醫(yī)院信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化改造及測評工作申請關(guān)注點解讀知識講解課件

醫(yī)院信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化改造及測評工作申請關(guān)注點中國軟件評測中心孟曉2022年12月23日醫(yī)院信息互聯(lián)互通中國軟件評測中心孟曉2標(biāo)準(zhǔn)化改造關(guān)注點1測評工作申請關(guān)注點2

目錄2標(biāo)準(zhǔn)化改造關(guān)注點1測評工作申請關(guān)注點2目錄2醫(yī)院信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化改造及測評工作申請關(guān)注點解讀知識講解課件3標(biāo)準(zhǔn)化改造思路及依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化WS445-2014電子病歷基本數(shù)據(jù)集

WS364-2011衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼ICD-10、ICD-9-CM-3、GB/T15657-1995、GB/T2261.1-2003等共享文檔標(biāo)準(zhǔn)化WSXXX-XXXX電子病歷共享文檔規(guī)范《衛(wèi)生信息共享文檔編制規(guī)范》平臺服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化WS/TXXX-XXXX醫(yī)院信息平臺交互規(guī)范WS/T447-2014基于電子病歷的醫(yī)院信息平臺技術(shù)規(guī)范基本思路：標(biāo)準(zhǔn)化改造的目標(biāo)是在保證現(xiàn)有業(yè)務(wù)系統(tǒng)正常運轉(zhuǎn)的基礎(chǔ)上，實現(xiàn)信息歸檔與交換的標(biāo)準(zhǔn)化。在對外部系統(tǒng)提供數(shù)據(jù)交換時，依據(jù)映射的規(guī)則，對業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)進(jìn)行清洗和標(biāo)準(zhǔn)化轉(zhuǎn)換，最終向外提供標(biāo)準(zhǔn)化的電子病歷基本數(shù)據(jù)內(nèi)容。

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：建立標(biāo)準(zhǔn)值域字典，業(yè)務(wù)系統(tǒng)與之對照，是改造過程中的難點。共享文檔參考了CDA，但在某些理念上不太一致，例如CDA首重人讀，而共享文檔首重機(jī)讀。建議詳讀《衛(wèi)生信息共享文檔編制規(guī)范》?！毒幹埔?guī)范》中明確規(guī)定了各個代碼系統(tǒng)的OID及命名，測試時也要求嚴(yán)格匹配標(biāo)準(zhǔn)化改造思路及依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)WS445-2014電子病4改造過程中的關(guān)注點1、除了符合性測試的定量指標(biāo)，專家評審的定性指標(biāo)主要參考什么來實施改造？A：測評工作不是簡單的標(biāo)準(zhǔn)符合性測試，除了遵循《WS/T447-2014基于電子病歷的醫(yī)院信息平臺技術(shù)規(guī)范》，還需參考《基于電子病歷的醫(yī)院信息平臺建設(shè)技術(shù)解決方案1.0版》，從需求、架構(gòu)、設(shè)計等多方面多層次進(jìn)行規(guī)劃。2、RC020-ICD-10診斷編碼、RC021-ICD-10形態(tài)學(xué)編碼、RC022-ICD-9手術(shù)編碼采用哪個版本？A：采用全國版改造過程中的關(guān)注點1、除了符合性測試的定量指標(biāo)，專家評審的定5改造過程中的關(guān)注點3、如在改造過程中發(fā)現(xiàn)，共享文檔和數(shù)據(jù)集的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)部分有沖突、數(shù)據(jù)集的定義和業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)部分有沖突，發(fā)現(xiàn)存在此類問題如何處理？A：在第一批試點測試過程中已修訂了部分問題。如仍存在，可先提出來，進(jìn)一步討論修訂標(biāo)準(zhǔn)。實際實現(xiàn)時，盡量以業(yè)務(wù)為準(zhǔn)繩。因為不管是數(shù)據(jù)集，還是共享文檔，最終都是要落地的，要盡量契合實際業(yè)務(wù)。改造過程中的關(guān)注點3、如在改造過程中發(fā)現(xiàn)，共享文檔和數(shù)據(jù)集的6改造過程中的關(guān)注點4、平臺交互服務(wù)改造時需要注意什么？A：交互規(guī)范中規(guī)定了平臺服務(wù)的SOAP版本、參數(shù)設(shè)定等，需要嚴(yán)格遵循。平臺交互規(guī)范要求使用特定的HL7v3版本（NE2009），并追加、修改了部分xsd文件。平臺服務(wù)中的功能實現(xiàn)沒有明確標(biāo)準(zhǔn)，但測試用例對此作了相關(guān)要求，需要針對測試用例作相關(guān)實現(xiàn)。改造過程中的關(guān)注點4、平臺交互服務(wù)改造時需要注意什么？7標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)資料可提供匯總版的Excel文檔標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)資料可提供匯總版的Excel文檔89標(biāo)準(zhǔn)化改造關(guān)注點1測評工作申請關(guān)注點2

目錄9標(biāo)準(zhǔn)化改造關(guān)注點1測評工作申請關(guān)注點2目錄9測評流程測評流程10申請階段關(guān)注點1-申請材料申請材料主要包括：關(guān)注點：按照模板要求進(jìn)行準(zhǔn)備和填寫申請階段關(guān)注點1-申請材料申請材料主要包括：關(guān)注點：11申請階段關(guān)注點2-申請單填寫填寫被測對象承建單位，可填寫多個1、對于三級及以上的申請，是指基于電子病歷的醫(yī)院信息平臺、集成平臺2、對于一、二級的申請，是指實現(xiàn)電子病歷管理或共享文檔交換的系統(tǒng)主要包括建成時間、建設(shè)背景、投入規(guī)模、建設(shè)內(nèi)容、架構(gòu)組成等目的是讓專家了解被測平臺（系統(tǒng)）運轉(zhuǎn)時間、結(jié)構(gòu)組成等。申請階段關(guān)注點2-申請單填寫填寫被測對象承建單位，可填寫多個12測評流程測評流程13準(zhǔn)備階段關(guān)注點-提交測試相關(guān)材料關(guān)注點：1、注意所提供數(shù)據(jù)樣本的命名方式；2、對樣本量暫無要求，能夠覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有數(shù)據(jù)元即可；3、如單個樣本不能保證數(shù)據(jù)元均有值，提供多個樣本。準(zhǔn)備階段關(guān)注點-提交測試相關(guān)材料關(guān)注點：14測評流程對數(shù)據(jù)集、共享文檔和交互服務(wù)3種定量指標(biāo)在實驗室中進(jìn)行符合性的模擬測試針對申請機(jī)構(gòu)的申請材料，對測試申請單及附件、評估問卷及相關(guān)證明材料進(jìn)行文件審查針對專家文件審查疑點及關(guān)注點、運行性能、指定指標(biāo)、定量測試指標(biāo)等進(jìn)行抽查驗證測評流程對數(shù)據(jù)集、共享文檔和交互服務(wù)3種定量指標(biāo)在實驗室中進(jìn)15實驗室定量測試關(guān)注點11、數(shù)據(jù)樣本提供多少個合適？A：至少每個測試項提供一個，盡量不應(yīng)有空值；如一個樣本有部分?jǐn)?shù)據(jù)元未覆蓋到或有空值，應(yīng)多提供幾個樣本保證交叉覆蓋；數(shù)據(jù)集中部分?jǐn)?shù)據(jù)元在文檔中反復(fù)出現(xiàn)（條目循環(huán)），應(yīng)該符合規(guī)范中對“基數(shù)”的約束。2、定量測試如何算測試通過(測試通過準(zhǔn)則)？A：1、數(shù)據(jù)樣本量滿足測試要求；2、指標(biāo)體系中數(shù)據(jù)集、共享文檔、平臺交互服務(wù)每一個指標(biāo)項均達(dá)到對應(yīng)等級通過要求。少量指標(biāo)是選測的，大部分指標(biāo)均為必測，如無對應(yīng)業(yè)務(wù)，需說明。實驗室定量測試關(guān)注點11、數(shù)據(jù)樣本提供多少個合適？2、定量測16實驗室定量測試關(guān)注點23、如何部署實驗室定量測試環(huán)境？被測方需要向檢測機(jī)構(gòu)提供什么？A：數(shù)據(jù)集、共享文檔提供數(shù)據(jù)樣本即可，平臺服務(wù)測試需在實驗室安裝部署被測的醫(yī)院信息平臺，測試工具需與之通訊，進(jìn)行服務(wù)的交互。檢測機(jī)構(gòu)可提供測試機(jī)器，被測方需自行提供安裝軟件，如數(shù)據(jù)庫、操作系統(tǒng)等并進(jìn)行部署。

檢測機(jī)構(gòu)有虛擬機(jī)管理軟件Vmware，被測方也可直接提供裝有被測環(huán)境的虛擬機(jī)。實驗室定量測試關(guān)注點23、如何部署實驗室定量測試環(huán)境？被測方17數(shù)據(jù)元值域與格式不符合標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)集數(shù)據(jù)格式改造發(fā)現(xiàn)的問題系統(tǒng)改造重點數(shù)據(jù)元項目缺失數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)改造例舉：試點測試中發(fā)現(xiàn)的問題數(shù)據(jù)元值域與格式不符合標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)集數(shù)據(jù)格式改造發(fā)現(xiàn)的問題系統(tǒng)改18服務(wù)的消息格式、內(nèi)容有誤共享文檔平臺服務(wù)整合與完善發(fā)現(xiàn)的問題系統(tǒng)改造重點文檔格式不正確文檔格式改造例舉：試點測試中發(fā)現(xiàn)的問題交互服務(wù)服務(wù)的消息格式、內(nèi)容有誤共享文檔平臺服務(wù)整合與完善發(fā)現(xiàn)的問題19專家文審和現(xiàn)場查驗關(guān)注點1、被測方匯報PPT準(zhǔn)備什么內(nèi)容？A：醫(yī)院簡介（包括醫(yī)院業(yè)務(wù)構(gòu)成、特色業(yè)務(wù)、平臺建成年份、架構(gòu)組成、運行情況等）

定性指標(biāo)的證明材料（包括實現(xiàn)指標(biāo)統(tǒng)計、主要指標(biāo)證據(jù)等）

2、自評估問卷證明材料如何填寫？A：按照指標(biāo)順序?qū)γ總€指標(biāo)進(jìn)行闡述、證明；證明材料相同的指標(biāo)可以放在一起證明。最終目的是對于每個認(rèn)為已實現(xiàn)的指標(biāo)，有足夠的證據(jù)和理由說服專家。

專家文審和現(xiàn)場查驗關(guān)注點1、被測方匯報PPT準(zhǔn)備什么內(nèi)容？20測評流程測評流程2122

總檢報告框架附件1：實驗室定量測試報告附件2：申請機(jī)構(gòu)聲明附件3：現(xiàn)場測試報告附件5：現(xiàn)場查驗報告附件4：文審報告總檢報告

總檢報告總結(jié)頁

測評依據(jù)

測評結(jié)果概述

未實現(xiàn)指標(biāo)及建議

附件列表測試報告總結(jié)頁

電子病歷基本數(shù)據(jù)集

電子病歷共享文檔

醫(yī)院信息平臺交互

服務(wù)

定量指標(biāo)實際應(yīng)用情況聲明測試報告總結(jié)頁電子病歷共享文檔

醫(yī)院信息平臺交互

服務(wù)

專家文審結(jié)果匯總表

文審確認(rèn)指標(biāo)得分表

現(xiàn)場查驗結(jié)果匯總表

指標(biāo)得分表22總檢報告框架附件1：實驗室定量測試報告附件2：申請22測評結(jié)果概述各部分及格分見測評方案測評結(jié)果概述各部分及格分見測評方案23關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)評價方式返回關(guān)鍵技術(shù)指標(biāo)評價方式返回24謝謝!謝謝!25醫(yī)院信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化改造及測評工作申請關(guān)注點中國軟件評測中心孟曉2022年12月23日醫(yī)院信息互聯(lián)互通中國軟件評測中心孟曉27標(biāo)準(zhǔn)化改造關(guān)注點1測評工作申請關(guān)注點2

目錄2標(biāo)準(zhǔn)化改造關(guān)注點1測評工作申請關(guān)注點2目錄27醫(yī)院信息互聯(lián)互通標(biāo)準(zhǔn)化改造及測評工作申請關(guān)注點解讀知識講解課件28標(biāo)準(zhǔn)化改造思路及依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)化WS445-2014電子病歷基本數(shù)據(jù)集

WS364-2011衛(wèi)生信息數(shù)據(jù)元值域代碼ICD-10、ICD-9-CM-3、GB/T15657-1995、GB/T2261.1-2003等共享文檔標(biāo)準(zhǔn)化WSXXX-XXXX電子病歷共享文檔規(guī)范《衛(wèi)生信息共享文檔編制規(guī)范》平臺服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)化WS/TXXX-XXXX醫(yī)院信息平臺交互規(guī)范WS/T447-2014基于電子病歷的醫(yī)院信息平臺技術(shù)規(guī)范基本思路：標(biāo)準(zhǔn)化改造的目標(biāo)是在保證現(xiàn)有業(yè)務(wù)系統(tǒng)正常運轉(zhuǎn)的基礎(chǔ)上，實現(xiàn)信息歸檔與交換的標(biāo)準(zhǔn)化。在對外部系統(tǒng)提供數(shù)據(jù)交換時，依據(jù)映射的規(guī)則，對業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)進(jìn)行清洗和標(biāo)準(zhǔn)化轉(zhuǎn)換，最終向外提供標(biāo)準(zhǔn)化的電子病歷基本數(shù)據(jù)內(nèi)容。

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：建立標(biāo)準(zhǔn)值域字典，業(yè)務(wù)系統(tǒng)與之對照，是改造過程中的難點。共享文檔參考了CDA，但在某些理念上不太一致，例如CDA首重人讀，而共享文檔首重機(jī)讀。建議詳讀《衛(wèi)生信息共享文檔編制規(guī)范》?！毒幹埔?guī)范》中明確規(guī)定了各個代碼系統(tǒng)的OID及命名，測試時也要求嚴(yán)格匹配標(biāo)準(zhǔn)化改造思路及依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)WS445-2014電子病29改造過程中的關(guān)注點1、除了符合性測試的定量指標(biāo)，專家評審的定性指標(biāo)主要參考什么來實施改造？A：測評工作不是簡單的標(biāo)準(zhǔn)符合性測試，除了遵循《WS/T447-2014基于電子病歷的醫(yī)院信息平臺技術(shù)規(guī)范》，還需參考《基于電子病歷的醫(yī)院信息平臺建設(shè)技術(shù)解決方案1.0版》，從需求、架構(gòu)、設(shè)計等多方面多層次進(jìn)行規(guī)劃。2、RC020-ICD-10診斷編碼、RC021-ICD-10形態(tài)學(xué)編碼、RC022-ICD-9手術(shù)編碼采用哪個版本？A：采用全國版改造過程中的關(guān)注點1、除了符合性測試的定量指標(biāo)，專家評審的定30改造過程中的關(guān)注點3、如在改造過程中發(fā)現(xiàn)，共享文檔和數(shù)據(jù)集的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)部分有沖突、數(shù)據(jù)集的定義和業(yè)務(wù)數(shù)據(jù)部分有沖突，發(fā)現(xiàn)存在此類問題如何處理？A：在第一批試點測試過程中已修訂了部分問題。如仍存在，可先提出來，進(jìn)一步討論修訂標(biāo)準(zhǔn)。實際實現(xiàn)時，盡量以業(yè)務(wù)為準(zhǔn)繩。因為不管是數(shù)據(jù)集，還是共享文檔，最終都是要落地的，要盡量契合實際業(yè)務(wù)。改造過程中的關(guān)注點3、如在改造過程中發(fā)現(xiàn)，共享文檔和數(shù)據(jù)集的31改造過程中的關(guān)注點4、平臺交互服務(wù)改造時需要注意什么？A：交互規(guī)范中規(guī)定了平臺服務(wù)的SOAP版本、參數(shù)設(shè)定等，需要嚴(yán)格遵循。平臺交互規(guī)范要求使用特定的HL7v3版本（NE2009），并追加、修改了部分xsd文件。平臺服務(wù)中的功能實現(xiàn)沒有明確標(biāo)準(zhǔn)，但測試用例對此作了相關(guān)要求，需要針對測試用例作相關(guān)實現(xiàn)。改造過程中的關(guān)注點4、平臺交互服務(wù)改造時需要注意什么？32標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)資料可提供匯總版的Excel文檔標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)資料可提供匯總版的Excel文檔3334標(biāo)準(zhǔn)化改造關(guān)注點1測評工作申請關(guān)注點2

目錄9標(biāo)準(zhǔn)化改造關(guān)注點1測評工作申請關(guān)注點2目錄34測評流程測評流程35申請階段關(guān)注點1-申請材料申請材料主要包括：關(guān)注點：按照模板要求進(jìn)行準(zhǔn)備和填寫申請階段關(guān)注點1-申請材料申請材料主要包括：關(guān)注點：36申請階段關(guān)注點2-申請單填寫填寫被測對象承建單位，可填寫多個1、對于三級及以上的申請，是指基于電子病歷的醫(yī)院信息平臺、集成平臺2、對于一、二級的申請，是指實現(xiàn)電子病歷管理或共享文檔交換的系統(tǒng)主要包括建成時間、建設(shè)背景、投入規(guī)模、建設(shè)內(nèi)容、架構(gòu)組成等目的是讓專家了解被測平臺（系統(tǒng)）運轉(zhuǎn)時間、結(jié)構(gòu)組成等。申請階段關(guān)注點2-申請單填寫填寫被測對象承建單位，可填寫多個37測評流程測評流程38準(zhǔn)備階段關(guān)注點-提交測試相關(guān)材料關(guān)注點：1、注意所提供數(shù)據(jù)樣本的命名方式；2、對樣本量暫無要求，能夠覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有數(shù)據(jù)元即可；3、如單個樣本不能保證數(shù)據(jù)元均有值，提供多個樣本。準(zhǔn)備階段關(guān)注點-提交測試相關(guān)材料關(guān)注點：39測評流程對數(shù)據(jù)集、共享文檔和交互服務(wù)3種定量指標(biāo)在實驗室中進(jìn)行符合性的模擬測試針對申請機(jī)構(gòu)的申請材料，對測試申請單及附件、評估問卷及相關(guān)證明材料進(jìn)行文件審查針對專家文件審查疑點及關(guān)注點、運行性能、指定指標(biāo)、定量測試指標(biāo)等進(jìn)行抽查驗證測評流程對數(shù)據(jù)集、共享文檔和交互服務(wù)3種定量指標(biāo)在實驗室中進(jìn)40實驗室定量測試關(guān)注點11、數(shù)據(jù)樣本提供多少個合適？A：至少每個測試項提供一個，盡量不應(yīng)有空值；如一個樣本有部分?jǐn)?shù)據(jù)元未覆蓋到或有空值，應(yīng)多提供幾個樣本保證交叉覆蓋；數(shù)據(jù)集中部分?jǐn)?shù)據(jù)元在文檔中反復(fù)出現(xiàn)（條目循環(huán)），應(yīng)該符合規(guī)范中對“基數(shù)”的約束。2、定量測試如何算測試通過(測試通過準(zhǔn)則)？A：1、數(shù)據(jù)樣本量滿足測試要求；2、指標(biāo)體系中數(shù)據(jù)集、共享文檔、平臺交互服務(wù)每一個指標(biāo)項均達(dá)到對應(yīng)等級通過要求。少量指標(biāo)是選測的，大部分指標(biāo)均為必測，如無對應(yīng)業(yè)務(wù)，需說明。實驗室定量測試關(guān)注點11、數(shù)據(jù)樣本提供多少個合適？2、定量測41實驗室定量測試關(guān)注點23、如何部署實驗室定量測試環(huán)境？被測方需要向檢測機(jī)構(gòu)提供什么？A：數(shù)據(jù)集、共享文檔提供數(shù)據(jù)樣本即可，平臺服務(wù)測試需在實驗室安裝部署被測的醫(yī)院信息平臺，測試工具需與之通訊，進(jìn)行服務(wù)的交互。檢測機(jī)構(gòu)可提供測試機(jī)器，被測方需自行提供安裝軟件，如數(shù)據(jù)庫、操作系統(tǒng)等并進(jìn)行部署。

檢測機(jī)構(gòu)有虛擬機(jī)管理軟件Vmware，被測方也可直接提供裝有被測環(huán)境的虛擬機(jī)。實驗室定量測試關(guān)注點23、如何部署實驗室定量測試環(huán)境？被測方42數(shù)據(jù)元值域與格式不符合標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)集數(shù)據(jù)格式改造發(fā)現(xiàn)的問題系統(tǒng)改造重點數(shù)據(jù)元項目缺失數(shù)據(jù)結(jié)構(gòu)改造例舉：試點測試中發(fā)現(xiàn)的問題數(shù)據(jù)元值域與格式不符合標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)集數(shù)據(jù)格式改造發(fā)現(xiàn)的問題系統(tǒng)改43服務(wù)的消息格式、內(nèi)容有誤共享文檔平臺服務(wù)整合與完善發(fā)現(xiàn)的問題系統(tǒng)改造重點文檔格式不正確文檔格式改造例舉：試點測