QS9000質(zhì)量保證體系培訓(xùn)-課件

QS9000質(zhì)量保證體系培訓(xùn)

提綱QS9000質(zhì)量保證體系培訓(xùn)

提綱1定義：APQP—產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃一、為什么要作APQP作APQP有如下益處：引導(dǎo)資源，使顧客滿意；促進(jìn)對所需更改的早期識別；避免晚期更改；以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。二、怎樣作APQP

1、按照QS9000《質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃》手冊的要求來作APQP。這樣有如下預(yù)期的收獲：對顧客和供方減少產(chǎn)品質(zhì)量策劃的復(fù)雜性；便于供方向分承包方傳達(dá)產(chǎn)品質(zhì)量策劃要求。

第一章APQP

定義：APQP—產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃

第一章APQP

22、產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)

行動(dòng)計(jì)劃研究實(shí)施持續(xù)改進(jìn)技術(shù)和概念開發(fā)產(chǎn)品/過程開發(fā)和樣件驗(yàn)證產(chǎn)品確認(rèn)和過程確認(rèn)反饋評定和糾正措施計(jì)劃和確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)2、產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)

行動(dòng)計(jì)劃研究實(shí)施持續(xù)改進(jìn)技術(shù)3

3、產(chǎn)品質(zhì)量策劃的原則

組織小組確定范圍在產(chǎn)品項(xiàng)目的最早階段，對產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組而言，重要的是識別顧客需要、期望和要求。小組必須召開會(huì)議，至少：1、選出項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)人，監(jiān)督策劃過程；2、確定每一代表方的腳色和職責(zé)；3、確定顧客——內(nèi)部和外部；4、確定顧客的要求，如：質(zhì)量功能展開（QFD）；5、確定小組職能及小組成員；6、理解顧客的期望，如：設(shè)計(jì)、試驗(yàn)次數(shù)；7、對所提出來的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過程評定其可行性；8、確定成本、進(jìn)度和必須考慮的限制條件；9、確定所需的來自于顧客的幫助；10、確定文件化過程或方法。

3、產(chǎn)品質(zhì)量策劃的原則

組織小組4小組間的聯(lián)系培訓(xùn)同步工程控制計(jì)劃單獨(dú)的控制計(jì)劃包括三個(gè)獨(dú)立的階段：樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)問題的解決建議使用多方論證的解決方法，在適當(dāng)?shù)那闆r下，應(yīng)使用分析技術(shù)產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)度計(jì)劃（適當(dāng)時(shí)可用關(guān)鍵路徑法）與進(jìn)度圖表有關(guān)的計(jì)劃產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)一切策劃小組盡其全力預(yù)防缺陷。缺陷預(yù)防由產(chǎn)品和制造工程同步進(jìn)行的同步工程來推進(jìn)。策劃小組應(yīng)準(zhǔn)備修改產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃以滿足顧客的期望。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組有責(zé)任確保其進(jìn)度符合或提前于顧客的進(jìn)度計(jì)劃。小組間的聯(lián)系5產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表策劃策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認(rèn)生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施概念提出/批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表策劃策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)6三、APQP的主要步驟（一）計(jì)劃和項(xiàng)目確定本階段是設(shè)計(jì)的準(zhǔn)備階段，其結(jié)果是項(xiàng)目批準(zhǔn)。

1、需要輸入的內(nèi)容顧客的呼聲；——市場研究——保修記錄和質(zhì)量信息——小組經(jīng)驗(yàn)業(yè)務(wù)計(jì)劃/營銷戰(zhàn)略；產(chǎn)品/過程設(shè)想；產(chǎn)品可靠性研究；顧客輸入。三、APQP的主要步驟（一）計(jì)劃和項(xiàng)目確定7

2、需要輸出的內(nèi)容（作為下一階段的輸入）設(shè)計(jì)目標(biāo)；可靠性和質(zhì)量目標(biāo)；初始材料清單；初始過程流程圖；產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單；產(chǎn)品保證計(jì)劃；管理者支持。

3、本階段的重點(diǎn)（1）認(rèn)真分析顧客的需求；（2）初始材料清單中的材料不是原材料，而是設(shè)計(jì)需要的相關(guān)資料；（3）用多方論證的方式確定產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單；（4）管理者支持是指管理者參與的評審立項(xiàng)。2、需要輸出的內(nèi)容（作為下一階段的輸入）8（二）產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)

本階段是產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的主要階段，其結(jié)果是產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙、規(guī)范和資料的完成。

1、需要輸出的內(nèi)容（作為下一階段的輸入）設(shè)計(jì)的潛在失效模式和后果分析（DFMEA）；可制造性和裝配設(shè)計(jì)；設(shè)計(jì)驗(yàn)證；設(shè)計(jì)評審；制造樣件——控制計(jì)劃；工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）；工程規(guī)范；材料規(guī)范；圖樣和規(guī)范更改；新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求；產(chǎn)品和過程特殊特性；量具/試驗(yàn)設(shè)備要求；小組可行性承諾和管理者支持。（二）產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)本階段是產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的主92、本階段的重點(diǎn)

（1）潛在失效模式和后果分析DFMEA是一種評定失效可能性及失效影響的分析技術(shù)，它隨顧客需要和期望不斷更新。（附FMEA表格）

（2）設(shè)計(jì)驗(yàn)證驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足顧客要求。

（3）設(shè)計(jì)評審

設(shè)計(jì)評審不但是防止問題和誤解的有效方法，而且還提供了監(jiān)視進(jìn)展及向管理者報(bào)告的機(jī)制。設(shè)計(jì)評審至少應(yīng)包括以下方面的評價(jià)：設(shè)計(jì)/功能要求的考慮；正式的可靠性和置信度目標(biāo)；2、本階段的重點(diǎn)（1）潛在失10部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán)；計(jì)算機(jī)模擬和臺(tái)架試驗(yàn)結(jié)果；設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（DFMEA）；可制造性和裝配設(shè)計(jì)的評審；試驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果；試驗(yàn)失效；設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展；設(shè)計(jì)驗(yàn)證；通過采用綜合的試驗(yàn)計(jì)劃和報(bào)告對部件和總成的產(chǎn)品和過程確認(rèn)。

（4）樣件制造——控制計(jì)劃

樣件的制造為小組和顧客提供了一個(gè)極好的機(jī)會(huì)來評價(jià)產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客呼聲目標(biāo)的程度。所有樣件都應(yīng)被評審，以便：部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán)；計(jì)算機(jī)模擬和臺(tái)架試驗(yàn)結(jié)果；11保證產(chǎn)品和服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報(bào)告數(shù)據(jù)；保證已對產(chǎn)品和過程特殊特性給予了特別的注意；使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)以制定初始過程參數(shù)和包裝要求；將關(guān)注問題、變差和/或成本影響傳達(dá)給顧客。

（5）工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）顧客設(shè)計(jì)不排除策劃小組以如下方式評審工程圖樣的職責(zé)。工程圖樣可包括必須在控制計(jì)劃上出現(xiàn)的特殊（政府法規(guī)和安全性）特性。如沒有顧客工程圖樣，應(yīng)由策劃小組評審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和/或政府法規(guī)中的安全要求。應(yīng)對工程圖樣進(jìn)行評審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以表明每個(gè)零件的尺寸布置。適當(dāng)時(shí)，小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進(jìn)行有效的雙向交流。保證產(chǎn)品和服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報(bào)告數(shù)據(jù)；保證已對產(chǎn)品12

（6）工程規(guī)范樣本容量、頻率和功能、耐久性、外觀要求這些參數(shù)的接受標(biāo)準(zhǔn)一般在工程規(guī)范的過程試驗(yàn)只予以確定，否則樣本容量和頻率由供方?jīng)Q定并列入控制計(jì)劃中。供方應(yīng)確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結(jié)果。

（7）材料規(guī)范對于涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和貯存要求的特殊特性應(yīng)評審材料規(guī)范，這些特性也應(yīng)包括在控制計(jì)劃中。

（8）圖樣和規(guī)范的更改

當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時(shí)，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域并用適當(dāng)?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。（6）工程規(guī)范13

（9）產(chǎn)品和過程特殊特性產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)建立特性清單，通過評議技術(shù)信息在設(shè)計(jì)特性的評審和設(shè)計(jì)開發(fā)過程中達(dá)到一致，要以文件形成體現(xiàn)在適當(dāng)?shù)目刂朴?jì)劃內(nèi)。

（10）小組可行性承諾和管理者的支持

產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)評定所提出的設(shè)計(jì)的可行性，顧客的自行設(shè)計(jì)不排除供方評定設(shè)計(jì)可行性的義務(wù)。小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計(jì)能按預(yù)定時(shí)間以顧客可接受的成本付諸于制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和足夠數(shù)量的交貨。小組對所提出的設(shè)計(jì)具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應(yīng)形成文件并提交給管理者以獲取其支持。（三）過程設(shè)計(jì)和開發(fā)

這一階段的任務(wù)是為了保證開發(fā)一個(gè)有效的制造系統(tǒng)，這個(gè)系統(tǒng)應(yīng)保證滿足顧客的要求、需要和期望。（9）產(chǎn)品和過程特殊特性14

1、需要輸出的內(nèi)容（作為下一階段的輸入）包裝標(biāo)準(zhǔn)；產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審；過程流程圖；車間平面布置圖；特性矩陣圖；過程失效模式及后果分析（PFMEA）；試生產(chǎn)控制計(jì)劃；過程指導(dǎo)書；測量系統(tǒng)分析計(jì)劃；包裝規(guī)范；管理者支持。1、需要輸出的內(nèi)容（作為下一階段的152、本階段的重點(diǎn)

（1）產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和/或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊中予以體現(xiàn)并且還應(yīng)包括在制造控制計(jì)劃中，使其成為對現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個(gè)改進(jìn)機(jī)會(huì)。

（2）過程流程圖

過程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過程流程。當(dāng)進(jìn)行PFMEA和設(shè)計(jì)控制計(jì)劃時(shí)，它有助于將注意力集中在過程上。

（3）特性矩陣圖特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。2、本階段的重點(diǎn)16（4）過程失效模式及后果分析（PFMEA）PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進(jìn)行，它是對新的/修改的過程的一種規(guī)范化的評審與分析；是為新的/修改的產(chǎn)品項(xiàng)目指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)視潛在的過程問題。PFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時(shí)需要對它進(jìn)行評審和更新。PFMEA表格與DFMEA表格完全相同只不過前者注重過程分析，而后者注重產(chǎn)品分析。

（5）試生產(chǎn)控制計(jì)劃

試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程失效前要實(shí)施的附加產(chǎn)品/過程控制，其目的是為遏制初期生產(chǎn)運(yùn)行過程中或之前的潛在不符合。例如：增加檢驗(yàn)次數(shù)；增加生產(chǎn)過程中的檢查和最終檢驗(yàn)點(diǎn)；統(tǒng)計(jì)評價(jià)；增加考核。（4）過程失效模式及后果分析（PFMEA17（6）過程指導(dǎo)書

產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保向所有對過程操作負(fù)有責(zé)任的操作人員提供足夠詳細(xì)的可理解的過程指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書的制定，依據(jù)以下資料：失效模式及后果分析（FMEA）；控制計(jì)劃；工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；過程流程圖；車間平面布置圖；特性矩陣圖；包裝標(biāo)準(zhǔn)；過程參數(shù)；生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)和知識；搬運(yùn)要求；過程的操作者。（6）過程指導(dǎo)書產(chǎn)品質(zhì)18（7）測量系統(tǒng)分析計(jì)劃產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證制定一個(gè)進(jìn)行所需的測量系統(tǒng)分析的計(jì)劃。至少應(yīng)包括保證量具線性、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量的相關(guān)性的職責(zé)。

（8）初始過程能力研究計(jì)劃控制計(jì)劃中被標(biāo)識的特性將作為初始過程能力研究計(jì)劃的基礎(chǔ)。

（9）包裝規(guī)范設(shè)計(jì)并開發(fā)單個(gè)的產(chǎn)品包裝（包括內(nèi)部的分隔部分）。適當(dāng)時(shí)可使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求。任何情況下包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和開包的過程中保持不變。包裝應(yīng)與所有的材料搬運(yùn)裝置，包括機(jī)器人相匹配。（7）測量系統(tǒng)分析計(jì)劃19（10）管理者支持在過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段結(jié)束時(shí)安排正式的評審，以增強(qiáng)管理者的承諾。評審的目的就是將項(xiàng)目狀況通報(bào)高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題。（四）產(chǎn)品和過程確認(rèn)

產(chǎn)品和過程的確認(rèn)主要通過試生產(chǎn)運(yùn)行評價(jià)，來對制造過程進(jìn)行評價(jià)。具體方法是在試生產(chǎn)過程中，遵循控制計(jì)劃和過程流程圖生產(chǎn)的產(chǎn)品，檢查其是否滿足顧客的要求，提出正式生產(chǎn)運(yùn)行之前有關(guān)關(guān)注問題的調(diào)查和解決。

1、需要輸出的內(nèi)容（作為下一章的輸入）試生產(chǎn)；測量系統(tǒng)評價(jià)；初始過程能力研究；

（10）管理者支持20生產(chǎn)件批準(zhǔn)；生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)；包裝評價(jià)；生產(chǎn)控制計(jì)劃；質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持。

2、本階段的重點(diǎn)（1）試生產(chǎn)試生產(chǎn)應(yīng)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括操作者）、設(shè)施和循環(huán)時(shí)間來進(jìn)行。對制造過程有效性的確認(rèn)從生產(chǎn)的試運(yùn)行開始。試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設(shè)定，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可以超過這個(gè)數(shù)量。試生產(chǎn)的產(chǎn)品用來進(jìn)行如下工作：初始過程能力研究；生產(chǎn)件批準(zhǔn)；生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)；21測量系統(tǒng)評價(jià)；最終可行性；過程評審；生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)；生產(chǎn)件批準(zhǔn)；包裝評價(jià)；首次能力（FTC）；質(zhì)量策劃評定。

（2）測量系統(tǒng)評價(jià)

在試生產(chǎn)當(dāng)中或之前，使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計(jì)劃標(biāo)識的特性，并進(jìn)行測量系統(tǒng)的評價(jià)。測量系統(tǒng)評價(jià)；最終可行性；22（3）初始過程能力研究對控制計(jì)劃中標(biāo)識的特性進(jìn)行初始過程能力研究，其目的是評價(jià)生產(chǎn)過程是否以準(zhǔn)備就緒。

（4）生產(chǎn)件批準(zhǔn)（PPAP）生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程要求。

（5）生產(chǎn)件確認(rèn)試驗(yàn)生產(chǎn)件確認(rèn)試驗(yàn)是指確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗(yàn)。

（6）包裝評價(jià)所有的試裝運(yùn)和試驗(yàn)方法都應(yīng)評價(jià)產(chǎn)品免受在正常運(yùn)輸中損傷和不利環(huán)境下受到保護(hù)，顧客規(guī)定的包裝不排除產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組對包裝方法的評價(jià)。（3）初始過程能力研究23（7）生產(chǎn)控制計(jì)劃生產(chǎn)控制計(jì)劃是對控制零件和過程的體系的書面描述。它是一種動(dòng)態(tài)控制文件，應(yīng)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)來更新控制計(jì)劃的增加/刪減。

福特動(dòng)態(tài)控制計(jì)劃（DCP）示例如下頁

（8）質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持

在保證遵循了所有的控制計(jì)劃和過程流程圖之后，首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前需要對以下項(xiàng)目進(jìn)行評審：控制計(jì)劃；過程指導(dǎo)書；量具和實(shí)驗(yàn)設(shè)備。當(dāng)按控制計(jì)劃需要特殊量具、檢具或試驗(yàn)設(shè)備時(shí)，要對量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性及正確用法進(jìn)行驗(yàn)證。（7）生產(chǎn)控制計(jì)劃24DCP流程2、問題記錄3、支持信息4、流程圖符號

5、特性7、變差源6、知識差距6.1、測量合格是否6.2、彌補(bǔ)測量差距6.3、彌補(bǔ)知識差距否是6.4、更改流程是否8、知識差距是9、測量裝置否10、裝置是否完全否11、測量能力是12、測量能力合格？12.1測量能力糾正否是13、過程能力14、過程能力合格？14.1、糾正或?qū)Σ?5、更改流程？是至步驟4是16、特性矩陣圖否17、更改流程？是18、特性類型19、操作重要性20、PFMEA21、更改流程？否是22、控制因素否23、控制分類24、更改流程？至步驟4是25、控制方法否26、圖解與指導(dǎo)書27、是否起作用？27.1、更改圖解與指導(dǎo)書否28、實(shí)施29、維護(hù)和定期檢查30、修改或改進(jìn)？31、作出修改是否是1、成立小組DCP流程2、3、4、5、7、625（五）反饋、評定和糾正措施

1、需要輸出的內(nèi)容減少變差；顧客滿意；交付和服務(wù)。

2、本階段的重點(diǎn)

（1）減少變差

控制圖和其他統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用作識別過程變差的工具，分析和糾正措施應(yīng)用來減少變差。要做到持續(xù)改進(jìn)不僅需要注意變差的特殊原因，還要了解其普通原因并尋找減少這些變差來源。應(yīng)為顧客評審提出包括成本、時(shí)間進(jìn)度和預(yù)期改進(jìn)在內(nèi)的建議。通常減少或消除普通原因可降低成本。供方應(yīng)積極地提出基于價(jià)值分析、減少變差等的建議，由顧客來決定是否實(shí)施，或進(jìn)行協(xié)商、或進(jìn)入下一個(gè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)水平。（五）反饋、評定和糾正措施1、需要輸26（2）交付和服務(wù)在質(zhì)量策劃的交付和服務(wù)階段，供方和顧客要繼續(xù)進(jìn)行合作以解決問題并作持續(xù)改進(jìn)。供方和顧客共同來傾聽顧客呼聲是很重要的。在這一階段所獲得的經(jīng)驗(yàn)為顧客和供方提供了所需的知識來建議通過減少過程、庫存和質(zhì)量成本達(dá)到降低價(jià)格，并為下一個(gè)產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng)。（2）交付和服務(wù)在質(zhì)量策劃的交付和27第二章PPAP

PPAP—生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序。APQP是設(shè)計(jì)、開發(fā)的過程，PPAP是設(shè)計(jì)開發(fā)的結(jié)果。因此，PPAP的相關(guān)資料基本上都是在APQP中直接調(diào)用。但調(diào)用的不是APQP的全部，而是APQP的相關(guān)結(jié)論和支持?jǐn)?shù)據(jù)。

一、PPAP資料清單PPAP資料共需要16類。這16類資料如下：1、設(shè)計(jì)記錄；包括：部件的設(shè)計(jì)記錄或可銷售產(chǎn)品的詳細(xì)信息。如CAD/CAM數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)、零件圖紙、規(guī)范等。

第二章PPAPPPAP—生產(chǎn)件282、工程更改文件；

指尚未記入設(shè)計(jì)記錄中，但已在產(chǎn)品、零件或工裝上體現(xiàn)出來的任何授權(quán)的工程更改文件。3、工程批準(zhǔn)；

在設(shè)計(jì)記錄有規(guī)定時(shí)，必須具有顧客工程批準(zhǔn)的證據(jù)。4、設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（DFMEA）；5、過程流程圖；6、過程設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（PFMEA）；7、尺寸結(jié)果；提供設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃要求尺寸驗(yàn)證已經(jīng)完成。以及其結(jié)果表明符合規(guī)定要求的證據(jù)。

2、工程更改文件；指尚未記入設(shè)計(jì)記298、材料/性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄；（1）材料試驗(yàn)報(bào)告必須說明以下內(nèi)容：被試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄更改等級、以及被試驗(yàn)零件的技術(shù)規(guī)范的編號、日期及更改等級；進(jìn)行試驗(yàn)的日期；材料分承包方的名稱，以及當(dāng)顧客提出要求時(shí)，注明他們在顧客批準(zhǔn)的分承包方名單上的材料供方代碼號。（2）性能試驗(yàn)報(bào)告必須說明以下內(nèi)容：被試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄更改等級，以及被試驗(yàn)零件的技術(shù)規(guī)范的編號、日期及更改等級；尚未納入設(shè)計(jì)記錄的任何授權(quán)的工程更改文件；進(jìn)行試驗(yàn)的日期。8、材料/性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄；（1）309、初始過程研究

初始過程能力研究的目的是了解過程變差，而不是達(dá)到一個(gè)規(guī)定的指數(shù)值。（1）質(zhì)量指數(shù)

Cpk——穩(wěn)定過程的能力指數(shù)

Ppk——性能指數(shù)

短期研究——可以在過程穩(wěn)定時(shí)計(jì)算Cpk。對于輸出滿足規(guī)范要求且呈可預(yù)測的波形的長期不穩(wěn)定過程，應(yīng)使用Ppk。（2）初始研究的接受準(zhǔn)則對于穩(wěn)定過程，供方在評價(jià)初始過程研究結(jié)果時(shí)，必須采用以下的接受準(zhǔn)則：9、初始過程研究初始過程能力研究的31穩(wěn)定過程能力接受準(zhǔn)則

（3）非穩(wěn)定過程根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì)，一個(gè)非穩(wěn)定過程可能不滿足顧客的要求。供方在提交PPAP之前，必須識別、評價(jià)和在可能的情況下，消除變差的特殊原因。供方必須將存在的任何不穩(wěn)定過程通報(bào)顧客，且在任何提交之前，必須向顧客提出糾正措施計(jì)劃。結(jié)果說明Cpk＞1.67該過程目前能滿足顧客要求。批準(zhǔn)后即可開始生產(chǎn)，并按控制計(jì)劃進(jìn)行。1.33≤Cpk≤1.67該過程目前可以接受，但是可能會(huì)要求進(jìn)行一些改進(jìn)。與你的顧客取得聯(lián)系，并評審研究結(jié)果。如果在批量生產(chǎn)開始之前仍沒有改進(jìn)，將要求對控制計(jì)劃進(jìn)行改進(jìn)。Cpk≤1.33該過程目前不能滿足接受準(zhǔn)則。與適當(dāng)?shù)念櫩痛砣〉寐?lián)系，對研究結(jié)果進(jìn)行評審。穩(wěn)定過程能力接受準(zhǔn)則

（3）非穩(wěn)定過程32（4）單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程對于單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)的過程，供方必須與顧客一起確定替代的接受準(zhǔn)則。（5）不滿足接受準(zhǔn)則時(shí)的策略如果過程不能改進(jìn)，供方必須與顧客取得聯(lián)系。如果在PPAP提交允許的日期之前仍不能達(dá)到接受準(zhǔn)則，那么供方必須向顧客提交一份糾正措施計(jì)劃和一份通常包含100%檢驗(yàn)的修改的控制計(jì)劃。10、測量系統(tǒng)分析研究

供方必須對所有新的或改進(jìn)的測量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行適用的測量系統(tǒng)分析研究，如：量具的雙性、偏倚、線性、穩(wěn)定性研究。

（4）單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程3311、具有資格實(shí)驗(yàn)室的文件要求12、控制計(jì)劃13、零件提交保證書（PSW）在圓滿完成所有要求的測量和試驗(yàn)后，供方必須在零件提交保證書上填寫所要求的內(nèi)容。對于每一顧客零件都必須完成一份單獨(dú)的PSW，除非顧客同意其他的形式。零件重量（質(zhì)量）也必須在PSW上進(jìn)行記錄，原則上用千克（kg）來表示，并精確到小數(shù)點(diǎn)后4位。14、外觀批準(zhǔn)報(bào)告（AAR）15、散裝材料要求檢查表（僅適用于散裝材料的PPAP）16、顧客的特殊要求

必須有與所有適用的顧客特殊要求相符合的記錄。11、具有資格實(shí)驗(yàn)室的文件要求12、控制計(jì)劃34二、生產(chǎn)件批準(zhǔn)需提交的實(shí)物1、生產(chǎn)件樣品2、標(biāo)準(zhǔn)樣品3、檢查輔具三、提交等級

供方必須按顧客要求的等級，提交該等級規(guī)定的項(xiàng)目和/或記錄。等級1—向顧客提交保證書（對指定的外觀項(xiàng)目，還應(yīng)提供一份外觀批準(zhǔn)報(bào)告）；等級2—向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及有限的支持?jǐn)?shù)據(jù)；等級3—向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及完整的支持?jǐn)?shù)據(jù)；等級4—提交保證書和顧客規(guī)定的其他要求；等級5—在供方制造廠備有保證書、產(chǎn)品樣品和完整的支持?jǐn)?shù)據(jù)。如果顧客負(fù)責(zé)產(chǎn)品批準(zhǔn)部門沒有其他的規(guī)定，則供方必須使用等級3作為默認(rèn)等級。二、生產(chǎn)件批準(zhǔn)需提交的實(shí)物1、生產(chǎn)件樣品35第三章FMEAFMEA——潛在失效模式及后果分析。這是QS9000標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)非常重要的內(nèi)容。它既體現(xiàn)了預(yù)防為主的目的，又體現(xiàn)了持續(xù)改進(jìn)的思想。進(jìn)行FMEA分析目的是：認(rèn)可并評價(jià)產(chǎn)品/過程中的潛在失效以及該失效的后果；確定能夠消除或減少潛在失效發(fā)生機(jī)會(huì)的措施；將全部過程形成文件。FMEA是對確定設(shè)計(jì)或過程必須做哪些事情才能使顧客滿意這一過程的補(bǔ)充。所有FMEA都關(guān)注設(shè)計(jì)，無論是產(chǎn)品設(shè)計(jì)或者是過程設(shè)計(jì)。下圖是標(biāo)準(zhǔn)的FMEA表格：第三章FMEAFMEA——潛在36QS9000質(zhì)量保證體系培訓(xùn)-課件37FMEA過程順序子系統(tǒng)

功能要求潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛在失效起因/機(jī)理頻度O現(xiàn)行控制探測度DRPN建議措施責(zé)任及目標(biāo)完成日期措施結(jié)果采取的措施SODRPN預(yù)防探測功能、特性或要求是什么會(huì)有什么問題？無功能部分功能/功能過強(qiáng)/功能降級功能間隙非預(yù)期功能后果是什么？有多糟糕？起因是什么？發(fā)生的頻率如何？怎樣能得到預(yù)防和探測？該方法在探測時(shí)有多好？能做什么？設(shè)計(jì)更改過程更改特殊控制標(biāo)準(zhǔn)、程序或指南的更改FMEA過程順序子系統(tǒng)潛在失效模式潛在失效后果嚴(yán)重度S級別潛381、FMEA分類FMEA一般分為設(shè)計(jì)FMEA（DFMEA）和過程FMEA（PFMEA）。2、FMEA項(xiàng)目理解的重點(diǎn)

（1）項(xiàng)目/功能用盡可能簡明的文字來說明被分析項(xiàng)目滿足設(shè)計(jì)意圖的功能或過程/工序的目的。如果該項(xiàng)目/過程有多種功能/工序，且有不同的失效模式，應(yīng)把所有的功能/工序單獨(dú)列出。

（2）潛在失效模式是指有可能會(huì)未達(dá)到或不能實(shí)現(xiàn)預(yù)期功能/要求的情況，雖然這種失效只是可能發(fā)生，而不一定必然發(fā)生。潛在失效模式應(yīng)以規(guī)范化或技術(shù)術(shù)語來描述，不必與顧客察覺的現(xiàn)象相同。1、FMEA分類FMEA一般分為設(shè)計(jì)39（3）潛在失效后果潛在失效的后果定義為顧客感受到的失效模式對功能/對顧客產(chǎn)生的影響。（4）嚴(yán)重度（S）嚴(yán)重度是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級別。它是一個(gè)相對的定級結(jié)果，它的數(shù)值的降低只有通過改變設(shè)計(jì)或重新設(shè)計(jì)才能夠?qū)崿F(xiàn)。（5）級別產(chǎn)品/過程特殊特性（Cc、Sc）的分類。（6）失效的潛在起因/機(jī)理是指設(shè)計(jì)薄弱部分的跡象/失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正或可以控制的原則予以描述，其結(jié)果就是失效模式。（3）潛在失效后果40（7）頻度（O）是指特定的起因/機(jī)理在設(shè)計(jì)壽命內(nèi)出現(xiàn)、發(fā)生的可能性。其數(shù)值只具有相對意義。（8）現(xiàn)行設(shè)計(jì)控制是指已被或正在被同樣或類似的設(shè)計(jì)所采用的那些措施。（9）探測度（D）是與設(shè)計(jì)/過程控制欄所列的最佳探測控制相關(guān)聯(lián)的定級數(shù)。它也是一個(gè)相對級別。（10）風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)（RPN）它是嚴(yán)重度（S）、頻度（O）和探測度（D）的乘積：RPN=S×O×D此值可用于設(shè)計(jì)/過程中所擔(dān)心的事項(xiàng)的排列。（7）頻度（O）41（11）建議的措施應(yīng)首先針對高嚴(yán)重度、高RPN值和小組指定的其它項(xiàng)目進(jìn)行預(yù)防/糾正措施的工程評價(jià)。任何建議措施都要依嚴(yán)重度、頻度和探測度順序降低其風(fēng)險(xiǎn)級別。（12）建議措施的責(zé)任指建議措施的責(zé)任組織的名稱和個(gè)人的姓名以及目標(biāo)完成日期。（13）采取的措施措施實(shí)施之后，填入實(shí)際措施的簡要說明以及生效日期。如果沒有實(shí)際采取的措施，則此欄及以后各欄均無需填寫，空白即可。（14）措施的結(jié)果在確定了預(yù)防/糾正措施以后，估計(jì)并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測度的結(jié)果。計(jì)算并記錄RPN的結(jié)果。所有修改了的定級數(shù)值應(yīng)進(jìn)行評審。如果認(rèn)為有必要采取進(jìn)一步措施的話，重復(fù)該項(xiàng)分析。焦點(diǎn)應(yīng)永遠(yuǎn)是持續(xù)改進(jìn)。（11）建議的措施423、跟蹤措施應(yīng)保證所有的建議措施已被實(shí)施或已妥善落實(shí)。FMEA是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，它不僅應(yīng)體現(xiàn)最新的設(shè)計(jì)水平，而且還應(yīng)體現(xiàn)最新相關(guān)措施，包括開始生產(chǎn)后所發(fā)生的措施。負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)的工程師可采用幾種方式來保證所關(guān)注的問題得到明確并且所建議的措施得到實(shí)施。這些方式包括但不限于以下內(nèi)容：保證設(shè)計(jì)要求得到實(shí)現(xiàn)評審工程圖樣和規(guī)范確認(rèn)這些反映在裝配/生產(chǎn)文件之中評審過程FMEA和控制計(jì)劃3、跟蹤措施應(yīng)保證所有的建議措施已被43QS9000質(zhì)量保證體系培訓(xùn)

提綱QS9000質(zhì)量保證體系培訓(xùn)

提綱44定義：APQP—產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃一、為什么要作APQP作APQP有如下益處：引導(dǎo)資源，使顧客滿意；促進(jìn)對所需更改的早期識別；避免晚期更改；以最低的成本及時(shí)提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。二、怎樣作APQP

1、按照QS9000《質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃》手冊的要求來作APQP。這樣有如下預(yù)期的收獲：對顧客和供方減少產(chǎn)品質(zhì)量策劃的復(fù)雜性；便于供方向分承包方傳達(dá)產(chǎn)品質(zhì)量策劃要求。

第一章APQP

定義：APQP—產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃

第一章APQP

452、產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)

行動(dòng)計(jì)劃研究實(shí)施持續(xù)改進(jìn)技術(shù)和概念開發(fā)產(chǎn)品/過程開發(fā)和樣件驗(yàn)證產(chǎn)品確認(rèn)和過程確認(rèn)反饋評定和糾正措施計(jì)劃和確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品和過程確認(rèn)2、產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)

行動(dòng)計(jì)劃研究實(shí)施持續(xù)改進(jìn)技術(shù)46

3、產(chǎn)品質(zhì)量策劃的原則

組織小組確定范圍在產(chǎn)品項(xiàng)目的最早階段，對產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組而言，重要的是識別顧客需要、期望和要求。小組必須召開會(huì)議，至少：1、選出項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)人，監(jiān)督策劃過程；2、確定每一代表方的腳色和職責(zé)；3、確定顧客——內(nèi)部和外部；4、確定顧客的要求，如：質(zhì)量功能展開（QFD）；5、確定小組職能及小組成員；6、理解顧客的期望，如：設(shè)計(jì)、試驗(yàn)次數(shù)；7、對所提出來的設(shè)計(jì)、性能要求和制造過程評定其可行性；8、確定成本、進(jìn)度和必須考慮的限制條件；9、確定所需的來自于顧客的幫助；10、確定文件化過程或方法。

3、產(chǎn)品質(zhì)量策劃的原則

組織小組47小組間的聯(lián)系培訓(xùn)同步工程控制計(jì)劃單獨(dú)的控制計(jì)劃包括三個(gè)獨(dú)立的階段：樣件、試生產(chǎn)、生產(chǎn)問題的解決建議使用多方論證的解決方法，在適當(dāng)?shù)那闆r下，應(yīng)使用分析技術(shù)產(chǎn)品質(zhì)量的進(jìn)度計(jì)劃（適當(dāng)時(shí)可用關(guān)鍵路徑法）與進(jìn)度圖表有關(guān)的計(jì)劃產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)一切策劃小組盡其全力預(yù)防缺陷。缺陷預(yù)防由產(chǎn)品和制造工程同步進(jìn)行的同步工程來推進(jìn)。策劃小組應(yīng)準(zhǔn)備修改產(chǎn)品質(zhì)量計(jì)劃以滿足顧客的期望。產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組有責(zé)任確保其進(jìn)度符合或提前于顧客的進(jìn)度計(jì)劃。小組間的聯(lián)系48產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表策劃策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品與過程確認(rèn)生產(chǎn)反饋、評定和糾正措施概念提出/批準(zhǔn)項(xiàng)目批準(zhǔn)樣件試生產(chǎn)投產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量策劃進(jìn)度圖表策劃策劃產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)49三、APQP的主要步驟（一）計(jì)劃和項(xiàng)目確定本階段是設(shè)計(jì)的準(zhǔn)備階段，其結(jié)果是項(xiàng)目批準(zhǔn)。

1、需要輸入的內(nèi)容顧客的呼聲；——市場研究——保修記錄和質(zhì)量信息——小組經(jīng)驗(yàn)業(yè)務(wù)計(jì)劃/營銷戰(zhàn)略；產(chǎn)品/過程設(shè)想；產(chǎn)品可靠性研究；顧客輸入。三、APQP的主要步驟（一）計(jì)劃和項(xiàng)目確定50

2、需要輸出的內(nèi)容（作為下一階段的輸入）設(shè)計(jì)目標(biāo)；可靠性和質(zhì)量目標(biāo)；初始材料清單；初始過程流程圖；產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單；產(chǎn)品保證計(jì)劃；管理者支持。

3、本階段的重點(diǎn)（1）認(rèn)真分析顧客的需求；（2）初始材料清單中的材料不是原材料，而是設(shè)計(jì)需要的相關(guān)資料；（3）用多方論證的方式確定產(chǎn)品和過程特殊特性的初始清單；（4）管理者支持是指管理者參與的評審立項(xiàng)。2、需要輸出的內(nèi)容（作為下一階段的輸入）51（二）產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)

本階段是產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的主要階段，其結(jié)果是產(chǎn)品設(shè)計(jì)圖紙、規(guī)范和資料的完成。

1、需要輸出的內(nèi)容（作為下一階段的輸入）設(shè)計(jì)的潛在失效模式和后果分析（DFMEA）；可制造性和裝配設(shè)計(jì)；設(shè)計(jì)驗(yàn)證；設(shè)計(jì)評審；制造樣件——控制計(jì)劃；工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）；工程規(guī)范；材料規(guī)范；圖樣和規(guī)范更改；新設(shè)備、工裝和設(shè)施要求；產(chǎn)品和過程特殊特性；量具/試驗(yàn)設(shè)備要求；小組可行性承諾和管理者支持。（二）產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)本階段是產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的主522、本階段的重點(diǎn)

（1）潛在失效模式和后果分析DFMEA是一種評定失效可能性及失效影響的分析技術(shù)，它隨顧客需要和期望不斷更新。（附FMEA表格）

（2）設(shè)計(jì)驗(yàn)證驗(yàn)證產(chǎn)品設(shè)計(jì)是否滿足顧客要求。

（3）設(shè)計(jì)評審

設(shè)計(jì)評審不但是防止問題和誤解的有效方法，而且還提供了監(jiān)視進(jìn)展及向管理者報(bào)告的機(jī)制。設(shè)計(jì)評審至少應(yīng)包括以下方面的評價(jià)：設(shè)計(jì)/功能要求的考慮；正式的可靠性和置信度目標(biāo)；2、本階段的重點(diǎn)（1）潛在失53部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán)；計(jì)算機(jī)模擬和臺(tái)架試驗(yàn)結(jié)果；設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（DFMEA）；可制造性和裝配設(shè)計(jì)的評審；試驗(yàn)設(shè)計(jì)（DOE）和裝配產(chǎn)生的變差結(jié)果；試驗(yàn)失效；設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展；設(shè)計(jì)驗(yàn)證；通過采用綜合的試驗(yàn)計(jì)劃和報(bào)告對部件和總成的產(chǎn)品和過程確認(rèn)。

（4）樣件制造——控制計(jì)劃

樣件的制造為小組和顧客提供了一個(gè)極好的機(jī)會(huì)來評價(jià)產(chǎn)品或服務(wù)滿足顧客呼聲目標(biāo)的程度。所有樣件都應(yīng)被評審，以便：部件/子系統(tǒng)/系統(tǒng)工作循環(huán)；計(jì)算機(jī)模擬和臺(tái)架試驗(yàn)結(jié)果；54保證產(chǎn)品和服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報(bào)告數(shù)據(jù)；保證已對產(chǎn)品和過程特殊特性給予了特別的注意；使用數(shù)據(jù)和經(jīng)驗(yàn)以制定初始過程參數(shù)和包裝要求；將關(guān)注問題、變差和/或成本影響傳達(dá)給顧客。

（5）工程圖樣（包括數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)）顧客設(shè)計(jì)不排除策劃小組以如下方式評審工程圖樣的職責(zé)。工程圖樣可包括必須在控制計(jì)劃上出現(xiàn)的特殊（政府法規(guī)和安全性）特性。如沒有顧客工程圖樣，應(yīng)由策劃小組評審控制圖樣以決定哪些特性影響配合、功能、耐久性和/或政府法規(guī)中的安全要求。應(yīng)對工程圖樣進(jìn)行評審來確定是否具有足夠的數(shù)據(jù)以表明每個(gè)零件的尺寸布置。適當(dāng)時(shí)，小組應(yīng)保證數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)和顧客的系統(tǒng)兼容以進(jìn)行有效的雙向交流。保證產(chǎn)品和服務(wù)符合所要求的規(guī)范和報(bào)告數(shù)據(jù)；保證已對產(chǎn)品55

（6）工程規(guī)范樣本容量、頻率和功能、耐久性、外觀要求這些參數(shù)的接受標(biāo)準(zhǔn)一般在工程規(guī)范的過程試驗(yàn)只予以確定，否則樣本容量和頻率由供方?jīng)Q定并列入控制計(jì)劃中。供方應(yīng)確定哪些特性影響或控制滿足功能、耐久性和外觀要求的結(jié)果。

（7）材料規(guī)范對于涉及到物理特性、性能、環(huán)境、搬運(yùn)和貯存要求的特殊特性應(yīng)評審材料規(guī)范，這些特性也應(yīng)包括在控制計(jì)劃中。

（8）圖樣和規(guī)范的更改

當(dāng)需要更改圖樣和規(guī)范時(shí)，小組應(yīng)保證這些更改能立即通知到所有受影響的領(lǐng)域并用適當(dāng)?shù)臅嫘问酵ㄖ@些部門。（6）工程規(guī)范56

（9）產(chǎn)品和過程特殊特性產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)建立特性清單，通過評議技術(shù)信息在設(shè)計(jì)特性的評審和設(shè)計(jì)開發(fā)過程中達(dá)到一致，要以文件形成體現(xiàn)在適當(dāng)?shù)目刂朴?jì)劃內(nèi)。

（10）小組可行性承諾和管理者的支持

產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)評定所提出的設(shè)計(jì)的可行性，顧客的自行設(shè)計(jì)不排除供方評定設(shè)計(jì)可行性的義務(wù)。小組應(yīng)確信所提出的設(shè)計(jì)能按預(yù)定時(shí)間以顧客可接受的成本付諸于制造、裝配、試驗(yàn)、包裝和足夠數(shù)量的交貨。小組對所提出的設(shè)計(jì)具有可行性的一致性意見和所有需要解決的未決議題應(yīng)形成文件并提交給管理者以獲取其支持。（三）過程設(shè)計(jì)和開發(fā)

這一階段的任務(wù)是為了保證開發(fā)一個(gè)有效的制造系統(tǒng)，這個(gè)系統(tǒng)應(yīng)保證滿足顧客的要求、需要和期望。（9）產(chǎn)品和過程特殊特性57

1、需要輸出的內(nèi)容（作為下一階段的輸入）包裝標(biāo)準(zhǔn)；產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審；過程流程圖；車間平面布置圖；特性矩陣圖；過程失效模式及后果分析（PFMEA）；試生產(chǎn)控制計(jì)劃；過程指導(dǎo)書；測量系統(tǒng)分析計(jì)劃；包裝規(guī)范；管理者支持。1、需要輸出的內(nèi)容（作為下一階段的582、本階段的重點(diǎn)

（1）產(chǎn)品/過程質(zhì)量體系評審生產(chǎn)產(chǎn)品所需的任何額外的控制和/或程序上的更改都應(yīng)在質(zhì)量體系手冊中予以體現(xiàn)并且還應(yīng)包括在制造控制計(jì)劃中，使其成為對現(xiàn)有質(zhì)量體系的一個(gè)改進(jìn)機(jī)會(huì)。

（2）過程流程圖

過程流程圖示意性地表示了現(xiàn)有的或提出的過程流程。當(dāng)進(jìn)行PFMEA和設(shè)計(jì)控制計(jì)劃時(shí)，它有助于將注意力集中在過程上。

（3）特性矩陣圖特性矩陣圖是推薦用來顯示過程參數(shù)和制造工位之間關(guān)系的分析技術(shù)。2、本階段的重點(diǎn)59（4）過程失效模式及后果分析（PFMEA）PFMEA應(yīng)在開始生產(chǎn)之前、產(chǎn)品質(zhì)量策劃過程中進(jìn)行，它是對新的/修改的過程的一種規(guī)范化的評審與分析；是為新的/修改的產(chǎn)品項(xiàng)目指導(dǎo)其預(yù)防、解決或監(jiān)視潛在的過程問題。PFMEA是一種動(dòng)態(tài)文件，當(dāng)發(fā)現(xiàn)新的失效模式時(shí)需要對它進(jìn)行評審和更新。PFMEA表格與DFMEA表格完全相同只不過前者注重過程分析，而后者注重產(chǎn)品分析。

（5）試生產(chǎn)控制計(jì)劃

試生產(chǎn)控制計(jì)劃應(yīng)包括正式生產(chǎn)過程失效前要實(shí)施的附加產(chǎn)品/過程控制，其目的是為遏制初期生產(chǎn)運(yùn)行過程中或之前的潛在不符合。例如：增加檢驗(yàn)次數(shù)；增加生產(chǎn)過程中的檢查和最終檢驗(yàn)點(diǎn)；統(tǒng)計(jì)評價(jià)；增加考核。（4）過程失效模式及后果分析（PFMEA60（6）過程指導(dǎo)書

產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)確保向所有對過程操作負(fù)有責(zé)任的操作人員提供足夠詳細(xì)的可理解的過程指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書的制定，依據(jù)以下資料：失效模式及后果分析（FMEA）；控制計(jì)劃；工程圖樣、性能規(guī)范、材料規(guī)范、目視標(biāo)準(zhǔn)和工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)；過程流程圖；車間平面布置圖；特性矩陣圖；包裝標(biāo)準(zhǔn)；過程參數(shù)；生產(chǎn)者對過程和產(chǎn)品的經(jīng)驗(yàn)和知識；搬運(yùn)要求；過程的操作者。（6）過程指導(dǎo)書產(chǎn)品質(zhì)61（7）測量系統(tǒng)分析計(jì)劃產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組應(yīng)保證制定一個(gè)進(jìn)行所需的測量系統(tǒng)分析的計(jì)劃。至少應(yīng)包括保證量具線性、準(zhǔn)確度、重復(fù)性、再現(xiàn)性和與備用量的相關(guān)性的職責(zé)。

（8）初始過程能力研究計(jì)劃控制計(jì)劃中被標(biāo)識的特性將作為初始過程能力研究計(jì)劃的基礎(chǔ)。

（9）包裝規(guī)范設(shè)計(jì)并開發(fā)單個(gè)的產(chǎn)品包裝（包括內(nèi)部的分隔部分）。適當(dāng)時(shí)可使用顧客的包裝標(biāo)準(zhǔn)或一般包裝要求。任何情況下包裝設(shè)計(jì)應(yīng)保證產(chǎn)品性能和特性在包裝、搬運(yùn)和開包的過程中保持不變。包裝應(yīng)與所有的材料搬運(yùn)裝置，包括機(jī)器人相匹配。（7）測量系統(tǒng)分析計(jì)劃62（10）管理者支持在過程設(shè)計(jì)和開發(fā)階段結(jié)束時(shí)安排正式的評審，以增強(qiáng)管理者的承諾。評審的目的就是將項(xiàng)目狀況通報(bào)高層管理者并獲得他們的承諾，協(xié)助解決任何未決的議題。（四）產(chǎn)品和過程確認(rèn)

產(chǎn)品和過程的確認(rèn)主要通過試生產(chǎn)運(yùn)行評價(jià)，來對制造過程進(jìn)行評價(jià)。具體方法是在試生產(chǎn)過程中，遵循控制計(jì)劃和過程流程圖生產(chǎn)的產(chǎn)品，檢查其是否滿足顧客的要求，提出正式生產(chǎn)運(yùn)行之前有關(guān)關(guān)注問題的調(diào)查和解決。

1、需要輸出的內(nèi)容（作為下一章的輸入）試生產(chǎn)；測量系統(tǒng)評價(jià)；初始過程能力研究；

（10）管理者支持63生產(chǎn)件批準(zhǔn)；生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)；包裝評價(jià)；生產(chǎn)控制計(jì)劃；質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持。

2、本階段的重點(diǎn)（1）試生產(chǎn)試生產(chǎn)應(yīng)采用正式生產(chǎn)工裝、設(shè)備、環(huán)境（包括操作者）、設(shè)施和循環(huán)時(shí)間來進(jìn)行。對制造過程有效性的確認(rèn)從生產(chǎn)的試運(yùn)行開始。試生產(chǎn)的最小數(shù)量通常由顧客設(shè)定，產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組可以超過這個(gè)數(shù)量。試生產(chǎn)的產(chǎn)品用來進(jìn)行如下工作：初始過程能力研究；生產(chǎn)件批準(zhǔn)；生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)；64測量系統(tǒng)評價(jià)；最終可行性；過程評審；生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)；生產(chǎn)件批準(zhǔn)；包裝評價(jià)；首次能力（FTC）；質(zhì)量策劃評定。

（2）測量系統(tǒng)評價(jià)

在試生產(chǎn)當(dāng)中或之前，使用規(guī)定的測量裝置和方法按工程規(guī)范，檢查控制計(jì)劃標(biāo)識的特性，并進(jìn)行測量系統(tǒng)的評價(jià)。測量系統(tǒng)評價(jià)；最終可行性；65（3）初始過程能力研究對控制計(jì)劃中標(biāo)識的特性進(jìn)行初始過程能力研究，其目的是評價(jià)生產(chǎn)過程是否以準(zhǔn)備就緒。

（4）生產(chǎn)件批準(zhǔn)（PPAP）生產(chǎn)件批準(zhǔn)的目的是確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程要求。

（5）生產(chǎn)件確認(rèn)試驗(yàn)生產(chǎn)件確認(rèn)試驗(yàn)是指確認(rèn)由正式生產(chǎn)工裝和過程制造出來的產(chǎn)品是否滿足工程標(biāo)準(zhǔn)的工程試驗(yàn)。

（6）包裝評價(jià)所有的試裝運(yùn)和試驗(yàn)方法都應(yīng)評價(jià)產(chǎn)品免受在正常運(yùn)輸中損傷和不利環(huán)境下受到保護(hù)，顧客規(guī)定的包裝不排除產(chǎn)品質(zhì)量策劃小組對包裝方法的評價(jià)。（3）初始過程能力研究66（7）生產(chǎn)控制計(jì)劃生產(chǎn)控制計(jì)劃是對控制零件和過程的體系的書面描述。它是一種動(dòng)態(tài)控制文件，應(yīng)根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)來更新控制計(jì)劃的增加/刪減。

福特動(dòng)態(tài)控制計(jì)劃（DCP）示例如下頁

（8）質(zhì)量策劃認(rèn)定和管理者支持

在保證遵循了所有的控制計(jì)劃和過程流程圖之后，首次產(chǎn)品裝運(yùn)之前需要對以下項(xiàng)目進(jìn)行評審：控制計(jì)劃；過程指導(dǎo)書；量具和實(shí)驗(yàn)設(shè)備。當(dāng)按控制計(jì)劃需要特殊量具、檢具或試驗(yàn)設(shè)備時(shí)，要對量具的重復(fù)性和再現(xiàn)性及正確用法進(jìn)行驗(yàn)證。（7）生產(chǎn)控制計(jì)劃67DCP流程2、問題記錄3、支持信息4、流程圖符號

5、特性7、變差源6、知識差距6.1、測量合格是否6.2、彌補(bǔ)測量差距6.3、彌補(bǔ)知識差距否是6.4、更改流程是否8、知識差距是9、測量裝置否10、裝置是否完全否11、測量能力是12、測量能力合格？12.1測量能力糾正否是13、過程能力14、過程能力合格？14.1、糾正或?qū)Σ?5、更改流程？是至步驟4是16、特性矩陣圖否17、更改流程？是18、特性類型19、操作重要性20、PFMEA21、更改流程？否是22、控制因素否23、控制分類24、更改流程？至步驟4是25、控制方法否26、圖解與指導(dǎo)書27、是否起作用？27.1、更改圖解與指導(dǎo)書否28、實(shí)施29、維護(hù)和定期檢查30、修改或改進(jìn)？31、作出修改是否是1、成立小組DCP流程2、3、4、5、7、668（五）反饋、評定和糾正措施

1、需要輸出的內(nèi)容減少變差；顧客滿意；交付和服務(wù)。

2、本階段的重點(diǎn)

（1）減少變差

控制圖和其他統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用作識別過程變差的工具，分析和糾正措施應(yīng)用來減少變差。要做到持續(xù)改進(jìn)不僅需要注意變差的特殊原因，還要了解其普通原因并尋找減少這些變差來源。應(yīng)為顧客評審提出包括成本、時(shí)間進(jìn)度和預(yù)期改進(jìn)在內(nèi)的建議。通常減少或消除普通原因可降低成本。供方應(yīng)積極地提出基于價(jià)值分析、減少變差等的建議，由顧客來決定是否實(shí)施，或進(jìn)行協(xié)商、或進(jìn)入下一個(gè)產(chǎn)品設(shè)計(jì)水平。（五）反饋、評定和糾正措施1、需要輸69（2）交付和服務(wù)在質(zhì)量策劃的交付和服務(wù)階段，供方和顧客要繼續(xù)進(jìn)行合作以解決問題并作持續(xù)改進(jìn)。供方和顧客共同來傾聽顧客呼聲是很重要的。在這一階段所獲得的經(jīng)驗(yàn)為顧客和供方提供了所需的知識來建議通過減少過程、庫存和質(zhì)量成本達(dá)到降低價(jià)格，并為下一個(gè)產(chǎn)品提供合理的零件或系統(tǒng)。（2）交付和服務(wù)在質(zhì)量策劃的交付和70第二章PPAP

PPAP—生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序。APQP是設(shè)計(jì)、開發(fā)的過程，PPAP是設(shè)計(jì)開發(fā)的結(jié)果。因此，PPAP的相關(guān)資料基本上都是在APQP中直接調(diào)用。但調(diào)用的不是APQP的全部，而是APQP的相關(guān)結(jié)論和支持?jǐn)?shù)據(jù)。

一、PPAP資料清單PPAP資料共需要16類。這16類資料如下：1、設(shè)計(jì)記錄；包括：部件的設(shè)計(jì)記錄或可銷售產(chǎn)品的詳細(xì)信息。如CAD/CAM數(shù)學(xué)數(shù)據(jù)、零件圖紙、規(guī)范等。

第二章PPAPPPAP—生產(chǎn)件712、工程更改文件；

指尚未記入設(shè)計(jì)記錄中，但已在產(chǎn)品、零件或工裝上體現(xiàn)出來的任何授權(quán)的工程更改文件。3、工程批準(zhǔn)；

在設(shè)計(jì)記錄有規(guī)定時(shí)，必須具有顧客工程批準(zhǔn)的證據(jù)。4、設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（DFMEA）；5、過程流程圖；6、過程設(shè)計(jì)失效模式及后果分析（PFMEA）；7、尺寸結(jié)果；提供設(shè)計(jì)記錄和控制計(jì)劃要求尺寸驗(yàn)證已經(jīng)完成。以及其結(jié)果表明符合規(guī)定要求的證據(jù)。

2、工程更改文件；指尚未記入設(shè)計(jì)記728、材料/性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄；（1）材料試驗(yàn)報(bào)告必須說明以下內(nèi)容：被試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄更改等級、以及被試驗(yàn)零件的技術(shù)規(guī)范的編號、日期及更改等級；進(jìn)行試驗(yàn)的日期；材料分承包方的名稱，以及當(dāng)顧客提出要求時(shí)，注明他們在顧客批準(zhǔn)的分承包方名單上的材料供方代碼號。（2）性能試驗(yàn)報(bào)告必須說明以下內(nèi)容：被試驗(yàn)零件的設(shè)計(jì)記錄更改等級，以及被試驗(yàn)零件的技術(shù)規(guī)范的編號、日期及更改等級；尚未納入設(shè)計(jì)記錄的任何授權(quán)的工程更改文件；進(jìn)行試驗(yàn)的日期。8、材料/性能試驗(yàn)結(jié)果的記錄；（1）739、初始過程研究

初始過程能力研究的目的是了解過程變差，而不是達(dá)到一個(gè)規(guī)定的指數(shù)值。（1）質(zhì)量指數(shù)

Cpk——穩(wěn)定過程的能力指數(shù)

Ppk——性能指數(shù)

短期研究——可以在過程穩(wěn)定時(shí)計(jì)算Cpk。對于輸出滿足規(guī)范要求且呈可預(yù)測的波形的長期不穩(wěn)定過程，應(yīng)使用Ppk。（2）初始研究的接受準(zhǔn)則對于穩(wěn)定過程，供方在評價(jià)初始過程研究結(jié)果時(shí)，必須采用以下的接受準(zhǔn)則：9、初始過程研究初始過程能力研究的74穩(wěn)定過程能力接受準(zhǔn)則

（3）非穩(wěn)定過程根據(jù)不穩(wěn)定的性質(zhì)，一個(gè)非穩(wěn)定過程可能不滿足顧客的要求。供方在提交PPAP之前，必須識別、評價(jià)和在可能的情況下，消除變差的特殊原因。供方必須將存在的任何不穩(wěn)定過程通報(bào)顧客，且在任何提交之前，必須向顧客提出糾正措施計(jì)劃。結(jié)果說明Cpk＞1.67該過程目前能滿足顧客要求。批準(zhǔn)后即可開始生產(chǎn)，并按控制計(jì)劃進(jìn)行。1.33≤Cpk≤1.67該過程目前可以接受，但是可能會(huì)要求進(jìn)行一些改進(jìn)。與你的顧客取得聯(lián)系，并評審研究結(jié)果。如果在批量生產(chǎn)開始之前仍沒有改進(jìn)，將要求對控制計(jì)劃進(jìn)行改進(jìn)。Cpk≤1.33該過程目前不能滿足接受準(zhǔn)則。與適當(dāng)?shù)念櫩痛砣〉寐?lián)系，對研究結(jié)果進(jìn)行評審。穩(wěn)定過程能力接受準(zhǔn)則

（3）非穩(wěn)定過程75（4）單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程對于單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)的過程，供方必須與顧客一起確定替代的接受準(zhǔn)則。（5）不滿足接受準(zhǔn)則時(shí)的策略如果過程不能改進(jìn)，供方必須與顧客取得聯(lián)系。如果在PPAP提交允許的日期之前仍不能達(dá)到接受準(zhǔn)則，那么供方必須向顧客提交一份糾正措施計(jì)劃和一份通常包含100%檢驗(yàn)的修改的控制計(jì)劃。10、測量系統(tǒng)分析研究

供方必須對所有新的或改進(jìn)的測量和試驗(yàn)設(shè)備進(jìn)行適用的測量系統(tǒng)分析研究，如：量具的雙性、偏倚、線性、穩(wěn)定性研究。

（4）單側(cè)規(guī)范或非正態(tài)分布的過程7611、具有資格實(shí)驗(yàn)室的文件要求12、控制計(jì)劃13、零件提交保證書（PSW）在圓滿完成所有要求的測量和試驗(yàn)后，供方必須在零件提交保證書上填寫所要求的內(nèi)容。對于每一顧客零件都必須完成一份單獨(dú)的PSW，除非顧客同意其他的形式。零件重量（質(zhì)量）也必須在PSW上進(jìn)行記錄，原則上用千克（kg）來表示，并精確到小數(shù)點(diǎn)后4位。14、外觀批準(zhǔn)報(bào)告（AAR）15、散裝材料要求檢查表（僅適用于散裝材料的PPAP）16、顧客的特殊要求

必須有與所有適用的顧客特殊要求相符合的記錄。11、具有資格實(shí)驗(yàn)室的文件要求12、控制計(jì)劃77二、生產(chǎn)件批準(zhǔn)需提交的實(shí)物1、生產(chǎn)件樣品2、標(biāo)準(zhǔn)樣品3、檢查輔具三、提交等級

供方必須按顧客要求的等級，提交該等級規(guī)定的項(xiàng)目和/或記錄。等級1—向顧客提交保證書（對指定的外觀項(xiàng)目，還應(yīng)提供一份外觀批準(zhǔn)報(bào)告）；等級2—向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及有限的支持?jǐn)?shù)據(jù)；等級3—向顧客提交保證書和產(chǎn)品樣品及