)明:我國方面

用途發(fā)明之申請(qǐng)專利範(fàn)圍記載方式得以「物」、「方法」及「用途」為申請(qǐng)標(biāo)的。例:一種用於治療疾病Y之醫(yī)藥組合物,其含有物質(zhì)A一種使用物質(zhì)A殺蟲之方法一種物質(zhì)A用於製備治療疾病Y之藥物的用途我國方面用途發(fā)明之申請(qǐng)專利範(fàn)圍記載方式得以「物」、「方法我國對(duì)於以「物」為申請(qǐng)標(biāo)的之用途發(fā)明請(qǐng)求項(xiàng)

對(duì)於符合第一醫(yī)療用途發(fā)明之物質(zhì)或組合物，可容許以「目的限制之物質(zhì)或組合物」為申請(qǐng)標(biāo)的之請(qǐng)求項(xiàng)，而不喪失新穎性對(duì)於屬於第二醫(yī)療用途發(fā)明之物質(zhì)或組合物，則無此新穎性之特殊規(guī)定，而必須以「組合物」為申請(qǐng)標(biāo)的（但需避免涉及醫(yī)療方法）或以「瑞士型請(qǐng)求項(xiàng)」表示

我國對(duì)於以「物」為申請(qǐng)標(biāo)的之用途發(fā)明請(qǐng)求項(xiàng)對(duì)於符合第一醫(yī)療確認(rèn)專利要件千里眼與順風(fēng)耳確認(rèn)專利千里眼通常在研究之前先找尋核準(zhǔn)專利或公開申請(qǐng)案。首選免費(fèi)網(wǎng)站:歐洲專利局網(wǎng)站，涵蓋歐洲、美國及日本(只有英文摘要)資料另選免費(fèi)網(wǎng)站:首選付費(fèi)網(wǎng)站:

與lifescience極有關(guān)基本檢索方式輸入keyword確認(rèn)前案順風(fēng)耳找尋有關(guān)前案：data及textminingsoftware

確認(rèn)專利要件千里眼與順風(fēng)耳確認(rèn)專利千里眼撰寫專利說明書要點(diǎn)撰寫專利說明書要點(diǎn)「充分揭露而可據(jù)以實(shí)施」及「可支持」要件專利法(§26,II,III)發(fā)明說明應(yīng)明確且充分揭露，使該發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域中具通常知識(shí)者，能了解其內(nèi)容並可據(jù)以實(shí)施申請(qǐng)專利範(fàn)圍應(yīng)明確記載申請(qǐng)專利之發(fā)明，各請(qǐng)求項(xiàng)應(yīng)以簡(jiǎn)潔方式記載，且必須為發(fā)明說明及圖示所支持「充分揭露而可據(jù)以實(shí)施」及「可支持」要件專利法(§26,I「充分揭露而可據(jù)以實(shí)施」及「可支持」要件(續(xù))意義申請(qǐng)人必須清楚告知大眾其發(fā)明的標(biāo)的、權(quán)利範(fàn)圍的界線，讓他人可進(jìn)一步改良或做迴避設(shè)計(jì)，避免侵犯專利申請(qǐng)人的權(quán)利範(fàn)圍並不限於所揭示的實(shí)施例，但也不能逾越說明書的揭示內(nèi)容「充分揭露而可據(jù)以實(shí)施」及「可支持」要件(續(xù))意義「充分揭露而可據(jù)以實(shí)施」要件檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)過度實(shí)驗(yàn)測(cè)試(TheUndueExperimentTest)：美國法「writtendescriptionrequirement」檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)(InreWand(858F.2d731(Fed.Cir.1998))及臺(tái)灣審查基準(zhǔn)1-8-6~1-8-7)申請(qǐng)專利範(fàn)圍之寬廣度請(qǐng)求發(fā)明之本質(zhì)熟習(xí)該項(xiàng)技術(shù)者之一般知識(shí)水準(zhǔn)所屬技藝領(lǐng)域之可預(yù)測(cè)程度發(fā)明說明書所提供之指引的量基於揭示內(nèi)容實(shí)施該發(fā)明所需進(jìn)行之實(shí)驗(yàn)的量「充分揭露而可據(jù)以實(shí)施」要件檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)「可支持」要件判斷步驟(審查基準(zhǔn)1-8-16)判定請(qǐng)求項(xiàng)所涵蓋的範(fàn)圍審閱說明書、及判定說明書及圖示的揭示範(fàn)圍以習(xí)知技藝者角色，判定步驟2所揭示範(fàn)圍是否支持步驟1之涵蓋範(fàn)圍「可支持」要件判斷步驟(審查基準(zhǔn)1-8-16)申請(qǐng)專利範(fàn)圍不可預(yù)期性(un-predictability)Vs.申請(qǐng)專利範(fàn)圍的寬廣度是否因技術(shù)不可預(yù)測(cè)度較高，而對(duì)新興科技採較嚴(yán)苛的審查標(biāo)準(zhǔn)？目前趨勢(shì)傾向說明書的揭示實(shí)施例愈多，申請(qǐng)專利範(fàn)圍愈廣申請(qǐng)專利範(fàn)圍不可預(yù)期性(un-predictability)

USandIndiaspecialIDSrequirementUSandIndiaspecialIDSrequ說明書內(nèi)容(1)Title:characteristicslessthan100wordsAbstract:lessthan150wordsCrossReference:torelatedcasesFieldofInventionDescriptionofPriorArt:(dis)advantagesDescriptionofdrawingsReferencenumbersandtermdefinition說明書內(nèi)容(1)Title:characteristics說明書內(nèi)容(2)Detaileddescriptionofinvention(enablement)sourcesofcommercialproductseachcomponentandconditionapplicableuseEmbodiments:atleastoneexample(bestmode);moreisbetter;ComparativetestsConclusion說明書內(nèi)容(2)Detaileddescriptiono說明書揭露專利法第二十六條第二項(xiàng):發(fā)明說明應(yīng)明確且充分揭露,使該發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域中具有通常知識(shí)者,能了解其內(nèi)容,並可據(jù)以實(shí)施發(fā)明說明之揭露在申請(qǐng)日時(shí)，如果能使該發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域中具有通常知識(shí)者運(yùn)用一般知識(shí)不需過度實(shí)驗(yàn)，就能實(shí)施，可認(rèn)為該揭露充分而可據(jù)以實(shí)施其請(qǐng)求之發(fā)明。

說明書揭露專利法第二十六條第二項(xiàng):發(fā)明揭露不符規(guī)定之態(tài)樣需過度實(shí)驗(yàn)始足以使該發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域中具有通常知識(shí)者,依據(jù)發(fā)明說明之揭露而「製造」所請(qǐng)之發(fā)明：發(fā)明不具再現(xiàn)性，其達(dá)成必須靠機(jī)率達(dá)成，發(fā)明無法重複實(shí)施。需過度實(shí)驗(yàn)始足以使該發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域中具有通常知識(shí)者,依據(jù)發(fā)明說明之揭露而「使用」所請(qǐng)之發(fā)明：發(fā)明說明中為能充分揭露明之明確功能，或?qū)嵤┙Y(jié)果，無法證實(shí)發(fā)明確可據(jù)以實(shí)施

發(fā)明揭露不符規(guī)定之態(tài)樣需過度實(shí)驗(yàn)始足以使該發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域中化合物發(fā)明應(yīng)揭露之內(nèi)容

化合物之製備實(shí)例及鑑定，包括使用之起始材料、試劑、反應(yīng)條件、回收、分離及純化之步驟及鑑定數(shù)據(jù)等化合物發(fā)明應(yīng)揭露之內(nèi)容化合物之製備實(shí)例及鑑定，包括使用之起低分子量物質(zhì)應(yīng)揭露之內(nèi)容應(yīng)依所發(fā)明低分子量物質(zhì)之特徵，適當(dāng)特徵記載特性作為該產(chǎn)物與習(xí)知者得以鑑定區(qū)分用之辨識(shí)特徵:例如，元素分析值、分子量、熔點(diǎn)、比旋光度、紫外線吸收光譜、紅外線吸收光譜、核磁共振光譜、質(zhì)譜、對(duì)溶劑之溶解度、呈色反應(yīng)、酸鹼性質(zhì)、物質(zhì)之色澤等物理及/或化學(xué)特性。低分子量物質(zhì)應(yīng)揭露之內(nèi)容應(yīng)依所發(fā)明低分子量物質(zhì)之特徵，適當(dāng)特酵素發(fā)明應(yīng)揭露之內(nèi)容應(yīng)依所發(fā)明酵素之特徵，適當(dāng)記載特徵性質(zhì)作為該產(chǎn)物與習(xí)知者得以鑑定區(qū)分用之辨識(shí)特徵:例如，功能、基質(zhì)專一性及其反應(yīng)產(chǎn)物、質(zhì)譜光譜、電泳圖譜、CD(circulardichroism)圖譜、核磁共振光譜、最適pH值或安定pH值之範(fàn)圍、力價(jià)、最適溫度範(fàn)圍、失活條件、抑制因子/活化因子/安定化因子、分子量、等電點(diǎn)、胺基酸序列、活性部位等性質(zhì)。酵素發(fā)明應(yīng)揭露之內(nèi)容應(yīng)依所發(fā)明酵素之特徵，適當(dāng)記載特徵性質(zhì)作醫(yī)藥組合物應(yīng)揭露之內(nèi)容組合物之可能態(tài)樣、製備例，證明醫(yī)藥功效之試驗(yàn)方法及數(shù)據(jù)。醫(yī)藥組合物應(yīng)揭露之內(nèi)容組合物之可能態(tài)樣、製備例，證明醫(yī)藥功效分離或重組之DNA或基因、載體、重組載體應(yīng)揭露之內(nèi)容來源、獲得所使用之載體的手段、使用之試劑、反應(yīng)條件、回收、分離及純化之步驟、或鑑定方法等。分離或重組之DNA或基因、載體、重組載體應(yīng)揭露之內(nèi)容來源、獲轉(zhuǎn)形體應(yīng)揭露之內(nèi)容導(dǎo)入基因或重組之載體、宿主、將基因或重組載體導(dǎo)入宿主之方法、篩選轉(zhuǎn)形株之方法、或鑑定方法等。

轉(zhuǎn)形體應(yīng)揭露之內(nèi)容導(dǎo)入基因或重組之載體、宿主、將基因或重組載融合細(xì)胞應(yīng)揭露之內(nèi)容親代細(xì)胞之預(yù)處理方法、融合條件、篩選融合細(xì)胞之方法、或鑑定方法等。融合細(xì)胞應(yīng)揭露之內(nèi)容親代細(xì)胞之預(yù)處理方法、融合條件、篩選融合重組蛋白質(zhì)應(yīng)揭露之內(nèi)容獲得編碼該重組蛋白質(zhì)之基因的手段、所使用之表現(xiàn)載體、獲得宿主之手段、將基因?qū)胨拗髦椒ā⒆詷I(yè)已導(dǎo)入基因之轉(zhuǎn)形株回收及純化該重組蛋白質(zhì)之步驟、或鑑定所製得之重組蛋白質(zhì)的手段等。重組蛋白質(zhì)應(yīng)揭露之內(nèi)容獲得編碼該重組蛋白質(zhì)之基因的手段、所使單株抗體應(yīng)揭露之內(nèi)容獲得或生產(chǎn)免疫原之手段、免疫接種方法、篩選抗體生產(chǎn)細(xì)胞的方法、或鑑定單株抗體之手段等。單株抗體應(yīng)揭露之內(nèi)容獲得或生產(chǎn)免疫原之手段、免疫接種方法、篩撰寫申請(qǐng)專利範(fàn)圍要點(diǎn)撰寫申請(qǐng)專利範(fàn)圍要點(diǎn)OneinventionhassomeobjectivesOnei