頭孢類(lèi)皮試調(diào)查與專(zhuān)家共識(shí)趙志剛課件

全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類(lèi)抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告

及專(zhuān)家共識(shí)首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院趙志剛2008.10.19全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類(lèi)抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告

及專(zhuān)1

頭孢類(lèi)及其他β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌藥藥物具有抗菌活性強(qiáng)、不良反應(yīng)少等特點(diǎn)，是臨床應(yīng)用最為廣泛的一類(lèi)抗菌藥物，但對(duì)于品種繁多的頭孢類(lèi)及其他β-內(nèi)酰胺類(lèi)藥物是否需要做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)以及如何進(jìn)行皮試，目前缺乏統(tǒng)一的規(guī)定要求。為此，受北京藥學(xué)會(huì)抗生素專(zhuān)業(yè)委員會(huì)委托，對(duì)各醫(yī)院關(guān)于頭孢類(lèi)及其他β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌藥藥物臨床使用中皮膚過(guò)敏試驗(yàn)相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查。前言頭孢類(lèi)及其他β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌藥藥物具有抗菌活性2調(diào)查內(nèi)容調(diào)查題目:

關(guān)于頭孢類(lèi)及其他β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌藥物臨床使用中皮膚過(guò)敏試驗(yàn)相關(guān)問(wèn)題的調(diào)查

調(diào)查內(nèi)容調(diào)查題目:3一、醫(yī)院基本情況醫(yī)院名稱(chēng)：床位數(shù)：張醫(yī)院等級(jí)：三甲〇；三乙〇；二級(jí)〇；一級(jí)〇一般項(xiàng)目一般項(xiàng)目4二、頭孢類(lèi)抗菌藥物使用皮膚過(guò)敏試驗(yàn)管理相關(guān)規(guī)定1．貴院是否有頭孢類(lèi)抗菌藥物使用皮膚過(guò)敏試驗(yàn)管理的相關(guān)規(guī)定？無(wú)〇；有〇若有，（1）由誰(shuí)發(fā)文：醫(yī)務(wù)處〇；護(hù)理部〇；藥劑科〇；藥事管理委員會(huì)〇；醫(yī)藥護(hù)聯(lián)合〇。（2）相關(guān)管理規(guī)定所有的頭孢類(lèi)抗菌藥物都做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)嗎？是〇；否〇；對(duì)青霉素過(guò)敏患者須做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)〇；過(guò)敏體質(zhì)者須做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)〇；其他（____________________）〇。二、頭孢類(lèi)抗菌藥物使用皮膚過(guò)敏試驗(yàn)管理相關(guān)規(guī)定5（3）頭孢類(lèi)抗菌藥物做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)的皮試液來(lái)源是用原藥現(xiàn)用現(xiàn)配〇；用某一種頭孢類(lèi)抗生素配制成皮試液〇；用青霉素皮試液〇；其他（___________________）〇。（4）頭孢類(lèi)抗菌藥物做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)的皮試液濃度是：

300μg/ml；500μg/ml〇；300-500μg/ml〇；其他（注明__________）〇。（5）您認(rèn)為頭孢類(lèi)抗菌藥物做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)必要嗎？理論上不必要〇；理論上很有必要〇；為避免醫(yī)療糾紛必要〇；特殊人群（如過(guò)敏體質(zhì)、對(duì)青霉素過(guò)敏等）必要〇；其他（_________）〇。（6）貴院頭孢類(lèi)抗菌藥物做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)的陽(yáng)性率大約是多少?若有相關(guān)數(shù)據(jù),請(qǐng)?zhí)峁?。?）頭孢類(lèi)抗菌藥物做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)的皮試液來(lái)源是6填表藥師信息姓名:性別:學(xué)歷:職稱(chēng):通訊地址:郵編:聯(lián)系電話(huà):手機(jī):傳真：電子信箱:填表藥師信息7醫(yī)院各病區(qū)頭孢類(lèi)及其他β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌藥物

皮膚過(guò)敏試驗(yàn)現(xiàn)狀調(diào)查病區(qū)序號(hào)病區(qū)名稱(chēng)是否進(jìn)行過(guò)敏試驗(yàn)是1否2皮試液來(lái)源原藥1其他頭孢類(lèi)2青霉素3其他4皮試液濃度300ug/ml1300-500ug/ml2500ug/ml3其他（注明4皮試液用量0.1ml10.2ml20.3ml3其他4皮試陽(yáng)性率（%估算）1門(mén)診輸液室

2急診室

3

4

5

醫(yī)院各病區(qū)頭孢類(lèi)及其他β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌藥物

皮膚過(guò)敏試驗(yàn)現(xiàn)狀8填表說(shuō)明：

1.每項(xiàng)可直接填寫(xiě)相應(yīng)選項(xiàng)后面對(duì)應(yīng)的數(shù)字。

2.病區(qū)名稱(chēng)可根據(jù)各醫(yī)院實(shí)際病區(qū)分類(lèi)情況填寫(xiě)。

3.若病區(qū)不進(jìn)行藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)，則以后各項(xiàng)一律用“/”表示空缺；若該病區(qū)僅某兩、三種藥物進(jìn)行皮試，可具體注明其通用名稱(chēng)。填表說(shuō)明：9附：本次調(diào)查中包括的臨床常用注射用頭孢菌素類(lèi)抗菌藥物和其他β-內(nèi)酰胺類(lèi)品種如下,請(qǐng)?jiān)谫F院院有的品種后面打√一、頭孢類(lèi)：一代頭孢：頭孢唑林〇、頭孢拉定〇、頭孢噻吩〇、頭孢硫脒〇、頭孢特唑〇；二代頭孢：頭孢呋辛〇、頭孢替安〇、頭孢孟多〇；三代頭孢：頭孢噻肟〇、頭孢哌酮〇、頭孢曲松〇、頭孢甲肟〇、頭孢地嗪〇、頭孢他啶〇、頭孢唑肟〇、頭孢匹胺〇；四代頭孢：頭孢吡肟〇、頭孢匹羅〇；復(fù)方制劑：頭孢哌酮-舒巴坦〇、頭孢哌酮-他唑巴坦〇；頭霉素類(lèi)：頭孢西丁〇、頭孢美唑〇、頭孢替坦〇、頭孢米諾〇、拉氧頭孢〇。二、其他β-內(nèi)酰胺類(lèi)：氨曲南〇、亞胺培南〇、帕尼培南〇、美洛培南〇、厄他培南〇。三、其他注射用頭孢菌素類(lèi)抗菌藥物和其他β-內(nèi)酰胺類(lèi)品種：請(qǐng)注明藥品通用名稱(chēng)附：本次調(diào)查中包括的臨床常用注射用頭孢菌素類(lèi)抗菌藥物和其他β10調(diào)查表發(fā)放對(duì)象北京地區(qū)二級(jí)及以上醫(yī)院50多家。北京中青年藥師沙龍單位17家(三級(jí)醫(yī)院1６家,腫瘤醫(yī)院1家)。清華大學(xué)“醫(yī)院藥事管理高級(jí)培訓(xùn)班”的一期學(xué)員所在醫(yī)院39家。調(diào)查表發(fā)放對(duì)象北京地區(qū)二級(jí)及以上醫(yī)院50多家。11

截至到2008年4月30日，我們回收符合要求的全國(guó)30家醫(yī)院反饋調(diào)查表，并對(duì)收集的資料進(jìn)行分析、統(tǒng)計(jì)和整理，以期為臨床規(guī)范頭孢菌素類(lèi)及其他β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌藥物皮試試驗(yàn)提供相關(guān)依據(jù)。截至到2008年4月30日，我們回收符合要求的全12調(diào)查結(jié)果反饋調(diào)查表的３0家醫(yī)院為：三級(jí)甲等醫(yī)院2２家，占73.3%；三級(jí)乙等醫(yī)院2家，占6.7%；二級(jí)醫(yī)院6家，占20.0%調(diào)查結(jié)果反饋調(diào)查表的３0家醫(yī)院為：13具體３１家醫(yī)院如下北京協(xié)和醫(yī)院三級(jí)甲等北京世紀(jì)壇醫(yī)院三級(jí)甲等解放軍總醫(yī)院三級(jí)甲等北京天壇醫(yī)院三級(jí)甲等北京朝陽(yáng)醫(yī)院三級(jí)甲等北京友誼醫(yī)院三級(jí)甲等北京同仁醫(yī)院三級(jí)甲等北京中日友好醫(yī)院三級(jí)甲等北京大學(xué)第一醫(yī)院三級(jí)甲等北京大學(xué)人民醫(yī)院三級(jí)甲等北京西苑醫(yī)院三級(jí)甲等具體３１家醫(yī)院如下北京協(xié)和醫(yī)院三級(jí)甲等14北京佑安醫(yī)院三級(jí)甲等北京婦產(chǎn)醫(yī)院三級(jí)甲等中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院三級(jí)甲等北京華信醫(yī)院三級(jí)乙等京煤集團(tuán)總醫(yī)院三級(jí)乙等北京崇文區(qū)第一人民醫(yī)院二級(jí)甲等清華大學(xué)醫(yī)院藥劑科二級(jí)醫(yī)院懷柔區(qū)第一醫(yī)院

二級(jí)醫(yī)院通州區(qū)潞河醫(yī)院二級(jí)醫(yī)院北京和平里醫(yī)院二級(jí)醫(yī)院北京市第六醫(yī)院二級(jí)醫(yī)院北京佑安醫(yī)院三級(jí)甲等15福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院三級(jí)甲等浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬二院三級(jí)甲等第三軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院三級(jí)甲等瀘州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院三級(jí)甲等天津市環(huán)湖醫(yī)院三級(jí)甲等哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院三級(jí)甲等四川大學(xué)華西第二醫(yī)院三級(jí)甲等昆明醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院三級(jí)甲等福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院三級(jí)甲等16調(diào)查結(jié)果

被調(diào)查單位是否有頭孢類(lèi)抗菌藥物使用皮膚過(guò)敏試驗(yàn)管理的相關(guān)規(guī)定？（有）（無(wú)）17家13家調(diào)查結(jié)果被調(diào)查單位是否有頭孢類(lèi)抗菌藥物使用皮膚過(guò)敏17有皮膚過(guò)敏試驗(yàn)管理相關(guān)規(guī)定的單位：北京友誼醫(yī)院北京西苑醫(yī)院北京市第六醫(yī)院京煤集團(tuán)總醫(yī)院和平里醫(yī)院北京華信醫(yī)院北大第一醫(yī)院清華大學(xué)醫(yī)院北京同仁醫(yī)院福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院懷柔區(qū)第一醫(yī)院浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬二院通州區(qū)潞河醫(yī)院第三軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院中日友好醫(yī)院瀘州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院解放軍總醫(yī)院頭孢類(lèi)皮試調(diào)查與專(zhuān)家共識(shí)趙志剛課件18

在有相關(guān)皮膚過(guò)敏試驗(yàn)管理規(guī)定的單位，其發(fā)文機(jī)構(gòu)不統(tǒng)一，分別有：醫(yī)務(wù)處

護(hù)理部

藥劑科

藥事管理委員會(huì)

醫(yī)藥護(hù)聯(lián)合

2家5家2家4家4家注：少數(shù)醫(yī)院的管理規(guī)定由多家部門(mén)共同發(fā)文。在有相關(guān)皮膚過(guò)敏試驗(yàn)管理規(guī)定的單位，其發(fā)文機(jī)構(gòu)不統(tǒng)一19醫(yī)務(wù)處發(fā)文的單位：福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院北京友誼醫(yī)院和平里醫(yī)院浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬二院北京同仁醫(yī)院護(hù)理部發(fā)文的單位：瀘州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院北京市第六醫(yī)院藥劑科發(fā)文的單位：解放軍總醫(yī)院北京華信醫(yī)院醫(yī)務(wù)處發(fā)文的單位：20藥事管理委員會(huì)發(fā)文單位：懷柔區(qū)第一醫(yī)院

中日友好醫(yī)院京煤集團(tuán)總醫(yī)院北大醫(yī)院

醫(yī)藥護(hù)聯(lián)合發(fā)文單位：第三軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院通州區(qū)潞河醫(yī)院清華大學(xué)醫(yī)院北京西苑醫(yī)院藥事管理委員會(huì)發(fā)文單位：21

相關(guān)管理規(guī)定所有的頭孢類(lèi)抗菌藥物都做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)嗎？（是）

（否）（56.2%）（43.8%）相關(guān)管理規(guī)定所有的頭孢類(lèi)抗菌藥物都做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)嗎？（22在被調(diào)查的人員中，認(rèn)為頭孢類(lèi)抗菌藥物做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)方面（多選）：（理論上不必要）（理論上很有必要）（避免醫(yī)療糾紛）（特殊人群必要）4家3家8家10家在被調(diào)查的人員中，認(rèn)為頭孢類(lèi)抗菌藥物（理論上不必要）（理論上23

各家醫(yī)院不同病區(qū)進(jìn)行頭孢類(lèi)抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)的共占81.7%。

其中在進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗(yàn)的病區(qū)中：（對(duì)所有品種皮試）（對(duì)部分品種皮試）（71.2%）（28.8%）（對(duì)所有品種皮試）（對(duì)部分品種皮試）（71.2%）（28.824皮試液來(lái)源1.原藥稀釋后作為皮試液來(lái)源的病區(qū)占69.7%，2.以青霉素作為皮試液來(lái)源的病區(qū)占12.0%，3.先用青霉素皮試，結(jié)果陽(yáng)性者再用原液稀釋后進(jìn)行二次皮試的病區(qū)占7.4%4.采用其他品種頭孢類(lèi)藥物代替原藥進(jìn)行皮試的病區(qū)占9.5%5.完全按照藥品說(shuō)明書(shū)要求進(jìn)行皮試的病區(qū)占1.4%皮試液來(lái)源25

皮試液濃度及用量：

各病區(qū)皮試液終濃度采用300ug/ml、300-500ug/ml、500ug/ml不統(tǒng)一；皮試液用量為0.1ml的病區(qū)占97.1%，其他用液量占2.9%。300ug/ml300-500ug/ml500ug/ml（9.8%）（10.5%）（77.2%）其他（2.5%）皮試液濃度及用量：300ug/ml300-500ug/ml26抗菌藥物使用品種調(diào)查

在調(diào)查的頭孢菌素類(lèi)和其他β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌藥物品種中，三級(jí)甲等醫(yī)院平均使用品種為19.4種，其他醫(yī)院為12.7種。其中使用頻度排在前幾位的品種有：頭孢呋辛、頭孢哌酮-舒巴坦、亞胺培南、頭孢曲松、頭孢他啶、頭孢米諾、頭孢替安、美洛培南抗菌藥物使用品種調(diào)查在調(diào)查的頭孢菌素類(lèi)和其他27討論

調(diào)查發(fā)現(xiàn)目前對(duì)于頭孢菌素類(lèi)及其他β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)執(zhí)行情況分歧較大，因無(wú)統(tǒng)一可遵循的規(guī)范，各家醫(yī)院的管理不盡相同，有些醫(yī)院雖有管理規(guī)定但臨床各病區(qū)執(zhí)行情況也不一樣。有些醫(yī)院對(duì)全部頭孢類(lèi)藥物均要求進(jìn)行皮試試驗(yàn)，而有些醫(yī)院只是針對(duì)部分頭孢類(lèi)藥物品種開(kāi)展皮試試驗(yàn)，或僅簡(jiǎn)單規(guī)定氨曲南、亞胺培南、美洛培南等抗菌藥物無(wú)需做皮試。討論調(diào)查發(fā)現(xiàn)目前對(duì)于頭孢菌素類(lèi)及其他β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌藥28

各家醫(yī)院上報(bào)的頭孢類(lèi)藥物皮試陽(yáng)性率差異較大，有的醫(yī)院為20-30%，甚至高達(dá)50%，有的醫(yī)院則為0.1%-1%，這需要臨床對(duì)皮試陽(yáng)性判斷要統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，尤其需要注意以下兩方面問(wèn)題：部分醫(yī)護(hù)人員對(duì)皮試陽(yáng)性的判斷不是很明確；有些品種假陽(yáng)性率比較高。各家醫(yī)院上報(bào)的頭孢類(lèi)藥物皮試陽(yáng)性率差異較大，有的醫(yī)院29

關(guān)于頭孢菌素類(lèi)藥物應(yīng)用前是否常規(guī)進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗(yàn)?zāi)壳吧袩o(wú)定論，尤其在《中華人民共和國(guó)藥典》中至今仍無(wú)明確規(guī)定，加之不同藥品說(shuō)明書(shū)上關(guān)于皮試要求表述各異，造成目前臨床皮試試驗(yàn)執(zhí)行情況五花八門(mén),缺乏統(tǒng)一和規(guī)范。希望有關(guān)部門(mén)加強(qiáng)研究和論證,對(duì)頭孢皮試問(wèn)題盡快給予明確規(guī)定,并編入藥典,以利于更好地指導(dǎo)臨床工作,并提供相關(guān)的法律依據(jù)。關(guān)于頭孢菌素類(lèi)藥物應(yīng)用前是否常規(guī)進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗(yàn)?zāi)壳?0專(zhuān)家共識(shí)“頭孢類(lèi)抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)高端論壇”于2008年6月2日在北京龍熙溫泉度假酒店舉行。來(lái)自中國(guó)藥品生物制品檢定所的常務(wù)副所長(zhǎng)金少鴻教授、抗生素室主任胡昌勤教授，解放軍302醫(yī)院姜素椿感染科教授、北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科李大魁教授、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所副所長(zhǎng)邵榮光教授、蔡年生教授、北京藥學(xué)會(huì)馮國(guó)安理事長(zhǎng)、國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心張哲峰教授、北京海軍總醫(yī)院孫忠實(shí)教授、總軍總醫(yī)院李忠東教授、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院趙志剛教授等來(lái)自北京和重慶、天津、哈爾濱的60余位學(xué)者、專(zhuān)家和藥師、醫(yī)生出席高端論壇。專(zhuān)家共識(shí)“頭孢類(lèi)抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)高端論壇”于20031論壇伊始，四位專(zhuān)家進(jìn)行學(xué)術(shù)報(bào)告，分別為：金少鴻教授：“頭孢類(lèi)抗菌藥物的質(zhì)量與過(guò)敏反應(yīng)的關(guān)系”；胡昌勤教授：“頭孢類(lèi)抗菌藥物過(guò)敏反應(yīng)研究進(jìn)展

”；李忠東教授：“國(guó)外頭孢類(lèi)抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)情況介紹”；趙志剛教授：“全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類(lèi)抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告”。學(xué)術(shù)報(bào)告后，與會(huì)的專(zhuān)家、學(xué)者針對(duì)學(xué)術(shù)報(bào)告和工作存在的問(wèn)題進(jìn)行了充分的討論，并在以下幾方面達(dá)成了共識(shí)。論壇伊始，四位專(zhuān)家進(jìn)行學(xué)術(shù)報(bào)告，分別為：32一、青霉素類(lèi)抗菌藥物使用必須進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗(yàn)，原因是：過(guò)敏反應(yīng)的抗原—主要決定簇-青霉噻唑決定簇與次要決定簇-青霉烯酸決定簇非常明確;皮試符合率可達(dá)70%;皮試液的濃度與皮試方法均已規(guī)范。一、青霉素類(lèi)抗菌藥物使用必須進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗(yàn)，原因是：過(guò)敏33二、頭孢類(lèi)抗菌藥物使用前是否需要進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗(yàn)世界上尚存在爭(zhēng)議，原因在于：引發(fā)頭孢類(lèi)抗菌藥物過(guò)敏反應(yīng)的半抗原—主要決定簇與次要決定簇尚不明確,可能有Cephalosporoyl、Cephalosporanyl和產(chǎn)品中的雜質(zhì)等;皮試符合率<30%;皮試液濃度與皮試方法未統(tǒng)一（國(guó)內(nèi)皮試液和國(guó)外皮試液的種類(lèi)、濃度和皮試液用量相差很大）。目前美國(guó)和大部分歐洲國(guó)家不進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗(yàn)，而日本和北歐的一些國(guó)家仍規(guī)定進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗(yàn)。二、頭孢類(lèi)抗菌藥物使用前是否需要進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗(yàn)世界上尚存34

三、頭孢類(lèi)抗菌藥物是否需要做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)，在我國(guó)藥品說(shuō)明書(shū)和參考書(shū)中現(xiàn)有多種描述，但中華人民共和國(guó)藥典委員會(huì)編寫(xiě)的《臨床用藥須知》（2005年版）和衛(wèi)生部2004年發(fā)布的〈〈抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則〉〉均未要求頭孢類(lèi)抗菌藥物做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)。本次論壇達(dá)成的共識(shí)是：如藥品說(shuō)明書(shū)明文規(guī)定使用前需做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)、則必須做。如藥品說(shuō)明書(shū)上未明確規(guī)定，則需臨床根據(jù)患者是否為過(guò)敏體質(zhì)、既往藥物過(guò)敏史、患者的患病嚴(yán)重程度等綜合考慮是否進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗(yàn)。三、頭孢類(lèi)抗菌藥物是否需要做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)，在我國(guó)藥品說(shuō)明書(shū)35四、如果進(jìn)行頭孢類(lèi)抗菌藥物的皮膚過(guò)敏試驗(yàn)，必須使用原藥配制皮試液，不能用青霉素皮試液代替，也不能用某一種頭孢菌素配制成皮試液做所有頭孢類(lèi)抗菌藥物的皮膚過(guò)敏試驗(yàn)。皮試液的濃度國(guó)、內(nèi)外的差距較大，國(guó)內(nèi)目前推薦的濃度為300-500μg/ml，注射量為0.1ml。四、如果進(jìn)行頭孢類(lèi)抗菌藥物的皮膚過(guò)敏試驗(yàn)，必須使用原藥配制36五、如果患者對(duì)青霉素類(lèi)嚴(yán)重過(guò)敏，應(yīng)禁用頭孢類(lèi)抗菌藥物；如果患者對(duì)青霉素類(lèi)一般過(guò)敏，可根據(jù)病情慎重地選用頭孢類(lèi)抗菌藥物，現(xiàn)有的研究表明，青霉素類(lèi)與一代頭孢的交叉過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率明顯高于二代、三代和四代，因此，宜選用二、三、四代頭孢，特別三、四代頭孢更為安全。五、如果患者對(duì)青霉素類(lèi)嚴(yán)重過(guò)敏，應(yīng)禁用頭孢類(lèi)抗菌藥物；如果37六、頭孢類(lèi)抗菌藥物的產(chǎn)品質(zhì)量與臨床上發(fā)生的過(guò)敏反應(yīng)有相關(guān)性?，F(xiàn)已經(jīng)從頭孢噻肟等頭孢類(lèi)抗菌藥物中收集到了能引發(fā)動(dòng)物過(guò)敏反應(yīng)的基本無(wú)抗菌活性的高分子聚合物。說(shuō)明控制產(chǎn)品中高聚物的含量是質(zhì)量控制的關(guān)鍵之一。六、頭孢類(lèi)抗菌藥物的產(chǎn)品質(zhì)量與臨床上發(fā)生的過(guò)敏反應(yīng)有相關(guān)性38七、臨床使用頭孢類(lèi)抗菌藥物，必須仔細(xì)詢(xún)問(wèn)病人藥物過(guò)敏史，不管是否進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗(yàn)，或皮膚過(guò)敏試驗(yàn)陰性，在首次使用后的0.5-1小時(shí)內(nèi)應(yīng)嚴(yán)密觀(guān)察，一旦出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)征兆，應(yīng)迅速處理。過(guò)敏反應(yīng)是難以預(yù)測(cè)的，過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生不是醫(yī)務(wù)人員的責(zé)任，但發(fā)生后處理不當(dāng)或沒(méi)有相應(yīng)的救治措施，醫(yī)院則要面臨一定的法律風(fēng)險(xiǎn)。七、臨床使用頭孢類(lèi)抗菌藥物，必須仔細(xì)詢(xún)問(wèn)病人藥物過(guò)敏史，不39本次論壇與會(huì)專(zhuān)家、學(xué)者也提出一些希望和建議，提請(qǐng)國(guó)家相關(guān)部門(mén)考慮，盡快落實(shí)，以保障我國(guó)廣大患者的醫(yī)療安全。具體建議如下：本次論壇與會(huì)專(zhuān)家、學(xué)者也提出一些希望和建議，提請(qǐng)國(guó)家相關(guān)部門(mén)401．鑒于頭孢類(lèi)抗菌藥物中相關(guān)雜質(zhì)與過(guò)敏反應(yīng)有高度相關(guān)性，國(guó)家應(yīng)加強(qiáng)相關(guān)工作的研究，提高產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以減少過(guò)敏反應(yīng)的發(fā)生。1．鑒于頭孢類(lèi)抗菌藥物中相關(guān)雜質(zhì)與過(guò)敏反應(yīng)有高度相關(guān)性，國(guó)家412．國(guó)家應(yīng)規(guī)范頭孢類(lèi)抗菌藥物的說(shuō)明書(shū)，現(xiàn)有的說(shuō)明書(shū)上標(biāo)明為“以進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗(yàn)為宜”等術(shù)語(yǔ)對(duì)臨床來(lái)說(shuō)難以理解和把握，也容易造成不必要的糾紛；同時(shí)，同一通用名的頭孢類(lèi)抗菌藥物，有的有“以進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗(yàn)為宜”這句話(huà)，有的沒(méi)有，造成臨床混亂。2．國(guó)家應(yīng)規(guī)范頭孢類(lèi)抗菌藥物的說(shuō)明書(shū)，現(xiàn)有的說(shuō)明書(shū)上標(biāo)明為“42

3．我們的調(diào)查報(bào)告表明，目前我國(guó)的大多數(shù)醫(yī)院使用頭孢類(lèi)抗菌藥物做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)，但使用的皮試液種類(lèi)、濃度、用量、配制和貯存方法等都存在差異，皮試的陽(yáng)性率差異很大（10-50%），極需要規(guī)范和培訓(xùn)，以減少不必要的浪費(fèi)和錯(cuò)失最佳治療方案和時(shí)機(jī)。3．我們的調(diào)查報(bào)告表明，目前我國(guó)的大多數(shù)醫(yī)院使用頭孢類(lèi)抗菌43

4．中國(guó)是抗菌藥物使用大國(guó)，有豐富的研究樣本，建議國(guó)家組織相關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行大樣本研究，評(píng)價(jià)頭孢類(lèi)抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)的利與弊、得與失，從而最終明確頭孢類(lèi)抗菌藥物是否需要進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗(yàn)。4．中國(guó)是抗菌藥物使用大國(guó)，有豐富的研究樣本，建議國(guó)家組織44Thankyou！Thankyou！45全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類(lèi)抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告

及專(zhuān)家共識(shí)首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院趙志剛2008.10.19全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類(lèi)抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告

及專(zhuān)46

頭孢類(lèi)及其他β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌藥藥物具有抗菌活性強(qiáng)、不良反應(yīng)少等特點(diǎn)，是臨床應(yīng)用最為廣泛的一類(lèi)抗菌藥物，但對(duì)于品種繁多的頭孢類(lèi)及其他β-內(nèi)酰胺類(lèi)藥物是否需要做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)以及如何進(jìn)行皮試，目前缺乏統(tǒng)一的規(guī)定要求。為此，受北京藥學(xué)會(huì)抗生素專(zhuān)業(yè)委員會(huì)委托，對(duì)各醫(yī)院關(guān)于頭孢類(lèi)及其他β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌藥藥物臨床使用中皮膚過(guò)敏試驗(yàn)相關(guān)問(wèn)題進(jìn)行調(diào)查。前言頭孢類(lèi)及其他β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌藥藥物具有抗菌活性47調(diào)查內(nèi)容調(diào)查題目:

關(guān)于頭孢類(lèi)及其他β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌藥物臨床使用中皮膚過(guò)敏試驗(yàn)相關(guān)問(wèn)題的調(diào)查

調(diào)查內(nèi)容調(diào)查題目:48一、醫(yī)院基本情況醫(yī)院名稱(chēng)：床位數(shù)：張醫(yī)院等級(jí)：三甲〇；三乙〇；二級(jí)〇；一級(jí)〇一般項(xiàng)目一般項(xiàng)目49二、頭孢類(lèi)抗菌藥物使用皮膚過(guò)敏試驗(yàn)管理相關(guān)規(guī)定1．貴院是否有頭孢類(lèi)抗菌藥物使用皮膚過(guò)敏試驗(yàn)管理的相關(guān)規(guī)定？無(wú)〇；有〇若有，（1）由誰(shuí)發(fā)文：醫(yī)務(wù)處〇；護(hù)理部〇；藥劑科〇；藥事管理委員會(huì)〇；醫(yī)藥護(hù)聯(lián)合〇。（2）相關(guān)管理規(guī)定所有的頭孢類(lèi)抗菌藥物都做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)嗎？是〇；否〇；對(duì)青霉素過(guò)敏患者須做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)〇；過(guò)敏體質(zhì)者須做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)〇；其他（____________________）〇。二、頭孢類(lèi)抗菌藥物使用皮膚過(guò)敏試驗(yàn)管理相關(guān)規(guī)定50（3）頭孢類(lèi)抗菌藥物做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)的皮試液來(lái)源是用原藥現(xiàn)用現(xiàn)配〇；用某一種頭孢類(lèi)抗生素配制成皮試液〇；用青霉素皮試液〇；其他（___________________）〇。（4）頭孢類(lèi)抗菌藥物做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)的皮試液濃度是：

300μg/ml；500μg/ml〇；300-500μg/ml〇；其他（注明__________）〇。（5）您認(rèn)為頭孢類(lèi)抗菌藥物做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)必要嗎？理論上不必要〇；理論上很有必要〇；為避免醫(yī)療糾紛必要〇；特殊人群（如過(guò)敏體質(zhì)、對(duì)青霉素過(guò)敏等）必要〇；其他（_________）〇。（6）貴院頭孢類(lèi)抗菌藥物做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)的陽(yáng)性率大約是多少?若有相關(guān)數(shù)據(jù),請(qǐng)?zhí)峁?。?）頭孢類(lèi)抗菌藥物做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)的皮試液來(lái)源是51填表藥師信息姓名:性別:學(xué)歷:職稱(chēng):通訊地址:郵編:聯(lián)系電話(huà):手機(jī):傳真：電子信箱:填表藥師信息52醫(yī)院各病區(qū)頭孢類(lèi)及其他β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌藥物

皮膚過(guò)敏試驗(yàn)現(xiàn)狀調(diào)查病區(qū)序號(hào)病區(qū)名稱(chēng)是否進(jìn)行過(guò)敏試驗(yàn)是1否2皮試液來(lái)源原藥1其他頭孢類(lèi)2青霉素3其他4皮試液濃度300ug/ml1300-500ug/ml2500ug/ml3其他（注明4皮試液用量0.1ml10.2ml20.3ml3其他4皮試陽(yáng)性率（%估算）1門(mén)診輸液室

2急診室

3

4

5

醫(yī)院各病區(qū)頭孢類(lèi)及其他β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌藥物

皮膚過(guò)敏試驗(yàn)現(xiàn)狀53填表說(shuō)明：

1.每項(xiàng)可直接填寫(xiě)相應(yīng)選項(xiàng)后面對(duì)應(yīng)的數(shù)字。

2.病區(qū)名稱(chēng)可根據(jù)各醫(yī)院實(shí)際病區(qū)分類(lèi)情況填寫(xiě)。

3.若病區(qū)不進(jìn)行藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)，則以后各項(xiàng)一律用“/”表示空缺；若該病區(qū)僅某兩、三種藥物進(jìn)行皮試，可具體注明其通用名稱(chēng)。填表說(shuō)明：54附：本次調(diào)查中包括的臨床常用注射用頭孢菌素類(lèi)抗菌藥物和其他β-內(nèi)酰胺類(lèi)品種如下,請(qǐng)?jiān)谫F院院有的品種后面打√一、頭孢類(lèi)：一代頭孢：頭孢唑林〇、頭孢拉定〇、頭孢噻吩〇、頭孢硫脒〇、頭孢特唑〇；二代頭孢：頭孢呋辛〇、頭孢替安〇、頭孢孟多〇；三代頭孢：頭孢噻肟〇、頭孢哌酮〇、頭孢曲松〇、頭孢甲肟〇、頭孢地嗪〇、頭孢他啶〇、頭孢唑肟〇、頭孢匹胺〇；四代頭孢：頭孢吡肟〇、頭孢匹羅〇；復(fù)方制劑：頭孢哌酮-舒巴坦〇、頭孢哌酮-他唑巴坦〇；頭霉素類(lèi)：頭孢西丁〇、頭孢美唑〇、頭孢替坦〇、頭孢米諾〇、拉氧頭孢〇。二、其他β-內(nèi)酰胺類(lèi)：氨曲南〇、亞胺培南〇、帕尼培南〇、美洛培南〇、厄他培南〇。三、其他注射用頭孢菌素類(lèi)抗菌藥物和其他β-內(nèi)酰胺類(lèi)品種：請(qǐng)注明藥品通用名稱(chēng)附：本次調(diào)查中包括的臨床常用注射用頭孢菌素類(lèi)抗菌藥物和其他β55調(diào)查表發(fā)放對(duì)象北京地區(qū)二級(jí)及以上醫(yī)院50多家。北京中青年藥師沙龍單位17家(三級(jí)醫(yī)院1６家,腫瘤醫(yī)院1家)。清華大學(xué)“醫(yī)院藥事管理高級(jí)培訓(xùn)班”的一期學(xué)員所在醫(yī)院39家。調(diào)查表發(fā)放對(duì)象北京地區(qū)二級(jí)及以上醫(yī)院50多家。56

截至到2008年4月30日，我們回收符合要求的全國(guó)30家醫(yī)院反饋調(diào)查表，并對(duì)收集的資料進(jìn)行分析、統(tǒng)計(jì)和整理，以期為臨床規(guī)范頭孢菌素類(lèi)及其他β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌藥物皮試試驗(yàn)提供相關(guān)依據(jù)。截至到2008年4月30日，我們回收符合要求的全57調(diào)查結(jié)果反饋調(diào)查表的３0家醫(yī)院為：三級(jí)甲等醫(yī)院2２家，占73.3%；三級(jí)乙等醫(yī)院2家，占6.7%；二級(jí)醫(yī)院6家，占20.0%調(diào)查結(jié)果反饋調(diào)查表的３0家醫(yī)院為：58具體３１家醫(yī)院如下北京協(xié)和醫(yī)院三級(jí)甲等北京世紀(jì)壇醫(yī)院三級(jí)甲等解放軍總醫(yī)院三級(jí)甲等北京天壇醫(yī)院三級(jí)甲等北京朝陽(yáng)醫(yī)院三級(jí)甲等北京友誼醫(yī)院三級(jí)甲等北京同仁醫(yī)院三級(jí)甲等北京中日友好醫(yī)院三級(jí)甲等北京大學(xué)第一醫(yī)院三級(jí)甲等北京大學(xué)人民醫(yī)院三級(jí)甲等北京西苑醫(yī)院三級(jí)甲等具體３１家醫(yī)院如下北京協(xié)和醫(yī)院三級(jí)甲等59北京佑安醫(yī)院三級(jí)甲等北京婦產(chǎn)醫(yī)院三級(jí)甲等中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院三級(jí)甲等北京華信醫(yī)院三級(jí)乙等京煤集團(tuán)總醫(yī)院三級(jí)乙等北京崇文區(qū)第一人民醫(yī)院二級(jí)甲等清華大學(xué)醫(yī)院藥劑科二級(jí)醫(yī)院懷柔區(qū)第一醫(yī)院

二級(jí)醫(yī)院通州區(qū)潞河醫(yī)院二級(jí)醫(yī)院北京和平里醫(yī)院二級(jí)醫(yī)院北京市第六醫(yī)院二級(jí)醫(yī)院北京佑安醫(yī)院三級(jí)甲等60福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院三級(jí)甲等浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬二院三級(jí)甲等第三軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院三級(jí)甲等瀘州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院三級(jí)甲等天津市環(huán)湖醫(yī)院三級(jí)甲等哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院三級(jí)甲等四川大學(xué)華西第二醫(yī)院三級(jí)甲等昆明醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院三級(jí)甲等福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院三級(jí)甲等61調(diào)查結(jié)果

被調(diào)查單位是否有頭孢類(lèi)抗菌藥物使用皮膚過(guò)敏試驗(yàn)管理的相關(guān)規(guī)定？（有）（無(wú)）17家13家調(diào)查結(jié)果被調(diào)查單位是否有頭孢類(lèi)抗菌藥物使用皮膚過(guò)敏62有皮膚過(guò)敏試驗(yàn)管理相關(guān)規(guī)定的單位：北京友誼醫(yī)院北京西苑醫(yī)院北京市第六醫(yī)院京煤集團(tuán)總醫(yī)院和平里醫(yī)院北京華信醫(yī)院北大第一醫(yī)院清華大學(xué)醫(yī)院北京同仁醫(yī)院福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院懷柔區(qū)第一醫(yī)院浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬二院通州區(qū)潞河醫(yī)院第三軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院中日友好醫(yī)院瀘州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院解放軍總醫(yī)院頭孢類(lèi)皮試調(diào)查與專(zhuān)家共識(shí)趙志剛課件63

在有相關(guān)皮膚過(guò)敏試驗(yàn)管理規(guī)定的單位，其發(fā)文機(jī)構(gòu)不統(tǒng)一，分別有：醫(yī)務(wù)處

護(hù)理部

藥劑科

藥事管理委員會(huì)

醫(yī)藥護(hù)聯(lián)合

2家5家2家4家4家注：少數(shù)醫(yī)院的管理規(guī)定由多家部門(mén)共同發(fā)文。在有相關(guān)皮膚過(guò)敏試驗(yàn)管理規(guī)定的單位，其發(fā)文機(jī)構(gòu)不統(tǒng)一64醫(yī)務(wù)處發(fā)文的單位：福建醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院北京友誼醫(yī)院和平里醫(yī)院浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬二院北京同仁醫(yī)院護(hù)理部發(fā)文的單位：瀘州醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院北京市第六醫(yī)院藥劑科發(fā)文的單位：解放軍總醫(yī)院北京華信醫(yī)院醫(yī)務(wù)處發(fā)文的單位：65藥事管理委員會(huì)發(fā)文單位：懷柔區(qū)第一醫(yī)院

中日友好醫(yī)院京煤集團(tuán)總醫(yī)院北大醫(yī)院

醫(yī)藥護(hù)聯(lián)合發(fā)文單位：第三軍醫(yī)大學(xué)西南醫(yī)院通州區(qū)潞河醫(yī)院清華大學(xué)醫(yī)院北京西苑醫(yī)院藥事管理委員會(huì)發(fā)文單位：66

相關(guān)管理規(guī)定所有的頭孢類(lèi)抗菌藥物都做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)嗎？（是）

（否）（56.2%）（43.8%）相關(guān)管理規(guī)定所有的頭孢類(lèi)抗菌藥物都做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)嗎？（67在被調(diào)查的人員中，認(rèn)為頭孢類(lèi)抗菌藥物做皮膚過(guò)敏試驗(yàn)方面（多選）：（理論上不必要）（理論上很有必要）（避免醫(yī)療糾紛）（特殊人群必要）4家3家8家10家在被調(diào)查的人員中，認(rèn)為頭孢類(lèi)抗菌藥物（理論上不必要）（理論上68

各家醫(yī)院不同病區(qū)進(jìn)行頭孢類(lèi)抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)的共占81.7%。

其中在進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗(yàn)的病區(qū)中：（對(duì)所有品種皮試）（對(duì)部分品種皮試）（71.2%）（28.8%）（對(duì)所有品種皮試）（對(duì)部分品種皮試）（71.2%）（28.869皮試液來(lái)源1.原藥稀釋后作為皮試液來(lái)源的病區(qū)占69.7%，2.以青霉素作為皮試液來(lái)源的病區(qū)占12.0%，3.先用青霉素皮試，結(jié)果陽(yáng)性者再用原液稀釋后進(jìn)行二次皮試的病區(qū)占7.4%4.采用其他品種頭孢類(lèi)藥物代替原藥進(jìn)行皮試的病區(qū)占9.5%5.完全按照藥品說(shuō)明書(shū)要求進(jìn)行皮試的病區(qū)占1.4%皮試液來(lái)源70

皮試液濃度及用量：

各病區(qū)皮試液終濃度采用300ug/ml、300-500ug/ml、500ug/ml不統(tǒng)一；皮試液用量為0.1ml的病區(qū)占97.1%，其他用液量占2.9%。300ug/ml300-500ug/ml500ug/ml（9.8%）（10.5%）（77.2%）其他（2.5%）皮試液濃度及用量：300ug/ml300-500ug/ml71抗菌藥物使用品種調(diào)查

在調(diào)查的頭孢菌素類(lèi)和其他β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌藥物品種中，三級(jí)甲等醫(yī)院平均使用品種為19.4種，其他醫(yī)院為12.7種。其中使用頻度排在前幾位的品種有：頭孢呋辛、頭孢哌酮-舒巴坦、亞胺培南、頭孢曲松、頭孢他啶、頭孢米諾、頭孢替安、美洛培南抗菌藥物使用品種調(diào)查在調(diào)查的頭孢菌素類(lèi)和其他72討論

調(diào)查發(fā)現(xiàn)目前對(duì)于頭孢菌素類(lèi)及其他β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)執(zhí)行情況分歧較大，因無(wú)統(tǒng)一可遵循的規(guī)范，各家醫(yī)院的管理不盡相同，有些醫(yī)院雖有管理規(guī)定但臨床各病區(qū)執(zhí)行情況也不一樣。有些醫(yī)院對(duì)全部頭孢類(lèi)藥物均要求進(jìn)行皮試試驗(yàn)，而有些醫(yī)院只是針對(duì)部分頭孢類(lèi)藥物品種開(kāi)展皮試試驗(yàn)，或僅簡(jiǎn)單規(guī)定氨曲南、亞胺培南、美洛培南等抗菌藥物無(wú)需做皮試。討論調(diào)查發(fā)現(xiàn)目前對(duì)于頭孢菌素類(lèi)及其他β-內(nèi)酰胺類(lèi)抗菌藥73

各家醫(yī)院上報(bào)的頭孢類(lèi)藥物皮試陽(yáng)性率差異較大，有的醫(yī)院為20-30%，甚至高達(dá)50%，有的醫(yī)院則為0.1%-1%，這需要臨床對(duì)皮試陽(yáng)性判斷要統(tǒng)一認(rèn)識(shí)，尤其需要注意以下兩方面問(wèn)題：部分醫(yī)護(hù)人員對(duì)皮試陽(yáng)性的判斷不是很明確；有些品種假陽(yáng)性率比較高。各家醫(yī)院上報(bào)的頭孢類(lèi)藥物皮試陽(yáng)性率差異較大，有的醫(yī)院74

關(guān)于頭孢菌素類(lèi)藥物應(yīng)用前是否常規(guī)進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗(yàn)?zāi)壳吧袩o(wú)定論，尤其在《中華人民共和國(guó)藥典》中至今仍無(wú)明確規(guī)定，加之不同藥品說(shuō)明書(shū)上關(guān)于皮試要求表述各異，造成目前臨床皮試試驗(yàn)執(zhí)行情況五花八門(mén),缺乏統(tǒng)一和規(guī)范。希望有關(guān)部門(mén)加強(qiáng)研究和論證,對(duì)頭孢皮試問(wèn)題盡快給予明確規(guī)定,并編入藥典,以利于更好地指導(dǎo)臨床工作,并提供相關(guān)的法律依據(jù)。關(guān)于頭孢菌素類(lèi)藥物應(yīng)用前是否常規(guī)進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗(yàn)?zāi)壳?5專(zhuān)家共識(shí)“頭孢類(lèi)抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)高端論壇”于2008年6月2日在北京龍熙溫泉度假酒店舉行。來(lái)自中國(guó)藥品生物制品檢定所的常務(wù)副所長(zhǎng)金少鴻教授、抗生素室主任胡昌勤教授，解放軍302醫(yī)院姜素椿感染科教授、北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科李大魁教授、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)藥生物技術(shù)研究所副所長(zhǎng)邵榮光教授、蔡年生教授、北京藥學(xué)會(huì)馮國(guó)安理事長(zhǎng)、國(guó)家藥品食品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心張哲峰教授、北京海軍總醫(yī)院孫忠實(shí)教授、總軍總醫(yī)院李忠東教授、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京天壇醫(yī)院趙志剛教授等來(lái)自北京和重慶、天津、哈爾濱的60余位學(xué)者、專(zhuān)家和藥師、醫(yī)生出席高端論壇。專(zhuān)家共識(shí)“頭孢類(lèi)抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)高端論壇”于20076論壇伊始，四位專(zhuān)家進(jìn)行學(xué)術(shù)報(bào)告，分別為：金少鴻教授：“頭孢類(lèi)抗菌藥物的質(zhì)量與過(guò)敏反應(yīng)的關(guān)系”；胡昌勤教授：“頭孢類(lèi)抗菌藥物過(guò)敏反應(yīng)研究進(jìn)展

”；李忠東教授：“國(guó)外頭孢類(lèi)抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)情況介紹”；趙志剛教授：“全國(guó)部分地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)頭孢類(lèi)抗菌藥物皮膚過(guò)敏試驗(yàn)調(diào)查報(bào)告”。學(xué)術(shù)報(bào)告后，與會(huì)的專(zhuān)家、學(xué)者針對(duì)學(xué)術(shù)報(bào)告和工作存在的問(wèn)題進(jìn)行了充分的討論，并在以下幾方面達(dá)成了共識(shí)。論壇伊始，四位專(zhuān)家進(jìn)行學(xué)術(shù)報(bào)告，分別為：77一、青霉素類(lèi)抗菌藥物使用必須進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗(yàn)，原因是：過(guò)敏反應(yīng)的抗原—主要決定簇-青霉噻唑決定簇與次要決定簇-青霉烯酸決定簇非常明確;皮試符合率可達(dá)70%;皮試液的濃度與皮試方法均已規(guī)范。一、青霉素類(lèi)抗菌藥物使用必須進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗(yàn)，原因是：過(guò)敏78二、頭孢類(lèi)抗菌藥物使用前是否需要進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗(yàn)世界上尚存在爭(zhēng)議，原因在于：引發(fā)頭孢類(lèi)抗菌藥物過(guò)敏反應(yīng)的半抗原—主要決定簇與次要決定簇尚不明確,可能有Cephalosporoyl、Cephalosporanyl和產(chǎn)品中的雜質(zhì)等;皮試符合率<30%;皮試液濃度與皮試方法未統(tǒng)一（國(guó)內(nèi)皮試液和國(guó)外皮試液的種類(lèi)、濃度和皮試液用量相差很大）。目前美國(guó)和大部分歐洲國(guó)家不進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗(yàn)，而日本和北歐的一些國(guó)家仍規(guī)定進(jìn)行皮膚過(guò)敏試驗(yàn)。二、頭孢類(lèi)抗菌藥物使用前是否需要進(jìn)行