內(nèi)審操作規(guī)程

文件名稱內(nèi)部審核操作規(guī)程文件編號版本A/0頁次起草人質(zhì)量保證組審核人批準(zhǔn)人起草日期審核日期批準(zhǔn)日期頒發(fā)組質(zhì)量保證組分發(fā)組內(nèi)部審核操作規(guī)程1目的說明評審目的、范圍和要求，確認(rèn)安排。2適用范圍適用于檢驗(yàn)所與內(nèi)部審核相關(guān)的所有員工。3職責(zé)3.1檢驗(yàn)所所長作為審核方案的管理者，質(zhì)量主管擔(dān)任審核組長；3.2其余檢驗(yàn)人員協(xié)助進(jìn)行內(nèi)審工作；4方式4.1實(shí)驗(yàn)室每半年進(jìn)行一次內(nèi)部審核，時(shí)間為每年的6月份上旬及12月份上旬。4.2一般由評審組長主持，檢驗(yàn)所主要領(lǐng)導(dǎo)或質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持/講話；4.3檢驗(yàn)所最高管理層、各職能部門負(fù)責(zé)人、評審組成員參加；4.4會(huì)議應(yīng)簡短，內(nèi)容明了；4.5請到會(huì)人員簽名，并記錄相關(guān)信息。5主要內(nèi)容5.1介紹審核組成員；5.2強(qiáng)調(diào)內(nèi)審目的、落實(shí)審核范圍；5.3說明審核依據(jù)和程序；5.4闡明內(nèi)審各個(gè)細(xì)節(jié)安排：評審分工、審核部門、時(shí)間順序、審核方法、不符合項(xiàng)判定原則；5.5對接受審核部門提出相關(guān)要求，確定陪同人員；5.6明確末次會(huì)議參會(huì)人員名單；5.7收集客觀證據(jù)的調(diào)查：審核員參考質(zhì)量管理體系文件(包括質(zhì)量手冊、程序文件、檢測方法、工作指導(dǎo)書等)將實(shí)際的活動(dòng)與這些質(zhì)量管理體系文件的規(guī)定相比較；5.8整個(gè)審核過程中，審核員要搜集客觀證據(jù)，證明實(shí)際活動(dòng)滿足質(zhì)量管理體系的要求。收集的證據(jù)應(yīng)當(dāng)盡量客觀有效，不存在偏見，不困擾受審核方；5.9審核員應(yīng)當(dāng)明確標(biāo)注不符合項(xiàng)，并對其進(jìn)行深入細(xì)致的調(diào)查以發(fā)現(xiàn)潛在的問題；5.10審核中所有的發(fā)現(xiàn)都應(yīng)當(dāng)予以記錄；5.11取得證據(jù)的主要方式5.11.1觀察現(xiàn)場，尋找客觀證據(jù)；5.11.2向被審核方提問，從其答復(fù)中獲取有用信息；5.11.3審查文件，核對記錄，取得客觀證據(jù)；5.11.4目擊現(xiàn)場試驗(yàn)，尋找客觀證據(jù)。6主要作用6.1交流評審情況，討論評審發(fā)現(xiàn)；6.2交流信息，供其他內(nèi)審員進(jìn)一步核查；6.3組長組織調(diào)控評審進(jìn)程，處理疑難問題；6.4所有的審核工作結(jié)束后，審核組應(yīng)仔細(xì)回顧分析審核工作中的各項(xiàng)發(fā)現(xiàn)，確定哪些應(yīng)判定為不符合項(xiàng)，哪些只作為建議其改進(jìn)的觀察項(xiàng)；6.5每天現(xiàn)場評審結(jié)束前，各組內(nèi)審員應(yīng)與被評審部門陪同人再次確認(rèn)現(xiàn)場審核發(fā)現(xiàn)的情況，簡要通報(bào)評審發(fā)現(xiàn)和實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系在該部門的運(yùn)行狀況；6.6對評審發(fā)現(xiàn)進(jìn)行深入細(xì)致的調(diào)查以發(fā)現(xiàn)潛在的問題；6.7聽取被審核方意見，必要時(shí)再次驗(yàn)證。7內(nèi)審末次會(huì)議審核組按計(jì)劃召開有組織的高層管理者和有關(guān)職能部門的負(fù)責(zé)人參加的末次會(huì)議。7.1目的：報(bào)告審核的發(fā)現(xiàn)，確保最高管理層清楚地了解審核的結(jié)果。7.2方式--評審組長主持并宣讀評審結(jié)論；--評審組長或內(nèi)審員報(bào)告不符合項(xiàng)；--參加會(huì)議的人員與首次會(huì)議相同；--填簽到表，以供存檔。7.3末次會(huì)議主要內(nèi)容7.3.1重申審核目的、范圍和依據(jù)；7.3.2報(bào)告審核情況，觀察到的內(nèi)容及其重要性，涉及質(zhì)量體系運(yùn)作中好壞兩方面的內(nèi)容；7.3.3報(bào)告不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)；7.3.4宣布審核組最終結(jié)論，涉及質(zhì)量管理體系與審核準(zhǔn)則的一致性，實(shí)際運(yùn)作與質(zhì)量管理體系的符合性；7.3.5提出糾正措施要求和跟蹤評審方法。8后續(xù)糾正措施及關(guān)閉8.1制定糾正措施；8.2確定糾正措施完成時(shí)間；8.3有效實(shí)施糾正措施和預(yù)防措施；8.4必要時(shí)，暫停相關(guān)的活動(dòng)，采取適宜的糾正措