對乙酰氨基酚片檢驗(yàn)

項(xiàng)目二

對乙酰氨基酚片檢驗(yàn)

對乙酰氨基酚片檢驗(yàn)流程第2頁

檢前準(zhǔn)備性狀鑒別檢查含量測定取樣項(xiàng)目2.1片劑的取樣為了保證藥品質(zhì)量，必須按一定程序?qū)λ幤愤M(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)。藥品生產(chǎn)企業(yè)的藥品質(zhì)量檢驗(yàn)一般按如下流程進(jìn)行哈爾濱四聯(lián)藥業(yè)固體制劑生產(chǎn)批號(hào)為20151015的對乙酰氨基酚片（規(guī)格0.5g×100片，鋁塑板），100萬片。即將進(jìn)行包裝，現(xiàn)由車間工藝員開具請驗(yàn)單，需要化驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)?；?yàn)室接到該片劑成品的請驗(yàn)單后，該如何開展取樣工作呢？通知檢驗(yàn)（請驗(yàn)）取樣準(zhǔn)備取樣操作樣品分發(fā)取樣操作程序原輔料取樣操作程序：原輔料進(jìn)廠→倉庫→物料請驗(yàn)單→取樣員（質(zhì)檢員或化驗(yàn)員）→取樣指令→取樣→貼取樣證→填寫取樣記錄→取來樣品→化驗(yàn)室主任→填寫樣品接收、分樣臺(tái)賬→化驗(yàn)員→檢驗(yàn)。成品取樣操作程序：成品→車間→成品請驗(yàn)單→取樣員（質(zhì)檢員或化驗(yàn)員）→取樣指令→取樣→貼取樣證→填寫取樣記錄→取來樣品→化驗(yàn)室主任→填寫樣品接收、分樣臺(tái)賬→化驗(yàn)員→檢驗(yàn)。項(xiàng)目2.1片劑的取樣通知檢驗(yàn)（請驗(yàn)）取樣準(zhǔn)備取樣操作樣品分發(fā)檢查學(xué)生填寫的請驗(yàn)單情況展示成品請驗(yàn)單要求學(xué)生按照所給資料填寫請驗(yàn)單總結(jié)正確填寫要求項(xiàng)目2.1片劑的取樣對乙酰氨基酚片2015101520151019固體制劑車間0.5克/片20151015100萬片牛獲山（車間工藝員）全檢通知檢驗(yàn)（請驗(yàn)）取樣準(zhǔn)備取樣操作樣品分發(fā)總結(jié)正確填寫要求項(xiàng)目2.1片劑的取樣通知檢驗(yàn)（請驗(yàn)）取樣準(zhǔn)備取樣操作樣品分發(fā)取樣工具？取多少？怎么取?同學(xué)們查閱成品取樣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（sop）。項(xiàng)目2.1片劑的取樣通知檢驗(yàn)（請驗(yàn)）取樣準(zhǔn)備取樣操作樣品分發(fā)取樣工具潔凈取樣袋取樣量全檢的單倍量取樣方法取樣員接到生產(chǎn)車間請驗(yàn)單后立即到固體制劑車間現(xiàn)場取樣。核對請驗(yàn)項(xiàng)目無誤后取樣。主要有：現(xiàn)場瓶、標(biāo)簽、盒、鋁塑板、防潮袋、復(fù)合袋的品名、規(guī)格、批號(hào)、有效期、數(shù)量等完全吻合后，執(zhí)行現(xiàn)場取樣。取樣完畢后，將樣品裝入取樣袋中，填寫并粘貼取樣標(biāo)簽。成品檢驗(yàn)完成后的剰余樣品及包材在質(zhì)