FMEA潛在失效模式與效應分析 課件

FMEA潛在失效模式與效應分析FMEA

指PotentialFailureModeandEffectsAnalysis（潛在的失效模式及后果分析）的英文簡稱。

P(Potential)潛在的

F(Failure)失效

M(Mode)模式

A(And)及/和

E(Effects)后果

A(Analysis)分析■FMEA是潛在的失效模式及后果分析的縮寫，本應寫成P-FMEA，但由于企業(yè)/公司常用D-FMEA表示產(chǎn)品FMEA，用P-FMEA表示過程FMEA，所以用FMEA表示潛在的失效模式及后果分析，以免混淆。1、何謂FMEA指PotentialFailureModeanFMEA是一組系統(tǒng)化的活動，其目的是：發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品／過程中潛在的失效及其后果。找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。書面總結(jié)上述過程。它是對設計（產(chǎn)品/過程）過程的完善，以明確什么樣的設計才能滿足顧客要求。1、何謂FMEAFMEA是一組系統(tǒng)化的活動，其目的是：1、何謂FMEA現(xiàn)行預計的產(chǎn)品/過程可能產(chǎn)生的失效模式分析分析對顧客或下工程的影響哪些原因可能造成這個失效模式采取可行的對策FMEA思考方法1、何謂FMEA現(xiàn)行預計的產(chǎn)品/過程分析分析對顧客或下哪些原因可能采取可行的第二部分對FMEA的開發(fā)方法第二部分3.方法FMEA開發(fā)沒有一個單一的或特有的過程，下面描述的是通用的要素：3.方法FMEA開發(fā)沒有一個單一的或特有的過程，下面描述的a.建立小組如前所述，F(xiàn)MEA的開發(fā)應由多方論證（跨職能）小組負責，小組成員應具備必要的專業(yè)學科知識，這包括專門輔導技能和FMEA過程的知識。建議使用小組方式來實施FMEA開發(fā)過程，確保所有受影響的職能領域的足夠的輸入與協(xié)作。

FMEA小組領導人應當挑選有相關經(jīng)驗，并且經(jīng)過授權(quán)的小組成員。除了設計和過程工程師之外，下面列出的是額外資源的例子：a.建立小組如前所述，F(xiàn)MEA的開發(fā)應由多方論證（跨職b.定義范圍范圍建立起FMEA分析的邊界，它根據(jù)FMEA的類型（即：系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件）來界定，明確了應包括的和不應包括的內(nèi)容。在開始FMEA之前，必須清楚地明白需要評估的究竟是什么。在分析過程中，明確范圍之外不包括的，和范圍內(nèi)應包括的都同樣重要。過程起始之初，就需要建立一個范圍，來確保一致的方向和關注點。

下面內(nèi)容可以幫助小組界定FMEA范圍：功能模式框（邊界）圖參數(shù)（P）圖接口圖過程流程圖關聯(lián)矩陣示意圖材料清單（BOM）b.定義范圍范圍建立起FMEA分c.定義顧客在FMEA過程中有四類主要顧客，這四類都需要被列入FMEA分析的考慮范圍：

·

最終用戶：使用產(chǎn)品的人員或組織。FMEA分析對最終用戶的影響可能包括，例如：耐用性。

·OEM組裝和制造中心（工廠）：OEM的制造過程（如：沖壓、動力），以及汽車組裝發(fā)生的場所。產(chǎn)品與裝配過程的接口處理對FMEA的有效分析非常重要。

·供應鏈制造：材料和部件的制造、組裝、裝配的供應商場所，包括：生產(chǎn)件和服務件的制造、裝配，以及諸如熱處理，焊接，涂漆，電鍍或其它表面處理的過程；可以是任何后續(xù)操作/下游操作，或者下一層的制造過程。

·政府法規(guī)機構(gòu)：制定要求并監(jiān)督安全與環(huán)境規(guī)范符合性的政府代理機構(gòu)。這些要求和規(guī)范可能影響到產(chǎn)品過程。

了解這些顧客，將有助于更加充分有效地定義功能、要求和規(guī)范，也有利于幫助確定失效模式帶來的相關影響。c.定義顧客在FMEA過程中有四d.識別功能、要求和規(guī)范識別并理解與定義范圍相關的功能、要求和規(guī)范。其目的在于闡明項目設計目的和過程目的，這可以針對功能的每個屬性和每個方面幫助確定潛在失效模式。d.識別功能、要求和規(guī)范識別并理解與定義范圍相關的功能、要e.識別潛在失效模式失效模式可定義為產(chǎn)品和過程未滿足設計目的或過程要求的方式或狀態(tài)。假使失效可能發(fā)生但也可能不會發(fā)生。簡明且易于理解的失效定義是很重要的，因為它可使分析集中在關注點上。潛在失效模式應當用專業(yè)的技術術語來描述，不要描述成顧客可感知到的現(xiàn)象。如果某單一的要求被識別了大量的失效模式，則說明此定義的要求不夠簡潔。e.識別潛在失效模式失效模式可定義為產(chǎn)品和過程未滿足f.識別潛在影響失效的潛在影響是指顧客可感知的失效模式的影響，可以將其描述為顧客可能的覺察或感受。這里的顧客可以是內(nèi)部顧客，也可以是最終用戶。

潛在影響的確定包括失效后果分析，和后果嚴重性的分析。f.識別潛在影響失效的潛在影響是指顧客可感知的失效模式的影響g.識別潛在原因失效潛在原因是描述失效是如何發(fā)生的；它應被描述為可以糾正、控制的事情。失效的潛在原因可能顯示出一個設計不足，它的后果就是失效模式。

原因及其導致的失效模式之間是有直接聯(lián)系的（也就是說，如果有原因發(fā)生，失效模式就會發(fā)生）。在識別失效模式的根本原因時，要盡可能的詳細，便于確定適當?shù)目刂坪痛胧┯媱?。如果有多個原因，就要對每個原因進行獨立分析。g.識別潛在原因失效潛在原因是描述失效是如何發(fā)生的；它應被描h.識別控制控制是指預防或探測失效原因或失效模式的活動。在識別控制活動時，重要的是應明確哪里出了問題，原因是什么，怎樣來預防或者發(fā)現(xiàn)問題?？刂七m用于產(chǎn)品設計或制造過程。注重預防的控制將會帶來豐厚的回報。h.識別控制控制是指預防或探測失效原因或失效模式的活動i.識別與評估風險FMEA的重要步驟之一就是風險評估，評估包括三個方面：嚴重度、發(fā)生頻率、探測度。

嚴重度是評估失效對顧客影響的等級。

發(fā)生頻率是指一個失效原因可能的發(fā)生頻率。

探測度是評估產(chǎn)品和過程控制對失效原因或失效模式的探測能力。

組織需要明白顧客對風險評估的要求。i.識別與評估風險FMEA的重要步驟之一就是風險評估，評估包j.建議措施與結(jié)果建議措施的目的在于降低整體風險和失效模式的發(fā)生可能性。建議措施目的是降低嚴重度、發(fā)生頻率，探測度。

為了確保采取了適當?shù)拇胧?，可以采用下面的方式，包括但不限于?/p>

·確保達成了設計要求（包括可靠性）

·評審工程圖和工程規(guī)范

·確認并入裝配/制造過程，和

·評審FMEA、控制計劃和操作指導

完成建議措施的職責和時間安排應當被記錄。

一旦措施完成、獲得結(jié)果，應當重新評估并記錄嚴重度、發(fā)生頻率和探測度的等級。j.建議措施與結(jié)果建議措施的目的在于降低整體風險和失效模式的4.管理者職能管理者應負責FMEA過程。管理者對資源的選擇和應用，以及確保有效的風險管理過程（包括時間安排）負有最終職責。

管理者職責還包括通過持續(xù)評審為小組提供直接支持消除障礙，總結(jié)經(jīng)驗教訓。4.管理者職能管理者應負責FMEA過程。管理者對資源的選擇和失效模式人機料法環(huán)測量失效效應制程FMEA模式一般是發(fā)生在產(chǎn)品上一般是指對下工程或最終顧客的影響失效模式人機料法環(huán)測量失效效應制程FMEA模式一般是發(fā)生一般設計思想擔心問題過去經(jīng)驗顧客反應可能的失效模式解決方案群策群力智慧發(fā)光設計思想擔心過去顧客可能的失效模式解決方案群策群力智慧發(fā)光集體的努力在最初的潛在PFMEA中，希望負責過程的工程師能夠直接地、主動地聯(lián)系所有相關部門的代表。這些部門包括但不限于：設計、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務、供方以及負責下道裝配的部門。FMEA應成為促進不同部門之間充份交換意見的催化劑，從而提高集體的工作水平。除非責任工程師對FMEA和團隊促進是有經(jīng)驗的，否則有一位有經(jīng)驗的FMEA促進者來支持這個團隊是有幫助的。集體的努力在最初的潛在PFMEA中，希望負責過程的工程師能夠FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（a，含a1,a2）—“

過程功能/要求”的填寫

輸入與受分析的過程步驟/操作相對應的過程功能。過程功能應描述操作的目的列出每個受分析的過程步驟/操作的過程功能的要求。要求是指對規(guī)定的過程的輸入，以期達到設計目的和其它顧客要求FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（a，含a1,a2）—“過FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（b）—“潛在失效模式”的填寫

指過程有可能發(fā)生不能滿足過程功能/要求欄中所描述的過程要求和/或設計意圖，它是對該特定工序上的不符合的描述。它可能是下一個（下游）工序的某個潛在失效模式的一個相關起因或者是前一個（上游）工序的某個潛在失效模式的一個相關后果在準備PFMEA中，應假定所接收的零件/材料是正確和合格的FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（b）—“潛在失效模式”的填

PFMEA表上的過程步驟/功能/要求欄,包括潛在失效模式的示例過程步驟/功能要求潛在失效模式操作20：使用扭矩槍把坐墊安裝在座椅軌道上四個螺釘少于四個螺釘規(guī)定的螺釘使用了錯誤的螺釘（直徑更大）裝配順序：首先在右前孔擰螺釘螺釘沒有完全扭入螺釘被完全擰入螺釘沒有完全扭入按照動態(tài)扭矩規(guī)格來鈕轉(zhuǎn)螺釘螺釘扭矩太高螺釘扭矩太低PFMEA表上的過程步驟/功能/要求欄,包括潛在失效模式的FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（c）—“

潛在的失效后果”的填寫潛在失效影響是指由顧客察覺出的失效模式的影響。既可能是內(nèi)部的顧客，也可能是最終顧客。本文中的顧客可以是下一步操作，后續(xù)操作或場所，經(jīng)銷商，車主。在評估潛在失效影響時，應當將每一種都考慮進去。PFEMA里的產(chǎn)品影響應當和影響DFEMA里的一致。如果失效模式可能對安全造成影響，或者引起法律的不符合，則應當在PFMEA當在PFMEA里清楚標明。針對最終顧客應當根據(jù)產(chǎn)品或系統(tǒng)性能來說明影響。如果顧客是下一步操作，后續(xù)操作/場所，應當就過程/操作性能來說明影響。FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（c）—“潛在的失效后果”影響示例要求失效模式影響四個螺釘少于四個鏍釘最終顧客，座墊松動，有噪音，制造和裝配：由于受影響的部分，因而停止發(fā)運，并進行額外挑選和返工規(guī)定的鏍釘使用了錯誤的螺釘（直徑更大）制造和裝配：無法在工位安裝螺釘裝配順序：首先在右前孔擰入螺釘螺釘扭入其他孔洞里制造和裝配：難以安裝剩余螺釘螺釘被完全擰入螺釘沒有完全扭入最終顧客：坐墊松動，有噪音。制造和裝配：由于受影響的部分，因而進行額外挑選和返工按照動態(tài)扭矩規(guī)格來扭轉(zhuǎn)螺釘螺釘扭矩太高最終顧客：由于螺釘斷裂導致座墊松動，有噪音。制造和裝配：由于受影響的部分，因而進行額外挑選和返工螺釘扭矩太低最終顧客：由于螺釘逐漸松動導致座墊松動，有噪音。制造和裝配：由于受影響的部分，因而進行額外挑選和返工表IV.3影響示例影響示例要求失效模式影響四個螺釘少于四個鏍釘最終顧客，座墊松FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格d—“嚴重度（S）”的填寫

指一給定失效模式最嚴重的影響后果的級別，嚴重度是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果。嚴重度數(shù)值的降低只有通過設計更改或重新設計才能夠?qū)崿F(xiàn)。嚴重度僅適用于失效的后果，嚴重度的評估分為1—10級，（見過程FMEA嚴重度評價準則）。FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格d—“嚴重度（S）”的填寫影響標準：對產(chǎn)品影響的嚴重度（對顧客的影響）等級影響標準：對過程影響的嚴重度（對制造/裝配的影響）不符合安全性或者法規(guī)要求潛在失效模式影響了汽車的安全運行：或者包含不符合政府法律法規(guī)的情形，失效發(fā)生時無預警。10不符合安全性或者法規(guī)要求會使操作員身處危險（機械或裝配），失效發(fā)生時無預警。潛在失效模式影響了汽車的安全運行：或者包含不符合政府法律法規(guī)的情形，失效發(fā)生時無預警。9會使操作員身處危險（機械或裝配），失效發(fā)生時有預警。基本功能喪失或功能降低基本功能喪失（汽車無法運行，不影響汽車安全運行）8嚴重中斷產(chǎn)品需要被100%的廢棄。生產(chǎn)線關閉或中止發(fā)運基本功能降低（汽車可以運行，但是性能下降）7顯著中斷一部分產(chǎn)品必須廢棄。偏離基本過程，包括降低生產(chǎn)線速度或增加人力。次要功能喪失或功能降低次要功能喪失（汽車可以運行，但舒適/便捷功能不可實施）6中等中斷100%的產(chǎn)品必須離線返工后再被接受。次要功能降低（汽車可以運行，但舒適/便捷性能下降）5一部分產(chǎn)品必須離線返工后再被接受。干擾有外觀、可聽噪音、汽車操作項目上的問題，并且被絕大多數(shù)顧客（＞75%）察覺到。4中等中斷100%的產(chǎn)品在處理前，必須在線返工。有外觀、可聽噪音、汽車操作項目上的問題，并且被許多顧客（50%）察覺到。3一部分產(chǎn)品在處理前，必須在線返工。有外觀、可聽噪音、汽車操作項目上的問題，但只被少識別能力敏銳的顧客（＜25%）察覺到。2微小中斷對過程、操作或操作員造成輕微的不便。沒有影響沒有可識別的影響1

沒有影響沒有可識別的影響。過程FMEA嚴重度評價準則（推薦性的）FMEA的開發(fā)：基本表格填寫影響標準：等影響標準：不符合安全性潛在失效模式影響了汽車的安FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格e—“分類”的填寫

附加過程控制的零部件、系統(tǒng)、子系統(tǒng)一些特殊產(chǎn)品或過程特性（比如：關鍵，重要，嚴重，顯著）特殊產(chǎn)品或過程特殊特性符號及其使用可依據(jù)顧客的特殊要求予以確定FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格e—“分類”的填寫FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（f）—“失效模式的潛在原因”的填寫

失效的潛在起因是指失效是怎樣發(fā)生的，應依據(jù)可以糾正或可以控制的原則予以描述盡可能地列出可歸結(jié)到每一失效模式的每一個潛在起因應只列出具體的錯誤或故障情況（如操作者未安裝密封件）；不應使用含糊不清的詞語（如操作者錯誤、機器工作不正常）盡量少考慮人為的因素FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（f）—“失效模式的潛在原因FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格g—

“頻度”的填寫頻度是指某一特定的起因／機理發(fā)生的可能性描述出現(xiàn)的可能性的級別數(shù)具有相對意義（1~10），而不是絕對的。通過設計更改或過程更改來預防或控制失效模式的起因／機理是可能導致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一的途徑。

FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格g—“頻度”的填寫頻度評價準則失效可能性標準，原因的發(fā)生頻度──PFMEA（每個項目/每輛車的事件）等級很高≥100/1000≥1/1010高50/10001/20920/10001/50810/10001/1007中等2/10001/50060.5/10001/200050.1/10001/10,0004低0.01/10001/100,0003≤0.001/10001/1,000,0002很低通過預防控制消除了失效。1頻度評價準則失效可能性標準，原因的發(fā)生頻度──PFMEA等級FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（h）—“現(xiàn)行設計控制”的填寫

現(xiàn)行過程控制描述的是可以最大程度的預防失效原因的控制；或發(fā)現(xiàn)失效模式或失效原因的控制。有兩種過程控制可以考慮；預防:消除（預防）失效原因或失效模式的發(fā)生，或者降低其發(fā)生率。探測：識別（探測）失效原因或失效模式，會導致開發(fā)相關的糾正措施或?qū)Σ摺Ｈ绻梢裕M可能采用預防的方式FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（h）—“現(xiàn)行設計控制”的填原因與控制示例要求失效模式原因預防控制探測控制扭轉(zhuǎn)直到螺釘被完全擰入螺釘沒有完全扭入操作員沒有將螺帽扳手與作業(yè)面保持垂直操作員培訓在螺帽扳手內(nèi)加入角度傳感器，來發(fā)現(xiàn)螺紋錯扣的情況；直到評價滿足，才允許部件從裝置內(nèi)轉(zhuǎn)移按照動態(tài)扭矩規(guī)格來扭轉(zhuǎn)螺釘螺釘矩太高操作工將扭矩設置太高密碼保護控制板（只有技術維修人員有密碼）在設置程序內(nèi)加入扭矩確認箱，運行前確認設置技術維修人員將扭矩設置太高技術維修人員培訓在設置程序內(nèi)加入扭矩確認箱，運行前確認設置設置說明書內(nèi)添加設置參數(shù)螺釘扭矩太低操作工將扭矩設置太低密碼保護控制板（只有技術維修人員有密碼）在設置程序內(nèi)加入扭矩確認箱，運行前確認設置技術維修人員將扭矩設置太低技術維修人員培訓在設置程序內(nèi)加入扭矩確認箱，運行前確認設置設置說明書內(nèi)添加設置參數(shù)原因與控制示例失效模式原因預防控制探測控制扭轉(zhuǎn)直到螺釘被完全FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（i）—“探測度”的填寫探測度是指現(xiàn)有過程控制探測欄里的最佳探測控制相關的等級。在單個FMEA內(nèi)，探測度等級是一個相對評級。為了達到更低的等級，一般需要對計劃的探測控制進行改進

探測度的評價指標分為1—10級相對值FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（i）—“探測度”的填寫推薦的FMEA探測度評價準則探測幾率標準：通過過程控制來探測的可能性等級探測可能性沒有探測幾率沒有現(xiàn)行過程控制；不能探測或并未分析。10幾乎不可能在任何階段都不容易探測失效模式和/或錯誤（原因）不容易被探測到（比如：隨機審核）。9很稀少在后工序探測問題操作員通過視覺/觸覺/聽覺方式對失效模式在后工序探測。8少在來源處探測問題操作員通過視覺/觸覺/聽覺方式，在崗位上實施失效模式的探測，或者通過計數(shù)型量具（通/止規(guī)，手動扭矩檢查/扳手等）在后工序探測7很低在后工序探測問題操作員通過計量型量具在后工序探測，或者通過計數(shù)型量具（通/止規(guī)，手動扭矩檢查/扳手等）在本崗位上實施探測。6低在來源處探測問題操作員通過計量型量具，在崗位上實施失效模式或錯誤（原因）的探測，或者通過自動控制來探測不規(guī)范的部件，并通知操作員（燈光，警報器等）。測量針對安裝設置和首件檢查（只針對設置原因）。5中等在后序探測問題通過在后工序的自動控制來實現(xiàn)失效模式的探測，探測不規(guī)范的零件，封鎖零件，防止零件進入下一個流程。4中等偏高在來源處探測問題通過自動控制探測不規(guī)范的零件，自動封鎖零件，防止零件進入下一步流程，在本崗位上實施失效模式的探測。3高錯誤探測和/或問題預防通過自動控制防止不規(guī)范零件的生產(chǎn)，在崗位上實施錯誤（原因）的探測。2很高探測不適用；錯誤預防有預防錯誤（原因）的夾具設計，機械設計或零件設計。由于過程/產(chǎn)品的防錯設計，不規(guī)范零件無法生產(chǎn)。1幾乎可以確定推薦的FMEA探測度評價準則探測幾率標準：通過過程控制來探FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（j）—“風險順序數(shù)（RPN）”的填寫風險順序數(shù)（RPN）是對設計風險性的度量。是嚴重度數(shù)（S）和頻度數(shù)（0）及探測度數(shù)（D）三項數(shù)字之乘積。填入RPN=（S）*（O）*（D）.在單獨地FMEA范圍內(nèi),數(shù)值可以在1到1000之間變化..FMEA第四版本手冊不推薦使用RPN閥值來決定是否需要采取措施，而之前的三個版本都是采用“閥值”的多少來采取措施，為什么如今不推薦了呢？

FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（j）—“風險順序數(shù)（RPNFMEA的開發(fā)：基本表格填寫1.使用閥值意味著RPN是衡量相對風險的方法(它們通常不是),而且不要求持續(xù)的改進(事實上是要求的).例如:顧客如果在下面不合理地使用了100這個閥值,供應商就會對RPN為12的特性B采取措施.2.使用閥值的另一個問題是,沒有一個要求強制采取措施的RPN值.我們定多少“閥值”是合理呢？有的公司定100，有的定120，有的甚至定60等等，難道定100的時候，100以上就有風險，100以下就沒有風險嗎？3.另外,建立閥值可能會促使小組成員產(chǎn)生錯誤行為:即小組成員花時間去試圖求證一個低發(fā)生頻繁度或低探測度等級的數(shù)值,以期降低RPN.項目嚴重度發(fā)生頻度探測度RPNA92590B744112FMEA的開發(fā)：基本表格填寫1.使用閥值意味著RPN是衡量FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格(k)—“建議措施”的填寫

降低嚴重度（S）等級：只有設計或過程修訂能夠降低嚴重等級。降低發(fā)生頻度（O）等級：降低發(fā)生頻度等級會要求對過程和設計進行修訂。通過產(chǎn)品或過程設計修訂，可以移除一個或多個失效模式的原因，降低發(fā)生等級降低探測度（D）等級：最好是使用防誤/防錯。對探測方法的重新設計會降低探測度等級FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格(k)—“建議措施”的填寫原因（欄f），控制（欄h）和建議措施（欄k）的運用示例過程步驟/功能要求失效模式原因預防控制探測控制建議措施操作20（使用扭矩槍把座墊安裝在座椅軌道上）選擇四個螺釘四個螺釘少于四個螺釘由于疏忽大意，少安裝了螺釘用目視幫助說明正確的數(shù)量在崗位上目視檢查崗位上的扭矩監(jiān)控：如果螺釘少于四個，則停止生產(chǎn)線操作員培訓規(guī)定的螺釘使用了錯誤的螺釘（直徑更大）在崗位上有相似螺釘用目視幫助說明正確的螺釘在崗位上目視檢查崗位上的角度臨近：如果角度不符合，則停止生產(chǎn)線防錯設計：在崗位/產(chǎn)品內(nèi)使用一種螺釘操作員培訓操作20（使用扭矩槍把座墊安裝在座椅軌道上）從右前方的孔開始，按照要求的扭矩將每個螺釘扭入裝配步驟：首先將螺釘扭入右前孔螺釘扭入了其它孔有多個孔洞需要操作員要安裝螺釘用目視幫助識別第一個螺釘?shù)奈恢迷趰徫簧夏恳暀z查在螺帽扳手內(nèi)加入位置傳感器，直到運行到了正確的孔才允許工具的操作原因（欄f），控制（欄h）和建議措施（欄k）的運用示例要求失FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（I）—“建議措施的職責和目標完成日期”的填寫填入每一項建議措施的責任者以及預計完成的目標日期

FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（I）—“建議措施的職責和目FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（m）—“采取的措施”的填寫在實施了措施之后，填入實際措施的簡要說明以及生效日期。FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（m）—“采取的措施”的填寫FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（n）—“措施的結(jié)果”的填寫

重新估算RPN值焦點是持續(xù)改進FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（n）—“措施的結(jié)果”的填寫答疑Q&A答疑FMEA潛在失效模式與效應分析FMEA

指PotentialFailureModeandEffectsAnalysis（潛在的失效模式及后果分析）的英文簡稱。

P(Potential)潛在的

F(Failure)失效

M(Mode)模式

A(And)及/和

E(Effects)后果

A(Analysis)分析■FMEA是潛在的失效模式及后果分析的縮寫，本應寫成P-FMEA，但由于企業(yè)/公司常用D-FMEA表示產(chǎn)品FMEA，用P-FMEA表示過程FMEA，所以用FMEA表示潛在的失效模式及后果分析，以免混淆。1、何謂FMEA指PotentialFailureModeanFMEA是一組系統(tǒng)化的活動，其目的是：發(fā)現(xiàn)、評價產(chǎn)品／過程中潛在的失效及其后果。找到能夠避免或減少這些潛在失效發(fā)生的措施。書面總結(jié)上述過程。它是對設計（產(chǎn)品/過程）過程的完善，以明確什么樣的設計才能滿足顧客要求。1、何謂FMEAFMEA是一組系統(tǒng)化的活動，其目的是：1、何謂FMEA現(xiàn)行預計的產(chǎn)品/過程可能產(chǎn)生的失效模式分析分析對顧客或下工程的影響哪些原因可能造成這個失效模式采取可行的對策FMEA思考方法1、何謂FMEA現(xiàn)行預計的產(chǎn)品/過程分析分析對顧客或下哪些原因可能采取可行的第二部分對FMEA的開發(fā)方法第二部分3.方法FMEA開發(fā)沒有一個單一的或特有的過程，下面描述的是通用的要素：3.方法FMEA開發(fā)沒有一個單一的或特有的過程，下面描述的a.建立小組如前所述，F(xiàn)MEA的開發(fā)應由多方論證（跨職能）小組負責，小組成員應具備必要的專業(yè)學科知識，這包括專門輔導技能和FMEA過程的知識。建議使用小組方式來實施FMEA開發(fā)過程，確保所有受影響的職能領域的足夠的輸入與協(xié)作。

FMEA小組領導人應當挑選有相關經(jīng)驗，并且經(jīng)過授權(quán)的小組成員。除了設計和過程工程師之外，下面列出的是額外資源的例子：a.建立小組如前所述，F(xiàn)MEA的開發(fā)應由多方論證（跨職b.定義范圍范圍建立起FMEA分析的邊界，它根據(jù)FMEA的類型（即：系統(tǒng)、子系統(tǒng)或零部件）來界定，明確了應包括的和不應包括的內(nèi)容。在開始FMEA之前，必須清楚地明白需要評估的究竟是什么。在分析過程中，明確范圍之外不包括的，和范圍內(nèi)應包括的都同樣重要。過程起始之初，就需要建立一個范圍，來確保一致的方向和關注點。

下面內(nèi)容可以幫助小組界定FMEA范圍：功能模式框（邊界）圖參數(shù)（P）圖接口圖過程流程圖關聯(lián)矩陣示意圖材料清單（BOM）b.定義范圍范圍建立起FMEA分c.定義顧客在FMEA過程中有四類主要顧客，這四類都需要被列入FMEA分析的考慮范圍：

·

最終用戶：使用產(chǎn)品的人員或組織。FMEA分析對最終用戶的影響可能包括，例如：耐用性。

·OEM組裝和制造中心（工廠）：OEM的制造過程（如：沖壓、動力），以及汽車組裝發(fā)生的場所。產(chǎn)品與裝配過程的接口處理對FMEA的有效分析非常重要。

·供應鏈制造：材料和部件的制造、組裝、裝配的供應商場所，包括：生產(chǎn)件和服務件的制造、裝配，以及諸如熱處理，焊接，涂漆，電鍍或其它表面處理的過程；可以是任何后續(xù)操作/下游操作，或者下一層的制造過程。

·政府法規(guī)機構(gòu)：制定要求并監(jiān)督安全與環(huán)境規(guī)范符合性的政府代理機構(gòu)。這些要求和規(guī)范可能影響到產(chǎn)品過程。

了解這些顧客，將有助于更加充分有效地定義功能、要求和規(guī)范，也有利于幫助確定失效模式帶來的相關影響。c.定義顧客在FMEA過程中有四d.識別功能、要求和規(guī)范識別并理解與定義范圍相關的功能、要求和規(guī)范。其目的在于闡明項目設計目的和過程目的，這可以針對功能的每個屬性和每個方面幫助確定潛在失效模式。d.識別功能、要求和規(guī)范識別并理解與定義范圍相關的功能、要e.識別潛在失效模式失效模式可定義為產(chǎn)品和過程未滿足設計目的或過程要求的方式或狀態(tài)。假使失效可能發(fā)生但也可能不會發(fā)生。簡明且易于理解的失效定義是很重要的，因為它可使分析集中在關注點上。潛在失效模式應當用專業(yè)的技術術語來描述，不要描述成顧客可感知到的現(xiàn)象。如果某單一的要求被識別了大量的失效模式，則說明此定義的要求不夠簡潔。e.識別潛在失效模式失效模式可定義為產(chǎn)品和過程未滿足f.識別潛在影響失效的潛在影響是指顧客可感知的失效模式的影響，可以將其描述為顧客可能的覺察或感受。這里的顧客可以是內(nèi)部顧客，也可以是最終用戶。

潛在影響的確定包括失效后果分析，和后果嚴重性的分析。f.識別潛在影響失效的潛在影響是指顧客可感知的失效模式的影響g.識別潛在原因失效潛在原因是描述失效是如何發(fā)生的；它應被描述為可以糾正、控制的事情。失效的潛在原因可能顯示出一個設計不足，它的后果就是失效模式。

原因及其導致的失效模式之間是有直接聯(lián)系的（也就是說，如果有原因發(fā)生，失效模式就會發(fā)生）。在識別失效模式的根本原因時，要盡可能的詳細，便于確定適當?shù)目刂坪痛胧┯媱潯Ｈ绻卸鄠€原因，就要對每個原因進行獨立分析。g.識別潛在原因失效潛在原因是描述失效是如何發(fā)生的；它應被描h.識別控制控制是指預防或探測失效原因或失效模式的活動。在識別控制活動時，重要的是應明確哪里出了問題，原因是什么，怎樣來預防或者發(fā)現(xiàn)問題?？刂七m用于產(chǎn)品設計或制造過程。注重預防的控制將會帶來豐厚的回報。h.識別控制控制是指預防或探測失效原因或失效模式的活動i.識別與評估風險FMEA的重要步驟之一就是風險評估，評估包括三個方面：嚴重度、發(fā)生頻率、探測度。

嚴重度是評估失效對顧客影響的等級。

發(fā)生頻率是指一個失效原因可能的發(fā)生頻率。

探測度是評估產(chǎn)品和過程控制對失效原因或失效模式的探測能力。

組織需要明白顧客對風險評估的要求。i.識別與評估風險FMEA的重要步驟之一就是風險評估，評估包j.建議措施與結(jié)果建議措施的目的在于降低整體風險和失效模式的發(fā)生可能性。建議措施目的是降低嚴重度、發(fā)生頻率，探測度。

為了確保采取了適當?shù)拇胧?，可以采用下面的方式，包括但不限于?/p>

·確保達成了設計要求（包括可靠性）

·評審工程圖和工程規(guī)范

·確認并入裝配/制造過程，和

·評審FMEA、控制計劃和操作指導

完成建議措施的職責和時間安排應當被記錄。

一旦措施完成、獲得結(jié)果，應當重新評估并記錄嚴重度、發(fā)生頻率和探測度的等級。j.建議措施與結(jié)果建議措施的目的在于降低整體風險和失效模式的4.管理者職能管理者應負責FMEA過程。管理者對資源的選擇和應用，以及確保有效的風險管理過程（包括時間安排）負有最終職責。

管理者職責還包括通過持續(xù)評審為小組提供直接支持消除障礙，總結(jié)經(jīng)驗教訓。4.管理者職能管理者應負責FMEA過程。管理者對資源的選擇和失效模式人機料法環(huán)測量失效效應制程FMEA模式一般是發(fā)生在產(chǎn)品上一般是指對下工程或最終顧客的影響失效模式人機料法環(huán)測量失效效應制程FMEA模式一般是發(fā)生一般設計思想擔心問題過去經(jīng)驗顧客反應可能的失效模式解決方案群策群力智慧發(fā)光設計思想擔心過去顧客可能的失效模式解決方案群策群力智慧發(fā)光集體的努力在最初的潛在PFMEA中，希望負責過程的工程師能夠直接地、主動地聯(lián)系所有相關部門的代表。這些部門包括但不限于：設計、裝配、制造、材料、質(zhì)量、服務、供方以及負責下道裝配的部門。FMEA應成為促進不同部門之間充份交換意見的催化劑，從而提高集體的工作水平。除非責任工程師對FMEA和團隊促進是有經(jīng)驗的，否則有一位有經(jīng)驗的FMEA促進者來支持這個團隊是有幫助的。集體的努力在最初的潛在PFMEA中，希望負責過程的工程師能夠FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（a，含a1,a2）—“

過程功能/要求”的填寫

輸入與受分析的過程步驟/操作相對應的過程功能。過程功能應描述操作的目的列出每個受分析的過程步驟/操作的過程功能的要求。要求是指對規(guī)定的過程的輸入，以期達到設計目的和其它顧客要求FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（a，含a1,a2）—“過FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（b）—“潛在失效模式”的填寫

指過程有可能發(fā)生不能滿足過程功能/要求欄中所描述的過程要求和/或設計意圖，它是對該特定工序上的不符合的描述。它可能是下一個（下游）工序的某個潛在失效模式的一個相關起因或者是前一個（上游）工序的某個潛在失效模式的一個相關后果在準備PFMEA中，應假定所接收的零件/材料是正確和合格的FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（b）—“潛在失效模式”的填

PFMEA表上的過程步驟/功能/要求欄,包括潛在失效模式的示例過程步驟/功能要求潛在失效模式操作20：使用扭矩槍把坐墊安裝在座椅軌道上四個螺釘少于四個螺釘規(guī)定的螺釘使用了錯誤的螺釘（直徑更大）裝配順序：首先在右前孔擰螺釘螺釘沒有完全扭入螺釘被完全擰入螺釘沒有完全扭入按照動態(tài)扭矩規(guī)格來鈕轉(zhuǎn)螺釘螺釘扭矩太高螺釘扭矩太低PFMEA表上的過程步驟/功能/要求欄,包括潛在失效模式的FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（c）—“

潛在的失效后果”的填寫潛在失效影響是指由顧客察覺出的失效模式的影響。既可能是內(nèi)部的顧客，也可能是最終顧客。本文中的顧客可以是下一步操作，后續(xù)操作或場所，經(jīng)銷商，車主。在評估潛在失效影響時，應當將每一種都考慮進去。PFEMA里的產(chǎn)品影響應當和影響DFEMA里的一致。如果失效模式可能對安全造成影響，或者引起法律的不符合，則應當在PFMEA當在PFMEA里清楚標明。針對最終顧客應當根據(jù)產(chǎn)品或系統(tǒng)性能來說明影響。如果顧客是下一步操作，后續(xù)操作/場所，應當就過程/操作性能來說明影響。FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（c）—“潛在的失效后果”影響示例要求失效模式影響四個螺釘少于四個鏍釘最終顧客，座墊松動，有噪音，制造和裝配：由于受影響的部分，因而停止發(fā)運，并進行額外挑選和返工規(guī)定的鏍釘使用了錯誤的螺釘（直徑更大）制造和裝配：無法在工位安裝螺釘裝配順序：首先在右前孔擰入螺釘螺釘扭入其他孔洞里制造和裝配：難以安裝剩余螺釘螺釘被完全擰入螺釘沒有完全扭入最終顧客：坐墊松動，有噪音。制造和裝配：由于受影響的部分，因而進行額外挑選和返工按照動態(tài)扭矩規(guī)格來扭轉(zhuǎn)螺釘螺釘扭矩太高最終顧客：由于螺釘斷裂導致座墊松動，有噪音。制造和裝配：由于受影響的部分，因而進行額外挑選和返工螺釘扭矩太低最終顧客：由于螺釘逐漸松動導致座墊松動，有噪音。制造和裝配：由于受影響的部分，因而進行額外挑選和返工表IV.3影響示例影響示例要求失效模式影響四個螺釘少于四個鏍釘最終顧客，座墊松FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格d—“嚴重度（S）”的填寫

指一給定失效模式最嚴重的影響后果的級別，嚴重度是單一的FMEA范圍內(nèi)的相對定級結(jié)果。嚴重度數(shù)值的降低只有通過設計更改或重新設計才能夠?qū)崿F(xiàn)。嚴重度僅適用于失效的后果，嚴重度的評估分為1—10級，（見過程FMEA嚴重度評價準則）。FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格d—“嚴重度（S）”的填寫影響標準：對產(chǎn)品影響的嚴重度（對顧客的影響）等級影響標準：對過程影響的嚴重度（對制造/裝配的影響）不符合安全性或者法規(guī)要求潛在失效模式影響了汽車的安全運行：或者包含不符合政府法律法規(guī)的情形，失效發(fā)生時無預警。10不符合安全性或者法規(guī)要求會使操作員身處危險（機械或裝配），失效發(fā)生時無預警。潛在失效模式影響了汽車的安全運行：或者包含不符合政府法律法規(guī)的情形，失效發(fā)生時無預警。9會使操作員身處危險（機械或裝配），失效發(fā)生時有預警?；竟δ軉适Щ蚬δ芙档突竟δ軉适Вㄆ嚐o法運行，不影響汽車安全運行）8嚴重中斷產(chǎn)品需要被100%的廢棄。生產(chǎn)線關閉或中止發(fā)運基本功能降低（汽車可以運行，但是性能下降）7顯著中斷一部分產(chǎn)品必須廢棄。偏離基本過程，包括降低生產(chǎn)線速度或增加人力。次要功能喪失或功能降低次要功能喪失（汽車可以運行，但舒適/便捷功能不可實施）6中等中斷100%的產(chǎn)品必須離線返工后再被接受。次要功能降低（汽車可以運行，但舒適/便捷性能下降）5一部分產(chǎn)品必須離線返工后再被接受。干擾有外觀、可聽噪音、汽車操作項目上的問題，并且被絕大多數(shù)顧客（＞75%）察覺到。4中等中斷100%的產(chǎn)品在處理前，必須在線返工。有外觀、可聽噪音、汽車操作項目上的問題，并且被許多顧客（50%）察覺到。3一部分產(chǎn)品在處理前，必須在線返工。有外觀、可聽噪音、汽車操作項目上的問題，但只被少識別能力敏銳的顧客（＜25%）察覺到。2微小中斷對過程、操作或操作員造成輕微的不便。沒有影響沒有可識別的影響1

沒有影響沒有可識別的影響。過程FMEA嚴重度評價準則（推薦性的）FMEA的開發(fā)：基本表格填寫影響標準：等影響標準：不符合安全性潛在失效模式影響了汽車的安FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格e—“分類”的填寫

附加過程控制的零部件、系統(tǒng)、子系統(tǒng)一些特殊產(chǎn)品或過程特性（比如：關鍵，重要，嚴重，顯著）特殊產(chǎn)品或過程特殊特性符號及其使用可依據(jù)顧客的特殊要求予以確定FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格e—“分類”的填寫FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（f）—“失效模式的潛在原因”的填寫

失效的潛在起因是指失效是怎樣發(fā)生的，應依據(jù)可以糾正或可以控制的原則予以描述盡可能地列出可歸結(jié)到每一失效模式的每一個潛在起因應只列出具體的錯誤或故障情況（如操作者未安裝密封件）；不應使用含糊不清的詞語（如操作者錯誤、機器工作不正常）盡量少考慮人為的因素FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（f）—“失效模式的潛在原因FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格g—

“頻度”的填寫頻度是指某一特定的起因／機理發(fā)生的可能性描述出現(xiàn)的可能性的級別數(shù)具有相對意義（1~10），而不是絕對的。通過設計更改或過程更改來預防或控制失效模式的起因／機理是可能導致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一的途徑。

FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格g—“頻度”的填寫頻度評價準則失效可能性標準，原因的發(fā)生頻度──PFMEA（每個項目/每輛車的事件）等級很高≥100/1000≥1/1010高50/10001/20920/10001/50810/10001/1007中等2/10001/50060.5/10001/200050.1/10001/10,0004低0.01/10001/100,0003≤0.001/10001/1,000,0002很低通過預防控制消除了失效。1頻度評價準則失效可能性標準，原因的發(fā)生頻度──PFMEA等級FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（h）—“現(xiàn)行設計控制”的填寫

現(xiàn)行過程控制描述的是可以最大程度的預防失效原因的控制；或發(fā)現(xiàn)失效模式或失效原因的控制。有兩種過程控制可以考慮；預防:消除（預防）失效原因或失效模式的發(fā)生，或者降低其發(fā)生率。探測：識別（探測）失效原因或失效模式，會導致開發(fā)相關的糾正措施或?qū)Σ?。如果可以，盡可能采用預防的方式FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（h）—“現(xiàn)行設計控制”的填原因與控制示例要求失效模式原因預防控制探測控制扭轉(zhuǎn)直到螺釘被完全擰入螺釘沒有完全扭入操作員沒有將螺帽扳手與作業(yè)面保持垂直操作員培訓在螺帽扳手內(nèi)加入角度傳感器，來發(fā)現(xiàn)螺紋錯扣的情況；直到評價滿足，才允許部件從裝置內(nèi)轉(zhuǎn)移按照動態(tài)扭矩規(guī)格來扭轉(zhuǎn)螺釘螺釘矩太高操作工將扭矩設置太高密碼保護控制板（只有技術維修人員有密碼）在設置程序內(nèi)加入扭矩確認箱，運行前確認設置技術維修人員將扭矩設置太高技術維修人員培訓在設置程序內(nèi)加入扭矩確認箱，運行前確認設置設置說明書內(nèi)添加設置參數(shù)螺釘扭矩太低操作工將扭矩設置太低密碼保護控制板（只有技術維修人員有密碼）在設置程序內(nèi)加入扭矩確認箱，運行前確認設置技術維修人員將扭矩設置太低技術維修人員培訓在設置程序內(nèi)加入扭矩確認箱，運行前確認設置設置說明書內(nèi)添加設置參數(shù)原因與控制示例失效模式原因預防控制探測控制扭轉(zhuǎn)直到螺釘被完全FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（i）—“探測度”的填寫探測度是指現(xiàn)有過程控制探測欄里的最佳探測控制相關的等級。在單個FMEA內(nèi)，探測度等級是一個相對評級。為了達到更低的等級，一般需要對計劃的探測控制進行改進

探測度的評價指標分為1—10級相對值FMEA的開發(fā)：基本表格填寫空格（i）—“探測度”的填寫推薦的FMEA探測度評價準則探測幾率標準：通過過程控制來探測的可能性等級探測可能性沒有探測幾率沒有現(xiàn)行過程控制；不能探測或并未分析。10幾乎不可能在任何階段都不容易探測失效模式和/或錯誤（原因）不容易被探測到（比如：隨機審核）。9很稀少在后工序探測問題操作員通過視覺/觸覺/聽覺方式對失效模式在后工序探測。8少在來源處探測問題操作員通過視覺/觸覺/聽覺方式，在崗位上實施失效模式的探測，或者通過計數(shù)型量具（通/止規(guī)，手動扭矩檢查/扳手等）在后工序探測7很低在后工序探測問題操作員通過計量型量具在后工序探測，或者通過計數(shù)型量具（通/止規(guī)，手動扭矩檢查/扳手等）在本崗位上實施探測。6低在來源處探測問題操作員通過計量型量具，在崗位上實施失效模式或錯誤（原因）的探測，或者通過自動控制來探測不規(guī)范的部件，并通知操作員（燈光，警報器等）。測量針對安裝設置和首件檢查（只針對設置原因）。5中等在后序探測問題通