中心衛(wèi)生院藥事管理制度Word版

整理為word格式整理為word格式整理為word格式整理為word格式整理為word格式整理為word格式南溪街道中心衛(wèi)生院藥事管理各項制度

整理為word格式整理為word格式整理為word格式各項制度目錄:第一章藥物與治療學委員會制度第二章臨床合理用藥管理制度第三章抗菌藥物合理使用管理制度第四章麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度第五章第二類精神藥品管理規(guī)定第六章藥品管理制度第七章處方管理制度第八章藥品不良反應（事件）監(jiān)測與報告制度第九章藥學服務制度第十章基本藥物優(yōu)先合理使用制度整理為word格式整理為word格式整理為word格式第一章藥物與治療學委員會制度第一條醫(yī)院應設立藥物與治療學組。藥物與治療學委員會會應認真貫徹落實《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》等法律、法規(guī)和規(guī)章，制定本機構相關制度并監(jiān)督實施。第二條藥物與治療學委員會由院長和藥劑科負責人、臨床醫(yī)學、醫(yī)療行政管理、醫(yī)院感染管理、護理等方面的專家及紀檢監(jiān)察負責人組成。院長任主任委員，藥學部門負責人及義務科長任副主任委員。由藥學部門負責曰常工作并定期向藥物與治療學委員會匯報。藥物與治療學委員會下設“藥品質量管理小組”、“藥品不氣反應/事件監(jiān)測小組”、“臨床合理用藥督導小組”、“抗生素合理應用指導小組”。第三條建立藥物與治療學委員會工作制度，原則上藥事會議一年在四次以上，會議應在三分之二以上委員（主要指醫(yī)務科、藥劑科、護理部、院感）等出席的情況下召開，會議決議應經參加會議的三分之二以上有投票權的委員同意方可通過、頒行。第四條根據國家有關法律、法規(guī)，審批購藥渠道，制定本院藥物遴選辦法，制定本單位基本用藥目錄和處方集；審核、批準新藥采購申請，替代及淘汰療效不確切、不氣反應多發(fā)和滯銷的藥物品種。第五條審核、報批本院醫(yī)院制劑品種的申報工作。第六條加強臨床用藥管理，規(guī)范醫(yī)師處方行為，促進基本藥物優(yōu)先合理使用，督導本院臨床合理用藥工作。實重點加強對抗菌藥物、激素類藥物的監(jiān)測管理。對不合理用藥進行用藥干預，促進藥物合理使用。第七條推動開展臨床藥學工作，臨床藥物評價工作。定期分析藥品管理情況，研究決定藥品使用、管理中的重要問題，責成有關部門執(zhí)行。第八條組織宣傳合理用藥知識和基本藥物政策，開展對醫(yī)務人員的合理用藥教育，監(jiān)督、檢查臨床科室的合理用藥情況并持續(xù)改進。第九條倡導醫(yī)務人員因病施治、合理用藥、優(yōu)先使用基本藥物、規(guī)范調配，糾正不合理用藥等違規(guī)行為。整理為word格式整理為word格式整理為word格式第二章臨床合理用藥管理制度第十條醫(yī)師和藥師在藥物臨床應用時須遵循安全、有效、經濟、合理的原則。第十一條在藥物與治療學委員會領導下，藥學部門、醫(yī)療部門及醫(yī)院感染管理部門根據各自職責，負責對本院臨床合理用藥進行監(jiān)督、管理、培訓。第十二條臨床用藥須根據醫(yī)療需要，按照診療規(guī)范、藥品說明書以及疾病治療指南合理施治，遵守基本藥物制度，優(yōu)先使用基本藥物。第十三條醫(yī)療機構應當制定國家基本藥物和本機構基本用藥臨床應用辦法，制定本單位基本用藥目錄和處方集。制定抗菌藥物、麻醉藥品、第一類精神藥品、高危藥品使用管理規(guī)定。第十四條醫(yī)院應建立由有關部門參加的處方點評制度，按照《醫(yī)院處方點評管理規(guī)范（試行)》要求，填寫《處方點評工作表》，登記并通報不合理處方、不合格處方，對不合理用藥及時予以干預。整理為word格式整理為word格式整理為word格式第三章抗菌藥物合理使用管理制度第十五條抗菌藥物臨床使用基本原則落實《抗菌藥物臨床應用指導方案》、衛(wèi)生部辦公廳《關于抗菌藥物臨床應用管理有關問題的通知》、《山東省醫(yī)療機構抗菌藥物臨床應用管理辦法》等規(guī)定。(一） 抗菌藥物應用于治療和控制細菌、真菌、支原體、衣原體、螺旋體、立克次體及部分原蟲等病原微生物所致的感染。(二） 根據抗菌藥物的藥動學、藥效學特點選擇用藥。包括選用品種、劑量、給藥次數、給藥途徑、療程及聯合用藥等。(四） 加強圍手術期抗菌藥物預防應用的管理正確掌握圍手術期預防性使用抗菌藥物的適應癥和療程。重點為清潔手術(一類手術切口）預防性使用抗菌藥物的管理。清潔手術：通常不需要預防性使用抗菌藥物，僅在如下情況可使用抗菌藥物：①手術范圍大、時間長、污染機會增加；②手術涉及重要臟器，一旦發(fā)生感染將造成嚴重后果者，如頭顱手術、心臟手術、眼內手術等；③異物植入手術，如人工心瓣膜植入、永久性心臟起搏器放置、人工關節(jié)置換等；④高齡或免疫缺陷者等高危人群。清潔-污染手術：由于手術部位存在大量人體寄殖菌群，手術時可能污染手術野引致感染，故需要預防性使用抗菌藥物。污染手術?.由于手術野嚴重污染，此類手術需預防性使用抗菌藥物。(五）抗菌藥物聯合應用要有明確指征。只適用于單用一種抗菌藥物不能控制的嚴重感染、混合感染及難治性感染，聯合應用后應能達到協同或相加療效，減少不復反應。除特殊情況外，一般以兩聯為宜。預防性使用抗菌藥物應嚴格遵守衛(wèi)生部《抗菌藥物臨床應用指導原則》中對藥物選擇、給藥時間、給藥方法、療程等規(guī)定。第十六條建立健全抗菌藥物分級管理制度，明確醫(yī)師使用抗菌藥物的處方權限，預防和糾正不合理應用抗菌藥物的現象?？咕幬锱R床使用分級管理：整理為word格式整理為word格式整理為word格式(一）對輕度與局部感染患者應首先選用非限制使用抗菌藥物進行治療，主治醫(yī)師及以下專業(yè)職稱可使用；嚴重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只對限制使用抗菌藥物敏感時，可選用限制使用抗菌藥物治療，主治醫(yī)師及以上專業(yè)職稱可使用；特殊使用抗菌藥物的選用應從嚴控制，副主任醫(yī)師及以上職稱可使用。醫(yī)療機構應根據本院具體情況制訂分線藥物目錄，并定期調整、更新。(二）緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級使用高于權限的抗菌藥物，但僅限于一天用量?？咕幬锱R床使用監(jiān)督管理措施：(一）醫(yī)院須加強對抗菌藥物使用的監(jiān)督管理工作，定期分析總結，指導臨床合理使用抗菌藥物。(二）醫(yī)院應定期開展面向臨床醫(yī)師、藥師、護師和檢驗師合理使用抗菌藥物的培訓與教育，提高用藥水平。(三）抗菌藥品使用過程中出現問題，應及時向藥物與治療學委員會匯報，提出處理意見。第四章麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度第十七條貫徹落實《醫(yī)療機構麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》，建立由院長或主管院長負責，醫(yī)、藥、護和保衛(wèi)等部門參加的麻醉、精神藥品管理組織，結合醫(yī)院實際情況制定《麻醉藥品、第一類精神藥品管理制度》，定期組織專項檢查，保證麻醉藥品、第一類精神藥品安全及合理用藥。第十八條建立并嚴格執(zhí)行麻醉藥品、第一類精神藥品的采購、運輸、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調配、使用、報殘損、銷毀、丟失、自查及被盜案件報告、值班巡查等制度，制定各崗位人員職責。第十九條“印鑒卡”管理。藥學部門應指派專人依據“印鑒卡”的申辦規(guī)定，負責向轄區(qū)衛(wèi)生局申辦、換發(fā)“印鑒卡”，申報用藥計劃及變更手續(xù)。按要求報送藥品購用情況統計報表。批準核發(fā)的“印鑒卡”由專人保管。第二十條專用保險柜。藥庫、各調劑部門及需要儲存麻醉藥品、第一類精神藥品的臨床科室貯存麻醉藥品、第一類精神藥品，必須使用專用保險庫（柜）、專人負責。各部門領用時由雙方麻醉藥品管理人員及負責人簽字確認。第二十一條采購與驗收。麻醉藥品、第一類精神藥品的入庫驗收必須貨到即驗，至少雙人開箱驗收，清點驗收到最小包裝，驗收記錄雙人簽字。入庫驗收應當采用專薄記錄。在驗收中發(fā)現缺少、缺損的麻醉藥品、第一類精神藥品應當雙人清點登記，報醫(yī)院負責人批準并加蓋公章后向供貨單位查詢、處理。整理為word格式整理為word格式整理為word格式第二十二條儲存麻醉藥品、第一類精神藥品應全部貯存于專用庫（柜）內，實行雙人雙鎖管理，鑰匙指定由麻醉藥品、第一類精神藥品專管人員和藥品保管員保管。第二十三條調劑部門藥品使用管理。調劑部門應指定符合資質（藥師以上技術職稱）的藥學專業(yè)技術人員管理麻醉藥品、第一類精神藥品，使用專用處方，用法用量應符合《處方管理辦法》的相關規(guī)定。處方至少保存3年備查。調配人員應嚴格按照麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定審核和調配。調劑部門貯存的麻醉藥品、第一類精神藥品必須有嚴格的安全防范措施。每天下班（或交接班）前，管理人員應核對藥品和登記交接班等相關記錄并簽字。第二十四條過期、損壞與銷毀管理。麻醉藥品、第一類精神藥品管理人員應定期檢查藥品有效期和質量情況，保證質量合格。過期、破損的藥品須單獨存放并有明顯標識，統計匯總后經主管院長審批后報轄區(qū)衛(wèi)生局批準，進行監(jiān)督銷毀、并做好記錄備查。第二十五條空安瓿、廢貼處理。收回的麻醉藥品、第一類精神藥品注射劑空安瓿、廢貼由專人負責計數保管。經醫(yī)務科請示主管院長同意后，在保衛(wèi)科、醫(yī)務科、藥劑科監(jiān)督下銷毀空安瓿、廢貼，做好銷毀記錄并簽字，銷毀記錄保存兩年。第二十六條藥品丟失、被盜案件報告。藥品使用中一旦發(fā)現騙取、冒領，或發(fā)生藥品丟失、被盜、被搶案件，須立即報告藥學部門、醫(yī)務部門、保衛(wèi)部門及轄區(qū)衛(wèi)生、公安及藥品監(jiān)督管理部門。第五章第二類精神藥品管理規(guī)定第二十七條建立第二類精神藥品使用管理制度。醫(yī)院應根據臨床用藥需求制定采購計劃，從藥品監(jiān)督管理部門批準的具有第二類精神藥品經營資質的企業(yè)購買。購入后，雙人驗收、清點藥品數量，并檢查藥品質量。第二十八條醫(yī)院應使用專用處方，用法用量應符合《處方管理辦法》的相關規(guī)定。處方至少保存2年備查。第二十九條單張?zhí)幏匠^規(guī)定用量的特殊情況，必須由處方醫(yī)師注明理由并簽名加蓋章后，方可調配。對于用藥不合理的處方應拒絕調配。整理為word格式整理為word格式整理為word格式第三十條住院病人使用第二類精神藥品時，如果開具長期醫(yī)囑可在長期醫(yī)囑單體現，如果一次性臨時醫(yī)囑，要求開具專用處方，一次用量。第三十一條對過期、損壞的藥品要登記造冊、單獨保存、明顯標示，定期向轄區(qū)衛(wèi)生行政部門申報銷毀。醫(yī)療機構應根據第二類精神藥品處方開具情況，按照品種、規(guī)格對其消耗量進行專冊逐日登記。第六章藥品管理制度第三十二條醫(yī)療機構采購員應當根據《國家基本藥物目錄》、《山東省藥品集中招標采購中標目錄》及本院制定的“基本用藥目錄”，按照《處方管理辦法》要求，制定藥品采購計劃，購入藥品。首次藥品購入單位，采購員應索取《營業(yè)執(zhí)照》、《藥GSP證書》及簽訂《藥品質量保證協議書》和供貨單位銷售人員的法人委托書等相關資料。了解藥品的合法性、性能、質量、用途、貯存條件等；索取進口藥品注冊證書及藥品口岸檢驗單、物價批文等。第三十三條應建立藥品驗收、養(yǎng)護制度。藥品保管員對每批次購進的藥品都必須進行內外包裝及標識的檢查；庫房內必須具備防潮、防塵、防鼠、防蟲、避光的設備及溫度、濕度監(jiān)測及調控的設備等相關資料，并做好記錄備查。第三十四條藥品管理部門應建立藥品效期管理制度，藥劑科購入的藥品和自制制劑必須標有有效期，距有效期少于六個月的藥品為近效期藥品，特殊情況需采購近效期藥品的，應嚴格執(zhí)行相關規(guī)定。由藥品使用部門制訂使用計劃，采購員嚴格按計劃采購。第三十五條醫(yī)院退藥和藥品召回管理制度。根據衛(wèi)生部《醫(yī)療機構藥事管理暫行規(guī)定》規(guī)定：藥品一經發(fā)出，除醫(yī)方責任外，不得退換。如特殊情況確需退回，藥品必須由藥劑科核實確屬本院所發(fā)出藥品，并檢查藥品批號、藥品包裝以及藥品的有效期等相關內容。國家或企業(yè)要求召回的，按相關規(guī)定要求執(zhí)行。第七章處方管理制度整理為word格式整理為word格式整理為word格式第三十六條醫(yī)院處方管理應符合《處方管理辦法》中相關規(guī)定，并建立具體醫(yī)院處方管理措施和辦法。第三十七條衛(wèi)生局負責對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師和藥師進行有關麻醉藥品、第一類精神藥品知識的培訓、考核，經考核合格授予相應的處方權和調劑權。第三十八條醫(yī)務部門負責本院執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方權的審批和授予，被授權的執(zhí)業(yè)醫(yī)師在本院內方可開具處方。藥師在執(zhí)業(yè)的醫(yī)院應取得處方調劑資格。第三十九條醫(yī)院應組織相關部門按照《處方評價表》的內容定期進行處方分析，并將結果院內公示及有持續(xù)改進措施。第四十條處方必須經藥學專業(yè)技術人員進行審核后方可繳費，進行調配。對不合理用藥和書寫不規(guī)范或錯誤處方，應進行干預和記錄，對嚴重不合理用藥或者用藥錯誤，應拒絕調劑。第八章藥品不良反應（事件）監(jiān)測與報告制度第四十一條醫(yī)院應設立由臨床醫(yī)師、藥師、護理人員組成的藥品不良反應/事件監(jiān)測小組，藥劑科作為常設機構負責本院藥品不良反應/事件的監(jiān)測、報告及評估。第四十二條鼓勵醫(yī)務人員主動報告藥品不良反應/事件，減少漏報。藥學部門負責藥品不良反應/事件的上報、資料保管和信息反饋工作。第四十六條藥品不良反應/事件的報告原則應為可疑即報，應特別關注新藥的不良反應/事件。藥品不良反應/事件的報告和監(jiān)測具體按《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》相關規(guī)定執(zhí)行。第九章藥學服務制度第四十七條藥學部門要建立以合理用藥為中心的臨床藥學服務模式。第四十八條開展下列形式的藥學服務：(一） 發(fā)藥時在藥品包裝上粘貼用法用量標簽和特殊提示標簽，向患者交待服藥方法和注意事項，特別是新藥和進口藥，告知患者用前請仔細閱讀藥品說明書，幫助患者增加用藥依從性；(二） 在門診藥房設置用