APQP-先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃與管制課件

主講人:邱東波顧問先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃與管制APQP12/11/2022Page1主講人:邱東波顧問先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃與管制12/9/202課程大綱一、規(guī)劃時(shí)程1：計(jì)劃/定義專案1.顧客聲音

①市場研究

②品質(zhì)保證及資訊歷史檔

③產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組的經(jīng)驗(yàn)2.經(jīng)營計(jì)劃/行銷策略3.產(chǎn)品/制程標(biāo)竿者資料4.產(chǎn)品/制程假設(shè)5.產(chǎn)品可靠度的探討12/11/2022Page2課程大綱一、規(guī)劃時(shí)程1：計(jì)課程大綱6.顧客的輸入7.設(shè)計(jì)目標(biāo)8.可靠度與品質(zhì)目標(biāo)9.初期材料單10.初期制造流程圖11.特定產(chǎn)品與制程特性的初期一覽表12.產(chǎn)品保證計(jì)劃13.管理階層支持12/11/2022Page3課程大綱6.顧客的輸入12/課程大綱二、規(guī)劃時(shí)程2：產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證1.設(shè)計(jì)失效模式與效應(yīng)分析2.制造能力與組裝的設(shè)計(jì)3.設(shè)計(jì)驗(yàn)證4.設(shè)計(jì)審查5.原型樣品建立/管制計(jì)劃6.工程圖面7.工程規(guī)格8.材料規(guī)格12/11/2022Page4課程大綱二、規(guī)劃時(shí)程2：產(chǎn)課程大綱三、規(guī)劃時(shí)程3：制程設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證9.圖面與規(guī)格變更10.新設(shè)備、工模具與設(shè)施的要求11.特定產(chǎn)品與制程特性12.量具/測試設(shè)備要求13.小組可行性承諾與管理階層支持1.包裝標(biāo)準(zhǔn)2.產(chǎn)品/制程品質(zhì)系統(tǒng)審查3.制造流程圖12/11/2022Page5課程大綱三、規(guī)劃時(shí)程3：制課程大綱4.工場布置計(jì)劃5.特性矩陳6.制程失效模式與分析7.量產(chǎn)前管制計(jì)劃8.制程說明書9.量測系統(tǒng)分析計(jì)劃10.初期制程能力研究計(jì)劃11.包裝規(guī)格12.管理階層支持12/11/2022Page6課程大綱4.工場布置計(jì)劃12課程大綱四、規(guī)劃時(shí)程4：產(chǎn)品與制程驗(yàn)收1.生產(chǎn)試作執(zhí)行2.量測系統(tǒng)評(píng)價(jià)3.初期制程能力探討4.生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)5.生產(chǎn)驗(yàn)收測試6.包裝評(píng)價(jià)7.生產(chǎn)管制計(jì)劃8.品質(zhì)規(guī)劃簽署與管理階層支持12/11/2022Page7課程大綱四、規(guī)劃時(shí)程4：產(chǎn)課程大綱五、規(guī)劃時(shí)程5：回饋稽核與矯正措施1.降低變異2.顧客滿意3.交期及服務(wù)六、管制計(jì)劃1.管制計(jì)劃表2.制程分析12/11/2022Page8課程大綱五、規(guī)劃時(shí)程5：回課程大綱七、附錄1.設(shè)計(jì)FMEA查核表2.設(shè)計(jì)資訊查核表3.新設(shè)備、工具及測試設(shè)備查核表4.產(chǎn)品/制程品質(zhì)查核表5.現(xiàn)場規(guī)劃查核表6.制造流程圖查核表7.制程FMEA查核表8.管制計(jì)劃查核表12/11/2022Page9課程大綱七、附錄1.設(shè)計(jì)FM產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃/效益產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃：定義：是為了確保產(chǎn)品能滿足顧客而說明與建立必要步驟的結(jié)構(gòu)性方法。目的：簡化與每一參與人員溝通以確保所有必要的步驟能如期準(zhǔn)時(shí)完成。產(chǎn)口品質(zhì)規(guī)劃的效益：以直接資源來滿足顧客促進(jìn)所要求的變更及早鑒別避免延遲變更在最低成本下，如期提供具品質(zhì)的產(chǎn)品12/11/2022Page10產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃/效益產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃：12/9/2022Page1產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時(shí)程圖計(jì)劃/定義專案專案核準(zhǔn)原型樣品試作量產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證制程設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品與制程驗(yàn)收回饋稽核與矯正措施規(guī)劃產(chǎn)口設(shè)計(jì)/開發(fā)制程設(shè)計(jì)/開發(fā)產(chǎn)品/制程驗(yàn)收規(guī)劃生產(chǎn)構(gòu)想核準(zhǔn)回饋稽核與矯正措施12/11/2022Page11產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時(shí)程圖計(jì)劃/定義專案核準(zhǔn)原型樣品試作量產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)一、計(jì)劃/定義專案輸入

顧客的聲音

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市場研究—品質(zhì)保證及資訊歷史檔

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研發(fā)小組的經(jīng)驗(yàn)事業(yè)經(jīng)營計(jì)劃/行銷策略

產(chǎn)品/制程標(biāo)竿策略

產(chǎn)品/制程假設(shè)

產(chǎn)品可靠度探討

顧客的意見建議輸出設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠度及品質(zhì)目標(biāo)初期材料單初期制造流程圖初期特殊制程/產(chǎn)品特性一覽表產(chǎn)品保證計(jì)劃

管理者支持12/11/2022Page12一、計(jì)劃/定義專案輸入輸出12/9/2022Page12一、計(jì)劃/定義專案1）顧問聲音包括來自于內(nèi)/外部顧客的建議、資料、資訊獲得資訊的方法如下：

市場研究

品質(zhì)保證及資訊歷史檔

產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組的經(jīng)驗(yàn)

※市場研究

以下資訊可轉(zhuǎn)換成產(chǎn)品與制程的特性

顧客訪談

新產(chǎn)品品質(zhì)與可靠度探討

顧客問卷調(diào)查

競爭性產(chǎn)品品質(zhì)探討

市場測試與定位報(bào)告

滿意事項(xiàng)報(bào)告（TGR）12/11/2022Page13一、計(jì)劃/定義專案1）顧問聲音12/9/2022Page13一、計(jì)劃/定義專案※

品質(zhì)保證及資訊歷史檔顧客所關(guān)心/想要的需求歷史檔一覽表，應(yīng)準(zhǔn)備以評(píng)核產(chǎn)品在設(shè)計(jì)、制造、安裝及使用期間的潛在問題再發(fā)生這些應(yīng)被考慮當(dāng)作其他設(shè)需求的延伸，也應(yīng)包括顧客需要的分析下列各項(xiàng)可協(xié)助小組作顧客作關(guān)心/想要的優(yōu)先適當(dāng)解答

不滿意事項(xiàng)報(bào)告（TGW）內(nèi)部品質(zhì)記錄

保證報(bào)告書問題解決記錄

能力指標(biāo)顧客工廠退回與拒收

現(xiàn)場（Field）退回產(chǎn)品分析12/11/2022Page14一、計(jì)劃/定義專案※品質(zhì)保證及資訊歷史檔12/9/202一、計(jì)劃/定義專案※

產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組的經(jīng)驗(yàn)此小組可以使用任何包括下列的適當(dāng)資訊作為資源

從較高階的系統(tǒng)或過去的品質(zhì)機(jī)能展開（QFD）專案來輸入

媒體的報(bào)導(dǎo)與分析：雜志與報(bào)紙的報(bào)告等……

顧客信函與建議

滿意事項(xiàng)報(bào)告（TGR）與不滿意事項(xiàng)報(bào)告（TGW）

經(jīng)銷商之評(píng)論

操作員之評(píng)論

現(xiàn)場（Field）服務(wù)報(bào)告

管理階層評(píng)論或方向內(nèi)部顧客問題的報(bào)告12/11/2022Page15一、計(jì)劃/定義專案※產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組的經(jīng)驗(yàn)12/9/2一、計(jì)劃/定義專案政府要求與法規(guī)

合約審查2）經(jīng)營計(jì)劃/行銷策略

顧客經(jīng)營計(jì)劃與行銷策略將為產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃設(shè)定一架構(gòu)經(jīng)營計(jì)劃可以配置如：時(shí)效、成本、投資、產(chǎn)品定位、R&D資源，而來驅(qū)使此影響公司方向的小組行銷策略將說明主要顧客群、關(guān)鍵銷售點(diǎn)及關(guān)鍵的競爭者3）產(chǎn)品/制程標(biāo)竿者資料競爭標(biāo)竿的使用將提供建立產(chǎn)品/制程績效目的的輸入研究與開發(fā)也可以提供一些標(biāo)竿者資料與一些標(biāo)竿觀念12/11/2022Page16一、計(jì)劃/定義專案政府要求與法規(guī)12/9/2一、計(jì)劃/定義專案

一個(gè)成功的競爭標(biāo)竿方法為鑒別適當(dāng)?shù)臉?biāo)竿者

了解公司目前與標(biāo)竿者間的差距原因

發(fā)展一個(gè)縮小差距、吻合標(biāo)竿者或超越標(biāo)竿者的計(jì)劃4）產(chǎn)品/制程假設(shè)當(dāng)產(chǎn)品具備明確的外型、設(shè)計(jì)或製程觀念，可稱之為『假設(shè)』這些包括技術(shù)的革新、先期的材料、可靠度評(píng)核及新科技

以上全部應(yīng)被用來當(dāng)作輸入12/11/2022Page17一、計(jì)劃/定義專案一個(gè)成功的競爭標(biāo)竿方法為12/9一、計(jì)劃/定義專案5）產(chǎn)品可靠度的探討

此資料的形式將考慮在指定期間內(nèi)與長期可靠度/耐久性的測試結(jié)果之情況下之零件的修理或重裝頻率6）顧客的輸入產(chǎn)品的下一個(gè)使用者能提供關(guān)于他們需要與期待的有價(jià)值之資訊下一個(gè)產(chǎn)品使用者可以完全導(dǎo)引一些或全部前述的審查與探討

由顧客與/或供應(yīng)商同意的顧客滿意衡量基準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)作輸入而被使用12/11/2022Page18一、計(jì)劃/定義專案5）產(chǎn)品可靠度的探討12/9/2022Pa一、計(jì)劃/定義專案7）設(shè)計(jì)目標(biāo)

將顧客的聲音轉(zhuǎn)換成暫時(shí)與可衡量的設(shè)計(jì)標(biāo)的設(shè)計(jì)目標(biāo)的適當(dāng)選擇，將可確保顧客的聲音在后續(xù)的設(shè)計(jì)活動(dòng)不被遺漏8）可靠度與品質(zhì)目標(biāo)在顧客的需要、期望、專案標(biāo)的及可靠度標(biāo)竿等之基礎(chǔ)上，建立可靠度目標(biāo)可靠度標(biāo)竿可能是競爭者產(chǎn)品可靠度、消費(fèi)者報(bào)告或超過設(shè)定期限修理的頻率

可靠度目標(biāo)應(yīng)以機(jī)率與信賴極限的方式表達(dá)品質(zhì)目標(biāo)以持續(xù)改善為基礎(chǔ)而訂定12/11/2022Page19一、計(jì)劃/定義專案7）設(shè)計(jì)目標(biāo)12/9/2022Page19一、計(jì)劃/定義專案9）初期材料單

小組應(yīng)建立一以產(chǎn)品/製程假設(shè)為基礎(chǔ)初期材料單，與包括初期外包商一覽表為了要鑒別初期特定產(chǎn)品/製程特性，選擇適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)流程與制造流程為必要10）初期制造流程圖使用初期材料單與產(chǎn)品/製程假設(shè)而發(fā)民展出的制造流程圖之事前制造流程被敘述11）特定產(chǎn)品與制程特性的初期一覽表除了那些由供應(yīng)商對產(chǎn)品與制程方面的知識(shí)之選擇外，顧客要求之特定產(chǎn)品與制程特性要被鑒別12/11/2022Page20一、計(jì)劃/定義專案9）初期材料單12/9/2022Page2一、計(jì)劃/定義專案

在此階段，小組應(yīng)該確保發(fā)展特定產(chǎn)品與制程特性的初期一覽表（以適用顧客需要與期望輸入所作之分析）下列項(xiàng)目可被發(fā)展但不限于此以顧客需要與期望分析基礎(chǔ)的產(chǎn)品假設(shè)

可靠度目標(biāo)/需求的鑒別來自于事前制造流程的特定制程特性之鑒別相似零組件的FMEAS12）產(chǎn)品保證計(jì)劃產(chǎn)品保證計(jì)劃將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)換成設(shè)計(jì)要求

產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組對產(chǎn)品保證計(jì)劃該投注的量之多寡端賴顧客的需求、期望及要求而定12/11/2022Page21一、計(jì)劃/定義專案在此階段，小組應(yīng)該確保發(fā)展特定產(chǎn)一、計(jì)劃/定義專案

此手冊并無指定一準(zhǔn)備產(chǎn)品保證計(jì)劃的方法產(chǎn)品保證計(jì)劃可以任何一易了解的格式發(fā)展;如下列各項(xiàng)活動(dòng)（但不限于此）專案要求之綱要

可靠度、耐久性，目標(biāo)與/或要求之分?jǐn)?分配新科技、復(fù)雜度、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)及制造要求，或其它任何產(chǎn)生專案風(fēng)險(xiǎn)要素的總體評(píng)估失效模式分析的開發(fā)初期工程標(biāo)準(zhǔn)要求的開發(fā)

『產(chǎn)品保證計(jì)劃』為『產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃』重要的一環(huán)12/11/2022Page22一、計(jì)劃/定義專案此手冊并無指定一準(zhǔn)備產(chǎn)品保證計(jì)劃一、計(jì)劃/定義專案13）管理階層支持

上階層管理者的興趣、承諾及支持是產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組成功的關(guān)鍵因素在產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃各階段的總結(jié)，此小組應(yīng)該是新其管理現(xiàn)狀，以持續(xù)管理階層的興趣并強(qiáng)化其承諾支持

更新管理現(xiàn)狀時(shí)，應(yīng)該提供一正式的問題與解答的機(jī)會(huì)

產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組的功能性目標(biāo)，藉由展示其所有規(guī)劃已符合需求;與/或問題之解決已書面化、程序化，而達(dá)到持續(xù)管理階層的支持

管理階層對產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃會(huì)議的參與是確保該專案成功的重因素12/11/2022Page23一、計(jì)劃/定義專案13）管理階層支持12/9/2022Pag二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證輸入（設(shè)計(jì)者責(zé)任）設(shè)計(jì)失效模式與效應(yīng)分析制造能力及組裝設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)審查建立原型樣品之管制計(jì)劃工程圖面，包括數(shù)學(xué)資料工程規(guī)格材料規(guī)格圖面及規(guī)格變更輸出（產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組）

新設(shè)備、工具、儀器需求特殊產(chǎn)品及制程特性

量測儀器需求

小組可行性承諾及管理者支持12/11/2022Page24二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證輸入（設(shè)計(jì)者責(zé)任）輸出（產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證1）設(shè)計(jì)失效模式與效應(yīng)分析～DFMEA

◆DFMEA為一有紀(jì)律的分析技術(shù)，應(yīng)用在失效效應(yīng)與失效機(jī)率的評(píng)估

◆DFMEA的形式為一失效模式與效應(yīng)分析系統(tǒng)

◆DFMEA為一活用文件以符合顧客需求與期望不斷地作更新

◆DFMEA提供機(jī)會(huì)給小組事先作好有關(guān)產(chǎn)品與制程特性及新增、變更與取消的審查

◆DFMEA查核表參考附錄A-112/11/2022Page25二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證1）設(shè)計(jì)失效模式與效應(yīng)分析～DFMEA二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證2）制造能力與組裝的設(shè)計(jì)

◆

制造能力與組裝的設(shè)計(jì)為一『模擬工程』的流程，而此流程是為設(shè)計(jì)功能、制造能力與容易組裝等彼此間關(guān)系的最佳化

◆

在Section.1.0對顧客需要與期望的范圍將決定產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組所從事活動(dòng)的區(qū)域

◆

此手冊并未包含或參與一『制造能力設(shè)計(jì)與組裝計(jì)劃』之格式化的方法，但最起碼以下所列的項(xiàng)目應(yīng)該被考慮

有關(guān)制造上的設(shè)計(jì)、觀念、機(jī)能之變異制造與/或組裝流程12/11/2022Page26二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證2）制造能力與組裝的設(shè)計(jì)12/9/20二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證

尺寸公差零件的數(shù)量績效要求制程的調(diào)整材料的搬運(yùn)

◆

其他要素的考慮為產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)，產(chǎn)品/制程，政府的法規(guī)及服務(wù)的要求3）設(shè)計(jì)驗(yàn)證

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設(shè)計(jì)驗(yàn)證在查證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否符合1.0活動(dòng)中所敘述的顧客滿意4）設(shè)計(jì)審查

◆

設(shè)計(jì)審查活動(dòng)由供應(yīng)商的設(shè)計(jì)工程活動(dòng)與其他有影響性的單位，定期地安排會(huì)議討論12/11/2022Page27二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證

◆

設(shè)計(jì)審查為一有效率的方法以預(yù)防問題發(fā)生與缺乏了解

◆

設(shè)計(jì)審查也提供一監(jiān)督進(jìn)度與提報(bào)管理階層的結(jié)構(gòu)

◆

設(shè)計(jì)審查是更甚于工程檢驗(yàn)的系列驗(yàn)證活動(dòng)

◆

設(shè)計(jì)審查是最起碼應(yīng)包括的評(píng)價(jià)如下

設(shè)計(jì)/機(jī)能需求考量正式的可靠度與信賴目標(biāo)零件/次系統(tǒng)/系統(tǒng)義務(wù)循環(huán)電腦模擬與工作臺(tái)測試結(jié)果

DFMEA

『制造能力與裝配之設(shè)計(jì)』的審查12/11/2022Page28二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證◆設(shè)計(jì)審查為一有效率的二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證

實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與裝配變異結(jié)果測試失效設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)度

◆

設(shè)計(jì)審查的主要功能是追蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證的進(jìn)度

◆

供應(yīng)商應(yīng)透過如福特與克萊斯勒的『設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃與報(bào)告』的使用以追蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證的進(jìn)度;此計(jì)劃報(bào)告用于保證：設(shè)計(jì)驗(yàn)證透過全面性的測試計(jì)劃與報(bào)告之應(yīng)用，零件組裝品的產(chǎn)品與制程驗(yàn)收12/11/2022Page29二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證5）原型樣品建立/管制計(jì)劃

◆

原型樣品管制計(jì)劃，是在原型樣品建立期間其尺寸量測、材料與功能測試的敘述

◆

產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)確保原型樣品管制計(jì)劃已準(zhǔn)備

◆

管制計(jì)劃的研究方法敘述在Section6

◆

管制計(jì)劃的查核表在附A-8

◆

原型樣品零組件的制造提供一個(gè)良好的機(jī)會(huì)給小組與顧客以評(píng)價(jià)其產(chǎn)品服務(wù)是否符合『顧客聲音』的目標(biāo)

◆

產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組所負(fù)責(zé)的原型樣品應(yīng)被審查以達(dá)到：12/11/2022Page30二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證5）原型樣品建立/管制計(jì)劃12/9/2二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證

保證產(chǎn)品服務(wù)符合規(guī)格與要求的報(bào)告資料確保特別的注意事項(xiàng)已經(jīng)賦予特殊產(chǎn)品與制程特性使用資料與經(jīng)驗(yàn)以建立初期制程參數(shù)與包裝要求溝通任何顧客所關(guān)心、變異及/或成本沖擊6）工程圖面～包含數(shù)據(jù)資料

◆

工程圖可以包括那些必須在管制計(jì)劃上出現(xiàn)的特定特性

◆

當(dāng)顧客工程圖面不存在時(shí)，此管制圖面由規(guī)劃小組作審查以決定其影響機(jī)能/使用期限及/政府法規(guī)/安規(guī)的特性

◆

圖面應(yīng)被審查以決定個(gè)別零件是否有充份有尺寸資訊

◆

管制圖面或資料表面存放處應(yīng)清楚可鑒別以利適切功能的量具與設(shè)備之設(shè)計(jì)12/11/2022Page31二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證

◆

尺寸應(yīng)被評(píng)價(jià)以確保在工業(yè)制造與量測標(biāo)準(zhǔn)上的可行性與相容性

◆

如可行的話，此小組應(yīng)確保數(shù)據(jù)資料在顧客間雙向溝通系統(tǒng)上的相容性7）工程規(guī)格

◆

工程規(guī)格的詳細(xì)審查與了解將有助于產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組作零件或組裝的機(jī)能、使用期限、外觀要求事項(xiàng)之鑒別

◆

樣本大小、抽樣頻率及參數(shù)允收衡量準(zhǔn)則通常被定義在工程規(guī)格的制程中測試工階段

◆

其余的樣本大小、抽樣頻率視管制計(jì)劃上的供應(yīng)商的要求而定

◆

供應(yīng)商決定其影響機(jī)能、使用期限及外觀需求的特性12/11/2022Page32二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證◆尺寸應(yīng)被評(píng)價(jià)以確保二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證8）材料規(guī)格

◆

圖面與績效規(guī)格、材料規(guī)格應(yīng)該被審查以符合有關(guān)物理性質(zhì)、績效、環(huán)境、搬運(yùn)及儲(chǔ)存的要求之特性

◆

此特性應(yīng)包含在管制計(jì)劃9）圖面與規(guī)格變更

◆

圖面與規(guī)格變更的地方，小組必須確保此變更已迅速地傳達(dá)與正確地文書化到所有相關(guān)部門10）新設(shè)備、工模具與設(shè)施的要求

◆

DFMEA、產(chǎn)品保證計(jì)劃與/或設(shè)計(jì)審查可以鑒別新設(shè)備與設(shè)施的要求

◆

產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)記載這些新增項(xiàng)目的需求到時(shí)程圖12/11/2022Page33二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證8）材料規(guī)格12/9/2022Page二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證

◆

小組應(yīng)確保此新設(shè)備與工模具能如期交貨

◆

監(jiān)督設(shè)施的進(jìn)度以保證完工而超越所規(guī)劃的生產(chǎn)初步鑒定（參考附錄A-3）11）特定產(chǎn)品與制程特性

◆

此小組由對『顧客聲音』的了解，而鑒別出初期特定產(chǎn)品與制程的特性

◆

在經(jīng)由技術(shù)資訊評(píng)價(jià)后的設(shè)計(jì)審查與開發(fā)期間，產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組建立特性一覽表并達(dá)到共識(shí)

◆

『QS9000品質(zhì)系統(tǒng)要求』中附錄C表列了三大車廠的特定特性符號(hào)

◆

此共識(shí)在適當(dāng)?shù)摹汗苤朴?jì)劃』處作文件化12/11/2022Page34二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證◆小組應(yīng)確保此新設(shè)備二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證

◆

參考Section6，補(bǔ)充資料的工作表單K～L（原文APQP）為被推薦的方法用以文件化與更新特定特性

◆

必要時(shí)支援原型樣品、量產(chǎn)前及量產(chǎn)的管制計(jì)劃

◆

供應(yīng)商可以使用任何的形式以達(dá)到相同文件化的要求12）量具/測試設(shè)計(jì)要求

◆

量具/測試設(shè)備要求可能在此時(shí)作鑒別

◆

產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)增加這些需求到時(shí)程表

◆

監(jiān)督進(jìn)度以保證符合時(shí)程的要求13）小組可行性承諾與管理階層支持

◆

產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組在此時(shí)必須評(píng)估其所提報(bào)的設(shè)計(jì)之可行性12/11/2022Page35二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證◆參考Section二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證

◆

顧客設(shè)計(jì)的權(quán)利不能免除供應(yīng)商評(píng)估設(shè)計(jì)可行性的義務(wù)

◆

此小組必須滿足其所提報(bào)的設(shè)計(jì)在制造上、組裝上、測試上、包裝上、足夠數(shù)量的交貨上，及在排程上顧客可接受的成本之要求

◆

設(shè)計(jì)資訊查核表在附錄A-2

◆

附錄E為『小組可行性承諾』工作表12/11/2022Page36二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證◆顧客設(shè)計(jì)的權(quán)利不能三、制程設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證輸入

包裝標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品/制程之品質(zhì)系統(tǒng)審查

制造流程圖

工場布置計(jì)劃

特性矩陳

制程失效模式與效應(yīng)分析輸出量產(chǎn)前管制計(jì)劃制程說明書量測系統(tǒng)分析計(jì)劃初期制程能力探討計(jì)劃

包裝規(guī)格管理者支持12/11/2022Page37三、制程設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證輸入輸出12/9/2022Page37三、制程設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證1）包裝標(biāo)準(zhǔn)

◆

顧客提供包裝標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)并入產(chǎn)品的任何包裝規(guī)格

◆

如果顧客沒有提供，則包裝設(shè)計(jì)應(yīng)確保產(chǎn)品在使用時(shí)之品質(zhì)2）產(chǎn)品/制程品質(zhì)系統(tǒng)審查

◆

產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)審查制造廠『品質(zhì)系統(tǒng)手冊』

◆

對生產(chǎn)產(chǎn)品上有任何新增的管制與/或程序上變更，應(yīng)記錄在『品質(zhì)系統(tǒng)手冊』也應(yīng)該要包含在制程管制中

◆

在審查給產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組針對在顧客輸入、小組專業(yè)知識(shí)及預(yù)防經(jīng)驗(yàn)上有一改善的機(jī)會(huì)

◆

可應(yīng)用附錄A-412/11/2022Page38三、制程設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證1）包裝標(biāo)準(zhǔn)12/9/2022Page三、制程設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證3）制造流程圖

◆

此圖為目前或提案的制程之代表

◆

此圖能用發(fā)分析從制造或組裝過程開始到結(jié)束的機(jī)器原料、方法、人力的變異來源

◆

當(dāng)正執(zhí)行FMEA與正設(shè)計(jì)管制計(jì)劃時(shí)此圖協(xié)助產(chǎn)品品質(zhì)劃規(guī)小組著眼于制程

◆

查核表參考附錄A-64）工場布置計(jì)劃

◆

現(xiàn)場計(jì)劃布置應(yīng)被發(fā)展并審查以決定檢驗(yàn)點(diǎn)的接收度管制圖的狀況、目視管理的應(yīng)用、暫時(shí)維修站及原料殂儲(chǔ)存區(qū)12/11/2022Page39三、制程設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證3）制造流程圖12/9/2022Pag三、制程設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證

◆

所有的原料流向應(yīng)被結(jié)合到制造流程圖及制程規(guī)劃

◆

查核表在附錄A-55）特性矩陳

◆

為一被建議作為展示制程參數(shù)及制造站間善長的分析技術(shù)

◆

詳細(xì)分析技術(shù)請參考附錄B6）制程失效模式與效應(yīng)分析

◆

PFMEA應(yīng)被導(dǎo)入在產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃期間與開始生產(chǎn)前

◆

PFMEA為一審查與新/修訂制程的分析，并且也被導(dǎo)入在針對新/修訂產(chǎn)品方案的潛在止制程問之事先處理、解決或監(jiān)督12/11/2022Page40三、制程設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證◆所有的原料流向應(yīng)被結(jié)合到制造三、制程設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證

◆

PFMEA為一活性文件，且當(dāng)新的失效模式被發(fā)現(xiàn)時(shí)，需要被審查及更新?！夯钚晕募粸橐豢刹粩喔乱苑犀F(xiàn)狀的文件7）量產(chǎn)前管制計(jì)劃

◆

此為尺寸衡量、材料與功能測試（原型樣品后而量產(chǎn)前）的敘述

◆

應(yīng)包含新增被執(zhí)行的產(chǎn)品/制程管制直到生產(chǎn)制程被驗(yàn)收

◆

目的為包含了在先期生產(chǎn)前期的潛在不符合事項(xiàng)

◆

例子如下：12/11/2022Page41三、制程設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證◆PFMEA為一活性文件，且三、制程設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證更高頻率的檢驗(yàn)

更多制程中與最終查核點(diǎn)

統(tǒng)計(jì)上的評(píng)價(jià)

增加稽核

◆

參考Section6

◆

查核表于附錄A-88）制程說明書

◆

此產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)確保易于了解的制程說明書以提供充份詳細(xì)資訊給所有那些直接負(fù)責(zé)制程操作的人員

◆

這些說明書應(yīng)從下列資源中被發(fā)展12/11/2022Page42三、制程設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證更高頻率的檢驗(yàn)12/三、什么是流程FMEA

管制計(jì)劃

工程圖/產(chǎn)出規(guī)格/材料規(guī)格/目視標(biāo)準(zhǔn)及工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

制造流程圖

現(xiàn)場計(jì)劃布置

特性矩陳

包裝標(biāo)準(zhǔn)

制程參數(shù)

生產(chǎn)者對制程與產(chǎn)品專業(yè)技術(shù)與知識(shí)搬運(yùn)需求制程的操作者參考品質(zhì)系統(tǒng)要求12/11/2022Page43三、什么是流程FMEA12/9/2022Page43三、制程設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證9）量測系統(tǒng)分析計(jì)劃

◆

產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)確保此達(dá)成量測系統(tǒng)分析計(jì)劃被發(fā)展。這計(jì)劃最起碼應(yīng)包括量具之線性、再生性、再現(xiàn)性、準(zhǔn)確度以及對量具復(fù)制關(guān)聯(lián)性（Correlationforduplicategages）的責(zé)任

◆

參考量測系統(tǒng)分析手冊（MSA）10）初期制程能力研究計(jì)劃

◆

產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)確保初期制程能力的發(fā)展

◆

管制計(jì)劃中被鑒別的特性，將被作為初期制程能力研究規(guī)劃的基礎(chǔ)

◆

參考PPAP12/11/2022Page44三、制程設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證9）量測系統(tǒng)分析計(jì)劃12/9/2022三、制程設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證11）包裝規(guī)格

◆

產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)確保個(gè)別產(chǎn)品包裝之設(shè)計(jì)與開發(fā)

◆

顧客包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求事項(xiàng)應(yīng)被適切的使用

◆

所有包裝設(shè)計(jì)必需確保產(chǎn)品的特性懷功能在包裝傳送過程中不會(huì)改變

◆

包裝應(yīng)具備與其所有材料搬運(yùn)設(shè)備（包括機(jī)械人）的相容性12）管理階層支持

◆

產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組在制程設(shè)計(jì)與開發(fā)階段的總結(jié)被要求排定作管理階層承諾的正式審查

◆

此審查的目的為通知上階管理者專案的狀況與獲得他們的承諾，以協(xié)助任何議題的解決之道12/11/2022Page45三、制程設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證11）包裝規(guī)格12/9/2022Pag四、產(chǎn)品與制程驗(yàn)收輸出生產(chǎn)試作執(zhí)行量測系統(tǒng)評(píng)價(jià)初期制程能力探討生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)

生產(chǎn)驗(yàn)收測試包裝評(píng)價(jià)生產(chǎn)管制計(jì)劃品質(zhì)規(guī)劃簽署與管理者支持12/11/2022Page46四、產(chǎn)品與制程驗(yàn)收輸出12/9/2022Page46四、產(chǎn)品與制程驗(yàn)收1）生產(chǎn)試作執(zhí)行

◆

應(yīng)用在初期制程能力研究量測系統(tǒng)評(píng)價(jià)量產(chǎn)可行性評(píng)估工程監(jiān)查生產(chǎn)驗(yàn)收測試生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)（PPAP）包裝評(píng)價(jià)首批制造能力品質(zhì)規(guī)劃簽署12/11/2022Page47四、產(chǎn)品與制程驗(yàn)收1）生產(chǎn)試作執(zhí)行12/9/2022Page四、產(chǎn)品與制程驗(yàn)收2）量測系統(tǒng)評(píng)價(jià)

◆

在生產(chǎn)試用執(zhí)行階段指定的量測裝置及方法應(yīng)被應(yīng)用于查核可鑒別工程規(guī)格特性的管制計(jì)劃及量測系統(tǒng)

◆

參考MSA3）初期制程能力探討

◆

工落實(shí)在管制計(jì)劃中對制程特性作鑒別

◆

此探討在提供一完備狀況下的生產(chǎn)制程之評(píng)估

◆

參考SPC4）生產(chǎn)性零組核準(zhǔn)

◆

用以驗(yàn)收其生產(chǎn)工具及制程皆符合工程需求的產(chǎn)品

◆

參考PPAP12/11/2022Page48四、產(chǎn)品與制程驗(yàn)收2）量測系統(tǒng)評(píng)價(jià)12/9/2022Page四、產(chǎn)品與制程驗(yàn)收5）生產(chǎn)驗(yàn)收測試

◆

參考工程測試（驗(yàn)收產(chǎn)品期生產(chǎn)工具及制程皆符合工程標(biāo)準(zhǔn)）

◆

參考品質(zhì)系統(tǒng)要求6）包裝評(píng)價(jià)

◆

所有測試裝運(yùn)及測試方法中，必需評(píng)估其產(chǎn)品在正常運(yùn)送下及有害的環(huán)境因素之下的保護(hù)措施

◆

即使顧客有所指定包裝，產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組亦不能免責(zé)于對包裝方法之評(píng)價(jià)7）量產(chǎn)管制計(jì)劃

◆

為管制零組件及制程系統(tǒng)的敘述12/11/2022Page49四、產(chǎn)品與制程驗(yàn)收5）生產(chǎn)驗(yàn)收測試12/9/2022Page四、產(chǎn)品與制程驗(yàn)收

◆

為一活性的文件，故應(yīng)該保持最新版以反映出從生產(chǎn)性零組件獲得的經(jīng)驗(yàn)增/刪管制狀況

◆

此生產(chǎn)管制計(jì)劃為量產(chǎn)管制計(jì)劃之邏輯延伸

◆

大量生產(chǎn)提供生產(chǎn)者作輸出評(píng)價(jià)，審查管制計(jì)劃和做適當(dāng)變更的機(jī)會(huì)

◆

在此項(xiàng)審查中，附錄A-8之查核表可協(xié)助生產(chǎn)者

◆

例子：如福特的動(dòng)態(tài)管制計(jì)劃8）品質(zhì)規(guī)劃簽署管理階層支持

◆

產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)確保所有管制計(jì)劃其制造流程圖在管制進(jìn)度中12/11/2022Page50四、產(chǎn)品與制程驗(yàn)收◆為一活性的文件，故應(yīng)該保持最新版四、產(chǎn)品與制程驗(yàn)收

◆

產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組被建議落實(shí)其制造廠址審查與協(xié)調(diào)一正式的簽署

◆

在對首批交貨前，下列審查項(xiàng)目為必要

管制計(jì)劃：對于任何時(shí)刻下所有影響操作的管制計(jì)劃應(yīng)存在并且為有效用制造說明書：查證包含在所有在管制計(jì)劃中指定的特性之文件及查證所有潛在FMEA所敘述的建議。把制造說明書與制造流程圖拿來和管制計(jì)劃作比較

量具及測試儀器：每一個(gè)管制計(jì)劃要求之特別的量具、夾具或測試儀器皆要查證其再現(xiàn)性與再生性及適當(dāng)?shù)氖褂梅椒?2/11/2022Page51四、產(chǎn)品與制程驗(yàn)收◆產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組被建議落實(shí)其制造四、產(chǎn)品與制程驗(yàn)收

◆

參考MSA

◆

在品質(zhì)規(guī)劃簽署前管理階層支持是必要的

◆

此小組應(yīng)能表現(xiàn)其規(guī)劃需求是否符合或文件化并排定管理審查

◆

審查的目的是為了通知上層管理者專案狀況與獲得其承諾以

在任何開放的議題上得到協(xié)助

◆

產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃摘要與簽署報(bào)告如附件（F）12/11/2022Page52四、產(chǎn)品與制程驗(yàn)收◆參考MSA12/9/2022P五、回饋稽核矯正措施輸出

降低變異

顧客滿意

交期與服務(wù)12/11/2022Page53五、回饋稽核矯正措施輸出12/9/2022Page53五、回饋稽核矯正措施1）降低變異

◆

管制圖及其他統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)被用作鑒別制程變異的工具

◆

分析及矯正措施應(yīng)被使用以降低變異

◆

持續(xù)不斷改善不僅在特殊原因變異并且對共同原因變異方面找出降低變異來源的方法

◆

提案計(jì)劃（包括：成本、時(shí)間、對顧客審查的改善）應(yīng)被發(fā)展2）顧客滿意

◆

詳細(xì)的規(guī)劃活動(dòng)及展現(xiàn)產(chǎn)品或服務(wù)的制程圾力并不代表保證顧客滿意

◆

產(chǎn)品或服務(wù)必需落實(shí)在顧客所屬的環(huán)境12/11/2022Page54五、回饋稽核矯正措施1）降低變異12/9/2022Page五、回饋稽核矯正措施

◆

產(chǎn)品使用方法的階段，需要供應(yīng)商一起參與

◆

產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃的效果就在供應(yīng)商與顧客的伙伴關(guān)系上作評(píng)價(jià)3）交期及服務(wù)

◆

強(qiáng)調(diào)供應(yīng)商與顧客的伙伴關(guān)系以共同解決問題與持續(xù)改善

◆

事后問題的矯正只會(huì)損及供應(yīng)商信譽(yù)及顧客的伙伴關(guān)系

◆

對供應(yīng)商及顧客而言傾聽『顧客的聲音』是重要的12/11/2022Page55五、回饋稽核矯正措施◆產(chǎn)品使用方法的階段，需要供應(yīng)商六、管制計(jì)劃◆

管制計(jì)劃是產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃中極重要的事項(xiàng)之一◆

管制計(jì)劃為一項(xiàng)書面文件，說明某一特定新開發(fā)產(chǎn)品的各項(xiàng)要特性之管制系統(tǒng)◆

相同的管制計(jì)劃，可適用于經(jīng)由同一制程生產(chǎn)的同類產(chǎn)品◆

管制計(jì)劃并非用以代替詳細(xì)的工作說明◆

管制計(jì)劃，是為說明制程中各作業(yè)階段（原型樣品、量產(chǎn)前、生產(chǎn)）所應(yīng)采的管制措施，使所有的制程產(chǎn)出均能處于統(tǒng)計(jì)管制狀態(tài)◆

管制計(jì)劃必須隨制程不斷更新與改善而配合修訂，所以管制計(jì)劃應(yīng)視為一項(xiàng)動(dòng)態(tài)性文件，以隨時(shí)反映制造策略以及制情況之變動(dòng)12/11/2022Page56六、管制計(jì)劃◆管制計(jì)劃是產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃中極重要的事項(xiàng)之一12六、管制計(jì)劃◆

管制計(jì)劃這研擬，應(yīng)以重要/管清單為起點(diǎn)◆

管制計(jì)劃重/管制清單應(yīng)由下列資源訂定：

工程圖樣及工程規(guī)格所指定的各項(xiàng)重要特性，主要為影響安全、產(chǎn)品功能、或政府法令所規(guī)定之項(xiàng)目在品質(zhì)規(guī)劃程序執(zhí)行間，依據(jù)制造流程圖S/D/PFMEA、柏拉圖及品質(zhì)機(jī)能展開（QFD）、實(shí)驗(yàn)計(jì)劃法（DOE）等而認(rèn)定之重要特性跨功能專案小組會(huì)議中所認(rèn)定之重要性特性設(shè)計(jì)審查協(xié)力廠商根據(jù)對產(chǎn)品及制程之專業(yè)知識(shí)、及對客戶需求之了解，而認(rèn)定之重要特性12/11/2022Page57六、管制計(jì)劃◆管制計(jì)劃這研擬，應(yīng)以重要/管清單為起點(diǎn)12/六、管制計(jì)劃◆

管制計(jì)劃貫穿產(chǎn)品生命周期各階段，管制其制程并確保品質(zhì)◆

一旦管制性決定后，管制的方法必需隨之展開，此時(shí)所稱之管制意即使用一個(gè)回饋系統(tǒng)去查核制程12/11/2022Page58六、管制計(jì)劃◆管制計(jì)劃貫穿產(chǎn)品生命周期各階段，管制其制程先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃與管制

APQP敬請指教謝謝！12/11/2022Page59先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃與管制

APQP敬請指教12/主講人:邱東波顧問先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃與管制APQP12/11/2022Page60主講人:邱東波顧問先期產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃與管制12/9/202課程大綱一、規(guī)劃時(shí)程1：計(jì)劃/定義專案1.顧客聲音

①市場研究

②品質(zhì)保證及資訊歷史檔

③產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組的經(jīng)驗(yàn)2.經(jīng)營計(jì)劃/行銷策略3.產(chǎn)品/制程標(biāo)竿者資料4.產(chǎn)品/制程假設(shè)5.產(chǎn)品可靠度的探討12/11/2022Page61課程大綱一、規(guī)劃時(shí)程1：計(jì)課程大綱6.顧客的輸入7.設(shè)計(jì)目標(biāo)8.可靠度與品質(zhì)目標(biāo)9.初期材料單10.初期制造流程圖11.特定產(chǎn)品與制程特性的初期一覽表12.產(chǎn)品保證計(jì)劃13.管理階層支持12/11/2022Page62課程大綱6.顧客的輸入12/課程大綱二、規(guī)劃時(shí)程2：產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證1.設(shè)計(jì)失效模式與效應(yīng)分析2.制造能力與組裝的設(shè)計(jì)3.設(shè)計(jì)驗(yàn)證4.設(shè)計(jì)審查5.原型樣品建立/管制計(jì)劃6.工程圖面7.工程規(guī)格8.材料規(guī)格12/11/2022Page63課程大綱二、規(guī)劃時(shí)程2：產(chǎn)課程大綱三、規(guī)劃時(shí)程3：制程設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證9.圖面與規(guī)格變更10.新設(shè)備、工模具與設(shè)施的要求11.特定產(chǎn)品與制程特性12.量具/測試設(shè)備要求13.小組可行性承諾與管理階層支持1.包裝標(biāo)準(zhǔn)2.產(chǎn)品/制程品質(zhì)系統(tǒng)審查3.制造流程圖12/11/2022Page64課程大綱三、規(guī)劃時(shí)程3：制課程大綱4.工場布置計(jì)劃5.特性矩陳6.制程失效模式與分析7.量產(chǎn)前管制計(jì)劃8.制程說明書9.量測系統(tǒng)分析計(jì)劃10.初期制程能力研究計(jì)劃11.包裝規(guī)格12.管理階層支持12/11/2022Page65課程大綱4.工場布置計(jì)劃12課程大綱四、規(guī)劃時(shí)程4：產(chǎn)品與制程驗(yàn)收1.生產(chǎn)試作執(zhí)行2.量測系統(tǒng)評(píng)價(jià)3.初期制程能力探討4.生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)5.生產(chǎn)驗(yàn)收測試6.包裝評(píng)價(jià)7.生產(chǎn)管制計(jì)劃8.品質(zhì)規(guī)劃簽署與管理階層支持12/11/2022Page66課程大綱四、規(guī)劃時(shí)程4：產(chǎn)課程大綱五、規(guī)劃時(shí)程5：回饋稽核與矯正措施1.降低變異2.顧客滿意3.交期及服務(wù)六、管制計(jì)劃1.管制計(jì)劃表2.制程分析12/11/2022Page67課程大綱五、規(guī)劃時(shí)程5：回課程大綱七、附錄1.設(shè)計(jì)FMEA查核表2.設(shè)計(jì)資訊查核表3.新設(shè)備、工具及測試設(shè)備查核表4.產(chǎn)品/制程品質(zhì)查核表5.現(xiàn)場規(guī)劃查核表6.制造流程圖查核表7.制程FMEA查核表8.管制計(jì)劃查核表12/11/2022Page68課程大綱七、附錄1.設(shè)計(jì)FM產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃/效益產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃：定義：是為了確保產(chǎn)品能滿足顧客而說明與建立必要步驟的結(jié)構(gòu)性方法。目的：簡化與每一參與人員溝通以確保所有必要的步驟能如期準(zhǔn)時(shí)完成。產(chǎn)口品質(zhì)規(guī)劃的效益：以直接資源來滿足顧客促進(jìn)所要求的變更及早鑒別避免延遲變更在最低成本下，如期提供具品質(zhì)的產(chǎn)品12/11/2022Page69產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃/效益產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃：12/9/2022Page1產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時(shí)程圖計(jì)劃/定義專案專案核準(zhǔn)原型樣品試作量產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證制程設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證產(chǎn)品與制程驗(yàn)收回饋稽核與矯正措施規(guī)劃產(chǎn)口設(shè)計(jì)/開發(fā)制程設(shè)計(jì)/開發(fā)產(chǎn)品/制程驗(yàn)收規(guī)劃生產(chǎn)構(gòu)想核準(zhǔn)回饋稽核與矯正措施12/11/2022Page70產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃時(shí)程圖計(jì)劃/定義專案核準(zhǔn)原型樣品試作量產(chǎn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)一、計(jì)劃/定義專案輸入

顧客的聲音

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市場研究—品質(zhì)保證及資訊歷史檔

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研發(fā)小組的經(jīng)驗(yàn)事業(yè)經(jīng)營計(jì)劃/行銷策略

產(chǎn)品/制程標(biāo)竿策略

產(chǎn)品/制程假設(shè)

產(chǎn)品可靠度探討

顧客的意見建議輸出設(shè)計(jì)目標(biāo)可靠度及品質(zhì)目標(biāo)初期材料單初期制造流程圖初期特殊制程/產(chǎn)品特性一覽表產(chǎn)品保證計(jì)劃

管理者支持12/11/2022Page71一、計(jì)劃/定義專案輸入輸出12/9/2022Page12一、計(jì)劃/定義專案1）顧問聲音包括來自于內(nèi)/外部顧客的建議、資料、資訊獲得資訊的方法如下：

市場研究

品質(zhì)保證及資訊歷史檔

產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組的經(jīng)驗(yàn)

※市場研究

以下資訊可轉(zhuǎn)換成產(chǎn)品與制程的特性

顧客訪談

新產(chǎn)品品質(zhì)與可靠度探討

顧客問卷調(diào)查

競爭性產(chǎn)品品質(zhì)探討

市場測試與定位報(bào)告

滿意事項(xiàng)報(bào)告（TGR）12/11/2022Page72一、計(jì)劃/定義專案1）顧問聲音12/9/2022Page13一、計(jì)劃/定義專案※

品質(zhì)保證及資訊歷史檔顧客所關(guān)心/想要的需求歷史檔一覽表，應(yīng)準(zhǔn)備以評(píng)核產(chǎn)品在設(shè)計(jì)、制造、安裝及使用期間的潛在問題再發(fā)生這些應(yīng)被考慮當(dāng)作其他設(shè)需求的延伸，也應(yīng)包括顧客需要的分析下列各項(xiàng)可協(xié)助小組作顧客作關(guān)心/想要的優(yōu)先適當(dāng)解答

不滿意事項(xiàng)報(bào)告（TGW）內(nèi)部品質(zhì)記錄

保證報(bào)告書問題解決記錄

能力指標(biāo)顧客工廠退回與拒收

現(xiàn)場（Field）退回產(chǎn)品分析12/11/2022Page73一、計(jì)劃/定義專案※品質(zhì)保證及資訊歷史檔12/9/202一、計(jì)劃/定義專案※

產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組的經(jīng)驗(yàn)此小組可以使用任何包括下列的適當(dāng)資訊作為資源

從較高階的系統(tǒng)或過去的品質(zhì)機(jī)能展開（QFD）專案來輸入

媒體的報(bào)導(dǎo)與分析：雜志與報(bào)紙的報(bào)告等……

顧客信函與建議

滿意事項(xiàng)報(bào)告（TGR）與不滿意事項(xiàng)報(bào)告（TGW）

經(jīng)銷商之評(píng)論

操作員之評(píng)論

現(xiàn)場（Field）服務(wù)報(bào)告

管理階層評(píng)論或方向內(nèi)部顧客問題的報(bào)告12/11/2022Page74一、計(jì)劃/定義專案※產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組的經(jīng)驗(yàn)12/9/2一、計(jì)劃/定義專案政府要求與法規(guī)

合約審查2）經(jīng)營計(jì)劃/行銷策略

顧客經(jīng)營計(jì)劃與行銷策略將為產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃設(shè)定一架構(gòu)經(jīng)營計(jì)劃可以配置如：時(shí)效、成本、投資、產(chǎn)品定位、R&D資源，而來驅(qū)使此影響公司方向的小組行銷策略將說明主要顧客群、關(guān)鍵銷售點(diǎn)及關(guān)鍵的競爭者3）產(chǎn)品/制程標(biāo)竿者資料競爭標(biāo)竿的使用將提供建立產(chǎn)品/制程績效目的的輸入研究與開發(fā)也可以提供一些標(biāo)竿者資料與一些標(biāo)竿觀念12/11/2022Page75一、計(jì)劃/定義專案政府要求與法規(guī)12/9/2一、計(jì)劃/定義專案

一個(gè)成功的競爭標(biāo)竿方法為鑒別適當(dāng)?shù)臉?biāo)竿者

了解公司目前與標(biāo)竿者間的差距原因

發(fā)展一個(gè)縮小差距、吻合標(biāo)竿者或超越標(biāo)竿者的計(jì)劃4）產(chǎn)品/制程假設(shè)當(dāng)產(chǎn)品具備明確的外型、設(shè)計(jì)或製程觀念，可稱之為『假設(shè)』這些包括技術(shù)的革新、先期的材料、可靠度評(píng)核及新科技

以上全部應(yīng)被用來當(dāng)作輸入12/11/2022Page76一、計(jì)劃/定義專案一個(gè)成功的競爭標(biāo)竿方法為12/9一、計(jì)劃/定義專案5）產(chǎn)品可靠度的探討

此資料的形式將考慮在指定期間內(nèi)與長期可靠度/耐久性的測試結(jié)果之情況下之零件的修理或重裝頻率6）顧客的輸入產(chǎn)品的下一個(gè)使用者能提供關(guān)于他們需要與期待的有價(jià)值之資訊下一個(gè)產(chǎn)品使用者可以完全導(dǎo)引一些或全部前述的審查與探討

由顧客與/或供應(yīng)商同意的顧客滿意衡量基準(zhǔn)，應(yīng)當(dāng)作輸入而被使用12/11/2022Page77一、計(jì)劃/定義專案5）產(chǎn)品可靠度的探討12/9/2022Pa一、計(jì)劃/定義專案7）設(shè)計(jì)目標(biāo)

將顧客的聲音轉(zhuǎn)換成暫時(shí)與可衡量的設(shè)計(jì)標(biāo)的設(shè)計(jì)目標(biāo)的適當(dāng)選擇，將可確保顧客的聲音在后續(xù)的設(shè)計(jì)活動(dòng)不被遺漏8）可靠度與品質(zhì)目標(biāo)在顧客的需要、期望、專案標(biāo)的及可靠度標(biāo)竿等之基礎(chǔ)上，建立可靠度目標(biāo)可靠度標(biāo)竿可能是競爭者產(chǎn)品可靠度、消費(fèi)者報(bào)告或超過設(shè)定期限修理的頻率

可靠度目標(biāo)應(yīng)以機(jī)率與信賴極限的方式表達(dá)品質(zhì)目標(biāo)以持續(xù)改善為基礎(chǔ)而訂定12/11/2022Page78一、計(jì)劃/定義專案7）設(shè)計(jì)目標(biāo)12/9/2022Page19一、計(jì)劃/定義專案9）初期材料單

小組應(yīng)建立一以產(chǎn)品/製程假設(shè)為基礎(chǔ)初期材料單，與包括初期外包商一覽表為了要鑒別初期特定產(chǎn)品/製程特性，選擇適當(dāng)?shù)脑O(shè)計(jì)流程與制造流程為必要10）初期制造流程圖使用初期材料單與產(chǎn)品/製程假設(shè)而發(fā)民展出的制造流程圖之事前制造流程被敘述11）特定產(chǎn)品與制程特性的初期一覽表除了那些由供應(yīng)商對產(chǎn)品與制程方面的知識(shí)之選擇外，顧客要求之特定產(chǎn)品與制程特性要被鑒別12/11/2022Page79一、計(jì)劃/定義專案9）初期材料單12/9/2022Page2一、計(jì)劃/定義專案

在此階段，小組應(yīng)該確保發(fā)展特定產(chǎn)品與制程特性的初期一覽表（以適用顧客需要與期望輸入所作之分析）下列項(xiàng)目可被發(fā)展但不限于此以顧客需要與期望分析基礎(chǔ)的產(chǎn)品假設(shè)

可靠度目標(biāo)/需求的鑒別來自于事前制造流程的特定制程特性之鑒別相似零組件的FMEAS12）產(chǎn)品保證計(jì)劃產(chǎn)品保證計(jì)劃將設(shè)計(jì)目標(biāo)轉(zhuǎn)換成設(shè)計(jì)要求

產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組對產(chǎn)品保證計(jì)劃該投注的量之多寡端賴顧客的需求、期望及要求而定12/11/2022Page80一、計(jì)劃/定義專案在此階段，小組應(yīng)該確保發(fā)展特定產(chǎn)一、計(jì)劃/定義專案

此手冊并無指定一準(zhǔn)備產(chǎn)品保證計(jì)劃的方法產(chǎn)品保證計(jì)劃可以任何一易了解的格式發(fā)展;如下列各項(xiàng)活動(dòng)（但不限于此）專案要求之綱要

可靠度、耐久性，目標(biāo)與/或要求之分?jǐn)?分配新科技、復(fù)雜度、材料、應(yīng)用、環(huán)境、包裝、服務(wù)及制造要求，或其它任何產(chǎn)生專案風(fēng)險(xiǎn)要素的總體評(píng)估失效模式分析的開發(fā)初期工程標(biāo)準(zhǔn)要求的開發(fā)

『產(chǎn)品保證計(jì)劃』為『產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃』重要的一環(huán)12/11/2022Page81一、計(jì)劃/定義專案此手冊并無指定一準(zhǔn)備產(chǎn)品保證計(jì)劃一、計(jì)劃/定義專案13）管理階層支持

上階層管理者的興趣、承諾及支持是產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組成功的關(guān)鍵因素在產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃各階段的總結(jié)，此小組應(yīng)該是新其管理現(xiàn)狀，以持續(xù)管理階層的興趣并強(qiáng)化其承諾支持

更新管理現(xiàn)狀時(shí)，應(yīng)該提供一正式的問題與解答的機(jī)會(huì)

產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組的功能性目標(biāo)，藉由展示其所有規(guī)劃已符合需求;與/或問題之解決已書面化、程序化，而達(dá)到持續(xù)管理階層的支持

管理階層對產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃會(huì)議的參與是確保該專案成功的重因素12/11/2022Page82一、計(jì)劃/定義專案13）管理階層支持12/9/2022Pag二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證輸入（設(shè)計(jì)者責(zé)任）設(shè)計(jì)失效模式與效應(yīng)分析制造能力及組裝設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)驗(yàn)證設(shè)計(jì)審查建立原型樣品之管制計(jì)劃工程圖面，包括數(shù)學(xué)資料工程規(guī)格材料規(guī)格圖面及規(guī)格變更輸出（產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組）

新設(shè)備、工具、儀器需求特殊產(chǎn)品及制程特性

量測儀器需求

小組可行性承諾及管理者支持12/11/2022Page83二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證輸入（設(shè)計(jì)者責(zé)任）輸出（產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證1）設(shè)計(jì)失效模式與效應(yīng)分析～DFMEA

◆DFMEA為一有紀(jì)律的分析技術(shù)，應(yīng)用在失效效應(yīng)與失效機(jī)率的評(píng)估

◆DFMEA的形式為一失效模式與效應(yīng)分析系統(tǒng)

◆DFMEA為一活用文件以符合顧客需求與期望不斷地作更新

◆DFMEA提供機(jī)會(huì)給小組事先作好有關(guān)產(chǎn)品與制程特性及新增、變更與取消的審查

◆DFMEA查核表參考附錄A-112/11/2022Page84二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證1）設(shè)計(jì)失效模式與效應(yīng)分析～DFMEA二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證2）制造能力與組裝的設(shè)計(jì)

◆

制造能力與組裝的設(shè)計(jì)為一『模擬工程』的流程，而此流程是為設(shè)計(jì)功能、制造能力與容易組裝等彼此間關(guān)系的最佳化

◆

在Section.1.0對顧客需要與期望的范圍將決定產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組所從事活動(dòng)的區(qū)域

◆

此手冊并未包含或參與一『制造能力設(shè)計(jì)與組裝計(jì)劃』之格式化的方法，但最起碼以下所列的項(xiàng)目應(yīng)該被考慮

有關(guān)制造上的設(shè)計(jì)、觀念、機(jī)能之變異制造與/或組裝流程12/11/2022Page85二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證2）制造能力與組裝的設(shè)計(jì)12/9/20二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證

尺寸公差零件的數(shù)量績效要求制程的調(diào)整材料的搬運(yùn)

◆

其他要素的考慮為產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)，產(chǎn)品/制程，政府的法規(guī)及服務(wù)的要求3）設(shè)計(jì)驗(yàn)證

◆

設(shè)計(jì)驗(yàn)證在查證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否符合1.0活動(dòng)中所敘述的顧客滿意4）設(shè)計(jì)審查

◆

設(shè)計(jì)審查活動(dòng)由供應(yīng)商的設(shè)計(jì)工程活動(dòng)與其他有影響性的單位，定期地安排會(huì)議討論12/11/2022Page86二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證

◆

設(shè)計(jì)審查為一有效率的方法以預(yù)防問題發(fā)生與缺乏了解

◆

設(shè)計(jì)審查也提供一監(jiān)督進(jìn)度與提報(bào)管理階層的結(jié)構(gòu)

◆

設(shè)計(jì)審查是更甚于工程檢驗(yàn)的系列驗(yàn)證活動(dòng)

◆

設(shè)計(jì)審查是最起碼應(yīng)包括的評(píng)價(jià)如下

設(shè)計(jì)/機(jī)能需求考量正式的可靠度與信賴目標(biāo)零件/次系統(tǒng)/系統(tǒng)義務(wù)循環(huán)電腦模擬與工作臺(tái)測試結(jié)果

DFMEA

『制造能力與裝配之設(shè)計(jì)』的審查12/11/2022Page87二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證◆設(shè)計(jì)審查為一有效率的二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證

實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)與裝配變異結(jié)果測試失效設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)度

◆

設(shè)計(jì)審查的主要功能是追蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證的進(jìn)度

◆

供應(yīng)商應(yīng)透過如福特與克萊斯勒的『設(shè)計(jì)驗(yàn)證計(jì)劃與報(bào)告』的使用以追蹤設(shè)計(jì)驗(yàn)證的進(jìn)度;此計(jì)劃報(bào)告用于保證：設(shè)計(jì)驗(yàn)證透過全面性的測試計(jì)劃與報(bào)告之應(yīng)用，零件組裝品的產(chǎn)品與制程驗(yàn)收12/11/2022Page88二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證5）原型樣品建立/管制計(jì)劃

◆

原型樣品管制計(jì)劃，是在原型樣品建立期間其尺寸量測、材料與功能測試的敘述

◆

產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組應(yīng)確保原型樣品管制計(jì)劃已準(zhǔn)備

◆

管制計(jì)劃的研究方法敘述在Section6

◆

管制計(jì)劃的查核表在附A-8

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原型樣品零組件的制造提供一個(gè)良好的機(jī)會(huì)給小組與顧客以評(píng)價(jià)其產(chǎn)品服務(wù)是否符合『顧客聲音』的目標(biāo)

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產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組所負(fù)責(zé)的原型樣品應(yīng)被審查以達(dá)到：12/11/2022Page89二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證5）原型樣品建立/管制計(jì)劃12/9/2二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證

保證產(chǎn)品服務(wù)符合規(guī)格與要求的報(bào)告資料確保特別的注意事項(xiàng)已經(jīng)賦予特殊產(chǎn)品與制程特性使用資料與經(jīng)驗(yàn)以建立初期制程參數(shù)與包裝要求溝通任何顧客所關(guān)心、變異及/或成本沖擊6）工程圖面～包含數(shù)據(jù)資料

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工程圖可以包括那些必須在管制計(jì)劃上出現(xiàn)的特定特性

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當(dāng)顧客工程圖面不存在時(shí)，此管制圖面由規(guī)劃小組作審查以決定其影響機(jī)能/使用期限及/政府法規(guī)/安規(guī)的特性

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圖面應(yīng)被審查以決定個(gè)別零件是否有充份有尺寸資訊

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管制圖面或資料表面存放處應(yīng)清楚可鑒別以利適切功能的量具與設(shè)備之設(shè)計(jì)12/11/2022Page90二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證

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尺寸應(yīng)被評(píng)價(jià)以確保在工業(yè)制造與量測標(biāo)準(zhǔn)上的可行性與相容性

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如可行的話，此小組應(yīng)確保數(shù)據(jù)資料在顧客間雙向溝通系統(tǒng)上的相容性7）工程規(guī)格

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工程規(guī)格的詳細(xì)審查與了解將有助于產(chǎn)品品質(zhì)規(guī)劃小組作零件或組裝的機(jī)能、使用期限、外觀要求事項(xiàng)之鑒別

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樣本大小、抽樣頻率及參數(shù)允收衡量準(zhǔn)則通常被定義在工程規(guī)格的制程中測試工階段

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其余的樣本大小、抽樣頻率視管制計(jì)劃上的供應(yīng)商的要求而定

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供應(yīng)商決定其影響機(jī)能、使用期限及外觀需求的特性12/11/2022Page91二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證◆尺寸應(yīng)被評(píng)價(jià)以確保二、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開發(fā)驗(yàn)證8）材料規(guī)格

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圖面與績效規(guī)格、材料規(guī)格應(yīng)該被審查以符合有關(guān)物理性質(zhì)、績效、環(huán)境、搬運(yùn)及儲(chǔ)存的要求之特性

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此特性應(yīng)包含在管制計(jì)劃9）圖面與規(guī)格變更

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圖面與規(guī)格變更的地方，小組必須確保此變更已迅