專利申請與專利說明書撰寫要點課件

生醫(yī)化發(fā)明專利申請實務(wù)與專利說明書撰寫要領(lǐng)演講人員：基律科技智財公司葛介正日期：2008.11.21生醫(yī)化發(fā)明專利申請實務(wù)與專利說明書撰寫要領(lǐng)演講人員：基律科技與生醫(yī)科技有關(guān)智慧財產(chǎn)權(quán)簡介專利營業(yè)秘密著作權(quán)商標與生醫(yī)科技有關(guān)智慧財產(chǎn)權(quán)簡介專利

專利專利係由政府頒發(fā)授予一於領(lǐng)域內(nèi)排除他人製造、使用、販賣、為販賣之要約(impliedsale)、或進口之權(quán)利。專利專利係由政營業(yè)祕密營業(yè)祕密三要件:非一般涉及該類資訊之人所之者。因其秘性而具有實際或潛在之經(jīng)濟價值者。所有人已採取合理之保密措施者。營業(yè)祕密營業(yè)祕密三要件:著作權(quán)著作權(quán)係國家政府對原創(chuàng)作品之著作者提供之保護型式，包括文學(xué)、戲劇、音樂、藝術(shù)及特定之其他智慧作品。“達文西密碼”在全球銷售了4300萬冊，為作者丹布朗賺進大約新臺幣150億元的版稅，這一切的源頭，都在法國國家圖書館裡。臺灣要怎麼善用故宮藏寶?

著作權(quán)著作權(quán)係國家政府對原創(chuàng)作品之著作者商標商標:區(qū)分自己與他人產(chǎn)品與服務(wù)商標商標:區(qū)分自己與專利申請前需注意事項專利申請前需注意事項究竟要用何種IP保護？要走明路或暗徑？專利營業(yè)秘密著作權(quán)商標究竟要用何種IP保護？要走明路或暗徑？專利走暗徑：營業(yè)秘密優(yōu)缺點營業(yè)秘密三要件:(缺一不可)非一般涉及該類資訊之人所知者。因其秘性而具有實際或潛在之經(jīng)濟價值。所有人已採取合理之保密措施者。Example:配方營業(yè)秘密風險(永久保存或喪失)。專利實施(如技轉(zhuǎn)時)與營業(yè)秘密搭配運用。認定營業(yè)秘密侵權(quán)比專利侵權(quán)要難的多。走暗徑：營業(yè)秘密優(yōu)缺點營業(yè)秘密三要件:(缺一不可)走明路:專利制度:為公益目的而鼓勵發(fā)明創(chuàng)作，並賦予有用的發(fā)明一段時間之可寡佔市場的權(quán)利，以交換發(fā)明人公開其發(fā)明內(nèi)容一段時間之可寡占市場的權(quán)利公開發(fā)明內(nèi)容走明路:專利制度:為公益目的而鼓勵發(fā)明創(chuàng)作，並賦予有用的發(fā)專利申請前法訂遊戲規(guī)則(1)專利三要件Novelty:一模一樣InventiveStep:異中求勝non-obviousIndustrialApplicability:必有所用說明書要求Enablement(provisionalapplication,Microorganismdeposit)WrittenDescription(reasonablesupport)BestMode(ONLYUS)

專利申請前法訂遊戲規(guī)則(1)專利三要件專利申請前法訂遊戲規(guī)則（2）適格性

Patentablesubjectmatter下列各款，不予發(fā)明專利：一、動、植物及生產(chǎn)動、植物之主要生物學(xué)方法。但微生物學(xué)之生產(chǎn)方法，不在此限。二、人體或動物疾病之診斷、治療或外科手術(shù)方法。三、妨害公共秩序、善良風俗或衛(wèi)生者(專24條)

專利申請前法訂遊戲規(guī)則（2）適格性Patentables發(fā)明之本質(zhì)及不予專利之標的

我國專利法第二十一條規(guī)發(fā)明，指利用自然法則之技術(shù)思想之創(chuàng)作單純之發(fā)現(xiàn)、科學(xué)原理、單純之資訊揭示、單純之美術(shù)創(chuàng)作發(fā)現(xiàn)自然界中以既有狀態(tài)存在、未經(jīng)人工修飾的微生物或細胞–可予專利經(jīng)分離並轉(zhuǎn)殖特殊載體而可大量表現(xiàn)特定蛋白質(zhì)之微生物或細胞–可予專利發(fā)明之本質(zhì)及不予專利之標的我國專利法第二十一條規(guī)發(fā)明，指利美國之相關(guān)規(guī)定

在太陽底下，由人類所製造的的任何東西美國專利審查作業(yè)手冊（MPEP）:自然法則、物理現(xiàn)象及抽象概念非為可予專利之標的美國之相關(guān)規(guī)定在太陽底下，由人類所製造的的任何東西歐洲專利相關(guān)規(guī)定歐洲專利公約第52條:任何發(fā)明具產(chǎn)業(yè)可利用性且為新穎並具備進步性者，可被準予歐洲專利歐洲專利公約第52條(2)列出以下各項因不符合前述同法第52條(1)對於可予專利之發(fā)明的定義，而不具可專利性(a)發(fā)現(xiàn)、科學(xué)定律及數(shù)學(xué)方法(b)美術(shù)創(chuàng)作(c)執(zhí)行心智行為、遊戲或商業(yè)行為及電腦程式之方案、規(guī)則及方法(d)資訊之呈現(xiàn)歐洲專利公約施行細則第23條c(a)特別指出如果該發(fā)明涉及之生物材料係從其天然環(huán)境中「分離」或「由技術(shù)方法製造而得」該發(fā)明仍具可專利性歐洲專利相關(guān)規(guī)定歐洲專利公約第52條:任何發(fā)明具產(chǎn)業(yè)可利用性日本相關(guān)規(guī)定發(fā)明係利用自然法則之技術(shù)思想中具高度創(chuàng)作者專利審查基準不符前述發(fā)明之定義而不為可予專利者(1)自然法則(2)單純發(fā)現(xiàn)而非創(chuàng)作者(3)違反自然法則者(4)非利用自然法則者如：經(jīng)濟法則、遊戲規(guī)則、數(shù)學(xué)方法、心智活動(5)非技術(shù)思想者，如：人類技能、單純的資料呈現(xiàn)、美術(shù)作品(6)顯然無法由申請專利範圍（claims）所界定之手段解決問題者

日本相關(guān)規(guī)定發(fā)明係利用自然法則之技術(shù)思想中具高度創(chuàng)作者專利審歐洲規(guī)定

歐洲專利公約第52條(a)規(guī)定發(fā)明之公開或使用會違反公共秩序道德規(guī)範者，不予專利歐洲專利公約施行細則第23條(a)選殖人類之方法(b)修飾人類之生殖細胞系基因身分之方法(c)人類胚胎對於產(chǎn)業(yè)或商業(yè)目的之使用(d)修飾動物之基因身分的方法，其可能使得這些動物承受痛苦但對人類或動物無實質(zhì)的醫(yī)學(xué)益處，以及此等方法所產(chǎn)生之動物。歐洲規(guī)定歐洲專利公約第52條(a)規(guī)定發(fā)明之公開或使用會違專利特性專有性ReviewYourright排他性涉及他人專利單一性一發(fā)明一申請公開性申請後18月主動公開屬地性美國專利可否在中華民國受到保護專利特性專有性屬地性常見與少見專利請求標的

「物」之發(fā)明「方法」發(fā)明「用途」發(fā)明資料庫發(fā)明?常見與少見專利請求標的「物」之發(fā)明「物」之發(fā)明化合物一種式(I)化合物，其具有下列式(I)之結(jié)構(gòu):式(I)(略);其中R1是C3-5烷基…..「物」之發(fā)明化合物化合物

結(jié)晶型化合物一種第2型結(jié)晶型依菲佛瑞恩茲（EFAVIRENZ），其特徵為具有包含五或更多個選自含：6.8±±±±±±±0.2和28.0±0.2之2θ值的X-光粉末繞射圖型?；衔锝Y(jié)晶型化合物基因/核酸/蛋白質(zhì)/多肽多肽一種經(jīng)純化之多肽，其係由SEQIDNO：2之胺基酸序列所組成。核苷酸分子一種經(jīng)分離多核苷酸分子，其係由編碼源自乳房鏈球菌(Streptococcusuberis)之PauA蛋白質(zhì)的核苷酸序列所構(gòu)成，其中該PauA蛋白質(zhì)係由SEQIDNO：2或SEQIDNO：4之胺基酸序列所構(gòu)成?；?核酸/蛋白質(zhì)/多肽多肽載體(Vector)質(zhì)體一種可於棒狀桿菌（Corynebacteriumthermoaminogenes）中複製之質(zhì)體，其包含編碼Rep蛋白質(zhì)之基因，該Rep蛋白質(zhì)具有SEQIDNo：2、4、6或8所示之胺基酸序列。載體(Vector)質(zhì)體表現(xiàn)載體(expressionvector)一種用於位置-非依賴性且套數(shù)-依賴性表現(xiàn)轉(zhuǎn)植基因之病毒表現(xiàn)載體，其包含核酸，該核酸包含(1)轉(zhuǎn)錄起始部位(2)與該轉(zhuǎn)錄部位經(jīng)操作連鎖之啟動子(3)與啟動子經(jīng)操作連鎖之促進子，該促進子包含序列識別編號：1之DNA序列TCTGAGTCA(序列識別編號：1)；其中該啟動子為ζ-球蛋白啟動子。表現(xiàn)載體(expressionvector)載體(Vector)表現(xiàn)載體一種重組腺病毒表現(xiàn)載體，其特徵為不具有表現(xiàn)腺病毒蛋白質(zhì)IXDNA之能力，卻具有表現(xiàn)外來基因之能力，其中該載體包含：(a)一外源DNA之插入子,其包含編碼一外來蛋白質(zhì)之基因,該外來蛋白質(zhì)為腫瘤壓抑子蛋白質(zhì)或一自殺性蛋白質(zhì)

(b)腺病毒DNA，其保有始自第357個核酸及終於4020至4050個核苷酸之刪除

(c)人類巨噬細胞病毒(CMV)起動子，或腺病毒起動子。載體(Vector)表現(xiàn)載體微生物

新穎菌株一種經(jīng)分離之枯草桿菌（Bacillussubtilis）菌株AQ713之純培養(yǎng)物，其寄存編號為NRRLB21661或CCRC910106。轉(zhuǎn)形宿主細胞一種真核生物宿主細胞，其經(jīng)根據(jù)申請專利範圍第29項之DNA序列轉(zhuǎn)感染，使得宿主細胞可以表現(xiàn)該類似物。微生物新穎菌株抗體

單株抗體一種對人類血紅素具有專一性之單株抗體，其係由寄存編號為CCRC960096之融合瘤37.46所產(chǎn)製?？贵w單株抗體組合物/組合（composition/combination）

醫(yī)藥組合物一種用於治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)之疾病、失調(diào)及癥狀之醫(yī)藥組合物，其含有如申請專利範圍第1項之檸檬酸鹽及醫(yī)藥上可接受載體。醫(yī)藥組合物一種經(jīng)局部投與至胰臟以治療糖尿病之醫(yī)藥組合物，其包括治療有效量之肉毒桿菌毒素及藥學(xué)上可接受之載劑，其中該肉毒桿菌毒素劑量介於約10-3單位/公斤與約35單位/公斤之間。組合物/組合（composition/combination動、植物

轉(zhuǎn)殖基因動物

“Atransgenicmouse,thegenomeofwhichcomprisesanexogenousnucleicacidencodingMEK5DD,operablylinkedtothealpha-myosinheavychainpromoter,whereinsaidMEK5DDisexpressedintheheartcellsofsaidmouseandwhereinsaidmouseexhibitsincreasedheartsize,atrialenlargement,ventricularwallthinning,andeccentrichypertrophy,ascomparedtowild-typemice.”現(xiàn)行如何做?動、植物轉(zhuǎn)殖基因動物套組/裝置診斷套組一種診斷套組，其係包括：(a)至少一個根據(jù)申請專利範圍第1或2項之多勝(b)一偵測試劑。生化感測器一種生化感測器，用以檢測檢體中生化成分之含量，包含：一電絕緣基板….一….套組/裝置診斷套組方法發(fā)明

製造方法例：製造方法一種用以製造一穩(wěn)定氧化溴化合物的方法，其包含下列步驟：製備一種含鹵素安定劑…。例：製備方法一種製備苯丙胺酸之方法，至少包含如下步驟：將短棒桿菌（Coryneformbacterium）在具有範圍為6.0至7.5之pH值之發(fā)酵培養(yǎng)中以饋料批式方法在25℃至35℃之溫度下進行發(fā)酵，並以氧供給該發(fā)酵培養(yǎng)基中，再補充包含糖蜜之養(yǎng)料至該發(fā)酵培養(yǎng)基中，其特徵在於以溶氧進料法控制添加該包含糖蜜之養(yǎng)料之時機並將溶氧量控制在15%以下。方法發(fā)明製造方法方法發(fā)明使用方法檢測方法一種培克提那塔司弗利辛吉絲菌（Pectinatusfrisingensis）之檢測方法，其係將由根據(jù)申請專利範圍第1或2項之基因序列所製備而得的寡核酸序列作為核酸合成引子並使之機能化，再藉由基因增幅處理以檢測出該菌。方法發(fā)明使用方法方法發(fā)明治療方法

“Amethodfortreatmentofapatienthavingatumor,saidtumorcomprisingapopulationoftumorcellsthatexpressEphA2,saidmethodcomprisingadministeringtothepatientatherapeuticallyeffectiveamountofanephrincomprisingtheextracellulardomainofephrinA1thatincreasesthephosphotyrosinecontentofEphA2,whereinsaidadministrationreducestumorvolume.”方法發(fā)明治療方法用途（use）發(fā)明有關(guān)物的新穎用途，即發(fā)現(xiàn)物的未知特性，進而基於該特性研發(fā)出不同於以往的用法，此乃稱為用途發(fā)明。用途發(fā)明的本質(zhì)不在物本身，而是在所發(fā)現(xiàn)的未知特性及其使用方式。用途（use）發(fā)明有關(guān)物的新穎用途，即發(fā)現(xiàn)物的未知特性，進而美國方面

用途發(fā)明是以「方法」為申請標的

例：“Amethodfortreatmentofapatienthavingatumor,saidtumorcomprisingapopulationoftumorcellsthatexpressEphA2,saidmethodcomprisingadministeringtothepatientatherapeuticallyeffectiveamountofanephrincomprisingtheextracellulardomainofephrinA1thatincreasesthephosphotyrosinecontentofEphA2,whereinsaidadministrationreducestumorvolume.”。美國方面用途發(fā)明是以「方法」為申請標的歐洲方面

第一醫(yī)療用途發(fā)明，可接受形式為:

一種作為藥物之物質(zhì)（或組合物）」之申請專利範圍，前提是該物質(zhì)（或組合物）未曾用於任何醫(yī)療用途。歐洲方面第一醫(yī)療用途發(fā)明，可接受形式為:歐洲方面第二醫(yī)療用途發(fā)明:瑞士型申請專利範圍（Swiss-typeclaims）,例:

一種用於製造供醫(yī)療應(yīng)用Y之藥物的物質(zhì)或組合物X之用途歐洲方面第二醫(yī)療用途發(fā)明:我國方面

用途發(fā)明之申請專利範圍記載方式得以「物」、「方法」及「用途」為申請標的。例:一種用於治療疾病Y之醫(yī)藥組合物,其含有物質(zhì)A一種使用物質(zhì)A殺蟲之方法一種物質(zhì)A用於製備治療疾病Y之藥物的用途我國方面用途發(fā)明之申請專利範圍記載方式得以「物」、「方法我國對於以「物」為申請標的之用途發(fā)明請求項

對於符合第一醫(yī)療用途發(fā)明之物質(zhì)或組合物，可容許以「目的限制之物質(zhì)或組合物」為申請標的之請求項，而不喪失新穎性對於屬於第二醫(yī)療用途發(fā)明之物質(zhì)或組合物，則無此新穎性之特殊規(guī)定，而必須以「組合物」為申請標的（但需避免涉及醫(yī)療方法）或以「瑞士型請求項」表示

我國對於以「物」為申請標的之用途發(fā)明請求項對於符合第一醫(yī)療確認專利要件千里眼與順風耳確認專利千里眼通常在研究之前先找尋核準專利或公開申請案。首選免費網(wǎng)站:歐洲專利局網(wǎng)站，涵蓋歐洲、美國及日本(只有英文摘要)資料另選免費網(wǎng)站:首選付費網(wǎng)站:

與lifescience極有關(guān)基本檢索方式輸入keyword確認前案順風耳找尋有關(guān)前案：data及textminingsoftware

確認專利要件千里眼與順風耳確認專利千里眼撰寫專利說明書要點撰寫專利說明書要點「充分揭露而可據(jù)以實施」及「可支持」要件專利法(§26,II,III)發(fā)明說明應(yīng)明確且充分揭露，使該發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域中具通常知識者，能了解其內(nèi)容並可據(jù)以實施申請專利範圍應(yīng)明確記載申請專利之發(fā)明，各請求項應(yīng)以簡潔方式記載，且必須為發(fā)明說明及圖示所支持「充分揭露而可據(jù)以實施」及「可支持」要件專利法(§26,I「充分揭露而可據(jù)以實施」及「可支持」要件(續(xù))意義申請人必須清楚告知大眾其發(fā)明的標的、權(quán)利範圍的界線，讓他人可進一步改良或做迴避設(shè)計，避免侵犯專利申請人的權(quán)利範圍並不限於所揭示的實施例，但也不能逾越說明書的揭示內(nèi)容「充分揭露而可據(jù)以實施」及「可支持」要件(續(xù))意義「充分揭露而可據(jù)以實施」要件檢驗標準過度實驗測試(TheUndueExperimentTest)：美國法「writtendescriptionrequirement」檢驗標準(InreWand(858F.2d731(Fed.Cir.1998))及臺灣審查基準1-8-6~1-8-7)申請專利範圍之寬廣度請求發(fā)明之本質(zhì)熟習該項技術(shù)者之一般知識水準所屬技藝領(lǐng)域之可預(yù)測程度發(fā)明說明書所提供之指引的量基於揭示內(nèi)容實施該發(fā)明所需進行之實驗的量「充分揭露而可據(jù)以實施」要件檢驗標準「可支持」要件判斷步驟(審查基準1-8-16)判定請求項所涵蓋的範圍審閱說明書、及判定說明書及圖示的揭示範圍以習知技藝者角色，判定步驟2所揭示範圍是否支持步驟1之涵蓋範圍「可支持」要件判斷步驟(審查基準1-8-16)申請專利範圍不可預(yù)期性(un-predictability)Vs.申請專利範圍的寬廣度是否因技術(shù)不可預(yù)測度較高，而對新興科技採較嚴苛的審查標準？目前趨勢傾向說明書的揭示實施例愈多，申請專利範圍愈廣申請專利範圍不可預(yù)期性(un-predictability)

USandIndiaspecialIDSrequirementUSandIndiaspecialIDSrequ說明書內(nèi)容(1)Title:characteristicslessthan100wordsAbstract:lessthan150wordsCrossReference:torelatedcasesFieldofInventionDescriptionofPriorArt:(dis)advantagesDescriptionofdrawingsReferencenumbersandtermdefinition說明書內(nèi)容(1)Title:characteristics說明書內(nèi)容(2)Detaileddescriptionofinvention(enablement)sourcesofcommercialproductseachcomponentandconditionapplicableuseEmbodiments:atleastoneexample(bestmode);moreisbetter;ComparativetestsConclusion說明書內(nèi)容(2)Detaileddescriptiono說明書揭露專利法第二十六條第二項:發(fā)明說明應(yīng)明確且充分揭露,使該發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域中具有通常知識者,能了解其內(nèi)容,並可據(jù)以實施發(fā)明說明之揭露在申請日時，如果能使該發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域中具有通常知識者運用一般知識不需過度實驗，就能實施，可認為該揭露充分而可據(jù)以實施其請求之發(fā)明。

說明書揭露專利法第二十六條第二項:發(fā)明揭露不符規(guī)定之態(tài)樣需過度實驗始足以使該發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域中具有通常知識者,依據(jù)發(fā)明說明之揭露而「製造」所請之發(fā)明：發(fā)明不具再現(xiàn)性，其達成必須靠機率達成，發(fā)明無法重複實施。需過度實驗始足以使該發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域中具有通常知識者,依據(jù)發(fā)明說明之揭露而「使用」所請之發(fā)明：發(fā)明說明中為能充分揭露明之明確功能，或?qū)嵤┙Y(jié)果，無法證實發(fā)明確可據(jù)以實施

發(fā)明揭露不符規(guī)定之態(tài)樣需過度實驗始足以使該發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域中化合物發(fā)明應(yīng)揭露之內(nèi)容

化合物之製備實例及鑑定，包括使用之起始材料、試劑、反應(yīng)條件、回收、分離及純化之步驟及鑑定數(shù)據(jù)等化合物發(fā)明應(yīng)揭露之內(nèi)容化合物之製備實例及鑑定，包括使用之起低分子量物質(zhì)應(yīng)揭露之內(nèi)容應(yīng)依所發(fā)明低分子量物質(zhì)之特徵，適當特徵記載特性作為該產(chǎn)物與習知者得以鑑定區(qū)分用之辨識特徵:例如，元素分析值、分子量、熔點、比旋光度、紫外線吸收光譜、紅外線吸收光譜、核磁共振光譜、質(zhì)譜、對溶劑之溶解度、呈色反應(yīng)、酸鹼性質(zhì)、物質(zhì)之色澤等物理及/或化學(xué)特性。低分子量物質(zhì)應(yīng)揭露之內(nèi)容應(yīng)依所發(fā)明低分子量物質(zhì)之特徵，適當特酵素發(fā)明應(yīng)揭露之內(nèi)容應(yīng)依所發(fā)明酵素之特徵，適當記載特徵性質(zhì)作為該產(chǎn)物與習知者得以鑑定區(qū)分用之辨識特徵:例如，功能、基質(zhì)專一性及其反應(yīng)產(chǎn)物、質(zhì)譜光譜、電泳圖譜、CD(circulardichroism)圖譜、核磁共振光譜、最適pH值或安定pH值之範圍、力價、最適溫度範圍、失活條件、抑制因子/活化因子/安定化因子、分子量、等電點、胺基酸序列、活性部位等性質(zhì)。酵素發(fā)明應(yīng)揭露之內(nèi)容應(yīng)依所發(fā)明酵素之特徵，適當記載特徵性質(zhì)作醫(yī)藥組合物應(yīng)揭露之內(nèi)容組合物之可能態(tài)樣、製備例，證明醫(yī)藥功效之試驗方法及數(shù)據(jù)。醫(yī)藥組合物應(yīng)揭露之內(nèi)容組合物之可能態(tài)樣、製備例，證明醫(yī)藥功效分離或重組之DNA或基因、載體、重組載體應(yīng)揭露之內(nèi)容來源、獲得所使用之載體的手段、使用之試劑、反應(yīng)條件、回收、分離及純化之步驟、或鑑定方法等。分離或重組之DNA或基因、載體、重組載體應(yīng)揭露之內(nèi)容來源、獲轉(zhuǎn)形體應(yīng)揭露之內(nèi)容導(dǎo)入基因或重組之載體、宿主、將基因或重組載體導(dǎo)入宿主之方法、篩選轉(zhuǎn)形株之方法、或鑑定方法等。

轉(zhuǎn)形體應(yīng)揭露之內(nèi)容導(dǎo)入基因或重組之載體、宿主、將基因或重組載融合細胞應(yīng)揭露之內(nèi)容親代細胞之預(yù)處理方法、融合條件、篩選融合細胞之方法、或鑑定方法等。融合細胞應(yīng)揭露之內(nèi)容親代細胞之預(yù)處理方法、融合條件、篩選融合重組蛋白質(zhì)應(yīng)揭露之內(nèi)容獲得編碼該重組蛋白質(zhì)之基因的手段、所使用之表現(xiàn)載體、獲得宿主之手段、將基因?qū)胨拗髦椒ā⒆詷I(yè)已導(dǎo)入基因之轉(zhuǎn)形株回收及純化該重組蛋白質(zhì)之步驟、或鑑定所製得之重組蛋白質(zhì)的手段等。重組蛋白質(zhì)應(yīng)揭露之內(nèi)容獲得編碼該重組蛋白質(zhì)之基因的手段、所使單株抗體應(yīng)揭露之內(nèi)容獲得或生產(chǎn)免疫原之手段、免疫接種方法、篩選抗體生產(chǎn)細胞的方法、或鑑定單株抗體之手段等。單株抗體應(yīng)揭露之內(nèi)容獲得或生產(chǎn)免疫原之手段、免疫接種方法、篩撰寫申請專利範圍要點撰寫申請專利範圍要點OneinventionhassomeobjectivesOneinventionhassomeobjectiClaimdraftingisanartBasedonyourlanguageskilltoactuallyexpressoneinventionBasedonyourtechnicalbackgroundtodifferentiateyourinventionfrompriorartBasedonyourdeducibleabilitytoenlargescopeofoneinventionBasedonyourbusinessknowledgetocoverpotentialuseandmarketClaimdraftingisanartBased申請專利範圍(1)Independentclaim:coreDependentclaim:whyStructure:Subjectmatter(preamble):methodandarticleTransition:comprising(whichcomprises);consistingof(whichconsistsof)Body:maincharacteristicswithoutaddingnonessentialelementsorsteps申請專利範圍(1)Independentclaim:co申請專利範圍(2)OnlyoneperiodAntecedentLimitationoncharacteristics(novelandnonobviouschecklikeaninfringer)Correspondingtospecification申請專利範圍(2)Onlyoneperiod申請專利範圍之記載馬庫西形式（Markush-type）選自於由…所組成之族群（selectedfromthegroupconsistingof…）瑞士型(Swisstype)一種用於製造供醫(yī)療應(yīng)用Y之藥物的物質(zhì)X之用途以製法限定產(chǎn)物（ProductbyProcess）一種XXX萃取物，其係由以下步驟製得…申請專利範圍之記載馬庫西形式（Markush-type）微生物寄存微生物寄存生物材料之寄存

按專利申請案之說明書必須充分記載發(fā)明內(nèi)容，該發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域中具有通常知識者,可據(jù)以製造及使用所請發(fā)明（可據(jù)以實施之要件）。然而，對於涉及活體生物材料之發(fā)明而言，通常難以單單藉由文字即可符合可據(jù)以實施之要件。就發(fā)明所涉及之關(guān)鍵生物材料予以寄存，補足說明書之不足，使公眾得以取得該生物材料以重複實施所請發(fā)明，便是符合可據(jù)以實施要件之必要動作。生物材料之寄存按專利申請案之說明書必須充分記載發(fā)明內(nèi)容，該布達佩斯條約

確認會員國所認可的國際寄存機構(gòu)，允許申請人只在其中一個國際寄存機構(gòu)完成寄存，在各會員國之間均可取得承認，無須再作寄存布達佩斯條約確認會員國所認可的國際寄存機構(gòu)，允許申請人只在寄存時點

大部分國家均要求生物材料之寄存必須於專利申請前完成美國:

得於專利申請案之申請日前或?qū)彶槠陂g（核準及發(fā)證費用到期通知（NoticeofAllowanceandIssueFeeDue）郵寄之前）完成，其中如寄存是在專利申請案之申請日以後的審查期間內(nèi)完成者，申請人必須聲明完成寄存之生物材料與申請當時之說明書所記載的生物材料相同寄存時點大部分國家均要求生物材料之寄存必須於專利申請前完成應(yīng)寄存之生物材料

專利申請案中所涉及的生物材料僅在以下狀況才需寄存：(a)該生物材料之獲得是符合美國專利法第112條之法定要件所必須者(b)該生物材料除了寄存以外無法以其他方式獲得，其中如該生物材料為已知且可輕易由公眾取得或可在無需過度實驗之情況下製得或分離而得，視為無須寄存者應(yīng)寄存之生物材料專利申請案中所涉及的生物材料僅在以下狀況才我國對於生物材料寄存之規(guī)定

寄存機構(gòu):「食品工業(yè)發(fā)展研究所」寄存時點:最遲必須在申請日但如申請前已在我國智慧財產(chǎn)局所認可之國外寄存機構(gòu)寄存並在申請時聲明已在國外寄存之事實，可不受前述在申請前完成國內(nèi)寄存之限制，但仍必須在「申請日起三個月內(nèi)」完成國內(nèi)寄存

我國對於生物材料寄存之規(guī)定寄存機構(gòu):「食品工業(yè)發(fā)展研究所」不須寄存之生物材料專利法第三十條第一項但書:該生物材料為所屬技術(shù)領(lǐng)域中具有通常知識者易於獲得時,不須寄存，包括在申請日前已符合下列情事之一者:

(i)商業(yè)上公眾可購得之微生物，例如麵包酵母菌、酒釀麴菌等。

(ii)申請前業(yè)已保存於具有公信力之寄存機構(gòu)且已可自由分讓之微生物。具有公信力之寄存機構(gòu)係例如專利專責機關(guān)指定之國內(nèi)寄存機構(gòu)或依布達佩斯條約寄存於國際專利組織指定之專利寄存機構(gòu)等。

(iii)所屬技術(shù)領(lǐng)域中具有通常知識者根據(jù)發(fā)明說明之揭露而無需過度實驗即可製得之微生物。不須寄存之生物材料專利法第三十條第一項但書:該生物材料為所屬序列表

專利法施行細則第十七條第三項之規(guī)定，「發(fā)明專利包含一個或多個核苷酸或胺基酸序列者，應(yīng)於發(fā)明說明內(nèi)依專利專責機關(guān)訂定之格式單獨記載其序列表，並得檢送相符之電子資料?！挂乐腔劬志攀荒晔辉率罩欠ㄗ值凇鹁乓话肆稹鹨欢弧鹛柟嬷负塑账峒鞍坊嵝蛄斜碛涊d格式」規(guī)定之格式單獨記載其序列表，且應(yīng)以紙本為之。序列表專利法施行細則第十七條第三項之規(guī)定，生醫(yī)化發(fā)明專利申請實務(wù)與專利說明書撰寫要領(lǐng)演講人員：基律科技智財公司葛介正日期：2008.11.21生醫(yī)化發(fā)明專利申請實務(wù)與專利說明書撰寫要領(lǐng)演講人員：基律科技與生醫(yī)科技有關(guān)智慧財產(chǎn)權(quán)簡介專利營業(yè)秘密著作權(quán)商標與生醫(yī)科技有關(guān)智慧財產(chǎn)權(quán)簡介專利

專利專利係由政府頒發(fā)授予一於領(lǐng)域內(nèi)排除他人製造、使用、販賣、為販賣之要約(impliedsale)、或進口之權(quán)利。專利專利係由政營業(yè)祕密營業(yè)祕密三要件:非一般涉及該類資訊之人所之者。因其秘性而具有實際或潛在之經(jīng)濟價值者。所有人已採取合理之保密措施者。營業(yè)祕密營業(yè)祕密三要件:著作權(quán)著作權(quán)係國家政府對原創(chuàng)作品之著作者提供之保護型式，包括文學(xué)、戲劇、音樂、藝術(shù)及特定之其他智慧作品?！斑_文西密碼”在全球銷售了4300萬冊，為作者丹布朗賺進大約新臺幣150億元的版稅，這一切的源頭，都在法國國家圖書館裡。臺灣要怎麼善用故宮藏寶?

著作權(quán)著作權(quán)係國家政府對原創(chuàng)作品之著作者商標商標:區(qū)分自己與他人產(chǎn)品與服務(wù)商標商標:區(qū)分自己與專利申請前需注意事項專利申請前需注意事項究竟要用何種IP保護？要走明路或暗徑？專利營業(yè)秘密著作權(quán)商標究竟要用何種IP保護？要走明路或暗徑？專利走暗徑：營業(yè)秘密優(yōu)缺點營業(yè)秘密三要件:(缺一不可)非一般涉及該類資訊之人所知者。因其秘性而具有實際或潛在之經(jīng)濟價值。所有人已採取合理之保密措施者。Example:配方營業(yè)秘密風險(永久保存或喪失)。專利實施(如技轉(zhuǎn)時)與營業(yè)秘密搭配運用。認定營業(yè)秘密侵權(quán)比專利侵權(quán)要難的多。走暗徑：營業(yè)秘密優(yōu)缺點營業(yè)秘密三要件:(缺一不可)走明路:專利制度:為公益目的而鼓勵發(fā)明創(chuàng)作，並賦予有用的發(fā)明一段時間之可寡佔市場的權(quán)利，以交換發(fā)明人公開其發(fā)明內(nèi)容一段時間之可寡占市場的權(quán)利公開發(fā)明內(nèi)容走明路:專利制度:為公益目的而鼓勵發(fā)明創(chuàng)作，並賦予有用的發(fā)專利申請前法訂遊戲規(guī)則(1)專利三要件Novelty:一模一樣InventiveStep:異中求勝non-obviousIndustrialApplicability:必有所用說明書要求Enablement(provisionalapplication,Microorganismdeposit)WrittenDescription(reasonablesupport)BestMode(ONLYUS)

專利申請前法訂遊戲規(guī)則(1)專利三要件專利申請前法訂遊戲規(guī)則（2）適格性

Patentablesubjectmatter下列各款，不予發(fā)明專利：一、動、植物及生產(chǎn)動、植物之主要生物學(xué)方法。但微生物學(xué)之生產(chǎn)方法，不在此限。二、人體或動物疾病之診斷、治療或外科手術(shù)方法。三、妨害公共秩序、善良風俗或衛(wèi)生者(專24條)

專利申請前法訂遊戲規(guī)則（2）適格性Patentables發(fā)明之本質(zhì)及不予專利之標的

我國專利法第二十一條規(guī)發(fā)明，指利用自然法則之技術(shù)思想之創(chuàng)作單純之發(fā)現(xiàn)、科學(xué)原理、單純之資訊揭示、單純之美術(shù)創(chuàng)作發(fā)現(xiàn)自然界中以既有狀態(tài)存在、未經(jīng)人工修飾的微生物或細胞–可予專利經(jīng)分離並轉(zhuǎn)殖特殊載體而可大量表現(xiàn)特定蛋白質(zhì)之微生物或細胞–可予專利發(fā)明之本質(zhì)及不予專利之標的我國專利法第二十一條規(guī)發(fā)明，指利美國之相關(guān)規(guī)定

在太陽底下，由人類所製造的的任何東西美國專利審查作業(yè)手冊（MPEP）:自然法則、物理現(xiàn)象及抽象概念非為可予專利之標的美國之相關(guān)規(guī)定在太陽底下，由人類所製造的的任何東西歐洲專利相關(guān)規(guī)定歐洲專利公約第52條:任何發(fā)明具產(chǎn)業(yè)可利用性且為新穎並具備進步性者，可被準予歐洲專利歐洲專利公約第52條(2)列出以下各項因不符合前述同法第52條(1)對於可予專利之發(fā)明的定義，而不具可專利性(a)發(fā)現(xiàn)、科學(xué)定律及數(shù)學(xué)方法(b)美術(shù)創(chuàng)作(c)執(zhí)行心智行為、遊戲或商業(yè)行為及電腦程式之方案、規(guī)則及方法(d)資訊之呈現(xiàn)歐洲專利公約施行細則第23條c(a)特別指出如果該發(fā)明涉及之生物材料係從其天然環(huán)境中「分離」或「由技術(shù)方法製造而得」該發(fā)明仍具可專利性歐洲專利相關(guān)規(guī)定歐洲專利公約第52條:任何發(fā)明具產(chǎn)業(yè)可利用性日本相關(guān)規(guī)定發(fā)明係利用自然法則之技術(shù)思想中具高度創(chuàng)作者專利審查基準不符前述發(fā)明之定義而不為可予專利者(1)自然法則(2)單純發(fā)現(xiàn)而非創(chuàng)作者(3)違反自然法則者(4)非利用自然法則者如：經(jīng)濟法則、遊戲規(guī)則、數(shù)學(xué)方法、心智活動(5)非技術(shù)思想者，如：人類技能、單純的資料呈現(xiàn)、美術(shù)作品(6)顯然無法由申請專利範圍（claims）所界定之手段解決問題者

日本相關(guān)規(guī)定發(fā)明係利用自然法則之技術(shù)思想中具高度創(chuàng)作者專利審歐洲規(guī)定

歐洲專利公約第52條(a)規(guī)定發(fā)明之公開或使用會違反公共秩序道德規(guī)範者，不予專利歐洲專利公約施行細則第23條(a)選殖人類之方法(b)修飾人類之生殖細胞系基因身分之方法(c)人類胚胎對於產(chǎn)業(yè)或商業(yè)目的之使用(d)修飾動物之基因身分的方法，其可能使得這些動物承受痛苦但對人類或動物無實質(zhì)的醫(yī)學(xué)益處，以及此等方法所產(chǎn)生之動物。歐洲規(guī)定歐洲專利公約第52條(a)規(guī)定發(fā)明之公開或使用會違專利特性專有性ReviewYourright排他性涉及他人專利單一性一發(fā)明一申請公開性申請後18月主動公開屬地性美國專利可否在中華民國受到保護專利特性專有性屬地性常見與少見專利請求標的

「物」之發(fā)明「方法」發(fā)明「用途」發(fā)明資料庫發(fā)明?常見與少見專利請求標的「物」之發(fā)明「物」之發(fā)明化合物一種式(I)化合物，其具有下列式(I)之結(jié)構(gòu):式(I)(略);其中R1是C3-5烷基…..「物」之發(fā)明化合物化合物

結(jié)晶型化合物一種第2型結(jié)晶型依菲佛瑞恩茲（EFAVIRENZ），其特徵為具有包含五或更多個選自含：6.8±±±±±±±0.2和28.0±0.2之2θ值的X-光粉末繞射圖型。化合物結(jié)晶型化合物基因/核酸/蛋白質(zhì)/多肽多肽一種經(jīng)純化之多肽，其係由SEQIDNO：2之胺基酸序列所組成。核苷酸分子一種經(jīng)分離多核苷酸分子，其係由編碼源自乳房鏈球菌(Streptococcusuberis)之PauA蛋白質(zhì)的核苷酸序列所構(gòu)成，其中該PauA蛋白質(zhì)係由SEQIDNO：2或SEQIDNO：4之胺基酸序列所構(gòu)成。基因/核酸/蛋白質(zhì)/多肽多肽載體(Vector)質(zhì)體一種可於棒狀桿菌（Corynebacteriumthermoaminogenes）中複製之質(zhì)體，其包含編碼Rep蛋白質(zhì)之基因，該Rep蛋白質(zhì)具有SEQIDNo：2、4、6或8所示之胺基酸序列。載體(Vector)質(zhì)體表現(xiàn)載體(expressionvector)一種用於位置-非依賴性且套數(shù)-依賴性表現(xiàn)轉(zhuǎn)植基因之病毒表現(xiàn)載體，其包含核酸，該核酸包含(1)轉(zhuǎn)錄起始部位(2)與該轉(zhuǎn)錄部位經(jīng)操作連鎖之啟動子(3)與啟動子經(jīng)操作連鎖之促進子，該促進子包含序列識別編號：1之DNA序列TCTGAGTCA(序列識別編號：1)；其中該啟動子為ζ-球蛋白啟動子。表現(xiàn)載體(expressionvector)載體(Vector)表現(xiàn)載體一種重組腺病毒表現(xiàn)載體，其特徵為不具有表現(xiàn)腺病毒蛋白質(zhì)IXDNA之能力，卻具有表現(xiàn)外來基因之能力，其中該載體包含：(a)一外源DNA之插入子,其包含編碼一外來蛋白質(zhì)之基因,該外來蛋白質(zhì)為腫瘤壓抑子蛋白質(zhì)或一自殺性蛋白質(zhì)

(b)腺病毒DNA，其保有始自第357個核酸及終於4020至4050個核苷酸之刪除

(c)人類巨噬細胞病毒(CMV)起動子，或腺病毒起動子。載體(Vector)表現(xiàn)載體微生物

新穎菌株一種經(jīng)分離之枯草桿菌（Bacillussubtilis）菌株AQ713之純培養(yǎng)物，其寄存編號為NRRLB21661或CCRC910106。轉(zhuǎn)形宿主細胞一種真核生物宿主細胞，其經(jīng)根據(jù)申請專利範圍第29項之DNA序列轉(zhuǎn)感染，使得宿主細胞可以表現(xiàn)該類似物。微生物新穎菌株抗體

單株抗體一種對人類血紅素具有專一性之單株抗體，其係由寄存編號為CCRC960096之融合瘤37.46所產(chǎn)製?？贵w單株抗體組合物/組合（composition/combination）

醫(yī)藥組合物一種用於治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)之疾病、失調(diào)及癥狀之醫(yī)藥組合物，其含有如申請專利範圍第1項之檸檬酸鹽及醫(yī)藥上可接受載體。醫(yī)藥組合物一種經(jīng)局部投與至胰臟以治療糖尿病之醫(yī)藥組合物，其包括治療有效量之肉毒桿菌毒素及藥學(xué)上可接受之載劑，其中該肉毒桿菌毒素劑量介於約10-3單位/公斤與約35單位/公斤之間。組合物/組合（composition/combination動、植物

轉(zhuǎn)殖基因動物

“Atransgenicmouse,thegenomeofwhichcomprisesanexogenousnucleicacidencodingMEK5DD,operablylinkedtothealpha-myosinheavychainpromoter,whereinsaidMEK5DDisexpressedintheheartcellsofsaidmouseandwhereinsaidmouseexhibitsincreasedheartsize,atrialenlargement,ventricularwallthinning,andeccentrichypertrophy,ascomparedtowild-typemice.”現(xiàn)行如何做?動、植物轉(zhuǎn)殖基因動物套組/裝置診斷套組一種診斷套組，其係包括：(a)至少一個根據(jù)申請專利範圍第1或2項之多勝(b)一偵測試劑。生化感測器一種生化感測器，用以檢測檢體中生化成分之含量，包含：一電絕緣基板….一….套組/裝置診斷套組方法發(fā)明

製造方法例：製造方法一種用以製造一穩(wěn)定氧化溴化合物的方法，其包含下列步驟：製備一種含鹵素安定劑…。例：製備方法一種製備苯丙胺酸之方法，至少包含如下步驟：將短棒桿菌（Coryneformbacterium）在具有範圍為6.0至7.5之pH值之發(fā)酵培養(yǎng)中以饋料批式方法在25℃至35℃之溫度下進行發(fā)酵，並以氧供給該發(fā)酵培養(yǎng)基中，再補充包含糖蜜之養(yǎng)料至該發(fā)酵培養(yǎng)基中，其特徵在於以溶氧進料法控制添加該包含糖蜜之養(yǎng)料之時機並將溶氧量控制在15%以下。方法發(fā)明製造方法方法發(fā)明使用方法檢測方法一種培克提那塔司弗利辛吉絲菌（Pectinatusfrisingensis）之檢測方法，其係將由根據(jù)申請專利範圍第1或2項之基因序列所製備而得的寡核酸序列作為核酸合成引子並使之機能化，再藉由基因增幅處理以檢測出該菌。方法發(fā)明使用方法方法發(fā)明治療方法

“Amethodfortreatmentofapatienthavingatumor,saidtumorcomprisingapopulationoftumorcellsthatexpressEphA2,saidmethodcomprisingadministeringtothepatientatherapeuticallyeffectiveamountofanephrincomprisingtheextracellulardomainofephrinA1thatincreasesthephosphotyrosinecontentofEphA2,whereinsaidadministrationreducestumorvolume.”方法發(fā)明治療方法用途（use）發(fā)明有關(guān)物的新穎用途，即發(fā)現(xiàn)物的未知特性，進而基於該特性研發(fā)出不同於以往的用法，此乃稱為用途發(fā)明。用途發(fā)明的本質(zhì)不在物本身，而是在所發(fā)現(xiàn)的未知特性及其使用方式。用途（use）發(fā)明有關(guān)物的新穎用途，即發(fā)現(xiàn)物的未知特性，進而美國方面

用途發(fā)明是以「方法」為申請標的

例：“Amethodfortreatmentofapatienthavingatumor,saidtumorcomprisingapopulationoftumorcellsthatexpressEphA2,saidmethodcomprisingadministeringtothepatientatherapeuticallyeffectiveamountofanephrincomprisingtheextracellulardomainofephrinA1thatincreasesthephosphotyrosinecontentofEphA2,whereinsaidadministrationreducestumorvolume.”。美國方面用途發(fā)明是以「方法」為申請標的歐洲方面

第一醫(yī)療用途發(fā)明，可接受形式為:

一種作為藥物之物質(zhì)（或組合物）」之申請專利範圍，前提是該物質(zhì)（或組合物）未曾用於任何醫(yī)療用途。歐洲方面第一醫(yī)療用途發(fā)明，可接受形式為:歐洲方面第二醫(yī)療用途發(fā)明:瑞士型申請專利範圍（Swiss-typeclaims）,例:

一種用於製造供醫(yī)療應(yīng)用Y之藥物的物質(zhì)或組合物X之用途歐洲方面第二醫(yī)療用途發(fā)明:我國方面

用途發(fā)明之申請專利範圍記載方式得以「物」、「方法」及「用途」為申請標的。例:一種用於治療疾病Y之醫(yī)藥組合物,其含有物質(zhì)A一種使用物質(zhì)A殺蟲之方法一種物質(zhì)A用於製備治療疾病Y之藥物的用途我國方面用途發(fā)明之申請專利範圍記載方式得以「物」、「方法我國對於以「物」為申請標的之用途發(fā)明請求項

對於符合第一醫(yī)療用途發(fā)明之物質(zhì)或組合物，可容許以「目的限制之物質(zhì)或組合物」為申請標的之請求項，而不喪失新穎性對於屬於第二醫(yī)療用途發(fā)明之物質(zhì)或組合物，則無此新穎性之特殊規(guī)定，而必須以「組合物」為申請標的（但需避免涉及醫(yī)療方法）或以「瑞士型請求項」表示

我國對於以「物」為申請標的之用途發(fā)明請求項對於符合第一醫(yī)療確認專利要件千里眼與順風耳確認專利千里眼通常在研究之前先找尋核準專利或公開申請案。首選免費網(wǎng)站:歐洲專利局網(wǎng)站，涵蓋歐洲、美國及日本(只有英文摘要)資料另選免費網(wǎng)站:首選付費網(wǎng)站:

與lifescience極有關(guān)基本檢索方式輸入keyword確認前案順風耳找尋有關(guān)前案：data及textminingsoftware

確認專利要件千里眼與順風耳確認專利千里眼撰寫專利說明書要點撰寫專利說明書要點「充分揭露而可據(jù)以實施」及「可支持」要件專利法(§26,II,III)發(fā)明說明應(yīng)明確且充分揭露，使該發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域中具通常知識者，能了解其內(nèi)容並可據(jù)以實施申請專利範圍應(yīng)明確記載申請專利之發(fā)明，各請求項應(yīng)以簡潔方式記載，且必須為發(fā)明說明及圖示所支持「充分揭露而可據(jù)以實施」及「可支持」要件專利法(§26,I「充分揭露而可據(jù)以實施」及「可支持」要件(續(xù))意義申請人必須清楚告知大眾其發(fā)明的標的、權(quán)利範圍的界線，讓他人可進一步改良或做迴避設(shè)計，避免侵犯專利申請人的權(quán)利範圍並不限於所揭示的實施例，但也不能逾越說明書的揭示內(nèi)容「充分揭露而可據(jù)以實施」及「可支持」要件(續(xù))意義「充分揭露而可據(jù)以實施」要件檢驗標準過度實驗測試(TheUndueExperimentTest)：美國法「writtendescriptionrequirement」檢驗標準(InreWand(858F.2d731(Fed.Cir.1998))及臺灣審查基準1-8-6~1-8-7)申請專利範圍之寬廣度請求發(fā)明之本質(zhì)熟習該項技術(shù)者之一般知識水準所屬技藝領(lǐng)域之可預(yù)測程度發(fā)明說明書所提供之指引的量基於揭示內(nèi)容實施該發(fā)明所需進行之實驗的量「充分揭露而可據(jù)以實施」要件檢驗標準「可支持」要件判斷步驟(審查基準1-8-16)判定請求項所涵蓋的範圍審閱說明書、及判定說明書及圖示的揭示範圍以習知技藝者角色，判定步驟2所揭示範圍是否支持步驟1之涵蓋範圍「可支持」要件判斷步驟(審查基準1-8-16)申請專利範圍不可預(yù)期性(un-predictability)Vs.申請專利範圍的寬廣度是否因技術(shù)不可預(yù)測度較高，而對新興科技採較嚴苛的審查標準？目前趨勢傾向說明書的揭示實施例愈多，申請專利範圍愈廣申請專利範圍不可預(yù)期性(un-predictability)

USandIndiaspecialIDSrequirementUSandIndiaspecialIDSrequ說明書內(nèi)容(1)Title:characteristicslessthan100wordsAbstract:lessthan150wordsCrossReference:torelatedcasesFieldofInventionDescriptionofPriorArt:(dis)advantagesDescriptionofdrawingsReferencenumbersandtermdefinition說明書內(nèi)容(1)Title:characteristics說明書內(nèi)容(2)Detaileddescriptionofinvention(enablement)sourcesofcommercialproductseachcomponentandconditionapplicableuseEmbodiments:atleastoneexample(bestmode);moreisbetter;ComparativetestsConclusion說明書內(nèi)容(2)Detaileddescriptiono說明書揭露專利法第二十六條第二項:發(fā)明說明應(yīng)明確且充分揭露,使該發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域中具有通常知識者,能了解其內(nèi)容,並可據(jù)以實施發(fā)明說明之揭露在申請日時，如果能使該發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域中具有通常知識者運用一般知識不需過度實驗，就能實施，可認為該揭露充分而可據(jù)以實施其請求之發(fā)明。

說明書揭露專利法第二十六條第二項:發(fā)明揭露不符規(guī)定之態(tài)樣需過度實驗始足以使該發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域中具有通常知識者,依據(jù)發(fā)明說明之揭露而「製造」所請之發(fā)明：發(fā)明不具再現(xiàn)性，其達成必須靠機率達成，發(fā)明無法重複實施。需過度實驗始足以使該發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域中具有通常知識者,依據(jù)發(fā)明說明之揭露而「使用」所請之發(fā)明：發(fā)明說明中為能充分揭露明之明確功能，或?qū)嵤┙Y(jié)果，無法證實發(fā)明確可據(jù)以實施

發(fā)明揭露不符規(guī)定之態(tài)樣需過度實驗始足以使該發(fā)明所屬技術(shù)領(lǐng)域中化合物發(fā)明應(yīng)揭露之內(nèi)容

化合物之製備實例及鑑定，包括使用之起始材料、試劑、反應(yīng)條件、回收、分離及純化之步驟及鑑定數(shù)據(jù)等化合物發(fā)明應(yīng)揭露之內(nèi)容化合物之製備實例及鑑定，包括使用之起低分子量物質(zhì)應(yīng)揭露之內(nèi)容應(yīng)依所發(fā)明低分子量物質(zhì)之特徵，適當特徵記載特性作為該產(chǎn)物與習知者得以鑑定區(qū)分用之辨識特徵:例如，元素分析值、分子量、熔點、比旋光度、紫外線吸收光譜、紅外線吸收光譜、核磁共振光譜、質(zhì)譜、對溶劑之溶解度、呈色反應(yīng)、酸鹼性質(zhì)、物質(zhì)之色澤等物理及/或化學(xué)特性。低分子量物質(zhì)應(yīng)揭露之內(nèi)容應(yīng)依所發(fā)明低分子量物質(zhì)之特徵，適當特酵素發(fā)明應(yīng)揭露之內(nèi)容應(yīng)依所發(fā)明酵素之特徵，適當記載特徵性質(zhì)作為該產(chǎn)物與習知者得以鑑定區(qū)分用之辨識特徵:例如，功能、基質(zhì)專一性及其反應(yīng)產(chǎn)物、質(zhì)譜光譜、電泳圖譜、CD(circulardichroism)圖譜、核磁共振光譜、最適pH值或安定pH值之範圍、力價、最適溫度範圍、失活條件、抑制因子/活化因子/安定化因子、分子量、等電點、胺基酸序列、活性部位等性質(zhì)。酵素發(fā)明應(yīng)揭露之內(nèi)容應(yīng)依所發(fā)明酵素之特徵，適當記載特徵性質(zhì)作醫(yī)藥組合物應(yīng)揭露之內(nèi)容組合物之可能態(tài)樣、製備例，證明醫(yī)藥功效之試驗方法及數(shù)據(jù)。醫(yī)藥組合物應(yīng)揭露之內(nèi)容組合物之可能態(tài)樣、製備例，證明醫(yī)藥功效分離或重組之DNA或基因、載體、重組載體應(yīng)揭露之內(nèi)容來源、獲得所使用之載體的手段、使用之試劑、反應(yīng)條件、回收、分離及純化之步驟、或鑑定方法等。分離或重組之DNA或基因、載體、重組載體應(yīng)揭露之內(nèi)容來源、獲轉(zhuǎn)形體應(yīng)揭露之內(nèi)容導(dǎo)入基因或重組之載體、宿主、將基因或重組載體導(dǎo)入宿主之方法、篩選轉(zhuǎn)形株之方法、或鑑定方法等。

轉(zhuǎn)形體應(yīng)揭露之內(nèi)容導(dǎo)入基因或重組之載體、宿主、將基因或重組載融合細胞應(yīng)揭露之內(nèi)容親代細胞之預(yù)處理方法、融合條件、篩選融合細胞之方法、或鑑定方法等。融合細胞應(yīng)揭露之內(nèi)容親代細胞之預(yù)處理方法、融合條件、篩選融合重組蛋白質(zhì)應(yīng)揭露之內(nèi)容獲得編碼該重組蛋白質(zhì)之基因的手段、所使用之表現(xiàn)載體、獲得宿主之手段、將基因?qū)胨拗髦椒?、自業(yè)已導(dǎo)入基因之轉(zhuǎn)形株回收及純化該重組蛋白質(zhì)之步驟、或鑑定所製得之重組蛋白質(zhì)的手段等。重組蛋白質(zhì)應(yīng)揭露之內(nèi)容獲得編碼該重組蛋白質(zhì)之基因的手段、所使單株抗體應(yīng)揭露之內(nèi)容獲得或生產(chǎn)免疫原之手段、免疫接種方法、篩選抗體生產(chǎn)細胞的方法、或鑑定單株抗體之手段等。單株抗體應(yīng)揭露之內(nèi)容獲得或生產(chǎn)免疫原之手段、免疫接種方法、篩撰寫申請專利範圍要點撰寫申請專利範圍要點OneinventionhassomeobjectivesOnei