流行病四章課件

如何證明吸煙可以導(dǎo)致肺癌？如何證明吸煙可以導(dǎo)致肺癌？第四章隊列研究CohortStudy第四章隊列研究教學(xué)目標(biāo)【掌握】暴露、隊列的概念；隊列研究的基本原理；有關(guān)指標(biāo)的計算和意義?！臼煜ぁ筷犃醒芯康脑O(shè)計；研究對象的選擇；優(yōu)缺點(diǎn)；【了解】偏倚教學(xué)目標(biāo)【掌握】暴露、隊列的概念；隊列研究的基本原理；有關(guān)指一、概述二、研究設(shè)計與實施三、資料的整理與分析四、研究實例五、常見偏倚及其控制六、優(yōu)點(diǎn)與局限性目錄一、概述目錄

概念基本原理研究目的研究類型一、概述概念一、概述（一）概念暴露(exposure)：指研究對象接觸過某種物質(zhì)、具備某種特征或狀態(tài)。危險因素(riskfactor)：使疾病發(fā)生概率增加的因素。（一）概念暴露(exposure)：指研究對象接觸過某種結(jié)局事件(outcomeevent)：研究者所關(guān)心的特定事件，如發(fā)病、死亡等。失訪(Lossoffollowup)：研究期間內(nèi)，研究對象因出現(xiàn)結(jié)局事件之外的任何原因退出研究。結(jié)局事件(outcomeevent)：研究者所關(guān)心的特定事隊列(cohort)：

Acohortisagroupofpeoplewhoshareacommoncharacteristicorexperiencewithinadefinedperiod。有共同經(jīng)歷或暴露特征的一群人，分為固定隊列和動態(tài)隊列。隊列(cohort)：Acohortisagrou固定隊列

FixedCohort研究開始研究結(jié)束OOOOO:outcome表示出現(xiàn)結(jié)局事件固定隊列FixedCohort研究開始研究結(jié)束OOOO研究開始研究結(jié)束O:出現(xiàn)結(jié)局事件；OOO動態(tài)隊列

DynamicCohortXXX:失訪研究開始研究結(jié)束O:出現(xiàn)結(jié)局事件；OOO動態(tài)隊列Dyna在某一特定人群中選擇研究對象，根據(jù)研究對象目前或過去某個時期是否暴露于某研究因素將研究對象分成暴露組與非暴露組或按不同暴露水平分成不同亞組。隨訪一定時間，比較各組之間所研究結(jié)局發(fā)生率的差異，以分析暴露因素與研究結(jié)局之間的關(guān)系。（二）基本原理在某一特定人群中選擇研究對象，根據(jù)研究對象目前或過去某個時期研究對象+-暴露疾病人數(shù)比較abcda/(a+b)c/(c+d)研究方向研究開始研究對象+-暴露疾病人數(shù)比較abcda/(a+b)c/(c+主要特點(diǎn)觀察法設(shè)立對照由因到果確證暴露和結(jié)局的因果關(guān)系主要特點(diǎn)觀察法（三）研究目的檢驗病因假設(shè)評價預(yù)防措施效果研究疾病的自然史（三）研究目的檢驗病因假設(shè)（四）研究類型前瞻性隊列研究(prospectivecohortstudy)歷史性隊列研究(historicalcohortstudy）雙向性隊列研究(ambi-spectivecohortstudy)（四）研究類型前瞻性隊列研究(prospectivecoh時間順序

過去

現(xiàn)在（研究開始）

將來歷史性雙向性前瞻性回顧性收集已有歷史資料繼續(xù)前瞻性收集資料前瞻性收集資料時間順序過去現(xiàn)在（研究開始）將來歷史性雙向性前瞻性回前瞻性隊列研究(prospectivecohortstudy)優(yōu)點(diǎn)：研究者可以獲得關(guān)于暴露和結(jié)局的第一手資料，結(jié)果可信，在因果關(guān)系推斷上作用較大。缺點(diǎn)：需要觀察大量人群并長期隨訪以獲得相對穩(wěn)定的發(fā)病率，經(jīng)費(fèi)開支巨大；對潛伏期長的疾病，影響可行性。前瞻性隊列研究(prospectivecohortstu歷史性隊列研究(historicalcohortstudy)優(yōu)點(diǎn)：可迅速得到研究結(jié)果，節(jié)省人財物力、時間，適于誘導(dǎo)期長和長潛伏期的疾病。缺點(diǎn)：僅在有詳細(xì)可靠的文字資料的條件下才適用；資料的可靠性差；缺乏混雜因素的資料，影響可比性。歷史性隊列研究(historicalcohortstud雙向性隊列研究(ambi-spectivecohortstudy)適于評價對同時具有短期效應(yīng)和長期效應(yīng)的暴露因素，研究開始時暴露引起的快速效應(yīng)已出現(xiàn)，而長期效應(yīng)尚未出現(xiàn)，需隨訪觀察。雙向性隊列研究(ambi-spectivecohorts

確定研究目的

確定研究因素確定研究結(jié)局確定研究現(xiàn)場與研究人群確定樣本量資料的收集與隨訪二、設(shè)計和實施確定研究目的二、設(shè)計和實施（一）確定研究目的明確要驗證的假設(shè)（一）確定研究目的明確要驗證的假設(shè)暴露因素

明確的定義，定量或分級；暴露時間；方式可能影響結(jié)局的因素人口學(xué)特征，與研究疾病有關(guān)的其它因素（二）確定研究因素暴露因素（二）確定研究因素發(fā)病或死亡血清指標(biāo)分子標(biāo)志的變化（三）確定研究結(jié)局二、設(shè)計與實施通用的標(biāo)準(zhǔn)；一次可測量多個結(jié)局發(fā)病或死亡（三）確定研究結(jié)局二、設(shè)計與實施通用的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)病率較高有足夠符合條件的研究對象

人口相對穩(wěn)定領(lǐng)導(dǎo)重視、群眾支持醫(yī)療條件較好，交通較便利有代表性（四）確定研究現(xiàn)場與研究人群研究現(xiàn)場發(fā)病率較高（四）確定研究現(xiàn)場與研究人群研究現(xiàn)場暴露人群選擇職業(yè)人群特殊暴露人群研究人群——?dú)v史性隊列研究暴露人群選擇職業(yè)人群研究人群——?dú)v史性隊列研究暴露人群選擇一般人群：某行政區(qū)域或地理區(qū)域內(nèi)的全體人群中的暴露者應(yīng)用：一般人群的發(fā)病情況及防治；因素和疾病在一般人群中常見研究人群暴露人群選擇一般人群：某行政區(qū)域或地理區(qū)域內(nèi)的全體人群中的暴暴露人群選擇有組織的人群團(tuán)體：如醫(yī)學(xué)學(xué)會成員、機(jī)關(guān)工作人員、部隊官兵等。特點(diǎn)：便于隨訪；經(jīng)歷相近，可比性好；

代表性差，影響結(jié)果外推。研究人群暴露人群選擇有組織的人群團(tuán)體：如醫(yī)學(xué)學(xué)會成員、機(jī)關(guān)工作人員、對照人群的選擇對照人群除未暴露于所研究的因素外，其余各因素的影響或人群特征（年齡、性別、職業(yè)、民族、文化程度等）都應(yīng)盡可能與暴露組相同。對照人群的選擇對照人群除未暴露于所研究的因素外，其余內(nèi)對照外對照總?cè)丝趯φ斩嘀貙φ諏φ杖巳旱倪x擇——一群研究對象內(nèi)部，可比性強(qiáng)——一群研究對象外部——整個地區(qū)現(xiàn)成的發(fā)病或死亡資料內(nèi)對照對照人群的選擇——一群研究對象內(nèi)部，可比性強(qiáng)——一群計算樣本量時需考慮的問題（五）確定樣本量二、設(shè)計與實施抽樣方法暴露組與非暴露組的比例失訪率計算樣本量時需考慮的問題（五）確定樣本量二、設(shè)計與實施：兩個發(fā)病率的平均值P1：暴露組預(yù)期發(fā)病率P0：對照組預(yù)期發(fā)病率二、設(shè)計與實施樣本大小的估計：兩個發(fā)病率的平均值P1：暴露組預(yù)期發(fā)病率二、設(shè)計與實

基線資料隨訪（六）資料的收集與隨訪二、設(shè)計與實施基線資料（六）資料的收集與隨訪二、設(shè)計與實施基線(base-line)資料

暴露的資料其他信息：疾病與健康狀況、人口學(xué)資料、與疾病有關(guān)的其它因素等基線(base-line)資料

隨訪(follow-up)確定研究對象是否仍在觀察之中收集結(jié)局事件的發(fā)生情況進(jìn)一步收集有關(guān)暴露和其它有關(guān)因素的資料二、設(shè)計與實施隨訪(follow-up)確定研究對象是否仍在觀察之中二、

隨訪(follow-up)觀察終點(diǎn)(end-point)：研究對象出現(xiàn)了預(yù)期的結(jié)果，達(dá)到了這個觀察終點(diǎn)，就不再繼續(xù)對該研究對象進(jìn)行隨訪。觀察終止時間：整個研究工作截止的時間。二、設(shè)計與實施隨訪(follow-up)觀察終點(diǎn)(end-point)：

率的計算效應(yīng)估計

三、資料的整理和分析率的計算三、資料的整理和分析（一）率的計算

累積發(fā)病率發(fā)病密度（一）率的計算累積發(fā)病率

累積發(fā)病率

(cumulativeincidence)CI=觀察期內(nèi)發(fā)病(或死亡)人數(shù)觀察開始時的人口數(shù)條件：研究人群樣本量較大，人口較穩(wěn)定注意：注明觀察時間累積發(fā)病率(cumulativeincidence)C病例非病例合計發(fā)病率暴露組aba+b=n1a/n1非暴露組cdc+d=n0c/n0合計a+c=m1b+d=m0a+b+c+d=t三、資料的整理和分析

累積發(fā)病率資料整理表病例非病例合計發(fā)病率暴露組aba+b=n1a/n1非暴露組c

發(fā)病密度(incidencedensity)

三、資料的整理和分析ID=觀察期內(nèi)發(fā)?。ɑ蛩劳觯┤藬?shù)觀察人時數(shù)發(fā)病密度(incidencedensity)三、率的顯著性檢驗U檢驗直接概率法二項分布檢驗泊松（Poisson）分布檢驗

2檢驗計分檢驗（scoretest）三、資料的整理和分析率的顯著性檢驗U檢驗三、資料的整理和分析（二）效應(yīng)的估計

相對危險度歸因危險度歸因危險度百分比人群歸因危險度人群歸因危險度百分比劑量反應(yīng)關(guān)系

標(biāo)化比三、資料的整理和分析（二）效應(yīng)的估計相對危險度三、資料的整理和分析

相對危險度（RelativeRisk,RR）

意義E發(fā)病或死亡的危險是ē的多少倍經(jīng)統(tǒng)計學(xué)檢驗RR>1,危險因素；RR<1,保護(hù)因素RR值離1越遠(yuǎn)，暴露效應(yīng)越大

三、資料的整理和分析暴露組率非暴露組率相對危險度（RelativeRisk,RR）三、資料的整理和分析很強(qiáng)>10＜0.1強(qiáng)3.0-9.90.1-0.3中1.5-2.90.4-0.6弱1.2-1.40.7-0.8

無1.0-1.10.9-1.0關(guān)聯(lián)強(qiáng)度RR三、資料的整理和分析很強(qiáng)>10＜0.1強(qiáng)3.0-9.9吸煙組肺癌發(fā)生率48.33/10萬，不吸煙組肺癌發(fā)生率4.49/10萬。RR=？含義是？

吸煙者肺癌的發(fā)生率是非吸煙者的10.7倍吸煙組肺癌發(fā)生率48.33/10萬，不吸煙組肺癌發(fā)生率4.4

歸因危險度

(AttributableRisk,AR)

意義由于暴露因素的存在使暴露組發(fā)病率增加的數(shù)量如果去除暴露因素，會使暴露組發(fā)病率減少的數(shù)量三、資料的整理和分析AR=Ie-I0歸因危險度(AttributableRisk,AR吸煙組肺癌發(fā)生率48.33/10萬，不吸煙組肺癌發(fā)生率4.49/10萬。AR=？含義是？由于吸煙使吸煙者肺癌的發(fā)病率增加了43.84/10萬或戒煙可以使吸煙者發(fā)病率下降43.84/10萬吸煙組肺癌發(fā)生率48.33/10萬，不吸煙組肺癌發(fā)生率4.4RR更具有病因?qū)W意義，RR越大，表示某因素對該病的致病作用越強(qiáng)；AR較具疾病預(yù)防和公共衛(wèi)生意義，AR越大，表示去除這個因素之后該病發(fā)病率下降的越多，所取得的社會效果也更大。RR與AR的區(qū)別RR更具有病因?qū)W意義，RR越大，表示某因素對該病的致病作用越心血管疾病患病率吸煙者1.6%，不吸煙者1%;胃癌發(fā)病率常吃腌制食品者10/10萬，不常吃者2/10萬。RR=？AR=？心血管疾病患病率吸煙者1.6%，不吸煙者1%;

歸因危險度百分比AR%（病因分值EF）意義：暴露人群中的發(fā)病或死亡歸因于暴露的部分占全部發(fā)病或死亡的百分比。即：由于暴露因素的存在使暴露組發(fā)病率(死亡率)增加了百分之多少？

三、資料的整理和分析AR%=——Ie-I0Ie或AR%=———RR-1RR歸因危險度百分比AR%（病因分值EF）意義：暴露人群中的發(fā)吸煙組肺癌發(fā)生率48.33/10萬，不吸煙組肺癌發(fā)生率4.49/10萬。AR=43.84/10萬，AR%=90.74%。健康教育-戒煙：吸煙組肺癌發(fā)生率48.33/10萬，不吸煙組肺癌發(fā)生率4.4

人群歸因危險度

(populationattributablerisk,PAR)

三、資料的整理和分析現(xiàn)實中的一個具體人群中，往往既包括暴露者又包括非暴露者，暴露因素對這樣具體的人群的危害有多大？人群歸因危險度

(populationattrib

人群歸因危險度

(populationattributablerisk,PAR)

意義由于暴露因素的存在，使一般人群發(fā)病率或死亡率增加的數(shù)量一般人群中暴露因素消除后所減少的疾病數(shù)量

PAR=It－I0

It：總?cè)巳郝剩籌o：非暴露組率三、資料的整理和分析人群歸因危險度

(populationattrib

人群歸因危險度百分比PAR%意義:由于暴露因素的存在，使一般人群發(fā)病率或死亡率增加的百分比

三、資料的整理和分析人群歸因危險度百分比PAR%意義:由于暴露因素的存在

Pe：總?cè)巳旱谋┞侗壤?、資料的整理和分析Pe：總?cè)巳旱谋┞侗壤①Y料的整理和分析吸煙-肺癌，RR=10，某地人群吸煙率35%，PAR%=？暴露與某化學(xué)物質(zhì)-肺癌，RR=30，該因素該人群暴露率1‰，PAR%=？——75.9%——2.8%吸煙-肺癌，RR=10，某地人群吸煙率35%，PAR%=？—計算率時分母不宜過小。當(dāng)研究對象的數(shù)目較少，結(jié)局事件的發(fā)生率較低時，無論觀察時間長短，都不宜直接計算率?？捎脴?biāo)化比來表示聯(lián)系的強(qiáng)度。第四節(jié)資料的整理和分析

標(biāo)化比

計算率時分母不宜過小。當(dāng)研究對象的數(shù)目較少，標(biāo)化死亡比

(standardizedmortalityratio，SMR)觀察人群實際死亡數(shù)與預(yù)期死亡數(shù)之比。第四節(jié)資料的整理和分析預(yù)期死亡數(shù)=觀察人口數(shù)×全人口該病的死亡率預(yù)期死亡數(shù)：以全人口該病的死亡率作為標(biāo)準(zhǔn)，計算出的觀察人群的理論死亡人數(shù)。標(biāo)化死亡比(standardizedmortalitySMR=1研究人群某病死亡危險=全人群SMR>1研究人群某病死亡危險>全人群，是全人群的SMR倍SMR<1研究人群某病死亡危險<全人群SMR的意義：研究人群死于某病的危險性是全人群的多少倍第四節(jié)資料的整理和分析SMR=1研究人群某病死亡危險=全人群SMR的意義：研究人某工廠有40-50歲居民500名，某年內(nèi)4人死于冠心病，已知該年總?cè)巳?0-50歲冠心病死亡率為2.5‰，計算SMR。SMR=3.2，表示該人群死于冠心病的危險性是總?cè)巳旱?.2倍某工廠有40-50歲居民500名，某年內(nèi)4人死于冠心病，已知標(biāo)化比例死亡比

（standardizedproportionalmortalityratio,SPMR）

不能得到研究人群歷年人口資料，僅有死亡人數(shù)、原因、日期和年齡

第四節(jié)資料的整理和分析標(biāo)化比例死亡比

（standardizedproport

標(biāo)化比例死亡比

（standardizedproportionalmortalityratio,SPMR）

第四節(jié)資料的整理和分析全人群中因該病死亡數(shù)全人群總死亡數(shù)某人群實際總死亡數(shù)×預(yù)期死亡數(shù)=標(biāo)化比例死亡比

（standardizedpropor

標(biāo)化比例死亡比

（standardizedproportionalmortalityratio,SPMR）

第四節(jié)資料的整理和分析研究人群因該病死亡占總死亡的比例

總?cè)巳阂蛟摬∷劳稣伎偹劳龅谋壤齋PMR=標(biāo)化比例死亡比

（standardizedpropor某工廠某年40-50歲年齡組死亡總數(shù)50人，其中因肺癌死亡2人。全人群中40-50歲組肺癌死亡占全死因死亡的比例為2.2%。SPMR=？某工廠某年40-50歲年齡組死亡總數(shù)50人，其中因肺癌死亡2幽門螺桿菌與胃癌的關(guān)系研究四、研究實例四、研究實例流行病四章課件

選擇偏倚失訪偏倚信息偏倚混雜偏倚五、偏倚及其控制選擇偏倚五、偏倚及其控制失訪偏倚研究對象因遷移、外出、死于非終點(diǎn)疾病或拒絕繼續(xù)參加觀察而退出隊列所引起的偏倚。第五節(jié)偏倚及其控制失訪偏倚研究對象因遷移、外出、死于非終點(diǎn)疾病或拒絕繼失訪偏倚的控制設(shè)計：選擇便于隨訪的人群；在計算的研究樣本的基礎(chǔ)上擴(kuò)大10%實施：制定隨訪計劃和監(jiān)測措施；期中分析補(bǔ)救措施：比較失訪者和未失訪者基線調(diào)查時獲得的某些特征的資料，若兩者的基線特征相似，則可以認(rèn)為未失訪者能夠代表失訪者第五節(jié)偏倚及其控制失訪偏倚的控制設(shè)計：選擇便于隨訪的人群；在計算的研究樣本的基優(yōu)點(diǎn)

直接獲得暴露組和非暴露組的發(fā)病率或死亡率直接估計危險度符合時間順序，驗證病因的能力較強(qiáng)獲得一種暴露與多種結(jié)局的關(guān)系收集的資料完整可靠，不存在回憶偏倚可研究疾病的自然史第六節(jié)優(yōu)點(diǎn)與局限性六、優(yōu)點(diǎn)與局限性優(yōu)點(diǎn)第六節(jié)優(yōu)點(diǎn)與局限性六、優(yōu)點(diǎn)與局限性局限性：不適于發(fā)病率很低的疾病的病因研究易發(fā)生失訪偏倚耗時，耗人力、物力、財力設(shè)計要求嚴(yán)密，資料的收集和分析難度較大隨訪過程中，已知變量的變化或未知變量的引入增加分析難度第六節(jié)優(yōu)點(diǎn)與局限性局限性：第六節(jié)優(yōu)點(diǎn)與局限性流行病四章課件如何證明吸煙可以導(dǎo)致肺癌？如何證明吸煙可以導(dǎo)致肺癌？第四章隊列研究CohortStudy第四章隊列研究教學(xué)目標(biāo)【掌握】暴露、隊列的概念；隊列研究的基本原理；有關(guān)指標(biāo)的計算和意義。【熟悉】隊列研究的設(shè)計；研究對象的選擇；優(yōu)缺點(diǎn)；【了解】偏倚教學(xué)目標(biāo)【掌握】暴露、隊列的概念；隊列研究的基本原理；有關(guān)指一、概述二、研究設(shè)計與實施三、資料的整理與分析四、研究實例五、常見偏倚及其控制六、優(yōu)點(diǎn)與局限性目錄一、概述目錄

概念基本原理研究目的研究類型一、概述概念一、概述（一）概念暴露(exposure)：指研究對象接觸過某種物質(zhì)、具備某種特征或狀態(tài)。危險因素(riskfactor)：使疾病發(fā)生概率增加的因素。（一）概念暴露(exposure)：指研究對象接觸過某種結(jié)局事件(outcomeevent)：研究者所關(guān)心的特定事件，如發(fā)病、死亡等。失訪(Lossoffollowup)：研究期間內(nèi)，研究對象因出現(xiàn)結(jié)局事件之外的任何原因退出研究。結(jié)局事件(outcomeevent)：研究者所關(guān)心的特定事隊列(cohort)：

Acohortisagroupofpeoplewhoshareacommoncharacteristicorexperiencewithinadefinedperiod。有共同經(jīng)歷或暴露特征的一群人，分為固定隊列和動態(tài)隊列。隊列(cohort)：Acohortisagrou固定隊列

FixedCohort研究開始研究結(jié)束OOOOO:outcome表示出現(xiàn)結(jié)局事件固定隊列FixedCohort研究開始研究結(jié)束OOOO研究開始研究結(jié)束O:出現(xiàn)結(jié)局事件；OOO動態(tài)隊列

DynamicCohortXXX:失訪研究開始研究結(jié)束O:出現(xiàn)結(jié)局事件；OOO動態(tài)隊列Dyna在某一特定人群中選擇研究對象，根據(jù)研究對象目前或過去某個時期是否暴露于某研究因素將研究對象分成暴露組與非暴露組或按不同暴露水平分成不同亞組。隨訪一定時間，比較各組之間所研究結(jié)局發(fā)生率的差異，以分析暴露因素與研究結(jié)局之間的關(guān)系。（二）基本原理在某一特定人群中選擇研究對象，根據(jù)研究對象目前或過去某個時期研究對象+-暴露疾病人數(shù)比較abcda/(a+b)c/(c+d)研究方向研究開始研究對象+-暴露疾病人數(shù)比較abcda/(a+b)c/(c+主要特點(diǎn)觀察法設(shè)立對照由因到果確證暴露和結(jié)局的因果關(guān)系主要特點(diǎn)觀察法（三）研究目的檢驗病因假設(shè)評價預(yù)防措施效果研究疾病的自然史（三）研究目的檢驗病因假設(shè)（四）研究類型前瞻性隊列研究(prospectivecohortstudy)歷史性隊列研究(historicalcohortstudy）雙向性隊列研究(ambi-spectivecohortstudy)（四）研究類型前瞻性隊列研究(prospectivecoh時間順序

過去

現(xiàn)在（研究開始）

將來歷史性雙向性前瞻性回顧性收集已有歷史資料繼續(xù)前瞻性收集資料前瞻性收集資料時間順序過去現(xiàn)在（研究開始）將來歷史性雙向性前瞻性回前瞻性隊列研究(prospectivecohortstudy)優(yōu)點(diǎn)：研究者可以獲得關(guān)于暴露和結(jié)局的第一手資料，結(jié)果可信，在因果關(guān)系推斷上作用較大。缺點(diǎn)：需要觀察大量人群并長期隨訪以獲得相對穩(wěn)定的發(fā)病率，經(jīng)費(fèi)開支巨大；對潛伏期長的疾病，影響可行性。前瞻性隊列研究(prospectivecohortstu歷史性隊列研究(historicalcohortstudy)優(yōu)點(diǎn)：可迅速得到研究結(jié)果，節(jié)省人財物力、時間，適于誘導(dǎo)期長和長潛伏期的疾病。缺點(diǎn)：僅在有詳細(xì)可靠的文字資料的條件下才適用；資料的可靠性差；缺乏混雜因素的資料，影響可比性。歷史性隊列研究(historicalcohortstud雙向性隊列研究(ambi-spectivecohortstudy)適于評價對同時具有短期效應(yīng)和長期效應(yīng)的暴露因素，研究開始時暴露引起的快速效應(yīng)已出現(xiàn)，而長期效應(yīng)尚未出現(xiàn)，需隨訪觀察。雙向性隊列研究(ambi-spectivecohorts

確定研究目的

確定研究因素確定研究結(jié)局確定研究現(xiàn)場與研究人群確定樣本量資料的收集與隨訪二、設(shè)計和實施確定研究目的二、設(shè)計和實施（一）確定研究目的明確要驗證的假設(shè)（一）確定研究目的明確要驗證的假設(shè)暴露因素

明確的定義，定量或分級；暴露時間；方式可能影響結(jié)局的因素人口學(xué)特征，與研究疾病有關(guān)的其它因素（二）確定研究因素暴露因素（二）確定研究因素發(fā)病或死亡血清指標(biāo)分子標(biāo)志的變化（三）確定研究結(jié)局二、設(shè)計與實施通用的標(biāo)準(zhǔn)；一次可測量多個結(jié)局發(fā)病或死亡（三）確定研究結(jié)局二、設(shè)計與實施通用的標(biāo)準(zhǔn)發(fā)病率較高有足夠符合條件的研究對象

人口相對穩(wěn)定領(lǐng)導(dǎo)重視、群眾支持醫(yī)療條件較好，交通較便利有代表性（四）確定研究現(xiàn)場與研究人群研究現(xiàn)場發(fā)病率較高（四）確定研究現(xiàn)場與研究人群研究現(xiàn)場暴露人群選擇職業(yè)人群特殊暴露人群研究人群——?dú)v史性隊列研究暴露人群選擇職業(yè)人群研究人群——?dú)v史性隊列研究暴露人群選擇一般人群：某行政區(qū)域或地理區(qū)域內(nèi)的全體人群中的暴露者應(yīng)用：一般人群的發(fā)病情況及防治；因素和疾病在一般人群中常見研究人群暴露人群選擇一般人群：某行政區(qū)域或地理區(qū)域內(nèi)的全體人群中的暴暴露人群選擇有組織的人群團(tuán)體：如醫(yī)學(xué)學(xué)會成員、機(jī)關(guān)工作人員、部隊官兵等。特點(diǎn)：便于隨訪；經(jīng)歷相近，可比性好；

代表性差，影響結(jié)果外推。研究人群暴露人群選擇有組織的人群團(tuán)體：如醫(yī)學(xué)學(xué)會成員、機(jī)關(guān)工作人員、對照人群的選擇對照人群除未暴露于所研究的因素外，其余各因素的影響或人群特征（年齡、性別、職業(yè)、民族、文化程度等）都應(yīng)盡可能與暴露組相同。對照人群的選擇對照人群除未暴露于所研究的因素外，其余內(nèi)對照外對照總?cè)丝趯φ斩嘀貙φ諏φ杖巳旱倪x擇——一群研究對象內(nèi)部，可比性強(qiáng)——一群研究對象外部——整個地區(qū)現(xiàn)成的發(fā)病或死亡資料內(nèi)對照對照人群的選擇——一群研究對象內(nèi)部，可比性強(qiáng)——一群計算樣本量時需考慮的問題（五）確定樣本量二、設(shè)計與實施抽樣方法暴露組與非暴露組的比例失訪率計算樣本量時需考慮的問題（五）確定樣本量二、設(shè)計與實施：兩個發(fā)病率的平均值P1：暴露組預(yù)期發(fā)病率P0：對照組預(yù)期發(fā)病率二、設(shè)計與實施樣本大小的估計：兩個發(fā)病率的平均值P1：暴露組預(yù)期發(fā)病率二、設(shè)計與實

基線資料隨訪（六）資料的收集與隨訪二、設(shè)計與實施基線資料（六）資料的收集與隨訪二、設(shè)計與實施基線(base-line)資料

暴露的資料其他信息：疾病與健康狀況、人口學(xué)資料、與疾病有關(guān)的其它因素等基線(base-line)資料

隨訪(follow-up)確定研究對象是否仍在觀察之中收集結(jié)局事件的發(fā)生情況進(jìn)一步收集有關(guān)暴露和其它有關(guān)因素的資料二、設(shè)計與實施隨訪(follow-up)確定研究對象是否仍在觀察之中二、

隨訪(follow-up)觀察終點(diǎn)(end-point)：研究對象出現(xiàn)了預(yù)期的結(jié)果，達(dá)到了這個觀察終點(diǎn)，就不再繼續(xù)對該研究對象進(jìn)行隨訪。觀察終止時間：整個研究工作截止的時間。二、設(shè)計與實施隨訪(follow-up)觀察終點(diǎn)(end-point)：

率的計算效應(yīng)估計

三、資料的整理和分析率的計算三、資料的整理和分析（一）率的計算

累積發(fā)病率發(fā)病密度（一）率的計算累積發(fā)病率

累積發(fā)病率

(cumulativeincidence)CI=觀察期內(nèi)發(fā)病(或死亡)人數(shù)觀察開始時的人口數(shù)條件：研究人群樣本量較大，人口較穩(wěn)定注意：注明觀察時間累積發(fā)病率(cumulativeincidence)C病例非病例合計發(fā)病率暴露組aba+b=n1a/n1非暴露組cdc+d=n0c/n0合計a+c=m1b+d=m0a+b+c+d=t三、資料的整理和分析

累積發(fā)病率資料整理表病例非病例合計發(fā)病率暴露組aba+b=n1a/n1非暴露組c

發(fā)病密度(incidencedensity)

三、資料的整理和分析ID=觀察期內(nèi)發(fā)?。ɑ蛩劳觯┤藬?shù)觀察人時數(shù)發(fā)病密度(incidencedensity)三、率的顯著性檢驗U檢驗直接概率法二項分布檢驗泊松（Poisson）分布檢驗

2檢驗計分檢驗（scoretest）三、資料的整理和分析率的顯著性檢驗U檢驗三、資料的整理和分析（二）效應(yīng)的估計

相對危險度歸因危險度歸因危險度百分比人群歸因危險度人群歸因危險度百分比劑量反應(yīng)關(guān)系

標(biāo)化比三、資料的整理和分析（二）效應(yīng)的估計相對危險度三、資料的整理和分析

相對危險度（RelativeRisk,RR）

意義E發(fā)病或死亡的危險是ē的多少倍經(jīng)統(tǒng)計學(xué)檢驗RR>1,危險因素；RR<1,保護(hù)因素RR值離1越遠(yuǎn)，暴露效應(yīng)越大

三、資料的整理和分析暴露組率非暴露組率相對危險度（RelativeRisk,RR）三、資料的整理和分析很強(qiáng)>10＜0.1強(qiáng)3.0-9.90.1-0.3中1.5-2.90.4-0.6弱1.2-1.40.7-0.8

無1.0-1.10.9-1.0關(guān)聯(lián)強(qiáng)度RR三、資料的整理和分析很強(qiáng)>10＜0.1強(qiáng)3.0-9.9吸煙組肺癌發(fā)生率48.33/10萬，不吸煙組肺癌發(fā)生率4.49/10萬。RR=？含義是？

吸煙者肺癌的發(fā)生率是非吸煙者的10.7倍吸煙組肺癌發(fā)生率48.33/10萬，不吸煙組肺癌發(fā)生率4.4

歸因危險度

(AttributableRisk,AR)

意義由于暴露因素的存在使暴露組發(fā)病率增加的數(shù)量如果去除暴露因素，會使暴露組發(fā)病率減少的數(shù)量三、資料的整理和分析AR=Ie-I0歸因危險度(AttributableRisk,AR吸煙組肺癌發(fā)生率48.33/10萬，不吸煙組肺癌發(fā)生率4.49/10萬。AR=？含義是？由于吸煙使吸煙者肺癌的發(fā)病率增加了43.84/10萬或戒煙可以使吸煙者發(fā)病率下降43.84/10萬吸煙組肺癌發(fā)生率48.33/10萬，不吸煙組肺癌發(fā)生率4.4RR更具有病因?qū)W意義，RR越大，表示某因素對該病的致病作用越強(qiáng)；AR較具疾病預(yù)防和公共衛(wèi)生意義，AR越大，表示去除這個因素之后該病發(fā)病率下降的越多，所取得的社會效果也更大。RR與AR的區(qū)別RR更具有病因?qū)W意義，RR越大，表示某因素對該病的致病作用越心血管疾病患病率吸煙者1.6%，不吸煙者1%;胃癌發(fā)病率常吃腌制食品者10/10萬，不常吃者2/10萬。RR=？AR=？心血管疾病患病率吸煙者1.6%，不吸煙者1%;

歸因危險度百分比AR%（病因分值EF）意義：暴露人群中的發(fā)病或死亡歸因于暴露的部分占全部發(fā)病或死亡的百分比。即：由于暴露因素的存在使暴露組發(fā)病率(死亡率)增加了百分之多少？

三、資料的整理和分析AR%=——Ie-I0Ie或AR%=———RR-1RR歸因危險度百分比AR%（病因分值EF）意義：暴露人群中的發(fā)吸煙組肺癌發(fā)生率48.33/10萬，不吸煙組肺癌發(fā)生率4.49/10萬。AR=43.84/10萬，AR%=90.74%。健康教育-戒煙：吸煙組肺癌發(fā)生率48.33/10萬，不吸煙組肺癌發(fā)生率4.4

人群歸因危險度

(populationattributablerisk,PAR)

三、資料的整理和分析現(xiàn)實中的一個具體人群中，往往既包括暴露者又包括非暴露者，暴露因素對這樣具體的人群的危害有多大？人群歸因危險度

(populationattrib

人群歸因危險度

(populationattributablerisk,PAR)

意義由于暴露因素的存在，使一般人群發(fā)病率或死亡率增加的數(shù)量一般人群中暴露因素消除后所減少的疾病數(shù)量

PAR=It－I0

It：總?cè)巳郝剩籌o：非暴露組率三、資料的整理和分析人群歸因危險度

(populationattrib

人群歸因危險度百分比PAR%意義:由于暴露因素的存在，使一般人群發(fā)病率或死亡率增加的百分比

三、資料的整理和分析人群歸因危險度百分比PAR%意義:由于暴露因素的存在

Pe：總?cè)巳旱谋┞侗壤?、資料的整理和分析Pe：總?cè)巳旱谋┞侗壤①Y料的整理和分析吸煙-肺癌，RR=10，某地人群吸煙率35%，PAR%=？暴露與某化學(xué)物質(zhì)-肺癌，RR=30，該因素該人群暴露率1‰，PAR%=？——75.9%——2.8%吸煙-肺癌，RR=10，某地人群吸煙率35%，PAR%=？—計算率時分母不宜過小。當(dāng)研究對象的數(shù)目較少，結(jié)局事件的發(fā)生率較低時，無論觀察時間長短，都不宜直接計算率?？捎脴?biāo)化比來表示聯(lián)系的強(qiáng)度。第四節(jié)資料的整理和分析

標(biāo)化比

計算率時分母不宜過小。當(dāng)研究對象的數(shù)目較少，標(biāo)化死亡比

(standardizedmortalityratio，SMR)觀察人群實際死亡數(shù)與預(yù)期死亡數(shù)之比。第四節(jié)資料的整理和分析預(yù)期死亡數(shù)=觀察人口數(shù)×全人口該病的死亡率預(yù)期死亡數(shù)