化妝品抽檢方法課件

化妝品抽檢方法

content一、化妝品抽檢概述二、《化妝品衛(wèi)生行政許可檢驗規(guī)定》修訂情況三、化妝品穩(wěn)定性試驗法四、化妝品通用檢驗方法五、典型化妝品的檢驗標(biāo)準(zhǔn)六《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》概述介紹七、化妝品標(biāo)簽規(guī)范與檢驗規(guī)定化妝品抽檢是以對產(chǎn)品的評價、檢驗分析為目的，從大量物料中抽取一定數(shù)量且具有一定代表性的樣品的過程。作為日常監(jiān)督管理的手段之一，化妝品抽檢用于檢查評價化妝品是否符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)及規(guī)范。因為樣品的檢測結(jié)果代表了整體產(chǎn)品的質(zhì)量，因此，抽檢工作必須按照衛(wèi)生部《健康相關(guān)產(chǎn)品國家衛(wèi)生監(jiān)督抽檢規(guī)定》等規(guī)范規(guī)定的程序和要求進(jìn)行?；瘖y品現(xiàn)場抽檢可以分為常規(guī)監(jiān)督抽檢、專項監(jiān)督抽檢、定點監(jiān)督抽檢、突發(fā)公共衛(wèi)生事件調(diào)查的抽檢等。采集樣品范圍

樣品必須是經(jīng)生產(chǎn)企業(yè)檢測合格的產(chǎn)品或從市場上待售的、在保質(zhì)期內(nèi)（盡量采集保質(zhì)期于3個月以上的產(chǎn)品）、包裝完好、無破損、未受污染的產(chǎn)品。采樣數(shù)量

根據(jù)檢驗?zāi)康暮蜋z驗項目要求確定采樣數(shù)量，兼顧考慮理化檢驗和微生物檢驗兩個方面。一般每份樣品不少于檢驗需要量的二倍，以供檢驗和留樣備查之用。具體采樣數(shù)量按抽檢計劃執(zhí)行。采樣數(shù)量

一份樣品（即1個抽檢單位）：指同一品牌、同一生產(chǎn)日期、同一生產(chǎn)批號的產(chǎn)品（即完全相同的產(chǎn)品）。針對染發(fā)劑、口紅等：要求同一色號。防曬劑：要求同一SPF、PA值。套裝產(chǎn)品：按包裝內(nèi)的單個產(chǎn)品計。如日霜、晚霜套裝、應(yīng)視為2份樣品（即2個抽檢單位）。

表1普通化妝品檢驗樣品數(shù)量

表2特殊用途化妝品檢驗樣品數(shù)（2）

（1）表2標(biāo)明的樣品包裝數(shù)及樣品總重量均需滿足要求；樣品總重量指表中任一種特殊用途化妝品完成相應(yīng)檢驗項目所需樣品總重量。（2）70人2個月的用量。（3）60人1個月的用量。

化妝品監(jiān)督抽檢主要監(jiān)測指標(biāo)

（包括對違禁成分的檢測）化妝品監(jiān)督抽檢主要監(jiān)測指標(biāo)

（包括對違禁成分的檢測）二、《化妝品衛(wèi)生行政許可檢驗規(guī)定》修訂情況主要修改內(nèi)容名稱改變：《化妝品檢驗規(guī)定》改為《化妝品衛(wèi)生行政許可檢驗規(guī)定》。編寫格式改變：分章、加入總則、檢驗程序等內(nèi)容。強(qiáng)調(diào)了對檢驗機(jī)構(gòu)的規(guī)范性要求。根據(jù)《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》調(diào)整檢驗項目、時限、留樣量等第一章總則衛(wèi)生部認(rèn)定的化妝品檢驗機(jī)構(gòu)（以下簡稱部級檢驗機(jī)構(gòu)）和省級衛(wèi)生行政部門認(rèn)定的化妝品檢驗機(jī)構(gòu)（以下簡稱省級檢驗機(jī)構(gòu)）應(yīng)根據(jù)被認(rèn)定的資質(zhì)和檢驗項目開展許可檢驗工作。

衛(wèi)生行政部門應(yīng)對其認(rèn)定的化妝品檢驗機(jī)構(gòu)進(jìn)行定期、不定期監(jiān)督檢查，對違法、違規(guī)的檢驗機(jī)構(gòu)予以通報批評，情節(jié)嚴(yán)重者，撤消認(rèn)定資格。

第二章檢驗程序

一、檢驗申請與受理二、樣品檢驗三、檢驗報告出具

二、樣品檢驗樣品檢驗應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定在有效質(zhì)量管理體系下進(jìn)行，檢驗結(jié)果應(yīng)科學(xué)、真實、準(zhǔn)確。樣品檢驗原始記錄應(yīng)真實、規(guī)范、完整，并按有關(guān)管理要求保存。留樣保存期限為出具檢驗報告之日起12個月.

檢驗報告一式四份，兩份交檢驗申請單位，兩份由檢驗機(jī)構(gòu)保存（一份為副本，另一份存檔）。檢驗報告僅對送檢樣品負(fù)責(zé)，檢驗報告不得用于產(chǎn)品標(biāo)簽、廣告、評優(yōu)及商品宣傳等。檢驗申請單位對檢驗結(jié)果有異議時，應(yīng)在收到檢驗報告之日起30日內(nèi)提出異議申請。有下列情形之一的，不予受理：產(chǎn)品微生物指標(biāo)超標(biāo)的；留樣在正常儲存過程中感官性狀發(fā)生改變的；已進(jìn)行過異議申請的；逾期提出異議申請的。

三、檢驗報告出具

一、微生物檢驗項目

新版注的變化：②乙醇含量≥75%（w/w）者不需要測微生物指標(biāo)。新版增加（除臭類產(chǎn)品）③配方中沒有微生物抑制作用成分的產(chǎn)品（如物理脫毛類產(chǎn)品、純植物染發(fā)類產(chǎn)品等）需測微生物指標(biāo)。

第四章檢驗項目

二、衛(wèi)生化學(xué)檢驗項目

主要變化：

①乙醇、異丙醇含量之和≥10%（w/w）的化妝品需要測甲醇指標(biāo)。②除防曬類化妝品外，防曬劑（二氧化鈦和氧化鋅除外）含量≥0.5%（w/w）的其它產(chǎn)品也應(yīng)加測防曬劑指標(biāo)。

三、毒理學(xué)試驗項目（一）非特殊用途化妝品：主要變化②對于防曬劑（二氧化鈦和氧化鋅除外）含量≥0.5%（w/w）的產(chǎn)品，除表中所列項目外，還應(yīng)進(jìn)行皮膚光毒性試驗和皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗。

④沐浴類、面膜（駐留類面膜除外）類和洗面類護(hù)膚產(chǎn)品只需要進(jìn)行急性皮膚刺激性試驗，不需要進(jìn)行多次皮膚刺激性試驗。

（二）特殊用途化妝品毒理學(xué)試驗項目新版變化：注①除育發(fā)類、防曬類和祛斑類產(chǎn)品外，防曬劑（二氧化鈦和氧化鋅除外）含量≥0.5%（w/w）的產(chǎn)品還應(yīng)進(jìn)行皮膚光毒性試驗。

③即洗類產(chǎn)品不需要進(jìn)行多次皮膚刺激性試驗，只進(jìn)行急性皮膚刺激性試驗。

四、人體安全性和功效評價檢驗項目新版增加了凡pH≤3.5的化妝品均應(yīng)參照《化妝品衛(wèi)生規(guī)范》（2007年版）規(guī)定的人體試用試驗安全性評價方法進(jìn)行人體試用試驗（用后沖洗類產(chǎn)品除外）。三、化妝品穩(wěn)定性試驗法耐熱試驗?zāi)秃囼炿x心試驗色澤穩(wěn)定性試驗1、耐熱試驗?zāi)蜔嵩囼炇歉嗨?、乳液和液狀化妝品重要的穩(wěn)定性試驗項目。在20℃經(jīng)歷3年，約相當(dāng)于在50℃經(jīng)歷4.5個月。各類化妝品的外觀形態(tài)各不相同，所以各類產(chǎn)品的耐熱要求和試驗操作方法略有不同?；驹恚合葘㈦姛岷銣叵湔{(diào)節(jié)到（40±1）℃，然后取兩份樣品，將試樣分別倒入2支20mm×120mm的試管內(nèi)，液面高度約80mm，塞上干凈的軟木塞。將其中一份置于電熱恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)保持24h后，取出，恢復(fù)室溫后與另一份樣品進(jìn)行比較，觀察其是否有變稀、變色、分層及硬度變化等現(xiàn)象。2、耐寒試驗

耐寒試驗也是膏霜、乳液和液狀化妝品重要的穩(wěn)定性試驗項目?；驹恚合葘㈦姳湔{(diào)節(jié)到（-15~-5℃）±1℃，然后取兩份樣品，將試樣分別倒入2支20mm×120mm的試管內(nèi)，液面高度約80mm，塞上干凈的軟木塞。將其中一份置于電冰箱內(nèi)保持24h后，取出，恢復(fù)室溫后與另一份樣品進(jìn)行比較，觀察其是否有變稀、變色、分層及硬度變化等現(xiàn)象。3、離心試驗離心試驗是檢驗乳液類化妝品貨架壽命的試驗，是加速分離試驗的必要檢驗法。如洗面奶、潤膚乳液、染發(fā)乳液等均需作離心試驗。半徑為10cm，3750r/min轉(zhuǎn)速經(jīng)歷5h，約相當(dāng)于重力作用經(jīng)歷1年?；驹恚悍Q取一定重量的乳液樣品，置于離心機(jī)試管中2/3高度并裝實，用軟木塞塞好。置于離心機(jī)中，以2000~4000r/min的轉(zhuǎn)速試驗30min后，觀察產(chǎn)品的分離、分層狀況?；蚍湃腩A(yù)先調(diào)節(jié)至38±1℃的電熱恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)，保溫1h后，立即移入離心機(jī)內(nèi)。選定4000轉(zhuǎn)／分，啟動離心機(jī)，觀察并記錄乳液樣品油水分層所需時間(每15分鐘停機(jī)觀察一次)或者旋轉(zhuǎn)30min后取出觀察，應(yīng)無分層現(xiàn)象。4、色澤穩(wěn)定性試驗

色澤穩(wěn)定性試驗是檢驗有顏色化妝品色澤是否穩(wěn)定的試驗。由于各類化妝品的組成、性狀等各不相同，所以其檢驗方法也各不相同。發(fā)乳的色澤穩(wěn)定性試驗采用紫外線照射法。香水、花露水的色澤穩(wěn)定性試驗采用干燥箱加熱法。四、化妝品通用檢驗方法pH的測定黏度的測定濁度的測定相對密度的測定色澤穩(wěn)定度的測定香精的測定1、化妝品pH值的測定人體皮膚的pH值一般在4.5-6.5；測定化妝品pH值可以評價和審核企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量及監(jiān)督市售產(chǎn)品的質(zhì)量變化和安全性；化妝品pH值變動很大，取決于原料的品種、來源和配方；存放時微生物的參與、空氣氧化及防腐劑的失效致使有機(jī)物酸敗；化妝品的pH過高或過低，不僅影響化妝品功效的正常發(fā)揮，還可造成皮膚損傷，一般有限量要求。pH值的測定方法有：pH試紙法、標(biāo)準(zhǔn)色管比色法和電位計測定法，其中電位計測定法精密度和準(zhǔn)確度高。測定方法：按GB/T13531.1規(guī)定的方法測定。1.直測法（不適用于粉類、油膏類化妝品及W/O型乳化體）將適量包裝容器中的樣品放入燒杯中待用或?qū)⑿“b去蓋后直接將電極插入其中測定。2.稀釋法

稱取樣品l份（精確至0.1g），加入經(jīng)煮沸冷卻后的實驗室用水10份，加熱至40℃并不斷攪拌至均勻，冷卻至（25±1）℃或室溫，用電位計測定。如為含油量較高的產(chǎn)品，可加熱至70~80℃，冷卻后去掉油塊再測定；粉狀產(chǎn)品可沉淀過濾后再測定。2、黏度的測定流體受外力作用流動時，在其分子間呈現(xiàn)的阻力成為黏度（或稱黏性）。黏度是膏霜類和乳液類化妝品的重要質(zhì)量指標(biāo)之一。黏度一般用旋轉(zhuǎn)黏度計測定。3、濁度的測定混濁是水劑類化妝品的主要質(zhì)量問題之一。產(chǎn)生原因：水劑類化妝品由于靜止陳化時間不夠，部分不溶解的沉淀物尚未析出完全，或由于香精中不溶物如浸膠和凈油中的含蠟量度過高，易使產(chǎn)品變混濁。測定方法：主要是目測法?；驹恚耗繙y樣品在水浴或其他冷凍劑中的清晰度。⑴本方法適用于香水、頭水類和化妝水類制品的濁度測定。⑵不同的樣品規(guī)定的指標(biāo)溫度不同。例：香水5℃、花露水10℃。4、相對密度的測定相對密度：一定體積的物料質(zhì)量與同體積水的質(zhì)量之比。相對密度是液狀化妝品的一項重要性能指標(biāo)。相對密度的測定方法常用密度計法。5、色澤穩(wěn)定度的測定

色澤是化妝品的一項重要性能指標(biāo)，色澤的穩(wěn)定性是化妝品的主要質(zhì)量問題之一。色澤穩(wěn)定度測定的方法主要是目測法。基本原理：比較樣品加熱一定溫度后顏色的變化。

6、香精的測定幾乎所有的化妝品都使用香精，所以香精是化妝品的主要基質(zhì)原料之一。香精的測定常用的方法是乙醚萃取法。基本原理：香精可以混溶于乙醚，用乙醚將香精從樣品中提取出來，除去乙醚后稱重，即可得到香精的含量。五、典型化妝品的檢驗標(biāo)準(zhǔn)1.面膜的質(zhì)量檢驗表：面膜感官、理化、衛(wèi)生指標(biāo)項目要求膏﹙乳﹚狀面膜啫哩面膜面貼膜粉狀面膜感官指標(biāo)外觀均勻膏體或乳液透明或半透明凝膠狀濕潤的纖維貼膜或膠狀成形貼膜均勻粉末香氣符合規(guī)定香氣理化指標(biāo)PH﹙25.C﹚3.5～8.55.0～10.0耐熱﹙40+-1﹚℃保持24h，恢復(fù)至室溫后于實驗前無明顯差異——耐寒﹙-5～-10）℃保持24h，恢復(fù)至室溫后于實驗前無明顯差異——衛(wèi)生指標(biāo)菌落總數(shù)/﹙CPU/g﹚≤1000，眼、唇部、兒童用產(chǎn)品≤500霉菌和酵母菌總數(shù)/﹙CPU/g﹚≤100糞大腸菌群/g不應(yīng)檢出金黃色葡萄球菌/g不應(yīng)檢出綠膿桿菌/g不應(yīng)檢出鉛/﹙mg/kg﹚≤40汞/﹙mg/kg﹚≤1砷/﹙mg/kg﹚≤10甲醇/﹙mg/kg﹚≤2000﹙乙醇、異丙醇含量之和≥10％時需測甲醇﹚1.1、PH測定1）膏﹙乳﹚狀面膜、啫喱面膜、粉狀面膜按GB/T13531.1的方法進(jìn)行﹙稀釋法﹚。2）面貼膜：（1）纖維貼膜將貼膜中的水或黏稠液擠出，按GB/T13531.1中的規(guī)定的方法測定﹙稀釋法）?！Q取樣品1份（精確至0.1g），加入沸水冷卻后的實驗用水（4.1）10份，加熱至40℃，并不斷攪拌至均勻，冷卻至規(guī)定溫度，待用。（2）膠狀成形貼膜稱取剪碎成約5mm×5mm試樣一份，加入經(jīng)煮沸并冷卻的實驗室用水10份，于25℃條件下攪拌10min，取清液按GB/T13531.1規(guī)定方法測定。1.2、耐熱1）非透明包裝產(chǎn)品將試樣分別裝入2支20mm×120mm的試管內(nèi)，高度約80mm，塞上干凈的膠塞，將一支待檢的試管置于預(yù)先調(diào)節(jié)至﹙40+-1﹚℃的恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)，24h后取出，恢復(fù)至室溫后與另一支試管的試樣進(jìn)行日測比較。2）面貼膜和透明包裝產(chǎn)品取2袋﹙瓶﹚包裝完整的試樣，把一袋﹙瓶﹚試樣置于預(yù)先調(diào)節(jié)至﹙40+-1﹚℃的恒溫培養(yǎng)箱內(nèi)，24h后取出，恢復(fù)至室溫后，剪開面貼膜包裝袋與另一袋試樣進(jìn)行日測比較，透明包裝產(chǎn)品則直接與另一瓶試樣進(jìn)行日測比較。2、乳化體化妝品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)指標(biāo)名稱指標(biāo)要求感官指標(biāo)色澤符合規(guī)定的色澤香氣符合規(guī)定的香型膏體細(xì)膩理化指標(biāo)pH4.0-8.5（含有粉質(zhì)雪花膏<9.0）耐熱穩(wěn)定性40C，24h，膏體無油水分離現(xiàn)象耐寒穩(wěn)定性-5—15C，24h，恢復(fù)至室溫后膏體無油水分離現(xiàn)象2.1雪花膏的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)2.2、潤膚膏霜的衛(wèi)生指標(biāo)QB/T1857-2004項目指標(biāo)要求微生物指標(biāo)細(xì)菌總數(shù)/(CFU/g）≤1000（眼部用、兒童用產(chǎn)品≤500）霉菌和酵母菌總數(shù)/(CFU/g）≤100糞大腸菌群不得檢出金黃色葡萄球菌不得檢出綠膿桿菌不得檢出有毒物質(zhì)限量鉛/(mg/kg)≤40汞/(mg/kg)≤1(含有機(jī)汞防腐劑的眼部化妝品除外)砷/(mg/kg)≤10潤膚膏霜的感官和理化指標(biāo)指標(biāo)名稱指標(biāo)要求感官指標(biāo)香氣符合規(guī)定香型外觀膏體細(xì)膩，均勻一致理化指標(biāo)pH4.0~8.5（粉質(zhì)產(chǎn)品、果酸類產(chǎn)品除外）耐熱O/W型(40±1)℃，24h，恢復(fù)室溫后膏體無油水分離現(xiàn)象W/O型(40±1)℃，24h，恢復(fù)室溫后滲油率≤3%耐寒-5～-10℃，24h，恢復(fù)至室溫后與試驗前無明顯性狀差異2.3潤膚膏霜的感官和理化指標(biāo)2.4香脂感官指標(biāo)和理化指標(biāo)指標(biāo)名稱指標(biāo)要求感官指標(biāo)色澤符合規(guī)定的色澤香氣符合規(guī)定的香型膏體細(xì)膩理化指標(biāo)pH5.0-8.5耐熱穩(wěn)定性40C，24h，滲油率不超過3%耐寒穩(wěn)定性-5—15C，24h，恢復(fù)至室溫后膏體無油水分離現(xiàn)象潤膚乳液的感官和理化指標(biāo)指標(biāo)名稱指標(biāo)要求感官指標(biāo)色澤符合規(guī)定色澤香氣符合規(guī)定香型結(jié)構(gòu)細(xì)膩理化指標(biāo)pH4.5~8.5（果酸類產(chǎn)品除外）耐熱(40±1)℃，24h，恢復(fù)室溫后無油水分離現(xiàn)象耐寒-5～-15℃，24h，恢復(fù)室溫后無油水分離現(xiàn)象離心試驗2000r/min，30min不分層（含不溶性粉質(zhì)顆粒沉淀物除外）2.5、潤膚乳液的質(zhì)量指標(biāo)3.潤膚乳液膏霜的質(zhì)量檢驗3.1.外觀色澤：取樣品在非陽光直射條件下目測?；蛉≡嚇硬劣谄つw上在室內(nèi)和非陽光直射條件下，觀察3.2.香氣：用辨香紙蘸取試樣，用嗅覺進(jìn)行鑒別。3.3.pH值：按GB/T13531.1規(guī)定的方法測定。3.4.耐熱試驗3.5.耐寒試驗3.6.滲油率的檢驗先將恒溫箱調(diào)節(jié)至（40±1）℃，在已稱量的培養(yǎng)皿中稱取樣品約10g（約占培養(yǎng)皿面積1/4），刮平，精密稱量。斜放在烘箱內(nèi)的15°角架上保持24h后取出，放入干燥器中冷卻后再稱重，如有油滲出，則將滲油部分小心揩去，留下膏體部分，然后將培養(yǎng)皿連同剩余的膏體部分進(jìn)行稱量，計算樣品滲油的百分率。滲油率＜3％為合格產(chǎn)品式中:W——樣品重量，g；W1——24h失水后樣品重量加培養(yǎng)皿重，g；W2——滲油部分揩去后，培養(yǎng)皿和膏體的重量，g。

3.7.乳化體類型檢驗對膏霜、乳液等乳化狀化妝品，必須進(jìn)行乳化體類型檢驗。常見的檢驗方法有：稀釋法、染料法、電導(dǎo)法、濾紙濕潤法。（1）稀釋法利用乳狀液能夠與其外相液相混溶的特點，以水或油狀液體稀釋乳狀液來判斷。

（2）染料法將少量水溶性染料加入乳狀液中，若整體被染上顏色，表明乳狀液是o/w型，若只有分散的液滴帶色，表明乳狀液是w/o型。油溶性染料情況恰好相反。

（3）電導(dǎo)法o/w型乳狀液的導(dǎo)電性好；w/o型乳狀液的導(dǎo)電性差。

（4）濾紙濕潤法將一滴乳狀液滴于濾紙上，若液體迅速鋪展，在中心留下油滴，則表明乳狀液為o/w型，若不能鋪展，則此乳狀液為w/o型。

4.洗發(fā)液(膏)的感官和理化指標(biāo)指標(biāo)名稱指標(biāo)洗發(fā)液洗發(fā)膏感官指標(biāo)外觀無異物色澤符合企業(yè)規(guī)定香氣符合企業(yè)規(guī)定理化指標(biāo)耐熱(40±1)℃，24h恢復(fù)室溫后沒有分離現(xiàn)象耐寒－5～－10℃保持24h，恢復(fù)室溫后無分離析水現(xiàn)象pH值4.0～8.0(果酸除外)4.0～10.0泡沫（40℃）／mm透明型≥100非透明型≥50兒童產(chǎn)品≥40≥100有效物／％

成人產(chǎn)品≥10.0兒童產(chǎn)品≥8.0--活性物含量(以100%K12計)--≥8.0衛(wèi)生指標(biāo)項目指標(biāo)要求微生物指標(biāo)細(xì)菌總數(shù)/(CFU/g）≤1000（眼部用、兒童用產(chǎn)品≤500）霉菌和酵母菌總數(shù)/(CFU/g）≤100糞大腸菌群不得檢出金黃色葡萄球菌不得檢出綠膿桿菌不得檢出有毒物質(zhì)限量鉛/(mg/kg)≤40汞/(mg/kg)≤1(含有機(jī)汞防腐劑的眼部化妝品除外)砷/(mg/kg)≤10沐浴露理化指標(biāo)項目指標(biāo)外觀無異物的均勻液體氣味無異味，符合規(guī)定香型總活性物含量／％Ⅰ型

Ⅱ型≥12．0≥18．0PH值（25℃,1：10溶液）Ⅰ型

Ⅱ型5.5一7．55.5~10.0童用品5.5~8.5耐熱穩(wěn)定性40℃，24h，無沉淀、分離和變色現(xiàn)象耐寒穩(wěn)定性一5℃，24h，無沉淀、分離和變色現(xiàn)象甲醇含量／（mg/g）≤1砷含量(以As計)/(mg/kg)≤3重金屬含量（以Pb計）／（mg/kg)≤20六《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》概述介紹主要內(nèi)容

適用范圍

術(shù)語和釋義化妝品安全性通用要求123

《規(guī)范》適用范圍1

范圍

本規(guī)范規(guī)定了化妝品的安全技術(shù)要求，包括通用要求、禁限用組分要求、準(zhǔn)用組分要求以及檢驗評價方法等。

化妝品的質(zhì)量特性安全性穩(wěn)定性使用性有效性《規(guī)范》適用范圍

本規(guī)范適用于在中華人民共和國境內(nèi)銷售的化妝品。

本規(guī)范適用于中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)和經(jīng)營的化妝品（僅供境外銷售的產(chǎn)品除外）。07版15版

在境內(nèi)生產(chǎn)和經(jīng)營的化妝品應(yīng)符合《規(guī)范》的要求。明確責(zé)任主體：生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)。

出口產(chǎn)品應(yīng)符合出口國相關(guān)規(guī)定（港澳臺及其他國家）。2

術(shù)語和釋義

《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》的上位法為《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》（89年版），《條例》目前正在修訂，關(guān)于化妝品的定義以及特殊用途化妝品、非特殊化妝品的分類與上位法保持一致，在本規(guī)范中不做規(guī)定。術(shù)語和釋義解讀

化妝品的定義化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例（89年版）第二條本條例所稱的化妝品，是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位（皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等），以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。特殊用途化妝品

化妝品的分類

發(fā)用類、護(hù)膚類非特殊用途化妝品

彩妝類、芳香類、指（趾）甲類

育發(fā)、健美、染發(fā)、除臭、燙發(fā)、祛斑、脫毛、美乳、防曬2.1

化妝品原料：化妝品配方中使用的成分?；瘖y品是由多種作用不同的原料，經(jīng)配伍、生產(chǎn)加工而成的混合物，因此化妝品原料的選擇直接影響化妝品的安全和品質(zhì)。根據(jù)《條例》規(guī)定，生產(chǎn)化妝品的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。《規(guī)范》對原料的限制要求《已使用化妝品原料名稱目錄（2015年）》：8783種原料，不是準(zhǔn)用清單《國際化妝品原料標(biāo)準(zhǔn)中文名稱目錄（2010）》：15649種原料，注意：里面有的原料是規(guī)范規(guī)定的禁用組分術(shù)語和釋義解讀2.2

化妝品新原料：在國內(nèi)首次使用于化妝品生產(chǎn)的天然或人工原料。如何區(qū)分？化妝品新原料采取行政許可制度，經(jīng)批準(zhǔn)方可使用?！痘瘖y品新原料申報與審評指南》進(jìn)行必要的檢驗，安全性評價術(shù)語和釋義解讀2.3禁用組分：不得作為化妝品原料使用的物質(zhì)。本規(guī)范第二章中表1和表2共列出了1388種（類）化妝品禁用組分。表1

化學(xué)物質(zhì)或生物制劑

1290表2

植（動）物成分

98

如果技術(shù)上無法避免禁用物質(zhì)作為雜質(zhì)帶入化妝品時，則化妝品成品必須符合《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》對化妝品的一般要求：即在正常及合理的、可預(yù)見的使用條件下,不得對人體健康產(chǎn)生危害。術(shù)語和釋義解讀≠禁用物質(zhì)

不得檢出目前，已針對部分禁用物質(zhì)制定了雜質(zhì)限值要求，如鉛、砷、汞、甲醇、鎘、二噁烷和石棉等。每種禁用物質(zhì)需要具體評價，不能一概而論。術(shù)語和釋義解讀禁用物質(zhì)的概念舉例：

鉻●規(guī)定：?禁用鉻、鉻酸及其鹽類（金屬鉻、六價鉻）?允許用著色劑：CI77288（Cr2O3)CI77289(Cr2O(OH)4)●

特性：

禁用物質(zhì)的概念?廣泛存在于自然界中（主要為Cr3+）?人為污染（主要為Cr6+）?

Cr3+和Cr6+毒性很不相同Cr3+人體和動物體的必需微量元素Cr6+的化合物有毒，具有致癌作用禁用物●

化妝品中鉻的來源質(zhì)的概念?著色劑?礦物性和生物性原料

（如滑石、云母、動植物提取液等）?生產(chǎn)過程，如使用含鉻容器等禁用物質(zhì)的概念●化妝品中鉻含量安全性評價應(yīng)注意的問題?應(yīng)按Cr3+和Cr6+分別測定?鉻的來源：是否技術(shù)上無法避免的雜質(zhì)?危險性（安全性）評價根據(jù)化妝品中鉻的含量測定結(jié)果、化妝品的使用特點、暴露量等要素進(jìn)行評價2.4

限用組分：在限定條件下可作為化妝品原料使用的物質(zhì)。

限用組分是可以作為化妝品原料在化妝品中使用的，但其使用需滿足一定的限定條件要求。限用組分見第二章表3，所列限用組有47種（類）。術(shù)語和釋義解讀

術(shù)語和釋義解讀

2.5

防腐劑：以抑制微生物在化妝品中的生長為目的而在化妝品中加入的物質(zhì)。

化妝品中加入防腐劑的目的是抑制微生物在化妝

品中的生長。本規(guī)范第三章表4中規(guī)定了51種準(zhǔn)用

防腐劑。

防腐劑的作用一次污染生產(chǎn)過程中造成的污染二次污染消費者使用時帶來的污染2.6防曬劑：利用光的吸收、反射或散射作用，以保護(hù)皮膚免受特定紫外線所帶來的傷害或保護(hù)產(chǎn)品本身而在化妝品中加入的物質(zhì)。

化妝品防曬是利用產(chǎn)品中添加的防曬劑對紫外線的吸收、反射或散射作用，達(dá)到保護(hù)人體或產(chǎn)品本身的目的。本規(guī)范第三章表5中規(guī)定了27種準(zhǔn)用防曬劑。物理防曬劑：通過對紫外線的反射或散射作用，屏蔽或減少紫外線與皮膚的接觸化學(xué)防曬劑：通過對紫外線的吸收減少紫外線的輻射術(shù)語和釋義解讀

術(shù)語和釋義解讀

2.7著色劑：利用吸收或反射可見光的原理，為使化妝品或其施用部位呈現(xiàn)顏色而在化妝品中加入的物質(zhì)，但不包括第三章表7中規(guī)定的染發(fā)劑。

本規(guī)范第三章表6中列出了157種準(zhǔn)用著色劑。

按來源分類，分為天然著色劑和人工合成著色劑

天然著色劑，如：食品橙

5（β-胡蘿卜素）、

天然黃

27（番茄紅素）……

人工合成著色劑，如：酸性綠1，酸性黃1……

使用范圍1234各種化妝品除眼部化妝品之

專用于不與粘膜

專用于僅和皮膚暫外的其他化妝品

接觸的化妝品

時接觸的化妝品2.8

染發(fā)劑：為改變頭發(fā)顏色而在化妝品中加入的物質(zhì)。

本規(guī)范第三章表7中列出了75種準(zhǔn)用染發(fā)劑及其最大允許使用濃度、其它特定的限制和要求，以及標(biāo)簽上必須標(biāo)印的使用條件和注意事項。氧化型染發(fā)劑非氧化型染發(fā)劑術(shù)語和釋義解讀2.9

淋洗類化妝品：在人體表面（皮膚、毛發(fā)、甲、口唇等）使用后及時清洗的化妝品。2.10

駐留類化妝品：除淋洗類產(chǎn)品外的化妝品。

產(chǎn)品在人體表面使用后需要及時清洗的化妝品，為淋洗類化妝品。如：洗面奶、沐浴露、洗發(fā)水等。

與2.10條款相對應(yīng)，即產(chǎn)品在人體表面使用后，與體表保持持久接觸的化妝品。如：護(hù)膚膏霜、指甲油等。清潔類面膜、睡眠面膜？免洗護(hù)發(fā)素？術(shù)語和釋義解讀2.11

眼部化妝品：宣稱用于眼周皮膚、睫毛部位的化妝品。2.12

口唇化妝品：宣稱用于嘴唇部的化妝品。2.13

體用化妝品：宣稱用于身體皮膚（不含頭面部皮膚）的化妝品。2.14

膚用化妝品：宣稱用于皮膚上的化妝品。

根據(jù)使用部位不同，對化妝品進(jìn)行分類。某些化妝品中的限用組分或準(zhǔn)用組分，針對不同類別的化妝品有不同的限制要求，應(yīng)區(qū)別對待。術(shù)語和釋義解讀中文名稱適用及(或)使用范圍化妝品使用時的最大允許濃度無機(jī)亞硫酸鹽類和亞硫酸

(a)

氧化型染發(fā)產(chǎn)品

(a)

總量0.67%（以游離SO2計）氫鹽類

(c)

面部用自動曬黑產(chǎn)品

(c)

總量0.45%（以游離SO2計）

(d)

體用自動曬黑產(chǎn)品

(d)

總量0.40%（以游離SO2計）

(e)

其他產(chǎn)品

(e)

總量0.2%（以游離SO2計）序號化妝品使用時的最大允許濃

度使用范圍和限制

條件中文名稱

物質(zhì)名稱英文名稱INCI名稱化銀44

沉積在二氧

Silver

chloride

化鈦上的氯

deposited

ontitanium

dioxide0.004%（以AgCl計）沉積在TiO上的20%

(w/w)

AgCl，禁用于三歲以下兒童使用的產(chǎn)品、眼部及口唇產(chǎn)品2.15

兒童化妝品：宣稱適用于兒童使用的化妝品。針對使用人群，對化妝品進(jìn)行分類《兒童化妝品申報與審評指南》（2012年）術(shù)語和釋義解讀如：硼酸,

硼酸鹽和四硼酸鹽水楊酸碘丙炔醇丁基氨甲酸酯

應(yīng)最大限度地減少配方所用原料的種類。

選擇香精、著色劑、防腐劑及表面活性劑時，應(yīng)堅持有效基礎(chǔ)

上的少用、不用原則，同時應(yīng)關(guān)注其可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)。

兒童化妝品配方不宜使用具有諸如美白、祛斑、去痘、脫毛、

止汗、除臭、育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、健美、美乳等功效的成分。

應(yīng)選用有一定安全使用歷史的化妝品原料，不鼓勵使用基因技術(shù)、納米技術(shù)等制備的原料。

應(yīng)了解配方所使用原料的來源、組成、雜質(zhì)、理化性質(zhì)、適用范圍、安全用量、注意事項等有關(guān)信息并備查。兒童化妝品配方原則2.16

專業(yè)使用：在專門場所由經(jīng)過專業(yè)培訓(xùn)的人員操作使用。如：（1）氫氧化鋰：當(dāng)專業(yè)用的頭發(fā)燙直產(chǎn)品中使用了該組分時，需在標(biāo)簽上標(biāo)注“僅供專業(yè)使用；避免接觸眼睛；可能引起失明”的警示語。（2）過氧化鍶：淋洗類發(fā)用產(chǎn)品使用了該組分時，需在標(biāo)簽上標(biāo)注“避免接觸眼睛；如果產(chǎn)品不慎入眼，應(yīng)立即沖洗；僅供專業(yè)使用；戴適宜的手套”

的警示語。（3）草酸及其酯類和堿金屬鹽類：發(fā)用產(chǎn)品使用了該類組分時，需在標(biāo)簽上標(biāo)注“僅供專業(yè)使用”

的警示語。術(shù)語和釋義解讀2.17

包裝材料：直接接觸化妝品原料或化妝品的包裝容器材料。術(shù)語和釋義解讀

塑料：

為了改良塑料包材的性能，添加助劑，如增塑劑（鄰苯二甲酸酯類）、穩(wěn)定劑（有機(jī)錫、有機(jī)鉛）等。改善化學(xué)性能的作用，也可能會在化妝品儲存過程中遷移出來，影響產(chǎn)品的品質(zhì)和安全性。玻璃：在玻璃生產(chǎn)過程中添加一些金屬元素，如

添加鉛可增加玻璃折光，添加Cu2O(紅色)、CdO(淺黃色)可改變色彩。在添加金屬元素的同時，也增加了它們遷移進(jìn)入化妝品的風(fēng)險。金屬陶瓷2.18安全性風(fēng)險物質(zhì)：由化妝品原料、包裝材料、生產(chǎn)、運輸和存儲過程中產(chǎn)生或帶入的，暴露于人體可能對人體健康造成潛在危害的物質(zhì)。

本規(guī)范所指的安全性風(fēng)險物質(zhì)是指暴露于人體，可能對人體健康造成潛在危害的物質(zhì)。為確?；瘖y品不對人體健康產(chǎn)生危害，需要對其進(jìn)行風(fēng)險評估。安全性風(fēng)險物質(zhì)的來源？？

原料

包裝材料

生產(chǎn)、儲運過程術(shù)語和釋義解讀配方要求

化妝品安全通用要求3

化妝品安全通用要求

包裝材料要求

標(biāo)簽要求

一般要求兒童用化妝品要求

原料要求微生物學(xué)指標(biāo)要求

有害物質(zhì)限值要求通用要求評估，確保在正常、合理的及可預(yù)見的使用條件下，不得對人體健康藥監(jiān)許〔2010〕82號）要求，按化妝品類別應(yīng)進(jìn)行規(guī)定項目的行政許可檢驗。我國對化妝品生產(chǎn)企業(yè)實行生產(chǎn)許可制度，從事化妝品生產(chǎn)應(yīng)滿足《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》的要求，取得食品藥品監(jiān)管部門核發(fā)的《化妝品生產(chǎn)許可證》。在產(chǎn)品質(zhì)量保證上，化妝品生產(chǎn)企業(yè)是責(zé)任主體，在出廠前必須經(jīng)檢驗符合產(chǎn)品質(zhì)量安全有關(guān)要求，否則不得出廠。生產(chǎn)要求

產(chǎn)生危害。檢驗要求

根據(jù)《化妝品行政許可

檢驗管理辦法》（國食

安全性質(zhì)量要求

產(chǎn)品要求3.1

一般要求

化妝品應(yīng)經(jīng)安全性風(fēng)險原料使用符合“規(guī)范”要求；微生物總數(shù)符合要求和致病菌不得檢出；有害物質(zhì)，如鉛、汞、砷的限量符合要求；理化指標(biāo)、標(biāo)簽等符合要求。

產(chǎn)品安全性要求對化妝品產(chǎn)品的要求：配方要求微生物要求

有害物質(zhì)要求其他要求檢驗項目非特殊用途化妝品育發(fā)類染發(fā)

燙發(fā)類⑥

類脫

美

健

除

祛毛

乳

美

臭

斑類

類

類

類

類防曬

類汞砷鉛○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○○甲醇甲醛○○○巰基乙酸氫醌、苯酚○性激素○○○○○防曬劑氧化型染發(fā)劑中染料氮芥、斑蝥素○pH值○○○a-羥基酸抗生素、甲硝唑去屑劑

產(chǎn)品檢驗要求理化檢驗項目

特殊用途化妝品檢驗項目非特殊用途化

妝品育

染

燙

脫

美

健

除

祛

防發(fā)

發(fā)

發(fā)

毛

乳

美

臭

斑

曬類

類

類

類

類

類

類

類

類菌落總數(shù)糞大腸菌群金黃色葡萄球菌銅綠假單胞菌霉菌和酵母菌○○○○○○○○○○○

○○

○○

○○

○○

○○

○○

○○

○○

○○

○微生物檢驗項目

特殊用途化妝品發(fā)用類護(hù)膚類彩妝類一般護(hù)膚產(chǎn)品芳香類

○

試驗項目急性皮膚刺激性試驗

急性眼刺激性試驗易觸及眼睛的發(fā)用產(chǎn)品

○

○易觸及眼睛的護(hù)膚產(chǎn)

品

○一般

眼部

護(hù)唇及指(趾)甲彩妝

彩妝

唇部彩

類

品

品

妝品

○

○多次皮膚刺激性試驗○○○○○非特殊用途化妝品毒理學(xué)試驗項目試驗項目育發(fā)

染發(fā)

燙發(fā)

脫毛

類

類⑥

類

類美乳

健美

除臭

祛斑

防曬

類

類

類

類

類○○急性眼刺激性試驗急性皮膚刺激性試驗○○多次皮膚刺激性試驗○○○○○○皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗○○○○○○○○○皮膚光毒性試驗○○○鼠傷寒沙門氏菌/回復(fù)突變試驗體外哺乳動物細(xì)胞染色體畸變試驗○○○○○○○○特殊用途化妝品毒理學(xué)試驗項目檢驗項目育發(fā)類脫毛類美乳類健美類除臭類祛斑類防曬類人體皮膚斑貼試驗○○○人體試用試驗安全性評價○○○○人體試驗長波紫外線防護(hù)指數(shù)（PFA值）測定特殊用途化妝品人體安全性許可檢驗項目

防曬化妝品防曬效果人體試驗項目

檢驗項目防曬化妝品防曬效果

防曬指數(shù)（SPF值）測定

防水性能測定滿足許可或備案的要求產(chǎn)品質(zhì)量要求企業(yè)化妝品質(zhì)量檢驗原料檢驗包裝材料檢驗半成品檢驗出廠檢驗滿足企標(biāo)（行標(biāo)、國標(biāo)）的要求

禁用組分化妝品配方不得使用本規(guī)范第二章中表1和表2所列的化妝品禁用組分。

限用組分化妝品配方中的原料如屬于本規(guī)范第二章表3化妝品限用組分中所列的物質(zhì)，使用要求應(yīng)符合表中規(guī)定，包括使用范圍、化妝品使用時的最大允許濃度、其他限制和要求以及標(biāo)簽上必須標(biāo)印的使用條件和注意事項

。

準(zhǔn)用組分化妝品配方中所用防腐劑、防曬劑、著色劑、染發(fā)劑，必須是對應(yīng)的本規(guī)范第三章表4至表7中所列的物質(zhì)，使用要求應(yīng)符合表中規(guī)定。表外物質(zhì)不允許作為防腐劑、防曬劑、著色劑、染發(fā)劑使用。

配方要求3.2

配方要求

備注眼部化妝品、口唇化妝

品和兒童化妝品

其他化妝品

微生物指標(biāo)菌落總數(shù)（CFU/g或CFU/ml）霉菌和酵母菌總數(shù)（CFU/g或

CFU/ml）

耐熱大腸菌群/g（或ml）

金黃色葡萄球菌/g（或ml）

銅綠假單胞菌/g（或ml）

限值

≤500

≤1000

≤100不得檢出不得檢出不得檢出

微生物要求3.3微生物學(xué)指標(biāo)要求

化妝品微生物學(xué)指標(biāo)是評價化妝品微生物狀況及其對人類健康和化妝品質(zhì)量影響的重要內(nèi)容。有害物質(zhì)

汞

鉛

砷

甲醇

鎘

二噁烷

石棉

2015年版

1

10

2

2000

5

30不得檢出*2007年版

1

40

10

2000

/

/

/注：石棉的限值是指在本規(guī)范附錄中對應(yīng)的檢測方法下不得檢出。

有害物質(zhì)要求3.4

有害物質(zhì)限值要求

化妝品中有害物質(zhì)限量修訂情況

限量(mg/kg

)3.5

包裝材料要求直接接觸化妝品的包裝材料應(yīng)當(dāng)安全，不得與化妝品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不得遷移或釋放對人體產(chǎn)生危害的有毒有害物質(zhì)。3.8.4化妝品原料的包裝、儲運、使用等過程，均不得對化妝品原料造成污染。直接接觸化妝品原料的包裝材料應(yīng)當(dāng)安全，不得與原料發(fā)生化學(xué)反應(yīng)，不得遷移或釋放對人體產(chǎn)生危害的有毒有害物質(zhì)。直接接觸化妝品的包裝材料是化妝品不可分割的一部分，它伴隨化妝品生產(chǎn)、流通及使用的全過程。由于化妝品包裝材料的組分可能被所接觸的化妝品溶出、或與化妝品組分互相作用而直接影響化妝品質(zhì)量。包裝材料要求包裝材料的基本要求：保護(hù)性：阻隔性等物理性能安全性：不與內(nèi)裝物發(fā)生反應(yīng)，不釋放有害物質(zhì)包裝材料要求化妝品包裝檢驗：運輸包裝的檢測：

紙箱抗壓強(qiáng)度檢測、紙箱堆碼試驗、模擬運輸震動試驗、包裝跌落試驗等化妝品包裝印刷質(zhì)量檢測：印刷墨層耐磨性與附著牢度檢測、色彩辨別等化妝品不干膠標(biāo)簽檢測：黏結(jié)性能測試等化妝品包裝及包裝材料其他物理機(jī)械指標(biāo)檢測：抗拉強(qiáng)度與伸長率、復(fù)合膜剝離強(qiáng)度、熱封強(qiáng)度、密封與泄露、耐沖擊性能、材料表面爽滑性能等3.6

標(biāo)簽要求3.6.1凡化妝品中所用原料按照本技術(shù)規(guī)范需在標(biāo)簽上標(biāo)印使用條件和注意事項的，應(yīng)按相應(yīng)要求標(biāo)注。3.6.2其他要求應(yīng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)要求。

使用本規(guī)范第二章表3限用組分和第三章表4至表7中所列的準(zhǔn)用防腐劑、防曬劑、著色劑、染發(fā)劑組分時，必須按表中要求在產(chǎn)品標(biāo)簽上標(biāo)示相應(yīng)的警示用語等信息。化妝品標(biāo)簽相關(guān)的國家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)簽要求化妝品標(biāo)簽標(biāo)識的相關(guān)法律標(biāo)準(zhǔn)3.7

兒童用化妝品要求3.7.1兒童用化妝品在原料、配方、生產(chǎn)過程、標(biāo)簽、使用方式和質(zhì)量安全控制等方面除滿足正常的化妝品安全性要求外，還應(yīng)滿足相關(guān)特定的要求，以保證產(chǎn)品的安全性。3.7.2

兒童用化妝品應(yīng)在標(biāo)簽中明確適用對象。

兒童的抵抗力低于成人，對外來刺激物的易感性較強(qiáng)，因此這類產(chǎn)品在原料、配方、安全性要求等方面的要求與其他化妝品都有所不同。其具體要求可參考國家食藥監(jiān)總局發(fā)布的《兒童化妝品申報與審評指南》。兒童化妝品要求

技術(shù)要求新原料要求質(zhì)量要求

標(biāo)簽要求

包裝要求動植物來源原料要求

原料要求3.8

原料要求

安全性要求原料要求對化妝品原料的基本要求安全，正常使用下不對皮膚產(chǎn)生刺激性。穩(wěn)定，在一定時間內(nèi)不變色、變味、變質(zhì)。近年來我國“化妝品新聞事件”都是由原料問題引起的。2009，“強(qiáng)生”衛(wèi)浴產(chǎn)品中的二噁烷事件；2009，“NUK”爽身粉中的石棉事件；2010，“霸王”洗發(fā)水中的二噁烷事件；2010，“章光101”產(chǎn)品中的米諾地爾事件；2010，香水等化妝品中檢出鄰苯二甲酸酯事件。2011，防腐劑季銨鹽-15事件。

原料安全性要求使用原料容易出現(xiàn)的問題使用禁用組分；超范圍使用限用組分；超量使用防曬劑或使用表外的防曬劑、防腐劑；超范圍使用著色劑或使用表外著色劑；超量使用染發(fā)劑或使用表外的染發(fā)劑；使用時未標(biāo)注警示用語；使用有規(guī)格要求的原料，其規(guī)格不符合要求；使用新原料（首次在中國使用的原料）?！痘瘖y品安全技術(shù)規(guī)范》

原料技術(shù)要求《化妝品新原料申報與審評指南》原料質(zhì)量要求3.8.2

化妝品原料質(zhì)量安全要求應(yīng)符合國家相應(yīng)規(guī)定，并與生產(chǎn)工藝和檢測技術(shù)所達(dá)到的水平相適應(yīng)。

當(dāng)化妝品原料中的有害物質(zhì)在可預(yù)見的使用情況下可能對人體健康產(chǎn)生危害時，其原料生產(chǎn)者應(yīng)盡量提高或改進(jìn)其生產(chǎn)工藝，研究并建立相應(yīng)的檢測技術(shù)以檢測相應(yīng)的有害物質(zhì)，確保有害物質(zhì)的含量控制在國家相應(yīng)規(guī)定的限量范圍或其安全性在可以接受的范圍內(nèi)。原料技術(shù)要求原料技術(shù)要求內(nèi)容包括：（1）化妝品原料名稱：可包括INCI名稱及其ID號、INCI標(biāo)準(zhǔn)中文譯名、化學(xué)名稱、植物學(xué)名稱、拉丁學(xué)名、《中國藥典》名稱和常見別名或縮寫等；（2）登記號：包括化妝品原料CAS號和/或EINECS/ELINCS登記號；（3）使用目的：原料在化妝品中常見的使用目的。（4）適用范圍：原料在化妝品中的適用范圍。（5）規(guī)格：應(yīng)明確原料的規(guī)格。（6）檢測方法：應(yīng)明確原料的相關(guān)檢測方法。（7）可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)及其控制措施。原料標(biāo)簽要求化妝品原料標(biāo)簽上應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：（1）化妝品原料的基本信息，可包括原料名稱信息、登記號、結(jié)構(gòu)式、分子量等；（2）生產(chǎn)商名稱（3）純度或含量（4）生產(chǎn)批號或生產(chǎn)日期（5）保質(zhì)期（6）屬于危險化學(xué)品的化妝品原料，其標(biāo)識應(yīng)符合國家有關(guān)部門對危險化學(xué)品的規(guī)定。動植物來源原料要求3.8.6

動植物來源的化妝品原料應(yīng)明確其來源、使用部位等信息。動物臟器組織及血液制品或提取物的化妝品原料，應(yīng)明確其來源、質(zhì)量規(guī)格，不得使用未在原產(chǎn)國獲準(zhǔn)使用的此類原料。

《化妝品行政許可申報受理規(guī)定》

(國食藥監(jiān)許〔2009〕856號)規(guī)定：使用動物源性化妝品原料的化妝品申請行政許可時，含有動物臟器組織及血液制品提取物的，應(yīng)提交原料的來源、質(zhì)量規(guī)格和原料生產(chǎn)國允許使用的證明。

使用牛羊源性原料時，應(yīng)確保使用原料及原料來源符合瘋牛病疫區(qū)高風(fēng)險物質(zhì)的禁限用要求；進(jìn)口產(chǎn)品，應(yīng)提交國家規(guī)定的相關(guān)證明文件?；瘖y品新原料要求化妝品新原料在化妝品中的使用量，在正常以及合理的、可預(yù)見的使用條件下，不得對人體健康產(chǎn)生危害。化妝品新原料毒理學(xué)評價資料應(yīng)當(dāng)包括：毒理學(xué)安全性評價綜述必要的毒理學(xué)試驗資料可能存在安全性風(fēng)險物質(zhì)的有關(guān)安全性評估資料七、化妝品標(biāo)簽規(guī)范與檢驗規(guī)定

適用范圍。標(biāo)簽標(biāo)識的基本要求?；瘖y品名稱的標(biāo)識要求。防曬功能的標(biāo)識。委托加工情況的標(biāo)識。警示語的標(biāo)識。對宣稱的要求在中華人民共和國境內(nèi)生產(chǎn)、銷售的化妝品；生產(chǎn)專供出口的化妝品不適用于本規(guī)范。本規(guī)范所稱化妝品標(biāo)簽標(biāo)識是指粘貼、連接或印刷在化妝品銷售包裝上，以及置于銷售包裝內(nèi)的文字、數(shù)字、符號、圖案、音像和其他材料。標(biāo)簽中未被覆蓋的外文內(nèi)容應(yīng)符合本規(guī)范規(guī)定?；蛟跇?biāo)簽中用規(guī)范中文明確表明“標(biāo)簽內(nèi)容以中文為準(zhǔn)”；關(guān)于適用范圍標(biāo)簽標(biāo)識的基本要求真實、科學(xué)、完整。《消費品使用說明化妝品通用標(biāo)簽》GB5296.3標(biāo)識的使用方法、使用部位、使用目的和功效等應(yīng)符合化妝品定義的范疇。許可證號和批準(zhǔn)文號標(biāo)注要符合要求。不屬于化妝品的不得標(biāo)識。與許可時一致（原則內(nèi)容：產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)名稱、在華責(zé)任單位（進(jìn)口商或銷售商）名稱及地址、原產(chǎn)國（實際生產(chǎn)