100402質(zhì)量手冊(cè)（有機(jī)）

四川想真企業(yè)有限公司文件號(hào)：XZ/YJ-2010有機(jī)質(zhì)量手冊(cè)版次/修改次數(shù)：A/0PAGEPAGE61四川想真企業(yè)有限公司文件編號(hào):XZ/YJ-2010質(zhì)量手冊(cè)總經(jīng)理：20管理者代表：20發(fā)布時(shí)間：20實(shí)施時(shí)間：20

質(zhì)量手冊(cè)文件編號(hào)：XZ/YJ-2010手冊(cè)版號(hào)：A編寫人：日期：審核人：日期：批準(zhǔn)人：日期：發(fā)放編號(hào)：（受控章）

目錄0.1質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明0.2手冊(cè)更改一覽表0.3頒布令0.4公司概況0.5有機(jī)管理體系智能分配表0.6質(zhì)量方針和目標(biāo)0.7組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)0.8生產(chǎn)銷售計(jì)劃（附件）0.9生產(chǎn)過(guò)程管理規(guī)程10.內(nèi)部檢查管理規(guī)程11.原輔包裝材料管理規(guī)定12.衛(wèi)生管理要求13.質(zhì)量檢驗(yàn)管理規(guī)程14.設(shè)備維修保養(yǎng)程序15.有毒有害物品的控制16.不合格的控制17.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及可追溯性管理規(guī)定18.員工培訓(xùn)管理規(guī)定19.客戶投訴的處理規(guī)程20.突發(fā)事件的處理規(guī)定21.產(chǎn)品召回程序22.文件記錄的管理辦法23改進(jìn)控制程序

01.質(zhì)量手冊(cè)說(shuō)明1.本手冊(cè)根據(jù)《有機(jī)產(chǎn)品》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》等相關(guān)法律法規(guī)編制而成，經(jīng)總經(jīng)理審核、批準(zhǔn)后發(fā)布的有機(jī)質(zhì)量體系文件。2.手冊(cè)的發(fā)放范圍、印刷數(shù)量由總經(jīng)理確定。3.手冊(cè)必須受控，標(biāo)識(shí)、發(fā)放登記并辦理簽字登記手續(xù)。4.手冊(cè)限定在公司范圍內(nèi)使用，未經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)，任何部門或個(gè)人不得擅自對(duì)外交流、外借和外送。5.手冊(cè)在本公司使用時(shí)必須加蓋藍(lán)色“受控”印章，發(fā)放到公司行政管轄范圍以外時(shí)必須加蓋藍(lán)色“非受控”印章。6.手冊(cè)的持有者，當(dāng)其調(diào)離公司時(shí)，應(yīng)及時(shí)回收登記；當(dāng)其調(diào)離崗位時(shí)，手冊(cè)應(yīng)移交給本崗位的下一位當(dāng)任者。7.手冊(cè)在使用期間發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)，由各職能部門將情況以書面形式及時(shí)反饋到管理中心，由認(rèn)證負(fù)責(zé)人組織有關(guān)部門進(jìn)行修改，經(jīng)修改的文件報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)后發(fā)布實(shí)施。計(jì)劃8.手冊(cè)的簡(jiǎn)單更改記錄在修改控制頁(yè)中，手冊(cè)的使用、保存、評(píng)審、更改、發(fā)放和作廢等參照《文件控制程序》的有關(guān)要求實(shí)施。 計(jì)劃9.有機(jī)管理體系文件結(jié)構(gòu)圖：質(zhì)量手冊(cè)第一層次文件管理文件、工藝技術(shù)文件、記錄第二層次文件圖1體化管理體系文件及其關(guān)系a）形成文件的方針和目標(biāo)b）管理手冊(cè)c）其他質(zhì)量文件：管理文件、技術(shù)文件、記錄文件等；d）為證實(shí)管理體系符合要求且有效運(yùn)行，應(yīng)保留充分的記錄以提供證據(jù)，至少應(yīng)保留標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的記錄。

0.2手冊(cè)更改一覽表序號(hào)修改章節(jié)條款修改內(nèi)容版本/狀態(tài)修改人及日期審核人及日期批準(zhǔn)人及日期

0.3手冊(cè)頒布令本廠依據(jù)GB/T19630.1～19630.4—2005《有機(jī)產(chǎn)品》，編寫完成了《有機(jī)質(zhì)量手冊(cè)》第A/0版。本手冊(cè)適用于四川想真企業(yè)有限公司的有機(jī)產(chǎn)品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)全過(guò)程，是提高公司預(yù)計(jì)產(chǎn)品的質(zhì)量管理水平，規(guī)范公司活動(dòng)及員工行為的準(zhǔn)則。本手冊(cè)自發(fā)布之日起生效?？偨?jīng)理：2O10

0.4公司概況四川想真企業(yè)有限公司系日資企業(yè)，成立于1994年，現(xiàn)在公司已發(fā)展成為以有機(jī)食品、中藥飲片、健康食品的種植、加工及出口銷售為一體的龍頭企業(yè)。產(chǎn)品100％外銷日本市場(chǎng)。我公司從2000年起開發(fā)無(wú)農(nóng)藥無(wú)化肥的有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品。至今，公司在國(guó)內(nèi)的九個(gè)種植基地已成功地取得了日本JAS有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品的認(rèn)證。分別為河北芝麻/谷類/豆類基地，甘肅大麥苗基地，四川姜黃/生姜/大麥苗/桑葉/辣椒/魚腥草/艾葉/魔芋基地，云南薏苡基地和山東大蒜基地。有機(jī)產(chǎn)品的總提供能力超過(guò)二千噸/年。公司加工廠設(shè)有食品車間和中藥飲片車間，已獲得食品衛(wèi)生許可證，藥品生產(chǎn)許可證，中藥飲片生產(chǎn)GMP證書，高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證及日本農(nóng)林水產(chǎn)省頒發(fā)的JAS有機(jī)工廠認(rèn)證。并在2007年通過(guò)ISO9001:2000,14000及HACCP的認(rèn)證。工廠主要設(shè)備從日本引進(jìn)，可根據(jù)中國(guó)藥典、日本藥局方的要求，進(jìn)行各種指標(biāo)（包括約200項(xiàng)的農(nóng)藥殘留指標(biāo)）的檢測(cè)，保證向客戶提供品質(zhì)優(yōu)良的產(chǎn)品。為提高出口中藥材的品質(zhì)，我公司還在藥材的主產(chǎn)地建立了無(wú)農(nóng)藥中藥材種植基地。通過(guò)公司從原料的加工，庫(kù)存和出口的全過(guò)程可進(jìn)行細(xì)化的批號(hào)追蹤管理，從而建立起從種植/收獲，加工到出口的可追溯體系。我公司以往產(chǎn)品全部出口，自2007年開始開發(fā)國(guó)內(nèi)市場(chǎng)以來(lái)，現(xiàn)在已將有機(jī)大麥苗粉、有機(jī)雜糧類和有機(jī)紅薯片的產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)上市，并取得了不錯(cuò)的成績(jī)，希望在國(guó)內(nèi)培養(yǎng)有機(jī)食品的繁榮市場(chǎng)。

0.5有機(jī)管理體系智能分配表智能部門體系要素總經(jīng)理管理中心加工中心開發(fā)中心銷售中心衛(wèi)生質(zhì)量方針和目標(biāo)△〇〇〇〇組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)△〇〇〇〇生產(chǎn)銷售計(jì)劃〇〇△〇△生產(chǎn)過(guò)程管理規(guī)程△內(nèi)部檢查管理規(guī)程△原輔包裝材料管理規(guī)定〇△△〇衛(wèi)生管理要求生產(chǎn)管理的衛(wèi)生管理要求及控制〇△△〇環(huán)境衛(wèi)生的要求及控制△△〇〇車間及設(shè)施衛(wèi)生要求及控制〇△〇生產(chǎn)加工過(guò)程衛(wèi)生質(zhì)量要求及控制△〇包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸衛(wèi)生質(zhì)量要求及控制〇△〇〇質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度〇△△〇設(shè)備維修、保養(yǎng)程序〇△〇有毒有害物品的控制〇△〇〇不合格品的控制△△△〇產(chǎn)品標(biāo)識(shí)及可追溯性管理規(guī)定△△△〇員工培訓(xùn)管理規(guī)定△〇〇△客戶投訴的處理規(guī)程△突發(fā)事件處理規(guī)定△△產(chǎn)品召回程序△文件記錄的管理辦法△△〇〇改進(jìn)控制程序△△〇△主要職能〇次要職能

0.6質(zhì)量方針和目標(biāo)1.質(zhì)量方針：是由總經(jīng)理依據(jù)國(guó)家《有機(jī)產(chǎn)品》、《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》、《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》等相關(guān)法律法規(guī)；按照進(jìn)出口過(guò)法律法規(guī)、合同、標(biāo)準(zhǔn)和客戶的意愿。根據(jù)工廠的發(fā)展、管理承諾，制定批準(zhǔn)正式發(fā)布的本公司總的衛(wèi)生質(zhì)量宗旨和方向。為保證出口產(chǎn)品的衛(wèi)生質(zhì)量，實(shí)現(xiàn)顧客滿意，確保顧客的需求和期望得到確定，并轉(zhuǎn)化為公司的產(chǎn)品和服務(wù)要求，特制定公司的質(zhì)量方針：安全保證質(zhì)量保證顧客滿意持續(xù)改進(jìn)安全保證：建立各項(xiàng)控制程序以保證工作環(huán)境、基礎(chǔ)設(shè)施、產(chǎn)品質(zhì)量等的安全。質(zhì)量保證：建立了適合公司產(chǎn)品質(zhì)量、衛(wèi)生的規(guī)章制度、操作規(guī)程、SOP及相關(guān)記錄憑證以保證產(chǎn)品質(zhì)量。顧客滿意：建立顧客滿意度的調(diào)查制度，了解公司是否正確理解并滿足顧客當(dāng)前和未來(lái)的需求和期望，根據(jù)調(diào)查結(jié)果驗(yàn)證和改進(jìn)質(zhì)量體系的有效性,不斷提高顧客滿意度。持續(xù)改進(jìn)：通過(guò)采取糾正措施，消除不合格原因以防止不合格再發(fā)生；通過(guò)識(shí)別潛在問(wèn)題的影響程度，采取有效的預(yù)防措施，消除潛在不合格的原因，以防止不合格的發(fā)生。保持體系的持續(xù)改進(jìn)和不斷完善，以達(dá)到改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量、增強(qiáng)顧客滿意的目的。2.質(zhì)量目標(biāo)為確保公司一體化管理方針的實(shí)現(xiàn)，特制定公司的質(zhì)量安全總目標(biāo)：成品出廠合格率100%顧客及相關(guān)方滿意達(dá)90％以上污染、粉塵、噪聲、煙氣達(dá)標(biāo)排放環(huán)境安全事故：0；節(jié)能降耗

0.7組織機(jī)構(gòu)及其職責(zé)組織機(jī)構(gòu)組織本廠是在總經(jīng)理領(lǐng)導(dǎo)下的有機(jī)食品（有機(jī)雜糧及其深加工，脫水蔬菜等）的加工企業(yè)。本工廠的組織機(jī)構(gòu)能夠滿足質(zhì)量體系的需要，滿足客戶的需要；滿足出口官方檢驗(yàn)管理機(jī)構(gòu)的要求。所有與本廠生產(chǎn)、加工、檢驗(yàn)、儲(chǔ)運(yùn)有關(guān)的工作場(chǎng)所、人員、物資資源等都包含在本衛(wèi)生質(zhì)量體系控制的范圍內(nèi)。1.2組織機(jī)構(gòu)1.2.1四川想真企業(yè)有限公司下設(shè)銷售中心、管理中心、開發(fā)中心、加工中心等五個(gè)部門進(jìn)行日常的生產(chǎn)銷售管理?？偨?jīng)理1.2.2組織機(jī)構(gòu)圖總經(jīng)理加工中心開發(fā)中心銷售中心管理部中心加工中心開發(fā)中心銷售中心管理部中心行政部財(cái)務(wù)部新產(chǎn)品開發(fā)有機(jī)開發(fā)部國(guó)內(nèi)銷售國(guó)外貿(mào)易質(zhì)量部（內(nèi)部檢查管理者）加工部（生產(chǎn)行程管理責(zé)任者）外協(xié)采購(gòu)部行政部財(cái)務(wù)部新產(chǎn)品開發(fā)有機(jī)開發(fā)部國(guó)內(nèi)銷售國(guó)外貿(mào)易質(zhì)量部（內(nèi)部檢查管理者）加工部（生產(chǎn)行程管理責(zé)任者）外協(xié)采購(gòu)部?jī)?nèi)部檢查員生產(chǎn)行程管理者

2.崗位及職責(zé)內(nèi)部檢查員生產(chǎn)行程管理者2.1總經(jīng)理主持有機(jī)管理體系的策劃工作，批準(zhǔn)并頒布公司的管理方針、目標(biāo)，并對(duì)實(shí)現(xiàn)管理方針、目標(biāo)進(jìn)行全方位監(jiān)督。向顧客、全體員工和相關(guān)方提供管理承諾，并提供所需的資源。決定組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置及職能劃分，確定各部門職責(zé)劃分和部門負(fù)責(zé)人的配置。批準(zhǔn)《質(zhì)量手冊(cè)》及管理性文件。保證質(zhì)量體系有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)，對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)、產(chǎn)品質(zhì)量、產(chǎn)品安全、環(huán)境保護(hù)負(fù)全面領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任。主持重大質(zhì)量、環(huán)境和安全事故的調(diào)查分析和處理。2.2管理中心職責(zé)負(fù)責(zé)公司體系文件及各項(xiàng)管理制度的起草、編制、發(fā)放、登記、修訂和換版，協(xié)助總經(jīng)理對(duì)公司管理體系及運(yùn)行情況進(jìn)行日常檢查和考核，督促各部門落實(shí)執(zhí)行并及時(shí)向主管領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)；負(fù)責(zé)公司文件資料的歸口管理和外來(lái)文件的接收、處理和歸檔管理負(fù)責(zé)歸口管理公司統(tǒng)計(jì)技術(shù)應(yīng)用和數(shù)據(jù)分析，定期寫出統(tǒng)計(jì)分析報(bào)告。歸口負(fù)責(zé)員工培訓(xùn)工作；負(fù)責(zé)制定公司人員配置計(jì)劃；負(fù)責(zé)公司公共區(qū)域的環(huán)境衛(wèi)生管理；負(fù)責(zé)組織食品從業(yè)人員到防疫部門進(jìn)行健康體檢，保證上崗員工的健康符合要求，并建立員工健康檔案；負(fù)責(zé)資源配置及各項(xiàng)資金的審核和監(jiān)督負(fù)責(zé)財(cái)務(wù)管理及內(nèi)部核算m)參與公司質(zhì)量成本的控制、管理和有關(guān)質(zhì)量的重大決策活動(dòng)。2.3加工中心職責(zé)2.3.1加工部負(fù)責(zé)生產(chǎn)計(jì)劃的制定和落實(shí)及生產(chǎn)行程的管理，合理安排生產(chǎn)程序，優(yōu)化人員配置，實(shí)施科學(xué)管理，充分發(fā)揮職工的積極性和創(chuàng)造性，確保產(chǎn)品和服務(wù)質(zhì)量及產(chǎn)品安全滿足要求；實(shí)施生產(chǎn)過(guò)程控制，確保生產(chǎn)系統(tǒng)的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，使生產(chǎn)過(guò)程處于受控狀態(tài)；負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的不合格進(jìn)行處理；實(shí)施產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性管理；負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品防護(hù)的管理；負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間的人員、設(shè)備和環(huán)境衛(wèi)生的管理、控制和檢查；負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間的安全生產(chǎn)和安全防范工作，杜絕重大責(zé)任事故發(fā)生；負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間防蟲、防鼠方案的具體實(shí)施；負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間水、電、氣、消耗的控制。負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間減少污水、固體廢棄物、噪聲的排放量的控制。負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)設(shè)備的正常運(yùn)行及校驗(yàn)設(shè)備的定期校驗(yàn)工作；負(fù)責(zé)對(duì)有毒有害物品的保管、發(fā)放工作。2.3.2采購(gòu)部建立供應(yīng)廠商與價(jià)格記錄；采購(gòu)方式設(shè)定及市場(chǎng)行情調(diào)查；詢價(jià)、比價(jià)、議價(jià)、訂購(gòu)工作；送貨進(jìn)度控制與逾送督促；來(lái)貨質(zhì)量、數(shù)量異常處理；付款整理、審查；提交采購(gòu)工作報(bào)告。2.3.2質(zhì)量部a)參與合格供方的驗(yàn)證、評(píng)價(jià)工作，把好包材、原輔料進(jìn)廠質(zhì)量關(guān)，及時(shí)反饋采購(gòu)質(zhì)量信息。負(fù)責(zé)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程的控制（有機(jī)產(chǎn)品的內(nèi)部檢查）及出廠檢驗(yàn)。擬訂各種原輔材料、半成品、成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及抽樣規(guī)程，并組織實(shí)施。負(fù)責(zé)不合格品控制的管理和質(zhì)量事故的調(diào)查處理，產(chǎn)品質(zhì)量的持續(xù)改進(jìn)。負(fù)責(zé)檢驗(yàn)儀器的管理工作，負(fù)責(zé)對(duì)加工器具計(jì)量的監(jiān)督管理工作。負(fù)責(zé)組織各項(xiàng)體系的認(rèn)證工作。對(duì)從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員進(jìn)行培訓(xùn)。2.4銷售中心職責(zé)在總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作；貫徹執(zhí)行公司的方針和目標(biāo)及國(guó)家有關(guān)的法律法規(guī)；參與對(duì)銷售合同的評(píng)審工作;負(fù)責(zé)顧客滿意度的測(cè)量。負(fù)責(zé)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品召回。負(fù)責(zé)產(chǎn)品的安全運(yùn)輸與交付2.6質(zhì)量部職責(zé)2.7QA職責(zé)負(fù)責(zé)對(duì)企業(yè)整個(gè)生產(chǎn)、質(zhì)量及銷售過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控并有相關(guān)記錄。負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過(guò)程各工序現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行監(jiān)控,保證企業(yè)產(chǎn)品所有環(huán)節(jié)均處于受控狀態(tài)。負(fù)責(zé)人員衛(wèi)生、加工衛(wèi)生、工器具、設(shè)施設(shè)備、控制區(qū)及廠區(qū)的清潔的監(jiān)控及產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的監(jiān)督檢查工作。負(fù)責(zé)車間中間站、庫(kù)房（原料庫(kù)、包材庫(kù)、成品庫(kù)房）的衛(wèi)生管理工作。負(fù)責(zé)不合格品處理的監(jiān)控。對(duì)不合格原料、半成品及成品有絕對(duì)否決權(quán)。對(duì)水電動(dòng)力系統(tǒng)（生產(chǎn)生活用水、動(dòng)力照明電）進(jìn)行監(jiān)控，防止跑、冒、滴、漏現(xiàn)象。負(fù)責(zé)原料、半成品、成品的放行審核(內(nèi)部檢查)工作。負(fù)責(zé)部分中間品的現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)（內(nèi)部檢查）工作。定期對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析并作出分析報(bào)告。負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量檔案的建立，對(duì)企業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)質(zhì)量管理文件進(jìn)行統(tǒng)一管理。負(fù)責(zé)驗(yàn)證工作的管理與協(xié)調(diào)，負(fù)責(zé)不合格品的處理的跟蹤和驗(yàn)證。負(fù)責(zé)年度自檢計(jì)劃及實(shí)施,參與供應(yīng)商的質(zhì)量審計(jì)。對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)的異常情況處理意見并參與偏差處理，監(jiān)督指導(dǎo)處理過(guò)程2.8QC職責(zé)嚴(yán)格執(zhí)行公司各項(xiàng)管理制度及標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。負(fù)責(zé)組織起草QC各項(xiàng)管理程序、QC質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、操作SOP、相關(guān)記錄及起草QC崗位職責(zé)，并按經(jīng)過(guò)批準(zhǔn)的標(biāo)準(zhǔn)文件進(jìn)行工作，提出檢驗(yàn)依據(jù)出現(xiàn)的偏差。負(fù)責(zé)對(duì)原料、半成品、成品及各項(xiàng)水質(zhì)檢測(cè)進(jìn)行取樣、檢驗(yàn)、留樣工作，做好原始記錄，及時(shí)準(zhǔn)確出具檢驗(yàn)報(bào)告書。負(fù)責(zé)提出檢驗(yàn)條件和檢驗(yàn)儀器設(shè)備的購(gòu)買、維修計(jì)劃。負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的衛(wèi)生和安全負(fù)責(zé)對(duì)化驗(yàn)員進(jìn)行操作技能的培訓(xùn)，提高化驗(yàn)員的質(zhì)量意識(shí)，加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，努力提高業(yè)務(wù)素質(zhì)；負(fù)責(zé)對(duì)車間兼職質(zhì)量員、現(xiàn)場(chǎng)取樣員及車間現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)員進(jìn)行相關(guān)操作技能培訓(xùn)。每月負(fù)責(zé)對(duì)當(dāng)月原料、半成品、成品檢驗(yàn)、庫(kù)存品復(fù)檢情況進(jìn)行總結(jié)，出具質(zhì)量月報(bào)表負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用試劑、標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定液、對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品的管理。負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行留樣考察，并出具留樣考察報(bào)告配合驗(yàn)證工作,完成驗(yàn)證所需的各項(xiàng)檢驗(yàn)工作。2.7基地部職責(zé)負(fù)責(zé)基地管理；負(fù)責(zé)基地的有機(jī)認(rèn)證管理

0.8生產(chǎn)銷售計(jì)劃（附件）0.9有機(jī)產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程管理規(guī)程生產(chǎn)行程管理責(zé)任者：鄭澤生產(chǎn)行程管理者：陳強(qiáng)、黃崇文、呂天珍一.有關(guān)原材料的接收、保管及內(nèi)部檢查表示的相關(guān)事項(xiàng)：有機(jī)原料運(yùn)送到有機(jī)工廠的時(shí)候，生產(chǎn)行程管理者按照《物料接收管理規(guī)程》接收原料，并記錄在《原料在庫(kù)管理表》中。入庫(kù)前進(jìn)行原料庫(kù)的清潔并記錄在《衛(wèi)生清潔記錄》中。入庫(kù)時(shí)對(duì)原料的品質(zhì)進(jìn)行檢查并記錄和作成報(bào)告（對(duì)原料的外包裝是否有污染）?！对蠙z查報(bào)告書》有機(jī)原料專庫(kù)（區(qū)）存放并進(jìn)行有機(jī)標(biāo)識(shí)，與其他原料進(jìn)行明確標(biāo)示和區(qū)分。在接收和儲(chǔ)存過(guò)程中發(fā)生的突發(fā)事件應(yīng)立即報(bào)告生產(chǎn)行程管理責(zé)任者并及時(shí)進(jìn)行處置，并記錄在《苦情処理表》中。二.有關(guān)原材料的調(diào)配比例的相關(guān)事項(xiàng)：脫水蔬菜：有機(jī)焙烤大蒜加工中使用有機(jī)原料98%、棕櫚油2%；其他有機(jī)產(chǎn)品使用有機(jī)原料100%，未使用任何添加物。其它方便食品：按照配方進(jìn)行調(diào)配，不使用配方外的添加劑。谷物加工品、谷物碾磨加工品：使用100%有機(jī)原料。三.有關(guān)制造、加工、包裝、保管及其它工程管理的相關(guān)事項(xiàng)：1.嚴(yán)格按照工藝流程和和《加工計(jì)劃書》或《加工工藝規(guī)程》進(jìn)行加工并記錄。2.加工部接到《加工委托書》后生產(chǎn)行程管理責(zé)任者安排加工計(jì)劃，生產(chǎn)行程管理?yè)?dān)當(dāng)者起草《加工計(jì)劃書》，并由生產(chǎn)行程管理責(zé)任者、內(nèi)部檢查責(zé)任者、總經(jīng)理審核。3．生產(chǎn)行程管理者根據(jù)《加工計(jì)劃書》組織加工，并嚴(yán)格按相關(guān)SOP進(jìn)行加工和記錄，加工過(guò)程及相關(guān)的記錄如下：序號(hào)工序SOP記錄1前處理前處理SOP前處理工序記錄表2凈制工序凈制SOP凈制、切制工序記錄表3鹽漬工序鹽漬工序SOP——4切制、漂燙、離心切制、漂燙、離心SOP切制、漂燙、離心工序記錄表5選別、金屬檢測(cè)選別、金屬檢測(cè)SOP揀選工序記錄表、金探機(jī)隨檢記錄6干燥干燥SOP干燥工序記錄表7粉碎粉碎SOP粉碎、過(guò)篩工序記錄表8篩選分級(jí)篩選分級(jí)SOP粉碎、過(guò)篩工序記錄表9混合混合SOP混合過(guò)篩工序記錄表10焙烤焙烤SOP煎焙加工記錄11蒸煮蒸制SOP蒸制工序記錄表12膨化膨化SOP膨化工序記錄表13稱量稱量SOP各生產(chǎn)記錄表14包裝內(nèi)包裝SOP、外包裝SOP包裝工序記錄表15倉(cāng)庫(kù)車間結(jié)料、退料、成品入庫(kù)SOP退庫(kù)單、入庫(kù)單、成品檢驗(yàn)報(bào)告書4．有機(jī)產(chǎn)品與非有機(jī)產(chǎn)品，不允許在同一車間內(nèi)同時(shí)進(jìn)行加工；不同品種、不同規(guī)格的有機(jī)產(chǎn)品生產(chǎn)，不允許在同一操作室內(nèi)進(jìn)行加工。同一品種，不同批號(hào)的有機(jī)產(chǎn)品生產(chǎn)時(shí)，應(yīng)采取防止差錯(cuò)的有效措施，如隔離等。5．委托加工：加工部派專人駐入外協(xié)工廠,對(duì)需外協(xié)加工產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行全面監(jiān)控,并督導(dǎo)外協(xié)工廠管理人員及操作人員嚴(yán)格按本管理規(guī)程進(jìn)行管理操作并記錄，詳見《外協(xié)加工管理規(guī)程》（MA-2-4）。四．有關(guān)用于制造、加工、包裝、保管及其它工程的機(jī)械和器具的相關(guān)事項(xiàng)：1、生產(chǎn)行程管理?yè)?dān)當(dāng)制作《制造機(jī)械器具衛(wèi)生管理程序書》、《設(shè)施的清掃程序書》、以及《防蟲防鼠程序書》，便于對(duì)制造、加工、包裝、保管及其他工程的機(jī)械和器具進(jìn)行管理。2、在加工前、加工后要對(duì)加工機(jī)械設(shè)備及場(chǎng)所進(jìn)行清洗，具體情況記錄在《機(jī)械、器具清掃&洗凈管理記錄》、《衛(wèi)生管理記錄》中；清洗方法詳見《機(jī)械器具衛(wèi)生管理程序》。3、在同一時(shí)間段內(nèi)、同一車間只加工有機(jī)產(chǎn)品，有機(jī)產(chǎn)品不能與其它產(chǎn)品進(jìn)行平行生產(chǎn)。4、未進(jìn)行加工時(shí)應(yīng)對(duì)機(jī)器和工具進(jìn)行定期的檢查和維護(hù)，并作好檢查和維護(hù)記錄。5、以上記錄由生產(chǎn)行程管理者或現(xiàn)場(chǎng)擔(dān)當(dāng)負(fù)責(zé)人執(zhí)行、由內(nèi)部檢查者或生產(chǎn)行程管理者檢查。五．有關(guān)年度生產(chǎn)計(jì)劃的制定及將該計(jì)劃通知認(rèn)證機(jī)構(gòu)(指注冊(cè)認(rèn)證機(jī)構(gòu)或注冊(cè)的外國(guó)證機(jī)構(gòu)、下同)的相關(guān)事項(xiàng)：根據(jù)有機(jī)原料供應(yīng)情況以及市場(chǎng)變化需要，生產(chǎn)行程管理者責(zé)任者與擔(dān)當(dāng)者在每年1季度制定年度生產(chǎn)計(jì)劃（包括外協(xié)加工計(jì)劃），在收獲、加工時(shí)如發(fā)生變化時(shí)須進(jìn)行修訂，并記錄在，《有機(jī)產(chǎn)品年度生產(chǎn)銷售計(jì)劃》中，及時(shí)通知給認(rèn)證機(jī)關(guān)。六．有關(guān)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)生產(chǎn)行程的管理或控制的實(shí)施狀況方面切實(shí)實(shí)行確認(rèn)等業(yè)務(wù)的相關(guān)及必要事項(xiàng)根據(jù)內(nèi)部規(guī)程的要求記錄的各種管理表及其它相關(guān)資料，自有機(jī)產(chǎn)品發(fā)貨之日起保管3年。定期審查修改內(nèi)部規(guī)定，并讓全體員工熟知內(nèi)部規(guī)程的內(nèi)容。每年對(duì)現(xiàn)場(chǎng)操作人員舉行至少三次有機(jī)培訓(xùn)，包括有機(jī)法律法規(guī)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)等。過(guò)程中發(fā)生的突發(fā)事件應(yīng)立即報(bào)告生產(chǎn)行程管理責(zé)任者并及時(shí)進(jìn)行處置，并記錄在《異常情況處理》中，同時(shí)報(bào)告給認(rèn)證機(jī)構(gòu)。臨時(shí)或每年一次定期接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的檢查，如認(rèn)證機(jī)關(guān)對(duì)檢查結(jié)果提出更改要求時(shí)，要及時(shí)更改并將更改結(jié)果迅速報(bào)告給認(rèn)證機(jī)關(guān)。

10.內(nèi)部檢查管理規(guī)定內(nèi)部檢查管理責(zé)任者：舒欣內(nèi)部檢查者：賀江霖、陳應(yīng)東、凌容、張亮一．有關(guān)生產(chǎn)行程的檢查的相關(guān)事項(xiàng)：針對(duì)以下工程的相關(guān)工程管理記錄表進(jìn)行檢查，確認(rèn)是否適合有機(jī)認(rèn)證規(guī)格，生產(chǎn)行程管理責(zé)任者及內(nèi)部檢查者在確認(rèn)認(rèn)證標(biāo)志后在管理表上簽名。原料入庫(kù)、制造相關(guān)管理記錄表類如下：序號(hào)工序記錄1車間領(lǐng)發(fā)料原料檢驗(yàn)合格報(bào)告書、出庫(kù)單和領(lǐng)料單、原料在庫(kù)管理表2前處理前處理工序記錄表、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控記錄3凈制工序凈制、切制工序記錄表、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控記錄4鹽漬工序——5切制、漂燙、離心切制、漂燙、離心工序記錄表、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控記錄6選別、金屬檢測(cè)揀選工序記錄表、金探機(jī)隨檢記錄、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控記錄7干燥干燥工序記錄表、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控記錄8粉碎粉碎、過(guò)篩工序記錄表、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控記錄9篩選分級(jí)粉碎、過(guò)篩工序記錄表、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控記錄10混合混合過(guò)篩工序記錄表、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控記錄11焙烤煎焙加工記錄、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控記錄12稱量各生產(chǎn)記錄表13包裝包裝工序記錄表、現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控記錄14倉(cāng)庫(kù)退庫(kù)單、入庫(kù)單、成品檢驗(yàn)報(bào)告2.清掃管理表類：《機(jī)械器具清洗記錄表》、《衛(wèi)生管理記錄表》。二．有關(guān)內(nèi)部檢查表示的相關(guān)事項(xiàng)：1.內(nèi)部檢查表示是通過(guò)把印有JAS標(biāo)志的標(biāo)簽貼在制品上進(jìn)行的。2.有機(jī)標(biāo)識(shí)的印刷，將有機(jī)標(biāo)識(shí)印刷至標(biāo)簽中，名稱的表示方法，按有機(jī)有機(jī)食品規(guī)定的方法進(jìn)行標(biāo)識(shí)，同時(shí)需將原稿向認(rèn)定機(jī)構(gòu)取得確認(rèn)。3.對(duì)有機(jī)標(biāo)識(shí)的印刷管理，應(yīng)由內(nèi)部檢查者負(fù)責(zé)將記錄填入《資材記錄表》、《有機(jī)標(biāo)簽管理表》中。同時(shí)應(yīng)根據(jù)《有機(jī)產(chǎn)品入庫(kù)&制造&內(nèi)部檢查入庫(kù)&出荷在庫(kù)管理表》判定有機(jī)標(biāo)識(shí)的使用數(shù)量。4.內(nèi)部檢查管理責(zé)任者要對(duì)有機(jī)標(biāo)識(shí)的使用量與實(shí)際印刷數(shù)量進(jìn)行核實(shí)，確保避免不正確使用的情況。三．有關(guān)內(nèi)部檢查后的發(fā)貨及處理的相關(guān)事項(xiàng)1.為了防止有機(jī)農(nóng)產(chǎn)品與非有機(jī)產(chǎn)品混合，內(nèi)部檢查完畢后，有機(jī)產(chǎn)品與非有機(jī)產(chǎn)品分別進(jìn)行保管。2.出貨時(shí)，內(nèi)部檢查者依據(jù)出貨指示書確認(rèn)并確認(rèn)有機(jī)標(biāo)識(shí)。3.有機(jī)審定后的制品在保管及發(fā)貨中發(fā)生了問(wèn)題出現(xiàn)了不合格品時(shí)，應(yīng)取下有機(jī)標(biāo)識(shí)，按照非有機(jī)品進(jìn)行處理，并向認(rèn)定機(jī)構(gòu)進(jìn)行報(bào)告。4.出貨時(shí)，內(nèi)部檢查管理責(zé)任者（擔(dān)當(dāng)者）對(duì)車輛進(jìn)行檢查：清潔、無(wú)污染（油、銹斑等）、無(wú)異味、無(wú)漏洞，否則清潔或更換車輛。貨物碼放時(shí)應(yīng)按照《裝箱出貨管理規(guī)程》：有機(jī)與非有機(jī)產(chǎn)品分開，之間用紙板進(jìn)行隔斷。四．有關(guān)內(nèi)部檢查記錄的編制及保存的相關(guān)事項(xiàng)1.對(duì)從有機(jī)原料進(jìn)廠到有機(jī)成品出貨過(guò)程的所有記錄表及構(gòu)成記錄的帳票等進(jìn)行整理。完善對(duì)有機(jī)產(chǎn)品的有機(jī)性保障的措施。2.委托加工時(shí)，在記錄后再運(yùn)輸至委托加工廠進(jìn)行加工。委托加工時(shí)，整理從有機(jī)原料進(jìn)入到委托加工廠到有機(jī)半成品運(yùn)輸過(guò)程的所有記錄及構(gòu)成記錄的原始資料，以及有能夠保證有機(jī)加工食品有機(jī)性證明的相關(guān)記錄。4.經(jīng)委托加工廠加工的半成品進(jìn)入工廠進(jìn)行加工開始之前，由內(nèi)部檢查者對(duì)半成品進(jìn)行記錄。5.管理、記錄書類需妥善保管至從出貨之日起3年。五．有關(guān)內(nèi)部檢查的實(shí)施狀況等認(rèn)證機(jī)關(guān)切實(shí)實(shí)施確認(rèn)等業(yè)務(wù)的相關(guān)必要事項(xiàng)1.當(dāng)內(nèi)部檢查的方法或管理方法發(fā)生變更時(shí)，將變更情況迅速報(bào)告給認(rèn)證機(jī)關(guān)。2.內(nèi)部檢查管理責(zé)任者每月整理一次內(nèi)部檢查報(bào)告，每三個(gè)月向認(rèn)證機(jī)關(guān)提交一次內(nèi)部檢查報(bào)告。3.臨時(shí)或每年一次定期接受認(rèn)證機(jī)構(gòu)的檢查，如認(rèn)證機(jī)關(guān)對(duì)檢查結(jié)果提出更改要求時(shí)，要及時(shí)更改并將更改結(jié)果迅速報(bào)告給認(rèn)證機(jī)關(guān)。

11.原料、輔料衛(wèi)生要求及控制1.目的：通過(guò)對(duì)原料、輔料、加工用水安全衛(wèi)生的控制和管理，達(dá)到最終產(chǎn)品符合安全衛(wèi)生的要求。2.范圍：原料、輔料、加工用水3.職責(zé)：采購(gòu)部負(fù)責(zé)原料、輔料的采購(gòu)，加工部負(fù)責(zé)原料、輔料的保管，并負(fù)責(zé)加工用水的供給。質(zhì)量部負(fù)責(zé)原輔料及加工用水的檢驗(yàn)。4.要求及控制4.1生產(chǎn)用原料來(lái)自非疫區(qū)或來(lái)自于經(jīng)檢驗(yàn)檢疫局衛(wèi)生登記的生產(chǎn)廠。4.2生產(chǎn)用原料、輔料應(yīng)當(dāng)符合檢疫衛(wèi)生及質(zhì)量安全規(guī)定要求，避免受空氣、土壤、水、飼料、肥料中的農(nóng)藥、獸藥或其他有害物資的污染。4.3超過(guò)保質(zhì)期的的原料、輔料不得用于食品等產(chǎn)品的生產(chǎn)。4.4所有原料、輔料必須經(jīng)過(guò)質(zhì)量部檢驗(yàn)合格后方可投入生產(chǎn)。4.5加工用水4.5.1水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)：公司在整個(gè)加工過(guò)程中，使用自來(lái)水，水質(zhì)符合《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB5749-85規(guī)定的35項(xiàng)指標(biāo)的要求；4.5.2供水設(shè)施：車間內(nèi)生產(chǎn)用水的供水管采用塑料管，水管外壁不涂刷油漆，以免漆層脫落掉入產(chǎn)品上；車間水充足、壓力夠；水龍頭長(zhǎng)度不能滿足要求時(shí)，可接塑料管但該必須是用食用材料制成且須保證水管清潔衛(wèi)生，不用時(shí)水管口不能接觸地面。軟管（包括硬管）不使用時(shí)不能放在水槽內(nèi)或地面，需用水管架或其他裝置掛起，避免污染和污水回流；工廠繪制供排水網(wǎng)絡(luò)圖，并將水管按順序編號(hào)。避免供水設(shè)施被其他液體污染：供水設(shè)施一旦損壞后應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)進(jìn)行維修。4.5.3廢水的排放4.5.3.1污水處理：符合國(guó)家環(huán)保部門規(guī)定，達(dá)標(biāo)排放。4.5.3.2車間采用排水溝排放廢水，以保證車間排水的通暢。排水通過(guò)排水溝直接排往車間外的排水溝；排水溝有防蠅蟲、老鼠的網(wǎng)罩篦子。4.5.4水的應(yīng)急計(jì)劃：4.5.4.1由于水處理故障或其他原因水管破裂，公司必須立即進(jìn)行維修，在這期間車間加工的應(yīng)急辦法為：立即停止生產(chǎn)，車間加工的半成品和原料需全部妥善管理。保證水質(zhì)不合格的情況下不會(huì)影響產(chǎn)品的質(zhì)量與安全為目的。4.5.4.2工廠應(yīng)保存供水網(wǎng)絡(luò)圖，以便日常對(duì)生產(chǎn)供水系統(tǒng)的管理和維護(hù)。（不同供水系統(tǒng)，或不同用途供水系統(tǒng)用不同顏色表示）4.5.5水源的監(jiān)控：4.5.5.1對(duì)水周圍的環(huán)境衛(wèi)生情況、污水排放情況等每月進(jìn)行監(jiān)控，如有異常管理中心應(yīng)組織相關(guān)部門立即處理。監(jiān)督檢查：4.5.5.2.1余氯、PH值監(jiān)測(cè)：每月監(jiān)測(cè)一次，按照供排水網(wǎng)絡(luò)圖對(duì)水龍頭的編號(hào)（1#—n#）依次進(jìn)行監(jiān)測(cè)，要求一年內(nèi)必須對(duì)所有水龍頭進(jìn)行監(jiān)測(cè)到，監(jiān)測(cè)方法按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行監(jiān)測(cè)。4.5.5.2.2微生物監(jiān)測(cè)：細(xì)菌總數(shù)每月監(jiān)測(cè)一次，方法按照GB5750—1985規(guī)定執(zhí)行；大腸菌群每月監(jiān)測(cè)一次，方法按照GB5750—1985規(guī)定執(zhí)行；并填寫《微生物檢驗(yàn)記錄表》。檢驗(yàn)抽樣按檢驗(yàn)規(guī)程中的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。4.5.5.2.3每年定期由區(qū)疾病控制中心進(jìn)行的水質(zhì)檢驗(yàn)2次。糾正措施：4.6.1當(dāng)監(jiān)測(cè)到余氯低于標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，應(yīng)立即與自來(lái)水公司取得聯(lián)系；4.6.2當(dāng)監(jiān)測(cè)到細(xì)菌總數(shù)、總大腸菌群和其他指標(biāo)超標(biāo)時(shí)，應(yīng)立即停止使用該水源，進(jìn)行原因查找，根據(jù)原因制定相應(yīng)的糾正措施，直到解決問(wèn)題為止。4.6.3當(dāng)原料、輔料不合格時(shí)，按照不合格產(chǎn)品的處理程序進(jìn)行處理。5.相關(guān)記錄原輔料檢驗(yàn)原始記錄原輔料檢驗(yàn)報(bào)告書水質(zhì)檢測(cè)報(bào)告（衛(wèi)生防疫站）生活飲用水檢驗(yàn)原始記錄水質(zhì)檢驗(yàn)報(bào)告書6.相關(guān)文件產(chǎn)品檢驗(yàn)操作規(guī)程（原料→成品）飲用水檢驗(yàn)操作規(guī)程

12.衛(wèi)生管理要求12.1生產(chǎn)、管理人員的衛(wèi)生要求及控制1.目的：通過(guò)對(duì)生產(chǎn)、管理人員衛(wèi)生的控制和管理，使工廠所有與食品生產(chǎn)相接觸的人員健康和衛(wèi)生習(xí)慣符合有關(guān)規(guī)定，保證加工產(chǎn)品安全衛(wèi)生要求，保障消費(fèi)者的生命安全和健康。2.范圍：工廠所有的生產(chǎn)、管理人員。3.職責(zé)：管理中心統(tǒng)一負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)加工、質(zhì)管人員的健康檢查、衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)的管理工作。加工部負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)加工人員的日常衛(wèi)生管理，質(zhì)量管理中心監(jiān)督檢查。4.要求及控制4.1健康要求：4.1.1所有與食品等產(chǎn)品生產(chǎn)有接觸的人員必須每年至少在防疫站體檢一次，檢查合格者方能上崗。管理中心建立生產(chǎn)人員健康檔案。4.1.2凡患有有礙食品等產(chǎn)品衛(wèi)生的疾病者，必須調(diào)離食品等產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗(yàn)、生產(chǎn)衛(wèi)生管理崗位。痊愈后經(jīng)體檢合格方能重新上崗。有礙食品等產(chǎn)品衛(wèi)生的疾病主要有：傳染?。ú《拘愿窝?、活動(dòng)性肺結(jié)核、腸傷寒帶菌者、細(xì)菌性痢疾和痢疾帶菌者等），皮膚病患者（化膿性或滲透性脫屑性皮膚病），體表有傷口者（如開放性傷口尚未痊愈者）。4.1.3新職工進(jìn)廠前必須在指定醫(yī)院進(jìn)行身體檢查，所有身體檢查合格者方可錄用。4.2衛(wèi)生操作要求4.2.1培訓(xùn)：所有與食品等產(chǎn)品生產(chǎn)有接觸的人員須經(jīng)過(guò)衛(wèi)生知識(shí)培訓(xùn)后方可上崗。4.2.2個(gè)人衛(wèi)生上崗前按一般生產(chǎn)區(qū)更衣程序穿戴符合區(qū)域生產(chǎn)要求的工作衣、鞋、帽。隨時(shí)注意保持個(gè)人清潔衛(wèi)生，做到“四勤”：勤剪指甲、勤理發(fā)剃須、勤換衣、勤洗澡進(jìn)入工作區(qū)域前應(yīng)嚴(yán)格按照以下程序進(jìn)行：更換工作鞋→戴工作帽→穿工作服→洗手消毒→風(fēng)淋除去衣帽上的毛發(fā)→進(jìn)入車間手部清洗消毒程序和方法：將手打濕→皂液或洗手液在手上搓揉15秒鐘→洗手→75%乙醇消毒→熱風(fēng)干手機(jī)上烘干上崗時(shí)不得化妝，佩戴飾物。離開工作區(qū)域時(shí)，必須脫掉工衣、工鞋、工帽，不得將工作裝穿出工作區(qū)域以外。工作服（包括工鞋、工帽）要求工作服要發(fā)塵量小，不產(chǎn)生纖維脫落，不起球，不斷絲，不得有磨損、破損現(xiàn)象。洗滌干燥后平整、柔軟，穿著舒適，工作方便。工作服按規(guī)定清洗，并做好記錄。凡有粉塵等操作崗位的工作服應(yīng)分別存放、清洗、烘干，并做好記錄。5.監(jiān)督檢查5.1班組長(zhǎng)負(fù)責(zé)本組人員的衛(wèi)生狀況的管理，督促、提醒并檢查。5.2現(xiàn)場(chǎng)QA每天進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)的人員衛(wèi)生及環(huán)境衛(wèi)生的檢查，并做相關(guān)記錄《生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查表》。6.相關(guān)文件《消毒液的配置SOP》7.相關(guān)記錄健康登記表培訓(xùn)記錄表生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查表消毒液的配制領(lǐng)用記錄

12.2環(huán)境衛(wèi)生的要求及控制1.目的：通過(guò)對(duì)環(huán)境衛(wèi)生的控制管理最大程度地消除和減少影響產(chǎn)品安全衛(wèi)生的不良因素，從而達(dá)到生產(chǎn)出的產(chǎn)品符合安全衛(wèi)生的要求。2.范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于廠區(qū)道路、環(huán)境及進(jìn)入廠區(qū)的人員、物料。3.職責(zé)管理中心：負(fù)責(zé)廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生的監(jiān)督、檢查。保潔員：負(fù)責(zé)廠區(qū)環(huán)境（廠區(qū)道路、公共廁所、浴室、陽(yáng)溝、陰溝、草坪燈、路燈、標(biāo)牌及垃圾、廢料、廢渣堆放點(diǎn)）的清潔，并做好清潔記錄。維護(hù)廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生，隨時(shí)檢查、清理各不清潔地方，保持廠區(qū)環(huán)境干凈整潔；車間及各部門：監(jiān)督部門員工及來(lái)訪客人維護(hù)廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生。4.內(nèi)容4.1廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生管理范圍包括：廠區(qū)道路、公共廁所、浴室、陰溝、陽(yáng)溝、草坪燈、路燈、標(biāo)牌及垃圾、廢料廢渣堆放點(diǎn)。4.2廠區(qū)環(huán)境4.2.14.2.24.2.34.2.44.3廠區(qū)道路4.3.14.3.24.3.34.4垃圾處理。4.4.14.4.24.4.3廠區(qū)內(nèi)各垃圾、廢料廢渣應(yīng)傾倒在指定地點(diǎn)4.4.44.5廠區(qū)內(nèi)施工廠區(qū)內(nèi)施工必須采用有效措施將施工現(xiàn)場(chǎng)與廠區(qū)周圍環(huán)境隔離，有明顯的施工標(biāo)志，不得對(duì)廠區(qū)環(huán)境、原輔料運(yùn)輸及藥品的制造過(guò)程產(chǎn)生污染。4.6衛(wèi)生設(shè)施4.6.14.6.2衛(wèi)生間洗手設(shè)施齊全，并有消毒設(shè)施。生產(chǎn)車間、庫(kù)房等有一定的防蟲防鼠設(shè)施（擋鼠板、紗網(wǎng)、PVC簾等）。4.7其它4.7.14.7.24.7.3嚴(yán)密檢查各防鼠器具安置4.7.45標(biāo)準(zhǔn)及檢查驗(yàn)收5.1標(biāo)準(zhǔn)廠區(qū)道路：無(wú)垃圾雜物，無(wú)積水積塵，隨時(shí)保證干凈整潔。公共廁所、浴室：無(wú)積水積塵、瓷磚表面干凈無(wú)垢，門窗無(wú)污。垃圾、廢料廢渣棄放點(diǎn)：無(wú)異味、定期清理，絕不允許有蚊蠅孳生。綠化帶：定期修剪、定期噴水、噴藥、施肥、保證草坪生長(zhǎng)整齊，防止病蟲害發(fā)生，防止蚊蠅孳生。陰、陽(yáng)溝：無(wú)雜物、無(wú)污水積留。草坪燈、路燈：燈罩內(nèi)外表面無(wú)明顯污漬。5.2檢查驗(yàn)收保潔員隨時(shí)自查。每月由管理中心進(jìn)行全面檢查。6.相關(guān)記錄殘?jiān)⒎e垢積塵清理記錄；化糞池、陰井每月清理記錄

12.3車間及設(shè)施衛(wèi)生要求及控制1.目的：通過(guò)對(duì)加工車間、加工設(shè)施設(shè)備的安全衛(wèi)生控制和管理，確保產(chǎn)品符合安全衛(wèi)生要求。2.范圍：加工車間、加工設(shè)施設(shè)備、工器具。3.職責(zé)：加工部執(zhí)行、質(zhì)量部監(jiān)督檢查。4.要求及控制4.1有固定生產(chǎn)、加工、包裝車間，面積與生產(chǎn)能力相適應(yīng)，布局合理，排水暢通；4.2車間地面平坦、無(wú)積水并保持清潔，在車間出口與外界相連的排水、通風(fēng)出安裝有防蟲、防蠅、防鼠等設(shè)施，如紗網(wǎng)、PVC簾、擋鼠板等。4.3車間內(nèi)墻壁使用無(wú)毒、防水、防霉、不脫落的材料修建，天花板為不彩鋼板。4.4車間門窗使用鋁合金等易清洗、不透水、耐腐蝕的材料制作，結(jié)構(gòu)嚴(yán)密。4.5車間內(nèi)安裝有充足的照明設(shè)施并安裝有防護(hù)罩。4.6車間供水供電能滿足生產(chǎn)需要。4.7車間入口處設(shè)有與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的洗手消毒及烘干設(shè)施，設(shè)有必須通過(guò)的鞋靴消毒池，干制產(chǎn)品挑選車間入口處，設(shè)有與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的足夠數(shù)量的洗手、消毒、干手設(shè)施。4.8設(shè)有與車間相連的更衣室，不同清潔區(qū)更衣室分設(shè)并保持清潔衛(wèi)生。4.9有溫度要求的工序和場(chǎng)所（如庫(kù)房等）安裝有溫濕度計(jì)，車間溫度按照要求控制的規(guī)定的范圍內(nèi)，并保持良好的通風(fēng)。4.10車間整潔、衛(wèi)生，無(wú)長(zhǎng)期堆放的邊、角料及其污染源4.11車間內(nèi)的設(shè)備、設(shè)施和工器具無(wú)毒、耐腐蝕、不生銹、易清洗消毒的堅(jiān)固材料做成。4.12生產(chǎn)區(qū)、生產(chǎn)車間內(nèi)清潔消毒執(zhí)行《生產(chǎn)區(qū)廠房清潔管理規(guī)程》4.13車間生產(chǎn)用物料、工器具、生產(chǎn)過(guò)程及操作間衛(wèi)生執(zhí)行《生產(chǎn)加工過(guò)程衛(wèi)生要求及控制》4.14每班加工后各工序清場(chǎng)檢查執(zhí)行《清場(chǎng)管理規(guī)程》。5.監(jiān)督檢查5.1加工部各工序的負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)加工前后檢查。5.2QA負(fù)責(zé)加工前后及加工過(guò)程中的監(jiān)督檢查，并負(fù)責(zé)清場(chǎng)后的檢查，并做記錄《生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查表》。6.相關(guān)文件《生產(chǎn)區(qū)廠房清潔管理規(guī)程》、《生產(chǎn)區(qū)工藝衛(wèi)生管理規(guī)程》、《清場(chǎng)管理規(guī)程》7.相關(guān)記錄《生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查表》

12.4生產(chǎn)加工過(guò)程衛(wèi)生要求及控制1．目的：通過(guò)對(duì)加工過(guò)程衛(wèi)生控制使工廠產(chǎn)品衛(wèi)生質(zhì)量符合要求2.范圍：對(duì)生產(chǎn)車間、工序安排及操作衛(wèi)生管理和控制。3.職責(zé)：加工部負(fù)責(zé)生產(chǎn)車間的衛(wèi)生，品質(zhì)管理中心負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查。4.要求及控制：4.1根據(jù)公司的產(chǎn)品特點(diǎn)，制定了防蟲、防霉加工工藝，并配備有與其生產(chǎn)能力相適應(yīng)的消毒、干燥等防蟲、防霉設(shè)施。4.2功能間布局：按照生產(chǎn)工藝的先后次序和產(chǎn)品特點(diǎn)，將原料凈制、切斷、選別、干燥、內(nèi)外包裝車間、工器具清洗間等不同清潔衛(wèi)生要求的區(qū)域分開設(shè)置，防止交叉污染。4.3生產(chǎn)設(shè)備4.3.1布局合理，并保持清潔和完好，針對(duì)各種主要生產(chǎn)設(shè)備制定相關(guān)的清潔SOP，對(duì)設(shè)備的清潔、消毒操作予以規(guī)范。4.3.2產(chǎn)塵又暴露的加工設(shè)備須加以遮蓋，并有除塵裝置。4.3.3設(shè)備主體清潔、整齊，無(wú)跑、冒、滴、漏現(xiàn)象，設(shè)備周圍無(wú)油垢、無(wú)污水、無(wú)油污及雜物。4.3.44.3.5班前班后對(duì)生產(chǎn)設(shè)備、工具、容器、場(chǎng)地等進(jìn)行衛(wèi)生清潔及檢查，必要時(shí)要對(duì)車間、設(shè)備、工具等進(jìn)行消毒，有工序負(fù)責(zé)人檢查，QA進(jìn)行監(jiān)督檢查，并做好《消毒記錄》。4.5物料的衛(wèi)生4.5.14.5.24.54.6對(duì)加工過(guò)程中產(chǎn)生的廢棄物，在固定地點(diǎn)用有明顯的標(biāo)志的容器分別收集盛裝，產(chǎn)生的不合格品分開單獨(dú)存放，并按照不合格產(chǎn)品的處理程序進(jìn)行處理。4.7人員：4.7.1對(duì)于進(jìn)入生產(chǎn)車間內(nèi)的人員要嚴(yán)格控制、監(jiān)督?！竟痉遣僮魅藛T進(jìn)入生產(chǎn)車間內(nèi)時(shí)，應(yīng)經(jīng)生產(chǎn)車間主任批準(zhǔn)并指導(dǎo)?！鈦?lái)人員（上級(jí)檢查人員和參觀人員）進(jìn)入生產(chǎn)車間內(nèi)時(shí)，經(jīng)加工部部長(zhǎng)批準(zhǔn)并指定陪同人員后，生產(chǎn)車間方可接待，經(jīng)培訓(xùn)后準(zhǔn)許其進(jìn)入生產(chǎn)車間內(nèi)。4.7.25.監(jiān)督檢查5.1加工前后的檢查由各工序負(fù)責(zé)人進(jìn)行檢查，并在《加工記錄》上相關(guān)欄目中記錄，QA負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查，并記錄《生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查表》5.2對(duì)各功能間的衛(wèi)生檢查，由各工序負(fù)責(zé)人進(jìn)行檢查，QA進(jìn)行監(jiān)督檢查，并記錄《生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查表》。6.相關(guān)記錄《加工記錄》《生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查表》《消毒記錄》《不合格品處理單》7.相關(guān)文件不合格品控制程序

12.5包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸衛(wèi)生要求及控制1.目的：通過(guò)對(duì)包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)臋z驗(yàn)、管理和控制，使包裝、運(yùn)輸符合安全衛(wèi)生需要，保證最終產(chǎn)品安全衛(wèi)生。2.范圍2.1原料、半成品、成品的內(nèi)外包裝。2.2倉(cāng)庫(kù)2.3運(yùn)輸產(chǎn)量3.職責(zé)：由加工負(fù)責(zé)管理和控制，質(zhì)量部負(fù)責(zé)監(jiān)督和檢查。4.要求及控制4.1包裝材料4.1.1所有包裝材料均來(lái)自備案的合格供應(yīng)商，并經(jīng)檢測(cè)合格。4.1.2用于產(chǎn)品包裝的內(nèi)外包裝符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，不得含有有毒有害物資。4.1.3內(nèi)外包裝間分開，并配備有溫濕度計(jì)。4.1.4內(nèi)外包裝物料分開存放，避免污染。4.1.5外包裝上應(yīng)注明名稱、數(shù)量、企業(yè)注冊(cè)登記號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)等信息。4.2儲(chǔ)存4.2.1中藥材、原輔料、包材、中間產(chǎn)品按性質(zhì)分庫(kù)、分區(qū)存放。4.2.2合理安排庫(kù)房位置，實(shí)行定置存放，制定合理的庫(kù)房貨位平面示意圖。4.2.3執(zhí)行《狀態(tài)標(biāo)志管理規(guī)程》，庫(kù)存物料狀態(tài)標(biāo)志準(zhǔn)確、明顯。4.2.4根據(jù)物料的不同屬性實(shí)行分類存放，內(nèi)外包裝材料分別存放，不得有污染。4.2.4.14.2.44.2.44.2.44.2.44.2.5物料堆碼要整齊、平穩(wěn)，墻距、柱（頂）距、地距、行距、貨物通道距離、與消防及電器設(shè)施的距離（即“六距”）符合要求。———柱（頂）距為30cm?！鼐酁?5cm?！獕酁?5cm?！芯嗖坏陀?0cm。———貨物通道距離不低于120cm。———消防及電器設(shè)施的距離不低于50cm。4.2.6庫(kù)房的溫度一般控制在30℃以下，相對(duì)濕度控制在50-80﹪以內(nèi)。陰涼庫(kù)房的溫度控制在4.2.74.2.7———對(duì)易生蟲的中藥材要經(jīng)常檢查其貨垛間有無(wú)蟲絲蛀粉，如發(fā)現(xiàn)要及時(shí)通知品管部取樣檢驗(yàn)和及時(shí)處理，采用磷化鋁有毒氣體進(jìn)行密封熏蒸殺蟲，熏蒸時(shí)間不少于96小時(shí)，用藥量9—18g/m3藥材，排毒時(shí)間3————對(duì)易吸潮發(fā)霉的中藥材要經(jīng)常檢查其是否發(fā)霉，要及時(shí)使用庫(kù)內(nèi)調(diào)溫、除濕設(shè)施，必要時(shí)可進(jìn)行烘干處理。4.2.7———對(duì)易蟲蛀的物料，應(yīng)經(jīng)常檢查貨垛四周有無(wú)蟲絲、蛀粉，尤其是梅雨季節(jié)和高溫季節(jié)，若發(fā)現(xiàn)有蟲絲、蛀粉，應(yīng)立即通知QC取樣檢查，根據(jù)檢查結(jié)果及時(shí)采取處理措施?！獙?duì)易吸潮生霉的物料要重點(diǎn)檢查外包裝是否受潮，要著重檢查其下層及接近墻壁易受潮部位，高溫多雨季節(jié)要增加檢查頻次。4.2.7標(biāo)簽及印刷性包裝材料要實(shí)行專人上鎖管理，執(zhí)行《包裝材料入庫(kù)、貯存、發(fā)放和使用SOP》。4.2.84.3庫(kù)房衛(wèi)生管理4.3.14.3.14.3.1.2工作場(chǎng)所干凈衛(wèi)生，無(wú)積灰、4.3.24.3.2.1物料到庫(kù)后檢查其外包裝是否清潔、4.3.2.2收發(fā)物料后應(yīng)及時(shí)清掃地面，確保地面整潔，無(wú)積塵、4.3.24.3.24.3.24.3.24.4運(yùn)輸4.4.1裝車前的衛(wèi)生檢查：——集裝箱完好無(wú)漏洞；——集裝箱外表面清潔；——集裝箱內(nèi)無(wú)積水及殘留物；——集裝箱內(nèi)無(wú)異味；——集裝箱內(nèi)表面無(wú)污染和嚴(yán)重銹蝕、明顯的凹凸處；——集裝箱內(nèi)無(wú)蒼蠅、蚊蟲等肉眼可見的活體；——箱門能夠保持密閉集裝箱出貨擺放原則4.4.2.1對(duì)貨物有分層、分列、分行三種擺放方式，對(duì)多品種的產(chǎn)品要采用分列擺放.4.4.2.2堆放的貨物要盡量與集裝箱壁和箱門之間要盡可能緊密無(wú)空擋.4.4.2.3貨物堆放要保持水平.4.4.2.4把有味與無(wú)味、易吸味的、易竄味的產(chǎn)品要分開.4.4.2.5有機(jī)和非有機(jī)的產(chǎn)品要分開.4.4.2.6遵循前后平衡、左右平衡的重量均衡原則.4.4.2.7包裝相同、批號(hào)相同的產(chǎn)品要盡可能放在一起.4.4.2.8批號(hào)有順序時(shí)從內(nèi)到外按批號(hào)的升序擺放，并且按批號(hào)擺放的產(chǎn)品要保留批號(hào)擺放位置的記錄.4.4.2.9紙箱放在下面，麻袋和編織袋放在上面.4.4.2.10重貨放在下面，輕貨放在上面.4.4.2.11要保證開箱時(shí)能看到每種貨物.4.4.2.12將有特殊記錄的貨物所在位置（行、列、高）特別記錄和拍照.4.4.3集裝箱的內(nèi)部擺放計(jì)算方法4.4.3.1計(jì)算方法：a.按列分品種，b.按層分品種，c.按行分品種。4.4.3.2集裝箱尺寸：長(zhǎng)（L）：5898、寬（W）：2350、高（H）：2390，最大容量32立方米，實(shí)際容量2025立方米。4.4.3.3裝載容量20F520T，40F820T。4.4.4步驟：4.4.4.1算出所有預(yù)備裝載貨物的總體積（V總）。V總/集裝箱底面積=H為總堆放水平高度每種貨物堆放總列數(shù)為Q總件數(shù)/單列數(shù)=M列，并列出裝箱圖。出貨拍照記錄4.4.5.14.4.5.2每排放好一個(gè)品種后，拍照。4.4.5.3裝完貨物，關(guān)箱前要拍照。4.4.5.4關(guān)箱后拍照。4.4.5.5將照片匯總到營(yíng)業(yè)部，由營(yíng)業(yè)部發(fā)給客戶。4.4.5.6照片保留兩個(gè)月，多品種的裝箱對(duì)以后裝箱有參考意義的照片要長(zhǎng)期保留5.監(jiān)督檢查5.1所有包裝材料均經(jīng)QC檢測(cè)合格方可使用5.2庫(kù)房衛(wèi)生由庫(kù)管員每天進(jìn)行檢查，并做好相關(guān)記錄，5.3產(chǎn)品出貨時(shí)由QA進(jìn)行監(jiān)控，并做好《集裝箱檢查表》。6.相關(guān)記錄包裝材料檢測(cè)記錄、包裝材料檢驗(yàn)報(bào)告、溫濕度記錄、防蟲防鼠記錄、集裝箱檢查表

13.質(zhì)量檢驗(yàn)管理制度1.目的：通過(guò)對(duì)樣品、原料、加工關(guān)鍵環(huán)節(jié)、成品的抽檢，了解各過(guò)程的衛(wèi)生質(zhì)量動(dòng)態(tài)水平，使不合格的原料不投入生產(chǎn)，通過(guò)對(duì)成品、包裝草料、運(yùn)輸工具的檢查，以保證產(chǎn)品符合安全衛(wèi)生和合同要求。2.范圍：原料、半成品、產(chǎn)品、包裝材料、運(yùn)輸工具等。3.職責(zé)：由質(zhì)量部負(fù)責(zé)管理，檢驗(yàn)員及現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員進(jìn)行實(shí)施，相關(guān)部門進(jìn)行協(xié)助。4.要求與控制4.1配備與生產(chǎn)能力相適應(yīng)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及檢驗(yàn)設(shè)施，所有檢驗(yàn)人員應(yīng)具備檢驗(yàn)要求的條件。4.2對(duì)農(nóng)殘、重金屬及其它公司不能檢測(cè)的安全衛(wèi)生項(xiàng)目，應(yīng)委托有檢驗(yàn)資質(zhì)的結(jié)構(gòu)進(jìn)行檢測(cè)，并有檢測(cè)合同，同時(shí)做好委托檢測(cè)記錄。4.3檢驗(yàn)設(shè)施應(yīng)定期送交國(guó)家技術(shù)監(jiān)督管理局進(jìn)行校驗(yàn)合格。4.4有相關(guān)的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)并按規(guī)定對(duì)原料、包裝材料、半成品、成品進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)，檢驗(yàn)記錄及時(shí)、真實(shí)、正確、完整。4.4檢驗(yàn)室對(duì)所檢驗(yàn)的產(chǎn)品出具檢驗(yàn)報(bào)告。4.5產(chǎn)品檢驗(yàn)程序如下：樣品調(diào)達(dá)樣品調(diào)達(dá)樣品檢驗(yàn)樣品檢驗(yàn)樣品檢驗(yàn)合格樣品檢驗(yàn)合格大貨調(diào)達(dá)大貨調(diào)達(dá)原料檢驗(yàn)、報(bào)告原料檢驗(yàn)、報(bào)告半成品檢測(cè)、報(bào)告合格半成品檢測(cè)、報(bào)告成品檢測(cè)、報(bào)告合格成品檢測(cè)、報(bào)告出貨車量、貨物檢查合格

14.設(shè)備設(shè)施的維修保養(yǎng)控制出貨車量、貨物檢查1.目的：通過(guò)對(duì)工廠的設(shè)備設(shè)施的維修保養(yǎng)，防止事故的發(fā)生，保證設(shè)備及各項(xiàng)設(shè)施的正常運(yùn)行。范圍：適用于所有使用設(shè)備。職責(zé)：3.1設(shè)備使用人員：按本程序執(zhí)行設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)。設(shè)備管理人員：按本程序要求對(duì)設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)負(fù)責(zé)。設(shè)備的維修保養(yǎng)：4.1設(shè)備的維修保養(yǎng)應(yīng)貫徹預(yù)防維修為主的方針，定期按照檢修計(jì)劃或相應(yīng)的技術(shù)規(guī)定進(jìn)行維修保養(yǎng)，防患于未然，并以二級(jí)保養(yǎng)加計(jì)劃?rùn)z修予以落實(shí)。設(shè)備的日常保養(yǎng)：設(shè)備的日常保養(yǎng)是設(shè)備維護(hù)的基礎(chǔ)，是預(yù)防事故發(fā)生的積極措施，通常在每天上班后、下班前15分鐘到30分鐘由操作人員進(jìn)行。通過(guò)對(duì)設(shè)備的檢查、清掃和擦拭，使設(shè)備處于整齊、清潔、安全、潤(rùn)滑的良好狀態(tài)。保養(yǎng)內(nèi)容：設(shè)備的完好性，部件、配件是否缺失。開啟設(shè)備先進(jìn)行空轉(zhuǎn)，確認(rèn)聲音正確、潤(rùn)滑良好，方可正常操作。檢查螺絲，對(duì)螺絲進(jìn)行緊固處理，以防止在使用中脫落。檢查安全防護(hù)裝置是否完整、安全、靈活、準(zhǔn)確、可靠。檢查潤(rùn)滑裝置是否齊全、完整、可靠、油路暢通、油標(biāo)醒目。對(duì)各傳動(dòng)部位進(jìn)行潤(rùn)滑加油，檢查傳動(dòng)系統(tǒng)各操作手柄、電器開關(guān)位置正確無(wú)松動(dòng)，操作靈活可靠。檢查各種管線、管件完好、無(wú)跑、冒、滴、漏等現(xiàn)象。清潔設(shè)備各部位，使設(shè)備內(nèi)外干凈，滑動(dòng)導(dǎo)軌連接處無(wú)油污、銹跡、灰塵和雜物，做到漆見本色鐵見光。各種工具、附件應(yīng)擺放有序，存放整齊。嚴(yán)格按操作規(guī)程使用設(shè)備，經(jīng)常巡回檢查，操作中通過(guò)聽、看、聞等方法觀察設(shè)備的運(yùn)轉(zhuǎn)情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)處理。操作崗位要做到“一平”、“二凈”、“三見”、“四無(wú)”。它們的含義是：一平，即工房周圍平整。二凈，即玻璃、門窗凈，地面通道凈。三見，即軸見光、溝見底、設(shè)備見本色。四無(wú)，即無(wú)油垢、無(wú)積水、無(wú)雜物、無(wú)垃圾。一級(jí)保養(yǎng)：設(shè)備的一級(jí)保養(yǎng)定為三個(gè)月進(jìn)行一次，除電器部分由電工（設(shè)備管理員）負(fù)責(zé)外，其余由操作人員進(jìn)行，設(shè)備管理員輔助和指導(dǎo)保養(yǎng)內(nèi)容。保養(yǎng)內(nèi)容：清掃、檢查、調(diào)整電器部分，檢查電器接觸是否良好，接線是否牢固。徹底清洗、擦拭設(shè)備內(nèi)外表面和死角部位，清除表面活動(dòng)毛刺，做到漆見本色，鐵見光，無(wú)垢，無(wú)油污。檢查、調(diào)整必要的零部件，調(diào)整各運(yùn)動(dòng)部件的間隙，更換易損件。檢查緊固件和操縱裝置，做到齊全可靠。檢查、更換各種計(jì)量?jī)x表和安全附件。清洗油杯、油管、油標(biāo)，檢查油質(zhì)，按規(guī)定加油，做到油路暢通，油標(biāo)醒目。排除故障，消除隱患。必要時(shí)對(duì)設(shè)備局部拆卸檢查，調(diào)整和修復(fù)。保養(yǎng)后應(yīng)達(dá)到：外觀清潔，呈現(xiàn)本色，油路暢通，油窗明亮，潤(rùn)滑良好，設(shè)備磨損減少，設(shè)備缺陷排除，事故隱患消滅，設(shè)備操作靈活，運(yùn)轉(zhuǎn)正常，保持完好狀態(tài)。二級(jí)保養(yǎng)：設(shè)備的二級(jí)保養(yǎng)視不同設(shè)備情況一般一年進(jìn)行一次，由設(shè)備管理人員為主進(jìn)行，操作人員參加。保養(yǎng)內(nèi)容：完成一級(jí)保養(yǎng)的全部檢查內(nèi)容。檢查傳動(dòng)系統(tǒng)，修復(fù)、更換磨損件。清洗變速箱或傳動(dòng)箱。調(diào)整檢查各操作手柄，使其靈活可靠。清洗電機(jī)，更換潤(rùn)滑油，檢查電機(jī)絕緣。整理電器線路，做到線路整齊安全。接地線符合規(guī)定。更換新油，消除漏油。對(duì)設(shè)備進(jìn)行部分解體檢查、調(diào)整、修復(fù)和更換必要的零部件。二級(jí)保養(yǎng)后設(shè)備應(yīng)達(dá)到完好標(biāo)準(zhǔn)，提高大修理間隔期內(nèi)的設(shè)備完好率。所有保養(yǎng)工作進(jìn)行后均應(yīng)作好相應(yīng)記錄。廠房保養(yǎng)、維護(hù)：日常巡回檢查。5.2檢查內(nèi)容應(yīng)包括生產(chǎn)區(qū)廠房外部結(jié)構(gòu)和內(nèi)部結(jié)構(gòu)、公用工程以及倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施，廠區(qū)道路等，如發(fā)現(xiàn)損壞，應(yīng)立即報(bào)告并按維修規(guī)程的程序組織維修。并填寫維修記錄。5.3維修后應(yīng)進(jìn)行跟蹤檢查。5.4對(duì)照明器材、通風(fēng)口等及其它服務(wù)設(shè)施的維修保養(yǎng)，應(yīng)盡可能地在生產(chǎn)區(qū)外進(jìn)行操作。5.5定期檢查、維修是對(duì)廠房設(shè)施的機(jī)能下降狀況進(jìn)行定期的檢查、維修。5.6定期檢查、維修的內(nèi)容應(yīng)按照定期檢修計(jì)劃進(jìn)行，因此必須要根據(jù)廠房、設(shè)施的機(jī)能下降狀況編制定期檢修計(jì)劃及工程進(jìn)度表。5.7對(duì)廠房設(shè)施的定期檢修應(yīng)編制檢修規(guī)程，并嚴(yán)格按照檢修規(guī)程操作。操作時(shí)一定要履行操作規(guī)程，不能影響藥品質(zhì)量。相關(guān)文件及編碼《設(shè)施、設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)記錄》

15.有毒有害物品的控制1.目的：通過(guò)對(duì)有毒有害物品的有效控制和管理，從而避免對(duì)農(nóng)產(chǎn)品接觸表面和包裝物料造成污染。2.范圍：工廠使用的所有清洗劑、消毒劑、潤(rùn)滑油、殺蟲劑、化學(xué)試劑等。3.職責(zé)：加工部負(fù)責(zé)管理，庫(kù)管員負(fù)責(zé)實(shí)施，質(zhì)量部監(jiān)督檢查。4.要求及控制4.1加工部負(fù)責(zé)編制《有毒有害物品一覽表》。4.2使用有毒有害物品前，應(yīng)充分了解有毒有害物品的管理及有關(guān)性質(zhì)、用法、用量，不了解有毒有害物品性質(zhì)者禁止使用。4.3使用有毒有害物品前，首先辨認(rèn)易制毒化學(xué)品的名稱，是否符合使用要求和是否在使用期限內(nèi)。4.4無(wú)瓶箋或瓶箋字跡不清或超過(guò)使用期限的有毒有害物品，禁止使用。4.5使用前仔細(xì)觀察有毒有害物品性狀，發(fā)現(xiàn)有顏色改變、沉、變質(zhì)的嚴(yán)禁使用。4.6有毒有害物品應(yīng)有專人專柜管理，有專門的使用記錄。詳細(xì)記錄使用目的、使用數(shù)量、使用日期、使用人。4.7有毒有害物品使用后，應(yīng)詳細(xì)記錄有毒有害物品使用情況。歸檔備查。4.8相關(guān)文件《有毒有害物品使用記錄》

16.不合格品的控制1、目的對(duì)不合格進(jìn)行嚴(yán)格控制和管理，防止不合格再次出現(xiàn)，防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。2、范圍產(chǎn)品不合格，包括原輔材料、包裝材料、半成品、成品等不合格；

工作不合格：包括管理工作不合格、技術(shù)工作不合格、過(guò)程不合格、體系不合格等不合格。3、職責(zé)3.1質(zhì)量部負(fù)責(zé)不合格的管理。

3.2有關(guān)責(zé)任部門負(fù)責(zé)不合格的糾正或采取糾正措施，質(zhì)量部負(fù)責(zé)跟蹤驗(yàn)證。4、內(nèi)容4.1本廠通過(guò)檢查、考核、檢驗(yàn)、驗(yàn)證、審核、用戶走訪、信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現(xiàn)存在的不合格。

4.2不合格處理程序序號(hào)程序內(nèi)容描述時(shí)限責(zé)任部門1發(fā)現(xiàn)不合格↓①有關(guān)部門在檢查、考核、用戶走訪、信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現(xiàn)存在工作不合格時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量部QA②QA工作過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的不合格。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后：2hr內(nèi)QA、各部門2QA開據(jù)不合格通知單給責(zé)任部門↓QA依據(jù)不同情況將不合格單發(fā)給各部門，規(guī)定見下表12hrQA3責(zé)任部門調(diào)查并處理↓責(zé)任部門調(diào)查分析原因，填寫不合格處理單，明確責(zé)任，確定處理措施并報(bào)總經(jīng)理或管理部部長(zhǎng)批準(zhǔn)。8hr責(zé)任部門4不合格品處理單返回至QA↓責(zé)任部門將審核后的不合格處理單返回至QA處，QA保管8hr責(zé)任部門5QA跟蹤處理結(jié)果↓QA依據(jù)不合格處理單的處理時(shí)間、方式等，對(duì)處理的過(guò)程及結(jié)果進(jìn)行跟蹤、確認(rèn)。8hrQA表1：不合格解決時(shí)限序號(hào)不合格情況責(zé)任部門解決時(shí)限責(zé)任人1工廠及食堂環(huán)境不合格管理部依據(jù)情況在不合格處理單上寫清楚處理時(shí)間后勤管理人員2工廠到貨，貨物未入庫(kù)之前發(fā)現(xiàn)的運(yùn)輸方面不合格加工、基地、營(yíng)業(yè)3hr采購(gòu)人員3到貨初驗(yàn)不合格不超過(guò)5t/3工作日采購(gòu)人員車間主任4庫(kù)房發(fā)現(xiàn)不合格加工部依據(jù)情況在不合格處理單上寫清楚處理時(shí)間庫(kù)房5加工過(guò)程中的不合格及車間不合格加工部依據(jù)情況在不合格處理單上寫清楚處理時(shí)間車間主任6檢驗(yàn)室方面不合格質(zhì)量部依據(jù)情況在不合格處理單上寫清楚處理時(shí)間檢驗(yàn)室4.2.1程序說(shuō)明：a.不合格處理程序中，各程序的時(shí)限在規(guī)定內(nèi)執(zhí)行，如在規(guī)定不執(zhí)行的，自動(dòng)越級(jí)處理。b.各程序處理過(guò)程中，如負(fù)責(zé)人不在，請(qǐng)委托第二、三代理人受理。4.3不合格品處理4.3.1不合格品由質(zhì)量部責(zé)鑒別、標(biāo)識(shí)、記錄并通知責(zé)任部門和報(bào)告總經(jīng)理。

4.3.2責(zé)任部門應(yīng)將不合格品隔離存放并加以明顯標(biāo)志。

4.3.3質(zhì)量部組織采購(gòu)、加工等相關(guān)部門人員對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審，分析原因，明確責(zé)任，確定處理措施并報(bào)4.3.4不合格品方式序號(hào)不合格品類別采取措施1原輔包裝材料退貨、讓步接收、揀選、報(bào)廢2半成品返工、降級(jí)、報(bào)廢3成品返工、降級(jí)、報(bào)廢4水停用4.4工作不合格的處理

4.4.1有關(guān)部門在檢查、考核、用戶走訪、信息反饋、接受投訴等方式發(fā)現(xiàn)存在工作不合格時(shí)應(yīng)及時(shí)報(bào)告質(zhì)量部，填寫不合格通知單交責(zé)任部門。

4.4.2責(zé)任部門調(diào)查分析原因，明確責(zé)任，確定處理措施并報(bào)總經(jīng)理或管理部部長(zhǎng)批準(zhǔn)。

4.4.3責(zé)任部門針對(duì)不合格原因進(jìn)行糾正或采取糾正措施，質(zhì)量部進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

4.4.4管理中心酌情對(duì)責(zé)任人員進(jìn)行教育和適當(dāng)處理。

16.產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和質(zhì)量追蹤體系管理制度1.目的：從接收到生產(chǎn)各階段的原材料、半成品、成品進(jìn)行標(biāo)識(shí)，確保各類產(chǎn)品及其監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)不被混淆，并在必要時(shí)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的形成過(guò)程實(shí)現(xiàn)追溯。有效處理食品安全危害問(wèn)題，并在發(fā)現(xiàn)問(wèn)題后，能完全、迅速地從市場(chǎng)上將問(wèn)題產(chǎn)品撤回。運(yùn)用于原輔材料及半成品、成品的標(biāo)識(shí)和可追溯性控制。2.范圍：適用于本公司原輔材料、產(chǎn)品生產(chǎn)全過(guò)程的產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性控制。3.職責(zé)：3.1加工部是本規(guī)定的歸口管理中心門，并負(fù)責(zé)半成品、成品的標(biāo)識(shí)及對(duì)標(biāo)識(shí)的保護(hù)。3.2庫(kù)管負(fù)責(zé)原材料的標(biāo)識(shí)并保護(hù)標(biāo)識(shí)。3.3營(yíng)業(yè)部負(fù)責(zé)顧客提供的產(chǎn)品（供品）、交付產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)并保護(hù)標(biāo)識(shí)。3.4質(zhì)量部負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的檢查和可追溯性的實(shí)施。4.程序4.1采購(gòu)物資的標(biāo)識(shí)4.1.1庫(kù)管員負(fù)責(zé)查驗(yàn)采購(gòu)產(chǎn)品是否有標(biāo)識(shí)，若采購(gòu)產(chǎn)品標(biāo)識(shí)完整，則借用原標(biāo)識(shí)作為采購(gòu)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)；4.1.2采購(gòu)產(chǎn)品無(wú)標(biāo)識(shí)或標(biāo)識(shí)不全，則由該庫(kù)管員負(fù)責(zé)按下列方法進(jìn)行標(biāo)識(shí)：4.1.2.1能掛牌的采購(gòu)產(chǎn)品采用“掛牌”進(jìn)行標(biāo)識(shí)；4.1.2.2不能掛牌的產(chǎn)品采用“標(biāo)簽”進(jìn)行標(biāo)識(shí)；4.1.2.3“掛牌”或“標(biāo)簽”均不能采用的，則采用分區(qū)域堆放或色彩標(biāo)識(shí)等。4.14.1.3.1產(chǎn)品名稱；4.1.3.2供方名稱；4.1.3.3產(chǎn)品數(shù)量等；4.1.3.4檢驗(yàn)狀態(tài)。4.2生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)品標(biāo)識(shí)生產(chǎn)過(guò)程中車間工序負(fù)責(zé)人按生產(chǎn)流程要求對(duì)中間產(chǎn)品狀態(tài)進(jìn)行產(chǎn)品標(biāo)識(shí)（見下表）。4.3成品標(biāo)識(shí)4.34.34.4產(chǎn)品的可追溯性控制4.44.4.2發(fā)生質(zhì)量問(wèn)題需要進(jìn)行產(chǎn)品追溯時(shí)，應(yīng)通過(guò)產(chǎn)品批號(hào)從成品到原料的每個(gè)環(huán)節(jié)進(jìn)行追溯，通過(guò)追溯，分析不合格的原因，及時(shí)采取有效的整改措施。4.4.3追溯途徑：產(chǎn)品召回記錄→銷售記錄臺(tái)賬→成品檢驗(yàn)記錄→生產(chǎn)記錄→原料檢驗(yàn)記錄→供方4.4.4合同條件下顧客要求追溯時(shí)，按合同規(guī)定執(zhí)行。4.5產(chǎn)品標(biāo)識(shí)管理4.5.1責(zé)任區(qū)域人員應(yīng)保持及保持產(chǎn)品標(biāo)識(shí)的完整性。防止損壞丟失。4.5.2產(chǎn)品標(biāo)識(shí)發(fā)生損壞、丟失時(shí)，應(yīng)由各責(zé)任區(qū)域的人員補(bǔ)上。4.5.3產(chǎn)品標(biāo)識(shí)模糊不清或已損壞丟失，嚴(yán)禁轉(zhuǎn)入下一道工序，更不允許入庫(kù)，出公司。4.5.4所有的記錄應(yīng)保存5年以上。4.6中藥材等（非有機(jī)產(chǎn)品）的追蹤體系如下：序號(hào)流程批號(hào)編制記錄特別要求1原料入庫(kù)批號(hào)：Y+年月+當(dāng)月到貨批次（如Y080101-該原料08年01月第一批入庫(kù)），說(shuō)明見①入庫(kù)記錄批號(hào)、數(shù)量、供貨商2原料檢測(cè)按照原料批號(hào)進(jìn)行檢測(cè)檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告批號(hào)、數(shù)量、供貨商3加工（凈制、切制…包裝）批號(hào)：080101（共6位數(shù)），說(shuō)明見②加工記錄批號(hào)、數(shù)量4出貨批號(hào)E+產(chǎn)品代號(hào)+加工批號(hào)（如有機(jī)姜黃O623-080101），說(shuō)明見③出貨詳情單、出貨記錄、出貨檢查表出貨批號(hào)說(shuō)明：①Y080101該產(chǎn)品入庫(kù)批次(用01--99表示）月份(用01--12表示）年份(用01--99表示）原料代號(hào)②080101該產(chǎn)品加工批次(用01—99表示)開始加工該批產(chǎn)品月份開始加工該批產(chǎn)品年份③E623080101加工批號(hào)產(chǎn)品代號(hào)非有機(jī)產(chǎn)品代號(hào)4.7脫水蔬菜等的追蹤體系如下：序號(hào)流程批號(hào)編制記錄特別要求1收獲農(nóng)戶集中各農(nóng)戶的名單一覽表，以每次每車的收貨量為一個(gè)批號(hào)單位產(chǎn)地收獲記錄基地號(hào)分開↓2原料格付按照產(chǎn)地收獲記錄，排除基地外農(nóng)戶的產(chǎn)品，有有機(jī)標(biāo)識(shí)運(yùn)輸交接單、格付清單有機(jī)標(biāo)識(shí)↓3原料入庫(kù)批號(hào)：Y+年月+當(dāng)月到貨批次（如Y080101-該原料08年01月第一批入庫(kù)）入庫(kù)記錄批號(hào)↓4加工（凈制、漂燙、離心）批號(hào)：080101-01（共8位數(shù)），說(shuō)明見①加工記錄批號(hào)↓5一次干燥批號(hào)080101-01-1a加工記錄批號(hào)↓6二次干燥批號(hào)080101-1A，說(shuō)明見③加工記錄加工批號(hào)↓7選別使用上工序批號(hào)：①080101-1A、B、C（其中1表示干燥箱號(hào)，ABC表示二次干燥次數(shù)），②若不需記錄小批號(hào)，直接使用080101。加工記錄加工批號(hào)↓8粉碎、過(guò)篩使用選別工序批號(hào)加工記錄加工批號(hào)↓9金探、包裝使用上工序的批號(hào)加工記錄加工批號(hào)↓10出貨批號(hào)O+產(chǎn)品代號(hào)+加工批號(hào)（如有機(jī)姜黃O623-080101），說(shuō)明見④出貨詳情單、出貨記錄、出貨檢查表出貨批號(hào)說(shuō)明①Y080101②080101-01-1a該產(chǎn)品入庫(kù)批次(用01--99表示）一次干燥序號(hào)(用a、b、…表示）月份(用01--12表示）干燥箱箱號(hào)數(shù)（用1--6表示）年份(用01--99表示）該批次加工班次(用01--99表示）原料代號(hào)該產(chǎn)品加工批次(用01--99表示）開始加工該批產(chǎn)品月份開始加工該批產(chǎn)品年份③080101-1A二次干燥序號(hào)（用A、B、C、D、E、F…表示）干燥箱箱號(hào)數(shù)（用1--6表示）④O623-080101加工批號(hào)產(chǎn)品代號(hào)有機(jī)代號(hào)4.8有機(jī)雜糧的追蹤體系如下：序號(hào)流程批號(hào)編制記錄特別要求1收獲農(nóng)戶集中各農(nóng)戶的名單一覽表，以每次每車的收貨量為一個(gè)批號(hào)單位產(chǎn)地收獲記錄基地號(hào)分開↓2原料格付按照產(chǎn)地收獲記錄，排除基地外農(nóng)戶的產(chǎn)品，有有機(jī)標(biāo)識(shí)運(yùn)輸交接單、格付清單有機(jī)標(biāo)識(shí)↓3原料入庫(kù)批號(hào)：Y+年月+當(dāng)月到貨批次（如Y080101-該原料08年01月第一批入庫(kù)）說(shuō)明見①入庫(kù)記錄批號(hào)↓4凈制（去石、拋光、風(fēng)選、揀選）批號(hào)：JZ080101（JZ—即凈制二字的拼音頭個(gè)知母，凈制具體為哪個(gè)工序，在生產(chǎn)記錄上能詳細(xì)體現(xiàn)）說(shuō)明見②加工記錄批號(hào)↓5選別包裝（成品）批號(hào)：XB080101（XB—即選別、包裝二詞的拼音頭個(gè)知母）加工記錄加工批號(hào)↓6小包裝內(nèi)包批號(hào)：XN080101（XB—即小包裝、內(nèi)包二詞的拼音頭個(gè)知母）加工記錄加工批號(hào)↓7小包裝外包（成品）批號(hào)：XW080101（XW—即小包裝、外包二詞的拼音頭個(gè)知母）加工記錄：體現(xiàn)生產(chǎn)日期，單一加工批號(hào)↓8出貨批號(hào)：成品批號(hào)出貨詳情單運(yùn)輸環(huán)境及方式說(shuō)明①Y080101②JZ080101該產(chǎn)品入庫(kù)批次(用01--99表示）月份(用01--12表示）年份(用01--99表示）該批次加工批次(用01--99表示）原料代號(hào)該產(chǎn)品加工月份(用01--12表示）加工年份(用01--99表示）工序代碼4.9有機(jī)雜糧的追蹤體系如下：序號(hào)流程批號(hào)編制記錄特別要求1收獲農(nóng)戶集中各農(nóng)戶的名單一覽表，以每次每車的收貨量為一個(gè)批號(hào)單位產(chǎn)地收獲記錄基地號(hào)分開↓2原料格付按照產(chǎn)地收獲記錄，排除基地外農(nóng)戶的產(chǎn)品，有有機(jī)標(biāo)識(shí)運(yùn)輸交接單、格付清單有機(jī)標(biāo)識(shí)↓3原料入庫(kù)批號(hào)：Y+年月+當(dāng)月到貨批次（如Y080101-該原料08年01月第一批入庫(kù)）說(shuō)明見①入庫(kù)記錄批號(hào)↓4凈制（去石、拋光、風(fēng)選、揀選）批號(hào)：JZ080101（JZ—即凈制二字的拼音頭個(gè)知母，凈制具體為哪個(gè)工序，在生產(chǎn)記錄上能詳細(xì)體現(xiàn)）說(shuō)明見②加工記錄批號(hào)↓5生料粉碎混合批號(hào)：080201（從開始使用原料的日期確定生產(chǎn)批號(hào)，是2月開始就是080201，從3月開始就是080301）加工記錄加工批號(hào)↓6膨化批號(hào)：080301加工記錄加工批號(hào)↓7熟料粉碎混合批號(hào)：080301（確定本批次的生產(chǎn)日期和有效期）加工記錄加工批號(hào)↓8內(nèi)包裝批號(hào)：080301加工記錄加工批號(hào)↓9外包裝批號(hào)：080301加工記錄加工批號(hào)↓10出貨批號(hào)：080301出貨詳情單運(yùn)輸環(huán)境及方式說(shuō)明①Y080101②JZ080101該產(chǎn)品入庫(kù)批次(用01--99表示）月份(用01--12表示）年份(用01--99表示）該批次加工批次(用01--99表示）原料代號(hào)該產(chǎn)品加工月份(用01--12表示）加工年份(用01--99表示）工序代碼

18.培訓(xùn)教育管理規(guī)程1.目的：對(duì)承擔(dān)質(zhì)量管理、生產(chǎn)加工、包裝儲(chǔ)運(yùn)、采購(gòu)營(yíng)銷的人員規(guī)定相應(yīng)的崗位能力要求，并進(jìn)行培訓(xùn)以滿足規(guī)定要求。2.范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于對(duì)公司所有員工的各種培訓(xùn)管理3.職責(zé)：管理中心：負(fù)責(zé)制定公司年度培訓(xùn)計(jì)劃，并領(lǐng)導(dǎo)和組織公司員工的培訓(xùn)實(shí)施、培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)效果調(diào)查、考核、建立培訓(xùn)檔案；質(zhì)量部：負(fù)責(zé)制定公司GMP、ISO、QS及CIQ衛(wèi)生培訓(xùn)計(jì)劃；營(yíng)業(yè)部：負(fù)責(zé)營(yíng)銷知識(shí)培訓(xùn)；加工部：負(fù)責(zé)加工工序一些特殊知識(shí)的培訓(xùn)；基地部：負(fù)責(zé)有機(jī)產(chǎn)品專業(yè)技術(shù)知識(shí)培訓(xùn)；各部門：各部門負(fù)責(zé)制定本部門專業(yè)特殊人員的培訓(xùn)計(jì)劃，并負(fù)責(zé)實(shí)施4.內(nèi)容4.1員工培訓(xùn)包括公司規(guī)章制度培訓(xùn)、安全教育培訓(xùn)、GMP知識(shí)培訓(xùn)、政策法規(guī)及業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)等內(nèi)容。4.2培訓(xùn)教育計(jì)劃的制定加工工序一些特殊知識(shí)的培訓(xùn)，安全教育培訓(xùn)等。4.2.1年度培訓(xùn)計(jì)劃，應(yīng)將培訓(xùn)內(nèi)容、學(xué)時(shí)、組織部門、培訓(xùn)師、培訓(xùn)對(duì)象、人數(shù)、培訓(xùn)時(shí)間，應(yīng)達(dá)到的要求考核辦法及成本預(yù)算費(fèi)用寫明。4.2.2各部門于每年12月份制定出本部門下一年度的培訓(xùn)計(jì)劃，經(jīng)部門部長(zhǎng)審核后送管理中心審核、匯總。4.2.3加工部負(fù)責(zé)本部門4.2.4質(zhì)量部部于每年12月份根據(jù)公司發(fā)展目標(biāo)制定出公司下一年度培訓(xùn)計(jì)劃（各項(xiàng)認(rèn)證培訓(xùn)、公司規(guī)章制度培訓(xùn)、政策法規(guī)及業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)、培訓(xùn)師的培訓(xùn)計(jì)劃）4.2.5管理中心每年1月份對(duì)各部門（單位）年度培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行匯總，編制基地員工年度培訓(xùn)計(jì)劃、安全教育培訓(xùn)，報(bào)管理中心審核，社長(zhǎng)審批。4.2.6經(jīng)社長(zhǎng)批準(zhǔn)的生產(chǎn)基地員工年度培訓(xùn)計(jì)劃，管理中心保留一份，返回一份給相關(guān)部門。4.2.7其它如新員工入司培訓(xùn)由管理中心組織執(zhí)行，各部門（單位）臨時(shí)組織的培訓(xùn)由各單位按要求制定臨時(shí)性培訓(xùn)計(jì)劃,并由各部門負(fù)責(zé)組織實(shí)施。4.3培訓(xùn)要求4.3.1對(duì)管理層培訓(xùn)的要求（1）理解并貫徹國(guó)家行業(yè)有關(guān)質(zhì)量工作的法令、法規(guī)和條例及產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)；（2）清楚了解公司的GMP、ISO、QS、有機(jī)認(rèn)證、CIQ衛(wèi)生管理體系評(píng)價(jià)其有效性的準(zhǔn)則；（3）熟悉各項(xiàng)認(rèn)證的方針及其內(nèi)涵，清楚貫徹質(zhì)量方針和實(shí)現(xiàn)各項(xiàng)目標(biāo)的方法和手段；（4）熟悉主管的業(yè)務(wù)。4.3.2對(duì)質(zhì)量部、基地部、加工部等與質(zhì)量關(guān)系重大的各部部長(zhǎng)的培訓(xùn)要求：（1）熟悉公司的各項(xiàng)目認(rèn)證的方針及程序；（2）熟悉所管理工作的作業(yè)程序；（3）熟悉所從事業(yè)務(wù)的業(yè)務(wù)知識(shí)，具有從事本職工作的技能。4.3.3對(duì)檢驗(yàn)、班組長(zhǎng)等主要崗位人員的培訓(xùn)要求：（1）熟悉崗位職責(zé)和質(zhì)量職責(zé)；（2）熟悉工作所依據(jù)的文件和需要進(jìn)行判定的標(biāo)準(zhǔn)；（3）熟悉設(shè)備操作和維護(hù)知識(shí)。4.3.4對(duì)內(nèi)部各項(xiàng)認(rèn)證（GMP、ISO、QS、CIQ、有機(jī)）的培訓(xùn)要求：(1)熟悉各項(xiàng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)；(2)熟悉公司的各項(xiàng)目認(rèn)證的方針及程序；(3)熟悉審核程序和審核技巧。4.3.5對(duì)工人的培訓(xùn)要求：(1)熟悉所使用的設(shè)備、工具等；(2)熟悉作業(yè)程序；(3)熟悉與工作有關(guān)的業(yè)務(wù)知識(shí)和安全知識(shí)。4.3.6從事特種作業(yè)人員的培訓(xùn)：(1)從事特種作業(yè)的人員，必須進(jìn)行安全教育和安全技術(shù)培訓(xùn)，考核合格后才能上崗工作；(2)培訓(xùn)時(shí)間和內(nèi)容，根據(jù)現(xiàn)行的特種作業(yè)安全技術(shù)考核辦法和有關(guān)法規(guī)而定。4.3.7對(duì)重新補(bǔ)充上崗和工作任務(wù)變化了的人員進(jìn)行資格審查、挑選和培訓(xùn)。4.3.8新產(chǎn)品投產(chǎn)前對(duì)質(zhì)量有影響的各類人員進(jìn)行培訓(xùn)。4.3.9質(zhì)量部檢驗(yàn)人員按有關(guān)法規(guī)獲得專業(yè)資格證書。4.3.10公司檢驗(yàn)、試驗(yàn)人員，營(yíng)業(yè)人員基地管理人員工藝人員，設(shè)備操作人員，計(jì)量檢定人員都必須經(jīng)過(guò)培訓(xùn)，考試合格，持證上崗。4.3.11專業(yè)技術(shù)人員（包括管理人員）的培訓(xùn)按有關(guān)法規(guī)實(shí)行繼續(xù)教育證書制度。4.3.12對(duì)各類人員除進(jìn)行以上的培訓(xùn)外，還應(yīng)進(jìn)行質(zhì)量意識(shí)教育，培訓(xùn)計(jì)劃中應(yīng)包括對(duì)新員工的情況介紹和基本培訓(xùn)方案、對(duì)老員工定期進(jìn)行加強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)教育以及員工執(zhí)行預(yù)防和糾正措施和其他程序的規(guī)定。4.3.13新進(jìn)人員應(yīng)接受的培訓(xùn)內(nèi)容(1)公司發(fā)展歷史及組織架構(gòu)介紹；(2)公司人事管理規(guī)章制度介紹；(3)公司環(huán)境介紹及工作性質(zhì)介紹；(4)公司產(chǎn)品的認(rèn)識(shí)及品質(zhì)的重要性。4.3.14在職人員的培訓(xùn)，依年度培訓(xùn)計(jì)劃表實(shí)施。4.4培訓(xùn)實(shí)施的適宜時(shí)機(jī)——機(jī)構(gòu)調(diào)整和管理職能發(fā)生變動(dòng)時(shí)?！O(shè)備、工具、技術(shù)、程序、方法變更時(shí)。——員工職責(zé)擴(kuò)展或變更時(shí)?！獑T工能力與完成其工作所需知識(shí)技能有差距時(shí)。——行政管理工作配合不上或業(yè)務(wù)技術(shù)發(fā)展時(shí)?！M(jìn)新員工時(shí)?！挛募C布時(shí)?！獓?guó)家有關(guān)法規(guī)頒布或修改時(shí)。4.5培訓(xùn)師及培訓(xùn)教材4.5.1培訓(xùn)師資格4.5.1.1培訓(xùn)師必須具備一定的資格，管理中心負(fù)責(zé)培訓(xùn)師資格審查并登記。4.5.1.2公司級(jí)公共培訓(xùn)，培訓(xùn)師主要由部門部長(zhǎng)以上管理人員、經(jīng)過(guò)系統(tǒng)培訓(xùn)并考核合格的專業(yè)技術(shù)人員、外聘專家或教授擔(dān)任。4.5.1.3各部門內(nèi)部培訓(xùn)，培訓(xùn)師一般由部門部長(zhǎng)、文件管理員或工藝員等擔(dān)任。4.5.2培訓(xùn)教材4.5.2.1培訓(xùn)教材內(nèi)容：——各項(xiàng)管理體系與相關(guān)的法律法規(guī)。——已審批的組織機(jī)構(gòu)、部門職責(zé)、崗位職責(zé)、管理規(guī)程及操作SOP——其它經(jīng)認(rèn)可的教育培訓(xùn)資料4.5.2.2培訓(xùn)教材內(nèi)容要求。——培訓(xùn)教材內(nèi)容應(yīng)具體、實(shí)際，具有普通性和可操作性，且符合“5W1H”原則?！?W1H”原則要求受訓(xùn)人參與某一次生產(chǎn)活動(dòng)時(shí)，明確應(yīng)做什么、誰(shuí)來(lái)做、怎么做、什么時(shí)間、什么場(chǎng)合做、如何控制和記錄等。具體內(nèi)容：What應(yīng)做什么事Who誰(shuí)來(lái)做When什么時(shí)間Where什么場(chǎng)合Why怎么做How如何控制和記錄4.6培訓(xùn)教育計(jì)劃的實(shí)施4.6.1各部門依據(jù)審批后的年度培訓(xùn)計(jì)劃及時(shí)、準(zhǔn)確地進(jìn)行實(shí)施。4.6.2公司規(guī)章制度培訓(xùn)由管理中心組織實(shí)施。4.6.3公司級(jí)安全教育培訓(xùn)由管理中心組織實(shí)施。4.6.4公司年度培訓(xùn)教育，由質(zhì)量部確定培訓(xùn)師，安排培訓(xùn)日期、授課內(nèi)容、課時(shí)和授課地點(diǎn)，組織實(shí)施。各部門（車間、室）的各類教育培訓(xùn)（含崗位培訓(xùn)），由各部門（車間、室）組織實(shí)施。4.6.5特殊工種的業(yè)務(wù)技能培訓(xùn)，由各部門委托地方各專業(yè)部門開展教育培訓(xùn)。4.6.6每次培訓(xùn)由管理中心進(jìn)行記錄，培訓(xùn)記錄原件留管理中心，復(fù)印件交品管部QA。4.6.7管理中心依據(jù)培訓(xùn)記錄登記員工個(gè)人培訓(xùn)檔案。4.7培訓(xùn)效果調(diào)查。4.7.1每次培訓(xùn)結(jié)束后，由管理中心進(jìn)行書面考核或培訓(xùn)效果調(diào)查。4.7.2書面考核4.7.2.1書面考核由管理中心組織實(shí)施，并將考核結(jié)果記入個(gè)人培訓(xùn)檔案。作為該員工年度獎(jiǎng)勵(lì)和晉級(jí)的依據(jù)之一。4.7.2.2經(jīng)考核未合格者，必須進(jìn)行補(bǔ)考，凡經(jīng)過(guò)三次補(bǔ)考仍未合格者，公司將予以除名。4.7.3培訓(xùn)效果調(diào)查4.7.3.1每次培訓(xùn)結(jié)束必須開展培訓(xùn)效果調(diào)查，培訓(xùn)效果調(diào)查的時(shí)機(jī)一般在培訓(xùn)結(jié)束后一周內(nèi)。4.7.3.2調(diào)查對(duì)象為參加培訓(xùn)人員。培訓(xùn)組織者按照部門經(jīng)理、車間（室）主任、一般技術(shù)管理人員、操作工等層次，抽查20%的參加培訓(xùn)人員進(jìn)行調(diào)查。4.7.3.2公司級(jí)或公共培訓(xùn)由質(zhì)量部負(fù)責(zé)培訓(xùn)效果調(diào)查；各部門組織開展的培訓(xùn)由本部門文件管理員負(fù)責(zé)培訓(xùn)效果調(diào)查。4.7.3.4培訓(xùn)效果調(diào)查的程序——每次培訓(xùn)結(jié)束后，培訓(xùn)組織部門將《培訓(xùn)效果調(diào)查表》發(fā)給受訓(xùn)人員，進(jìn)行調(diào)查。（《培訓(xùn)效果調(diào)查表》見附件1）——培訓(xùn)組織者對(duì)《培訓(xùn)效果調(diào)查表》進(jìn)行分析、匯總后，將情況報(bào)管理中心。——管理中心負(fù)責(zé)對(duì)各部門各級(jí)培訓(xùn)的調(diào)查情況進(jìn)行匯總、分析，每季度在質(zhì)量分析會(huì)上進(jìn)行通報(bào)。4.8建立培訓(xùn)教育檔案4.8.1管理中心負(fù)責(zé)建立員工個(gè)人教育培訓(xùn)檔案，并負(fù)責(zé)個(gè)人年度培訓(xùn)記錄的填寫和考核成績(jī)、考核試卷、培訓(xùn)合格證書的建檔。4.8.2員工個(gè)人培訓(xùn)教育檔案的內(nèi)容?！獑T工業(yè)務(wù)培訓(xùn)卡、歷次培訓(xùn)考核試卷——各類證書（包括畢業(yè)證、職稱證、培訓(xùn)合格證及上崗證等）——外出參觀學(xué)習(xí)總結(jié)

19.客戶投訴的處理規(guī)程適用范圍：本標(biāo)準(zhǔn)適用于公司所有產(chǎn)品客戶投訴的處理。職責(zé)第一位收到客戶投訴的公司職工：詳細(xì)記錄信息，及時(shí)向營(yíng)業(yè)部報(bào)告。營(yíng)業(yè)部：負(fù)責(zé)投訴評(píng)估，并負(fù)責(zé)調(diào)查處理與營(yíng)業(yè)、臨床用藥及不良反應(yīng)有關(guān)的投訴。品管部：處理有關(guān)質(zhì)量方面的投訴。加工部：負(fù)責(zé)調(diào)查處理與生產(chǎn)有關(guān)的投訴。內(nèi)容客戶投訴的定義投訴是指在產(chǎn)品發(fā)放后，任何對(duì)其辨別、質(zhì)量、耐用性、可靠性、安全性、有效性或設(shè)計(jì)性能上的缺陷等而導(dǎo)致書面、電傳或口頭的指控?？蛻敉对V的分類A類（輕微問(wèn)題）：良好建議，或無(wú)產(chǎn)品本身質(zhì)量，屬附屬因素的投訴：?jiǎn)巫C不足、原箱短少、外包裝輕微破損等。B類（重要質(zhì)量問(wèn)題）：導(dǎo)致企業(yè)形象信譽(yù)受損、銷售量下降和有機(jī)性喪失的質(zhì)量問(wèn)題，如惡性雜質(zhì)、其他污染、非有機(jī)產(chǎn)品的混入、農(nóng)殘超標(biāo)、微生物超標(biāo)等。C類（嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題）：可能危及傷害客戶健康的缺陷，如發(fā)錯(cuò)貨品、混品種、產(chǎn)品變色、產(chǎn)品變質(zhì)等。D類（藥品不良反應(yīng)）：指合格藥品在正常用法、用量條件下，由于產(chǎn)品或藥物相互作用而發(fā)生意外的、與防治無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。（一般不涉及）客戶投訴處理流程客戶投訴收到投訴后，立即通知營(yíng)業(yè)部營(yíng)業(yè)部對(duì)投訴進(jìn)行評(píng)估A類（輕微問(wèn)題）B類（重要質(zhì)量問(wèn)題）C類（嚴(yán)重質(zhì)量問(wèn)題）（D類（不良反應(yīng)））立即處理答復(fù)說(shuō)明情況，暫緩答復(fù)說(shuō)明情況，暫緩答復(fù)調(diào)查、取證調(diào)查、取證退/換貨答復(fù)客戶（緊急收回并報(bào)告產(chǎn)品監(jiān)督管理中心門）客戶投訴處理客