零售藥店的培訓(xùn)記錄培訓(xùn)計(jì)劃培訓(xùn)試題及答案

公司會(huì)議

姓名： 崗位：

2、含麻黃堿類復(fù)方制劑每個(gè)最小包裝規(guī)格麻黃堿類藥物含量口服固體制劑不得超過

4、凡發(fā)現(xiàn)多次流失或流失數(shù)量較大的含麻黃堿類復(fù)方制劑，其生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)

5、藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購買者的身份證，并對其姓名

6、藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理、專

6、右手拿起藥匙，左手用鑷子夾取75%酒精棉球擦拭藥匙正反兩面至手柄端，擦拭后

6、右手拿起藥匙，左手用鑷子夾取75%酒精棉球擦拭藥匙正反兩面至手柄端，擦拭后姓名： 成績：一、填空題 30

分 或雙回路供電系統(tǒng)。2、冷庫內(nèi)制冷機(jī)組出風(fēng)口 范圍內(nèi)，以及 冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口的位置不得碼放藥品。3、冷藏車具有 、顯示溫度、 和的功能，冷藏箱及保溫箱具有 和 的功能。冷藏車廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)前板距離不小 的通風(fēng)距離，與后板、側(cè)板、底板間應(yīng)當(dāng)保持不小于 的導(dǎo)流距離。4、冷藏、冷凍藥品在庫儲(chǔ)存期間，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照養(yǎng)護(hù)管理要求進(jìn)行 ，對儲(chǔ)存溫度特殊、有效期較短的藥品養(yǎng)護(hù)，應(yīng)當(dāng)由 。5、藥品 中發(fā)生溫度超出規(guī)定范圍的情況， 必須查明原因，及時(shí)采取有效措施進(jìn)行調(diào)控。6、企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定冷藏、冷凍藥品 和 過程中溫度控制的風(fēng)險(xiǎn)防范方案。7、風(fēng)險(xiǎn)防范方案應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家 、企業(yè)經(jīng)營條件以及外部環(huán)境變化進(jìn)行持續(xù)完善和 。8、保溫箱內(nèi)使用較低 的，采用 將藥品與蓄冷劑進(jìn)行隔離。9、培訓(xùn)從事冷藏、冷凍藥品工作的人員的內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)結(jié)合企業(yè)冷藏、冷凍藥品 掌握相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和操作技能，正確履行 。10、企業(yè)委托其他

單位運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取承運(yùn)單位的 、 、設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證文件、承運(yùn)人員資質(zhì)文件、運(yùn)輸過程溫度控制及監(jiān)測、追溯的技術(shù)能力等相關(guān)資料。11、二類精神藥品和毒性中藥飲片應(yīng) ， 。12、大毒藥材有 、草烏、川烏、 、天仙子、 。二、選擇題 35

分1、冷庫按照實(shí)際經(jīng)營需要，合理劃分出（ ）等區(qū)域。A．收貨驗(yàn)收 B．儲(chǔ)存 C．包裝物料預(yù)冷 D．裝箱發(fā)貨 E．待處理藥品存放2、冷藏車的配置符合以下要求( A．具有自動(dòng)調(diào)控溫度的功能B．具有防雨水、不透氣、不易燃、耐腐蝕等性能C．車廂內(nèi)部留有保證冷氣充分循環(huán)的空間D．具有良好氣密性能的排水孔3、冷藏、冷凍藥品的收貨檢查應(yīng)當(dāng)按照以下要求（ ）A．使用符合規(guī)定的冷藏車或冷藏箱、保溫箱運(yùn)輸藥品B．查看冷藏車或者冷藏箱、保溫箱到貨時(shí)溫度數(shù)據(jù)導(dǎo)出并查看運(yùn)輸過程的溫度記錄C．對溫度不符合要求的應(yīng)當(dāng)拒收，保存采集到的溫度數(shù)據(jù)，將藥品隔離存放于符合規(guī)定要求的溫度環(huán)境中，并報(bào)質(zhì)量管理部門處理D．對收貨過程和結(jié)果進(jìn)行記錄E．對銷后退回的藥品，要嚴(yán)格檢查溫度控制狀況4、企業(yè)運(yùn)輸冷藏、冷凍藥品，應(yīng)當(dāng)根據(jù)（ ）等情況，按照事先要求。A．藥品數(shù)量 B．運(yùn)輸距離 C．運(yùn)輸時(shí)間 D．溫度要求 E．外界溫度5、使用冷藏車運(yùn)送冷藏、冷凍藥品的，啟運(yùn)前應(yīng)當(dāng)按照以下要求操作（ ）A．提前打開制冷機(jī)組和溫度監(jiān)測設(shè)備，預(yù)熱或預(yù)冷車廂內(nèi)溫度至規(guī)定的溫度B．開始裝車時(shí)關(guān)閉制冷機(jī)組，并盡快完成藥品裝車C．藥品裝車完畢，及時(shí)關(guān)閉車廂廂門，檢查廂門密閉情況并上鎖D．啟動(dòng)并檢查制冷機(jī)組以及溫度監(jiān)測系統(tǒng)運(yùn)行狀況，設(shè)備運(yùn)行正常方可啟運(yùn)6、從事冷藏、冷凍藥品（ ）等崗位工作的人員，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后方可上崗。A．收貨、驗(yàn)收 B．儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù) D．運(yùn)輸配送7、含特殊藥品復(fù)方制劑包括（ ）A．含麻黃堿類復(fù)方制劑

B．含可待因復(fù)方口服溶液

C．復(fù)方地芬諾酯片 D．復(fù)方甘草片三、判斷題 15

分1、冷藏箱配備蓄冷劑以及用于隔離藥品與蓄冷劑的隔溫裝置。( ）3、從事冷藏、冷凍藥品各崗位工作的人員，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)、專業(yè)知識(shí)、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后方可上崗。 4、承運(yùn)單位冷藏、冷凍運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備未經(jīng)驗(yàn)證或不具備實(shí)時(shí)監(jiān)測溫度功能的，不得承運(yùn)冷藏、冷凍藥品。( 5、根據(jù)承運(yùn)方的資質(zhì)和條件，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)對承運(yùn)方的相關(guān)人進(jìn)培訓(xùn)和考核。( 四、問答題 20

分1、冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸過程中，應(yīng)當(dāng)怎么做？2、藥品冷鏈管理總體要求是什么？一、填空題 30

分2、冷庫內(nèi)制冷機(jī)組出風(fēng)口100

厘米范圍內(nèi)，以及高于冷風(fēng)機(jī)出風(fēng)口的位置不得碼放藥品。

冷藏箱及保溫箱具有外部顯示和采集箱體內(nèi)溫度數(shù)據(jù)的功能。冷藏車廂內(nèi)，藥品與廂內(nèi)前板距離不小

15

厘米的通風(fēng)距離，與后板、側(cè)板、底板間應(yīng)當(dāng)保持不小于

5

厘米的導(dǎo)流距離。4、冷藏、冷凍藥品在庫儲(chǔ)存期間，企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照養(yǎng)護(hù)管理要求進(jìn)行重點(diǎn)養(yǎng)護(hù)檢查，對儲(chǔ)存溫度特殊、有效期較短的藥品養(yǎng)護(hù)，應(yīng)當(dāng)由專人負(fù)責(zé)。5、藥品運(yùn)輸過程中發(fā)生溫度超出規(guī)定范圍的情況，運(yùn)輸人員必須查明原因，及時(shí)采取有效措施進(jìn)行調(diào)控。6、企業(yè)應(yīng)當(dāng)制定冷藏、冷凍藥品儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中溫度控制的風(fēng)險(xiǎn)防范方案。7、風(fēng)險(xiǎn)防范方案應(yīng)當(dāng)根據(jù)國家相關(guān)法律、企業(yè)經(jīng)營條件以及外部環(huán)境變化進(jìn)行持續(xù)完善和優(yōu)化。8、保溫箱內(nèi)使用較低溫度蓄冷劑的，采用隔熱裝置將藥品與蓄冷劑進(jìn)行隔離。9、培訓(xùn)從事冷藏、冷凍藥品工作的人員的內(nèi)容，應(yīng)當(dāng)結(jié)合企業(yè)冷藏、冷握相應(yīng)的專業(yè)知識(shí)和操作技能，正確履行崗位職責(zé)。質(zhì)文件、專用設(shè)施設(shè)備證明、設(shè)施設(shè)備驗(yàn)證文件、承運(yùn)人員資質(zhì)文件、運(yùn)輸過程溫度控制及監(jiān)測、追溯的技術(shù)能力等相關(guān)資料。11、二類精神藥品和毒性中藥飲片應(yīng)專柜存放，雙人雙鎖管理。12、大毒藥材有巴豆、草烏、川烏、馬錢子、天仙子、紅粉。二、選擇題 35

分1、冷庫按照實(shí)際經(jīng)營需要，合理劃分出（ABCDE）等區(qū)域A．收貨驗(yàn)收、B．儲(chǔ)存、C．包裝物料預(yù)冷、D．裝箱發(fā)貨、E．待處理藥品存放2、冷藏車的配置符合以下要求(

ABCD

A．具有自動(dòng)調(diào)控溫度的功能

B．具有防雨水、不透氣、不易燃、耐腐蝕等性能

的排水孔3、冷藏、冷凍藥品的收貨檢查應(yīng)當(dāng)按照以下要求（ABCDE）A．使用符合規(guī)定的冷藏車或冷藏箱、保溫箱運(yùn)輸藥品B．查看冷藏車或者冷藏箱、保溫箱到貨時(shí)溫度數(shù)據(jù)導(dǎo)出并查看運(yùn)輸過程的溫度記錄C．對溫度不符合要求的應(yīng)當(dāng)拒收，保存采集到的溫度數(shù)據(jù)，將藥品隔離存放于符合規(guī)定要求的溫度環(huán)境中，并報(bào)質(zhì)量管理部門處理；D．對收貨過程和結(jié)果進(jìn)行記錄E．對銷后退回的藥品，要嚴(yán)格檢查溫度控制狀況求。A．藥品數(shù)量 B．運(yùn)輸距離 C．運(yùn)輸時(shí)間 D．溫度要求 E．外界溫度5、使用冷藏車運(yùn)送冷藏、冷凍藥品的，啟運(yùn)前應(yīng)當(dāng)按照以下要求操作（ABCD）A．提前打開制冷機(jī)組和溫度監(jiān)測設(shè)備，預(yù)熱或預(yù)冷車廂內(nèi)溫度至規(guī)定的溫度B．開始裝車時(shí)關(guān)閉制冷機(jī)組，并盡快完成藥品裝車C．藥品裝車完畢，及時(shí)關(guān)閉車廂廂門，檢查廂門密閉情況并上鎖D．啟動(dòng)并檢查制冷機(jī)組以及溫度監(jiān)測系統(tǒng)運(yùn)行狀況，設(shè)備運(yùn)行正常方可啟運(yùn)規(guī)、專業(yè)知識(shí)、相關(guān)制度和標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程的培訓(xùn)，并經(jīng)考核合格后方可上崗。A．收貨、驗(yàn)收、B．儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、C．出庫、D．運(yùn)輸配送7、含特殊藥品復(fù)方制劑包括（ABCD）A．含麻黃堿類復(fù)方制劑

B．含可待因復(fù)方口服溶液

C．復(fù)方地芬諾酯片 D．復(fù)方甘草片三、判斷題 15

分1、冷藏箱配備蓄冷劑以及用于隔離藥品與蓄冷劑的隔溫裝置。(

X 2、藥品批發(fā)企業(yè)禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行含特殊藥品復(fù)方制劑交易（√

）3、從事冷藏、冷凍藥品各崗位工作的人員，應(yīng)當(dāng)接受相關(guān)法律法規(guī)、專。

）。4、承運(yùn)單位冷藏、冷凍運(yùn)輸設(shè)施設(shè)備未經(jīng)驗(yàn)證或不具備實(shí)時(shí)監(jiān)測溫度功能的，不得承運(yùn)冷藏、冷凍藥品。(

√

5、根據(jù)承運(yùn)方的資質(zhì)和條件，必要時(shí)應(yīng)當(dāng)對承運(yùn)方的相關(guān)人進(jìn)培訓(xùn)和考核。(

√

五、問答題 20

分1、冷藏、冷凍藥品運(yùn)輸過程中，應(yīng)當(dāng)怎么做？應(yīng)當(dāng)實(shí)時(shí)采集、記錄、上傳冷藏車、冷藏箱或者保溫箱內(nèi)的溫度數(shù)據(jù)。2、藥品冷鏈管理總體要求是什么？藥品冷鏈管理總體要求是:

GSP的要求，在收貨、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、出庫、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)根據(jù)藥品包裝標(biāo)示的溫度標(biāo)準(zhǔn)，采用經(jīng)過驗(yàn)證確認(rèn)的設(shè)施設(shè)備、技術(shù)方法和操作規(guī)程，實(shí)規(guī)定范圍內(nèi)。培訓(xùn)試題姓名： 考試時(shí)間：6

月

20

日

19

點(diǎn)至

21

點(diǎn) 分?jǐn)?shù)：一、填空題(每空

2

分，共

50

分）1、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持 ，依法經(jīng)營，禁止任何虛假、欺騙行為，這作為申報(bào)認(rèn)證的前提條件。2、培訓(xùn)檔案內(nèi)容應(yīng)有 、 、 等.3、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等 崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查,并建立 。4、庫房四周內(nèi)墻、頂棚應(yīng) 、 、 、 、 、水跡等。5、室外 、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)場所應(yīng)通過 、 等防護(hù)措施，防止藥品被雨雪等 。6、 應(yīng)對資料真實(shí)性和有效性、合法票據(jù)、藥品質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、運(yùn)輸?shù)荣|(zhì)量保證和質(zhì)量責(zé)任作出詳細(xì)規(guī)定，明確協(xié)議的有效期，并加蓋 、簽署 。7、對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取 ，并在 鎖定，同時(shí)報(bào)告 確認(rèn)。8、有藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告管理制度，應(yīng)按等法規(guī)文件要求和企業(yè)實(shí)際制定和報(bào)告工作程序。二、判斷題（每題

2

分，共

20

分） ）售的品種、地域、期限，并加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或簽名。（ ）購人員及提貨人員的身份證明進(jìn)行核實(shí)，保證藥品銷售流向真實(shí)、合法。（ ）4.質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案。（ ）5質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù) ） ） ） ）9.冷藏冷凍藥品裝箱裝車等項(xiàng)工作不需指定專職人員負(fù)責(zé).（ ）10

）三、名詞解釋（每題5

分，共

10

分）1、特殊管理藥品：2、待驗(yàn)：四、簡答題（每題

10

分，共

20

分）1、對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)的內(nèi)容是什么？?2、質(zhì)量信息的內(nèi)容主要包括什么？培訓(xùn)試題姓名： 考試時(shí)間： 分?jǐn)?shù)：二、填空題(每空

2

分，共

50

分）5、藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持誠實(shí)守信，依法經(jīng)營，禁止任何虛假、欺騙行為，這作為申報(bào)認(rèn)證的前提條件。6、培訓(xùn)檔案內(nèi)容應(yīng)有培訓(xùn)計(jì)劃、培訓(xùn)通知、培訓(xùn)教材、簽到簿、課件、考卷、培訓(xùn)證書等.7、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、儲(chǔ)存等直接接觸藥品崗位的人員進(jìn)行崗前及年度健康檢查,并建立健康檔案。8、庫房四周內(nèi)墻、頂棚應(yīng)平整、光滑，無脫落物、裂痕、霉斑、水跡等。5、室外裝卸、搬運(yùn)、接收、發(fā)運(yùn)等作業(yè)場所應(yīng)通過設(shè)置頂棚、雨篷等防護(hù)措施，防止藥品被雨雪等污染。6、質(zhì)量保證協(xié)議應(yīng)對資料真實(shí)性和有效性、合法票據(jù)、藥品質(zhì)量、包裝、標(biāo)簽、說明書、運(yùn)輸?shù)荣|(zhì)量保證和質(zhì)量責(zé)任作出詳細(xì)規(guī)定，明確協(xié)議的有效期，并加蓋雙方具有法律效力的印章、簽署簽約日期。7、對質(zhì)量可疑的藥品應(yīng)當(dāng)立即采取停售措施，并在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中鎖定，同時(shí)報(bào)告質(zhì)量管理部門確認(rèn)。8、有藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告管理制度，應(yīng)按《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》等法規(guī)文件要求和企業(yè)實(shí)際制定藥品不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告工作程序。二、判斷題（每題

2

分，共

20

分）

√

）售的品種、地域、期限，并加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或 ）購人員及提貨人員的身份證明進(jìn)行核實(shí)，保證藥品銷售流向真實(shí)、合法。（

√

）4.質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案。（

√

）5質(zhì)量管理部門應(yīng)當(dāng)組織對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務(wù) ）

×

）

√

）（ √）（12.冷藏冷凍藥品裝箱裝車等項(xiàng)工作不需指定專職人員負(fù)責(zé).（

×

）10

×

）三、名詞解