2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)?高分通關(guān)題庫A4可打印版

2023年執(zhí)業(yè)藥師之藥事管理與法規(guī)?高分通關(guān)題庫A4可打印版單選題（共90題）1、關(guān)于藥品廣告批準文號的形式，錯誤的表述為A.“×藥廣審（視）第0000000000號”“×藥廣審（聲）第0000000000號”“×藥廣審（文）第0000000000號”B.其中“×”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡稱C.“0”為由10位數(shù)字組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準序號D.“×藥”為該藥的通用名稱【答案】D2、組織開展藥品質(zhì)量相關(guān)的評價技術(shù)與方法研究，承擔(dān)仿制藥品質(zhì)量與療效一致性評價工作的藥品監(jiān)督管理技術(shù)機構(gòu)是A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心C.國家藥典委員會D.中國食品藥品檢定研究院【答案】D3、負責(zé)國家藥品儲備管理工作的政府部門是A.國家衛(wèi)生健康委員會B.商務(wù)部C.人力資源和社會保障部門D.工業(yè)和信息化管理部門【答案】D4、某藥品的生產(chǎn)批號為140051，生產(chǎn)日期為2014年9月20日，有效期為2年，其有效期可以標注為A.有效期至2016／31／08B.有效期至2016年08月C.有效期至2016年09月D.有效期至2016.09.01【答案】B5、監(jiān)督檢查部門工作人員監(jiān)督檢查不正當競爭行為時A.應(yīng)當出示證據(jù)B.應(yīng)當出示證件C.出示舉報信D.出示證明材料【答案】B6、必須在廣告中注明“本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀”的藥品是A.氯雷他定（OTC）B.復(fù)方樟腦酊C.阿奇霉素分散片D.曲馬多【答案】C7、（2016年真題）2016年5月1日，某縣藥品監(jiān)督管理部門對轄區(qū)內(nèi)的某一藥品零售企業(yè)（連鎖藥店）進行檢查，檢查人員發(fā)現(xiàn)其貨架上銷售的藥品有地西泮片10瓶，“港藥”正紅花油20盒。經(jīng)查，該企業(yè)營業(yè)執(zhí)照經(jīng)營范圍中有藥品和醫(yī)療器械，藥品經(jīng)營許可證的經(jīng)營范圍為“中成藥”、“中藥飲片”、“化學(xué)制劑”、“抗生素制劑”，但未取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，所經(jīng)營的地西泮片系從區(qū)域性藥品批發(fā)企業(yè)業(yè)務(wù)員李某手中購入，一共購入10瓶，“港藥”正紅花油產(chǎn)自我國香港地區(qū)，系企業(yè)負責(zé)人專門從香港購進，但未經(jīng)批準進口。同時發(fā)現(xiàn)該藥品零售企業(yè)具有審方資格的執(zhí)業(yè)藥師張某未在崗。A.假藥論處B.假藥C.劣藥論處D.劣藥【答案】A8、某地區(qū)衛(wèi)生行政執(zhí)法機構(gòu)執(zhí)法人員對甲中醫(yī)診所開展日常檢查時發(fā)現(xiàn),該診所內(nèi)放置治療床一張,并有針灸針等醫(yī)療器械若干。經(jīng)調(diào)查,該診所未履行審批和備案手續(xù)醫(yī)師張某持有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格證,屬未經(jīng)備案開展中醫(yī)執(zhí)業(yè)行為。執(zhí)法人員當場責(zé)令整改并依照《中華人民共和國中醫(yī)藥法》的相關(guān)規(guī)定對張某的行為予以立案調(diào)查。調(diào)查發(fā)現(xiàn),該診所后堂內(nèi)安裝有中藥制劑配制設(shè)備一套存放有制成的中藥制劑成品若干及收集的患者資料多份,涉嫌未經(jīng)審批或備案擅自配制中藥制劑A.甲診所必須取得制劑批準文號才能應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑B.應(yīng)沒收甲診所違法所得并處三萬元以下罰款依法追究刑事責(zé)任C.甲診所不是中醫(yī)綜合醫(yī)院未經(jīng)審批不能應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑D.在甲診所拒不改正的情況下中醫(yī)藥主管部門可責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動直接責(zé)任人員5年內(nèi)不得從事中醫(yī)藥相關(guān)活動【答案】B9、（2016年真題）屬于臨床前研究工作，應(yīng)遵循GLP規(guī)范的是A.藥品再評價B.IV期臨床試驗C.I期臨床試驗D.藥理毒理研究【答案】D10、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑管理的說法，正確的是（）A.醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號和《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的有效期均為5年B.醫(yī)療機構(gòu)制劑可以在本醫(yī)院自建網(wǎng)站上向在本院就診的患者銷售，但不得在其他網(wǎng)站上銷售C.醫(yī)療機構(gòu)不得配制中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑D.醫(yī)療機構(gòu)制劑可以在本醫(yī)院周邊的藥品零售企業(yè)憑本醫(yī)院醫(yī)師處方銷售【答案】C11、藥品安全風(fēng)險的特點不包括A.復(fù)雜性B.不可控制性C.不可避免性D.不可預(yù)見性【答案】B12、有關(guān)非處方藥專有標識的說法，錯誤的是A.非處方藥專有標識應(yīng)與藥品標簽.使用說明書.內(nèi)包裝.外包裝一體化印刷B.紅色專有標識可作為經(jīng)營甲類非處方藥企業(yè)的指南性標識C.紅色專有標識用于甲類非處方藥D.綠色專有標識用于乙類非處方藥【答案】B13、《最高人民法院、最高人民檢察院關(guān)于辦理生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥刑事案件具體應(yīng)用法律若干問題的解釋》規(guī)定,生產(chǎn)、銷售的劣藥被使用后，造成3人以上器官組織損傷導(dǎo)致嚴重功能障礙，應(yīng)當認定為（）A.足以嚴重危害人體健康B.對人體健康造成輕度危害C.后果特別嚴重D.其他特別嚴重情節(jié)【答案】C14、所標明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的是A.假藥B.合格藥品C.劣藥D.無證生產(chǎn)【答案】A15、某市藥品監(jiān)督管理部門在日常監(jiān)督檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由“140509”更改為“150706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，為謀私利購買該批復(fù)方氨基酸膠囊并有償提供給患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到因服用該藥品造成健康損害的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。A.生產(chǎn)假藥B.銷售假藥C.銷售劣藥D.生產(chǎn)劣藥【答案】C16、下列屬于行政訴訟受案范圍的是A.對行政機關(guān)吊銷許可證行政處罰不服提起的訴訟B.對行政法規(guī)、規(guī)章提起的訴訟C.對行政機關(guān)制定、發(fā)布的具有普通約束力的決定、命令提起的訴訟D.對法律規(guī)定由行政機關(guān)最終裁決的行政行為提起的訴訟【答案】A17、下列關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗和質(zhì)量公告的說法，錯誤的是A.藥品抽查檢驗不得向被抽樣的企業(yè)或單位收取費用B.國家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時或定期發(fā)布C.抽查檢驗結(jié)果統(tǒng)一由國家發(fā)布藥品質(zhì)量公告D.當事人對藥品檢驗機構(gòu)的藥品檢驗結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗機構(gòu)提出復(fù)驗【答案】C18、根據(jù)《中成藥通用名稱命名技術(shù)指導(dǎo)原則》不屬于中成藥通用名稱命名基本原則的是A.科學(xué)簡明,避免重名B.規(guī)范命名,避免夸大療效C.體現(xiàn)傳統(tǒng)文化特色D.古今互通，拒絕迷信【答案】D19、關(guān)于基本藥物使用的說法，正確的是A.政府舉辦的所有醫(yī)療機構(gòu)全部配備和使用國家基本藥物B.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)優(yōu)先配備和使用國家基本藥物C.基本藥物全部納入基本醫(yī)療保障藥品報銷目錄D.基本藥物報銷比例可略高于非基本藥物【答案】C20、根據(jù)《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管理暫行辦法》在基本醫(yī)療保險藥品目錄中，列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金準予支付的藥品是A.口服泡騰劑B.中藥飲片C.中成藥D.血液制品【答案】C21、根據(jù)《藥品管理法》，藥品存在質(zhì)量問題或者其他安全隱患的，藥品上市許可持有人應(yīng)當采取的措施不包括A.立即停止銷售B.告知相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)停止生產(chǎn)、銷售和使用C.召回已銷售的藥品，及時公開召回信息D.將藥品召回和處理情況向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生健康主管部門報告【答案】B22、根據(jù)《中醫(yī)藥法》，關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)中藥飲片管理的說法，正確的是（）A.根據(jù)臨床需要，可以憑本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方采用中藥材代替中藥飲片調(diào)劑使用B.對市場供應(yīng)不足的中藥飲片，可以在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制使用C.醫(yī)療機構(gòu)對其炮制的中藥飲片質(zhì)量負責(zé)D.炮制中藥飲片，應(yīng)當向所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門備案【答案】C23、進貨查驗記錄和銷售記錄應(yīng)當保存至醫(yī)療器械有效期后A.永久保存B.2年C.3年D.5年【答案】B24、關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是A.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》B.受托方將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)C.受托方不得將接受委托生產(chǎn)的藥品再次委托第三方生產(chǎn)D.采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片【答案】C25、2015年全國藥品監(jiān)管工作會議于2月5日在北京召開。會議全面總結(jié)2014年藥品監(jiān)督工作，深入分析當前藥品安全面臨的形勢，會議強調(diào)，2015年必須圍繞藥品安全，牢固樹立問題導(dǎo)向，堅持改革創(chuàng)新，著力構(gòu)建信息集成、手段統(tǒng)籌的風(fēng)險防控體系和層級清晰、職責(zé)明確的質(zhì)量責(zé)任體系。A.經(jīng)過3年的努力，藥品標準和藥品質(zhì)量大幅提高，藥品監(jiān)督體系進一步完善B.藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序和使用行為進一步規(guī)范C.藥品安全保障能力整體接近國際先進水平D.藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升【答案】A26、2014年8月，某省市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會在全省啟動中藥材、中藥飲片專項檢查。中藥材、中藥飲片是藥品的重要組成部分，為確保中藥制劑源頭的質(zhì)量安全，從即日起至11月30日，集中查處中藥材、中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營領(lǐng)域以次充好、以假充真、染色增重、摻雜使假等違法違規(guī)行為，規(guī)范本省中藥產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)營秩序。該省市場和質(zhì)量監(jiān)督管理委員會要求各藥品生產(chǎn)企業(yè)及醫(yī)療機構(gòu)制劑室，用于生產(chǎn)購入的中藥材、中藥飲片要嚴格按照規(guī)定進行入庫驗收、存放，每個購入批次必須按照法定標準進行檢驗合格后方可投產(chǎn)使用。A.根據(jù)本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師處方的需要，對市場上沒有供應(yīng)的中藥飲片，醫(yī)療機構(gòu)可以在本醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)炮制、使用B.醫(yī)療機構(gòu)炮制中藥飲片，應(yīng)當向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案C.根據(jù)臨床用藥需要，醫(yī)療機構(gòu)可以憑本醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)師的處方對中藥飲片進行再加工D.醫(yī)院進行臨方炮制，應(yīng)嚴格遵守國家藥品標準和省級藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范【答案】B27、（2021年真題）根據(jù)國務(wù)院辦公廳《關(guān)于改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策的意見》，關(guān)于仿制藥供應(yīng)保障及使用配套支持政策的說法，錯誤的是A.促進“臨床必需、療效確切、價格合理”的仿制藥研發(fā)，鼓勵仿制重大傳染病防治和罕見病治療所需藥品B.藥品集中采購機構(gòu)要按照藥品通用名編制采購目錄，及時將符合條件的仿制藥納入采購目錄范圍C.將與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥納入與原研藥可以相互替代的藥品目錄，在說明書、標簽中予以標注D.加快制定醫(yī)保藥品支付標準，原研藥、與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥按照相同標準支付【答案】A28、關(guān)于醫(yī)療機構(gòu)制劑管理的說法，正確的是A.可以由零售藥店采購和銷售B.可以在醫(yī)院網(wǎng)站發(fā)布產(chǎn)品信息C.只能在政府指定的醫(yī)學(xué)和藥學(xué)專業(yè)期刊上發(fā)布廣告D.經(jīng)批準可以在醫(yī)療機構(gòu)間調(diào)劑制劑【答案】D29、經(jīng)營者通過組織虛假交易等方式，幫助其他經(jīng)營者進行虛假或者引人誤解的商業(yè)宣傳屬于A.侵犯商業(yè)秘密行為B.混淆行為C.虛假宣傳行為D.詆毀商譽行為【答案】C30、中藥飲片的標簽可以缺項的是A.生產(chǎn)企業(yè)B.生產(chǎn)日期C.產(chǎn)品批號D.批準文號【答案】D31、丁藥品監(jiān)督管理部門違反法定程序?qū)ιa(chǎn)新型冠狀病毒感染肺炎治療藥品的生產(chǎn)企業(yè)作出準予生產(chǎn)行政許可決定，但是由于在疫情期間，撤銷行政許可可能對人民群眾健康（公共利益）造成重大損害，該行政許可屬于A.可以撤銷B.應(yīng)當予以撤銷C.不予撤銷D.重新進行行政許可【答案】C32、瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材是A.黃芪B.黃柏C.黃芩D.虎骨【答案】D33、處方藥廣告的忠告語是A.本廣告僅供醫(yī)學(xué)藥學(xué)專業(yè)人士閱讀B.請在醫(yī)師或臨床藥師指導(dǎo)下購買和使用C.請按藥品說明書或在藥師指導(dǎo)下購買和使用D.請按醫(yī)師處方或說明書購買和使用【答案】A34、違反藥品管理法規(guī)定，提供虛假證明或者采取欺騙手段取得藥品生產(chǎn)、經(jīng)營許可證的，除吊銷許可證外，還應(yīng)（）A.責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處5000元以上2萬元以下的罰款B.處2萬元以上10萬元以下的罰款C.5年內(nèi)不受理其申請，并處1萬元以上3萬元以下的罰款D.責(zé)令改正，給予警告，對單位并處3萬元以上5萬元以下的罰款【答案】C35、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,所標明的適應(yīng)證或者功能主治超出規(guī)定范圍的（）A.為假藥B.按假藥論處C.為劣藥D.按劣藥論處【答案】B36、生物制品批準文號的格式是()A.國藥證字J+4位年號+4位順序號B.國藥準字S+4位年號+4位順序號C.H+4位年號+4位順序號D.國藥準字H+4位年號+4位順序號【答案】B37、乙市場監(jiān)督管理部門在新冠肺炎期間查封了某藥店囤積的口罩，后向人民法院申請將查封、扣押的口罩用于疫情防控，這屬于A.行政強制措施B.行政處罰C.行政強制執(zhí)行D.行政訴訟【答案】C38、（2017年真題）甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的《藥品經(jīng)營許可證》載明的經(jīng)營范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營方式是零售（連鎖），經(jīng)營范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑。出于經(jīng)營策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴大經(jīng)營范圍，丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負責(zé)人并擴大經(jīng)營范圍。A.生馬錢子B.疫苗C.苯巴比妥D.A型肉毒素【答案】B39、郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當A.提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明B.提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予運輸證明C.提交所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予郵寄證明D.提交所在地省級藥品監(jiān)督管理部門出具的準予銷售證明【答案】C40、（2015年真題）屬于《藥品經(jīng)營許可證》許可事項的變更，不需重新辦理《藥品經(jīng)營許可證》的是（）A.改變藥品經(jīng)營企業(yè)注冊地址B.更換藥品經(jīng)營企業(yè)采購負責(zé)人C.改變藥品經(jīng)營方式D.改變藥品經(jīng)營企業(yè)組織架構(gòu)【答案】A41、《藥品管理法》規(guī)定，國家實行藥品安全信息統(tǒng)一公布制度。下列只能由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一公布的藥品安全信息是A.國家藥品安全總體情況B.藥品安全風(fēng)險警示信息C.重大藥品安全事件信息D.重大藥品安全事件調(diào)查處理信息【答案】A42、根據(jù)《藥品管理法》，藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺提供者未履行資質(zhì)審核、報告、停止提供網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)等義務(wù)的，責(zé)令改正，沒收違法所得，并處二十萬元以上二百萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責(zé)令停業(yè)整頓，并處二百萬元以上五百萬元以下的罰款。實施該行政處罰的是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門D.縣級藥品監(jiān)督管理部門【答案】B43、甲醫(yī)院設(shè)立了制劑室，符合規(guī)定的行為是A.將經(jīng)依法批準制備的制劑調(diào)配給本院門診患者使用B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告C.依法取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》，經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后，即開始配制本院臨床需用的制劑D.因乙醫(yī)院搶救患者急需，而市場沒有供應(yīng)，將經(jīng)依法批準制備的制劑調(diào)劑給乙醫(yī)院使用，同時向省級衛(wèi)生行政部門報告【答案】A44、關(guān)于藥品標準的說法，錯誤的是A.《中國藥典》為法定藥品標準B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定C.醫(yī)療機構(gòu)制劑標準作為省級地方標準仍允許保留，屬于有法律效力的藥品標準D.局頒藥品標準收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種【答案】B45、具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師，可授予A.特殊使用級抗菌藥物處方權(quán)B.麻醉藥品處方權(quán)C.非限制使用級抗菌藥物處方權(quán)D.限制使用級抗菌藥物處方權(quán)【答案】A46、某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面，應(yīng)當做到A.35％～65％B.35％～75％C.45％～65％D.45％～75％【答案】B47、關(guān)于保健食品的說法，錯誤的是A.適用于特定人群，具有調(diào)節(jié)機體功能作用B.可以聲稱對疾病有一定程度的預(yù)防治療作用C.聲稱具有保健功能，應(yīng)當具有科學(xué)依據(jù)D.不得對人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性危害【答案】B48、根據(jù)《藥品召回管理辦法》，藥品生產(chǎn)企業(yè)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的要求A.每日報告B.每2日報告C.每3日報告D.每7日報告【答案】C49、對以不正當手段取得《執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書》的，應(yīng)該A.按照國家專業(yè)技術(shù)人員資格考試違紀違規(guī)行為處理規(guī)定處理B.按照相關(guān)法律法規(guī)給予處罰C.列入年度重點檢查對象，進行跟蹤隨訪或飛行檢查D.撤銷其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》【答案】A50、負責(zé)藥品零售、醫(yī)療器械經(jīng)營的許可、檢查和處罰的部門是A.市場監(jiān)督管理部門B.醫(yī)療保障主管部門C.互聯(lián)網(wǎng)信息管理部門D.人力資源和社會保障部門【答案】A51、張某因聽力下降，決定去某藥品零售企業(yè)購買一臺助聽器。選購時，發(fā)現(xiàn)不同助聽器的注冊證號具有不同的格式：國械注進2015246××××、國械注許2016246××××、滬食藥監(jiān)械(準)2012第216××××、京藥監(jiān)械(準)2012第246××××等。這四種助聽器在藥店均貼有廣告，根據(jù)廣告張某專門請教了該藥店值班藥師，并購買了其中的一款。A.第一類醫(yī)療器械B.第二類醫(yī)療器械C.第三類醫(yī)療器械D.第四類醫(yī)療器械【答案】B52、消費者在藥店可自主選購的是A.羅紅霉素B.可待因C.三唑侖D.兒童用維生素C【答案】D53、某藥品批發(fā)企業(yè)擬申請藥品GSP換證，根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面，應(yīng)當達到什么要求?A.藥品與非藥品、外用藥與其他藥品分開存放，中藥材和中藥飲片分庫存放B.包裝上沒有標示具體溫度的，按照《中華人民共和國藥典》規(guī)定的貯藏要求進行儲存C.藥品與庫房內(nèi)墻、頂之間間距10厘米D.拆除外包裝的零貨藥品應(yīng)當集中存放【答案】C54、關(guān)于藥品生產(chǎn)企業(yè)管理敘述錯誤的是A.無《藥品生產(chǎn)許可證》的，不得生產(chǎn)藥品B.《藥品生產(chǎn)許可證》應(yīng)當標明有效期和生產(chǎn)范圍C.必須對其生產(chǎn)的藥品進行質(zhì)量檢驗D.中藥飲片一律按照國家藥品標準炮制【答案】D55、特殊適應(yīng)證與急救、搶救需要時，才可以納入基本醫(yī)療保險用藥的藥品是A.中成藥B.中藥飲片C.口服泡騰劑D.血液制品【答案】D56、藥品零售企業(yè)出售的女性避孕藥價格明顯不合理，侵犯了消費者的A.安全保障權(quán)B.真情知悉權(quán)C.自主選擇權(quán)D.公平交易權(quán)【答案】D57、（2020年真題）關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)經(jīng)營管理的說法，正確的是（）A.藥品批發(fā)企業(yè)中藥飲片采購人員應(yīng)當具有中藥學(xué)中級以上專業(yè)技術(shù)職稱B.生產(chǎn)中藥飲片必須在符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范條件下組織生產(chǎn)，出廠應(yīng)經(jīng)檢驗合格C.批發(fā)企業(yè)可以從中藥材專業(yè)市場購進中藥材初加工產(chǎn)品，直接套袋按中藥飲片銷售D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員必須為中藥調(diào)劑員【答案】B58、藥品購銷記錄必須注明藥品的A.批準文號B.批號C.生產(chǎn)日期D.商品名稱【答案】B59、門診對癌癥疼痛患者開具的第一類精神藥品注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^A.一次常用量B.3日常用量C.7日常用量D.15日常用量【答案】B60、省級藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對可疑藥品所進行的有針對性的抽驗屬于A.評價抽驗B.指定檢驗C.注冊檢驗D.監(jiān)督抽驗【答案】D61、根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》，關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯誤的是（）。A.藥品說明書應(yīng)當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味B.藥品說明書中禁止使用未經(jīng)注冊的商標C.注射劑的說明書應(yīng)當列出所用的全部輔料名稱D.口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當列出所用的全部輔料名稱【答案】D62、（2020年真題）2020年1月31日，某藥品零售企業(yè)甲從藥品批發(fā)企業(yè)乙購進藥品上市許可持有人丙生產(chǎn)的中藥注射劑Z。在驗收入庫時，核對驗明票、貨、賬三者一致后入庫、銷售。中藥注射制劑Z說明書標注標注“有效期24個月”，標簽標注“生產(chǎn)日期為2019年7月1日，有效期至2021年6月”。2020年6月，甲所在地突降暴雨，中藥注射劑Z被雨水浸泡，導(dǎo)致藥品標簽剝落或字跡模糊。2020年7月，甲將該批藥品中的三盒銷售給某患者，銷售總價為200元。該患者用藥后病情加重。A.賠償金不得少于200元B.賠償金不得少于600元C.賠償金不得少于800元D.賠償金不得少于1000元【答案】D63、根據(jù)《藥品管理法》藥品經(jīng)營企業(yè)零售藥品未正確說明用法、用量等事項時，應(yīng)承擔(dān)的行政法律責(zé)任為（）A.責(zé)令改正，給予警告B.責(zé)令停業(yè)整頓C.處十萬元以上五十萬元以下的罰款D.責(zé)令暫停銷售【答案】A64、藥品說明書核準和修改日期應(yīng)當A.不得分行書寫B(tài).不得同行書寫C.印刷在邊角D.印制在首頁左上角【答案】D65、（2020年真題）根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》郵寄時需要預(yù)先辦理準予郵寄證明,托運時需要預(yù)先辦理運輸證明的麻醉藥品是（）A.阿托品B.咖啡因C.布桂嗪D.氯胺酮【答案】C66、經(jīng)營者以產(chǎn)品說明書表明商品質(zhì)量狀況的應(yīng)A.向消費者出具服務(wù)單據(jù)B.保證其與提供的商品的實際質(zhì)量狀況相符C.按約定履行，不得無理拒絕D.作出明確的答復(fù)【答案】B67、根據(jù)國家衛(wèi)生健康委員會發(fā)布的《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》（國衛(wèi)辦醫(yī)函[2018]1112號），對輔助用藥管理目錄中的全部輔助用藥進行A.重點監(jiān)控并全部納入審核和點評范疇B.分級管理并部分納入審核和點評范疇C.重點監(jiān)控并部分納入審核和點評范疇D.分級管理并全部納入審核和點評范疇【答案】A68、（2016年真題）納入麻醉藥品銷售渠道經(jīng)營，零售藥店不得銷售的是A.復(fù)方甘草片B.含可待因復(fù)方口服液體制劑C.含麻黃堿復(fù)方制劑D.藥品類易制毒化學(xué)品單方制劑【答案】D69、負責(zé)標定國家藥品標準品的機構(gòu)是A.中國食品藥品檢定研究院B.國家藥典委員會C.省級藥品監(jiān)督管理部門D.國家中醫(yī)藥管理局E.國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】A70、根據(jù)《中華人民共和國消費者權(quán)益保護法》，經(jīng)營者在提供商品時，對可能危及人身、財產(chǎn)安全的商品和服務(wù)，不用A.向消費者作出真實的說明B.向消費者作出明確的警示C.說明和標明正確使用商品或者接受服務(wù)的方法D.做出無條件賠償?shù)某兄Z【答案】D71、國家藥品監(jiān)管部門發(fā)布國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告顯示，對醫(yī)用外科口罩等4個品種185批次的產(chǎn)品進行了質(zhì)量監(jiān)督抽驗。抽驗結(jié)果公告如下：被抽驗項目不符合標準規(guī)定的醫(yī)療器械產(chǎn)品，涉及4家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的2個品種4批次。其中手術(shù)衣涉及3家企業(yè)3批次產(chǎn)品。醫(yī)用外科口罩涉及1家企業(yè)1批次產(chǎn)品。市場上銷售的醫(yī)用外科口罩注冊證號具有不同的格式：京藥監(jiān)械（準）字2015第264××××號，國械注進2016264××××號等。A.按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理B.醫(yī)療器械使用單位應(yīng)妥善保存購入的醫(yī)療器械的原始資料，確保信息具有可追溯性C.醫(yī)療器械使用單位使用無菌醫(yī)療器械前，應(yīng)檢查直接接觸醫(yī)療器械的包裝及其有效期限D(zhuǎn).使用植入類醫(yī)療器械時，應(yīng)將醫(yī)療器械的名稱、關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)信息記載到病歷中【答案】B72、公民、法人或者其他組織認為行政機關(guān)具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，可向行政機關(guān)提出A.協(xié)商執(zhí)行B.進行調(diào)解C.暫緩執(zhí)行D.行政復(fù)議申請【答案】D73、國產(chǎn)特殊用途化妝品批準文號國家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的體例為A.國妝特字G××××B.衛(wèi)妝特字（年份）第××××號C.國妝特進字J××××D.國妝備進字J××××【答案】A74、根據(jù)《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》，執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具處方中含有毒性中藥川烏，執(zhí)業(yè)藥師調(diào)配處方時A.每次處方劑量不得超過3日極量B.應(yīng)當給付川烏的炮制品C.應(yīng)當給付生川烏D.應(yīng)當才巨絕調(diào)配【答案】B75、藥品上市許可持有人采取的風(fēng)險控制措施應(yīng)當向省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測技術(shù)機構(gòu)報告不良反應(yīng)詳細情況以及風(fēng)險評估情況，主動向社會公布，還需要報告的機構(gòu)是A.國家藥品監(jiān)督管理部門B.省級藥品監(jiān)督管理部門C.國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心D.省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心【答案】B76、2020年3月1日，某市藥品監(jiān)督管理部門在日常檢查中，發(fā)現(xiàn)某藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的復(fù)方氨基酸膠囊的生產(chǎn)批號，由“190509”更改為“190706”并出廠銷售。另有某醫(yī)療機構(gòu)工作人員丁某，明知該藥品生產(chǎn)企業(yè)行為的實際情況，為某科室購買該批復(fù)方氨基酸膠囊并給發(fā)熱患者使用。經(jīng)查，該藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售該批藥品的金額為10萬元。但未收到該藥品造成健康損害的報告，不足以認定為“對人體健康造成嚴重危害”。A.假藥B.按不合格藥論處C.劣藥D.按假藥論處【答案】C77、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證備案編號的編排方式為A.×食藥監(jiān)械經(jīng)營備××××××××號B.×食藥監(jiān)械經(jīng)營許××××××××號C.××食藥監(jiān)械經(jīng)營備××××××××號D.××食藥監(jiān)械經(jīng)營許××××××××號【答案】C78、屬于瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種的是A.羚羊角和鹿茸（梅花鹿）B.川貝母和麝香C.虎骨和蛤蚧D.羚羊角和五味子【答案】A79、A醫(yī)療機構(gòu)已取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》。注冊在A醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本醫(yī)療機構(gòu)欲為自己開具美沙酮針劑。A.不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，都不能為自己開具麻醉藥品B.甲具有醫(yī)師處方權(quán)，可以為自己開具麻醉藥品C.甲具有麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格之后，才可以為自己開具麻醉藥品D.因疾病治療需要，憑醫(yī)療診斷書，甲可以為自己開具麻醉藥品【答案】A80、企業(yè)向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)應(yīng),具有完整保存交易記錄的A.能力、設(shè)施和設(shè)備B.設(shè)施、設(shè)備及相關(guān)管理制度C.藥品配送系統(tǒng)D.管理制度與措施企業(yè)向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)應(yīng),【答案】A81、申請事項不屬于本行政機關(guān)職權(quán)范圍的，行政機關(guān)負有A.告知義務(wù)B.當場更正C.受理申請D.一次性告知【答案】A82、某市人民醫(yī)院憑《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》，從區(qū)域性批發(fā)企業(yè)購進鹽酸哌醋甲酯片。具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師為患有多動癥的9歲患者開具處方。A.具有與公安機關(guān)報警系統(tǒng)聯(lián)網(wǎng)的報警裝置B.有與使用麻醉藥品和第一類精神藥品相關(guān)的診療科目C.具有使用麻醉藥品、精神藥品資格的主治醫(yī)師以上的醫(yī)師D.具有兼職從事麻醉藥品和第一類精神藥品管理的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員【答案】B83、"執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當客觀地告知患者使用藥品可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)"屬于A.尊重同仁，密切協(xié)作B.尊重患者，一視同仁C.依法執(zhí)業(yè)，質(zhì)量第一D.進德修業(yè)，珍視聲譽【答案】C84、關(guān)于藥品上市許可持有人委托儲存、運輸行為管理要求的說法，正確的是A.藥品上市許可持有人應(yīng)當將受托方儲存、運輸、銷售等行為納入己方質(zhì)量管理體系，與其簽訂委托協(xié)議,約定雙方藥品質(zhì)量責(zé)任，并對受托方進行監(jiān)督B.接受委托儲存、運輸藥品的企業(yè)表明不知道承運承儲的藥品已超過有效期，而為其提供儲存、運輸服務(wù)的，可以免予行政處罰C.接受疫苗上市許可持有人委托儲存、運輸?shù)钠髽I(yè),不得再次委托儲存、運輸疫苗;不得將疫苗與其他藥品混庫儲存或者混車、混箱運輸D.藥品上市許可持有人應(yīng)當對受托方的質(zhì)量保證能力及風(fēng)險管理能力進行評估,確認受托方符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)儲存、運輸?shù)南嚓P(guān)要求【答案】D85、住院(病房)藥品調(diào)劑室對口服制劑藥品實行A.集中調(diào)配供應(yīng)B.單劑量調(diào)劑配發(fā)C.按日劑量配發(fā)D.大窗口或者柜臺式發(fā)藥【答案】B86、關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法，錯誤的是A.藥品說明書應(yīng)當列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味B.非處方藥說明書應(yīng)當列出所用的全部輔料名稱C.注射劑的說明書應(yīng)當列出所用的全部輔料名稱D.口服緩釋制劑的說明書應(yīng)當列出所用的全部輔料名稱【答案】D87、以下關(guān)于藥品廣告申請說法錯誤的是A.申請藥品廣告批準文號，應(yīng)當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出?B.申請進口藥品廣告批準文號，應(yīng)當向進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出?C.藥品廣告批準文號的申請人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)?D.省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理部門是藥品廣告的審査機關(guān)?【答案】C88、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品批發(fā)企業(yè)對每次到貨的藥品進行抽樣驗收的要求是外包裝及封簽完整的原料藥A.應(yīng)當至少檢查一個最小包裝B.應(yīng)當開箱檢驗至中包裝C.可不開箱檢查D.可不打開最小包裝【答案】C89、執(zhí)業(yè)藥師注銷注冊的情形不包括A.因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的B.注冊許可有效期屆滿未延續(xù)的C.受取消執(zhí)業(yè)資格處分的D.變更執(zhí)業(yè)范圍的【答案】D90、根據(jù)《藥品、醫(yī)療器械、保健、特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法》藥品廣告中必須標明的內(nèi)容是（）A.通用名稱B.商品名稱C.馳名商標D.注冊商標【答案】A多選題（共50題）1、（2015年真題）下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的有A.麥角新堿B.罌粟濃縮物C.麻黃浸膏D.麥角酸【答案】ACD2、根據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》，關(guān)于藥品銷售的說法正確的是（）A.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品B.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥C.醫(yī)療機構(gòu)不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式向公眾銷售處方藥D.藥品經(jīng)營企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈送處方藥【答案】ABCD3、醫(yī)療機構(gòu)合理用藥的原則有A.安全B.便利C.有效D.經(jīng)濟【答案】ACD4、科學(xué)研究、教學(xué)單位需要使用麻醉藥品和精神藥品開展實驗、教學(xué)活動的A.應(yīng)當經(jīng)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門批準B.可以向定點零售企業(yè)購買C.可以向定點批發(fā)企業(yè)購買D.可以向定點生產(chǎn)企業(yè)購買【答案】ACD5、有兩名糖尿病患者在服用了某甲藥廠生產(chǎn)的批號為081101的“糖脂寧膠囊”后出現(xiàn)死亡，經(jīng)檢驗部門檢查，該藥廠并未生產(chǎn)批號為081101的“糖脂寧膠囊”，而生產(chǎn)者為乙企業(yè)，經(jīng)檢驗，乙企業(yè)在“糖脂寧膠囊”中添加了格列本脲，則下列說法中正確的有A.批號為081101的藥品為假藥B.乙企業(yè)生產(chǎn)銷售假藥罪，追究其刑事責(zé)任C.甲、乙企業(yè)同時按生產(chǎn)銷售劣藥罪論處D.甲生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當召回其生產(chǎn)的所有“糖脂寧膠囊”【答案】AB6、《國家藥品安全“十二五”規(guī)劃》確定的國家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標有A.到“十二五”末，醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥B.到“十二五”末，零售藥店全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥C.到“十二五”末，藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求D.到“十二五”末，藥品生產(chǎn)100%符合2010版《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求【答案】ABCD7、基本藥物應(yīng)滿足的條件包括A.能夠保障供應(yīng)B.公眾可公平獲得C.價格合理D.劑型適宜【答案】ABCD8、《中華人民共和國藥品管理法》在藥品流通環(huán)節(jié)，創(chuàng)新多項制度，除了藥品零售連鎖經(jīng)營制度外，還包括A.持有人委托銷售制度B.藥品供應(yīng)商審核制度C.網(wǎng)絡(luò)第三方平臺售藥備案制度D.藥品進口口岸備案制度【答案】ABCD9、醫(yī)療機構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到藥品零售企業(yè)購藥，但不包括下列哪些處方A.抗生素B.兒科處方C.麻醉藥品D.精神藥品【答案】BCD10、根據(jù)《關(guān)于進一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，國家將實行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革。下列關(guān)于推動藥品流通體制改革措施的說法，正確的有A.鼓勵中小型藥品流通企業(yè)專業(yè)化經(jīng)營，推動部分企業(yè)向分銷配送模式轉(zhuǎn)型B.力爭到2018年底，實現(xiàn)零售藥店分級分類管理，全面實現(xiàn)零售連鎖化C.鼓勵有條件的地區(qū)依托現(xiàn)有信息系統(tǒng)，開展藥師網(wǎng)上處方審核、合理用藥指導(dǎo)等藥事服務(wù)D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)，禁止“網(wǎng)訂店取”“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式【答案】AC11、（2015年真題）根據(jù)刑法及其相關(guān)司法解釋，下列關(guān)于走私，非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑的刑事責(zé)任說法，正確的有A.將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝，改變形態(tài)后進行非法買賣，達到定罪數(shù)量標準的，以非法買賣制劑毒物品罪處罰B.以加工、提煉制毒藥物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進出境，達到定罪數(shù)量標準的，以走私毒物品罪處罰C.以加工，提煉制度物品為目的，購買麻黃堿復(fù)方制劑，達到定罪數(shù)量標準的，以非法買賣制毒物品罪處罰D.以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿復(fù)方制劑，達到定罪數(shù)量標準的，以制造毒品罪處罰【答案】ABCD12、醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性是A.有效性B.安全性C.適用性D.可靠性【答案】AB13、根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生計生委關(guān)于進一步加強疫苗流通監(jiān)管促進疫苗供應(yīng)工作的通知》，疫苗配送采取的方式有A.物流配送B.干線運輸C.區(qū)域倉儲D.區(qū)域配送【答案】BCD14、藥品批發(fā)企業(yè)藥品養(yǎng)護工作的主要職責(zé)是A.指導(dǎo)保管人員對藥品進行合理儲存B.配合保管人員進行倉間溫、濕度等管理C.對庫存藥品進行定期質(zhì)量檢查D.對中藥材和中藥飲片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法養(yǎng)護【答案】ABCD15、行政處罰的種類包括A.警告B.罰款C.拘役D.吊銷許可證【答案】ABD16、國家基本藥物目錄在保持數(shù)量相對穩(wěn)定的基礎(chǔ)上，實行動態(tài)管理。在此過程中調(diào)整品種和數(shù)量的因素包括（）A.已上市藥品循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟學(xué)評價B.藥品不良反應(yīng)監(jiān)測評價C.我國疾病譜變化D.基本醫(yī)療衛(wèi)生需求和基本醫(yī)療保障水平變化【答案】ABCD17、專項處方點評是對特定藥物或特定疾病藥物的使用情況進行的處方點評，包括哪些藥物A.國家基本藥物B.中藥注射劑C.腸外營養(yǎng)制劑D.抗菌藥物【答案】ABCD18、醫(yī)療機構(gòu)取得《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》應(yīng)當具備的條件包括A.有專職的麻醉藥品和第一類精神藥品管理人員B.有獲得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師C.有保證麻醉藥品和第一類精神藥品安全儲存的設(shè)施D.有可靠的麻醉藥品和第一類精神藥品的提貨條件【答案】ABC19、關(guān)于藥品說明書的格式和書寫要求說法正確的是A.核準和修改日期應(yīng)當印制在說明書首頁左上角B.修改日期位于核準日期下方，按時間順序逐行書寫C.“特殊藥品、非處方藥、外用藥品標識”等專用標識在說明書首頁右上方標注D.如果是處方藥，則必須標注：“請仔細閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”，并印制在說明書標題下方，該忠告語加粗字體印刷【答案】ABC20、進口保健食品批準文號格式A.衛(wèi)食健字+4位年代號第××××號B.衛(wèi)進食健字+4位年代號第××××號C.國食健注G+4位年代號+4位順序號D.國食健注J+4位年代號+4位順序號【答案】BD21、關(guān)于中藥飲片管理規(guī)定的說法，正確的有A.生產(chǎn)中藥飲片必須有《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》B.國家藥品標準沒有規(guī)定的，中藥飲片的炮制必須按照省藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范炮制C.中藥飲片包裝必須印有或貼有標簽D.中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)可以外購中藥飲片半成品進行分包裝、改換標簽【答案】ABC22、國家藥品標準不包括A.國外政府部門頒布的藥品標準B.省級藥品監(jiān)督管理部門制定的中藥飲片炮制規(guī)范C.藥品注冊標準D.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布的藥品標準【答案】AB23、下列不得作為醫(yī)療機構(gòu)制劑申報的是（）。A.市場上已有供應(yīng)的品種B.含有未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門批準的活性成分的品種C.中藥注射劑D.醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品【答案】ABCD24、（2018年真題）關(guān)于中藥材專業(yè)市場管理的說法,正確的有（）A.中藥材專業(yè)市場嚴禁從事中藥飲片分包裝活動B.建立流通追溯系統(tǒng)的專門從事中藥材批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè),可以允許進入中藥材專業(yè)市場經(jīng)營國家規(guī)定的毒性藥材C.未經(jīng)批準不得在中藥材專業(yè)市場以任何名義或方式經(jīng)營中藥飲片和中成藥D.中藥材專業(yè)市場應(yīng)逐步建立起公司化的中藥材經(jīng)營模式【答案】ACD25、關(guān)于藥品生產(chǎn)許可，以下說法正確的有A.經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》B.經(jīng)企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》C.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)當符合國家制定的藥品行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策D.國家食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當自收到申請之日起30個工作日內(nèi)，作出決定【答案】BC26、經(jīng)營者從事經(jīng)營活動不得采用的手段有A.對商品質(zhì)量作引人誤解的虛假表示B.擅自使用他人的企業(yè)名稱C.在商品上冒用認證標志D.突出商品的名優(yōu)標志和產(chǎn)地【答案】ABC27、下列情形應(yīng)按劣藥論處的是A.未標明有效期或者更改有效期的藥品B.被污染的藥品C.擅自添加了防腐劑的藥品D.使用未經(jīng)批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品【答案】ACD28、在全面深化行政審批制度改革工作中，國務(wù)院決定將行政審批項目的管理層由省級藥品監(jiān)督管理部門下放到設(shè)區(qū)的市級人民政府藥品監(jiān)督管理部門項目有A.麻醉藥品和第一類精神藥品運輸證明核發(fā)B.中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認證C.麻醉藥品和精神藥品郵寄證明核發(fā)D.藥用輔料的注冊審批【答案】AC29、可以豁免藥物臨床試驗直接提出藥品上市許可申請的情況包括A.來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑的研制B.仿制藥經(jīng)申請人評估，認為無需或者不能開展藥物臨床試驗的C.按照藥品管理的體外診斷試劑經(jīng)申請人評估，認為無需或者不能開展藥物臨床試驗的D.仿制境外已上市境內(nèi)未上市原研藥品【答案】ABC30、同一藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品，藥品的規(guī)格和包裝規(guī)格均相同的，哪些方面必須一致A.標簽格式B.標簽顏色C.標簽內(nèi)容D.批號【答案】ABC31、有關(guān)廣告審查管理的說法，正確的有A.藥品廣告批準文號的申請人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準文號的申辦事宜B.申請藥品廣告批準文號，應(yīng)當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地的藥品廣告審查機關(guān)提出C.申請進口藥品廣告批準文號，應(yīng)當向進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品審查機關(guān)提出D.藥品廣告批準文號有效期為2年，過期作廢【答案】ABC32、根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則》，下列說法正確的是（）A.藥品零售企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂明示服務(wù)公約B.藥品零售企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂公布監(jiān)督電話C.藥品零售企業(yè)應(yīng)在營業(yè)店堂設(shè)置顧客意見簿D.藥品零售企業(yè)對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認真對待、詳細記錄、及時處理【答案】ABCD33、所謂商業(yè)賄賂行為，包括A.經(jīng)營者為銷售或者購買商品而采用財物或者其他手段賄賂對方單位或者個人的行為B.經(jīng)營者為銷售或購買商品，假借促銷費、宣傳費、贊助費、勞務(wù)費等名義給付對方單位或者個人以財物C.提供國內(nèi)外各種名義的旅游、考察等給付財務(wù)以外的其他利益的手段D.以報銷各種費用方式，給付對方單位或個人的財務(wù)【答案】ABCD34、下列屬于商業(yè)賄賂行為的有A.經(jīng)營者在銷售商品時以明示并如實入賬的方式給予對方價格優(yōu)惠B.經(jīng)營者在購進商品時以明示方式給中間人傭金并如實入賬C.經(jīng)營者為推銷某產(chǎn)品出資組織對方單位管理人員出國考察D