16-3000L配液罐說明書要點

遠見鑄就價值創(chuàng)新成就飛躍遠見鑄就價值創(chuàng)新成就飛躍SHANGHAIUNIWINPHARMACEUTICALMACHINER3000L配液罐地址：上海市青浦區(qū)練塘工業(yè)園區(qū)蒸夏路 328號TELFAX編：201716網址：郵箱：sales@chnyd.Com遠見鑄就價值創(chuàng)新成就飛躍遠見鑄就價值創(chuàng)新成就飛躍---目錄TOC\o"1-5"\h\z\o"CurrentDocument"一、產品概述 2二、安全注意事項 2\o"CurrentDocument"三、結構概述 4二、規(guī)格及技術參數 7\o"CurrentDocument"五、產品性能 7\o"CurrentDocument"六、控制系統(tǒng) 8\o"CurrentDocument"七、安裝及調試 9\o"CurrentDocument"八、設備操作 12\o"CurrentDocument"九、設備清潔 14\o"CurrentDocument"十、設備維護保養(yǎng) 14十 一 運 輸 及 貯 存 16十 二 售 后 服 務 16一、產品概述我公司生 產 的 衛(wèi)生 級配 液罐 嚴 格 按照GB150-2011 《壓力容器》、NB/T47015-2011《 壓 力 容器 焊接 規(guī)程 》 、 NB/T47003.1-2009《鋼制焊接常壓容器 》及衛(wèi)生部《藥品生產質量管理規(guī)范》精細制作。產品具有設計合理、工藝先進、質量優(yōu)、生產效率高、使用成本低、外觀精美等特點。配液罐主要用于制藥、食品、化工、生物制品等行業(yè)液體物料的混合、暫存、配制。本設備凡與藥液接觸的部分均采用304或316L不銹鋼制造，具有無毒、無脫落、良好的耐腐蝕性等特點，不僅能使藥品、食品質量得到保證，而且設備使用壽命長。二、安全注意事項危險——錯誤使用時，會引起危險發(fā)生，可能導致人身死亡注意——錯誤使用時，可能會導致人身輕度傷害和設備損壞1、驗收收到產品時，發(fā)現(xiàn)產品或部件有嚴重損壞、凹凸時切勿安裝。可能會影響產品性能。2、安裝應安裝在有足夠強度的地面或平臺上。設備負載后較重，可能會造成地面壓壞，設備傾斜倒塌。設備各個連接件應緊固連接。有造成影響設備運行的危險請勿隨意拆卸有儀器儀表的部件，如吊裝可能損壞儀表，請按照規(guī)范或說明拆除儀器儀表?？赡軐е聝x器儀表損壞。禁止人員攀爬設備。有摔傷或損壞設備危險。搬運固定時應有具有專業(yè)資質的設備工程師現(xiàn)場指導安裝。安裝過程中，需要吊裝、移動，有碰傷危險和影響設備運行的危險。當吊裝設備時，請根據產品重量選擇合適的吊裝工具，防止吊裝工具不能承受設備的重量。有設備摔落造成人員傷亡或設備損壞的危險。接地端一定要可靠接地。有觸電和火災危險。需要接電的設備，應請具有專業(yè)資質的電氣工程師進行接線作業(yè)。有觸電和火災的危險。3、試運行運行過程中切勿超壓超溫工作。有爆炸危險。儲存易燃易爆液體和氣體的應安裝阻火器，并禁止明火。有爆炸危險。儲存強酸、強堿、強腐蝕物品時，工作人員應穿戴相應的勞防用品有燒傷危險。儲存高溫、極低溫物品時，工作人員也應穿戴相應的勞防用品。有燒傷危險。儀器儀表應在參數要求的溫濕度范圍內工作。有影響儀器儀表精度的危險。請勿用濕手旋鈕及操作開關。有觸電危險。設備運行時請減少暴露在視鏡前的時間，防止視鏡安裝不良導致承壓破裂，傷害人身安全。4、保養(yǎng)維護請勿自行改造。有造成設備工作壓力等參數改變的危險。非專業(yè)人士，請勿進行保養(yǎng)和檢查。會損壞設備和受傷危險需要拆卸維護時，請務必找由相關資質經過培訓或供應商維護會引起設備損壞三、結構概述配液罐主要由罐本體及附件組成。本體主要由筒體、支腿（或支耳）、上下封頭、夾套及保溫層組成。配液罐 筒 體 圓 柱 形 ，上 下 封 頭 為 標 準 橢 圓 形 或 蝶 形 封頭，主要材 質 為 304或 316L 不銹 鋼 。 保 溫 材 料 多 為 聚 氨 酯 或 巖 棉 棉 ， 厚 度 50mm~100mm。附 件 主 要 包 括 衛(wèi) 生 人 孔 、視 鏡 視 燈 、料 液 進出口及其它 工 藝 管 口、 CIP清 洗口、攪拌系統(tǒng)和其它選項如：液位計、溫度計、清洗球、呼吸器、稱重模塊、壓力表、安全閥等。配液罐根據安裝方式分為：支耳式配液罐、移動式配液罐、支腿式配液罐，如圖下：1）支耳式配液罐2）移動式配液罐3）立式配液罐根據結構不同可分為單層配液罐、雙層配液罐液罐（帶保溫和夾套）如下圖：1）雙層配液罐（帶夾套）帶保溫層或夾套）、2）雙層配液罐（帶保溫層）44)單層配液罐三層配液罐(帶保溫和夾套)據攪拌形式分為側攪拌，底部攪拌、上攪拌如下圖：我公司生產的PYG系類配液罐常用規(guī)格和型號參數：PYG-型號（L）主要材質SS工作溫度℃工作壓力Mpa內徑φmm表面處理Ra內膽夾套內膽夾套50304/316L≤100≤138≤0.2≤0.25400≤0.6μm100304/316L≤100≤138≤0.2≤0.25500≤0.6μm200304/316L≤100≤138≤0.2≤0.25600≤0.6μm300304/316L≤100≤138≤0.2≤0.25700≤0.6μm500304/316L≤100≤138≤0.2≤0.25800≤0.6μm800304/316L≤100≤138≤0.2≤0.25900≤0.6μm1000304/316L≤100≤138≤0.2≤0.251000≤0.6μm1200304/316L≤100≤138≤0.2≤0.251100≤0.6μm1500304/316L≤100≤138≤0.2≤0.251200≤0.6μm2000304/316L≤100≤138≤0.2≤0.251300≤0.6μm3000304/316L≤100≤138≤0.2≤0.251500≤0.6μm5000304/316L≤100≤138≤0.2≤0.251800≤0.6μm6000304/316L≤100≤138≤0.2≤0.251900≤0.6μm8000304/316L≤100≤138≤0.2≤0.252000≤0.6μm10000304/316L≤100≤138≤0.2≤0.252100≤0.6μm注：每臺設備技術參數詳見設備竣工圖五、產品性能本產品性能優(yōu)越，主要表現(xiàn)在以下幾方面：操作性能配液罐的附件（如清洗球、進出口、人孔、呼吸口、攪拌系統(tǒng)等）均合理分布，無論是觀察、操作均簡便容易。常與自動化控制系統(tǒng)連用，配合自動化儀器儀表，可直接讀取罐內液體溫度，容積，和壓力，使工藝參數的控制更加精密，極大的提高的產品質量，降低了勞動強度。衛(wèi)生性能配液罐為上部為橢圓封頭，下面橢圓封頭形式，圓角采用日式平板液壓成形 ； 各 管 口 連 接 處 均 經 拉 延 處理， 保 證其 轉角部分 以R圓弧 平滑過 渡 ； 罐 體 所有 焊 縫 經 應 力 消 除 機 處 理 ，保證內 表 面粗 糙度Ra≤ 0.6μm，這樣避 免 了 產 品 殘留，符合配液罐要求。外觀性能配液罐外表面經磨砂處理成亞光，粗糙度 Ra≤0.8μm，給 人一種賞心悅目的感覺；或拋光成鏡面，易清潔處理。六、控制系統(tǒng)配液罐控制部分主要為攪拌控制系統(tǒng)、稱重控制系統(tǒng)、溫度控制系統(tǒng)、液位控制系統(tǒng)等。攪拌系統(tǒng)根據安裝位不同分為上攪拌和下攪拌。上攪拌常為機械攪拌，下攪拌常為磁力攪拌。機械攪拌：攪拌電機安裝在罐頂，攪拌軸由上半軸和下半軸組成，其中上半軸與罐體之間采用密封性能好、使用壽命長的204型硬質合金機械密封，下半軸通過法蘭與上半軸聯(lián)接，攪拌槳葉焊于下攪拌軸上。轉速控制有手動機械調速和變頻調速兩種。機械調速通過轉動減速機調速手輪實現(xiàn)調速；變頻調速通過改變電源頻率達到調速；詳見《調速手冊》?；蛘吖潭ㄞD速。磁力攪拌：驅動電機裝于罐底，電機軸與內磁鋼直聯(lián)，外磁鋼與攪拌槳葉成型于一體，內外磁鋼以套筒完全隔離，不直接接觸。電機轉動時內磁鋼通過磁效應帶動外磁鋼轉動，從而達到攪拌效果。稱重控制系統(tǒng)，安裝在罐底支架墊片下，一體化設計，節(jié)約設備安裝空間。采用不銹鋼焊接密封傳感器，防護等級IP68可在各種惡劣環(huán)境下使用，可準確稱量配液罐內物料的重量。（詳細操作見配件使用說明書）溫 度 計 根 據 客 戶 需 要 可 安 裝 雙 金 屬 溫 度 計 或PT100溫 度計：雙金屬溫度計是基于繞制成環(huán)性彎曲狀的雙金屬片組成。一端受熱膨脹時，帶動指針旋轉，工作儀 表 便 顯 示 出 所 應 的 溫 度 值 ， 方 便 快 捷 。 PT100溫度 計（詳細操作見配件使用說明書）。玻璃管液位計為玻璃管外套不銹鋼保護管型，管兩端與罐內相通形成連通器，可通過玻璃管中的液位高度讀出配液罐中物料的液位高度。玻璃管液位計的最高及最低端安裝有針形閥，當設備內溫度或壓力過高，可能超出玻璃管的承受范圍時，可臨時關閉針形閥，以保護玻璃管（詳細操作見配件使用說明書）。七、安裝及調試設備到達用戶現(xiàn)場，用戶應進行開箱檢查。拆箱時運輸方和需方應同時在場，按照發(fā)貨單核對設備數量、設備型號、及備品備件清單等，發(fā)現(xiàn)有任何不符合發(fā)貨單的情況，及時聯(lián)系廠家咨詢。核對數量型號后應對設備外觀進行檢查，應無劃傷，凹凸等現(xiàn)象，如有應及時聯(lián)系廠家。檢查設備連接部分是否有松動情況，若有松動，一般部件可自行緊固，關鍵部件應聯(lián)系廠家。配液罐外表面已精拋光處理，因此，在搬運、吊裝時，要特別注意保護，不得碰撞，若需翻滾，務必在地面加鋪橡膠板等軟性材料。吊裝時，不得直接使用鋼纜，可用吊繩或用布、棉紗等保護表面后起吊。還應注意以下幾點：TOC\o"1-5"\h\z按 照 廠 房 平 面 布 置 圖 安 裝 在 制 定 的 位 置。嚴 格 按 照 工 藝 進 行 安 裝 。不 得 隨 意 更 改 安 裝 位 置 和 管 徑 大 小 。在按工藝流程要求就位后，參照各管口標識連接相應管道（注意：避免管線交叉并保證閥門操作時互不干涉）并按相應規(guī)定進行著色、編號。安裝完成后，先對實際操作檢查的方便性、合理性、安全性以及是否符合工藝及設計要求參照GMP各條標準進行嚴格的安裝質量確認。然后對配液罐的液位計、溫度表、壓力表等儀器進行校正確認，進行容積校驗、設備及相關管道的氣密性檢驗、安全閥的自開啟性能檢驗等（即運行確認）。在確認合格后，按工藝條件進行水試車及溶媒試車模擬操作，完成操作性能確認；最后進行在線蒸汽滅菌。法蘭接口的安裝注意事項：要保證法蘭水平或垂直，偏差不超過法蘭外徑的1%，且不大于3mm；安裝法蘭前應將密封墊適當固定，防止安裝過程中密封墊滑落；安裝法蘭用的螺栓應統(tǒng)一方向，對于壓力容器，安應按照規(guī)范或廠家推薦的標準進行選擇，不得隨意降低要求；在緊固螺栓時應采用對角預緊，防止法蘭安裝不平衡，造成泄露。快裝接頭的安裝注意事項：應使用同等規(guī)格的快裝接頭進行連接，不應采用不同公稱直徑的接頭進行連接，如必須連接不同管徑的接頭，應采用偏心異徑快裝接頭進行連接，以避免管道中的突變和死角；安裝快裝接頭時，應保證密封墊安裝穩(wěn)妥，特別是水平安裝時，應有防止密封墊滑落的措施，安裝過程中要保證兩個快裝接頭對齊不錯位，必要時，可使用工具將卡箍旋緊。螺紋接頭的安裝注意事項：螺紋接頭的密封形式一般分為端面密封和螺紋面密封兩種，使用端面密封的螺紋，在安裝前應檢查密封面是否平整，安裝過程中應確保螺紋旋緊，避免密封墊未壓實導致泄露；采用螺紋面密封的螺紋一般為管螺紋，應使用足量的生料帶順著螺紋的方向纏繞在外螺紋上，并至少將外螺紋的2/3有效長度旋入內螺紋中，避免內外螺紋密封不嚴，導致泄露。視燈視鏡的安裝注意事項：安裝視鏡前應確認視鏡（視燈）玻璃無破損、無裂紋。安裝過程中，將密封墊安裝好后，將視鏡玻璃安裝在視鏡上，輕輕旋轉兩下，保證視鏡玻璃與密封墊緊密貼合后，安裝另一片密封墊，再安裝視鏡上法蘭，輕輕旋轉兩下視鏡上法蘭，確保視鏡玻璃受力均勻后，用手安裝螺栓，并盡量用手將螺栓旋緊，使用扳手對角緊固螺栓，在緊固過程中一定要注意法蘭的受力平衡，防止玻璃一側受力過大導致破損；安裝視燈前按照安裝視鏡的辦法安裝視燈玻璃，然后安裝視燈。閥門的安裝注意事項：在安裝閥門前應確保管道內無顆粒狀雜質，防止閥門安裝好后雜質進入閥門，導致閥門關閉不嚴；檢查閥門開關情況，閥桿及閥體應開關自如，如有必要可對閥門單獨做密封性及強度壓力試驗，試驗合格后按照法蘭或快裝或螺紋的安裝注意事項安裝閥門；水平安 裝 的隔 膜 閥應 按 照傾斜30~45度 的方 法進行 安裝；需特別注意的是設備上使用 的 安全 閥 應按 照 設備的 使用壓力 進行 壓力調 定，并使用鉛封固定，調定的原則是高于使用壓力，低于設計壓力。各儀表的安裝注意事項：根據用戶需要配液罐一般可能配備壓力表、溫度計、液位計等儀表，此類儀表多為易碎品，在安裝過程中應輕拿輕放，嚴禁野蠻安裝或拆卸、碰撞，因碰撞等不良原因造成儀表顯示不準確及其導致的后果，我司概不負責。夾套管口安裝的注意事項：夾套一般用作設備的換熱，即加熱、保溫或冷卻、冷藏，所通入的介質一般分液相和氣相兩種。當夾套內通入的介質為液相（如熱水、冷卻水、冷凍水 等 ） 時 ， 管 口 的 接法 一 般 為下進上出，如圖6所示；具體的接法應參照工藝流程圖進行操作。當夾套內通入的介質為氣相（如蒸汽）時，管口的接法一般為 上 進 下 出 ， 如 圖 7所 示 ；( 6( 6)冷媒連接( 7)蒸汽連接八、設備操作準備工作TOC\o"1-5"\h\z使 用 前 請 仔 細 閱 讀 隨 機 提 供 的 技 術 文 件 。檢 查 確 認 配 液 罐 已 清 洗 消 毒 待 用 。檢 查 確 認 各 連 接 管 密 封 完 好 ， 各 閥 門 開 啟 正 常。檢 查 確 認 各 控 制 部 分 ( 含 電 氣 、 儀 表 ) 正 常 。檢 查 各 泵 的 電 路 連 接 ， 確 保 各 泵 的 電 機 電 路 連 接 正 常 ， 防 止 反 轉 、 缺相等故障發(fā)生。檢 查 各 儀 表 的 安 裝 狀 態(tài) ， 確 保 各 儀 表 按 照 規(guī) 范 進 行 安 裝 ， 量 程 符 合 生產要求，且各儀表均在校定有效期內使用。檢 查 各 閥 門 安 裝 狀 態(tài) ， 確 保 各 閥 門 按 照 規(guī) 范 進 行 安 裝 。檢 查 系 統(tǒng) 的 氣 密 性 ， 確 保 各 管 道 無 跑 冒 滴 漏 等 現(xiàn) 象 ；檢 查 安 全 閥 等 安 全 部 件 已 按 照 規(guī) 范 安 裝 ； 檢 查 呼 吸 器 處 閥 門 已 處 于 開啟狀態(tài)正常生產開 啟 進 料 閥 及 物 料 輸 送 泵 電 源 進 料 ， 觀 察 液 位 高 度 ， 到 適 量 后 關 閉 進料閥及輸送泵電源。如 需 加 熱 或 冷 卻 ， 開 啟 夾 套 蒸 汽 或 冷 凍 水 進 口 和 出 口 ， 通 過 夾 套 對 料液進行加熱或冷卻處理，觀察溫度表，達到工藝要求的溫度后，關閉換熱

統(tǒng)進出口閥門運行中時刻時刻注意換熱系統(tǒng)的溫度表、壓力表的變化，避免超壓超現(xiàn)象需 要 出 料 時 ， 開 啟 出 料 閥，通過泵輸送至各使用點。攪 拌 適 時 后 ， 關 停 攪 拌 器；先關閉媒介進口，后關閉媒介出口TOC\o"1-5"\h\z開 啟 出 料 閥 ， 排 料 送 出 。出 料 完 畢 ， 關 閉 出 料 閥 。生產結束關 閉 配 電 箱 總 電 源 。對配液罐按設備保養(yǎng)條款進行清洗、消毒。本操作規(guī)程僅供參考，具體視各用戶單位工藝而定)用工藝如下圖：出料泵配液罐出料泵配液罐九、設備清潔清洗方法每天班后或更換品種前，需對配液罐及連接管道進行徹底清洗。罐內清洗：⑴開啟CIP清洗系統(tǒng)，打開配攪拌CIP進口閥門和罐底排凈口閥門，按CIP清洗程序，進行內部自動清洗。⑵關閉排凈口閥門，將容器注入一半容積的熱水，開動攪拌器轉動10分鐘后將水排空。⑶再用熱水沖洗罐內壁。⑷罐內加入1/3容積量的蒸餾水（純水），關閉排凈口閥門，開動攪拌器轉動10分鐘，取水樣后將水排空。⑸關閉所有閥門，檢查清洗效果，確認水樣送驗合格，完成罐內清洗。罐外清洗：⑴視罐外表面清潔情況，不定期用紗布抹洗干凈。⑵忌用水沖洗儀表、減速機部位。消毒方法配液罐清洗后，打開滅菌蒸汽管路閥門，通入無菌過濾蒸汽并保持滅菌溫度，對配液罐進行滅菌處理，最后關閉進汽閥卸壓即可。配液罐滅菌中嚴格按照參數進行，禁止超溫超壓工作。十、設備維護保養(yǎng)1、每個生產周期結束后，應對設備進行徹底清潔。2、根 據生產頻率，定期對設備進進行檢查，有無螺絲松動，是否有墊片損壞，是否有泄漏，及是否存在其他潛在可能影響產品質量的因素，并及時做好檢查記錄。3、定 期對攪拌器運轉情況及機械密封、刮板磨損情況進行檢查，發(fā)現(xiàn)有異常噪音，磨損等情況應及時修理。TOC\o"1-5"\h\z4、攪 拌 器 至 少 每 半 年 檢 查 一 次 ，減 速 機 潤 滑 油 不足時 應 立 即 補充 ，半 年 換油一次。5、 每 半 年 要 對 設 備 筒 體 程 進 行 一 次 試 漏 試 驗 。6、長 期 不 用 應 對 設 備 進 行 清 潔 ，并 干 燥 保 存 。再 次啟 用 前 ，需 對 設 備 進 行全面的檢查，方能投入生產使用。日 常 要 做 好 設 備 的 使 用 日 記 ， 應 包 括 運 行 、 維 修 等 情 況 。每 次 維 修 后 應 對 設 備 進 行 運 行 確 認 ， 大 修 后 要 對 設 備 進 行 再驗證。配液罐必須在蒸汽進口管路上安裝壓力表及安全閥，并在安裝前及使用過程中定期檢查，如有故障，要即時調整或修理安全閥的壓力設定，可根據用戶自己需要壓力，自行調整，但不得超過規(guī)定的工作壓力。當 配 液 罐 使 用 期 間 ， 嚴 禁 打 開 人 孔及各 連 接 管 卡 。、配 液 罐 各 管 道 連 接 為 卡 盤 式 結 構 ，如 使 用 過 程 中 有漏液跑 氣 現(xiàn)象，應及時更換其密封圈。嚴 謹 用 于 對 儲 液 罐 有 腐 蝕 的 介 質 環(huán)境。 在 儲 存 酸 堿等液體 時 ，應對儲液罐進行鈍化處理。故 障 分 析故障現(xiàn)象造成故障的可能原因處理方法1、換熱效果不好。接出口連接錯誤。按照正確方式連接。夾套堵塞。進行疏通。2、閥門漏水。密封墊損壞。更換新的密封墊。閥門損壞。更換新的閥門。3、儀器儀表顯示不準確或不顯示。儀表損壞。更換新的。連接錯誤。重新按正確方式連接。4、罐體有泄漏。罐體破損。進行修補。5、罐體生銹。外界環(huán)境不適合。除銹后，保存在適宜的條件。表面劃傷。重新處理，并進行局部鈍化。6、保溫層局部過燙夾套破損進行修補7、保溫層滲水、夾套滲水。保溫、夾套、罐體泄漏。查找漏點進行修補。十一運輸及貯存用戶需要運輸及貯存設備時應注意一下幾點：TOC\o"1-5"\h\z、儲 罐 外 表 面 已 精 拋 光 處 理 ，因 此 運 輸 過 程 中，要 特別注 意 保 護 ，應 對 外表面進行包裝，不得碰撞，若需翻滾，務必在地面加鋪橡膠板等軟性材料。若 需 吊 裝 ，不 得 直 接 使 用 鋼 纜 ，可 用 吊 繩 或用布、棉 紗 等 保 護 表面后 起吊。設 備 長 期 不 用 時 應 干 燥 儲 存 。設 備 不 應 長 期 儲 存 在 含 氯 離 子 的 空 氣 中 。避 免 雨 淋 和 陽 光 直 射 。禁 止 暴 力 裝 卸 。十二售后服務本公司本著“以優(yōu)質的產品，高效的服務，持續(xù)的滿足客戶要求”為宗旨，鄭重向您承諾：1、 所有 設 備 質 保 期一年 ， 自 驗 收合 格 日起 開 始計算 。2、工程 安 裝 維 修 ：自設 備 交 付 日起 ，我們 提 供終身 免費技術支持（包括技術咨詢及技術人員的支持）。一旦接到設備故障電話，快速響應，30分鐘內確定解決方案并回復客戶，在交通條件允許的情況下，安排售后工程服務人員以最短時間（一般不超過24小時）趕到用戶生產現(xiàn)場，即刻進行維修。對設備出現(xiàn)的一般問題，在2個日歷日內解決，較大問題解決時間不超過5個日歷日。3、質保期內，我們對設備實行三包：根據質量問題的嚴重程度進行包修、包換、包退。質保期內正常操作情況下造成的質量問題，全部維修費用（差旅費、人工費、配件費等）由我們承擔。人為操作不當造成的質量問題，我們僅收取配件費用。4、質 保期后，我們提供有償維修服務（僅收取差旅費和配件費），零配件和易損件保證以最優(yōu)惠的價格優(yōu)先供應。如客戶出現(xiàn)質量問題，請?zhí)顚戀|量反饋單（見附件），我們會及時和您取得聯(lián)系。詳細產品報修期限及細則，請以每臺產品保修卡為準。注：本說明書為通用版，僅供參考，詳細操作和維護以安裝調試工程師指導和實際生產工藝要求為準。本公司保留對本資料內容