生產(chǎn)許可QS相關(guān)知識

生產(chǎn)許可QS相關(guān)知識生產(chǎn)許可QS相關(guān)知識共24頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第1頁!QS-生產(chǎn)許可生產(chǎn)許可QS相關(guān)知識共24頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第2頁!向生產(chǎn)所在地質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門（以下簡稱許可機(jī)關(guān)）提出，并提交下列材料：（一）食品生產(chǎn)許可申請書；（二）申請人的身份證（明）或資格證明復(fù)印件；（三）擬設(shè)立食品生產(chǎn)企業(yè)的《名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》；（四）食品生產(chǎn)加工場所及其周圍環(huán)境平面圖和生產(chǎn)加工各功能區(qū)間布局平面圖；（五）食品生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施清單；（六）食品生產(chǎn)工藝流程圖和設(shè)備布局圖；（七）食品安全專業(yè)技術(shù)人員、管理人員名單；（八）食品安全管理規(guī)章制度文本；（九）產(chǎn)品執(zhí)行的食品安全標(biāo)準(zhǔn)；執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的，須提供經(jīng)衛(wèi)生行政部門備案的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；（十）相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)提交的其他證明材料。申請食品生產(chǎn)許可所提交的材料，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效。申請人應(yīng)在食品生產(chǎn)許可申請書等材料上簽字確認(rèn)。生產(chǎn)許可QS相關(guān)知識共24頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第3頁!以下情形之一的，需要向原發(fā)許可機(jī)關(guān)提出變更申請：（一）企業(yè)名稱發(fā)生變化的；（二）住所、生產(chǎn)地址名稱發(fā)生變化的；（三）生產(chǎn)場所遷址的；（四）生產(chǎn)場所周圍環(huán)境發(fā)生變化的；（五）設(shè)備布局和工藝流程發(fā)生變化的；（六）生產(chǎn)設(shè)備、設(shè)施發(fā)生變化的；（七）法律法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)申請變更的其他情形。企業(yè)提出變更食品生產(chǎn)許可申請，應(yīng)當(dāng)提交下列申請材料：（一）變更食品生產(chǎn)許可申請書；（二）食品生產(chǎn)許可證書正、副本；（三）與變更食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的證明材料。申請變更食品生產(chǎn)許可所提交的材料，應(yīng)當(dāng)真實(shí)、合法、有效，符合相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定。申請人應(yīng)當(dāng)在變更食品生產(chǎn)許可申請書等材料上簽字確認(rèn)，并對其內(nèi)容的合法性、真實(shí)性負(fù)責(zé)。生產(chǎn)許可有效期內(nèi)，有關(guān)法律法規(guī)、食品安全標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)要求發(fā)生變化的，原許可機(jī)關(guān)可以根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定重新組織核查和檢驗(yàn)。生產(chǎn)許可QS相關(guān)知識共24頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第4頁!生產(chǎn)許可QS相關(guān)知識共24頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第5頁!生產(chǎn)許可QS相關(guān)知識共24頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第6頁!生產(chǎn)許可QS相關(guān)知識共24頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第7頁!生產(chǎn)許可QS相關(guān)知識共24頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第8頁!生產(chǎn)許可QS相關(guān)知識共24頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第9頁!生產(chǎn)設(shè)備：（1）乳制品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)具備與《食品生產(chǎn)許可證申請書》中設(shè)計(jì)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)設(shè)備；（2）所有接觸乳制品的原料、過程產(chǎn)品、半成品的容器和工器具必須為不銹鋼或其他無毒害的惰性材料制作，清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)不得使用竹、木質(zhì)工具；（3）盛裝廢棄物的容器不得與盛裝產(chǎn)品與原料的容器混用，應(yīng)有明顯標(biāo)志；（4）直接接觸生產(chǎn)原材料的易損設(shè)備，如玻璃溫度計(jì)，必須有安全護(hù)套；（5）吹入干燥塔空氣的供風(fēng)設(shè)施必須達(dá)到要求，排出的氣體應(yīng)經(jīng)過除塵處理；（6）設(shè)備臺賬、說明書、履歷、檔案應(yīng)保管齊全；（7）設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)完好，其性能與精度符合生產(chǎn)規(guī)程要求。設(shè)備維修計(jì)劃、維修記錄齊全。必備的生產(chǎn)設(shè)備：（1）液體乳A巴氏殺菌乳：儲奶罐；凈乳設(shè)備；均質(zhì)設(shè)備；巴氏殺菌設(shè)備；灌裝設(shè)備；制冷設(shè)備；全自動CIP清洗設(shè)備；保溫運(yùn)輸工具。B調(diào)制乳：儲奶罐；凈乳設(shè)備；均質(zhì)設(shè)備；高溫殺菌或滅菌設(shè)備；灌裝設(shè)備；制冷設(shè)備；全自動CIP清洗設(shè)備；保溫運(yùn)輸工具(常溫產(chǎn)品除外)。C滅菌乳：儲奶罐；制冷設(shè)備；凈乳設(shè)備；均質(zhì)設(shè)備；超高溫滅菌設(shè)備或高溫保持滅菌設(shè)備；無菌灌裝設(shè)備；全自動CIP清洗設(shè)備。D發(fā)酵乳：儲奶罐；凈乳設(shè)備；均質(zhì)設(shè)備；發(fā)酵罐（發(fā)酵室）；制冷設(shè)備；殺菌設(shè)備；灌裝設(shè)備；全自動CIP清洗設(shè)備；保溫運(yùn)輸工具(常溫產(chǎn)品除外)。生產(chǎn)許可QS相關(guān)知識共24頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第10頁!生產(chǎn)許可QS相關(guān)知識共24頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第11頁!1.生產(chǎn)管理人員和質(zhì)量管理人員企業(yè)生產(chǎn)、質(zhì)量管理人員應(yīng)有相關(guān)專業(yè)大專以上學(xué)歷，或經(jīng)國家有關(guān)部門職能培訓(xùn)后的合格人員擔(dān)任，至少在乳制品企業(yè)生產(chǎn)管理崗位具有3年以上乳制品生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。應(yīng)掌握乳制品產(chǎn)品涉及的質(zhì)量法規(guī)，了解應(yīng)承擔(dān)的責(zé)任和義務(wù)。企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層中至少有1名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，全面負(fù)責(zé)質(zhì)量工作。并有與生產(chǎn)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理人員和專門質(zhì)量保證人員，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的執(zhí)行、原料驗(yàn)收及產(chǎn)品檢驗(yàn)。2.技術(shù)人員企業(yè)生產(chǎn)、檢驗(yàn)技術(shù)人員應(yīng)具有相關(guān)大專以上學(xué)歷，掌握乳制品生產(chǎn)、檢驗(yàn)的專業(yè)知識。企業(yè)檢驗(yàn)人員應(yīng)達(dá)到國家職業(yè)（技能）標(biāo)準(zhǔn)要求的能力，獲得食品檢驗(yàn)職業(yè)資格證書。檢驗(yàn)人員中有三聚氰胺獨(dú)立檢驗(yàn)?zāi)芰Φ闹辽?人以上。3．生產(chǎn)操作人員生產(chǎn)操作人員的數(shù)量應(yīng)適應(yīng)企業(yè)規(guī)模、工藝、設(shè)備水平。具有一定的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)，掌握生產(chǎn)工藝操作規(guī)程、按照技術(shù)文件進(jìn)行生產(chǎn)，熟練操作生產(chǎn)設(shè)備。特殊崗位的生產(chǎn)操作人員資格應(yīng)符合有關(guān)規(guī)定。4.乳制品生產(chǎn)經(jīng)營人員，應(yīng)有衛(wèi)生部門頒發(fā)的健康證。生產(chǎn)許可QS相關(guān)知識共24頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第12頁!生產(chǎn)許可QS相關(guān)知識共24頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第13頁!生產(chǎn)許可QS相關(guān)知識共24頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第14頁!生產(chǎn)許可QS相關(guān)知識共24頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第15頁!生產(chǎn)許可QS相關(guān)知識共24頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第16頁!生產(chǎn)許可QS相關(guān)知識共24頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第17頁!生產(chǎn)許可QS相關(guān)知識共24頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第18頁!產(chǎn)品防護(hù)管理制度審核內(nèi)容：（1）有效防止生產(chǎn)加工中乳制品污染、損壞或變質(zhì)的制度；（2）確保采購的不合格原輔材料、加工中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)因素、出廠檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)的不安全食品等情況得到有效控制；能根據(jù)購入原輔料的實(shí)際情況，對使用的所有原輔材料中可能出現(xiàn)的摻雜使假物質(zhì)進(jìn)行必要的檢測；（3）企業(yè)應(yīng)主動收集企業(yè)內(nèi)部發(fā)現(xiàn)的和國家發(fā)布的與企業(yè)相關(guān)的食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測和評估信息。檢驗(yàn)管理審核內(nèi)容：（1）對出廠的乳制品產(chǎn)品逐批出廠檢驗(yàn)，并保存檢驗(yàn)報(bào)告2年，樣品保留至保質(zhì)期；（2）全脂乳粉、部分脫脂乳粉、脫脂乳粉等原料乳粉出廠檢驗(yàn)應(yīng)自行檢驗(yàn)。出廠檢驗(yàn)是委托檢驗(yàn)或部分委托檢驗(yàn)的，企業(yè)應(yīng)和有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)簽訂有效期至少三年的委托檢驗(yàn)合同。合同書中應(yīng)載明：檢驗(yàn)項(xiàng)目符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的出廠檢驗(yàn)報(bào)告對企業(yè)生產(chǎn)批次負(fù)責(zé)；（3）合格的產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)不合格的不得出廠；（4）檢驗(yàn)合格的乳制品，標(biāo)識檢驗(yàn)合格證號，檢驗(yàn)合格證號可追溯到相應(yīng)的出廠檢驗(yàn)報(bào)告；（5）三聚氰胺為出廠自行檢驗(yàn)項(xiàng)目等規(guī)定。生產(chǎn)許可QS相關(guān)知識共24頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第19頁!1.企業(yè)廠房選址和設(shè)計(jì)、內(nèi)部建筑結(jié)構(gòu)、輔助生產(chǎn)設(shè)施應(yīng)當(dāng)符合國家標(biāo)準(zhǔn)GB12693《乳制品良好生產(chǎn)規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定。2.有與企業(yè)生產(chǎn)能力相適應(yīng)的生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施。3.生產(chǎn)車間和輔助設(shè)施的設(shè)置應(yīng)按生產(chǎn)流程需要及衛(wèi)生要求，有序而合理布局。同時(shí)，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)流程、生產(chǎn)操作需要和生產(chǎn)操作區(qū)域清潔度的要求進(jìn)行隔離，防止相互污染。4.車間內(nèi)應(yīng)區(qū)分清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)和一般作業(yè)區(qū)。清潔作業(yè)區(qū)包括液體乳灌裝間、濕法工藝的噴霧干燥塔出粉口區(qū)域、干法工藝的配料和混合區(qū)域、包材暫存間、裸露待包裝的半成品貯存、充填及內(nèi)包裝車間、牛初乳粉生產(chǎn)、包裝車間等。準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)包括如原料預(yù)處理車間、其他加工車間和干法工藝的拆包和隧道殺菌區(qū)域等。一般作業(yè)區(qū)包括收乳間、原料倉庫、包裝材料倉庫、外包裝車間及成品倉庫等。5.清潔作業(yè)區(qū)空氣中的菌落總數(shù)分別應(yīng)控制在30CFU/皿以下（按GB/T18204.1中的自然沉降法測定），并提交有資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的空氣潔凈度每年的檢測報(bào)告。清潔作業(yè)區(qū)內(nèi)部隔斷、地面應(yīng)采用符合生產(chǎn)衛(wèi)生要求的材料制作。清潔作業(yè)區(qū)的溫度、相對濕度應(yīng)與生產(chǎn)工藝相適應(yīng)。空氣應(yīng)進(jìn)行殺菌消毒或凈化處理，并保持正壓。企業(yè)的質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)每星期均需對清潔區(qū)的空氣質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)測。6．生產(chǎn)車間地面應(yīng)平整，易于清洗、消毒。7.更衣室應(yīng)設(shè)在車間入口處，并與洗手消毒室相鄰。洗手消毒室內(nèi)應(yīng)配置足夠數(shù)量的非手動式洗手設(shè)施、消毒設(shè)施和感應(yīng)式干手設(shè)施。清潔作業(yè)區(qū)的入口應(yīng)設(shè)置二次更衣室，進(jìn)入清潔作業(yè)區(qū)前設(shè)置消毒設(shè)施。8.生產(chǎn)區(qū)域內(nèi)的衛(wèi)生間應(yīng)有洗手、消毒設(shè)施，衛(wèi)生間外門不得與清潔作業(yè)區(qū)、準(zhǔn)清潔作業(yè)區(qū)的門窗相對。生產(chǎn)許可QS相關(guān)知識共24頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第20頁!（2）乳粉A濕法工藝：儲奶設(shè)備；凈乳設(shè)備；高壓均質(zhì)機(jī)（要求加工能力5000kg/h以上）；制冷設(shè)備；配料設(shè)備（不包括全脂乳粉）；濃縮設(shè)備（雙效或多效真空濃縮蒸發(fā)器、要求單機(jī)蒸發(fā)能力2400kg/h以上）；殺菌設(shè)備；立式噴霧干燥設(shè)備（要求單塔水分蒸發(fā)能力500kg/h以上）；全自動小包裝設(shè)備或半自動大包裝設(shè)備；全自動CIP清洗設(shè)備。B干法工藝：原料的計(jì)量設(shè)備；隧道殺菌設(shè)備、預(yù)混設(shè)備、混合設(shè)備；半成品和成品的計(jì)量設(shè)備；內(nèi)包裝物的殺菌設(shè)備或設(shè)施；全自動小包裝設(shè)備。全脂奶粉、脫脂奶粉、部分脫脂奶粉不得采用干法工藝生產(chǎn)。C牛初乳粉：制冷設(shè)備；離心脫脂設(shè)備；濃縮設(shè)備；殺菌設(shè)備；低溫干燥設(shè)備；包裝設(shè)備；全自動CIP清洗設(shè)備。（3）其他乳制品A煉乳：儲奶罐；凈乳設(shè)備；殺菌設(shè)備；濃縮設(shè)備；灌裝設(shè)備；全自動CIP清洗設(shè)備。企業(yè)如果使用乳粉作為生產(chǎn)原料，生產(chǎn)設(shè)備可以不要求儲奶罐和凈乳設(shè)備。B奶油：采用1法生產(chǎn)的：儲奶罐；凈乳設(shè)備；制冷設(shè)備；脂肪分離設(shè)備；殺菌設(shè)備；壓煉設(shè)備；包裝設(shè)備；全自動CIP清洗設(shè)備。采用2法生產(chǎn)的：儲奶罐；凈乳設(shè)備；制冷設(shè)備；脂肪分離設(shè)備；殺菌設(shè)備；真空干燥設(shè)備；包裝設(shè)備；全自動CIP清洗設(shè)備。生產(chǎn)稀奶油不需要壓煉設(shè)備。如果使用稀奶油生產(chǎn)無水奶油，則生產(chǎn)設(shè)備中不需要儲奶罐和凈乳設(shè)備。生產(chǎn)許可QS相關(guān)知識共24頁，您現(xiàn)在瀏覽的是第21頁!1.設(shè)備布局設(shè)備的布局應(yīng)當(dāng)符合工藝、清洗的需要。2．基本工藝流程企業(yè)可根據(jù)產(chǎn)品類型、生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)場所情況必要時(shí)進(jìn)行適當(dāng)調(diào)整。企業(yè)調(diào)整產(chǎn)品工藝流程及設(shè)備時(shí)，應(yīng)提交必要性和安全性報(bào)告。應(yīng)注意核查國家禁止使用或明令淘汰的生產(chǎn)工藝和設(shè)備。乳粉濕法工藝：原料乳驗(yàn)收→凈乳→冷藏→標(biāo)準(zhǔn)化→均質(zhì)→殺菌→濃縮→噴霧干燥→篩粉、晾粉或經(jīng)過流化床→包裝干法工藝：原料粉稱量→拆包（脫外包）→內(nèi)包裝袋的清潔→隧道殺菌→預(yù)混→混料→包裝牛初乳粉：牛初乳的預(yù)處理→殺菌→離心脫脂→低溫干燥→包裝3.電子信息記錄系統(tǒng)應(yīng)至少對以下影響乳制品產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵工序或關(guān)鍵點(diǎn)形成的信息建立電子信息記錄系統(tǒng)。（1）巴氏殺菌乳:原料驗(yàn)收；標(biāo)準(zhǔn)化；巴氏殺菌。（2）調(diào)制乳:原料驗(yàn)收；標(biāo)準(zhǔn)化；高溫殺菌或其他殺菌、滅菌方式。（3）滅菌乳:原料驗(yàn)收；預(yù)處理；標(biāo)準(zhǔn)化；超高溫瞬時(shí)滅菌（或殺菌）；無菌灌裝（或保持滅菌）。（4）發(fā)酵乳:原料驗(yàn)收；標(biāo)準(zhǔn)化；發(fā)酵劑的制備；發(fā)酵；灌裝；設(shè)備的清洗。（5）乳粉：濕法工藝：原料驗(yàn)收；標(biāo)準(zhǔn)化；殺菌；濃縮；噴霧干燥；包裝。