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文檔簡介

人體微量元素檢測行業(yè)北京博暉創(chuàng)新光電技術股份人體微量元素檢測行業(yè)北京博暉創(chuàng)新光電技術股份一、本公司主營業(yè)務、主要產品及其變化情況本公司主要從事臨床醫(yī)療檢測系統(tǒng)(含檢測儀器、檢測軟件、檢測試劑、校準品、質控品、國家標準物質、試劑卡、參考品等)的研究、開發(fā)、生產和銷售。本公司將計算機技術、光學技術等應用于醫(yī)療器械制造,致力于醫(yī)療器械產品的智能化、集成化和操作簡易化。抓住國家醫(yī)療保障體系“從疾病治療向疾病預防控制延伸”的發(fā)展機遇,自成立以來,本公司專注于人體微量元素檢測系統(tǒng)的開發(fā)及推廣,目前已成為國內最大的人體元素檢測系統(tǒng)供應商。公司目前主要產品為人體微量元素檢測系統(tǒng),該系統(tǒng)包括檢測儀器、檢測軟件、檢測試劑、校準品、質控品、國家標準物質等。本公司該產品系列主要包括鉛鎘分析儀系統(tǒng)、五元素分析儀系統(tǒng)、七元素分析儀系統(tǒng)等19種系列產品,用于檢測人體內銅、鐵、鈣、鎂、鋅、鉀、鈉、鉛、鎘等微量元素的含量。公司產品已在國內婦幼保健系統(tǒng)醫(yī)院、兒童醫(yī)院廣泛應用,并逐步進入綜合性醫(yī)院、專業(yè)健康體檢機構等醫(yī)療機構,產品覆蓋全國31個省,2009年年檢測數(shù)量超過800萬人次。根據(jù)對全國醫(yī)院的調查統(tǒng)計,在整體市場(包括采用原子吸收法和電化學法的全部人體微量元素檢測儀器)中,2006年、2007年和2008年,公司產品新增市場的占有率分別為38.13%、50.84%和61.41%。截至2008年底,公司人體微量元素檢測儀器占行業(yè)整體儀器保有量的比例為37.28%、占市場上采用原子吸收法的檢測儀器保有量的比例為81.16%。另外,2006年、2007年和2008年,公司產品在縣級城市的新增的市場占有率分別為14%、31%和39%,在大中城市的新增的市場占有率分別為57%、66%和75%。公司在鞏固人體微量元素檢測業(yè)務基礎上,持續(xù)研發(fā)臨床醫(yī)療檢測領域的新產品、新技術。目前“免疫熒光法腸道多病毒聯(lián)合檢測系統(tǒng)”已成功完成研發(fā),正在進行醫(yī)療器械產品注冊申請,該產品具有廣闊的市場應用前景;免疫熒光法心肌指標系列檢測系統(tǒng)已完成相關抗體篩選工作,目前正在進行商品化開發(fā)階段,該產品的推出對于急性心肌梗死的快速診斷具有重大意義;“基于微流控芯片技術平臺的HPV病毒檢測系統(tǒng)”,現(xiàn)正進行系統(tǒng)整合,即將進行注冊申請。公司將在臨床醫(yī)療檢測領域形成基于原子吸收法的微量元素檢測產品、基于免疫熒光法的臨床免疫檢測產品、基于微流控芯片技術平臺的臨床分子檢測產品三大系列,其中檢測儀器屬于醫(yī)療器械行業(yè)中臨床檢驗分析儀器類別,專用配套檢測試劑屬于醫(yī)療器械行業(yè)中的體外診斷試劑類別。綜上,本公司自設立以來,一直從事醫(yī)療器械行業(yè)中臨床醫(yī)療檢測產品的研究、開發(fā)、生產和銷售,本公司主營業(yè)務未發(fā)生重大變化。二、本公司所處行業(yè)的情況本公司所處行業(yè)為醫(yī)療器械行業(yè)?!?、我國人體微量元素檢測市場整體概況人體內含量低于體重0.01%的元素,稱為微量元素。人體內的微量元素對人體健康起著重要的作用,其作為酶、激素、維生素、核酸的成分,參與生命的代謝過程。目前已發(fā)現(xiàn)的微量元素有20余種,其中鐵、碘、銅、錳、鋅、鉆、銘、硒、鉛、氟、硅、錫、釩等微量元素與機體的生命活動關系密切。預防和早期檢測疾病對于改善醫(yī)療保健質素及控制成本均極為重要。人們已普遍認識到,早期檢測可及早發(fā)現(xiàn)疾病及癥狀,可采用更為有效及節(jié)省成本的治療方法,而同時可令病患者減少痛苦。公司所處的細分行業(yè)一一人體微量元素檢測市場自20世紀90年代末興起,目前處于快速成長期。隨著臨床醫(yī)療的發(fā)展,人們健康保健意識的提高,微量元素與人體健康關系的學術研究成果也在不斷推廣應用,帶動了微量元素檢測市場的快速發(fā)展。受益于新生兒的增加、居民可支配收入的增加,人體微量元素檢測市場需求巨大,發(fā)展前景廣闊。目前國內人體微量元素檢測市場的競爭主要表現(xiàn)在方法學及相應檢測設備供應商之間的競爭。方法學的競爭主要是電化學法和原子吸收法的競爭。采用電化學法生產的設備造價較低,但是前處理過程繁瑣,對操作的技術要求高,容易造成檢測結果不準確;原子吸收法設備造價相對較高,但是標本前處理簡單,檢測結果準確可靠,其結果的穩(wěn)定性和可靠性優(yōu)于電化學方法,是行業(yè)內首推的分析方法。行業(yè)內原子吸收法檢測儀器市場份額明顯高于電化學法儀器市場份額。原子吸收法與電化學法微量元素檢測儀器主要功能對比如下:點聞收法與鄴浮法俄IS叱踏■梆t春3屋功疆附比如-既r阿目函子吸曲疏電您季穗L4r.h二i心2^-40602E弓1■南3加1?媵*?觸IW時昌我群檔一江5而帶,寸當依加1茴3?;.,堇:司時中味5睹13也d1—41254tl時tl條9£首10是哲尊在翊@J&!!_響打枚■蛀謀的.專哂成小_A.W心SMLE1.310根據(jù)衛(wèi)生部臨床檢驗中心對全國血鉛室間質量評價結果總結分析,參加血鉛質評實驗室中主要采用了原子吸收法,其中鎢舟原子吸收光譜法的用戶最多,2009年占47.4%。評價結果顯示鎢舟原子吸收光譜法的變異系數(shù)為最低、最平穩(wěn),充分說明鎢舟原子吸收光譜法檢測血鉛的可靠性最高。i:國血裕血測4'認選拜的用戶家故比較□和總爐1原『咀收尤諧潮定?!?■懂奸噠曰布巾網定方垃組口將舟京f暇皿濁虹笠L卻口閉模旃比恍更維備費阮打機村眼和缺寂洛的醫(yī)療設吝苻莞SS下:及哥配B.1!動生化Si■所曳.標標&金藻,牧任義.<」:具】”?寸.料以EEK又尤機-3:口匕無用骨翎號華出F多粗xXfi-半航A?;?、半■樺睇留#t*昭H冊丸瓦規(guī)山,聽擊;峰選■-罹臉無系桂捌汶.,:世*點矍供,半菖勸牛也任備15補產品從上表中可以看出,縣婦幼保健機構的醫(yī)療器械新增1.55億元投入中,將惠及包括本公司主要產品微量元素檢測儀在內的15種產品。同時,全國醫(yī)療機構的平均醫(yī)療器械裝備水平較低,醫(yī)療資源主要集中在城市大醫(yī)院,15%的現(xiàn)有儀器和設備是70年代以前的產品,60%的設備是80年代中期以前的產品,大量的設備需要更新?lián)Q代。同時,更新?lián)Q代的過程將是一個需求釋放的過程,將會保證未來10年甚至更長一段時間醫(yī)療器械市場的快速增長。(資料來源:國信證券研究報告)(3)醫(yī)院信息化趨勢引發(fā)醫(yī)療器械需求增長隨著計算機和網絡技術的發(fā)展,醫(yī)療領域的信息化和網絡化是醫(yī)院醫(yī)療管理的發(fā)展趨勢,引發(fā)對影像化、數(shù)字化等高、精、尖醫(yī)療設備的需求增長。醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)的普遍建立又使得醫(yī)院有了進一步建立以醫(yī)學影像存檔與通信系統(tǒng)(PACS)為核心的臨床信息系統(tǒng)(CIS)的要求,占全部醫(yī)療信息90%以上的醫(yī)療影像信息的處理更是今后醫(yī)院信息化的核心所在。醫(yī)院信息化趨勢給醫(yī)療器械生產企業(yè)帶來了巨大的市場空間。(4)醫(yī)療體制改革給醫(yī)療器械行業(yè)帶來發(fā)展機遇中國政府對醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展十分重視,醫(yī)療衛(wèi)生體制、醫(yī)療保障體制改革的推進以及衛(wèi)生部建立農村及社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生體系等政策的出臺,為中國醫(yī)療器械產業(yè)提供了發(fā)展動力和發(fā)展空間。2010年我國將實現(xiàn)對WHO“人人享有衛(wèi)生保健”的承諾,所有居民全部享有基本醫(yī)療保障。2010年按13億人全部享受醫(yī)療保障,每年將新增500多億元的醫(yī)療資金,按目前我國醫(yī)療器械占醫(yī)療衛(wèi)生整體醫(yī)療支出25%的比例計算,每年對醫(yī)療器械的需求將新增125億元,其中主要為基礎醫(yī)療器械的需求。另外,國家有關部門對醫(yī)院采購實行集中招標采購制度,逐步降低了醫(yī)院對藥品收入的依賴程度。通過改造醫(yī)院軟硬件條件,提高醫(yī)療服務收入是醫(yī)院減少對藥品收入依賴程度的重要途徑。醫(yī)院將逐步形成以醫(yī)療服務性收入為主、藥品收入為輔的收入格局,由此產生的對醫(yī)療設備的需求將構成醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的一個持續(xù)動力。4、行業(yè)利潤的變動趨勢和變動原因醫(yī)療器械行業(yè)2006年以來保持了較為穩(wěn)定的利潤增長率,毛利率也保持在25%以上,銷售利潤率為10%左右,盈利能力呈上升趨勢。隨著醫(yī)改在2009年的全面推開,國家投資對行業(yè)的拉動作用將進一步的凸顯,未來將帶動醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展,行業(yè)仍將保持一定的增長速度。__(4)人體微量元素檢測市場前景廣闊由于膳食結構不夠合理,盡管現(xiàn)在人們的生活水平已有較大幅度提高,但學齡前兒童的營養(yǎng)不良率仍居高不下,我國兒童微量元素不均衡的狀況顯得日益突出;另外由于生活習慣和居住環(huán)境影響,鉛、鎘等微量元素過多對身體智力影響較大,這些現(xiàn)象促進人體微量元素檢測市場近年來較快速度的發(fā)展。2005年世界衛(wèi)生組織兒童衛(wèi)生合作中心《中國部分城市兒童鉛中毒防治項目》的采樣統(tǒng)計,中國各年齡組兒童鉛中毒率呈現(xiàn)上升趨勢,對兒童健康有較大的影響,目前各醫(yī)院已將兒童微量元素檢測列入常規(guī)檢測項目。(5)人體健康醫(yī)療檢測市場發(fā)展?jié)摿^大2005年舉行的世界衛(wèi)生組織第58屆世衛(wèi)大會,成員國就疾病早期檢測及預防方面達成共識。根據(jù)世衛(wèi)的估計,1/3的癌癥個案以及80%心臟病和中風導致的過早死亡個案是可預防的,早期檢測疾病有助更有效地治療及預防疾病,為控制癌癥及其他疾病提供最具成本效益及長期的策略。以人體微量元素檢測為例,隨著人們日漸重視健康和生活富裕,人們對高標準的醫(yī)療保健服務有更大需求,對微量元素的檢測已從早期檢測有毒元素作為診斷預防,發(fā)展到同時檢測有毒和有益元素含量,力求改善體質。隨著全球醫(yī)療保健意識提高,加上醫(yī)藥資源緊缺,生物醫(yī)療解決方案將會向早期檢測和預防疾病方向發(fā)展。2、不利因素(1)市場集中度低,產業(yè)結構不合理國內目前醫(yī)療器械生產企業(yè)普遍規(guī)模較小,大部分企業(yè)只生產一種或一類產品,行業(yè)集中度不高。另外,由于企業(yè)主要集中在基礎醫(yī)療器械領域,產品技術含量較低、新產品開發(fā)滯后、行業(yè)分工合作不盡合理、缺乏核心競爭力。(2)研發(fā)能力較弱,創(chuàng)新能力缺乏2008年我國醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)投入占銷售收入比重較低,大部分企業(yè)的研發(fā)投入比重處于非常低水平。我國大部分企業(yè)無法成為醫(yī)療器械研發(fā)的主體,高級研發(fā)人才等資源的缺乏,導致一些關鍵性產業(yè)化技術和關鍵工藝長期沒有突破,制約了產業(yè)向高技術、高附加值下游深加工產品領域延伸。(3)國外非關稅壁壘的限制醫(yī)療器械是特殊商品,各國政府對其市場準入有非常嚴格的規(guī)定和管理,如美國的FDA認證、歐盟的CE認證和日本的SG認證等。醫(yī)療器械產品出口面臨一系列非關稅貿易壁壘,并且國內醫(yī)療器械企業(yè)缺乏國際醫(yī)療器械市場運作經驗的專業(yè)人才,國際貿易經驗不足,進入國際市場困難較多。(4)國際大型醫(yī)療器械制造商的競爭由于我國醫(yī)療器械市場競爭能力不足,我國的醫(yī)療器械研發(fā)力量遠遠不能滿足醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展的需求,進口產品占據(jù)國內市場份額仍然較大。目前我國高端醫(yī)療器械產品市場基本被國際大型醫(yī)療器械制造商壟斷。在高端醫(yī)療器械市場基本飽和之后,國際大型醫(yī)療器械制造商憑借資金優(yōu)勢和品牌優(yōu)勢通過收購國內企業(yè)或由國內企業(yè)OEM的方式降低生產成本,進入基礎醫(yī)療器械市場,將會給我國基礎醫(yī)療器械制造企業(yè)帶來強大的競爭壓力。(五)行業(yè)技術水平及技術特點、行業(yè)特有的業(yè)務模式、行業(yè)的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特征等1、行業(yè)技術水平及特點醫(yī)療器械產業(yè)是事關生命健康的新興產業(yè),大量應用新技術、新材料,涉及光學、電子、超聲、磁、同位素、計算機等多學科的交叉融合,包括人工材料、人工臟器、生物力學、監(jiān)測儀器、診斷設備、影像技術、信息處理、圖像重建等,是國家綜合實力和科技發(fā)展水平的標志之一。我國目前除了在超聲聚焦等少數(shù)技術處于國際領先水平外,行業(yè)整體技術水平與國外還存在著較大的差距,而這種狀況在短時間內很難改變。因此,能夠加速產品的升級換代,提高產品科技含量的國內醫(yī)療器械企業(yè)擁有競爭優(yōu)勢?,F(xiàn)代醫(yī)療器械的技術發(fā)展主要呈現(xiàn)以下趨勢:計算機技術在醫(yī)療器械設備中得到更加廣泛的運用;硬件性的醫(yī)療器械更加智能化,并得到更成熟的信息數(shù)據(jù)庫的支持,器械和系統(tǒng)內部的功能更為復雜,但外部操作方式卻更趨簡單化,智能化和簡易化;產品開發(fā)過程中,生物學與物理學和工程設計更為交叉融合,復合型集成化的趨勢更加明顯;以自動生化分析儀為代表的診斷分析儀器向開放式、自動智能化、組合化、網絡化方向發(fā)展,臨床實驗室呈現(xiàn)標準化、系統(tǒng)化和網絡化特點;分子診斷成為未來診斷領域最令人信服和快捷的手段之一;微流控技術在醫(yī)療檢測技術中的應用性開發(fā)給化學、醫(yī)藥及生命科學等領域帶來革命性沖擊。2、行業(yè)特有的業(yè)務模式、行業(yè)的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特征(1)行業(yè)的業(yè)務模式由于行業(yè)的特殊性,醫(yī)療器械的生產銷售采取生產許可證與產品注冊制度,企業(yè)及產品取得有關認證和許可后才能生產、銷售;由于國內技術水平的限制和技術人才的缺乏,醫(yī)療器械企業(yè)的研發(fā)多數(shù)采取與外資合資或者以產學研相結合的方式進行;醫(yī)療器械企業(yè)的銷售主要通過代銷、直銷、經銷等方式,將產品銷售給醫(yī)療機構,另外醫(yī)療器械企業(yè)也為了推廣產品而免費提供產品給醫(yī)療機構使用。隨著國家醫(yī)療體制改革政策的推行,醫(yī)療機構采購醫(yī)療器械逐步擴大政府的統(tǒng)一招標采購的形式。?政府集中采購將成為醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展的趨勢之一根據(jù)《衛(wèi)生部關于進一步加強醫(yī)療器械集中采購管理的通知》(衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2007]208號)文件,醫(yī)療器械集中采購按屬地化管理原則,以政府為主導,分中央、省和地市三級,以省級為主組織實施。各級政府、行業(yè)和國有企業(yè)舉辦的所有非營利性醫(yī)療機構,均應參加醫(yī)療器械集中采購。依據(jù)該文件,醫(yī)療器械行業(yè)采購將分層次、分類別進行實施。對于甲類大型醫(yī)用設備配置工作由衛(wèi)生部審批并組織集中采購;對于大型醫(yī)用設備管理品目中的乙類大型醫(yī)用設備,以及除心臟起搏器、心臟介入類等以外的高值醫(yī)用耗材,納入省級集中采購范圍;對于其他醫(yī)療設備和耗材,由省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)實際情況,具體研究制定本地區(qū)省級和地市級集中采購目錄。未列入集中采購目錄但單批次采購金額較大的,也應實行集中采購,具體采購限額標準由省級衛(wèi)生行政部門確定。目前,微量元素檢測產品屬于該文件規(guī)定的其他醫(yī)療設備和耗材類,具體應由各省衛(wèi)生部門根據(jù)需要制定本省份的集中采購目錄,截至目前尚無省級衛(wèi)生管理部門將微量元素檢測產品明確納入集中采購目錄的情形,預計隨著醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的深入,微量元素檢測儀器產品的采購也可能逐步向政府集中采購的方式過渡?!?微量元素檢測儀器作為縣級婦幼保健機構醫(yī)療設備選配品目,已納入我國農村衛(wèi)生服務體系建設與發(fā)展規(guī)劃根據(jù)《農村衛(wèi)生服務體系建設與發(fā)展規(guī)劃》(衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2006〕340號)文件,中央將逐步安排專項資金支持縣、鄉(xiāng)、村農村三級衛(wèi)生基礎設施建設,并制訂統(tǒng)一的建設標準和規(guī)范,對政府舉辦的鄉(xiāng)(鎮(zhèn))衛(wèi)生院、縣醫(yī)院、縣婦幼保健機構和縣中醫(yī)醫(yī)院,及村衛(wèi)生室的業(yè)務用房進行建設,配置基本醫(yī)療設備,設備采購由省級有關單位負責集中招標采購。該政策已將微量元素檢測儀器納入縣婦幼保健機構醫(yī)療設備配置品目,并已在云南、湖南等省份“農村衛(wèi)生服年上半年中標的云南務體系建設”設備配置項目集中采購付諸實施,公司2009省衛(wèi)生廳采購招標項目就屬于上述情況。預計隨著我國農村衛(wèi)生服務體系的建設與發(fā)展,微量元素檢測產品將在縣鄉(xiāng)農村市場得以推廣普及。(2)行業(yè)的季節(jié)性和周期性特征醫(yī)療器械企業(yè)不存在明顯的周期性和季節(jié)性特征。(3)行業(yè)的區(qū)域性在長期的發(fā)展中,我國逐漸形成了珠江三角洲、長江三角洲及環(huán)渤海灣三大產業(yè)聚集區(qū),目前三大區(qū)域醫(yī)療器械總產值及銷售額均超過全國總量的80%。三大區(qū)域中,珠三角以研發(fā)生產綜合性高科技醫(yī)療器械產品為主,長三角主要生產開發(fā)以出口為導向的中小型醫(yī)療器械,環(huán)渤海灣地區(qū)主要從事高技術數(shù)字化醫(yī)療器械的研發(fā)生產。(六)行業(yè)與上下游行業(yè)之間的關聯(lián)性及上下游行業(yè)發(fā)展狀況對本行業(yè)及其發(fā)展前景的影響醫(yī)療器械行業(yè)技術進步、企業(yè)成長和市場擴展等都與上下游行業(yè)有著密切的關聯(lián)關系。醫(yī)療器械行業(yè)涉及的上游行業(yè)比較廣泛,主要包括材料、電子、機械等行業(yè),上游行業(yè)的科技進步將直接影響到醫(yī)療器械的技術走向,上游行業(yè)加工制造能力決定了原材料或半成品的質量、技術水平和成本。機電一體化、精密制造等制造領域實現(xiàn)跨越式的發(fā)展,為醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展打下了良好的基礎。下游行業(yè)決定了市場容量、消費需求和消費能力,下游行業(yè)中,醫(yī)療組織的水平、消費者對醫(yī)療服務的需求等都與醫(yī)療器械事業(yè)的發(fā)展有密切的聯(lián)系。隨著我國國民經濟的健康發(fā)展和建設和諧社會的深入推進,醫(yī)療衛(wèi)生領域的投入資金將大幅增長;隨著居民收入、支付能力的不斷提高及公眾健康意識的逐步加強,醫(yī)療器械的市場需求也將持續(xù)快速增長。三、公司主導產品的競爭分析(一)公司的行業(yè)地位公司專注于人體微量元素檢測系統(tǒng)的開發(fā)及推廣,逐步確立了在細分領域的領先地位,是目前國內最大的人體微量元素檢測設備供應商,也是人體微量元素檢測領域唯一的系統(tǒng)集成供應服務商。公司開發(fā)的人體微量元素檢測系統(tǒng)通過提供專用的檢測儀器、檢測軟件、檢測試劑、校準品、質控品、國家標準物質等,系統(tǒng)地滿足了臨床醫(yī)療機構對于人體微量元素檢測的量值溯源、校準和質控的需求。目前公司產品在國內各婦幼保健機構、兒童醫(yī)院廣為使用,并且逐步進入綜合性醫(yī)院,產品覆蓋全國31個省,2009年檢測量超過800萬人次。根據(jù)對全國醫(yī)院的抽樣調查統(tǒng)計,醫(yī)院歷年新增人體微量元素檢測儀器數(shù)量及市場占有情況如下:__1、技術優(yōu)勢公司是北京市科學技術委員會認定的“高新技術企業(yè)”,公司專注于臨床檢測領域的技術研發(fā)和產品開發(fā),開發(fā)了一系列的檢測技術和產品,公司主要技術均為原始創(chuàng)新。公司自主研發(fā)的采用原子吸收法快速檢測微量元素的應用技術已實現(xiàn)產業(yè)化;公司還自主研發(fā)了采用“免疫熒光法”進行腸道腺病毒、輪狀病毒的聯(lián)合檢測技術,突破了傳統(tǒng)技術限制;另外,公司與美國凱昂尼克公司合資的子公司博昂尼克公司,正在進行全球領先的微流控芯片檢測技術的研發(fā)。公司技術優(yōu)勢體現(xiàn)為:(1)公司自主研發(fā)的醫(yī)用系統(tǒng)“鎢舟原子吸收光譜儀”、“五元素原子吸收光譜儀”、“七元素原子吸收光譜儀”,成功解決了原子吸收光譜分析法在臨床檢驗領域中難以突破儀器技術限制和必須專業(yè)科研人員操作的難題,使之得以普及。2006年,2009年5月衛(wèi)生部臨床檢驗中心連續(xù)每年舉行的全國血鉛檢測室間質量評價中,全國血鉛檢測臨床試驗室中采用本公司設備的數(shù)量最多,且測量值的標準偏差最小。公司研制完成的“全血鉛、鎘分析用標準物質”、“銅、鋅、鈣、鎂、鐵、鉀、鈉成分分析用標準物質”、及“牛血清、全血成分分析標準物質”解決了儀器和測量系統(tǒng)在生產和使用過程中的溯源、校準、質量控制等難題,獲得國家技術監(jiān)督檢驗檢疫總局頒發(fā)的國家二級標準物質證書。標準物質的研制成功標志公司由單一的儀器供應商轉變?yōu)橥暾臋z測系統(tǒng)集成供應服務商。(3)公司通過原始創(chuàng)新,進行檢測方法、檢測系統(tǒng)產品的研發(fā)、系統(tǒng)集成,提供整體檢測方案。未來公司將形成原子吸收法、免疫熒光法和微流控芯片檢測技術三大技術平臺,基于這三大技術平臺,公司將進行具體產品應用的研制,逐步形成人體微量元素檢測系統(tǒng)、免疫熒光法腸道多病毒檢測系統(tǒng)、HPV病毒檢測系統(tǒng)等系列產品。2、客戶和售后服務優(yōu)勢(1)客戶優(yōu)勢公司擁有豐富的客戶資源,截至2009年12月,公司共有1,400余家客戶,其中婦幼保健機構600余家,兒童醫(yī)院50余家,綜合醫(yī)院600余家,社區(qū)服務中心40余家,獨立檢測機構60余家。?豐富穩(wěn)定客戶資源的存在,使得公司儀器產品形成全國性的市場布局,先發(fā)效應明顯,公司儀器綁定試劑、耗材的產品銷售模式有利于形成規(guī)模效應,促進高毛利率試劑產品的穩(wěn)定銷售,保證了業(yè)務穩(wěn)定增長。?豐富穩(wěn)定客戶資源的存在,為公司新產品的研發(fā)、銷售奠定了基礎。一方面,廣大的客戶群為公司新產品、新技術的研發(fā)提供了及時的市場信息;另一方面,公司能快速發(fā)現(xiàn)客戶和市場的新需求,持續(xù)進行新產品新技術的開發(fā),在新產品研發(fā)中能有效便捷獲得檢測樣本、進行臨床測試,保證了公司新產品研發(fā)的針對性和成功率,鞏固了公司的市場領先地位。)售后服務優(yōu)勢(2?公司的規(guī)模優(yōu)勢、技術優(yōu)勢為公司建立完善的售后服務體系奠定了基礎,公司多網點、多人員、專業(yè)化的全國性售后網絡服務布局,可為客戶提供及時、周到、全面的售后技術支持和維護服務,同時也降低了售后服務成本;?公司先進的售后服務體系,增強了用戶對產品的信任度,提升了公司品牌知名度,有利于促進公司新產品的研發(fā)和銷售;?公司針對不同客戶建立相應的客戶服務檔案,對客戶進行分級、分類管理,推行標準化基礎上的個性化服務,及時對客戶進行設備保養(yǎng)、檢修,有利于挖掘客戶產品應用和業(yè)務開展中的先進經驗,提煉出多種成功業(yè)務開展模式;?公司定期舉辦產品應用培訓、臨床使用交流、新技術研討會等活動,為客戶持續(xù)提供增值服務,幫助客戶快速應用本公司開發(fā)的新型檢測方案,使客戶分享公司領先技術帶來的業(yè)務增值,有利于公司與客戶、市場形成共贏、良性互動的局面。3、產品和質量優(yōu)勢(1)公司建立了成套、完整的微量元素檢測系統(tǒng)。全套產品由檢測儀器、檢測軟件、檢測試劑、校準品、質控品及國家二級標準物質構成,在臨床檢驗領域中,分析儀器系統(tǒng)集成有利于保證產品使用的穩(wěn)定性、可溯源性及質量控制,是國際臨床檢驗設備的發(fā)展潮流,但由于系統(tǒng)集成涉及的技術門類較高,國內多為單獨的儀器制造商或試劑生產商,公司可以完全自主研發(fā)、生產和集成全套產品,構建了公司的產品優(yōu)勢,成功實現(xiàn)了由單一的儀器供應商轉變?yōu)橥暾臋z測系統(tǒng)集成供應服務商的角色轉換。(2)公司產品智能化程度較高,檢測儀器配備的軟件與醫(yī)院信息管理系統(tǒng)自動對接,產品應用簡便,普通醫(yī)務檢驗人員既可操作,不需配備專門的實驗或科研人員,為醫(yī)療機構進行檢測項目推廣創(chuàng)造了條件。(3)公司產品應用領域豐富,適用性強。公司產品對樣本選擇面廣,廣泛適用于全血、血清、乳汁、尿液等樣本,極大的方便了用戶的應用,同時也將受檢人群從傳統(tǒng)產品以末梢血檢測為主的兒童擴大到以靜脈血檢測為主的成人。同時,公司產品可測量元素范圍廣泛,涵蓋了銅、鋅、鈣、鎂、鐵、鉀、鈉、鉛、鎘等有益、有害多元素,為醫(yī)療診斷提供了科學的檢測依據(jù)。(4)公司投資建立的試劑生產車間具備萬級、10萬級潔凈水平的試劑生產車間,通過了北京市藥監(jiān)局、北京國醫(yī)械華光認證公司(原中國醫(yī)療器械質量認證中心)二類體外診斷試劑生產環(huán)境標準及生產企業(yè)質量管理體系驗收,另外還獲得了三類體外診斷試劑生產許可證增項,標準化生產使得公司產品品質得到保證。(5)公司主系列產品BH5300、BH2100S型儀器和試劑已分別通過歐盟標準檢驗,取得CE產品認證證書為公司產品進入國際市場創(chuàng)造了條件。4、銷售網絡優(yōu)勢經過多年市場積累,公司建立了完善的銷售網絡,與持續(xù)的優(yōu)質客戶服務形成良性互動的局面:(1)儀器+后續(xù)服務(耗材)的業(yè)務模式,使公司的銷售具備連續(xù)不斷的積累效應的特色,保證在原有客戶不流失的基礎上實現(xiàn)銷售的二次、多次開發(fā)。(2)公司銷售網絡覆蓋區(qū)域較廣。公司通過選擇和管理經銷商來設定銷售網絡覆蓋區(qū)域,截至2009年12月,產品進入全國31個省級、285個縣(覆蓋率18%)和396個市(覆蓋率60%),總體覆蓋率30%。公司對覆蓋全國的銷售網絡按區(qū)域實行三級管理、省份四分類管理,和各地代理商、經銷商近1,000家建立了合作關系。公司多年來打造的銷售網絡和技術服務網絡構建了公司的競爭壁壘,對于促進原有產品的銷售及服務,及對新產品的順利推廣和占領市場具有重大意義。5、品牌優(yōu)勢公司微量元素檢測儀器累計銷售量已超過2,200臺,覆蓋了全國婦幼保健系統(tǒng)的大部分醫(yī)療機構,并在綜合性醫(yī)院、獨立檢測醫(yī)療機構得到了應用。隨著公司產品銷量及銷售范圍的增加,“博暉”品牌已在全國醫(yī)療系統(tǒng),尤其在婦幼保健系統(tǒng)形成廣泛知名度,今后隨著技術水平、服務水平的提高,產品的品牌優(yōu)勢將不斷得到加強。6、團隊和人才優(yōu)勢公司擁有一支富有經驗與創(chuàng)業(yè)精神的管理團隊。公司管理團隊具有良好的專業(yè)技術背景和豐富的管理經驗,對企業(yè)的發(fā)展制訂了切實可行的戰(zhàn)略規(guī)劃,保障公司快速發(fā)展。公司根據(jù)業(yè)務的發(fā)展注重人才的培養(yǎng)和廣納專業(yè)人才,公司的技術研發(fā)和市場營銷骨干大多具有多年醫(yī)療器械、生物、疾控、營養(yǎng)學等領域的研究經驗,

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