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文檔簡介
(最新)中藥學(xué)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試試題在線測試1.2013年12月,全國人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)將原藥品管理法的第十三條修正為“經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn),藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品”,根據(jù)該規(guī)定國家藥品監(jiān)督管理部門將藥品委托生產(chǎn)行政許可職責(zé)下放到省級藥品監(jiān)督管理部門。這一法律適用過程體現(xiàn)()。A.
不溯及既往原則B.
全面審查原則C.
法律條文到達(dá)時(shí)間的原則D.
行政許可法定原則【答案】:
D2.甲、乙、丙、丁發(fā)布藥品廣告的行為,錯(cuò)誤的有()。A.
丙為其配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,通過某醫(yī)學(xué)雜志發(fā)布廣告B.
丁通過某網(wǎng)站發(fā)布其所生產(chǎn)的枸櫞酸西地那非片的廣告C.
乙發(fā)布廣告,宣傳其生產(chǎn)的復(fù)方苯巴比妥溴化鈉片,稱“6個(gè)月臨床觀察,96.7%患者的語言、運(yùn)動(dòng)能力明顯提高”D.
甲通過電視臺(tái)發(fā)布其所生產(chǎn)的六味地黃丸的廣告【答案】:
A|B|C【解析】:BC兩項(xiàng),復(fù)方苯巴比妥溴化鈉片、枸櫞酸西地那非片均為處方藥,不得在大眾傳播媒介發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。A項(xiàng),丙所要發(fā)布廣告的藥品為醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑,屬于不得發(fā)布廣告的藥品。不得發(fā)布廣告的藥品有麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑,軍隊(duì)特需藥品,國家藥品監(jiān)督管理局依法明令停止或者禁止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品,批準(zhǔn)試生產(chǎn)的藥品不得發(fā)布廣告。D項(xiàng),六味地黃丸為非處方乙類藥品,可以再電視臺(tái)發(fā)布廣告。3.關(guān)于中成藥不合理用藥主要表現(xiàn)形式的說法,正確的有()。A.
藥證不符B.
給藥途徑不當(dāng)C.
給藥劑量失準(zhǔn)D.
療程長短失宜E.
服藥時(shí)間不當(dāng)【答案】:
A|B|C|D|E【解析】:臨床上經(jīng)常出現(xiàn)不合理用藥的案例,主要有:①辨析病證不準(zhǔn)確,用藥指征不明確;②給藥劑量失準(zhǔn),用量過大或過?。虎郫煶涕L短失宜,用藥時(shí)間過長或過短;④給藥途徑不適,未選擇最佳給藥途徑;⑤服用時(shí)間不當(dāng),不利于藥物的藥效發(fā)揮;⑥違反用藥禁忌,有悖于明令規(guī)定的配伍禁忌、妊娠禁忌、服藥時(shí)的飲食禁忌及證候禁忌;⑦同類重復(fù)使用,因?qū)λ幬锏男阅懿皇欤騿渭冏非蠼?jīng)濟(jì)效益,導(dǎo)致同類藥重復(fù)使用;⑧亂用貴重藥品,因盲目自行購用,或追求經(jīng)濟(jì)效益,導(dǎo)致濫用貴重藥品。4.(共用備選答案)A.陰損及陽B.陽損及陰C.陰陽亡失D.陽盛格陰E.陰盛格陽(1)陰寒之邪壅盛于內(nèi),逼迫陽氣于外的病理狀態(tài)是()?!敬鸢浮?
E【解析】:陰盛格陽是指陰寒之邪壅盛于內(nèi),逼迫陽氣浮越于外,使陰陽之氣不相順接且相互格拒的一種病理狀態(tài)。(2)邪熱過盛伏陽于里,不能透達(dá)于外的病理狀態(tài)是()。【答案】:
D【解析】:陽盛格陰是指邪熱過盛,深伏于里,陽氣被遏,郁閉于內(nèi),不能外透布達(dá)于肢體,從而形成陰陽格拒、排斥,而格陰于外的一種病理狀態(tài)。(3)在陽虛的基礎(chǔ)上,繼而導(dǎo)致陰虛的病理狀態(tài)是()?!敬鸢浮?
B5.下列藥品信息中,執(zhí)業(yè)藥師在向醫(yī)師提供新藥咨詢時(shí)不必提供的是()。A.
組方成分B.
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)C.
功效主治D.
用法用量E.
不良反應(yīng)【答案】:
B【解析】:執(zhí)業(yè)藥師向醫(yī)師提供新藥咨詢時(shí)須提供的信息包括:①中藥及中成藥的功能主治、組方配伍、中毒鑒別與解救;②新藥動(dòng)態(tài),藥物臨床評價(jià);③藥物相互作用;④妊娠及哺乳期婦女禁用藥品,肝腎功能不全者禁用藥品;⑤藥品不良反應(yīng)。6.血糖低于正常值,其臨床意義可能是()。A.
妊娠嘔吐B.
甲狀腺功能減退C.
情緒緊張D.
腺垂體功能亢進(jìn)E.
嗜鉻細(xì)胞瘤【答案】:
B【解析】:生理性或暫時(shí)性低血糖見于運(yùn)動(dòng)后、饑餓時(shí)或妊娠、哺乳期等。病理性低血糖見于:①胰島素分泌過多:胰島β細(xì)胞瘤;②降糖藥過量:使用口服降糖藥或胰島素;③升高血糖激素分泌減少:甲狀腺功能減退癥、垂體功能減退等;④肝糖原儲(chǔ)存不足:肝炎、肝壞死、肝癌等;⑤其他:特發(fā)性低血糖、服用水楊酸等藥物。7.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定,下列不屬于藥品的是()。A.
生化藥品B.
血液制品C.
化學(xué)原料藥D.
獸藥【答案】:
D【解析】:藥品,是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治,用法和用量的物質(zhì)。8.(共用備選答案)A.食少腹脹,便溏浮腫B.食少腹脹,內(nèi)臟下垂C.食少腹脹,遇怒加劇D.食少倦怠,便血崩漏E.食少腹脹,舌苔黃膩(1)脾不統(tǒng)血,常見的癥狀是()。【答案】:
D【解析】:脾不統(tǒng)血的臨床表現(xiàn)為:①面色蒼白或萎黃;②飲食減少,倦怠無力,氣短;③肌衄,便血以及婦女月經(jīng)過多,或崩漏;④舌質(zhì)淡,脈細(xì)弱。其辨證要點(diǎn)為在脾氣虛的基礎(chǔ)上又見出血。(2)脾胃濕熱,常見的癥狀是()?!敬鸢浮?
E【解析】:脾胃濕熱的臨床表現(xiàn)為:①面目皮膚發(fā)黃,鮮明如橘色;②脘腹脹滿,不思飲食,厭惡油膩,惡心嘔吐;③體倦身重,發(fā)熱,口苦,尿少而黃;④舌苔黃膩,脈濡數(shù)。其辨證要點(diǎn)為脾的運(yùn)化功能障礙和濕熱內(nèi)阻的癥狀。(3)脾虛氣陷,常見的癥狀是()?!敬鸢浮?
B【解析】:脾虛下陷的臨床表現(xiàn)為:①子宮脫垂,脫肛,胃下垂;②慢性腹瀉,食納減少,食后作脹,少腹下墜;③體倦少氣,氣短懶言,面色萎黃;④舌淡苔白,脈虛。其辨證要點(diǎn)為脾氣虛和內(nèi)臟下垂。(4)脾不健運(yùn),常見的癥狀是()?!敬鸢浮?
A【解析】:脾不健運(yùn)的臨床表現(xiàn)為:①食納減少,食后作脹;②肢體浮腫,小便不利;③大便溏瀉,時(shí)息時(shí)發(fā);④身倦無力,氣短懶言,面色萎黃;⑤舌質(zhì)淡嫩,苔白,脈緩弱。其辨證要點(diǎn)為運(yùn)化功能減退和氣虛證共見。9.(共用題干)某男,56歲。小便點(diǎn)滴而下,量極少而短赤灼熱,小腹脹滿,口苦口黏,渴不欲飲,大便不暢。舌質(zhì)紅,苔黃膩,脈滑數(shù)。(1)中醫(yī)診斷是()。A.
痹癥B.
虛勞C.
淋證D.
癃閉E.
郁證【答案】:
D【解析】:癃閉是以小便量少,點(diǎn)滴而出,甚則閉塞不通為主癥的一種疾患。(2)中醫(yī)辨證是()。A.
腎陽衰憊B.
膀胱濕熱C.
腎陰虧虛D.
脾胃氣虛E.
肝氣郁結(jié)【答案】:
B【解析】:膀胱濕熱證的癥狀為小便點(diǎn)滴不通,或量極少而短赤灼熱,小腹脹滿,口苦口黏,或口渴不欲飲,或大便不暢,舌質(zhì)紅,苔黃膩,脈數(shù)。(3)治療宜選用的方劑是()。A.
八正散B.
代抵當(dāng)丸C.
濟(jì)生腎氣丸D.
參苓白術(shù)散E.
逍遙散【答案】:
A【解析】:癃閉膀胱濕熱證的治法為清熱利濕、通利小便,治療所選用的方劑為八正散(滑石、木通、車前子、萹蓄、瞿麥、知母、黃柏、梔子、大黃)加減。(4)治療應(yīng)選用的中成藥是()。A.
三金片B.
歸脾丸C.
逍遙丸D.
右歸丸E.
丹蔞片【答案】:
A【解析】:癃閉膀胱濕熱證的治法為清熱利濕、通利小便,可選用的中成藥有三金片、復(fù)方金錢草顆粒、熱淋清顆粒。10.需要藥學(xué)服務(wù)特別關(guān)注的有()。A.
孕婦B.
普通感冒C.
兒童D.
老人E.
哺乳期的婦女【答案】:
A|C|D|E【解析】:藥學(xué)服務(wù)需特別關(guān)注的人群有特殊體質(zhì)者、肝腎功能不全者、過敏體質(zhì)者、小兒、老年人、妊娠及哺乳期婦女、血液透析者等。11.極易霉變的環(huán)境是()。A.
溫度20~35℃、濕度75%以上B.
溫度20~35℃、濕度75%以下C.
溫度10~20℃、濕度70%以上D.
溫度10~20℃、濕度70%以下E.
溫度10~20℃、濕度60%以上【答案】:
A【解析】:一般室溫20~35℃、濕度75%以上時(shí),霉菌極易萌發(fā)為菌絲而發(fā)育滋長。易發(fā)生霉變的飲片有淡豆豉、瓜蔞、肉蓯蓉等。12.含罌粟殼不宜久服的中成藥是()。A.
川貝止咳露B.
強(qiáng)力枇杷露C.
蛇膽陳皮膠囊D.
止咳橘紅丸E.
二母寧嗽丸【答案】:
B【解析】:強(qiáng)力枇杷露是內(nèi)科用藥,具有養(yǎng)陰斂肺、止咳祛痰的功效,其組成為枇杷葉、罌粟殼、百部、白前、桑白皮、桔梗、薄荷腦等。13.(共用備選答案)A.意識(shí)不清,突然轉(zhuǎn)佳B.心煩不寧,呼號(hào)罵鬧C.表情淡漠,哭笑無常D.意識(shí)模糊,目光呆滯E.昏不知人,四肢抽動(dòng)(1)患者,女,20歲。平素情志抑郁,因失戀而致神志異常,診斷為癲病,臨床表現(xiàn)可見()?!敬鸢浮?
C(2)患者,女,37歲。平素性情急躁,因暴怒而致神志異常,診斷為狂病,臨床表現(xiàn)可見()?!敬鸢浮?
B(3)患者,女,31歲?;及d癇病多年。發(fā)作時(shí)突然出現(xiàn)神志異常,臨床表現(xiàn)可見()。【答案】:
E【解析】:癲證以精神抑郁,表情淡漠,沉默癡呆,語無倫次,靜而少動(dòng),或靜而多喜為特征,多由痰氣郁結(jié),蒙蔽心竅所致??褡C以精神亢奮,狂躁剛暴,喧擾不寧,毀物打罵,動(dòng)而多怒為特征,多由痰火壅盛,迷亂心竅所致。癇病以突然意識(shí)喪失,甚則仆倒,不省人事,兩目上視,口吐涎沫,強(qiáng)直抽搐,或口中怪叫,移時(shí)蘇醒,醒后一如常人為主要臨床表現(xiàn)。14.易引起肝損傷的中藥有()。A.
艾葉B.
萊菔子C.
川楝子D.
黃藥子E.
牛蒡子【答案】:
A|C|D【解析】:川楝子、黃藥子、艾葉、苦楝子等中藥含有萜類與內(nèi)酯類成分,易引起肝臟損傷。15.(共用備選答案)A.肝陽化風(fēng)B.血虛生風(fēng)C.熱極生風(fēng)D.陰虛風(fēng)動(dòng)E.血燥生風(fēng)(1)患者,男,73歲。平素頭昏腦脹,午后顴紅,口渴咽干,因操勞過度,突然發(fā)病,肢麻震顫,舌體歪斜,來院急診。中醫(yī)辨證為()?!敬鸢浮?
A(2)患兒,5歲。咽部紅腫疼痛3日,體溫39.9°C,突然肢體抽搐,兩眼上翻,來院急診。中醫(yī)辨證為()?!敬鸢浮?
C(3)患者,女,30歲。分娩后頭暈?zāi)垦#曃锬:?,肌肉?dòng),手足拘急,面色無華,舌淡少苔,中醫(yī)辯證為()。【答案】:
B【解析】:肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)證可分為以下三類:①肝陽化風(fēng),臨床表現(xiàn)常見眩暈欲仆,頭脹頭痛,肢麻或震顫,舌體歪斜,舌紅脈弦.甚則猝然昏倒,舌強(qiáng),語言不利,或半身不遂。一般根據(jù)患者平素具有肝陽上亢的現(xiàn)象結(jié)合突然出現(xiàn)肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)的癥狀為辨證要點(diǎn)。②熱極生風(fēng),臨床表現(xiàn)常見高熱,肢體抽搐,項(xiàng)強(qiáng),兩眼上翻,甚則角弓反張,神志昏迷,舌紅脈弦數(shù)。多以高熱與肝風(fēng)共見為辨證要點(diǎn)。③血虛生風(fēng),臨床表現(xiàn)常見頭目眩暈,視物模糊,面色萎黃,肢體麻木或震顫,手足拘急,肌肉動(dòng),脈弦細(xì),舌淡少苔。血虛筋脈失養(yǎng)所表現(xiàn)的動(dòng)風(fēng),一般有筋脈、爪甲、兩目、肌膚等失于濡養(yǎng)的癥狀,以及全身血虛為辨證要點(diǎn)。16.(共用備選答案)A.桑菊飲B.百合固金湯C.桑杏湯D.清金化痰湯E.銀翹散(1)患者,女,25歲。干咳少痰,不易咳出,鼻燥咽干,舌紅少津,脈細(xì)數(shù)。辨證為燥邪傷肺,治宜選用的方劑是()。【答案】:
C【解析】:患者辨證屬燥邪傷肺,治宜辛涼清潤,方用桑杏湯。(2)患者,女,40歲。干咳少痰,痰中帶血,午后咳甚,五心煩熱,潮熱盜汗,舌紅少苔,脈細(xì)數(shù),辨證為肺腎陰虛。治宜選用的方劑是()?!敬鸢浮?
B【解析】:患者為肺腎陰虛之咳嗽,治宜滋陰潤肺、止咳化痰,方用百合固金湯。(3)患者,男,31歲??人詺獯?,咯痰黏稠,咽痛,口微渴、舌邊尖紅苔薄黃,脈浮數(shù)。辨證為風(fēng)熱犯肺,治宜選用的方劑是()。【答案】:
A【解析】:患者為風(fēng)熱犯肺之咳嗽,治宜辛涼解表、宣肺清熱,方用桑菊飲。17.(共用備選答案)A.大蒜B.冰片C.黑豆D.花椒E.蓽澄茄(1)宜于蛤蚧對抗貯存的是()?!敬鸢浮?
D(2)宜于土鱉蟲對抗貯存的是()?!敬鸢浮?
A【解析】:對抗貯存法又稱異性對抗驅(qū)蟲養(yǎng)護(hù),是采用兩種或兩種以上藥物同貯,相互克制而起到防止蟲蛀、霉變作用的養(yǎng)護(hù)方法。其主要包括:①牡丹皮與澤瀉、山藥同貯;②蛤蚧與花椒、吳茱萸或蓽澄茄同貯;③蘄蛇或白花蛇與花椒或大蒜瓣同貯;④土鱉蟲與大蒜同貯;⑤人參與細(xì)辛同貯;⑥冰片與燈心草同貯;⑦硼砂與綠豆同貯;⑧藏紅花與冬蟲夏草同貯。18.(共用備選答案)A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草(1)分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生物種藥材是()。【答案】:
D【解析】:二級保護(hù)野生藥材物種系指分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥物種名錄中,二級保護(hù)的野生藥材物種有27種,中藥材17種,分別是鹿茸(馬鹿)、麝香(3個(gè)品種)、熊膽(2個(gè)品種)、穿山甲、蟾酥(2個(gè)品種)、哈蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草(3個(gè)品種)、黃連(3個(gè)品種)、人參、杜仲、厚樸(2個(gè)品種)、黃柏(2個(gè)品種)、血竭。(2)根據(jù)《野生藥材資源保護(hù)管理?xiàng)l例》,禁止采獵的野生物種藥材是()。【答案】:
A【解析】:一級保護(hù)野生藥材物種系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥物種名錄中,一級保護(hù)的野生藥材物種有4種,中藥材4種,包括羚羊角、鹿茸(梅花鹿)等?!兑吧幉馁Y源保護(hù)管理?xiàng)l例》規(guī)定,禁止采獵一級保護(hù)野生藥材物種。(3)野生藥材物種屬于自然淘汰的,其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理,不得出口的是()?!敬鸢浮?
A【解析】:國家重點(diǎn)保護(hù)的野生藥材出口管理規(guī)定:一級保護(hù)野生藥材物種屬于自然淘汰的,其藥用部分由各級藥材公司負(fù)責(zé)經(jīng)營管理,但不得出口;二、三級保護(hù)野生藥材物種的藥用部分,除國家另有規(guī)定外,實(shí)行限量出口。19.(共用備選答案)A.2類B.3類C.5類D.4類根據(jù)《關(guān)于發(fā)布化學(xué)藥品注冊分類改革工作方案的公告》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第51號(hào))(1)境內(nèi)申請人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品,按新的注冊分類屬于()。【答案】:
B(2)境外上市的藥品申請?jiān)诰硟?nèi)上市,按新的注冊分類屬于()?!敬鸢浮?
C【解析】:化學(xué)藥品新注冊分類共分為5個(gè)類別。1類:境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥。指含有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物,且具有臨床價(jià)值的藥品。2類:境內(nèi)外均未上市的改良型新藥。指在已知活性成分的基礎(chǔ)上,對其結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)癥等進(jìn)行優(yōu)化,且具有明顯臨床優(yōu)勢的藥品。3類:境內(nèi)申請人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品。該類藥品應(yīng)與原研藥品的質(zhì)量和療效一致。原研藥品指境內(nèi)外首個(gè)獲準(zhǔn)上市,且具有完整和充分的安全性、有效性數(shù)據(jù)作為上市依據(jù)的藥品。4類:境內(nèi)申請人仿制已在境內(nèi)上市原研藥品的藥品。該類藥品應(yīng)與原研藥品的質(zhì)量和療效一致。5類:境外上市的藥品申請?jiān)诰硟?nèi)上市,分為原研藥品和非原研藥品兩類。對應(yīng)原化學(xué)藥品注冊分類中的進(jìn)口藥品類別。20.獨(dú)活寄生丸的主治病證是()。A.
風(fēng)寒濕痹B.
下肢丹毒C.
風(fēng)濕熱痹D.
下肢麻木E.
閃腰岔氣【答案】:
A【解析】:獨(dú)活寄生丸藥物組成為獨(dú)活、桑寄生、熟地黃、牛膝、細(xì)辛、秦艽、茯苓、肉桂、防風(fēng)、川芎、黨參、甘草、當(dāng)歸(酒制)、白芍、杜仲(鹽水制)。方中以祛風(fēng)濕藥和強(qiáng)筋骨藥為主兼有補(bǔ)肝腎藥,諸藥合用共奏養(yǎng)血舒筋、祛風(fēng)除濕、補(bǔ)益肝腎之功,主治風(fēng)寒濕閉阻、肝腎兩虧、氣血不足所致的痹癥。21.某男,32歲。近3天所在單位多人發(fā)熱,患者1天前突然發(fā)熱,高熱不退,周身酸痛,無汗,口干咽喉疼痛,舌質(zhì)紅,苔黃,脈浮數(shù),應(yīng)選用的中醫(yī)治法是()。A.
辛涼解表B.
辛溫解表C.
益氣解表D.
解表除濕E.
清熱解毒【答案】:
E【解析】:時(shí)行感冒呈現(xiàn)流行性發(fā)作,突然發(fā)熱,高熱不退,周身酸痛,無汗,咳嗽,口干,咽喉疼痛,伴明顯全身癥狀。故中醫(yī)治以清熱解毒之法。22.根據(jù)甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)和乙藥品零售企業(yè)上報(bào)的藥品不良反應(yīng)報(bào)告,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門評估,確定丙藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某一藥品存在安全隱患,承擔(dān)該藥品召回的責(zé)任主體是()。A.
丙藥品生產(chǎn)企業(yè)B.
甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)C.
乙藥品零售企業(yè)D.
藥品監(jiān)督管理部門【答案】:
A【解析】:藥品生產(chǎn)企業(yè)是藥品召回的責(zé)任主體。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)保存完整的購銷記錄,建立和完善藥品召回制度,收集藥品安全的相關(guān)信息,對可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評估,召回存在安全隱患的藥品。此外,進(jìn)口藥品的境外制藥廠商也是藥品召回的責(zé)任主體。23.關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的說法,錯(cuò)誤的是()。A.
當(dāng)前的目錄全稱是《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄(2017年版)》B.
目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定,各地不得調(diào)整C.
目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需,療效好,同類藥品中價(jià)格低的藥品D.
目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇,療效好,同類藥品中價(jià)格略高的藥品【答案】:
B【解析】:《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法》第十一條規(guī)定:國家《藥品目錄》原則上每兩年調(diào)整一次,各省、自治區(qū)、直轄市也要進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。24.(共用題干)在一個(gè)研討班上,學(xué)員對假劣藥情形、使用法律和法律責(zé)任展開了討論。討論的情形主要包括四個(gè),一是采用多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥;二是多加藥用淀粉少用主藥生產(chǎn)降壓藥;三是部分藥品超過有效期;四是某抗菌藥物的外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥與批準(zhǔn)的藥品說明書中適應(yīng)癥表述不一致,其外包裝上添加了可以作為前列腺炎二線用藥的適應(yīng)癥等。(1)上述信息中所指的四種情形,應(yīng)按假藥或者假藥論處的是()。A.
多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥B.
多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥C.
藥品超過有效期D.
外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的【答案】:
D【解析】:有下列情形之一的,為假藥:①藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的;②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有下列情形之一的藥品,按假藥論處:①國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的;②依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口,或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的;③變質(zhì)的;④被污染的;⑤使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號(hào)而未取得批準(zhǔn)文號(hào)的原料藥生產(chǎn)的;⑥所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。(2)上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形,屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是()。A.
多加藥用淀粉生產(chǎn)降壓藥B.
藥品超過有效期C.
外包裝上標(biāo)示的適應(yīng)癥超過批準(zhǔn)的說明書內(nèi)容的D.
多加矯味劑生產(chǎn)兒童退熱藥【答案】:
D【解析】:根據(jù)《藥品管理法實(shí)施條例》第七十三條的規(guī)定,生產(chǎn)、銷售假藥,有下列行為之一的,從重處罰:①以麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品冒充其他藥品的,或者以其他藥品冒充上述藥品的;②生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的假藥的;③生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥的;④生產(chǎn)、銷售假藥,造成人員傷害后果的;⑤生產(chǎn)、銷售假藥,經(jīng)處理后重犯的;⑥拒絕、逃避監(jiān)督檢查,或者偽造、銷毀、隱匿有關(guān)證據(jù)材料的,或者擅自動(dòng)用查封、扣押物品的。(3)根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》,針對第四種情形,如果所在企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到100余萬元,已經(jīng)銷售金額達(dá)到15萬元,但尚未造成人員的傷害和死亡,應(yīng)該認(rèn)定為()。A.
足以危害人體健康B.
其他特別嚴(yán)重情節(jié)C.
對人體健康造成嚴(yán)重危害D.
其他嚴(yán)重情節(jié)【答案】:
B【解析】:根據(jù)《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》(法釋〔2014〕14號(hào))的規(guī)定,生產(chǎn)、銷售假藥,具有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為有“其他特別嚴(yán)重情節(jié)”:①致人重度殘疾的;②造成三人以上重傷、中度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致嚴(yán)重功能障礙的;③造成五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的;④造成十人以上輕傷的;⑤造成重大、特別重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的;⑥生產(chǎn)、銷售金額五十萬元以上的;⑦生產(chǎn)、銷售金額二十萬元以上不滿五十萬元,并具有本解釋第一條規(guī)定的應(yīng)當(dāng)酌定從重處罰情形之一的;⑧根據(jù)生產(chǎn)、銷售的時(shí)間、數(shù)量、假藥種類等,應(yīng)當(dāng)認(rèn)定為情節(jié)特別嚴(yán)重的。(4)根據(jù)藥品管理法、刑法及其相關(guān)司法解釋,針對第四種情形,如果所在的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到100余萬元,已經(jīng)銷售金額達(dá)到15萬元,但尚未造成人員的傷害和死亡,關(guān)于企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人法律責(zé)任的說法,錯(cuò)誤的是()。A.
藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)?shù)蹁N所在企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》B.
本案屬于單位犯罪,單位負(fù)刑事責(zé)任,直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政責(zé)任C.
本案應(yīng)移交公安機(jī)關(guān),追究刑事責(zé)任D.
本案中直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員的刑事責(zé)任是“處10年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)”【答案】:
B【解析】:根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,從事生產(chǎn)、銷售假藥的企業(yè)或者其他單位應(yīng)承擔(dān)的行政責(zé)任:沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值二倍以上五倍以下罰款;批準(zhǔn)證明文件撤銷,并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴(yán)重的吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員承擔(dān)的行政責(zé)任:十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。刑事責(zé)任認(rèn)定:處十年以上有期徒刑,無期徒刑或者死刑,并處罰金或者沒收財(cái)產(chǎn)。25.根據(jù)中醫(yī)體質(zhì)學(xué)說,偏陰者多見()。A.
畏寒B.
舌紅C.
畏熱D.
喜動(dòng)E.
急躁【答案】:
A【解析】:偏陰質(zhì)是指具有代謝相對抑制、身體偏寒、喜靜少動(dòng)等特征的體質(zhì)類型。其體質(zhì)特征為:①形體偏胖,但肌肉不壯;②面色偏白而欠華;③性格內(nèi)向,喜靜少動(dòng),或膽小易驚;④食量較小,消化吸收功能一般;⑤平時(shí)畏寒、喜熱;⑥精力偏弱,容易疲勞;⑦動(dòng)作遲緩,反應(yīng)較慢;⑧舌質(zhì)偏淡,脈多遲緩。26.某男,68歲。四肢乏力等不適癥狀就診測體溫39℃,醫(yī)師開具吲哚美辛栓退熱。因感冒、發(fā)熱、頭痛、鼻塞流涕不宜與該藥聯(lián)用的中成藥是()。A.
清開靈膠囊B.
感冒軟膠囊C.
新癀片D.
連花清瘟顆粒E.
疏風(fēng)解毒膠囊【答案】:
C【解析】:盆炎清栓、新癀片含有吲哚美辛成分,不能同時(shí)使用,以免重復(fù)用藥或用藥過量。27.(共用備選答案)A.15日B.30日C.60日D.3個(gè)月E.6個(gè)月根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》(1)《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)申請換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿前()?!敬鸢浮?
E【解析】:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第十七條規(guī)定,《藥品經(jīng)營許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)經(jīng)營藥品的,持證企業(yè)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月,按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》。(2)《藥品經(jīng)營許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的,提出變更登記申請期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更前()?!敬鸢浮?
B【解析】:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第十六條規(guī)定,藥品經(jīng)營企業(yè)變更《藥品經(jīng)營許可證》許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請《藥品經(jīng)營許可證》變更登記;未經(jīng)批準(zhǔn),不得變更許可事項(xiàng)。原發(fā)證機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)自收到企業(yè)申請之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出決定。(3)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿,需要繼續(xù)配制制劑的,提出申請換發(fā)新證的時(shí)間應(yīng)在屆滿前()。【答案】:
E【解析】:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第二十二條規(guī)定,《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期為5年。有效期屆滿,需要繼續(xù)配制制劑的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在許可證有效期屆滿前6個(gè)月,按照國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的規(guī)定申請換發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。(4)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的許可事項(xiàng)發(fā)生變更的,提出變更登記申請期限為許可事項(xiàng)發(fā)生變更前()?!敬鸢浮?
B【解析】:根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第二十一條規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)變更《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》許可事項(xiàng)的,應(yīng)當(dāng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,依照《藥品管理法實(shí)施條例》第二十條的規(guī)定向原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)申請《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》變更登記;未經(jīng)批準(zhǔn),不得變更許可事項(xiàng)。原審核、批準(zhǔn)機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)在各自收到申請之日起15個(gè)工作日內(nèi)作出決定。28.我國藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度的法定報(bào)告主體不包括()。A.
藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)B.
藥品生產(chǎn)企業(yè)C.
進(jìn)口藥品的境外制藥廠商D.
藥品經(jīng)營企業(yè)【答案】:
A【解析】:《藥品管理法》第七十條規(guī)定了不良反應(yīng)報(bào)告制度:藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)屬于法定報(bào)告主體,必須經(jīng)??疾毂締挝凰a(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品質(zhì)量、療效和反應(yīng)。29.具有生風(fēng)動(dòng)血致病特點(diǎn)的外感病邪是()。A.
風(fēng)邪B.
寒邪C.
暑邪D.
燥邪E.
火邪【答案】:
E【解析】:凡致病具有炎熱升騰等特性的外邪,稱為火邪。火邪具有燔灼、炎上、耗氣傷津、生風(fēng)動(dòng)血等特性。生風(fēng)動(dòng)血是指火邪侵襲人體,燔灼肝經(jīng),耗傷陰津,易引起肝風(fēng)內(nèi)動(dòng)和血液妄行。30.某女,55歲。患2型糖尿病7年,頭暈?zāi)垦#诟上诧?,神疲健忘,倦怠乏力,遇勞則發(fā),腰膝酸軟,手足心熱,舌淡紅有齒痕,脈沉弱。執(zhí)業(yè)藥師建議配伍使用的中成藥應(yīng)是()。A.
生脈膠囊與濟(jì)生腎氣丸B.
大補(bǔ)陰丸與六味地黃丸C.
補(bǔ)中益氣丸與六味地黃丸D.
香砂六君丸與金匱腎氣丸E.
腦立清膠囊與六味地黃丸【答案】:
E【解析】:該患者為肝腎陰虛伴肝陽上亢表現(xiàn),可選用補(bǔ)腎陰的六味地黃丸配伍平肝潛陽的腦立清膠囊。31.根據(jù)刑法及其相關(guān)司法解釋,下列關(guān)于走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑的刑事責(zé)任說法,正確的有()。A.
將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝,改變形態(tài)后進(jìn)行非法買賣,達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的,以非法買賣制毒物品罪處罰B.
以加工、提煉制毒物品為目的,攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境,達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的,以走私制毒物品罪處罰C.
以加工、提煉制毒物品為目的,購買麻黃堿復(fù)方制劑,達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的,以非法買賣制毒物品罪處罰D.
以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購買麻黃堿復(fù)方制劑,達(dá)到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的,以制造毒品罪處罰【答案】:
A|B|C|D【解析】:《關(guān)于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑等刑事案件適用法律若干問題的的意見》中規(guī)定:將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進(jìn)行走私或者非法買賣的,以走私制毒物品罪定罪處罰;以加工、提煉制毒物品為目的,購買麻黃堿類復(fù)方制劑,或者運(yùn)輸、攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境的,分別以非法買賣制毒物品罪、走私制毒物品罪處罰;以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的,購買麻黃堿復(fù)方制劑或者運(yùn)輸攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進(jìn)出境的,以制造毒品罪定罪處罰。32.《國務(wù)院關(guān)于整合城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險(xiǎn)制度的意見》要求整合城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療兩項(xiàng)制度建立統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度,關(guān)于我國整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度重點(diǎn)內(nèi)容的說法,錯(cuò)誤的是()。A.
堅(jiān)持統(tǒng)一覆蓋范圍和保障待遇,均衡城鄉(xiāng)居民的保障待遇B.
堅(jiān)持統(tǒng)一籌資渠道和籌資水平,統(tǒng)一住院費(fèi)用支付比例C.
統(tǒng)一居民醫(yī)?;鸸芾碇贫茸裱允斩ㄖ?、收支平衡,略有結(jié)余原則D.
統(tǒng)一城鄉(xiāng)居民醫(yī)保藥品目錄和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目目錄,對目錄實(shí)行分級管理動(dòng)態(tài)調(diào)整【答案】:
B【解析】:B項(xiàng),穩(wěn)定住院保障水平,政策范圍內(nèi)住院費(fèi)用支付比例保持在75%左右。而非統(tǒng)一住院費(fèi)用支付比例。因此答案選B。33.(共用備選答案)A.氣海B.血海C.髓海D.陽脈之海E.陰脈之海(1)沖脈為()。【答案】:
B【解析】:沖脈起于胞中,有促進(jìn)生殖之功能,并同婦女月經(jīng)有著密切聯(lián)系,故而稱為“血?!薄?2)任脈為()?!敬鸢浮?
E【解析】:任脈多次與足三陰經(jīng)及陰維脈交會(huì),能總?cè)侮幗?jīng)之間的相互關(guān)系,對陰經(jīng)氣血起調(diào)節(jié)作用,故稱為“陰脈之海”。A項(xiàng),宗氣為“氣?!?;C項(xiàng),腦為“髓?!?;D項(xiàng),督脈為“陽脈之?!?。34.屬于反治的是()。A.
熱者寒之B.
寒者熱之C.
塞因塞用D.
虛則補(bǔ)之E.
實(shí)則瀉之【答案】:
C【解析】:反治是指疾病的臨床表現(xiàn)與其本質(zhì)不一致情況下的治法,其采用的方法和藥物與疾病的證象是相順從的。其主要包括“熱因熱用”、“寒因寒用”、“塞因塞用”、“通因通用”。35.某男,43歲??人詺獯?,痰多黃稠,嚴(yán)重時(shí)痰中夾血或咳鮮血,伴胸悶煩熱,汗出,口渴喜冷飲,舌質(zhì)紅,苔黃膩,脈滑數(shù)。該患者禁用的中藥應(yīng)是()。A.
豬牙皂B.
黃芩C.
桑白皮D.
橘紅E.
法半夏【答案】:
A【解析】:該患者為風(fēng)熱犯肺引起的咳嗽。禁用有毒性溫,且藥性燥烈的豬牙皂。36.(共用題干)2005年5月,某縣的A藥品生產(chǎn)企業(yè)在K疫苗(第二類疫苗)生產(chǎn)、銷售過程中,采用偷工減料、弄虛作假等手段逃避監(jiān)督管理,致使若干人份的效價(jià)不符合規(guī)定的產(chǎn)品流向市場,有證據(jù)證明已造成接種人員健康的嚴(yán)重傷害后果。藥品監(jiān)督管理部門依據(jù)《藥品管理法》有關(guān)規(guī)定,沒收A企業(yè)違法生產(chǎn)、銷售的該批K疫苗和違法所得,并依法從重處罰罰款共計(jì)2500余萬元。同時(shí),撤銷A企業(yè)K疫苗的藥品批準(zhǔn)證明文件,直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員被移送司法機(jī)關(guān)追究相關(guān)責(zé)任。(1)上述案件中,藥品監(jiān)督管理部門對A企業(yè)從重處罰的理由和依據(jù),不包括()。A.
生產(chǎn)、銷售的產(chǎn)品屬生物制品,屬從重處罰B.
產(chǎn)品已造成人員傷害后果,屬從重處罰情形C.
違法者弄虛作假逃避監(jiān)督管理,屬從重處罰情形D.
產(chǎn)品應(yīng)定性是假藥,并且流入市場,屬從重處罰【答案】:
D【解析】:根據(jù)《藥品管理法》第四十九條的規(guī)定,藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。疫苗效價(jià)不符等同于藥品含量不符標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)定性為劣藥。(2)依法撤銷A企業(yè)K疫苗藥品批準(zhǔn)證明文件的部門是()。A.
省級藥品監(jiān)督管理部門B.
設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門C.
縣級藥品監(jiān)督管理部門D.
國家藥品監(jiān)督管理部門【答案】:
D【解析】:《藥品管理法實(shí)施條例》第四十一條規(guī)定:國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門對已批準(zhǔn)生產(chǎn)、銷售的藥品進(jìn)行再評價(jià),根據(jù)藥品再評價(jià)結(jié)果,可以采取責(zé)令修改藥品說明書,暫停生產(chǎn)、銷售和使用的措施;對不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品,應(yīng)當(dāng)撤銷該藥品的批準(zhǔn)證明文件。(3)本案中,直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人涉嫌()。A.
生產(chǎn),銷售假藥罪B.
危害公共衛(wèi)生罪C.
生產(chǎn)銷售劣藥罪D.
生產(chǎn)、銷售偽劣產(chǎn)品罪【答案】:
C【解析】:根據(jù)《藥品管理法》第四十九條的相關(guān)規(guī)定,藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的,為劣藥。疫苗效價(jià)不符等同于藥品含量不符標(biāo)準(zhǔn),應(yīng)定性為劣藥。故本案中,直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人涉嫌生產(chǎn)銷售劣藥罪,因此答案選C。(4)本案中,對直接負(fù)責(zé)的主管人員和直接責(zé)任人員追究行政責(zé)任為()。A.
十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)B.
三年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng),并處罰C.
二十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)D.
終身不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)【答案】:
A【解析】:根據(jù)《藥品管理法》第七十五條的規(guī)定,從事生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。37.關(guān)于國家基本藥物目錄的說法,錯(cuò)誤的是()。A.
目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香B.
目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為人工牛黃C.
含有國家瀕危野生動(dòng)植物藥材的藥品不納入目錄遴選范圍D.
目錄中化學(xué)藥品未標(biāo)明酸根或鹽基的,其主要化學(xué)成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品【答案】:
B【解析】:國家基本藥物目錄中的中成藥成分中的“麝香”為人工麝香,“牛黃”為人工牛黃?!鞍矊m牛黃丸”成分中的“牛黃”為天然牛黃、體內(nèi)培植牛黃或體外培育牛黃。38.根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于中藥材管理的說法,正確的是()。A.
野生藥用動(dòng)植物采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則B.
初加鮮用藥材不得使用防腐劑C.
初加工藥材不得使用保鮮劑D.
嚴(yán)禁應(yīng)用硫磺熏蒸方法【答案】:
A【解析】:A項(xiàng),野生藥用動(dòng)植物采集應(yīng)堅(jiān)持“最大持續(xù)產(chǎn)量”原則。BC兩項(xiàng),鮮用藥材可采用冷藏、砂藏、罐貯、生物保鮮等事宜的保險(xiǎn)方法,盡可能不適用保鮮劑和防腐劑。D項(xiàng),嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸等方法,濫用不表示不能應(yīng)用。39.服用六味地黃丸宜用藥引()。A.
黃酒B.
姜片湯C.
淡鹽水D.
蘆根湯E.
清茶【答案】:
C【解析】:中成藥以配伍適當(dāng)?shù)摹八幰彼头?,可增?qiáng)療效或起協(xié)同作用。A項(xiàng),黃酒味辛性溫,能溫通經(jīng)絡(luò)、活血散瘀,常作為活血化瘀藥的藥引;B項(xiàng),生姜能散寒止嘔,常切片煎湯作為散寒藥、溫里藥的藥引;C項(xiàng),食鹽味咸入腎,常以淡鹽水作為滋陰補(bǔ)腎藥的藥引;D項(xiàng),蘆根清熱透表生津,治療風(fēng)熱感冒的銀翹解毒丸用鮮蘆根煎湯送服;E項(xiàng),清茶有清熱之效,川芎茶調(diào)散用清茶送服。40.根據(jù)《藥品類易制毒化學(xué)品管理辦法》,關(guān)于麥角新堿的說法,錯(cuò)誤的是()。A.
藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)建立專用賬冊,實(shí)行雙人雙鎖管理B.
麥角新堿屬于第二類易制毒化學(xué)品C.
購買麥角新堿原料藥須取得《藥品類易制毒化學(xué)品購用證明》D.
醫(yī)療機(jī)構(gòu)如果需要購進(jìn)麥角新堿,應(yīng)提供《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的復(fù)印件【答案】:
B【解析】:易制毒化學(xué)品分為三類。第一類是可以用于制度的主要原料,第二類、第三類是可以用于制毒的化學(xué)配劑。藥品類易制毒化學(xué)品屬于第一類易制毒化學(xué)品。B項(xiàng),麥角新堿屬于第一類易制毒化學(xué)品。因此答案選B。41.某患者因治療需要使用柴胡注射液后出現(xiàn)過敏性休克,立即停藥并及時(shí)搶救后痊愈,后該患者因使用其他藥物導(dǎo)致原有疾病加重、出現(xiàn)并發(fā)窒息癥后死亡?,F(xiàn)填寫該患者只用柴胡注射液的不良反映報(bào)告,對“不良反應(yīng)結(jié)果”應(yīng)填寫()。A.
死亡B.
痊愈C.
有后遺癥D.
未好轉(zhuǎn)E.
不詳【答案】:
B【解析】:不良反應(yīng)結(jié)果指本次藥品不良反應(yīng)經(jīng)采取相應(yīng)醫(yī)療措施后的結(jié)果,不是指原患者疾病的后果。故本例患者的柴胡注射液的報(bào)告表應(yīng)填痊愈。42.根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法(試行)》,《進(jìn)口藥材批件》分一次性有效批件和多次使用批件。下列關(guān)于《進(jìn)口藥材批件》的說法,錯(cuò)誤的是()。A.
多次使用批件的有效期為5年B.
一次性有效批件的有效期為1年C.
《進(jìn)口藥材批件》編號(hào)格式為:國藥材進(jìn)字+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D.
對于瀕危物種藥材和首次進(jìn)口藥材的進(jìn)口申請,頒發(fā)一次性有效批件【答案】:
A【解析】:A項(xiàng),根據(jù)《進(jìn)口藥材管理辦法(試行)》第二十一條的規(guī)定,多次使用批件的有效期為2年。43.關(guān)于藥品質(zhì)量公告的說法,錯(cuò)誤的是()。A.
藥品質(zhì)量公告主要是藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告B.
藥品質(zhì)量公告可以指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門查處不合格藥品,對不合格藥品起到控制作用C.
藥品質(zhì)量公告可以使社會(huì)公眾了解藥品質(zhì)量狀況,引起公眾對藥品質(zhì)量的關(guān)注和重視D.
藥品質(zhì)量公告只能由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一發(fā)布【答案】:
D【解析】:藥品質(zhì)量公告是指由國務(wù)院和省級藥品監(jiān)督管理部門向公眾發(fā)布的有關(guān)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告。44.(共用備選答案)A.樟腦B.昆布C.蘆薈D.當(dāng)歸E.龍眼肉(1)容易發(fā)生軟化熔化的飲片是()?!敬鸢浮?
C【解析】:軟化熔化是指熔點(diǎn)低的藥材遇熱易軟化粘連,使原來的形態(tài)發(fā)生改變。常見的容易軟化熔化的飲片有阿魏、乳香、沒藥、蘆薈。(2)容易發(fā)生潮解的飲片是()。【答案】:
B【解析】:潮解是指固體飲片吸收潮濕空氣中的水分,表面逐漸濕潤并慢慢溶化成液體狀態(tài)的現(xiàn)象。潮解使得飲片功能降低,并難以貯藏。容易發(fā)生潮解的飲片有青鹽、咸秋石、芒硝、海藻、昆布等。45.骨骼疾病,如骨損傷、變形性骨炎。骨折恢復(fù)期、佝僂病、骨軟化癥等,出現(xiàn)酶活性升高的是()。A.
ALPB.
ALTC.
ASTD.
AMSE.
γ-GT【答案】:
A【解析】:ALP升高可見于肝膽疾病和骨骼疾病。46.根據(jù)刑法相關(guān)規(guī)定,明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥,而提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設(shè)備等便利條件的,以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。下列情形按生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處的有()。A.
明知他人銷售假藥、劣藥,而為其提供發(fā)票的B.
明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥,而為其提供原料、輔料的C.
明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥,而為其提供網(wǎng)絡(luò)銷售渠道的D.
明知他人銷售假藥、劣藥,而為其提供廣告宣傳的【答案】:
A|B|C|D【解析】:《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》規(guī)定,明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥,而提供生產(chǎn)、經(jīng)營場所、設(shè)備或運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管、郵寄、網(wǎng)絡(luò)銷售渠道等便利條件的,以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥的共同犯罪論處。以生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥共同犯罪論處的情形還包括:明知他人生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥,而提供資金、貸款、賬號(hào)、發(fā)票、證明、許可證件的;或者提供生產(chǎn)技術(shù)或者原料、輔料、包裝材料、標(biāo)簽、說明書的;或者提供廣告宣傳等幫助行為的。共同犯罪的,對各共同犯罪人合計(jì)判處的罰金應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)、銷售假藥、劣藥金額的二倍以上。47.(共用備選答案)A.通宣理肺丸B.養(yǎng)陰清肺丸C.蛇膽川貝液D.參貝北瓜膏E.蘇子降氣丸(1)治風(fēng)寒束表,咳嗽宜用()?!敬鸢浮?
A【解析】:通宣理肺丸的功能為解表散寒、宣肺止咳,主治風(fēng)寒束表、肺氣不宣所致的感冒咳嗽。(2)治肺熱,咳嗽宜用()?!敬鸢浮?
C【解析】:蛇膽川貝液的功能為清肺、止咳、除痰,主治肺熱咳嗽。(3)治陰虛肺燥,咳嗽宜用()。【答案】:
B【解析】:養(yǎng)陰清肺丸的功能為養(yǎng)陰潤燥、清肺利咽,主治陰虛肺燥、咽喉干痛、干咳少痰或痰中帶血。(4)治肺虛,咳嗽宜用()。【答案】:
D【解析】:參貝北瓜膏的功能為平喘化痰、潤肺止咳、補(bǔ)中益氣,主治哮喘氣急、肺虛咳嗽、痰多津少。48.(共用備選答案)A.乙類非處方藥B.甲類非處方藥C.處方藥D.“雙跨”藥品(1)無需處方即可購買和使用,且藥品標(biāo)簽印有綠色專有標(biāo)識(shí)的藥品是()?!敬鸢浮?
A【解析】:非處方藥是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的,不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費(fèi)者可以自行判斷、購買和使用的藥品。國家根據(jù)藥品的安全性,又將非處方藥分為甲、乙兩類,乙類非處方藥更安全。非處方藥專有標(biāo)識(shí)圖案分為紅色和綠色,紅色專有標(biāo)識(shí)用于甲類非處方藥品,綠色專有標(biāo)識(shí)用于乙類非處方藥品和用作指南性標(biāo)志。(2)不得在大眾媒介發(fā)布廣告的是()。【答案】:
C【解析】:處方藥只能在國務(wù)院衛(wèi)生行政部門和國家藥品監(jiān)督管理部門共同制定的專業(yè)性醫(yī)藥報(bào)刊上進(jìn)行廣告宣傳,不得在大眾媒介上發(fā)布廣告或者以其他方式進(jìn)行以公眾為對象的廣告宣傳。49.根據(jù)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》,我國對基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的基本思路是()。A.
取消與社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的要求,加強(qiáng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查和前置審批B.
取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查和簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議的程序要求,社保行政部門不再進(jìn)行干預(yù)C.
嚴(yán)格基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查條件,完善社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序D.
取消基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)零售藥店的資格審查程序,完善社會(huì)保險(xiǎn)經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序【答案】:
D【解析】:2015年10月,《國務(wù)院關(guān)于第一批取消62項(xiàng)中央指定地方實(shí)施行政審批事項(xiàng)的決定》文件中提出,到2015年底前,取消社會(huì)保險(xiǎn)行政部門實(shí)施的兩定資格審查,完善經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與醫(yī)藥機(jī)構(gòu)的協(xié)議管理,提高管理服務(wù)水平和基金使用效率,更好地滿足參保人員的基本醫(yī)療要求。人社部門出臺(tái)《關(guān)于完善基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理的指導(dǎo)意見》意味著定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)確認(rèn)由行政部門進(jìn)行兩定資格審查后再由經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂定點(diǎn)服務(wù)協(xié)議的“兩步走”,轉(zhuǎn)變?yōu)閮H由經(jīng)辦機(jī)構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的“一步走”,社保行政部門不再進(jìn)行前置審批。50.啟脾丸不適用于哪個(gè)病癥?()A.
濕熱泄瀉B.
脾胃虛弱C.
消化不良D.
脾虛泄瀉E.
腹脹便溏【答案】:
A【解析】:啟脾丸的藥物組成為人參、白術(shù)(炒)、茯苓、陳皮、山藥、蓮子(炒)、山楂(炒)、六神曲(炒)、麥芽(炒)、澤瀉、甘草。其功能為健脾和胃,用于脾胃虛弱、消化不良、腹脹便溏的治療。全方補(bǔ)虛力強(qiáng),驅(qū)邪力弱,同時(shí)配伍收澀藥增強(qiáng)補(bǔ)益功效,故不適用于濕熱所致瀉痢,以免“閉門留寇”。51.關(guān)于醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備案管理的說法,錯(cuò)誤的是()。A.
港澳臺(tái)地區(qū)醫(yī)療器械注冊,參照進(jìn)口醫(yī)療器械辦理B.
第二類醫(yī)療器械實(shí)行注冊管理C.
第一類醫(yī)療器械實(shí)行注冊管理D.
第三類醫(yī)療器城實(shí)行注冊管理【答案】:
C【解析】:第一類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理。第二類、第三類醫(yī)療器械實(shí)行注冊管理。香港、澳門、臺(tái)灣地區(qū)醫(yī)療器械的注冊、備案,參照進(jìn)口醫(yī)療器械辦理。52.根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,屬于新的藥品不良反應(yīng)的是()。A.
藥品說明書中已有描述,但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度與說明書描述不一致或更嚴(yán)重B.
超劑量使用時(shí)發(fā)生的藥品說明書已經(jīng)注明的藥品不良反應(yīng)C.
新藥監(jiān)測期內(nèi)國產(chǎn)藥品監(jiān)測到的所有不良反應(yīng)D.
進(jìn)口藥品首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)監(jiān)測到的所有不良反應(yīng)【答案】:
A【解析】:新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。說明書中已有描述,但不良反應(yīng)發(fā)生得性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴(yán)重的,按照新的藥品不良反應(yīng)處理。因此答案選A。53.既為五體,又為奇恒之腑的是()。A.
膽B(tài).
筋C.
肉D
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