糖尿病診斷與治療標(biāo)準(zhǔn)課件

糖尿病質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)稿糖尿病質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)稿2010年中國(guó)糖尿病防治指南

2013年ESC+EASD糖尿病、糖尿病前期和心血管病指南

2013年新診斷兒童和青少年2型糖尿病的管理

2013成人2型糖尿病胰島素臨床應(yīng)用的中國(guó)專家共識(shí)

2013新診斷2型糖尿病患者短期胰島素強(qiáng)化治療專家共識(shí)

2014+ADA+糖尿病醫(yī)學(xué)診療標(biāo)準(zhǔn)

中國(guó)成人住院患者高血糖管理目標(biāo)

中國(guó)成人2型糖尿病胰島素促泌劑應(yīng)用的專家共識(shí)

20132型糖尿病合并慢性腎臟病患者口服降糖藥應(yīng)用原則中國(guó)專家共識(shí)

糖尿病周圍神經(jīng)病變-專家共識(shí)

糖尿病相關(guān)指南、專家共識(shí)2010年中國(guó)糖尿病防治指南

2013年ESC+EASD糖尿內(nèi)容提要前言引言糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制附錄A-G參考文獻(xiàn)內(nèi)容提要前言內(nèi)容提要前言引言糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制附錄A-G參考文獻(xiàn)內(nèi)容提要前言全文推薦，部分條款強(qiáng)制。本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)提出。標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目起草人：寧光、翁建平、紀(jì)立農(nóng)、單忠艷、肖新華。標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目起草單位：上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第

三醫(yī)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)

院北京協(xié)和醫(yī)院。前言全文推薦，部分條款強(qiáng)制。前言本“標(biāo)準(zhǔn)”的制定旨在規(guī)范各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)糖尿病患者診斷、治療、患者教育、血糖檢測(cè)、危險(xiǎn)因素評(píng)估、后期隨訪和監(jiān)測(cè)，并實(shí)施質(zhì)量控制，以提高我國(guó)糖尿病的預(yù)防和治療水平。引言本“標(biāo)準(zhǔn)”的制定旨在規(guī)范各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)糖尿病患者診斷、治療、內(nèi)容提要前言引言糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制附錄A-G參考文獻(xiàn)內(nèi)容提要前言1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有能診斷和治療糖尿病的醫(yī)療機(jī)構(gòu)2術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。2.1空腹靜脈血漿糖是指隔夜禁食8-10小時(shí)，未進(jìn)任何食物（飲水除外）后，早餐前采血所檢測(cè)的靜脈血漿糖值。2.2任意時(shí)間靜脈血漿糖是指一天內(nèi)任何時(shí)間的靜脈血漿葡萄糖值，與上次進(jìn)食時(shí)間以及食物攝入量無(wú)關(guān)。2.3微量白蛋白尿微量白蛋白尿是指尿白蛋白排出量為30mg/24h～300mg/24h或白蛋白/肌酐為30

mg/g～300mg/g。2.4常用體質(zhì)指標(biāo)a)BMI（體重指數(shù)）=體重（kg）/身高2（m2）b)腰圍：肋骨下緣與髂嵴連線中點(diǎn)的腹部周徑c)臀圍：臀部最大周徑d)腰臀比（WHR）：腰圍/臀圍糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制1范圍糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制對(duì)參加單位的要求本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，擬采取分階段推廣執(zhí)行。初期將在全國(guó)選擇有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)試行。a)嚴(yán)格遵循糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)；b)將質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)中的所有指標(biāo)（見(jiàn)附錄A）整合入電子病案系統(tǒng)；c)接受衛(wèi)生行政機(jī)構(gòu)糖尿病質(zhì)量控制專家組的監(jiān)督和檢查。糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制對(duì)參加單位的要求糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制質(zhì)控流程和環(huán)節(jié)相關(guān)衛(wèi)生行政機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)“糖尿病質(zhì)量管理控制調(diào)查表”（見(jiàn)附錄A）及質(zhì)量控制流程（見(jiàn)附錄B）所示的內(nèi)容對(duì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)糖尿病診治管理的各個(gè)環(huán)節(jié)（監(jiān)測(cè)、評(píng)估、診斷和治療、教育和隨訪）進(jìn)行督查，對(duì)出院患者進(jìn)行定期隨訪評(píng)估。糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制質(zhì)控流程和環(huán)節(jié)糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制糖尿病診治5.1診斷糖尿病的血糖切點(diǎn)：a)空腹血糖≥7.0mmol/L(126mg/dL)；b)OGTT2h血糖≥11.1mmol/L(200mg/dL)；c)隨機(jī)血糖≥11.1mmol/L(200mg/dL)。5.2有典型的糖尿病癥狀（多飲、多尿、多食、體重減輕等），并符合5.1a)、b)或

c)中任何一條者即可診斷為糖尿病。無(wú)明確的糖尿病癥狀者，只有符合5.1a)或

b)才可作為診斷條件，并且需在另一天進(jìn)行復(fù)查核實(shí)。5.3應(yīng)激狀態(tài)（感染、創(chuàng)傷、手術(shù)等）下可出現(xiàn)血糖增加并達(dá)到糖尿病診斷的血糖水平以上，不應(yīng)據(jù)此診斷糖尿病，應(yīng)在應(yīng)激狀態(tài)消失后再次復(fù)查血糖，以明確診斷。5.4靜脈血漿葡萄糖應(yīng)作為測(cè)定和報(bào)告血糖水平的標(biāo)準(zhǔn)方法，不推薦使用毛細(xì)血管血樣檢測(cè)的血糖值作為糖尿病的診斷指標(biāo)。暫不推薦將糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測(cè)作為糖尿病的診斷方法。糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制糖尿病診治糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制糖尿病治療6.1血糖控制目標(biāo)糖化血紅蛋白是血糖控制的主要目標(biāo)值，其測(cè)定應(yīng)限制在二級(jí)或以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成。目標(biāo)值原則應(yīng)低于7.0％，但必須個(gè)體化，其所對(duì)應(yīng)的平均血糖為8.3mmol/L～8.9mmol/L,理想的空腹血糖5.0mmol/L～7.2mmol/L,餐后血糖<10mmol/L；老年、病程長(zhǎng)伴有多重心血管危險(xiǎn)因素的中后期糖尿病患者，目標(biāo)值應(yīng)相應(yīng)放寬。6.2生活方式干預(yù)患者在開始藥物治療前或同時(shí)均應(yīng)進(jìn)行生活方式干預(yù)。重點(diǎn)是戒煙、限酒、健康飲食、增強(qiáng)體能鍛煉和保持正常體重。糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制糖尿病治療糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制6.3藥物治療6.3.12型糖尿病的藥物治療6.3.1.1藥物選擇2型糖尿病口服降糖藥物使用選擇路徑，見(jiàn)附錄C。在使用胰島素泵輸注胰島素的過(guò)程中需遵守胰島素泵質(zhì)量控制規(guī)范。見(jiàn)附錄D。6.3.1.2藥物儲(chǔ)存藥物儲(chǔ)存是藥品臨床應(yīng)用管理的重要部分，是藥品安全、合理使用，減少不良事件發(fā)生的重要保證。6.3.1.2.1胰島素的儲(chǔ)存a)胰島素是生物制劑，應(yīng)貯藏于冰箱中，保存在外包裝內(nèi)，2°C～8°C保存，切勿冷凍或接近冰格，冰凍且結(jié)晶的胰島素不可使用；b)一旦啟用，其儲(chǔ)藏溫度不能高于25°C；c)在室溫不高于25°C條件下可保存6周。啟用的筆芯胰島素可隨身攜帶1個(gè)月。過(guò)期應(yīng)棄之；d)注射裝置切勿接觸冰凍層或冰凍盒；e)啟用的注射裝置請(qǐng)勿儲(chǔ)藏在冰箱內(nèi)。糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制6.3藥物治療糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制6.3.1.2.2GLP-1受體激動(dòng)劑的儲(chǔ)存a)避光保存于2℃～8℃，不得冷凍；

b)啟用后，在室溫條件下或冷藏在2℃～8℃冰箱中，蓋緊筆帽避光保存，可保存30天。6.3.1.2.2口服降糖藥的儲(chǔ)存儲(chǔ)存于原密封包裝中。啟用后，儲(chǔ)存于15℃～25℃通風(fēng)干燥，陰涼處。糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制6.3.1.2.2GLP-1受體激動(dòng)劑的儲(chǔ)存糖尿病診斷6.3.21型糖尿病的治療：

6.3.2.1胰島素治療1型糖尿病患者必須使用胰島素治療。6.3.2.1.1可供選擇的胰島素常規(guī)胰島素，胰島素類似物，中長(zhǎng)效胰島素，預(yù)混胰島素。6.3.2.1.2胰島素注射方案常規(guī)方法有：一天多次注射包括基礎(chǔ)胰島素及三餐前胰島素注射，或持續(xù)皮下胰島素注射即胰島素泵（此項(xiàng)治療方式應(yīng)限于二級(jí)或以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)有資質(zhì)的內(nèi)分泌?？疲Ｌ悄虿≡\斷和治療質(zhì)量控制6.3.21型糖尿病的治療：糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制6.3.2.1.3藥物儲(chǔ)存a)胰島素是生物制劑，應(yīng)貯藏于冰箱中，保存在外包裝內(nèi)，2°C～8°C保存，切勿冷凍或接近冰格，冰凍且結(jié)晶胰島素不可使用；b)一旦啟

用，其儲(chǔ)藏溫度不能高于25°C；c)在室溫不高于25°C條件下可保存6周。啟用的筆芯胰島素可隨身攜帶1個(gè)月。過(guò)期應(yīng)棄之；d)注射裝置切勿接觸冰凍層或冰凍盒；e)啟用的注射裝置請(qǐng)勿儲(chǔ)藏在冰箱內(nèi)。

6.3.2.21型糖尿病移植治療目前，可通過(guò)下列三種途徑重建1型糖尿病患者體內(nèi)的功能性胰島β細(xì)胞總量，即胰腺移植、胰島移植及干細(xì)胞移植。胰腺移植和胰島移植已經(jīng)用于臨床治療1型糖尿病。干細(xì)胞移植尚處在臨床研究階段，有待進(jìn)一步完善。（由于移植技術(shù)要求較高，此項(xiàng)治療方式應(yīng)限于二級(jí)或以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)有資質(zhì)的內(nèi)分泌?？疲?。糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制6.3.2.1.3藥物儲(chǔ)存糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制6.3.2.3血糖監(jiān)測(cè)6.3.2.3.1糖化血紅蛋白監(jiān)測(cè)糖化血紅蛋白（HbA1c）是葡萄糖或其它糖與血紅蛋白的氨基發(fā)生反應(yīng)的產(chǎn)物，反映測(cè)定前2個(gè)月～3個(gè)月期間患者血糖的平均濃度。反映糖尿病患者血糖控制情況的最佳指標(biāo)。其檢測(cè)儀器需達(dá)到國(guó)家相應(yīng)的儀器標(biāo)準(zhǔn)。糖尿病患者必須每三個(gè)月檢測(cè)一次，一旦達(dá)標(biāo)可適當(dāng)延長(zhǎng)至每六個(gè)月檢測(cè)一次。6.3.2.3.2糖化血紅蛋白質(zhì)控要求糖化血紅蛋白的質(zhì)控要求見(jiàn)附錄E。6.3.2.3.3自我血糖監(jiān)測(cè)自我血糖監(jiān)測(cè)的頻率取決于治療的目標(biāo)和方式。a)病情穩(wěn)定或已達(dá)血糖控制目標(biāo)時(shí)可每周監(jiān)測(cè)2次～4次；

b)血糖控制差的患者或病情危重者應(yīng)每天監(jiān)測(cè)4次～7次，直到病情穩(wěn)定，血糖得到控制；c)使用胰島素治療者在治療開始階段每日至少監(jiān)測(cè)血糖4次，達(dá)到治療目標(biāo)后每日監(jiān)測(cè)

2次～4次；d)便攜式血糖儀質(zhì)控要求:適用于所有糖代謝異?；颊?，作為患者自我監(jiān)測(cè)的工具。便攜式血糖儀質(zhì)控要求求見(jiàn)附錄F；e)動(dòng)態(tài)血糖儀質(zhì)控要求：適用于1型和2型糖尿病患者，尤其是伴低血糖或高血糖患者。（此項(xiàng)監(jiān)測(cè)方式應(yīng)限于二級(jí)或以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)有資質(zhì)的內(nèi)分泌?？疲﹦?dòng)態(tài)血糖儀質(zhì)量控制規(guī)

范見(jiàn)附錄G。糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制6.3.2.3血糖監(jiān)測(cè)糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制6.3.2.4

糖尿病教育醫(yī)療機(jī)構(gòu)有相對(duì)固定的場(chǎng)所對(duì)糖尿病患者進(jìn)行相關(guān)知識(shí)教育。教員由?？漆t(yī)護(hù)人員擔(dān)任。必須包括的宣教內(nèi)容有：a)糖尿病癥狀及其并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)；b)個(gè)體化治療方案及目標(biāo)；c)生活方式和健康飲食方案；d)口服降糖藥、胰島素或其他降糖藥物的治療作用及不良反應(yīng)；e)避免低血糖的發(fā)生，以及低血糖處理，使患者充分了解血糖自我監(jiān)測(cè)的方法和益處。糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制6.3.2.4糖尿病教育糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制內(nèi)容提要前言引言糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制附錄A-G參考文獻(xiàn)內(nèi)容提要前言附錄A(規(guī)范性附錄)糖尿病質(zhì)量管理控制調(diào)查表A.1初診評(píng)估內(nèi)容A.1.1年齡、起病特點(diǎn)（如有無(wú)糖尿病癥狀、酮癥酸中毒）A.1.2飲食、運(yùn)動(dòng)習(xí)慣、營(yíng)養(yǎng)狀況，兒童和青少年要了解生長(zhǎng)發(fā)育情況A.1.3是否接受過(guò)糖尿病教育A.1.4復(fù)習(xí)以往的治療方案和治療效果（如HbA1c記錄）、目前治療情況包括藥物、

飲食和運(yùn)動(dòng)、血糖檢測(cè)結(jié)果A.1.5酮癥酸中毒和高滲性昏迷等發(fā)生史、發(fā)生頻率、嚴(yán)重程度和原因A.1.6低血糖發(fā)生史，發(fā)生頻率、嚴(yán)重程度和原因

A.1.7糖尿病并發(fā)癥和合并癥史a)微血管并發(fā)癥：糖尿病視網(wǎng)膜病變、糖尿病腎病、神經(jīng)病變b)大血管并發(fā)癥：心血管病、腦血管病、外周動(dòng)脈疾病c)合并癥：高血壓、血脂紊亂、高尿酸血癥及代謝綜合征A.1.8其他：初診評(píng)估附錄A(規(guī)范性附錄)糖尿病質(zhì)量管理控制調(diào)查表A.1初A.1.9體格檢查a)身高、體重、BMIb)血壓c)甲狀腺觸診d)皮膚檢查（黑棘皮、胰島素注射部位）e)詳細(xì)足部檢查（望診、足背動(dòng)脈和脛后動(dòng)脈搏動(dòng)觸診、膝反射、震動(dòng)覺(jué)、痛覺(jué)、溫度覺(jué)和單尼龍絲觸覺(jué)）f)眼底檢查附錄A(規(guī)范性附錄)糖尿病質(zhì)量管理控制調(diào)查表A.1.9體格檢查附錄A(規(guī)范性附錄)糖尿病質(zhì)量管理A.1.10實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)1)HbA1c：諾無(wú)2月～3月內(nèi)結(jié)果，需測(cè)定2)1年內(nèi)若無(wú)如下結(jié)果，需測(cè)定：a)血脂譜，包括TC、LDL-C、HDL-C和TGb)肝功能c)尿白蛋白排泄率和尿肌酐，并計(jì)算比值d)血清肌酐和計(jì)算的GFRe)1型糖尿病、血脂異常者和年齡>50歲的婦女需測(cè)定血清TSH附錄A(規(guī)范性附錄)糖尿病質(zhì)量管理控制調(diào)查表A.1.10實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)附錄A(規(guī)范性附錄)糖尿病質(zhì)量附錄A(規(guī)范性附錄)糖尿病質(zhì)量管理控制調(diào)查表A.2臨床訪視監(jiān)測(cè)方案,見(jiàn)表A.1

表A.1臨床訪視檢測(cè)方案監(jiān)測(cè)項(xiàng)目初訪季度訪視年度訪視體重/身高√√√腰圍/臀圍√√√血壓√√√空腹血糖√√√餐后2h血糖√√√糖化血紅蛋白√√√尿白蛋白排泄率√√空腹胰島素√√餐后2h胰島素√√空腹C肽√√餐后2hC肽√√肝功能√√腎功能√√血脂√√腫瘤指標(biāo)√√甲功√√IMT√√眼底檢查√√心電圖√√附錄A(規(guī)范性附錄)糖尿病質(zhì)量管理控制調(diào)查表A.2附錄B（規(guī)范性附錄）

質(zhì)控環(huán)節(jié)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)B.11型糖尿病流程確診的糖尿病患者（《糖尿病篩查與診斷》標(biāo)準(zhǔn)）住院OGTT相關(guān)抗體，胰島功能胰島素治療門診隨訪：規(guī)律監(jiān)測(cè)血糖，建議每天4次左右2-3個(gè)月：糖化血紅蛋白判斷血糖是否達(dá)標(biāo)（2分）：目標(biāo)：糖化血紅蛋白<7.0%是否繼續(xù)原方案治療及門診隨訪（2分）血糖達(dá)標(biāo)長(zhǎng)期隨訪，各級(jí)醫(yī)院（包括社區(qū)醫(yī)院）（3分）調(diào)整治療方案，繼續(xù)隨訪（2分）1.靜脈血漿糖檢測(cè)（2分）2.判斷靜脈血漿糖是否達(dá)

標(biāo)（2分）3.患者教育（1分）門診OGTT,相關(guān)抗體，胰島功能B.2評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（必評(píng)指標(biāo)糖化血紅蛋白）優(yōu)良：≥8分合格：≥6分，<8分不合格：<6分糖化血紅蛋白為必評(píng)指標(biāo)，若沒(méi)有進(jìn)行糖化血紅蛋白檢測(cè)，則評(píng)分不合格。附錄B（規(guī)范性附錄）質(zhì)控環(huán)節(jié)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)B.11型糖尿病B.32型糖尿病質(zhì)控環(huán)節(jié)確診的糖尿病患者（

《糖尿病篩查與診斷》標(biāo)準(zhǔn)）住院OGTT相關(guān)抗體，胰島功能降糖藥物治療：詳見(jiàn)附錄C門診隨訪：1-3個(gè)月：空腹及餐后靜脈血漿糖，糖化血紅蛋白判斷血糖是否達(dá)標(biāo)（2分）：糖化血紅蛋白<7.0%是否繼續(xù)藥物治療及門診隨訪（2分）血糖達(dá)標(biāo)長(zhǎng)期慢病隨訪，各級(jí)醫(yī)院（包括社區(qū)醫(yī)院）（3分）4.調(diào)整治療方案，繼續(xù)隨訪（2分）1.靜脈血漿糖檢測(cè)（2分）2.判斷靜脈血漿糖是否達(dá)

標(biāo)（2分）3.患者教育（1分）門診OGTT,相關(guān)抗體，胰島功能附錄B（規(guī)范性附錄）

質(zhì)控環(huán)節(jié)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)圖B.12型糖尿病質(zhì)控環(huán)節(jié)B.4評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)（必評(píng)指標(biāo)糖化血紅蛋白）優(yōu)良：≥8分合格：≥6分，<8分不合格：<6分糖化血紅蛋白為必評(píng)指標(biāo)，若沒(méi)有進(jìn)行糖化血紅蛋白檢測(cè)，則評(píng)分不合格。B.32型糖尿病質(zhì)控環(huán)節(jié)確診的糖尿病患者住院OGTT相附錄C

（規(guī)范性附錄）2型糖尿病降糖藥物使用選擇路徑生活方式干預(yù)單藥治療二甲雙胍胰島素促泌劑糖苷酶抑制劑兩種藥物聯(lián)合治療更多藥物聯(lián)合使用二甲雙胍+胰島素促泌劑或糖苷酶抑制劑或DPP-4抑制劑或GLP-1受體激動(dòng)劑或噻唑烷二酮或基礎(chǔ)胰島素二甲雙胍+胰島素促泌劑+糖苷酶抑制劑或DPP-4抑制劑或GLP-1受體激動(dòng)劑或噻唑烷二酮或基礎(chǔ)胰島素胰島素促泌劑+糖苷酶抑制劑或DPP-4抑制劑或GLP-1受體激動(dòng)劑或噻唑烷二酮或基礎(chǔ)胰島素二甲雙胍+糖苷酶抑制劑+DPP-4抑制劑或GLP-1受體激動(dòng)劑或噻唑烷二酮或基礎(chǔ)胰島素或預(yù)混胰島素二甲雙胍+DPP-4抑制劑+噻唑烷二酮或基礎(chǔ)胰島素二甲雙胍+GLP-1激動(dòng)劑+噻唑烷二酮或基礎(chǔ)胰島素糖苷酶抑制劑+DPP-4抑制劑或GLP-1激動(dòng)劑或噻唑烷二酮或基礎(chǔ)胰島素/預(yù)混胰島素*一天多次胰島素治療+1至2種口服降糖藥物圖C.12型糖尿病質(zhì)控環(huán)節(jié)備選治療途徑主要治療途徑（*注釋：“一般情況下首選基礎(chǔ)胰島素；如果空腹血糖達(dá)標(biāo)，HbA1c不達(dá)標(biāo)時(shí)可考慮使用預(yù)混胰島素”）附錄C

（規(guī)范性附錄）2型糖尿病降糖藥物使用選擇路徑生活方式附錄D（規(guī)范性附錄）

胰島素泵質(zhì)量控制規(guī)范胰島素泵為可設(shè)置個(gè)體化輸注程序，并能自動(dòng)輸注胰島素的小型精密儀器，已成功用于糖尿病治療20余年，血糖控制良好，且低血糖或高血糖事件顯著減少，各種糖尿病晚期并發(fā)癥的發(fā)生與進(jìn)展有所減輕或得到延緩。但隨著胰島素泵的廣泛應(yīng)用，規(guī)范化使用以防濫用也迫切需求。為規(guī)范胰島素泵臨床應(yīng)用，減少因不正確使用所導(dǎo)致的醫(yī)源性感染，嚴(yán)重低血糖發(fā)生及血糖異常波動(dòng)，防止不合理使用及濫用所導(dǎo)致的醫(yī)療費(fèi)用增高，并加強(qiáng)質(zhì)量管理，保障醫(yī)療安全及合理醫(yī)療，特制定本規(guī)范。附錄D（規(guī)范性附錄）胰島素泵質(zhì)量控制規(guī)范附錄E（規(guī)范性附錄）糖化血紅蛋白的質(zhì)控要求

E.1室內(nèi)質(zhì)控要求E.1.1每個(gè)工作日使用2個(gè)濃度水平的第三方質(zhì)控品至少做一次室內(nèi)質(zhì)控。E.1.2質(zhì)量控制方法可采用WDstgard多規(guī)則控制程序，包括包括12s警告規(guī)則和5個(gè)失控

規(guī)則13s、22s、R4s、41s、10。臨床實(shí)驗(yàn)室可用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際的不精

密度和不準(zhǔn)確度，確定每個(gè)檢驗(yàn)項(xiàng)目室內(nèi)質(zhì)控的控制規(guī)則和控制頻率。每年至少

對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目的分析質(zhì)量進(jìn)行一次評(píng)價(jià)，確保分析性能的持續(xù)改進(jìn)。E.1.3參考標(biāo)準(zhǔn)：《臨床化學(xué)項(xiàng)目的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》E.2室間質(zhì)量評(píng)價(jià)要求E.2.2至少參加一項(xiàng)由省臨檢中心或衛(wèi)生部臨檢中心組織的室間質(zhì)評(píng)活動(dòng)，建議同時(shí)參

加兩項(xiàng)或以上，以便于對(duì)測(cè)定的準(zhǔn)確度進(jìn)行持續(xù)的，全面的評(píng)估。E.2.3評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)糖化血紅蛋白測(cè)定允許誤差范圍為組均值±8%。E.3同一項(xiàng)目在不同儀器（或不同方法、不同試劑）測(cè)定時(shí)，每年至少做一次比對(duì)實(shí)

驗(yàn)（至少40個(gè)樣品，包括高、中、低各種濃度），比對(duì)結(jié)果至少應(yīng)達(dá)到測(cè)定允許

誤差范圍的二分之一。E.4制定并執(zhí)行檢驗(yàn)儀器和檢驗(yàn)項(xiàng)目校準(zhǔn)程序，內(nèi)容至少包括校準(zhǔn)有效期、校準(zhǔn)方、

校準(zhǔn)方法和內(nèi)容。項(xiàng)目校準(zhǔn)參考制造商的建議、質(zhì)量控制及實(shí)際工作情況。附錄E（規(guī)范性附錄）糖化血紅蛋白的質(zhì)控要求E.1附錄F（規(guī)范性附錄）

便攜式血糖儀質(zhì)控要求F.1應(yīng)選擇經(jīng)中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊(cè)的產(chǎn)品。F.2應(yīng)定期進(jìn)行質(zhì)量控制評(píng)價(jià)，以確保其精準(zhǔn)性能夠滿足臨床需求。評(píng)價(jià)時(shí)，可依據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)（GB/T19643-2005）執(zhí)行F.3使用儀器外吸血樣的采血方法以避免測(cè)試設(shè)備作為載體發(fā)生交叉感染F.4便攜式血糖檢測(cè)儀與全自動(dòng)生化分析儀必須每半年做一次葡萄糖測(cè)定的比對(duì)實(shí)驗(yàn)，比對(duì)實(shí)驗(yàn)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)可參考《醫(yī)療機(jī)構(gòu)便攜式血糖檢測(cè)儀管理和臨床操作規(guī)范（試行）》附錄F（規(guī)范性附錄）便攜式血糖儀質(zhì)控要求F.1應(yīng)選糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)

藥物治療的解讀糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)

藥物治療的解讀糖尿病診治質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)：

血糖的控制目標(biāo)水平糖化血紅蛋白是血糖控制的主要目標(biāo)值目標(biāo)值須個(gè)體化新診斷的年輕，早期，非高危糖尿病患者：糖化血紅蛋白值可低于7.0％（其所對(duì)應(yīng)的平均血糖為8.3～8.9mmol/L）理想的空腹血糖5.0～7.2mmol/L，餐后血糖<10mmol/L老年，病程長(zhǎng)，有多重心血管危險(xiǎn)因素的中后期糖尿病患者，目標(biāo)值應(yīng)相應(yīng)放寬31糖尿病診治質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)：

2012ADA/EASD立場(chǎng)聲明：

根據(jù)患者個(gè)體因素選擇適當(dāng)?shù)墓芾砟繕?biāo)InzucchiSE,etal.DiabetesCare.2012Jun;35(6):1364-79.嚴(yán)格的目標(biāo)寬松的目標(biāo)患者個(gè)體因素積極主動(dòng)，支持，自我保健能力強(qiáng)低新確診長(zhǎng)沒(méi)有沒(méi)有全面不夠主動(dòng)，不支持，自我保健能力差高長(zhǎng)期短嚴(yán)重嚴(yán)重有限很少／輕很少／輕患者的態(tài)度和預(yù)期治療努力與低血糖有關(guān)風(fēng)險(xiǎn)或其他不良事件的可能性疾病病程預(yù)期壽命重要合并癥確定的血管并發(fā)癥資源，支持系統(tǒng)2012ADA/EASD立場(chǎng)聲明：

根據(jù)患者個(gè)體因素選擇適目前HbA1C檢測(cè)在我國(guó)尚不普遍，檢測(cè)方法的標(biāo)準(zhǔn)化程度不夠，測(cè)定HbA1C的儀器和質(zhì)量控制尚不能符合目前糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)的要求而且，中國(guó)人群中HbA1C診斷糖尿病的切點(diǎn)是否與國(guó)際上一致尚待研究證實(shí)基于以上原因，目前不推薦在我國(guó)采用HbA1C診斷糖尿病空腹血糖是糖尿病診斷和血糖監(jiān)測(cè)的重要指標(biāo)糖尿病診斷和血糖監(jiān)測(cè)的指標(biāo)33診斷指標(biāo)靜脈血漿葡糖糖水平（mmol/L）有典型的糖尿病癥狀（多飲、多尿、多食、體重減輕等）加空腹血糖≥7.0或OGTT2h血糖≥11.1或隨機(jī)血糖≥11.1無(wú)明確的糖尿病癥狀者，只有符合空腹血糖≥7.0mmol/L或OGTT2h血糖≥11.1mmol/L才可作為診斷條件，并且需在另一天進(jìn)行復(fù)查核實(shí)檢測(cè)指標(biāo)理想的目標(biāo)值血糖（mmol/L）空腹5.0-7.2mmol/L非空腹<10.0mmol/LHbA1C(%)<7.0%糖尿病診斷和血糖監(jiān)測(cè)的指標(biāo)33診斷指標(biāo)靜脈血漿葡糖糖水平有典2型糖尿病降糖藥物使用選擇路徑生活方式干預(yù)單藥治療二甲雙胍胰島素促泌劑糖苷酶抑制劑兩種藥物聯(lián)合治療更多藥物聯(lián)合使用二甲雙胍+胰島素促泌劑或糖苷酶抑制劑或DPP-4抑制劑或GLP-1受體激動(dòng)劑或噻唑烷二酮或基礎(chǔ)胰島素二甲雙胍+胰島素促泌劑+糖苷酶抑制劑或DPP-4抑制劑或GLP-1受體激動(dòng)劑或噻唑烷二酮或基礎(chǔ)胰島素胰島素促泌劑+糖苷酶抑制劑或DPP-4抑制劑或GLP-1受體激動(dòng)劑或噻唑烷二酮或基礎(chǔ)胰島素二甲雙胍+糖苷酶抑制劑+DPP-4抑制劑或GLP-1受體激動(dòng)劑或噻唑烷二酮或基礎(chǔ)胰島素或預(yù)混胰島素二甲雙胍+DPP-4抑制劑+噻唑烷二酮或基礎(chǔ)胰島素二甲雙胍+GLP-1激動(dòng)劑+噻唑烷二酮或基礎(chǔ)胰島素糖苷酶抑制劑+DPP-4抑制劑或GLP-1激動(dòng)劑或噻唑烷二酮或基礎(chǔ)胰島素/預(yù)混胰島素*一天多次胰島素治療+1至2種口服降糖藥物備選治療途徑主要治療途徑（*注釋：“一般情況下首選基礎(chǔ)胰島素；如果空腹血糖達(dá)標(biāo)，HbA1c不達(dá)標(biāo)時(shí)可考慮使用預(yù)混胰島素”）2型糖尿病降糖藥物使用選擇路徑生活方式干預(yù)單藥治療二甲雙胍胰糖尿病藥物治療的目的減低胰島素抵抗，改善β細(xì)胞分泌；增加β細(xì)胞的數(shù)量，增強(qiáng)β細(xì)胞的功能；持久降低血糖；降低心血管事件危險(xiǎn)性；保證治療的安全性，并減少花費(fèi)。35糖尿病藥物治療的目的減低胰島素抵抗，改善β細(xì)胞分泌；35口服降糖藥物Ethan'sWorks36口服降糖藥物Ethan'sWorks362型糖尿病降糖藥物使用選擇路徑生活方式干預(yù)單藥治療二甲雙胍胰島素促泌劑糖苷酶抑制劑兩種藥物聯(lián)合治療更多藥物聯(lián)合使用二甲雙胍+胰島素促泌劑或糖苷酶抑制劑或DPP-4抑制劑或GLP-1受體激動(dòng)劑或噻唑烷二酮或基礎(chǔ)胰島素二甲雙胍+胰島素促泌劑+糖苷酶抑制劑或DPP-4抑制劑或GLP-1受體激動(dòng)劑或噻唑烷二酮或基礎(chǔ)胰島素胰島素促泌劑+糖苷酶抑制劑或DPP-4抑制劑或GLP-1受體激動(dòng)劑或噻唑烷二酮或基礎(chǔ)胰島素二甲雙胍+糖苷酶抑制劑+DPP-4抑制劑或GLP-1受體激動(dòng)劑或噻唑烷二酮或基礎(chǔ)胰島素或預(yù)混胰島素二甲雙胍+DPP-4抑制劑+噻唑烷二酮或基礎(chǔ)胰島素二甲雙胍+GLP-1激動(dòng)劑+噻唑烷二酮或基礎(chǔ)胰島素糖苷酶抑制劑+DPP-4抑制劑或GLP-1激動(dòng)劑或噻唑烷二酮或基礎(chǔ)胰島素/預(yù)混胰島素*一天多次胰島素治療+1至2種口服降糖藥物備選治療途徑主要治療途徑（*注釋：“一般情況下首選基礎(chǔ)胰島素；如果空腹血糖達(dá)標(biāo)，HbA1c不達(dá)標(biāo)時(shí)可考慮使用預(yù)混胰島素”）2型糖尿病降糖藥物使用選擇路徑生活方式干預(yù)單藥治療二甲雙胍胰二甲雙瓜二甲雙胍是目前全世界主要使用的雙胍類藥物，上市已50多年由于其作用強(qiáng)，不引起低血糖，不增加體重等優(yōu)點(diǎn)，成為2型糖尿病的主要用藥在UKPDS研究中肥胖亞組使用二甲雙胍后糖尿病大血管病變有改善，可惜的是強(qiáng)化組使用二甲雙胍的人數(shù)僅有342例，說(shuō)服力不夠強(qiáng)眾多薈萃分析顯示二甲雙胍有良好的療效和安全性。被全球普遍接受為T2DM的一線用藥二甲雙瓜二甲雙胍是目前全世界主要使用的雙胍類藥物，上市已50作用機(jī)制減少肝臟葡萄糖的輸出改善外周胰島素抵抗降糖效力HbA1c下降1%-2%低血糖風(fēng)險(xiǎn)單獨(dú)使用不導(dǎo)致低血糖；與胰島素或促胰島素分泌劑聯(lián)合使用時(shí)可增加低血糖發(fā)生的危險(xiǎn)性其他作用減少肥胖患者心血管事件和死亡率；降低體重不良反應(yīng)胃腸道反應(yīng)乳酸性酸中毒（罕見(jiàn)）單藥治療和聯(lián)合治療中的基礎(chǔ)用藥39二甲雙胍作用機(jī)制減少肝臟葡萄糖的輸出降糖效力HbA1c下降1%-2%二甲雙胍禁忌癥腎功能不全（血肌酐水平男性>1.5mg/dl，女性>1.4mg/dl或腎小球?yàn)V過(guò)率<60ml/min）肝功能不全嚴(yán)重感染缺氧接受大手術(shù)的患者作造影檢查使用碘化造影劑時(shí)，應(yīng)暫時(shí)停用二甲雙胍40二甲雙胍禁忌癥40胰島素促泌劑在2型糖尿病治療中仍占據(jù)不可或缺的地位，為多數(shù)權(quán)威2型糖尿病防治指南中的一線降糖藥物胰島素促泌劑更符合中國(guó)成人2型糖尿病患者特點(diǎn)磺脲類藥物，歷經(jīng)50年考驗(yàn)，循證證據(jù)充分，降糖療效肯定、安全性高，可減少糖尿病并發(fā)癥格列奈類能有效降低餐后血糖，在中國(guó)也廣泛使用由于患者的耐受性、依從性及經(jīng)濟(jì)條件差別較大，因此，在臨床實(shí)踐中應(yīng)根據(jù)患者特點(diǎn)，選用合適的胰島素促泌劑胰島素促泌劑胰島素促泌劑在2型糖尿病治療中仍占據(jù)不可或缺的地位，為多數(shù)權(quán)胰島素促泌劑：磺脲類治療2型糖尿病的一線用藥不適合使用二甲雙胍的2型糖尿病患者的首選與二甲雙胍聯(lián)用（初始合用或加用）作為聯(lián)合治療方案（合用2-3種降糖藥）的基本用藥之一有一定β細(xì)胞功能、無(wú)使用禁忌的2型糖尿病患者中華醫(yī)學(xué)會(huì)內(nèi)分泌協(xié)會(huì)中國(guó)成人2型糖尿病胰島素促泌劑應(yīng)用的專家共識(shí)2012童南偉等胰島素促泌劑：磺脲類治療2型糖尿病的一線用藥有一定β細(xì)胞功能通用名每片劑量(mg)每天常用劑量范圍(mg/d)分服次數(shù)低血糖體重改變其他安全性問(wèn)題格列本脲2.52.5～151～3有增加格列吡嗪2.5、52.5～301～3有增加格列吡嗪控釋片55～201有增加格列齊特8080～3201～2有增加格列齊特緩釋片3030～1201有增加格列喹酮3030～1801～3有增加格列美脲1、21～81有增加消渴丸（含格列本脲）0.25(mg格列本脲/粒)5～30粒（含1.25～7.5mg格列本脲）1～3有增加43磺脲類通用名每片劑量每天常用劑量范圍分服次數(shù)低血糖體重改變其他安全作用機(jī)制刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素降糖效力HbA1c下降1%-2%低血糖風(fēng)險(xiǎn)使用不當(dāng)可以導(dǎo)致低血糖，特別是在老年患者和肝、腎功能不全者其他作用增加體重控制2型糖尿病患者高血糖的主要用藥需要注意低血糖風(fēng)險(xiǎn)，尤其是第一代藥物和第二代的格列本脲這兩種藥物這兩種藥物誘發(fā)的低血糖糾正后至少要觀察48-72小時(shí)44磺脲類作用機(jī)制刺激胰島β細(xì)胞分泌胰島素降糖效力HbA1c下降1%-現(xiàn)有瑞格列奈,那格列奈和米格列奈3個(gè)品種，降糖作用弱于SU類，但起效快，低血糖發(fā)生率低，也有增加體重的作用至今無(wú)大型循證醫(yī)學(xué)證據(jù)表明對(duì)糖尿病大血管或微血管病變有何作用Navigator研究中使用了那格列奈，目的是評(píng)估其能否預(yù)防IGT發(fā)展為糖尿病以及能否降低IGT的大血管病變的風(fēng)險(xiǎn)。（陰性結(jié)果）非磺脲類胰島素促泌劑：格列奈類45現(xiàn)有瑞格列奈,那格列奈和米格列奈3個(gè)品種，降糖作用弱于SU類是新型降糖藥，已在我國(guó)上市。有多方面的降糖作用機(jī)制，降糖作用中等，GLP-1受體激動(dòng)劑有降低體重作用，一般不引起低血糖。尚無(wú)大型循證醫(yī)學(xué)研究結(jié)果。由于上市時(shí)間較短，其長(zhǎng)期不良反應(yīng)有待觀察。GLP-1受體激動(dòng)劑與DPP-Ⅳ抑制劑46是新型降糖藥，已在我國(guó)上市。有多方面的降糖作用機(jī)制，降糖作用肥胖者宜選用不增加體重、不刺激胰島素分泌的藥物非肥胖者一般先選用促胰島素分泌劑藥物。胰島素促泌劑的降糖作用強(qiáng)弱與藥物使用劑量密切相關(guān)，糖尿病人對(duì)藥物的降血糖作用個(gè)體差異較大，一般先采用小劑量，然后根據(jù)血糖變化調(diào)整用量，以血糖達(dá)標(biāo)為目的。如何選用口服降糖藥47肥胖者宜選用不增加體重、不刺激胰島素分泌的藥物如何選用口服降口服降糖藥種類單藥治療降低HbA1c比率二甲雙胍1-2%胰島素促泌劑磺脲類1-2%格列奈類0.5-1%α-糖苷酶抑制劑0.5-0.8%DPP-4抑制劑0.5-0.8%噻唑烷二酮類0.5–1.4%胰島素促泌劑降糖作用強(qiáng)，且降糖作用在常規(guī)劑量?jī)?nèi)呈劑量依賴性，除那格列奈外單藥治療一般可平均降低HbA1c2%左右11.NathanDM,BuseJB,DavidsonMB,etal.DiabetesCare.2009;32(1):193-203.不同口服降糖藥物降糖作用比較口服降糖藥種類單藥治療降低HbA1c比率二甲雙胍1-2%胰島不同降糖藥物血管獲益的循證證據(jù)口服降糖藥種類UKPDS5年隨訪UKPDS10年隨訪ADVANCE二甲雙胍√√√√胰島素促泌劑磺脲類藥物√√√√√格列奈類藥物α-糖苷酶抑制劑DPP-4抑制劑噻唑烷二酮類√微血管獲益;√大血管獲益;√全因死亡風(fēng)險(xiǎn)下降不同降糖藥物血管獲益的循證證據(jù)口服降糖藥種類UKPDSUKP聯(lián)合治療提出的基礎(chǔ)單一藥物治療療效逐年減退，長(zhǎng)期效果差聯(lián)合治療的目的改善糖代謝，長(zhǎng)期良好的血糖控制保護(hù)β細(xì)胞功能，延緩其衰退減輕胰島素抵抗延緩、減少并發(fā)癥的發(fā)生和死亡口服藥物聯(lián)合應(yīng)用的基礎(chǔ)和目的50聯(lián)合治療提出的基礎(chǔ)口服藥物聯(lián)合應(yīng)用的基礎(chǔ)和目的50胰島素51胰島素512型糖尿病降糖藥物使用選擇路徑生活方式干預(yù)單藥治療二甲雙胍胰島素促泌劑糖苷酶抑制劑兩種藥物聯(lián)合治療更多藥物聯(lián)合使用二甲雙胍+胰島素促泌劑或糖苷酶抑制劑或DPP-4抑制劑或GLP-1受體激動(dòng)劑或噻唑烷二酮或基礎(chǔ)胰島素二甲雙胍+胰島素促泌劑+糖苷酶抑制劑或DPP-4抑制劑或GLP-1受體激動(dòng)劑或噻唑烷二酮或基礎(chǔ)胰島素胰島素促泌劑+糖苷酶抑制劑或DPP-4抑制劑或GLP-1受體激動(dòng)劑或噻唑烷二酮或基礎(chǔ)胰島素二甲雙胍+糖苷酶抑制劑+DPP-4抑制劑或GLP-1受體激動(dòng)劑或噻唑烷二酮或基礎(chǔ)胰島素或預(yù)混胰島素二甲雙胍+DPP-4抑制劑+噻唑烷二酮或基礎(chǔ)胰島素二甲雙胍+GLP-1激動(dòng)劑+噻唑烷二酮或基礎(chǔ)胰島素糖苷酶抑制劑+DPP-4抑制劑或GLP-1激動(dòng)劑或噻唑烷二酮或基礎(chǔ)胰島素/預(yù)混胰島素*一天多次胰島素治療+1至2種口服降糖藥物備選治療途徑主要治療途徑（*注釋：“一般情況下首選基礎(chǔ)胰島素；如果空腹血糖達(dá)標(biāo)，HbA1c不達(dá)標(biāo)時(shí)可考慮使用預(yù)混胰島素”）2型糖尿病降糖藥物使用選擇路徑生活方式干預(yù)單藥治療二甲雙胍胰胰島素治療是控制高血糖的重要手段胰島素治療患者需加強(qiáng)教育：堅(jiān)持生活方式干預(yù)自我血糖監(jiān)測(cè)低血糖危險(xiǎn)因素、癥狀和自救措施理想的胰島素治療應(yīng)接近生理性胰島素分泌的模式Ethan'sWorks53胰島素治療是控制高血糖的重要手段Ethan'sWorks5胰島素分類根據(jù)來(lái)源和化學(xué)結(jié)構(gòu)動(dòng)物胰島素人胰島素胰島素類似物根據(jù)作用特點(diǎn)超短效胰島素類似物常規(guī)（短效）胰島素中效胰島素長(zhǎng)效胰島素（包括長(zhǎng)效胰島素類似物）預(yù)混胰島素（包括預(yù)混胰島素類似物）54胰島素分類根據(jù)來(lái)源和化學(xué)結(jié)構(gòu)動(dòng)物胰島素人胰島素胰島素類似物根基礎(chǔ)胰島素與餐時(shí)胰島素的生理性分泌55胰島素水平基礎(chǔ)胰島素與餐時(shí)胰島素的生理性分泌55胰島素水平各種胰島素的作用持續(xù)時(shí)間56LeporeM,etal.Diabetes.2000Dec;49(12):2142-8.速效胰島素常規(guī)胰島素NPH（中效低精蛋白鋅胰島素）長(zhǎng)效胰島素（地特胰島素）長(zhǎng)效胰島素類似物（甘精胰島素）當(dāng)生活方式干預(yù)+1種或2種口服降糖藥仍不能使血糖達(dá)標(biāo)時(shí)（控制目標(biāo)同前），即可啟用基礎(chǔ)胰島素治療（甘精胰島素/地特胰島素/NPH）各種胰島素的作用持續(xù)時(shí)間56LeporeM,etal.T2DM血糖由基礎(chǔ)（空腹）血糖

和餐后血糖組成若以曲線下面積來(lái)表示各部分血糖餐后高血糖（與進(jìn)餐相關(guān)的高血糖）：測(cè)得的空腹血糖以上的面積，即在基礎(chǔ)高血糖基礎(chǔ)上進(jìn)一步增加的部分基礎(chǔ)高血糖：正常空腹血糖以上，測(cè)得的空腹血糖之下的面積正常基礎(chǔ)血糖：正?？崭寡侵狄韵碌拿娣e57RiddleM,etal.DiabetesCare.2011Dec;34(12):2508-14.總體血糖（通常以A1C表示）基礎(chǔ)血糖（通常以空腹血糖表示）餐后血糖（通常以餐后2小時(shí)血糖表示）餐后高血糖基礎(chǔ)高血糖正?；A(chǔ)血糖T2DM血糖由基礎(chǔ)（空腹）血糖

和餐后對(duì)于OAD控制不佳患者，Riddle研究提示

基礎(chǔ)高血糖對(duì)A1C的貢獻(xiàn)率達(dá)到76～80%6項(xiàng)治療達(dá)標(biāo)設(shè)計(jì)的研究，1699名應(yīng)用飲食控制及OAD治療的T2DM患者，平均糖尿病病程9年平均A1C8.69%，F(xiàn)PG10.7mmol/L(193mg/dL)，監(jiān)測(cè)7點(diǎn)SMBG情況，以>5.6mmol/L作為高血糖標(biāo)準(zhǔn)計(jì)算在接受OAD治療控制不佳擬起始胰島素治療的患者中基礎(chǔ)高血糖對(duì)A1C具有顯著貢獻(xiàn)58RiddleM,etal.DiabetesCare.2011Dec;34(12):2508-14.基礎(chǔ)與餐后高血糖對(duì)A1C貢獻(xiàn)比例（%）基線A1C（%）正常基礎(chǔ)血糖基礎(chǔ)高血糖餐后高血糖對(duì)于OAD控制不佳患者，Riddle研究提示

基礎(chǔ)高血糖對(duì)A在亞洲人群中的研究同樣顯示：

空腹血糖對(duì)A1C的貢獻(xiàn)隨A1C的升高而升高，呈線性相關(guān)59納入2006～2008年進(jìn)行糖尿病教育和血糖控制的66名T2DM患者。年齡30~81歲，BMI19.7～43.3，F(xiàn)BG94～330mg/dL，HbA1C5.7～12.5%。未應(yīng)用過(guò)餐時(shí)/預(yù)混胰島素，或α糖苷酶抑制劑日本研究：當(dāng)HbA1C≥8％，基礎(chǔ)高血糖血糖對(duì)HbA1C的貢獻(xiàn)更明顯。該研究方法同Monnier研究300025002000150010005000-5005678910111213A1C(%)餐后血糖面積空腹血糖面積血糖曲線下面積（mg·hr/dL）在亞洲人群中的研究同樣顯示：

空腹血糖對(duì)A1C的貢獻(xiàn)隨A1C空腹血糖控制后餐后血糖隨之降低–水落船低LANMENT研究

一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、開放、平行對(duì)照研究，110例口服降糖藥物血糖控制不佳且未接受過(guò)胰島素治療的2型糖尿病患者，分別給予來(lái)得時(shí)?+二甲雙胍或NPH+二甲雙胍治療，比較2組的療效和安全性，并探討FPG與HbA1C間的關(guān)系60Yki-J?rvinenH,etal.Diabetologia.2006Mar;49(3):442-51.空腹血糖控制后餐后血糖隨之降低–水落船低LANMENT研2012ADA/EASD立場(chǎng)聲明：首選基礎(chǔ)胰島素2012最新ADA/EASD2型糖尿病高血糖治療立場(chǎng)聲明在1～2種口服藥治療方案的基礎(chǔ)上加用基礎(chǔ)胰島素，通常是最佳的胰島素起始治療方案（實(shí)線）如果患者愿意接受多次注射或A1C較高（≥9%）可以考慮每日2次預(yù)混胰島素或基礎(chǔ)+餐時(shí)胰島素方案（虛線）對(duì)于已接受基礎(chǔ)胰島素治療，空腹血糖達(dá)標(biāo)而A1C未達(dá)標(biāo)（≥9%），考慮增加餐時(shí)胰島素1～3次（實(shí)線）。部分患者也可考慮轉(zhuǎn)換為每天2次預(yù)混胰島素（虛線），如果依然不達(dá)標(biāo)，轉(zhuǎn)換為基礎(chǔ)-餐時(shí)胰島素方案（實(shí)線）61InzucchiSE,etal.DiabetesCare.2012Jun;35(6):1364-79.注射次數(shù)方案復(fù)雜程度1次2次口服降糖藥物基礎(chǔ)胰島素（通常是最佳的起始方案）基礎(chǔ)胰島素+1針餐時(shí)胰島素每日2次預(yù)混胰島素更靈活不靈活靈活性基礎(chǔ)胰島素+≥2針餐時(shí)胰島素≥3次低中高2012ADA/EASD立場(chǎng)聲明：首選基礎(chǔ)胰島素2012最各學(xué)術(shù)組織胰島素起始的治療時(shí)機(jī)和方案推薦62DiabetesCare.2012Jan;35Suppl1:S1-2.DiabetesCare,Diabetologia.19April2012[Epubaheadofprint]IDFClinicalGuidelinesTaskForce.DiabetMed.2006Jun;23(6):579-93.CanadianJournalofDiabetes2008;32(Supple1)GuidanceonthemanagementofType2Diabetes2011

2010版中國(guó)2型糖尿病防治指南各學(xué)術(shù)組織胰島素起始的治療時(shí)機(jī)和方案推薦62Diabetes基礎(chǔ)胰島素是胰島素個(gè)體化治療的基石對(duì)空腹血糖控制較好低血糖相對(duì)較少（尤其是長(zhǎng)效胰島素類似物）簡(jiǎn)單易行患者依從性好Ethan'sWorks63基礎(chǔ)胰島素是胰島素個(gè)體化治療的基石對(duì)空腹血糖控制較好Etha基礎(chǔ)胰島素作為基石，貫穿了胰島素個(gè)體化治療的全程

符合自然病史和個(gè)性化要求64LeahyJL.EndocrinolMetabClinNorthAm.2012Mar;41(1):119-44.生活方式調(diào)整口服藥物基礎(chǔ)加用來(lái)得時(shí)?并逐漸增加劑量基礎(chǔ)追加加用1~2針餐時(shí)基礎(chǔ)餐時(shí)1+3強(qiáng)化FPG達(dá)標(biāo)HbA1C未達(dá)標(biāo)FPG未達(dá)標(biāo)HbA1C未達(dá)標(biāo)HbA1C未達(dá)標(biāo)β-細(xì)胞功能進(jìn)行性衰竭基礎(chǔ)胰島素作為基石，貫穿了胰島素個(gè)體化治療的全程

符合自然病2型糖尿病胰島素治療–

“三步階梯治療”胰島素治療方案：兩種藥物聯(lián)合治療：?jiǎn)嗡帲ǘ纂p胍/胰島素促泌劑/糖苷酶抑制劑）+

基礎(chǔ)胰島素更多藥物聯(lián)合治療：任意2種口服藥物+

基礎(chǔ)胰島素二甲雙胍+

糖苷酶抑制劑+

預(yù)混胰島素一天多次胰島素治療+1至2種口服藥物652型糖尿病胰島素治療–

基礎(chǔ)胰島素治療當(dāng)生活方式干預(yù)+一種口服降糖藥不能使血糖達(dá)標(biāo)（HbA1C≥7%）時(shí)，即可啟用基礎(chǔ)胰島素治療（甘精胰島素/地特胰島素/NPH）方案：口服降糖藥+睡前NPH，每日一次。起始劑量為10個(gè)單位。根據(jù)空腹血糖檢測(cè)調(diào)整劑量口服降糖藥+睡前或早餐前長(zhǎng)效胰島素類似物，每日一次。起始劑量為0.2U/(Kg﹒d)。根據(jù)空腹血糖調(diào)整劑量血糖監(jiān)測(cè)方案：主要檢測(cè)早餐前血糖（空腹血糖），每日一次如有低血糖表現(xiàn)可隨時(shí)測(cè)血糖如有夜間低血糖或不可解釋的空腹血糖增高，可檢測(cè)夜間血糖（0～3AM）胰島素調(diào)整方案：根據(jù)空腹血糖水平調(diào)整胰島素用量，通常每3～5天調(diào)整一次，至空腹血糖達(dá)標(biāo)（見(jiàn)表1）66基礎(chǔ)胰島素治療當(dāng)生活方式干預(yù)+一種口服降糖藥不能使血糖達(dá)起始治療的胰島素劑量調(diào)整表1：口服降糖藥+

基礎(chǔ)胰島素67中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì).天津:天津科學(xué)技術(shù)出版社,2011:1-108.空腹血糖（mmol/L）長(zhǎng)效胰島素類似物劑量調(diào)整<4.4－2U4.4～6.1不調(diào)整6.2～7.8＋2U7.9～10.0＋4U10.0＋6U起始治療的胰島素劑量調(diào)整表1：口服降糖藥+基礎(chǔ)胰島素67最簡(jiǎn)化的甘精胰島素劑量調(diào)整方案

醫(yī)生便于指導(dǎo)，患者自我調(diào)整的1-2-3方案68促使患者能夠自行調(diào)節(jié)胰島素劑量（1-2-3方案）每日或隔日檢測(cè)空腹血糖水平：一旦2～3次自測(cè)的FPG>100mg/dL（>5.6mmol/L）→應(yīng)每3天增加2U胰島素除非患者出現(xiàn)低血糖癥狀或FPG<4mmol/L最簡(jiǎn)化的甘精胰島素劑量調(diào)整方案

醫(yī)生便于指導(dǎo)，患者自我調(diào)整的預(yù)混胰島素治療當(dāng)生活方式干預(yù)+二甲雙胍聯(lián)合糖苷酶抑制劑治療血糖仍然控制不佳的情況下（控制目標(biāo)同前)，可加用基礎(chǔ)胰島素或預(yù)混胰島素方案：起始的胰島素劑量一般為0.4～0.6U/kg體重/日左右按1﹕1的比例分配到早餐前和晚餐前血糖監(jiān)測(cè)方案：主要監(jiān)測(cè)早餐前和晚餐前血糖。在起始胰島素治療階段不需監(jiān)測(cè)餐后血糖如有低血糖表現(xiàn)可隨時(shí)測(cè)血糖胰島素調(diào)整方案：根據(jù)空腹血糖、早餐后2h血糖和晚餐前后血糖分別調(diào)整早餐前和晚餐前的胰島素用量根據(jù)餐前血糖值進(jìn)行調(diào)整，可減少低血糖風(fēng)險(xiǎn)每3～5天調(diào)整一次，每次調(diào)整的劑量根據(jù)血糖水平在1～4單位，直到血糖達(dá)標(biāo)69預(yù)混胰島素治療當(dāng)生活方式干預(yù)+二甲雙胍聯(lián)合糖苷酶抑制劑治強(qiáng)化治療方案應(yīng)用人群：在基礎(chǔ)胰島素和口服藥物聯(lián)合治療后血糖控制不達(dá)標(biāo)（HbA1C>7%）者需要進(jìn)餐時(shí)間靈活的患者基礎(chǔ)+追加一次餐時(shí)胰島素治療血糖控制仍未達(dá)標(biāo)（HbA1C>7%）的患者在預(yù)混胰島素治療的基礎(chǔ)上血糖控制仍未達(dá)標(biāo)（HbA1C>7%）或反復(fù)出現(xiàn)低血糖者70強(qiáng)化治療方案應(yīng)用人群：70強(qiáng)化治療方案方案：三餐前短效/速效胰島素+睡前中效/長(zhǎng)效胰島素血糖監(jiān)測(cè)方案：監(jiān)測(cè)三餐前、睡前血糖如有低血糖表現(xiàn)可隨時(shí)測(cè)血糖胰島素調(diào)整方案：根據(jù)空腹（早餐前）血糖調(diào)整睡前中效/長(zhǎng)效胰島素用量（參考表1），根據(jù)午餐前、晚餐前、及睡前血糖的水平調(diào)整三餐前的胰島素用量（參考表3）餐前胰島素一般首劑給予4U，根據(jù)下次餐前血糖的水平調(diào)整上一餐餐前胰島素劑量一般先對(duì)最高餐前血糖值進(jìn)行調(diào)整，每3～5天調(diào)整一次，每次調(diào)整1～2個(gè)注射點(diǎn)，根據(jù)血糖水平每次調(diào)整的劑量為1～4單位，直到4點(diǎn)血糖達(dá)標(biāo)71強(qiáng)化治療方案方案：71基礎(chǔ)+

追加餐時(shí)胰島素治療表3：基礎(chǔ)+

追加餐時(shí)胰島素治療72中華醫(yī)學(xué)會(huì)糖尿病學(xué)分會(huì).天津:天津科學(xué)技術(shù)出版社,2011:1-108.早餐前/晚餐前血糖（mmol/L）上一餐餐前胰島素劑量調(diào)整<4.4－2U4.4～6.1不調(diào)整6.2～7.8＋2U7.9～10.0＋4U10.0＋6U基礎(chǔ)+追加餐時(shí)胰島素治療表3：基礎(chǔ)+追加餐時(shí)胰島素治胰島素治療方案的優(yōu)化和方案轉(zhuǎn)換采用一種治療方案后要監(jiān)測(cè)和優(yōu)化，不要隨意更換方案優(yōu)化：

患者在原胰島素治療的方案上，通過(guò)血糖檢測(cè)發(fā)現(xiàn)血糖控制的不足之處并據(jù)此調(diào)整胰島素的劑量來(lái)提高血糖的控制水平方案轉(zhuǎn)換：

治療三個(gè)月后查HbA1c，如不達(dá)標(biāo)（HbA1仍>7.0%），則可按照以下順序進(jìn)行方案轉(zhuǎn)換，每個(gè)方案的試用時(shí)間為三個(gè)月，如HbA1c控制達(dá)標(biāo)則可停留在原方案73胰島素治療方案的優(yōu)化和方案轉(zhuǎn)換采用一種治療方案后要監(jiān)測(cè)和優(yōu)化嚴(yán)重高血糖(>13.9mmol/L)伴典型糖尿病癥狀(多飲多尿，體重下降)，可以短期使用胰島素酮癥、酮癥酸中毒需要住院治療，靜脈輸注胰島素或多次皮下注射74嚴(yán)重高血糖(>13.9mmol/L)伴典型糖尿病癥狀(多飲多小結(jié)糖尿病患者血糖控制目標(biāo)應(yīng)該遵循個(gè)體化原則，即對(duì)血糖控制的風(fēng)險(xiǎn)與獲益、成本與效益和可行性方面進(jìn)行科學(xué)評(píng)估雙胍類、胰島素促泌劑和糖苷酶抑制劑是單藥治療和聯(lián)合治療中的基礎(chǔ)用藥理想的胰島素治療應(yīng)符合生理性胰島素分泌需求2型糖尿病胰島素治療方案遵循“三步階梯治療”兩種藥物聯(lián)合治療：?jiǎn)嗡帲ǘ纂p胍/胰島素促泌劑/糖苷酶抑制劑）+基礎(chǔ)胰島素更多藥物聯(lián)合治療：任意2種口服藥物+基礎(chǔ)胰島素；二甲雙胍+糖苷酶抑制劑+預(yù)混胰島素一天多次胰島素治療+1至2種口服降糖藥物不同治療方案需要不同的血糖監(jiān)測(cè)方案和劑量調(diào)整方案75小結(jié)糖尿病患者血糖控制目標(biāo)應(yīng)該遵循個(gè)體化原則，即對(duì)血糖控制的謝謝謝謝糖尿病質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)稿糖尿病質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)稿2010年中國(guó)糖尿病防治指南

2013年ESC+EASD糖尿病、糖尿病前期和心血管病指南

2013年新診斷兒童和青少年2型糖尿病的管理

2013成人2型糖尿病胰島素臨床應(yīng)用的中國(guó)專家共識(shí)

2013新診斷2型糖尿病患者短期胰島素強(qiáng)化治療專家共識(shí)

2014+ADA+糖尿病醫(yī)學(xué)診療標(biāo)準(zhǔn)

中國(guó)成人住院患者高血糖管理目標(biāo)

中國(guó)成人2型糖尿病胰島素促泌劑應(yīng)用的專家共識(shí)

20132型糖尿病合并慢性腎臟病患者口服降糖藥應(yīng)用原則中國(guó)專家共識(shí)

糖尿病周圍神經(jīng)病變-專家共識(shí)

糖尿病相關(guān)指南、專家共識(shí)2010年中國(guó)糖尿病防治指南

2013年ESC+EASD糖尿內(nèi)容提要前言引言糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制附錄A-G參考文獻(xiàn)內(nèi)容提要前言內(nèi)容提要前言引言糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制附錄A-G參考文獻(xiàn)內(nèi)容提要前言全文推薦，部分條款強(qiáng)制。本標(biāo)準(zhǔn)按照GB/T1.1-2009給出的規(guī)則起草。本標(biāo)準(zhǔn)由衛(wèi)生部醫(yī)療服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)專業(yè)委員會(huì)提出。標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目起草人：寧光、翁建平、紀(jì)立農(nóng)、單忠艷、肖新華。標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目起草單位：上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院、中山大學(xué)附屬第

三醫(yī)院、北京大學(xué)人民醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)

院北京協(xié)和醫(yī)院。前言全文推薦，部分條款強(qiáng)制。前言本“標(biāo)準(zhǔn)”的制定旨在規(guī)范各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)糖尿病患者診斷、治療、患者教育、血糖檢測(cè)、危險(xiǎn)因素評(píng)估、后期隨訪和監(jiān)測(cè)，并實(shí)施質(zhì)量控制，以提高我國(guó)糖尿病的預(yù)防和治療水平。引言本“標(biāo)準(zhǔn)”的制定旨在規(guī)范各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)糖尿病患者診斷、治療、內(nèi)容提要前言引言糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制附錄A-G參考文獻(xiàn)內(nèi)容提要前言1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制的標(biāo)準(zhǔn)本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有能診斷和治療糖尿病的醫(yī)療機(jī)構(gòu)2術(shù)語(yǔ)和定義下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件。2.1空腹靜脈血漿糖是指隔夜禁食8-10小時(shí)，未進(jìn)任何食物（飲水除外）后，早餐前采血所檢測(cè)的靜脈血漿糖值。2.2任意時(shí)間靜脈血漿糖是指一天內(nèi)任何時(shí)間的靜脈血漿葡萄糖值，與上次進(jìn)食時(shí)間以及食物攝入量無(wú)關(guān)。2.3微量白蛋白尿微量白蛋白尿是指尿白蛋白排出量為30mg/24h～300mg/24h或白蛋白/肌酐為30

mg/g～300mg/g。2.4常用體質(zhì)指標(biāo)a)BMI（體重指數(shù)）=體重（kg）/身高2（m2）b)腰圍：肋骨下緣與髂嵴連線中點(diǎn)的腹部周徑c)臀圍：臀部最大周徑d)腰臀比（WHR）：腰圍/臀圍糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制1范圍糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制對(duì)參加單位的要求本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布后，擬采取分階段推廣執(zhí)行。初期將在全國(guó)選擇有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)試行。a)嚴(yán)格遵循糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)；b)將質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)中的所有指標(biāo)（見(jiàn)附錄A）整合入電子病案系統(tǒng)；c)接受衛(wèi)生行政機(jī)構(gòu)糖尿病質(zhì)量控制專家組的監(jiān)督和檢查。糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制對(duì)參加單位的要求糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制質(zhì)控流程和環(huán)節(jié)相關(guān)衛(wèi)生行政機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)“糖尿病質(zhì)量管理控制調(diào)查表”（見(jiàn)附錄A）及質(zhì)量控制流程（見(jiàn)附錄B）所示的內(nèi)容對(duì)各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)糖尿病診治管理的各個(gè)環(huán)節(jié)（監(jiān)測(cè)、評(píng)估、診斷和治療、教育和隨訪）進(jìn)行督查，對(duì)出院患者進(jìn)行定期隨訪評(píng)估。糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制質(zhì)控流程和環(huán)節(jié)糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制糖尿病診治5.1診斷糖尿病的血糖切點(diǎn)：a)空腹血糖≥7.0mmol/L(126mg/dL)；b)OGTT2h血糖≥11.1mmol/L(200mg/dL)；c)隨機(jī)血糖≥11.1mmol/L(200mg/dL)。5.2有典型的糖尿病癥狀（多飲、多尿、多食、體重減輕等），并符合5.1a)、b)或

c)中任何一條者即可診斷為糖尿病。無(wú)明確的糖尿病癥狀者，只有符合5.1a)或

b)才可作為診斷條件，并且需在另一天進(jìn)行復(fù)查核實(shí)。5.3應(yīng)激狀態(tài)（感染、創(chuàng)傷、手術(shù)等）下可出現(xiàn)血糖增加并達(dá)到糖尿病診斷的血糖水平以上，不應(yīng)據(jù)此診斷糖尿病，應(yīng)在應(yīng)激狀態(tài)消失后再次復(fù)查血糖，以明確診斷。5.4靜脈血漿葡萄糖應(yīng)作為測(cè)定和報(bào)告血糖水平的標(biāo)準(zhǔn)方法，不推薦使用毛細(xì)血管血樣檢測(cè)的血糖值作為糖尿病的診斷指標(biāo)。暫不推薦將糖化血紅蛋白（HbA1c）檢測(cè)作為糖尿病的診斷方法。糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制糖尿病診治糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制糖尿病治療6.1血糖控制目標(biāo)糖化血紅蛋白是血糖控制的主要目標(biāo)值，其測(cè)定應(yīng)限制在二級(jí)或以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成。目標(biāo)值原則應(yīng)低于7.0％，但必須個(gè)體化，其所對(duì)應(yīng)的平均血糖為8.3mmol/L～8.9mmol/L,理想的空腹血糖5.0mmol/L～7.2mmol/L,餐后血糖<10mmol/L；老年、病程長(zhǎng)伴有多重心血管危險(xiǎn)因素的中后期糖尿病患者，目標(biāo)值應(yīng)相應(yīng)放寬。6.2生活方式干預(yù)患者在開始藥物治療前或同時(shí)均應(yīng)進(jìn)行生活方式干預(yù)。重點(diǎn)是戒煙、限酒、健康飲食、增強(qiáng)體能鍛煉和保持正常體重。糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制糖尿病治療糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制6.3藥物治療6.3.12型糖尿病的藥物治療6.3.1.1藥物選擇2型糖尿病口服降糖藥物使用選擇路徑，見(jiàn)附錄C。在使用胰島素泵輸注胰島素的過(guò)程中需遵守胰島素泵質(zhì)量控制規(guī)范。見(jiàn)附錄D。6.3.1.2藥物儲(chǔ)存藥物儲(chǔ)存是藥品臨床應(yīng)用管理的重要部分，是藥品安全、合理使用，減少不良事件發(fā)生的重要保證。6.3.1.2.1胰島素的儲(chǔ)存a)胰島素是生物制劑，應(yīng)貯藏于冰箱中，保存在外包裝內(nèi)，2°C～8°C保存，切勿冷凍或接近冰格，冰凍且結(jié)晶的胰島素不可使用；b)一旦啟用，其儲(chǔ)藏溫度不能高于25°C；c)在室溫不高于25°C條件下可保存6周。啟用的筆芯胰島素可隨身攜帶1個(gè)月。過(guò)期應(yīng)棄之；d)注射裝置切勿接觸冰凍層或冰凍盒；e)啟用的注射裝置請(qǐng)勿儲(chǔ)藏在冰箱內(nèi)。糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制6.3藥物治療糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制6.3.1.2.2GLP-1受體激動(dòng)劑的儲(chǔ)存a)避光保存于2℃～8℃，不得冷凍；

b)啟用后，在室溫條件下或冷藏在2℃～8℃冰箱中，蓋緊筆帽避光保存，可保存30天。6.3.1.2.2口服降糖藥的儲(chǔ)存儲(chǔ)存于原密封包裝中。啟用后，儲(chǔ)存于15℃～25℃通風(fēng)干燥，陰涼處。糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制6.3.1.2.2GLP-1受體激動(dòng)劑的儲(chǔ)存糖尿病診斷6.3.21型糖尿病的治療：

6.3.2.1胰島素治療1型糖尿病患者必須使用胰島素治療。6.3.2.1.1可供選擇的胰島素常規(guī)胰島素，胰島素類似物，中長(zhǎng)效胰島素，預(yù)混胰島素。6.3.2.1.2胰島素注射方案常規(guī)方法有：一天多次注射包括基礎(chǔ)胰島素及三餐前胰島素注射，或持續(xù)皮下胰島素注射即胰島素泵（此項(xiàng)治療方式應(yīng)限于二級(jí)或以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)有資質(zhì)的內(nèi)分泌?？疲Ｌ悄虿≡\斷和治療質(zhì)量控制6.3.21型糖尿病的治療：糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制6.3.2.1.3藥物儲(chǔ)存a)胰島素是生物制劑，應(yīng)貯藏于冰箱中，保存在外包裝內(nèi)，2°C～8°C保存，切勿冷凍或接近冰格，冰凍且結(jié)晶胰島素不可使用；b)一旦啟

用，其儲(chǔ)藏溫度不能高于25°C；c)在室溫不高于25°C條件下可保存6周。啟用的筆芯胰島素可隨身攜帶1個(gè)月。過(guò)期應(yīng)棄之；d)注射裝置切勿接觸冰凍層或冰凍盒；e)啟用的注射裝置請(qǐng)勿儲(chǔ)藏在冰箱內(nèi)。

6.3.2.21型糖尿病移植治療目前，可通過(guò)下列三種途徑重建1型糖尿病患者體內(nèi)的功能性胰島β細(xì)胞總量，即胰腺移植、胰島移植及干細(xì)胞移植。胰腺移植和胰島移植已經(jīng)用于臨床治療1型糖尿病。干細(xì)胞移植尚處在臨床研究階段，有待進(jìn)一步完善。（由于移植技術(shù)要求較高，此項(xiàng)治療方式應(yīng)限于二級(jí)或以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)有資質(zhì)的內(nèi)分泌?？疲?。糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制6.3.2.1.3藥物儲(chǔ)存糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制6.3.2.3血糖監(jiān)測(cè)6.3.2.3.1糖化血紅蛋白監(jiān)測(cè)糖化血紅蛋白（HbA1c）是葡萄糖或其它糖與血紅蛋白的氨基發(fā)生反應(yīng)的產(chǎn)物，反映測(cè)定前2個(gè)月～3個(gè)月期間患者血糖的平均濃度。反映糖尿病患者血糖控制情況的最佳指標(biāo)。其檢測(cè)儀器需達(dá)到國(guó)家相應(yīng)的儀器標(biāo)準(zhǔn)。糖尿病患者必須每三個(gè)月檢測(cè)一次，一旦達(dá)標(biāo)可適當(dāng)延長(zhǎng)至每六個(gè)月檢測(cè)一次。6.3.2.3.2糖化血紅蛋白質(zhì)控要求糖化血紅蛋白的質(zhì)控要求見(jiàn)附錄E。6.3.2.3.3自我血糖監(jiān)測(cè)自我血糖監(jiān)測(cè)的頻率取決于治療的目標(biāo)和方式。a)病情穩(wěn)定或已達(dá)血糖控制目標(biāo)時(shí)可每周監(jiān)測(cè)2次～4次；

b)血糖控制差的患者或病情危重者應(yīng)每天監(jiān)測(cè)4次～7次，直到病情穩(wěn)定，血糖得到控制；c)使用胰島素治療者在治療開始階段每日至少監(jiān)測(cè)血糖4次，達(dá)到治療目標(biāo)后每日監(jiān)測(cè)

2次～4次；d)便攜式血糖儀質(zhì)控要求:適用于所有糖代謝異?；颊?，作為患者自我監(jiān)測(cè)的工具。便攜式血糖儀質(zhì)控要求求見(jiàn)附錄F；e)動(dòng)態(tài)血糖儀質(zhì)控要求：適用于1型和2型糖尿病患者，尤其是伴低血糖或高血糖患者。（此項(xiàng)監(jiān)測(cè)方式應(yīng)限于二級(jí)或以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)有資質(zhì)的內(nèi)分泌專科）動(dòng)態(tài)血糖儀質(zhì)量控制規(guī)

范見(jiàn)附錄G。糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制6.3.2.3血糖監(jiān)測(cè)糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制6.3.2.4

糖尿病教育醫(yī)療機(jī)構(gòu)有相對(duì)固定的場(chǎng)所對(duì)糖尿病患者進(jìn)行相關(guān)知識(shí)教育。教員由專科醫(yī)護(hù)人員擔(dān)任。必須包括的宣教內(nèi)容有：a)糖尿病癥狀及其并發(fā)癥發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)；b)個(gè)體化治療方案及目標(biāo)；c)生活方式和健康飲食方案；d)口服降糖藥、胰島素或其他降糖藥物的治療作用及不良反應(yīng)；e)避免低血糖的發(fā)生，以及低血糖處理，使患者充分了解血糖自我監(jiān)測(cè)的方法和益處。糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制6.3.2.4糖尿病教育糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制內(nèi)容提要前言引言糖尿病診斷和治療質(zhì)量控制附錄A-G參考文獻(xiàn)內(nèi)容提要前言附錄A(規(guī)范性附錄)糖尿病質(zhì)量管理控制調(diào)查表A.1初診評(píng)估內(nèi)容A.1.1年齡、起病特點(diǎn)（如有無(wú)糖尿病癥狀、酮癥酸中毒）A.1.2飲食、運(yùn)動(dòng)習(xí)慣、營(yíng)養(yǎng)狀況，兒童和青少年要了解生長(zhǎng)發(fā)育情況A.1.3是否接受過(guò)糖尿病教育A.1.4復(fù)習(xí)以往的治療方案和治療效果（如HbA1c記錄）、目前治療情況包括藥物、

飲食和運(yùn)動(dòng)、血糖檢測(cè)結(jié)果A.1.5酮癥酸中毒和高滲性昏迷等發(fā)生史、發(fā)生頻率、嚴(yán)重程度和原因A.1.6低血糖發(fā)生史，發(fā)生頻率、嚴(yán)重程度和原因

A.1.7糖尿病并發(fā)癥和合并癥史a)微血管并發(fā)癥：糖尿病視網(wǎng)膜病變、糖尿病腎病、神經(jīng)病變b)大血管并發(fā)癥：心血管病、腦血管病、外周動(dòng)脈疾病c)合并癥：高血壓、血脂紊亂、高尿酸血癥及代謝綜合征A.1.8其他：初診評(píng)估附錄A(規(guī)范性附錄)糖尿病質(zhì)量管理控制調(diào)查表A.1初A.1.9體格檢查a)身高、體重、BMIb)血壓c)甲狀腺觸診d)皮膚檢查（黑棘皮、胰島素注射部位）e)詳細(xì)足部檢查（望診、足背動(dòng)脈和脛后動(dòng)脈搏動(dòng)觸診、膝反射、震動(dòng)覺(jué)、痛覺(jué)、溫度覺(jué)和單尼龍絲觸覺(jué)）f)眼底檢查附錄A(規(guī)范性附錄)糖尿病質(zhì)量管理控制調(diào)查表A.1.9體格檢查附錄A(規(guī)范性附錄)糖尿病質(zhì)量管理A.1.10實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)1)HbA1c：諾無(wú)2月～3月內(nèi)結(jié)果，需測(cè)定2)1年內(nèi)若無(wú)如下結(jié)果，需測(cè)定：a)血脂譜，包括TC、LDL-C、HDL-C和TGb)肝功能c)尿白蛋白排泄率和尿肌酐，并計(jì)算比值d)血清肌酐和計(jì)算的GFRe)1型糖尿病、血脂異常者和年齡>50歲的婦女需測(cè)定血清TSH附錄A(規(guī)范性附錄)糖尿病質(zhì)量管理控制調(diào)查表A.1.10實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)附錄A(規(guī)范性附錄)糖尿病質(zhì)量附錄A(規(guī)范性附錄)糖尿病質(zhì)量管理控制調(diào)查表A.2臨床訪視監(jiān)測(cè)方案,見(jiàn)表A.1

表A.1臨床訪視檢測(cè)方案監(jiān)測(cè)項(xiàng)目初訪季度訪視年度訪視體重/身高√√√腰圍/臀圍√√√血壓√√√空腹血糖√√√餐后2h血糖√√√糖化血紅蛋白√√√尿白蛋白排泄率√√空腹胰島素√√餐后2h胰島素√√空腹C肽√√餐后2hC肽√√肝功能√√腎功能√√血脂√√腫瘤指標(biāo)√√甲功√√IMT√√眼底檢查√√心電圖√√附錄A(規(guī)范性附錄)糖尿病質(zhì)量管理控制調(diào)查表A.2附錄B（規(guī)范性附錄）

質(zhì)控環(huán)節(jié)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)B.11型糖尿病流程確診的糖尿病患者（《糖尿病篩查與診斷》標(biāo)準(zhǔn)）住院OGTT相關(guān)抗體，胰島功能胰島素治療門診隨訪：規(guī)律監(jiān)測(cè)血糖，建議每天4次左右2-3個(gè)月：糖化血紅蛋白判斷血糖是否達(dá)標(biāo)（2分）：目標(biāo)：