公共知識題庫(認證、認可)

認證、認可試題(一)一、判斷題請將你的判斷符號填在()內(nèi)，對的為”;錯的為“X”。每題1分，共25分。TOC\o"1-5"\h\z．可靠的電子簽名與手寫簽名具有同等法律效力。( )答案：V．通過計量認證的實驗室的最高管理者一定是授權(quán)簽字人。 ( )答案： X3．如果有些儀器所帶自校程序，那么，這些儀器就可以用自校程序代替檢定／校準。答案： X ( )．修復的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定／校準等方式證明其功能指標已恢復。 ( )答案： V．檢測結(jié)果的正常變異是不可避免的，它以用不確定度來表示其變化區(qū)間的。 ( )答案： V6．實驗室應(yīng)當具有與其從事檢測、校準相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。從事特殊產(chǎn)品的檢測、校準活動的實驗室，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)當符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。( )答案：V7．實驗室一般為獨立法人；非獨立法人的實驗室需經(jīng)主管部門授權(quán)，獨立對外行文和開展業(yè)務(wù)活動，有獨立賬目和獨立核算。( )答案：x．實驗室應(yīng)具有明確的法律地位，凡申請資質(zhì)認定 (計量認證／審查認可 )的實驗室必須是獨立法人。( )答案：x.．文件控制主要是指實驗室編制的管理手冊、程序文件和作業(yè)指導書，其他標準、規(guī)范、規(guī)程等不屬于文件控制的范圍。( )答案：x10．期間核查的目的是測量儀器、測量標準或標準物質(zhì)的校準狀態(tài)在校準／檢定有效期內(nèi)是否得到保持。( )答案： V11．采購供應(yīng)品應(yīng)包括實驗室所需儀器設(shè)備和消耗性材料等。( )答案： V12．合同評審是客戶的責任，實驗室可以與顧客聯(lián)合進行。( )答案： x“申訴”是客戶對實驗室提供的檢測服務(wù)或數(shù)據(jù)、結(jié)果提出正式的書面異議或爭議。答案： V ( )14．實驗室建立完善的申訴和投訴處理機制的主要目的是改進和保證服務(wù)和檢測／校準結(jié)果的質(zhì)量。( )答案： V15．糾正措施是指在消除產(chǎn)生不合格的原因時所采取的措施。( )答案： V16．在確定了潛在不符合的原因時，應(yīng)采取糾正措施，以避免發(fā)生類似不符合工作。答案： x ( )17．所有質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并至少保存 3年。( )答案： x18．定期進行管理體系內(nèi)部審核與管理評審是實驗室質(zhì)量負責人的職責。( )答案：TOC\o"1-5"\h\z19．定期進行管理體系管理評審是實驗室質(zhì)量負責人的職責。( )答案：X20．為節(jié)省時間，管理體系內(nèi)部審核與管理評審可結(jié)合起來同時進行。( )答案： X21．實驗室管理體系要闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標和承諾，只要使所有相關(guān)人員理解并有效實施，有的可以不形成文件。 ( )答案： X22．租用的設(shè)備應(yīng)由被評審實驗室人員進行操作。 ( )答案：V23．實驗室應(yīng)確認能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化，可直接使用標準的最新有效版本。( )答案：X24．需要出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢測均應(yīng)選擇國際標準、國家標準、行業(yè)標準、地方標準。( )答案：V25．實驗室現(xiàn)場可以出現(xiàn)同一個文件不同的版本。( )答案：x二、選擇題在下列每小題的備選答案中至少有一個是正確的，請將正確選項前的字母填在 ( )內(nèi)。每題1分，共25分。．資質(zhì)認定專家組應(yīng)當( )開展評審活動，并對評審結(jié)論負責。A.．按行業(yè)要求 B．按主管部門要求 C．獨立 D．認真答案：C．授權(quán)簽字人系指檢測報告的( )。A.．編制者 B．審核者 C簽發(fā)者D．A+B+C答案：C．對于同批樣品，該批樣品首先應(yīng)有 ( )，然后對個體再細分編序號。A.．惟一編號B．不同編號 C．同一編號答案：C4．在給定地區(qū)或在給定組織內(nèi)，通常具有最高計量學特性的測量標準，在該處所做的TOC\o"1-5"\h\z測量均從它導出，該標準是 ( )。A.．次級標準 B．工作標準 C．參考標準 D．傳遞標準答案：C5．脫離實驗室直接控制的設(shè)備，返回后，應(yīng)檢查 ( )。A..功能和校準狀態(tài)是否滿意 B.外觀和功能是否滿意 C是否辦理登記手續(xù)答案：A6．檢測／校準報告應(yīng)有檢測和或校準人員及其報告批準人簽字或等效的標識，等效標識主要是指 ( )。A.．電子簽名B．本人印鑒 C．人員代號 D．電腦打印的名字答案：A．實驗室管理體系應(yīng)當覆蓋( )。A.．其在固定場所開展的檢測工作B．其在固定場所實施的質(zhì)量管理和開展的檢測工作C.其在所有場所進行的工作D．其他場所答案：C．實驗室的 ( )應(yīng)有任命文件，獨立法人實驗室最高管理者應(yīng)由其上級單位任命。A.．最高管理者B．最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管、各部門主管C.全體人員D.授權(quán)簽字人答案：B9．實驗室應(yīng)由熟悉各項檢測和／或校準方法、程序和結(jié)果的人員對檢測和校準的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行( )。A..控制B.檢查C.監(jiān)督D.檢測答案：C10．實驗室應(yīng)有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，防止 ( )。A.．行政干預 B．商業(yè)賄賂 C．行業(yè)影響答案：B11．實驗室按照本準則建立管理體系應(yīng)當能夠保證其公正性和 ( )，并與實驗室開展的檢測／校準活動相適應(yīng)。A..獨立性B.完整性C.有效性D,準確性答案：A．計算機系統(tǒng)內(nèi)的文件、記錄、表格及計算機程序發(fā)生變更時，應(yīng)保持與硬拷貝文件的( )，并定期核查。A..可靠性B.一致性C.準確性D,完整性答案：B．實驗室分包的檢驗工作應(yīng)委托 ( )完成。A.．從事同樣工作的實驗室 D．通過 ISO9001認證的實驗室C.通過資質(zhì)認定并能滿足相同能力要求的實驗室答案：C．實驗室對檢測和／或校準質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應(yīng)品的采購程序應(yīng)包括 ( )等程序。A.．購買、儲存 B．購買、檢驗、儲存C.選擇、購買、驗收和儲存 D.選擇、驗收、檢驗答案：C．資質(zhì)認定評審準則規(guī)定，實驗室應(yīng)建立并保持評審客戶要求、標書和合同的程序，明確( )。A.．客戶的要求 B．實驗室權(quán)利C.法律規(guī)定外的要求D.供方的要求答案：A．當客戶對實驗室出具的檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果有異議，并提出申訴時，實驗室必須要進行TOC\o"1-5"\h\z的工作是( )。A..受理申訴 B.采取預防措施C.組織復檢 D.采取糾正措施答案：A．實驗室發(fā)現(xiàn)了不符合工作，采取糾正措施之前，必要時首先應(yīng) ( )。A.．采取糾正措施B．糾正 C．改進措施 D．采取預防措施答案：B．下列原始記錄的規(guī)定，哪種說法是錯誤的 ( )。A.．原始記錄格式要規(guī)范化

B．原始記錄應(yīng)實行標識化管理，應(yīng)有受控標識C原始記錄是檢測結(jié)果的紀實，若填寫錯了，可以刪減答案：C19．哪項質(zhì)量活動，不屬“內(nèi)部審核” ( )。A.．驗證實驗室質(zhì)量活動持續(xù)符合實驗室管理體系文件和評審準則要求B．不斷適應(yīng)檢測市場和標準更新的改進管理體系的活動C.有計劃對管理體系各部門、各崗位和所有工作場所的質(zhì)量活動，按照評審準則 19個要素進行每年不少于 1次的系統(tǒng)獨立的符合性檢查D．編寫審核報告，跟蹤驗證不符合項整改效果答案：B20．為了在更改后的文件中確保實驗室方針政策的連貫性和一致性，文件的變更應(yīng)由( )進行審查和批準，除非另有特別指定。A.．最高管理者B．質(zhì)量主管 C．技術(shù)管理者D．原審查責任人答案：D( )。C( )。C．抽樣、制樣和數(shù)據(jù)處理設(shè)備A.．抽樣、制樣設(shè)備 B．數(shù)據(jù)處理設(shè)備答案：CTOC\o"1-5"\h\z22．實驗室使用自行制定的非標準方法應(yīng) ( )。A.經(jīng)過確認 B.征得客戶同意 C.申請擴項評審答案：A，B23．為了確保檢測／校準產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，實驗室應(yīng)建立并保持環(huán)境保護程序，具備相應(yīng) ( )。A．工作條件 D．處理措施C．設(shè)施設(shè)備D．技術(shù)規(guī)范答案：C24．檢測區(qū)間的工作相互之間有不利影響時，應(yīng)采取有效的( )。A．處理措施 B．管理措施C．隔離措施 D．技術(shù)措施答案：C25．實驗室使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，應(yīng)確保這些人員勝任工作且受到( )。A.．培訓 B。監(jiān)督C承認 D．認可答案：B三、問答題每題5分，共25分。1．如何理解《評審準則》5．7．1條質(zhì)量控制方法中分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性?參考答案：分析一個樣品不同特性的相關(guān)性作為結(jié)果質(zhì)量控制的常用方法之一，因為一種材料、物質(zhì)往往存在著幾種特性，而這些特性之間又存在著相互關(guān)聯(lián)。我們可以通過一種特性值的測量結(jié)果，推斷出另一特性值或特性值趨向。比如煤的熱值 (發(fā)熱量 )和灰分的關(guān)系，灰分越高，發(fā)熱量就低，反之，灰分低，發(fā)熱量就高。假如我們測得煤的發(fā)熱量甲比乙高，那么我們可以再用測煤的灰分來驗證發(fā)熱量的結(jié)果是否有差錯，那么灰分應(yīng)為甲比乙低，如果是同一礦床之煤，還可以利用經(jīng)驗公式定量地驗證。2．簡述常用抽樣方法的基本要求，試舉一種抽樣方法說明該方法如何可以滿足上述要求。參考答案：抽樣方法的基本要求有：第一，代表性的要求。要保證樣本中任一個樣品質(zhì)量特性和檢查批總體有相同分布，即樣本質(zhì)量狀況應(yīng)能代表檢查批總體的質(zhì)量狀況。第二，獨立性的要求。要保證樣品是隨機抽取的，任一個樣品的被抽取即不受其他樣品的抽取的影響，也不影響其他樣品的抽取，即保證樣品的獨立性。簡而言之，采用的抽樣方法應(yīng)充分保證抽取的樣品是獨立同分布樣品。．實驗室如何建立被檢測樣品的標識系統(tǒng) ?參考答案：(1)惟一性標識；(2)狀態(tài)標識；(3)群組標識；(4)傳遞標識。．評審員應(yīng)當具備什么基本素質(zhì)要求 ?參考答案：(1)熟悉《中華人民共和國計量法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國認證認可條例》、、《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》及有關(guān)的法律法規(guī)；(2)掌握《實驗室資質(zhì)認定評審準則》的內(nèi)容及相應(yīng)的評審方法及技巧；(3)懂得檢驗抽樣及統(tǒng)計技術(shù)方面知識；(4)有口頭交流和文字綜合能力；5)忠于職守、堅持原則、保證其公正性；(6)履行保密職責；7)能有效排除各種壓力和干擾，保證評審的順利進行；(8)不做被評審單位的咨詢。5．何謂樣品的標識系統(tǒng) ?其意義何在?參考答案：樣品標識是在檢測／校準過程中識別和記錄樣品的惟一標記，是樣品管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，必不可少。一是區(qū)分物類，避免混淆，尤其是同一類物品的混淆；二是表明檢測／校準狀態(tài)，確定已檢、未檢、在檢、留樣；三是表明樣品的細分，保證分樣、子樣、附件的一致；四是保證樣品傳遞過程中不發(fā)生混淆。其意義是：保證樣品的惟一性和可追溯性。確保樣品及所涉及的記錄和文件中不發(fā)生任何混淆。四、分析題請說明是否符合《評審準則》的要求，依據(jù)《評審準則》的哪一條款，并說明理由。每題5分，共25分。．檢測中心因工作需要，從所管轄的臨時檢測站調(diào)入萬能材料試驗機一臺。評審時發(fā)現(xiàn)該設(shè)備重新安裝后，未進行檢定即投入使用。檢測中心的技術(shù)負責人解釋，該設(shè)備在調(diào)入前已進行了檢定。目前，仍在有效期內(nèi)。因此，不需要重新檢定。答案要點：(1)不符合《評審準則》第 5．5．3條的要求。(2)設(shè)備經(jīng)過搬運、重新安裝其溯源的可信度已不復存在，必須在使用前進行檢定合格后才能投入使用。2．對某檢測公司進行評審時發(fā)現(xiàn)，該公司與一工程公司簽訂了工程檢測合同；由于檢測公司距離施工地點比較遠，樣品的取送很不方便，工程公司有一個進行施工質(zhì)量控制的工地試驗室，設(shè)備的配置基本能滿足檢測合同規(guī)定項目的需要。經(jīng)雙方協(xié)商，檢測公司租用工程公司的全套試驗設(shè)備，由檢測公司派人進行操作，并以檢測公司的名義出具檢測報告。答題要點：(1)不符合《評審準則》第 5．4．3條的要求。2)實驗室租用儀器設(shè)備僅限于是用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備。檢測公司的做法已經(jīng)超出范圍。．實驗室每天都要進行很多樣品的測試 (如密度、黏滯度、濕度等 )，在審核中發(fā)現(xiàn)，由于沒有統(tǒng)一的規(guī)定，實施這些測試的技術(shù)人員在樣品制備過程中，在程序、方式和習慣上存在明顯的差異。雖然這些操作技術(shù)人員都是經(jīng)過操作培訓合格的，但是他們的檢測工作質(zhì)量卻存在較大的差距。答案要點：(1)不符合《評審準則》第 5．3。1條的要求。(2)該實驗室對樣品的制備沒有統(tǒng)一的規(guī)定，由于樣品制備的差異影響了檢測結(jié)果的準確性。因此，實驗室應(yīng)按規(guī)定制定相應(yīng)的作業(yè)指導書，消除樣品制備對檢測工作的影響。4．現(xiàn)場評審時發(fā)現(xiàn)，實驗室將裝有檢測記錄資料的箱子堆放在樓道的緊急出口處。實驗室負責人稱用房面積緊張，不得已而為之。答案要點：(1)不符合《評審準則》第 5．2．4條的要求。緊急出口處是為保護工作人員的健康安全而設(shè)立的，記錄箱放在此處，將會影響在應(yīng)急情況下人員的安全撤離。(2)不符合《評審準則》第 4．9條的要求。監(jiān)測記錄資料未妥善保管。樓道為公共場所，缺少必要的監(jiān)視監(jiān)護，容易丟失、被盜或失密。5．評審員在審查檢測報告時發(fā)現(xiàn)，報告的簽發(fā)人不是實驗室的授權(quán)簽字人。實驗室主任解釋說：“授權(quán)簽字人在外地出差，新招聘來的人在原單位是多年的授權(quán)簽字人，所以就讓他簽發(fā)了?！贝鸢敢c：(1)不符合《評審準則》第 5．1．6條的要求。(2)檢測報告的授權(quán)簽字人應(yīng)具備一定資質(zhì)和相關(guān)條件，由實驗室推薦，現(xiàn)場評審時考核合格，并為發(fā)證機關(guān)所確認的人員，方可在允許的范圍內(nèi)承擔授權(quán)簽字人的職責。新招聘來的人雖然在原單位是多年的授權(quán)簽字人，但其資格不能隨人員的調(diào)動轉(zhuǎn)移。在新的單位沒有履行合法的批準手續(xù)，是不具備授權(quán)簽字人資格的。因此，該人簽發(fā)的檢測報告是無效的。認證、認可試題(二)一、判斷題請將你的判斷符號填在()內(nèi)，對的為”;錯的為“X”。每題1分，共25分。TOC\o"1-5"\h\z1．儀器設(shè)備的標識管理是檢查儀器設(shè)備處于受控管理的措施之一。( )答案：V2．實驗室進行質(zhì)量控制時，應(yīng)盡可能在質(zhì)量控制數(shù)據(jù)已經(jīng)超出預先設(shè)定的判據(jù)時采取措施。( )答案：X3．授權(quán)簽字人調(diào)離后，實驗室最高管理者可以按要求選派合適的人員代替授權(quán)簽字人的職責，在資質(zhì)認定監(jiān)管部門監(jiān)督評審或復評審時再考核確認。( )答案：X4．屬于國家強制檢定目錄內(nèi)的工作計量器具，不管使用情況，都必須依法送檢。答案：X( )．“期間核查”使用的核查標準，必須使用計量“參考標準”。 ( )答案： X．經(jīng)校準的驗證合格的功能性設(shè)備應(yīng)使用準用 (黃色 )的儀器狀態(tài)標志。( )答案： X7．在使用對檢測、校準的準確性產(chǎn)生影響的測量、檢測設(shè)備之前，應(yīng)按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準進行檢定／校準。( )答案：V．參考標準是一種供參照的檢測方法標準。 ( )答案：x．實驗室在接收檢測或校準的樣品時，應(yīng)記錄樣品的狀態(tài)，包括與正常 (或規(guī)定)條件的偏離。( )答案：V．實驗室的內(nèi)部質(zhì)量控制計劃由質(zhì)量監(jiān)督員實施，以確保所出具的檢測結(jié)果公正、科學、準確、有效。( )答案：x11．實驗室出具的家用電器檢驗報告中，雖未對所分包出去的電磁兼容器項目做任何說明，但該分包實驗室確已取得 CNAL實驗室認可證書和計量認證證書。( )答案：x．實驗室及其人員對其在檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，并有相應(yīng)措施。( )答案：V．技術(shù)負責人全面負責實驗室的技術(shù)運作，質(zhì)量主管負責保證管理體系有效的運行。答案：V( )．實驗室應(yīng)依法設(shè)立或注冊，能夠承擔相應(yīng)的法律責任，保證客觀、公正和獨立地從事檢測活動。( )答案：V．文件包括內(nèi)部文件和外部文件。記錄是一種特殊類型的文件，是對所完成活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件。( )答案：V．對采購的儀器設(shè)備、試劑和消耗性材料都應(yīng)有檢測和／或校準要求。( )答案：x．實驗室應(yīng)明確客戶的要求，在合同簽訂后立即組織評審。( )答案： X]9．實驗室應(yīng)保存合理的中訴和投訴及處理結(jié)果的記錄，并按規(guī)定歸檔。( )答案： X．糾正措施是指“返修”、“返刁：”或調(diào)整，涉及對現(xiàn)有的不合格所進行的處置。答案： X ( )．預防措施是指為了防止不符合工作的再發(fā)生，消除其原因所采取的措施。( )答案： X．每次檢測或校準的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證能夠再現(xiàn)。( )答案：V．實驗室的內(nèi)審員負責內(nèi)部管理評審工作的組織和實施。( )答案：X．內(nèi)部審核的結(jié)果是管理評審的輸入之一。( )答案：V．管理評審是實驗室的外部活動。( )答案：x26．對于主要是在可移動的設(shè)施或臨時的設(shè)施開展檢測工作的實驗室，可以不具備固定( )答案：x二、選擇題在下列每小題的備選答案中至少有一個是正確的，請將正確選項前的字母填在 ( )1分，共25分。．檢測報告應(yīng)經(jīng) ( )審查批準后方可發(fā)出。A．實驗室最高管理者B．法定代表人 C．授權(quán)簽字人答案：C．實驗室應(yīng)有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃以監(jiān)控檢測和校準結(jié)果的( )。A.可靠性B.有效性 C.真實性D.合法性答案：B．對于成組成套的樣品，標識系統(tǒng)應(yīng)包括( )。A.．惟一標識 B．群組標識 C．惟一標識和群組標識答案：C．實驗室持有的測量參考標準應(yīng)當( )，除非能證明其作為參考標準的性能不會失效。A.．用于重要的檢測活動 B．僅用于校準C.用于需要的檢測項目 D.根據(jù)管理者安排使用答案：B．操作大型復雜設(shè)備的授權(quán)人員應(yīng) ( )。A.．經(jīng)培訓考核持證上崗B．應(yīng)持證上崗C經(jīng)培訓考核答案：A．實驗室使用危險有毒物品的保管應(yīng)有 ( )保管。A.．實驗室負責人 B．專人專柜 C．雙人雙鎖和專柜答案：C．實驗室可以采用國際標準，但僅限特定委托方的( )檢驗。A.．委托 B．監(jiān)督 C仲裁答案：A，C．實驗室一般應(yīng)為獨立法人，非獨立法人的實驗室需 ( )。A.．由上級主管單位確認其最高管理者B．經(jīng)法人書面授權(quán)C.獨立承擔檢驗工作和相關(guān)法律責任D．經(jīng)認監(jiān)委批準答案：B．實驗室應(yīng)當規(guī)定本實驗室 ( )的職責、權(quán)力和相互關(guān)系。A.．技術(shù)管理者和質(zhì)量主管者B．最高管理者和各級管理者C.對檢測和/或校準質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員D．所有人員答案：CTOC\o"1-5"\h\z．管理體系文件包括 ( )。A.．質(zhì)量手冊B．程序文件 C．質(zhì)量手冊、程序文件D．質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、記錄答案：D11．程序是為進行某項活動所規(guī)定的 ( )。A..原理B.途徑C.資源D.組織答案：B．內(nèi)部文件是由實驗室制定的，如( )等。A.．質(zhì)量手冊D．程序文件 C．國家標準 D．法律法規(guī)答案：A，B．實驗室的如下項目可以分包：( )。A．不具備檢測能力的項目B．工作量大、時間要求緊的項目C.儀器設(shè)備使用頻次低的項目 D.出口檢驗項日答案：C．選擇合格的供應(yīng)商一般首先應(yīng)評價其 ( )。A．生產(chǎn)規(guī)模 D．產(chǎn)品價格 C產(chǎn)品質(zhì)量 D．售后服務(wù)答案：C．合同評審是在合同簽訂之前，由實驗室( )所進行的系統(tǒng)訐審活動。A..主任B.實驗員 C質(zhì)量負責人 D.程序文件規(guī)定的業(yè)務(wù)人員答案：D．投訴是客戶或相關(guān)方( )的形式表達對實驗室提供的檢測／校準服務(wù)過程或結(jié)果的不滿意。A..只能以口頭B.必須以文件C必須以書面 D.以書面或口頭答案：D．“不符合工作的控制程序”必然涉及的內(nèi)容是 ( )。A.糾正B.改進措施 C.合同評審D.量值溯源答案：A．下列哪句話不符合資質(zhì)認定對記錄管理的要求 ( )。A.．操作人員應(yīng)將記錄作為管理工作／技術(shù)工作的第一手證據(jù)，存檔前記錄隨身攜帶，以便隨時修改B．實驗室應(yīng)編制完整合理的“記錄管理程序”C.手寫記錄應(yīng)邊做邊記；電子版記錄應(yīng)有措施，防止數(shù)據(jù)丟失或未經(jīng)批準的擅自修改D．記錄信息量應(yīng)足以“再現(xiàn)”過去的工作過程和結(jié)果答案：A．實驗室內(nèi)部審核的目的是 ( )。A.．評價實驗室是否持續(xù)地按管理體系的要求運行

B． 改進和完善管理體系C． 對實驗室管理評審的補充和完善答案：A20．內(nèi)審的首末次會議由 ( )主持。A.．審核組 B．最高管理者 C．審核組長 D．質(zhì)量負責人答案：C21．有證標準物質(zhì)是指 ( )。A..附有證書的參考物質(zhì)(CRM)B.附有使用說明的參考物質(zhì)C．附有標簽的參考物質(zhì)答案：A22．脫離實驗室直接控制的設(shè)備，返回后，應(yīng)檢查 ( )。A..功能和校準狀態(tài)是否滿意 B.外觀和功能是否滿意C．是否辦理登記手續(xù)答案：A23．實驗室應(yīng)對 ( )申訴和投訴的處理過程及結(jié)果及時記錄，并按規(guī)定歸檔。A.合理的B.不合理的C.全部的D.以書面形式的答案：C24．實驗室(A．技術(shù)主管24．實驗室(A．技術(shù)主管答案：A，D)應(yīng)具有工程師以上職稱，熟悉檢驗業(yè)務(wù)并經(jīng)考核合格。B．質(zhì)量主管C．最高管理者D．授權(quán)簽字人25．實驗室對影響工作質(zhì)量和設(shè)計安全的區(qū)域和設(shè)施應(yīng) ( )。A．有效控制B．正確標識 C．嚴格管理 D．實施監(jiān)督答案：A，B三、問答題。每題5分，共25分。．如何理解《評審報告》評審表的評審意見?參考答案：應(yīng)如下理解體系“不符合”、“基本符合”和“缺此項”：實驗室體系文件中有描述但未實施的，為不符合；體系文件中有描述但實施不規(guī)范的，為基本符合；體系文件無描述的，為缺此項?！安环稀?、“基本符合”和“缺此項”均為整改項，應(yīng)在說明欄內(nèi)作相應(yīng)的說明。TOC\o"1-5"\h\z．什么是期間核查 ?期間核查的主要對象有哪些 ?參考答案：期間核查不是一般的功能檢查，更不是縮短檢定校準周期，其目的是在兩次正式校準／檢定的間隔期間，防止使用不符合技術(shù)規(guī)范要求的設(shè)備。“期間核查”的對象主要是針對儀器設(shè)備的性能不夠穩(wěn)定的、使用非常頻繁的和經(jīng)常攜帶運輸?shù)浆F(xiàn)場檢測以及在惡劣環(huán)境下使用的儀器設(shè)備。不是所有的設(shè)備都要進行期間核查，對無法尋找核查標準 (物質(zhì))(如破壞性試驗 )的也無法進行期間核查。．評審組意見應(yīng)包括哪些內(nèi)容 ?參考答案：評審組意見包括：①依據(jù)的現(xiàn)場評審通知文號；②評審組人數(shù)；③現(xiàn)場評審時間、地點；④對實驗室法律地位的描述以及承擔第三方公正檢驗的評價；⑤評審過程，對機構(gòu)體系運行有效性、資源和檢測報告等方面的評價；⑥對現(xiàn)場試驗的評價。⑦建議批準的計量認證/授權(quán)(驗收)項目的數(shù)量；⑧不符合項及整改建議。．什么是溯源性 ?參考答案：通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈，使測量結(jié)果或測量標準的值能夠與規(guī)定的參考標準，通常是與國家或國際測量標準聯(lián)系起來的特性。(1)這條不間斷的比較鏈稱為溯源鏈。(2)通常用“可溯源的”來表述。(3)參考標準：在給定地區(qū)或組織內(nèi)，通常具有最高計量學特性的測量標準，在該處所做的測量均從它導出。5．如果儀器設(shè)備有過載、錯誤操作、顯示的結(jié)果可疑、通過其他方式表明有缺陷時，應(yīng)如何處理 ?參考答案：在檢測／校準過程中，如果儀器設(shè)備出現(xiàn)過載或操作不當?shù)儒e誤，或已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度，應(yīng)按以下步驟進行處理：(1)立即停止使用該儀器設(shè)備，并加貼停用標識，避免誤用。(2)有條件的實驗室，應(yīng)將該出現(xiàn)問題的儀器設(shè)備存放在合適的地方直至修復。(3)修復后的設(shè)備為確保其性能和技術(shù)指標符合要求，必須經(jīng)檢定、校準等方式證明功能指標已恢復方可投入使用。(4)實驗室還應(yīng)對這些缺陷或偏離規(guī)定的極限對過去進行的檢測／校準造成的影響進行追溯，發(fā)現(xiàn)不合格，應(yīng)按“不符合工作的控制程序”進行處置，必須時應(yīng)通知客戶，以確保檢測／校準工作的質(zhì)量和為客戶提供可信任的數(shù)據(jù)。認證、認可試題(三)一、判斷題請將你的判斷符號填在()內(nèi)，對的為；錯的為“X” 每題1分，共25分．如果有客戶要求使用電話、電傳、傳真或其他電子 (電磁)手段來傳送檢測結(jié)果時，TOC\o"1-5"\h\z實驗室只要做好電話記錄就可以了。( )答案：X2．當檢驗結(jié)果是處于臨界狀態(tài)的邊緣數(shù)據(jù)時，給出不確定度呈規(guī)避風險的較好辦法。答案：V( )．用于結(jié)果質(zhì)量控制只能使用有證標準物質(zhì)。( )答案：X．評審專家組應(yīng)當獨立開展資質(zhì)認定評審活動，并對評審結(jié)論負責。( )答案：V．隨機抽樣是指隨時隨地的抽取樣品。( )答案：x6．實驗室在接收樣品時，樣品的是否異常是客戶送的，與實驗室沒有關(guān)系，實驗室只對檢驗的樣品負責。答案：xTOC\o"1-5"\h\z．當校準產(chǎn)生了一組修正因子時，實驗室應(yīng)確保其得到正確應(yīng)用。( )答案：V．實驗室采用非標準方法進行檢驗時，只要經(jīng)過實驗室負責人批準即可：( )答案：x．當校準產(chǎn)生一組修正因子時，實驗應(yīng)有程序確保其所有備份得到正確更新。( )答案：V．儀器設(shè)備的標識管理是檢查儀器設(shè)備處于受控管理的措施之一。 ( )答案：V11．實驗室人員不得參與任何有損于檢測、校準和檢查判斷的獨立性和誠信度的活動。答案：V( )．實驗室出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié)論嚴重失實，自我糾正后可以繼續(xù)使用資質(zhì)認定標識。( )答案：x．經(jīng)實驗室指派，具有工程師及以上技術(shù)職稱的人員均可擔任實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人。( )答案：x．質(zhì)量監(jiān)督員應(yīng)當對檢測的關(guān)鍵環(huán)節(jié)、主要步驟、重要的檢測任務(wù)以及在培訓人員進行重點監(jiān)督；當發(fā)現(xiàn)檢測工作發(fā)生偏離，影響檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果時，監(jiān)督人員應(yīng)當有權(quán)中止檢測工作。答案：V．實驗室及其人員不得與其從事的檢測活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢測項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護活動。( )答案：V．實驗室的管理體系文件中，質(zhì)量手冊應(yīng)經(jīng)最高管理者審查批準后發(fā)布，程序文件和作業(yè)指導書只要符合要求可以不經(jīng)審查批準。( )答案：x．由于分包活動直接影響到實驗室出具的結(jié)果報告的有效性，需要對分包加以管理和

TOC\o"1-5"\h\z控制。( )答案：V．采購服務(wù)包括對供貨單位的質(zhì)量保證能力進行評價，并建立合格供應(yīng)方名單。答案：V( )．合同評審應(yīng)在合同簽訂前進行。( )答案：V20．實驗室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機制，處理相關(guān)方對其檢測結(jié)論提出的異議，保存主要申訴處理的記錄。( )答案：X21．“投訴”是客戶以書面和口頭的形式表達對實驗室提供服務(wù)的不滿意或抱怨。答案：V( )22．為了防止?jié)撛诘牟缓细?，缺陷或其他不希望情況發(fā)生，消除其原因所采取的措施稱之為糾正措施。( )答案：x23．實驗室在確認了不符合工作時，應(yīng)采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時，應(yīng)采取預防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。( )答案：V24．為保證記錄的整潔、完整，現(xiàn)場檢測或校準記錄可在檢測或校準結(jié)束時統(tǒng)一整理后再填寫。( )答案： x25．實驗室的內(nèi)部審核主要是覆蓋技術(shù)部門、檢測場所和工作流程。( )答案： x、選擇題在下列每小題的備選答案中至少有一個是正確的，請將正確選項前的字母填在 ( )內(nèi)。每題1分，共25分。1．為了保證檢測和校準結(jié)果的有效性，實驗室必須適時采取( )。A.．期間核查 B．內(nèi)部審核 C．質(zhì)量控制D．管理評審答案：C．管理評審會議由 ( )主持。A.．審核組B．最高管理者C．審核組長 D．質(zhì)量負責人答案：B．實驗室應(yīng)有與其從事檢測和／或校準活動相適應(yīng)的 ( )。A.．專業(yè)技術(shù)人員和關(guān)鍵崗位人員B．管理人員和檢測人員C．專業(yè)技術(shù)人員和管理人員答案：C(驗證)、確認的(驗證)、確認的( )。D．實施方法E..材料.．總體要求 B．年度計劃C．具體要求答案：A．實驗室的設(shè)施條件，主要指 ( )等。A..場地B.能源C.設(shè)備D.照明答案：A，B，D．實驗室應(yīng)具備正確進行檢測、校準活動所需要的，并且能夠獨立調(diào)配使用的 ( )檢測、校準設(shè)備設(shè)施。A.．固定的 B．固定的和可移動的

C.固定的和臨時的 D.固定的、臨時的和可移動的答案：D7．實驗室應(yīng)有與其從事檢測和／或校準活動相適應(yīng)的( )。B．管理人員和檢測人員DB．管理人員和檢測人員D．專業(yè)技術(shù)人員和管理人員( )。C.檢測人員、關(guān)鍵崗位人員和輔助人員答案：D8．實驗室及其人員要遵守如下規(guī)定：A．盡可能與其從事的檢測和／或校準活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在適當?shù)睦骊P(guān)系B．不得參與任何有損于檢測和／或校準判斷的獨立性和誠信度的活動C.積極參與和檢測和/或校準項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護活動D．不受任何來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂答案：B，D．實驗室按照本準則建立管理體系應(yīng)當能夠保證其公正性和 ( )，并與實驗室開展的檢測／校準活動相適應(yīng)。A..獨立性B.完整性C.有效性D,準確性答案：A．文件化的管理體系包括 ( )。A.．政策、制度、計劃、程序和指導書B．程序C.規(guī)劃D.質(zhì)量方針和目標答案：A11．實驗室應(yīng)建立并保持文件編制、審核、批準、標識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件 ( )。A.．完整準確 B．現(xiàn)行有效 C．經(jīng)過審批 D．標識齊全答案：B．分包方代為履行合同并不是合同主體的變更，代為履行的分包方依然以合同實驗室的名義進行活動，( )依然對未履行的義務(wù)負有責任。A..政府B.客戶C.分包方D.發(fā)包實驗室答案：D．實驗室應(yīng)建立并保持 ( )的程序，以確保服務(wù)和供應(yīng)品的質(zhì)量。A.．所有服務(wù)選擇、購買、驗收 B．所有供應(yīng)品購買C．對所有服務(wù)和供應(yīng)品的選擇、購買、驗收和儲存等D．對檢測和／或校準質(zhì)量有影響的供應(yīng)品的選擇、購買、驗收和儲存等答案：D14．實驗室應(yīng)建立并保持評審 (A.14．實驗室應(yīng)建立并保持評審 (A.．法律訴訟 B．任何合同答案：C15．實驗室的客戶 ( )。A.．包括外部客戶和內(nèi)部客戶)的程序。C．客戶要求、標書和合同B.僅指內(nèi)部客戶D．供方C.僅指外部客戶D.僅指上級領(lǐng)導答案：A．實驗室在確認了不符合工作時，應(yīng)采取 ( )。A．糾正措施 B．預防措施C.糾正和預防措施D.合同評審答案：A．糾正措施程序可能包括 ( )內(nèi)容。A.．查找不符合原因B．查找潛在不符合的原因C.管理評審D.內(nèi)部審核答案：A．記錄應(yīng)儲存在 ( )。A.．保險柜子里 B．最高管理者規(guī)定的地方C.檢驗室以外的場所 D.技術(shù)負責人的辦公室E．安全的地方答案：E．按照《評審準則》規(guī)定，實驗室定期進行內(nèi)部質(zhì)量審核應(yīng)由( )承擔。A..實驗室管理者指定的人員 B.技術(shù)負責人C.受過培訓并有資格的人員 D.質(zhì)量監(jiān)督員答案：CTOC\o"1-5"\h\z．實驗室每年度內(nèi)部審核活動應(yīng)覆蓋 ( )。A.．經(jīng)常出現(xiàn)問題的檢測室B．關(guān)鍵的管理部門C.客戶投訴最多的部門 D.管理體系的全部要素和所有活動答案：D．如果缺少檢測實施細則可能影響檢測和／或校準結(jié)果，實驗室應(yīng)制定相應(yīng)的( )。A.．工作程序 B．實施措施 C．作業(yè)指導書答案：C．實驗室的設(shè)施條件，主要指 ( )等。A..場地B.能源C.