對中藥新藥的看法課件_第1頁
對中藥新藥的看法課件_第2頁
對中藥新藥的看法課件_第3頁
對中藥新藥的看法課件_第4頁
對中藥新藥的看法課件_第5頁
已閱讀5頁，還剩16頁未讀， 繼續(xù)免費閱讀

下載本文檔

版權說明：本文檔由用戶提供并上傳，收益歸屬內(nèi)容提供方，若內(nèi)容存在侵權，請進行舉報或認領

文檔簡介

中藥新藥的研發(fā)

現(xiàn)狀及相應政策1234

存在問題

研究政策

主要內(nèi)容定義及背景研究現(xiàn)狀定義及背景中藥新藥指國內(nèi)未生產(chǎn)過，未作藥用，增加了新的適應癥，改變給藥途徑或劑型的中藥。

定義中藥及制劑的需求迅速增長科學化、規(guī)范化標準化、法制化

1141種通過注冊，一類占11.5%二類占6.5%三四類各占40%五類占2%

研究現(xiàn)狀

中國已向美國FDA進行了首次的復方中藥注冊申請，并分別于1997年12月和1998年3月通過了“復方丹參滴丸”和“銀杏靈”新藥臨床研究(IND)預審，實現(xiàn)了中藥的歷史性突破。研究現(xiàn)狀那么

中藥新藥研發(fā)

存在哪些問題？存在問題欠缺臨床療效：

在中藥新藥研制和評審中

不重視療效重分類

不重質量重數(shù)量

重基礎(藥學、藥理學、毒理學)

輕臨床存在問題

資源整合不完善:

科研院所、大學擁有強大的研發(fā)力量，

但研究工作不是直接針對市場進行

而是偏重于科研

科研院所、高校資源與企業(yè)聯(lián)系不緊密

有很多中小規(guī)模的企業(yè)

自身不具備足夠的科研能力存在問題

中藥藥材市場不平衡:

中成藥市場發(fā)展不平衡、不協(xié)調，

治療部分疾病的中成藥市場處于過飽和狀態(tài)，競爭極其激烈

而防止某些常見病、多發(fā)病的中成藥又極其缺乏，造成熱的太熱，冷的太冷。

研究政策加強天然產(chǎn)物活性成分研究:對天然藥物進行深入的化學與生理活性的研究,從而發(fā)現(xiàn)臨床上有用的原型藥物,存在著極大的機遇。

研究政策進行新藥的二次開發(fā):

對于過去研究開發(fā)的一些新藥進行系統(tǒng)的學習和總結，對不太成熟的中藥產(chǎn)品進行篩選，選擇有開發(fā)前景的產(chǎn)品進行2次開發(fā)。

研究政策研究中應用組合生物技術:通過基因工程設計的組合生物合成，有效豐富了天然產(chǎn)物的化合物庫。利用組合生物合成實現(xiàn)對先導化合物的結構改造和合成非天然的”天然產(chǎn)物”化學庫將大有作為。

研究政策以中藥新藥研究的熱點去實踐:

以經(jīng)典古方為依據(jù)開發(fā)新藥。古方、驗方通常是千百年來臨床經(jīng)驗總結，許多方劑療效確切，這是我國的優(yōu)勢，是新藥研究的前提。

研究政策加強現(xiàn)代新技術應用:

加強微波萃取、超臨界

萃取、液滴逆流萃取、

超聲波萃取等技術

在中藥新藥研究中

的應用。在現(xiàn)代醫(yī)學快速發(fā)展的今天，中醫(yī)藥如果在學術上沒有新的突破，未來的服務領域

溫馨提示

  • 1. 本站所有資源如無特殊說明，都需要本地電腦安裝OFFICE2007和PDF閱讀器。圖紙軟件為CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.壓縮文件請下載最新的WinRAR軟件解壓。
  • 2. 本站的文檔不包含任何第三方提供的附件圖紙等，如果需要附件，請聯(lián)系上傳者。文件的所有權益歸上傳用戶所有。
  • 3. 本站RAR壓縮包中若帶圖紙，網(wǎng)頁內(nèi)容里面會有圖紙預覽，若沒有圖紙預覽就沒有圖紙。
  • 4. 未經(jīng)權益所有人同意不得將文件中的內(nèi)容挪作商業(yè)或盈利用途。
  • 5. 人人文庫網(wǎng)僅提供信息存儲空間，僅對用戶上傳內(nèi)容的表現(xiàn)方式做保護處理，對用戶上傳分享的文檔內(nèi)容本身不做任何修改或編輯，并不能對任何下載內(nèi)容負責。
  • 6. 下載文件中如有侵權或不適當內(nèi)容，請與我們聯(lián)系，我們立即糾正。
  • 7. 本站不保證下載資源的準確性、安全性和完整性, 同時也不承擔用戶因使用這些下載資源對自己和他人造成任何形式的傷害或損失。

評論

0/150

提交評論