中醫(yī)科研思路與方法(前兩章)課件

科研思路與方法核心：科學觀念與科研規(guī)范（注重中醫(yī)科研的基本概念、基本知識、基本方法的學習）內(nèi)容：闡述科研工作中的相關概念、科研的基本思路、醫(yī)學科研過程、醫(yī)學文獻檢索、科學事實及實證性研究方法、研究質(zhì)量控制、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析、科研文書撰寫和科技查新咨詢等方面的內(nèi)容。適用對象：進入科研工作的初學者。課程介紹選用教材總體安排（30學時）序號教學內(nèi)容（章節(jié)）學時講授討論合計1第一章-緒論2

22第三章-科研的基本思路2

33第四章-醫(yī)學科研過程3

34第五章-醫(yī)學文獻檢索3145第七章-流行病學方法及循證醫(yī)學理念2

26第八章-動物實驗方法3

37第九章-臨床試驗2

28第十一章-設計方案2149第十二章-樣本量估計3

310第十三章-研究質(zhì)量控制2

211第十四章-數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析314

合計27330時間周次學時講授內(nèi)容9.10日5-7節(jié)23第一章

緒論第三章-中醫(yī)科研的基本思路9.17日5-7節(jié)33第三章中醫(yī)科研的基本思路第四章-醫(yī)學科研過程9.24日5-7節(jié)43第五章-醫(yī)學文獻檢索第七章-流行病學方法及循證醫(yī)學理念10.1日5-7節(jié)53第七章-流行病學方法及循證醫(yī)學理念10.7日5-7節(jié)63第八章-動物實驗方法10.14日5-7節(jié)73第八章-動物實驗方法10.21日5-7節(jié)83第九章-臨床試驗10.28日5-7節(jié)93第十一章-設計方案第十二章-樣本量估計11.4日5-7節(jié)103第十三章-研究質(zhì)量控制11.11日5-7節(jié)113第十四章-數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析教學進度（3學時/周，共11周）考核方式論文題目發(fā)送郵箱題目1：談談提高中醫(yī)研究質(zhì)量的現(xiàn)代方法題目2：請你談談文獻研究課題如何創(chuàng)新？題目3：在課題設計時如何使研究結果更客觀，結論更明確？題目4：實驗記錄的主要內(nèi)容、原則與步驟題目5：試簡要設計一個實驗實施方案考核方式論文要求：1、前述題目學生任選一題，字數(shù)在二千字以上；2、論文不需要封面，正文第一行寫明題目號碼及名稱，第二行寫明班級、姓名、學號，第三行空行，第四行寫明論文名，全文字體為宋體，字號為小四號，頁腳標注頁碼；3、論文以書面形式（電子稿打?。┻f交和郵件遞交雙重遞交。以論文收到日期為準，超時上交以零分處理，不按論文要求上交者以零分處理。書面遞交時間：2015年12月21日至12月25日，地址：實驗樓A座313室，由學習委員統(tǒng)一收集并按學號升序整理后遞交；郵件遞交時間：請于2015年12月日前根據(jù)所選文章題目以附件形式發(fā)送到指定郵箱，郵件主題和附件文件名都需注明學號姓名，范例:2015010234張**.doc；4、發(fā)現(xiàn)論文抄襲者作零分處理（包括將以前的課題申報書原封不動上交者）。科學研究（scientificresearch）——簡稱科研是人類探索未知領域的一種認識活動，目的是揭示事物的內(nèi)部聯(lián)系、規(guī)律、正確地解決所提出的問題。內(nèi)涵：

整理、繼承知識

創(chuàng)新、發(fā)展知識第一節(jié)科研概述科研的基本模式與研究途徑第一節(jié)科研概述確定科研選題表述科研成果創(chuàng)立科學假說研究矛盾協(xié)調(diào)語言解決問題科學考察一個基礎三個環(huán)節(jié)科研的基本模式第二節(jié)醫(yī)學科研概述醫(yī)學科研（medical

scientificresearch）運用科學的方法，探索醫(yī)學科研領域的客觀規(guī)律的認識活動。醫(yī)學科研分類繁多，醫(yī)學科研目的依據(jù)研究種類的不同而不同。醫(yī)學研究類型（研究時限）縱向研究橫斷面研究前瞻性研究回顧性研究干預研究非干預研究普查抽樣調(diào)查典型調(diào)查隊列研究病例對照隨機對照實/試驗現(xiàn)場試驗隊列研究醫(yī)學研究的分類醫(yī)學研究類型（是否干預）實驗性研究觀察性研究試驗研究實驗研究臨床試驗研究社區(qū)人群干預試驗研究試驗研究：對象是人實驗研究：對象是動物、標本或其他生物材料前瞻性研究：以是否暴露于某因素分組，獲得結果?；仡櫺匝芯浚阂允欠耜栃缘慕Y果分組，追溯暴露因素。一、醫(yī)學科研概述（一）醫(yī)學研究的目的與任務形成新治法。以病人為研究對象。提出新理論、新方法。以實驗動物為研究對象。開發(fā)成新藥、新技術、新設備?；A性研究應用性研究開發(fā)性研究一、醫(yī)學科研概述（二）醫(yī)學科研的基本程序3.收集整理數(shù)據(jù)一、醫(yī)學科研概述1、選題與立題（1）提出研究問題研究目的（Purposes/Goals）：可以是非常概括或定性的（qualitative）例如：乙肝疫苗能否預防乙肝？研究的目標（Objectives）：可以測量的/可以實施操作的比較陽性母親的新生兒在接種/未接種乙肝疫苗的情況下，一歲、二歲時的乙肝表面抗原感染率的差別。

提出問題——選題。目的=目標？一、醫(yī)學科研概述2、制訂方案根據(jù)研究目的確定和合理安排研究因素：實驗條件、分組、對照等。正確選擇研究對象、確定效應指標、正確估計樣本含量。選擇合理的研究設計，嚴格控制非研究因素引起的誤差。一、醫(yī)學科研概述3、資料收集整理力求取得準確可靠的原始數(shù)據(jù)信息?？陀^指標、主觀指標。一切非研究因素均應有效控制。條件不變、環(huán)境不變、方法不變、人員統(tǒng)一培訓認真、實事求是的記錄和保存原始資料。數(shù)據(jù)錄入：雙人雙機獨立錄入。一人錄入錯誤率1%，兩人錄入同時出錯率0.01%數(shù)據(jù)審核：完整性、準確性。數(shù)據(jù)篩選、排序。二、醫(yī)學科研設計科研設計一項科研活動，事先必須有一個總的通盤設計和安排，是一個相對長遠的規(guī)劃。醫(yī)學科研實驗設計是一次實驗研究的具體內(nèi)容方法的設想和計劃安排，是一次性的具體而短的實驗方案。其核心是樣本與分組。為什么我們要重視科研設計？二、醫(yī)學科研設計為什么我們要進行科研設計？合理安排，控制誤差，提高效率避免人、物、財和時間上的浪費獲得預期的而又可靠的結果科研設計的目的和要求科研設計的基本內(nèi)容建立研究假說明確研究目標確定質(zhì)量控制方法確定數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析方法確定具體設計方案擬定研究指標確定研究因素和非研究因素確定研究對象二、醫(yī)學科研設計二、醫(yī)學科研設計幾個需要注意的問題設計不僅需要臨床知識；統(tǒng)計學家，臨床流行病學家必須從頭參與；確定研究對象時不僅是樣本量估算要足夠，而首先是可以得到足夠的病人；選擇合適的結局測量指標；選擇公認的，有統(tǒng)一標準的指標。

選用恰當?shù)慕y(tǒng)計方法；并規(guī)范、完整地描述統(tǒng)計方法。二、醫(yī)學科研設計選擇合適的結局測量指標結局測量指標的分類定性指標：痊愈與惡化、死亡與存活、陽性與陰性定量指標：血壓高低、血糖水平時間序列指標（生存率、復發(fā)率）臨床試驗的效應相對效應：干預與對照比較的相對效果真實差異機遇或偏倚絕對效應：干預所產(chǎn)生的凈效應反映了基線危險度水平，臨床意義更大二、醫(yī)學科研設計統(tǒng)計分析方法的描述

統(tǒng)計分析方法要根據(jù)研究目的、資料類型與適用條件進行合理的選擇，并注明。如選擇t檢驗，要說明是兩樣本配對設計t檢驗，還是成組設計t檢驗；選擇方差分析時，要說明是完全隨機設計的方差分析，是配伍設計的方差分析，還是析因設計的方差分析。注明檢驗水準及采用的是單側(cè)或雙側(cè)檢驗，如α（雙側(cè)）＝0.05，說明檢驗水準是0.05，采用的是雙側(cè)檢驗。若采用統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析的，還應注明所選用的軟件名稱及其版次，如SAS9.0軟件包、SPSS19.0軟件包等。如果進行了混雜因素校正，還應注明控制了哪些因素，采用的哪種分析方法。三、觀察性研究觀察性研究描述性研究分析性研究橫斷面研究生態(tài)學研究隊列研究病例對照研究普查抽樣調(diào)查典型調(diào)查三、觀察性研究（一）隊列研究隊列研究（cohortstudy）是將一群研究對象按是否暴露于某觀察因素分成暴露組與非暴露組，對此兩個隊列隨訪適當長的時間，比較兩組之間所研究疾?。ㄊ录┑陌l(fā)病率（發(fā)生率）或死亡率差異，以研究這種（些）疾病與暴露因素之間的關系。研究對象暴露組非暴露組出現(xiàn)某結局不出現(xiàn)某結局出現(xiàn)某結局不出現(xiàn)某結局研究開始調(diào)查方向時間方向三、觀察性研究（一）隊列研究1、特點（1）觀察性研究；不施加任何干預措施。（2）必須設立對照，研究對象按照暴露與否分組；（3）是從因到果的研究；（4）能確證暴露因素與結局的因果聯(lián)系（5）計算兩組的發(fā)病率、死亡率和相對危險度。2、分類（1）前瞻性隊列研究（2）回顧性隊列研究（3）雙向性隊列研究

三、觀察性研究（一）隊列研究3、應用研究不常見的治療/預防作用中藥對非典、甲流感的預防作用探索疾病病因，研究干預或與干預相關的不良作用乙肝病毒感染與針灸師是否是乙肝病毒攜帶者的關系評價醫(yī)療服務提供方式和管理模式的效果重癥監(jiān)護病房血行感染而發(fā)生的死亡率是否較其他病房高探索疾病預后早期服用中藥對糖尿病周圍神經(jīng)病變遠期預后是否有保護作用？三、觀察性研究（一）隊列研究4、優(yōu)缺點優(yōu)點1、研究可以事先計劃2、可以計算發(fā)生率3、結果相對可靠4、相對容易完成

隊列研究缺點1、研究周期長2、難以收集大量樣本3、資料收集困難4、研究結果難以重復5、對中醫(yī)研究的作用有限三、觀察性研究（二）病例對照研究病例對照研究（Casecontrolstudy）是選擇所研究疾病的一組病人與無此?。ɑ蚴录┑牟∪俗鲗φ?，調(diào)查他們對某個（些）因素或診治措施的暴露情況，比較兩組中暴露率或暴露水平的差異，以研究該疾病或事件與這個（些）因素或診治措施的關系。病例對照暴露非暴露暴露非暴露時間方向研究開始調(diào)查方向三、觀察性研究（二）病例對照研究1、特點（1）屬于回顧性觀察性研究方法（2）按發(fā)病與否分為病例組和對照組（3）從果到因的研究（4）一般不能確證因果關系，只能提出病因假說2、應用（1）研究疾病的病因或潛在危險因素（2）治療的不良作用如女性口服避孕藥與心血管疾病發(fā)生的關系（3）疾病的早期診斷中風急性期與中風發(fā)病前72小時出現(xiàn)癥狀的關系三、觀察性研究（二）病例對照研究3、優(yōu)缺點優(yōu)點1、費用低，需時短2、評估罕見疾病或不良反應3、可研究大量獨立變量4、一定程度上可重復5、為進一步研究提供假設

病例對照研究缺點1、不能描述疾病發(fā)生率2、不能證明因果關系3、資料收集困難4、對照組問題5、每次只能研究一種疾病6、不適于暴露比例很低的因素第一節(jié)科研選題第二節(jié)碩士研究生開題第三、四章科研思路與過程一、科研選題（一）什么是“課題”？科研選題是科學研究的戰(zhàn)略起點條件設計假說目標

課題（problem）是為了實現(xiàn)某個特定目標所需研究的一個或一組科學問題。四個基本要素一、科研選題（一）一定要給你的課題起個好名字！意義準確突出主題簡單明了推拿治療周圍神經(jīng)損傷的功能評價及作用機理的研究中藥糖耐康干預炎癥介導的胰島素信號轉(zhuǎn)導的分子機制研究疏肝法改善疲勞所致記憶下降的機理研究活血化瘀藥對不同階段肺癌微轉(zhuǎn)移的影響及其作用機制的研究（二）科研選題的基本原則2.科學性1.實用性4.效益性5.創(chuàng)新性3.可行性1、實用性（目的）課題有意義、有需求，申報時才會被優(yōu)先考慮。2、科學性（根據(jù)）不應同正確的理論和科學規(guī)律相違背。不可拘泥于科學3、可行性（條件）對研究者有一定的要求（職稱、工作經(jīng)驗），量力而行。對工作條件有一定的要求（資料、經(jīng)費、設備、時間）4、創(chuàng)新性（性質(zhì)）不能老是跟著，不僅僅要趕上，而且要超越。5、效益性（價值）可產(chǎn)生社會效應或經(jīng)濟效益。沒人做我能做有價值（三）科研選題的一般步驟1、準備階段學習-定向-積累問題2、文獻調(diào)研接受前人的經(jīng)驗教訓，避免重復3、實際考察價值分析，科研條件分析4、提出選題內(nèi)容、目的、方案的設計5、初步論證建立模型，預實驗、預調(diào)查6、正式申請7、專家評審8、立項問題調(diào)研課題選擇課題論證課題決策NY（四）科研選題來源國家、省市及地市科技、教育、衛(wèi)生行政部門設置醫(yī)藥科學專用研究基金。面上項目重點項目重大項目青年科學基金項目……院內(nèi)課題你申報了嗎？國家自然科學基金政府管理部門基金單位科研基金（五）科研選題方向從項目指南、招標說明中選題從臨床實踐中碰到的問題中選題從與現(xiàn)代科學結合中選題從學術交流與爭鳴中選題從文獻記載中選題，特別是文獻的空白點從學科交叉或新興學科中從改變研究內(nèi)容組合中選題，舊題發(fā)揮從研究中出現(xiàn)的特殊現(xiàn)象對偶然的靈感追尋深究國家自然科學基金委員會：關于發(fā)布“十二五”第四批重大項目指南及申請注意事項的通告日期2014-06-20國科金發(fā)計〔2014〕45號附件：1.“風沙環(huán)境下高雷諾數(shù)壁湍流結構及其演化機理研究”重大項目指南2.“基于錦屏深地實驗室的核天體物理關鍵科學問題研究”重大項目指南3.“基于三鍵化學的高分子合成”重大項目指南4.“基于限域傳質(zhì)機制的分離膜精密構筑與高效過程”重大項目指南5.“神經(jīng)元形態(tài)發(fā)生和功能成熟的分子細胞機制”重大項目指南6.“畜禽重要病原的致病機理研究”重大項目指南7.“喜馬拉雅山構造結碰撞變形過程”重大項目指南8.“地球內(nèi)部水的分布和效應”重大項目指南9.“月球早期（45-30億年）的地質(zhì)演化”重大項目指南10.“黑潮及延伸體海域海氣相互作用機制及其氣候效應”重大項目指南

11.“頁巖油氣高效開發(fā)基礎理論”重大項目指南12.“功能形面精確設計與性能保障的科學基礎”重大項目指南13.“大容量電力電子混雜系統(tǒng)多時間尺度動力學表征與運行機制”重大項目指南14.“大型深海結構水動力學理論與流固耦合分析方法”重大項目指南15.“雷達極化基礎理論與關鍵技術”重大項目指南16.“高速列車信息控制系統(tǒng)實時故障診斷與應用驗證”重大項目指南17.“光學旋渦光場調(diào)控基礎科學問題及應用技術研究”重大項目指南18.“大數(shù)據(jù)環(huán)境下的商務管理”重大項目指南19.“應對老齡社會的基礎科學問題研究”重大項目指南20.“母胎相互作用與妊娠相關疾病”重大項目指南21.“長非編碼RNA調(diào)控網(wǎng)絡在惡性腫瘤中