第十講：第5章：內(nèi)部質(zhì)量體系審核

第五章內(nèi)部質(zhì)量體系審核0§1與審核有關(guān)的術(shù)語一、審核

為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。1、定義中涉及的兩個術(shù)語

★審核證據(jù)：與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實的記錄、事實陳述或其他信息。★審核準(zhǔn)則:一組方針、程序或要求。2、審核類型：內(nèi)部審核：第一方審核（內(nèi)部質(zhì)量體系審核）外部審核：第二方審核第三方審核外部質(zhì)量體系審核（外審）1解釋：第一方審核:組織或以組織的名義對其自身的質(zhì)量管理體系進(jìn)行的審核.第二方審核：由組織的相關(guān)方（如顧客）或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核：由外部獨立的組織進(jìn)行。一體化審核：質(zhì)量與環(huán)境管理體系被一起審核聯(lián)合審核：兩個或兩個以上的審核機構(gòu)共同審核一個受審方。3、審核的特點

★客觀性

——審核過程的實質(zhì)是采集和客觀評價審核證據(jù)過程；

——客觀性是審核有效性的基礎(chǔ)，是減少審核風(fēng)險性的關(guān)鍵?！锵到y(tǒng)性

——從體系的總體出發(fā)（總體性）；

——注重各過程之間的關(guān)聯(lián)（關(guān)聯(lián)性）；

——各項活動都應(yīng)有序進(jìn)行（有序性）；

——從應(yīng)用和發(fā)展角度考慮體系（動態(tài)性）?！铼毩⑿?/p>

——審核人員與受審核方?jīng)]有任何利益關(guān)系；

——沒有參與咨詢，不提咨詢性意見；

——不受行政等外來壓力影響?！飳徍巳^程應(yīng)形成文件。2二、與審核有關(guān)的其它術(shù)語★審核方案auditprogram：針對特定的時間段所策劃，并具有特定目的的一組（一次或多次）審核。

★審核發(fā)現(xiàn)auditfindings：將收集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評價的結(jié)果。

★審核結(jié)論auditconclusion：審核組考慮了審核目標(biāo)和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果。（通過審核報告或總結(jié)給出）★審核委托方：要求審核的組織或人員。

★受審核方auditee：被審核的組織。（包括最高管理層，各部、處室、中心及各生產(chǎn)作業(yè)場所如車間、工程項目部、營業(yè)場所、服務(wù)活動等）

3★審核員auditor：有能力實施審核的人員。

(審核員職責(zé)：按計劃中的工作分配開展審核工作，記錄審核發(fā)現(xiàn)，并對發(fā)現(xiàn)的問題開出不符合報告。）

★審核組auditteam：實施審核的一名或多名審核員，需要時，由技術(shù)專家提供支持?！锛夹g(shù)專家：向?qū)徍私M提供特定知識或技術(shù)的人員。

★審核計劃：對一次審核活動和安排的描述。

★審核范圍：審核的內(nèi)容和界限。

4§2審核實施一、內(nèi)部質(zhì)量體系審核的兩個階段：1、文件審核：對質(zhì)量體系文件是否符合約定標(biāo)準(zhǔn)或合同的要求進(jìn)行審核，也稱符合性審核。2、現(xiàn)場審核：對實際的質(zhì)量體系活動是否與質(zhì)量手冊、程序文件的規(guī)定相一致進(jìn)行審核，即對其是否得到有效的實施進(jìn)行審核。二、內(nèi)部質(zhì)量體系審核的目的★確定受審核方管理體系或其一部分與審核準(zhǔn)則的符合程度；★評價管理體系確保滿足法律法規(guī)和合同要求的能力；★評價管理體系實現(xiàn)規(guī)定目標(biāo)的有效性；★識別管理體系是否滿足其他管理要求，如相關(guān)方的要求。5三、審核范圍原則上應(yīng)包括體系所覆蓋的所有的部門和產(chǎn)品。四、審核準(zhǔn)則（審核依據(jù)）1、ISO9001:2000質(zhì)量管理體系要求2、質(zhì)量手冊、形成文件和其他有關(guān)質(zhì)量管理體系文件（如質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、質(zhì)量計劃、合同等）3、適用于組織的法律、法規(guī)和其他要求。五、內(nèi)審的一般順序1、確定任務(wù)2、審核準(zhǔn)備6(1)審核的策劃成立審核組、由審核組長編制審核計劃審核計劃內(nèi)容:審核目的和范圍審核準(zhǔn)則和引用文件給出日程安排和分工協(xié)作情況審核報告的主要內(nèi)容、格式、結(jié)構(gòu)、發(fā)布日期和分發(fā)范圍其他安排7（2）審核任務(wù)的下達(dá)明確審核員的職責(zé)和分工審核員編制審核檢查表文件的集體審閱：被審核部門的程序文件規(guī)章制度作業(yè)指導(dǎo)書檢查表等

（3）審核員的審核準(zhǔn)備83、現(xiàn)場審核1）首次會議（審核組長主持）：介紹參會人員、說明審核目的、時間、范圍、依據(jù)和方法等，明確所需的辦公設(shè)施和資源、保密措施及人身安全等。2）信息的收集和驗證渠道:面談；觀察；文件；記錄；數(shù)據(jù)的匯總、分析、圖表和業(yè)績指標(biāo)；報告；抽樣調(diào)查等3）進(jìn)行審核評價、形成審核發(fā)現(xiàn)符合項：指明審核場所、職能或要求——寫成審核報告；不符合項：以清晰和簡明的方式加以識別和記錄，并得到受審核方的理解和審核證據(jù)的支持——開出不符合報告（嚴(yán)重、輕微不符合）。4）與受審核方溝通由審核組長與管理者代表和受審核方進(jìn)行溝通和協(xié)調(diào)。5）末次會議的準(zhǔn)備審核組進(jìn)行內(nèi)部商議，達(dá)成一致審核結(jié)論。96）末次會議以會議的形式提出審核結(jié)論，以確保審核結(jié)論得到受審核方清楚的理解和確認(rèn)。在末次會議上，審核組應(yīng)報告審核結(jié)果、宣讀不合格報告，并請受審核部門負(fù)責(zé)人填寫糾正措施計劃。7）編寫審核報告8）糾正措施的跟蹤9）全面審核報告的編寫和糾正措施計劃完成情況的匯總分析——內(nèi)審不符合項關(guān)閉完成。10§3審核文件的編制一、審核計劃內(nèi)審計劃包括：審核目的審核范圍審核依據(jù)審核分組審核時間審核活動安排報告發(fā)布、跟蹤審核日期等審核計劃示例11二、審核檢查表的編制1、檢查表的作用：明確與審核目標(biāo)有關(guān)的樣本審核程序規(guī)范化使審核目標(biāo)始終保持明確保持審核進(jìn)度作為審核記錄存檔減少不必要的工作量開展審核的三個核心原則：保持審核的客觀性、獨立性和系統(tǒng)性122、檢查表的設(shè)計要求1、對照標(biāo)準(zhǔn)和手冊的要求，明確審核依據(jù)2、應(yīng)選擇典型的質(zhì)量問題3、應(yīng)結(jié)合受審部門的特點4、應(yīng)注意抽樣的合理性5、時間要留有余地6、應(yīng)有可操作性（應(yīng)包含有具體的檢查方法）7、按部門編制的檢查表要考慮涉及的過程的全面性按過程編制的檢查表要考慮涉及的部門審核檢查表示例：（教材92頁）13三、不符合報告的編制對審核組確認(rèn)為不符合的審核發(fā)現(xiàn)，由審核員起草不符合報告，由審核組長確認(rèn)不合格的性質(zhì)，受審核方的領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)可。1、三類不合格體系性不合格：與標(biāo)準(zhǔn)、手冊不符實施性不合格：未按文件規(guī)定操作效果性不合格：實施不夠認(rèn)真或偶發(fā)原因?qū)е?、不合格報告要求不合格事實描寫應(yīng)具體、對不合格的問題性質(zhì)要用一兩句點明哪不對、違反哪項具體條款要判斷對。143、不合格報告格式1）受審核部門的名稱、審核日期、審核員和陪同人員2）審核依據(jù)和不符合的條款3）對不合格事實進(jìn)行陳述4）判斷不合格類型、嚴(yán)重程度5）受審核部門的領(lǐng)導(dǎo)認(rèn)可簽字6）不符合處置方案、原因分析7）建議的糾正措施及跟蹤驗證結(jié)論教材102頁示例四、觀察項報告對尚未構(gòu)成不符合，但審核組認(rèn)為需要提醒受審核方注意或需在未來的審核中進(jìn)一步觀察的事項。15五、審核報告的編制審核完后，應(yīng)形成審核報告，與內(nèi)審資料一并整理齊全、存檔。審核報告的內(nèi)容：1）受審核方或?qū)徍宋蟹降臉?biāo)識2）同意的審核目標(biāo)、范圍和計劃3）審核準(zhǔn)則、審核實施的日期、地點和審核實施的時間4）審核發(fā)現(xiàn)5）參與審核的受審核方代表的身份、審核組成員的身份6）審核過程的綜述、報告內(nèi)容的保密申明7）審核報告的分發(fā)清單、審核計劃完成的證據(jù)8）商定的措施16六、體系運行狀況的年度報告報告內(nèi)容：1年度內(nèi)審次數(shù)、總的問題及關(guān)